管控物质

“新冠”疫情防控相关标准物质“新冠”疫情防控相关标准物质资源汇总表

p style="text-align: justify text-indent: 2em "病毒核酸检测是目前判断是否感染新冠病毒的重要依据，随着新冠疫情的进展，众多企业都投入到新冠病毒核酸检测试剂盒的研发中心，据了解，目前市场上各家生物医药企业研发出的新冠病毒核酸检测试剂盒已经超过100种。但是如何有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒却存在问题。相关标准物质缺乏，无法对检测方法进行量值传递和对试剂盒检测结果的准确度进行评价，优质的国产试剂盒竞争力也无法得到证明，为此，急需研制RNA标准物质，来评价这些病毒核酸检测试剂盒的质量和准确度，为试剂盒检测结果的判定提供准绳。/pp style="text-align: center text-indent: 2em "strongimg style="max-width: 100% max-height: 100% width: 425px height: 600px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/7d9ea7f7-4c16-49d9-a817-e02d620b03e9.jpg" title="W020200324470218826657.jpg" alt="W020200324470218826657.jpg" width="425" height="600" border="0" vspace="0"//strongbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "近日，上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”被批准为国家级标准物质，能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是首个由地方研制成功并获国家批准的新冠病毒体外转录RNA标准物质，可供国内外核酸试剂盒生产企业和研发机构使用，研制及审批时间从一年以上缩短至两个月。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "RNA标准物质研究绝非易事，因为RNA分子保存稳定性差，缺乏可靠、准确的RNA绝对定量方法。上海市市场监督管理局下属的市计量测试技术研究院组织优秀科研骨干力量组建专项科研团队，依托在生物计量技术领域的长期积累，在上海交通大学樊春海院士等分析领域著名科学家团队的深度参与和支持下，通过深入研究高准确度RNA数字PCR绝对定量方法，经过40多天的反复试验和改进，成功研制出了2种“新型冠状病毒体外转录RNA标准物质”。可以对试剂盒的各项指标进行评价，为新冠病毒试剂盒提供量值传递和质量控制依据，帮助检测实验室对结果进行确认，从而进一步降低“假阴性”的出现概率。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/3f8e88f1-feb8-440e-8cce-a3f80164f6c7.jpg" title="3.jpg" alt="3.jpg" width="600" height="449" border="0" vspace="0" style="text-align: left text-indent: 2em max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 449px "//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "原本一项国家标准物质从立项研究到通过国家市场监督管理总局审批获证，一般需要一年半到两年的时间。为了尽快投入生产，助力防疫抗疫，上海市市场局专门成立专项工作小组主动协调相关部门，主动服务科研成果转化应用。国家市场监督管理总局第一时间开通了绿色审批通道创新评审形式，全国标准物质管理委员会第一时间组织专家进行网上答辩。中国计量科学研究院和上海市临检中心为本项目研究完成了关键的定值验证工作，最终仅在短短二个月内就完成从启动研发到被特批为国家标准物质的全过程。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "目前，这一标准物质生产量根据需要可达到1000套/天，并免费提供给相关用户，可稳定传递到全国范围的生产企业和检测实验室，为新冠病毒核酸检测提供计量支持。据悉，目前输出支援韩国、意大利等国的便携式快速检测技术(中国科学院院士谭蔚泓牵头的科技部应急专项)均采用了本次研制的RNA标准物质。在全球疫情不断蔓延的形势下，该标准物质也可以根据需求支援国际疫情防控，为中国高水平分析方法研发应用及其国际援助行动提供精准计量支撑。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "本次应急标准物质研制的成功，得益于上海及长三角地区丰富的病毒核酸检测技术资源，之江生物、捷诺生物、上海小海龟、天筛(上海)等试剂盒和仪器生产企业共同参与标物定值研究，他们也是后续标物应用的直接受益者提升了各级应用实验室病毒检测结果的可靠性和一致性。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 354px height: 450px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b5e709e5-c3dc-471b-93c7-4e83da2bb519.jpg" title="4.jpg" alt="4.jpg" width="354" height="450" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "“新冠病毒体外转录RNA标准物质”就如同一把“生物标准尺子”，新冠病毒体外转录RNA标准物质获得应急批准，满足了新冠病毒PCR检测的量值溯源需求，提高核酸检测的准确度和均一性，实现对疫情核酸检测需求从“有没有”到“好不好”到“准不准”的提升，也显示了上海计量领域科研攻关和质量基础保障的实力。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "上海市计测院化学所生物计量团队负责人刘刚表示，生物标准物质是一种特殊的社会公用计量标准，计量标准最典型的一个例子就是砝码，有了砝码，我们才能验证天平的读数是不是准确。当下主要应用单位包括常规的试剂盒及其原料生产企业，捷诺，伯杰、之江、天筛等等，还有一些新检测方法研发企业，包括小海龟，上海速创 还有很多科研院所，例如谭尉泓院士牵头了科技部应急专项，研究快速便携式病毒检测方法，我们全程提供了RNA标准物质。可以说广泛的为病毒RNA检测提供量值传递和质量控制依据。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "上海市计测院院长邵力表示，在此次全国携手共同抗击疫情的过程中，计量发挥着重要的作用，市计测院开通疫情防控设备检测业务绿色通道，完善服务流程 在院宜山路分部设立“防疫计量器具集中检测实验室”，对16大类计量器具进行快速集中检测 对疫情防控用额温计、耳温计、医用电子体温计实施免费检测，并提供7日无休检测校准服务 深入疫情防控重点单位如各大医院、疾控中心，对用于疾病治疗、病毒检测、药物研发的PCR仪、生物安全柜、浮标式氧气吸入器、移液器、负压表等开展现场检测和校准服务，确保疫情防控高效、精准。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "上海市市场监管局副局长徐徕表示，市市场监管局在市科委的大力支持下充分发挥了计量技术机构的科研优势，短时间内突击研发了“新冠病毒体外转录RNA标准物质”，可满足新冠病毒RNA PCR检测的量值溯源需求，这项工作也得到了市场监管总局的重视和大力支持，特意为上海开辟了绿色审批通道、创新评审形式在疫情期间第一时间组织专家进行网上答辩，大大缩短了国家级标准物质研制周期，为打赢疫情防控阻击战提供强大科技支撑。/ppbr//p

为落实《新污染物治理行动方案》关于建立完善技术标准体系的有关要求，生态环境部固体废物与化学品司组织有关单位，生态环境部编制了《化学物质环境风险评估与管控技术标准体系框架（征求意见稿）》，现公开征求意见。征求意见截止时间为2024年8月9日。《框架》按照“筛、评、控”和“禁、减、治”的原则编制，主要包括：总体框架、化学物质环境风险筛查技术标准子体系、环境风险评估技术标准子体系、环境风险管控技术标准子体系等。其中，环境风险管控技术标准子体系又分为源头禁限类、过程减排类及末端治理类。对于化学物质环境管理的命名，《新化学物质申报类名编制导则》（HJ/T 420—2008）和《化学物质环境管理命名规范》（HJ 1357—2024）已分别于2008年1月和 2024 年 3 月发布。化学物质环境风险评估中重点关注的环境与健康危害项目：一、生态毒理项目化学物质环境风险评估中重点关注的生态毒理项目包括：藻类生长抑制毒性、溞类急性毒性、鱼类急性毒性或鱼类胚胎-卵黄囊吸收阶段短期毒性试验、活性污泥呼吸抑制毒性、吸附/解吸附性、蚯蚓急性毒性试验、大型溞繁殖试验、鱼类慢性毒性试验、种子发芽和根伸长试验或陆生植物生长试验、线蚓繁殖试验或蚯蚓繁殖试验、底栖生物慢性毒性试验等。二、健康毒理项目化学物质环境风险评估中重点关注的健康毒理项目包括：急性毒性、皮肤腐蚀/刺激、眼刺激、皮肤致敏、致突变性、反复染毒毒性、生殖/发育毒性、毒代动力学、慢性毒性、致癌性等。三、环境行为项目化学物质环境风险评估中重点关注的环境行为项目包括：降解性、生物累积性等。附：《化学物质环境风险评估与管控技术标准体系框架（征求意见稿）》.pdf《化学物质环境风险评估与管控技术标准体系框架（征求意见稿）》编制说明.pdf征求意见单位名单.pdf

p style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "为落实企业食品安全主体责任，加强食品安全管理，防控油脂类、酒类食品受邻苯二甲酸酯类物质（俗称“塑化剂”）污染风险，保障食品安全。依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB14881）、《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685）等规定，市场监管总局制定了《关于防控油脂类、酒类食品受邻苯二甲酸酯类物质污染风险的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会征求意见。公众可通过以下方式反馈意见：/span/ppspan style="font-family: 宋体,SimSun "　　一是登录国家市场监督管理总局官方网站（具体网址：http://www.samr.gov.cn），进入首页“互动”栏目下的“征集调查”提出意见。/span/ppspan style="font-family: 宋体,SimSun "　　二是填写《征求意见表》（附件2），以电子邮件形式反馈。电子邮箱：zhishichu@samr.gov.cn。/span/ppspan style="font-family: 宋体,SimSun "　　意见反馈截止日期：2019年10月25日。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "公告中指出，油脂类食品包括食用植物油、食用油脂制品、食用动物油脂、含油调味料及富含油脂的食品等脂肪性食品，酒类食品包括白酒、食用酒精、葡萄酒、配制酒、黄酒、果酒和其他蒸馏酒等乙醇含量高于20%的食品。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "为保障食品安全，要加强原辅料管控、加强食品相关产品管控、加强生产经营过程防控、加强产品控制、加强监督管理。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun " 此外，公告中还提到，企业生产经营的油脂类、酒类食品要符合国务院卫生行政部门关于塑化剂限量的规定。白酒和其他蒸馏酒中邻苯二甲酸二（α-乙基己酯）（DEHP）和邻苯二甲酸二丁酯（DBP）的含量分别不高于5 mg/kg和1 mg/kg。油脂类、酒类食品中DEHP（白酒、其他蒸馏酒除外）、邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）、DBP（白酒、其他蒸馏酒除外）最大残留量分别为1.5 mg/kg、9 mg/kg、0.3 mg/kg。/span/pp style="text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "附件/span/strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "：/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "/span/pp style="line-height: 16px text-indent: 2em "img style="margin-right: 2px vertical-align: middle " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a title="关于防控油脂类、酒类食品受邻苯二甲酸酯类物质污染风险的公告（征求意见稿）.doc" style="color: rgb(0, 102, 204) font-size: 12px " href="https://img1.17img.cn/17img/files/201909/attachment/798cfe70-0b8f-4a4d-bf91-a43f1bf53fd0.doc"关于防控油脂类、酒类食品受邻苯二甲酸酯类物质污染风险的公告（征求意见稿）.doc/a/pp style="line-height: 16px text-indent: 2em "img style="margin-right: 2px vertical-align: middle " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a title="征求意见表.docx" style="color: rgb(0, 102, 204) font-size: 12px " href="https://img1.17img.cn/17img/files/201909/attachment/05dad8ac-f6f8-4ab0-ae42-d15f58478365.docx"征求意见表.docx/a/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "/span/pp /p

近日，市场监管总局通报了2021年国家标准物质专项监督检查情况。各地市场监管部门聚焦食品安全、生产安全、生态环境、医疗卫生、贸易结算等重点领域，共对258家获得国家标准物质定级证书机构中的7712种标准物质进行了现场监督检查。 通过监督检查发现，部分标准物质研制生产机构存在标准物质制备定值原始记录不完整、质量管理体系运行不到位、标准物质证书标签使用不规范、测量仪器不具备溯源性等问题，其中市场监管部门责令27种标准物质不得销售和向外单位发放，注销18种标准物质。 在监督检查工作中，各地市场监管部门积极作为，创新监管手段，架起政企沟通“连心桥”，构建技术帮扶“直通车”，督促和引导标准物质研制生产机构落实主体责任，按照标准物质相关制度和计量技术规范要求，强化标准物质合规生产和质量内部管控，保障量值准确可靠。 下一步，市场监管总局将深入开展标准物质提质培优行动，严格标准物质定级审批，压实标准物质研制生产机构主体责任，创新和加强标准物质事中事后监管，严厉打击标准物质领域各类违法违规行为，切实推动标准物质高质量发展。

