法规解读
3次名称变更、历时4年、5次征求意见、6个版本,业内关注的《药品记录与数据管理要求》(试行)自2020年12月1日起正式实施,其中对药品研制、生产、经营、使用活动的记录与数据管理提出原则性要求,突出重点,结合产业实际, 更好地保证药品全生命周期全过程信息真实、准确、完整和可追溯。该法规的出台,意味在国内药品研制、生产、经营和使用活动全部环节中,电子记录得到法律法规的肯定,药品数据管理“数字记录时代”已全面到来。

VisioNize®,预见未来
身为实验室主管,您需要快速、全面、准确地掌控试验进度、人员管理等实验室信息;简化人员和任务分配过程;不必重复录入检验任务书、试验报告、原始记录等信息,并可实时查询、生成合规文件。VisioNize®是全新的 Eppendorf智能数字化方案,提供与Eppendorf设备相关的电子数据与权限管理功能。Eppendorf所有机载VisioNize设备都配置VisioNize触屏界面,提供便捷的用户操作体验,并可在设备上直接实现周期性任务等智能设定,采用数字化方式完成实验数据及事件追溯并生成文本记录,满足电子实验记录本(ELN)合规要求,便于将实验室设备或生产设备数字信息连接至实验室管理系统(LIMS)和制造执行系统(MES),确保数据真实、完整、准确、可溯源,为医药研发注入新的技术驱动力。VisioNize® 带领实验室进入智能未来。
产品

MastercyclerX50® 梯度PCR仪

> 升温速率:高达10℃/s

> 多种加热模块可选,包括高速银质和384孔加热模块

> VisioNize 触摸屏界面实时监测运行状态、可设置程序及设备管理,包括实验预约等功能

> 革命性2D-梯度技术用于高级的PCR优化

> flexlid热盖:自动调节热盖高度,适用所有类型的PCR耗材

产品

SciVario® 双联生物反应器

> 平行操作2个玻璃和/或BioBLU一次性使用生物反应器,适用任何罐体类型组合,独立或平行运行

> 适用于细胞培养和微生物发酵

> VisioNize触摸界面,数据追踪、事件、模板和汇总信息在内的实验记录均可简单、快速地进行报告

> 集成数字电极技术(Mettler Toledo ISM和 HamiltonARC)同时支持pH和DO模拟电极以及光学DO电极

> 配备各种质量流量计,均可独立混合空气、N2 、O2 和CO2 ,进行液位表层通气或液位下通气

产品

CellXpert® C170i CO2 培养箱

> 快速温度和CO2 调节-培养条件恢复所需时间<5分钟,高级微处理器控制,参数不会过冲

> 标配180℃高温灭菌

> 可现场升级安装配件,如O2 控制

> VisioNize® 触摸屏界面,易于全面控制参数设置、进行数据追溯和记录、自定义任务和报警

> 通过前置集成式USB端口,快速导出性能图表或高温灭菌报告

产品

Innova® S44i恒温摇床

> 以较小的占地面积提供高承载量,控温范围广

> 采用半自动平衡技术的全新 Eppendorf X-Drive驱动,提供稳定且无震动的振荡

> 可以将两台或三台S44i堆叠以增加通量

> VisioNize触摸屏界面具有灵活编程、数据整合、事件记录和用户管理功能

> 全新滑出式摇床板设计,带快速释放手柄,能够快速获取样品

产品

CryoCube® F740hi超低温冰箱

> 容积740L,提供稳定安全的-80℃样品存储环境

> 绿色烃类制冷剂,节能环保,低噪音,低排热量,优化您的工作环境

> VisioNize触摸屏界面,无需附加其他设备来记录冰箱数据

> 多种数据输出端口及面板上的USB端口灵活对接各种实验室数字管理系统

> 电子门锁系统可进行三级用户管理权限设定,提供高等级样品安全防护

产品

5910Ri多功能台式高速冷冻离心机

> 最大通量4ⅹ1L

> 兼顾水平离心和固定角离心,准确控制离心温度、离心力,确保同等转速/离心力下更高效分离

> 5910Ri加载了7英寸触屏操作面板,可快速储存、调用常用程序

> 高达1000次运行记录随时回看转存,使用权限设置进一步方便设备使用记录溯源。

> USB端口快速转存运行数据,或使用Eppendorf软件进行数据实时传递、报告存储,多种方式实现数据便捷保存

经典产品集成数字化
VisioNize®, Eppendorf数字实验室解决方案
硬件集成器,可连接于经典Eppendorf设备。集成器是一个信号传输模块,可以将Eppendorf设备的运行数据及事件项信息整合入实验室管理系统中,满足实验室规范管理需求。
Eppendorf 系列台式离心机

满足研发与检测实验室内绝大多数离心应用。

> 连接VisioNize Box后可实现运行参数实时记录

> 运行记录可生成PDF格式离心报告,满足数据跟踪/记录的管理要求

> 台式离心机5425/5425R,5427R,5430/5430R,离心机,均可在软件版本足够的情况下连接 VisioNize box进行数据采集输出。

VisioNize®, Eppendorf数字实验室解决方案
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