定膏药软化点

主要用途：测定非晶体高分子化合物的滴点和软化点，确定其浓密度、聚合度、耐热度等理化特性，用于煤焦油，沥青，松香，凡士林，润滑油、合成树脂及各种药膏的成份检测或质量控制，可代替传统的乌氏滴点测定和环球法软化点测定。光电检测，温度程序控制，数显读数，精度高，性能稳定采用GB8728－88标准，符合ASTM，DIN及ISO相关标准。主要技术参数：熔点测量范围：室温至300°C线性升温速度：0.2,0.5,1.0,1.5,2.0,3.0,4.0,5.0 (℃/min)测量重复性：200°C时：±0.5°C　　　　　　200°C-300°C时： ±1°C最小读数值：0.1°C仪器重量：11kg 创新点：测定非晶体高分子化合物的滴点和软化点，确定其浓密度、聚合度、耐热度等理化特性，用于煤焦油，沥青，松香，凡士林，润滑油、合成树脂及各种药膏的成份检测或质量控制，可代替传统的乌氏滴点测定和环球法软化点测定。光电检测，温度程序控制，数显读数，精度高，性能稳定采用GB8728－88标准，符合ASTM，DIN及ISO相关标准。 ZG-D60滴点软化点测定仪(杯球法）

一、沥青软化点测定仪的原理沥青软化点测定仪是一种通过试验测定沥青在特定条件下的软化点的设备。在道路桥梁、建筑等领域，沥青作为一种重要的建筑材料，其性能指标对工程质量有着至关重要的影响。而沥青软化点是评价沥青性能的重要指标之一，因此，沥青软化点测定仪在这些领域的应用具有重要意义。二、沥青软化点测定仪在道路桥梁工程中的应用在道路桥梁工程中，沥青作为一种主要的铺装材料，其性能对道路桥梁的质量和寿命有着重要影响。沥青软化点测定仪的应用可以有效地控制沥青的性能指标，从而提高道路桥梁的耐久性和使用寿命。例如，在高速公路的路面施工中，沥青的铺设需要具有高耐久性和抗滑性能。为了确保沥青的性能符合要求，施工单位可以使用沥青软化点测定仪进行检测，从而保证沥青的质量和铺设效果。三、沥青软化点测定仪在建筑工程中的应用在建筑工程中，沥青作为一种重要的防水材料，其性能对建筑物的防水效果和使用寿命有着重要影响。沥青软化点测定仪的应用可以有效地控制沥青的性能指标，从而提高建筑物的防水效果和使用寿命。例如，在建筑物的屋顶防水施工中，沥青的铺设需要具有优良的防水性能和耐久性。为了确保沥青的性能符合要求，施工单位可以使用沥青软化点测定仪进行检测，从而保证沥青的质量和铺设效果。

日本大阪大学的科研团队于2016年8月17日宣布，他们成功研发出如同“降温贴”一般，可以贴在额头上使用的膏药式脑电波传感器，能够帮助人们实时观察大脑状态。　　以大阪大学产业科学研究室为中心的医脑理工合作项目小组与该校的谷池雅子教授等数位专家共同完成了相关研发工作。　　实验证实，这款膏药式脑电波传感器能够对睡眠中的脑电波进行无线测量，精确水平与大型医疗设备基本持平。它不仅能够检测出深度睡眠期常见的δ 波(频率范围0.5-2Hz)，而且对人体的负担非常小。　　膏药式脑电波传感器让使用者可以在家中自己进行大脑活动检测，轻松确认自己和家人的睡眠品质。每天进行检测还有助于及时发现包括老年痴呆症在内的大脑疾病的初期症状。此外，该机器还能够应用到各种领域，比如让家长通过观察孩子的注意力集中程度判断其对不同学习科目的喜好 监测司机大脑状态，在其身体突然不适时切换成自动驾驶模式等。

梅特勒托利多代表新一代超越系列滴点软化点仪于2011年12月正式上市。新一代的滴点软化点仪有两种型号DP70和DP90： DP70 &mdash 独立的单元适合大部分材料的滴点或软化点测定； DP90 &mdash 仪器包含控制模块和外部测量池两个组成部分，方便进行低温条件下的滴点或软化点测定。 滴点和软化点常被用于确定非晶态高分子化合物的浓密度、聚合度、耐热度等理化特性，广泛应用于煤焦油、沥青、松香、蜡、凡士林、润滑油、合成树脂及各种药膏的成份检测或质量控制。 最新上市的梅特勒托利多滴点软化点仪将为您提供简单、可靠、符合标准的滴点和软化点测量体验，它具有多项创新设计： - One ClickTM一键用户界面，易于操作，可以减少操作中的误差 - 彩色视频拍摄和数字图像分析技术可保证测量的可靠性 - 创新的试样载体，可以兼容相关标准中所有指定测量杯 - 卓越的绝缘炉和防止测量池自变暖的LED光源，让仪器可从-20℃的低温下开始测量 - 可以同时测量两个样品，并直接给出平均值和差异，提高产量节省开支 - 符合GLP规范，能输出视频、CSV、PDF等多种格式的结果文档 更多关于DP70与DP90的信息，敬请单击此处

热变形维卡软化点温度测定仪是一种用于测量材料在高温环境下的热变形和软化点的实验设备。这种设备在质量控制、材料科学、塑料工业等领域都有广泛的应用。本文将详细介绍热变形维卡软化点温度测定仪的原理、结构、操作方法以及可能出现的误差和处理方法。和晟 HS-XRW-300MA 热变形维卡软化点温度测定仪热变形维卡软化点温度测定仪主要由加热装置、测试系统和测量仪器等组成。加热装置包括电炉、热电偶和加热炉壳等部分，用于提供高温环境。测试系统包括试样、加载装置和位移传感器等，用于测量材料的热变形和软化点。测量仪器则是用于记录和显示测量数据的设备。操作热变形维卡软化点温度测定仪需要遵循一定的步骤和注意事项。首先，选择合适的试样和试剂，确保试样在高温环境下能够充分软化和变形。其次，将试样放置在加热装置中，并使用加载装置施加一定的压力。然后，逐渐升高温度，并记录试样的变形量和温度变化。最后，通过测量仪器输出测量结果，并进行数据处理和分析。在使用热变形维卡软化点温度测定仪时，可能会出现一些误差。例如，由于加热不均匀或加载压力不一致，可能会导致测量结果出现偏差。此外，由于试样本身的性质和制备方法也会对测量结果产生影响。因此，在进行测量时，需要采取一些措施来减小误差，例如多次测量取平均值、选择合适的加热方式和加载压力等。热变形维卡软化点温度测定仪的测量结果可以反映材料在高温环境下的性能和特点。因此，正确理解和使用测量结果是至关重要的。在实践中，需要根据具体的实验条件和要求，选择合适的测定仪器和试剂，并严格按照操作规程进行测量。同时，需要充分考虑误差和处理方法，以确保测量结果的准确性和可靠性。总之，热变形维卡软化点温度测定仪是一种重要的实验设备，可以用于测量材料在高温环境下的热变形和软化点。了解其原理、结构、操作方法以及可能出现的误差和处理方法，对于科学研究和实际应用都具有重要意义。

【自动 连续 温控 安全 智能】全自动热变形维卡软化点测试仪实机展示：让测试更加简单！ Easy！！”◆ 独特全自动机械手设计，可自动进行试样加载、自动测试、自动冷却、自动回收、自动更换样条，可连续测试多达120个样品，实现夜间无人化运行模式； ◆ 内置冷冻机，采用双管冷却系统，具有稳定的温升精度，可在30分钟内，由250℃快速冷却至23℃，便于快速开始下一个试验； ◆ 压力杆尖端可更换，系统可同时进行DTUL测试和VICAT测试，此外还可以专门进行球压测试。适配标准：GB/T1633,1634；ISO-75-1,306；ASTM-D648；JIS-K7191-1；K7206；D1525；IEC-335-1。

广东鲁华新材料科技股份有限公司成立于2000年1月，国内以改性塑料为主营的产品及应用服务供应商，致力于为汽车领域. 能源领域. 消费电子客户群体和光电行业为客户提供高性能材料和应用一站式解决方案。感谢广东鲁华新材料科技有限公司对我司维卡软化点测试仪的认可

当前，《中国药典》2020年版的编制工作进入收官阶段。从2018年8月到2020年3月，国家药典委网站一共发布了25批通则公示稿，岛津对通则公示稿进行了阅读和整理，新版药典在药品安全性、质量控制通则和药品通用检验方法均有增订和修订。下图是新版药典公示稿增修订内容汇总：从以上可以了解，新版药典更具科学性、规范性，同时对医药相关企业提出了更高要求。以上内容仅是增修订内容纲要，为了帮助医药研究、生产企业提前学习了解相关内容，岛津将举办“2020版药典四部通则公示稿解析暨案例精讲”系列云直播培训课程（共八场），为广大用户答疑解惑，请关注“岛津科技资讯通”直播预告。 岛津将结合通则和品种标准变化，从检测项目、方法、限量要求等方面进行全方位解读，为广大用户讲授部分检测方法基础理论及应用案例，提供符合药典标准要求的整体解决方案助力企业用户从容应对新版药典。 扫描下方二维码报名参加第一场“0512高效液相色谱法”主题培训课程???手机端链接请扫描图片二维码PC端链接：https://live.polyv.cn/watch/889518 好礼相送：课后会随机抽选5名观众赠送京东E卡一张

2013年4月3日，国家药典委对药材和饮片鉴定通则进行公示，规定药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等，公示中还将相关检测的注意事项详细注明。详情如下： 附录Ⅱ B 药材和饮片检定通则 　　药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等。检定时应注意下列有关的各项规定。 　　一、检验样品的取样应按药材和饮片取样法(附录Ⅱ A)的规定进行。 　　二、为了正确检验，必要时可用符合本版药典规定的相应标本作对照。 　　三、供试品如已破碎或粉碎，除“性状”、“显微鉴别”项可不完全相同外，其他各项应符合规定。 　　四、“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。性状的观察方法主要用感官来进行，如眼看(较细小的可借助于扩大镜或体视显微镜)、手摸、鼻闻、口尝等方法。 　　1. 形状是指药材和饮片的外形。观察时一般不需预处理，如需观察很皱缩的全草、叶或花类时，可先浸湿使软化后，展平，观察。观察某些果实、种子类时，如有必要可浸软后，取下果皮或种皮，以观察内部特征。 　　2. 大小是指药材和饮片的长短、粗细(直径)和厚薄。一般应测量较多的供试品，可允许有少量高于或低于规定的数值。对细小的种子或果实类，可将每10粒种子紧密排成一行，测量后求其平均值。测量时应用毫米刻度尺。 　　3. 表面是指在日光下观察药材和饮片的表面色泽(颜色及光泽度) 如用两种色调复合描述颜色时，以后一种色调为主，例如黄棕色，即以棕色为主 以及观察药材和饮片表面的光滑、粗糙、皮孔、皱纹、附属物等外观特征。观察时，供试品一般不作预处理。 　　4. 质地与断面 　　质地是指用手折断药材和饮片时的感官感觉。 　　断面是指在日光下观察药材和饮片的断面色泽(颜色及光泽度)，以及断面特征。如折断面不易观察到纹理，可削平后进行观察。 　　5. 气味是指药材和饮片的嗅感与味感。 　　嗅感可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行。必要时可用热水湿润后检查。 　　味感可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液。有毒药材和饮片如需尝味时，应注意防止中毒。 　　6. 药材和饮片不得有虫蛀、发霉及其他物质污染等异常现象。 　　五、“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法，包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。 　　1. 经验鉴别系指用简便易行的传统的直观方法观察药材和饮片的颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、火焰等特征。 　　2. 显微鉴别 系指用显微镜对药材和饮片的切片、粉末、解离组织或表面以及含有饮片粉末的制剂进行观察，并根据组织、细胞或内含物等特征进行相应鉴别的方法。照显微鉴别法(附录Ⅱ C ) 项下的方法制片观察。 　　3. 理化鉴别 系指用物理或化学的方法，对药材和饮片中所含某些化学成分进行的鉴别试验。包括一般鉴别、光谱及色谱鉴别等方法。 　　(1)如用荧光法鉴别，将供试品(包括断面、浸出物等)或经酸、碱处理后，置紫外光灯下约10cm处观察所产生的荧光。除另有规定外，紫外光灯的波长为365nm。 　　(2)如用微量升华法鉴别，取金属片或载玻片，置石棉网上，金属片或载玻片上放一高约8mm的金属圈，圈内放里适量供试品粉末，圈上覆盖载玻片，在石棉网下用酒精灯缓缓加热，至粉末开始变焦，去火待冷，载玻片上有升华物凝集。将载玻片反转后，置显微镜下观察结晶形状、色泽，或取升华物加试液观察反应。 　　(3)如用光谱和色谱鉴别，常用的有紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等。 　　4. 聚合酶链式反应法 是指通过比较药材及饮片间DNA 分子遗传多样性差异来鉴别药材的方法。 　　六、“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查，包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。 　　除另有规定外，饮片水分不得过13% 饮片的药屑和杂质不得过3% 药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/Kg。 　　七、“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。 　　八、“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法，对药材和饮片中含有的有关成分进行检测。 　　注意 (1) 进行测定时，需粉碎的药材和饮片，应按正文标准项下规定的要求粉碎过筛，并注意混匀。 　　(2) 检查和测定的方法按正文标准项下规定的方法或指定的有关附录方法进行。 　　国家药典委员会 　　2013年4月3日

