骨胶原肽

潜力巨大的市场背后，是胶原蛋白功效的多次争议，更似乎是厂家们的一场商业忽悠。　　继近日被卷入胶原蛋白“无效”风波后，东宝生物的胶原蛋白产品“圆素”又因未获得“保健食品”(俗称“蓝帽子”)批号而卷入涉嫌虚假宣传漩涡。　　与此同时，市场上胶原蛋白的宣传推广攻势正此起彼伏。贵州百灵(002424.SZ)邀请了章子怡作为形象代言人，东方海洋邀请了赵雅芝，颜如玉邀请了林志玲，LUMI的代言人是杨幂。东宝生物2012年销售费用大增57.79%，为推广胶原蛋白投放了大量广告。　　《第一财经日报》记者查询国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)保健食品数据库后发现，涉及“胶原蛋白”的国产保健食品产品仅有32个，上市公司的相关产品几乎“全军覆没”。　　九成胶原蛋白产品未获认证　　“实际上，市面的上百个胶原蛋白类产品，其中九成以上都是普通食品。” 广州颜如玉医药科技有限公司董事长谢易麟告诉本报。　　《食品广告管理办法》明文禁止普通食品宣传疗效，普通食品出现医疗术语、易与药品混淆的用语，以及无法用客观指标评价的用语都是违规的。CFDA药品评价中心专家孙忠实表示，有保健品批号的产品尚且不能对适应证、疗效进行描述 作为普通食品，则更无资格在宣传中鼓吹暗示各种功效。　　东宝生物的“圆素”同样是普通食品，因其在天猫和京东商城等官方旗舰店上充斥着“骨骼强健”、“保湿补水”、“延缓衰老”、“淡斑祛黑”、“不只是水嫩肌，更是补骨素”等描述，而被外界质疑涉嫌虚假宣传。　　然而，本报记者近日走访广州多家连锁药店、屈臣氏和广百商场等零售网点后发现，市面上形形色色的胶原蛋白产品，都在打着“保健食品”的擦边球宣传功能。辉瑞中国出品的善存沛优胶原蛋白粉在外包装上宣称“为皮肤真皮层提供养分” 杨幂代言的LUMI液态胶原蛋白宣称“补水保湿、亮白祛黄、紧致毛孔” 昂力莱胶原蛋白片则更为夸张，在外包装上宣传产品主要作用是美白淡斑、预防乳房下垂等。这些产品均未获得“保健食品”批号。　　而此番东宝生物“圆素”之所以涉嫌“虚假宣传”，还因其一份用以佐证胶原蛋白口服产品“美容功效”的“研究报告”《口服骨胶原蛋白改善皮肤生理状况的临床研究》被媒体证实为造假。　　值得注意的是，目前食药总局正在严打保健食品“四非”，其中一项就是非保健食品冒充保健食品及虚假宣传。　　“蓝帽子”需苦候三年　　申请胶原蛋白类产品“蓝帽子”并非易事。广州金康连锁药房有限公司董事长郑浩涛告诉本报，由于国内保健食品法规不健全，所有在国外获得保健食品资质的进口产品在国内均无法获得健字号，所以像日本FANCL、美国自然之宝的胶原蛋白产品在国内无法申请“蓝帽子”。　　贵州百灵市场部一位前员工向本报透露，一开始贵州百灵“爱透”胶原蛋白口服液也想申请健字号，但他们发现要做很多验证，至少要花两三年时间，这与当时公司高层快速打开胶原蛋白市场的意愿不符合，所以没有申请。　　而谢易麟则对本报称，颜如玉从2007年就开始申请保健食品资质，2010年获批，花了整整三年时间。　　据谢易麟介绍，胶原蛋白类产品申请“蓝帽子”首先有很高的技术门槛，原料必须符合海洋鱼皮低聚肽分子量1000道尔顿以下的国家标准，这一点代表优质原料的可吸收性，但多数厂家无法达到。　　其次，申请健字号的胶原蛋白产品，需要经过严格的动物、人体试验证明其安全性和有效性，在批准的功能上也有严格的限制。　　东宝生物董秘刘芳称，公司长期重点发展胶原蛋白的计划不会因此次舆论针对胶原蛋白的质疑而改变。但连日来的质疑已经让东宝生物的股价持续走低，昨日跌幅达5.26%，报收11.16元。

10月8日《消费者报道》发文：汤臣倍健胶原蛋白粉被检出不含胶原蛋白　　10月9日《消费者报道》追踪报道：胶原蛋白粉成分谎言：配料乾坤颠倒　　10月8日，《消费者报道》发布了7款胶原蛋白产品的第三方检测结果，其中汤臣倍健、颜如玉、无限极等3款胶原蛋白产品未检出胶原蛋白，其余4款产品检测出的胶原蛋白含量也与企业宣传相去甚远。　　截至目前，汤臣倍健、颜如玉两家企业已对本刊报道作出回应，其他企业暂无回应。　　汤臣倍健股份有限公司在其发布的《关于汤臣倍健胶原蛋白产品的情况说明》中指出，其使用的胶原蛋白粉，采购自法国罗赛洛集团有限公司，经第三方权威检测机构检测(中国广州分析测试中心)显示：各项指标均符合标准，其中羟脯氨酸含量为9.33%。　　在汤臣倍健提供的这份2013年4月1日出具的检测报告中，其中羟脯氨酸检测方法为GB/T 9695.23-2008《肉与肉制品中羟脯氨酸含量测定》。　　本刊经查阅发现， GB/T 9695.23-2008标准的适用范围为肉与肉制品中羟脯氨酸含量低于0.5%(质量分数)的产品。而在本刊送检之前，为汤臣倍健出具检测报告的中国广州分析测试中心业务人员曾回复本刊称：&ldquo 国家没有胶原蛋白中羟脯氨酸的检测标准，我们无法接检。&rdquo 　　据本刊了解，目前胶原蛋白检测方法除了《肉与肉制品中羟脯氨酸含量测定》之外，还有《乳与乳制品中动物水解蛋白鉴定&mdash &mdash L(-)-羟脯氨酸含量测定法》，本刊送检机构参考了后一种测定方法，使用高效液相色谱质谱联用法，得出检测结果。　　本刊同时亦了解到，除了前述两种方法之外，目前确没有专门针对于胶原蛋白美容产品的国家标准。对此，本刊亦呼吁监管部门与企业本着为消费者负责任的态度，共同推动和制定保障产品质量的统一标准。　　另一家在本刊送检中同样未检出胶原蛋白含量的企业&mdash &mdash 颜如玉也对本刊送检结果做出了回应。　　颜如玉医药科技有限公司董事长王中振8日接受媒体采访时表示：颜如玉的胶原蛋白口服液中主要成分为低聚肽粉，低聚肽由胶原蛋白分解而成，低聚肽表现出比大分子的胶原蛋白更易吸收的特点。并称&ldquo 低聚肽的形式不会被分解，当然也就测不出羟脯氨酸&rdquo 。　　但经本刊查询，国家对于低聚肽中羟脯氨酸含量有具体的标准，在GB/T22729-2008《海洋鱼低聚肽粉》要求的理化指标中，明确规定羟脯氨酸在海洋鱼皮胶原低聚肽粉和海洋鱼骨胶原低聚肽粉中需分别大于等于3.0%和2.0%。　　《消费者报道》是一家专注于商品独立检测发布的媒体，目的在于为消费者提供更清晰的消费参考与指引，降低商品消费中的信息不对称。在此，我们也希望企业能够以认真、坦诚的态度面对消费者，提供更好的产品。

德国元素 | EA-IRMS分析低硫丰度样品的优势在考古学研究中，骨胶原的δ13C，δ15N和δ34S同位素比值为史前人类的饮食重建提供了有价值的见解，进一步加深了我们对早期人类迁徙模式及其生存诉求的认识，在这一研究领域中，至关重要的是从有限的样本中获得尽可能多的有用信息。骨胶原样品由于C/S比例很高，很难同时分析C、N和S同位素，这可能会涉及同位素分析之前所需的气体分离问题，德国元素Elementar元素分析仪具有自主专利的先进吹扫捕集技术(Purge and trap technology)可以可靠地分离CNS峰，从而有效解决这些问题，即使在自然样品中元素比例非常大的情况下也是如此。APT柱的快速加热有利于产生非常尖锐的峰形，提高信噪比，从而能够在较低的微克范围内进行分析。EA-IRMS在CNS模式下运行，燃烧温度为1150°C。样品燃烧后，CO2和SO2被APT柱捕集，N2直接通过APT柱而被检测器检测，一旦N2峰值衰减回基线，APT柱将自动加热到90°C以释放CO2，随后加热到220°C以释放SO2，每个加热步骤都是在元素分析仪完成后续的峰检测后进行，即便不同元素的相对浓度差很大，也能保证完整的基线分离，燃烧后产物N2、CO2和SO2的分离峰如图1所示。德国元素EA-IRMS系统可以测量骨胶原的δ34S，即使非常低的硫含量(通常是 5μg S)也具有很高的精度。相比于使用GC柱的元素分析仪，德国元素EA-IRMS系统可以在很低的阱电流基础上实现更好的精度和灵敏度。由于SO2分离度好，可以使用较低的阱电流，使仪器更加稳定，灯丝寿命更长。下表总结了德国元素EA-IRMS系统对骨胶原标准品的性能，相同骨胶原标准品在用传统的0.7m PTFE等温GC柱的EA上（与同一IRMS联用）进行分析，获得数据如下。分析数据来源于德国元素与新西兰怀卡托大学的Fiona Petchy博士合作进行。由上表可知，阱电流400uA时，使用吹扫捕集技术增加了8倍的SO2灵敏度，实现了更高的测量精度，这在样品数量有限的情况下很重要。

近日，有关胶原蛋白争议日渐白日化，就连学术界也观点不一，但不可否认的是胶原蛋白产品销售却是"畅销",众多知名企业也纷纷踏入胶原蛋白市场。但是，在"火爆"的销售市场背后也隐藏着概念混淆、物质来源、提取技术和夸大宣传等诸多问题。　　针对乱象丛生的胶原蛋白市场，各国纷纷出台标准使市场有序竞争，有法可循。2005年由国家三胶检测中心及胶原蛋白研究的权威单位北京华达杰瑞生物技术有限公司起草了胶原蛋白的国家标准，经轻工业部校验之后在2006年1月1日发布，作为全国各生产单位可参照的行业标准。对胶原蛋白的定义和市场标准、检验方法做出了明确规定。除了国家标准，我国还要求每一个胶原蛋白制品企业都制定相应的企业标准，美国的ASTM标准化委员会也于2002年推出了《关于I型胶原蛋白作为外科手术用植入材料及作为组织工程基质》的标准指南。　　由于存在对胶原蛋白中胶原肽效果的模糊认识，导致相关产品在物质功效、提取工艺等方面存在根本的概念混淆。胶原蛋白的市场混乱主要包括产品定性、物质来源、提取技术等介绍不明确。产品属于胶原蛋白、胶原肽还是明胶，提取自猪皮、牛皮还是鱼皮(三文鱼、鳕鱼等)，这些关键信息在产品包装上没有明确标识，导致出现问题时企业打太极，消费者也一头雾水。胶原蛋白、胶原肽可能具有的功效研究覆盖19个项目，我国政府已验证其中3项，分别是保护皮肤水分、增加骨密度、增强免疫力。　　中国食品发酵工业研究院院长蔡木易指出，许多企业在生产和品牌宣传中，没有厘清这些基本内涵，将胶原蛋白与胶原肽混为一谈，造成了市场的混乱和消费者认识不清。他认为，生产者应明确标识，消费者要合理选择，政府再加强监管力度，澄清混乱的认识，还给胶原蛋白产业一个清白。　　有专家学者认为，市场混乱不仅需要政府出台标准，专家、学者在专业研究领域也要做好科普，引领企业规范生产和宣传，引领消费者正确选用合适的产品。

研究背景 颅骨除了容纳、支持和保护脑组织，在头面部外形的塑造方面也承担了一定的责任。在严重的颅脑外伤、脑出血、颅内占位等情况下，需要紧急开颅手术缓解颅内高压，术后则会遗留颅骨缺损的问题，给患者的身心造成了严重的影响。颅骨成形术对颅骨缺损的修复和脑神经功能的恢复都有重要的意义。但用于颅骨成形术的传统生物材料都有着各自的优缺点，至今没有一个理想的解决方案，特别是传统生物材料都不能降解的致命缺陷对于儿童颅骨缺损的修复尤其不利，因此设计制备一种具有成骨活性的生物可降解颅骨修复材料非常迫切。 颅骨修复与其它长骨修复有较大的差异，主要表现在以下三个方面。 首先，颅骨修复除了需要快速成骨，还需要足够的力学支撑发挥保护作用，这就使得材料的孔隙率、孔径和力学强度之间产生了很难平衡的矛盾。 其次，颅骨的发育是膜内成骨作用的过程。在膜内成骨的过程中，骨髓间充质细胞在不形成软骨的情况下就直接分化为成骨细胞，紧接着形成包括额骨、顶骨以及部分枕骨的一系列扁平骨。这样一个相对复杂的成骨方式也决定了颅骨修复较其它长骨的修复更为困难。并且在颅脑外伤、肿瘤等原因造成的颅骨缺损中，硬脑膜常被损坏而缺损，对骨修复的过程更增加了困难。 再者，颅骨除了本身容纳、保护脑组织的作用外，还兼具塑形美容的作用，且颅骨的形状较复杂，个性化要求高，而传统的的人工骨材料规格单一、不可定制。因此，研发一种新的人工骨材料满足颅骨修复的特殊要求势在必行。 方法与结果 该研究采用复合支架的形式，将仿生矿化胶原与可降解生物相容性高分子材料——聚己内酯结合起来，采用溶剂造孔的方式，制备了一系列具有不同孔径分布及孔隙率特征的可植入骨修复支架材料。采用大鼠颅骨临界骨缺损动物模型对各组材料在体内的生物相容性及成骨性能进行评价，筛选出成骨性能最佳且力学强度可以接受的材料。 图1 不同孔结构特征支架SEM形貌及孔径统计分布 其中，最为重要的评价环节为影像学评价，已确定各个实验组之间在不同时间点的成骨情况差异。该研究中采取了Micro-CT（inspeXio SMX-90CT Plus, Shimadzu，日本岛津无损检测）透视并扫描4%多聚甲醛固定24h后的样本，扫描后经三维等值画图软件重建并进行成骨体积分析测定。通过X线透视及CT扫描影像评估样品植入前后的形状、骨密度，并通过成骨体积的测量进行定量分析。 图2 岛津Micro-CT三维重构结果 图3 根据Micro-CT结构计算的相对成骨体积 术后各组大鼠典型的Micro-CT扫描三维重建结果如图2所示。术后4周，模型组大鼠仅有少量针状骨结构位于缺损区，G1、G2、G4组大鼠骨桥位于缺损边缘，G3组大鼠骨桥部分通过缺损。术后8周，空白对照组大鼠缺损区中心有较多针状骨结构，边缘存在骨桥结构。G1、G2、G4组大鼠骨桥部分通过缺损，G3组大鼠骨桥通过缺损最长点。术后12周，模型组大鼠骨桥部分通过缺损，而G1、G2、G3、G4各组大鼠骨桥均通过了缺损最长点，而G3、G4组密度更接近于周围的骨组织，尤其是G3组，95%以上区域已成骨，部分缺损边界已显示不清。 定量分析通过三维重建软件测算出各组大鼠缺损部位的成骨体积，如图3所示。各组大鼠成骨体积在4周，8周，12周时都与空白对照组有显著性差异（P0.05），并且在各个时间点，G3组（pMC 1:10）矿化胶原基颅骨修复材料较G1、G2、G4组成骨体积更多，差异有统计学意义（P0.05）。 图4 Micro-CT重构的矢状位结果 术后各组大鼠Micro-CT正中矢状位影像如图4所示。术后4周，空白对照组缺损区边缘极少量点状高密度影，各实验组缺损区密度均匀增高，颅骨内面靠近硬膜一侧密度较对侧增高更明显。术后8周，空白对照组缺损区可见少量片状密度增高影，各实验组缺损区出现较大面积条状或片状密度增高影，且密度与周围骨质相近。术后12周，空白对照组可见条状密度增高影，各实验组缺损区域密度升高影面积较前明显增加，尤其是G3、G4组，缺损区大部分已被高密度影所占据，且密度和周围正常骨质非常相似。 图5 缺损区组织HE染色 图5所示为术后各组大鼠颅骨正中矢状位石蜡切片HE染色结果，新生成骨被染成密度均匀的粉红色。可以看到4周时，缺损区仅少量点状成骨，各实验组缺损区材料内部可见较密集的斑片状新生成骨。术后8周，对照组新生成骨较少，各实验组新生成骨由斑片状连接成长条状，部分跨越缺损区，新生成骨位于颅骨内侧面硬膜外层。术后12周，对照组缺损区可见部分条状新生成骨，各实验组材料内部和边缘皆有新骨形成，可观察到明显的骨小梁结构，尤其是G3组材料几乎完全降解，大部分被新生的自体骨结构所替代，尤其是靠近硬膜一侧，新生骨结构已与周围正常骨的结构相同。 总结与讨论 本部分研究采用大鼠颅骨临界骨缺损动物模型评价了不同溶剂配比的矿化胶原颅骨修复材料在体内的成骨性能。从影像学、组织学不同角度观察了材料诱导骨长入的过程，并进行了定量分析，筛选出成骨性能和力学强度达到最佳平衡的骨材料溶剂配比，既可以保证一定的力学强度，并且诱导成骨作用最好，为进一步颅骨修复材料的研发奠定了基础。 文献题目：《Tuning pore features of mineralized collagen/PCL scaffolds for cranial bone regeneration in a rat model》使用仪器：岛津5SMX-90CTPlus-1909第一作者：王硕原文链接：https://doi.org/10.1016/j.msec.2019.110186 声明 1、文章来源：Materials Science & Engineering C2、因篇幅有限，仅显示第一作者。3、本文不提供文献原文，如有需要请自行前往原文链接查看。4、所引用文献仅供读者研究和学习参考，不得用于其他营利性活动。

