行业质控

能举例讲解一下软件行业（17020+17025）质控、期间核查具体怎么做吗？

针对婴童用品行业（手推车，婴儿床）机械物理性能检测的项目，实验室内部质控一般采取人员间比对或留样重检，针对定性的结果，我们的比对评价标准为属性判定结果一致，但是针对定量的如何界定？(标准未提及质控要求）注：这些产品涉及的机械物理性能安全检测主要分为定性和定量测试；定性：比如产品附件带的玩具上不可产生小零件，产品是否有剪切挤压 定量：测试结果会有量化数据，比如针对儿童增高座椅中结构完整性的条款， 标准要求座位表面相对于地面角度变化应不超过10度；针对儿童高脚椅背带附件的测试条款，标准要求腰带和肩带的最小宽度应该至少为15mm.

食品行业，砷的质控样，浓度制备成多大合适？

[font=宋体]实验室在做内外部质量控制时，不论是那种方式的质控，设备比对也好、人员比对也罢，质控样的均匀性和稳定性是必须要保证的，这个要求对于有能力的实验室来说还好一些，对于没有分析能力的小型实验室来说，要想满足样品均匀性的需要还是要有一些手段的，那就是借助外部的力量来完成，也就是说充分利用外部机构提供的样品进行测试，一般这种质控样的来源有：[/font][font=宋体]1. [/font][font=宋体]实验室检测用标准物质：[/font][font=宋体]对于实验室检测用的标准物质一般是带有校准证书和均匀性验证的，这种标准物质一般均匀性比较好，实验室在做质控时可以将该标准物质作为被测质控样进行检测，这样出来的结果要比自制样品测试的结果准确性和重复性都要好一些。[/font][align=center][font=宋体][img=,690,90]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/07/202407051114009198_9941_1954597_3.jpg!w690x90.jpg[/img] [/font][/align][align=center][font=宋体]图[/font][font=宋体][font=Calibri]1[/font][font=宋体]—经过均匀性和稳定性检验的标准物质证书描述[/font][/font][/align][font=宋体]2. [/font][font=宋体]能力验证、测量审核或实验室间比对留样[/font][font=宋体]能力验证、测量审核或实验室间比对留样一般是由组织单位提供的，在进行分发之前他们都是经过了均匀性和稳定性验证的，这种样品在进行完测试后，尽量留样，这种留样在得到结果分析后就成了有指定值的质控样了。[/font][align=center][font=宋体] [img=,690,85]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/07/202407051114113755_4332_1954597_3.jpg!w690x85.jpg[/img][/font][/align][align=center][font=宋体][font=宋体]图[/font][font=Calibri]2[/font][font=宋体]—能力验证作业指导书中对样品均匀性和稳定性的说明[/font][/font][/align][font=宋体]3. [/font][font=宋体]实验室购买质控样[/font][font=宋体]在一些检测领域，上级的监督部门或者行业机构都会有一些均匀性较好的质控样，这些都是做过均匀性验证的，实验室购买来之后，就可以拿来即用了。[/font][align=center][font=宋体] [img=,690,479]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/07/202407051114230288_1847_1954597_3.jpg!w690x479.jpg[/img][/font][/align][align=center][font=宋体]图[/font][font=宋体][font=Calibri]3[/font][font=宋体]—提供质控样的网站是选择购买的有效途径[/font][/font][/align][font=宋体]4. [/font][font=宋体]实验室自制质控样[/font][font=宋体]这种质控样的制作一般是对于有能力的实验室来说的，可以通过实验室日常监测中抽取有代表性的样品进行均匀性验证，通过验证合格的样品就可以作为质控样来使用了。[/font][align=center][font=宋体] [img=,690,499]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/07/202407051114353958_4855_1954597_3.jpg!w690x499.jpg[/img][/font][/align][align=center][font=宋体][font=宋体]图[/font][font=Calibri]4[/font][font=宋体]—[/font][font=Calibri]CANS[/font][font=宋体]提供的标准物质[/font][font=Calibri]/[/font][font=宋体]标准样品选择指南给实验室提供了指导和帮助[/font][/font][/align][font=宋体]总之[/font][font=宋体]实验室进行质量控制时，不论是哪种对比，质控样的来源有哪些，最重要的是质控样的均匀性和稳定性保证，这不但是体现在制作过程中，还包括储存环境条件和储存过程中的保障。[/font]