根据《中国药典》2015年版编制工作进度安排，第一批拟增修订通则草案已于2014年3月在国家药典委员会网站面向社会各界公开征求意见。2014年6~7月国家药典委员会陆续组织召开各相关专业委员会对《中国药典》2015年版通则内容进行了全面审定，并对第一批公示内容的反馈意见和建议进行了研讨，根据会议讨论审核意见，经整理形成了第二次总则(草案)征求意见稿(详见附件)。 　　现将有关事项通知并说明如下： 　　一、为进一步完善2015年版药典总则内容，现将药典总则(草案)整体框架和药典通则第二次征求意见稿内容在我委网站公开征求意见，即日起公示期一个月。 　　二、独立一卷的名称为&ldquo 《中国药典》2015年版总则&rdquo ，包括现有药典一部、二部、三部的附录(现改为&ldquo 通则&rdquo )内容和药用辅料品种正文(详见附件1)。 　　三、通则编码按照&ldquo XXYY&rdquo 四位罗马数字表示，其中XX代表现有附录编码的大罗马字母(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ&hellip &hellip )，YY代表现有附录编码的英文字母(A、B、C&hellip &hellip )。新旧附录/通则编码对照表详见附件2。 　　四、拟增修订的通则草案详见附件3。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及/或实验数据，及时来文来函(见附件4)。 　　五、联系人及联系方式： 　　许华玉(电话：010&ndash 67079521) 　　尚 悦(电话：010&ndash 67079578) 　　靳桂民(电话：010&ndash 67079527) 　　传 真：010&ndash 67152769 　　E-mail: ywzhc@chp.org.cn 　　附件： 1. 《中国药典》2015年版总则（草案） 2. 新旧附录/通则编码对照表 3. 药典通则目录及增修订内容 《中国药典》2015年版通则目录 编号 通则名称 0100 制剂通则 0101 片剂 0102 注射剂 0103 胶囊剂 0104 颗粒剂 0105 眼用制剂 0106 鼻用制剂 0107 栓剂 0108 丸剂 0109 软膏剂、乳膏剂 0110 糊剂 0111 吸入制剂(第一次公示) 0112 喷雾剂 0113 气雾剂(第一次公示) 0114 凝胶剂 0115 散剂 0116 糖浆剂 0117 搽剂 0118 涂剂 0119 涂膜剂 0120 酊剂 0121 贴剂 0122 贴膏剂 0123 口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂 0124 植入剂 0125 膜剂 0126 耳用制剂 0127 洗剂 0128 冲洗剂 0129 灌肠剂 0181 合剂 0182 锭剂 0183 煎膏剂(膏滋) 0184 胶剂 0185 酒剂 0186 膏药 0187 露剂 0188 茶剂 0189 流浸膏剂与浸膏剂 0200 其他通则 0211 药材和饮片取样法（未修订） 0212 药材和饮片检定通则（第二增补本） 0213 炮制通则（未修订） 0251 药用辅料 0261 制药用水 0291 国家药品标准物质通则（第二增补本） 0300 0301 一般鉴别试验（第二增补本） 0400 光谱法 0401 紫外-可见分光光度法 0402 红外分光光度法 0405 荧光分光光度法 0406 原子吸收分光光度法 0407 火焰光度法 0411 电感耦合等离子体原子发射光谱法 0412 电感耦合等离子体质谱法 0421 拉曼光谱法 0431 质谱法 0441 核磁共振波谱法 0451 X射线衍射法 0500 色谱法（未修订） 0501 纸色谱法0502 薄层色谱法 0511 柱色谱法（未修订） 0512 高效液相色谱法 0513 离子色谱法 0514 分子排阻色谱法 0521 气相色谱法（未修订） 0531 超临界流体色谱法 0532 临界点色谱法 0541 电泳法 0542 毛细管电泳法 0600 物理常数测定法 0601 相对密度测定法（未修订） 0611 馏程测定法 0612 熔点测定法 0613 凝点测定法 0621 旋光度测定法 0622 折光率测定法（未修订） 0631 pH值测定法 0632 渗透压摩尔浓度测定法 0633 黏度测定法 0661 热分析法（第二增补本） 0681 制药用水电导率测定法（未修订） 0682 制药用水中总有机碳测定法（未修订） 0700 其他测定法 0701 电位滴定法与永停滴定法（未修订） 0702 非水溶液滴定法 0703 氧瓶燃烧法（未修订） 0704 氮测定法 0711 乙醇量测定法 0712 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（未修订） 0713 脂肪与脂肪油测定法（未修订） 0721 维生素A测定法（未修订） 0722 维生素D测定法（未修订） 0731 蛋白质含量测定法 0800 限量检查法 0801 氯化物检查法（未修订） 0802 硫酸盐检查法（未修订） 0803 硫化物检查法（未修订） 0804 硒检查法（未修订） 0805 氟检查法（未修订） 0806 氰化物检查法 0807 铁盐检查法（未修订） 0808 铵盐检查法（第二增补本） 0821 重金属检查法（第一增补本） 0822 砷盐检查法（未修订） 0831 干燥失重测定法 0832 水分测定法 0841 炽灼残渣检查法（第二增补本） 0842 易炭化物检查法（未修订） 0861 残留溶剂测定法（未修订） 0871 甲醇量检查法 0872 合成多肽中的醋酸测定法（未修订） 0873 2-乙基己酸测定法（未修订） 0900 物理特性检查法 0901 溶液颜色检查法 0902 澄清度检查法 0903 不溶性微粒检查法 0904 可见异物检查法 0921 崩解时限检查法 0922 融变时限检查法（未修订） 0923 片剂脆碎度检查法（未修订） 0931 溶出度测定法（合并释放度测定法） 0941 含量均匀度检查法 0942 最低装量检查法 0951 吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法 0952 粘附力测定法 0981 结晶性检查法（未修订） 0982 粒度和粒度分布测定法（第一增补本） 0983 锥入度测定法 1000 分子生物学技术 1100 生物检查法 1101 无菌检查法 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 1107 非无菌药品微生物限度标准 1121 抑菌效力检查法 1141 异常毒性检查法 1142 热原检查法 1143 细菌内毒素检查法 1144 升压物质检查法 1145 降压物质检查法（未修订） 1146 组胺类物质检查法 1147 过敏反应检查法（未修订） 1148 溶血与凝聚检查法 1200 生物活性测定法 1201 抗生素微生物检定法（未修订） 1202 青霉素酶及其活力测定法（未修订） 1205 升压素生物测定法 1206 细胞色素Ｃ活力测定法（未修订） 1207 玻璃酸酶测定法（未修订） 1208 肝素生物测定法（第三增补本） 1209 绒促性素生物测定法 1210 缩宫素生物测定法 1211 胰岛素生物测定法（未修订） 1212 精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法（未修订） 1213 硫酸鱼精蛋白生物测定法（未修订） 1214 洋地黄生物测定法（未修订） 1215 葡萄糖酸锑钠毒力检查法（未修订） 1216 卵泡刺激素生物测定法 1217 黄体生成素生物测定法 1218 降钙素生物测定法 1219 生长激素生物测定法（未修订） 1401 放射性药品检定法（详见药典委网站：关于&ldquo 附录ⅩⅢ放射性药品检定法&rdquo 修订草案的公示） 1421 灭菌法（未修订） 1431 生物检定统计法（未修订） 2000 中药相关检查方法 2001 显微鉴别法（第二增补本） 2101 膨胀度测定法（第二增补本） 2102 膏药软化点测定法（未修订） 2201 浸出物测定法（未修订） 2202 鞣质含量测定法（第二增补本） 2203 桉油精含量测定法（未修订） 2204 挥发油测定法（未修订） 2301 药材和饮片杂质检查法 2302 灰分测定法（未修订） 2303 酸败度测定法（未修订） 2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法（未修订） 2322 汞和砷元素形态及其价态测定法 2331 二氧化硫残留量测定法 2341 农药残留量测定法 2351 黄曲霉毒素测定法 2400 中药注射剂有关物质检查法（未修订） 3000 生物制品相关检查方法 3100 含量测定法 3101 固体总量测定法 3102 唾液酸测定法 3103 磷测定法 3104 硫酸铵测定法 3105 亚硫酸氢钠测定法 3106 氢氧化铝（或磷酸铝）测定法 3107 氯化钠测定法 3108 枸橼酸离子测定法 3109 辛酸钠测定法 3110 乙酰色氨酸测定法 3111 苯酚测定法 3112 间甲酚测定法 3113 硫柳汞测定法 3114 对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法 3115 O-乙酰基测定法 3116 己二酰肼含量测定法 3117 高分子结合物含量测定法 3118 人血液制品中糖及糖醇测定法 3119 人血白蛋白多聚体测定法 3120 人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法 3121 人免疫球蛋白类中甘氨酸含量测定法 3122 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法 3123 组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法 3124 IgG含量测定法 3200 化学残留物测定法 3201 乙醇残留量测定法 3202 聚乙二醇残留量测定法 3203 聚山梨酯80残留量测定法 3204 戊二醛残留量测定法 3205 磷酸三丁酯残留量测定法 3206 碳二亚胺（EDAC）残留量测定法 3207 游离甲醛测定法 3208 人血白蛋白铝残留量测定法 3209 羟胺残留量测定法 3300 微生物检查法 3301 支原体检查法 3302 病毒外源因子检查法 3303 鼠源性病毒检查法 3400 生物测定法 3401 免疫印迹法 3402 免疫斑点法 3403 免疫双扩散法 3404 免疫电泳法 3405 肽图检查法 3406 质粒丢失率检查法 3407 SV40核酸序列检查法 3408 外源性DNA残留量测定法 3409 抗生素残留量检查法 3410 激肽释放酶原激活剂测定法 3411 抗补体活性测定法 3412 牛血清白蛋白残留量测定法 3413 大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法 3414 假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法 3415 酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法 3416 类A血型物质测定法 3417 鼠IgG残留量测定法 3418 无细胞百日咳疫苗鉴别试验 3419 抗毒素、抗血清制品鉴别试验 3420 A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法 3421 伤寒Vi多糖分子大小测定法 3422 b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法 3423 人凝血酶活性检查法 3424 活化的凝血因子活性检查法 3425 肝素含量测定法 3426 抗A、抗B血凝素测定法 3427 人红细胞抗体测定法 3428 人血小板抗体测定法 3429 猴体神经毒力试验 3430 人血浆病毒核酸检测技术要求 3431 单抗纯度茨顶方法-CE-SDS毛细管电泳（还原和非还原） 3500 生物活性/效价测定法 3501 重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力检查法 3502 甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法 3503 人用狂犬病疫苗效价测定法 3504 吸附破伤风疫苗效价测定法 3505 吸附白喉疫苗效价测定法 3506 类毒素絮状单位测定法 3507 白喉抗毒素效价测定法 3508 破伤风抗毒素效价测定法 3509 气性坏疽抗毒素效价测定法 3510 肉毒抗毒素效价测定法 3511 抗蛇毒血清效价测定法 3512 狂犬病免疫球蛋白效价测定法 3513 人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法 3514 人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法 3515 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验) 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验) 3517 人凝血因子Ⅱ效价测定法 3518 人凝血因子Ⅶ效价测定法 3519 人凝血因子Ⅸ效价测定法 3520 人凝血因子Ⅹ效价测定法 3521 人凝血因子Ⅷ效价测定法 3522 重组人促红素体内生物学活性测定法 3523 干扰素生物学活性测定法 3524 重组人白介素-2生物学活性测定法 3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法 3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法 3528 重组人表皮生长因子生物学活性测定法 3529 重组链激酶生物学活性测定法 3530 鼠神经生长因子生物学活性测定法 3531 尼妥珠单抗生物学活性测定法 3532 白介素-11-生物活性测定方法 3600 特定生物原材料/动物 3601 无特定病原体鸡胚质量检测要求 3602 实验动物微生物学检测要求 3603 实验动物寄生虫学检测要求 3604 新生牛血清检测要求 3611 细菌生化反应培养基 8000 试剂与标准物质（待定） 8001 试药 8002 试液 8003 试纸 8004 缓冲液 8005 指示剂与指示液 8006 滴定液 8061 标准物质 9000 指导原则 9001 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则（未修订） 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则（第一次公示） 9012 生物样品定量分析方法验证指导原则（第一次公示） 9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则（未修订） 9014 微粒制剂指导原则（第一次公示） 9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则 9101药品质量标准分析方法验证指导原则 9102 药品杂质分析指导原则 9103 药物引湿性试验指导原则（未修订） 9104 近红外分光光度法指导原则（未修订） 9105 中药生物活性测定指导原则 9106 基于基因芯片药物评价技术指导原则 9107 中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则（未修订） 9202 非无菌药品微生物限度检查指导原则 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则 9204 微生物鉴定指导原则 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则 9301 注射剂安全性检查法应用指导原则 9302 中药有害残留物限量制定指导原则 9303 色素检测指导原则 9304 中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则 9305 中药中真菌毒素测定指导原则 9401 生物制品定量分析方法指导原则 9501 正电子类放射性药品质量控制指导原则（未修订） 9502 锝［99mTc］放射性药品质量控制指导原则（未修订） 9601 药用辅料功能性指标研究指导原则（第三增补本） 9621 药包材通用要求指导原则（第一次公示） 9622 药用玻璃材料和容器指导原则（第一次公示） 9901 国家药品标准物质制备指导原则（第二增补本） 附表 原子量表 附表 国际单位转换表 一部正文品种后 成方制剂中本版药典未收载的药材和饮片 4. 反馈意见单 国家药典委员会 2014年7月30日

