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含铜物料

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  • 含铜物料中铜含量的测定

    滴定法测量铜含量时,1、硫磷混酸的配制方法。2、溶解试样时为什么会出现白色沉淀,解决方法是?谢谢

  • 【求助】关于物料分析的问题

    我是新手,想请教大家个问题,在这里先谢谢了!我们要做关于碳三到碳七(里面含有苯、甲苯)的组分分析,在装置中这股物料以液相存在,但是从装置取出后部分碳三、碳四气化为[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url],而部分重组分仍为液相存在。如果分别取[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]、液相进行分析我觉得不准确,这样的话我应该怎样去做才能准确分析出物料中各个组分的含量?谢谢!

  • 【分享】NY 609-2002 有机物料腐熟剂

    NY 609-2002 中华人民共和国农业行业标准   有机物料腐熟剂 Organic matter-decomposing inoculant       2002-11-05发布 2002-12-20实施 中华人民共和国农业部 发 布   前 言 本标准是根据中华人民共和国国家标准GB/T 1.1—2000《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规定》进行编写的。 本标准的附录A为规范性附录。 本标准由中华人民共和国农业部种植业管理司提出。 本标准由中华人民共和国农业部批准。 本标准起草单位:农业部微生物肥料质量监督检验测试中心、全国农业技术推广服务中心。 本标准主要起草人:沈德龙、李 俊、葛 诚、王蓉芳、冯瑞华、崔 勇。 有机物料腐熟剂 1 范围 本标准规定了有机物料腐熟剂产品(仅限生物制剂,下同)的定义、分类、技术要求、检验方法、检验规则、包装、标识、运输、贮存等要求。 本标准适用于能分解各种有机物料的细菌、真菌、放线菌等多种微生物复合而成的生物制剂产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB 4789.3 食品微生物学检验 大肠菌群测定方法 GB 7959 粪便无害化卫生标准 GB/T 14539.1 复混肥料中砷、镉、铅的测定 GB/T 14539.2 复混肥料中砷的测定方法 GB/T 14539.3 复混肥料中镉的测定方法 GB/T 14539.4 复混肥料中铅的测定方法 GB/T 15555.1 固体废物 总铬的测定 二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 15555.5 固体废物 总汞的测定 冷[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]分光光度法 NY 227 微生物肥料 NY 411 固氮菌肥料 QB/T 1803 工业酶制剂通用试验方法 3 术语和定义 有机物料腐熟剂:能加速各种有机物料(包括农作物秸秆、畜禽粪便、生活垃圾及城市污泥等)分解、腐熟的微生物活体制剂。 4 产品分类 按产品的形态不同可分为液体、粉剂、颗粒三种剂型。 5 要求 5.1 菌种 生产企业所使用的菌种必须安全、有效,必须提供菌种的分类地位材料,包括菌落及菌体形态照片。 5.2 产品技术指5.3 标5.4  应符合表5.1要求。 表5.1 产品技术指标 项 目剂 型 液 体粉 剂颗 粒 外 观 无异臭味液体粉状、湿润、松散颗粒、无明显机械杂质 有效活菌数(cfu),亿/g(mL) ≥ 1.00.500.50 水 分,% ≤-35.020.0 纤维素酶活, U/mL ≥30.030.030.0 蛋白酶活,U/g(mL)≥15.015.015.0 淀粉酶活,U/g(mL)≥10.010.010.0 pH 5.0~8.55.5~8.55.5~8.5 有效期,月≥612 备注:根据所腐熟物料的种类测定相应的酶活。 5.5 产品无害化指  应符合表5.2要求。 表5.2 产品无害化指标 参 数 标准极限 大肠菌群值 个/g(mL) ≤1000 蛔虫卵死亡率 %≥95 汞及化合物(以Hg计, mg/kg)≤5 镉及化合物(以Cd计,mg/kg)≤10 铬及化合物(以Cr计,mg/kg)≤150 砷及化合物(以As计,mg/kg)≤75 铅及化合物(以Pb计,mg/kg)≤100 备注:粉剂、颗粒产品所用载体需测重金属指标,液体制剂产品不测重金属指标。 6 抽样 按每一发酵罐菌液制成的产品为一批,采取随机方法逐批或抽取某一批次进行抽样检验。抽样过程严格避免杂菌污染。 6.1 抽样工具 抽样前预先备好无菌塑料袋(瓶)、金属勺(量筒)、剪刀、封样袋、封条等工具。 6.2 抽样方法和数量 在产品库中抽样,采用随机法抽取。 抽样以件为单位,小包装(2kg或1000mL以下)产品以一个包装箱为一件,随机抽取3件,每件中再随机抽取1袋(瓶),共计3袋(瓶),若每件包装小于500g(mL),在无菌条件下,应多抽几件混合,达到抽样要求的量即可。大包装(30~50kg以上或筒装)产品以一袋(筒)为一件,随机抽取5件,在无菌条件下,从每件中取样500g(mL)。然后将所有样品混匀,按四分法分装3袋(瓶),每袋(瓶)不少于500g(mL)。 7 检测方法 7.1 外观 应符合表5.1中的要求。 7.2 有效活菌数测定 应符合NY 227中的规定。 7.3 含水量测定 应符合NY 227中的规定。 7.4 pH值测定 应符合NY 227中的规定。 7.5 产品无害化指标的测定 7.5.1 大肠菌群值测定 应符合按GB4789.3的规定。 7.5.2 蛔虫卵死亡率测定。 应符合GB 7959 的规定。 7.5.3 砷含量测定 应符合GB/T 14539.2的规定。 7.5.4 镉含量测定 应符合GB/T 14539.3的规定。 7.5.5 铅含量测定 应符合B/T 14539.4的规定。 7.5.6 铬含量测定 应符合GB/T 15555.1的规定。 7.5.7 汞含量测定 应符合GB/T 15555.5的规定。 7.6 酶活的检测 遵照附录A的规定。