检测是否存在有害微生物，是可口可乐公司保证产品质量和安全的关键步骤Christhian Contreras Quiroz先生，墨西哥可口可乐芬莎公司 拥有全球48%的市场占有率，可口可乐公司与全球数百家罐装公司合作。在每瓶饮料抵达消费者手中之前，均需通过严苛的安全和质量标准检测。SelectScience 采访了墨西哥可口可乐芬莎公司（Coca-Cola FEMSA）事业部工艺质量主管Christhian Contreras Quiroz先生，了解到更多有关QC流程的信息。可口可乐芬莎公司的饮料生产过程受到严格控制，从水处理阶段开始，接着稀释适当的浓缩物并添加相关风味。每个步骤都需要一个QC检查点。从浓缩液、添加剂、香精和水等原材料开始，QC贯穿从配料、混合到罐装的整个生产链。“我负责监督可口可乐芬莎公司工厂的纯化水、简单糖浆（糖加纯化水）和最终糖浆（简单糖浆加专用浓缩液）的质量。”Quiroz表示。“此外，我还负责整个生产过程的感官评价和微生物控制。作为我职责的一部分，我在生产过程中负责执行、维护并提升产品质量以及食品的安全要求。”由于含糖量低、酸度低、碳酸含量低、防腐剂少以及保质期短，所以这些软饮料容易受到多种微生物的污染。因此，拥有稳健的微生物质控流程对于确保消费者的健康和安全至关重要。“软饮料的质量包括风味、气味、外观、含糖量和碳酸量。这些参数的任何偏差都可能带来严重影响，从而导致质量下降，最终给客户带来不良体验。”Quiroz解释说。生产线上的认证工作人员使用标准方案检测是否存在有害微生物。“为了进行微生物质量控制，我们使用了赛多利斯无菌硝酸纤维素膜滤膜、Microsart过滤支架以及便携式空气微生物采样仪。” “接着，我们通过培养被截留在滤膜上的致病菌、酵母和霉菌，进行总菌计数。”可口可乐芬莎公司墨西哥事业部员工 软饮料生产用水必须符合与饮用水相同的纯度标准。“我们在饮用水过滤系统中采用了赛多利斯过滤器。此举属于预防微生物生长的措施。”Quiroz说道。“过去，我们在饮用水系统中使用的过滤器不符合微生物学质量标准。现在，有了赛多利斯过滤器，我们就能满足这些质量标准并获得更长的过滤器寿命。”Quiroz继续说道：“微生物检测滤膜属于高质量产品，不仅可提供可靠的结果，还能通过避免不必要的重复以帮助节省实验室时间。”赛多利斯滤膜的关键特性使QC微生物检测更加有效：1. 菌落和彩色滤膜之间鲜明的对比度，可以对微生物进行准确的鉴定和定量2. 清晰的菌落形态、明显可见的网格线，可轻松进行菌落计数3. 网格线不会干扰微生物的生长4. 更高的微生物回收率5. “高通量”滤膜可实现更快的流速相关产品Microsart 过滤支架Microsart e.motion滤膜

总部位于沃尔瑟姆的 Thermo Fisher Scientific，Inc.（Thermo Fisher）的子公司Thermo Fisher Scientific Chemicals，Inc.已同意支付25，000美元来解决其违反“受控物质法”的指控，不当购买和分发受该法案监管的化学品。《受控物质法》对可用于制造附表受控物质的某些化学品的制造、购买和分销进行了规定。该法案仅允许缉毒局注册人从事与所列化学品有关的某些活动，并要求缉毒局登记人除其他外，通知缉毒局向外国实体出售清单所列化学品的情况。这些规定旨在确保只有适当的实体才能处理可用于制造附表受控物质的所列化学品。根据和解协议，赛默飞世尔承认，在向外国客户分销所列化学品时，它未能提交出口申报单 将所列化学品分发到没有适当 DEA 注册的赛默飞世尔地点；并从没有适当DEA注册的供应商处购买了列出的化学品。美国检察官Rachael S. Rollins和波士顿野战部门负责缉毒局的特工Brian D. Boyle今天宣布了这一消息。罗林斯平权民事执法部门的助理美国检察官埃文帕尼奇（Evan Panich）处理了此案。

pspan style="font-family: times new roman "　　/spanspan style="font-family: times new roman "欧盟于2015年6月4日在其官方刊物( Official Journal of the European Union)上发布针对RoHS 2.0 (2011/65/EU) 的修改指令((EU)2015/865))，该修改指令新增4项限制物质邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸苯基丁基酯(BBP)及邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)，限值浓度均为0.1%(基于均质材料)，并要求其成员国在2016年12月31日前将指令转化为本国法规，于2019年7月22日开始实施。/span/ppspan style="font-family: times new roman "　　与任何有害物质限制法规的出台一样，该修改指令对相关企业、政府管理部门、标准制定机构、检测认证机构等都有不同程度的影响。一些影响是直接的，一些影响则是间接的，影响程度与之前是否开展RoHS2.0的应对，是否开展欧盟化学品法规(REACH)的应对，以及应对工作的深浅有较大关联。此次新增的4项受限物质主要用作为增塑剂或软化剂，这些新增物质并非一夜间提出来的，由于RoHS 2.0(2011/65/EU)中提到了4种需特别关注物质：六溴环十二烷(HBCD)、邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)及邻苯二甲酸苯基丁基酯(BBP)，其中的3种物质是此次新增物质，而无论是修订指令中新增的受控物质，还是RoHS 2.0中的关注物质，都属于REACH中的高关注物质，此外，DEHP, BBP和DBP在REACH中之前就已被列为在玩具产品中限制使用，因而对于长期有效开展出口欧盟相关产品有害物质管控的机构而言，实际上不同程度对新增的4种物质之前就有所管控。当然，列为关注物质与列为限制使用物质(基于均质材料)间的区别是很大的，各机构在应对RoHS2.0中，自然针对法规中的6项物质(铅、镉、汞、六价铬、PBBs、PBDEs)会严加管控，而对于关注物质，有的机构采取同法规中6项要求一致的方式管控，有的则会采取相对宽松的方式比如自我申明或筛查等，有的机构则只针对法规中的6项进行管控，不同的管控政策导致新增受控物质后的影响不同。/span/ppspan style="font-family: times new roman "　　对检测机构(包括第一方、第二方及第三方实验室)来说，新增分析测试项目则意味着要建立新的检测方法，若有现成的检测方法标准，则实验室可通过实验确认、证实现有方法标准后建立检测方法，若无现成的标准，则实验室需要参考其它标准建立实验室方法，并经方法确认等工作后应用。一般而言，除非用于企业自检等特定情形，还要求相关检测实验室的检测项目要通过ISO/IEC 17025实验室体系认可。而按RoHS2.0实施中技术文件(EN 50581:2012 Technical documentation for the assessment of electrical and electronic products with respect to the restriction of hazardous substances)要求，强调在提交的检测报告中，检测方法要采用或参考EN 62321。无论那种类型的实验室或管控机构，采用公认的国际标准非常重要，众所周知，针对原RoHS中6项物质(铅、镉、汞、六价铬、PBBs、PBDEs)检测，IEC 62321(EN 62321)是公认的该行业国际标准，该标准由 IEC/TC111 WG3有害物质检测工作组牵头制定，目前仍在不断修订中，考虑到行业内分析测试工作的实际需要，修订的标准中不再只是限于检测6种受控物质(铅、铬、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚)，而是增加了其它物质的检测方法，比如目前制修订的IEC 62321系列标准中的IEC 62321-8 Ed.1，该标准采用不同的质谱联机手段(裂解气相色谱质谱(Py-GC-MS)、离子附着质谱(IAMS)、气相色谱质谱(GC-MS)、液相色谱质谱(LC-MS))测定聚合物中不同邻苯化合物如邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)、邻苯二甲酸二正丁酯(DBP)、邻苯二甲酸丁基酯(BBP)、邻苯二甲酸(2-乙基已基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸二正辛酯(DNOP)、邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)、邻苯二甲酸二异葵酯(DIDP)等，其中包含了RoHS2.0修订指令中新增的4项物质 DEHP、DBP、BBP以及DIBP (IEC 62321-8 Ed.1.0 Determination of certain substances in electrotechnical products –Part 8: Determination of each phthalate in polymer materials by Pyrolyzer Gas Chromatography-Mass Spectrometry (Py-GC-MS), Ion Attachment Mass Spectrometry (IAMS), Gas Chromatography-Mass Spectrometry (GC-MS) and Liquid Chromatography – Mass Spectrometry (LC-MS))，此也为各机构对新增4项物质的检测应对在管控上确立了方向，但该标准目前尚未正式发布，计划正式发布时间为2016年。该标准出台前，相关项目通过实验室认可的实验室可以有效检测新增的几个化合物，标准出台后，则原则上所有实验室都要执行IEC 62321，并通过相关ISO/IEC17025实验室认可。对于已通过该项目实验室认可的实验室，需要将现有方法转化为新标准并通过认可，对之前未开展相关检测的实验室，则不仅需要按新标准建立检测方法，还需要完成能力验证、不确定度评估等工作为通过实验室认可打下基础。与国际标准工作组(IEC/TC111 WG3)相对应，国内的标准化技术委员会(TC297)也正密切跟踪国际标准的制定，相应的国内转化标准一般也会随国际标准出台后陆续出台，不过按以往经验，时间上会较滞后/span。/pp style="text-align: left "span style="font-family: times new roman "　　RoHS2.0修订指令的出台无形中加速了相关标准的制定工作，对我国正在制修定的电子电气产品污染控制管理办法及配套标准的制修定都会产生影响。另一方面，修订指令也会改变实验室传统的RoHS 6项检测运作模式，尤其是对整机测试，因成本等因素，之前的6种受控物质原则上可首先采用XRF测定铅、镉、汞、铬、溴的总量，然后对不能确定的部分采用化学手段(比如等离子发射光谱(ICP-OES)及气相色谱质谱(GC-MS))确认结果，不少企业实验室配有XRF作为筛查工具，一些企业的RoHS体系也强调XRF在有害物质控制中的使用，对整机进行RoHS有害物质检测时，一些第三方实验室也会用XRF进行RoHS初步核查，但修改指令中新增的4种化合物无法用XRF获取有用信息，只能用各类质谱联用手段(Py-GC-MS, IAMS, GC-MS 或 LC-MS等)定量或半定量测试，过去仅采用XRF筛选的方式已不能覆盖所有受限物质，事实上，随着受限物质的增加，今后必然需要采用多种手段才能完成初步筛查任务，同过去一样，完成受限物质的准确定量测定需要多种手段的并用。相应地，实验室或各管控机构都需要不同程度上调整自已的RoHS有害物质检测运行模式，XRF仍然是可行的初筛选工具，但只针对原RoHS中6项物质，故之前只有XRF的实验室需要考虑或者分包项目到第三方或者添置相关设备建立方法，对已有基本仪器(如XRF、ICP-OES、GC-MS)并建立了方法的实验室，考虑到样品种类及样品量大小的不同，以及检测结果的用途不同，不少情况下直接定量测试比先筛选后化学测试确认更为有效，实验室需按自已的情况调整检测方案。/span/pp style="text-align: left "span style="font-family: times new roman "　　strong作者：高志祥/strong/span/pp style="text-align: left "span style="font-family: times new roman "　　/spanspan style="font-family: times new roman "作者为莱茵技术(上海)有限公司资深技术经理、教授级高级工程师、国际电工产品测试与认证(IECEE)同行评审专家/span/pp style="text-align: right "span style="font-family: times new roman "/span/pp /p

近日，为保障标准物质定级评审工作质量，确保评审结果科学公正，市场监管总局决定面向社会征集标准物质技术评审专家，组建标准物质技术评审专家库。并发布了《市场监管总局办公厅关于征集标准物质技术评审专家库专家的通知》。通知如下：市场监管总局办公厅关于征集标准物质技术评审专家库专家的通知 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），中国计量科学研究院、中国测试技术研究院，各有关单位：为贯彻落实“放管服”改革精神，充分发挥行业专家技术优势，保障标准物质定级评审工作质量，确保评审结果科学公正，市场监管总局决定面向社会征集标准物质技术评审专家，组建标准物质技术评审专家库。现将有关事项通知如下：一、申请对象及条件申请对象应为标准物质研制与应用相关科研院所、大专院校、企事业单位、计量技术机构正式在编人员，并同时具备以下条件：（一）遵纪守法，恪守职业道德，无学术不端、不良诚信或违纪违法记录；（二）具有副高级以上专业技术职称或同等专业技术水平；（三）在标准物质研制、应用、管理体系与规范研究等相关领域工作5年（含）以上，熟悉标准物质相关研制技术、测量技术、质量管理与质量控制要求、数理统计与不确定度评估方法，具有较高的理论水平和较丰富的实践经验，并获业内普遍认可；（四）熟悉计量与标准物质相关法律、法规，掌握相关计量技术规范和技术评审要求，具有较好的交流沟通能力和文字水平；（五）能够按要求参加评审活动，履行评审专家职责和义务；（六）年龄不超过60周岁（1961年7月31日以后出生，两院院士及享受政府特殊津贴的专家除外），身体健康，能够胜任评审工作。二、工作程序（一）申请。符合条件的申请人应填写《标准物质技术评审专家库专家申请表》（见附件1），并由所在单位负责人签署意见，加盖公章。（二）审查公示。市场监管总局对申请人进行资格审查，结合专家专业与领域分布需求，确定初选专家名单，并在市场监管总局网站公示。（三）确认。经公示无异议的申请人，入选国家标准物质技术评审专家库，承担相关专业和领域标准物质技术评审等工作。三、材料报送专家申请材料收集等工作委托国家标准物质研究中心具体承办，请申请人所在单位于2021年9月10日前将盖章纸质申请表原件一式3份及近期2寸免冠彩色照片2张快递至国家标准物质研究中心，同时将申请书电子版（word版和PDF盖章版）及标准物质技术评审专家库专家信息汇总表（见附件2）发送至联系人邮箱。邮寄地址：北京市北三环东路18号中国计量科学研究院1号楼102-B国家标准物质研究中心办公室。邮政编码：100013市场监管总局计量司联系人：张鹏 010-82261832国家标准物质研究中心联系人：卢晓华 电话：15201101988，邮箱：luxh@nim.ac.cn邵明武 电话：13681247816，邮箱：shaomw@nim.ac.cn市场监管总局办公厅 2021年8月10日

