化学药阿米卡星

大家好，本周为大家分享一篇最近发表在Analytical Chemistry上的文章，Residue-Level Characterization of Antibody Binding Epitopes Using Carbene Chemical Footprinting 1。该文章的通讯作者是美国百时美施贵宝的Jason M. Hogan研究员。抗体药物结合表位的测定是药物开发的重要环节。抗体的结合位点决定了它的药理学和药代动力学特性。本文采用化学印迹法结合质谱技术对MICA蛋白上的抗体结合表位进行了测定，单残基水平的分辨率能够展现更精细的结构信息。作者选择了两种包含有双吖丙啶基团的光催化标记试剂TDBA和3-azibutanol（如图1AB中的化学结构式）。在紫外光照射下，双吖丙啶基团会形成较高反应活性的卡宾中间体插入到氨基酸的X-H键中（X=C, O, N, S）中，进而实现较高水平的标记序列覆盖和结构分辨率。值得注意的是，TDBA和3-azibutanol在分子尺寸、极性以及对不同氨基酸的反应活性上都存在差异，因此两种试剂获得标记结果往往能展现一些互补的结构信息。作者首先对MICA与Fab-1的互作表位进行了测定。由于同一条肽段存在多个标记位点，每个位点的标记比例变化也不一样，所以肽段水平的标记往往反映是该肽段连带区域结构平均化的结果。图1AB为MICA与Fab-1结合后标记比例的变化。在MICA α3结构域中，共有34个残基被TDBA试剂修饰(图1A)。在这些残基中，发现18个位点的标记量在与Fab-1形成复合物后显著性地下降，3个位点的标记量显示出增加。如果按照肽段标记水平的变化来看，其中5个位点的结构变化信息则会被掩盖。相较于肽段标记量变化，计算单个残基的标记量变化能将抗体结合表位锁定到更精确的位置。将标记量下降的残基映射到MICA蛋白晶体结构上(图1C)，可以观测到大多数受保护的残基在α3结构域上形成了一个连续的表面。其中一个残基Q278显示出标记量增加，并且靠近TDBA定位的表位，表明它可能位于表位边缘或附近。其余差异标记残基位于远离表位的区域，可能是Fab-1结合时蛋白质结构构象变化导致的结果。在3-azibutanol的实验中，复合物形成后仅显示5个标记量显著性下降的残基和2个增加的残基(图1B)。四个标记量下降的残基R279、Y283、E285和H290在TDBA标记实验也观察到。两种标记试剂的测定结果可以相互验证，同时互相补充。3-azibutanol定位的表位覆盖了TDBA表位中的两个不连续区域(图1D)。整合两种标记试剂定位的表位区（图1E），对比X-射线晶体学测定的表位（图1F）发现大多数通过卡宾化学标记鉴定的表位残基被晶体结构证实，其余残基则位于晶体学表位外围的8 Å范围内。以上结果均说明卡宾化学印记法在测定抗体结合表位上具有较高的准确性。图1 MICA与Fab-1的互作表位测定：A)TDBA, B) 3-azibutanol实验标记量的变化；使用C) TDBA, D) 3-azibutanol 定位的表位；E)整合标记试剂测定的表位；F) X-射线晶体学测定的表位。鉴于此，作者将卡宾化学印记法应用到了其他候选Fab与MICA结合表位的测定上。在实验开始之前，作者首先用生物膜层干涉（BLI）技术对几个Fab在MICA上的竞争结合关系进行了考察。如图2A所示，Fab3、Fab4、Fab5存在着竞争结合，表明它们结合的表位一致或表位之间存在重叠。而Fab1、Fab2与MICA结合相对独立，不受其他Fab的干扰，说明Fab1和Fab2都具有各自单独的结合表位。尽管生物膜干涉能够展现各个Fab结合表位的位置关系，但却无法实现更高分辨的定位。表面标记法则能很好地解决此问题。如图2B-G，通过卡宾化学印迹法的测定6个Fab的结合表位都实现了准确定位，位置接近或重叠的表位则会产生竞争结合，因此更精准地解释了Fab间的竞争关系。此外，作者还将卡宾化学印记法应用到了完整抗体Ipilimumab与CTLA-4结合表位的测定（图3），卡宾化学印迹法依旧展现出较高的分辨率，准确描绘出了Ipilimumab与CTLA-4结合表位轮廓。图2 A）通过生物膜层干涉测定6个Fab的竞争结合关系；B-G）卡宾化学印记法测定6个Fab的表位图3 卡宾化学印记法测定全长抗体Ipilimumab与CTLA-4互作表位总之，使用卡宾化学印迹可以快速定位抗体结合表位，以支持抗体药物的开发。两种标记试剂的使用增加了蛋白复合物表面标记残基的覆盖率，可提供互补结构信息。残基水平的标记细化了相互作用表面并且能够区分与结合表位不相关的远端调控。撰稿：刘蕊洁编辑：李惠琳原文：Residue-Level Characterization of Antibody Binding Epitopes Using Carbene Chemical Footprinting参考文献1. Hogan JM, Lee PS, Wong SC, et al. Residue-Level Characterization of Antibody Binding Epitopes Using Carbene Chemical Footprinting. Anal Chem. 2023 95(8):3922-3931.

背景:某211高校农药环境行为实验室是农业部备案的全国13家出具农药环境评价报告的单位，主要研究农药环境对土壤、水体、生物的富集情况，在中国市场流通的农药必须有农药环境行为试验数据报告，同时实验室还负责对高风险农药的环境行为数据研究，提供数据，协助政府部门淘汰高风险农药的生产、流通。挑战:根据化学农药环境行为试验的要求需要在农药水环境下饲养体长1CM的斑马鱼定期取斑马鱼研磨后测量鱼体内的农药含量，即生物富集试验。根据试验国标，取1g斑马鱼（2-3条鱼），由于取样量少，加标量（1---10μg/Kg），这就为研磨带来了困难，如果研磨不均匀，提取剂无法渗透到鱼肉组织中，以至于试验后添加回收率40%--75%，RSD0.1无法满足国标试验要求。解决方案:经过一系列试验，实验员终于找到一个较好的解决方案，只需要将斑马鱼放入离心管，加入提取剂，在IKA T18分散机的作用下，鱼肉与提取液充分混合，呈乳浊液状态，解决了使用研钵研磨需要外加液氮，研磨不均匀，研磨样品转移造成损失的问题，试验添加回收率高达98.0%，多次添加回收试验测量相对标准偏差，RSD0.02，试验效果良好。客户收益: 实验室李博士很高兴地介绍，以前使用研钵，研磨不充分，样品在研磨前还需要加入液氮冷却，费时费力，回收率低，重现性差，安全性差，使用IKA T18分散机后，样品被均匀分散，并且清洗也很方便，回收率也显著提高。 关于IKA ( www.ika.cn )IKA 集团是实验室前处理, 量热分析, 混合分散工业技术的市场领导者. 磁力搅拌器, 顶置式搅拌器, 分散均质机, 混匀器, 恒温摇床, 研磨机, 旋转蒸发仪, 加热板, 恒温循环器,量热仪, 实验室反应釜等相关产品构成了IKA 实验室分析的产品线, 而工业技术主要包括用于规模生产的混合设备, 分散乳化设备, 捏合设备, 以及从中试到扩大生产的整套解决方案. 集团总部位于德国南部的Staufen, 在美国,中国, 印度, 马来西亚, 日本, 韩国,巴西等国家都设有子公司.IKA 成立于1910年，IKA 集团现在可以自豪地回顾过去100年的历史。

德国IKA 闪耀赞助“兰州大学第九届全国大学生化学竞赛”2014年7月12日，第九届全国大学生化学实验邀请赛开幕式在兰州大学学生活动中心报告厅隆重举行。作为国家高等学校化学学科最高级别的赛事，历届大学生化学竞赛都承载了全国各高校本科生教学专家及学生们的诸多期待，甚至越来越具有一种风向标式的影响力。本次比赛共有来自全国42所高校的126名选手及200多名教授专家参与，除了紧张刺激的比赛之外更有各位专家奉上的精彩绝伦的演讲报告。作为化学前处理领域的国际领军企业，IKA一直以来都致力于参与高校尤其是本科生教育事业的发展与壮大。除了在很多重点高校设立专项奖学金，进行仪器设备支持之外，IKA更是历届大学生化学竞赛上不可或缺的一份子，从实验设备，到赞助支持，每一步我们都希望参与其中，为越来越现代化的教学模式、越来越高端的实验条件、越来越优秀的化学人才贡献来自IKA的一份力量。本届大学生化学竞赛，IKA全程参与了活动的赞助，无论是在比赛现场，还是校园内外，随处都可以见到IKA的logo，“IKA的磁力搅拌器”、“IKA的各项福利赞助”也成为了这几天兰州大学校园里最常听到的话题。庄严肃穆的开幕式会场，有了IKA的点缀，是不是多了些许的温馨与体贴？在大会主席台，在报告厅门口，在茶歇处，在实验室，在每个老师触手可及的位置上，IKA的关怀随处可见，唯愿在这个炎炎夏日，可以给每一个人带去一份清爽，一份温馨。福州大学的郑主任同我们开玩笑说，“这几天脑子里印象最深的就属IKA这三个字母了”，这样的评价对我们来讲，实在是莫大的骄傲。如每一次展会一样，IKA的展台也是一直人头攒动，不少是来自天南海北的老用户，如同一个个熟悉的老朋友一般来聊一下近期使用IKA仪器的感受，也有很多慕名而来的新朋友，但是不管是第一次接触IKA还是已经使用多年的老用户，无一不对我们全新推出的全球顶级磁力搅拌器以及可以实现全自动蒸馏的旋转蒸发仪赞不绝口，连连感慨当今仪器设备发展的日新月异以及IKA在产品创新上的强大和前卫。无论是在其他展台驻足的客户，还是不经意在某个转角遇见的聚在一起讨论问题的实验专家，似乎到处都是IKA的身影和标志。真心感谢各位老师，分分钟都是宣传IKA的节奏. 当然，这所有的风景中，最不能缺少的就是实验中的IKA设备了。无论是有机化学实验还是无机化学实验，IKA的磁力搅拌器都无疑是每个通风橱中最主要的设备，清新明媚的蓝色也成了本次实验比赛中最醒目的颜色。学生们比赛之后的都纷纷反馈仪器设备非常先进。在赛后的实验室参观中，每一个通风橱前都有老师们在讨论着IKA的磁力搅拌器的各项强大功能。各高校的领队老师们也盛赞本次比赛的实验室从装潢到设备，无一不体现了高端大气的风格，甚至有老师特意来要求与我们一起进行参观，咨询我们能否按照本次比赛的风格，在他们的学校共建一个类似的样板实验室。这个，真的让人有些受宠若惊，又有些骄傲呢在所有的比赛都结束后，本次比赛的主办方，兰州大学化学化工学院院长及本次大赛的负责主任，连同下届大学生化学竞赛的承办方也专程来到了IKA的展台，表示感谢之余，也同我们市场部的同事详细交流了本次赛事的多方面感受。兰大的各级领导对IKA的产品和各项服务给予了极高的评价，并将其一一介绍给了下一届的主办方，其化学实验中心张主任表示一直以来都是IKA的忠实用户，并且保持着密切的合作，也希望我们有机会可以再去实地拜访，同他们一起把下一届的大学生化学竞赛也做到如此细致温暖、尽善尽美。在此，忠心感谢兰州大学化学化工学院各位领导给予的这次机会，谢谢全国所有老师学生一直以来的信任与支持。 IKA势必会将服务于高校的理念继续保持与发扬下去，为化学领域的本科生教学及研究生教育做出我们自己的贡献！全国大化赛，我们两年后之后见！ 关于 IKA? ( www.ika.cn ) IKA 集团是实验室前处理, 量热分析, 混合分散工业技术的市场领导者. 磁力搅拌器, 顶置式搅拌器, 分散均质机, 混匀器, 恒温摇床, 研磨机, 旋转蒸发仪, 加热板, 恒温循环器,量热仪, 实验室反应釜等相关产品构成了IKA实验室分析的产品线, 而工业技术主要包括用于规模生产的混合设备, 分散乳化设备, 捏合设备, 以及从中试到扩大生产的整套解决方案. 集团总部位于德国南部的Staufen, 在美国,中国, 印度, 马来西亚, 日本, 巴西等国家都设有子公司. IKA成立于1910年，IKA集团现在可以自豪地回顾过去100年的历史。

p　　阿尔茨海默病(AD)是晚年痴呆最常见的原因。该病以渐进性神经变性为特征，表现为逐渐丧失记忆力和认知能力，以及其他脑功能的下降。尽管在过去十年中人们进行了广泛的研究，但AD的病因和治疗仍然大多未知。/pp　　人们已对AD相关的几种缺陷进行治疗干预，包括基于淀粉样变性，β， 和炎症假说的干预。但是，目前只有2种药物——胆碱酯酶抑制剂和美金刚(memantine)，已被批准用于控制AD的认知症状，例如记忆丧失，语言和执行功能的丧失。/pp　　已经有研究人员使用无创的体内功能磁共振成像(MRI)技术，包括血氧水平依赖性功能性MRI，基于动脉自旋标记的灌注MRI和质子磁共振光谱术，来研究胆碱酯酶抑制剂和美金刚在脑中的作用。这些研究中的大多数已经证实了AD和轻度认知功能障碍患者的功能激活和连接性增加，局部脑血流量和治疗后容量增加，以及反映神经元状态和功能的关键脑代谢物的阳性反应。这些发现有助于了解药物治疗的机制，并支持功能性MRI技术在AD药物治疗的发展和完善中的关键作用。/pp　　原文请查阅：/pp　　Hui Guo, Lukas Grajauskas, Baraa Habash, Ryan CN D' Arcy, Xiaowei Song . Functional MRI technologies in the study of medication treatment effect on Alzheimer' s disease. Aging Medicine, 2018, 1, 75-95/pp style="text-align: right "　　符斌供稿/ppbr//p

2023年1月9日，上海复星公益基金会（下称“复星基金会”）联合上海复星医药(集团)股份有限公司及河南真实生物科技有限公司宣布向中国农村地区捐赠价值1亿元人民币的新冠口服药阿兹夫定。这批药品将分阶段捐赠至中西部农村地区，覆盖180个县。阿兹夫定是国内首个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒感染治疗药物，于2022年7月25日获国家药监局附条件批准上市。2022年8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室将阿兹夫定纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》，同时国家医保局也将阿兹夫定纳入医保。2023年1月6日阿兹夫定再次被纳入第十版《新型冠状病毒感染诊疗方案》。自2022年8月以来，阿兹夫定已陆续配送至全国31个省市自治区使用。阿兹夫定作用机制明确，治疗效果确切。真实世界数据显示，尽早抗病毒治疗对老人或有进展为重症高风险因素的患者获益更多。当前，各地防疫正围绕“保健康、防重症”目标，积极采取包括优化疫苗接种、完善新冠病毒感染治疗相关药品和检测试剂准备等在内的针对性措施，全力保护人民健康。全国多地、多家医院发布新冠诊疗方案，指导基层医生守住“黄金72小时”，加快推广抗病毒药物在新冠治疗中的合理使用，已经成为有效保障各类人群尤其是有基础疾病的老年人健康的关键举措。为帮助农村地区平稳度疫，1月6日，复星基金会启动“乡村暖冬行动”，除了捐赠药品，还将联合复星及外部合作伙伴，以线上直播、在线问诊等形式，对农村基层医务工作者开展相应的用药和健康管理培训。在国家卫健委指导下，2017年12月，复星基金会与中国人口福利基金会、中国光彩事业基金会联合发起“健康暖心——乡村医生项目”。五年多来，项目已覆盖全国中西部地区73个县，守护约2.4万名村医，惠及300万农村家庭。在这73个县之外，这次捐赠将再覆盖100多个中西部地区的亟需支持的县域。真实生物创始人王朝阳表示：随着我国疫情防控进入新阶段，广大农村地区的新冠治疗需求变得更为急迫。真实生物一直非常牵挂基层疫情防治情况，始终坚持人民至上，我们永远愿意在国家最需要的地方，人民最需要的时刻义不容辞、全力以赴守护人民健康，期待阿兹夫定为农村地区渡过疫情难关提供一份助力，保障基层百姓用药需求。复星国际董事长、复星基金会发起人郭广昌表示：通过乡村医生项目的驻点队员，我们一直在密切关注农村地区疫情防治情况，也特别牵挂村医的困难和需求，“希望阿兹夫定片和我们一系列的配套措施，能帮助到广大村医，缓解农村地区诊疗压力，共同筑牢基层健康防线。

