缓控释药物

NWDPS快速纳米药物制备系统 国货当自强。中国科学家研发，国内众多mRNA制药企业信赖和支持，创造国产仪器辉煌。从仿制到创新，从Me-too到Me-better，为国内制药企业提供更优质的设备和技术服务。赵经理//快速纳米药物制备系统 是集合中国科学家智慧倾心研发的快速纳米药物制备平台，从小试到中试，并且结合客户要求可提供放大生产需要的DWDPS。从中试设备开始，我们就力求设备符合中国GMP要求，3Q认证，数据管理等服务都能让客户在药物研发申报和临床研究过程能顺利开展。快速纳米药物制备系统一次性就可形成纳米药物，粒径大小，Pdi可控。目前在LNP，纳米胶束，PLGA等可自组装的载体方面的应用比传统的方法有明显的优势，主要是在处方筛选和工艺优化段可节省物料和制备样品时间。例如，处方筛选阶段，该设备可以每次制备1-50ml样品，在1分钟以内即可完成。广泛应用于基因治疗药物，靶向和缓控释药物，诊断治疗药物等。

小型药物热熔挤出机HTGD-16的产品介绍：一种新的制剂技术，主要用于提高难溶性药物的溶出度，制备缓控释制剂等。小型药物热熔挤出机HTGD-16的产品性能：* 剖分式机筒及螺杆积木式结构，工艺调整方便快捷* 触摸屏及siemens PLC集中控制系统，高智能化，操作方便小型药物热熔挤出机HTGD-16的应用范围：* 纳米混合物、生物高分子、及医用高分子材料等物料混合、混炼挤出小型药物热熔挤出机HTGD-16的技术参数：型号HTGD-16螺杆直径16mm长径比L/D40电机功率2kW转速50~600rpm加热/冷却方式Electric heating / Air cooling温控范围350℃温控精度±1.0℃熔体压力测量范围0~35MPa熔体压力测量精度0.2%F.S产量0.1-5kg/h重量268kg小型药物热熔挤出机HTGD-16的产品实拍：

快速纳米药物制备系统 国货当自强。纳微仪器科技自主创新研发，国内众多高校和科研单位与RNA制药企业信赖和支持，创造国产仪器辉煌。从仿制到创新，从Me-too到Me-better，为国内制药企业提供更优质的设备和技术服务。NWDPS快速纳米药物制备系统 是纳微（广州）仪器科技有限公司集合众多智慧倾心研发的纳米药物制备平台，从小试到中试，并且结合客户要求可提供放大生产需要的。纳米药物制备系统一次性就可形成纳米药物，粒径大小，Pdi可控。目前在LNP，纳米胶束，PLGA等可自组装的载体方面的应用比传统的方法有明显的优势，主要是在处方筛选和工艺优化段可节省物料和制备样品时间。例如，处方筛选阶段，该设备可以每次制备1-50ml样品，在1分钟以内即可完成。广泛应用于基因治疗药物，靶向和缓控释药物，诊断治疗药物等。赵经理//NWDPS II 40

快速纳米药物制备系统 国货当自强。纳微仪器科技自主创新研发，国内众多高校和科研单位与RNA制药企业信赖和支持，创造国产仪器辉煌。从仿制到创新，从Me-too到Me-better，为国内制药企业提供更优质的设备和技术服务。NWDPS快速纳米药物制备系统 是纳微（广州）仪器科技有限公司集合众多智慧倾心研发的纳米药物制备平台，从小试到中试，并且结合客户要求可提供放大生产需要的。纳米药物制备系统一次性就可形成纳米药物，粒径大小，Pdi可控。目前在LNP，纳米胶束，PLGA等可自组装的载体方面的应用比传统的方法有明显的优势，主要是在处方筛选和工艺优化段可节省物料和制备样品时间。例如，处方筛选阶段，该设备可以每次制备1-50ml样品，在1分钟以内即可完成。广泛应用于基因治疗药物，靶向和缓控释药物，诊断治疗药物等。赵经理//151-1888-6545NWDPS II 120 特点：1. 两通道小试处方筛选和放大工艺摸索2. 流速0.1-120ml/min可控3. 快速筛选处方（＜1min）4. 制备量：0.4-50ml5. 最高温控：85℃6. 最大25ml规格注射器可用7. 全新专利多种芯片设计8. 筛选芯片不易堵，可清洗9. 软件支持三级用户权限管理，审计追踪，批量方法运行

产品说明：控释肥恒温快速浸提仪，作为一款专为现代农业研究与生产量身打造的实验设备，凭借其卓越的恒温技术与高效的浸提功能，在缓控释肥料领域展现出了非凡的实用价值。该仪器利用水的渗透压原理，在设定的温度条件下，能够迅速且有效地从缓控释肥料中提取出关键养分，从而实现对肥料释放速率的精确测定与预测。这款控释肥恒温快速浸提仪，具备多种规格型号，以满足不同实验需求。无论是HTJT-6的小型规格，还是HTJT-24的大型规格，均采用了220V的通用电压，功率适中，不仅确保了实验的高效运行，更保障了使用过程中的安全性。同时，其液温控制范围覆盖室温至100℃，使得科研人员能够在多种实验条件下，对肥料性能进行深入研究。值得一提的是，控释肥恒温快速浸提仪的恒温与控温功能尤为出色。它能够精确地控制实验过程中的温度，为科研人员提供了一个稳定且可控的实验环境。这种恒温功能不仅确保了实验结果的准确性，更为科研人员提供了更多探索肥料性能的可能性。此外，该仪器还具备±0.5摄氏度的温控精度，进一步提升了实验结果的可靠性。在耐用性和安全性方面，控释肥恒温快速浸提仪同样表现出色。其机箱采用优质不锈钢和喷塑材料制造，具有出色的耐腐蚀能力，即使在恶劣环境下也能保持长久的性能稳定。同时，该仪器还配备了多重保护功能，包括过压、过流、过热等安全保护措施，确保在实验过程中，一旦出现异常情况，设备能够迅速响应并采取相应的保护措施，从而保障用户和设备的安全。在操作方面，控释肥恒温快速浸提仪的设计同样人性化。其操作界面简洁明了，操作步骤简单易懂，使得无论是专业的农业科研人员还是普通的农民朋友，都能够轻松上手。此外，该仪器性能稳定、安全可靠、使用寿命长，为长期的科研实验提供了有力保障。在农业科研和生产领域，控释肥恒温快速浸提仪具有广泛的应用前景。它不仅可以用于肥料性能的研究，为肥料生产企业提供产品质量控制的依据，还可以用于指导农民科学施肥，提高肥料利用率，降低农业生产成本。此外，该仪器还可以应用于新品种选育、土壤养分分析等领域，为农业生产提供全方位的技术支持。总之，控释肥恒温快速浸提仪凭借其卓越的恒温技术、高效的浸提功能以及广泛的应用前景，在农业科研和生产领域发挥着越来越重要的作用。我们相信，随着科技的不断发展与创新，控释肥恒温快速浸提仪将会为农业生产带来更多的便利与效益，推动现代农业的持续发展。

产品简介：科翔科技经皮渗透分析系统，来源于二十多年的理论、数据和经验的积累，通过获取全皮和去角质层的IVPT有效实验数据，建立了IVPT和动物/人体PK数据之间的关联，使得透皮制剂研究和对数据的认知实现从一个必然世界向自由世界的跃进。产品应用：处方和工艺优化：根据数据分析，掌握影响药物在皮肤中的各种参数，从而进行溶解性、渗透性等方向的调整。优化经皮给药剂量通过预测该透皮药物在经皮给药后血液中药物经时浓度变化，去调整给药剂量。BE风险预评估通过比较仿制药与RLD的经皮吸收异同，从而预测BE成功的可能性。制剂优化：以动物皮肤试验结果，推测人体经皮给药的吸收，对制剂进行优化。辅助制剂设计-包括药物浓度、制剂面积、制剂厚度和控释膜类型。其他解释温度、结合及代谢对药物经皮吸收的影响。有效成份在皮肤局部组织的药动学分析。