关于批准《胶原蛋白三肽》团体标准项目立项的公告各有关单位：　　根据《中国保健协会团体标准管理办法（试行）》相关规定，经过对团体标准公开征集、自愿申报及立项论证等程序，我会决定批准《胶原蛋白三肽》团体标准项目立项（具体内容见附件）。　　请制标单位严格按照有关要求抓紧组织实施，严把标准质量关，切实提高标准编制的质量和水平，促进提升产品和服务竞争力，增强标准的适用性和有效性。　　同时欢迎与上述标准相关的高校、科研机构、相关企业等单位加入团体标准的起草编制工作。有意参与标准起草工作的，可与我会联系。　　特此公告。　　联系人：孙 莉　电话：010-68944085 13439472188　　邮 箱：foodhealth@163.com 　　李 妍　电话：010-59817415 13601222762　　邮 箱：ly@chc.org.cn　　附件：团标项目牵头起草单位相关信息表中国保健协会 2023年5月22日

2017年1月6日，广东省胶原蛋白肽粉标准化技术委员会(GD/TC　110)成立大会在汕尾市召开。广东省质监局副局长翁永卫、汕尾市副市长李贤谋和中国水产科学研究院南海水产研究所杨贤庆研究员及汕尾市五丰海洋生物科技有限公司等“政产学研用”单位70余人参加了会议。　　会上，21位专家当选为第一届广东省胶原蛋白肽粉标准化技术委员会委员，其中南海水产研究所副所长李来好研究员当选为副主任委员，杨贤庆当选为副秘书长。该委员会秘书处承担单位为汕尾市五丰海洋生物科技有限公司。　　据悉，胶原蛋白是一种生物性的功能性蛋白质，与细胞增生、分化、运动、免疫、关节润滑、伤口愈合等密切相关，其用途非常广泛，遍及保健、化妆、医药、食品等领域，市场前景广阔。

最新报道：中国农大称从未认证味千拉面产品 要求味千道歉 　　　　 　 　 味千拉面又陷“添加门” 曾被罚78万元 　　受困“骨汤门”事件，曾连续4年蝉联“胡润餐饮富豪榜”首富的潘慰这几天身价缩水有点迅速。7月25日，当味千拉面正式承认骨汤钙含量表述“出错”时，味千控股(0538.HK)股价重挫8.29%，一天时间市值蒸发15亿港元，占有上市公司47.17%股份的潘慰的个人财富也因此缩水7.18亿港元。　　而随着味千中国“骨汤门”事件进一步演变，快餐行业浓缩液还原的业内行规也浮出水面，引发市场关于“还原比例”的关注，另一方面，味千中国凭借5年前一纸6000元获得的评估报告夸大宣传的真相也被一步步揭开。　　味千宣传所用的农业大学营养报告截图　　夸大的猪骨汤　　据味千中国官网宣传，味千拉面的营养价值在于鲜美醇厚的汤底，汤底中含有多种营养成分，其中最丰富的要算是“天然骨胶原”，也称作胶原蛋白，而此次备受争议的就是这个汤底。　　此外，在中国2010年上海世博会官方网站上，本报记者看到了味千拉面至今仍保留的宣传，味千拉面称其独特白汤采用猪大骨，各类鱼骨经长时间熬炖而成，含有大量“软骨素”，对人体骨骼钙质有着极佳的补充，含量为牛奶的4倍以上。　　“媒体说我们的汤料是汤粉勾兑的，显然是不对的。”7月26日，味千中国控股有限公司(下称“味千拉面”)投资者关系部负责人浩雄接受《华夏时报》记者采访时表示，味千拉面从来没有说过汤底原料是汤粉做的，只是说汤料是浓缩汤和浓缩液，然后再按照一定比例还原。　　记者了解到的资料显示，味千拉面曾称其“一碗汤的容量是360毫升，含钙量高达1600毫克”。　　事实上，一碗骨泥浓缩汤料样品中的钙含量为485毫克/100克，按一公斤浓缩汁可以“还原”100碗汤换算，一碗汤内的钙含量应该只有48.5毫克，而并非味千拉面官网上宣传的1600毫克，按此计算，面汤实际钙含量只有宣传的3%，味千拉面存在夸大营养成分之嫌。　　不过，7月26日，本报记者在味千拉面官网上发现，此前的产品营养介绍已经修改，并公布了其营养成分评价报告。　　“在味千网上公布的味千汤的钙含量是浓缩液的检测结果，数据来源真实，味千汤底的钙含量是由于浓缩未还原的计算方式错误而致，对此我们已经修改。”味千拉面的声明指出，他们公司提供的检测报告的主题为“中国农业大学食品科学与营养工程学院”，所盖的公章也是“中国农业大学食品科学与营养工程学院”。　　在这份鉴定结果中，样品名称是“骨泥浓缩汤料”，送样时间为2006年4月5日，鉴定时间为2006年6月24日。5年过去了，味千中国仍然把这一鉴定结果作为企业招揽客户的宣传法宝。　　6000元买来检测报告　　就是这一份5年前的鉴定报告，又将味千拉面“骨汤门”事件升级。　　这份由中国农业大学食品科学与营养工程学院出具的报告指出，(送检)样品中含有多种类的矿物质，其中钙含量最为突出，含量为牛奶的4倍，是普通肉类的数十倍。　　不过，记者在该报告中发现，中国农业大学食品科学与营养工程学院食物营养与分析研究室并没有肯定说上述样品的营养有多高，最后的评价只是，“总体评价，该样品在补充钙和胶原蛋白方面可能具有一定的营养作用。”　　本报记者联系到了这份报告制定时的主要参与者范志红，她的身份是中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授，曾参加过味千拉面的样品检测工作。　　据范志红介绍，因为味千拉面是中国烹饪协会的会员单位，上述报告是在协会的委托下，进行的样品检测，学院并没有和企业直接对接过。　　随后，本报记者从中国烹饪协会的官网上看到，2006年4月25日，中国烹饪协会美食营养专业委员会召开专家营养评审会，对上海领先餐饮管理有限公司的“味千拉面”骨汤系列拉面进行了专项营养和技术评审。而在全国相关餐饮企业中，请专业机构对拉面骨汤营养素进行科学实验检测并进行专家评审的尚属首家。　　“它出具这个报告，更证明它原来的宣传就是虚假广告，因为味千拉面错误地解读了我们的数据，夸大了营养含量。”范志红认为，他们当初检验的是味千拉面的浓缩汤料，不是他们的汤。　　另外，她指出，此次鉴定费总共6000元，学院并没有收取额外的鉴定费。“我们学院不可能因为6000元就砸了自己的牌子，其实我们很冤枉。”范志红表示。　　范志红对记者称，出具报告是没有问题的，但是味千拉面不能拿着报告误导消费者，伤害到了学院的名誉，希望味千拉面对这个事情给学院做一个公开的道歉，学院将保留法律追究的权利。　　“味千拉面现在一个很明显的错误在于，它当初检测的是样品，现在却夸大了宣传。”中国烹饪协会新闻宣传信息部佟琳告诉本报记者，味千拉面确实在宣传上出现了问题，协会的具体意见还要等领导来决定。　　“味千拉面确实侵害了消费者知情权。”北京市盈科律师事务所高级合伙人王科峰告诉本报记者，作为上市公司，其原料成分的宣传一直沿用2006年的鉴定结果，经过媒体的报道质疑后，才重新鉴定汤底原料的营养成分，这是误导消费者的一种行为。　　浓缩液还原是行业惯例　　6000元的评估报告中鉴定的原来并非原汤，而是浓缩汤料。对于外界的普遍质疑，味千拉面发布公告回应称，味千汤料是通过熬制工艺生成了高品质的味千汤料浓缩液，随后配送到餐厅通过一定的比例还原成味千白汤。　　“大规模工厂化生产保证了餐厅向顾客提供每一碗汤料口感一致，品质可控，这也是国际上连锁餐饮企业流行的做法。”味千拉面还郑重声明，其所用汤料并非粉剂勾兑，而是实实在在的猪大骨原材料通过日本的先进生产工艺和专业的设备熬制而成，所有原料都通过严格验收程序控制。　　“我们的原料实际上就是还原的浓缩猪骨汤，”浩雄进一步解释说，“因为猪骨汤不可能在餐厅现场现熬，这样很不方便，所以味千拉面把猪骨汤的水分蒸发掉，再到消费者就餐的餐厅里还原，对于快餐业来说，国际上的做法都是这样，不存在勾兑的情况。”　　如果浓缩液还原是业内流行惯例，如何还原以及还原比例多少就成了问题所在。　　但当记者问起味千拉面具体的汤料浓缩还原比例是如何计算的，浩雄坦陈，此前他们的计算有一定错误，现在不便公布，具体的数量以后会进一步公布，因为数量也是2006年计算的了，味千拉面还要重新核定一下。　　“这个事件的关键在于在初级合成时的原料和添加成分要符合国家食品安全标准，在还原地是否按照企业标准勾兑、添加。”中国烹饪协会一位不愿署名内部人士告诉本报记者，将原料汁浓缩成粉或浓汁状态输送到门店按比例稀释，是国际化快餐的共同做法，涉及标准和技术及浓缩、运输、还原等整套系统，甚至包括设备、温度、运输工具等。　　谁是骨汤原料供应商?　　与6000元宣传材料的获取费相比，味千中国作为一家日本小型拉面企业在华的区域总代理，它所付出的技术使用费更是一项“低成本”投入。　　据浩雄介绍，味千中国投资有限公司主要负责内地、香港、澳门的市场，在这个市场上，他们是买了味千日本总部在中国的永久经营权，属于加盟性质，每年要付一定的加盟费。　　本报记者在其年报中发现，味千中国于2006年4月6日在英属开曼群岛注册成立，2010年的营业额达到26.81亿港元，相比于2009年19.9亿港元的营业额，增长35%，给日方的特许费和技术使用费2267万港元，只占营业额的0.85%。　　也许低成本的加盟费用增加了味千中国迅速扩张的空间。2001年3月，味千拉面在上海开店，正式进入内地市场。截止到2010年12月31日，味千拉面共拥有连锁餐厅508家，覆盖全国27个省份及自治区共约86个城市，其中上海地区有111家，北京地区有30家，深圳市有36家，香港有5家，台湾有2家。　　2007年3月，味千中国在香港联交所主板挂牌，成为首家在香港上市并以内地为主营业务基地的快速休闲连锁餐厅经营商。早在2008年，味千拉面的市值已超过140亿港元。　　然而，随着事件的发展，对于味千拉面骨汤原料的供应商是谁，浩雄仍不愿意正面回答。他只是告诉本报记者，味千拉面的供应商原先在日本，现在已经搬到中国生产了，味千拉面(中国)在创办初期的时候，骨汤原料主要是日本在供应，因为在中国发展很快，规模在逐渐扩大，公司要求日本总部的原料供应放在中国生产。

各有关单位：　　经商务部批准的《淡水鱼胶原蛋白肽粉》行业标准制定工作于2010年二季度启动，起草工作组对《淡水鱼胶原蛋白肽粉》(工作组讨论稿)进行了反复修改形成 “征求意见稿”。现向有关单位公开征求意见(见附件1)。望接函后，对标准的有关条文提出意见，并填妥“意见反馈表”，于1月15日前返回中国商业联合会行业发展部。　　致谢　　联 系 人：刘振宇　　E-mail：zhenyuliu808@163.com　　联 联系电话：010-68391387(兼传真)　　地 址：北京市西城区月坛北街25号 1323室　　邮 编：100834　　附件：　　淡水鱼胶原蛋白肽粉(征求意见稿）.doc