1世界各国产品有害物质控制法规基本情况2全球化学品名录清单及如何查询全球化学品名录3欧盟进口商如何邮件确认产品是否符合REACH法规4企业应正视REACH后预注册 符合REACH要求应放首位5产品有害物质控制与法规符合应对解决方案的评估6产品有害物质控制与法规符合应对解决方案的实现7产品有害物质控制与法规符合应对解决方案的设计8国际上普遍接受的产品有害物质控制法规符合的方法9产品有害物质控制法规指令符合的难点10产品有害物质控制相关法规符合的要义112011年Rapex通报情况分析12儿童服装为何受加拿大《儿童饰品条例》监管13中国胶水被海关没收 CLP法规分类标签应严格执行14完成REACH注册仅是应对REACH法规的起点15解读中国磷化工行业REACH注册（二）16解读中国磷化工行业REACH注册（一）17REACH预注册号为什么失效 如何避免预注册号失效18解读中国新化学物质登记现状及各阶段应对策略19解析REACH法规下的“授权”20CPSC海关抽查数据显示中国产儿童产品违规最严重21双酚A介绍及BPA涉及的法规与事件22SIEF及REACH法规与SIEF的关系232011年新化学物质简易申报登记数量统计242012/7/EU号玩具安全指令收紧玩具镉含量限值25FDA建议制药行业避免用DBP和DEHP作为赋型剂26REACH伙伴项目RPP主要内容27REACH法规主要内容及相关责任和义务28简析四部重要的中国化学品法规29关于SVHC及SVHC通报问题30东莞的一家玩具企业被CPSC通报召回31运用HENZ系统可持续符合RoHS、REACH法规32CRIOC调查显示出企业SVHC信息传递不足

RoHS、China RoHS及QC080000让很多人开始接触XRF，不如大家一起来讨论一下EDXRF在这个领域的应用技术，在不久的将来还要推出《电工行业及用于电工行业的产品材料声明》及《国家统一推行的电子信息产品污染控制自愿性认证》，建议大家可以从以下几个方面来讨论一下：1）EDXRF在有害物质控制中的应用；2）如何才能做好记录与报告，文件符合性；3）通过各种认证，如何做到数据可追溯；

质控可以用比对的方法来做，因为不能做校准。可以做人员比对，仪器比对，实验室间的比对等等。期间核查也可以做比对，稳定的测试对象的再次测试，留样待测。

实验室质控样品的质控图评价，大家都采用哪些形式？

请问大家对于质控如何进行？我们是先写年度质控计划。每次质控实施前，如果是参考比对的话，还要有实施计划，和实施后的评价表，然后再质控评价表里再简单描述质控结果评价。 对于所有参与质控的样品和原始记录的编号规则和日常检测的编号规则不一样，质控的有自己一套编号。 另外，我们想把质控工作做的长远规范。 所以就将做过几次比对后的样品的剩余样品，保存起来，作为以后质控的样品，这种样品由于已经知道量值，所以我们赋予了它特殊的地位，简称质控样品。对于质控样品的定义，范围，由谁批准才生效，已经使用流程和相关台账都做了规定。但是一年下来，感觉收到的效果不是很好，反而有给自己设绊的嫌疑，管理体系目的是提高工作效率和保证准确度。我们感觉，工作程序复杂很多。大家觉得呢