全氟和多氟烷基物质（PFAS）有着极好的热稳定性和耐降解性，被广泛地运用在我们的日常生活用品材料中，例如不粘锅凃层、日化用品、服装面料、食物包装等。然而，PFAS具有持久性、远距离迁移性、生物累积性、生物毒性等危害，能对环境生物及人体健康产生长期不良影响，是目前世界上发现的很难降解的有机污染物之一，被称为“永久性化学物质”和“有毒定时炸弹”。2021年10月18日，美国环保署(EPA)发布应对PFAS污染的综合战略路线图，该路线图以三个指导策略为中心：增加针对PFAS的研究投资；采取行动限制PFAS化学品进入环境；加快PFAS污染的治理。未来，EPA将采取切实行动来管控PFAS物质。此路线图的发布再次将PFAS推至风口浪尖。目前，全球许多国家或地区都已经对PFAS进行限制，PFAS相关管控要求概况如下：地区要求欧盟REACH 法规((EC)N1907/2006)高度关注物质候选清单(SVHC)中有多种 PFAS 物质，包括 PFOA，PFNA 及其钠盐和铵盐，PFDA 及其钠盐和铵盐，PFBS 及其盐等物质。2020年5月，丹麦在食品接触用纸和纸板中禁用 PFAS。 2020年6月，欧盟 POPS法规((EU)2019/1021)及其修订法规(EU)2020/784 将 PFOS 及其衍生物，PFOA 及其盐和 PFOA 相关物质纳入附录I禁用物质清单。2021年7月，欧盟五国提议限制 PFAS 物质的生产和使用。2024年3月，修订后的欧盟f-gas法规生效，该法规规定到2025年完全淘汰氢氟碳化合物（HFC）消费。北美2020年1月，旧金山禁止在一次性餐具中使用 PFAS。2021年2月，TPCH正式在包装材料中限制 PFAS。纽约州从 2022 年 12 月起禁止在所有食品包装中有意添加 PFAS 物质。美国科罗拉多州、缅因州、肯塔基州、弗吉尼亚州、华盛顿州、明尼苏达州、康涅狄格州、夏威夷州等多州均已发布针对 PFAS 的管控要求。中国2019年3月11日中国生态环境部发布《关于禁止生产、流通、使用和进出口林丹等持久性有机污染物的公告》自2019年3月26日起,禁止 PFOS及其盐类和 PFOSF 除可接受用途外的生产、流通、使用和进出口。中国也针对PFAS制定了一系列环境保护标准，规定了PFAS在水质、土壤和大气中的限值。2022 年 12 月 29 日，生态环境部公布《重点管控新污染物清单（2023 年版）》，自次年 3 月 1 日起实施， 其中主要包含了对 PFOS 和 PFOA 的相关规定。日本2021年4月，日本将PFOA 及其盐类认定为日本化审法(CSCL)中定义的I类物质，禁止其进口、生产和销售。且从2021年10月22日起，要求企业对含有 PFOA 及其盐类的产品进行标识。鉴于PFAS物质对人类和环境的危害，全球针对PFAS的管控日趋严格，执法机构对于此类物质的执法力度也逐渐加大，越来越多的PFAS化合物被纳入或即将纳入到法规的管控。2024年全球PFAS监管重要时间结点时间国家或地区内容2024年1月1日美国科罗拉多州、康涅狄格州、马里兰州、明尼苏达州和罗德岛州州政府对故意添加PFAS作为接触材料的限制开始生效2024年3月1日美国缅因州和明尼苏达州行业提交的PFAS当前不可避免使用议案咨询结束2024年3月11日欧盟修订后的欧盟f-gas法规生效，该法规规定到2025年完全淘汰氢氟碳化合物（HFC）消费2024年5月1日美国华盛顿州对食品包装中PFAS的限制生效2024年6月3日英国向健康与安全执行局提交消防泡沫中PFAS证据的截止日期2024年10月1日美国国防部发布停止使用含PFAS的水性成膜泡沫（AFFF）灭火器的截止日期2024年11月12日美国美国环保局根据有毒物质控制法案第8（a）（7）条PFAS报告规则启动了报告提交期，该规则要求制造商详细说明其自2011年以来使用的1460多种PFAS化合物2024年12月31日美国夏威夷州对食品包装中PFAS的限制生效　　2024年全球PFAS相关WTO通报时间地区通报号内容2024年1月12日美国G/TBT/N/USA/1960/Add.1环境保护署将对有毒物质控制法案化学物质名录中指定为非活性物质的329种PFAS的重要新用途规则（SNUR）进行最终定稿2024年2月5日加拿大 G/SPS/N/CAN/1545规定生物固体中的PFAS临时标准以全氟辛烷磺酸（PFOS）指标浓度为依据，该浓度在最终产品中每公斤干重不得超过50ppb（十亿分之一）2024年2月22日新西兰G/TBT/N/NZL/121/Add.1更新了PFAS的定义2024年5月13日美国G/TBT/N/USA/1915/Add.1环境保护署将两种PFAS——全氟辛酸（PFOA）和PFOS，包括其盐类和结构异构体——指定为危险物质2024年5月21日美国G/TBT/N/USA/2121环境保护署规定须报告有毒化学品排放情况的化学品清单，包含七种PFAS点击图片 免费参会

p　　日前，中国计量科学研究院（以下简称“计量院”）前沿中心生命科学计量团队成功研发了高低两种浓度水平的新型冠状病毒核酸标准物质,并通过专家鉴定。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/250e45e4-9343-41ae-90e4-b148f9d6c6f8.jpg" title="20200220picture1_450.jpg" alt="20200220picture1_450.jpg"//pp　　两种标准物质均为体外转录RNA，目标基因范围涵盖已公布的新冠病毒3个主要基因：核壳蛋白N基因全长、包膜蛋白E基因全长、开放阅读框1ab (ORF1ab)基因片段(基因组坐标：14911-15910) 量值为N、E和ORF1ab基因的拷贝数浓度。/pp　　标准物质的定值方法采用中国计量院前期已研究建立的新型冠状病毒核酸数字PCR绝对定量方法。数字PCR定量方法是目前国际公认的测量核酸的参考方法，可直接测量RNA拷贝数，检出限低、精密度好、准确度高，可直接溯源至自然单位。新型冠状病毒核酸标准物质已被批准为国家标准物质(编号： GBW(E)091089和GBW(E)091090)，此标准物质为二级标准物质，可用于新型冠状病毒核酸检测方法开发、检测试剂盒质量控制与评价，以及测量结果的量值溯源。/pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a2fc7ca4-2ba4-45d1-b85d-ebe87109d7f3.jpg" title="新冠肺炎标准物质1 620.jpg"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1a2ff906-8878-4680-a8e8-ad9128e7cbd6.jpg" title="新冠肺炎标准物质2 620.jpg"//pp style="text-align: center "strong此次研发的新冠病毒核酸标准物质具体参数/strong/pp　　疫情期间，相关机构可向计量院提交使用申请，计量院将优先免费提供给抗疫一线的疾病预防控制中心等相关机构并提供相应的技术支持。/pp　　标准物质是具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性的一种材料或物质。是建立化学测量值溯源体系、生产检测中不可缺少的组成部分，也是质量管理体系的重要环节。目前，实验室通常利用标准物质开展校准仪器、日常分析、质量控制等活动，确保检测数据的准确可靠。/pp　　核酸检测试剂盒中工作标准物质的量值准确性是核酸定量检测的核心，而工作标准物质的计量学溯源是保证核酸检测试剂和检测结果准确、可比的关键。据了解，核酸检测试剂盒生产商及核酸检测实验室通常采用紫外分光光度法，利用核酸在260nm的紫外吸收对工作标准物质进行定值。但这种方法的灵敏度较低，且易受到其他物质的干扰而影响准确度。此次计量院开发的核酸标准物质是保证体外诊断检测数据和结果准确一致的重要材料，相信对新冠肺炎病毒核酸检测盒的准确性提升会有非常积极的作用。/ppstrongbr//strong/ppspan style="font-size: 14px "参考资料：/spanbr//ppspan style="font-size: 14px "牛春艳.核酸检测试剂盒中标准物质溯源性现状[J].中国计量/span/p

p style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "药品标准直接关乎药品质量，它是从源头上控制药品的安全性，有效性及质量可靠性的尺度。随着生物技术药物的发展，生物制品安全问题也越来越引起人们的重视。目前经批准的生物技术药物主要为重组蛋白质药物与单克隆抗体，该类药物的开发已成为当今生物技术及制药工业中最为活跃的领域之一，显示出巨大的社会效益和经济效益。但由于该类药物的结构复杂，用量很小，且生物体内有大量相似物质的干扰，其为质量控制和检测增加了难度。它需要应用生物化学、免疫学、微生物学和分子生物学等多门学科的理论和技术，进行综合性监测分析和评价，确保生物技术药物的安全有效性。而微流控芯片的研究和发展给蛋白质药物质控开拓了新的思路。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " 微流控是一个快速发展的跨学科领域，融合贯穿了物理、化学、生物医学和微系统工程学科等。所谓“微流控芯片”，又称芯片实验室（Lab-on-a-Chip），是指把生物和化学领域中所涉及的样品制备、生物与化学反应、分离检测等基本操作单位集成或基于一块几平方里面的芯片上，用以完成不同的生物或化学反应过程，并对其产物进行分析的一种技术。其最大特点是在一个芯片上可以形成多功能集成体系和数目众多的复合体系的微全分析系统。结合不同分析检测手段（如：光学检测法、电化学检测法以及质谱检测法等），对样品进行快速、准确、高通量以及多维度分析。它不仅使生物样品于试剂的消耗降低至纳升甚至皮升级，而且使分析速度大大提高，分析费用大大降低。充分体现了当今分析设备微型化、集成化和便携化的发展趋势。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " 随着蛋白质药物研究的发展，对产品进行质量控制也趋于自动化和微型化，实时快速地对产品进行分析测定，为医药、临床病理等蛋白质领域研究提供了强有力的手段。微流控芯片作为一种集成、快速、高效、高通量、试剂用量小的微型实验室，将极大地促进蛋白质药物质控的研究。我们希望能够通过建立相应的微流控芯片平台，针对重组蛋白质药物或单抗药品一些关键质量属性（如：电荷变异体分析、糖基化鉴定、聚集体和片段分析等），通过研制具有溯源性的高准确度测量装置和方法，提高测量结果的准确度和精准度，支撑蛋白质药物的安全性、有效性评价以及服务产业发展。span style="text-align: center text-indent: 0em " /span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 310px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/968aed89-2fd2-4dd2-8585-b5b54bbc4bad.jpg" title="图片12.png" alt="图片12.png" width="550" height="310" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em text-align: center text-indent: 0em "图1：微流控芯片-质谱联用平台。在芯片上集成不同的功能单元, 分别进行药物灌输、生物/化学反应、样品预富集及ESI-MS在线检测。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em text-align: right "（文稿：张炜飞）/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "2020年11月10-12日，中国计量科学研究院和国际计量局拟联合举办第三届 “药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全（TD-MSQS 2020）” 国际研讨会，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在南京市政府的支持下，在江苏省南京市举行。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "本次会议可通过官方网站http://tdmsqs.ncrm.org.cn注册或扫描二维码注册，注册成功后请填写参会回执发送至会议邮箱pptd@nim.ac.cn。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " /pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/8750474c-7644-477e-be6c-8cc21824717b.jpg" title="11.jpg" alt="11.jpg"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "欢迎各位专家、同仁报名参会！/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "更多信息请关注会议官方网站：http://tdmsqs.ncrm.org.cn。/p

