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非破坏

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非破坏相关的论坛

  • 破坏试验的考察方法

    这样做破坏试验可以吗?1 热破坏、光照破坏的空白对照,采用有关物质检查的稀释液做为空白在相同的热破坏条件下或光照条件下将空白溶剂加热或光照进行破坏,你如何看?2 非液体制剂的原料药破坏试验,固体不易破坏,就配制成水溶液进行破坏,如原料药光照或热破坏比较稳定,就配置成水溶液后再进行热和光照的破坏,你如何看?

  • 【讨论】中国因人为破坏废弃土地达2亿亩——你感觉到了吗??

    11月20日,中国土地矿产法律事务中心发布《低碳发展与土地复垦政策法律研究报告》,称目前中国因矿产资源开发等生产建设活动,挖损、塌陷、压占等各种人为因素造成的破坏废弃的土地约达2亿亩,约占中国耕地总面积的10%以上。 各位关心环境的版友——你感觉到了吗??

  • 关于破坏性试验中的氧破坏

    两个问题,请教一下:1、在做破坏性试验中的双氧水破坏时,进样前需要对样品进行处理吗?不处理的话是否会对色谱柱造成伤害?2、双氧水在210nm下有吸收吗?本人在做预试验过程中,发现某个峰随着双氧水浓度的增大而增大,没有搞不清楚是双氧水的峰,还是降解杂质的峰?

  • 破坏性试验

    酸破坏、碱破坏、高温破坏、高湿破坏、光照破坏、氧化破坏 酸破坏样品中酸的浓度一般为1mol/L,量一般2ml,具体多少量以样品能分解就行,产生降解产物本来酸破坏试验就是检验该色谱条件能否使杂质峰与主峰分开,是否能达到控制产品质量的目的。破坏后加入适量的碱使pH值基本为中性,加入适量的磷酸二氢钾使溶液的pH为4~5,这样可以延长色谱柱的使用寿命。破坏试验的具体做法与要求破坏试验,也称为强制降解试验(stressing test),在人为设定的特殊条件下,如酸、碱、氧化、高温、光照等,引起药物的降解,通过对降解产物的测定,验证检测方法的可行性,同时分析药物可能的降解途径和降解机制。 破坏性试验的设计常结合具体药物的特点,选择合适的条件,使药物在每种环境下尽可能都有一定量的降解,并根据剂型的特点充分分析药物的降解途径和降解机制,保证试验的意义。对于相对稳定的药物,可增强破坏的强度,至少在1种条件下的降解达到10%,很少有药物对所有条件都稳定。1.酸破坏试验 一般选择0.1~1mol/L的盐酸,在室温或加热条件下进行考察。一般配制2倍浓度溶液,测定时以方便用等浓度的碱溶液调节pH值至中性。2.碱破坏试验 一般选择0.1~1 mol/L的氢氧化钠溶液,在室温或加热条件下进行考察。一般配制2倍浓度溶液,测定时以方便用等浓度的酸溶液调节pH值至中性。3.高温破坏试验(热破坏) 分别在固体和溶液状态下进行考察。固体一般60℃或者80℃下15~30天,溶液可水浴或者130℃烘箱下放置数小时。4.光破坏试验 分别在固体和溶液状态下进行考察(考察15~30天)。5.氧化破坏试验 主要在溶液状态下进行考察,氧化剂可采用饱和的氧气或不同浓度的过氧化氢(双氧水),分别在室温或加热条件下进行考察。 需要同法进行空白试验,如为原料破坏可仅进行氧化破坏空白。试验结束后需要报告得出明确的结论:药品在各种条件下的稳定特性、降解途径与降解产物,有关物质分析方法是否可用于检查降解产物等。破坏试验常规要求:1.对于采用HPLC法测定降解产物时,以主成分计算一般降解10%即可。并需要采用有效的方法对降解产物进行检测,需要报告测定的回收量,通常应达到90%左右,以证明检测方法的有效性。2.对于破坏性试验时降解量较大的降解产物,建议结合稳定性研究中加速试验和长期试验的具体杂质数据,参考ICH对新原料药中杂质的规定(每日服用最大剂量不超过2克时,鉴定阈值为0.10%;每日服用最大剂量超过2克时,鉴定阈值为0.05%),必要时进行定性分析,并作为已知杂质,根据安全性数据,采用已知杂质对照,确定合理的限度,订入质量标准。不能采用已知杂质进行对照时,可通过测定降解产物、主成分在测定波长处的吸收系数,分析两者的差异。若两者吸收系数相差较大时,建议采用响应因子校正后进行有效控制;如果两者吸收系数相差较小,建议采用自身对照法或峰面积归一化法进行有效控制。3. 破坏性试验产生的降解产物的个数比较多,采用HPLC法测定时,需考虑主成分与降解产物之间、降解产物相互之间的分离度,保证降解产物峰与主峰、降解产物峰之间有良好的分离度。另外,对于原料药,分离度符合要求也应考虑到主药与起始原料、各合成中间体是否有良好的分离度;对于制剂,应注意辅料、辅料降解产物的