关于中食国实提供2017年质控样品和质控方案的函各有关实验室： 质控样品（QCM）是一种一个或多个特性值足够均匀稳定且已赋值的物质，可用于实验室内部质量控制,是监督实验室检测工作质量的重要管理手段，也是管理部门对实验室进行监督和考核的重要抓手。 大连中食国实检测技术有限公司（以下简称“中食国实”，英文缩写“CFAPA”）是中国合格评定委员会（CNAS）认可的能力验证提供者（PTP），注册编号：PT0035。目前是我国食品检测领域认可项目最多的能力验证提供者（PTP）之一。现就质控样品申购事宜通知如下。 一、质控样品 中食国实现根据市场需求，提供食品、动物源性食品、植物源性食品、化妆品、饲料、生活饮用水、食品包装塑料袋、陶瓷食具、食品包装用原纸、中药材等领域中的35 种基质的820多种质控样品，涵盖常规、食品营养成分、添加剂、重金属、药物残留、毒素等PT 子领域的272个项目（参数）。具体项目及收费标准见附件1。 二、质控方案 为满足有关实验室管理部门对所辖实验室进行监督考核的需要，中食国实可以根据客户具体要求，为其“量身定做”质控方案，制备专用质控样品，并免费提供质控结果评价服务。因制备专用样品成本较高，每个质控计划样品数应不少于30个。 三、服务承诺 中食国实本着“质量第一，客户至上”的经营理念，遵循着“高质量、高效率的服务原则，在确保质量的前提下，以最优惠的价格（平均低于市场价格的30%），提供最优质的服务”。同时对质控样品业务推出“24365”服务承诺： 1、接到客户申购申请和货款24 小时内寄出质控样品； 2、不受节假日、双休日限制，全天候提供测量审核服务，365 天无休息日。 四、质控样品申购方式 申购质控样品需填写《质控样品申购单》（见附件2）。申购单也可以从中食国实网站（http://www.cfapa.com）下载。申购单填好后加盖公章，传真至0411-66886157，或扫描后发送电子邮件至cfapa@sina.com。收到实验室申购单后，本公司将在24 小时内通过邮件发出《收费通知单》。收到货款后在24 小时内以快递方式寄出样品和《质控样品说明书》。 五、质控方案申请方式 申请制定“质控方案”，申请单位填写《质控方案申请单》（见附件3），将填好并加盖公章的申请单传真至0411-66886157，或扫描后发送电子邮件至cfapa@sina.com。收 六、联系方式 联系人：周璐 电话：0411-66886167,65975107,65975108 全国免费电话：400-100-6187 传真：0411-66886157 E-mail: cfapa@sina.com；QQ：2517653458。 地址：大连市沙河口区西南路730 号 天河创业中心217 室，邮编116012。 附件1 中食国实2017 年质控样品收费标准一览表 附件2 CFAPA质控样品申购单（也可从网站http://www.cfapa.com下载） 附件3 CFAPA质控方案申请单（也可从网站http://www.cfapa.com下载） 大连中食国实检测技术有限公司 2016年12月21日

taosy网友给我的短信：请教质控图问题请教一下，先积累20个点计算标准差做X-S质控图，然后每批次样品里都带入一个质控样进行测定，将测定样的结果点入质控图中判断是否合格，那么这20个点做的质控图使用期限多长？是否需要修正？比如做第32个质控样时，需不需要根据这32个值重新计算均值和标准差再来绘制质控图呢？现发上来，与各位同仁共同探讨和讨论。

