中药有着数千年的悠久历史,主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。由于中药以植物药居多,故有“诸药以草为本”的说法,在中国古籍中通称“本草”。我国最早的一部中药学专著是汉代的《神农本草经》,唐代由政府颁布的《新修本草》是世界上最早的药典,明代李时珍的《本草纲目》,总结了16世纪以前的药物经验,对后世药物学的发展做出了重大的贡献。

随着现代科学技术的发展和人民生活水平的日益提高,人们聚焦用药安全对中药提出了更高的要求,因此,针对中药生产过程中的质量控制势在必行。但中药是一个多成分的复杂体系,并具有多效性和整体平衡调节性,其复方中的化学成分更加复杂,因此,不宜用西药的质量标准来制定与规范中药体系。

由于中药自身的特殊性,其质量控制涉及从原料到成品的每一个环节,若是质量不过关,不仅对我们的生命安全造成影响,还会滞碍中药以药品名义走出国门,这也让中药质量控制成为了中药现代化和国际化的关键。

2020版中国药典2341第五法对中药及其饮片中33种禁用农药残留做了严格限制,并已于2020年12月30日实行,以确保中医用药疗效稳定、安全,百姓身体健康。中药中禁用农残检测已经成为中药企业必须研究的一项工作内容。本次研讨会主要介绍赛默飞三重四极杆气质联用仪在中药农残检测中的解决方案。
主要介绍中药指纹图谱技术在中药质量控制与评价的应用研究: 1. 指纹图谱的构建方法结合多成分定量的中药质量评价研究; 2. 谱效关系研究; 3. 中药质量标志物(Q-marker)研究
1. 赛默飞特色CAD检测器、双三元液相平台在中药研究中的应用; 2. 中药指纹图谱、含量测定的技术创新; 3. 中药配方颗粒赛默飞最新解决方案; 4. 中药质量安全的应用实例解析;
从质量控制指标的选择、化学对照品高效快速制备技术、稳定可靠的分析检测技术三个方面对中药三七质量系统评价进行了实践研究,并对三七叶中的皂苷类成分转化现象进行了深入的探索和应用。
中药是中华民族几千年智慧的结晶,中药以其丰富的资源和独特的疗效引起世界各国的关注,像这次的疫情中药也发挥了举足轻重的作用。那如何准确有效的表征并控制中药的质量变得尤为关键,指纹图谱分析是目前中药身份识别和质量控制的有力手段,这次网络讲座将结合实际案例和大家分享:根据中药成分选择合适的色谱柱及如何高效分析中药配方颗粒。
中药中所含的重金属元素,对人体的健康和摄入安全有至关重要的作用,研究和分析中药中的无机元素,有利于评价中药的安全性,规避污染严重的重金属药物和产地;了解中药被污染的情况和程度,以便查清和控制污染源;也有利于指导中药的生产和开发及中药加工工艺的改进和质量的提高。因此,非常有必要对中药安全检测的无机元素含量进行监控和检测。本报告针对目前重金属污染现状和检测意义,明确重金属分析的重要性;通过重金属检测方法和方法应用的分析,进一步交流重金属检测过程中的质量控制和关键控制点。
为使广大从事中药质量控制与分析相关的学生和技术人员及时了解到中药质量分析技术的新方法、新特点,解决老师、学生在学习实践过程中遇到的种种问题,有必要编写一本反映中药质量控制与分析最新研究成果的参考书目。
近红外光谱技术以其信息丰富,分析速度快,不需要使用有机溶剂等优势,引起中药领域相关专家学者和制药企业技术人员的关注,目前在中药材产地鉴别、一致性评价、药效成分测定等领域得到推广应用,但真正解决近红外在中药领域的推广、普及,尚需解决政策、标准等非技术问题,本次报告将针对上述内容,对近红外光谱技术在中药领域的应用进行分析和展望。
本报告介绍了“一测多评”质量评价方法在中药质量控制中的基本原理、方法的建立,以及该方法在中药定量评价中应用的研究进展。同时本报告也将针对目前中药质量控制中存在的困惑与挑战,提出思路与建议。

气相色谱三重四极杆质谱联用仪用于中药材中88种多农残测定

赛默飞世尔科技TSQ 9000完全可以应对2020版《中国药典》关于GC-MS/MS检测药材、饮片及制剂中农药残留量的检测要求。

气相色谱三重四极杆质谱联用仪用于中药材中33种禁用农药测定

为了应对《中国药典》2020版的实施,根据《中国药典》2020版 2341通则第五法的要求,本文建立了一种运用三重四极杆气质联 用仪(GC-MS/MS)检测中药材中33种禁用农药的分析方法。样 品经过QuEChERS方法前处理,或Retain PEP小柱通过式净化,采 用TG-17MS色谱柱,GC-MS/MS测定,用内标法定量计算。

抗疫专题-赛默飞中药配方颗粒方案

赛默飞可以提供完整的中药分析解决方案,涵盖了从药用植物天然产物分析到中药临床组学分析等应用领域,力争保证中药质量,阐明作用机理,为中医药临床价值贡献自己的一份力量。

iCAP RQ ICPMS 测定中药材中五种重金属元素

采用iCAP RQ ICPMS测定中药材中的五种重金属元素,标准物质测定结果均能达要求,方法检出限及稳定性满足相关标准要求。该检测方法采用单一氦气碰撞模式进行测定中药材中铅、镉、砷、汞、铜等元素,简化样品分析流程,提高检测方法效率,同时iCAP RQ具有专利的嵌片接口技术,可有效减少锥口积盐,保证高盐样品长期稳定分析,适用于批量样品快速检测