  • 【有效】【分享】GMP自检细则物料

    物料是药品生产的物质基础,无质量合格的物料就不可能生产出符合质量标准的产品,而不规范的物料管理必然引起物料混淆、差错、交叉污染。药品生产是物料流转的过程,涉及企业生产、质量管理的所有部门。物料管理必须建立规范的物料管理系统,使物料流向清晰、具有可追溯性;并需制订物料管理制度,使物料的接收、检验、存放、发放使用有章可循,加强物料的仓储管理保障物料质量。因此在进行质量保证体系内部审计时,应重点检查以下内容:1、物料是否符合相关的质量标准;2、主要原辅料供应商是否经过质量审计;是否从经审计批准的供应商处采购物料;3、是否建立物料的采购、储存、发放、使用的管理制度;4、实际的物料管理工作中是否执行相关的管理制度;5、物料是否按批进行验收、检验、储存;物料是否根据性质合理存放;6、各种状态(待验、合格、不合格)状态物料是否严格管理;7、各种特殊物料(麻醉药品、精神药品、毒性药品、毒性药材、贵细药材、易燃易爆等危险品)的采购、验收、储存、发放、使用及标识是否执行国家有关规定;8、物料是否规定使用期限及复验;9、药品标签、使用说明书等印刷性包装材料是否与国家药品监督管理部门批准文件一致;10、药品标签、使用说明书等印刷性包装材料印刷前是否经质量管理部门审核;11、药品标签、使用说明书等印刷性包装材料的保管、发放、使用、销毁是否执行相关制度;条款检查内容检查方法易出现的问题3801物料的购入、储存、发放、使用等是否制定管理制度。1、检查文件总目录中物料管理文件目录;2、检查物料管理文件的内容。1、物料的购入、储存、发放、使用管理文件中未涉及所有的物料(如缺化学试剂、办公用品及特殊物料等);2、部分特殊物料的购入、储存、发放、使用与国家法规规定不一致。3802原料、辅料是否按品种、规格、批号分别存放。现场检查原料、辅料库房的物料摆放1、库房中同品种、同规格原料、辅料未集中存放;2、供应商不同批号的物料作为同一批号入库、摆放。*3901物料是否符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。1、随意检查3—5种物料的质量标准;2、检查物料的检验记录、检验报告。1、部分物料未采用相关的国家法定标准;2、部分药品未采用药品标准而采用食品标准;3、部分有国家标准的物料未采用国家标准而采用地方标准;4、部分无国家标准、地方标准的物料制订的企业标准制订缺少依据(参考文献),或制订的指标不合理;5、部分物料因无检验仪器或试剂,对部分检验项目未做检验。3902原料、辅料是否按批取样检验。1、检查原料、辅料的进厂总帐;2、从原料、辅料的进厂总帐中随意检查3—5批检查取样记录。1、总帐中部分批次物料未进行取样;2、对部分供应商提供的非同一批号物料,未按照供应商的批号进行清理、分别取样。*3903进口原料药、中药材、中药饮片是否有口岸药品检验所的药品检验报告。1、根据产品目录、处方确认物料中的进口原料药、中药材、中药饮片品种;2、根据确认的进口原料药、中药材、中药饮片品种检查相应的口岸药品检验所的药品检验报告。1、部分进口原料药、中药材、中药饮片无口岸药品检验所的药品检验报告;2、部分进口原料药、中药材、中药饮片的口岸药品检验所的药品检验报告中批号与实际物料批号不一致。4001中药材是否按质量标准购入,产地是否保持相对稳定,购入的中药材、中药饮片是否有详细记录。1.检查文件,是否按国家药品标准/企业内控标准购人中药材、中药饮片。2.购入中药材、中药饮片是否能保持产地的相对稳定。 3.购入的中药材、中药饮片是否有详细的记录,内容是否符合规定。1、没有国家标准的企业内控标准的参考文献出处。2、中药材,中药饮片的购入是否有合同,是否为经审核合格的供应商处购买的。3、购入检收等记录是否完善。4002中药材、中药饮片每件包装上是否附有明显标记,表明品名、规格、数量、产地、来源采收(加工)日期。1.检查文件,是否对中药材、中药饮片供货商有包装标记内容的规定。2.检查现场。2.1中药材、中药饮片每件包装上是否附有明显标记(最好每件包装上挂标签)。2,2内容是否符合规定。1、每件包装上标签内容是否全部填写。2、购入的饮片不是正规饮片厂生产的无生产许可证。4101物料是否从符合规定的单位购进,是否按规定入库。1、从物料目录中随机抽取3—5批物料确认其合格的供应商;2、检查这3—5批物料的审计合格供应商的审计资料;3、检查这3—5批物料的购进记录中的供应单位;4、检查这3—5批物料的购进、请验收、检验、入库记录。1、经审计合格的供应商未已书面形式下发到相关部门;2、供应商审计档案中的内容不全;3、购进记录中的供应商不是经审计合格的供应商;4、物料的购进、验收、检验、入库记录与相应文件规定不一致:A、物料未经初验即接收;B、未经质量管理部门检验合格即入库(入库时间在检验报告时间之前);C、入库未及时悬挂相应的合格状态标识及货位卡。4201待验、合格、不合格物料是否严格管理。1、检查不合格物料管理文件;2、检查待验、合格、不合格物料标识管理文件;3、现场检查库房待验、合格品的存放及标识;4、检查的不合格库/区。1、待验、合格、不合格物料未分库(分区)存放;2、现场部分物料未正确悬挂标识;3、不合格库/区设置不齐全(某些特殊物料,如毒性药品、化学试剂、贵细药品等未设置不合格库/区);4、部分物料存放的区域不正确(如已检验的不合格品仍存放在待验区)。4202不合格的物料是否专区存放,是否有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。1、检查不合格品的管理程序;2、现场检查不合格品的存放及标识;3、检查不合格品的台帐及档案。1、不合格品管理程序的内容不完善;(A、文件未涵盖不合格品所有种类;B、对不同种类不合格品未分别规定处理方法;C、对某些种类的不合格品处理方法不当)2、不合格品的存放未设置专区;3、不合格品标识未按文件规定执行;4、不合格品档案内容显示不合格品的实际处理未按文件规定(方法、时间)执行。4301有特殊要求的物料、中间产品和成品是否按规定条件储存。1、根据各物料、中间体、成品的质量标准确认需特殊条件储存的品种;2、现场检查经确认储存条件特殊的品种的储存环境。1、需阴凉、干燥储存的品种存放在普通库房;2、需冷冻储存的品种的温度达不到要求;3、阴凉、干燥储存品种的库房无湿度调节设施。4302固体原料和液体原料是否分开储存,挥发性物料是否避免污染其它物料,1、现场检查固体原料于液体原料存放情况;2、现场检查挥发性物料是否专库存放及与其余库房的间距;1、固体、液体原料未分区/分库存放;2、挥发性物料未设置专库存放,或挥发性物料库与其余库房距离太近;4401麻醉药品、精神药品、毒性药品(药材)是否按规定验收、储存、保管。1、检查麻醉药品、精神药品、毒性药品(药材)的文件规定;2、检查麻醉药品、精神药品、毒性药品(药材)的记录、帐目。1、麻醉药品、精神药品、毒性药品(药材)管理文件部分内容与国家法规不一致;A、未明确规定购买渠道及购买的程序;B、对验收、复核未规定双人负责;C、贮存未规定专人负责,并采取安全措施;D、对发放、使用未规定严格监控,双人复核。2、在实际执行过程中未严格执行文件规定。A、购买的渠道非国家定点渠道;B、未严格履行称量、发放、投料的双人复核制度等;C、对生产使用的特殊物料未执行限额领用;D、对生产过程使用剩余的特殊物料未及时退库并办理交接手续。3、特殊药品的帐目与记录(购买证明、使用记录等)不符;A、使用记录中领用时间与帐目中的领用时间不符;B、使用记录中领用的数量与帐目中的数量不符;C、帐目中的数量与购买证明的数量不符。