质控样是怎样定义的？作用是什么，做质控样试验的目的是什么？怎样做质控样试验？不好意思，我对质控样一无所知，问的比较多，大家由关于质控样的信息就好，先谢谢诸位！

盲样测试是属于外部质控还是内部质控？

摘要《产品有害物质控制及化学品法规研究报告》通过对大量法规案例的收集和掌握，阐述了产品有害物质控制相关化学品法规的本质、法律属性、法理基础、技术基础及其和有害物质的意义等，论证了法规的共同规范和基本属性，从而得出了法规研究对于提高我国社会产品有害物质控制水平，提高环境保护和应对国外技术贸易壁垒水平，提升产业结构和质量、技术水平都有很高的实用价值。本研究的目的是掌握化学品法规的范围、类别、内容及其适用，以指导产品的生产、制造者以及销售、使用和废弃处理者掌握法规内容，完整符合法规要求。同时通过收集和整理法规文献、发布渠道以及制定、发布、实施、修订程序，整理法规符合的基本方法与途径，帮助产品的生产、制造者以及销售、使用和废弃处理者降低法规符合成本，提高市场竞争力。本研究假设在所有化学品法规中存在共同的规范和基本要求，并且有不同的类别以分别适合不同种类产品中化学物质的管理。本研究试图找出所有化学品法规的共同规范和基本要求，并对不同法规的不同之处进行比较，总结出规律以指导法规的理解。本项研究总结了人类有史以来的化学品法规，发现其基本内容和共同规律，并且根据其发展轨迹展望今后的发展。研究的成果将能有效地指导产品生产、制造者以及销售、消费者了解、理解以及掌握法规，符合法规要求，降低法规符合成本，减低法规不符合的风险；也能指导立法机构、政府相关部门制定并实施切合实际的化学品法规。目录摘要引言一、研究方法1.研究的对象及其获得2.工具与设备的应用3.研究过程与方法4.研究结果的分析处理二、研究结果及其分析1. 产品有害物质控制法规基本情况2. 产品有害物质控制法规内容2.1 法规体系结构2.2.1 欧盟技术法规体系2.2.2 美国技术法规体系2.2.3 日本技术法规体系2.2.4 加拿大技术法规体系2.2.5 中国技术法规体系2.2 法规基本内容（共同点）-发布机构、类别、基本要求、实施方法、责任人、罚则2.3 法规技术要求与管理规定的的基本形式-管理要求（通报、授权、注册、限制、禁用）2.4 法规的实施2.5 法规的现状2.6 产品有害物质控制发展的历史2.7 案例2.7.1 欧盟非食品产品严重风险快速预警系统 – RAPEX2.7.2 荷兰当局对不符合条件OR的处罚2.7.3 欧盟REACH联合执行计划2.7.4 欧盟对市场上轮胎中的多环芳烃（PAHs）进行抽查三、产品有害物质控制法规分析1. 法规和有害物质的意义2. 法规的本质-环境管理法规2.1 法规的法律属性2.2 法规的法理基础2.3 法规的技术基础2.4 法规的作用（积极效果）2.5 法规带来的问题（消极作用）2.6 法规实施的基础2.7 不同（国家/地区）化学品法规特点2.8 各国/地区法规发展趋势分析3. 产品有害物质控制法规的符合3.1 法规符合要点3.2 法规符合方法3.3 法规符合实施3.4 法规符合的哲学4. 我国社会产品有害物质控制的现状4.1 立法情况4.2 实施情况4.2.1 立法机构4.2.2 政府的工作4.2.3 行业协会的努力4.2.4 企业是实施的主力4.2.5 服务机构的作用4.3 我国产品有害物质控制法规建设建议四、讨论（或小结）五、结论研究报告全文：《产品有害物质控制及化学品法规研究报告》 相关研究报告：产品有害物质控制及化学品法规符合解决方案研究报告

大家在做农残的时候，用什么方法质控？加标回收？质控样？打算购买质控样品，不知道哪儿有合适的？有用过的吗？

有这样一批数据（包括工曲，质控样和样品），请问要怎么计算样品的计算值？工曲1 0.1工曲2 2.6工曲3 5.0工曲4 9.9工曲5 20.0质控 10.21 8.52 7.43 9.7质控 10.14 11.25 8.96 7.7质控 10.0

质监局检查组来检查，开了这么一个不符合项，说我们今年的质量控制计划缺少质控结果利用的明确规定。我相信大多数实验室的质控计划里都没有这样的规定，大家来讨论一下如何利用质控结果吧。

纺织品行业的抗菌项目没有相关的能力验证组织单位。实验室应该如何做外部质控？自己组织实验室间比对还是参加其他行业的抗菌测试?

如 绘制土壤中铜、镍、铅的质控图，用的GSS标准品，需要连续多天多次的测定，那么用GSS标准品的话，测定值不在标准值不确定度范围内是可以的吗？如果说非要要求在范围内，那这个质控图有什么意义呢？标准品本来就有上下线，质控图的控制线、警告线有什么意义呢

最近买质控真是件头疼的事 我们是做职业卫生检测和环境监测的 在买氮氧化物、亚硝酸盐和二氧化硫质控的时候很迷茫 职业卫生二氧化氮（盐酸萘乙二胺分光光度法）的质控很在之前买过一批200633（以氮计） 最近要参加能力验证又买了一批20190301（以NO2ˉ计） 环境监测里有水中亚硝酸盐氮（盐酸萘乙二胺分光光度法）有厂家给我介绍职业卫生的质控 这两种质控可以通用吗 还有二氧化硫 职业卫生和环境监测都是甲醛法（盐酸福玫瑰苯胺分光光度法） 质控也是可以通用的吗 大家是怎么选择这些质控的呢 氮氧化物指控中以N计、以NO2ˉ计是什么意思呢

