近年来,抗体药物的接连上市和重磅销售引发国内外抗体类生物治疗药物的研发热潮。抗体类生物治疗药物的活性测定在质量控制中至关重要。活性测定是对药物的有效成分和含量以及药物效价的测定,是确保抗体类药物有效性的重要质控指标。
目前抗体药物的活性分析方法主要是体外( in vitro) 检测,其中基于细胞的分析方法由于其具有操作简便、周期短、特异性好、变异度小等优点得到广泛应用。为了获得反应性理想的细胞和简便易行的检测方法,构建转基因细胞成为目前常用的策略之一。此外,一些新型技术也快速应用于抗体类药物的活性评价中。结合抗体类生物治疗药物活性测定方法的现状以及发展趋势,主要从基于细胞、转基因细胞以及新技术应用三方面对抗体药物活性测定方法进行简要综述,为抗体药物的研发和质量控制提供新思路。
仪器信息网特别制作本期“抗体药物研发的生物活性鉴定及功能分析——基于细胞分析研究的重点仪器盘点”专题,旨在为广大抗体药物研发领域用户提供相应相应的分析技术仪器及方法,也希望借此专题为广大生物制药研发相关从业人员提供力所能及的帮助。
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