医疗器械注册专员-无锡市

10k-20k·13薪

经验要求 3-5年| 大专| 无锡市| 招聘人数 1| 关注人数 99

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职位描述

岗位职责：
1.负责公司相关产品的注册检验，临床试验，注册申报工作及变更、延续注册等事宜；
2.负责与监管部门、第三方检测机构等的外部沟通工作，跟进注册进度，解决过程中出现的问题；
3. 负责准备注册资料，协助公司产品的研发工作，验证报告、各类记录文件等的编写及管理；
4.负责收集、汇总、分类、整理、归档相关法规与标准，并组织进行内部培训与合规性评价；
5.了解市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈；
6.上级安排的其他事宜。
任职要求：
1.本科及以上学历，临床医学、护理学、医疗器械等相关专业优先；
2.两年及以上相关注册申报工作经验，熟悉医疗器械产品注册、生产、法律法规流程及产品注册资料的编写与申报；
3、工作认真、有强烈责任心与敬业精神、能承受一定的工作压力，有较强的文件编写和沟通能力；
4、具有有源设备医疗器械产品注册和二类试剂盒全流程报证经验优先，有ISO13485内审员证书优先。

安全提示: 严禁招聘者做出任何损害求职者合法权益的违法违规行为，包括但不限于扣押求职者证照、索要求职者财物、诱导求职者异地入职、异地参加培训、违法违规使用求职者简历等，一经发现，立即举报

工作地点

东南大学无锡校区99-3北楼201-206

公司信息

杭州度安医学检验实验室有限公司

50-99人 | 浙江

0 在招职位

公司介绍

公司是一家专注于质谱应用与创新的第三方检测服务型企业，成立于2017年4月

公司地址

余杭区五常街道向往街199号1幢2单元4楼

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