建设世界一流的国产稳定同位素标记物产业化基地，为食品安全检测提供长期可靠的保障是十三五国家重点研发计划“食品安全关键技术研发”重点专项的任务之一。作为任务承接单位，阿尔塔科技有限公司开展科研攻关，已开发十余种稳定同位素标记物制备共性关键技术，实现了上百种的稳定性同位素标记农药、兽药、食品添加剂的量产和可持续供应，提前超额完成课题指标，稳定同位素标记物产业化基地建设成果斐然，国产化和替代进口成绩显著。2022年，阿尔塔科技获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”。阿尔塔科技将依托重点实验室继续深耕食品安全、环境安全、医药研发、临床检测等领域稳定同位素标记标准物质的结构设计合成和分离纯化、分析方法开发和质量控制，开展稳定同位素标记标准物质全产业链应用技术研究。阿尔塔科技陆续推出了五期稳定同位素标记物产业化基地建设成果系列报道，本期向您推荐稳定同位素标记的咪唑与苯并咪唑类抗菌药物，继续展示阿尔塔科研团队的研发成果，包括但不限于十三五项目开发的稳定同位素标记RM。产品的化学结构、化学纯度和同位素丰度、均匀性和稳定性均经过严格的检测和评估，质量媲美进口产品，价格较进口产品大幅降低。阿尔塔科技期待与更多的科研机构、检测实验室进行合作，持续开发市场需求的高品质产品，让更多的国家标准制修订和实验室检测活动用上国产稳定同位素标记标准物质。部分咪唑与苯并咪唑类抗菌药物：了解更多产品或需要定制服务，请联系我们天津阿尔塔科技有限公司介绍天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年，是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业，公司坚守“精于标准品科技创新，创造绿色安全品质生活“的企业愿景，秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者（通过ISO 17034/CNAS-CL04认可)，并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”，并先后被认定为国家高新技术企业、天津市“专精特新”企业、“瞪羚”企业等，成立了博士后科研工作站和院士创新中心，建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和在研国家重点研发计划重点专项,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力，阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉，成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底，阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（迪安诊断旗下子公司），进一步开拓医药和临床检测标准品，为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障，为广大人民的健康生活做出贡献，真正实现From Medicare to Healthcare。

由中国认证认可协会检测分会、天津分析测试协会标准物质与检测技术分会、天津阿尔塔科技有限公司与我要测网联合主办的“阿尔塔有约• 精彩演绎 实力绽放”食品安全在线系列研讨会，将于6月起隆重陆续推出。将针对食品安全与行业发展、食品安全监管、食品标准与法规、合规管理、体系建设、风险监测、国抽细则等主题进行重点解读，旨在协助食品相关从业者了解法规动态、质量管理，促进食品行业健康高质量发展。研讨会无视频回放，全程采用“直播+互动答疑”形式。在每个答疑环节结束后，主办方安排了抽奖环节，看看您是不是直播间的幸运儿~*第二期主题：聚焦兽药残留检测 时间：2022年6月21日 14:00-17:00*会议日程*会议嘉宾 沈建忠，中国工程院院士，博士生导师，教育部长江学者特聘教授，国家杰出青年科学基金获得者，国家百千万工程领军人才（万人计划）沈建忠，男，汉族，1963年3月出生，博士生导师，中国工程院院士，教育部长江学者特聘教授，国家杰出青年科学基金获得者,国家百千万工程领军人才（万人计划）。现任中国农业大学动物医学院院长。兼任国家动物健康与食品安全创新联盟理事长、中国毒理学会副理事长、中国检验检测学会副会长、中国奶业协会副会长、中国兽医协会副会长，联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会(JECFA)专家等。主要从事兽医公共卫生领域下动物源性食品安全检测技术、动物源病原微生物耐药性形成与控制及新兽药创制等教学与科研工作，在The Lancet Infectious Diseases、Nature Microbiology、Nature Communications、Analytical Chemistry、Biosensors & Bioelectronics、Food Chemistry等国内外重要学术期刊发表论文450余篇，获国家发明专利授权70余项，主持制定50余项兽药残留检测方法国家和行业标准；研发出残留检测产品及新兽药70余种。获国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、北京市自然科学一等奖、北京市科技一等奖、中华农业科技一等奖等；获何梁何利基金科学与技术进步奖、北京市先进工作者、全国创新争先奖、中华农业英才奖、首都劳动奖章、全国优秀科技工作者等荣誉称号，领衔的科研团队入选教育部和农业部创新团队。培养硕士、博士研究生200余人。张磊，博士，天津阿尔塔科技公司创始人、董事长、首席科学家南开大学研究生校外指导教师，《化学试剂》、《食品安全质量检测学报》编委，国家标准物质技术评审专家库专家、全国标准样品技术委员会委员、中国认证认可协会检验检测智库专家，中国分析测试协会、中国化学试剂工业协会、中国质谱学会、AOAC中国分会等多个专业协会的标准化/技术委员会委员/专家，天津市分析测试协会标准物质与检测技术分会会长。拥有国内外发明专利20多项，国内外著名杂志发表论文几十篇，出版专著1部并获得中国石油和化学工业联合会科技进步三等奖，参与制定多项国家及行业标准、主持天津市重大科研项目，参加“十三五”国家重点研发计划食品安全专项并负责稳定同位素标记试剂研制课题和产业化示范基地建设任务。孙雷，中国兽医药品监察所国家兽药残留基准实验室 全国兽药残留专家委员会 委员来自中国兽医药品监察所国家兽药残留基准实验室，全国兽药残留专家委员会委员，农业部兽药评审专家委员会委员，农业部农产品质量安全检测机构考核评审员，中国兽药典委员会委员，中国毒理学会兽医毒理专业委员会委员，北京市2022年冬奥食品安全保障专家委员会委员。长期从事兽药残留检测方法标准、兽药最大限量标准及组织实施能力验证等食品安全方面工作。先后制修订20多项兽药残留食品安全国家标准，核心期刊发表60余篇论文。参编《食品安全标准实施与应用》、《食品中抗菌药物残留的化学分析》等多部著作。参与的“155种重要抗菌药物及其他有害化合物残留检测关键技术与产业化”获得中华农业科技奖一等奖。李立军，SCIEX 中国首席应用专家 毕业于北京大学医学部，作为国内最早一批技术专家进入质谱分析行业，在食品、环境、药物及法医毒物市场等小分子领域拥有超过35年应用技术工作经验。扫码免费报名参会敬请期待下一期阿尔塔食品安全在线系列研讨会，更多大咖重磅加入。研讨会期间，阿尔塔为直播间用户提供标准品限量“冰点价”及热卖混标优惠活动，更多详情直播间等您！

研究背景我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国。光化学合成反应因具有使用清洁能源，高能量利用率，高选择性，高原子经济性，反应条件温和可控等诸多优势成为近代原料药生产工艺研究的热点，尤其在近十年内光化学已经成为化学合成领域的强大工具。虽然LED技术的提升引入了高效的单色光源，更有利于光化学反应。但是，间歇釜内部较差的光分布会导致反应时间延长和过度光照形成副产物，该问题在放大过程中更容易出现，连续流技术已被证明是解决此问题的一种有效方法，因为狭窄的反应通道可以确保光的均匀照射，并改善传热和传质效果。目前，流动光化学规模化商用生产主要的障碍是放大效应问题。虽然数增放大可以相对容易地实现工艺扩大，但是为了达到相应的生产规模，仅依靠数增方法通常是不够的。光化学反应器的选择需要高水平的反应器工程技术及规模放大的专业知识，因为随着反应器尺寸的增加，维持光通量一致是一个巨大的挑战。具有高效传质传热且无放大效应的康宁光化学反应器可以帮助客户实现有效放大的目的。芳烃苄位的溴代反应是有机合成的重要单元反应，也是药物合成的关键步骤之一。近期，欧洲著名连续流专家奥地利Graz大学C. Oliver Kappe教授等人在OPRD(DOI:10.1021/acs.oprd.0c00239）上发表了一个高度强化的光化学苄基溴化工艺（图1a）图1.（a）2,6-二氯甲苯1的光化学溴化反应流程图，包括在第一个模块中溴素的生成，以及第二个模块中使用硫代硫酸钠淬灭过量的溴素反应小试：常用的原位制备溴素的氧化剂是H2O2，但是过氧化物的储存和使用存在安全性问题， 因此，作者使NaBrO3（一种具有310 °C高分解温度的结晶固体作为氧化剂；选择2，6-二氯甲苯（DCT，1）为反应物，选择后者主要有以下几个原因：相应的2,6-二氯苄基溴化物产品2是药物化学中常见的结构单元，API维兰特罗和益康唑中；两个邻氯原子的空间位阻阻碍了二溴化作用；苄基溴化物产物2为固体（熔点= 55 °C），通过过滤能够直接进行分离。Kappe教授前期做了小试实验，使用康宁公司实验室规模的2.8 mL 反应器，在不到4小时的时间内即可生产出1.17kg（97％产率）的2,6-二氯苄基溴。相应的生产率为300 g/h（时空产量=108.3 kg L-1 h-1），此工艺展现出良好的工业化潜力。中试实验为了证明该工艺在中试规模上的可行性， Kappe教授选用康宁G3光化学反应器，规模能够从2.8 mL持液体积直接扩大到60 mL。反应在康宁G3光化学反应器（60 mL持液体积）中进行，两相在第一个模块内形成Br2（图1a），在405 nm波长激发下引发自由基取代反应。多余的溴素在第二个模块中被硫代硫酸钠水溶液淬灭。反应完混合液通过在线HNMR光谱仪（Spinsolve Ultra43 MHz，Magritek，中国区连续流应用康宁独家代理）检测的不同苄基质子信号来区分原料和产物。图2. G3光化学反应装置PID图G3光化学反应器的流程图如图2所示。康宁反应器独特的玻璃材质使研究者可以很清楚地看到整个反应过程。Kappe教授在反应器框架内部增加了一个摄像头用来监控淬灭板块的运行情况，可以实时调整硫代硫酸钠溶液的流速来确保所有的溴素都被完全淬灭，同时，可以通过颜色变化来判断反应情况。通过观察，正常情况下只有少量的溴素会到达第二个模块（图3）。图3. 摄像头捕获的过量溴素淬灭过程（由白色椭圆突出显示）参数优化作者使用G3反应器对反应参数进行了优化。通过对温度、反应停留时间、压力、溴素当量的优化，在65 ℃条件下，停留时间22 s，溴素当量1.1 eq，获得了88%的转化率（表1，entry 9），最大产能达到4.1kg/h，时空收率为82 kg L-1 h-1。图4：条件优化结果结果与讨论01研究者将之前开发的高度强化的光化学苄基溴化工艺成功的从实验室规模转移到中试规模（ 4 kg/h的产能）。编者语：实际上更经济的苄位溴代反应是直接使用溴素与甲苯(或取代的甲苯)在引发剂或光引发下进行自由基溴代反应。但在常规设备中由于较高的蒸气压和溴素挥发导致的安全性问题，放大遇到瓶颈。如果选用康宁微通道反应器作为反应设备，因为康宁反应器的玻璃材质和独特心形反应通道设计使光化学合成能够在分布非常均匀的光下温和的进行，反应会更高效、反应过程更可控。而且直接溴素参与的工艺进行放大更符合原子经济学，非常值得业内人士对其流动光化学工艺放大进行研究。02研究者对停留时间、温度、溴素当量、压力等反应参数进行了考察，在65 ℃条件下，停留时间22 s，溴素当量1.1 eq，2,6-二氯苄基溴的分析收率为88 ％，产能4.1 kg/h，时空收率为82 kg L-1 h-1。编者语：由于C. Oliver Kappe博士只有1个G3光化学模块可用。为了保证足够的停留时间，反应液流速必须降400 mL/min以下，导致反应传质传热效率发生改变。因此，该放大过程严格意义上并没有直接使用智能放大策略，（根据无缝放大策略该实验应该使用5个G3的反应模块。）导致了次优的传质和传热。所以小试和中试时空收率进行比较，Lab 反应器的时空收率要高于G3反应器。如果没有设备的限制该实验结果数据会更高！但即使如此，82 kg L-1 h-1的时空收率已经是突破性的进展！也就是说该工艺放大的具有巨大的潜力。图5.（b） 康宁反应器提供的智能化放大方案。03该研究工作是非常有代表性的流动光化学的的工艺放大案例。它展现了在制药及精细化工领域中广泛实施大规模流动光化学反应的应用前景。 康宁光化学反应器康宁高通量微通道光化学反应器（Advanced-Flow Photo Reactor），拥有透光率高、耐高温、耐高压、光强度大、光源纯净，控温精准、无放大效应等特点，在光化学反应中有独特的技术优势和广泛的应用前景。此外，康宁光化学反应器可以与在线NMR结合，对反应工艺参数进行快速筛选，有效地提升新分子的探索和工艺优化的过程。

化学和生物学的核心是持续数万亿分之一秒的现象。它们无处不在。直到最近世界上才开始尝试记录它们的真实路径，结果好坏参半。然而，克拉科夫的科学家已经证明，可以构建一个进入阿物理学领域的新窗口，描绘了一幅有前景的蓝图。　　阿秒现象可以用SwissFEL(这张照片展示了它的研究站Alvra)这样的自由电子激光器来研究。X射线计时技术分析激光脉冲与样品相互作用前后的形状，有可能提供这些现象的最准确图像。图片来源：IFJ PAN/Paul Scherrer Institut/SwissFEL Alvra　　无论是在细胞深处还是试管内，涉及原子和分子中电子排列变化的化学过程发生得很快。它们的频率和重要性符合科学家的兴趣，他们长期以来一直试图追踪它们随时间的演变。　　当前的X射线技术旨在观察持续阿秒(万亿分之一秒)的过程，对所用辐射束的特性提出了巨大的要求。　　根据位于克拉科夫的波兰科学院核物理研究所(IFJ PAN)的一群科学家提出的一种新测量方法，这种情况预计在未来几年会有所改善。　　X射线自由电子激光器(XFEL)使追踪过程进展的速度与原子与分子结合的速度一样快成为可能。由于其尺寸和施工成本，这些设备仅在世界各地的少数场所使用。它们产生的超短X射线脉冲仅持续几飞秒。　　XFEL激光中心使用的两种主要测量方法是X射线光谱和X射线衍射。前者研究与样品相互作用时辐射光谱的变化，而后者研究X射线如何在样品上散射。　　这两种方法都有相似的缺点：它们不可能看到比脉冲持续时间短的过程。这就是为什么在汉堡附近使用欧洲XFEL激光器时，迄今为止最快的过程持续了5飞秒。　　几飞秒并不是很长，但这仍然不是阿物理学的世界。为了做到这一点，我们转向了计时技术，即一种分析脉冲如何随时间改变形状的技术。我们从理论上证明，这种方法可以成功地用于超短X射线脉冲，以获得与样品相互作用前后脉冲形状变化的信息。　　——Wojciech Blachucki博士，第一作者，波兰科学院物理化学研究所　　本文证明了测量超短激光脉冲的时间结构，即获取脉冲形状信息是可行的。即使在XFELs技术发展的当前阶段，该技术也能够从阿物理学领域推断现象。　　如果激光脉冲持续20飞秒，并且关于其时间结构的信息可以在100点内重建，那么可以设想检测在20/100=1/5飞秒(即200阿秒)的时间发生的现象。　　值得注意的是，目前时间分辨率可能小于1飞秒，但激光束的强度必须大大降低。这种技术有一系列负面后果。　　辐照样品所需的时间增加到了数小时，这使得实际实验进行变得困难。这种限制在X射线时差仪中不存在，它通过采用一种灵敏的方法来确定辐射脉冲的时间结构，从而消除了对辐射脉冲的需要。　　投入使用后，现有的激光中心可能会将一部分工作时间用于其他组织(如工业)的阿秒测量。　　尽管如此，X射线测时术成为一种典型的研究方法还需要几年时间。证明与样品相互作用前后激光脉冲的平均持续时间不同，将是实现该技术的第一步。　　这将是对基于克拉科夫的物理学家技术准确性的实验验证。研究人员只会在后期阶段更详细地重建与材料接触前后的脉冲时间结构。　　我们提出的测量技术不仅限于自由电子激光器，而且具有普遍性。因此，它也可以成功地用于产生超短X射线脉冲的其他光源，例如位于布拉格附近的极光基础设施。　　——波兰科学院物理化学研究所Jakub Szlachetko博士　　来自斯德哥尔摩(KTH皇家理工学院)、乌普萨拉(乌普萨拉大学)、维利根(保罗舍勒研究所)、舍内菲尔德(欧洲XFEL股份有限公司)和华沙(波兰科学院物理化学研究所IFJ PAN)的科学家为IFJ PAN的研究做出了贡献。这项研究得到了波兰国家科学中心的资助。期刊参考：Błachucki. W., et al., (2022) Approaching the Attosecond Frontier of Dynamics in Matter with the Concept of X-ray Chronoscopy. Applied Sciences. doi.org/10.3390/app12031721.