2014年3月28日，国家药典委员会官网发布关于《中国药典》2015年版通则(草案)公开征求意见的通知。通知中称，目前国家药典委组织相关专业委员会已完成了通则(附录)编制及编码的研究工作，并于2014年1月通过国家药典委员会官网的药典论坛向全体药典委员征求意见。 　　《中国药典》2015年版总（草案）则征求意见稿显示，2010年版《中国药典》中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录凡例、制剂通则、分析方法指导原则、药用辅料等三合一，独立成卷作为第四部。 　　2015版《中国药典》通则目录及增修订征求意见稿增订了多种仪器和方法，如电感耦合等离子体质谱法，(拟)新增了拉曼光谱法、超临界流体色谱法、临界点色谱法、农药残留量测定法、黄曲霉毒素测定法，(拟)新增了抑菌效力检查法、组胺类物质检查法、中药材DNA条形码分子鉴定法、元素形态及其价态测定法等。 　　通知原文如下： 关于对《中国药典》2015年版通则(草案)公开征求意见的通知 　　各有关单位： 　　根据《中国药典》2015年版编制大纲有关要求，我委组织相关专业委员会开展了药典一、二、三部附录整合、增修订及单独成卷工作。经过各相关专业委员会的努力和各有关单位的大力配合，目前已完成了通则(附录)编制及编码的研究工作，并于2014年1月通过我委网站的药典论坛向全体药典委员征求意见。根据反馈意见和建议，目前已形成了&ldquo 《中国药典》2015年版总则(草案)&rdquo 的整体框架和内容。现将有关事项通知并说明如下： 　　一、为进一步完善新版药典总则内容，我委将对药典总则(草案)整体框架和药典通则内容(征求意见稿)分批在网站公开征求意见，现将第一批征求意见稿予以公示，即日起公示期为三个月。 　　二、独立一卷的名称为&ldquo 《中国药典》2015年版总则&rdquo ，包括现有药典一部、二部、三部的附录内容和药用辅料品种正文(详见附件1)。 　　三、通则编码拟采用&ldquo XXYY&rdquo 两层四位罗马数字来表示，其中XX代表现有附录编码的大罗马字母(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ&hellip &hellip )，YY代表现有附录编码的英文字母(A、B、C&hellip &hellip )。新旧附录/通则编码对照表详见附件2。 　　四、根据文字整合和试验研究，已完成的增修订通则草案详见附件3。请相关单位认真研核，若有异议，可填写反馈意见表(见附件4.)，并附相关说明及/或实验数据，以来文来函或电子邮件的方式反馈我委。未完成的增修订内容将在第二批进行公示。 　　五、为保证《中国药典》2015年版的顺利实施，我委对药典通则内容在网上公示的同时，也将其进行汇编成册，并于2014年4月份举办新版药典通则增修订内容的宣讲班，以便广大药品标准工作者更好地了解《中国药典》2015年版总则的编制情况，请予以关注。 　　六、联系人及联系方式： 　　许华玉(电话：010&ndash 67079521) 　　靳桂民(电话：010&ndash 67079527) 　　洪小栩(电话：010&ndash 67079593) 　　传 真：010&ndash 67152769 　　E-mail: ywzhc@chp.org.cn 　　附件： 　　1. 《中国药典》2015年版总则(草案) 　　2. 新旧附录/通则编码对照表 　　3. 《中国药典》2015年版通则目录及增修订内容 　　0100 制剂通则 　　0101 片剂 　　0102 注射剂 　　0103 胶囊剂 　　0104 颗粒剂 　　0105 眼用制剂 　　0106 鼻用制剂 　　0107 栓剂 　　0108 软膏剂 　　0109 乳膏剂 　　0110 糊剂 　　0111 吸入制剂 　　0112 喷雾剂 　　0113 气雾剂 　　0114 凝胶剂 　　0115 散剂 　　0116 滴丸剂 　　0117 糖丸 　　0118 糖浆剂 　　0119 搽剂 　　0120 涂剂 　　0121 涂膜剂 　　0122 酊剂 　　0123 贴剂 　　0124 贴膏剂 　　0125 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂 　　0126 植入剂 　　0127 膜剂 　　0128 耳用制剂 　　0129 洗剂 　　0130 冲洗剂 　　0131 灌肠剂 　　0181 丸剂 　　0182 合剂 　　0183 锭剂 　　0184 煎膏剂(膏滋) 　　0185 胶剂 　　0186 酒剂 　　0187 流浸膏剂与浸膏剂 　　0188 膏药 　　0189 露剂 　　0190 茶剂 　　0200 其他通则 　　0211 药材和饮片取样法(未修订) 　　0212 药材和饮片检定通则(第二增补本) 　　0213 炮制通则(未修订) 　　0251 药用辅料通则 　　0261 制药用水 　　0271 药包材通则(待定) 　　0272 玻璃容器(待定) 　　0291 国家药品标准物质通则(第二增补本) 　　0300 　　0301 一般鉴别试验(第二增补本) 　　0400 光谱法 　　0401 紫外-可见分光光度法 　　0402 红外分光光度法 　　0405 荧光分光光度法 　　0406 原子吸收分光光度法 　　0407 火焰光度法 　　0411 电感耦合等离子体原子发射光谱法 　　0412 电感耦合等离子体质谱法(增订) 　　0421 拉曼光谱法(新增) 　　0431 质谱法 　　0441 核磁共振波谱法 　　0451 X射线衍射法 　　0500 色谱法(未修订) 　　0501 纸色谱法 　　0502 薄层色谱法 　　0511 柱色谱法(未修订) 　　0512 高效液相色谱法 　　0513 离子色谱法 　　0514 分子排阻色谱法 　　0521 气相色谱法 　　0531 超临界流体色谱法(拟新增) 　　0532 临界点色谱法(拟新增) 　　0541 电泳法 　　0542 毛细管电泳法 　　0600 物理常数测定法 　　0601 相对密度测定法(未修订) 　　0611 馏程测定法 　　0612 熔点测定法 　　0613 凝点测定法 　　0621 旋光度测定法 　　0622 折光率测定法(未修订) 　　0631 pH值测定法 　　0632 渗透压摩尔浓度测定法 　　0633 黏度测定法 　　0661 热分析法(第二增补本) 　　0681 制药用水电导率测定法(未修订) 　　0682 制药用水中总有机碳测定法(未修订) 　　0700 其他测定法Other Assays 　　0701 电位滴定法与永停滴定法(未修订) 　　0702 非水溶液滴定法 　　0703 氧瓶燃烧法(未修订) 　　0704 氮测定法 　　0711 乙醇量测定法 　　0712 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(未修订) 　　0713 脂肪与脂肪油测定法(未修订) 　　0721 维生素A测定法(未修订) 　　0722 维生素D测定法(未修订) 　　0731 蛋白质含量测定法 　　0800 限量检查法 　　0801 氯化物检查法(未修订) 　　0802 硫酸盐检查法(未修订) 　　0803 硫化物检查法(未修订) 　　0804 硒检查法(未修订) 　　0805 氟检查法(未修订) 　　0806 氰化物检查法 　　0807 铁盐检查法(未修订) 　　0808 铵盐检查法(第二增补本) 　　0821 重金属检查法(第一增补本) 　　0822 砷盐检查法(未修订) 　　0831 干燥失重测定法 　　0832 水分测定法 　　0841 炽灼残渣检查法(第二增补本) 　　0842 易炭化物检查法(未修订) 　　0861 残留溶剂测定法(未修订) 　　0871 甲醇量检查法 　　0872 合成多肽中的醋酸测定法(未修订) 　　0873 2-乙基己酸测定法(未修订) 　　0900 物理特性检查法 　　0901 溶液颜色检查法 　　0902 澄清度检查法 　　0903 不溶性微粒检查法 　　0904 可见异物检查法 　　0921 崩解时限检查法 　　0922 融变时限检查法(未修订) 　　0923 片剂脆碎度检查法(未修订) 　　0931 溶出度测定法(合并释放度测定法) 　　0941 含量均匀度检查法 　　0942 最低装量检查法 　　0951 吸入制剂微细粒子的空气动力学评价方法(原雾滴粒分布测定法) 　　0952 贴膏剂黏附力测定法 　　0981 结晶性检查法(未修订) 　　0982 粒度和粒度分布测定法(第一增补本) 　　0983 锥入度测定法 　　1000 分子生物学技术 　　1001 核酸分子鉴定法(待定) 　　1100 生物检查法 　　1101 无菌检查法 　　1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 　　1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 　　1107 非无菌药品微生物限度标准 　　1121 抑菌效力检查法(第三增补本、新增) 　　1141 异常毒性检查法 　　1142 热原检查法 　　1143 细菌内毒素检查法 　　1144 升压物质检查法　　1145 降压物质检查法(未修订) 　　1146 组胺类物质检查法(新增) 　　1147 过敏反应检查法(未修订) 　　1148 溶血与凝聚检查法 　　1200 生物活性测定法 　　1201 抗生素微生物检定法(未修订) 　　1202 青霉素酶及其活力测定法(未修订) 　　1205 升压素生物测定法 　　1206 细胞色素C活力测定法(未修订) 　　1207 玻璃酸酶测定法(未修订) 　　1208 肝素生物测定法(第三增补本) 　　1209 绒促性素生物测定法 　　1210 缩宫素生物测定法 　　1211 胰岛素生物测定法(未修订) 　　1212 精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法(未修订) 　　1213 硫酸鱼精蛋白生物测定法(未修订) 　　1214 洋地黄生物测定法(未修订) 　　1215 葡萄糖酸锑钠毒力检查法(未修订) 　　1216 卵泡刺激素生物测定法 　　1217 黄体生成素生物测定法 　　1218 降钙素生物测定法 　　1219 生长激素生物测定法(未修订) 　　1401 放射性药品检定法(未修订) 　　1421 灭菌法(未修订) 　　1431 生物检定统计法(未修订) 　　2000 中药相关检查方法 　　2001 显微鉴别法(第二增补本) 　　2002 中药材DNA条形码分子鉴定法(新增) 　　2101 膨胀度测定法(第二增补本) 　　2102 膏药软化点测定法(未修订) 　　2201 浸出物测定法(未修订) 　　2202 鞣质含量测定法(第二增补本) 　　2203 桉油精含量测定法(未修订) 　　2204 挥发油测定法(未修订) 　　2301 药材和饮片杂质检查法 　　2302 灰分测定法(未修订) 　　2303 酸败度测定法(未修订) 　　2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法(未修订) 　　2322 元素形态及其价态测定法（拟新增） 　　2331 二氧化硫残留量测定法 　　2341 农药残留量测定法（第二增补本+增订） 　　2351 黄曲霉毒素测定法（第二增补本+增订） 　　2400 中药注射剂有关物质检查法(拟修订) 　　2401 中药注射剂蛋白质检查法(待定) 　　2402 中药注射剂鞣质检查法(待定) 　　2403 中药注射剂树脂检查法(待定) 　　2404 中药注射剂草酸盐检查法(待定) 　　2405 中药注射剂钾离子检查法(待定) 　　2406 中药注射剂高分子聚合物检查法(待定) 　　3000 生物制品相关检查方法(待定) 　　3100 含量测定法 　　3101 固体总量测定法 　　3102 唾液酸测定法 　　3103 磷测定法 　　3104 硫酸铵测定法 　　3105 亚硫酸氢钠测定法 　　3106 氢氧化铝(或磷酸铝)测定法 　　3107 氯化钠测定法 　　3108 枸橼酸离子测定法 　　3109 辛酸钠测定法 　　3110 乙酰色氨酸测定法 　　3111 苯酚测定法 　　3112 间甲酚测定法 　　3113 硫柳汞测定法 　　3114 对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法 　　3115 O-乙酰基测定法 　　3116 己二酰肼含量测定法 　　3117 高分子结合物含量测定法 　　3118 人血液制品中糖及糖醇测定法 　　3119 人血白蛋白多聚体测定法 　　3120 人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法 　　3121 人免疫球蛋白类制品甘氨酸含量测定法 　　3122 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法 　　3123 组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法 　　3124 IgG含量测定法 　　3200 化学残留物测定法 　　3201 乙醇残留量测定法 　　3202 聚乙二醇残留量测定法 　　3203 聚山梨酯80残留量测定法 　　3204 戊二醛残留量测定法 　　3205 磷酸三丁酯残留量测定法 　　3206 碳二亚胺(EDAC)残留量测定法 　　3207 游离甲醛测定法 　　3208 人血白蛋白铝残留量测定法 　　3300　 微生物检查法 　　3301 支原体检查法 　　3302 病毒外源因子检查法 　　3303 鼠源性病毒检查法 　　3400　 生物测定法 　　3401 免疫印迹法 　　3402 免疫斑点法 　　3403 免疫双扩散法 　　3404 免疫电泳法 　　3405 肽图检查法 　　3406 质粒丢失率检查法 　　3407 SV40核酸序列检查法 　　3408 外源性DNA残留量测定法 　　3409 抗生素残留量检查法(培养法) 　　3410 激肽释放酶原激活剂测定法 　　3411 抗补体活性测定法 　　3412 牛血清白蛋白残留量测定法 　　3413 大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法 　　3414 假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法 　　3415 酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法 　　3416 类A血型物质测定法 　　3417 鼠IgG残留量测定法 　　3418 无细胞百日咳疫苗鉴别试验(酶联免疫法) 　　3419 抗毒素、抗血清制品鉴别试验(酶联免疫法) 　　3420 A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法 　　3421 伤寒Vi多糖分子大小测定法 　　3422 b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法 　　3423 人凝血酶活性检查法 　　3424 活化的凝血因子活性检查法 　　3425 肝素含量测定法 　　3426 抗A、抗B血凝素测定法 　　3427 人红细胞抗体测定法 　　3428 人血小板抗体测定法 　　3429 猴体神经毒力试验 　　3500　 生物活性/效价测定法 　　3501 重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法 　　3502 甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法 　　3503 人用狂犬病疫苗效价测定法 　　3504 吸附破伤风疫苗效价测定法 　　3505 吸附白喉疫苗效价测定法 　　3506 类毒素絮状单位测定法 　　3507 白喉抗毒素效价测定法 　　3508 破伤风抗毒素效价测定法 　　3509 气性坏疽抗毒素效价测定法 　　3510 肉毒抗毒素效价测定法 　　3511 抗蛇毒血清效价测定法 　　3512 狂犬病免疫球蛋白效价测定法 　　3513 人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法 　　3514 人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法 　　3515 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验) 　　3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验) 　　3517 人凝血因子Ⅱ效价测定法 　　3518 人凝血因子Ⅶ效价测定法 　　3519 人凝血因子Ⅸ效价测定法 　　3520 人凝血因子Ⅹ效价测定法 　　3521 人凝血因子Ⅷ效价测定法 　　3522 重组人促红素体内生物学活性测定法 　　3523 干扰素生物学活性测定法 　　3524 重组人白介素-2生物学活性测定法 　　3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法 　　3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法 　　3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法 　　3528 重组人表皮生长因子生物学活性测定法 　　3529 重组链激酶生物学活性测定法 　　3600　 特定生物原材料/动物 　　3601 无特定病原体鸡胚质量检测要求 　　3602 实验动物微生物学检测要求 　　3603 实验动物寄生虫学检测要求 　　3604 新生牛血清检测要求 　　3611 细菌生化反应培养基 　　8000 试剂和标准物质(待定) 　　8001 试药 　　8002 试液 　　8003 试纸 　　8004 缓冲液 　　8005 指示剂与指示液 　　8006 滴定液 　　8061 标准物质 　　9000 指导原则 　　9001 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则(待定) 　　9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则(待定) 　　9012 生物样品定量分析方法指导原则(待定) 　　9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则(未修订) 　　9014 微粒制剂指导原则(待定) 　　9015 注射剂制备指导原则(拟新增，待定) 　　9101 药品质量标准分析方法验证指导原则 　　9102 药品杂质分析指导原则 　　9103 药物引湿性试验指导原则(未修订) 　　9104 近红外分光光度法指导原则(未修订) 　　9105 多晶型药品的质量控制技术与方法指导原则(新增) 　　9106 基于基因芯片技术的药物安全性和有效性评价技术指导原则(新增) 　　9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则(未修订) 　　9202 微生物限度检查法应用指导原则 　　9203 药品微生物实验室质量管理指导原则(第三增补本) 　　9204 微生物鉴定指导原则(新增) 　　9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则(新增) 　　9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则(新增) 　　9301 注射剂安全性检查法应用指导原则 　　9302 有害残留物限量制定指导原则(新增) 　　9401 中药生物活性测定指导原则 　　9501 正电子类放射性药品质量控制指导原则(未修订) 　　9502 锝[99mTc]放射性药品质量控制指导原则(未修订) 　　9701 药用辅料性能指标研究指导原则(第三增补本、拟新增) 　　9901 国家药品标准物质制备指导原则(第二增补本) 　　附表 原子量表(未修订) 　　附表 国际单位转换表(待定) 　　4. 《征求意见稿》反馈意见表 国家药典委员会 2014年3月28日

