全球抗体药物市场增长强劲，被业内认为是生物制药产业中最为活跃的组成部分。与小分子化学药相比，抗体药进入体内靶向相关细胞，特异性好，副作用低，已成为未来生物医药领域发展的“潜力股”。 随着国家医药生物产业规划升级的推动，中国的抗体药将迎来新的发展机遇期。但是，因抗体药分子量较大，结构复杂，存在多种翻译修饰，生产工艺复杂，使得其研发与质控难度增大，建立抗体表征结构鉴定的一系列方法已成为首要的任务。
为帮助抗体药相关研究人员及企业用户梳理抗体药物分析检测的仪器耗材、技术方法及相关进展，仪器信息网特别策划“抗体药分析检测技术”专题，希望为抗体药物的分析研究提供一定的参考和借鉴。
安捷伦：抗体药分析项目繁多 单项检测中快而灵敏的方法受欢迎
由于单抗的结构非常复杂，相关分析方法涵盖了多种不同的分离机理和不同的分子大小层面，如完整分子、亚基、肽图和游离糖，检测项目相对较多。针对单项检测，更快更灵敏的分析方法受到关注和欢迎，如快速的聚集体分析和游离糖分析方案。
在Agilent 7100 毛细管电泳系统上采用实验室自制凝胶缓冲液分析市售单克隆抗体药物的纯度
E-SDS 方法能够完成SDS-PAGE 方法不能完成的针对非糖基化重链的定量分析。 通过与商品化试剂盒的对比，证明该方法能够有效的分离还原单克隆抗体的非糖基化重链和重链，具有良好的重现性和定量准确性，且价格低廉，简便易行。
采用疏水作用色谱对半胱氨酸偶联的抗体药物偶联物做馏分收集分析
本应用文献介绍了半胱氨酸偶联的抗体药物偶联物（ADC）-本妥昔单抗经过疏水作用色谱（HIC）分离后采用基于色谱峰收集的原理对其进行了馏分收集。
蛋白（肽段）定量的原理及安捷伦的解决方案
随着质谱灵敏度的大幅提高，以大流速常规液相色谱 (LC) 取代纳流液相色谱 (Nano-LC) 所组成的 MRM 肽段定量方法，代表着蛋白定量分析的最高技术标准，极大地促进生物化学及各种新应用快速向前发展，广泛应用在蛋白质组学、生物制药等研究领域，并迅速朝着诸如食品、环境、临床等更宽的应用范围发展。
采用 Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF 对单克隆抗体进行三个不同层次的糖基化分析
四极杆飞行时间 (Q-TOF) 液相色谱/质谱 (LC/MS) 系统因其在高质量范围内仍具有极高的质量数准确度和分辨率，已广泛用于分析完整 mAb 和 mAb 亚基，进行 mAb 肽序列谱分析，以及表征 PTM。
测定血清纯化所得的抗体药物偶联物的药物/抗体比率——应用自动亲和纯化、LC/MS 分析和新型 DAR 计算软件
抗体药物偶联物 (ADC) 是一类新兴生物治疗药物，旨在通过将药物与单克隆抗体相连实现靶向给药。与小分子药物不同，ADC 不是单分子实体，而是一类异质性的抗体，每种抗体所携带的药物数量以及经历的翻译后修饰都各不相同。
使用高效液相色谱-蒸发光散射检测器 (HPLC-ELSD) 对生物制剂中的泊洛沙姆 188 进行定量分析
本文介绍了一种利用 Agilent 1260 Infinity II 生物惰性四元液相色谱系统、Agilent 1290 Infinity II ELSD 检测器和 AdvanceBio SEC 300 Å, 4.6 × 150 mm, 2.7 μm 色谱柱对生物制剂中的泊洛沙姆 188 进行定量分析的简单灵敏的方法。
Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF 系统：专为生物制药应用设计
表征蛋白质需要采用多种方法获得不同层面的信息；您可以检测完整蛋白质、映射多肽序列或分析翻译后修饰。每种工作流程都面临着独特的挑战，而现在，仅用 Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF 系统这一台仪器即可解决所有问题。
在生物药物生产中使用 Agilent RapID 拉曼光谱系统进行原料身份验证
本应用简报介绍了在生物生产过程中使用空间位移拉曼光谱 (SORS) 和 Agilent RapID 拉曼光谱系统验证常见原料且不破坏无菌状态。
