热分析技术常用于药物研究中。热分析法是测定物质的理化性质与温度关系的一类仪器分析方法,即在程序控温和一定气氛下,准确记录物质的理化性质随温度(或时间)变化的关系。而今在药物分析中最常用的是差示扫描量热法(DSC)和热重分析法(TGA),二者经常联合应用使得到的样品热特征信息可互为补充。热分析技术可用于判断药物的熔点、确定药物的结晶水、测定药物的纯度、处方及辅料筛选等。

  目前,将热分析得到的数据同时与其他仪器分析的数据一起综合分析、相互印证已经成为发展趋势,发达国家已把热分析方法作为控制药品质量、从事新药研究及药物新剂型开发的主要检测手段之一,国内外将热分析技术应用于药物分析领域亦越来越广。建立化学药品对照品热分析数据库,在化学药品检验体系中准确、高效、可靠地应用好热分析技术,加强相关基础性研究并服务于药品检验,意义重大。



专家漫谈|热分析技术在药物质量控制以及药物研究中的一些应用

本文介绍了采用热分析法对药物进行质量控制的现状以及近5年来热分析法在药物研究中的一些应用。

热分析技术如何应用于制药行业?

发达国家已把热分析方法作为控制药品质量、从事新药研究及药物新剂型开发的主要检测手段之一,国内外将热分析技术应用于药物分析领域亦越来越广。

新型冠状病毒特效药成焦点 热分析技术如何助力新药研发? 著作权归作者所有。 商业转载请联系作者获得授权,非商业转载请注明出处。 链接:https://www.instrument.com.cn/news/20200207/521462.shtml 来源:仪器信息网

发达国家已把热分析方法作为控制药品质量、从事新药研究及药物新剂型开发的主要检测手段之一,国内外将热分析技术应用于药物分析领域亦越来越广。

扑热息痛中晶型分析检测方案(气质联用仪)

PerkinElmer 联用技术解决方案是将两种或两种以上的仪器连接使用,最大程度地提高单次实 验的分析能力和获取的数据信息并节省操作时间。PerkinElmer TGA 8000TM 或STA 系统与FTIR,MS 和(或者)GC/MS 相连,代表了行业最完整和先进的联用技术平台,可应用于聚合物材料表征,制药,化工,石油,橡胶和食品等领域。其应用包括检测土壤中的有害化学物质,定量测定聚合物中的成分,确定产品包装中是否有可能污染产品的溢出物质,检测PVC 样品中的邻苯二甲酸酯。我们了解客户和市场独特和多样化的需求,我们是行业内唯一一家能够提供全套联用系统的生产,技术支持和售后服务的公司,简化从样品的处理到结果分析、传递的整个过程并使其更加流畅。PerkinElmer 的联用技术将为您的实验室提供创新和科学探索的新途径。

咳嗽药中差热分析检测方案(差示扫描量热)

StepScan DSC属于温度调制DSC技术的一大类,是PerkinElmer公司专利技术,配合功率补偿型DSC 8000/8500协同使用。该方法原理为利用一系列的瞬时加热和等温步骤覆盖整个感兴趣的温度范围,进而高效分离动力学和热力学信号。StepScan DSC扫清障碍以观察微弱的或被掩盖的转变过程的能力,使其成为药物研究、开发和质量控制的强大分析技术。

DSC 4000/6000/8000/8500 差示扫描量热分析仪全方位解决方案

PerkinElmer公司始终致力于热分析解决方案的开拓创新。我们全新推出的高性能DSC产品系列将赋予您无与伦比的洞察能力。无论您是从事产品QA/QC应用工作,还是从事聚合物材料加工改性、药物研发工作,亦或是从事探索创造美好未来新技术的科研工作,我们提供的全新DSC分析仪器平台都能够让您始终处于业界领先地位。

DSC纯度测试用于核酸药品原料生产中

对于由于含有少量杂质而发生了熔点降低的低共熔体系,采用差示扫描量热分析仪(DSC)进行纯度分析是一个简便而又可靠的方法。物质的熔融行为受杂质的影响,在多数有机物会发生的低共熔体系中,随着杂质浓度的增大,熔点会降低,熔程会变宽。DSC纯度分析方法,就是利用物质的熔融曲线,来算出该物质的杂质含量的。 本文采用DSC方法,对核酸药物原料腺苷(AR)、胞苷(CR)和尿苷(UR)进行纯度分析,以研究DSC纯度分析方法用作生产中质量控制的可能性和可靠性。

化学药中特殊物质和基团检测方案

文章介绍了将PE MS与热重分析仪(Pyris™ 1 TGA、 STA 6000和TGA 4000)进行联用,用以分析热重逸出的气体,从而对医药中溶剂重结晶研究。

卡马西平中热分析(DSC)及转变热力学检测方案(差示扫描量热)

随着医药工业中质量要求越来越高,热分析已成为控制药品质量、新药研究及新剂型开发的主要检测方法之一。 美国、英国、日本和中国药典均收载了热分析方法。差示扫描量热法(DSC)是最常用的热分析方法,在药物熔点、纯度、多晶型的测定、药品溶剂化物和水份的测定、药品的相容性和稳定性测定等方面具有非常广泛的应用。 药物的多晶态是普遍存在的现象,即相同化学成分的物质存在多种不同的晶态。这些晶态中只有部分晶态才具有治疗作用。药物制造、成型、包装等工艺过程中均牵涉到升温过程,因此药物在不同温度下的多晶态以及多晶态转变研究具有特别的重要性。 本文以常见的卡马西平为例,采用耐驰公司的差示扫描量热仪 DSC 详细探讨了药物的多晶态转变行为,并通过吉布斯自由能函数讨论,比较了基于实验现象的动力学表述和严格的热力学表述。

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