快速纳米药物制备系统 国货当自强。纳微仪器科技自主创新研发，国内众多高校和科研单位与RNA制药企业信赖和支持，创造国产仪器辉煌。从仿制到创新，从Me-too到Me-better，为国内制药企业提供更优质的设备和技术服务。NWDPS快速纳米药物制备系统 是纳微（广州）仪器科技有限公司集合众多智慧倾心研发的纳米药物制备平台，从小试到中试，并且结合客户要求可提供放大生产需要的。纳米药物制备系统一次性就可形成纳米药物，粒径大小，Pdi可控。目前在LNP，纳米胶束，PLGA等可自组装的载体方面的应用比传统的方法有明显的优势，主要是在处方筛选和工艺优化段可节省物料和制备样品时间。例如，处方筛选阶段，该设备可以每次制备1-50ml样品，在1分钟以内即可完成。广泛应用于基因治疗药物，靶向和缓控释药物，诊断治疗药物等。赵经理//151-1888-6545NWDPS III 120 特点：1. 三通道小试处方筛选和放大工艺摸索2. 流速0.1-120ml/min可控3. 快速筛选处方（＜1min）4. 制备量：0.4-75ml5. 最高温控：85℃6. 最大25ml规格注射器可用7. 全新专利多种三通道芯片设计，可在线稀释8. 筛选芯片不易堵，可清洗9. 软件支持三级用户权限管理，审计追踪，批量方法运行等

1.获取药物经皮渗透动力学参数（皮肤表面浓度、角质层层／活性表皮分配系数、活性表皮扩散系数等），为处方和考数据（基础功能）；2.解析温度、结合和代谢等对药物经皮吸收的影响；3.辅助制剂设计（药物浓度、制剂面积、制剂厚度和控释膜4.比较仿制药与RLD的经皮吸收异同，进行BE风险评估5.有效成分在皮肤（角质层和活性表皮）局部组织的药动学分析6.预测经皮给药血液中药物经时浓度变化（需要提供药动学参数），优化经皮给药剂量7.以动物皮肤试验结果，推测人体经皮给药的吸收，并对制剂进行优化

三为科学NX-600脂质纳米粒制备系统(LNP）是一种基于射流混合器为基础的新型mRNA疫苗和mRNA药物递送系统，用于RNAi、RNAa、mRNA、反义mRNA、靶向mRNA小分子、SiRNA、ASO、RNA疫苗、环状RNA（circRNA）等核酸药物的脂质体纳米颗粒的制备。脂质纳米颗粒制备系统包含4台泵、4个流量计、1个射流混合器和两个用于预稀释和淬灭的混合器和切换阀组成。高压输液泵使脂质溶液及RNA等药物活性成分溶液形成两股射流，在射流混合器腔体中进行对冲，高速射流混合降低了脂质的溶解度，从而形成均匀的包裹药物活性成分的脂质纳米颗粒。纳米颗粒的质量取决于流的流动稳定性、混合器的几何形状和流体速度。制备装置可按用户端实际需要添加在线监控模块、应用模块。通过NanoFlu纳米制备流体工作站，用户可查看、控制制备装置上的各模块。制备装置亦预留了多种通信接口，便于用户进行SCADA、DCS、PLC等控制系统的集成和组态应用。 脂质纳米颗粒制备系统(LNP)系列产品包含：NX-50，NX-100，NX-200，NX-300，NX-600，NX-1000，NX-3000，对应的系统输液泵的流量分别为：50ml、100ml、200ml、300ml、600ml、1000ml、3000ml。 三为科学的产品已经在多家知名药企mRNA新冠疫苗项目上应用，部分上市药企mRNA新冠疫苗项目已经进入临床阶段。 专利号：ZL202221027700.6 一种脂质纳米颗粒的制备系统 专利号：ZL202121807711.1 一种用于制备脂质纳米颗粒的射流混合器及射流混合系统系统单元构成单元构成模块数量备注高压输液泵2一路输送脂质溶液，另一路输送API溶液稀释输液泵2混合前后的在线稀释、淬灭等流量计4监控输液泵的正常工作，异常反馈碰撞射流混合器1用于中高压及较大通量的场景或 微流控芯片1用于低压及较小通量的场景预混合器2配合在线稀释及淬灭阀组1切换混合液的出口管路NanoFlu控制软件1查看、控制制备装置上的所有模块通信接口3预留了多种通信接口，便于用户进行SCADA、DCS、PLC等控制系统的集成和组态应用脂质纳米粒制备工艺放大的形式：一、多制备单元平行放大三为科学NX系列脂质纳米粒制备系统属于可以多个制备单元并联，并联单元的数量取决于应用。每个单元都可以独立运行，客户可根据工艺要求，配置多个平行混合单元。每个装置包括两个泵，用于输送脂质和API流，两个流量计，用于流量控制和一个喷射混合器。根据配置，API的预稀释和淬灭可以在射流混合纳米发生器外部的一个工艺步骤中对所有单元的组合流进行。二、采用更大流速高压输液泵和对应匹配射流混合器进行放大三为科学脂质体制备系统匹配的泵和射流混合器，可以满足小到1ml/min大到3000ml/min的高流速射流法生产脂质纳米粒的需要。客户可以根据工艺需要实现独立生产制备单元的放大。NanoFlu 纳米制备流体工作站制备装置配套流体控制软件 NanoFlu纳米制备流体工作站用于控制脂质纳米粒制备系统的各模块，进行程序化的流体输送。软件流量控制单元除了可以控制高压输液泵精确、稳定的恒定流速输送，还可以实现线性、梯度、函数曲线导入等形式进行流量变化的控制；实时采集压力数据、绘制压力流量曲线，便于实时查看输送状态与输送进度；以图表形式保存、导出压力流量数据，便于实验数据的记录、分析；支持客户端自定义流量校准，支持用户校准特定工况下的特定流量，以满足不同工况下的使用；兼容整合外接流量计、粒度仪等在线监控模块与应用模块；软件符合FDA 21 CFR PART 11法规要求，执行权限管理、电子记录、电子签名、审计追踪等功能。流量图例 软件功能产品名称NanoFlu 标准版NanoFlu多机版泵控制数1-4＞4流量控制恒定、线性、梯度流速单位体积（ml/min）、重量（g/min）压力设定保护压设定、零点值修正读数显示压力曲线实时显示、流量运行进度显示在线调整运行阶段可在线修改流量压力参数数据记录流量压力数据记录、数据图表形式导出方法保存方法保存与调用维护功能流量校准审核管理权限管理、电子记录、电子签名、审计追踪拓展功能可整合在线监控模块与应用模块316L不锈钢高压输液泵制备装置配套输液泵 三为科学N系列高压输液泵，作为纳米脂质体制备装置的配套高压输液泵和稀释输液泵，N系列高压输液泵流路材料优化，可以匹配射流混合器和nanoflu软件，为RNA疫苗研发、脂质体药物研发所需制备系统搭建提供稳定的高压动力源。该配套泵集成了公司多年流体设备的技术积累与应用经验，具有流速精准、工作稳定、耐腐蚀、低脉冲等特点，通讯端口丰富有利于药厂系统通讯集成。作为脂质纳米粒制备系统搭建用泵，N系列高压输液泵除了匹配三为科学射流混合器，还可以匹配其他品牌用于脂质纳米粒制备的混合器和低压芯片用于系统集成。硬件功能 精准输送多点流量校正：实现全量程范围内的高准确度及高重复性流体输送流量脉冲抑制：凸轮曲线补偿与流量脉冲电子抑制，有效控制压力脉冲压力设定修正：流路的保护压设定、零点值修正排除环境干扰柱塞清洗功能：柱塞后清洗，减少密封圈磨损，延长泵的使用寿命在线参数修改：运行阶段可在线修改流量参数和压力参数 通讯功能 系统集成多种通讯模式：一对一控制、一对多控制、多对多控制多种通讯端口：RS232/485/422、USB、有线/无线网络多种通讯协议：Modbus RTU、ProfibusDP、Profinet模拟数字控制：模拟量输入控制、开关量启停控制 支持系统集成：并入SCADA/DCS/PLC控制系统及组态应用客户控制应用案例包括：l 上位机软件控制l 组态软件控制l 触摸屏控制l PLC控制l SCADA/DCS等系统控技术选型常用型号N100N200N600N1000流量范围0.01-100.00 ml/min0.01-200.00 ml/min0.01-600.00 ml/min0.1-1000.0 ml/min流量增量0.01ml/min0.01ml/min0.01ml/min0.1ml/min流量准确度≤±0.5%流量重复性≤0.1%≤0.5%压力范围0-20MPa0-10MPa0-15MPa0-10MPa压力脉动≤0.1MPa≤0.1MPa≤0.2MPa≤0.5MPa泵头材料316L不锈钢流路材料316L不锈钢、红宝石、PTFE、PEEK、陶瓷通信协议标配Modbus RTU协议通信接口标配USB、RS232、RS485接口电源功耗85-264VAC，50Hz；75W85-264VAC，50Hz；500W外形尺寸(宽x高x深)240mm x 152mm x 370mm420mm x 222mm x 550mm