  • 最新《污染物排放量的排污系数和物料衡算方法》

    [table=100%][tr][td][b][color=#ff0000]环境保护部公告[/color][/b][color=#000000]公告 2017年 第81号[/color][/td][/tr][/table][align=center][b]关于发布计算污染物排放量的排污系数和物料衡算方法的公告[/b][/align]  为贯彻落实《中华人民共和国环境保护税法》有关要求,进一步明确污染物排放量计算方法,我部制订了《纳入排污许可管理的火电等17个行业污染物排放量计算方法(含排污系数、物料衡算方法)(试行)》《未纳入排污许可管理行业适用的排污系数、物料衡算方法(试行)》,现予发布。  一、纳入排污许可管理的火电等17个行业排污单位,适用《纳入排污许可管理的火电等17个行业污染物排放量计算方法(含排污系数、物料衡算方法)(试行)》。  二、未纳入排污许可管理的锡矿采选业等行业排污单位,适用《未纳入排污许可管理行业适用的排污系数、物料衡算方法(试行)》。  三、除前两项外其他行业排污单位的污染物排放量计算方法,由各省级环境保护主管部门参考《关于排污申报与排污费征收有关问题的通知》(环办〔2014〕80号)等排污费征收相关规定,按照科学合理原则制定,并报我部备案。  特此公告。  附件:[url=http://www.zhb.gov.cn/gkml/hbb/bgg/201712/W020180108392887933177.pdf]1.纳入排污许可管理的火电等17个行业污染物排放量计算方法(含排污系数、物料衡算方法)(试行)[/url]     [url=http://www.zhb.gov.cn/gkml/hbb/bgg/201712/W020171229531707207341.pdf]2.未纳入排污许可管理行业适用的排污系数、物料衡算方法 (试行)[/url][align=right]  环境保护部[/align][align=right]  2017年12月27日[/align]  环境保护部办公厅2017年12月28日印发

  • 【原创大赛】MTBE装置物料中甲醇及水含量的测定(气相色谱法)

    【原创大赛】MTBE装置物料中甲醇及水含量的测定(气相色谱法)

