仿制药一致性评价是目前制药行业的热点话题,药品审评审批制度改革也已上升到国家层面的重大决策部署。其具体工作的开展和实施对于提升我国制药行业整体水平,保证公众用药安全有效有着深远意义...
随着科学的发展,稳定同位素技术越来越受到人们的重视。稳定同位素自然丰度技术是根据同位素的自然组成特征、分馏原理和变化机理,以探明这些元素在农业、生态、环境中的转化过程和循环规律。 ...
质谱分析技术以其高灵敏度及强定性能力等优势在化学药质量控制中被广泛应用,本报告将介绍其在化学药杂质定性及定量分析中的应用,如近期热门的痕量基因毒性杂质NDMA的定量分析等。...