迈安纳纳米药物生产系统利用Genmix技术【载体相和API分别流入微混合器，独特的流体混合技术（混沌，交叉流，对射撞击，涡旋等）， 重复有序控制两相液体混合，几毫秒内完成精确有序混合，引起液体极性的快速改变，从 而引发纳米粒自组装包裹药物。】可用于快速自组装纳米粒子、纳米脂质体、聚合物纳米粒等物料的制备，可适用于核酸、小分子、多肽或蛋白质等药物活性成分包裹。介绍：用于cGMP大规模生产1、可连续生产，批次可重复2、≥2l/min/通量可定制/多模块可选3、多种混合器（混沌、交叉流、对射撞击）可选，适合多种载体类型4、设备符合cGMP生产要求，软件符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFR Part 11要求

迈安纳纳米药物生产系统利用Genmix技术【载体相和API分别流入微混合器，独特的流体混合技术（混沌，交叉流，对射撞击，涡旋等）， 重复有序控制两相液体混合，几毫秒内完成精确有序混合，引起液体极性的快速改变，从 而引发纳米粒自组装包裹药物。】可用于快速自组装纳米粒子、纳米脂质体、聚合物纳米粒等物料的制备，可适用于核酸、小分子、多肽或蛋白质等药物活性成分包裹。介绍：用于IND申报/cGMP生产1、单次废液量少于20ml2、多模块可选3、可连续生产，批次可重复4、高度自动化，自动排气，自动切换前后废液5、多种混合器（混沌、交叉流、对射撞击）可选，适合多种载体类型6、提供设备GMP验证活动和文件支持7、设备符合cGMP生产要求，软件符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFR Part 11要求

1普瑞巴林缓释片粘附性测试仪简介上海保圣研发生产的质构仪是一种多功能物性分析仪,通过压缩、穿刺、剪切及拉伸等多种测试模式,这种测试不仅仅是简单的表征测试，更多的是通过软件的控制，进行多方面的参数设置，如压着样品保持探头不动来反映样品的膨胀力的强弱，对样品反复进行多次的下压，以及蠕动测试等十几种功能。保圣质构仪表征硬度、黏附性、弹性、内聚性等多种物性特征参数,结果客观、灵敏、准确,能够为药物制剂基础理论阐释、处方工艺优化、质量控制研究提供理论基础和参考。2普瑞巴林缓释片粘附性测试仪应用从普瑞巴 林缓释片溶胀的机理来看，利用上海保圣公司的微力质构仪可以通过力学测试方式来非常的检测出普瑞巴 林缓释片溶胀层的微小差异，通过大量的实验，普瑞巴 林缓释片不同的浸泡时间测试样品的曲线变化，从曲线可以看出普瑞巴 林缓释片溶胀的高度随着浸泡时间的增加而增加，同样达到500克力的情况下，普瑞巴 林缓释片对应的位移不同，时间越长位移越大，说明普瑞巴 林缓释片溶胀的高度越大，另外普瑞巴 林缓释片溶胀时间不是很长的情况下，测试曲线出现了驼峰形状，说明普瑞巴 林缓释片在机器的下压过程中产生了崩解，而浸泡时间比较长的普瑞巴 林缓释片没有崩解行为但是依然有硬度增加说明有片芯还在，凝胶普瑞巴 林缓释片从曲线上反映出了普瑞巴 林缓释片溶胀的黏性，粘聚性，缓释片溶胀的崩解强度等等。因此通过质构仪可以.3普瑞巴林缓释片粘附性测试仪特点上海保圣研发生产的质构仪是一种多功能物性分析仪,通过压缩、穿刺、剪切及拉伸等多种测试模式,这种测试不仅仅是简单的表征测试，更多的是通过软件的控制，进行多方面的参数设置，如压着样品保持探头不动来反映样品的膨胀力的强弱，对样品反复进行多次的下压，以及蠕动测试等十几种功能。保圣质构仪表征硬度、黏附性、弹性、内聚性等多种物性特征参数,结果客观、灵敏、准确,能够为药物制剂基础理论阐释、处方工艺优化、质量控制研究提供理论基础和参考。4普瑞巴林缓释片粘附性测试仪主要技术生物黏附给药系统通过黏附性的高分子材料延长药物在用药部位的滞留时间来促进药物的吸收,提高药物的生物利用度。由于黏附性能与缓控释效果和药物吸收密切相关,因此评价生物黏附给药系统的黏附性能具有重要意义。近年来用于生物黏附给药系统的生物黏附性能的体外评价方法,包括小剥离力测定法、黏膜组织表面留存量测定法、黏膜组织表面黏附滞留时间测定法、溶胀性能测定法和流体黏度测定法等。

1普瑞巴林缓释片溶胀厚度测试仪简介上海保圣研发生产的质构仪是一种多功能物性分析仪,通过压缩、穿刺、剪切及拉伸等多种测试模式,这种测试不仅仅是简单的表征测试，更多的是通过软件的控制，进行多方面的参数设置，如压着样品保持探头不动来反映样品的膨胀力的强弱，对样品反复进行多次的下压，以及蠕动测试等十几种功能。保圣质构仪表征硬度、黏附性、弹性、内聚性等多种物性特征参数,结果客观、灵敏、准确,能够为药物制剂基础理论阐释、处方工艺优化、质量控制研究提供理论基础和参考。2普瑞巴林缓释片溶胀厚度测试仪应用从普瑞巴 林缓释片溶胀的机理来看，利用上海保圣公司的微力质构仪可以通过力学测试方式来非常的检测出普瑞巴 林缓释片溶胀层的微小差异，通过大量的实验，普瑞巴 林缓释片不同的浸泡时间测试样品的曲线变化，从曲线可以看出普瑞巴 林缓释片溶胀的高度随着浸泡时间的增加而增加，同样达到500克力的情况下，普瑞巴 林缓释片对应的位移不同，时间越长位移越大，说明普瑞巴 林缓释片溶胀的高度越大，另外普瑞巴 林缓释片溶胀时间不是很长的情况下，测试曲线出现了驼峰形状，说明普瑞巴 林缓释片在机器的下压过程中产生了崩解，而浸泡时间比较长的普瑞巴 林缓释片没有崩解行为但是依然有硬度增加说明有片芯还在，凝胶普瑞巴 林缓释片从曲线上反映出了普瑞巴 林缓释片溶胀的黏性，粘聚性，缓释片溶胀的崩解强度等等。因此通过质构仪可以.3普瑞巴林缓释片溶胀厚度测试仪特点上海保圣研发生产的质构仪是一种多功能物性分析仪,通过压缩、穿刺、剪切及拉伸等多种测试模式,这种测试不仅仅是简单的表征测试，更多的是通过软件的控制，进行多方面的参数设置，如压着样品保持探头不动来反映样品的膨胀力的强弱，对样品反复进行多次的下压，以及蠕动测试等十几种功能。保圣质构仪表征硬度、黏附性、弹性、内聚性等多种物性特征参数,结果客观、灵敏、准确,能够为药物制剂基础理论阐释、处方工艺优化、质量控制研究提供理论基础和参考。4普瑞巴林缓释片溶胀厚度测试仪主要技术生物黏附给药系统通过黏附性的高分子材料延长药物在用药部位的滞留时间来促进药物的吸收,提高药物的生物利用度。由于黏附性能与缓控释效果和药物吸收密切相关,因此评价生物黏附给药系统的黏附性能具有重要意义。近年来用于生物黏附给药系统的生物黏附性能的体外评价方法,包括小剥离力测定法、黏膜组织表面留存量测定法、黏膜组织表面黏附滞留时间测定法、溶胀性能测定法和流体黏度测定法等。