    1 范围 规定了MTBE装置物料中甲醇及水含量的分析方法。2 方法概要 采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法,样品在聚乙二醇-1500为固定液的色谱柱内分离,经热导检测器检测。用校正面积归一化法计算出各组份的含量。3 仪器及试剂3.1 仪器3.1.1 带热导池检测器的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url];3.1.2 数据处理系统(包括CR-6A处理机);3.1.3 不锈钢色谱柱:φ3mm×2m;3.1.4 微量注射器:10uL;3.2 试剂3.2.1 色谱柱固定液:聚乙二醇-1500;3.2.2 担体:聚四氟乙烯,40-60目;3.2.3 无水甲醇,色谱纯;3.2.4 丙酮,分析纯;3.2.5 氮气:纯度≥99.7%。警告—高压压缩气体。3.2.6 载气:氢气,纯度≥99.7%。 警告—高压气体,极易燃。4 准备工作4.1 色谱柱的制备:4.1.1 配比量:聚乙二醇-1500与聚四氟乙烯(1+4)(质量分数)。4.1.2 固定相的配制:按1+4(质量分数)的比例分别称取一定量的固定液和担体,将聚乙二醇-1500溶解在适量的丙酮中,搅拌使其完全溶解后,然后慢慢倒入称好的经脱水处理的聚四氟乙烯担体(担体经105℃加热1h-2h脱去水分),间断轻轻摇动,让丙酮自然挥发,再在红外灯下烘烤,使丙酮充分挥发后即可装填。4.1.3 装柱:将配制好的固定相用真空泵装于ф3mm×2m的色谱柱内,柱两端用玻璃毛堵塞。4.1.4 色谱柱老化:将充填好固定相的色谱柱与色谱仪连接,通入氮气,在15ml/min的流速下老化柱子,在70℃下老化1h,90℃下老化2h,100℃下老化4h~5h。然后将柱出口接检测器,直至基线稳定为止。注:聚四氟乙烯担体在常温下易捻成饼,因此在固定相制备过程中,严禁用手捻及用玻璃棒搅拌。4.2 典型操作条件选择仪器典型操作条件见表1:表1 典型操作条件 [table][tr][td] [align=center]柱温[/align] [/td][td] [align=center]90℃[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]检测温度[/align] [/td][td] [align=center]130℃[/align] [/td][/tr][tr][td] 汽化温度[/td][td] [align=center]130℃ [/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]载气流量(柱前压)[/align] [/td][td] [align=center]100Kpa [/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]桥流[/align] [/td][td] [align=center]160mA[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]进样量[/align] [/td][td] [align=center]1μL[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]载气(氢气)[/align] [/td][td] [align=center](纯度):≥99.7%[/align] [/td][/tr][tr][td=2,1] [align=center]以上典型操作条件可根据仪器及样品的实际分析效果进行更改。[/align] [/td][/tr][/table]5 操作步骤5.1 用专用采样容器到装置采样点采集有代表性的样品于采样器中。5.2 先通入载气,然后打开色谱仪的电源开关。5.3 按5.2.1典型操作条件进行操作。5.4 将专用的微量注射器用样品置换3次以上。5.5 待基线稳定后,量取1цL试样注入色谱仪进样口中,立即启动积分仪记录色谱图。待分析结束后,在积分仪上打印出试样中各组分的质量百分含量。5.6 峰图及出峰顺序见图1。图1 典型操作条件下的组分峰图5.6.1 各组分的出峰顺序为:1、C[sub]4[/sub],2、MTBE,3、CH[sub]3[/sub]OH,4、H[sub]2[/sub]O。5.6.2 按表2保留时间识别各组分:[align=center]表2 各组分保留时间[/align] [table][tr][td] [align=center]组分[/align] [/td][td] [align=center]保留时间(min)[/align] [/td][td] [align=center]组分[/align] [/td][td] [align=center]保留时间(min)[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]碳4[/align] [/td][td] [align=center]0.32[/align] [/td][td] [align=center]甲醇[/align] [/td][td] [align=center]1.3[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]MTBE[/align] [/td][td] [align=center]0.36[/align] [/td][td] [align=center]水[/align] [/td][td] [align=center]3.3[/align] [/td][/tr][/table]6 计算6.1 试样中各组分含量按式(1)计算(数值修约按GB/T8170的规定进行):[img=,462,79]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707061601_01_2984502_3.jpg[/img]式中: Ci----某组分的质量百分数含量,(%); Ai----某组分的峰面积;fi----某组分的校正因子。 各组分在典型操作条件下的质量校正因子见表3:[align=center]表3 典型操作条件下各组分的校正因子:[/align] [table][tr][td] [align=center]组分名称[/align] [/td][td] [align=center]质量校正因子[/align] [/td][td] [align=center]组分名称[/align] [/td][td] [align=center]质量校正因子[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]C[sub]4[/sub][/align] [/td][td] [align=center]0.67[/align] [/td][td] [align=center]CH[sub]3[/sub]OH[/align] [/td][td] [align=center]0.58[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]MTBE[/align] [/td][td] [align=center]0.79[/align] [/td][td] [align=center]H[sub]2[/sub]O[/align] [/td][td] [align=center]0.55[/align] [/td][/tr][/table]

  • 物料代码问题咨询

    GMP要求,工艺规程上要阐明每一物料的指定名称、代码和用量,那么问题来了,如果同一种物料有2个以上供应商,也就应该有两个以上物料代码(不同供应商应有不同的物料代码),工艺规程中需要将所有代码都列上去吗?你们都列上去了吗?或者还有其他操作方法?

  • 针对粘弹性体物料的粘度测量方法

    针对粘弹性体物料的粘度测量方法

    很多客户,尤其是纺织化纤、合成树脂等行业,在测量聚合物时,常常会发现用普通实验室粘度计测量时会发生物料爬杆的现象,得不到很好的测量结果。发生这种问题的原因主要是由于物料具有粘弹性,由于韦森堡效应所引起的,与法向应力有关,由于高分子流体在流动中形成各向异性结构而产生的。当轴在液体中旋转时,离轴越近的地方剪切速率就越大,故法向应力越大,相应的,高分子链的弹性恢复力就越大,于是使得熔体沿轴向上挤,就出现了爬杆现象。什么是粘弹性流体?有粘性液体和弹性固体的特性粘性液体:受力,流动,产生永久性形变弹性固体:受力,变形,去除外力,形变恢复粘弹性流体:受力时产生形变,去除外力,形变部分回复,受力时间越长,形变回复部分越少。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/11/201311201458_478350_317_3.jpg用普通粘度计来测量时由于爬杆现象,得到的数据经常是大于真实的粘度值,同时这类物料实际又是假塑性剪切变稀的,因此对这类物料的特性经常使测试者很困惑。针对这类物料,不能采用同轴圆柱体转子,最简单的方法是采用R/S-CPS 锥板流变仪,根据物料的粘度范围选用CP25-1 或CP50-1 转子,可以先做一下剪切率扫描,得到基本的流变曲线,然后根据情况确定最后的测量条件,一般建议采用低剪切率进行测量,如下图所示,是一个聚合物在不同聚合条件下的流变曲线,从曲线可以发现,该物料是假塑性流体,同时经过实验也发现具有触变性,最后确定在较低剪切率(该样品采用8 S-1)的条件下进行测量,可以获得稳定可靠的粘度值,给生产工艺的确定提供了可靠的实验数据。对于粘弹性体或凝胶类样品(高分子聚合度高,浓度高)来说,采用锥板流变仪不断线性增加和降低样品受到的应力和剪切率方法,可以从一定程度上限制内部结构的弹性回复对数据造成不一致的麻烦,因此使用R/S 流变仪是更适合该样品的测试,具体测量的条件:可以采用剪切率扫描进行流变曲线测试,或者选用一个比较低的剪切率(0-20 /S)进行一段时间的测量,再取平均值。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/11/201311201500_478353_317_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/11/201311201500_478354_317_3.jpg