7月26日，国家药典委员会发布两个关于2025年版《中国药典》农残检测相关通则公示稿，分别是“2341 农药残留量测定法公示稿”和“0212 药材和饮片检定通则公示稿”。通则一经发布，引起行业高度关注，多家单位咨询岛津技术团队本次增修订情况及应对方案，岛津技术团队积极响应，与现行版通则做了详细的文字比较和内容梳理、归纳，并制定了整体解决方案，供行业相关参考。增修订内容梳理&bull 2341通则标准草案起草说明1.拟删除原第一、二、三法。2.禁用农药残留量测定法的完善。拟对现行标准中供试品溶液制备及净化方法进行系统研究、完善、集成，并完成了交叉复核验证。3. 收集具有代表性的市场样品，拟新增针对具体农药及药材基质的检测方法，并完成了交叉复核验证。4、拟新增中药（百合、三七）品种中二硫代氨基甲酸盐类农药的检测方法，并完成了交叉复核验证。注：以上内容引自公示稿原文&bull 0212通则标准草案起草说明1. 完善中药中禁用农药指标。归纳整理自2017年至今农业农村部发布的中药中禁用农药目录，对其毒性、检测方法、限量标准等进行汇总，更新药典需增加的禁用农药种类及限量。2. 对 GB 2763-2021及GB 2763.1-2022中涉及的10个中药品种进行梳理、分类，制定了农药最大残留限量的转化原则，并根据我国农业农村部以及联合国粮农组织/世界卫生组织（FAO/WHO）的农药残留专家联席会议JMPR制定的每日允许摄入量（ADI）为健康参考值，进行健康风险评估，拟将GB 2763-2021中涉及的10个中药品种的农药最大残留限量转化为《中国药典》标准。3. 结合当前麦冬药材中多效唑残留情况、多效唑使用对麦冬质量影响、麦冬中多效唑残留提取转移率结果综合考量，制定了麦冬中多效唑的限量标准。注：以上内容引自公示稿原文&bull 2341农药残留量测定法公示稿收载整体情况&bull 药材及饮片（植物类）禁用农药相关通则修订内容梳理&bull 检测化合物、报告限、分析方法部分文字黑色：相比现行版无变化文字紫色：限量值做了修订，内吸磷统一放到LCMSMS文字红色：新增化合物、报告限文字蓝色：原共检化合物文字绿色：新增共检化合物“定量限”修订为“报告限”*代表负离子模式&bull 分析条件、溶液制备、测定法修订部分&bull 附注部分&bull 相关药材及饮片品种农药残留相关通则主要内容梳理&bull 检测化合物、最大残留限量、分析方法、品种部分&bull 分析条件、溶液制备、测定法部分2341通则第二法色谱条件、测定法等与第一法禁用农药的保持一致整体解决方案&bull 分析仪器禁用农药公示稿大部分化合物的定量限为10~100μg/kg，对质谱仪器灵敏度提出了高要求。岛津气质和液质联用仪通过多重技术确保高灵敏度，助力禁用农残痕量级浓度的检测。&bull 全中文版 LabSolutions工作站&bull LabSolutions Insight 数据管理软件1. 自动计算每个化合物的定性定量离子对峰面积比（也可选择离子丰度比计算）2. 自动匹配不确定度范围（通则要求相对偏差范围）3. 自动匹配待测成分，离子对峰面积比识别范围&bull 多数据分析，助力中药农药风险监控1. 同步显示全部样品的定量信息和对应的色谱图2. 通过不同颜色标注的结果数值，更加直观地显示药材和饮片中目标物超标情况和QC结果3. 当调整标准曲线时，手动积分色谱峰时，也同步输出最新的结果数据&bull 消耗品方案 下篇预告：药材及饮片中二硫代氨基甲酸盐类农药残留量测定法应用方案准备就绪！消耗品方案如果您对我们的消耗品感兴趣，欢迎点击此处或扫码留下您的需求25药典专栏 订阅方式具体步骤：1. 点击下方红色图片处订阅链接2. 页面跳转后点击“订阅”按钮

采购公告：大连药检所采购55套分析仪器设备 　　2013年，大连市食品药品检验所在中国政府采购网已发布了多条中标公告，中标仪器包括液相色谱/质谱联用仪、离子色谱、气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收分光光度计等，中标总金额约为1800万元人民币。 　　中标详情如下所示： 　　项目名称：大连市食品药品检验所离子色谱等设备采购　项目编号：DCZ201211105 　　招标人名称：大连市食品药品检验所　招标代理机构：大连机械设备成套公司 　　招标公告发布日期：2012年12月21日　定标日期：2013年1月15日 　　A包：高分子杂质测定仪1台(含离子色谱淋洗发生器1台) 　　辽宁鸿运浩源国际贸易有限公司,中标价41.48万元。 　　B包：全自动凝胶渗透色谱仪1台 　　北京普立泰科仪器有限公司，中标价65.8万元。 　　C包：超高效液相色谱仪1台 　　中国科学器材公司，中标价62万元。 　　D包：红外光谱仪1台 　　大连元博科学器材有限公司，中标价44.9万元。 　　项目名称：大连市食品药品检验所多功能离子色谱采购项目　项目编号：DCZ201211107 　　招标人名称：大连市食品药品检验所　招标代理机构：大连机械设备成套公司 　　招标公告发布日期：2012年12月28日　定标日期：2013年1月28日 　　项目主要内容：多功能离子色谱 　　辽宁鸿运浩源国际贸易有限公司，中标价99.2万元 　　项目名称：大连市食品药品检验所液相色谱/质谱联用仪采购项目　项目编号：DCZ20121190 　　采购人名称：大连市食品药品检验所　采购代理机构：大连机械设备成套公司 　　采购公告发布日期：2013年1月5日 　　成交结果确定日期：2013年2月5日 　　项目主要内容：液相色谱/质谱联用仪 　　中国科学器材公司，成交价265万元 　　项目名称：大连市食品药品检验所飞行时间质量分析器采购项目　项目编号：DCZ20121191 　　招标人名称：大连市食品药品检验所　招标代理机构：大连机械设备成套公司 　　招标公告发布日期：2013年1月5日　定标日期：2013年2月25日 　　飞行时间质量分析器1台 　　大连聚龙仪器系统有限公司，中标价357万元 　　项目名称：大连市食品药品检验所液相色谱仪等设备采购项目　项目编号：DCZ201211104 　　招标人名称：大连市食品药品检验所　招标代理机构：大连机械设备成套公司 　　招标公告发布日期：2012年12月21日　定标日期：2013年2月22日 　　A包: 液相色谱仪6台 　　中国科学器材公司，中标价210万元 　　B包：制备型液相色谱仪1台 　　中国科学器材公司, 成交价79万元 　　项目名称：大连市食品药品检验所膏药软化点测定仪等设备采购项目　项目编号：DCZ20121195 　　招标人名称：大连市食品药品检验所　招标代理机构：大连机械设备成套公司 　　招标公告发布日期：2012年12月28日　定标日期：2013年1月28日 　　A包: 膏药软化点测定仪1台、均质器1台、原子荧光光谱仪1台、酸度计2台、熔点仪1台 　　大连聚龙仪器系统有限公司，中标价61.4万元 　　B包: 超声波提取器2台、智能循环水浴2台、超声波清洗器6台、集菌仪1台、干燥箱1台、恒温振荡器1台、恒温水浴2台、恒温振荡器1台、常温振荡器1台、漩涡混悬器1台、漩涡混悬器(插入试管)1台 　　大连聚龙仪器系统有限公司, 中标价28.7万元 　　C包: 分散机1台、均质器2台、样品粉碎机1台、组织匀浆机1台、旋转蒸发仪1台、十万分之一天平1台 　　大连元博科学器材有限公司, 中标价25.78万元 　　D包:自动电位滴定仪2台、多通道可调移器5台 　　大连元博科学器材有限公司, 中标价35.47万元 　　项目名称：大连市食品药品检验所全自动菌落成像分析系统等设备采购项目　项目编号：DCZ201211106 　　招标人名称：大连市食品药品检验所　招标代理机构：大连机械设备成套公司 　　招标公告发布日期：2012年12月28日　定标日期：2013年1月28日 　　A包: 全自动菌落成像分析系统1台,智能气体培养工作站1台 　　北京施博林格技术有限公司，中标价51.1万元 　　B包: SPF(化妆品紫外防晒检测)1台 　　上海倍蓝光电科技有限公司, 中标价21.24万元 　　C包: 连续波谱荧光酶标仪1台 　　大连聚龙仪器系统有限公司, 中标价45万元 　　项目名称：大连市食品药品检验所蒸发光散射检测器等设备采购项目　项目编号：DCZ20121197 　　招标人名称：大连市食品药品检验所　招标代理机构：大连机械设备成套公司 　　5、招标公告发布日期：2012年12月28日　定标日期：2013年2月22日 　　A包:蒸发光散射检测器1台 　　长春浩天科学仪器有限公司，中标价12.8万元 　　B包：灭菌灯1台,脉冲式压力锅1台 　　大连元博科学器材有限公司, 中标价15.2万元 　　C包：微生物快筛仪1台 　　北京兰伯瑞生物技术有限责任公司, 成交价59.5万元 　　D包：真空离心浓缩仪1台 　　大连烽木源科技有限公司, 中标价50.4万元 　　E包：四通道血凝仪1台 　　大连金虎医疗器械有限公司, 中标价19万元 　　F包:生物显微镜1台,体式显微镜1台 　　大连元博科学器材有限公司，中标价8.18万元 　　项目名称：大连市食品药品检验所微量分析天平等设备采购项目　项目编号：DCZ20121196 　　招标人名称：大连市食品药品检验所　招标代理机构：大连机械设备成套公司 　　招标公告发布日期：2012年12月28日　定标日期：2013年2月22日 　　A包:微量分析天平1台 　　大连元博科学器材有限公司，中标价12.2万元 　　B包：全自动旋光仪2台,折光仪1台 　　大连烽木源科技有限公司, 成交价48.3万元 　　C包：离心机2台 　　天美(中国)科学仪器有限公司, 成交价18.75万元 　　D包：低温高速离心机1台 　　北京德泉兴业商贸有限公司, 成交价11.68万元 　　E包：超纯水机3台 　　大连烽木源科技有限公司, 中标价21.48万元 　　F包：冷藏箱15台,冷冻柜3台,超低温冰箱(-80℃)1台,低温冰箱1台 　　大连元博科学器材有限公司，中标价23.67万元