近日，国家市场监管总局办公厅发布了关于印发《国家标准物质专项监督检查方案》的通知，要求进一步强化国家标准物质事中事后监管，督促落实国家标准物质研制和生产机构主体责任，提升国家标准物质供给质量和效益，保障量值准确可靠。通知中指出：国家标准物质研制和生产机构需落实主体责任，全面开展自查，重点对生产设施、技术人员状况、分析测量仪器设备、实验室条件、标准物质技术指标、保障统一量值需要的供应能力和措施等进行检查，并按照各地市场监管部门要求及时报送自查表、自查报告和整改报告等相关材料。强化国家标准物质研制和生产机构现场监督检查，抽取30%左右的标准物质研制生产机构，开展现场监督检查，并严厉打击严重违法违规行为，经整改仍达不到要求的，要依法依规进行严肃处理。时间安排：（一）第一阶段：2021年5月31日前，督促国家标准物质研制、生产机构开展自查自纠，全面排查存在问题和风险隐患并进行整改。（二）第二阶段：2021年6月1日至2021年7月31日，各地市场监管部门开展现场监督检查，严厉查处违法违规行为。（三）第三阶段：2021年8月1日至2021年8月31日，对监督检查存在不合格项的，国家标准物质生产研制机构及时整改，并将整改情况按要求报送到组织检查的市场监管部门。整改不满足要求的，视为整改不合格。（四）第四阶段：2021年9月1日至2021年10月15日，各地市场监管部门对专项监督检查工作进行总结，完善相关工作制度措施。具体时间安排可视新冠肺炎疫情防控要求适时作出调整。具体通知如下：市场监管总局办公厅关于印发《国家标准物质专项监督检查方案》的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），中国计量科学研究院，中国测试技术研究院，各有关单位：为贯彻落实“放管服”改革精神，按照《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（国发〔2019〕18号）有关要求，进一步强化国家标准物质事中事后监管，督促落实国家标准物质研制和生产机构主体责任，提升国家标准物质供给质量和效益，保障量值准确可靠。根据《行政许可法》《计量法》《计量法实施细则》以及《标准物质管理办法》等有关规定，市场监管总局制定了《国家标准物质专项监督检查方案》。现印发给你们，请结合工作实际，认真贯彻执行。市场监管总局办公厅2021年3月25日（此件公开发布）国家标准物质专项监督检查方案　　国家标准物质是经市场监管总局批准，用于统一全国化学、生物等领域量值的重要依据。为贯彻落实“放管服”改革精神，按照《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（国发〔2019〕18号）有关要求，进一步加大国家标准物质监管力度，落实国家标准物质研制和生产机构主体责任，提升国家标准物质供给质量和效益，市场监管总局决定在全国范围内组织开展国家标准物质专项监督检查。　　一、总体要求　　依照《行政许可法》《计量法》《计量法实施细则》以及《标准物质管理办法》《市场监管总局办公厅关于取消标准物质制造许可加强后续工作的通知》等法律法规和文件要求，通过专项监督检查，以更加严格的监管措施，全面排查更新国家标准物质研制和生产机构信息，进一步摸清国家标准物质研制和生产机构的设施、人员和分析测量仪器设备等情况，深入排查国家标准物质量值和质量安全风险，维护国家标准物质量值准确有效，优化提升标准物质计量溯源能力，为构建新发展格局、推动高质量发展提供计量支撑。　　二、主要任务　　（一）落实国家标准物质研制和生产机构主体责任。各研制和生产机构要按照《行政许可法》《计量法》《计量法实施细则》《标准物质管理办法》以及标准物质研制、生产、管理等方面的计量技术规范要求，严格落实主体责任，全面开展自查，重点对生产设施、技术人员状况、分析测量仪器设备、实验室条件、标准物质技术指标、保障统一量值需要的供应能力和措施等进行检查，对发现的问题和风险隐患要及时逐一落实整改，并采取针对性措施有效预防、降低和消除风险隐患。各研制和生产机构应及时填报《国家标准物质研制生产机构自查表》（附件1），并按照各地市场监管部门要求及时报送自查表、自查报告和整改报告等相关材料。　　（二）强化国家标准物质研制和生产机构现场监督检查。各地市场监管部门按照市场监管总局提供的获得国家标准物质定级证书机构清单以及标准物质研制和生产机构自查情况，制定专项监督检查方案，以涉及食品安全、生产安全、生态环境、医疗卫生、贸易结算等方面的国家标准物质为重点，抽取30%左右的标准物质研制生产机构，开展现场监督检查，督促国家标准物质研制和生产机构落实主体责任。各地市场监管部门要组建检查小组，可邀请标准物质技术专家作为检查小组成员，提供技术支持。重点检查研制和生产机构是否按要求开展自查和整改；是否存在销售超过有效期的标准物质情况；是否存在编造、假冒国家标准物质证书或编号的行为；是否存在涂改、倒卖、出租、出借、转让国家标准物质定级证书的行为；是否存在未经批准或滥用“国家标准物质定级证书”、超出国家标准物质定级证书范围生产和销售国家标准物质的行为；每批标准物质是否具有制备、定值原始记录等。各地市场监管部门要做好现场取证工作，对列入监督检查清单但未能实施现场监督检查的，要做好详细记录，严格跟踪，并开展后续监督检查。现场监督检查表（见附件2）供各地市场监管部门参照。　　（三）严厉打击严重违法违规行为。各地市场监管部门对在标准物质监督检查中发现的违法行为，要依照《行政许可法》《计量法》《计量法实施细则》《计量违法行为处罚细则》等依法依规及时进行查处。对于检查发现的问题，要责令有关国家标准物质研制和生产机构限期整改并验收。经整改仍达不到要求的，要依法依规进行严肃处理。各地市场监管部门要根据监督检查情况进行风险预警，对投诉举报较多或有严重违法违规记录等情况的单位要有针对性地加大监管力度。　　（四）加强政策技术帮扶。各地市场监管部门要积极主动靠前服务，深入了解国家标准物质研制和生产机构面临的实际困难和政策诉求，加大相关法律法规和计量技术规范宣贯解读，不断完善相关政策法规，优化营商环境。积极开展技术帮扶，鼓励相关单位参加国家标准物质研制和生产方面的培训，建立相应管理体系，切实提高质量保障能力水平。　　三、时间安排　　（一）第一阶段：2021年5月31日前，督促国家标准物质研制、生产机构开展自查自纠，全面排查存在问题和风险隐患并进行整改。　　（二）第二阶段：2021年6月1日至2021年7月31日，各地市场监管部门开展现场监督检查，严厉查处违法违规行为。　　（三）第三阶段：2021年8月1日至2021年8月31日，对监督检查存在不合格项的，国家标准物质生产研制机构及时整改，并将整改情况按要求报送到组织检查的市场监管部门。整改不满足要求的，视为整改不合格。　　（四）第四阶段：2021年9月1日至2021年10月15日，各地市场监管部门对专项监督检查工作进行总结，完善相关工作制度措施。　　具体时间安排可视新冠肺炎疫情防控要求适时作出调整。　　四、工作要求　　（一）强化组织实施。各地市场监管部门要提高政治站位，树立全局观念，坚持以人民为中心，落实属地责任，结合实际情况制定本地区的专项监督检查细化工作方案，加强工作统筹，建立内部高效协同机制，形成工作合力，认真抓好落实。要坚持开门搞检查，广泛听取群众意见，强化社会共治。　　（二）强化宣传引导。各地市场监管部门要充分利用新闻媒体的宣传手段，加强对有关法律法规的宣传，提高国家标准物质研制和生产机构法制意识和广大消费者的自我保护意识，大力宣传典型经验和做法，深入宣传解读政策措施，同时及时查处严重违法行为，提高国家标准物质监督检查的影响力和震慑力，压实研制和生产机构主体责任意识，促进国家标准物质规范化生产和供应，保障全国量值准确可靠。　　（三）强化工作纪律。专项监督检查要严守公正、客观、严肃的工作纪律，遵守保密要求，严格依法实施。现场检查应严格遵守中央八项规定及其实施细则精神，不得由被检查机构承担任何费用。　　请各省级人民政府市场监管部门将本地区国家标准物质专项监督检查的基本情况、主要做法、典型案例、发现问题以及工作建议等形成报告，连同本地区获得国家标准物质定级证书机构及获证标准物质清单、标准物质专项监督检查统计表（见附件3）于2021年10月20日前报送市场监管总局计量司。涉及案件查处信息抄报市场监管总局执法稽查局。　　附件：1. 国家标准物质研制和生产机构自查表.doc2. 国家标准物质现场监督检查表.doc3. 国家标准物质专项监督检查情况统计表.doc