1普瑞巴林缓释片粘附性测试仪器简介上海保圣研发生产的质构仪是一种多功能物性分析仪,通过压缩、穿刺、剪切及拉伸等多种测试模式,这种测试不仅仅是简单的表征测试，更多的是通过软件的控制，进行多方面的参数设置，如压着样品保持探头不动来反映样品的膨胀力的强弱，对样品反复进行多次的下压，以及蠕动测试等十几种功能。保圣质构仪表征硬度、黏附性、弹性、内聚性等多种物性特征参数,结果客观、灵敏、准确,能够为药物制剂基础理论阐释、处方工艺优化、质量控制研究提供理论基础和参考。2普瑞巴林缓释片粘附性测试仪器应用从普瑞巴 林缓释片溶胀的机理来看，利用上海保圣公司的微力质构仪可以通过力学测试方式来非常的检测出普瑞巴 林缓释片溶胀层的微小差异，通过大量的实验，普瑞巴 林缓释片不同的浸泡时间测试样品的曲线变化，从曲线可以看出普瑞巴 林缓释片溶胀的高度随着浸泡时间的增加而增加，同样达到500克力的情况下，普瑞巴 林缓释片对应的位移不同，时间越长位移越大，说明普瑞巴 林缓释片溶胀的高度越大，另外普瑞巴 林缓释片溶胀时间不是很长的情况下，测试曲线出现了驼峰形状，说明普瑞巴 林缓释片在机器的下压过程中产生了崩解，而浸泡时间比较长的普瑞巴 林缓释片没有崩解行为但是依然有硬度增加说明有片芯还在，凝胶普瑞巴 林缓释片从曲线上反映出了普瑞巴 林缓释片溶胀的黏性，粘聚性，缓释片溶胀的崩解强度等等。因此通过质构仪可以.3普瑞巴林缓释片粘附性测试仪器特点上海保圣研发生产的质构仪是一种多功能物性分析仪,通过压缩、穿刺、剪切及拉伸等多种测试模式,这种测试不仅仅是简单的表征测试，更多的是通过软件的控制，进行多方面的参数设置，如压着样品保持探头不动来反映样品的膨胀力的强弱，对样品反复进行多次的下压，以及蠕动测试等十几种功能。保圣质构仪表征硬度、黏附性、弹性、内聚性等多种物性特征参数,结果客观、灵敏、准确,能够为药物制剂基础理论阐释、处方工艺优化、质量控制研究提供理论基础和参考。4普瑞巴林缓释片粘附性测试仪器主要技术生物黏附给药系统通过黏附性的高分子材料延长药物在用药部位的滞留时间来促进药物的吸收,提高药物的生物利用度。由于黏附性能与缓控释效果和药物吸收密切相关,因此评价生物黏附给药系统的黏附性能具有重要意义。近年来用于生物黏附给药系统的生物黏附性能的体外评价方法,包括小剥离力测定法、黏膜组织表面留存量测定法、黏膜组织表面黏附滞留时间测定法、溶胀性能测定法和流体黏度测定法等。

1普瑞巴林缓释片崩解强度测试仪简介上海保圣研发生产的质构仪是一种多功能物性分析仪,通过压缩、穿刺、剪切及拉伸等多种测试模式,这种测试不仅仅是简单的表征测试，更多的是通过软件的控制，进行多方面的参数设置，如压着样品保持探头不动来反映样品的膨胀力的强弱，对样品反复进行多次的下压，以及蠕动测试等十几种功能。保圣质构仪表征硬度、黏附性、弹性、内聚性等多种物性特征参数,结果客观、灵敏、准确,能够为药物制剂基础理论阐释、处方工艺优化、质量控制研究提供理论基础和参考。2普瑞巴林缓释片崩解强度测试仪应用从普瑞巴 林缓释片溶胀的机理来看，利用上海保圣公司的微力质构仪可以通过力学测试方式来非常的检测出普瑞巴 林缓释片溶胀层的微小差异，通过大量的实验，普瑞巴 林缓释片不同的浸泡时间测试样品的曲线变化，从曲线可以看出普瑞巴 林缓释片溶胀的高度随着浸泡时间的增加而增加，同样达到500克力的情况下，普瑞巴 林缓释片对应的位移不同，时间越长位移越大，说明普瑞巴 林缓释片溶胀的高度越大，另外普瑞巴 林缓释片溶胀时间不是很长的情况下，测试曲线出现了驼峰形状，说明普瑞巴 林缓释片在机器的下压过程中产生了崩解，而浸泡时间比较长的普瑞巴 林缓释片没有崩解行为但是依然有硬度增加说明有片芯还在，凝胶普瑞巴 林缓释片从曲线上反映出了普瑞巴 林缓释片溶胀的黏性，粘聚性，缓释片溶胀的崩解强度等等。因此通过质构仪可以.3普瑞巴林缓释片崩解强度测试仪特点上海保圣研发生产的质构仪是一种多功能物性分析仪,通过压缩、穿刺、剪切及拉伸等多种测试模式,这种测试不仅仅是简单的表征测试，更多的是通过软件的控制，进行多方面的参数设置，如压着样品保持探头不动来反映样品的膨胀力的强弱，对样品反复进行多次的下压，以及蠕动测试等十几种功能。保圣质构仪表征硬度、黏附性、弹性、内聚性等多种物性特征参数,结果客观、灵敏、准确,能够为药物制剂基础理论阐释、处方工艺优化、质量控制研究提供理论基础和参考。4普瑞巴林缓释片崩解强度测试仪主要技术生物黏附给药系统通过黏附性的高分子材料延长药物在用药部位的滞留时间来促进药物的吸收,提高药物的生物利用度。由于黏附性能与缓控释效果和药物吸收密切相关,因此评价生物黏附给药系统的黏附性能具有重要意义。近年来用于生物黏附给药系统的生物黏附性能的体外评价方法,包括小剥离力测定法、黏膜组织表面留存量测定法、黏膜组织表面黏附滞留时间测定法、溶胀性能测定法和流体黏度测定法等。

1普瑞巴林缓释片溶胀厚度测试仪器简介上海保圣研发生产的质构仪是一种多功能物性分析仪,通过压缩、穿刺、剪切及拉伸等多种测试模式,这种测试不仅仅是简单的表征测试，更多的是通过软件的控制，进行多方面的参数设置，如压着样品保持探头不动来反映样品的膨胀力的强弱，对样品反复进行多次的下压，以及蠕动测试等十几种功能。保圣质构仪表征硬度、黏附性、弹性、内聚性等多种物性特征参数,结果客观、灵敏、准确,能够为药物制剂基础理论阐释、处方工艺优化、质量控制研究提供理论基础和参考。2普瑞巴林缓释片溶胀厚度测试仪器应用从普瑞巴 林缓释片溶胀的机理来看，利用上海保圣公司的微力质构仪可以通过力学测试方式来非常的检测出普瑞巴 林缓释片溶胀层的微小差异，通过大量的实验，普瑞巴 林缓释片不同的浸泡时间测试样品的曲线变化，从曲线可以看出普瑞巴 林缓释片溶胀的高度随着浸泡时间的增加而增加，同样达到500克力的情况下，普瑞巴 林缓释片对应的位移不同，时间越长位移越大，说明普瑞巴 林缓释片溶胀的高度越大，另外普瑞巴 林缓释片溶胀时间不是很长的情况下，测试曲线出现了驼峰形状，说明普瑞巴 林缓释片在机器的下压过程中产生了崩解，而浸泡时间比较长的普瑞巴 林缓释片没有崩解行为但是依然有硬度增加说明有片芯还在，凝胶普瑞巴 林缓释片从曲线上反映出了普瑞巴 林缓释片溶胀的黏性，粘聚性，缓释片溶胀的崩解强度等等。因此通过质构仪可以.3普瑞巴林缓释片溶胀厚度测试仪器特点上海保圣研发生产的质构仪是一种多功能物性分析仪,通过压缩、穿刺、剪切及拉伸等多种测试模式,这种测试不仅仅是简单的表征测试，更多的是通过软件的控制，进行多方面的参数设置，如压着样品保持探头不动来反映样品的膨胀力的强弱，对样品反复进行多次的下压，以及蠕动测试等十几种功能。保圣质构仪表征硬度、黏附性、弹性、内聚性等多种物性特征参数,结果客观、灵敏、准确,能够为药物制剂基础理论阐释、处方工艺优化、质量控制研究提供理论基础和参考。4普瑞巴林缓释片溶胀厚度测试仪器主要技术生物黏附给药系统通过黏附性的高分子材料延长药物在用药部位的滞留时间来促进药物的吸收,提高药物的生物利用度。由于黏附性能与缓控释效果和药物吸收密切相关,因此评价生物黏附给药系统的黏附性能具有重要意义。近年来用于生物黏附给药系统的生物黏附性能的体外评价方法,包括小剥离力测定法、黏膜组织表面留存量测定法、黏膜组织表面黏附滞留时间测定法、溶胀性能测定法和流体黏度测定法等。