基于安捷伦AdvanceBio SEC 200 Å 1.9 μm色谱柱对NIST单抗进行尺寸排阻色谱方法开发
本应用文献描述了采用Agilent AdvanceBio SEC 200 Å 1.9 µm色谱柱对NIST 单抗进行尺寸排阻色谱方法的开发。采用Agilent 生物惰性四元泵系统和Buffer Advisor 软件可轻松筛选大量的流动相组合，快速开发出合适的分离条件。
从 Agilent 1260 Infinity 生物惰性液相色谱仪到 Agilent 1260 Infinity II 生物惰性液相色谱仪的无缝方法转移——利妥昔单抗创新药物和生物仿制药的电荷异构体分析
监测生物药物的电荷异质性对于生产安全有效的药物至关重要，因为电荷分布的改变可能会引起不良免疫反应。本应用简报展示了对利妥昔单抗创新药物及其生物仿制药的电荷异构体的分析。电荷异构体在峰型模式方面表现出相似性，但是创新药物与生物仿制药的单峰的强度则存在明显差异。
基于Q-Exactive平台和BiopharmFinder软件的简单快速抗体药物二硫键解析
目前，基于先进的四级杆技术和超高场 Orbitrap 质量分析器的 Q-Exactive HF 仪器平台，可以为生物制药分析提供更加快速、灵敏、准确的二硫键、分子量、肽图、糖链等重要信息。
并联色谱技术在生化蛋白样品及单克隆抗体分析中的应用
蛋白聚体是在生产过程、纯化或者运输过程中产生（如温度，pH的影响）。本文讨论了采用一套HPLC系统（UltiMate3000钛系统）同时实现单克隆抗体的聚集体的分离和电荷亚型的分离。
TSKgel CM-STAT色谱柱对羧肽酶B处理后的治疗性抗体C末端赖氨酸差异性的分析
在本数据中，介绍了一款高分辨率、非多孔、适合于抗体异构体分析的弱阳离子交换色谱柱TSKgel CM-STAT分析一种市售治疗性抗体药物(已知含有C末端赖氨酸缺失型异构体)的应用。
使用岛津荧光检测器RF-20Axs高灵敏度分析2-AB化糖链
抗体药物中糖链直接关系药品的安全性和有效性。本文介绍使用世界非常高水平的高灵敏度荧光检测器RF-20Axs检测2-氨基苯甲酰胺糖链（2-AB化糖链）。
【安捷伦】抗击新型冠状病毒，安捷伦核酸/蛋白质质量控制产品从这些方面入手！
在这个过程中，靶标样本的质量一如继往地决定了研究的最终成败及可靠性。无论是疫苗开发，抑或是核酸与细胞层面的致病机理研究，都离不开对蛋白质与核酸样本的质量控制。
开发自身免疫性疾病治疗用抗体药物的同步定量分析技术
岛津制作所和京都大学的研究小组领先全球开发出自身免疫性疾病１）治疗用抗体药物的同步定量分析技术。检测环节使用了岛津制作所的超快速液相质谱联用仪“LCMS-8050/8060”和预处理试剂盒“nSMOLTM Antibody BA Kit”２)。
视频回顾药企大咖讲抗体药物开发策略与质控方法
2019年9月12日，9位来自国内外知名生物制药企业、仪器公司的企业高管、技术大咖及仪器应用专家为我们奉上了一场抗体药物开发策略及质量控制技术方法的知识盛宴！
1986年至今，全球上市抗体药物一览
2017年至今，已经有9个抗体药物获批上市。抗体药物的市场容量近年来快速攀升，从2012年530亿美元快速扩容到2016年的880亿美元，2017年上半年抗体药物市场容量已达到490亿美元，预计2017年全年将首次突破千亿美元大关。
使用荧光检测器RF-20AXS 对抗体药物进行高灵敏度糖链分析
本文为您介绍使用超快速液相色谱仪“Nexera X2”和高灵敏度荧光检测器“RF-20AXS” 对抗体药物中的糖链进行分析的方法。该测定方法使用了Core-Shell 型快速分析液相色谱柱“AerisTMPEPTIDE XB-C18”。
抗体药解决方案
全球抗体药物市场增长强劲，被业内认为是生物制药产业中最为活跃的组成部分，已成为未来生物医药领域发展的“潜力股”。 随着国家医药生物产业规划升级的推动，中国的抗体药将迎来新的发展机遇期。
抗体药物复合物（ADC）分析
设计出有效的抗体药物复合物（ADC）的关键因素是药物抗体比率（DAR），它描述的是药物比重的大小，会直接影响治疗的有效性和潜在毒性，同时也会显著影响药物的稳定性和聚集状态。
内容