胶原蛋白行业在国外已有数十年的历史，国内，这个行业也正在兴起，其中不乏众多上市公司的身影。然而，一些非专门研究胶原蛋白的人士却对其功效提出质疑。近日，针对胶原蛋白而起的一系列风波，不仅相关行业上市公司纷纷发布公告或通过投资者关系平台解答，中国保健协会更是高度重视，他们组织多名对胶原蛋白有研究的专家学者，在北京召开专门研讨会，从胶原蛋白概念、分子结构、来源以及用途等多个方面，对胶原蛋白到底对人体有什么作用?有没有实验支持等多个角度，深入分析探讨胶原蛋白。记者整理专家发言录音，为读者揭开胶原蛋白&ldquo 神秘面纱&rdquo 。　　某些正规产品俗称的胶原蛋白实为胶原蛋白肽　　专家们提出，其实，市面上一些上市公司出售的正规胶原蛋白产品，实质上应该叫做胶原蛋白肽。之所以被俗称为胶原蛋白，缘于一般老百姓对&ldquo 肽&rdquo 是什么很陌生，所以许多厂家为了便于产品被理解，笼统地称作胶原蛋白。这才使得一些对胶原蛋白行业没有研究的外界人士发出了&ldquo 蛋白质到消化过程中都要变为氨基酸，所以胶原蛋白无用&rdquo 的说法。　　为了便于老百姓了解，中国海洋大学食品科学与工程学院李八方对胶原蛋白和胶原蛋白肽做了详细的阐述。　　已有的科学研究表明：胶原蛋白(collagen)是一种生物性高分子物质，是一种白色、不透明、无支链的纤维性蛋白质。它是动物结缔组织重要的蛋白质，主要是在于皮肤、肌肉、骨骼、牙齿、内脏、血管和眼球等部位。因为有了胶原蛋白的存在，结缔组织才具有了一定的结构与机械力学性质，如张力、拉力、弹力等，以达到支撑、保护功能。随着年龄的增长，人体中胶原蛋白的结构在不断发生变化，新生成的胶原蛋白接近于IV型，呈螺旋型，具有可溶性，后来逐渐转变成互相交织的不溶胶原蛋白。与此同时，纤维细胞进行性的合成能力下降，再加上环境污染，紫外线照射，精神紧张等各种原因，结果使皮肤变得干燥，变薄，失去弹性，脸上的皱纹也逐渐增多，这就是为什么皮肤老化会失去青春光彩的主要原因。在骨骼中的胶原蛋白也会发生流失，降低骨骼的韧性。骨质疏松的不仅仅是缺少钙的问题，胶原蛋白流失更是一个重要原因。　　研究人员目前已经发现了29种胶原蛋白，其中数量最大的是一型胶原，主要存在于人的皮肤和骨骼当中，胶原二型主要存在于软骨组织之中，胶原三型主要存在于婴幼儿皮肤或者血管内膜等等这些内脏器官当中，胶原四型主要各种器官的(基底膜)、胎盘、(经脏器)等等这些部位。　　什么叫肽?它跟蛋白质有什么区别?李八方教授介绍说：肽是由两个或者两个以上的氨基酸以肽键相连构成的化合物。一种肽含有的氨基酸少于10个称为寡肽，超过10个的就称为多肽 50个以上的氨基酸组成的多肽就是我们平时所熟知的蛋白质，在人体当中自然存在的胶原蛋白是由三条肽链形成的螺旋形纤维状蛋白质。因此多肽、寡肽、蛋白质在物质构成上是相同的，也就是说他们的物质基础是相同的，只是它们的分子量不同，构成肽的氨基酸的数量有差异，由于这种差异就造成了蛋白质多肽寡肽在生理上很多的不同。　　胶原蛋白可以以多肽或寡肽的形式存在并起作用。就产品而言，胶原蛋白多肽指那些分子量在1000道尔顿以上，胶原蛋白寡肽则是指1000道尔顿以下。　　小分子胶原蛋白肽可以被吸收 且比氨基酸吸收快　　肽相对于蛋白质和氨基酸来讲，它有什么样的优势?李八方教授进一步解释：肽在许多活性方面它首先是优于蛋白质，两者在功能上有很大区别，首先肽是许多生命信息的携带者，能够调节各种各样的生命活动和生化反应，其次生物活性高，在微量和低浓度的情况下，肽都能发挥其独特的生理作用。第三分子太小，更容易人体吸收利用。　　肽相对于氨基酸来讲，也有一些优势。第一它较氨基酸吸收快，氨基酸分子小于肽，但是在吸收方面肽要快于氨基酸，第二肽的吸收以完整的形式被集体利用，也就是说一串一串氨基酸被吸收，第三肽是主动吸收，很多氨基酸是被动吸收，肽通过十二指肠吸收后直接进入血液，输送到人体各个部位加以利用，第四个方面是耗能低，与氨基酸相比肽吸收具有低能耗和不消耗能量的特点，因此吸收比较快，第五个方面，肽吸收较氨基酸具有不饱和的特点，不会造成返回的这种现象，第六个方面是各种肽之间的运转没有竞争性，不存在抑制性。　　与李八方教授的观点相同，北京大学公共卫生学院营养与食品卫生学系教材《肽营养学》明确提出， 小分子胶原蛋白无需分解可被人体直接吸收，在口服吸收及外用护肤方面效果明显。书中表示：大分子胶原蛋白进入人体后需要降解为小分子的胶原蛋白肽、氨基酸才能被人体吸收，真正有效吸收的成分并不多。因此，口服含胶原蛋白的食物，比如多喝富含胶原蛋白的骨肉汤、口服胶原蛋白补品等。但由于会被人的消化系统过滤掉很大一部分，且真正能到达肌肤并起作用的量非常有限。所以，最好是口服是纯天然无添加的小分子胶原蛋白肽，才能真正进入真皮层帮助修护肌肤，重建胶原蛋白层。　　在整理专家发言的过程中，记者也搜寻了相关资料，有关资料显示：北京大学公共卫生学院营养与食品卫生学系主任李勇曾指出，小分子肽在吸收上有以下特点：(1)不需要消化，直接吸收：其表面有一层保护膜，不会受到人体的胃蛋白酶、胰酶、淀粉酶、消化酶及酸碱物质二次水解，它以完整的形式直接进入小肠，被小肠吸收，进入人体循环系统，发挥其功能 (2)吸收特别快：吸收进入循环系统的时间，如同静脉针剂注射一样，快速发挥作用 (3)具有100%吸收的特点：吸收时，没有任何废物及排泄物，能被人体全部利用 (4)主动吸收 (5)零负担：吸收时，不需耗费人体能量或消耗能量很少，不增加胃肠道负担 (6)起载体的作用：它可将人所食的各种营养物质运载送到人体的各细胞、组织、器官。因此，分子量越小，越容易为人体吸收。　　现有的资料表明：国内外学术界已拿到充分的临床试验证据，证明小分子胶原蛋白在口服吸收及外用护肤方面都有明显的效果。空军总医院皮肤科、北京军区总医院、西苑中医院等权威医院都专门的临床研究表明，小分子的胶原蛋白吸收利用率可达90%以上。　　据李八方教授介绍：目前胶原蛋白胶原肽已经广泛应用到各个方面，主要是应用在食品，特别是保健食品，应用比较多，而且胶原蛋白可以作为我们保健食品的基料来使用。当初日本研究胶原蛋白比较多，正是由于日本渔业较发达。我国是水产来料加工和出口贸易的大国，水产品的加工当中很多都是优良的胶原蛋白的，它们都是生产胶原蛋白和胶原肽很好的原料，我们应该充分注意到这些资源，开发优质的胶原蛋白产品。　　所有的蛋白质进入体内都变成氨基酸是站不住脚的　　对于胶原蛋白肽可以起到正面的作用，中国食品方向研究院院长、教授蔡木易进一步通过大量的实证例子提供了支持的根据。　　据了解，胶原蛋白行业在国外兴起了数十年，最初以欧美国家研究为多，后来日本更是进行了大量的研究。　　蔡木易教授介绍：在日本曾用大狗做实验，他们用小肽和游离氨基肽给大狗吃，做出来的效果小肽的吸收率明显高于游离氨基肽，这是个经典的实验，而且在医学上是可信的。另外关于胶原肽能不能吸收在日本找到有些文献，他们把低聚肽用同类素速成方法，进入体内之后，它在各个器官的表现，同肝脏、肾脏、脾脏，软骨，大脑，肌肉，皮肤芥蒂组织都找到同类适中的结果。而且对于皮肤来讲，14天之后，仍然发现了百分之七十。在国内外都有对低聚肽的研究，低聚肽可以直接吸收。国内做了下用整蛋白和肽的对照实验，发现实验结果跟国外相同，而且蛋白质吸收率非常有帮助，比整蛋白高很多。　　蔡木易教授明确说：&ldquo 实际上，在药上用的胰岛素本来就是一种肽。 如果按照有些说法，所有的蛋白质进入体内都变成氨基酸的话，那么所有的多肽药物在体内都是没用的，所以我觉得这是站不住脚的。&rdquo 　　骨关节病与胶原蛋白密切相关 国内缺少用于治疗的胶原蛋白制剂　　&ldquo 胶原蛋白对关节软骨的保护和恢复非常重要。&rdquo 研讨会上，来自北京航天731医院首席骨科医师、医学博士曲龙教授表示，骨关节病应该是骨科和胶原蛋白关系最为密切的一个疾病，骨关节病跟骨质疏松都是一种因老化而引起的疾病，其中骨关节病主要发生在关节部位，主要是软骨。而胶原蛋白是关节软骨组织的主要成分，占近60%，软骨中胶原蛋白的缺乏就会产生关节软骨组织变形、变薄，不能负重并引发病痛。　　据了解，中国人口普查刚完，大概60岁以上老人已经超过1.75亿人，其中老年人口中有1亿人患骨关节病，骨质疏松有8000万。曲龙博士比喻说：在骨头里面主要是钙和胶原蛋白，比例大约是2:1，但胶原蛋白是骨骼中的骨，它在骨骼中起的作用，就好比是要进行水土保持一定要先植树造林，有了树根才能保证水土不流失，同样，如果胶原蛋白少的话，就起不到保护钙的作用，钙就会流失。在治疗过程中，骨关节病大概像一个做一个生态工程，主要是植树，补充胶原蛋白，防止水土流失。 &ldquo 现在很多患者都在服用含胶原蛋白的药或保健品来治疗骨关节病。&rdquo 据曲教授介绍，由于胶原蛋白对关节软骨的保护和恢复非常重要，现在不少患者在服用日本的一种保健品，它里面的成分有二级胶原蛋白，而目前国内临床并没有胶原蛋白制剂。正因如此，曲教授他们一直在关注胶原蛋白的研究。　　胶原蛋白乱象折射标准缺失 监管缺失　　根据现有可以查到的中研普华出具的《2010-2015年胶原蛋白行业发展前景分析及投资风险预测报告》，从2001年到2009年，世界胶原蛋白的市场需求量增长了近三倍，年均复合增长率超过了17.25%，表现出强劲的增长趋势。　　西方发达国家由于胶原蛋白市场较为成熟，在全球胶原蛋白市场中所占份额较高，欧洲和美国的胶原蛋白市场最大，分别占全球市场总量的31.20%和28.00%， 亚洲市场仅次于美国，占14.60%，亚洲市场主要是日本、台湾及东南亚等地。　　蔡木易教授介绍：其实，就胶原蛋白的安全性来说，大家应该不用质疑。目前卫生部门规定胶原蛋白是来源于食用蛋白质，用安全的食用酶制剂制成的物质，是普通食品，这一规定对行业规范是非常有帮助的。原料是用的鱼皮、猪皮，能多有毒?对此，中国保健协会保健品市场工作委员会秘书长王大宏曾告诉过媒体记者，没有政府部门在胶原蛋白类产品抽检中发现激素，也没有人举报类似问题。他欢迎相关质疑的人拿出证据去相关部门举报，如果能够查证，还有高额资金呢。　　蔡木易教授说，胶原蛋白如果作为食品，根据法规要求，食品是不允许宣传的。但是客观来讲，老百姓吃食品是有选择的，食品应该是有功能的，但是不能进行宣传。　　国内之所以对胶原蛋白提出质疑，本质上在于市场上胶原蛋白类产品混杂，标准缺失。虽然国家发改委在2005年公布了《水解胶原蛋白》的国家行业标准，但该标准规定胶原蛋白分子量的分布范围是500-20,000道尔顿，过于宽松(根据行业的公认，平均分子量为2000-5000道尔顿的胶原蛋白方易为人体吸收，目前在售的进口胶原蛋白其平均分子量基本在这一水平)。大多数企业利用国家行业标准中分子量范围过大的情况，将不易为人体吸收的大分子量胶原蛋白也宣称为易于人体吸收的胶原蛋白产品对外进行销售。　　蔡木易教授表示，造成行业混乱的另一个主要原因则在于：由于行业内不企业不愿透露胶原蛋白的来源，产品没有明确标识，造成企业想申报标准却没有依据。这其中，有一些关键性的指标，肽作为一种蛋白质，首先蛋白质是应该有纯度的，我们国家的分离蛋白的标准就很宽泛，而且没有规定蛋白纯度。另外，作为肽必须要标明准确的分子量。

10月8日,有媒体声称其自行送检的7款口服胶原蛋白产品中3款并未检出胶原蛋白的特征氨基酸&mdash &mdash 羟脯氨酸。对于这一结果,相关企业均强烈否认并亮出检测报告自证清白。据了解行业内一直未形成对于胶原蛋白产品的统一标准,各大公司执行自己的企业标准。　　胶原蛋白产品不含胶原蛋白?　涉事企业强烈否认　　胶原蛋白可谓命运多舛,日前又被爆成分争议&ldquo 不含胶原蛋白&rdquo 。昨日,有媒体声称其自行送检的7款口服胶原蛋白产品中,汤臣倍健胶原蛋白粉、颜如玉胶原蛋白口服液、无限极美姿力胶原蛋白果味饮料等3款产品中,并未检出胶原蛋白的特征氨基酸&mdash &mdash 羟脯氨酸。另外Fancl、Lumi、丸美、安婕妤4款产品胶原蛋白含量则远低于宣称的含量。不过,报道未披露具体数据,也未交代其送检机构。对于这一结果,相关企业均强烈否认并亮出检测报告&ldquo 自证清白&rdquo 。　　记者了解到,目前胶原蛋白产品始终未有统一标准,特异性指标也未能明确,造成行业频频陷入舆论危机。　　从成本看似无造假必要　　汤臣倍健昨日在给本报的声明说,其胶原蛋白采购自法国罗赛洛公司,检测显示羟脯氨酸含量为9.33%,并能提供检测报告。该公司指,一直严守法律法规以及食品安全标准。　　无限极声明表示,报道提及的产品其生产标准在广东省卫生厅备案,原料经第三方权威机构检测完全符合国家相关法律法规和标准,昨日已再次送检,结果会及时公布。　　而广州颜如玉医药科技有限公司的声明则称,上述口服液取得国家保健食品批准证书,标志性成分为低聚肽而非羟脯氨酸。此外,有关产品是海洋鱼皮胶原低聚肽口服液,而不是胶原蛋白口服液,用评价胶原蛋白的方法来评价低聚肽是不专业的,&ldquo 被检产品未经我们公司确认,是否属实,不得而知。&rdquo 　　羟脯氨酸是胶原蛋白18种氨基酸中的一种,为胶原蛋白特有,但从成本角度看,企业似乎并无造假必要。南海水产研究所一位研究员昨日对本报说,只要采用一般鱼类的&ldquo 边角料&rdquo 进行水解就能提取,&ldquo 甚至不法之徒用皮革的下脚料,也能得到羟脯氨酸。&rdquo 　　记者翻查资料发现,乳业之前曾热炒&ldquo 皮革奶&rdquo ,即添加皮革下脚料来&ldquo 增加&rdquo 蛋白质,科研人员就是通过检测奶中是否含有羟脯氨酸来辨别的。&ldquo 普通猪皮中就能弄出羟脯氨酸。&rdquo 上述研究员说。　　各公司执行自己的标准　　不过,胶原蛋白近期先后被质疑功效、涉嫌违法宣传,还是让这种在近年被不断应用于食品、保健品、化妆品中的成分受到了高度关注。记者了解到,事实上目前胶原蛋白仍未有国标,消费者对其作用也是&ldquo 蒙查查&rdquo 。　　目前,我国已认可胶原蛋白、胶原肽的保健功效只有保护皮肤水分、增加骨密度、增强免疫力三项。但市民麦小姐说,她选购胶原蛋白的理由是冲着它&ldquo 可以修复肌肤、保持弹性,人变得更年轻。&rdquo 　　据记者昨日获得的一份由中国食品科学技术学会在2011年撰写的胶原蛋白标准研讨会摘要显示,在2010年国内胶原蛋白年产值保守估计已经达到100亿元,产能在600多吨或日本的十分之一。　　该学会指出,在胶原蛋白生产过程中都存在水解或酶解过程,最终很多产品已经以多肽的形式存在,因此行业内一直未形成对于胶原蛋白产品的统一标准。此外,行业也需要明确胶原蛋白的特异性指标,例如羟脯氨酸的含量比例,或者是甘氨酸、脯氨酸和羟脯氨酸的总含量占到蛋白质的50%左右。　　记者还了解到,《水解胶原蛋白》国标曾在2007年对外征求意见,但该稿一度被业内指出&ldquo 操作性不够好&rdquo ,而且最终版本始终未能落地。目前各大公司执行自己的企业标准。　　胶原蛋白或将　　禁止以口服液形式销售　　国庆长假期间,国家食品药品监督管理总局在官方网站征求对保健食品监管新规的意见,提出拟于2014年1月1日起,禁止食品以片剂、胶囊、口服液、丸剂等形状生产销售,&ldquo 如仅取得食品生产许可(QS标志),国家食药总局拟于2014年1月1日起,禁止其以片剂、胶囊、口服液、丸剂等形状生产销售 禁止营养补充剂宣称有保健功能。&rdquo 　　而据记者走访药店、超市、便利店以及从业界了解得知,目前市面上充斥的大量胶原蛋白产品刚好就处于此政策&ldquo 打击&rdquo 范围内:基本上既属于普通食品,又主要以口服液形式存在。&ldquo 不少消费者将胶原蛋白口服液当美颜饮料喝,而且相信了其铺天盖地宣传的保健功效,但实际上它作为普通食品,功效推广属于违法,而且口服液形式也会暗示和催眠消费者,其具有不错的保健功效甚至药效。&rdquo 一位行业观察人士表示,胶囊和口服液暗示产品的药用性太强,的确应进行规范整顿。