广州绿百草推出全新连载短篇小说【阿蛋学仪器】, 不定期的跟大家讲述关于学渣阿蛋在工作后不得不学习仪器知识的苦逼经历。夸张的剧情下都是以现实为原型，记得准时关注哦！ 阿蛋学渣，毕业于某大学化学院。屌丝男一枚，无才无貌，不文艺也不爱运动，五音不全，唯一的爱好是LOL。 百草阿蛋的师姐，学霸。标准白富美，善良、有爱心。娇滴滴的外表下有着一颗女汉子的心。百草师姐失恋了，原因竟然是......时间：7月25日 5:30 pm 地点：实验室走廊安静的走廊，除了滴答滴答的手表声，就是阿蛋100/min的心跳声。 此刻的阿蛋，穿着西装白衬衣还用萝卜臣定了发型，渡步间思绪万千，不由自主变冷的双手与室外的39摄氏度的气温形成了强烈的对比。 " 噔噔噔......" 走廊传来了高跟鞋的声音。阿蛋在条件反射下秒变回了大家熟悉的脸孔，一脸懵逼地笑道 “ 机会终于来了 ”哼着小曲，满脸桃花。百草今天打扮的特别漂亮，花枝招展地向阿蛋走去。一步，一步，一步......距离越来越近，阿蛋的心跳也越来越快。 120、150、180，心要跳出来了！清风徐来，伴着甜蜜的香水味，阿蛋沉醉于现实与梦幻当中。而百草，完全没有注视到Chok爆的阿蛋，一笑而过......一脸懵逼的阿蛋，终于回过神来 “ 师姐̷ ”回眸一笑百媚生的百草向毫无存在感的阿蛋望去，春风无限的脸孔泛起了一丝丝惬意。“ 阿蛋，都怪我上次用信和的ultron es-ovm 蛋白相柱敲了你后脑，你看你五官都僵硬变形了。 ”“ 师姐，我̷我̷我向约你今晚8点半去看大树海棠...... ”百草蛾眉紧锁,“ 最近我的皮肤不好，要早点回家敷面膜美美哒，七夕和男朋友去看萤火虫。 ”七夕̷.男朋友̷.萤火虫.....百草相看莞尔后离开的瞬间，阿蛋发现她脸上有一些红点。 “ 你伤害了我还一笑而过， ” 阿蛋想死的心都有了，垂头丧气地，萦绕着他的除了男朋友一词还有就是百草脸上的红点。 时间：7月25日7:00 pm 地点：阿蛋的家阿蛋回家后为了让寂静的空间增加一些声音，便顺手打开了电视。电视响起了 中央电视台......中央电视台！！！“ 今天是7月27号，农历六月廿五，欢迎收看新闻联播节目。今天节目的主要内容有̷̷̷̷̷̷̷̷̷̷̷̷̷.在近日广东省食品药品监督管理局̷̷..面膜糖皮质激素̷̷̷出现红斑̷̷ ”“ 真相只有一个 面膜 ”阿蛋的手机突然响起了百草的专用铃声 “ 我的好人好人好人好人好人好人卡 ”“ 我的脸长了红疹̷..怎么办？他会不会和我分手̷̷ ”电视上又响起了音乐 丑八怪 能否别把灯打开 我要的爱 出没在漆黑一片的舞台......阿蛋温柔地说 “ 师姐你先别哭 。你最近是不是换了新的面膜？ ”“ 我̷.在男朋友做微商的表姐那买了新的红酒面膜。”“ 师姐，那恐怕是鸦片面膜！ ”“ 怎么可能！！！他说他表姐的面膜是进口最好的，超多好评，重点是打了折还是辣么贵！”“ 师姐，你相信我，我会证明给你看。我可以帮你变回美美哒~ ”“ 真的吗？ ”“ 恩恩，你明天带一片面膜回来吧。 ” 时间：7月26日10:00 am 地点：实验室内第二天一早百草就到了实验室，焦急的等着阿蛋。“ 师姐师姐！你是在等我吗？真是太感动了！” 阿蛋一出现就猛奔百草面前。嘭~~！！！阿蛋的前脑突然间受到了硬物撞击！“啊~~痛死了”认真一看，百草师姐手里拿着一根Ecosil制备柱。“ 上次色谱柱敲一下你变聪明了，这次问题更大了，需要制备柱..... 另外重点是，你竟然敢迟到让我等这么久，看看你的黑眼圈，你说你昨天撸了几盘，拿了多少次五杀！！！”阿蛋委屈的摸了摸痛处，本想争辩，转身又想，善良的师姐是因为心情不好才会凶的，等我帮她解决了问题，她知道我为她付出这么多，一定会感动涕零，以身相许的！！ “ 师姐冤枉啊，昨天我通宵查药典，今天一早我就去Lubex实验仪器耗材大超市买了各种实验用的耗材。看我的手臂多么的孔武有力，顶着一大箱东西So Easy！等一下我就让你知道你脸上红疹的原因。 ”“ 好了说正事了，我带来了面膜了，你要干嘛？”“ 师姐，昨天新闻说了很多商家在面膜等化妆品上违规添加了糖皮质激素，使用了含有糖皮质激素的面膜能够在短时间内达速效美白、嫩肤的作用，但是如果长期使用，人体皮肤会产生激素依赖症状，停用后反而会加重皮肤过敏，出现红斑、丘疹、毛细血管扩张等严重问题，我估计你的面膜含有违规添加的糖皮质激素，所以今天我们就来检测一下吧。 ” “ 我说了面膜是我男朋友介绍的，不可能有问题！！！ ”“ 师姐，相信我，我会证明给你看的。”“ 这次我们是跟据中国药典GB/T 24800.2—2009的方法进行测定化妆品中糖皮质激素，使用薄层层析法和LC-MS法....... ”“ 师姐，根据上面的数据分析师姐你的红酒膜的确含有各种糖皮质激素，所以剩下的面膜你就不要再用了.......” 做完实验的阿蛋，自信满满的等待着百草的赞美。谁知一转身.......“ 呜呜~太过分，他竟然敢欺骗我让我毁容了！！！我要甩了他！！！”阿蛋用尽全身力气压抑住内心的亢奋，安慰百草。“ 师姐别伤心，只要停用面膜，过一段时间师姐又可以恢复美美哒的。别想渣男，好男人可是近在眼前呢。来吧，师姐，我愿意接受你的以身相许！”乐观的百草擦掉泪水，“ 师姐真的很感动！阿蛋你真是个好人！这是我送给你的七夕节礼物。 ”说完就一蹦一跳的走了。留下阿蛋在冰箱的冷风中凌乱。。。新换的中科美菱低温冰箱真的好冷！小编泥垢了！谁开的冰箱门！想知道阿蛋好不容易修好仪器后又有怎样的遭遇？记得持续关注广州绿百草微信公众号~我们会不定期推出续集哦~关注广州绿百草微信公众号，获取更多资讯！

日前，诺贝尔化学奖获得者、中国科学院外籍院士阿夫拉姆赫什科加盟宁企，担任江苏公元前科技有限公司生命科学研究院院长，并将搭建其在中国的首个实验室，未来依托自己的研究领域，进一步加速推动科技成果落地。2004年，阿夫拉姆因“破译”泛素调节的蛋白质降解机制获得了诺贝尔化学奖。“泛素调节的蛋白质降解”是一个让普通人感到陌生的专业术语，但在学术界有着颠覆性的意义。阿夫拉姆曾将一个细胞比喻成一支管弦乐队，而这里面蕴藏着成千上万的演奏者——蛋白质，细胞和蛋白质必须有序协作，才能保障人体的健康运行。在人类年轻的时候，这套运行机制可以将坏掉的蛋白质迅速处理掉，然而随着年龄的增长，机制可能出现功能缺失，坏的蛋白质在大脑等器官中累积，造成帕金森病、阿尔茨海默病等疾病。阿夫拉姆的学术贡献是，发现了一种叫“泛素”的蛋白质可以标记出受损和坏的蛋白质，并且与它们结合，直到这些坏掉了的蛋白质被降解。这一发现，将助力人类解开神经退行等疾病之谜。2011年，阿夫拉姆赫什科当选为中国科学院外籍院士。阿夫拉姆此次加盟的江苏公元前科技有限公司是一家以人才为驱动、以ai大模型为先导的科技型健康企业。目前，企业研究院由阿夫拉姆担任院长，企业实验室设计中心主任由瑞典卡罗林斯卡学院医学生物化学和生物物理学系教授罗曼祖巴列夫担任。罗曼祖巴列夫是世界质谱领域的最高荣誉之一——美国质谱学会biemann奖章的获得者。这些高端人才将依托各自的专业积淀，推动更多科技成果在宁加速落地。近年来，南京坚持人才优先理念，夯实引智平台建设，优化服务保障体系，提升科技人才工作水平，重点“引进、留住、用好”科技创新人才资源，为加快培育新质生产力提供强有力的人才和智力支撑。

近日，国家食品药品监督管理总局在其网站上发布通知，公布了2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务承担单位及品种名单，详情如下：　　国家食品药品监督管理总局办公厅关于2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知　　食药监办药化管[2013]38号　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，中国食品药品检定研究院：　　根据《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》(国食药监注〔2013〕34号)要求，现将2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务作出安排(见附件)，并就有关要求通知如下：　　一、各省级药品监督管理部门要加强宣传，广泛动员，引导有关各方积极参与到该项工作中。要加强领导，组织本辖区药品检验机构及相关药品生产企业学习有关文件，明确各方职责。及时将研究任务传达给本辖区相关药品检验机构，划拨专项经费，加强组织协调，做好各项保障，督促药品检验机构按时完成任务。　　二、相关药品检验机构要确定机构负责人负责此项工作，安排业务能力强的骨干承担具体任务。遵从《仿制药质量一致性评价工作方案》确定的原则，参照相关技术指导原则，结合同品种的国家药品标准提高工作和国家药品评价性抽验工作，做好评价方法的研究。建立与国外被仿制药生产企业及国内药品生产企业的沟通渠道，收集市售样品，以达到或接近国际先进水平为目标，制定评价方法，按时报送中国食品药品检定研究院。　　三、中国食品药品检定研究院要建立仿制药质量一致性评价工作信息专栏，建立沟通平台，发布有关信息，引导和规范药品生产企业开展研究，保证评价工作的公开、透明。加强对相关药品检验机构的组织协调和技术指导，完善相关技术指导原则，组织专家委员会对重大技术问题进行把关。建立药品生产企业参与方法学研究的机制，调动企业提升药品质量的积极性。　　四、相关药品生产企业要充分认识该项工作的重要意义，增强主体意识和责任意识，主动与药品检验机构联系，积极参与方法研究并给予大力支持配合。　　五、方法学研究工作任务量大，技术要求高，时间期限紧，相关部门要密切配合，抓紧推进。工作中遇到困难和问题要及时报告。　　联系人：牛剑钊(中国食品药品检定研究院化学药品检定所，电话：010-67095681)、余欢(国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司，电话：010-88330755)。　　附件：2013年度仿制药质量一致性评价品种名单和方法研究承担单位汇总表 序号品种名单方法研究承担单位1缬沙坦胶囊中国食品药品检定研究院2艾司唑仑片中国食品药品检定研究院3利巴韦林胶囊中国食品药品检定研究院4多潘立酮片中国食品药品检定研究院5普伐他汀钠片中国食品药品检定研究院6头孢克肟胶囊中国食品药品检定研究院7双氯芬酸钠肠溶片*北京市药品检验所8左炔诺孕酮片北京市药品检验所9氟哌啶醇片北京市药品检验所10卡托普利片*上海市食品药品检验所11盐酸氨溴索片*上海市食品药品检验所12司他夫定胶囊上海市食品药品检验所13拉米夫定片上海市食品药品检验所14盐酸氯丙嗪片天津市药品检验所15氢化可的松片天津市药品检验所16盐酸胺碘酮片重庆市药品检验所17奈韦拉平片*安徽省食品药品检验所18喹硫平片安徽省食品药品检验所19阿卡波糖片安徽省食品药品检验所20阿奇霉素片*大连市食品药品检验所21格列吡嗪片*大连市食品药品检验所22别嘌醇片大连市食品药品检验所23地高辛片福建省药品检验所24齐多夫定胶囊福建省药品检验所25异烟肼片甘肃省食品药品检验所26头孢呋辛酯片*广东省食品药品检验所27阿莫西林胶囊广东省食品药品检验所28法莫替丁片广东省食品药品检验所29硫酸茚地那韦胶囊广西壮族自治区食品药品检验所30盐酸二甲双胍片广州市药品检验所31阿立哌唑片贵州省食品药品检验所32氨茶碱片海南省药品检验所33马来酸依那普利片*河北省食品药品检验院34盐酸克林霉素胶囊河北省食品药品检验院35苯磺酸氨氯地平片河北省食品药品检验院36白消安片河南省食品药品检验所37盐酸维拉帕米片黑龙江省食品药品检验检测所38地西泮片湖北省食品药品监督检验研究院39尼莫地平片*湖南省食品药品检验研究院40醋酸泼尼松片湖南省食品药品检验研究院41吡嗪酰胺片吉林省食品药品检验所42硝酸异山梨酯片吉林省食品药品检验所43酒石酸美托洛尔*江苏省食品药品检验所44利福平片江苏省食品药品检验所45利福平胶囊江苏省食品药品检验所46奥美拉唑肠溶胶囊江苏省食品药品检验所47盐酸异丙嗪片江西省食品药品检验所48奋乃静片江西省食品药品检验所49吲达帕胺片*辽宁省食品药品检验所50氟康唑片辽宁省食品药品检验所51地塞米松片内蒙古自治区食品药品检验所52呋塞米片内蒙古自治区食品药品检验所53阿苯达唑片宁夏回族自治区药品检验所54乙酰唑胺片青岛市药品检验所55氯雷他定片厦门市药品检验所56阿司匹林肠溶片*山东省食品药品检验所57卡马西平片山东省食品药品检验所58辛伐他汀片*四川省食品药品检验所59克拉霉素片四川省食品药品检验所60盐酸环丙沙星片*山西省食品药品检验所61醋酸甲羟孕酮片山西省食品药品检验所62氢氯噻嗪片山西省食品药品检验所63醋酸甲地孕酮片山西省食品药品检验所64布洛芬片陕西省食品药品检验所65利培酮片陕西省食品药品检验所66盐酸贝那普利片深圳市药品检验所67阿替洛尔片武汉市食品药品监督检验所68利巴韦林片新疆维吾尔自治区食品药品检验所69氨苯砜片云南省食品药品检验所70盐酸特拉唑嗪片*浙江省食品药品检验所71盐酸普罗帕酮片*浙江省食品药品检验所72盐酸雷尼替丁胶囊浙江省食品药品检验所73盐酸雷尼替丁片浙江省食品药品检验所74氯吡格雷片浙江省食品药品检验所75克林霉素磷酸酯胶囊浙江省食品药品检验所注：品种名单后标注*的为2012年试点品种,请于2013年7月31日前上报；其余品种请于2013年9月30日前上报。　　国家食品药品监督管理总局办公厅　　2013年7月11日

早发型阿尔兹海默症　　阿尔兹海默症已经给Dean DeMoe家族几代人带去伤害——他的祖母、父亲、兄弟姐妹都在40至60岁间出现痴呆症状。DeMoe 本身也携带这种遗传性突变基因。在他53岁时，作为一名北达科州志愿者进行药物测试，以希望某一天能终结家族的苦难。类似于DeMoe 这种患有罕见遗传性阿尔兹海默症的家庭，能为破解阿尔兹海默症提供关键线索!　　上周末，大家齐聚华盛顿参加会议，会议首次召集了许多来自遗传性早发型痴呆症家族的人——包括患者，携带者以及他们健康的爱人，进行面对面调研和交流。通过会议，他们从政府和制药公司主管了解到为什么找到治疗方法耗费多年的原因。研究人员建议他们，他们的孩子应该进行基因检测以提前预知自己的命运。　　除了一个妹妹， Thompson DeMoe和其他四个兄弟姐妹都携带有异常的突变基因。DeMoe表示，这样的会议为同样经历着疾病困扰的家庭之间提供了交流的机会。他的妻子Deb告知大家DeMoe已经出现初期的记忆退化症状，也称为轻度认知障碍。但是DeMoe仍然在石油公司工作。　　该类家族向科研机构提出疑问：　　为什么致力于影响下游效应因子，而不是直接修复突变的基因?　　为什么不让处于绝望的家庭更快地得到试验药物，类似于艾滋病患者那样?　　加利福尼亚的Tal Cohen认为，是时候该减轻患者及其家庭的痛苦了。他的妻子Giedre，今年37岁，但是已经处于阿尔兹海默症的轻度转中度阶段。他希望研究人员正在通过创新性方法加快克服疾病的脚步。他说：“我们没有更多的时间等待。”　　阿尔兹海默症多见于老年群体，9个65岁以上的老年人中就会出现1例患者。全球不高于1%病例属于常染色体显性遗传模式。这种模式由致病基因顶点突变所致。患病父母所生的孩子会有一半的几率遗传致病基因。且一旦携带，孩子通常会在与父母相同的年龄段发病。　　为早日摆脱疾病，很多这类家庭成员都加入显性遗传阿尔兹海默病协会(DIAN)。　　预测比治疗更重要　　目前，工作人员认为最理想的医疗方式是能在致病基因携带者发病之前进行预防治疗，做到哪怕不能根治也至少能延缓疾病的时间和严重程度。　　约翰霍普金斯大学的神经科学家Marilyn Albert的研究团队对350个实验对象从中年就开始跟踪研究，发现了一种组合测试方法用于预测五年内轻度认知障碍的走向。方法包括：脊髓穿刺(脑脊液检测)，对阿尔兹海默患者的淀粉样蛋白和Tau蛋白检测 MRI扫描(神经影像学检测)，检测脑皮质萎缩情况 神经心理学测试，检测患病严重程度。　　阿姆斯特丹自由大学医学中心的科研人员在脊髓液中发现了一种蛋白，neurogranin，由坏死突触分泌的粘性淀粉样蛋白，能够阻滞大脑沟通。加拿大阿尔伯塔大学的科研工作者正在研发一种唾液测试，检测早期认知能力下降程度。　　目前，DIAN研究的重中之重是掌握决定阿尔兹海默症的基因以及诱导发生罕见家族性病症的时间。其次是测试两种试验药物是否能通过阻止粘性淀粉样蛋白的累积推迟致病基因携带者的发病时间。这项研究不久将推广至其他药物的检测。负责DIAN药物研发的圣路易斯华盛顿大学的博士Randall Bateman说：“我们的目标是研发的药物获得批准，能够帮助每个人。”　　Dean DeMoe和他的妻子、健康的妹妹以及他的两个孩子共同参加了此次研讨会。他希望研究人员已经知道这些药物确实有效用，但是事实却很遗憾。同时，他最大的两个孩子在二十岁的时候进行了健康跟踪研究测试，但是他们并没有选择被告知测试结果，除非他们年老或者预防药物上市。DeMoe表示，虽然研发的药物可能用不到他身上了，但希望它能够用于他的家人和其他所有人身上。　　如果实现，意义重大!