山东英大招投标有限公司受山东省药品检验所委托，就实验室仪器、设备采购进行竞争性谈判及公开招标。 一、采购人：山东省药品检验所 地址：济南市高新区新泺大街2749号 联系方式： 0531-81216563(管主任) 　　二、采购代理机构：山东英大招投标有限公司地址：山东省济南市马鞍山路2-1号山东大厦四楼8406 联系方式： 0531-85198189 　　三、政府采购计划编号：407008201100005 　　四、项目名称：山东省药品检验所实验室仪器、设备采购 项目编号：SDYD2011-125 序号 设备名称 数量 备注 1-1 全自动微生物鉴定系统 1 进口 2-1 溶出试验仪 2 2-2 自动溶出试验仪 1 2-3 真空脱气机 3 2-4 注射微粒测定仪 1 2-5 集菌仪 2 2-6 台式高速离心机 2 2-7 旋涡混合器 2 2-8 厌氧培养箱 1 2-9 抑菌圈面积测量仪 1 2-10 膏药软化点测定仪 1 3-1 电子天平 3 进口 3-2 旋转蒸发仪 1 3-3 计算机生物正置显微镜（包含图像分析） 1 3-4 套冒式风量罩 2 3-5 声级计 2 3-6 照度计 1 3-7 压差计 1 3-8 空气采样仪（浮游菌采样器） 1 3-9 尘埃离子计数器 2 4-1 细胞染色仪（全自动革兰染色仪） 1 进口 4-2 氮吹仪 1 4-3 低粘度计 1 4-4 中粘度计 1 4-5 微波消解仪 1 2011年5月24日，山东省药品检验所还发布招标公告采购以下仪器： 包号 设备名称 数量 备注 1 高效液相色谱仪 1 进口 蒸发光散射检测器 1 自动旋光仪 1

11月19日上午，“软化学与功能材料”教育部重点实验室验收会在南京理工大学召开。南京工业大学校长、中国工程院院士欧阳平凯教授任验收专家组组长，中国工程院士唐明述教授、南京大学郭子健教授、南京航空航天大学许希武研究员、上海交通大学印杰教授、东南大学顾忠泽教授、天津大学韩金玉教授以及四川大学杨鸣波教授任验收专家组成员。 　　居学海教授、江晓红博士、陈胜博士生等结合实验室近期开展的一些研究先后作了学术报告。验收专家组听取了报告并审阅了有关资料，专家们对实验室建设以来取得的一些成果给予了肯定，同时就实验室发展过程中的一些问题提出了许多建设性意见和宝贵建议。 　　期间，专家组成员还现场考察了实验室的建设情况。经过讨论，专家组一致同意该教育部重点实验室建设项目通过验收。实验室负责人汪信教授表示将会严格按照各位专家和领导的建议对实验室存在的一些问题进行改进。南京理工大学副校长廖文和教授感谢各位领导和专家一直以来对南京理工大学及该实验室的关心和支持，并表示，南京理工大学将一如既往地推动实验室等科研平台的建设，进一步为广大师生创造优越的科研工作环境。工信部科技司叶林处长希望该实验室能够为工业化、信息化和国防现代化不断做出新的贡献。最后，教育部科技司明媚副处长对此次验收会作总结，并希望实验室进一步加大高层次中青年人才培养力度，加强实验室基础科学研究，从而使实验室建设和发展迈上一个新的台阶。

《中国药典》2020版已于2020年12月30日正式实施，药品检测企业进入到新标准的适应期。为协助用户尽快渡过这个阶段，岛津持续致力于满足用户对技术信息及技术协助的需求。新版药典实施转眼已过半年，这些企业仪器使用的如何了？小编们走访了北京同仁堂健康药业(宁夏)有限公司，了解了仪器应用情况，并征得用户的同意收集了他们可分享的经验等，编写成微信，供行业用户共享。 北京同仁堂健康药业(宁夏)有限公司雷 燕 缘起为了应对中药材中重金属检测，我们公司在2020年购买了岛津ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪。我之前从来没有使用过ICP-MS，这对我也是很大的考验。在应用摸索的过程中，不断遇到各种问题，幸好岛津公司技术部和分析中心的工程师们，在我遇到问题时耐心的给予解答、帮我纠正，使我顺利迈过ICP-MS检测重金属元素的门槛。 现在我已能较熟练的使用ICPMS-2030测试中药材中重金属元素，为我公司中药重金属质量安全保驾护航。 缘续 目前我已在岛津ICP-MS上建立了我们公司中药材的重金属检测方法，给大家分享下我做的中药材玄参分析： 缘定 我是一个ICP-MS的新人，在学习应用的过程中，岛津工程师分享了很多分析经验给我，自己在实践中也不断的积累学习。受益于此，赠人玫瑰，现在将我觉得比较重要的几点分享给大家： 1、空白污染根据2020版《中国药典》规定，ICP-MS法测定中药材铅、镉、砷、汞、铜五种重金属，其中铅、镉、砷、铜四种元素配为混合溶液，汞标准曲线通常单独配制。在开始方法摸索和测试过程中，由于ICP-MS的高灵敏度、测试浓度低，试验用试剂杂质、容器清洁和实验环境等容易引起部分元素空白较高，导致标准曲线线性达不到要求（r≥0.999）。需使用纯度高、杂质含量低的硝酸等试剂，保证实验用器皿的足够洁净，减少外来污染；一般建议做三份及以上平行，验证试验操作过程的可重复性；新购试剂建议核查测定元素空白本底值。尤其是汞元素测试，刚开始使用仪器时，曲线线性相关系数一直达不到要求，在岛津应用工程师指导下，通过比较测试不同水、硝酸、容器等，发现是试验容器清洁和前处理过程污染，影响汞的线性响应，由于汞元素较特殊、测试浓度低，对实验用具清洁和过程污染控制有更高要求。 2、汞元素测定稳定性汞元素具有挥发性强、易吸附、记忆效应强等特点，大部分植物性中药材汞浓度一般都较低。在曲线配制和样品消解后加入浓度约1 mg/L金溶液作为稳定剂，主要是使Hg和Au形成金汞齐，减少汞在容器壁和进样管路的吸附残留；同时汞标准溶液一般现配现用，样品消解完成后尽快测试，避免长时间放置吸附损失等。除了常用的金溶液外，也可以使用0.1% L-半胱氨酸作为汞稳定剂，L-半胱氨酸上的巯基可以和汞络合，起到稳定和降低汞吸附的作用。由于汞浓度较低，可以设置较长的数据采集时间，改善结果的精密度重现性。 3、汞记忆效应汞容易吸附在容器壁和进样管路中，ICP-MS测试较高浓度汞后，可能残留在进样系统中，导致背景信号升高，记忆效应引起后续样品结果的偏离，因此要保证足够的溶剂清洗时间，可以使用含金或L-半胱氨酸的酸溶液作为清洗溶液，具有较好的清洗效果。如果清洗不能消除记忆效应，更换蠕动泵管，清洗采样锥和截取锥、炬管、雾室等。 4、内标稳定性测试过程中受标准溶液和不同样品基体差异影响，有可能导致信号漂移较大，在点燃等离子体后使用实际样品进样对采样锥和截取锥的锥口老化稳定约30 min，清洗液清洗后再测试，有利于保证内标元素和测试结果的稳定性。 小编说铅、镉、砷、汞等环境重金属元素对动植物和人体健康具有危害作用，中药材在生长过程中会吸收来自土壤中的重金属，化肥、农药施用等也可能引入重金属污染，通过生物富集作用最终危害人体健康。ICP-MS灵敏度高、检测效率高，是中药材重金属多元素检测的首选方法。初学者需要一定时间的试验积累才能充分理解和用好ICP-MS，对中药材重金属检验过程中的问题及解决方法进行简要总结，有助于相关人员使用ICP-MS快速、便捷检测中药材重金属元素含量。希望以上经验积累能够帮助到具有相同情况的用户。

上海禾工科学仪器，深耕精密分析仪器领域二十年，为满足医药行业多样化的检测需求，精心打造了CT-1PLUS和MT-V6全自动电位滴定仪，尤其在颜色滴定、氧化还原滴定、络合滴定、酸碱滴定、非水酸碱滴定、沉淀滴定、恒pH滴定、永停滴定以及光度滴定等应用领域，展现出了稳定的性能和广泛适用性。以下是针对医药行业不同滴定需求的CT-1PLUS/MT-V6全自动电位滴定仪推荐选型指南： CT-1PLUS全自动电位滴定仪关于医药行业的选型推荐&bull 颜色滴定与氧化还原滴定应用&bull &bull 枸橼酸铋钾含量、聚维酮碘有效碘含量、碘伏手术薄膜有效碘、维生素C：CT-1Plus全自动电位滴定仪支持多样化滴定模式，对于需要特定指示剂或直接电位监测的滴定，如颜色滴定和氧化还原滴定，都能提供全面的解决方案。 &bull 络合滴定应用&bull &bull 原料药钙含量、碳酸钙含量：利用络合滴定法，CT-1Plus全自动电位滴定仪能够精确测定钙元素的含量，无论是原料药还是钙补充剂中的碳酸钙，都能得到准确的结果。 &bull 酸碱滴定应用&bull &bull 盐酸金刚烷胺片、半夏含量、磷酸氢二钠含量、柠檬酸含量、硝呋齐特含量、卡波姆、乙酰化壳聚糖：CT-1PLUS全自动电位滴定仪凭借其精确的pH控制和智能终点识别功能，能有效测定各类药物片剂、原料药、辅料中的酸碱组分含量，确保药物质量控制的精确性。 &bull 非水酸碱滴定应用&bull &bull 格列齐特含量、奥美拉唑含量、硝酸益康唑、巴氯芬、羧甲基纤维素钠、膏药酸值：CT-1PLUS全自动电位滴定仪支持非水介质中的酸碱滴定，适合测定对水敏感的药物成分，确保在特定条件下获得准确的分析结果。 &bull 沉淀滴定应用&bull &bull 氯化钠浓度、注射液氯离子、盐酸司维拉姆氯离子、氯化钾：CT-1PLUS全自动电位滴定仪具备高效自动化滴定和终点识别系统，适用于测定溶液中的特定离子含量，尤其在医药产品的纯度控制方面表现出色。 &bull MT-V6全自动电位滴定仪&bull 非水酸碱滴定、沉淀滴定、络合滴定、颜色滴定、氧化还原滴定、光度滴定 &bull MT-V6全自动电位滴定仪在上述应用中同样表现出色，其高度自动化和智能化设计使得复杂滴定过程变得更加简单高效，特别适合需要精细控制和高精度测量的场合。 &bull 恒pH滴定应用&bull &bull 铝佐剂、脂肪酶、青霉素酶：MT-V6全自动电位滴定仪的恒pH滴定功能，适用于需要在特定pH环境下进行的滴定分析，如生物催化剂、疫苗辅料等，确保分析结果的可靠性和重复性。 &bull 永停滴定应用&bull &bull 磺胺类：MT-V6全自动电位滴定仪在永停滴定中的应用，能够精确捕捉到反应的停止点，对于监测含氮杂环药物如磺胺类药物的含量极为有效。 &bull 光度滴定应用&bull &bull 辅料和杂质测定、重金属离子检测、药物降解产物：MT-V6全自动电位滴定仪光度滴定法结合了可见光谱分析与电位滴定技术，通过监测滴定过程中溶液吸光度的变化来确定终点，适用于多种医药行业的样品分析。 上海禾工科学仪器的CT-1PLUS和MT-V6全自动电位滴定仪，凭借其在医药行业广泛的应用范围、精准的测量能力、以及高度的自动化和智能化设计，成为医药研发、生产质控的理想选择。无论是基础的酸碱滴定，还是复杂药物成分的精确测定，CT-1PLUS和MT-V6都能提供高效、准确的解决方案，助力医药企业提升产品质量，确保患者用药安全。