  • 【讨论】物料的有效期怎么确定呢?

    在日常生产中,遇到物料的几种情况,我感觉没有办法判定它们的有效期,现在写出来由大家出下主意,先谢谢啦!以下所称的物料均指进入药厂的外来物料,如:原料、辅料、内包材、外包材等1.无有效期的物料,检验合格后怎么制定有效期?2.有效期到后复检合格,但又暂时用不到,这时怎么制定有效期?3.厂家制定了有效期,如:3年,厂家报告时从2009年5月起算;而我们检测合格后是2009年8月,那么是从5月起算还是从8月起算有效期呢?[em09511]

  • 建立物料贮存的管理制度二

    (6)库房内设备、设施与货垛应保持一定距离。l 水暖散热器、供热管道与货垛的距离不少于30厘米。l 电器设施、设备周围、架空线路及照明灯具下方不准放物料,照明灯具垂直下方与贮存物料的水平距不少于50厘米。(7)仓库内货物的码放、搬运应文明作业,严禁野蛮操作。(8)在库的设备、设施、器具等应实行定置管理,使用后应及时归位,摆放整齐,标志明显。(9)库存物料的帐卡、记录表格、单据、状态标志应保存妥善,及时准确填写记录,核对帐卡、实物。2、仓库养护设施的管理(1)库区应在适当位置安装干、湿球温度表,毛发湿度计等,且应保持其清洁。(2)应根据物料的性质,在库内安装温湿度监控仪、去湿机、空调、排风扇等控温、控湿仪器、设备,并做好养护设备台帐。(3)正确使用各种养护仪器、设备。随时了解库内湿、温度的变化情况,掌握物料贮存季节性温、湿度变化规律,以便于使用控温、控湿设备及时除湿、降温、通风,并做好养护仪器、设备的使用记录。(4)库房应有防鼠、防蝇、防虫、防鸟等设施。(5)应定期对养护设备、设施进行校正、检修,并保持良好的设备状态,并做好校正、检修记录。3、根据物料的性质、特点和仓储条件,对在库物料应进行日常及定期的检查、保管、养护,并随时调整养护方法和保管措施。应切实保证贮存物料无潮湿、霉变、虫蛀、鼠咬、污染、渗漏、挥发、冻裂、破损、燃爆。药材库房的温度一般应控制在30℃以下,相对湿度保持在60——75%为宜。(1)药材应按其商品规格分库贮放,同时应按药材本身的特性及不同的药用部位分类分库存放,以便于对药材的发放、保管、养护。l 易虫蛀的药材应经常检查其货垛四周有无虫丝、蛀粉,尤其在霉雨和高温季节。如有发现,应立即通知质量监督人员进行检查,根据检查结果及时采取处理措施。l 易发霉、泛油的药材应重点检查药材外包装是否受潮,检查怕潮的药材要着重其下层,同时应特别注意对货垛四周或接近墙壁易受潮部位的检查。高温多雨季节应增加检查频次。l 含挥发油的芳香药材的包装应尽可能地密封,还要经常检查货垛内部是否发热或被闷蒸。如发现此类情况,应立即进行抽样检查,及时采取处理措施。易风化、潮解的药材应注意检查货色有无变形,包装是否潮湿,有无析出等现象

  • 物料平衡求帮助

    请问一下主峰波长270,但杂质波长220,开了两个波长检测,相应不一样,怎么算物料平衡,谢谢。

  • 物料液雾化方式可分为下几类

    [font=微软雅黑]雾化过程是喷雾干燥过程中非常重要的一个步骤,雾化决定了最终产品颗粒尺寸。在这一过程中,初始液(或前驱体)被加入到特定的雾化器中形成小液滴。形成小液滴需要特定的技术,传统的方法是使用温度辅助蒸发。这个方法的原理是让溶液在恃定的温度下蒸发形成小液滴,但是这个方法要耗费大量的能源。[/font][font=微软雅黑]目前,有几种其他的过程可以用来辅助雾化过程:压力、离心、静电、超声等。[/font][font=微软雅黑]物料液雾化方式可分为下几类:[/font][font=微软雅黑](1)[/font][font=微软雅黑]压力式雾化,用高压累把料液从喷嘴高速压出,形成雾状;[/font][font=微软雅黑](2)[/font][font=微软雅黑]离心式雾化,将加物料液通入雾化器内高速旋转的甩盘上,利用离也力使溶液快速甩出而形成小液滴。[/font][font=微软雅黑](3)[/font][font=微软雅黑]气流式雾化,利用压缩空气将物料液雾化;[/font][font=微软雅黑](4)[/font][font=微软雅黑]超声式雾化,超声雾化器利用电子高频震荡,通过高频谐振,将原料打散成雾滴,不需要加热或使用任何化学试剂。[/font]

  • 转载资料(ROHS对物料的影响)