广州绿百草推出全新连载短篇小说【阿蛋学仪器】, 不定期的跟大家讲述关于学渣阿蛋在工作后不得不学习仪器知识的苦逼经历。夸张的剧情下都是以现实为原型，记得准时关注哦！夏天的风正暖暖吹过，穿过头发穿过耳朵.........话说在那天气晴朗万里无云的某个周末，正在抠着大脚丫吃着冰西瓜思考人生意义的胖##突然接到领导的一个任务。“喂。小胖呀~ 上头下了个任务，要拍一个化学知识视频，我看你一向最受学生欢迎，就随便摆弄一下吧。课题已经帮你选好了，色谱分析原理。”“额，不不不，虽然为了科学教育的发展我上刀山下火海都在所不辞，但是......”“别啰嗦，就这么定了。告诉你啊，给我做的好好的，不然你今年的考评....88”嘟嘟嘟。。。胖##现在已经无法继续好好玩耍了，学生喜欢他都是因为他风流一趟玉树临风知识渊博心地善良从不让人挂科呀~真是。。。冷冷清清凄凄惨惨戚戚呀~内心再抗拒，生活还是要继续的。胖##叫来了以前跟他一起打LOL的阿蛋，浑浑噩噩迷迷糊糊想了三天三夜的剧本，终于开拍了。( 导演和其它演员的召唤，这里就不详细说啦哈! )导演：色谱分析原理So Easy 剧组 Action！！！场景预设 ——色谱柱：为一间双门房子，一门可进，一门可出。分析的样品：胖##，高大威猛略胖。阿蛋，形象气质佳小明星（剧情需求，大家多多包涵，少吐些。）Part 1 —— 反相柱分析原理屋子里有一大群美女，胖##和阿蛋从一个门进入，穿过屋子，从另一个门出来。结果：众美女都喜欢帅哥，不断有人拉阿蛋的手并要求合影签名。胖##由于高大威猛，也有部分小萝莉喜欢，但是还是比阿蛋少，走的自然比阿蛋快。结果胖##和阿蛋的距离越来越远，出门的时候，已经分离的很好了。分离度3.0，柱效15万/m。反相柱分离注意事项：1）不可用于分离帅得离谱的人（非极性太强的物质），会造成美女互相踩伤践踏拥挤的现象，造成柱堵塞，柱压升高；心脏不好的美女会由于过于激动而休克，甚至兴奋而死，造成柱子过早老化，降低柱效。另外，还会造成吸附现象，出峰时间太久甚至不出峰。2）不可用于分离过于猥琐丑陋可怕的人（极性太强的物质），会导致美女流失，造成柱效下降，出峰时间太快，影响分离效果。不过这时有个色谱柱再生方法可以回复柱效，就说“牛掰了”的鞋正挥泪大甩卖，美女将迅速赶回，恢复柱效！Part 2 —— 正相柱分析原理屋子里有一大群男子，胖##和阿蛋从一个门进入，穿过屋子，从另一个门出来。结果：阿蛋由于太帅招人嫉妒率先被赶出来。胖##被同胞惺惺相惜，留下来吃饭唱K看电影，最后才依依不舍的含泪送别。分离度2.8，柱效13万/m。正相柱分离注意事项：并不适用于分离Gay男（无保留物质）。Part 3 —— 体积排阻色谱柱分析原理屋子里面变成了溶洞效果，溶洞里的洞有大有小，非常好玩。胖##和阿蛋从一个门进入，穿过溶洞，从另一个门出来。结果：本以为阿蛋个头小灵活，会早点爬出来，谁知是体积庞大的胖##先出来啦。因为两人一钻溶洞，便仿佛回到了童年，逮着洞就想钻。阿蛋个子小，钻来钻去玩得不亦乐乎。而胖##在意思到自己已非3岁的小胖胖后，害怕被小洞卡住而崴了，只好作罢，沿大路走了出来，扼腕叹息“时光蹉跎，青春少年已不复！”Part 4 —— 离子对色谱柱分析原理屋子里有一大群美女，胖##和阿蛋从一个门进入，穿过屋子，从另一个门出来。胖##痛苦回忆：美女都喜欢帅哥，不断有人拉住阿蛋吟诗作对自拍萌萌哒，拉胖##的仅有几个发育不全的小萝莉。结果胖##和阿蛋渐行渐远。。。胖##对策：往事不堪回首，所以第二天再过这间屋子的时候，带上了他的必杀技——萌萌哒小鲜肉胖小子。结果：胖##抱着胖小子和阿蛋一起穿过屋子，美女们发现居然还有个小鲜肉，纷纷过来捏捏小脸蛋。“美女，敢吃青椒吗？” 胖小子搭配美女的功夫一点也不含糊呢。胖##色眯眯的看着围着的众美女，美其名曰为胖小子报仇，把美女的脸蛋一一捏了个编。直到胖小子微怒言 “爸比，我饿了！” ，才恋恋不舍的抱起小胖，发话 “最后再捏一遍！......” 阿蛋在门口，秒倒！Part 4 拍摄花絮 ——1）观众问：美女为什么喜欢小鲜肉抛弃阿蛋呢？ 回复：现在流行小鲜肉。另外，女人总是有母爱的，这是与生俱来的本能，所以此处美女年龄要大些。呵呵。2）拍完这段以后，导演“卡”了N次。因为胖小子被捏后没有表现出天真烂漫可爱的样子，反而哭了N次，最终拍得胖小子又累又饿又痛才终被导演放行。3）Case结束时，镜头正面是胖##得意而归的表情，远端发现众美女一脸哀怨的正在揉脸，忿忿曰“死胖子，手够狠啊！̷�！”By the way， 这次拍摄的视频非常受欢迎，胖##终于又能在领导的眼皮底下好好思考人生了！想知道阿蛋后续又有怎样的遭遇？记得持续关注广州绿百草微信公众号~我们会不定期推出续集哦~关注广州绿百草微信公众号，获取更多资讯！

仿制药一致性评价是对已经批准上市的仿制药，按照和原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。其核心是保证仿制药在质量与疗效上达到与原研药一致的水平，可以在临床上替代原研药。目前，我国生产的药品，多以仿制为主。其在我国的公共卫生体系中发挥着举足轻重的作用，是我国医疗保障制度的重要基础。因此，保证仿制药的质量安全就是保障我们的用药安全。仿制药一致性评价发展进程对仿制药进行一致性评价是根本性提升我国仿制药质量的重大举措，也是落实医药领域的供给侧改革，促进产业升级，提升国际竞争力的有效措施。2012年国务院印发的《国家药品安全“十二五”规划》和2013年国家食品药品监督管理局发布的《仿制药质量一致性评价工作方案》，要求全面提高仿制药质量，使其质量与疗效达到和原研药相同的水平。2015年之后，国务院办公厅相继印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等一系列相关政策，开启口服固体制剂一致性评价。2017年，上市化学仿制药注射剂征求意见稿的出台，开启了注射剂一致性评价。2020.年，国家药品监督管理局正式发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作》。截至2021年2月，国家局共有732个品种（3643个受理文号），涉及768家生产企业。其中，已通过366个品种（1477个批准文号），涉及419家企业。其中，仿制药一致性评价过审最多的省份是江苏省，共277种。山东以通过164种排行第二，浙江以通过156种排行第三。序号省份通过数1江苏2772山东1643浙江1564广东1505四川1126河北987北京958湖南599上海5410重庆492016年发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中，明确提出2018年底需要完成的仿制药一致性评价品种目录，共298种。截止到2021年2月，过评的“289品种”有108个（491个文号），其中， 北京药品公司过审的有26个。批准文号药品名称剂型规格批准日期上市许可持有人国药准字H20010700苯磺酸氨氯地平片片剂5mg(按C20H25ClN2O5计)2018/7/24华润赛科药业有限责任公司国药准字H11020127盐酸二甲双胍片片剂0.25g2018/9/26北京四环制药有限公司国药准字H10970081盐酸特拉唑嗪片片剂2mg（以C19H25N5O4计）2018/12/28华润赛科药业有限责任公司国药准字H20066824苯磺酸氨氯地平片片剂5mg（按C20H25ClN2O5计）2019/3/4北京万生药业有限责任公司国药准字H11021518盐酸二甲双胍片片剂0.25g2019/4/15北京京丰制药集团有限公司国药准字H20041838格列美脲片片剂2mg2019/6/21北京北陆药业股份有限公司国药准字H20010567格列美脲片片剂1mg2019/6/21北京北陆药业股份有限公司国药准字H20023132富马酸比索洛尔片片剂2.5mg2019/6/21北京华素制药股份有限公司国药准字H10970082富马酸比索洛尔片片剂5mg2019/6/21北京华素制药股份有限公司国药准字H20133084盐酸帕罗西汀片片剂20mg(按C19H20FNO3计)2019/9/9北京福元医药股份有限公司国药准字H20093622蒙脱石散散剂每袋含蒙脱石3克2019/10/18北京韩美药品有限公司国药准字H20074084苯磺酸氨氯地平片片剂5mg2019/10/23乐普药业（北京）有限责任公司国药准字H20058628吲达帕胺片片剂2.5mg2019/11/11国药集团工业有限公司国药准字H20193360阿卡波糖片片剂50mg2019/12/6北京福元医药股份有限公司国药准字H11020957盐酸二甲双胍片片剂（薄膜衣）0.25g2019/12/10北京利龄恒泰药业有限公司国药准字H20058155阿奇霉素胶囊胶囊0.25g2019/12/10北京四环制药有限公司国药准字H20093355蒙脱石散散剂每袋含蒙脱石3g2019/12/13北京金城泰尔制药有限公司国药准字H19990380蒙脱石散散剂每袋含蒙脱石3g2020/2/17北京万辉双鹤药业有限责任公司国药准字H20030638缬沙坦胶囊胶囊80mg2020/4/1华润赛科药业有限责任公司国药准字H20093369苯磺酸氨氯地平片片剂5mg2020/4/15北京益民药业有限公司国药准字H10950004米非司酮片片剂0.2g2020/5/14华润紫竹药业有限公司国药准字H20061072利培酮片片剂1mg2020/7/2北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂国药准字H20203562阿卡波糖片片剂50mg2020/11/10北京博康健基因科技有限公司国药准字H11021022硝酸甘油片片剂0.5mg2020/12/1北京益民药业有限公司国药准字H11020396阿莫西林胶囊胶囊按C16H19N3O5S计0.25g2020/12/22悦康药业集团有限公司国药准字H20184075盐酸二甲双胍片片剂0.25g2020/12/23悦康药业集团股份有限公司仿制药一致性评价技术要求参比制剂参比制剂是仿制药质量和疗效一致性评价的参照物，通常选用原研药。应按照国家药监局发布的《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》科学选择参比制剂，参照本技术要求和国内外相关技术指导原则开展一致性评价研究工作。生产工艺列出所有关键步骤及其工艺参数控制范围，提供确定关键工艺步骤和参数的研究资料（灭菌/无菌工艺等）质量控制根据目标产品的质量概况（ QTPP）确立制剂的关键质量属性（ CQA），如性状、鉴别、复溶时间、分散时间、粒径分布、复溶溶液性状、溶液澄清度、溶液颜色、渗透压/渗透压比、 pH值/酸碱度、水分、装量、装量/重量差异、含量均匀度、可见异物、不溶性微粒、细菌内毒素、无菌、元素杂质、残留溶剂、有关物质（异构体）、原料药晶型/粒度、含量等。原料药制剂生产商需结合原料药生产工艺，根据现有指导原则和相关文件。对原料药的质量进行充分研究与评估，必要时修订有关物质检查方法，增加溶液澄清度与颜色、溶剂残留、细菌内毒素、微生物限度等检查，并提供原料药理化特征性（BCS分类、晶型、溶解度、颗粒分布等）与制剂生产及制剂性能相关性。辅药制定严格的内控标准。除特殊情况外，应符合现行中国药典要求。可提供原料药的关键理化特性。稳定性研究包括影响因素试验、加速试验和长期试验，必要时应进行中间条件试验考察。仿制药的稳定性应不低于参比制剂。根据稳定性研究结果，参照参比制剂确定贮藏条件。

各有关单位：根据《普洱咖啡协会团体标准制定程序》的相关规定，经我会标准化技术委员会研讨、审查，批准《咖啡中7种农药残留及相关化学品残留物的测定 气相色谱-质谱联用法》《咖啡中草芽畏残留量的测定 液相色谱质谱联用法》《咖啡中毒菌酚、戊硝酚和消螨酚残留量的测定 液相色谱质谱联用法》《咖啡中氯钛酸残留量的测定 液相色谱质谱联用法》《咖啡中溴甲烷的测定 气相色谱质谱法》5项团体标准进行立项，我会将牵头开展团体标准的制订工作。如有单位或个人对该标准项目存在异议，请在公告之日起五个工作日内将意见反馈至我会秘书处。同时欢迎与该团体标准有关的高等院校、科研机构、相关企事业单位、社会组织、专家学者等加入标准的研制工作，有意参与该团体标准研制工作者请与我会秘书处联系。联系人、手机：许祐慈（13987941464）电子邮箱：987604287@qq.com 普洱咖啡协会2023年10月16日关于咖啡中7种农药残留及相关化学品残留物的测定 气相色谱-质谱联用法等5项团体标准立项的通知.pdf

点击立即报名⬇ ️ 点击立即投稿岛津“药斯卡争霸赛”的举办旨在为药物分析行业的科研检测人员提供一个技术交流的平台分享优秀的检测方案，共同探讨药物分析检测中的难题和更优的解决方案！随着药物的不断发展和应用，对于药物的品质和安全性的要求也越来越高，采用快速的检测方法，可以加速药物研发、检测和生产的进程，为研究人员提供更有效的分析解决方案。本届药斯卡争霸赛以“提速药分，高效前行！”为主题，参赛者提交提交谱图、实验结果及实验描述，展示在提速药分和高效前行方面的创新成果。无论您是药研小白还是行业大佬，只要您对提升药物分析效率有独到见解，这里就是您的舞台！参与本次药斯卡有机会获得活动细则活动期间2024年6月28日至9月24日活动主题药物分析效率提升活动形式使用岛津“小黑盒”产品，提交实验条件及对比结果。描述提高分析效率的具体过程，可以是应用不同的前处理手段及方法、或者是分析层面的色谱柱选型及流动相调节、亦或是基于AQbD的方法开发理念等等。（不少于100字即可）。岛津“小黑盒”系列包含以下产品：——SHIMSEN系列前处理产品——SH系列和SK系列气相色谱柱——Shim-pack系列、ShimNex系列和SHIMSEN Ankylo系列液相色谱柱奖项设置1. 优秀数据奖，共6位一等奖1名：戴森（DYSON）Omni-glide万向吸尘器二等奖2名：米家小米 即热饮水机S1三等奖3名：公牛床头多功能插座+小米无线移动电源2. 人气奖，共6位一等奖1名：HUAWEI WATCH GT4智能手表二等奖2名：米家小米万向轮拉杆箱+ 小米（MI）极简都市双肩包三等奖3名：讯飞智能鼠标+便携无线折叠键盘3.“卷王”奖，共1位HUAWEI FreeBuds Pro3 无线蓝牙降噪耳机4.参与奖，若干岛津定制电脑支架评奖规则1.优秀数据奖，共6位，一等奖1位、二等奖2位、三等奖3位由三位行业内专家及两位岛津（上海）实验器材有限公司技术专家组成的专业评审团对所有作品盲选评分，得分最高的六篇作品可获得此奖项。2. 人气奖，共6位，一等奖1位、二等奖2位、三等奖3位通过线上投票的方式进行评选，票数最高的前六位选手可获得此奖项。社会各界人士均可参与投票，每人每日仅限一票。投稿后，该作品的投票通道即刻开启。3.“卷王”奖，共1位投稿作品最多的参赛者将获得此奖项。4.参与奖，若干凡作品通过组委会审核确认为有效作品的投稿者，都将获得参与奖一份。每位投稿者仅限一份。专家评委陈世忠，北京大学药学院教授、博士生导师。现任北大药学院天然药物学系中药研究室PI，北京大学药学院-岛津合作实验室主任。任中华中医药学会中药资源学分会常务理事、中国民族医药学会科研学会、分析学会常务理事、北京医药行业协会医院制剂专业委员会副主任等职务；担任《现代中医药》、《中国医药技术经济与管理》等4家专业杂志编委。主要研究方向为中药药效物质和创新药物研究、天然药物活性成分和质量评价标准研究。从事中药和天然药物科研究与教学工作近40年，先后承担国家“八五”～“十三五”攻关项目、科技部项目、国家“973”项目、国家自然基金委课题、中医药管理局及药典委等科研项目多项。科研成果获得国家科技进步二等奖、三等奖、中医药管理局科技进步一等奖等6项；质量标准研究成果收载入《中国药典》一部4项，新药研究成果获得临床批件和生产批件8项，申请和授权专利多项；长期致力于天然药物活性成分高效筛选的关键技术研究，发表科研论文120余篇，其中SCI论文80篇；参编和主编专业著作10部，培养研究生50余名。山广志，博士，研究员，硕士生导师。中国医学科学院医药生物技术研究所分析测试中心主任；国家标准物质技术审评专家；中国生化制药工业协会专家委员会委员；中国民族医药协会医药现代化与临床专业委员会理事；中国医药创新促进会创新药物研发专委会委员；中国药品监督管理研究会仿制药一致性评价专委会委员。主要从事药物开发、药物分析、药品质量以及检测技术研究工作。开展靶向药物片段筛选与设计、结构确证、杂质谱研究、分子相互作用研究等研究。构建起专业的药物质量研究平台，致力于药物质量研究新技术新方法的探索与开发。在国内外学术期刊发表研究论文60余篇，授权发明专利8项。郑枫博士，1981年出生，毕业于中国药科大学药物分析专业。现为中国药科大学药物分析系教授/博士研究生导师；2015年8月至2016年8月，赴美国马萨诸塞州立大学阿默斯特分校访学；入选2018年江苏省双创人才科技副总项目；国家药品监督管理局食品药品审核查验中心GCP检查员。主要研究方向为应用现代分析技术，进行创新药物体内外质量评价研究，特别是药物中遗传毒性和元素杂质的评估与检测、药品包装材料相容性等质量研究关键技术。主持两项一类创新药的临床前质量研究工作，其中一项获得临床批件、已进入临床研究；主持多项仿制药的质量研究工作，其中多个品种已通过一致性评价；近五年来在国内外专业期刊上发表学术论文44篇，主持多项国家自然科学基金和中央高校基本科研业务费专项基金；共申请7项专利，已授权3项，一项专利申请权转让。投稿秘笈1. 填写表单立即报名点击立即报名2. 提交应用数据点击立即投稿 3. 填写投稿作品及信息4. 等待后台组委会审核5. 确认为有效作品通过后，即刻开始投票立即参与药分的世界需要你的声音，你的智慧将为行业带来新的活力！还再犹豫什么？快快行动起来！第四届药斯卡答题赢好礼活动，还在持续进行！活动截止时间2024年7月5日23:59，提交报名表后即可参与！好礼多多不容错过！点击立即报名⬇ ️ 点击立即投稿