我吃着扇贝，津津有味却发现我可怜的扇贝吃着镉也“津津有味”浙江大学刘广绪团队提出，研究人员曾在nature旗下期刊scientific reports 发表文章：《ocean acidification increases cadmium accumulation in marine bivalves: a potential threat to seafood safety》海洋酸化导致双壳类海产品中镉的积累增高！双壳类海产品：属软体动物门，也称作瓣鳃纲（bivalvia ）或无头纲（acephala ）。瓣鳃纲动物全部生活在水中，大部分海产，少数生活在淡水中。约有2万种，分布很广。一般运动缓慢，有的潜居泥沙中，有的固着生活，也有的凿石或凿木而栖。该纲全部种类均可食用，如蚶、牡蛎、青蛤、河蚬、蛤仔等；有的只食其闭壳肌，如扇贝的闭壳肌干制品称干贝，多种可入药，部分种能产珍珠。不要小看双壳类海产品！你以为跟你没有关系？还有海鲜砂锅粥、黄金脆生蚝、白酒番茄煮蛤蜊、清蒸蛏子、文蛤干贝鲜虾粥、蛤蜊浓汤、酸桔汁腌扇贝、蒜蓉粉丝蒸扇贝......然而海洋酸化，也与我们有关。二氧化碳在世界范围的增加，使得更多的二氧化碳进入海洋。相信大家对这个公式都不陌生：别人是自己选择的路，跪着也要走完吃货是世界人民制造的二氧化碳，飘到海洋里也要吃完！浙江大学刘广绪团队在不同ph下，对三种不同种类双壳类海产品的三种组织中的铬含量进行了测量统计。(a) m. meretrix,文蛤 (b) t.granosa,血蛤（泥蚶） and (c) m. edulis贻贝在不同的贝类海产品的不同组织中都存在一个相同的趋势：随着海洋酸性的增强，贝类海产品组织中的镉含量也在以相当大的程度提高，这也意味着食品中铬含量的积累也在增长。随着二氧化碳在世界范围的增加，海洋酸化也成为一个严峻的现象。文章指出，海洋酸化对于双壳类海产品的食品安全影响被人们在很大程度上忽视了。双壳类海产品为人类提供了大量的蛋白质和必需元素，并且有丰富的人类必要的维生素，比如b6和b12。但是当双壳类海产品富集了太多的污染，将会给人类的健康带来威胁。tips : 镉是人体非必需元素，在自然界中常以化合物状态存在，一般含量很低，正常环境状态下，不会影响人体健康。当环境受到镉污染后，镉可在生物体内富集，通过食物链进入人体引起慢性中毒。长期摄入含镉食品，可使肾脏发生慢性中毒，主要是损害肾小管和肾小球，导致蛋白尿、氨基酸尿和糖尿。同时，由于个镉离子取代了骨骼中的钙离子，从而妨碍钙在骨质上的正常沉积，也妨碍骨胶原的正常固化成熟，导致软骨病。也许你也很好奇，海洋酸化怎么就让我吃上了丰富的重金属？两个原因：1. 海洋酸化使得双壳类海产品增加对镉的摄取2. 海洋酸化使得双壳类海产品排泄镉的能力却被减弱这将导致镉在这些海产品中的富集。研究人员解释了镉在双壳类海洋生物钟的积累机制。请看下方大图片。(a) 酸化的海水有更高的镉浓度和cd2+/ca2+比率，这将使cd2+更易通过ca2+通道进入。(b) 上皮细胞被酸化的海水破坏，使得镉更容易穿透。(c) 酸化的海水抑制了基因pgp-5的表达，减弱了镉的排出。(d) 海洋酸化可能会给海洋生物带来压力，使用于排除镉的能量减少。我们难以在短时间内改变海洋酸化现象，但是在生蚝等双壳类海洋产品的食用中我们却可以采取相当多的措施来保证自己的食品安全。比如看养殖海产品的人有没有使用赛莱默分析仪器（xylem analytics）中的ph测量监控仪器；比如选择正规渠道，正规品牌进行购买海产品；比如去食品监管好的饭店进行用餐；比如不吃。在水产养殖领域，ph的监控是不可缺少的一部分。这样不仅可以给海洋生物带来更舒适的环境，还能使站在食物链顶端的人类少受伤害。赛莱默分析仪器的ph测量仪器分为台式，手持，在线多种。赛莱默分析仪器将用我们最多的心为您提供最优质的水质分析仪器与多种解决方案。您可在赛莱默分析仪器官网了解产品详细参数。参考文献：1.《ocean acidification increases cadmium accumulation in marine bivalves: a potential threat to seafood safety》2. 百度百科

虽然自今年5月来，胶原蛋白产品便遭遇持续质疑，但在短暂的低迷之后，行业又开始在逐渐恢复，暴利驱动之下，企业重复着一轮又一轮的营销攻势。　　现在，市面上销售的胶原蛋白产品依然琳琅满目，商家变换着方式让消费者购买产品。为了让消费者方便携带，胶原蛋白食品出现的方式从果味饮料、粉剂到果冻条。　　依靠制造胶原蛋白可以美容的概念，这个&ldquo 营销为王&rdquo 却缺乏技术含量的行业中，隐藏着诸多利益。　　暴利行业　　自Fancl进入中国后，中国企业开始在这一领域表现出极大的兴趣，中国的胶原蛋白产品如雨后春笋般的出现在人们的视野。　　记者走访广州友谊、广百等商场了解到，1盒10支的口服胶原蛋白产品套装价格基本在200-400元不等。品牌销售人员通常推荐消费者按照疗程服用产品，一个疗程通常为3-4盒，要花费上千元。　　大多数品牌打着&ldquo 进口原料&rdquo 的招牌，在中国获利颇丰。其中，汤臣倍健的客服表示其产品胶原蛋白来自&ldquo 法国&rdquo 罗非鱼，Lumi客服表示来自&ldquo 法国&rdquo 的深海鱼皮。　　《消费者报道》记者查阅网站上胶原蛋白生产厂家的报价，一公斤胶原蛋白从几十元到几百元不等。在阿里巴巴[微博]的胶原蛋白栏交易排行栏中排名第一的上海某科技公司，其德国进口水解胶原蛋白只需要55元/公斤。　　据了解，深海鳕鱼鱼皮胶原蛋白原料采用的深海天然打捞的鳕鱼鱼皮为原料，价格最高，大约在 150-220 元/kg 淡水鱼鳞胶原蛋白，原料采用的大多是淡水养殖的罗非鱼鱼鳞为原料，价格大约在 120-200 元/kg 水解胶原蛋白比较多见，技术要求不高，主要是以动物明胶为原料，然后进行酶解，价格大约在 50-100 元/kg。　　在《消费者报道》送检的七款胶原蛋白中，无限极美姿力胶原蛋白就标明其来源为水解胶原蛋白。该产品一盒(10瓶装)价格为375元。若按照一盒为50000mg胶原蛋白，原料100元/kg计，一盒胶原蛋白的成本为0.5元。　　而根据本刊送检的第三方检测结果，无限极产品里未含胶原蛋白，意味着连0.5元的成本都省了。　　早前，央视《焦点访谈》的胶原蛋白报道中就提及，一瓶8g的胶原蛋白口服液，加上包装也才4块钱。　　东山再起　　广州某检测中心食品方面检测工程师告诉记者，&ldquo 这个行业目前太乱，弄虚作假的太多，我不看好它。&rdquo 　　然而，从各种市场分析来看，这个行业在蓬勃发展。　　中国市场调研网研究显示，从2001年至2009年，全球胶原蛋白需求量的年均复合增长率超过17.25%。中国2006年胶原蛋白市场消费约为3000吨，2013年，中国的胶原蛋白市场规模有望达到85.78亿元，预计2015年消费量将达到20000吨，年均复合增长率达到23.47%。　　今年5月份，口服胶原蛋白功效遭质疑，东方海洋、东宝生物，贵州百灵、汤臣倍健、同仁堂(21.99, -0.01, -0.等涉足该领域的公司受到严重影响。　　同期，汤臣倍健诸多创始元老及高管密集减持公司股票。在5月份的短短4个交易日里，汤臣倍健三位高管合计减持230万股，减持总额高达1.12亿元。　　贵州百灵原本3.97亿胶原蛋白项目，不得不嘎然而止，另谋出路。　　6月，东宝生物胶原蛋白产品&ldquo 圆素&rdquo 因未获得保健食品批号，涉嫌违规宣传，产品被下架。这段风波告一段落。　　不过，9月，东宝生物以&ldquo 新圆素，新平衡&rdquo 为全新理念，发布圆素牌胶原蛋白全新包装并启动销售。此前，东宝生物的董秘刘芳曾向媒体表示，胶原蛋白产品是公司未来主要增长点，公司会继续加大对产品推广的投入。　　东宝生物2012年年报显示，该公司胶原蛋白系列产品营收1510万元，毛利率为32.89%。看来在利润面前企业前进的步伐并未受阻。　　《消费者报道》记者浏览东宝生物天猫[微博]旗舰店发现，圆素不再宣传产品功效。但在网页上提供的第三方检测报告中，检测项目并没有他们宣称含量高的&ldquo 羟脯氨酸&rdquo 。其所检测的蛋白质含量并不能代表胶原蛋白的含量。　　一位生物科技有限公司的刘姓工作人员则向记者表示，&ldquo 我们做原料的主要是出口。前段时间是低谷期，现在慢慢回升了。&rdquo 　　屡被质疑却又为何能够有持无恐地继续卷土重来?利益之外，监管缺失也是重要因素之一，对此，《消费者报道》后续将继续深入报道。