  • 合肥在建高架桥梁倒塌 官方称系破坏性试验

    合肥在建高架桥梁倒塌  官方称是正常的破坏性试验  事发时有十几名工人正在施工  12月7日讯 5日上午7时30分许,合肥包河大道高架跨繁华大道下穿桥一截在建“贝雷梁”发生险情,重达300多吨的“贝雷梁”发生倾斜,笨重的钢梁朝东侧发生严重歪倒。记者调查得知,倾斜时导致在梁内施工的10多位工人受惊不小,其中6人赴医院检查救治,有3人已入院,1人因手臂粉碎性骨折需要手术治疗。官方发布称,此次是正常的破坏性试验。  梁体如排山倒海般倾斜  记者进入施工现场时,发现该工地正在热火朝天正常施工中,发生险情的“贝雷梁”是一截横跨繁华大道下穿桥的南北纵向梁体,均为贝雷架片组装成的桁梁,梁间多以发窗为连接构件,用螺栓固定住。  庞然大物般的梁体朝东侧倾斜歪倒,这一截梁体间缝隙大若可容人自由钻入。由于呈排山倒海般轰然倾斜和歪倒,部分贝雷片受挤压已经严重变形。在梁体一旁,一辆大型吊车正在轮番将梁体面上的重石缓缓施吊,放到地面上。但记者获悉,该梁体经过工人20多天紧张施工,在4日才成功合龙,不想在合龙后,次日就发生倾斜险情,这也导致工人20多天的辛苦打了水漂。三人住院,其中一人骨折  知情人士介绍,该梁体发生倾斜继而歪倒,几乎是一瞬间的过程,没有任何征兆。据工人描述,梁体倾斜在扣近地面上时,发出的巨响连带着地面一阵抖动,场面极其危险。  “当时在梁内还有10多个工人在施工,主要就是拧螺栓,以固定梁体。”一名在此看守的目击者称,倾斜事件发生后,陆陆续续有不少工人从缝隙里钻出,已经吓得喘着粗气,之后,工人聚在一起,开始清点人员。  随后,记者来到合肥市友好医院。据急诊科医生李正介绍,当天上午确实收治了好几个被挤压受伤的民工,已有多人出院观察,但有3人已经入院救治,“其中一人骨折,正在手术中。”  回应疑问  官方:这是一次正常的试验  合肥市重点局包河大道高架项目负责人江浩称,从目前来看,发生倾斜的贝雷梁属于一次正常的破坏性试验。据其介绍,该包河大道高架第二联跨繁华大道下穿桥贝雷梁在进行超负荷预压试验,同步收集相关技术参数。  这截贝雷梁长跨38米,重达数百吨,“桥梁上的试验石块每块重达2.5吨,在梁体上一共堆放了10多块,重近15吨,堆放的目的就是为了测量梁体的承受能力,堆放石块的试验在工地上十分常见,而且是施工中必需工序。”  记者从合肥市政府新闻办获知,包河大道高架桥“倒塌”事故,系工程试验。该试验被安排在最不利工况下进行,后预压时支架发生倾斜,针对该测试情况,对所收集的数据进行分析和总结,以确保工程质量和安全不受任何影响。预压试验为桥梁建设过程中的必须工序,属于正常试验。在超负荷预压试验过程中,一人不慎被擦伤,另有两人因受惊吓感到身体不适入院观察。