仪器信息网讯 日前，国家标准委发布了2014年第一批国家标准制修订计划的通知。其中中国钢铁工业协会、中国有色金属工业协会、国家标准化管理委员会将主管制定18项钢铁、有色金属检测标准，其中涉及的仪器以电感耦合等离子体光谱法和电感耦合等离子体质谱法为主。另外还将修订17项钢铁、有色金属产品检测标准。 2014年第一批国家标准制修订计划之钢铁、有色金属检测标准制定 　　《钢板 抗凹性能试验方法》 　　本标准规定了金属板材抗凹性试验方法的试验原理、术语、试样、试验设备、试验程序、试验说明和试验报告。本标准规定了评价金属板材成形后部件抗凹性试验方法，主要用于汽车冲压件选材和优化，其他行业可参考使用。本标准适用于测定厚度0.2mm~3mm的金属板材。 　　《钢铁及合金 钙和镁含量的测定 电感耦合等离子体质谱法》 　　钢铁中痕量镁和钙元素多是由冶炼过程中的炉渣、炉衬及原材料等引入的，也有的是特意加入的，虽然其含量甚微，却起到十分微妙的作用。在钢的冶炼控制技术和钢洁净度不断提高的今天，优化和准确掌握钙、镁加入含量，严格控制、准确赋值钢铁中痕量的镁和钙含量具有重要的意义。 　　《高合金钢 多元素含量的测定 X-射线荧光光谱法(常规法)》 　　X射线荧光光谱法具有分析速度快、样品前处理简单、可分析元素范围广且不破坏样品、曲线线性范围宽、光谱干扰少等优点，应用范围非常广泛。与其他光谱分析方法相比，对于测定高含量元素和基体元素，具有独特的优势。因此，用X射线荧光光谱法测定高合金钢已为实验室普遍应用，但目前尚无国家标准和行业标准。为此，有必要制订高合金钢的国家标准分析方法，以填补此项空白，并与产品标准相适应。 　　《金属材料 高应变率扭转试验方法》 　　目前金属材料高应变率剪切性能主要采用分离式霍普金森扭杆试验技术测试，各研究者均基于相同的试验原理。但由于还没有试验方法的规范，各研究者在具体的处理方式上存在一定的差别，导致试验结果的不一致。通过本标准的制定和实施，可以提高金属材料高应变率下扭转力学性能测试结果的一致性和可比性，有利于提升对材料动态力学性能的认识，提高工程结构冲击响应的分析评估水平。 　　《活性炭吸附金容量及速率的测定》 　　目前国内外尚没有直接测定活性炭吸金性能的国家/行业方法标准，而是通过测定其它吸附参数(如碘吸附值、亚甲基蓝吸附值等)间接反映活性炭的吸金能力。但由于活性炭吸附金的机制与吸附碘等分子的机制存在明显的区别，因而采用间接碘值参数无法准确而有效的反映出活性炭的实际吸附金的能力。因此，亟需建立测定活性炭吸附金容量(Q值、K值)及吸附速率的方法标准，以便准确地评价活性炭吸附金的性能，为生产提供可靠的数据指标，有效的指导生产。 　　《纯铑化学分析方法 铂、钌、铱、钯、金、银、铜、铁、镍、铝、铅、锰、镁、锡、锌、硅的测定 电感耦合等离子体质谱法》 　　含铑系列合金和铑化合物及铑粉，在电子工业、军工、催化、测温、化工及首饰行业中具有不可替代的重要作用和广泛用途。这些产品大都需要以纯铑为原料来制备，铑的纯度直接影响和制约产品的使用性能及加工工艺。因此，制订电感耦合等离子体质谱法测定铑中杂质元素是非常迫切和必要的。 　　《工业硅化学分析方法 第X部分:汞含量的测定氢化物发生-原子荧光光谱法》 　　为了满足工业硅国家标准中增加汞元素的控制要求的需要，特提出制定工业硅中汞元素的测试方法标准。目前国内原子荧光光谱仪越来越普及，且该分析技术也越来越成熟，利用原子荧光光谱法能快速准确地测定工业硅中的汞元素含量，采用该方法制定统一的工业硅分析标准具有十分重要的现实意义。 　　《工业硅化学分析方法 第X部分:六价铬含量的测定 二苯碳酰二肼分光光度法》 　　随着工业硅生产工艺不断发展，伴随加工产品要求的不断提高及产品出口量的日益增加，越来越多的工业硅，尤其是单晶硅，多晶硅作为重要的原材料应用在电子行业。因此国内外客户对工业硅产品中有毒有害元素的限制要求越来越高。从客观上对我国工业硅产品的出口设立了绿色的壁垒。为了应对这一形势，提高我国工业硅在国际市场上的竞争力，规范六价铬等有害元素的检测，赢得国际用户对我国标准检测结果的认可势在必行。 　　《建筑用铝及铝合金表面阳极氧化膜及有机聚合物涂层、性能检测方法的选择》 　　由于铝合金建筑型材具有多种表面处理方式，而且又存在着大量的性能项目和试验方法，到底该选择何种表面处理方式，需要进行何种性能项目检测以及该选择何种试验方法进行评价，这些问题一直困扰着建筑工程师和铝合金建筑型材生产企业的技术人员，但目前还无相关的国家标准和其他权威技术资料以供使用，尽快制订《建筑用铝及铝合金表面阳极氧化膜及有机聚合物涂层、性能检测方法的选择》标准是十分必要的。 　　《铑化合物分析方法 第1部分:铑量的测定 硝酸六氨合钴重量法》 　　铑具有高熔点、高稳定性、高硬度和强耐蚀抗磨性等特性， 铑主要用作高质量科学仪器的防磨涂料和催化剂，而铑化合物在催化、电镀、有机合成制药、新能源的开发等方面有广泛的应用，铑化合物作为贵金属均相催化剂，已广泛用于氢甲酰化、加氢、羰基合成等重要的化工过程中。本项目的目的在于建立可靠的分析方法，准确测定铑化合物中的铑含量，为铑化合物产品的质量控制及其产品交易提供可靠的依据。 　　《区熔锗锭化学分析方法 第1部分 砷含量的测定 砷斑法》 　　区熔锗锭为锗的主要产品，世界产量每年大概在80吨左右，国内产量每年大概在60吨左右，其中约有70%左右，约42吨左右出口到美国、日本、比利时、德国等发达国家，国内最大的锗产品生产及供应商为云南临沧鑫圆锗业股份有限公司，其区熔锗锭的产销量占到了全国产销量的60%以上，其次为云南驰宏锌锗等8家公司在生产。随着锗材料应用领域的不断拓展，区熔锗锭的使用厂商要求生产单位提供区熔锗锭化学成分(杂质成分)检测数据，因此需要制定出相应的化学成分的检测方法标准。 　　《铜及铜合金软化温度的测定方法》 　　随着铜及铜合金产品在军工、航天航空、核电、船舶、冶金和高铁工业的广泛应用，特别是许多材料在高温环境下使用，材料在高温下的抗软化性能显得尤为重要。软化温度是指合金保温一小时后的硬度下降至原始硬度的80%时所对应的加热温度。软化温度的高低是评价合金材料抗高温软化性能的量化指标，目前国内外还没有测定铜及铜合金材料软化温度的方法，在高温下使用铜材的软化温度都是未知数 。因此有必要起草铜及铜合金软化温度的测定的国家标准。 　　《铅精矿化学分析方法 铊量测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法》 　　《铜精矿化学分析方法 铊量的测定 电感耦合等离子体质谱法》 　　《锌精矿化学分析方法 铊量测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法》 　　由于铊在自然界中含量很低，但对环境的污染和中毒的报道常有报道。随着科学技术的不断进步，近几年，铊被大量用于电子、化工、冶金、通讯等方面，具有很大的潜在危险。铊是一种稀散元素，以微量存在于铁、锌、铅等硫化物矿中，在冶炼过程中会产生废气、废水、废渣而进入环境，不可忽视。为对铊进行有效控制，建立矿物中铊的检测很有必要。 　　《铱化合物分析方法 第1部分:铱量的测定 硫酸亚铁电流滴定法》 　　铱的高熔点、高稳定性使其在很多特殊场合具有重要用途，新材料镀铱铼管用于国家航天军工事业，而铱化合物是重要的化工催化剂及制备其它铱试剂的原料。氯铱酸用于制造涂层电极，氯碱行业电解槽，也是重要的化工催化剂及铱试剂原料 三氯化铱是显示器的液显颜色材料 四氯化铱用于防腐涂料 Ir[Ⅲ]化合物是1-3-丁二烯的聚合催化剂，也是N2H4分解的催化剂，用于卫星姿态控制。本项目的目的在于建立可靠的分析方法，准确测定铱化合物中的铱含量，为铱化合物产品的质量控制及其产品交易提供可靠的依据。 　　《铱化合物分析方法 第2部分:银、金、铂、钯、铑、钌、等杂质元素的测定电感耦合等离子体发射光谱法》 　　铱化合物在催化行业中具有重要作用和广泛用途。铱化合物的纯度直接影响和制约产品的使用性能及加工工艺，国内已有多家单位生产。目前，铱化合物中无机杂质元素的测定没有统一的标准分析方法。为保证分析结果的准确和分析方法的标准化，制订电感耦合等离子体发射光谱法测定铱化合物中杂质元素是非常必要的。 　　《球墨铸铁件 超声波检测》 　　统一国内球墨铸铁件内部缺陷的检测方法，对铸件和检测仪器作出一些可探测要求的规定，同时对球墨铸铁缺陷的记录和评定也达成统一的认识。 适用大型球墨铸铁件(如风电类铸件)和小型球墨铁件(如压缩机类铸件)。 2014年第一批国家标准制修订计划之钢铁、有色金属检测标准修定