各有关单位：普洱茶协会3项团体标准《咖啡中7种农药残留及相关化学品残留物的测定 气相色谱-质谱联用法》《咖啡中毒菌酚等3种农药残留量的测定 液相色谱质谱联用法》《咖啡中溴甲烷的测定 顶空/气相色谱质谱法》已完成征求意见稿，遵照开放、公平、透明、协商交流的原则，为充分听取各方意见，现向社会公开征集意见和建议，欢迎社会各界对标准内容提出宝贵意见和建议。如有单位或个人对5项团体标准征求意见稿存在异议，请在公告之日起将意见反馈至我会秘书处。相关意见和建议征集截止日期为2023年11月30日。附：5项团体标准征求意见稿；普洱咖啡协会征求意见表。普洱咖啡协会2023年10月30日团体标准《咖啡中7种农药残留及相关化学品残留物的测定 气相色谱-质谱联用法》（征求意见稿）.docx团体标准《咖啡中毒菌酚等3种农药残留量的测定-液相色谱质谱联用法》（征求意见稿）.docx团体标准 《咖啡中溴甲烷的测定 气相色谱-质谱法》（征求意见稿）.docx普洱咖啡协会团体标准征求意见表.doc关于征求3个团体标准的通知.pdf

2023第十六届中国科学仪器发展年会(ACCSI2023)将于2023年5月17-19日在北京雁栖湖国际会展中心盛大召开。ACCSI2023作为科学仪器行业高级别产业峰会，经过16年的发展，已被业界誉为科学仪器行业的“达沃斯”论坛。ACCSI2023以“创新发展 产业互联 — 助力北京怀柔打造科学仪器技术创新策源地”为主题，促进中国科学仪器行业健康快速发展，搭建科学仪器行业“政、产、学、研、用、资、媒”等各方有效交流平台，助推北京市“两区”建设。阿米精控科技有限公司部分高管应邀出席此次盛会，并出席同期举办的“3i奖：仪器及检测风云榜颁奖盛典”。 阿米精控科技有限公司作为ACCSI2023赞助商，特设专业展区——“B53” ，携多款当家产品亮相，诚邀您赴会参观！

2012年蛋白类生物药和疫苗、通用名化学药、生物育种项目拟支持单位公示　　2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单日前出炉，其中，涉及上市公司包括亚宝药业、美罗药业、上海医药、健康元等。　　工业和信息化部消费品司医药处处长王学恭此前介绍表示，今年推出蛋白类生物药和疫苗发展专项、通用名化学药发展专项支持相关产业发展。其中蛋白类生物药和疫苗发展专项主要支持生物技术药物产品产业化和相关生产设备、耗材等配套产品产业化。　　其中瞄准重大疾病、紧缺临床需求的一批新药产业化和疫苗国际化是专项主要支持重点。此次公布的名单来看，多家上市公司项目将获专项支持，其中华北制药更有抗体药物中试基地建设、重组人血蛋白无血清培养基添加物产业化两个项目入围。其他获支持生物药项目则包括天士力(生物一类新药注射用充足人尿激酶原产业化)、海正药业(年产320万抗体药物安百诺产业化)、联邦制药(重组人胰岛素高技术产业化示范工程)等。　　现将2012年生物育种、蛋白类生物药和疫苗、通用名化学药项目拟支持单位名单予以公示，公示期为2012年8月3日—8月12日。如有意见，请将意见以书面(实名)形式，反馈财政部经济建设司经贸处。　　联系电话：010—68552518　　传　　真：010—685528792012年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位公示表序号承担单位项目名称1北京昭衍新药研究中心有限公司动物实验公共服务技术平台项目2北京中关村生命科学园发展有限责任公司北京蛋白类生物药创新园区公共服务支撑能力建设项目3天津市国际生物医药联合研究院有限公司天津生物技术药物研发开放实验室和GMP中试服务平台4天津药物研究院天津生物技术药物综合服务平台建设5华北制药股份有限公司抗体药物中试基地建设6华北制药股份有限公司重组人血白蛋白作为化学成分确定的无血清培养基添加物的产业化7上海中信国健药业股份有限公司新型抗体大规模制剂生产线8上海天士力药业有限公司生物一类新药注射用重组人尿激酶原产业化9上海百迈博制药有限公司用于类风湿性关节炎等重大疾病治疗的蛋白类生物药的产业化能力建设10上海抗体药物国家工程研究中心有限公司新型抗体纯化介质和无血清培养基产业化11国家上海新药安全评价研究中心药物非临床安全评价服务能力提升建设12上海药明康德新药开发有限公司符合国际标准的从DNA到临床批件一站式蛋白抗体药开发平台建设13江苏华泰疫苗工程技术研究有限公司疫苗研发公共服务平台14海正药业(杭州)有限公司年产320万支抗体药物安佰诺产业化与国际化能力建设15杭州安普生物工程有限公司用于动物细胞大规模培养的激流式生物反应器及其配套耗材产品的开发与产业化16珠海联邦制药股份有限公司重组人胰岛素高技术产业化示范工程17广州博济医药生物技术股份有限公司广州生物医药研究开发公共服务平台18石药集团百克（烟台）生物制药有限公司年产40万支聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液产业化19山东福瑞达医药集团公司山东省新药药理与安全评价公共服务平台20华兰生物工程股份有限公司疫苗国际化认证建设21厦门万泰沧海生物技术有限公司国家一类新药重组戊型肝炎疫苗技术改造及海外注册22南昌市浩然生物医药有限公司蛋白类生物药新型高效分离纯化介质产业化23武汉光谷生物产业基地建设投资有限公司武汉国家生物产业基地基因工程药物公共服务平台建设24西安交大保赛生物技术股份有限公司生物药及疫苗用分离介质的自动化控制工业生产25昆明亚灵生物科技有限公司昆明国家生物产业基地灵长类实验动物与临床前评价服务支撑能力建设26云南沃森生物技术股份有限公司系列重大传染病预防用疫苗新产品产业化能力建设27成都生物制品研究所有限公司乙脑减毒活疫苗的国际化能力建设2012年通用名化学药发展项目拟支持单位公示表序号承担单位项目名称1北京万生药业有限公司复方α-酮酸片等通用名化学药产品群的产业化项目2北京亚宝生物药业有限公司口服固体制剂ANDA申报及美国cGMP国际化认证项目3天津药业集团有限公司依碳酸氯替泼诺及其滴眼液产业化4天津药物研究院化学药产业支撑性物质库的建立及产业公共服务平台建设5石药集团欧意药业有限公司盐酸头孢卡品酯新药产业化6河北华民药业有限公司头孢制剂国际化能力建设7美药业股份有限公司专利到期药物大品种研发与国际化体系建设8上海医药集团股份有限公司新型抗感染药物的研发及产业化9上海迪赛诺药业有限公司抗艾药物拉米夫定/齐多夫定/奈韦拉平三联片产业化开发10上海信谊药厂有限公司口服避孕药国际化认证、研发与产业化11深圳致君制药有限公司头孢固体制剂国际化发展12健康元药业集团股份有限公司美罗培南国际化发展能力建设13深圳翰宇药业股份有限公司大规模综合性药用化合物库建设14山东罗欣药业股份有限公司注射用兰索拉唑冻干粉针剂产业化15寿光富康制药有限公司曲司氯铵原料药及曲司氯铵胶囊产业化16迪沙药业集团有限公司阿折地平原料及制剂等新产品产业化和格列吡嗪片等制剂国际化发展能力建设17山东绿叶制药有限公司泮托拉唑肠溶片国际化发展能力建设18山东新时代药业有限公司FDA标准制剂生产车间建设19辅仁药业集团有限公司口服固体制剂国际化发展能力提升建设20江苏万邦生化医药股份有限公司非布司他原料药及制剂产业化21江苏正大天晴药业股份有限公司甲磺酸伊马替尼及其胶囊的研究开发22常州药业股份有限公司专利到期药物替米沙坦氢氯噻嗪片项目研发及产业化23江苏恒瑞医药股份有限公司抗肿瘤药物制剂国际化生产基地24江苏豪森药业股份有限公司盐酸吉西他滨及注射剂质量控制技术体系升级25杭州中美华东制药有限公司糖尿病用药系列新产品创制及产业化26浙江华海药业股份有限公司制剂国际化发展能力建设27海正药业(杭州)有限公司注射剂国际化发展能力建设28四川科伦药业股份有限公司羟乙基淀粉200/0.5乳酸钠林格注射液产业化29四川海思科制药有限公司马尼地平等通用名化学系列药物的产业化30武汉人福医药集团股份有限公司人福医药全价值链国际化能力建设31湖南华纳大药厂有限公司年产10亿片国家三类新药多库酯钠制剂及配套原料产业化32昆明制药集团股份有限公司（蒿甲醚）制剂国际化发展能力建设项目33云南西力生物技术有限公司大规模综合性化合物库建设34华润赛科药业有限公司化学制剂国际化纵向一体化能力建设提升2012年生物育种能力建设与产业化项目拟支持单位公示情况表单位：万元序号项目承担单位项目名称1北京金色农华种业科技有限公司玉米工程化育种能力建设及重大新品种培育与开发2北京市中农良种有限责任公司玉米高效生物育种创新能力建设与产业化3北京奥瑞金种业股份有限公司玉米商业化育种能力建设及规模化繁育基地建设4天津天隆种业科技有限公司杂交粳稻生物育种平台建设与良种产业化5河北众信种业科技有限公司高白度、高抗白粉病、高产冬小麦邯麦116山西屯玉种业科技股份有限公司玉米新品种生物育种开发应用及产业化示范推广7内蒙古大民种业有限公司玉米生物育种能力建设与产业化8吉林省吉东种业有限责任公司生物育种能力建设与吉东系列玉米品种产业化9吉林吉农高新技术发展股份有限公司玉米生物育种能力建设及产业化发展创新10辽宁丹玉种业科技股份有限公司丹玉系列优质玉米育种创新能力建设与产业化11辽宁东亚种业有限公司辽宁玉米生物育种能力建设与产业化12黑龙江省龙科种业集团有限公司寒地粳稻新品种培育及产业化示范与推广13江苏省大华种业集团有限公司超级粳稻育种能力提升与产业化14江苏明天种业科技有限公司水稻、小麦生物育种能力建设与产业化15江苏神农大丰种业科技有限公司超高产优质多抗粳稻新品种选育及产业化开发16江苏金土地种业有限公司优质高产抗病扬麦系列新品种培育及扬麦18、扬辐麦4号产业化与推广应用17合肥丰乐种业股份有限公司主要农作物生物育种能力提升与重大新品种产业化18安徽荃银高科种业股份有限公司高产、优质杂交稻新品种新两优343产业化及水稻育种能力建设19安徽隆平高科种业有限公司杂交玉米育繁推一体化体系建设20江西现代种业有限责任公司高产高效优质多抗双季杂交水稻新品种的培育与产业化21山东天泰种业有限公司天泰种业玉米生物育种能力建设与产业化22山东冠丰种业科技有限公司玉米高效育种技术体系研究与新品种产业化开发利用23山东鲁研农业良种有限公司黄淮北部小麦育种能力与种业体系建设24山东登海种业股份有限公司高产玉米新品种培育与产业化开发25河南平安种业有限公司高产抗逆小麦生物育种及产业化应用26河南天存种业科技有限公司超高产、优质、多抗周麦系列新品种育、繁、推一体化27河南敦煌种业新科种子有限公司优质强筋新麦系列小麦新品种选育及其产业化28河南秋乐种业科技股份有限公司黄淮海优势粮食作物生物育种能力提升与育繁推一体化工程29湖北省种子集团有限公司高产优质水稻新品种育繁推一体化能力建设与产业化30湖北荆楚种业股份有限公司杂交水稻生物育种能力建设与新品种产业化31武汉武大天源生物科技股份有限公司高产、优质、多抗杂交水稻新品种培育及产业化32袁隆平农业高科技股份有限公司超级杂交稻育繁推一体化体系建设33湖南金健种业有限责任公司广适性两系杂交水稻新品种繁育及产业化34广东省金稻种业有限公司华南优质杂交水稻育种体系建设及其产业化35海南神农大丰种业科技股份有限公司高产优质多抗杂交水稻育制种产业化36四川国豪种业股份有限公司杂交水稻、小麦突破性新品种选育及配套制种技术创新和产业化示范37四川农大高科农业有限责任公司优质“抗逆型”杂交水稻新品种选育及其产业化示范工程38四川仲帮种业有限公司年产3500万公斤人工合成优质基因源育成的突破性系列小麦新品种产业化39新疆新实良种股份有限公司高产、优质、多抗玉米新品种培育及产业化40黑龙江垦丰种业有限公司玉米生物育种能力建设与产业化建设41中国种子集团有限公司水稻小麦生物育种能力建设与产业化　　附件下载:　　项目公示情况表(生物育种).xls　　项目公示情况表(生物药).xls　　项目公示情况表(化学药).xls

为满足自己对化学实验的好奇心，自贡一男生采用秘密窃取的方式，盗走学校实验室药品多次进行化学实验(华西都市报3月21日曾报道)。近日，经大安区检察院提起公诉，该区法院一审以盗窃罪判处王贵川有期徒刑十个月，并处罚金2000元。这是王贵川第四次因盗窃实验室药品被判处刑罚。　　现年23岁的王贵川，本次获刑前系自贡市在校大专学生，由于对化学实验产生了好奇心，早在 2009年、2010年和2011年在就读高中时，就连续三年因盗窃实验室药品，被分别判处罚金5000元 有期徒刑六个月、缓刑一年，并处罚金5000元 有期徒刑三年，并处罚金3000元。2013年12月27日刑满释放后，王贵川仍不思悔改，于2014年2月26日17时许，窜至学校实训楼四楼的分析准备实验室，进入并盗走实验室内硝酸银九瓶，共计约390克，后逃离现场。经鉴定，被盗的390克硝酸银2535元。　　大安区法院审理后认为，被告人王贵川以非法占有为目的，秘密窃取公私财物，数额较大的行为已构成盗窃罪，且系累犯。鉴于王贵川能自愿认罪，如实供述犯罪事实，可以从轻处罚，遂依照相关法律规定，作出上述判决。