    现在非常有趣的现象,很多公司在应对欧盟环保指A令《关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质的指令》(RoHS)的第一个反应就是将这份工作交给采购部门,要求供应商提供所供应材料的成分组成,以确保从源头上把控ROHS中限制使用的有毒有害物质的使用。 虽然看起来这种应对方法非常直接,但是可以肯定地说很难达到预期效果。原因在于这种做法根本无法在运作中真正使用供应商提供的组成成分数据资料。这种工作牵涉到企业运作的方方面面,本身就不是单一职能部门可以做得到的。下面我们就从对于企业物料管理系统的几个方面做一下分析。 ROHS对库存管理的影响 每个企业实施ROHS环保要求都有一个过渡时期。根据产品的种类及其复杂性,有的实施过程长达好几年,最短的也要在一年以上。非环保产品与环保产品过渡时期的物料管理是顺利实施的根本保障。 物料管理就是主要保证物料的随时获得及防止呆料与滞料的产生。由于ROHS的出现,使得本来就比较复杂的物料管理工作变得更加具有挑战性。 由于每个供应商的转换时间不同,这种影响肯定会传给下游的客户。在环保产品的试产期,企业可以适当用原来的非环保器件代替,以作内部功能测试或制程复核用。这种用非环保器件替代的情况应很好地受到控制。在多数情况下,一些非关键零件(如贴片电阻或电容)的替代并不影响无铅制程能力评估考核或产品功能测试。但是,这样的产品要送到客户处认证或直接送有关机构认证就不行了。这时,企业一定要用完全的环保达标器件。如果目前的产品物料清单(BOM)中的有些器件的环保转换时间表不能满足企业自己的环保实施时间表,那么企业可能必须考虑重新选择那些在市场上已有的环保器件,当相同功能/参数的环保器件无法获得的时候甚至进行局部重新设计。 由于行业内各厂家的不同转换时间表及欧盟指令中的豁免,各个厂家必须同时支持非环保及环保器件的生产及供应,这势必影响到器件厂家的产能及生产效率。另外,在以后的转换过程中,环保器件需求的不确定性也给有限的产能分配带来挑战。这会加剧转换期内环保达标器件的供应矛盾。企业必须对此类问题引起重视,对现有的库存政策进行评估,对于有些低值的环保器件(如电阻,电容等)可考虑适当增大库存,直到整个行业完成环保转换。当然,每家企业都开始这样做的话,整个行业的短期需求会被畸形放大(我们常说的“鞭子效应”),供应矛盾会更加突出。 转换过程肯定会导致原来的非环保器件形成呆料或滞料,这种情形尤其在企业完全实施环保产品供应后会更加明显。所以呆料及滞料的控制将是物料管理一个很重要的工作。从这个角度来看,企业应将环保实施等同于其它的新旧产品更新换代来管理。 ROHS对采购的影响 从上面的分析可以看到,物料采购部门在实施中扮演着非常重要的角色。由于环保器件供应市场的这些不确定性,采购必须严密监视着市场的发展,加强与供应基地的沟通。 为了保证非环保器件及环保器件的同时供应,采购部门必须密切关注器件厂家的产品更改通知(PCN),产品淘汰通知(EOL),及尾数采购(Last Buy)。如果这方面工作没做好,结果可能是企业无法买到旧的器件支持客户的正常需求,而新的环保产品可能也没有上市供应。这将对企业的业绩及对市场客户需求的满足带来严重影响。 另外,作为采购供应人员,我们还需注意这样一个事实。过去,不管什么原因(如需求的增加,器件的质量问题,或出现的供应中断等)当产线快停顿时,采购会习惯通过被行业称为“独立分销商”的现货市场去寻找器件,希望在短时内在全球的某个地方有我们想要的器件存在。但在以后相当长的转换时间内及转换后的某个时期,我们可以肯定这类环保器件在现货市场上是很难找到的。原因很简单,整个行业刚开始供应环保器件,没有很多器件会被送到现货市场的。采购将会面临更多的可能断线(Line-Down)压力。 随着2006年期限的临近,我们可以预计到市场中将会有很多的非环保器件根本无法被用完。这些器件不大可能会被当废料填埋掉。因此,我们可以推断相当一部分材料将被送到前面提到的现货市场。根据目前的市场情况,我们也可以大胆认为其中一部分将会被贴上环保标签,送回到生产企业中。因此,作为企业的采购人员,在这一特殊时期需要特别留意从现货市场采购材料。把非环保器件当成环保器件混入向欧盟申报的环保产品中将可能是很严重的企业行为。一旦被欧盟检测到,企业可能面临严厉的惩罚。因此,企业采购人员在万不得已的情况下应从可靠的现货渠道进货。  从目前我们掌握的行业情况看,一部分非环保器件与环保器件并无价格的差别,而另外一部分差别很大。但无论如何由于这是整个供应链必须承担的义务,对于增加的成本,每个供应链成员都应该承担起应尽的责任。 RoHS对企业物料实物管理的影响 环保实施中物料实物管理源于行业对器件零件编号的管理。根据目前掌握的情况来看,大多数企业计划采用新的零件编号体系来区分环保器件,但也有相当一部分企业由于自身的业务性质(如很多客户或上万种器件)不计划改变零件编号。这就为企业物料的实物管理带来挑战。企业必须从环保器件的内部标识,储藏,在线控制直到环保成品的发运等方面认真考虑实物流动的管理。 对于这些没有更改零件编号的器件,企业应设法采用新的内部零件编号将其区分开来。在收货及来料检验阶段,企业应加强管理,确保不会造成混淆。如果条件许可,企业应设置自己内部专用的环保器件/产品标识,贴在包装箱上,半成品上,或完工的产品上,使企业内部人员很方便地分辨出环保器件/产品。 在储存方面,企业可以考虑设立单独的环保器件仓库,或从现有的仓库划出相当的空间用于环保器件的储存。 结论 从上面的分析我们可以看出,即使仅仅对于物料管理,ROHS的影响已经是方方面面的,单纯要求采购部门请供应商提供物质成本分析报告的做法是根本起不到多大的作用的。所以我们强烈建议企业建立供应链管理的思维来应对ROHS