1普瑞巴林缓释片崩解强度测试仪器简介上海保圣研发生产的质构仪是一种多功能物性分析仪,通过压缩、穿刺、剪切及拉伸等多种测试模式,这种测试不仅仅是简单的表征测试，更多的是通过软件的控制，进行多方面的参数设置，如压着样品保持探头不动来反映样品的膨胀力的强弱，对样品反复进行多次的下压，以及蠕动测试等十几种功能。保圣质构仪表征硬度、黏附性、弹性、内聚性等多种物性特征参数,结果客观、灵敏、准确,能够为药物制剂基础理论阐释、处方工艺优化、质量控制研究提供理论基础和参考。2普瑞巴林缓释片崩解强度测试仪器应用从普瑞巴 林缓释片溶胀的机理来看，利用上海保圣公司的微力质构仪可以通过力学测试方式来非常的检测出普瑞巴 林缓释片溶胀层的微小差异，通过大量的实验，普瑞巴 林缓释片不同的浸泡时间测试样品的曲线变化，从曲线可以看出普瑞巴 林缓释片溶胀的高度随着浸泡时间的增加而增加，同样达到500克力的情况下，普瑞巴 林缓释片对应的位移不同，时间越长位移越大，说明普瑞巴 林缓释片溶胀的高度越大，另外普瑞巴 林缓释片溶胀时间不是很长的情况下，测试曲线出现了驼峰形状，说明普瑞巴 林缓释片在机器的下压过程中产生了崩解，而浸泡时间比较长的普瑞巴 林缓释片没有崩解行为但是依然有硬度增加说明有片芯还在，凝胶普瑞巴 林缓释片从曲线上反映出了普瑞巴 林缓释片溶胀的黏性，粘聚性，缓释片溶胀的崩解强度等等。因此通过质构仪可以.3普瑞巴林缓释片崩解强度测试仪器特点上海保圣研发生产的质构仪是一种多功能物性分析仪,通过压缩、穿刺、剪切及拉伸等多种测试模式,这种测试不仅仅是简单的表征测试，更多的是通过软件的控制，进行多方面的参数设置，如压着样品保持探头不动来反映样品的膨胀力的强弱，对样品反复进行多次的下压，以及蠕动测试等十几种功能。保圣质构仪表征硬度、黏附性、弹性、内聚性等多种物性特征参数,结果客观、灵敏、准确,能够为药物制剂基础理论阐释、处方工艺优化、质量控制研究提供理论基础和参考。4普瑞巴林缓释片崩解强度测试仪器主要技术生物黏附给药系统通过黏附性的高分子材料延长药物在用药部位的滞留时间来促进药物的吸收,提高药物的生物利用度。由于黏附性能与缓控释效果和药物吸收密切相关,因此评价生物黏附给药系统的黏附性能具有重要意义。近年来用于生物黏附给药系统的生物黏附性能的体外评价方法,包括小剥离力测定法、黏膜组织表面留存量测定法、黏膜组织表面黏附滞留时间测定法、溶胀性能测定法和流体黏度测定法等。