[align=center]关于中食国实提供[b]2019[/b]年质控样品和质控方案的函[/align][align=center][/align]质控样品（QCM）是一种一个或多个特性值足够均匀稳定且已赋值的物质，可用于实验室内部质量控制,是监督实验室检测工作质量的重要管理手段，也是管理部门对实验室进行监督和考核的重要抓手。大连中食国实检测技术有限公司（以下简称“中食国实”，英文缩写“CFAPA”）是中国合格评定委员会（CNAS）认可的能力验证提供者（PTP），注册编号：PT0035。目前是我国食品检测领域认可项目最多的能力验证提供者（PTP）之一。现就质控样品申购事宜通知如下。[b]一、质控样品[/b]中食国实现根据市场需求，提供食品、动物源性食品、植物源性食品、茶叶、化妆品、饲料、生活饮用水、食品包装塑料袋、陶瓷食具、食品包装用原纸、中药材、土壤等领域中的50种基质的1032多种质控样品，涵盖常规、食品营养成分、添加剂、重金属、药物残留、毒素等PT 子领域的272个项目（参数）。具体项目及收费标准见附件1。[b]二、质控方案[/b]为满足有关实验室管理部门对所辖实验室进行监督考核的需要，中食国实可以根据客户具体要求，为其“量身定做”质控方案，制备专用质控样品，并免费提供质控结果评价服务。因制备专用样品成本较高，每个质控计划样品数应不少于60个。[b]三、服务承诺[/b]中食国实本着“质量第一，客户至上”的经营理念，遵循着“高质量、高效率的服务原则，在确保质量的前提下，以最优惠的价格（平均低于市场价格的30%），提供最优质的服务”。同时对质控样品业务推出“24365”服务承诺：1、接到客户申购申请和货款24小时内寄出质控样品；2、不受节假日、双休日限制，全天候提供测量审核服务，365天无休息日。[b]四、质控样品申购方式[/b]申购质控样品需填写《质控样品申购单》（见附件2）。申购单也可以从中食国实网站（[color=blue]http://www.cfapa.com[/color]）下载。申购单填好后加盖公章，传真至0411-66886157，或扫描后发送电子邮件至cfapa@sina.com。收到实验室申购单后，本公司将在24小时内通过邮件发出《收费通知单》。收到货款后在24小时内以快递方式寄出样品和《质控样品说明书》。[b]五、质控方案申请方式[/b]申请制定“质控方案”，申请单位填写《质控方案申请单》（见附件3），将填好并加盖公章的申请单传真至0411-66886157，[color=blue]或扫描后发送电子邮件至cfapa@sina.com[/color]。收到实验室《质控方案申请单》后，本公司将在24小时内通过邮件发出《收费通知单》。收到货款后30日内完成样品研制和定值，以快递方式寄出样品和《质控样品说明书》及发票。[b]六．付款方式[/b]申购质控样品收费标准见附件1。申请制定“质控方案”，每个计划不少于60个样品，具体价格根据需要的样品数量确定，需要的样品数量多价格会适当优惠。申购实验室在收到缴费通知书后，及时支付费用，汇款到以下帐户，并将汇款后的凭证传真至0411-66886157，或者将汇款凭据扫描后发送电子邮件至cfapa@sina.com。户 名：大连中食国实测评技术有限公司开户银行：建行大连市分行营业部帐 号：21250117006000001025税 号：91210204MA0TQQCQ53说明：1、“大连中食国实测评技术有限公司”是大连中食国实检测技术有限公司旗下的独资公司。2、汇款时请在备注栏注明：质控样品申购单编号。[b]七、联系方式[/b]联系人：周璐电话：0411-66886167,65975107,65975108。15542662929（17:00-8:30非工作时间、双休日、节假日），投诉电话：15542660036。传真：0411-66886157 E-mail: cfapa@sina.com；QQ：2517653458。地址：大连市沙河口区西南路730 号 天河创业中心326室，邮编116012。欢迎扫描右上角微信平台二维码（微信号：PT00035），或登录网站http://www.cfapa.com，关注本公司组织的能力验证计划更新动态。附件1 中食国实2019年质控样品收费标准一览表附件2 CFAPA质控样品申购单（也可从网站[color=blue]http://[/color][color=blue][url=http://www.cfapa.com]www.cfapa.com[/url] [/color]下载）附件3 CFAPA质控方案申请单（也可从网站[color=blue]http://www.cfapa.com[/color]下载） 大连中食国实检测技术有限公司 2018年12月24日

