项目概况

医疗设备采购项目的潜在供应商应在福州市鼓楼区五四路159号世界金龙大厦14层A区单元福建省智信招标有限公司财务部获取采购文件，并于2024年09月10日 09点30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：ZXWT-2024-308

项目名称：医疗设备采购项目

采购方式：竞争性谈判

预算金额：17.5000万元（人民币）

最高限价（如有）：17.5000万元（人民币）

采购需求：

合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕

本项目(不接受)联合体投标。

二、申请人的资格要求：

（1）凡在中国境内注册有能力提供本谈判文件所述内容的供应商，需提交下述相应资格证明文件：

1）营业执照等副本；

2）法定代表人身份证复印件；

3）供应商代表身份证复印件；

4）法定代表人授权书原件(格式详见第五章“响应文件格式”，供应商代表是法定代表人则无需提供)。

（2）供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件，并提供下列证明材料：

A、财务状况报告【2022年度（或2023年度）企业财务报告或经会计师事务所审计的2022年度（或2023年度）财务报告复印件或银行出具的有效的资信证明文件】；

B、近期（提交响应文件截止日期前六个月内任意一个月的）依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料；

C、具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明；

D、参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

E、被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参加本次谈判。①由谈判小组通过 “信用中国”网站（www.creditchina.go v.cn）和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）网站查询并打印供应商信用记录（以下简称：“供应商的查询结果”）。若查询结果存在供应商应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。②因上述网站原因导致谈判小组无法查询供应商信用记录的（谈判小组应将通过上述网站查询供应商信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），视为查询结果未存在供应商应被拒绝参与政府采购活动相关的信息。

（3）供应商参加政府采购活动前3年内无行贿犯罪记录的书面声明。

（4）特定资格：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。

（5）本项目不接受联合体报价。

（6）其他详见谈判文件。

三、获取采购文件

时间：2024年09月04日至2024年09月09日，每天上午8:00至12:00，下午15:00至18:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：福州市鼓楼区五四路159号世界金龙大厦14层A区单元福建省智信招标有限公司财务部

方式：参加本项目谈判的供应商办理报名手续，可任意选择以下（1）或（2）方式中的要求进行办理。（1）直接至福建省智信招标有限公司（地址：福州市鼓楼区五四路159号世界金龙大厦14层A区单元福建省智信招标有限公司财务部）办理的，须至我司填写购买登记表； （2）其他供应商购买谈判文件者按公告要求提供的开户名、开户行、账号及电汇或转账相应的金额到本公司账户，同时将电汇或转账底单复印件及贵公司所参加的采购项目名称、谈判文件编号、公司名称、联系人、联系电话、手机、传真和公司地址按照格式（详见http://www.fjzxzb.com/newshow.aspx?NewsID=7）填写清楚并加盖公章后扫描发送至本公司邮箱（zhixin04@126.com)。未办理购买谈判文件手续的不予以书面变更通知及不受理报价。递交响应文件时供应商的名称要与购买谈判文件的名称相一致，除能提供市场监督管理部门出具的单位名称变更证明外，否则代理机构将拒绝接收响应文件。谈判文件售价100元人民币（电子版或纸质版），如需邮寄另加50元人民币特快专递费，售后不退。

售价：￥100.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2024年09月10日 09点30分（北京时间）

地点：福州市鼓楼区五四路159号世界金龙大厦14层A区单元福建省智信招标有限公司开标大厅

五、开启

时间：2024年09月10日 09点30分（北京时间）

地点：福州市鼓楼区五四路159号世界金龙大厦14层A区单元福建省智信招标有限公司

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

购买谈判文件专用账户

开户银行：中国光大银行福州市杨桥支行

开户名称：福建省智信招标有限公司

银行账号：087739120100304037933

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：平潭综合实验区屿头乡卫生院

地址：福建省平潭综合实验区屿头乡东珠村2号

联系方式：小林0591-24205996

2.采购代理机构信息

名 称：福建省智信招标有限公司

地 址：福建省福州市鼓楼区五四路159号世界金龙大厦14层A区单元

联系方式：张博艺、杨敏敏、张小青，0591-88318332、87530730、87616211转813

3.项目联系方式

项目联系人：张博艺、杨敏敏、张小青

电 话：0591-88318332、87530730、87616211转813

福建省智信招标有限公司

2024年09月04日