生物活性分子在种植体骨结合中的研究进展！百欧博伟生物 良好的骨结合是人工种植体成功的关键，钛或钛合金人工种植体由于其较为理想的生物相容性和机械性能植入体内后与骨组织形成良好的骨结合而成为目前临床上应用最广的人工种植体。但钛类材料表面生物惰性的缺点不利于种植体骨结合的进一步提高，尤其对一些伴有系统性疾病如骨质疏松、糖尿病的缺牙患者，这些全身代谢性疾病使种植体周骨愈合能力下降，使种植体骨结合产生时间上的延迟或质量上的下降，导致种植体骨结合率下降。 因此，提高种植体骨结合率和初期稳定性进而提高种植体长期成功率仍是需要进一步研究的课题。其中种植体表面生物化学改性提高种植体骨结合率成为该领域近年来的研究的重要方向，方法是将生物活性分子如具有生物活性的蛋白、小分子多肽等采用一定的方式固定于种植体表面，通过其成骨诱导作用促进种植体周骨形成，提高种植体骨结合。本文就近年来应用于钛类人工种植体表面的生物化学改性方法以及几类主要生物活性分子对种植体骨结合作用及其机理的研究进展进行综述。 一、生物化学改性方法 1、物理吸附 物理吸附是在对种植体表面进行一定的粗糙处理后，将种植体浸入生物活性物质与磷酸缓冲盐溶液混合后的溶液中一段时间，使生物活性物质吸附在种植体表面。此法操作简单，对设备要求较低，但是吸附形成的作用力为静电力、范德华力或氢键，较难牢固结合在种植体表面，并且较难控制生物活性物质在种植体表面的均匀分布。 2、共价结合 生物活性物质可通过接枝分子共价结合在种植材料表面，接枝分子在种植材料表面形成自组装单分子层再与生物活性物质的某些基团共价连接，使生物活性物质稳定连接在种植材料表面。常见的接枝分子包括聚乙二醇、硅烷偶联剂、聚多巴胺、磷酸自组装单分子层等。此外，近些年人们通过噬菌体展示技术发现一些可以直接与金属钛共价结合的短肽（ATWVSPY、RKLPDAPGMHTW等）可以将某些生物活性物质（如层粘连蛋白衍生肽）连接在金属钛表面，从而对钛种植体进行表面改性。共价结合可以将生物活性分子稳定的结合在种植体表面，避免了初始爆发释放，但生物活性分子可能在共价结合的过程中发生构象的改变。 3、聚电解质多层 聚电解质多层由层层自组装技术将带相反电荷的聚电解质顺序吸附到带电表面制备而成。这种方法的特点是改变电解质沉积数量可以调控聚电解质多层的厚度,逐层组件可以将生长因子、蛋白质、遗传物质、抗体等直接集成到层中，或者可以用聚电解质预先络合各组分，然后组装成复合物。分子量大于10kDa的生物活性物质可以永久固定在聚电解质层中，随着聚电解质逐层的降解实现药物的逐渐释放。 二、钛种植体表面生物化学改性主要生物活性蛋白 1、胶原蛋白 胶原蛋白是骨组织细胞外基质中的主要成分，也是骨组织的钙化中心，可促进间充质干细胞中成骨相关基因的表达，进而诱导间充质干细胞向成骨方向分化，同时可以提高成骨细胞对骨基质的黏附。在钛片表面沉积磷酸钙和Ⅰ型胶原制备的矿化胶原涂层利于细胞伸展以及伪足的生长，可以有效促进成骨细胞的黏附及增殖。 此外，吸附有Ⅰ型胶原的钛片也更有利于促进小鼠前成骨细胞株MC3T3-E1黏附斑蛋白与护骨素基因的表达。将Ⅰ型胶原修饰的钛种植体植入SD大鼠胫骨内，HE染色发现4周后种植体周围形成的新生骨的密度要优于对照组。Ⅰ型胶原还可以参与携带药物，从而调控种植体骨结合过程。Li等通过层层自主装技术将Ⅰ型胶原和透明质酸修饰在钛纳米管表面，使管内的依诺沙星缓慢释放，抑制破骨细胞活性的同时还促进了种植体表面新生骨的形成。 2、非胶原蛋白 结合在胶原表面特定位点的非胶原蛋白，包括纤连蛋白（fibronectin）和层粘连蛋白（laminin）等在启动羟基磷灰石晶体成核、生长及调控无机相相变的过程以及促进细胞黏附、迁移和分化等过程中都发挥了至关重要的作用。越来越多的研究显示，将非胶原蛋白结合在种植体表面能够有效提高骨结合的效果。纤连蛋白能够增强对成骨细胞的粘附，进一步提升种植体表面微槽对细胞的粘附作用，加快成骨细胞的成熟，使种植体表面接触的间充质干细胞细胞呈现出成骨细胞自然成熟的多边形态。 Chang等将纤连蛋白吸附在钛种植体表面，发现其在诱导成骨细胞分化、增加骨形成量以及提升种植体初期稳定性方面较无纤连蛋白组有一定的提高。纤连蛋白上存在增强细胞活性的精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸（arginine-glycine-asparticacid，RGD）序列和RGD协同序列（PHSRN）以及其中间一段有20个氨基酸的序列F20（PHSRNSITGTNLTPGYTITVYAVTGRGD）。 有学者推测是纤连蛋白中间的这一段活性序列在发挥促进骨结合的作用。将F20和纤连蛋白分别吸附到钛片上，发现二者对基质细胞系ST2粘附、增殖和分化能力的提升效果相似，此外还发现F20对成骨作用的促进可能与Erk信号通路有关。层粘连蛋白作为细胞与基质黏着的介质，参与调节细胞的黏附、生长和分化。 Bougas等将层粘连蛋白浸泡吸附在钛种植体表面后植入兔的股骨中，4周后发现种植体周围的骨结合程度得到明显提高。在一项层粘连蛋白对种植体骨结合作用的回顾性研究中，91%的研究都表明层粘连蛋白可以促进相关成骨相关标记物的表达和（或）种植体周围新骨形成。 3、生长因子 骨形态发生蛋白（Bone morphogenic proteins，BMP）是一组信号分子，是转化生长因子（transforming growth factor，TGF）-β超家族的成员，可以促进间充质干细胞向成骨细胞分化，促进骨缺损区新骨的形成。BMP-2修饰的脱蛋白牛无机骨块在犬牙槽嵴进行垂直覆盖提升术并同期植入种植体的第3个月时比未使用BMP-2的骨块显示出更高的骨矿化水平和更多的新骨形成量。 BMP-2缓慢均匀释放似乎有利于促进骨结合。Seo等发现在水凝胶环境中BMP-2的持续释放显著促进了钛种植体周围垂直骨的再生。Yang等利用肝素连接BMP-2与生长分化因子5（growth and differentiation factor-5,GDF-5）结合在钛片形成Ti-BMP-2-GDF-5涂层，肝素延长了BMP-2和GDF-5的半衰期，并且使其持续均匀释放30天，将MC3T3-E1细胞放置含有该涂层的表面，细胞增殖和碱性磷酸酶（alkaline phosphatase,ALP）活性显著增加，骨钙素（osteocalcin,OCN）、Ⅰ型胶原蛋白的表达也明显升高。兔体内实验显示植入兔股骨内的表面修饰有BMP-2和GDF-5的钛棒也表现出骨与种植体界面处新骨形成明显的增加。 但种植体表面的BMP-2剂量对种植体骨结合有一定的影响，高剂量的BMP-2会导致局部、暂时的骨损伤。在一项高剂量BMP-2（150μg/mL）治疗大鼠的临界大小的股骨缺损实验中，2周后观察到炎症和异常骨形成。Guillot等也发现当大剂量BMP-2（9.3μg）附着于种植体表面时，第4和第8周BMP-2修饰的种植体骨结合率都低于无BMP-2组。 TGF-β2和TGF-β3是TGF-β超家族的两个亚型，调节细胞的增殖和分化以及参与骨改建过程。在新西兰兔拔牙窝内即刻植入种植体，种植体周围增加TGF-β2以及牙髓干细胞，术后第4、8周骨涎蛋白、骨钙蛋白、Ⅰ型胶原表达水平明显提高，种植体骨结合率以及种植体周围骨小梁宽度明显增加。Kim等通过电喷涂技术将聚乳酸丙交酯（PLGA）/重组人类TGFβ2颗粒喷涂在阳极氧化钛种植体表面，种植体植入兔的胫骨第3周骨形态计量学分析发现实验组的种植体骨接触率（Bone-To-Implant Contact，BIC）和骨面积百分比明显高于未喷涂重组人TGFβ2的对照组。 血管内皮生长因子（Vascularendothelial growth factor，VEGF）可诱导成骨细胞和内皮细胞增殖，促进局部血管生成并且增加ALP的活性。Guang等将大鼠重组VEGF吸附于钛片表面，发现其可以明显促进大鼠成骨细胞的增殖，将大鼠重组VEGF修饰的钛种植体植入大鼠膝内，在第2周和第4周免疫组织化学检测发现CD31阳性和骨钙素阳性细胞的比例明显增多。 VEGF对放疗患者种植体骨结合也有一定的促进作用。将钛种植体植入经过15Gy射线辐射的兔胫骨中，在种植体中心的孔隙注射高表达BMP-2/VEGF165的慢病毒载体，第2周和第8周通过PCR分析发现Runt相关转录因子2（Runt-related transcription factor2,Runx2）、骨钙素、ALP和CD31表达水平增加，Micro-CT显示新骨形成量明显增加。 神经生长因子（nerve growth factor，NGF）是神经营养因子家族的成员，对交感和感觉神经元以及神经元嵴细胞有很强的促进作用。近年来研究发现，NGF还参与骨改建过程，对骨再生有一定的促进。将含NGF的明胶海绵应用于犬前磨牙缺损模型可以有效刺激骨的形成。在小鼠腿骨植入钛种植体区局部注射外源性NGF，可以促进小鼠股骨钛种植体植入早期的骨再生，加速早期骨胶原以及骨小梁的成熟，缩短种植体骨结合时间。但由于NGF半衰期较短，NGF多被用于种植体局部注射，用于种植体表面改性的研究还较少。 骨的改建由多种生长因子共同参与，BMP、VEGF、TGF、NGF等在促进骨生成方面有积极作用，控制生长因子在种植体表面的缓慢持续释放，增加其作用时间可以进一步促进成骨，并且多种生长因子的联合使用似乎可以取到更好的促进效果。 三、生物活性肽 生物活性蛋白因其固有的生物活性为种植体表面的生物功能化提供了选择，但是蛋白质分子存在免疫原性且缺乏良好稳定性，动物提取的蛋白也具有病原体传播和变异的风险。相比较而言，仅包含细胞结合序列的短肽可以发挥生物活性作用并能规避这些风险，具有良好应用潜能。它们易合成、纯化和存储消毒，与大分子蛋白相比具有成本效益，并且其活性不依赖于其三级结构。 下面着重于介绍4种具有促进细胞粘附、增殖和分化功能多肽或寡肽，如RGD，P-15，成骨生长肽（osteogenic growth peptide，OGP）以及胰岛素样生长因子（insulin-like growth factors-1,IGF-1）。RGD序列存在于纤连蛋白的细胞结合域，是细胞粘附所需要的最小序列，可以促进细胞的扩散粘附和增殖。 贻贝来源蛋白（mussel derived peptide，MP）是一种包含L-3,4二羟基苯丙氨酸（DOPA）结构的蛋白，可以作为接枝分子把RGD和肝素结合蛋白（heparin binding protein，HBP）固定在钛片上。Pagel等将人类骨肉瘤细胞（sarcomaosteogenic，SaOS-2）置于附着MP-RGD的钛片上培养，发现其可以促进SaOS-2黏附、生存和增殖，MP-RGD-HBP的促进作用则进一步增强。 将抗菌肽和RGD肽共同结合在钛种植体表面，不仅可以促进SaOS-2细胞的附着和扩散，同时阻止了细菌的生长。此外肽的结构也对骨结合过程也有一定影响，研究发现环状RGD相比线性RGD会引起垂直方向骨量的更明显增加，并且发现环状RGD可能是通过激活成骨细胞的黏着斑激酶（FAK），上调MARK信号通路c-fos转录阈值水平，进而促进成骨细胞的增殖。 P-15是模拟Ⅰ型胶原蛋白结合域合成的短肽（GTPGPQGIAGAGQRGVV），具有促进成骨细胞分化、增强细胞黏附、迁移和存活的功能。Fu等通过表面引发的原子转移自由基聚合（surface-initiated atom transfer radical polymerization，SI-ATRP）原位生长含酮聚合物，并通过肟化反应将P-15共价连接在钛表面。结果显示聚合物接枝P-15的实验组相比未含P-15的对照组在第6h展现出更高的细胞存活率，细胞核染色法检测24h细胞数显示共价接枝P-15的钛片吸附有更多细胞，21d茜素红S染色也显示P-15的存在增加了钙沉积。 Lutz等将P-15吸附修饰在钛棒表面并植入猪股骨中，组织形态计量学分析发现30d时相比未修饰的种植体展现出更高的BIC值。同样，将磷酸钙和P-15沉积吸附修饰的钛种植体植入成年比格犬的双侧胫骨中，1周时也呈现出比其它对照组更高的BIC值，提示P-15能够有效诱导种植体周围的骨形成。然而植入部位以及个体异质性对生物活性物质的作用可能会有一定的影响。Schmitt等对植入比格犬颌骨内的种植体中部、顶部以及顶部两侧进行骨形态计量学分析后，发现在第2d和7d，P-15修饰的钛种植体与对照组种植体周围的BIC无统计学差异，因此P-15以及其它生物活性物质在人体内对骨结合的促进作用仍需进一步验证。 成骨生长肽是由14个氨基酸组成的多肽（ALKRQGRTLYGFGG），能增强ALP活性，加速基质矿化、促进骨再生。沉淀吸附有成骨生长肽的钛片可以促进大鼠间充质干细胞的附着、增殖和成骨分化。当纤连蛋白与成骨生长肽共同附着于钛片时，成骨分化作用进一步加强。Lai等通过聚多巴胺将成骨生长肽共价连接在有钛纳米管的钛片上，在其上接种大鼠颅骨成骨细胞，相比未修饰成骨生长肽的钛片，ALP的水平明显提高，成骨相关基因表达增加。 IGF-1是一种与胰岛素结构相似的小分子肽，可作为骨骼生长的调节剂，具有促进细胞粘附的作用。Xing等将大鼠骨髓间充质干细胞接种在加载有IGF-1的明胶/壳聚糖聚电解质多层的钛种植体表面，检测发现ALP、Runx2、Ⅰ型胶原和骨钙素的mRNA的表达水平提高，细胞增殖以及基质矿化水平增加。 将IGF-1修饰的种植体植入骨质疏松模型大鼠股骨中，8周后通过亚甲蓝/品红和micro-CT观察，相比对照组，实验组新骨厚度和连续性明显增加，当IGF-1为100ng/mL时促进作用最强，为骨质疏松症患者的种植修复提供了新的策略。肽类生物活性物质克服了生物活性蛋白的诸多缺陷，降低了在体内被内源性酶降解的风险，在促进细胞的粘附，增殖和分化以及促进新骨形成增加种植体初期稳定性方面具有良好的效果，在种植体表面改性方面具有良好的应用潜力。但这些肽类生物活性物质发挥促进骨结合效果最恰当的浓度还有待进一步确定，如何使肽类活性物质在种植体表面更稳定的释放也有待进一步研究。 四、小结 生物活性分子在种植体表面的应用有助于提高种植体骨结合。这通过其促进成骨相关标记物表达，促进间充质干细胞向成骨细胞分化，增加细胞的粘附和增殖等方式证实，而且动物体内研究也表明种植体表面的生物活性分子增加了种植体周围新骨的形成，促进种植体骨结合，展示了良好的临床应用前景。目前聚电解质多层、水凝胶、纳米粒子以及微球等缓释系统的研究为生物活性物质更加稳定持久释放提供了更广阔的前景，但缓释系统在种植表面对生物活性物质的缓释效果仍需在进一步验证。 目前研究大多数都是体外或动物体内实验，由于体内影响因素较多，缺乏对其确切效果的临床证据，尚未转化为可供临床应用的产品。而且，这些生物活性分子用于种植体表面的制备方法、对种植体储存和消毒带来的难题以及体内吸收、降解等对骨形成的影响体等一系列问题尚需更多、更深入的研究来解决，尤其是大量的、严谨科学设计的体内研究有助于揭示其临床应用价值。欢迎访问微生物菌种查询网，本站隶属于北京百欧博伟生物技术有限公司，单位现提供微生物菌种及其细胞等相关产品查询、咨询、订购、售后服务！与国内外多家研制单位，生物医药，第三方检测机构，科研院所有着良好稳定的长期合作关系！欢迎广大客户来询！

近日，为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》，现予发布。早在2021年3月18日，为鼓励新型生物材料研发创新，推动相关领域高质量发展，结合产业发展实际和监管工作需要，国家药监局就批准《重组胶原蛋白》和《组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：胶原蛋白含量检测-液相色谱仪-质谱法》2项医疗器械行业标准制修订项目立项。为进一步规范重组胶原蛋白类医疗产品，药监局拟定相关分类界定原则，具体如下。重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则 一、目的为规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》等制定本原则。二、范围本原则规定的重组胶原蛋白类医疗产品是指以重组胶原蛋白为主要成分，以医疗为目的的产品。三、管理属性界定重组胶原蛋白类医疗产品的管理属性应当依据产品预期用途、作用机制等进行综合判定。（一）不符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义的重组胶原蛋白类产品，不作为医疗器械管理。例如（但不限于）用于改善阴道干涩状态的重组胶原蛋白类产品。（二）产品实现医疗器械用途，同时含有发挥药理学作用的药物成分时，应当根据产品主要作用机制判定以药品作用为主或者以医疗器械作用为主的药械组合产品。以药品作用为主的药械组合产品，按照药品申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，按医疗器械申报注册。（三）产品符合医疗器械定义且不含有发挥药理学作用的药物成分时，作为医疗器械管理。四、医疗器械管理类别界定对于属性判定作为医疗器械管理的重组胶原蛋白类医疗产品，应当依据产品的材料特性、结构特征、预期用途、使用形式等综合判定产品管理类别。（一）重组胶原蛋白类产品的管理类别应当不低于第二类。（二）重组胶原蛋白类产品作为无源植入物应用时，应当按照第三类医疗器械管理。（三）重组胶原蛋白类产品作为止血和防黏连材料应用时，若产品可部分或全部被人体吸收或者用于体内时，按照第三类医疗器械管理；若产品不可被人体吸收且仅用于体表时，按照第二类医疗器械管理。（四）重组胶原蛋白类产品作为医用敷料应用时，若产品可部分或者全部被人体吸收，或者用于慢性创面，按照第三类医疗器械管理；若产品不可被人体吸收且用于非慢性创面，按照第二类医疗器械管理。重组胶原蛋白类产品的分类编码应当根据产品的预期用途，参照《医疗器械分类目录》予以确定。五、有关要求（一）自本通告发布之日起，重组胶原蛋白类医疗产品应当按照上述原则申请注册。已按照医疗器械受理注册申请的产品，继续按照原受理类别进行审评审批。（二）已获准按照医疗器械注册的重组胶原蛋白类产品，其注册证在有效期内继续有效。在注册证有效期内提出注册申请的，如在开展产品类别转换期间注册证到期的，注册人可向原审批部门提出原注册证的延期申请。予以延期的，原注册证有效期原则上不得超过2023年12月31日。

鲜有商家能拿出检测报告　　记者在国家食品药品监督管理局网站也未能查到相关保健品注册信息　　&ldquo 胶原蛋白是皮肤的主要组成部分，能保湿锁水 胸部有一些结缔组织，本质上也是胶原蛋白，喝胶原蛋白会增加胸部弹性，但增大不了多少。&rdquo 说到口服胶原蛋白的效果，汤臣倍健的电话客服这样对记者说。　　此外，还有客服声称&ldquo 每日喝1-2次，皮肤就能回复年轻时的饱满和弹性&rdquo ，服用胶原蛋白真有这样的效果吗?　　网友吐槽　　吃胶原蛋白吃到经期紊乱　　胶原蛋白在被医务工作者&ldquo 围剿&rdquo 之时，网友们也在围观和自述经历，有依然追捧者，更多的在看了几位医生写的胶原蛋白科普文章后，吃过的表示后怕，没吃过的表示庆幸。　　微博网友&ldquo 我是一只叮小鱼&rdquo 在微博上说：&ldquo 我现身说法一下，吃了快二年，一点效果都没有，反而被朋友说脸色发黄。我去啊，直接停了。还不如好好睡觉加上健身房，现在从皮肤到精神都一级好。&rdquo 快乐的小猴乐园：&ldquo 一直不相信这东西从来没吃过，大家看看，不要盲目相信保健品，食补胜过所有药补!&rdquo 　　有的网友回忆起自己吃胶原蛋白时的症状，怀疑自己正是一些含激素胶原蛋白产品的受害者。网友&ldquo 鲨鱼咩&rdquo 说：&ldquo 一个朋友说是丰胸效果好，吃了半年大了2个cup，她本来就大 另外一个吃了增生严重了些。我也怀疑有激素。&rdquo 另一位网友&ldquo 闪lingling的面儿梵&rdquo ：&ldquo 千万别买这个!我跟朋友都吃过，这个含激素!扰乱内分泌，我们几个吃了都有痛经加剧或者经期紊乱等情况出现!千万别买!&rdquo 网友&ldquo 阿拉蕾快到碗里来&rdquo 也自述经历：&ldquo 服用过fancl胶原蛋白，坚持了半个月觉得有点不对劲就停用了，后来一直没吃。现在看来果然是有问题的!&rdquo 　　市场　　数十个品牌铺天盖地都说是护肤神器　　在谷歌上输入&ldquo 胶原蛋白&rdquo ，跳出来的相关产品和相关介绍网页就有2900万条搜索结果，排在网页最前端做广告推广的品牌就有翌生美胶原蛋白、三得利胶原蛋白。在百度上搜索&ldquo 胶原蛋白&rdquo ，前8条都是各个品牌胶原蛋白的推广广告，如德丽斯康、玛丽安娜、美薇、姿美堂、lumì ，雅名甚至用的是&ldquo 胶原蛋白(中国)唯一官方网站，谨防假冒&rdquo 的词条，极具误导性。花月婷胶原蛋白复合冲剂的网页宣传甚至写到&ldquo 得胶原蛋白者得天下&rdquo ，还写&ldquo 只要胶原蛋白充足，其他都是小问题。&rdquo 而在超市、卖场，胶原蛋白的品种更多了。记者仅在屈臣氏就看到了十多个口服胶原蛋白品牌，粉剂、片剂、液体的都有，甚至还有胶原蛋白软糖、果冻，均称对改善皮肤有疗效。　　质疑　　声称保健品却未见注册信息　　自然之宝专柜销售看到记者在看胶原蛋白，主动迎上来推销并表示，汤唯是品牌代言人，品牌绝对可信。为了凸显自己品牌的优势，她拿起了旁边一些品牌的胶原蛋白片逐一对比，以证明自己的品牌胶原蛋白物美价廉。而当记者询问该产品是否为保健食品时，该销售闪烁其词，她不否定记者提出的&ldquo 保健食品&rdquo 的说法，只是不断强调说这是&ldquo 膳食补充剂&rdquo ，并说&ldquo 膳食补充剂&rdquo 是在美国的叫法，实际上就是保健食品。但据记者了解，美国对膳食补充剂大多是按照普通食品进行管理的，而我国所说的保健食品是具有特定功效的食品，并非普通食品，两者有一定的差距，不能等同。　　对此，公共卫生学院营养学教授蒋卓勤也表示质疑：胶原蛋白如果真有其宣传的作用，就应该申请保健食品功能项目，即拿到&ldquo 国食健字&rdquo 号，但现在市面上的多是普通食品，多数没有申请保健食品功效，当一般饮料、食品销售，其功效就值得怀疑。&ldquo 如果申请了保健食品，可大方做广告宣传其与申报保健食品相关的功能项目，而作为一般食品，广告中是不能提到其保健作用的，否则违规。&rdquo 国家食品药品监督管理局网站上查询不到上述的保健食品注册信息。　　销售　　与激素划清界线却拿不出检测报告　　&ldquo 产品绝对不含激素。&rdquo 记者咨询过的所有胶原蛋白品牌销售和客服均如此表示。但当记者索要或表示希望了解检测报告时，绝大部分品牌客服都无法提供，仅有lumì 在官方微博上上传了一份2011年的检测报告影印件。&ldquo 不相信的话你可以去大医院检测。&rdquo Fancl、海南养生堂、lumì 等品牌的销售和客服都如此表示。而据记者了解，医院并无该类检测服务。　　记者拨通了海南养生堂客服中心的电话，客服人员对记者表示，胶原蛋白主要是令皮肤变得紧致，丰胸作用不是很大。记者刚开始提出想了解检测报告时，客服人员表示有激素的检测报告，可以发到记者邮箱。但在半小时后，客服回复记者电话称，无法对个人出示检验报告，当记者追问到底有无做过检测时，她只回答&ldquo 肯定不含这个(激素)&rdquo ，记者追问检查报告在哪里做的，对方播放了一段等候音乐后，说检测报告在哪做的信息也无法提供。　　当记者表示担心胶原蛋白的安全性时，正佳友谊商店fancl专柜的销售称，fancl产品不添加激素、防腐剂、香精，&ldquo 外包装有明确标明成分，不放心的话可以拿去检验或上网查每一个成分&rdquo 。当记者问到是否有检测报告，&ldquo 当然有，不然不能进口。&rdquo 但她说检测报告是公司机密文件，不可能拿出来。　　一些网友反映，喝了胶原蛋白后，有胸部胀痛、经期紊乱的表现，担心这就是吃了雌激素的反应。汤臣倍健电话客服对记者表示，若喝了胶原蛋白后月经紊乱，可能是喝了含有激素的产品，或是本身内分泌平衡受到了影响。正常情况下，若只是胶原蛋白成分，是不会导致月经紊乱的。lumì 的电话客服对记者称，它们不会添加任何激素，如果在喝了后发现乳腺增生，是本身就有的，她甚至承诺乳腺增生、子宫肌瘤和怀孕期间都可以喝，还能调整女性经期。