制药用水需要用到余氯分析仪和硬度分析仪，是因为这两个仪器可以帮助制药企业监测和控制水质，确保水质符合制药标准，从而保证产品质量和安全。 具体原因如下： 一、在线余氯分析仪的应用：在制药用水处理过程中，需要进行消毒处理，以杀灭水中的细菌和病毒，确保水质符合制药标准。而消毒剂中的余氯含量是衡量消毒效果的重要指标之一。余氯分析仪可以快速、准确地测量水中的余氯含量，以判断消毒效果是否达标。如果余氯含量过高或过低，都会影响消毒效果和水质安全，因此需要根据水质情况和消毒剂的种类和浓度，选择合适的余氯分析仪进行监测和控制。 杰普公司专门针对不同行业研发出几款在线余氯分析仪：1、innoCon 6800CL电极法余氯专为水处理和工业过程监测而设计，搭配innoS ens 710电极、PA-711流通槽可测量水中余氯浓度。采用先进的非膜式恒电压电极，无须更换膜片和药剂，灵敏度高，性能稳定，维护简单。 2、PACON 2500 比色法余氯是一款测量精确，高性价比且低维护的仪器，可对余氯进行在线连续监测。采用DPD比色法检测余氯的浓度，自动加入试剂比色测量，适用于加氯消毒过程中的余氯测量和饮用水管网余氯浓度的监测。 3、innoCon 6501CL余氯一款经济款在线余氯检测仪专为水处理和工业过程监测而设计，搭配innoSens 710/720电极和PA-711流通槽可 测量水中余氯的浓度。中/英文菜单，自动温度补偿功能，多种安装方式，标配4-20mA/RS485 Modbus及多种控制 功能输出。 二、在线硬度分析仪的应用：在制药用水处理过程中，水的硬度是一个重要的指标，因为硬度高的水会影响制药工艺和产品质量。例如，硬度高的水会与某些药品发生反，影响药品的纯度和稳定性。硬度分析仪可以快速、准确地测量水中的硬度值，以判断水质是否符合制药标准。如果水的硬度值过高，需要采相应的处理措施，例如使用软化剂或反渗透设备，以降低水的硬度值。综上所述，余氯分析仪和硬度分析仪在制药用水处理过程中的应用非常重要，可以帮助制药企业监测和控制水质，确保水质符合制药标准，从而保证产品质量和安全。 杰普公司在线硬度分析仪在国内外制药行业的应用也有着不错的占有率。 1、PACON 5000在线硬度检测仪是一款结构紧凑、易于操作且精准度高的水质分析仪器，用于对水质残留硬度的自动在线检测以及水软化过程的质量控制。此系统根据滴定比色原理对可选择的报警值进行控制，通过消光法提供精准的测量值读数，多种功能保证了实时操作的可靠性。低维护和低试剂消耗，可长时间连续运行，是制药厂的常用的产品。 2、 PACON 4800在线水质硬度分析仪采用滴定比色法原理，是用于水软化系统和反渗透保护的入门级选择。选择碱度试剂可测量总碱度。 典型应用:软化水、反渗透、锅炉水、洗衣房、地下水、冷却塔、制药用水、制程用水、饮料/食品产品。 3、 PACON 4600是JENSPRIMA公司推出的新款的报警仪，可以根据您的要求提供可靠的分析。通过选择不同硬度试剂（或碱度试剂）来确定所需的报警点。在固定的时间间隔内测量和控制报警点，如果测量值超过报警值，触点信号将传递至控制器。广泛用于需要控制的再生触发和对锅炉房冷凝水再循环的监控。典型应用：软化水、反渗透、锅炉水、循环水、自来水、制程用水软化器的再生自动控制。同时杰普公司海推出InnoCon 6800H双通道硬度控制器， 搭配PACON 5000/PACON 4800在线硬度分析仪可自动在线监测2个软化器出水，极大程度的降低了客户的采购成本。

项目概况肇庆市高要区疾病预防控制中心顶空气相色谱质谱联用仪及相关配套设备采购项目招标项目的潜在投标人应在肇庆市端州区三路37号第7幢202A写字楼获取招标文件，并于2021年11月24日 15时30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况采购计划编号：441283-2021-02099项目编号：JD2021-H09项目名称：肇庆市高要区疾病预防控制中心顶空气相色谱质谱联用仪及相关配套设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：1,600,000.00元采购需求：合同包1(肇庆市高要区疾病预防控制中心顶空气相色谱质谱联用仪及相关配套设备采购项目):合同包预算金额：1,600,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他医疗设备顶空气相色谱质谱联用仪及相关配套设备1(项)详见采购文件1,600,000.001,600,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同所约定的全部义务履行完毕之日止二、申请人的资格要求：1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。 如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的， 提供相应证明材料。3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2020年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明） 。4）履行合同所必须的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（较大数额罚款按照发出行政处罚决定书部门所在省级政府，或实行垂直领导的国务院有关行政主管部门制定的较大数额罚款标准，或罚款决定之前需要举行听证会的金额标准来认定）2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。3.本项目的特定资格要求：合同包1(肇庆市高要区疾病预防控制中心顶空气相色谱质谱联用仪及相关配套设备采购项目)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单； 不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。 （以采购代理机构于投标（响应） 截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn） 及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/） 查询结果为准， 如相关失信记录已失效， 供应商需提供相关证明资料） 。；(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。。三、获取招标文件时间：2021年11月03日至2021年11月10日，每天上午09:00:00至12:00:00，下午14:30:00至17:30:00（北京时间,法定节假日除外）地点：肇庆市端州区三路37号第7幢202A写字楼方式：现场获取售价： 200元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2021年11月24日 15时30分00秒（北京时间）地点：肇庆市高要区府前大街9号肇庆市公共资源交易中心高要分中心开标室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜本项目开标地点：肇庆市高要区府前大街9号肇庆市公共资源交易中心高要分中心开标室购买招标文件所需以下资料：有效的营业执照副本。法定代表人证明书原件和法定代表人身份证原件及复印件（若法定代表人委托报名的，应同时出具法人授权委托书原件和被委托人身份证原件及复印件）[身份证原件及复印件须提供正反面]。注：由法定代表人或授权委托人持以上资料及二代身份证原件到现场报名，上述所有文件涉及的复印件均须提供原件核查，复印件核实与原件一致后当即退回，所有资料均需加盖公章，所有复印件须注明“与原件相符”，否则不接受报名。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.釆购人信息名 称：肇庆市高要区疾病预防控制中心地 址：肇庆市高要区南岸街道广新一路141号联系方式：0758-86602222.釆购代理机构信息名 称：建达工程服务有限公司地 址：肇庆市端州三路37号第7幢202A写字楼联系方式：180261230443.项目联系方式项目联系人：区小姐电 话：18026123044建达工程服务有限公司2021年11月03日

分布反馈（DFB）激光器具有结构紧凑、动态单模等特性，是高速光通信、大规模光子集成、激光雷达和微波光子学等应用的核心光源。特别是，以ChatGPT为代表的人工智能领域呈现爆发态势，亟需高算力、高集成、低功耗的光计算芯片作为物理支撑，对核心光源的温度稳定性、高温工作特性、光反馈稳定性、单模质量、体积成本等提出了更高要求。近期，中国科学院半导体研究所材料科学重点实验室研究员杨涛-杨晓光团队与研究员陆丹，联合浙江大学兼之江实验室教授吉晨，在高功率、低噪声的量子点DFB单模激光器研究方面取得重要进展。该团队采用高密度、低缺陷的叠层InAs/GaAs量子点结构作为有源区，结合低损耗侧向耦合光栅作为高效选模结构，研制出宽温区内高功率、高稳定、低噪声、抗反馈的高性能O波段量子点DFB激光器。在25-85 °C范围内，激光器输出功率均大于100 mW，最大边模抑制比超过62 dB；最低的白噪声水平仅为515 Hz2 Hz-1，对应的本征线宽低至1.62 kHz；最小平均RIN仅为-166 dB/Hz（0.1-20 GHz）。此外，激光器的抗光反馈阈值高达-8 dB，满足无外部光隔离器下稳定工作的技术标准。该器件综合性能优异，兼具低成本、小体积的优势，在大容量光通信、高速片上光互连、高精度探测等领域具有规模应用前景。相关研究成果以High-Power, Narrow-Linewidth, and Low-Noise Quantum Dot Distributed Feedback Lasers为题，发表在Laser & Photonics Reviews上。研究工作得到国家重点研发计划和国家自然科学基金等的支持。图1. 量子点材料的形貌和荧光特性，以及器件与光栅结构图2. 器件的输出特性、光谱特性、光频率噪声特性和外部光反馈下的光谱稳定性

2024年3月4日，国家药典委员会发布“0431质谱法草案公示”通知。本次修订基本保留了《中国药典》通则 0431 质谱法的内容，同时根据质谱技术的应用实践及近年来的发展，并参考了其他药典中的质谱法和质谱法应用通则，增加了目前质谱法已经成熟的离子源、质量分析器、碎裂方式、数据采集模式、仪器确证、方法验证和确认等内容。注：根据药典委网站附件修订说明整理。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

2010版《中国药典》编制工作如期杀青，下一步，相关实施工作将逐步开展。记者获悉，此次药典收载新品种的增幅达42%，修订幅度达69%，均为历版最高，重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少、质控水平较低的问题。 　　收载品种4615种 　　与2005年版药典相比，新版药典新增品种总计1358个，总数达到4615个，形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系，基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。 　　据药典委员会副秘书长周福成介绍，2010年版《中国药典》一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂等，品种共计2136种，其中新增990种、修订612种 药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，品种共计2348种，其中新增340种、修订1500种 药典三部收载生物制品，品种共计131种，其中新增28种、修订103种。 　　药典附录的变化也较大，其中，药典一部新增附录14个，修订54个 药典二部新增15个，修订70个 药典三部新增18个，修订38个。 　　结束神仙难辨时代 　　中药受其自身特点及历史遗留问题的影响，标准制定一直是难点。而本版药典中最大刀阔斧修订的就是中药板块。 　　“2010版药典收录的中药品种基本覆盖了2009版的基本药物目录。”药典委员会中药标准处处长钱忠直表示。 　　据钱忠直介绍，2010版药典中药部首次对原标准(包括拟新增品种和2005年版全部修订品种)收载的方法进行了全面验证和复核，使质量标准整体水平和系统性、可行性、规范性大大提高。 　　“我们要做到标准修订不打‘补丁’，实现均衡发展，使得有效性和安全性全面提高，同时体现中药可持续发展的鲜明导向。”钱忠直表示。他说，2010版药典中药部分对标准中的杂质、水粉、灰分、酸不溶性灰分、有关物质等有可能影响中药质量和安全的一般检查项目进行了全面增补完善。据悉，2005年版收载各类检查1465项，2010年版新增各类检查有1868项。 　　据悉，在有效性方面，2010版药典大幅增加了符合中药特点的专属性鉴别。化学颜色或沉淀反应和光谱鉴别方法中药标准不再使用，增加了显微粉末鉴别、薄层色谱鉴别技术等专属性强的检查项。如：黄连在2005版药典中的含量测定要求是以薄层色谱法测定黄连中小檗碱的含量，要求小檗碱的含量不低于3.6%，小檗碱在多种植物中大量分布，其作为唯一测定指标的客观性和专属性较差，而2010版药典将使用高效液相法进行一测多评，使得小檗碱、药根碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀的可控成分达10%，整体上体现黄连有别于黄柏等的活性关系。 　　而安全性方面，中药则重点加强了对重金属、黄曲霉、有机溶剂残留等的控制，并全面禁用苯作为溶剂，所有含苯的分析方法均重新修订。 　　“新版药典对于用常规分析方法解决不了的问题，积极采用了新技术，如液相色谱-质谱联用限量及定量技术、DNA分子鉴定技术、薄层-生物自显技术、生物测定等。”与会评审专家表示。如新版药典对蛇类药材采用了DNA分子鉴定技术，这是该技术首次用于中药标准中。 　　实际上，安全性、有效性和创新性在药典的二部、三部也得到进一步加强。高效液相、红外光谱等现代分析仪器使用范围得到进一步扩大 药典三部收载了第一个细菌多糖结合疫苗，以纯化疫苗取代同品种的非纯化疫苗等均体现了生产工艺技术的进步。 　　“可以说，我们在中药的质量标准方面，基本结束‘丸、散、膏、丹，神仙难辨’的历史。”钱忠直还透露，穿心莲、积雪草、肉桂、灵芝、青蒿等五个中药标准拟作为第一批中美国际互认标准收入美国药典。

国家药典委员会发布的“0431质谱法草案”增加了质谱技术在中药、化学药、生物药和微生物鉴定等相关领域应用的简述。总述部分提到质谱法主要用于中药、化学药和生物药的研发、生产（QC）和上市后质量监测与评价。津津老师根据药典委网站0431通则公示稿附件、近两年发布的其他通则公示稿合并整理了以下应用领域。公示稿另提到质谱法在代谢物、内源性核酸和蛋白质等微量或复杂成分分析中应用广泛。质谱法还可用于细菌、真菌分类与鉴定、分子成像分析等。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

安东帕物性标准方案精准应对《2020版中国药典》4.22 earth day活动回顾近期，安东帕中国参加了在黑龙江举行的2021药品监管与检验技术论坛。在展会现场，安东帕展出了完全符合2020版药典相对密度测定法的振荡型密度计——dma系列数字式密度计。众多与会观众来到了安东帕展位，实际操作安东帕dma1001及dma4500 m全自动密度计，体验数字式密度计为相对密度的测定带来的高度便利性。dma 1001精准控温的经济之选7英寸触摸屏，中文操作轻松便捷内置帕尔贴精准控温自动进样检查功能，确保结果准确性5000个存储数据，多种导出方式dma m系列高精度密度仪10.4英寸中文触摸屏，操作简便独家pem专利，结果更精准热平衡功能，可实现密度温度扫描测量高清摄像头，自带进样监控功能可根据需求定制专属测试方法dma 系列数字式密度计采用安东帕革命性的脉冲激发法（pem），为广大用户提供了无与伦比的精确度与测量体验。其全范围黏度自动修正的特点，无需用户手动输入样品黏度值，即可准确测量样品的密度值，完全符合2020中国药典的要求。同时，作为参展代表，安东帕在该论坛进行了制药行业解决方案的应用分享，内容涵盖固体和液体密度测量、黏度与流变、光学产品、微波消解与合成、粒度与比表面分析以及锥入度、软化点和自动馏程分析，同时也分享了安东帕在制药行业合规性的支持方案。安东帕作为全球物性表征专家，致力于与制药行业用户进行深度的本地化合作，开发适用于研发、过程监控以及成品药品检验的各类应用解决方案。