药物浓度监测系统 一、产品简介血药浓度监测：TDM的定义是治疗药物检测，是指在临床进行药物治疗过程中，观察药物疗效的同时，应用先进的分析技术，检测病人血液或其它体液中的药物浓度，探讨药物的体内过程，以便根据患者的具体情况，依据药动学和药效学基础理论，指导临床合理用药方案的制定和调整，以及药物中毒的诊断和治疗，以保证药物治疗的有效性和安全性。是近20多年来形成的一门医学分支，是临床药理学与药物浓度测定技术紧密结合的结果，是实现医疗方案个体化、精标准化、安全化、有效化、经济化的重要手段系统集成了，维生素、抗生素、癫痫、精神、肿瘤、心血管等上百种药物成分及其浓度的测定方法，为儿童的健康成长发育以及需要长期治疗、精zhun治疗的大病与慢性病患者，制定精zhun医疗方案，提供了科学支持，本系统也适用于常见药物的临床药物分析研究。 二、产品技术的先进性1、国际先进的多维液相技术产品是基于液相色谱法的二维液相色谱技术的全智能、专用血药浓度分析检测设备。 2、检测分析方法丰富 具有上百种药物分析检测方法：抗癫痫类药物、抗精神病药物、抗肿瘤类药物、抗结核类药物、抗生素类药物、免疫抑制剂药物、镇静类药物过量分析、抗真菌类、生命标志物、其他自建分析方法 三、GI-3000XY血药浓度检测仪主要特点1、2000μl的超大样品在线处理能力(典型值500μl),灵敏度比常规HPLC至少高5倍；2、可用于复杂样品的全自动化色谱定量分析3、系统在线富集，检测灵敏度远高于常规HPLC；检出限：≦1*10-9g/mL(萘)4、重复检测精度高，定性重复性RSD≦0.2% 定量重复性≦1%5、色谱平衡时间通常小于15min，且无需清洗色谱柱；6、临床药物测定时间；5-10分钟 7、无需人工液液萃取或者固相萃取，可在线富集。8、尿液、脑脊液、透析液可以大体积直接进样。9、工作曲线维持稳定时间：100工作日（典型值）10、可与质谱检测器、库伦电化学、荧光检测器等连接11、适应复杂样品，除血样外，还可以肉类、天然植物浸泡液、尿样、脑脊液等12、特殊在线二维转移结构，具有超强的去杂质能力，即使采用紫外检测器也可以获得优异纯净的色谱峰；13、共柱体系能力,多种小分子物质可在一套柱系统上完成分析； 超强的二维前端处理功能1、 非均匀性复杂样品，如血样，仅需要简单匀质化或不需要处理；2、复杂样品，如瘦肉、植物叶、根、茎浸泡液；尿液、脑脊液等几乎不需要处理；3、 所有小分子物质分析均无需使用有机溶剂提取处理,不排放污染性有机气体；4、 完全可抛弃设计,从样品接收到样品测定完成的流程,无需清洗任何耗材；5、 流动相无需过滤,可直接在流动相瓶中进行配置；6、 多流路选择功能,，快速切换分析种类，方便多种小分子物质的测定。 用户可自主建立方法1、 具有多种在线处理模式，满足复杂样品复杂基质成分与简单基质成分的多种情况；2、 集成多种样品导入系统,可进行完全自动化的小分子物质测定；3、 具有在线透析在线处理在线分析在线数据获得能力，满足小分子物质过程分析的深度需求；4、可与主流品牌检测器联用，包括光学检测器、电化学检测器、质谱检测器等，完成各种科研任务；5、 模板测定方法导引系统，方便用户自主开发方法。 五、系统主要功能技术参数：1、GI-3000-A01自动进样器： （1）采用注射器定量，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。 （2）进样前，进样后均可对进样针外壁进行高压清洗，减少样品交叉污染 （3）样品残留小于0.005% （4）分析型：样品瓶144个 （5）电源功率220v±10%，50hz 150w（6）具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件全反控二种功能 2、GI-3000-P04四元超高压梯度恒流泵：(1)精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿 (2) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min(3) 流量精度：±1%； ★(4) 泵压力：120MPa ★(5) 压力脉动：≤±0.02MPa ★(6) 采用高精度步进电机驱动精密滚珠丝杆系统，（waters,2695方案），尽可能地减少故障点，可大幅提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。★(7) 设备去掉了缓冲器和梯度混合器，使死体积降到小程度，大大提高设备的重复性指标及检测速度。★ (8) 柱塞冲程25uL-150uL可调，可用电脑很方便地设置调节，使流量更加精zun。(9)流量准确度校正★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件反控二种功能★(11) 泵的压力可精确显示到0.01MPa，可进一步观察掌握压力波动的细微变化。（12）产品尺寸：483*381*160 mm3、GI-3000-D01紫外检测器：(1) 波长范围：190nm-700nm；(2) 光谱带宽：5nm；(3) 波长示值误差：≤±1nm；(4) 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)； (5) 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；(6) 检测浓度：≤2×10-9g/ml(萘)；(7) 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；(8) 池体积：8μL；（9）系统重复性RSD6(定性）：≤0.05%（10）系统重复性RSD6(定量）：≤0.2% ★(11) 具有电脑软件反控功能★(12) 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小(13)产品尺寸：483*381*160 mm； 4、GI-3000-T01综合分离分析系统 (1) 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；(2) 温度控制精度：≤±0.1℃； ★(3) 综合分离分析系统，可由色谱数据处理工作站进行设定和控制，可由电脑控制、自动进行分析切换； ▲(4) 系统箱内温度可任意制冷和制热双方向控温(5) 温度设定分辨率：0.1℃ ▲(6) 具有电脑软件反控功能 5、GI3000工作站：▲ (1) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等；使用了具有完全自主知识产权的液相色谱仪控制与数据采样系统软件（软件著作权登记号：2012SR024750）。可针对用户的实际情况，能更加满足其具体要求。▲(2)软件含权限管理、审计追踪功能，满足国家GMP认证要求，满足制药行业要求。(3) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理； (4) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面；(5) 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究； ▲(6) 控制方式:具有电脑反控功能，符合GLP要求(7) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印 六、基本配置：1、GI-3000-P04 四元超高压梯度恒流泵系统 （内置四元比例阀、在线脱气机、含在线柱塞杆清洗装置） 二套，2、GI-3000-G04四单元在线脱气机（内置） 二套，3、GI-3000-D01 UV紫外检测器系统 一套，4、GI-3000-T01 综合分离分析系统 一套，5、GI-3000-A01自动进样器系统一套, 6、GI-3000 色谱控制软件系统一套，7、C18 4.6*250色谱柱（分析型） 一根8、SPE固相柱（在线） 一根七、在生命科学领域的应用 治疗药物监测（Therapeutic Drug Mornitoring，TDM）根据药动学原理，采用现代分析手段，对血液和其他体液中的药物浓度进行测定并取得有关参数，为临床用药科学化、个体化、合理化提供依据。小分子定量测定（比如疾病标志物、生命代谢物），为探寻疾病根本原因及疾病治疗方面提供科学数据，也是基因多态性、生理因素、病理因素、药物因素等研究中不可缺少的技术手段。 1、抗癫痫药物定量测定2、抗精神病药物定量测定 ★一套柱系统可以测定卡马西平、奥卡西平、丙戊酸、苯妥英、苯巴比妥等抗癫痫药物★采用紫外检测器检测丙戊酸钠、左乙拉西坦等无需衍生直接分析的系统 ★原创性的分离系统，一套柱系统可以测定氯氮平、奥氮平、喹硫平、氯丙嗪、阿米替林等药物★自动化可以准确测定低浓度精神病类药物的系统，即使采用紫外检测器，也可准确测定到5ng/ml的血药浓度 3、高精度维生素A、E、D2、D3定量测定(儿科）4、抗肿瘤类药物定量测定★儿童血清维生素A、E按阶段监测，有助于腹泻、哮喘、呼吸道感染、肥胖、I型糖料病、佝偻病、身材矮小、骨折等疾病监测★有助于儿童个性化饮食营养指导方案制定及调整，提升儿童智力、视力、骨骼全面健康发育。 ★测定具有极宽的线性范围，无需在高、低浓度测定时更换工作曲线★全自动化色谱测定系统，可以测定表阿霉素、多烯紫杉醇、紫杉醇结果极为准确 5、生命标志物及其他小分子测定 6、其他药物浓度定量测定 八、治疗药物监测（TDM）临床的意义（一）、临床的意义1、 提高疗效 近年来，国内外已充分肯定TDM对药物治疗的指导与评价作用，临床疗效与血药浓度密切相关，调整药物剂量，尽快达到并维持有效血药浓度可明显的提高疗效，节省患者治疗时间，提高治疗成功率，降低治疗费用。研究证实：小儿癫痫经TDM的个体给药方案后，安全控制率可由39.2%（TDM前）提高到78.9%（TDM后）。通过TDM和个体给药方案，使癫痫发作的控制率从47％提高到74％；过去往往需要2至3种药物治疗才能控制癫痫病人的发病TDM应用之后超过80%的病人只需服用1种药物即可有效控制病情。2、 过量中毒诊断， 降低不良反应 “是药三分毒”，药物毒副作用是不可避免的。对安全范围窄的药物，应防止药物过量中毒。临床证明，TDM能使地高辛中毒率由经验疗法的44%降低到5%以下。现今，药物不良反应已成为继心脏病、癌症和中风之后的第四个主要死亡原因，住院期间有10—20%发生不良反应，故应提高药物安全性。 可为药物过量急性中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据，能及时准确对中毒物进行定性与定量监测，有针对性地采取救治措施，提高救治的成功率。3. 帮助寻找药物无疗效的原因 引起药物代谢改变的因素包括生理变化（新生儿期、青春期、妊娠期、老年期、更年期）、病理性改变、依赖性或“先天快代谢型”等。特别是特殊人群（肝、肾功能不全者、老年人、儿童、孕妇等）要考虑到独特的病理、生理特点。常规的药代动力学参数不适用于特殊人群。4. 指导个体化药物治疗方案的设计与实施 TDM可帮助医生“量体裁衣”地为患者设计用药方案，使药物治疗更趋科学合理，还可减少选药、换药、停药、调量及合并用药的盲目性。使治疗方案个体化、合理化。药物反应个体差异是药物治疗中的普遍现象。临床上许多药物仅对部分患者有效。一部分药物疗效不理想，甚至无效。研究证实：欲达相同的血药浓度，不同个体所用相同药物所需剂量可相关8—10倍。因此不能千篇一律的用药。5、 提示药物相互作用及其机制 药物相互反应主要有三个类型：即酶抑制、酶诱导、血浆蛋白结合部位的取代。但反应十分复杂。如苯巴比妥、卡马西平、利福平等药酶强诱导剂，可使合用药物血药浓度降低；而丙戊酸、氯霉素和异烟肼等酶抑制剂使合用药物血液药浓度上升。只有血浆蛋白结合≥80%的药物才有临床意义。6 、提高患者依存性 临床观察证实：药物剂量和血药浓度间呈不相关或呈反相关者，往往最重要的原因是病人不按时按定量服药（该现象达30%), TDM是鉴定依从性好坏的最权 威方法，经TDM依存性可提高到90%以上。 7 、鉴别假冒伪劣药品 TDM的实施，可以准确的鉴定所用药物的种类、成分和数量。TDM可鉴定“中药”中的西药。有学者证实，癫痫患者服用的某些“纯中药”内含有1—5种抗痫西药，而且有些已超过中毒浓度。8、为医疗事故提供证据医疗事故、医患纠纷是医院大的经营风险，血药分析可提供治疗方案与治疗效果的直接证据9 、促进学科科研发展 TDM的有效开展，提高整体医疗水平，提高医生治疗水平，提高药剂科科研水平，同时促进交叉学科的发展 只有针对每个病人的具体情况制定出给药方案(个体化给药方案)，才可能使药物治疗安全有效。在没有TDM技术以前，很难做到个体化给药。因为临床医生缺少判断药物在体内状况的客观指标，也就无从找出上述因素中是哪些在起作用。 以剂量指导药物治疗方案的制定存在很大的不确定性，会受到诸多因素的影响。 （二）、指导临床安全有效用药举例说明：下表列出6例患者庆大霉素血药浓度监测结果，测定方法是用TDX仪，6份血样同次操作。Cmax是在给药后1小时测定，而Cmin是下次给药前测定，结果如下：表 六例患者庆大霉素血药浓度监测结果 GI-3000XY血药浓度检测仪客户现场使用照片

