中药有着数千年的悠久历史,主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。由于中药以植物药居多,故有“诸药以草为本”的说法,在中国古籍中通称“本草”。我国最早的一部中药学专著是汉代的《神农本草经》,唐代由政府颁布的《新修本草》是世界上最早的药典,明代李时珍的《本草纲目》,总结了16世纪以前的药物经验,对后世药物学的发展做出了重大的贡献。
随着现代科学技术的发展和人民生活水平的日益提高,人们聚焦用药安全对中药提出了更高的要求,因此,针对中药生产过程中的质量控制势在必行。但中药是一个多成分的复杂体系,并具有多效性和整体平衡调节性,其复方中的化学成分更加复杂,因此,不宜用西药的质量标准来制定与规范中药体系。
由于中药自身的特殊性,其质量控制涉及从原料到成品的每一个环节,若是质量不过关,不仅对我们的生命安全造成影响,还会滞碍中药以药品名义走出国门,这也让中药质量控制成为了中药现代化和国际化的关键。