  • 破坏性实验相关

    刚开始接触破坏性试验,很多东西不太懂,请教一下大家:看到很多文章里都有提到:破坏的具体条件要根据品质和破坏强度灵活确定,不必强求。1、问题1:什么情况下,可以结束某种破坏性试验?认为样品在该条件中稳定?比如我用0.1M的盐酸对样品进行24h的酸破坏,样品没有降解。这种情况下,我如何权衡到底是因为选择的条件破坏强度不够呢,还是样品自身就比较稳定?我是否有必要增大算强度,改用0.5M或1M的盐酸继续破环?若仍没有降解,是否有必要延长破坏时间,继续考察?也就是说这个破坏性试验,在什么情况下,我就可以理直气壮地说“样品在该条件下比较稳定”呢?2、问题2:破坏性试验中,需要考察降解物料守恒,这个具体如何实现呢?比如:某个产品是非水溶性的,在用0.1M盐酸进行酸破坏时它是以悬浊液的形式存在的。我在处理样品进样时,是取一定量的悬浊液,用等浓度的碱液中和,之后用有机溶剂溶解定容。这种情况,必然存在取样不均的情况,如何来考量降解物料是否守恒呢?

  • 建议重新定义、清理论坛中的附件,防止抄袭、重复,浪费资源,破坏风气!

    建议重新定义、清理论坛中的附件,防止抄袭、重复,浪费资源,破坏风气!最近论坛里的“老帖新发”现象资料中心的资料流落出来变成帖子的“附件”现象比较严重,在论坛中也有反映!建议:再次清理资料中心,重新定义论坛附件范围,删除与资料中心重复的文献(这些文献无法检索,会沉积),发现抄袭要处罚!

  • 【求助】主药破坏性试验的高温破坏,测试问题?请教大家!!

    我正做破坏性试验的高温破坏,主药的熔点是74.5~77.5℃,用105℃烘箱时很快融化成液态了,这样还可以继续做高温破坏吗?状态已经改变了。用 60℃烘箱3天结果没有降解。参考文献有用沸水浴做100小时的,我很纳闷是连续沸水浴100小时还是每天沸水浴几小时放凉第二天接着再沸水浴累加100 小时的呢?连续做的话沸水浴是要注意不断加水啊,要不水浴锅不得烧干了吗?夜里怎么办呢?这问题好像很弱,可我就是想不明白,请高手指点,非常感谢!

  • 【分享】钢材的破坏形式

    [size=4][color=#00008B]两种破坏形式 钢材的破坏分塑性破坏和脆性破坏两种。 塑性破坏:塑性变形很大,经历时间又较长的破坏称塑性破坏。断裂时断口与作用力方向呈45°,且呈纤维状,色泽发暗。 脆性破坏:几乎不出现塑性变形的突然破坏称脆性破坏。断裂时断口平齐,呈有光泽的晶粒状。脆性破坏危险性大,必须加以防止。[/color][/size]

  • 有机物破坏法

    食品中重金属的分析和其他分析一样,关键在于如何将重金属从其他干扰其测定的物质中分离出来。一般是用湿法灰化或干法灰化的手段将食品中的有机物破坏、除去,至于湿法或干法的选择,要以不致丢失所要分析的对象为原则。食品中的微量元素,多数以结合的形式存在于有机物中,我们在分析和测定这些元素时,需将这些元素从有机物中游离出来,或者将有机物破坏后测定,根据被测的性质,选则合适的有机物破坏法,使样品中绝大部分有机物破坏。某些元素在破坏有机物的过程中无丝毫损失,又能在破坏有机物后测定是何物干扰。

  • 【求助】正相色谱法的破坏实验

    各位同行有做过正相色谱法的破坏试验的吗?请指点指点!反相色谱的破坏试验有酸碱氧化等,无论酸碱都含水,水又不能进正相系统,而且酸碱破坏后的中和会形成盐,盐在正相中会析出。请教各位如何做!