2020 版《中国药典》色谱与质谱解决方案

作为药品生产企业研发、注册、生产、质量管理和药品监管机构的关键技术标准,药典在保障公众用药安全的同时,也在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。正因如此,新版药典从编制之初,就“高标准、严要求”,同时又具备“先进性、创新性”。

在线全二维液相色谱串联质谱分析刺五加提取物成分

高效液相色谱技术已成为中药复杂体系研究的强有力的分析技术支撑,在中药质量控制方面占据重要的地位。当前,随着新型色谱固定相和填料技术的不断发展,为中药各类成分的分析提供多种选择。然而很多中药复方中通常涵盖强极性、中等极性和弱极性等化学成分,这种性质决定了很难用单一的分离模式进行分离,复杂性超出了单一色谱分离系统的分离能力。在这种情况下,结合多种分离方式的多维色谱分离模式,可以增加色谱系统的分离能力,扩大分离空间,增加色谱峰容量,减少色谱峰重叠。多维液相色谱分离技术已成为液相色谱发展的一个重要方向。

中药配方颗粒应用文集

中药是指传统中医理论指导下在临床使用的植物、动物、矿物、炮制品及其复方制剂,是几千年来我国人民防治疾病的重要武器,拥有着极其悠久的临床应用历史,是中国对人类和世界特有的原创性生命科学体系的重大贡献。

中药中有机氯农药残留检测方案(快速溶剂萃取)

赛默飞世尔科技提供了从样品前处理、仪器分析及报告输出全套解决方案。加速溶剂萃取具有快速,高效,节省溶剂等特点,能够在 20min 内将样品萃取完全。2012 年4 月推出的全新一代 TRACE 1310 GC 能够完全满足《中国药典 (2010 版 )》对检测灵敏度,精密度的要求。以及 TRACE 1310 GC 完全由 Chromeleon 7.1 软件控制,该软件直观易懂,简单易用,直接利用自带导航操作即可轻松应对纷繁复杂分析需求。

中药经典名方orbitrap一站式解决方案之成分表征和有害残留物监控

基于赛默飞Orbitrap高分辨质谱技术的经典名方解决方案,可实现从产地溯源,到成分表征,最后实现有害残留物监控的全流程,从根本上保证质量的稳定可控,用药的安全有效,进一步实现中药现代化及国际化。

这些年,被药典推“宠”的检测器—CAD

8月23日,国家药典委员会公布了2020年版《中国药典》四部通则增修订内容。随着2020年版《中国药典》颁布的临近,赛默飞带您一起来回顾下这些年各国药典的变化。

Vanquish Core应用文献抢鲜看——紧跟药典,标准创新!

默飞通用型检测器—电雾式检测器(CAD),响应与分析物质量相关,将化合物结构对检测响应的影响降至最低,真实、灵敏、准确地将中药复杂体系科学表征,兼顾极性与非极性成分、兼顾紫外与无紫外吸收成分,势必在中药分析领域大有可为。

精品|中药农残方案秘籍大公开 三种前处理视频抢鲜看!

赛默飞发布了中药农残QuEChERS前处理的手把手教学视频。

用现代化技术焕发传统中药活力 中药分析及质量控制创新发展论坛成功召开

4月23日,2021第十五届中国科学仪器发展年会(ACCSI2021)召开期间,主办方携手中国医药生物技术协会药物分析技术分会,共同举办“中药分析及质量控制创新发展论坛”,论坛吸引了超百位代表出席。

阿胶“避坑指南”,胶类中药特征多肽LCMS检测辨真假!

近年,市场上出现用其他动物皮熬制而冒充有效的胶类药材及制剂,如不法商贩采用牛皮、猪皮、马皮原料进行掺假销售,因此,通过定性鉴别手段确保质量控制显得尤为重要。

中药质量控制中的科学仪器——色谱、光谱篇

在中药质量控制过程中,中药成分分离、鉴定以及定性和定量分析主要依托于科学仪器的使用,那么应用到的科学仪器都有哪些?

一本书让你了解中药质量控制及分析

为了让广大相关从业人员及时了解中药质量分析技术的新方法、新特点,解决大家在学习实践过程中遇到的问题,由中国医学科学院药植所杨美华研究员主编的《中药质量控制与分析》,已由中国协和医科大学出版社出版发行。

核磁、质谱等多种分析技术在中药质量控制中的应用

近年来,随着人们用药安全意识的普遍提升,中药质量标准不一致、临床安全性及有效性的不稳定性和不确定性越来越受到被行业内外诟病。而各种分析技术的快速发展,极大的推动了中药质量控制的进步。

最新!《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》发布

2021年1月15日,药审中心发布了《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》。

气相离子迁移谱联用仪等四种仪器在中药质量控制中的应用

为帮助中药领域的用户了解中药质量控制的相关仪器、技术等内容,仪器信息网特别策划了“中药质量控制:仪器、技术及分析方法”专题,并邀请海能仪器G.A.S.市场部经理任芳就其公司在该方面的产品进行了介绍。

中药检测就是要用中国造

《中国药典》2020版四部“0212药材和饮片检定通则”新增了药材及饮片33种禁用农药不得检出的内容,并且相应的“2341农药残留量测定法”新增了第五法 “禁用农药多残留测定法”。各中药饮片企业为应对新版药典的实施,也在加紧33种禁用农残的检测能力建设中。

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