  • 【资料】物料管理策略

    物料管理策略1.不使生产现场领不到要用的材料或零件. 2.让要用﹑可用的料进来,不让不要用的材 料零件进入仓库或呆在仓库不用. 3.适量﹑适时的进料,不做过量过时的囤积[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=122721]物料管理策略[/url]

  • 【分享】物料取样管理规程(GMP)

    物料取样管理规程1、对各种需要检测的样品均应建立各自的取样标准操作规程。2、取样类型:常规取样、复检取样、无菌取样等。3、取样方式:均匀物料可以在总体的任意部位取样;非均匀物料采取随机取样。4、取样量:指一次抽取的样品总量,一般为一次全检量的3-5倍;贵细药材取一次全检量的2-3倍。需要留样物料的取样量、特殊留样物料的取样量可执行相应的取样操作规程。5、取样人员:应熟练掌握取样操作标准、操作步骤、注意事项等;应熟悉取样器具、辅助工具、盛放样品容器的名称、材质及取样时容器应达到的洁净、无菌、干燥程度;6、取样地点6.1、物料可在仓储区内取样。原料、辅料、内包材等直接入药或直接接触药品物料的取样必须在洁净取样车内或与生产环境相一致的洁净区域内取样。6.2半成品、成品的取样地点的空气洁净度级别应与生产环境一致。7、取样操作7.1、原辅料、包装材料的常规取样及无菌取样:7.1.1、QA人员接到仓库开具的物料请验单时,应尽快到取样现场取样;具体时间以不影响生产、入库并和检验时间密切配合为原则;7.1.2、QA人员到现场后应首先核对实物请验单上各项内容是否相符、包装是否相符,原药材取样前,应注意品名、产地、规格及包件式样是否一致,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其它物质污染等情况,详细记录,准确一致后,按规定方法计算取样量,凡有异常情况的包件,应单独取样检验。7.1.3、对已取样的物品容器贴好取样证,及时填写物料取样及退库记录。7.2、半成品(中间体)取样7.2.1、半成品(中间体)系指生产过程中流转的产品,QA人员在接到生产部门(车间)的请验单后按批次在生产结束时或在生产过程的前、中、后期取样(具体取样按工序质量监控点执行),并及时填写半成品取样记录,对已取样的物品容器贴好取样证。7.2.2、在特殊情况下,半成品(中间体)工序需要进行增加检验的,由QA主管及QA人员决定抽检次数。若生产人员取样送检,QC人员有权拒绝检验。7.3、成品取样7.3.1、QA在产品外包装工序抽样,并及时填写成品取样记录。7.3.2、QA在抽取退货产品及入库后发现异常的成品时,根据具体情况,由部门主管领导决定取样数量及抽样次数。8. 取样件数8.1、原料8.1.1、中药材按批随机取样,设总包件数为n。8.1.1.1、当n≤5时逐件取样;8.1.1.2、当51000时,超过部分按1%取样。8.1.2、贵细药材,逐件取样。8.2、辅料、包装材料:按进货件数随机取样,设总件数为n。不同批号分别取样。8.2.1、当n≤3时,逐件取样;8.2.2、当3300时,按√n/2 + 1取样。8.3、成品、中间产品参照8.2项下规定,根据具体情况确定抽样件数。8.4、纯化水、处理后的污水的取样依据水质检测请验单上的要求,按照相关的操作规程对纯化水和污水进行取样。处理后的污水取样时要用干燥洁净的工具取样和盛放水样。8.5、沉降菌取样依据空气净化系统检测请验单上的要求,按照沉降菌检测标准操作规程规定取样。9、注意事项9.1、所制定的取样标准操作程序应包括以下内容9.1.1、取样方法、取样所用的设备及所取样品量;9.1.2、所用取样容器具的类型和状态;9.1.3、取样时必须遵守的特别防护措施(尤其在无菌和有毒材料取样时)9.1.4、取样设备的清洁和储存。9.2、取样要有代表性,必须严格按照制定的取样标准操作规程进行取样。如需要复检,应按原操作规程取样。9.3、固体物料取样用干净的不锈钢探子、勺、空心棒或无毒塑料管,分容器部位的上、中、下分层取样,取出的样品放入清洁、干燥的塑料袋或广口瓶中,并标识。需要分样的,应在取样时按照要求进行分样处理。9.4、液体品种取样,首先要混合均匀,如容器底部有沉淀应反复搅拌,再用干净的称液管或硬质的玻璃管取样,所取样品放入带盖玻璃瓶中,标识。需要分样的,应在取样时按照要求进行分样处理。9.5、直接入制剂的物料、中间产品需要在取样车或洁净区取样,样品放在已灭菌(需要做微生物限度检测者)的容器内,封口,标识。9.6、内包装材料的样品取样后应存放于洁净的塑料袋内,标识。外包装材料的样品取样检查后,应留一份作为留样,其余的应退还给物料管理部门。不合格的外包装材料不能退回。9.7、检验完毕后,剩余的原辅料取样品除需留样外,其余的应销毁处理;包装材料留少量有代表性的样品,其余返回仓库。9.8、取样员在取样后应做好取样记录,并对取样物料作好取样标志。9.9、QA负责对全公司各产品的中间体、成品的取样。9.10、QC负责对公司各产品的工艺用水、原辅料及包装材料的取样。10、外包装物料的取样另行规定。