一、超声导入靶向透药技术的研究及应用情况1、强力透皮给药是通过特定的物理学方法和手段，使药物透过皮肤进入体内病变组织和器官，在一定范围内形成局部浓集和侵润，并促使药物自细胞外向细胞内转移，直接发挥药物的治疗作用，达到靶向治疗的目的。近来研究较多的方法有：激光微孔技术、电致孔技术、超声空化透药技术和现代离子导入技术。其中超声透入技术及电致孔技术是进入临床应用多年的成熟技术。2、作用机制（1）人工生物通道的建立：电致孔技术：采用一种特定的瞬时电脉冲，改变组织膜和细胞膜脂质颗粒的排列，使其有序化，形成药物通透的水性孔道。集密的孔道在一定范围内形成的药物进入体内的高通透区。超声空化技术：利用超声波的空化作用，使皮肤细胞膜、组织膜形成和扩大已形成的生物孔道，最大孔径可达到25微米，孔道可维持时间长达数小时时间。（2）强力定向驱动：超声波对流转运作用与辐射压作用：使药物粒子和分子获得定向转运的动能。（3）病变组织的药物浸润：促使药物自细胞外向细胞内转运。3、作用特点（1）可使药物在一定范围和一定深度的靶组织中形成有效浓集和浸润，提高药物对靶组织的作用。离体和在体实验均表明：药物局部组织浓度比口服和注射给药高几十倍至数百倍，从而迅速发挥治疗作用，并且使疗效大大提高。（2）有效浓度维持时间达到24小时以上。使疗效的维持时间大大延长。（3）促使药物分子由细胞外向细胞内转运，使一些细胞内作用的药物疗效大大提高，如大多数激素和部分抗生素等。（4）除常规小分子药物外，物理协同作用还适合大分子生物制剂，中药有效成分的靶向给药。（5）代谢入血的药物浓度很低并被迅速的排泄，既无胃肠道对药物的破坏和肝脏的首过效应，也无血药浓度的峰谷变化。因此，避免全身毒副作用和个体差异，可连续性用药。4、发展趋势和现状近年来研究较多的超声用于透入化学药物、生物制剂、基因药物的局部表达、激素、免疫药物、各种生物因子、蛇毒酶等；中药的有效成分透皮给药由日本和中国的学者进行研究如丹参、红花、大黄等成分的透皮临床研究。超声透入各类局部镇痛药、抗炎药和胰岛素等已被美国FDA批准进入临床应用。目前国内的研究方面逐渐被重视，每年相关研究论文成倍增长。超声透药设备进入临床应用几年来，在肿瘤局域性化疗、疼痛治疗、骨科疾病、风湿病、儿科疾病、感染性疾病、妇产科、外科等数十种疾病的临床治疗中显示出独特的治疗效果，随着中医现代化的普及，具有显著中医特色的超声导药具有广阔的市场前景。二、超声药物透入治疗仪简介由河南弘亿康医疗器械有限公司经营的超声药物透入治疗仪（超声导入仪）是在中医理论的指导下将超声空化技术和中频电致孔技术有机结合，相互协同和作用叠加，使药物透入量大大增加，可提高数十倍，甚至上百倍。也是目前国内唯一的中医超声透药设备。1、超声药物透入治疗仪（超声导入仪）的产品特点：（1）根据终端客户的不同具有三种不同的机型设置，输出通道分别有2-4个，可分别满足4-12个穴位或部位同时治疗。（2）中医子午流注、分证型、补泻快捷功能的设置。（3）超声、脉冲单独和复合应用设置。（4）治疗深度、治疗时间可单独设置。2、超声药物透入治疗仪（超声导入仪）的临床应用特点：（1）超声波和中频电的单独治疗及复合治疗。（2）便捷综合治疗、中医快捷治疗及中医分证型治疗。（3）同步、异步设置适应于不同疾病的同时治疗。3、超声药物透入治疗仪（超声导入仪）的独特优势：（1）唯一将中医治法与超声治疗相结合。（2）治疗深度可以调节。（3）治疗头变频控温。（4）含有耦合剂的超声治疗固定贴。4、超声药物透入治疗仪（超声导入仪）的社会效益及经济效益：（1）该设备体现了中医特色，各项特定参数的设置保证了治疗效果。（2）注册证的适应范围广，避免了医保部门的检查。（3）设备名称即是收费标准名称，有较高的医保收费项目。（4）在控制药占比的情况下，增加了科室纯收入。总之，超声药物透入治疗仪（超声导入仪）通过智能化控制超声强度（SP）、电致孔强度（EP）、电导强度（IP）和输出频率（Hz）及时间（T），深度（H）和范围为实现超声精准靶向透药技术奠定了基础。三、弘亿康超声导药仪与其他超声透药的区别不同部位的皮肤通透性依次排列为：颈部-耳后-腋窝-头皮-前臂内侧-腹部-背部-大腿内侧-前胸-四肢-手心-足底。四、骨伤科、康复科的临床应用1、超声药物透入治疗骨伤科、康复科疾病：超声波靶向药物透入治疗，优势在于通过皮肤或经络将治疗药物透入到病变局部，使病变局部的药物浓度达到治疗值，保证了药物的治疗效果，避免了口服消化液对药物的破坏影响疗效、避免口服引起的胃肠道不适、不能进食的患者及肝肾功能严重障碍等不利因素，超声波靶向药物透入治疗开辟了第三方给药的途径，药物根据疾病不同选择相应的治疗药物。2、超声药物透入大分子中草药复合制剂：众多的临床实践证明，中草药副作用小、成本低，不论是治疗原发疾病还是治疗并发症都有西药不可比拟的治疗效果，但是中草药因分子较大，大多是口服的较多，采用离子导药几乎没有效果，只有超声才可以透入人体，超声药物透入治疗仪可将中草提取液透入人体。3、超声药物透入+中医分证型治疗突显中医特色：中医学治疗疾病已有几千年的历史，简、效、便、廉的治疗效果使成千上万的患者获得了健康，但因为其理论抽象诊治偏于经验化而难以普及，面对此种现状，河南弘亿康医疗器械有限公司在研发超声药物透入治疗仪和超声波治疗仪的过程中，将中医分证型治疗功能、中医“补泻”治疗功能、子午流注功能融入到设备的性能中，与超声透入功能共用，相辅相成，相得益彰。4、中医特色在骨伤、康复科常见病证超声药物透入的应用举例：（1）疼痛 ：应用中药方剂或止疼剂等，取阿是穴（病变部位，开放损伤需避开伤口）配子午流注选穴。（2）肿胀（限闭合损伤）应用红花注射液或中药活血化瘀复方浓缩煎剂等水，取阿是穴（病变部位）或配子午流注选穴。（3）术后尿潴留应用甲基硫酸新斯的明注射液 ，取关元、气海、命门、肾俞穴或配子午流注。（4）调节脾胃（腹胀、食欲不振等）应用胃复安或四磨汤水煎剂，取足三里、天枢穴或配子午流注选穴。（5）促进骨折愈合应用中药复方浓缩煎剂或黄芪注射液等促进骨折愈合药物，取阿是穴（骨折部位或骨折两端，需避开伤口）或配子午流注选穴。（6）促进神经功能恢复应用神经生长因子或中药复方浓缩煎剂等，取阿是穴（神经损伤部位，需避开伤口）或配子午流注选穴。（6）便秘（术后卧床或老年便秘）应用大承气汤浓缩煎剂或西药泻下剂，取关元、中脘或配子午流注选穴。五、安全性及不良反应超声透药的药物动力学研究表明，药物透入皮肤直接到达局部病变组织发挥作用，进而被毛细血管吸收经循环代谢，整个体内过程不能形成血药浓度高峰，因此不能引起全身毒副作用，但由于局部皮肤药物浓度较高，超声波及电导能量作用，极少数患者出现皮肤刺激，偶然出现这种情况更换治疗部位即可，严重的患者立即停止局部透药治疗即可，1-2天即可恢复。六、临床应用情况超声药物透入治疗仪（超声导入仪）上市以来受到国内上百家医院临床医师和患者的好评。如“超声电导经皮局部透药治疗下背痛的疗效观察”“超声电导透皮给药对减轻股骨骨折术后患肢肿胀疗效观察”“超声电导经皮透药治疗骨折患者疼痛的疗效观察 ”等论文系统观察了超声药物透入治疗仪（超声导入仪）在治疗内科患者的治疗效果。该产品先后在北京安贞医院、东方医院、重庆市中医院、徐州儿童医院、利川中医院、青海海南州人民医院等地运用此项技术。七、在骨伤科应用的相关论文超声电导经皮局部透药治疗下背痛的疗效观察黄国志 翁春晓 梁东辉【摘 要】 目的：探讨超声电导经皮局部透药治疗下背痛的疗效。方法：将112例下背痛患者随机分为治疗组和对照组 ，2组患者均给予超声电导经皮透药治疗，其中治疗 组患者透入地塞米松及利多卡因等药物，对照组透入生理盐水，超声电导治疗，每次持续 30 m in，每天1次10d 为1个疗程 ，于治疗前治疗 3，7 ,10 d后对2组患者疼痛 程度采用目测类比评分法 (VA)S 进行评分及组间比较。结果：2组患者分别经10 d 治疗后，治疗组患者在疼痛改善方面明显优于对照组( p0 .0 1 )。结论：超声电导经皮局部透药治疗对下背痛患者具有显著疗效。慢性下背痛病因较复杂,病灶可能源于多个部位在一些关于脊神经后支行径及分布的研究中发现，下背痛部位与后支分布有着密切神经联系，目前下背痛的治疗方法 样疗效均不尽如人意。超声电导经皮局部透药疗法已成功用于治疗腰椎间盘突出症、膝关节骨性关节炎等疾病并具有较好疗效。本研究应用此方 法治疗腰脊神经后支损伤综合征诱发的下背痛患者临床疗效满 意。