离子色谱自上世纪70年代开始经过近40多年的发展，已成为色谱分析领域中十分重要的分支，被广泛应用于无机阴阳离子、有机酸、糖醇类化合物、氨基酸、氨基糖苷类抗生素等，具有方便快速、灵敏度高、选择性好、可同时分析多种化合物、样品用量少等优点。离子色谱的检测器主要有电化学检测器与光学检测器，在药品控制领域，应用得最多的为电化学检测器，包括电导检测器和安培检测器。电导检测器主要用于测定无机阴阳离子与部分极性有机物如羧酸等。安培检测器又可分为直流安培检测器与积分安培（包括脉冲安培）检测器，其中积分安培检测器主要用于测定糖类、氨基酸类及氨基糖苷类抗生素等。氨基糖苷类抗生素具有相似的化学结构与理化性质，都是以碱性环己多元醇为苷元，与氨基糖缩合成苷，是临床应用较早的一类抗生素。氨基糖苷类抗生素根据其来源可分为发酵与半合成2种，其中发酵来源的主要有链霉素、新霉素、卡那霉素、巴龙霉素、妥布霉素、庆大霉素、核糖霉素及大观霉素等；半合成是以发酵来源的抗生素为前体，再进行结构改造而得到，主要有阿米卡星、奈替米星、异帕米星及我国自主研发的依替米星等，具有更强的抗菌活性、低耐药性及低毒性等。氨基糖苷类抗生素结构中无紫外吸收基团，难以采用常规的高效液相色谱-紫外检测器控制质量，目前国内常用的分析方法为高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD）。由于其结构中含有多个氨基（-NH2）与羟基（-OH），在强碱性溶液中易解离成阴离子，在一定电压下，可在金电极表面发生氧化反应，实现脉冲安培检测，因此国外药典中多采用离子色谱法检测该类药物。本文概述了本实验室近十几年来采用离子色谱法分析氨基糖苷类抗生素的实例，并简述离子色谱法在各国药典中控制该类药物的应用与发展趋势。1. 硫酸阿米卡星、硫酸阿米卡星注射液与注射用硫酸阿米卡星有关物质1.1 色谱条件YMC ODS-Aq C18（4.6mm×250mm, 5µm）色谱柱，流动相为1L无二氧化碳的去离子水中加三氟乙酸20mL，五氟丙酸300μL，七氟丁酸300μL，50%（V/V）氢氧化钠溶液8mL，用50%（V/V）氢氧化钠溶液调节pH为3.3，加乙腈10mL；流速1.0 mLmin-1；柱后加碱2.1%（V/V）氢氧化钠溶液，流速为0.3mLmin-1；脉冲安培电化学检测器，工作电极为金电极（直径3mm），参比电极为Ag-AgCl复合电极，四波形检测电位（T1: 0.00～0.40s，E1: 0.1V；T2: 0.41～0.42s，E2: -2.0V；T3: 0.43s，E3: 0.6V；T4: 0.44～0.50s，E4: -0.1V）。柱温为35℃，进样量20μL。1.2 结果硫酸阿米卡星与其杂质A、杂质B、杂质 C、杂质D、杂质E、杂质G、杂质H、杂质I均能分离，见图1。阿米卡星质量浓度在0.4985～9.969 µgmL-1范围内峰面积线性关系良好，阿米卡星峰检测限为2.0ng，定量限为5.0ng。供试品溶液中除辅料峰外，各杂质均以主成分自身对照法计算，其中杂质B校正因子为1.4，杂质C校正因子为1.3，杂质D校正因子为0.8，杂质E校正因子为1.2，杂质H校正因子为1.4，杂质I校正因子为0.6。结果8批次硫酸阿米卡星原料总杂质含量为1.2%～1.7%，77批次硫酸阿米卡星注射液总杂质含量为1.1%～2.3%，10批次注射用硫酸阿米卡星总杂质含量为1.2%～2.2%。1. 杂质I 2.杂质B 3.杂质G 4.杂质A 5.杂质C 6.杂质D 7.杂质E 8.杂质H图1 硫酸阿米卡星系统适用性色谱图中国药典2020年版（ChP2020）采用高效液相色谱紫外末端吸收法测定硫酸阿米卡星及其制剂的有关物质。英国药典2024年版（BP2024）与欧洲药典11.0版（EP11.0）均采用离子色谱法测定，流动相体系均为辛烷磺酸钠-无水硫酸钠-四氢呋喃，其中四氢呋喃是影响该方法测定的关键因素，同样纯度不同品牌、甚至同一品牌不同批号的的四氢呋喃都会影响该方法的重复性。此外，EP 11.0 与BP2024的方法还存在运行时间太长大于100min，三电位检测对金电极损耗较大，盐浓度较大对仪器损耗大等缺点。本实验室同样采用离子色谱法，用多氟烷酸体系代替辛烷磺酸钠体系，简化了流动相的配制，缩短了分析时间为35min，用四电位取代三电位保护了工作电极，检测的杂质数量与杂质总量均多于ChP2020的紫外末端吸收法，可用于硫酸阿米卡星及其制剂的有关物质控制。2. 硫酸庆大霉素注射液、硫酸庆大霉素片与硫酸庆大霉素颗粒2.1 色谱条件TSK-gel ODS-81Ts C18（4.6mm×250mm，5µm）色谱柱；流动相为0.7%三氟乙酸（含0.025%五氟丙酸，50%（V/V）氢氧化钠4ml，用50%（V/V）氢氧化钠调节pH值至2.6）-乙腈（97:3）；流速为1.0mLmin-1；柱后加碱为2%（V/V）氢氧化钠溶液，流速为0.3mLmin-1；脉冲安培电化学检测器，工作电极为金电极（3mm），参比电极为Ag-AgCl复合电极，四电位检测：同前；柱温为35℃；进样量20µL。2.2 结果硫酸庆大霉素含有4个主组分，分别为C1、C1a、C2a、C2，还含有结构相似的小组分西索米星与小诺霉素。该方法可完全分离4个主组分，并可同时分离出22个有关物质。庆大霉素C1a、西索米星与小诺霉组分的检测限分别为5.3ng、3.5ng与8.0ng，定量限分别为17.8ng、11.6ng与26.7ng。ChP2020采用HPLC-ELSD法测定硫酸庆大霉素注射液的组分，而BP2024与EP11.0均采用离子色谱法测定硫酸庆大霉素原料的组分与有关物质，USP现行版采用离子色谱法测定其原料的组分，均未采用离子色谱法对硫酸庆大霉素注射液进行控制。本实验室对比了离子色谱法与HPLC-ELSD法同时测定硫酸庆大霉素注射液的有关物质，发现两种方法的分离效能相当，但采用离子色谱法时各组分的响应值随其电化学活性不同而差异明显，如西索米星的响应因子大于小诺霉素，在以西索米星为外标法进行有关物质测定时，结果小于HPLC-ELSD。 3 硫酸庆大霉素片组分与有关物质3.1 色谱条件Thermo AcclaimTMAmG C18（4.6mm×150mm, 3µm）色谱柱，流动相为0.7%三氟乙酸（含0.025%五氟丙酸，50%（V/V）氢氧化钠4mL，用50%（V/V）氢氧化钠溶液调节pH至2.6）-乙腈（96.5:3.5），流速1.0mLmin-1，柱后溶液为2%（V/V）的氢氧化钠溶液，柱后加碱为0.3mLmin-1；脉冲安培电化学检测器，工作电极为金电极（直径3mm），参比电极为Ag-AgCl复合电极，四波形检测电位（T1: 0.00～0.40s，E1: 0.1V；T2: 0.41～0.42s，E2: -2.0V；T3: 0.43s，E3: 0.6V；T4: 0.44～0.50s，E4: -0.1V）。柱温为35℃，进样量20μL。3.2 结果该方法中庆大霉素C1、C1a、C2a、C2分别在1.328～132.8µgmL-1、1.606～160.6µgmL-1、7.378～737.8µgmL-1、1.276～127.6µgmL-1浓度范围内线性关系良好，回收率为98.2%～101.8%。有关物质测定中，西索米星在2.632～52.64µgmL-1、小诺霉素在2.006～25.07µgmL-1浓度范围内线性关系良好，西索米星检测限为0.01µg，小诺霉素检测限为0.02µg，各杂质与庆大霉素各组分均能完全分离，见图2。156批次中148批次的硫酸庆大霉素片各C组分的绝对含量分别为C1a为26.3%～37.1%，C2+ C2a为41.8%～49.3%，C1为16.5%～22.2%，4个组分总含量为90.6%～105.0%。148批次的有关物质为小诺霉素1.8%～2.8%，西索米星为未检出～1.5%，其他最大单杂为 0.3%～0.9%，其他总杂为1.2%～4.2%。发现其余8批次样品组分与有关物质均不符合规定，原因为企业采用不符合标准规定的原料所致。1-5,7-8.未知杂质 6. 西索米星 9.小诺霉素图2 硫酸庆大霉素片有关物质典型色谱图ChP2020采用微生物检定法控制其含量，未控制有关物质。BP2024、EP11.0与USP现行版均未收载该品种。本实验室在参考国外药典离子色谱法测定其原料的基础上建立了硫酸庆大霉素片组分与有关物质的方法。方法对乙腈的比例进行了调整，工作电位由四电位取代三电位，可有效的分离硫酸庆大霉素片各组分与各杂质。4.硫酸庆大霉素颗粒组分与有关物质 4.1 色谱条件YMC-Pack Pro C18 RS（4.6×250mm，5μm）色谱柱，流动相为1.6%三氟乙酸（含0.05%五氟丙酸，50%（V/V）氢氧化钠8ml，用50%（V/V）氢氧化钠溶液调节pH值至2.6）-乙腈（94:6），流速1.0 mLmin-1，柱后加碱为2%（V/V）的氢氧化钠溶液，柱后加碱为0.3mLmin-1；脉冲安培电化学检测器，工作电极为金电极（直径3mm），参比电极为Ag-AgCl复合电极，四波形检测电位（T1: 0.00～0.40s，E1: 0.1V；T2: 0.41～0.42s，E2: -2.0V；T3: 0.43s，E3: 0.6V；T4: 0.44～0.50s，E4: -0.1V）。柱温为35℃，进样量20μL。4.2 结果硫酸庆大霉素颗粒的辅料主要为蔗糖，含量较高，与主成分的比例约为200:1，出峰时间约为5min。采用硫酸庆大霉素片的方法测定颗粒时，蔗糖的拖尾峰会导致前15min的基线抬高，严重干扰颗粒有关物质的测定。因此本实验室在硫酸庆大霉素方法的基础上增加了三氟乙酸、五氟丙酸与乙腈的比例，成功解决了蔗糖对硫酸庆大霉素颗粒有关物质测定的干扰。该方法中庆大霉素C1、C1a、C2a、C2分别在5.264～131.6µgmL-1、5.032～125.8µgmL-1、5.595～139.9µgmL-1、3.410～85.24µgmL-1浓度范围内线性关系良好，回收率为98.7%～100.8%。有关物质测定中，西索米星在1.987～39.74µgmL-1、小诺霉素在2.045～51.13µgmL-1浓度范围内线性关系良好，西索米星检测限为0.003µg，小诺霉素检测限为0.01µg，各杂质与庆大霉素各组分均能完全分离，见图3。1-14,16-18-未知杂质；15-西索米星；19-小诺霉素图3 硫酸庆大霉素颗粒有关物质典型色谱图5.盐酸大观霉素与注射用盐酸大观霉素有关物质 5.1 色谱条件采用离子色谱法及HPLC-ELSD法同时分析注射用盐酸大观霉素的有关物质。两法色谱柱均为Apollo C18 (250mm× 4.6mm，5µm)，流动相均为0.1molL-1三氟乙酸溶液，柱温均为30℃，进样量均为20µL。离子色谱检测：柱后加减为21g/L氢氧化钠溶液，流速0.5mlmin-1，工作电极为金电极（直径3mm），参比电极为Ag-AgCl复合电极，四波形检测电位（T1: 0.00～0.40s，E1: 0.1V；T2: 0.41～0.42s，E2: -2.0V；T3: 0.43s，E3: 0.6V；T4: 0.44～0.50s，E4: -0.1V）。ELSD检测：漂移管温度110℃，载气流速2.6Lmin-1，增益1。5.2 结果ChP2020采用HPLC-ELSD法控制其原料，BP2024与EP11.0采用离子色谱法控制其原料。注射用盐酸大观霉素为无菌原料直接分装，本实验室参考国外药典方法测定了盐酸大观霉素及其制剂的有关物质，并同时与HPLC-ELSD方法进行比较。结果两种方法检测出的有关物质种类和数量基本一致，但离子色谱灵敏度比ELSD高，离子色谱检测限为2.4ng，ELSD为72.8ng。两种方法测定的31批次注射用盐酸大观霉素，杂质D与杂质E结果基本一致，但杂质A、4R-双氢大观霉素及总杂质结果差异较大，原因为杂质A、4R-双氢大观霉素杂质在两种检测器上响应不一致。因此采用离子色谱测定时需对杂质A与4R-双氢大观霉素杂质进行校正因子计算，按校正因子计算后的有关物质结果两种方法基本一致。6.青霉胺与青霉胺片含量与有关物质6.1 色谱条件Dikma Spursil C18（4.6mm×250mm，5µm）色谱柱；流动相为5.3g无水磷酸二氢钠-0.25g己烷磺酸钠，加去离子水1L溶解后，用磷酸调节pH值为2.85，加乙腈9ml；流速为1.0mLmin-1；柱后加碱为21gL-1氢氧化钠溶液，流速为0.3mLmin-1；脉冲积分安培电化学检测器，工作电极为金电极（1mm），参比电极为Ag-AgCl复合电极，六电位检测（T1为0～0.04s，E1为0.13V；T2为0.05～0.21s，E2为0.33V；T3为0.22～0.46s，E3为0.55V；T4为0.47～0.56s，E4为0.33V；T5为0.57～0.58s，E5为-2.0V；T6为0.59～0.60s，E6为0.93～0.13V）；柱温为30℃；进样量20µL。6.2 结果含量测定方面，青霉胺浓度在49.88～199.5µgmL-1范围内线性关系良好，回收率为98.4%～101.5%，31批次青霉胺片含量为97.6%～101.5%。有关物质测定方面，各杂质与主成分青霉胺均能完全分离（见图4），青霉胺浓度在3.118～49.88µgmL-1，青霉胺二硫化物杂质浓度在1.616～19.39µgmL-1范围内线性关系均良好，青霉胺与青霉胺二硫化物杂质的检测限均为0.02µg；青霉胺二硫化物结果为0.4%～0.8%，最大单杂为0.9%～2.9%，其他总杂为2.4%～7.3%。1. EDTA 2.辅料3~8.未知杂质 9.青霉胺10.青霉胺二硫化物图5 青霉胺片有关物质典型色谱图ChP2020采用电位滴定法测定其含量，USP现行版采用HPLC法测定其含量，二者均未控制其有关物质。青霉胺虽不属于氨基糖苷类抗生素，但其结构中含有多个氨基与羧基，无共轭双键，同样可以采用离子色谱法测定。离子色谱法测定该品种的关键点为检测电位的选择，直接采用糖四电位时主成分响应很弱，采用仪器自带的六电位时峰型严重拖尾，因此本实验室采用循环伏安法分别对青霉胺与杂质青霉胺二硫化物进行扫描，确定了最佳的六电位波形，解决了主成分严重拖尾的问题。讨论讨论1： 操作过程中遇到的问题与解决方法离子色谱电化学检测在操作过程中常存在背景信号较高、基线噪音较大，重复性差等问题，导致试验耗时耗力，进展缓慢。如硫酸阿米卡星及其制剂测定过程中会出现响应信号下降的现象，原因为流动相中的三氟乙酸可使金电极表面钝化，使用一段时间后需用水擦拭金电极。硫酸庆大霉素制剂测定过程中，出现了背景信号缓慢增加，基线噪音增大的情况，使用一段时间后需用硝酸冲洗管路或打磨电极。为解决该问题，本实验室与离子色谱工程师们查找问题与原因，耗时近3年，终于初步解决了上述问题。首先，所有涉及的容器、试剂与过滤装置均应单独使用，试剂均应为高纯度试剂。其次，对仪器的部分管路用聚醚醚酮材料的管线取代原白色塑料管线，降低管路的透氧性。再次，仪器使用前分别用1.5molL-1的硝酸溶液、2.4gL-1的EDTA溶液、乙腈与去离子水依次冲洗管路。接着，使用时分别对流动相、柱后碱液的水离线脱气15min，除去溶解在其中的氧气，脱气完成后再用氮气或氦气保护。使用时所有的管路须充满液体，防止氧气进入系统中导致重复性降低。最后，更换了进样阀。初步解决了重复性差的问题，但测定时仍需要在碱液中加入一定浓度的EDTA，降低金属离子的影响。虽然重复性差的问题初步得到解决，但背景信号较高，剂型噪音较大等问题在日常操作中还存在着，还需要继续磨合。讨论2：各国药典中离子色谱法分析氨基糖苷类药物的情况（1）中国药典ChP2005年版在“附录V D 高效液相色谱法”检测器下提到了电化学检测器。从2010年版开始在附录中单独列出了“离子色谱法”，对离子色谱的色谱柱、洗脱液、检测器、测定法均进行了详细说明。直到2015年版才首次将该法收录至正文中，涉及的品种为硫酸依替米星，检测项目为有关物质与含量，同时还设有第二法为HPLC-ELSD法，二者选其一。现行2020年版药典仍沿用2015年版方法测定硫酸依替米星。收载的氨基糖苷类药物主要都采用HPLC-ELSD法。硫酸依替米星是我国自主研发的一种半合成氨基糖苷类抗菌药物，也是ChP 2020年版唯一一个采用离子色谱法安培检测器控制的品种。有关物质方法与含量测定方法均一致，为采用C18色谱柱，以0.2molL-1三氟醋酸溶液[含0.05%五氟丙酸、1.5gL-1无水硫酸钠、0.8%（V/V）的50%氢氧化钠溶液、用50%氢氧化钠溶液调节pH值至3.5]-乙腈（96:4）为流动相，四电位检测，柱后加碱（50%氢氧化钠溶液1→25），柱后流速为0.5mLmin-1。（2）国外药典美国药典USP25-NF20首次采用高容量的三乙胺阴离子交换色谱柱，以氢氧化钠为淋洗液测定了阿米卡星（包括硫酸阿米卡星及阿米卡星注射液）、卡那霉素（包括硫酸卡那霉素、卡那霉素注射液及硫酸卡那霉素胶囊）的含量。随后，USP27-NF22开始采用耐强酸、强碱和高浓度盐的聚苯乙烯-二乙烯基苯共聚物填料色谱柱代替传统的阴离子交换柱，并首次用四电位取代三电位测定了硫酸链霉素原料、硫酸链霉素注射液及注射用硫酸链霉素的含量。随着离子色谱不断发展，USP37-NF32及之后的版本用十八烷基键合硅胶代替了聚苯乙烯-二乙烯基苯共聚物色谱柱，流动相以烷基化有机酸如三氟乙酸、五氟丙酸等作为离子对试剂测定庆大霉素原料的组分。该方法采用柱后加碱的模式，较美国药典常用的氢氧化钠淋洗液体系更能避免空气中二氧化碳的影响，分析系统更稳定。BP从2002年版、EP从4.0版开始收载了硫酸新霉素的离子色谱方法，方法采用柱后加减模式测定了硫酸新霉素原料的有关物质。随后，BP2003年版、EP5.0版及之后的版本陆续将离子色谱法应用于奈替米星、妥布霉素、庆大霉素、大观霉素及阿米卡星等品种。方法的共同特点为采用耐强酸碱的聚苯乙烯-二乙烯基苯柱或耐酸的C18柱，以烷基磺酸盐或三氟乙酸等离子对试剂作为流动相，与氨基糖苷类药物形成离子对增强其保留，再加入少量的有机改进剂改善分离，三电位检测。直到BP2007年版、EP6.0版开始陆续采用更为普及的辛烷基键合硅胶或十八烷基键合硅胶色谱柱测定了盐酸大观霉素、硫酸庆大霉素、阿米卡星与硫酸阿米卡星等。其中从BP2011年版、EP7.0版开始，硫酸庆大霉素有关物质与组分方法中，流动相由烷基磺酸盐体系变更为三氟乙酸-五氟丙酸体系，减少了流动相中的盐在金电极表面沉积并使检测信号更稳定。发展趋势与展望中国药典是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据，是我国保证药品质量的法典。中国药典具有使用范围广，权威性强的特点，因此其收载的质量标准应具有操作性强、重现性好、耐用性好、成本适中等特点。目前中国药典中采用离子色谱安培检测法测定的品种仅硫酸依替米星一个，而国外药典多采用安培检测法测定氨基糖苷类药物。离子色谱安培检测法在中国药典中发展缓慢的原因主要有2点：一是国内外离子色谱仪的普及率不同。国内制药企业规模参差不齐，离子色谱仪价格较高，仅一些规模较大的企业采购了离子色谱仪；而国外制药企业规模通常较大，大多有条件购买价格昂贵的仪器。二是国内外离子色谱仪使用情况不同。国内使用离子色谱电导检测比较多，而国外电导检测与安培检测发展基本持平。由于离子色谱安培检测器在分析无紫外吸收或紫外吸收较弱的药物方面具有一定的优势，无需衍生化可直接检测，灵敏度高、选择性好，具有一定的发展前景。而且目前国产离子色谱仪蓬勃发展，日趋成熟与稳定，为今后离子色谱在药物分析方面提供了更多的技术支持和选择性。但相关离子色谱生产企业也需解决操作过程中仪器存在的一些问题，如提高仪器的重复性和易操作性，使离子色谱在今后的应用更加深入和广泛。本文作者：李茜，王立萍，刘英*（河南省药品医疗器械检验院，郑州，450018）作者简介：李茜，女，副主任药师 研究方向：抗生素质量分析与质量控制*通讯作者：刘英，女，主任药师 研究方向：抗生素质量分析与质量控制