用原子吸收火焰法测锡基合金的质控样，仪器很稳定，标准曲线也有999以上，重复测一个样品吸光度基本不变，水空白和样品空白都不高，可是测质控里面的铁浓度却高了10多倍，而测质控里面的铟或锌什么的都会稍微偏低，有哪位大神给解释下。锡基合金，含锌0.054%，铟0.104%，铁0.0203%。铅0.306等等。取0.5858克样品放盐酸中加热溶解，然后定容到200ml，就作为质控样测了。

曲线y=0.2374x+0.0197 质控浓度(0.518+_0.037)mg/L，取2ml质控样同样品操作，空白0.018，质控吸光度0.261，我做的质控浓度计算(0.261_0.018)/0.2374/2=0.512mg/L对吗？应该如何计算？

做水样的时候到底需不需要做质控样？？？质控样到底在多少是合格的？？

在论坛里看了几天，还是对一些问题比较模糊，只能拿出来请教给位。1、关于质控样，什么叫质控样？ 标准品的检测可以得到消解水平，回收率则可以控制过程中的损失水平，都是质控的方式，因此，相应的样品都能称之为质控样？其他常用的质控方式有哪些？平行，双人，双机，不同的检测方法2、关于加标回收我们测的是土壤样品中的砷和汞，我是新手，是否土壤样品砷汞的测定，都会有检出，该如何确定加标量。

如果想知道自己做的怎么样，用质控样控制，但质控样处理的时候和样品一样加酸，赶酸，还是直接上仪器测，求指点

在质量控制中，大家如何使用质控图，在什么情况下用质控图？

近期参与了个场调评审会，会议中有专家提出质量控制工作这一块部分问题，如重金属土壤现场空白、实验室质控样应该按10%进行之类的话。但是由于是视频会议，我们检测方一段话就几个字听清了，也没能及时向专家请教。会议结束后，领导就直接开骂说：“为什么别家都有重金属现场空白，你们就没有啊，上一年就出了什么标准 说要有”！听到这个话后，我们这些底层人员就请教了一下是哪个标准提到必须要做，但是领导说：“我就问了**公司的负责人（一个比较知名的公司），人家就说有……”一直到周会议，又提同样的事情，说我们这些做技术的也不好好向别家公司沟通交流之类的话，说别人都知道的信息怎么就你们不知道啊，你们质控部……一言难尽，现在想来，真的觉得领导这做法很奇葩，自己不也是啥都不懂嘛，就直接怀疑这怀疑那，再说我们按20个样品一系列的实验室质控也没有什么大问题，重点环评方还问为什么重金属实验室质控信息不是统一的，有时候真的不知道怎么解释这些问题。个人的想法是重金属需要消解，分3批或者4批做有什么关系，只要达到标准要求就可以了嘛，再说，没有人确保做样过程中不会出现意外，唉，真的也是蛮累！

我做的是均值控制图，一般要求是有20个数据才编制质量控制图的吧，还要求是周期（定期）制作，一般是一个月或一个星期汇总一次。现有个问题，我们一个月的数据只有几个，应该是做不了质控图的吧，现在单位的样品量很少，质控数据就太少了，有时候要3个月或更长时间才累积够20个数据作质控图，但这样时间太长了吧，各位达人，有何高见？愿听指教。应该多长时间作一次质控图？应该以累积多少个数据做一个图？应该以时间周期来做质控图好还是以累积数据个数够20个为一个周期做质控图好？而且我在论坛上搜了下，关于这方面的讨论也太少了吧，请各位达人发表下意见，感激。