昨天有报道称，市场上七大品牌产品的胶原蛋白含量与标识不符，汤臣倍健等3品牌则未检出。对此，汤臣倍健昨天回应称产品各项指标都达标 而截至记者发稿，无添加、丸美、Lumi、颜如玉、无限极、安婕妤均未有明确回应。　　媒体报道　　7品牌被指虚假宣传　　近日，有媒体报道称，记者以消费者身份在药店、超市和品牌专柜购买了Fancl(无添加)、Lumi、丸美、汤臣倍健、颜如玉、无限极、安婕妤7款口服胶原蛋白产品，送往第三方检测机构进行检测，检测项目包括雌激素、重金属汞和铅，以及羟脯氨酸。　　检测结果显示，在汤臣倍健胶原蛋白粉、颜如玉胶原蛋白口服液、无限极美姿力胶原蛋白果味饮料3款产品中，并未检出胶原蛋白的特征氨基酸——羟脯氨酸。另外4款产品胶原蛋白含量则远低于宣称的含量。　　不过，报道并未公布检测产品的批号以及第三方检测机构名称等信息。据悉，生产胶原蛋白产品的企业，无一不宣称其中的胶原蛋白能够起到淡斑、去除皱纹、皮肤细腻等效用，含量越多则效果越好。　　企业说法　　汤臣倍健拿检测报告自证　　对于媒体的质疑，汤臣倍健昨天发布情况说明称：公司作为一家大型专业的膳食营养补充剂生产企业，一直严格按照国家的法律、法规以及食品安全标准组织生产经营。公司使用的胶原蛋白粉，采购自法国罗赛洛集团有限公司，经第三方权威检测机构检测显示：各项指标均符合标准，其中羟脯氨酸含量为9.33%。　　汤臣倍健还公布了中国广州分析测试中心的一份检测报告证明清白。　　值得注意的是，昨天，汤臣倍健股票收报70.21元，涨幅达到6.38%。　　Lumi丸美等均未有回应　　记者昨天联系被指虚假宣传的其他企业，但均未有明确回复。　　无添加贸易(上海)有限公司一位工作人员接受记者采访时表示，公司在国内没有专门针对媒体的部门，无法回复。她还表示，公司产品都是经过海关检验检疫合格入境的。　　颜如玉方面表示，正开会研究此事，到时会发声明回应。而截至记者发稿，Lumi、无限极、丸美和安婕妤均未对此做出回应。

此前汤臣倍健称其胶原蛋白含量达标　　日前汤臣倍健等被曝胶原蛋白产品未能检出胶原蛋白。昨日，汤臣倍健方面称已将其胶原蛋白产品再次送检，相关结果会在近期公布。　　汤臣倍健称业绩未受影响　　10月8日，包括汤臣倍健在内的几家保健品公司所生产的胶原蛋白产品被曝“不含胶原蛋白”。媒体报道称，经第三方检测机构检验，汤臣倍健、颜如玉、无限极等三款胶原蛋白产品未能检出胶原蛋白的特征物“羟脯氨酸”，而Lumi等其他几家企业生产的胶原蛋白产品则存在含量不足的问题。　　当日，汤臣倍健发布声明称，公司使用的胶原蛋白粉经第三方权威检测机构检测显示，各项指标均符合标准，其中羟脯氨酸含量为9.33%。　　汤臣倍健公共事务总监陈特军告诉新京报记者，针对媒体此次的质疑，公司已经再次将部分胶原蛋白产品送检，相关结果会在近期公布。　　陈特军还向新京报记者表示，由于胶原蛋白类产品在公司整体业务比重中占比非常小，此前舆论针对胶原蛋白产品功效的质疑并没有对汤臣倍健整体的业绩造成影响。　　含量不达标是“蒙骗消费者”　　据报道，涉事的Lumi牌胶原蛋白产品在官网上写明羟脯氨酸含量大于5%，并宣称含有每瓶5000mg胶原蛋白，但据媒体送检结果显示，其实际含量只有宣称数值的0.038%。　　原国家药监局药品评价中心专家孙忠实告诉新京报记者，“声称达到这一标准实际并未达到，是一种蒙骗消费者的行为，严格追究的话，应认定为虚假宣传。”　　10月9日下午，记者致电养美生物技术有限公司，工作人员告诉记者，公司领导目前正在对该事件进行商议，“等商议出一个结论，再统一做出回复。”截至记者发稿，未收到公司的回应。

在过去的十年里，红外（IR）光谱已被广泛应用于哺乳动物组织中的胶原蛋白研究。对有序胶原蛋白光谱的更好理解将有助于评估受损胶原蛋白和疤痕组织等疾病。因此，利用偏振红外光研究胶原蛋白（I型胶原和II型胶原）的层状结构和径向对称性逐渐成为研究热点。目前，基于焦平面阵列检测器的偏振远场（FF）傅立叶变换红外（FTIR）成像、偏振远场（FF）、光学光热红外（O-PTIR）以及散射型扫描近场光学显微镜（s-SNOM）的纳米红外技术在胶原蛋白领域得到广泛应用。偏振远场（FF）方法可应用于完整肌腱的截面，其纤维平行且垂直于偏振光排列。光学光热IR红外（O-PTIR）和纳米傅立叶变换红外（nano-FTIR）方法则应用于直径为100~500 nm的原纤维，在生物聚合物上共同实现互相印证和互补的结果。 通常，I型胶原蛋白在偏振红外光下反应不同。采用基于焦平面阵列（FPA）检测的远场傅里叶变换IR（FF-FTIR）对其进行成像时，受制于蛋白质酰胺I和II的红外特征峰吸收带的波长（~7 μm）的分辨率限，难以获取高质量的成像结果。而采用散射型扫描近场光学显微镜（s-SNOM）方法的纳米FTIR（nano-FTIR）光谱技术，可以获得空间分辨率约为20nm的红外光谱，解决了受限于IR辐射波长的限制（通常5-10 μm）。此外，采用光学光热红外技术（O-PTIR）成像和光谱学的方法，也可以摆脱红外波长的限制，实现亚微米（500nm）的空间分辨率，为完整组织和原纤维胶原蛋白的研究打开了一个新窗口。 近期，在Kathleen M. Gough等人的研究中[1]，作者采用基于光学光热红外（O-PTIR）技术的PSC非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统 mIRage对样品～500 nm单点区域收集振动光谱，如图1所示。该光学光热红外（O-PTIR）技术的工作原理是光热检测，其中红外量子联激光器（QCL）激发样品在1800–800 cm-1光谱范围内的分子振动。产生的光热效应通过短波长探测激光器检测。图2A-B中的光谱表明，固有的激光偏振所获得的高对比度所产生的光谱与使用FTIR焦平面阵列和偏振器组合进行的光谱测试近乎一致。并且对于安装在玻璃显微镜的不同载玻片，样品均获得了具有良好SNR的高质量光谱。图1. 完整肌腱的光学光热IR（O-PTIR）光谱，?500 nm测量点。（A）利用线性偏振量子联激光器（QCL）从CaF2窗口在平行和垂直两个不同方向上获得光谱。插入的可视图像显示了6个采谱位置；比例尺= 70 μm。（B）对比从CaF2（部）和玻璃（底部）载玻片在线性偏振QCL的平行和垂直方向上获得的光谱。 光学光热红外（O-PTIR）技术可以通过在载物台上轻易地旋转样品来测试平行和垂直于红外激光偏振方向的光谱。并利用光学光热红外（O-PTIR）技术在几个单一频率下对原纤维成像，以获得表观物理宽度的确定性估计。如图2右侧所示，在垂直方向上， 1655 cm-1处记录的单波长图像的红黄带表明该原纤维的宽度不超过500 nm。该尺寸将目标物标定为真正的原纤维，并且可与红外s-SNOM实验中检测到的300 nm原纤维相当。光学光热红外（O-PTIR）技术与nano-FTIR的测试结果相互印证，反映了“原纤维”宽度的标准范围。此外作者观察到，来自原纤维的酰胺I和II谱带比完整肌腱的窄，并且相对强度和谱带形状都发生了变化。这些光谱反映出在偏振红外光下正常I型胶原纤维的更多有用信息，并可作为研究胶原组织的基准。图2. 从CaF2窗口利用O-PTIR测试控制肌腱原纤维获得的光谱。用平行于激光偏振的原纤维获得的光谱（红色）；蓝色是垂直方向上的光谱。右侧是在垂直方向基于1655 cm-1的单波长图像。正方形表示光谱采集位置。比例尺= 1 μm。 与基于焦平面阵列检测器的偏振远场傅立叶变换红外（FF-FTIR）光谱相比，光学光热红外（O-PTIR）具有更高的空间分辨率，且可提供单波长光谱。使用FF-FTIR FPA探测往往包括其他非胶原材料。同时，光学光热红外（O-PTIR）还可以提供偏振平行于原纤维取向的原纤维光谱。这也是光学光热红外（O-PTIR）和纳米FTIR光谱对直径为100~500 nm的胶原原纤维给出证实性和互补性结果的次证明。综上所述，这些结果为进一步研究生物样品中的胶原蛋白提供了广阔的基础。 参考文献：[1]. Gorkem Bakir, Benoit E. Girouard, Richard Wiens, Stefan Mastel, Eoghan Dillon, Mustafa Kansiz, Kathleen M. Gough, Molecules 2020, 25, 4295 doi:10.3390/molecules25184295.

一、胶原纤维研究 胶原纤维是人体各种器官（如骨、肌肉）中关键的组成成分之一。胶原纤维拥有复杂的微纳生物结构，这种结构的有序排列使胶原纤维能够表现出优异的生理性能，同时，这种结构的改变会导致其生理特征的急剧变化。劳损、骨折等常见疾病的发病机理就与胶原微纳结构变化密切相关。如何观测并理解胶原纤维微纳尺度的结构变化是治疗相关胶原类疾病的关键所在。 近日，中国科学院物理研究所陈佳宁课题组利用散射式近场扫描显微镜（IR-neaSCOPE）对胶原纤维进行纳米分辨率红外扫描成像。该研究通过在组织切片表面近场测量紧凑排布的胶原纤维簇，对胶原纤维的纳米周期性横纹结构进行量化分析，并观察到胶原纤维发生的横纹倾斜现象。该研究借助胶原晶格模型解释其现象的产生机理，揭示了胶原纤维内部分子间可能存在的滑移位错形变。 该结果有助于人们理解胶原结构失序时胶原纤维可能发生的纳米结构变化，为解读胶原类疾病的发病机理提供了新思路。同时，该工作展示了s-SNOM在生命科学中对于生物微纳尺度结构研究的广阔应用前景。相关结果发表在近期的《Nano Research》上。该工作得到了重点研发计划、自然科学基金，中国科学院战略重点研究计划的资助。 二、生物催化（MOF体系）研究 生物催化转化在生物体中，如多酶催化联，在不同的细胞膜区隔的细胞器中高效率地进行。然而，在自然系统中模拟生物催化联过程仍然具有挑战性。 近日，华东师范大学李丽老师课题组报道了多壳金属有机骨架（MOF）可以作为一种层次化的支架，在纳米尺度上对酶进行空间组织，以提高联催化效率。 研究人员通过外延逐壳过生长的方法将多壳MOF包裹在多酶上，其催化效率是溶液中游离酶的5.8~13.5倍。重要的是，多壳MOF可以作为一个多空间隔室的纳米反应器，允许在一个MOF纳米颗粒中物理分隔多个酶，以便在一个锅中进行不相容的串联生物催化反应。研究人员使用纳米傅立叶变换红外光谱(Nano-FTIR)来解决与多壳MOF中的酶相关的纳米振动活性的不均一性。多壳MOF能够根据特定的串联反应路线方便地控制多酶的位置，其中载酶1和载酶2的壳沿内到外壳的紧密定位可以有效地促进质量传递，从而促进高效的串联生物催化反应。 这项工作有望为设计高效的多酶催化联反应提供新的思路，以鼓励其在许多化工和制药工业过程中的应用。 三、原位液相活体细胞研究 近日，德国attocube systems AG的工程师Korbinian联合德国慕尼黑大学Fritz Keilmann课题组报道了基于散射型纳米红外成像与光谱技术在液相环境关于纳米颗粒和活体细胞的定量研究。纳米红外光谱与成像的液相探测基于一个由10 nm厚度的SiN薄膜和金属液相池组成，通过扫描探针在针形成有效的红外探测近场对吸附（浸润）在SiN另一侧的纳米颗粒或活体细胞进行原位液相扫描。 液相原位纳米红外成像与光谱下的A 549癌细胞 这项工作是基于反射式光路的散射型扫描近场显微镜（s-SNOM）和nano-FTIR建立的原位液相样品池，通过搭配波长可调谐的红外激光器，有希望拓展从近红外（特别是近红外II区）到中红外（全指纹区覆盖）乃至远红外的全红外波段的液相环境下材料和细胞的纳米尺度探测。