p　　11月13日，知名企业家、慈善家比尔· 盖茨宣布将个人捐赠1亿美元，用来攻克阿兹海默病。在今天的这篇文章中，药明康德也为各位读者提供了比尔· 盖茨博客的最新长文，一道了解这一决定背后的故事。/pp style="text-align: center "img title="001.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/8fb2fa02-8c32-4b98-91a7-b5f69a137ea9.jpg"//pp style="text-align: center "　　strong比尔· 盖茨正式向阿兹海默病发起挑战(图片来源：GatesNotes)/strong/pp　　在世界上的每一个地方，人们都比以前要活得久。得益于科学进展，越来越少的年轻人会死于心脏病、癌症、以及传染病。能活到80岁以上的人越来越常见。我的父亲再过几周就要庆祝他的92岁生日了。在他出生的年代，活那么久是不可想象的。strong人们越活越久的事实理应总是一件美妙的事，但长寿什么时候会变成坏事呢?/strong/pp　　你活得越久，就越有可能出现慢性疾病。你得关节炎、帕金森病、或是其他非传染性疾病的风险每年都在增加，而这些疾病会影响你的生活质量。strong在所有影响老年人生活的恶疾中，一种疾病对社会有着尤其大的威胁，它就是阿兹海默病。/strong/pp　　如果你能活到80多岁，患上阿兹海默病的机会要接近50%。在美国前十大致死原因里，这是唯一缺乏有效治疗方式的疾病。而且，它正变得越来越流行。随着“婴儿潮一代”的老去，这一趋势还会持续，这意味着更多家庭会看到他们深爱的家人出现认知能力的衰退和逐渐丧失。尽管这一负担越来越重，科学家们还不知道究竟是什么导致了阿兹海默病，也不知道如何防止这种疾病摧毁大脑。/pp　　我起初对阿兹海默病感兴趣，是因为无论是从情感上，还是从经济上，它都让家庭和医疗系统付出了高昂的代价。这种疾病带来的经济负担很容易量化。患有阿兹海默病或其他痴呆症的患者每年在医疗上花的钱，比那些没有神经退行性疾病的老人，要多出5倍！和许多慢性疾病不一样，患有阿兹海默病的人需要长期的照料支出，也需要直接的医疗花费。如果你不幸在60或70多岁得了阿兹海默病，你可能需要好几十年的昂贵照料。/pp　　strong这些开支是发达国家医疗系统里快速增长的一项负担。根据阿兹海默病协会的数据，2017年，美国人要在阿兹海默病患者和其他痴呆症患者上花2590亿美元。/strong在治疗没有突破的前提下，这些支出在接下来的几年、几十年里只会越来越多，挤压医疗经费。这是全世界的政府都应该考虑的问题：strong低收入和中等收入国家的预期寿命正在赶上全球的平均水平，罹患痴呆症的患者数量也在上升。/strong/pp style="text-align: center "img title="002.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/b07b976b-98ec-4dac-8257-58ccb4cc336b.jpg"//pp style="text-align: center "　strong　阿兹海默病正变得越来越流行(图片来源：GatesNotes)/strong/pp　　阿兹海默病给人带来的损失更难用数字去衡量。对于患者以及他们所爱的人来说，阿兹海默病都是一种糟糕的疾病。我对此非常了解。我的家族里，许多男性都有阿兹海默病。当疾病夺走你所爱的人的心智，而你对此无能为力，这种感觉坏透了。你就像是在经历熟人的慢性死亡。/pp　　strong我的家族史并不是我关心阿兹海默病的唯一原因，但我的个人经历却让我感受到，当你或你所爱的人不幸得了这个疾病，你会是多么绝望。我们已经见证科学创新把HIV这样一度致死的杀手变得慢性可控，能用药物暂停病情发展。我相信我们也能在阿兹海默病上做到同样的事，甚至做得更好。/strong/pp style="text-align: center "img title="003.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/79d23ceb-5230-4ed3-beec-d94071e4ccc5.jpg"//pp style="text-align: center "　strong　(图片来源：GatesNotes)/strong/pp　　去年，我花了很多的时间来了解这种疾病，以及目前我们所取得的进展。这个领域里有许多令人赞叹的工作，能延缓阿兹海默病进展，或是减轻它对认知的影响。我从研究者、学术圈、投资人、以及产业专家里了解到的信息让我充满信心。如果我们能在下面五大领域取得进展，我们将极大地改变阿兹海默病的病程。/pp　　strong我们需要更好地了解阿兹海默病是如何进展的。/strong大脑是一个复杂的器官。在患者还活着的时候，我们很难研究大脑。所以我们对大脑的正常衰老，以及阿兹海默病对它的影响还知之甚少。我们对于“大脑中发生了什么”的理解很大程度上依赖于尸检，它只能显示这种疾病的晚期症状，而无法解释它的复杂秘密。比如说，我们还没有充分理解，为什么非裔美国人或者是拉美人比白种人罹患阿兹海默病的风险更高。如果我们想要取得进展，我们需要更好地了解疾病背后的原因和生物学。/pp　　strong我们需要更提早地检测和诊断阿兹海默病。/strong目前唯一确诊阿兹海默病的方法就是死后的尸检，因此我们很难在疾病进展早期确确实实地找到疾病。认知测试是一种选择，但它的变数很大。如果你前一天没睡好，就会影响到你的结果。像血检那样更可靠、用得起、而且能用得上的诊断方法会让我们更容易地看到阿兹海默病如何进展，并追踪新药的治疗效果。/pp　　strong我们需要更多终止疾病的方法。/strong一款阿兹海默病新药能从多个角度来预防或缓解疾病。至今，大部分的新药临床试验是靶向淀粉样蛋白和tau蛋白，这两种蛋白能导致大脑中的沉积和缠结。我希望这些方法能取得成功，但我们也需要支持那些采用不同、非主流方法的科学家，以防常规的手段遭遇失利。更多样的药物管线能增加我们找到突破的概率。/pp　　strong我们需要让人们更便捷地参加临床试验。/strong创新的速度取决于我们能多快做好临床试验。既然我们对疾病还没有很好的了解，也没有可靠的诊断方法，现在很难找到符合条件的早期患者来自愿参与临床试验。目前，单单是招募足够的患者就要花去很多年。如果我们能为符合条件的参与者开发出一种流程，让注册更高效，我们能就更快地开展新的临床试验。/pp　　strong我们需要更好地利用数据。/strong每一次医药公司或研究实验室开展研究时，都会获得大量数据。我们应该将这些数据整理为更常用的格式，这样我们就能更好地理解疾病的进展、性别与年龄如何影响进展、以及遗传学如何决定罹患阿兹海默病的可能性。这些会让研究人员更方便地寻找疾病模式，并找到新的治疗方法。/pp　　通过在这些领域取得进步，我认为我们能开发出一种干预手段，极大地减少阿兹海默病带来的影响。我们有很多理由可以保持乐观：我们对大脑和疾病的了解已经取得了很大进步，我们已经取得了进展。但我们需要做更多。/pp　　strong我想要支持做这些工作的聪明大脑。/strong作为第一步，我已经为痴呆症发现基金捐赠了5000万美元。这是一家私募的基金，正在开拓临床管线，寻找新的治疗靶点。目前，大部分的主要医药公司在研究淀粉样蛋白和tau蛋白通路。痴呆症发现基金能支持那些探索非主流方法的初创新锐，与主要医药公司的工作形成互补。/pp　　这笔资助是通过我自己，而不是基金会做出的。第一批阿兹海默病的疗法可能还需要十几年，甚至几十年才能成熟，它们最初也会非常昂贵。但当那一天到来时，我们的基金会可能会考虑如何让贫困国家的人也能用上这些疗法。/pp　　strong在我们能真正考虑这些事情前，我们还需要大量的科学突破。利用所有开发中的新工具和新理论，我相信我们正处于阿兹海默病研发的拐点。在国家受昂贵疗法的影响、阿兹海默病的流行让医疗体系破产前，现在正是加速研发进展的好时机。/strong/pp　　这是一个我们能显著改善人类生活的科学前沿。人们能活得比以前长很多，这是一个奇迹。但仅仅长寿是不够的。人们还需要能享受他们的晚年，而我们需要阿兹海默病的突破性疗法来实现这一目标。能够加入这场战斗，我感到很振奋。我已经迫不及待想看到下一步的进展了。/pp　　参考资料：/pp　　Why I’m Digging Deep Into Alzheimer’s/pp/p

2016年度麦克阿瑟奖(MacArthur Fellows Program或MacArthur Fellowship)终于昨日揭晓，有机合成大牛、斯克里普斯研究所(The Scripps Research Institute，TSRI)的华人化学家余金权(Jin-Quan Yu)教授荣获这一极具影响力的奖项，与他一同获奖的还有其他22位极富创造力的各领域精英。余金权教授　　麦克阿瑟奖，又称为“天才奖(Genius Grants)”，由麦克阿瑟基金会(John D. and Catherine T. MacArthur Foundation)设立，每年奖励20至30名各个领域“在持续进行创造性工作方面显示出非凡能力和前途”的美国公民或居民，不限年龄。与很多大奖不同，据该基金会官网介绍，麦克阿瑟奖并不注重过去的成就，而是鼓励那些有创造力、有洞察力、有潜力的人。现在的奖金额是每人五年内62.5万美元，没有任何附加条件，获奖者可以自由支配。从1981年奖项创立至今，已有超过900人获得该奖，科学界的获奖者大多在各自领域内赫赫有名，比如2003获奖的庄小威、2013年获奖的Phil Baran、2015年获奖的杨培东等等。　　余金权教授这次获奖的原因是其在开创碳氢(C-H)键活化技术方面的巨大成就，这种技术为化学家合成医药和农业化合物以及新材料方面提供了有力的手段。　　余金权在提高钯催化反应的效率、特异性和实用性等方面已经取得了多项重大突破，与之前的研究相比，余金权及其合作团队大大延伸了导向基团与C-H键的空间距离范围(点击查看相关)。他们还研发出了用修饰过的氨基酸来作为“瞬态导向基团”用于酮基和醛基底物的新手段。这些氨基酸可以自动地附着于目标化合物并自动解离，并且可以连续地重新使用，从而简化了原本非常耗时的预装引导基团流程，减少了所需的试剂用量(点击查看相关)。这些氨基酸可用来指导产物的手性，而这是高效药物合成的关键一步，因为大多数碳氢键活化后的产物都会得到不同对映体的混合物，而通常只有一种对映体具有药物活性。　　近年来，余金权的团队发明了一种新方法，使用携带手性氨基酸或喹啉的钯催化剂，大大加速了活化亚甲基的过程，并使其产物有很高的手性选择性。这项非常规方法改变了有机合成化学的固有思路，打破了长期存在的技术壁垒，为学术界、化工界和医药界合成许许多多新的有用的多功能化合物打开了大门。就在上周，X-MOL刚刚报道了余金权的团队经过14年的努力，在活化最常见的碳氢键官能团亚甲基并将其转化为手性中心的最新成果(下图C)。这是有机化学中的一个长期的挑战，这个反应很可能成为一个经典教科书反应(点击查看相关)。　　最后奉上完整获奖名单：　　诗人 Claudia Rankine　　艺术家、作家 Lauren Redniss　　作家、评论家 Maggie Nelson　　剧作家 Branden Jacobs-Jenkins　　雕塑家 Joyce J. Scott　　雕刻家 Vincent Fecteau　　艺术历史学家 Kellie Jones　　文化历史学家 Josh Kun　　作曲家 Julia Wolfe　　影像艺术家 Mary Reid Kelley　　记者 Sarah Stillman　　漫画小说家杨谨伦(Gene Luen Yang)　　戏剧艺术家、教育家 Anne Basting　　理论计算机科学家SubhashKhot　　计算机科学家 Bill Thies　　微生物学家 Dianne Newman　　地质生物学家 Victoria Orphan　　生物工程师 Rebecca Richards-Kortum　　化学家余金权(Jin-Quan Yu)　　物理生物学家、发明家 Manu Prakash　　金融服务创新者 Jos A. Qui onez　　人权律师AhilanArulanantham　　语言学家、文化保护主义者 Daryl Baldwin

