11月25日 生物药质量属性监测(MAM)
| 干货内容 | |||
| 14:00-15:00 | 多属性监测方法（MAM）应用 | 张晓夕 赛默飞色谱与质谱 全球制药/生物制药应用工程师 | |
| Thermo Scientific MAM 2.0 介绍 | |||
| Q&A 互动环节 | |||
| 15:00-15:30 | Orbitrap Exploris MX 新品介绍 | 闫凌 赛默飞色谱与质谱 | |
| 国际领先药企/药物研发机构的MAM策略 | |||
典型用户案例分享：安进、辉瑞和NIBRT | |||
Pfizer 辉瑞制药 - 多站点多属性监测方法（Multi-Attribute Method, MAM）的部署
辉瑞是一家领先的研究型生物制药公司，致力于利用科学原理、技术创新和公司全球资源为人类提供治疗产品，延长人类寿命并大大改善他们的生存质量。辉瑞公司与 Thermo Fisher Scientific 通过合作已成功开发强大的多站点“未来实验室”，通过实施 MAM 促进生物治疗药物的发展：
MAM 能够通过一次检测直接测量多个 PQAs，以更高的效率提高对产品的认识
辉瑞公司目前正在实施 MAM 开发项目，支持对 PQA进行非 GMP 监测，并对其 MAM 工作流程进行“实际工作环境”评估，以便进行后期开发
迄今为止，MAM 数据与传统检测方法的结果非常吻合，对于一些处于开发阶段的项目，MAM 实时或通过对当前和以前的数据集进行回顾性分析，获得了特定 PQA的关键信息，可帮助解决关键结构功能研究中存在的问题
辉瑞计划在圆满完成方法验证以及必要的合规性和风险评估后的 3-5 年内，在 QC 实验室实施 MAM
使用HR-MAM对 NIST单抗的关键质量属性进行监控
随着治疗性生物产品在全球药物市场所占份额的不断提高，各国监管机构通过发布质量源于设计（Quality by Design, QbD）原则等手段，对生物药的质量控制提出了更高的要求。
Orbitrap Exploris 480 提升单细胞蛋白 组水平的鉴定性能
规蛋白组学一般为基于细胞群体内的研究，因此不可避免地会将大量细胞内的信息平均化，已经越来越难以满足对生命功能更加深入探究的需要。
全新Vanquish Core高效液相色谱系统用于氨基酸分析——在 线针内衍生紫外检测和非衍生电雾式检测方法比较
本文在赛默飞全新Vanquish Core液相色谱平台上，结合 OPA&FMOC衍生试剂和Vanquish Core用户自定义进样功能 实现了在线针内衍生氨基酸分析。
11月25日工程师解读辉瑞、安进多质量属性方法MAM
生物制药行业正在发生一场革命，由赛默飞引发的Multi-Attribute Method，MAM 正在改善制药行业的质控。本文将为您简述各类生物药生产中面临的问题，并在11月25日下午举办在线研讨会。
ASMS重磅新品发布， Exploris MX高分辨质谱来了
美国质谱年会终于迎来继疫情后的第一次线下会议，全球科学家都翘首期盼这次大会能够带给分析工作者更多的惊喜，畅谈分析领域的未来。赛默飞在本次大会上也带来了几款新品，今天就带大家来揭开其中的重磅高分辨质谱新品的面纱
赋能“制药4.0”，迎接未来挑战
如何保证您的实验数据完整可靠？在Chromeleon CDS中同时控制MS仪器所带来的优势是什么?在“云”端部署您的Chromeleon是怎样的体验？如何让您的分析实验室变得更智能、更全面以迎接制药4.0的大趋势？
Vanquish Core带你探索生命之源
赛默飞全新的Vanquish Core 液相色谱仪，无需繁琐的离线手动衍生化操作，只需2ul以内的样品，利用邻苯二甲醛/ N-异丁酰基-L-半胱氨酸 (OPA/IBLC)在线柱前衍生化，生成非对映异构体衍生物（如图1所示），无需成本较高的手性柱，即可完成L型和D型氨基酸异构体的分离和测定。