背景介绍2022年8月1日，由国家药品监督管理局发布YY/T 1805.3-2022《组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测 液相色谱-质谱法》医疗器械行业标准正式实施。该标准适用于组织提取纯化的胶原蛋白及其胶原类产品中不同类型胶原蛋白特征多肽含量的测定，并规定了液相色谱-质谱法测定不同类型胶原蛋白特征多肽含量的方法。该标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会（SAC/TC110/SC3）归口，岛津中国创新中心使用LCMS-8050参与了新标准的研制和验证工作，助您一起轻松应对新标准的应用。胶原蛋白检测新标准来袭，您准备好了么？标准解读胶原蛋白具有良好的生物降解性、生物相容性和弱抗原性，成为应用最为广泛的生物材料之一。胶原蛋白产品属于大分子，可用液相色谱法、MALDI质谱法，凝胶电泳法对其整体性能进行表征。但不同动物来源及不同类型的胶原蛋白的结构、分子量、等电点等理化性质较为相似，上述传统方法对胶原内部精细结构的变化识别能力有限，无法实现胶原类别的精准鉴别。本标准基于液相色谱质谱特征多肽法可实现不同动物来源不同类型的胶原蛋白的定性和定量检测，为胶原蛋白产品的定性及纯度判别提供了依据。胶原蛋白是大分子纤维状蛋白，具有三螺旋结构，本标准采用热变性处理使其三螺旋结构解旋并溶解，胰蛋白酶酶解后对不同类型胶原的特征肽进行检测。为了减少质谱分析时基质的干扰并提高方法的准确性，本标准采用内标法进行定量。本标准的颁布对不同类型胶原产品进行精准鉴别、规范动物源胶原的监管、提高胶原产品的理化表征能力和生物安全性等方面具有深远的意义。图1.《组织工程医疗器械产品 胶原蛋白第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测 液相色谱-质谱法》医药行业标准发布稿特征多肽法的原理：筛选已知序列目标蛋白中特有且稳定存在的肽段，利用液质联用技术检测该肽段含量从而推算目标蛋白的含量。该方法通常使用胰蛋白酶特异性地酶解精氨酸和赖氨酸的C末端，生成具有碱性氨基酸末端的多肽，因此具有较强的方法专属性和检测灵敏度。目前特征多肽法已成功应用于胶类中药的真伪鉴别，食品中过敏原的检测以及乳品中A2 β-酪蛋白的含量测定等工作中。岛津解决方案岛津三重四极杆液相色谱质谱联用仪LCMS-8050采用全新设计的加热ESI源和新型碰撞池UFsweeperⅢ，大幅提高了灵敏度。在确保数据准确度和精度的同时，LCMS-8050可实现555 ch/sec的高速MRM采集和5 msec的正负极性切换。即便对于未完全分离的色谱峰，LCMS-8050也可实现定量离子、参比离子和内标离子充分的采集。Skyline软件是由西雅图华盛顿大学的MacCoss团队开发的一款蛋白质靶向分析的专业软件，实现了从蛋白质到多肽再到MRM离子对检测列表的转化。其独特的保留时间预测功能以及碰撞能量预测功能使得多肽分析方法的开发变得更加便捷。岛津LabSolutions工作站与Skyline软件无缝衔接，是靶向蛋白质定量方法开发的得力工具。分析仪器表1. 猪I型胶原蛋白特征多肽MRM检测参数*定量离子对猪I型胶原蛋白特征多肽对照品的典型色谱图见图2，二级质谱图见图3。图2. 猪I型胶原蛋白特征多肽对照品典型色谱图图3. 猪I型胶原蛋白特征多肽对照品典型二级质谱图结 论胶原基生物材料中胶原蛋白的含量检测是胶原蛋白制品品质评价，工艺稳定性评价的重要要素。猪I型胶原海绵是一种重要的医用胶原制品，其主要成分猪I型胶原蛋白分子量逾40万，液质联用仪无法直接检测。本方法采用碳酸氢铵水溶液稀释并使用胰蛋白酶酶解。通过检测猪I型胶原特征肽的含量，折算出胶原海绵中猪I型胶原蛋白的含量。本法具有前处理操作简便，方法特异性好，精密度高等优点，方法稳定可靠，可在胶原医疗器械产品检测领域推广。-参考文献 -《YYT 1805.3-2022 组织工程医疗器械产品胶原蛋白第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法》

序号标准编号标准名称制修订替代标准适用范围实施日期1YY/T 1888-2023重组人源化胶原蛋白制定/本文件规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等。本文件适用于作为医疗器械原材料的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的重组人源化胶原蛋白的质量控制。2023年7月20日YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。特此公告。　　　　附件：医疗器械行业标准信息表国家药监局　　2023年1月18日国家药品监督管理局2023年第14号公告附件.doc

[报告简介]在本次网络研讨会中，我们将讲述亚微米同步光热红外(O-PTIR)光谱和拉曼显微镜(IR+Raman)是如何在生命科学领域中应用和文章发表的，从组织到细胞，甚至单个细菌细胞。Kathy Gough教授(加拿大马尼托巴大学)将展示她近期发表的关于O-PTIR在胶原蛋白、肌腱和纤维分析上的新研究成果。在该研究中，偏振光被用于深入了解分子层次取向，从完整定向肌腱切片(在CaF2和玻璃上)和直径约500 nm的单个纤维中获得红外光谱和图像，以获得生物聚合物的次经过验证的互补化数据。原纤维红外光谱中酰胺I和酰胺II条带相比于完整肌腱较窄，且相对强度和条带形状均发生了改变。这些红外光谱代表了正常I型胶原原纤维在偏振光下的可信赖红外谱图，可作为未来胶原组织研究的基准来进行使用。[注册链接]PC端用户点击https://www.photothermal.com/webinars/报名 ，手机用户请扫描上方二维码进入报名[主讲人介绍]Prof. Kathy Gough，Department of Chemistry, University of Manitoba, Canada (加拿大曼尼托巴大学, 化学系)Kathleen M. Gough是加拿大曼尼托巴大学化学系教授、地理与环境系兼职教授，也是生物医学工程研究项目的核心成员。她是远场FTIR和O-PTIR振动光谱以及近场红外成像和拉曼显微镜的专家。她的研究领域从生物/生物医学研究(细胞和细胞核、脑组织、正常和损伤的心脏组织、正常和机械损伤的肌腱、真菌、酵母细胞、北海冰硅藻)到新材料(合成蜘蛛丝、用于伤口敷料的聚丙烯酸水凝胶、自消毒材料)。Kathy Gough教授开创了使用远场红外光谱层析成象技术并用于3 D可视化微观目标的先驱工作，立体像素分辨率可达1.1 µm3，并和其前博士生CFindlay (2017)共同拥有该。2017年，她被选为应用光谱学学会会员,同时也是临床光谱学和应用光谱学编辑顾问委员会成员。Dr. Mustafa Kansiz, Director of Product Management and Marketing, Photothermal Spectroscopy Corp. (PSC公司产品运营和市场总监)[报告时间]开始： 2021年1月21日 10:00 AM结束： 2021年1月21日 11:00 AM请点击注册报名链接，预约参加在线讲座[技术线上论坛]http://www.qd-china.com/zh/n/2004111065734

新华网北京11月25日电　中国国家食品药品监督管理局网站25日发布通知，要求各级食品药品监管部门对辖区内含蜂胶原料保健食品生产企业实施全面监督检查，对监督检查中发现的违法违规行为，尤其是使用树胶假冒蜂胶原料生产保健食品的违法行为，一律依法严肃处理。　　近期，有媒体报道少数生产企业存在使用假冒蜂胶原料生产保健食品的违法行为。为保障消费者安全，通知要求各级食品药品监管部门对蜂胶原料采购是否符合要求，产品质量是否合格进行重点检查。　　通知指出，对存在安全隐患的产品，一律暂停生产销售，向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，并采取责令召回等措施。　　通知强调，保健食品生产企业必须加强蜂胶原料管理，不得采购树胶假冒蜂胶，应当严把进货关，建立原料采购记录和供应商档案，保证原料采购可溯源，确保原料质量。

根据标准化工作的总体安排，现将申请立项的《重组可溶性胶原》等104项轻工行业标准计划项目予以公示（见附件1），截止日期为2023年3月14日。如对拟立项标准项目有不同意见，请在公示期间填写《标准立项反馈意见表》（见附件2）并反馈至我部，电子邮件发送至qgbz445@163.com（邮件注明：轻工行业标准立项公示反馈）。联系电话：010-68396445附件: 1. 2023年3月轻工行业标准制修订计划（征求意见稿）2.标准立项反馈意见表中国轻工业联合会质量标准部2023年3月8日相关标准如下：序号标准项目名称制、修订代替标准项目周期（月）标准化技术组织1重组可溶性胶原制定24中国轻工业联合会2白桦树汁制定24中国轻工业联合会3智能制造 家电行业应用 大规模个性化定制实施指南制定24中国轻工业联合会4两步法发酵玉米皮生产蛋白饲料技术规程制定QB/T 4465-201324中国轻工业联合会5制糖行业节能监察技术规范制定24全国制糖标准化技术委员会6氨基酸生产企业水平衡测试方法制定24轻工行业节水标准化工作组7酵母生产企业水平衡测试方法制定24轻工行业节水标准化工作组8食品工业产品水足迹核算、评价与报告通则制定24轻工行业节水标准化工作组9节水型企业 发酵酒精行业制定24轻工行业节水标准化工作组10淀粉糖生产企业水平衡测试方法制定24轻工行业节水标准化工作组11多元醇生产企业水平衡测试方法制定24轻工行业节水标准化工作组12有机酸生产企业水平衡测试方法制定24轻工行业节水标准化工作组13节水型企业 乳制品行业制定24轻工行业节水标准化工作组14节水型企业 调味品行业制定24轻工行业节水标准化工作组15软水机水效限定值及水效等级制定24轻工行业节水标准化工作组16梨膏糖制定24全国食品工业标准化技术委员会17辅酶Q10制定24全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会18发酵食品用曲通用技术要求制定24全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会19食品中乳糖酶活力的测定制定24全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会20植物甾醇（酯）制定24全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会21食品中总黄酮的测定制定24全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会22食品中N-乙酰神经氨酸的测定制定24全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会23酵母多肽制定24全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会24顺-15-二十四碳烯酸制定24全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会25奇亚籽及其制品制定24全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会26酵母中硒代蛋氨酸的测定制定24全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会27食品中脂质组分的测定 第1部分：鞘磷脂的测定制定24全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会28厨卫五金 产品轻量化设计规范制定24全国五金制品标准化技术委员会厨卫五金分技术委员会29家具 产品碳足迹 产品种类规则制定24全国家具标准化技术委员会30抗菌杯壶制定24全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会31固体食品包装用镀锡（铬）薄钢板容器修订QB 1878-199318全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会32面条罐头制定24全国食品工业标准化技术委员会罐头分技术委员会33汤类罐头通则制定24全国食品工业标准化技术委员会罐头分技术委员会34具有深冷功能的家用制冷器具修订QB/T 4497-201318全国家用电器标准化技术委员会35制盐工业能效限定值及能效等级标准制定24全国盐业标准化技术委员会36饮料生产数字化车间技术要求制定24全国轻工机械标准化技术委员会制酒饮料机械分技术委员会37制酒饮料机械 码瓶（罐）垛机修订QB/T 4224-201118全国轻工机械标准化技术委员会制酒饮料机械分技术委员会38制酒饮料机械 卸瓶（罐）垛机修订QB/T 4225-201118全国轻工机械标准化技术委员会制酒饮料机械分技术委员会39漱口盐制定24全国盐业标准化技术委员会40酿造用盐制定24全国盐业标准化技术委员会41生态海盐评价技术规范制定24全国盐业标准化技术委员会42自动化低温生物样本库制定24全国制冷标准化技术委员会43疫苗冷库技术要求制定24全国制冷标准化技术委员会44聚乙烯中空板材修订QB/T 1651-199218全国塑料制品标准化技术委员会45冰箱用耐腐蚀抗开裂塑料内胆制定24全国塑料制品标准化技术委员会46滚塑成型 聚烯烃粉末通用技术规范制定24全国塑料制品标准化技术委员会47聚醚醚酮（PEEK）板材制定24全国塑料制品标准化技术委员会48软聚氯乙烯复合膜修订QB/T 1260-199118全国塑料制品标准化技术委员会49硬聚氯乙烯（PVC）塑料管道系统用溶剂型胶粘剂修订QB/T 2568-200218全国塑料制品标准化技术委员会50塑料薄膜和薄片 镀铝层附着力测定方法 EAA膜拉伸法制定24全国塑料制品标准化技术委员会51自动燃气炒菜机制定24全国食品加工机械标准化技术委员会52卫生级凸轮转子泵制定24全国食品加工机械标准化技术委员会53卫生级混合均质泵制定24全国食品加工机械标准化技术委员会54真空乳化机修订QB/T 1170-201418全国轻工机械标准化技术委员会55转鼓碎浆机制定24全国轻工机械标准化技术委员会56纸和纸板水分测定仪（烘干法）制定24全国轻工机械标准化技术委员会57纸管抗压强度测定仪制定24全国轻工机械标准化技术委员会58黄酒感官品评导则制定24全国酿酒标准化技术委员会59黄酒感官品评术语制定24全国酿酒标准化技术委员会60特种啤酒 第2部分 精酿啤酒制定24全国酿酒标准化技术委员会61固态法白酒原酒 第3部分：清香型制定24全国白酒标准化技术委员会62拉杆式购物包制定24全国皮革工业标准化技术委员会63一次性拖鞋制定24全国制鞋标准化技术委员会64眼镜镜片 光学树脂镜片修订QB/T 2506-201718全国眼视光标准化技术委员会眼科光学分技术委员会65记号笔修订QB/T 2777-201518全国制笔标准化技术委员会66水溶性彩色铅笔修订QB/T 4435-201218全国制笔标准化技术委员会67微孔笔头修订QB/T 4163-201118全国制笔标准化技术委员会68微孔笔用墨水修订QB/T 4168-201118全国制笔标准化技术委员会69纤维笔头修订QB/T 4164-201118全国制笔标准化技术委员会70纤维储水芯修订QB/T 4165-201118全国制笔标准化技术委员会71荧光笔修订QB/T 2778-201518全国制笔标准化技术委员会72荧光笔用墨水修订QB/T 4166-201118全国制笔标准化技术委员会

各有关单位及专家：由广西神冠胶原生物集团有限公司提出，中国保健协会食物营养与安全专业委员会、中国海洋大学等单位参与起草的《口服胶原蛋白生物利用度的评价方法》团体标准；由世卫国华（北京）医疗科技研究院有限公司提出，上海麦角硫因生物科技集团有限公司、默沃智造（上海）生物技术有限公司等单位参与起草的《化妆品用原料 麦角硫因》团体标准，在汇总了标准起草工作组成员单位及有关企业和专家意见的前提下，现已完成征求意见稿，为保证该团标的科学性、实用性及可操作性，现公开征求意见。请各有关单位及专家认真审阅标准文本，对标准的征求意见稿（详见附件1、附件3）提出宝贵意见和建议，并将征求意见反馈表（详见附件5）于2023年04月11日前以信函或邮件的形式反馈至联系人，逾期未反馈意见的单位及个人视为无意见。 联系人：冯斯雯联系方式：010-62484982邮箱：FDSA@fdsa.org.cn 附件1：《口服胶原蛋白生物利用度的评价方法》征求意见稿附件2：《口服胶原蛋白生物利用度的评价方法》征求意见稿 编制说明附件3：《化妆品用原料 麦角硫因》征求意见稿附件4：《化妆品用原料 麦角硫因》征求意见稿 编制说明附件5：团体标准征求意见反馈表 中国食品药品企业质量安全促进会2023年3月7日关于《口服胶原蛋白生物利用度的评价方法》、《化妆品用原料 麦角硫因》两项团体标准征求意见的函.pdf附件1：《口服胶原蛋白生物利用度的评价方法》征求意见稿.docx附件2：《口服胶原蛋白生物利用度的评价方法》征求意见稿 编制说明.docx附件3：《化妆品用原料 麦角硫因》征求意见稿.doc附件4：《化妆品用原料 麦角硫因》编制说明.docx附件5：团体标准征求意见反馈表.docx

甲基砜（MSM）是一种重要的有机硫代物，在胶原蛋白合成中起着关键作用，并具有增加胰岛素敏感性和促进体内糖代谢的潜在健康作用。传统的硝酸氧化法生产MSM存在废酸产量高、气味难闻、安全性差等缺点。在绿色化工的指导下，使用双氧水作为氧化剂，因纯度高、原子利用率高且产物仅为水和氧而备受关注。由于生产工艺的强放热性，使用传统间歇釜存在反应失控甚至爆炸的风险，在绿色化学品和安全化学品的概念下，这种生产过程逐渐被淘汰。微通道反应器作为一种新兴技术，针对强放热反应可以有效避免热失控的风险，且尺寸小持液量少，具有本质安全，显著提高反应的过程安全性。近年来，微通道技术已应用于各种高危反应，包括硝化、氧化、氯化、加氢、烷基化、酰化等。来自南京工业大学的倪老师团队构建了几种不同规格的微通道反应器，并将其应用于MSM的连续流合成。实验开始，作者考察了通道直径、水浴温度、催化用量和停留时间对MSM产率的影响，MSM的收率和纯度都很高：图1：初始实验装置图2：初始考察通道直径、水浴温度、催化用量和停留时间对MSM收率的影响最佳条件为使用3mm*1mm的PTFE管道，水浴温度80℃，催化剂用量0.002e.q., 停留时间4min，收率可达91.5%。考虑到此反应初始阶段原料浓度高放热量较大，作者采用两段温区（温区一Tf+温区二Ts）进行研究：图3：第二阶段实验装置图4：第二阶段不同的温区组合对MSM收率的影响当温区一温度20℃，停留时间1.0 min，温区二温度80℃，停留时间3.0 min时，MSM收率最高98.1%。后续作者在自建的工业化微通道反应器上进行了工业化放大，时间收率为18.36吨/年，空间收率为36.43吨/年/m3（如图5）：图5：工业化放大装置图5：釜式和连续流的对比总结：根据反应的放热特性，采用微通道反应器实现了MSM连续流合成工艺。单控温工艺，通道直径为3 mm × 1 mm，水浴温度为80℃，催化剂用量为0.002 mol，停留时间为4 min时，MSM收率达91.5%。双温控工艺，当温区一温度为20℃，停留时间为1.0 min，温区二温度为80℃，停留时间为3.0 min时，MSM的收率可达98.1%。在自建的工业化微通道反应器平台上对MSM的连续流工业化生产进行了研究。MSM年平均时间产量为18.36 吨/年，年平均空间产量为36.43吨/年/m3。微通道技术的应用可有效提高MSM制备过程的本质安全性和生产效率，具有广阔的工业应用前景。