  • 【已应助】求助破坏性试验求

    在做酸、碱、光照、氧化、热破坏一系列试验的时候,酸采用0.1mol/l盐酸,样品破坏1%左右;光照和氧化都是破坏1%左右。热和碱样品破坏了30%。哪位大侠指点一下,这样的结果,破坏性实验合格吗?不胜感激!

  • 如何“破坏”色谱柱-逆向讨论

    [font=楷体_GB2312] 拜求各位高手指点迷津:我看论坛和一些资料,看到的都是如何前处理样品,使不破坏色谱柱,我现在想知道,怎么才能破坏柱子,最好是我的样品里面含有某些成分,不经过前处理直接进样,对柱子的损害很大。[/font]

  • 透射电镜制样和测试过程对样品的破坏程度怎么衡量?加热温度?

    小弟经常用透射电镜研究一些金属薄膜和氧化物薄膜,主要看晶格及界面,其中经常涉及到重要的非晶材料,但是制样中的ion milling及拍照中的电子束照射到低对样品的破坏程度有多严重?会不会把非晶的加热晶华?会不会把界面破坏或导致界面扩散?如果用温度衡量,相关的能量可导致多少升温?请各位大师赐教,不甚感激。

  • 可能成为代谢破坏者的丙烯盐

    最近又研究表明,丙酸盐——一种广泛用于烘焙食品及人造香料的食品添加剂,可能会破坏人体新陈代谢,增加患糖尿病和肥胖症的风险。   美国哈佛大学陈曾熙公共卫生学院等机构研究人员在新一期美国《科学转化医学》杂志上发表报告,介绍了这种常用来防腐的添加剂可能带来的健康风险。   研究人员还说,目前美国食品和药物管理局认为丙酸盐是一种安全的食品添加剂,但此次他们的新研究表明,有必要进行更深入调查并寻找可能的替代添加剂。   他们进行的动物实验显示,小鼠食用丙酸盐后,交感神经系统被迅速激活,多种激素水平上升,这使小鼠肝细胞产生更多葡萄糖,进而导致血糖升高。研究还发现,长期少量食用丙酸盐的小鼠体重会逐渐增加,并出现易导致糖尿病的胰岛素抵抗。   研究人员还对14名健康人开展对照试验,受试者被随机分为两组,其中一组的餐食中添加1克丙酸盐,另一组添加安慰剂。结果显示,进餐后不久,丙酸盐组受试者血液中的去甲肾上腺素水平显著升高,胰高血糖素等激素水平也有所增长。这表明丙酸盐可能会作为“代谢破坏者”,增加人类患糖尿病和肥胖症的风险。   研究人员表示,近50年来,全球糖尿病和肥胖症发病率急剧上升,这与饮食等因素密切相关,而食品中添加的各种化学物质值得关注。很多化学物质对代谢的长期影响并没有经过详细测试,了解这些物质如何在分子和细胞层面影响机体代谢,可能有助制定简单有效的应对策略,解决糖尿病和肥胖症高发问题。

  • 【求助】破坏试验中的物料平衡是如何计算的啊?

    请教各位大侠个问题:在做破坏试验的时候,要求物料基本平衡,请问,这个物料平衡是怎么计算的呢?(紫外检测器)破坏试验中,主药的浓度很高,外标法定话也许并不在线性范围内啊,那主药的降解比例大家是如何表述的呢?仅仅用面积归一法是不是不行的啊?

  • 不溶于水的原料药破坏试验怎么做

    原料药破坏试验怎么做我最近在做破坏试验,原料药不溶于水,请问怎么做破坏试验?样品不溶于酸,碱,双氧水,该如何处理?只做固体状态的破坏,需要做溶液状态下的破坏试验吗?由于不溶于水的,液体状态下可不可以不用做?请老师指导,谢谢!

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