项目概况南宁市疾病预防控制中心实验室试剂耗材、标准物质采购（第二批） 采购项目的潜在供应商应在政采云平台（https://www.zcygov.cn/）获取（下载）获取采购文件，并于2021年12月22日 09点30分（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号：NNZC2021-J1-991969-YZLZ（采购计划文号：NNZC[2021]7871号-003......具体内容详见附件招标公告项目名称：南宁市疾病预防控制中心实验室试剂耗材、标准物质采购（第二批）采购方式：竞争性谈判预算金额：97.7921000 万元（人民币）采购需求：预算金额：合计97.7921万元。A 分标 53.3652万元； B 分标 28.9772万元；C 分标15.4497万元；采购需求：A分标：项号采购标的单位数量简要技术需求或者货物要求1单通道病毒核酸检测类试剂盒(国产)(肠道病毒等)盒9具体详见采购文件《第二章 采购需求》2双通道病毒核酸检测类试剂盒(国产)(包括流感病毒、肠道病毒等)盒343新型冠状病毒2019-nCOV核酸定值质控品支354病毒DNA/RNA提取试剂盒（预封装）盒1085无RNase10µl带滤芯长吸头盒106无RNase250µl长吸头（带滤芯）箱870.1ml八连排定量管（带盖）箱28封口袋（透明）包1009封口袋（透明）包10010G1型消毒剂浓度试纸盒101196孔透明PCR板（适用于ABI)箱41296孔PCR板封口膜箱313N95防护口罩只120014VITEK细菌鉴定卡（ANC)盒115VITEK细菌鉴定卡（BCL)盒316API生化鉴定条（链球菌）盒117弯曲菌培养检测试剂（双孔滤膜法）盒418Karmali选择性平板盒419甘露醇卵黄多粘菌素琼脂平板瓶1020Baird-Parker琼脂平板瓶1021PALCAM琼脂基础瓶622PALCAM琼脂冻干配套试剂盒2023CIN-1培养基基础瓶224CIN-1培养基配套试剂盒825改良Y琼脂瓶226含铁牛奶琼脂瓶227甘露醇卵黄多粘菌素琼脂基础MYP瓶428查氏琼脂培养基瓶129改良月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤基础（MLST）瓶430万古霉素（改良月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤配套试剂）盒431改良月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤-万古霉素（mLST-Vm肉汤）盒232脑心浸萃琼脂培养基瓶133脑-心浸萃液态培养基（BHI）瓶234改良克氏双糖铁琼脂瓶235KF链球菌琼脂培养基瓶236胆汁液态培养基瓶237改良马铃薯葡萄糖琼脂培养基（mPDA）瓶238PCFA培养基基础瓶239PCFA培养基配套试剂盒440改良马铃薯葡萄糖琼脂培养基配套试剂盒441葡萄糖肉浸液肉汤瓶142尿素盒343氰化钾对照管(KCN)盒244改良CCD琼脂基础(mCCD)瓶245改良CCD琼脂添加剂盒1046改良Skirrow氏琼脂基础瓶247改良Skirrow琼脂添加剂盒1048L-shaped Cell Spreader(一次性L棒)盒1049无菌均质袋(带滤膜，半张膜）包1050肠道致病性大肠埃希氏菌核酸检测试剂盒盒351猪链球菌2型核酸检测试剂盒盒152唐菖蒲伯克霍尔德氏菌核酸快速检测试剂盒盒153铜绿假单胞菌核酸实时荧光PCR检测试剂盒盒154血液等组织微量布鲁氏菌核酸DNA检测试剂盒盒155大肠埃希菌Escherichia coli NCTC 12923盒156金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus NCTC 10788盒157铜绿假单胞菌Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924盒158巴西曲霉Aspergillus brasiliensis NCPF 2275盒159白色假丝酵母Candida albicans NCPF 3179盒160产气荚膜梭菌NCTC 8798盒161大肠埃希菌NCTC 12923盒162金黄色葡萄球菌NCTC 10788盒163蜡样芽孢杆菌NCTC 7464盒164单增李斯特菌NCTC 11994盒165巴西曲霉NCPF 2275盒166白假丝酵母菌NCPF 3179盒16750%卵黄乳液盒2068API加样滴管箱469Inhalation Solution瓶470一次性悬浮液管箱271一次性定量接种环 （10ul）箱672一次性定量接种环 （ 1ul）箱673蓝盖试剂瓶个1074蓝盖试剂瓶个1075蓝盖试剂瓶个1076蓝盖试剂瓶个10 B分标：项号采购标的单位数量简要技术需求或者货物要求1反应杯箱10具体详见采购文件《第二章 采购需求》2一次性无菌培养皿 φ9cm箱1003200ul国产吸头包504甲型肝炎病毒IgM抗体系列血清（液体）标准物质支205戊型肝炎病毒IgM抗体系列血清（液体）标准物质支106Probe Wash 3盒207SS琼脂瓶2508氯化镁孔雀绿肉汤（MM）瓶609带盖离心管包2010定值生化质控血清（水平2）盒111定值生化质控血清（水平3）盒112临床生化校准血清（定标用）盒113CENTAUR 酸/碱试剂 1&2盒114TIP头箱115样本杯箱116CL-50清洁液瓶517Sysmex血液分析仪用稀释液（PK-30L）桶218GPS套装针（URANUS AE180）箱1019全自动生化仪碱性洗液瓶520加厚不锈钢酒精灯盏1021医用垃圾袋扎50 C分标：项号采购标的单位数量简要技术需求或者货物要求1氨氮标准溶液瓶4具体详见采购文件《第二章 采购需求》2氰化物标准物质瓶13六价铬标准瓶14挥发性酚标准瓶15阴离子表面活性剂标准瓶16磷酸瓶67硫化物标准瓶184-氨基安替比林瓶19丙酮瓶610三氯甲烷瓶12115mL样品瓶架个512耐高温塑料试管架个1513移液器吸头包1014移液器吸头（盒装）盒515硅胶管米5016气相色谱柱根117二硫化碳中邻二氯苯支218甲醇中1,4-二氯苯支219二氯甲烷中1,3-丁二烯支220二硫化碳中2-丁酮支221水中甲醇支222水中甜蜜素支523水中氰成分分析标准物质支22420mL顶空瓶套件（带盖）套1025顶空瓶铝钳口盖包1026熔融石英管根527 气相色谱柱根128标样/水质 硒支529标准样品/水中硒支330标样/水质 砷支331标样/水质 砷支232硫代硫酸钠容量分析用标准溶液支233尿中碘的砷铈催化分光光度法配套试剂盒盒334原子荧光光谱仪的硒元素空心阴极灯个135塑料试管架（可拆卸）个1036聚苯乙烯锥形离心管保5037 32种混合金属标准溶液瓶138Bi，Ge,In,Rh,Sc,Tb,Y 标准溶液瓶139水质锰只240水质 铁标准溶液瓶141水质 铜标准溶液瓶142水质 锰标准溶液瓶143水质 锌标准溶液支644水质 铅标准溶液瓶145水质 镉标准溶液瓶146硝酸钯瓶147标准物质/乙腈中孔雀石绿草酸盐支148标准物质/乙腈中隐色孔雀石绿支149标准品/隐色孔雀石绿-D6同位素支150标准品/隐性孔雀石绿-D5同位素支151标准品/氯霉素-D5同位素支152标准物质/甲醇中氟苯尼考/氟苯尼考胺混标支153丙三醇（甘油）瓶154标准物质/尿素瓶155标样/水质pH瓶556标准物质/氯化钾电导率瓶157水中硝酸盐氮/以氮计瓶258标准物质/4种阴离子混标/氟氯硝酸根硫酸根瓶159氢氧化钠标准溶液瓶160盐酸标准溶液瓶161硼酸标准溶液瓶162硫代硫酸钠标准溶液瓶163甲醇中三氯甲烷溶液标准物质支364甲醇中三氯甲烷、四氯化碳支2065顶空瓶铝钳口盖包2066甲醇中四氯化碳溶液标准物质支367甲醇中一氯二溴甲烷支168甲醇中二氯一溴甲烷支169甲醇中1,2-二氯乙烷支170甲醇中二氯甲烷支171甲醇中1,1,1-三氯乙烷支172甲醇中三溴甲烷支173正己烷中七氯支174丙酮中马拉硫磷支175正己烷中α-666支176正己烷中β-666支177正己烷中γ-666支178正己烷中δ-666支179丙酮中六氯苯支180丙酮中乐果支181丙酮中对硫磷支182丙酮中甲基对硫磷支183丙酮中百菌清支184丙酮中毒死蜱支185丙酮中敌敌畏支186正己烷中溴氰菊酯支187正己烷中o,p' -DDT支188正己烷中p,p' -DDT支189正己烷中p,p' -DDE支190正己烷中p,p' -DDD支191甲醇中1,1-二氯乙烯支192甲醇中顺1,2-二氯乙烯支193甲醇中1,2-二氯苯支194甲醇中1,4-二氯苯支195甲醇中三氯乙烯支196甲醇中1,2,3-三氯苯支197甲醇中1,2,4-三氯苯支198甲醇中1,3,5-三氯苯支199甲醇中四氯乙烯支1100甲醇中六氯丁二烯支1101甲醇中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯支1102甲醇中环氧氯丙烷支1103甲醇中氯乙烯支1104甲醇中氯苯支1105丙酮中甲胺磷支1106甲醇中灭草松支1107甲醇中2,4-滴支1108甲醇中丙烯酰胺支1109容量瓶个100110容量瓶个100111quechers 萃取盐包包2112陶瓷均质子包5113质控样品/食品中亚硫酸盐/以二氧化硫计瓶2114苹果干中二氧化硫瓶2115蜜饯中二氧化硫标准物质袋2116铝制冰盒个2117小号硅胶套盒个2118ABS封口膜切割器+封口膜套装套2119不锈钢尖直头剪刀把18120有机玻璃容量瓶架个2121有机玻璃容量瓶架个2122有机玻璃容量瓶架个5123有机玻璃容量瓶架个5124圆底玻璃小导管（小试管）包3125二硫化碳中环己酮支3126色标/环己酮-GCS支2127质控样品/硅胶管中乙二醇套2128甲醇中乙二醇支2129色标/丙烯醇-GCS支2130甲醇中丙烯醇和异丙醇混标支2131乙醇中叔戊醇支2132质控样品/滤膜中硒3片/套3133富硒大米粉瓶1134鸭肝粉(681#)瓶1135三文鱼冻干粉成分分析标准物质瓶1136香菇粉成分分析标准物质瓶1137猪肝-生物成分分析标准物质瓶1138扇贝-生物成分分析标准物质瓶1139黄芪-生物成分分析标准物质瓶1140绿茶-生物成分分析标准物质瓶1141菠菜-生物成分分析标准物质瓶1142鸡肉-生物成分分析标准物质瓶1143一次性塑料勺包5144一次性塑料勺包5145石墨管盒1146样品杯包5147单层氧化石墨烯 粉末瓶2148壳聚糖瓶1149纳米二氧化硅瓶2150四氧化三钴纳米颗粒瓶115195%乙醇箱10 合同履行期限：接到采购人供货通知后，国内产品5个自然日内按照采购人要求的物品及数量完成供货；境外生产（进口）、且在国内没有现货的产品，在接到通知后，30个自然日内送达。签订合同后3个月内合同全部货物供应完成。如遇特殊情况，必须按采购人要求时间供货。本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：□专门面向中小企业采购的项目（供应商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位)√非专门面向中小企业采购的项目3.本项目的特定资格要求：A分标、B分标:必须具备行政主管部门颁发的有效的证件（生产企业须提供《医疗器械生产许可证》；经营企业经营第二类医疗器械的须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》） C分标：必须具备易制毒化学品相关经营许可证和危险化学品等相关经营许可。 4. 本项目的特定条件：无5. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为本项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目上述服务以外的其他采购活动。6. 对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn) 、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参与政府采购活动。三、获取采购文件时间：2021年12月16日 至 2021年12月22日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59。（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台（https://www.zcygov.cn/）获取（下载）方式：网上下载。本项目不发放纸质采购文件，供应商可自行在“政采云”平台（http：//www.zcygov.cn）下载采购文件（操作路径：登录“政采云”平台-项目采购-获取采购文件-找到本项目-点击“申请获取采购文件”），电子响应文件制作需要基于“政采云”平台（http：//www.zcygov.cn）获取的采购文件编制。售价：￥0.0 元（人民币）四、响应文件提交截止时间：2021年12月22日 09点30分（北京时间）地点：（1）响应文件提交方式：本项目为南宁市全流程电子化项目，通过“政采云”平台（http：//www.zcygov.cn）实行在线电子响应，供应商应先安装“政采云电子交易客户端”（请自行前往“政采云”平台进行下载），并按照本项目采购文件和“政采云”平台的要求编制、加密后在投标截止时间前通过网络上传至南宁市“政采云”平台，供应商在“政采云”平台提交电子版响应文件时，请填写参加远程采购活动经办人联系方式，电子响应文件具体操作流程详见本公告附件2。 （2）未进行网上注册并办理数字证书（CA认证）的供应商将无法参与本项目政府采购活动，潜在供应商应要尽早完成电子交易平台上的CA数字证书办理（申领流程见本公告附件1），并在首次响应文件提交截止时间前提交响应文件。 （3）为确保网上操作合法、有效和安全，请供应商确保在电子响应过程中能够对相关数据电文进行加密和使用电子签章，妥善保管CA数字证书并使用有效的CA数字证书参与整个采购活动......具体内容详见附件招标公告五、开启时间：2021年12月22日 09点30分（北京时间）地点：政府采购云平台开标大厅六、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜1.谈判保证金：本项目不收取谈判保证金2.采购意向公开链接：http://www.ccgp-guangxi.gov.cn/reformColumn/ZcyAnnouncement10016/LcFC4hx+yh1QIPnKcpuW0A==.html3.网上查询地址www.ccgp.gov.cn（中国政府采购网）,http://zfcg.gxzf.gov.cn (广西政府采购网)、http://ggzy.nanning.gov.cn（广西南宁市公共资源交易中心网）4. 本项目需要落实的政府采购政策（1）政府采购促进中小企业发展。（2）政府采购支持采用本国产品的政策。（3）强制采购节能产品；优先采购节能产品、环境标志产品。（4）政府采购促进残疾人就业政策。（5）政府采购支持监狱企业发展。5.供应商认为采购文件使自己的权益受到损害的，可以自获取采购文件之日或者采购文件公告期限届满之日（公告期限届满后获取采购文件的，以公告期限届满之日为准）起7个工作日内以书面形式一次性向采购人和采购代理机构提出同一环节的质疑。否则，逾期的质疑采购人及招标代理机构可不予接受。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。6. 若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录“政采云”平台（https://www.zcygov.cn/），点击右侧咨询小采，获取采小蜜智能服务管家帮助，或拨打政采云服务热线400-881-7190获取热线服务帮助。附件：1.CA证书申请方式及操作指南下载地址（现场申请方式见网址：http://www.ccgp-guangxi.gov.cn/OfficeService/DownloadArea/8354055.html?utm=a0003.39a112b4.cmp001.d0002.f0464b20ff2a11eb873141bf9e381949（广西政府采购网）/网上申请方式见网址： http://nncz.nanning.gov.cn/（南宁市财政局官网）-下载专区-“广西政采云西部CA办理方式”或“南宁市政采云CA证书办理操作指南”）2.电子投标文件制作与投送教程（在此网址下载：http://nncz.nanning.gov.cn/（南宁市财政局官网）-下载专区）八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：南宁市卫生健康委员会、南宁市疾病预防控制中心　　　　　地址：南宁市青秀区长湖路26号　　　　　　　　联系方式：郭俊坤0771-5358161　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：云之龙咨询集团有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：南宁市良庆区云英路15号南宁城建集团总部地块项目3号写字楼6楼　　　　　　　　　　　　　联系方式：0771-2618199、2618118 、2611898　　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：唐冰、岑昌桦电　话：　　0771-2618199、2618118 、2611898

近日，美国消费品安全委员会(CPSC)在联邦纪事上发布了两项关于玩具中监管物质检测、认证和标签的法规最终版。第一项涉及玩具检测和认证的条件及要求的法规于2011年12月8日生效 第二项法规涉及与产品认证相关的检测和标签要求，将于2012年2月8日生效。　　第一项法规中涉及的检测和认证的要求主要是：油漆和表面涂层类似材料中的铅含量 基于ASTM消费者安全规范玩具安全标准基础的玩具油漆及其他表面涂层中锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞和硒化合物的限制要求 基于消费品安全改进法(CPSIA)的儿童产品中铅浓度的限制要求 基于消费品安全改进法(CPSIA)的儿童玩具和儿童保育产品中某种邻苯二甲酸盐不超过0.1%的限制要求。　　为此，检验检疫部门提醒相关企业，在出口前须做好准备：一是企业全面做好样品测试。第一项法规是对铅含量的要求，既提出了对涂层中铅含量的要求，又对基材有要求。因此企业在测试时必须将涂层和材料一并进行测试，同时还需进行八大可溶性重金属的测试，如果是塑料制品还需要测试邻苯二甲酸盐，并且要保证检测结果在规定限值内。二是企业要治标兼治本。通过样品测试来控制产品质量，只是治标，要治本还必须建立完善的溯源管理体系，对高风险原材料进行筛查，加强首件产品鉴定、产品设计等关键环节的管理。三是企业应关注各国法规，有困难时积极寻求检验检疫部门、协会等的帮助，避免因不达标而导致的国外通报、出口退货、贸易索赔等。

生物药物质量研究及控制技术研讨会邀请函 由于生物药物具有结构复杂性、多样性和可变性的特点，监管部门对生物药的质量研究和控制要求越来越严格，合适的质量分析和控制技术将大大加快生物药物研发进程。本次研讨会由Ludger和Bruker联合主办，Bruker 特色的质谱表征方案结合 Ludger 专业的糖基化分析技术，进一步推动质谱表征新技术在蛋白质药物质量研究中的应用，并通过应用实例诠释在生物工艺中如何利用Glyshape工作流程对糖基化这种关键质量属性进行优化，会议还特邀PEAKS软件专家为大家分享质谱数据深度挖掘方法和应用。竭诚欢迎您的莅临。 会议日期：2018年3月16日 下午 13:00 – 16:30 会议地点：上海张江高科技园区蔡伦路720弄1号楼一楼多功能厅会议咨询及邮件报名：于女士 13370119923 yiting.yu@bruker.com扫描以下二维码，在线报名布鲁克（北京）科技有限公司 2018年2月29日

p style="text-align: justify text-indent: 2em "strong仪器信息网讯 /strong今日，中国计量院正式对外公布，中国计量科学研究院前沿中心生命科学计量团队已于日前成功研发了高低两种浓度水平的新型冠状病毒核酸标准物质，并通过专家鉴定。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "两种标准物质均为体外转录RNA，目strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "标基因范围涵盖已公布的新冠病毒3个主要基因/span/strong：核壳蛋白N基因全长、包膜蛋白E基因全长、开放阅读框1ab （ORF1ab）基因片段（基因组坐标：14911-15910）；量值为N、E和ORF1ab基因的拷贝数浓度。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "标准物质的定值方法采用中国计量院前期已研究建立的新型冠状病毒核酸数字PCR绝对定量方法。数字PCR定量方法是目前国际公认的测量核酸的参考方法，可直接测量RNA拷贝数，检出限低、精密度好、准确度高，可直接溯源至自然单位。经国际计量委员会物质量咨询委员会组织的国际比对验证，该标准物质已取得了国际等效一致。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "据悉，上述标准物质已被批准为国家标准物质（编号：GBW(E)091089和GBW(E)091090），可用于新型冠状病毒核酸检测方法开发、检测试剂盒质量控制与评价，以及测量结果的量值溯源。为了共克时艰，早日战胜疫情，中国计量院还宣布：在疫情期间，相关机构可向中国计量院提交使用申请，strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "计量院将优先免费提供给抗疫一线的疾病预防控制中心等相关机构，同时，还将提供相应的技术支持/span/strong。/p

安捷伦科技推出用于药物质量控制的溶出度仪这一平台设立了新的全球溶出度标准 2010年11月15日，北京&mdash &mdash 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日推出708-DS溶出度仪，这款质量控制仪器可根据手动和自动应用进行配置。新设备在设计上进行了改进，最大程度降低波动性，提高分析准确性。溶出度是广泛用于制药领域的一种测试技术，用于测定纯的活性药物成分的溶出速度。 Agilent 708-DS Dissolution Apparatus 安捷伦溶出度部门业务经理Frank Riba说：&ldquo 安捷伦致力于发扬瓦里安在溶出度领域的一贯领先优势，为在全球市场运营的制药企业和其他公司建立新标准。新的708-DS溶出度仪能够得到一致的样品间分析结果，这对评估批次间的性质、生物等效性和化合物的其他特性的科学家来说尤为重要。&rdquo 708-DS溶出度仪有基本手动模式和多种自动配置可选，可用于高通量在线取样和在线紫外分析。该设备提供几种高级使用选项，包括温度监控、自动剂量输送和原位光纤分析。自定义添加附件功能使得可在同一设备上分析多个剂量。 708-DS溶出度仪按照国际通用药典中规定的篮法、浆法、旋转柱法、盘上桨法的配置进行设计。该设备可测定片剂、胶囊和其他多种剂型。 安捷伦除了为用户带来DS-708溶出度仪的硬件和软件以外，还在全球范围内提供一流的服务，使用户可以高枕无忧。服务包括： * 整个系统的资格证书； * 经严格培训的化学工程师进行安装和调试； * 标准的操作流程模板； * 为释药方法、设备和法规疑问提供技术支持； * 为厂商中立的在线溶出度讨论组论坛提供赞助。关于安捷伦科技公司 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，是化学分析、生命科学、电子和通信领域的技术领导者。公司的 18500 名员工在 110 多个国家为客户服务。在 2009 财政年度，安捷伦的业务净收入为 45 亿美元。要了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。