首届世界3D打印技术产业大会于5月29-31日在北京中国大饭店隆重举行。在会上，杭州电子科技大学生物制造研究所教授徐铭恩发表演讲称，生物3D打印是3D打印技术研究最前沿的领域。“说到生物3D打印还有一个概念叫生物制造，这也是我国生物3D打印的前驱颜永年教授提出的一个概念，就是以3D打印为基础的生物医学，为制造技术在生物医学方面的应用开辟了新的领域。”　　做生物3D打印的原因有两点：一、生物医学领域的市场规模特别巨大 二、生物3D打印在医学领域应用前景特别巨大。　　目前在生物3D打印领域的研究和应用：一、细胞3D打印 二、细胞3D打印技术在药物研发领域的应用也非常广泛 三、细胞芯片 四、手术器械的3D打印。　　杭州电子科技大学生物制造研究所教授徐铭恩　　以下为杭州电子科技大学生物制造研究所教授徐铭恩演讲实录：　　徐铭恩：女士们、先生们，大家上午好!下面由我简要给大家介绍一下生物医学的3D打印，初步给我们介绍一下我们在这个领域做的一些工作。　　所谓的生物3D打印，首先面向的问题是生物医学的问题，以三维设计模型为基础，通过软件分层离散和数控成型的方法，用3D打印的方法成型生物材料，特别是细胞等材料的方法，就叫生物3D打印。生物3D打印是3D打印技术研究最前沿的领域，说到生物3D打印还有一个概念叫生物制造，这也是我国生物3D打印的前驱颜永年教授提出的一个概念，就是以3D打印为基础的生物医学，为制造技术在生物医学方面的应用开辟了新的领域。　　为什么做生物3D打印?我想在今天的《对话》节目中已经提到了一些，我这里总结了一下，有两点，第一个是生物医学领域的市场规模特别巨大，这是2009年美国卫生部做的一个调查，2009年美国在医疗卫生方面的开支达到2.5亿美元，约占美国GDP的17.6%，国民收入的40%。美国卫生部进一步预测，到2018年美国在医疗方面的支出将达到GDP的20.3%，所以这个领域非常巨大。我想任何一个技术出来，有两个最赚钱的领域，一个就是医学、一个就是军事。　　第二点，生物3D打印在医学领域应用前景特别巨大。为什么呢?因为生物3D打印技术所具有的快速性、准确性，及擅长制作复杂形状实体的特性使它在生物医学领域有着非常广泛的应用前景。为什么?每个人的身体构造、病理状况都存在特殊性和差异化，当3D打印与医学影像建模、与仿真技术结合之后，就能够在人工假体、植入体、人工组织器官的制造方面产生巨大的推动效应。　　下面，我来讲一下我们实验室在过去几年在生物3D打印领域的研究和应用。第一个，我们来介绍细胞3D打印。这是我们实验室的一个年轻的研究生，他手里拿的是刚刚打印出来的肝单元的结构。在组织器官三维模型指导下，由3D打印机接受控制指令，定位装配或细胞材料单元，制造组织或器官前体的新技术。我们看到，图上这些细胞自发的迁移、扩散、自组织，重新形成了一个器官，也就是说如果我们能将细胞定位的放在我们所需要的位置上，那么我们就可以制造出我们所需要的器官。　　细胞3D打印技术经历了这么一个发展的历程，有很多大学，包括清华大学、Slemson大学都是这方面的先驱者。这是第一种技术，叫Cell Printing技术，它的技术原理是将细胞打印在一层一层的特殊热敏材料上，打印完之后将材料叠加起来就得到我们需要的结构，第一台3D细胞打印机是由正常的打印机改的，这是它的喷头，这是打印出来的结构，由细胞组成。这是3D Bioplotter，是将细胞与琼斯基复合材料共混，挤出成型在具有交联剂的底板上，层层叠加。这个是孙伟教授做的平台，集成了基于气动使能连续挤出成型3个喷头，打印一层喷射一次交联剂，可以进行药物毒性试验的肝单元结构。这个是清华大学的细胞组装技术，它是将细胞与水凝较材料共混，挤出成型在低温成型腔内。　　细胞3D打印的应用领域有这么几个，第一个是实验室的领域，它可以为再生医学、组织工程、干细胞、癌症等等领域提供非常好的一个研究工具。我们在跟一些学者聊的时候，甚至认为它可以做到像PCR技术和膜片钳技术的推动作用，由于它的这样一个推动作用，获得了诺贝尔奖。第二个可以为构建和修复组织器官提供新的临床医学技术，第三是开发全新的高成功率的技术，这个市场也是非常巨大的。这是我们前段时间做的人工肝单元的3D打印，因为我们打印好这个结构后，并不知道内部设计的通道是否通畅，我们建立了全新的一套3D成型系统。我们可以看到，我们所构建的这项通道有没有产生。这个是我们细胞培养两周之后所看到的细胞在这个结构内生长非常良好，而且我们要构建的通道也形成了。这个是我们开发的一台专门用来进行肝脏肝单元培养的设备，它可以控制温度、流量等等这些参数，这个也是组织工程中非常重要的一个东西，就是这个生物反应器。这个是我们对肝脏做的大概持续8周的肝功能检测，可以看到，在我们的这个结构里，肝脏功能维持得非常好。这是我们另外的一些尝试做的人工组织器官的工作，这是3D打印细胞的软骨组织，这是我们细胞3D打印的皮肤组织，都是用相应的皮肤或者软骨细胞来打印的。　　第二个，除了做人工的组织器官以外，细胞3D打印技术在药物研发领域的应用也是非常广泛的。这是一个数据，这是2011年美国制药工业协会新药研发投入，大概是674亿美元，而其中光辉瑞一家就投资了94亿美元，一年这样投下去能产生几个药呢?大概0.5个药还不到，这几年真正原创型新药的产生速度很慢，大概只有2—3个，有3个已经很不错了。所以说，药物的开发产业是一个投入非常大，但是成功率很低的产业。原因是什么呢?这是一个典型的药物筛选图，我们可以看到，首先，进行的一个叫做高通量的筛选，高通量筛选是基于什么呢?基于蛋白质和单细胞水平的，然后，当高通量筛选完后，我们筛选出一些所谓的候选药物，然后进行动物试验。在动物试验中，我们有发现一万个化合物，筛选出一百个候选物，可能在动物试验中只有一个有效果，等的它到了人体以后，一个都没有了，原因是什么?是因为这里有一个缺口，什么缺口?在单细胞、蛋白质以及动物之间，缺乏一个中间过渡阶段的筛选。我们知道，人内部的调控网络是很复杂的，单个蛋白质的增加或降低，并不能说明这个化合对人体有什么效果，有的时候可能效果是完全截然相反的。所以说，我们认为如果用3D打印技术构建人工的组织器官，这个东西可以用来进行药物的筛选。　　这是我们做的一部分工作，这是我们用细胞3D打印技术打印了一个代谢综合症的模型，包括糖尿病、肥胖、高血压、高血脂、心肌梗塞一系列的疾病。大概人口死亡的40%以上是死于代谢综合症，正因为这个病那么重要，所以我们在体外构建了一个代谢综合症的模型，这是一个体内调控系统的结构，我们在体外构建了一个这样的结构。这是我们构建的细胞打印获得的能量代谢的系统模型图，可以看到细胞在里面的生长非常良好，我们把人类的胰岛细胞也放在这个结构中，形成了一个我们所需要的有通讯的三维模型。这是我们模型做的一些结果，可以看到，在这个模型中，人类的胰岛素的分泌跟我们的基体的分泌是非常一致的，而且在长时间的葡萄牙的刺激之后，相当于是仿着我们人体糖尿病的病理，我们可以发现，分泌峰降低而且延迟。这是我们对相关的葡萄牙代谢、脂肪酸代谢，以及脂肪细胞分泌素的研究，相对于传统的模型，这个更接近体内的真情况。　　除此以外，我们还做了细胞芯片的工作，这是我们设计的细胞芯片，现在的芯片加工工艺，可以在细胞上加工各种芯片传感器。虽然我们可以做出这样的复杂的结构来，但是目前来说，在往上面放细胞的过程中，有点像是一个撒种子的时候，就这样盲目地撒下去，哪里有、哪里没有，并不能控制，所以我们做的工作就是细胞三维打印技术，在芯片上打印细胞，这是我们做的一部分工作，在不同位置打印不同的细胞，图上这个我们打印的是心肌细胞，这两个刺激点产生刺激，心肌会产生一个动作电位的传递，其他我们测的是一种肾上腺素来源的细胞，这些细胞的工作，它们的增值都能够被芯片同步检测到。　　这是我们后来跟一个杭州细胞芯片公司合作的一个芯片，到后来，我们做下去之后，放弃了其他的传感器，只用一种IDA的传感器。但是每个位置都能够打印上不同的细胞，这就允许我们同步检测，在同一种物理因子或者化学因子刺激下，不同细胞的不同生理反应。这是我们当时做的研究，我们用这种方式非常准确地进行了肿瘤药物的筛选，而且这个筛选过程中同时做到两件事情，第一个，我们把最有效的药物筛选出来，第二个，我们把毒副作用最小的药物也筛选出来。在这个系统中，我们可以同步做到这两点。　　第二部分是组织工程支架和植入物的3D打印。在美国，骨植入修复材料市场每年超过200亿美元，这是一个个性化骨组织工程支架的工程，首先是3D数据的获取，在获取之后，是3D数据的处理，包括3D模型的建立，包括一个有限源的分析，根据有限源分析的结构和受力类型，我们可以对材料的不同部位进行一个复制，最后在打印过程中可以采取不同的编制方法，从而用最少的材料达到最大的机械强度。　　这是一台打印的设备，是清华大学一套低温沉积系统，这是我们做的一些结构。这个是我们用骨支架材料做的生物学的检测，我们给它种上了一种干细胞，经过几周培养之后，我们发现骨胶原的分泌非常的旺盛，而且出现了钙结节。这是我们做的动物试验，可以看到，我们的支架是有孔的，每一个孔里面都长进去一到两根血管，这在骨组织工程上是非常重要的，所以说，在12周后，可以看到我们的材料全部降解了，而且形成了大量的软骨，而且骨细胞还在快速的增殖，这是我们对于植入的骨支架的研究。当然，这部分研究刚刚开始，我们还尝试在个性化的假体的3D打印。　　这是参加残疾人运动会一个很有名的运动员，他的旁边有一假肢，在我国，肢体残疾人有800多万，至少有70万需要安装假肢，假肢结构和外形的设计制造都直接影响多患者使用假体的舒适度和功能。目前，美国一家公司提供的假肢大概是5000美元一个。　　这是我们的工作，和一个研制机械手的教授合作的，我们做了一个机械手，这个机械手有很好的力量控制和空间多维度的力量控制，但是机械手还是需要跟人的真手有一个非常好的接受腔。　　第四个工作是手术器械的3D打印，齿科手术模板，这是一个种牙的过程，在螺钉打进去的过程中需要避开旁边的血管和神经，以前得靠医生的经验来完成，我们可以用3D打印技术做一个模型，只要放到病人的嘴巴里面，根据那些孔你打下去，位置就对了。　　最后，我们最近还做了一个下颚修复手术的模板。这是猴子的下颚修复手术，我们打印了模板之后，就可以做相应的加工。谢谢大家!

各相关单位：根据《福建省日用化学品商会团体标准管理办法》的相关规定，福建日化商会于2023年3月组织专家对《化妆品抗皱紧致功效评价—体外I型胶原含量测定紫外线诱导人成纤维细胞测试方法》、《婴童化妆品用山茶籽油》团体标准进行评审。经表决通过了2项团标立项。现将通过评审的项目信息在全国团体标准信息平台网(http://wwwttbzorgcn)予以公示，公示期为5个工作日(4月19日-4月25日)。公示期间如有任何建议和要求，请与福建日化商会秘书处联系。联系人：钟惠娜联系电话：0596-2301381邮箱：fjrhjcksh@163.com地址：福建省漳州市芗城区厦门路15号楼江滨花园沿江二层步行街15-26.27室 福建省日用化学品商会二〇二三年四月十九日

p style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 609px height: 259px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/417cc955-da13-49dd-b2b0-6656b775df46.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg" width="609" height="259"//pp style="text-indent: 2em text-align: justify "strong镉大米！怎么又是你！/strong/pp style="text-align: left text-indent: 0em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "1817年，化学家卡尔· 塞缪尔· 赖贝雷希特，弗里德里希· 施特罗迈尔和罗洛夫几乎同时发现了镉元素。在开采来制作磷酸盐肥料的岩石中含有不同量的镉，导致肥料中的镉浓度高达每公斤300毫克，也导致农业土壤中的高镉含量。土壤中的镉可以被一些农作物吸收，例如稻米。镉是一种环境污染物，过度摄入可导致中毒。世界卫生组织将镉列为重点研究的食品污染物，我国也是将镉污染列为重点监控指标之一。/span/ph1 label="标题居左" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: left margin: 0px 0px 10px "span style="font-size: 24px "镉的危害/span/h1p style="text-indent: 2em text-align: justify "长期摄入含镉食品如大米等，可使肾脏发生慢性中毒，同时镉离子会妨碍钙在骨质上的正常积累，骨胶原的正常固化成熟，导致软骨病。/ph1 label="标题居左" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: left margin: 0px 0px 10px "span style="font-size: 24px "近年来镉大米事件/span/h1p style="text-indent: 2em text-align: justify "1.中华人民共和国农业部在2002年检测到有28%的稻米取样含有超过法律规范限制的铅，而10%的稻米取样含有超过法律规范的限制的镉。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "2.2013年5月18日广州市食品药品监督局在官方网站共8批次披露镉大米和米制品的品牌和生产厂家。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "3.2017年11月初，一篇名为《临近稻谷收割期，江西九江出现“镉大米”》的公开举报信让九江镉大米污染一事进入公众视线。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "4.2020年4月“镉大米”再度来袭！云南昭通市镇县销毁一批来自湖南益阳的重金属超标大米。/ph1 label="标题居左" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: left margin: 0px 0px 10px "span style="font-size: 24px "镉大米频发的原因/span/h1p style="text-indent: 2em text-align: justify "1.含镉的固体废弃物造成的土壤污染/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "2.过量的使用磷肥/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "3. 灌溉水源的污染造成镉容易被水稻吸收并蓄积在水稻籽粒中，通过食物链传输，对人类健康造成严重威胁。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C318207.htm" target="_blank" style="color: rgb(84, 141, 212) text-decoration: underline "span style="color: rgb(84, 141, 212) "strongimg style="max-width: 100% max-height: 100% width: 369px height: 277px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/8e4df281-cfc9-40cc-97a5-ca4cb76a91b3.jpg" title="3.jpg" alt="3.jpg" width="369" height="277"//strong/span/a/pp style="text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C318207.htm" target="_blank" style="color: rgb(84, 141, 212) text-decoration: underline "span style="color: rgb(84, 141, 212) "strongSP-3887 Zeeman AAS/strong/span/a/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "对于在市场上已流通的大米，可以采用石墨炉原子吸收光谱测定方法，根据GB 5009.15-2014 食品安全国家标准 食品中镉的测定的要求进行检测。上海光谱仪器SP-3887 Zeeman AAS，其是集自吸、氘灯、塞曼背景校正技术于一体的原子吸收光谱仪器，标配自动进样器，拥有高性能塞曼石墨炉原子化器。同时配备全彩石墨炉可视化系统，观察进样与升温过程，降低操作人员要求及工作量。可方便准确的定量大米等粮食中重金属镉的含量。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 599px height: 142px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/80ba1fba-fc40-47b8-a669-e042ba327885.jpg" title="4.png" alt="4.png" width="599" height="142"//ph1 label="标题居左" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: left margin: 0px 0px 10px "span style="font-size: 24px "事故频发的思考/span/h1p style="text-indent: 2em text-align: justify "由前文得知，水稻中的镉主要来自于土壤污染，其治理是一个长期的过程。镉米这类食安问题需要政府，行业的各相配合。在企业规范，环境治理，标准管控，检测监控等方面努力，避免镉大米事件再次卷土重来。/p