pstrong仪器信息网讯/strong 2017年4月12日，第八届化学和药物结构分析上海年会(CPSA Shanghai 2017)在上海开幕，当日举行的是会前workshop部分。会议日程包括主题分别为“仿制药一致性评价指导原则与实践”和“药物代谢与药代动力学热点话题”的两个分论坛，以及主题为“全球及中国生物分析形势的转变”的圆桌讨论环节。/pp　　“药物代谢及药代动力学热点话题”论坛由来自Janssen公司的 Dr. Naidong Weng主持，并受到了Sciex公司的赞助。/pp style="text-align: center "img title="分论坛2.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/706becb1-6196-4390-8cee-2bd1165e1f16.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "会议现场/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center "img title="主持人.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/aab641f3-5c73-4650-94c3-b4850b329b2c.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Janssen 公司 Dr. Naidong Weng/span/strong/pp　　首先由 Bristol-Myers Squibb公司的 Dr.Xiaohui(Sophia)Xu带来题目为“Bioanalytical Challenge of Measuring Highly Protein Bond Drugs”的报告。/pp style="text-align: center "img title="报告1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/9a68203c-4662-4399-87c5-69ed747be4fb.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Bristol-Myers Squibb公司 Dr.Xiaohui(Sophia)Xu/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp　　针对高蛋白结合药物，报告介绍了对试验实施与法规政策的考虑、游离药物的测定技术、高蛋白结合化合物测定所面临的挑战、研究实例以及未来的研究方向。/pp　　Roche公司的 Dr.Shaolian Zhou带来 题目为“Bioanalytical Strategy for MIST Coverage: Human Unique Metabolites”的报告。/pp style="text-align: center "img title="报告2.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/51be93f1-b221-4eb4-8c95-e32fd7bd9c03.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Roche公司 Dr. Shaolian Zhou/span/strong/pp　　报告强调了FDA关于药物代谢产物安全性评价的全新指导原则的意义以及它对生物分析的影响。报告还举了几个关于药物代谢测定新方法的具体的实例，并讨论了符合MIST指南的生物分析策略。/pp　　Genentech公司的 Dr. Shuguang Ma 带来题目为“The Use of Microtracers in Clinical Development”的报告。/pp style="text-align: center "img title="报告3.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/d78b5a31-277c-4caf-8641-d724607cf797.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Genentech公司 Dr. Shuguang Ma/span/strong/pp　　生物利用度测量的是药物的活性成分被吸收的程度及速度。目前，欧洲、美国及日本药检机构对于新化学实体的绝对生物利用度的法规要求越来越严格，且自2006年开始，澳大利亚TGA也要求NDA的申请中需包含此项内容。报告介绍了一种药物申报临床研究设计中可获得绝对生物利用度数据的全新方法。/pp　　Genentech 公司的 Dr. Yuan Chen带来题为“PBPK Application in Drug Development”的报告。/pp style="text-align: center "img title="报告4.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/cd0d3e4a-6f0c-40e2-a9fc-4889673ec313.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Genentech 公司 Dr. Yuan Chen/span/strong/pp　　在过去的五年中，越来越多的制药企业以及药监机构开始关注PBPK模型的研究。PBPK模型是支持药物研发的一个非常有效的工具，PBPK模型的细化建立需要相关的药物代谢知识以及针对项目的个体化策略。报告分别介绍了药监机构及制药企业对PBPK模型的看法、PBPK模型对药物研发的影响以及PBPK模型的研究前景。/pp　　Bristol-Myers Squibb 公司的 Dr.Ming Yao带来题为“Fast and Sensitive Quantitation of Low Levels of Intracellular Substrates in Uptake Transporter Assays using Liquid Chromatography Mass Spectrometry”的报告。/pp style="text-align: center "img title="报告5.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/3988c034-57d9-4d7d-a281-295a1f3553fc.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Bristol-Myers Squibb 公司 Dr.Ming Yao/span/strong/pp　　体外转运蛋白底物定量测定是药物研发中非常普遍的做法，为了满足试验的高灵敏度要求，通常采用放射性标记化合物来完成。报告介绍了为了快速、灵敏地完成体外转运蛋白底物测量所开发的全新LC-MS方法。该方法的优势有：减少了放射性化合物的使用、样品处理及分析均实现自动化、提高了试验质量，而且适用于无法使用放射性标记化合物的转运蛋白抑制测定。/pp　　Genentech公司 的Dr. Keyang Xu带来题为“ Bioanalytical and Biotransformation of ADC Drugs”的报告。/pp style="text-align: center "img title="报告6.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/a9e28a0e-7cf1-4454-a852-1a08ccdbd694.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Genentech公司 Dr. Keyang Xu/span/strong/pp　　报告讨论了体内抗体偶联药物的复杂性，另外介绍了目前用以评价抗体偶联药物代谢及转运的主要分析方法，根据不同的生物分析目标，报告还举例进行了阐述。/pp　　随后会议进入圆桌讨论环节。/pp style="text-align: center "img title="圆桌讨论现场.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/336e9479-9398-4263-aa28-dadfcee4add5.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "圆桌讨论现场/span/strong/pp　　随着全球化的日益发展以及越来越多的制药企业的合并，生物分析也快速发展，全球范围内出现了更多的外包资源、仪器技术等，甚至有关生物分析的定义也趋于多元化。传统中的大分子和小分子概念也被用来支持ADC或PDC等。生物分析为更新的仪器平台提供了更多的可能性、更高的灵敏度、更高的分辨率以及更丰富的数据采集。圆桌会议讨论了生物分析学家如何适应科学验证的概念、何为药物研发的正确生物分析方法、新一代科学仪器的有效利用、世界范围内尤其是中国法规的处理方式、世界范围内及中国CRO公司未来如何规划等问题。/pp　　轻松愉快的晚餐由药明康德赞助，并由Bristol-Myers Squibb 公司的Renuka Pillutla带来了题为“Getting More Drugs to Patients Faster - The Power of Technology Applications”的报告。/pp style="text-align: center "img title="晚餐报告.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/8a8686c2-8b80-41b1-b2e7-59bec6573b24.jpg"//pp style="text-align: center "　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongBristol-Myers Squibb公司Renuka Pillutla/strong/span/ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/pp style="text-align: center "img title="晚餐.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/1ce4d9d3-4fd5-4e1c-b615-75c434ad21fc.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "晚餐会现场/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center "img title="SCIEX展位.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/e05b6949-c684-4142-8aca-468a3041232d.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "SCIEX展位/span/strong/ppbr//p

2013年11月22日，由中国化学会主办，国立暨南国际大学承办的中国化学会年会在台湾举行，阿达玛斯与台湾景明化工强强携手亮相，此次也是上海泰坦科技股份有限公司与台湾景明化工股份有限公司达成战略合作协议后的首次亮相。景明化工股份有限公司成立于1982年，是台湾地区专业的化学品提供商，为科研工作者提供有机试剂、无机试剂、分析试剂等多领域全方位的试剂服务，代理全球多家高端试剂品牌，拥有优秀的品质与广泛的知名度。此次2013中国化学会年会是享誉台湾乃至全球的化学界盛会，吸引了众多化学界相关学者、专家、学生。大会共分为七个主题演讲专场：无机化学、有机化学、物理化学、分析化学、生物化学、新创药物、应用化学、化学合成，覆盖了化学的大部分领域。阿达玛斯作为科研领域高档品牌试剂的典范，跨过海岸，走进台湾。始终坚持“高精品质、高新品种、高效服务、高度整合”的四高标准，为台湾及更多客户带去独特的品牌体验。关注“探索平台”（www.tansoole.com）官方微博及官方微信，享更多精彩信息！微博：探索平台 微信：tansoole

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德国IKA前处理技术与石油化学应用研讨会在克拉玛依成功召开 2011年9月15日德国IKA在克拉玛依博达银都酒店举行了&ldquo IKA前处理技术与石油化学应用研讨会&rdquo ，来自新疆地区石化系统各实验室主任，研发及技术主管以及仪器操作维护等相关人员近60人参加了本次会议，会议取得了圆满成功。石油化学工业的主要原材料是煤、石油和天然气，主要产品是燃料油、润滑油、乙烯类化工原料、农药、化肥、塑料、纤维、橡胶等高分子合成材料，因此，石油化学具有其行业特殊性，IKA产品在石化项目和油品检测方法中有哪些应用？IKA产品在提高原油采收率科研当中的相关优势在哪里？在对润滑油的改良研发中又能带来哪些帮助？以上均是本次研讨会所探讨的内容。本次会议由IKA中国公司资深产品专家黄山先生主讲，他从石油产品的化验项目及样品处理方法标准入手进行分析，针对IKA产品在石化领域的混匀、滴定、萃取、破乳、馏程等环节的大量应用作了详细介绍，对客户的众多疑问作了一一解答；在会议现场，我们也针对性地展示了相关仪器，诸如RV10旋转蒸发仪，RCT加热磁力搅拌器，A11研磨机，magic Lab在线分散乳化系统，以及欧洲之星搅拌器等等，这些样机，一方面给客户一种直观感受，另一方面也为专门携带样品前来的用户提供了便利，可即刻了解样品处理的实际效果。同时，为配合从其它地区专程赶来的量热仪用户，会议也对IKA氧弹燃烧式量热仪作了专门介绍，并针对用户特殊样品的处理疑问提出了多种可供选择的解决方案。会后，不少用户感叹说，以前对前处理这块没怎么重视，现在发现其中还真有不少学问和窍门，IKA品牌的产品特色、可选性以及安全性和稳定性给他们带来了不小的震憾，收获很大！与此同时，IKA也收到很多用户的交流与反馈，这些也为IKA产品针对石化行业的特殊应用带来宝贵启示。 关于IKA( www.ika.com, www.ikaasia.com) IKA 集团是实验室前处理, 量热分析, 混合分散工业技术的市场领导者. 磁力搅拌器, 顶置式搅拌器, 分散均质机, 混匀器, 恒温摇床, 研磨机, 旋转蒸发仪, 加热板, 量热仪, 实验室反应釜等相关产品构成了IKA实验室分析的产品线, 而工业技术主要包括用于规模生产的混合设备, 分散乳化设备, 捏合设备, 以及从中试到扩大生产的整套解决方案. 集团总部位于德国南部的Staufen, 在美国,中国, 印度, 马来西亚, 日本, 巴西等国家都设有分公司.IKA成立于1910年，IKA集团现在可以自豪地回顾过去100年的历史。

指纹破案不准确　　近代以来，指纹是识别罪犯的一个重要依据，不过，由于比对标准仅仅是嫌疑人指纹与现场采集到的指纹的相似性，而现场采集的指纹往往多而杂乱或者不完整、不清晰，这就难免有误判了。　　1997年初，英国一名51岁的男子被杀死在家中，警察根据在死者家中发现的指纹找到了嫌疑人大卫阿斯伯里，他曾被受害者雇佣到家里做过一些杂活，警察还在阿斯伯里的家里发现了一个有受害者指纹的存钱罐。但奇怪的是，在受害者家里的门框上警察还发现了另一枚指纹，这枚指纹与警官雪莉麦基的很相似。雪莉麦基坚决否认自己曾到过受害者家中，她的警察同事也给她提供了一些不在场证明。但是为了证明指纹识别是准确的，阿斯伯里确实是犯人，雪莉被判定说了谎，她不仅被解雇了，还和阿斯伯里一同入狱了。几年后，案件重审，来自不同国家的171名指纹专家再次复审了指纹，他们得出的结论是雪莉的指纹与犯罪现场的指纹并不匹配，于是雪莉和证据并不充分的无辜的阿斯伯里最终得以获释。　　雪莉的冤案并不是独一无二的。2004年，西班牙马德里的地铁遭到爆炸袭击。警方在现场采集到一个不完整的指纹，两个月后，美国警察逮捕了“犯人”，他们宣称这个叫布兰登梅菲尔德的人的指纹与爆炸现场的指纹相吻合，尽管他有确切的不在场证明。又过了半个多月，西班牙警方逮捕了另一名犯罪嫌疑人，这名嫌疑人的指纹与现场指纹更吻合，无辜的梅菲尔德才被释放。　　虽然指纹确实很独特，但很显然，仅凭形状比对不能保证百分百的准确性。不过，现在科学家对指纹有了更新、更深的认识。　　原有物质跑不掉　　每个人指纹下方的皮肤藏着许多汗腺和毛孔，它们分泌出的氨基酸和脂肪酸会留在指纹的沟壑间，而不同性别和年龄的人分泌的氨基酸和脂肪酸的量是有差异的，随着时间的流逝，这些物质的含量也会发生变化，指纹告诉我们的秘密就藏在这些变化后。　　从指纹看性别现在已经非常容易了，科学家们发现，男性和女性指纹中的异亮氨酸、苯丙氨酸和棕榈油酸的含量存在明显差异。在多个实验样本中，男性的指纹中上述三种物质含量均比女性高，平均约高出10%～30%，结合三种物质含量来判断性别，准确率高达90%。年龄也与指纹的化学成分密切相关，儿童的指纹中含有较高浓度的挥发性未酯化脂肪酸（能直接供能的物质，如油酸、软脂酸等），而成人含有较高浓度的、挥发性较差的酯化脂肪酸（脂肪酸与醇的反应产物，参与构成其他物质，如卵磷脂、脑磷脂等）。科学家们已经算出了一个指纹中的化学成分随年龄变化的函数公式，将相应化合物的含量代入公式，就能算出指纹所有人的年龄。　　基质辅助激光解析电离质谱（MALDI-MSI）是目前最常用的确定指纹化学成分的方法，氨基酸和脂肪酸的含量都能用该方法测出来。美国爱荷华州立大学的化学家佩吉辛纳斯还能通过脂肪酸的剩余含量判断出指纹被留下的时间，最长可以追溯到15天前。当一枚指纹被留在空气中时，其中的不饱和脂肪酸会与空气中的臭氧反应发生降解。指纹留下时间不同，降解物质的种类和含量会发生变化，这样科学家就能够通过质谱仪分析降解物质的变化，来判断指纹的“离体时间”，也即刑事案件中的作案时间。　　外来物质全知道　　除了自身分泌的物质外，指纹还能“拦截”一些外来物质，比如日常接触的药物、酒精甚至是血液，而这些东西对案件的侦破至关重要。　　英国东英吉利大学的研究人员开发了一种检测人手指上的药物的方法，目前能检测四类药物：大麻、可卡因、冰毒和鸦片。人们将手指按压在药物筛选盒里的试纸上，如果被检测的四类药物存在，试纸上的荧光标记抗体会与药物结合，药物含量越多，结合抗体越多，荧光就越弱，如果四种药物都不存在，将获得最大荧光信号，最后通过测量荧光信号就能知道人们接触毒品的情况。该方法能够检测低至10-9克级的药物，只需要10分钟就能得到结果。　　而且，这个方法同样能应用于死者。研究人员从75名癌症致死的死者身上获取了指纹样本，检测到他们生前曾大量服用吗啡，这是癌痛的镇痛药物之一。因此，如果这个技术能用于刑侦，对判断死因和确认嫌疑人是否是瘾君子将有重要作用。自2012年起，英国谢菲尔德哈莱姆大学的生化学家西蒙娜弗朗西丝团队就与警方合作，研究指纹识别技术在刑侦活动中的应用，现在他们已经能用质谱法在指纹中鉴定出多种分子，比如毒品、血液、化妆品成分以及咖啡品种等，根据这些信息，警方能大大缩小嫌疑人的范围。　　研究人员是这样运用质谱仪来检测指纹中血液的存在的。血红蛋白是血液中负责氧运输的蛋白质，其中的一种化合物——血红素含有许多结合氧气所必需的铁元素。在质谱仪中，极微量的铁元素也能被识别出来，还能判断这些铁元素是否来自血液，来源是动物血液还是人类血液，甚至连几十年前采集的指纹中隐藏的血液也能被检测出来。有了这项技术，尘封几十年的案件将迎来新的突破。　　想象一下这幅画面：刑侦警察们坐在电脑前，屏幕上放映着一个嫌疑人的指纹，它属于美国某州某县的一个30岁的男子，他清晨爱喝蓝山咖啡，每天会抽两支万宝路香烟，日常使用古龙香水，根据指纹中的印刷墨水，可判断他在一家高科技公司工作… … 只需要几分钟，警察们就获得了这么多信息，犯人们还能藏多久？

七月骄阳似火，19-20日，中国化学会第17届反应性高分子学术研讨会在常州大学举行。大会由中国化学会高分子学科委员会主办，南开大学高分子化学研究所等重点实验室共同承办。德国IKA公司作为赞助商出席本次大会，与来自国内40余家高校、科研院所和企业的注册代表126位专家学者们汇聚交流。开幕式现场报告会上，与会代表们围绕功能聚合物材料和新型反应性高分子等方面的学科前沿和研究成果进行了广泛而深入的研讨。IKA公司作为实验室前处理仪器领域的佼佼者，在高分子合成中，应用广泛。2天的大会中，共收集到会议论文摘要92篇，安排口头报告34个，以及南开大学高分子化学研究所袁直教授，南京大学李弘教授、南京工业大学汪勇教授、中山大学吴丁财教授、漂莱特（中国）有限公司马志超博士、江苏苏青水处理工程集团有限公司张玉格博士以及常州大学陈群教授等大会特邀报告7个。报告会现场会议现场，IKA江苏省项目经理李世成介绍了IKA前处理技术在高分子实验室的应用，包括各种类型的磁力搅拌器，功能强大的LR1000真空乳化釜，带遥控功能的欧洲之星系列顶置搅拌机及恒温器，独具定量蒸馏功能的旋转蒸发仪RV10等等。并在主会场的大厅安排了现场仪器讲解与演示，专家老师们能更加直观地了解产品的各方面性能，并通过现场操作与技术交流，对使用过程中容易出现的问题进行技术答疑与探讨。德国IKA项目经理做分会场报告主会场大厅德国IKA仪器展示区此次研讨会为高校科研工作者和企业之间构造了一个完美的交流平台，也是一次年度化学行业的盛会，德国IKA公司也将在新高分子材料领域中不断推陈出新，至此，IKA的常州高分子研讨会之旅圆满落幕。 关于 IKA? ( www.ika.cn ) IKA 集团是实验室前处理, 量热分析, 混合分散工业技术的市场领导者. 磁力搅拌器, 顶置式搅拌器, 分散均质机, 混匀器, 恒温摇床, 研磨机, 旋转蒸发仪, 加热板, 恒温循环器,量热仪, 实验室反应釜等相关产品构成了IKA实验室分析的产品线, 而工业技术主要包括用于规模生产的混合设备, 分散乳化设备, 捏合设备, 以及从中试到扩大生产的整套解决方案. 集团总部位于德国南部的Staufen, 在美国,中国, 印度, 马来西亚, 日本, 巴西等国家都设有子公司. IKA成立于1910年，IKA集团现在可以自豪地回顾过去100年的历史。