临床检验技术的发展可谓日新月异，作为检验技术的代表之一，质谱检测平台因其快速、准确、特异的优点，受到越来越多的重视。质谱作为诊断领域的一种新兴技术，由科研逐渐走向临床，业界很多专家认为其和基因测序技术有许多共同点，也意味着质谱很有可能复制基因测序的发展，拥有很大的发展潜力，而目前处于快速发展阶段。
据调研报告显示，2021年全球质谱在临床检验应用的市场规模在150亿美元左右，未来行业增速将在20%左右。其中，美国临床质谱检验市场约为55亿美元，占据整体医学检验市场约15%；而中国质谱检验在医学检验市场占比仅为1-2%，渗透率较低，未来市场潜力巨大。
根据不同的离子源及质量分析器搭配的不同，质谱分成多种类型，不同类型的分析特性不同，适用于不同的临床领域，比如液相色谱串联质谱（LC-MS）适用于小分子定量分析，包括新生儿筛查、微生物检测、药物浓度监测等；基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF）常用于微生物鉴定；电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）适用于微量元素检测等。
随着精准医学的发展、多组学研究上的突破，临床质谱迎来了发展机会。仪器信息网特别带来此专题，聚焦临床质谱新产品新技术及相关临床领域的最新应用，以增强业界相关人员之间的信息交流，展示更丰富的临床诊断质谱产品、技术解决方案。
品生医疗：多组学背景下临床质谱发展三大趋势
由于临床看重的是检验性能和临床价值，需要仪器、试剂、服务一站式解决方案，而非单一的仪器。随着国内临床质谱企业增多，首先解决仪器和试剂的适配问题，成为打通质谱分析临床落地路径。
毅新博创：飞行时间质谱与微量元素质谱双轮驱动
整体来看，目前微生物质谱应用相对成熟；微量元素质谱有望在全国取代原子吸收法；而核酸质谱正处于爆发的蓄能阶段，质谱将成为蛋白组学、代谢组学、元素组学战场的主力军。
东西分析：MALDI-TOF将在临床微生物领域扮演更重要的角色
随着这些检测方法的不断优化和标准化，一定会有广阔的应用前景。实验技术不断发展，使得临床微生物实验室从曾经最慢速服务的实验室逐步转变为一个可以快速、准确为患者提供结果的充满活力的新实验室。
迪谱诊断：临床可及的核酸质谱自主深耕，打造应用合作生态圈
MALDI-TOF可分为微生物蛋白质谱与核酸质谱。微生物蛋白质谱技术发展相对成熟，在临床上已经应用于细菌/真菌鉴定。而核酸质谱要求较高，直到2014年Agena才首次将MALDITOF 用于核酸检测。
百亿市场的临床质谱检测，该领域的上市公司2021年有何表现？
不过有一个领域国产化的程度就非常低，这个领域就是临床质谱检测，丹纳赫、安捷伦、赛默飞、布鲁克、沃特世和岛津等6家公司合计占有90%的市场份额。
临床质谱获证清单一览 多方抢滩登陆显商机（仪器篇）
仪器信息网对截止发稿前获国家食品药品监督管理总局(NMPA)批准且在有效期内的可应用于临床检测的质谱产品进行了汇总，其中进口质谱共计10款，包括MALDI-TOF 3款、LC-MS 7款；国产质谱共计23款，MALDI-TOF 13款，LC-MS 8款，ICP-MS 2款。
抗疫质谱医疗设备采购分析 国产临床质谱企业任重道远
目前中国市场上MALDI-TOF国产厂商数量已超过进口厂商，而在抗击疫情的这段期间，仪器信息网在整理采购医疗设备采购项目中发现，医院等主要单位对该仪器的采购仍偏向进口仪器。
盘点2017-2018国内临床质谱大事件
国内临床用质谱行业仍处于发展初期，牵手国际质谱领先企业，可以有效提高本土企业的技术壁垒和服务深度，提升在质谱领域的技术水平和竞争优势。过去的近2年时间里，质谱届动作频繁，让我们来细数都发生了哪些大事。
SCIEX：串联四极杆临床质谱发展的黄金阶段
近年来，随着质谱技术在生命组学、精准医疗及临床医学中发挥着越来越大的作用，质谱应用于医学检验的热度不断走高。各大质谱厂商在该领域多有发力，其中，SCIEX是最重视质谱应用于临床医学领域的厂商之一。为了使质谱技术和临床医学及相关领域机构、专家和工作者更深入地了解应用于医学检验的质谱最新产品、技术、解决方案，仪器信息网特别约稿SCIEX。
人血清中脂溶性维生素 A 和维生素 E检测方案(液质联用仪)
分析血清中的维生素 A 和维生素 E 时，临床研究实验室需要可靠的分析方法和准确的检测。对分析性能和通量的需求呈稳步上升趋势，这对传统分析技术提出了更高要求。
一次性使用重力输液式输液器中铬、铜、镉、锡、钡、铅6种重金属元素检测方案(等离子体质谱)
国家标准GB 8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》中对元素铬、铜、镉、锡、钡、铅（浸提液中总金属含量不超过1 μg/mL，镉含量不超过0.1 μg/mL）采用的主要测定方法为原子吸收法，该方法操作复杂，测定周期长，本文建立了运用电感耦合等离子体质谱( ICP-MS) 同时测定一次性使用重力输液式输液器中铬、铜、镉、锡、钡、铅6种重金属元素的方法，实验结果表明，各元素的相关系数 r＞0.9997，测定结果准确，加标回收率在94~105%之间，方法的精密度良好，RSD<3.0%，该方法适用于一次性重力输液式输液器中多元素含量的测定。
单细胞中摄取含铂的癌症化疗化合物检测方案(等离子体质谱)
ICP-MS 单颗粒分析技术（SP-ICP-MS）的出现和发展使得不同基体和应用中的金属颗粒的快速检测和分析成为可能，并因此开创了一个全新的研究领域。SP-ICP-MS 的特点是可以检测到带正电荷的离子产生的不连续的脉冲，并以微秒记的数据采集速率获得时间分辨信号。这种先进的数据采集能力使得开辟一系列新的研究领域成为可能。
血清中睾酮和雄烯二酮检测方案(液质联用仪)
睾酮是人体最主要的雄性激素，属类固醇激素，是促进男性内外生殖器发育，维持男性性功能及第二性征的重要激素。不论是男性或女性，它对健康有着重要的影响，包括增强性欲、力量、免疫功能、对抗骨质疏松症等重要生理作用。如果女性睾酮长期处于过高水平，雌激素水平过低，会抑制促卵泡激素水平，引起卵巢卵泡不能发育成熟，不能排卵，而形成囊状卵泡，最后成为多囊卵巢综合征，而导致不孕症。此外，睾酮高还会导致女性体毛增多、变黑，男性化特征明显。测定睾酮水平是判断性激素紊乱疾病的常用临床检验方式。
原菌落、微生物蛋白提取液中微生物鉴定检测方案(生物质谱)
全自动微生物质谱检测系统是禾信在全面掌握核心技术和先进制造工艺下，历时5年，完全自主、正向开发的一款基于基质辅助激光解吸电离法（MALDI）的质谱检测系统，主要应用于临床微生物菌株鉴定、病毒核酸检测、蛋白多肽分析等方面，具有检测通量大、准确可靠、经济快速、样品耗费量少与操作简单等优势，且是国内在核心期刊上以封面论文形式介绍该仪器研制的国产仪器。
内容