序 言自然界中的所有动物和植物都具有类似的网格状等级结构，比如叶子的叶脉、植物的根茎系统、人体的血管系统等等，这些结构的存在不仅仅是为了保证自身结构的稳定，同时还确保了生命体在进行新陈代谢与物质能量传递过程中所受的阻力最小、运输的效率最高。一、默里定律在自然界的应用我们都知道根据流量与流速的关系，当液体从一个比较粗的管道流进一个比较细的管道时，液体的流速会增加，同时细管的所受的液体压力相对于粗管所承受的压力来说也更大。但是通过对我们生物界的血液系统进行观察可以发现生物体内不管是粗的血管还是细的血管，所受的压力都不会太大。科学家默里通过观察发现在人体中很多小血管从一个大血管分叉出去，所有小血管的横截面积的总和大于大血管的横截面，通过精确计算可以知道在一个最佳血液循环网络中，大血管半径的立方，大约等于小血管半径的立方的总和。图1. 人体血管与叶片脉络的电镜显微图如上图所示，在自然界中不管是动物还是植物，涉及到物质运输时，其运输管道都会遵循默里定律（血管、气管、根系、叶脉等），以使物质传输效率达到最优化，同时也使构造力学结构最优化。二、通过向自然界学习默里定律的应用示例2.1 锂离子电池图2. 根据默里定律设计的多等级孔道电极材料示意图 依据默里定律发现的自然界中动植物物质运输的最优化法则，科学家们设计了上图2所示的多等级孔隙电极材料，电极材料中的大孔、小孔、微孔的孔隙比率遵循了默里定律的最优比。有这种结构的电极材料由于锂离子在其内脱锂嵌锂的效率非常高，其充放电的倍率性能及比容量都比常规的氧化锌电极材料高出很多，下图是其充放电的性能示意图：充放电倍率性能、循环稳定性能、比容量性能示意图2.2 天然气、水、石油运输图3. 管道运输示意图西气东输、南水北调这些石油、天然气、水的大量运输过程中管道的粗细与运输速度和所承受的压力要经过严格的计算才能保证安全高效的运输工作，这里也体现了默里定律的重要性。后 记“实践是检验真理的唯一标准”，先人们通过模仿大自然的运行规律，总结出来了很多可以被我们后人来学习和使用的规则与定律，通过对这些规则与定律的应用，我们的生活水平与科技水平得到了飞速的提高。但是碍于之前我们的观察能力，仅仅能对肉眼或者光学显微镜能够看到的世界来进行学习与模仿。而现如今电子显微镜的存在极大的提高了我们观察身边的微观世界，更有效的学习自然法则，研究微观形貌结构与宏观材料性能的关系，制造出更先进更优异的材料及工具来改善我们现今的生活。

各有关单位：　　为帮助理化检验检测机构和实验室相关技术人员了解质量控制管理和技术知识，掌握标准物质的正确使用方法，通过质量控制提高检验结果的准确性、可靠性和有效性，中国计量科学研究院于 2021年6月8日-11日在昆明举办“环境领域实验室理化检验质量控制”培训班，聘请国内实验室质量管理和理化检验技术资深专家授课，系统介绍实验室质量管理相关法规要求、标准物质的选择和使用、检测方法确认与质量控制、不确定度评定实例等内容。此次培训由中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所-国家标准物质资源库主办，战略发展研究所知识传播中心承办，相关事宜通知如下：　　一、培训主要内容　　实验室质量控制管理和能力验证等相关知识 标准物质的实验室管理规范 检测结果不确定度评定基础知识 地下水水质调查与监测中的质量控制 环境中有机污染物检测的标准物质与使用 环境中无机重金属检测的标准物质与使用 大气污染物检测的标准物质与使用 环境检测标准中的质量控制样品与考核样制备等。　　二、课程安排日期时间题目授课老师 第一天 9:00-10:00实验室质量控制管理与能力验证（暂定）李红梅研究员10:00-11:00环境监测中标准物质的需求分析（暂定）吕怡兵研究员11:00-12:00环境监测领域标准物质量值比对（暂定）吴晓凤/杨婧高工14:00-15:30标准物质的实验室管理规范李云巧研究员16:00-17:00质量控制与考核样品的定制吴冰高工17:00-18:00交流讨论 第二天9:00-10:30地下水水质调查与监测中的质量控制刘菲教授 10:30-12:00化学测量不确定评定阚莹副研究员14:00-15:30环境中重金属检测标准物质巢静波 副研究员15:30-17:00有机环境污染物标准物质宋善军副研究员17:00-18:00交流讨论第三天9:00-10:30大气中污染物检测用标准物质毕哲副研究员10:30-11:30交流讨论　　三、培训对象　　从事环境领域实验室分析检测及质量管理人员 各级市场监督管理局(质量技术监督局)相关人员 计量技术机构管理及技术人员 各标准物质研制(生产)机构有关人员 计量、检验检测 /校准实验室工作的技术人员及其他感兴趣的人员。　　四、资料及证书　　资料：培训手册、课程讲义　　证书：《环境领域实验室理化检验质量控制》毕业证书　　五、 培训安排　　培训日期：2021年6月8日-11日，8日报到　　培训地点：昆明　　报名方式：填写报名回执表，电邮至会务组　　收费标准：2800元/人，含讲课、证书、资料、场地等 食宿统一安排，费用自理。如需汇款，请将培训费不迟于2021年6月4日电汇到中国计量科学研究院账户，汇款信息如下：　　汇款名称：中国计量科学研究院　　开户行：交通银行北京分行和平里支行　　账号：110060224018010008693　　行号：301100000074　　六、组织单位　　主办单位：中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所　　国家标准物质资源库　　承办单位：中国计量科学研究院战略中心知识传播室　　七、联系方式　　承办单位：中国计量科学研究院战略中心知识传播室　　课程咨询电话: 010-64525586　　报名联系人：宋丽 13701026477 (微信同号)　　邮箱：songli@nim.ac.cn　　主办方：中国计量科学研究院化学所-国家标准物质资源库　　联系人：王建东　　电话：010-64524708，13601139687　　邮箱：wangjd@nim.ac.cn　　邮箱：wangjd@nim.ac.cn　　媒体宣传：官网：https://www.nim.ac.cn/　　微信公众号：中国计量科学研究院　　“环境领域实验室质量控制与标准物质培训”报名回执表单位名称（发票抬头请正确填写）：地址：联系人：手机：邮箱：办公电话：参会者姓名性别部门/职务手机邮箱单间或合住开票信息栏（专票囗；普票囗)（培训费囗）。单位名称： 开户行： 开户行账号： 税号： 地址： 电话： 注：①以上信息请全部正确填写清楚； ②请需要增值税专用发票的单位提前办理汇款； ③请需要开具两张以上发票的单位在下方进行备注。您单位最关注的问题及对我们的建议： 　　注：报名回执发送到 songli@nim.ac.cn或wangjd@nim.ac.cn 请务必注明报名培训班名称：化学昆明班

2009年7月30日，日本经济产业省、厚生劳动省、环境省发布G/TBT/N/JPN/307号通报，修订关于化学物质控制法的内阁法令。内容如下：　　根据化学物质控制法(以下称为“法案”) 第6和11条，下列化学物质的生产或进口须经授权：　　1.全氟辛烷磺酸(PFOS)及其盐类 　　2.全氟辛烷磺酰氟(PFOSF) 　　3.五氯苯 　　4.α六氯环己烷 　　5.ß 六氯环己烷 　　6.林丹(丙体六氯环己烷) 　　7.十氯酮 　　8.六溴联苯 　　9.四溴联苯醚 　　10.五溴联苯醚 　　11.六溴联苯醚 　　12.七溴联苯醚 　　根据法案第13条，下列产品如果使用了I类化学物质PFOS及其盐类、四溴联苯醚或五溴联苯醚则禁止进口：　　1.航空液压液 　　2.纱线处理剂 　　3.复合金属及半导体腐蚀剂(除高频复合半导体以外) 　　4.金属电镀 　　5.半导体防反射涂层 　　6.工业用复合磨料 　　7.灭火器灭火泡沫 　　8.杀虫剂和蚂蚁诱饵 　　9.印刷纸 　　四溴联苯醚和五溴联苯醚：　　1.涂料 　　2.粘合剂　　该通报拟于2009年10月批准，2010年4月生效。通报评议截止日期为2009年9月25日。

日本经济产业省2010年2月5日发布了G/TBT/N/JPN/325号通报，标题为：取消《化学物质控制法》公告。　　该公告说，由于多氯联苯其非生物降解性、高度生物富集和慢性毒性，并且根据《化学物质控制法》指定为列入化学物质清单的I类物质，因此多氯联苯是一种有害物质。为防止由使用多氯联苯的产品产生的环境污染，基于《化学物质控制法》内阁令的第3条，下列各项将指定为禁止进口的产品。　　1.润滑油、液压油、粘合剂(源自植物和动物的介质除外)、油灰、砌块或天花板、涂料(水成涂料除外)的填充剂、加热或制冷设备(其热载体是液体)、含有油、纸质电容器的电力变压器、含有油的冷凝器、飞机装置中使用的，用于调换/置换国外生产的这些产品的有机镀层冷凝器或空气调节器[产品与那些调换/置换的产品的规格或类型相同(含有多氯联苯量超过0.005%，并且其容量超过0.051的产品除外)]。　　2.润滑油、液压油、粘合剂(源自植物和动物的介质除外)、油灰、砌块或天花板的填充剂，飞机机身或机翼使用的[产品与那些用于调换/置换国外生产的产品的调换/置换产品规格或类型相同(含有多氯联苯量超过0.005%，并且其容量超过0.051的产品除外)]。　　3.润滑油、液压油、粘合剂(源自植物和动物的介质除外)、油灰、砌块或天花板、涂料(水成涂料除外)的填充剂、加热或制冷设备(其热载体是液体)、含有油、纸质电容器的电力变压器、含有油的冷凝器、飞机或相关设备中使用的，符合国际标准的有机镀层冷凝器、空气调节器或电视[产品与那些调换/置换的产品的规格或类型相同(含有多氯联苯量超过0.005%，并且其容量超过0.051的产品除外)]。　　该公告拟批准日期：2010年5月。拟生效日期：2010年11月。提意见截止日期：2010年4月3日。　　另外，日本G/TBT/N/JPN/326号通报，标题为：修订经济产业省《关于合理利用能源法案》的执行法规和省颁通告。涉及计算机和磁盘存储装置。按照《关于合理利用能源法案》的判断标准修正案，上述第4项中列出的产品的范围、达到该标准的目标财政年、能源消耗标准(能源使用效率)将修订。其拟批准日期为2010年3月。拟生效日期为2010年4月。标签的宽限期大约为一年，达到该标准的目标财政年：2011财政年。提意见截止日期：2010年3月24日。　　G/TBT/N/JPN/328号通报。关于由经济产业省管理的指定产品安全要求的省颁法令，《消费品安全法案》。涉及：(A)家用高压锅和高压灭菌器，增加一些防止任何人在高压情况下打开高压锅盖的技术要求。(B)(汽车、自行车等)头盔，使技术要求与相关的国际规则相一致。其拟批准拟生效日期均为2010年3月31日。宽限期到2010年9月30日为止。提意见截止日期为2010年3月24日。

伟业新品：土壤分析质控样品系列标准物质 土壤阳离子交换量是指土壤胶体所能吸附各种阳离子的总量。其数值以每千克土壤中含有各种阳离子的物质的量来表示，即mol/kg。土壤是环境中污染物迁移、转换的重要场所，土壤胶体以其巨大的比表面积和带点性，而使土壤具有吸附性。土壤的吸附性和离子交换性能又使它成为重金属类污染物的主要归属。土壤阳离子交换性能对于研究污染物的坏境行为有重大意义，它能调节土壤溶液的浓度，保证土壤溶液成分的多样性，因而保证了土壤溶液的“生理平衡”，同时还可以保持养分免于被雨水淋失。 阳离子交换是土壤比较重要的性质之一，是土壤本身的特有属性，主要原因就是土壤胶体的负电特性,其电荷分为可变电荷和固定电荷，当ph较低时（到达等电点时），整个性质就会发生变化，阳离子交换，顾名思义，负电荷的土壤胶体表面吸附有一些可交换态的阳离子如k、mg、ca等，当污染物特别是重金属类物质与土壤接触时，由于其于土壤胶体表面基团具有更强的结合能力，从而取代部分正电性基团，但是阳离子交换过程并不稳定，属于静电作用，因此自身并不稳定，如上述内容所说，易受ph影响，低ph条件下容易被淋洗。同时由于其具有很强的水溶性，因此生物有效性较高，容易被动植物吸收而贮藏在体内，是土壤化学反应较为活跃的一部分，受土壤环境影响较大。一、标准物质的制备本标准物质选择经筛查的土壤为基体，经过风干、去杂、研磨、混匀、过筛、灭菌而成。量值核验一致后在洁净干燥的实验室环境下分装。二、标准物质的检测本标准物质定值方法参照NY/T295-1995中性土壤阳离子交换量和交换性盐基的测定、LY/T 1243-1999 森林土壤阳离子交换量的测定，通过使用满足计量学特性要求的计量器具保证其量值溯源性。实验原理：用1mol/L乙酸铵溶液(pH7.0)反复处理土壤，使土壤成为NH+4饱和土。用乙醇洗去多余的乙酸铵后，用水将土壤洗入凯氏瓶中，加固体氧化镁蒸馏。蒸馏出的氨用硼酸溶液吸收，然后用盐酸标准溶液滴定。三、结论通过多次重复性实验的检测，产品的均匀性良好。经12个月长期稳定性研究结果表明有良好的稳定性，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知上级主管部门与用户。四、应用领域本产品通常运用于土壤方面阳离子交换量、交换性盐基指标的检测。作为产品的质控分析样品，也可以用在环境土壤检测。五、注意事项需要注意的是，阴凉密闭及避光条件下保存。使用前应混匀，最小取样量为1.5g，并注意水分的影响。淋洗次数需合理，淋洗次数不够，不能把交换剂全部洗掉，淋洗过头会使易水解的被洗去产生误差，且不能超声提取。