  • 【原创大赛】跟我来快速放置实验室零碎物料

    【原创大赛】跟我来快速放置实验室零碎物料

    跟我来快速放置实验室零碎物料 实验室里,物料形态各异、纷繁芜杂。大有各式各样的前处理耗材、奇形怪状的玻璃器皿,小到剪子、镊子、针头等等各类的辅助用品。在我们实验室建立初期,由于没有人考虑过这些细节,结果导致我在化着新娘妆,我们同事给我打长途漫游问移液管放在哪。 所以说实验室里一个量筒乃至一个吸管的合理摆放,不仅能大幅度地提高检测人员的工作效率,更能我们可以心情愉快地做检测。有木翻箱倒柜,只为了找点脱脂棉,或是只是为了找一把镊子。 在此将这些零碎小东西的管理心得与大家分享,也希望能够抛砖引玉,看看大家都是怎么存放管理这些实验必须的零碎物料。 一、按实验流程放置 一切为了实验,按照实验流程合理放置,能少跑路就少跑路,怎么顺手怎么放。举个最简单的例子,天平室就一定要放称量纸、称量瓶、称量勺、天平刷等一切需要用到的东西,像我们有时候会称到液体,我还放了吸管,见图1。当然各家实验室布局都不一样,要因地制宜。 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/10/201310091117_469991_1752295_3.jpg 图1 天平室乱七八糟东西也不少啊

  • 【原创大赛】我的物料室安全之配置

    【原创大赛】我的物料室安全之配置

    我的物料室安全之配置 由于实验室物料的增多及方便办理易制毒备案等资料,需要对实验室物料室进行安全装置配置。第一步:选择一个合适的房间,配置温湿度计及空调。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507031700_553362_2042772_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507031701_553363_2042772_3.jpg第二步:安装防爆灯及防爆开关(也没看出来有啥特殊的,反正比普通的等贵不少)。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507031704_553364_2042772_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507031705_553365_2042772_3.jpg第三步:购买常规化学试剂架及常用耗材架。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507031705_553366_2042772_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507031705_553367_2042772_3.jpg第四步:购买有机试剂专用防爆箱及无机酸防腐柜(PP材质)。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507031706_553368_2042772_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507031706_553369_2042772_3.jpg第五步:购买标准溶液储存用冰箱(按道理这个需要是防暴冰箱的,但是价格昂贵就买了普通的)。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507031706_553370_2042772_3.jpg第六步:安装气体报警装置。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507061234_553638_2042772_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507061234_553639_2042772_3.jpg第七步:粘贴危险标识及化学试剂管理流程及化学试剂MSDS。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507031707_553373_2042772_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507031707_553374_2042772_3.jpg第八步:安装摄像头(主要是防止贵重物品丢失及易制毒备案必须要有监控)。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507031708_553375_2042772_3.jpg第九步:对物料室进行加锁管理及粘贴标识。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507031709_553376_2042772_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507031709_553376_2042772_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507031709_553377_2042772_3.jpg第十步:布置灭火装置及个人防护用品。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507061235_553640_2042772_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507061235_553641_2042772_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507061235_553642_2042772_3.jpg化学实验室安全与应急规定1. 实验中所用试剂多为有毒、易燃、腐蚀,甚至爆炸性的物质.实验过程中应严格遵守操作规程和安全规则。1.1.分析人员必须充分了解实验反应和所用化学试剂的特性。在未了解实验反应前,试料用量应从最小量开始。对有危险的实验要准备应的防护措施和发生事故时的处理方法。1.2.实验开始前要检查仪器是否完好无损,装置是否正确、稳妥。1.3.实验进行中不得擅自离开,应随时注意仪器运行和反应情况。蒸发、蒸馏或回流易燃易爆物品时,不得用明火直接加热,应按沸点高低分别使用水浴、砂浴加油浴加热,并应注意室内通风以免蒸汽浓度过高。1.4.使用光学和电学仪器,要轻关轻开。 爱护仪器,节约试剂、水、电,注意安全。1.5.使用有毒试剂要特别小心,反应过程中有有毒液体、气体产生时应在通风橱内操作,操作人员应佩戴安全防护用具。1.6.倾注或使用易燃易爆品时,附近不得有明火,不慎将易燃易爆品倾倒在实验台或地面上时应立即断开附近的加热源,用毛巾、抹布将液体吸干,加强室内通风换气。1.7.不许任意混合各种化学物质。严禁使用无标签试剂。实验室所贴标签应与实物相符。1.8.保持室内整洁,废液要集中处理后排放。要了解安全设备、灭火器的使用方法。1.9.冰箱内禁放易挥发试剂。 实验室应保持整齐、清洁.仪器、试剂、工具存放有序。1.10.高压气瓶应分类保管,远离热源,避免严寒冷冻,不得曝晒和强烈振动。瓶内气体不得用尽,并应定期进行检验。2. 急救常识2.1.玻璃割伤: 轻伤应及时挤出污血,用消毒镊子取出碎玻璃,用蒸馏水清洗伤口,涂上碘酒或红汞水。用纱布包扎,大伤口要及时止血,送医院治疗。2.2.酸碱液溅入眼中:先用大量清水冲洗,若是酸液,再用1%碳酸氢钠冲洗,若是碱液,再用1%硼酸冲洗,最后用清水冲洗,重伤者初步处理后迅速送医院治疗。2.3.火伤:轻伤涂烫伤膏,重伤迅速送医院治疗。2.4.溴液溅入眼中:按酸液溅入眼中急救处理后迅速送医院治疗。2.5.皮肤被酸、碱或溴液灼伤:被酸灼伤先用大量清水冲洗,再用饱和碳酸氢钠洗,被碱灼伤先用大量清水冲洗,再用1%醋酸洗,最后用水冲洗,涂上药用凡士林。被溴液灼伤立即用石油醚冲洗,再用2%硫代硫酸钠溶液清洗,然后涂上甘油。以上是我们物料室的配置,大家换有补充的吗,欢迎大家进行讨论。

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