目前行业内所参照的（GB/T18883-2002）《室内空气质量标准》是2002年11月19日批准发布，2003年3月1日起正式实施，由原国家质量监督检验检疫总局、原国家环保总局、原卫生部三个部门联合制定的。该标准的实施对包括生物、物理、化学和放射性等因素的限值以及技术方法均进行了统一的规定。这些因素与生活在室内空气中人群的健康以及室内空气治理、室内空气检测的标准密切相关！GB/T 18883-2002《室内空气质量标准》运行20年，迎来第一次修订，相较于旧标准，新标主要在两个方面发生变化！变化一：室内空气质量标准变化1、新增部分指标：增加了三氯乙烯、四氯乙烯和细颗粒物等3项化学性指标及要求，室内空气质量指标由原来的的19项变为22项。2、调整部分指标：调整了5项化学性指标（ 二氧化氮、二氧化碳、甲醛、苯、可吸入颗粒物）、1项生物性指标 （细菌总数）和1项放射性指标 （氡）要求。 （注：二氧化碳限值虽未调整，但是要求由“日平均值”修改为“1h平均值”，其他指标均有收严。）变化二：室内空气质量指标的测定方法与规范1、订室内空气质量指标检测技术导则中点位布设、采样时间和频次、采样仪器、采样方法、采样记录、样品运输和保存、22项污染物测定方法及来源、质量保证措施、浓度校正等技术要求。（附录A）；特别需要注意的是在（GB/T 18883-2002）《室内空气质量标准》中小于50㎡的室内面积至少设1~3点，而在2022版增加了单间小于25㎡的房间应设一个点，修订了25㎡~50㎡（不含）应设2个~3个点（附录A）；2、增推荐采样方法参数；新增测量结果有效数字保留方式；新增实验室安全管理（附录A）；3、增甲醛、苯并[a]芘、可吸入颗粒物、细颗粒物、氡等5项指标的测定方法附录（附录B、附录E、附录F、附录H）；4、修订苯、甲苯、二甲苯、总挥发性有机物、细菌总数等5项指标的测定方法附录（附录C、附录D、附录G）。基于此，仪器信息网网络讲堂将于2022年11月10日举办“室内、车内空气检测与评价”主题网络研讨会，届时将邀请权威专家基于新标准进行解读和检测技术分享！诚邀参会。参会链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ieq2022/报告时间报告方向报告嘉宾09:30-10:00基于高分辨质谱直接分析技术探究室内空气化学过程李雪(暨南大学 质谱仪器与大气环境研究所 副所长/研究员)10:00-10:30新版《室内空气质量标准》中TVOC的检测高洁(岛津企业管理（中国）有限公司 应用工程师)10:30-11:00车内VOC袋式法解决方案&车内异味客观评价的探索刘昌磊(技尔（上海）商贸有限公司 市场专员)11:00-11:30汽车非金属零部件挥发性物质检测刘崇华(广州海关技术中心 研究员)2022年7月11日，新版《GB/T 18883-2022室内空气质量标准》正式发布，目前支持在线预览，链接如下：http://c.gb688.cn/bzgk/gb/showGb?type=online&hcno=6188E23AE55E8F557043401FC2EDC436

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据，是我国保证药品质量的法典。1953年，新中国成立以来首部《中华人民共和国药典》诞生了，经过1963、1977、1985又出版了三次，从1985年起，每五年定期出版，到2020年，共出版11版。2022年12月19日，药典委发布《中国药典》（2025年版）编制大纲。《大纲》指出，到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。近期，国家药典委发布多项修订草案，引发热烈讨论及反馈。为此，仪器信息网将制作一期“《中国药典》的解读与应对”专题，现向仪器厂商资深专家诚挚约稿。约稿的有关事宜及注意事项明确如下：一、稿件要求　　1. 稿件内容涵盖以下话题　　(1)对于《中国药典》（2025年版）多项修订草案的解读　　(2)基于《中国药典》（2020年版）推出的解决方案　　(3)新药典颁布对于我国制药、药物分析、药物检测等行业的影响　　(4)对于药物分析有哪些新技术新仪器　　　　2. 话题自选，格式不限。　　二、约稿对象　　相关药企专家、仪器厂商专家等。　　三、特别说明　　(1)文章内容采用word形式发至本专题编辑邮箱caixf@instrument.com.cn，字数不限，如有图片，图片像素应不低于300DPI；　　(2)稿件采用后将免费按照来稿先后顺序常年发布在仪器信息网“新标准来袭，《中国药典》2025年版开始修订！”专题，本次活动不收取任何费用；　 (3)请提供撰稿人姓名、职务等信息；　　(4)对于稿件必须是原创内容，不能涉及侵权行为，稿件确系作者本人所创作，文责自负，不得将已发表稿件重复投稿。　　四、征文起止日期　　2023年5月24日起，截稿日期为2023年6月30日。　　五、投稿联系方式　　编辑：蔡小芳　　联系电话：010-51654077-8473　　E-mail：caixf@instrument.com.cn　　仪器信息网　　2023年5月30日

CMP 技术是目前国际公认唯一可以提供全局平坦化的技术，它是半导体技术中的重要应用突破，而CMP抛光垫（Chemical Mechanical Polishing Pad，CMP Pad）正是这一工艺中的重要耗材。1、CMP抛光垫的作用CMP技术是使被抛光材料在化学和机械的共同作用下，材料表面达到所要求的平整度的一个工艺过程。抛光液中的化学成分与材料表面进行化学反应，形成易抛光的软化层，抛光垫和抛光液中的研磨颗粒对材料表面进行物理机械抛光将软化层除去。在CMP制程中，抛光垫的主要作用有：①使抛光液有效均匀分布至整个加工区域，且可提供新补充的抛光液进行一个抛光液循环；②从工件抛光表面除去抛光过程产生的残留物（如抛光碎屑、抛光碎片等）；③传递材料去除所需的机械载荷；④维持抛光过程所需的机械和化学环境。除抛光垫的力学性能以外，其表面组织特征，如微孔形状、孔隙率、沟槽形状等，可通过影响抛光液流动和分布，来决定抛光效率和平坦性指标。抛光垫必须对抛光液具有良好的保持性，在加工时可以涵养足够的抛光液，使CMP中的机械和化学反应充分作用。为了保持抛光过程的稳定性、均匀性和可重复性，抛光垫材料的物理性质、化学性质以及表面形貌等特性，都需要保持稳定。 2、CMP 抛光垫的种类抛光垫种类可按材质结构主要有：聚合物抛光垫、无纺布抛光垫、带绒毛结构的无纺布抛光垫、复合型抛光垫。 ①聚合物抛光垫聚合物抛光垫的主要成分是发泡体固化聚氨酯，聚氨酯抛光垫具有抗撕裂强度高、耐磨性强、耐酸碱腐蚀性优异的特点，是最常用的抛光垫材料之一。图 聚氨酯抛光垫微观结构在抛光过程中，聚氨酯抛光垫表面微孔可以软化和使抛光垫表面粗糙化，并且能够将磨料颗粒保持在抛光液中，可以实现高效的平坦化加工。聚氨酯抛光垫表面的沟槽有利于抛光残渣的排出。但聚氨酯抛光垫硬度过高，抛光过程中变形小，加工过程中容易划伤芯片表面。粗抛选用发泡固化聚氨酯抛光垫。②无纺布抛光垫无纺布又称不织布，由定向的或随机的纤维构成，微观组织对抛光垫性能产生重要影响。无纺布抛光垫的原材料聚合物棉絮类纤维渗水性能好，容纳抛光液的能力强，但是其硬度较低、对材料去除率低，因此会降低抛光片平坦化效率。常用在细抛工艺中。 图 无纺布抛光垫微观结构 ③带绒毛结构的无纺布抛光垫带绒毛结构的无纺布抛光垫是以无纺布为基体，中间一层为聚合物，表层结构为多孔的绒毛结构，绒毛的长短和均匀性影响抛光效果。当抛光垫受压时，抛光液进入空洞中，压力释放时恢复原来的形状，将旧的抛光液和反应物排出，并补充新的抛光液。图 带绒毛的无纺布抛光垫微观结构图带绒毛结构的无纺布抛光垫硬度小、压缩比大、弹性好，在精抛工序中常被采用。 ④复合型抛光垫复合型抛光垫采用"上硬下软"的上下两层复合结构，兼顾平坦度和非均匀性要求。复合型抛光垫含有双重微孔结构，将目前抛光垫的回弹率大幅降低，减少了抛光垫的凹陷和提高了均匀性，解决了因抛光垫使用过程中易釉化的问题。 图 复合型抛光垫微观结构基体中加入了能溶于抛光液的高分子或无机填充物，如聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等，这些填充物在抛光过程中溶于抛光液，形成二级微孔，延长抛光垫的使用寿命并降低缺陷率，减少抛光液的使用量。随着半导体产业的高速发展，使得 CMP 技术应用显著增加，对 CMP 抛光垫的需求量也显著增长。然而CMP抛光垫的制备技术门槛高，涉及力学、界面化学、摩擦学、高分子材料学、固体物理和机械工程学等诸多学科领域。目前，全球抛光垫生产几乎都被美日韩企业所垄断，国产替代加速。

中药、生化药、注射液等成为本次药典标准提高的重点 　　12月5～6日，2010版中国药典工作会议在京召开。第九届药典委员会全体委员参会，22个专业委员会做了工作汇报，并就相关工作进行分组讨论。 　　成立已有一年多的第九届药典委员会透露，新版药典编撰各项工作均在积极稳妥地推进，中药、生化药、注射液等成为本次药典标准提高的重点。 　　补白 　　在2010版药典的编制中，中药材及中药饮片受到了重点关注。 　　根据新版药典编制大纲的要求和各品种的研究基础，新版药典中药材和中药饮片部分的增、修计划新增150个药材，修订318个药材。鉴于中药质量标准复杂、研究基础薄弱、修订难度大等特点，药典委员会提出以药材为基础，饮片与药材相结合的中药质量标准研究与增修订的思路。重点对药材的新增品种、老品种的修订内容、多基原药材的单列、原植物拉丁学名的修订、新技术与新方法的应用等展开讨论。 　　第九届药典委员会中药材与中药饮片专业委员会委员屠鹏飞表示：“倒挂”品种(即中国药典收载中成药处方中组方药味而目前尚未收入药典的中药材品种)，曾收入1977年版药典或地方中药材标准中常用的中药材品种，以及居于较好研究基础的品种等，都将成为新增品种中重点遴选的对象。 　　在第九届药店委员会成立的同时，新成立了一个注射剂专业委员会。据该专业委员会委员田颂九介绍，注射液专业委员会的工作属于软性的而非具体品种或项目的工作，各委员根据所从事的具体专业如中药、抗生素、生物制品等，负责相应专业注射剂品种的统计和存在问题的了解，并提出相关建议，希望注射液能从分散开始建立基础平台。实际上，针对法定标准进行的基础研究和科研工作在本次药典编撰期间同步推进。 　　修订 　　根据《2010版中国药典编制大纲》要求，编制时必须坚持提高药品质量，维护人民健康 保持标准先进性、科学、实用和规范相结合的原则以及标准发展的国际化等原则，而对于标准历史欠账多的品种，以及高风险品种标准的提高，是本次修订的要点。 　　据悉，一些由于历史原因标准薄弱或原标准方法的标准重现性比较差的品种，都将进行相应修订。同时，在确保控制质量的前提下，提倡简单、实用、不盲目追求高消耗和高成本的技术。如2010版药典中将以往一些化学药进行含量测试的非水滴定法所用的醋酸汞试液一律改用新法替代，并且残留溶剂检查也将统一收入新版药典附录，对细菌、热原等的控制也在新版药典中得到加强。 　　“急需、前瞻、先进、成熟，是理化分析委员会在增修订理化通用检测方法和指导原则时的四大原则。不盲目提高，不过分追求不具有普遍应用意义的高端检测技术。”理化分析委员会委员凌大奎表示。他介绍说，现已确定的新版药典一部附录拟增修订通用检测方法和指导原则15个，二部附录拟增修订通用检测方法和指导原则42个。聚合酶链式反应因作为中药鉴定方法仍不成熟未列入，但其研究工作仍在进行之中。 　　淘汰 　　据了解，一批临床不用、或应新淘汰、或质量不可控、存在安全隐患的品种将从本次药典编制中撤出，并采取相应措施，保障公众用药安全。 　　如阿奇霉素的枸橼酸盐稳定，而乳糖酸盐不稳定则加以淘汰。另外，生化制品中如乙型脑炎灭活疫苗、I\II\双价肾综合征出血热灭活疫苗等原为非纯化工艺，现均有纯化疫苗替代。 　　据悉，目前各标准项目任务承担单位的起草和审核正按计划进行，部分课题已完成起草和复核，准备提交委员会评审。 　　有委员提出，接下来希望能进一步收集现行药典收载具体品种存在的问题，尤其是能提出一些质量标准中需要企业共同协作解决的问题，并开展相关研究，为制定标准提供科学依据。

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