导读 近期，多批输美货物遇到了“入关难”的问题，企业被要求应对美国有毒物质控制法（Toxic Substances Control Act，简称TSCA）后方可入关。究其原因：2021年1月6日，美国环境保护局（US EPA）在联邦公报发布了TSCA中五种具有持久性、生物累积性和毒性（Persistence, Bioaccumulation, and Toxicity，简称PBT）物质的最终规则40 CFR 751.401-751.413，最终规则对物质、混合物或物品中的十溴二苯醚、异丙基化磷酸三苯酯、六氯丁二烯、五氯苯硫酚、2,4,6-三叔丁基苯酚共五种PBT物质提出了管控要求，因为这些物质随着时间的推移会在环境中积累，可能对接触的人体产生潜在的危险。以上规则已于2021年2月5日正式生效，并于2021年3月8日逐步实施。 表1 五种PBT物质简要信息下面先随着小编来了解下美国TSCA法规相关内容吧！ 美国TSCA法规介绍 • 管控目的美国TSCA法规， 由美国国会于1976年颁布，1977年生效，由美国环保署（EPA）负责具体政策的落实和执行。该法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响，预防对人体健康和环境的“不合理风险”。 • 管控范畴TSCA法规适用于天然生成和化学反应产生的化学物质本身、混合物中的化学物质和物品中有意释放的化学物质。需要注意的是，TSCA法规定义的化学物质还包括了微生物。也就是说，TSCA法规并不是将管控对象分为“有毒物质”和“无毒物质”，而是把化学物质分为“现有化学物质”和“新化学物质”两大类，某些特定用途的化学品并不属于TSCA法规的管控范畴，具体如表2所示。 表2 不属于TSCA法规管理的化学物质 如表2所示，TSCA法规主要管理的是工业用化学物质，而烟草和烟草制品、核材料、军火等8大类化学物质由于其用途的特殊性，由特定法规负责管理，例如食品、食品添加剂、药品和化妆品统一由美国联邦食品药品和化妆品法规管理。 • 管控影响TSCA法案是美国有效管理商业用途化学物质的首要法规，该法规适用于中国企业在美国的分公司，也适用于从中国进口化学品的美国公司。因此，TSCA合规是企业进行正常贸易的先决条件，为此，企业需要尽快了解法规的管控要求，制定适合自己企业的管控方案，通过测试或者供应链调查来确定产品的符合性。 1月份公布的TSCA中五种PBT物质规则，直接影响了众多输美企业出口的电子电器、纺织品等产品，根据TSCA法规及美国海关要求，相关货物入关时必须随货提供TSCA遵循或豁免声明。若企业违反该规定，将可能面临禁止入关、扣留货物、滞留费用、罚款、进口黑名单等后果。 岛津应对之道 美国EPA公布的5种PBT物质如何检测呢？烧脑！烧脑！… … 别紧张！岛津有完整的检测解决方案，为您排忧解难。 方案1. Py-GCMS快速筛查六氯丁二烯、五氯苯硫酚和异丙基化磷酸三苯酯PS材质固体标准品色谱图（100 mg/kg）（ 1. 六氯丁二烯、2. 五氯苯硫酚、3. 异丙基化磷酸三苯酯 ） 岛津Py-Screener系统 岛津Py-Screener系统基于EGA/PY-3030D + GCMS-QP2020 NX，并提供包含样品制备工具、分析方法包、专用数据处理软件、软件操作向导、维护耗材、清晰文字指导和视频指导，是一套从样品制备、分析、数据处理到仪器维护保养的完整的解决方案。 方案2. GCMS定量检测六氯丁二烯、异丙基化磷酸三苯酯和十溴二苯醚标准溶液色谱图（浓度0.1 μg/mL)（ 1. 六氯丁二烯、2. 异丙基化磷酸三苯酯、3. 十溴二苯醚） GCMS-QP2020 NX • 搭载全新大容量超高效真空系统• 超强抗干扰性能和超高灵敏度 更多应用敬请参考岛津公司推出的《美国TSCA法规中5种PBT物质检测解决方案》。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

导读 近期，多批输美货物遇到了“入关难”的问题，企业被要求应对美国有毒物质控制法（Toxic Substances Control Act，简称TSCA）后方可入关。究其原因：2021年1月6日，美国环境保护局（US EPA）在联邦公报发布了TSCA中五种具有持久性、生物累积性和毒性（Persistence, Bioaccumulation, and Toxicity，简称PBT）物质的最终规则40 CFR 751.401-751.413，最终规则对物质、混合物或物品中的十溴二苯醚、异丙基化磷酸三苯酯、六氯丁二烯、五氯苯硫酚、2,4,6-三叔丁基苯酚共五种PBT物质提出了管控要求，因为这些物质随着时间的推移会在环境中积累，可能对接触的人体产生潜在的危险。以上规则已于2021年2月5日正式生效，并于2021年3月8日逐步实施。 表1 五种PBT物质简要信息下面先随着小编来了解下美国TSCA法规相关内容吧！ 美国TSCA法规介绍 • 管控目的美国TSCA法规， 由美国国会于1976年颁布，1977年生效，由美国环保署（EPA）负责具体政策的落实和执行。该法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响，预防对人体健康和环境的“不合理风险”。 • 管控范畴TSCA法规适用于天然生成和化学反应产生的化学物质本身、混合物中的化学物质和物品中有意释放的化学物质。需要注意的是，TSCA法规定义的化学物质还包括了微生物。也就是说，TSCA法规并不是将管控对象分为“有毒物质”和“无毒物质”，而是把化学物质分为“现有化学物质”和“新化学物质”两大类，某些特定用途的化学品并不属于TSCA法规的管控范畴，具体如表2所示。 表2 不属于TSCA法规管理的化学物质如表2所示，TSCA法规主要管理的是工业用化学物质，而烟草和烟草制品、核材料、军火等8大类化学物质由于其用途的特殊性，由特定法规负责管理，例如食品、食品添加剂、药品和化妆品统一由美国联邦食品药品和化妆品法规管理。 • 管控影响TSCA法案是美国有效管理商业用途化学物质的首要法规，该法规适用于中国企业在美国的分公司，也适用于从中国进口化学品的美国公司。因此，TSCA合规是企业进行正常贸易的先决条件，为此，企业需要尽快了解法规的管控要求，制定适合自己企业的管控方案，通过测试或者供应链调查来确定产品的符合性。 1月份公布的TSCA中五种PBT物质规则，直接影响了众多输美企业出口的电子电器、纺织品等产品，根据TSCA法规及美国海关要求，相关货物入关时必须随货提供TSCA遵循或豁免声明。若企业违反该规定，将可能面临禁止入关、扣留货物、滞留费用、罚款、进口黑名单等后果。 岛津应对之道 美国EPA公布的5种PBT物质如何检测呢？烧脑！烧脑！… … 别紧张！岛津有完整的检测解决方案，为您排忧解难。 方案1. Py-GCMS快速筛查六氯丁二烯、五氯苯硫酚和异丙基化磷酸三苯酯PS材质固体标准品色谱图（100 mg/kg）（ 1. 六氯丁二烯、2. 五氯苯硫酚、3. 异丙基化磷酸三苯酯 ） 岛津Py-Screener系统 岛津Py-Screener系统基于EGA/PY-3030D + GCMS-QP2020 NX，并提供包含样品制备工具、分析方法包、专用数据处理软件、软件操作向导、维护耗材、清晰文字指导和视频指导，是一套从样品制备、分析、数据处理到仪器维护保养的完整的解决方案。 方案2. GCMS定量检测六氯丁二烯、异丙基化磷酸三苯酯和十溴二苯醚标准溶液色谱图（浓度0.1 μg/mL)（ 1. 六氯丁二烯、2. 异丙基化磷酸三苯酯、3. 十溴二苯醚） GCMS-QP2020 NX • 搭载全新大容量超高效真空系统• 超强抗干扰性能和超高灵敏度 更多应用敬请参考岛津公司推出的《美国TSCA法规中5种PBT物质检测解决方案》。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

近日，市场监管总局印发《市场监管总局关于成立全国标准物质委员会及专项工作组的通知》（以下简称《通知》），将原全国标准物质管理委员会和国家标准物质技术委员会合并，新成立全国标准物质委员会及专项工作组，进一步加强和规范全国标准物质管理，提升标准物质供给质量。详情如下：《通知》指出，全国标准物质委员会主要由标准物质专业领域院士专家和市场监管总局及相关部门的行政管理人员组成，体现了行政管理和专业技术相结合的原则，具有较好的代表性和较高的权威性。 《通知》明确，全国标准物质委员会主要职责是审议标准物质管理制度、发展规划和政策措施，审议批准发布标准物质技术发展报告等。办公室设在市场监管总局计量司，同时委员会下设综合协调组、审评事务组和审评专家组。

欧洲化学品管理局(ECHA)3月8日发布公告称，将对三氯乙烯等8种化学品实施严格管制。　　据了解，要求对三氯乙烯和3种含硼化学物硼酸、无水四硼酸钠、十水四硼酸钠，及4种铬酸盐包括铬酸钠、铬酸钾、重铬酸铵和重铬酸钾共8种化学品归入“高度关注物质”中进行严格控制的提议，最早由丹麦、法国和德国发起，这三国称有证据证明这8种物质对人类健康具有潜在危害。欧洲化学品管理局在公告中称，这8种化学品具有致癌性和基因诱变性，对人的生殖系统会造成危害。　　欧洲化学品管理局表示，如果欧盟成员国同意将这些化学品归入“高度关注物质”目录的话，该局将把它们列入严控物质中，这类化学物质的应用必须得到欧洲化学品管理局的特定授权。

p　　strong仪器信息网讯 /strong2019年11月30日-12月1日，“2019年全国药物质量分析与过程控制学术产业大会”在陕西咸阳召开。此次大会由中国仪器仪表学会主办，中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会和陕西中医药大学以及中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心承办。药物分析与质量控制相关专家、以及来自制药企业、测试仪器企业的人士共350余位出席了本次大会。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/bbff5847-0c53-4a8a-a6b4-ca51f4735f64.jpg" title="huiyixianchang1.jpg" alt="huiyixianchang1.jpg"//pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/2955a24a-3deb-46ee-93c0-5cb995ae7c65.jpg" title="huiyixianchang.jpg" alt="huiyixianchang.jpg"//pp style="text-align: center "会议现场/pp　　在11月30日上午的大会开幕式上，中国仪器仪表学会副理事长张彤、陕西省仪器仪表学会理事长韩九强、北京中医药大学原副校长乔延江、陕西中医药大学校长孙振霖等致辞，祝贺大会召开。药物质量分析与过程控制分会秘书长吴志生主持开幕式。span style="text-align: center "　　/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/44a36374-ee8d-42d2-a1ff-0eda0bc86539.jpg" title="zhangtong.jpg" alt="zhangtong.jpg"//pp style="text-align: center "中国仪器仪表学会副理事长 张彤/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/921508e1-1383-4199-8318-fffe90f13ca8.jpg" title="hanjiuqiang.jpg" alt="hanjiuqiang.jpg"//pp style="text-align: center "陕西省仪器仪表学会理事长 韩九强/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/3f028f5b-4d28-4a73-b66f-b076da900821.jpg" title="qiaoyanjiang.jpg" alt="qiaoyanjiang.jpg"//pp style="text-align: center "药物质量分析与过程控制分会理事长 乔延江/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/7c901917-d7cf-4d54-a4a4-dccf08c1bb15.jpg" title="sunzhenlin.jpg" alt="sunzhenlin.jpg"//pp style="text-align: center "陕西中医药大学校长 孙振霖/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/26779f7f-e8eb-4d52-9afd-ed37568b0cbd.jpg" title="wuzhisheng.jpg" alt="wuzhisheng.jpg"//pp style="text-align: center "药物质量分析与过程控制分会秘书长 吴志生/pp　　“全国药物质量分析与过程控制学术产业大会” 每两年召开一次，今年是第二届 大会旨在为药物分析与药品制造相关的科研院所、高校和企业的专家讨论、交流提供一个高水平的平台。/pp　　本次会议为期两天，围绕着 “学科交叉.智能+.高质量发展”的主题，共设大会主题报告、示范企业报告、优秀青年报告和硕博优秀论文评选报告等共63个。从参会人员分布可以看出，“全国药物质量分析与过程控制学术产业大会”是真正的学术与产业相结合，350余名参会人员共来自120余家单位，其中制药企业46家，而高校科研院所有71家。/pp　　本次大会内容更多的关注中药领域，报告嘉宾来自于国内各大中医药大学或大学的药学院，如，西安交通大学医学部、南京中医药大学、沈阳药科大学、江西中医药大学、北京中医药大学、中科院长春应用化学所、天津中医药大学、中国药科大学、陕西中医药大学、北京大学医学部药学院、海军军医大学药学院、延边大学、烟台大学、西北大学生命科学与医学部药学院、中国医学科学院、华南理工大学、浙江大学药学院、河南中医药大学、遵义医学院、湖北中医药大学等。此外，北京同仁堂研究院、北京振东光明药物研究院、扬子江药业集团研发院、江中集团、红日药业等知名制药企业也带来精彩报告。分析测试仪器设备是药物质量分析与控制的有力工具，山东金璋隆祥、瑞士万通、宁波华仪宁创等公司也参加了本次会议，并分享了新产品新技术。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/3244ad33-9fc6-4293-a688-a0f3c828c717.jpg" title="zhanlan.jpg" alt="zhanlan.jpg"//pp style="text-align: center "　　同期展览br//pp　　部分大会主旨报告如下：/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/a8bbbb20-035e-4b41-a267-f8505070c23a.jpg" title="yumeimei.jpg" alt="yumeimei.jpg"//pp style="text-align: center "　　中国仪器仪表学会智能制造推进工作委员会秘书长于美梅/pp style="text-align: center "　　报告题目：以智能制造为主攻方向—持续提升企业智能制造水平/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/8cfc15b9-7cc0-48fa-85f8-b65a63082c1c.jpg" title="helangchong.jpg" alt="helangchong.jpg"//pp style="text-align: center "　　西安交通大学医学部副主任/教授 贺浪冲/pp style="text-align: center "　　报告题目：2D/CMC-中药注射液类过敏物分析仪及应用/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/3c3f6898-8533-4029-a309-dcbc9d4d03db.jpg" title="duan.jpg" alt="duan.jpg"//pp style="text-align: center "　　南京中医药大学原副校长/教授段金廒/pp style="text-align: center "　　报告题目：中药资源全产业链的提质增效与绿色发展/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/9a9dcb7c-0f62-4591-b8a4-00392dbbef15.jpg" title="bikaishun.jpg" alt="bikaishun.jpg"//pp style="text-align: center "　　沈阳药科大学原校长/教授 毕开顺/pp style="text-align: center "　　报告题目：模糊数学与统计学在药学中的应用/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/97ea7184-2f7b-46f8-834a-f22f47543a6c.jpg" title="hanjiuqiang1.jpg" alt="hanjiuqiang1.jpg"//pp style="text-align: center "　　西安交通大学教授/陕西省仪器仪表学会理事长 韩九强/pp style="text-align: center "　　报告题目：人工智能与中药智能制造/pp　　据了解，国内很多中药生产线达到了工业2.0水平，实现了自动化生产，但同时达到工业3.0、工业4.0水平的制药装备和自动化生产线很少。因此，整体推动中药产业提质增效发展，借助信息化、人工智能技术，大力推进中药智能制造，实现信息化、智能化和工业化融合的中药智能制造，是未来十年我国中药产业的发展方向。/pp　　因此，此次大会上有多个报告都涉及了中药产业高质量发展，如提质增效、绿色发展的尝试，也有对中药制剂智慧制造的系统思考，并且探讨了多种中药质量控制的技术与模式，当然，中药智能制造离不开标准化体系的建设。而近红外光谱、拉曼光谱等分析测试技术也将在中药质量分析、质量过程控制等方面发挥巨大的作用。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/e819cfa9-be0c-4911-85a4-2cb37bd68318.jpg" title="lishihui.jpg" alt="lishihui.jpg"//pp style="text-align: center "药物质量分析与过程控制分会理事会/pp　　在会议的前一天晚上，“GSA杯”研究生博士生测量控制优秀论文交流会，以及药物质量分析与过程控制分会召开了理事会。在理事会会议上，药物质量分析与过程控制分会秘书长吴志生介绍了分会的平台功能，以及两年来分会所开展的活动，并对于筹建全国药物质量控制与智能制造联盟进行了讨论。/pp　　在过去两年的时间里，药物质量分析与过程控制分会理事会承办了“助力贵州大健康-关注食品、药品安全高峰论坛”、“制药工程与药品智能制造研讨会暨山东药品智能制造联盟筹备会”、“中国仪器仪表学会制药行业分析检测技术与仪器交流会”等会议。而且，分会与仪器信息网联合主办了“中药分析与仪器应用网络研讨会”，北中医、浙大、广东药科大学和福中医等8家中管局中药分析重点学科首次吹响了网络集结号。/pp　　理事会上还讨论表决了下一届，即“2021年全国药物质量分析与过程控制学术产业大会”将在山东济南召开，由山东大学药学院承办。/p

p style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛会议通知/span/strong/pp　　围绕“健康中国”的国家战略契机，加快构建医药工业体系的国家需求，为进一步推动药物质量分析与过程控制技术的发展，2016年上半年，由北京中医药大学乔延江团队牵头，向中国仪器仪表学会提交成立药物质量分析与过程控制分会的申请，2016年12月，分会成立申请在中国仪器仪表学会第八届七次常务理事会上得到批准。/pp　　分会筹备组在中国仪器仪表学会的指导、支持下，经过调研、筹划、准备，定于2017年11月24-26日在北京召开中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会第一次会员代表大会，会议将选举产生第一届理事会成员、常务理事会成员，选举理事长、副理事长，并由理事长任命分会学术顾问、秘书长。同时将举办中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会首届学术报告会，来自仪器仪表与医药领域的领导、学术和产业的领军人才和专家学者，将围绕本届会议的主题strong“质量源于设计”/strong开展多学科讨论和深度交流合作。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "主办单位/span/strong/pp　　中国仪器仪表学会/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "承办单位/span/strong/pp　　中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会(筹)/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "协办单位/span/strong/pp　　北京中医药大学/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "会议时间：/span/strong2017年11月24-26日/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "会议地点：/span/strong北京(详情见第二轮通知)/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "会议规模：/span/strong400-500人/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong会议议题：/strong/span/pp　　一.中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会第一次会员代表大会/pp　　二.学术交流/pp　　1.药品质量提升技术和方法/pp　　2.仿制药一致性评价技术和方法/pp　　3.中药标准化研究技术和方法/pp　　4.药品工艺开发与质量保证方法/pp　　5.药品质量源于设计理念和方法/pp　　6.药品过程分析技术(近红外，拉曼，成像和在线质谱等)/pp　　6.药品生产过程质量控制与优化/pp　　7.药品生产过程技术装备及工程平台/pp　　8.化学药、生物药、中药制药技术监管与法规政策/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "合作媒体/span/strong/pp　　1.仪器信息网等业内相关网站。/pp　　2.预合作期刊：《药学学报》(SCI)、《光谱学与光谱分析》(SCI)、《仪器仪表学报》(EI)、《中国中药杂志》、《世界中医药》和《药物分析》将发表入选的论文全文。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "论文征集/span/strong/pp　　1.论文收集截稿日期：2017年11月1日 /pp　　2.秘书处Email投稿: analysis2017@126.com /pp　　3.格式：请严格按照《药学学报》(SCI)、《光谱学与光谱分析》(SCI)、《仪器仪表学报》(EI)、《中国中药杂志》、《世界中医药》和《药物分析》要求，Word提交。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "会议注册/span/strong/pp　　注册费包含以下费用：1.会务费：会议手册、代表证、大会论文集等会议材料 2. 会议期间的午餐和晚餐以及休息时间的食品和饮料。/pp　　每位参会者的会议注册费为人民币1200元(2017年9月20日前)或者1600元(现场登记) 在读研究生的注册费为人民币1000元(2017年9月20日前，需出具学生证件)或者1200元(现场登记) 由于参会人数限制，请尽早注册。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "重要日期/span/strong/pp　　2017年9月20日大会注册费优惠截止 /pp　　2017年11月1日大会论文投稿截止 /pp　　2017年11月1日网上报名交费截止。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "会议日程/span/strong/pp　　参见二轮通知。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "联系我们/span/strong/pp　　学术联系人：吴志生 电话：15210690337 邮箱：wzs@bucm.edu.cn/pp　　组织联系人：刘继红 电话：13611289072 邮箱：r-well@163.com/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "微信群：/span/strong中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会 /pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "会议网站：/span/stronga href="http://www.cis.org.cn" _src="http://www.cis.org.cn"http://www.cis.org.cn/a /pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "附件1：/span/strong/pp style="line-height: 16px "img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201710/ueattachment/7f951eb4-fd74-417a-baf2-da05b29ab915.docx"报名回执表.docx/a/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "附件2：部分出席嘉宾/span/strong/pp　　尤政院士 清华大学/pp　　金国藩院士(待定) 清华大学/pp　　张伯礼院士 (待定) 中国中医科学院/pp　　乔延江教授/原副校长 北京中医药大学/pp　　毕开顺教授/校长 沈阳药科大学/pp　　杨明教授/副校长 江西中医药大学/pp　　唐志书教授/副校长 陕西中医药大学/pp　　曾苏教授/所长、杰青 浙江大学/pp　　马双成研究员/所长 中国食品药品检定研究院/pp　　胡昌勤首席研究员 中国食品药品检定研究院/pp　　李乾源主任 国家卫计委/pp　　陶飞教授/院长、青年长江 北京航空航天大学/pp　　杨美华研究员 中国医学科学院/pp　　姜宏梁教授 楚天学者 华中科技大学/pp　　郭宝林教授 中国医学科学院/pp　　邹忠梅教授 中国协和医科大学/pp　　张金兰教授 中国医学科学院/pp　　臧恒昌教授 山东大学/pp　　许风国教授 中国药科大学/pp　　王嗣岑教授 西安交通大学/pp　　余露山教授 浙江大学/pp　　陆峰教授 第二军医大学/pp　　王淑美教授 广东药科大学/pp　　康文艺教授 河南大学/pp　　董钰明教授 兰州大学/pp　　陈海峰教授 厦门大学/pp　　胡黔楠教授 中科院天津工生所/pp　　李玲玲研究员 厦门食品药品检定研究院/pp　　季申研究员 上海食品药品检定研究院/pp　　茅向军研究员 贵州食品药品检定研究院/pp　　潘英总经理 华润制药集团/pp　　时秀英总监 红日药业集团/pp　　武勇总监 福胶集团/pp　　简晓娜总监 地奥集团/pp　　成龙总经理 贵州百灵/pp　　包旭宏经理 奇正藏药/pp　　刘万卉经理 山东绿叶制药/pp　　张子成经理 鲁南制药/pp　　戴德雄经理 维康药业/pp　　刘菲菲经理 葵花药业/pp　　黄志坚经理 润生制药/pp　　舒烈波技术总监 鹿明科技集团/pp　　唐海霞CEO 仪器信息网/pp　　张新民董事长 华夏科创公司/pp　　王振中总经理 康缘药业/pp　　焦银旺总经理 天士力集团/pp　　褚小立教授级高工 中石化石油化工科学研究院/pp　　杨兆祥总经理 昆明中药集团/pp　　秦文杰院长 振东药业研究院/pp　　秦少容院长 太极研究院/pp　　解素花院长 同仁堂研究院/pp　　田书彦院长 以岭药业研究院/pp　　李云霞院长 颈复康药业研究院/pp　　周心玉编辑 《药学学报》(SCI)/pp　　孔晶编辑 《中国中药杂志》/pp　　徐晖编辑 《世界中医药》/pp　　未完待续/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "会议组委会成员/span/strong/pp　　燕泽程主任 中国仪器仪表学会/pp　　吴志生副教授 北京中医药大学/pp　　徐冰副教授 北京中医药大学/pp　　詹雪艳副教授 北京中医药大学/pp　　刘继红 中国仪器仪表学会/北京中仪普众技术咨询有限公司/pp　　戴幸星实验师 北京中医药大学/pp　　王志鑫博士 北京中医药大学/pp　　王石峰博士 北京中医药大学/pp　　戴胜云博士 北京中医药大学/ppbr//ppbr//p

受《欧盟玩具安全新指令》的影响，乌克兰修订了其《玩具安全技术法规》，其相关部门也表示将决心加强对玩具化学安全方面的管控。　　2013年7月20日，第515号内阁指令(Cabinet directive No.515)生效，即所谓的《玩具安全技术法规》的修订案，该修订案包括了一些最新的化学条款。乌克兰经济发展和贸易部技术法规部门副部长表示此举旨在减少国产以及进口玩具中的致敏性芳香物质。自此乌克兰对玩具中限制的化学物质在60种左右，其中包括N-亚硝胺类物质(常在气球中含有)。　　先前，在一项乌克兰消费者权益保护的国家视察团(Ukraine’s State Inspectorate for the Protection of Consumer Rights)的调查中显示，在超过100000个玩具产品中，存在将近20000个违反安全法规的产品，而这些产品的违规大多数是因为其含有受限化学物质，这些受限化学物质是引起儿童过敏案件的主要根源。当局表示，加强玩具化学安全管控迫在眉睫，在接下来的时间中将严把玩具化学安全关，同时也表示他们具有足够先进的实验室和实验设备来对相关产品进行检验。　　中国作为乌克兰最大的玩具进口国之一，面对乌克兰政府如此严峻的举措，国内企业应该严把玩具安全质量关，尤其是玩具化学安全关，及时跟进目标国家的相关法规动态，做好快速合理的应对。同时，产品最后的质量验证也至关重要，企业可以寻求专业的第三方检测机构进行帮助，验证产品质量，规避入关风险。