芬太尼类药物专用智能柜管理系统是一个专为医疗机构、实验室及医药流通等场所设计的，用于加强芬太尼类药物（一种麻精药品）的管理与监控的系统。该系统结合了大数据、互联网和区块链等信息化手段，提升了芬太尼类药物管理的信息化、标准化、集约化水平，确保药品的安全、可追溯和闭环管理。　　以下是芬太尼类药物专用智能柜管理系统的关键特点和功能：　　精准分发与监控：　　系统能够与医院HIS系统（Hospital Information System）对接，根据处方信息，精准地将药品分发至医院科室、患者或手术室。　　实时监控设备动态信息，确保系统运行稳健，药品使用信息全程留痕。　　安全控制：　　采用双人双锁和双重识别技术（智能电磁锁+双机械锁；人脸/指纹/IC卡/密码），实现双人双控，确保药品安全。　　配备报警功能，对于非授权访问、震动、暴力开启等行为，以及库存临空、药品临期等状态，系统会自动触发报警。　　数据管理：　　采用区块链分布式链式数据存储方式，确保数据不可伪造和篡改。　　实时记录操作人、操作时间、设备使用情况、药品分发与回收等信息。　　多场景适用性：　　提供台式和立式多种系列可选，以满足不同场所（如手术室、药房等）的需求。　　支持多种取药方式（如套餐取药、处方取药、医嘱取药等），满足临床使用习惯。　　智能化管理：　　通过智能存储单元，实现药品的自动统计、盘点和库存管理。　　空瓶及残液回收单元实现智能化和周期闭环管理。

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迈安纳纳米药物生产系统利用Genmix&trade 技术【载体相和API分别流入微混合器，独特的流体混合技术（混沌，交叉流，对射撞击，涡旋等），重复有序控制两相液体混合，几毫秒内完成精确有序混合，引起液体极性的快速改变，从而引发纳米粒自组装包裹药物。】可用于快速自组装纳米粒子、纳米脂质体、聚合物纳米粒等物料的制备，可适用于核酸、小分子、多肽或蛋白质等药物活性成分包裹。参数：用于处方筛选1、0.4-20ml制备量2、快速筛选处方（1min）3、卡盒无菌无酶无热原4、温度控制5、兼容各种品牌注射器6、卡盒不限制使用次数7、1-25ml/min流速可控，多种混合器（混沌、交叉流、对射撞击）可选，适合多种载体类型

血药浓度检测仪及检测方法与监测药物 / 全自动二维液相色谱仪 产品型号：GI-3000D 一、TDM血药浓度检测的主要方法1、色谱法 1）高效液相色谱(HPLC)法 2）气相色谱(GC)法 3）薄层色谱法 高效液相色谱法，目前是发展zui快、适用性zui强的一种方法，具发展前途的方法。2、免疫法 目前放射免疫法，酶免疫法、荧光免疫法是较常用于血药浓度监测的方法，国外监测血药浓度多以荧光偏振免疫法(FPIA法)、均相酶免疫法(EMIT)为主。3、光谱法 该类方法有比色法、紫外-可见分光光度法、荧光法等。这类方法灵敏度比较低，目前该技术产品已基本淘汰。 二、需要进行药物浓度监测的药物　　尽管分析技术发展很快，但并不是所有的药物都需要监测血药浓度。如血药浓度和疗效相关性不好的药物、安全范围宽的药物、以及疗效显而易见的药物。只有符合下列条件的药物才需要进行TDM。　　1．血药浓度与药效关系密切的药物。　　2．治疗指数低、毒性反应强的药物（地高辛、茶碱、抗心律失常药、氨基甙类抗生素、抗癫痫药、甲氨蝶呤、锂盐等）。　　3．有效治疗浓度范围已经确定的药物。　　4．具有非线性动力学特性的药物。这些药物在用到某一剂量量，体内药物代谢酶或转运载体发生了饱和，出现了一级和零级动力学的混合过程，此时剂量稍有增加，血药浓度便急骤上升，t1/2明显延长，而产生中毒症状，此类药物如苯妥英、普奈洛尔等。　　5．药物的毒性反应与疾病的症状难以区分时，是因为给药剂量不足，还是因为过量中毒，如地高辛等。　　6．用于防治一些慢性疾病发作的药物（如茶碱、抗癫痫药、抗心率失常药），不容易很快判断疗效，通过测定稳态血药浓度可适当调整剂量。　　7．治疗如果失败会带来严重后果。　　8．患有心、肝、肾和胃肠道等脏器疾患，可明显影响药物的吸收、分布、代谢和排泄的体内过程时，血药浓度变动大，需要进行监测。　　9．在个别情况下确定病人是否按医嘱服药。　　10．提供治疗上的医学法律依据。 三、GI-3000XY血药浓度分析仪的功能技术参数：GI-3000XY血药浓度分析仪是通用（深圳）仪器有限公司研发生产的、基于二维液相色谱技术的专用分析仪。 1、GI-3000-P04四元超高压梯度恒流泵： (1)精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿 (2) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min (3) 流量精度：±1%； ★(4) 泵压力：120MPa ★(5) 压力脉动：≤±0.02MPa ★(6) 采用高精度步进电机驱动精密滚珠丝杆系统，（waters,2695方案），尽可能地减少故障点，可大幅提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。 ★(7) 设备去掉了缓冲器和梯度混合器，使死体积降到最小程度，大大提高设备的重复性指标及检测速度。 ★ (8) 柱塞冲程25uL-150uL可调，可用电脑很方便地设置调节，使流量更加精zun。 (9)流量准确度校正 ★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件反控二种功能 ★(11) 泵的压力可精确显示到0.01MPa，可进一步观察掌握压力波动的细微变化。2、GI-3000-T01综合分离分析系统 (1) 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；(2) 温度控制精度：≤±0.1℃； ★(3) 综合分离分析系统，可由色谱数据处理工作站进行设定和控制，可由电脑控制、自动进行分析切换； ▲(4) 系统箱内温度可任意制冷和制热双方向控温(5) 温度设定分辨率：0.1℃ ▲(6) 具有电脑软件反控功能 3、GI-3000-A01自动进样器： （1）采用注射器定量，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。 （2）进样前，进样后均可对进样针外壁进行高压清洗，减少样品交叉污染 （3）样品残留小于0.005% （4）分析型：样品瓶144个 （5）电源功率220v±10%，50hz 150w （6）具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件全反控二种功能 4、GI-3000-D01紫外检测器：(1) 波长范围：190nm-700nm；(2) 光谱带宽：5nm；(3) 波长示值误差：≤±1nm；(4) 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)； (5) 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；(6) 检测浓度：≤2×10-9g/ml(萘)；(7) 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；(8) 池体积：8μL；（9）系统重复性RSD6(定性）：≤0.05%（10）系统重复性RSD6(定量）：≤0.2% ★(11) 具有电脑软件反控功能 ★(12) 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小 5、GI3000工作站：▲ (1) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等；使用了具有完全自主知识产权的液相色谱仪控制与数据采样系统软件（软件著作权登记号：2012SR024750）。可针对用户的实际情况，能更加满足其具体要求。 ▲(2)软件含权限管理、审计追踪功能，满足国家GMP认证要求，满足制药行业要求。 (3) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理； (4) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面； (5) 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究；▲(6) 控制方式:具有电脑反控功能，符合GLP要求 (7) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印 四、产品检测范围：1、抗癫痫药物定量测定1）一套柱系统可以测定卡马西平、奥卡西平、丙戊酸、苯妥英、苯巴比妥等抗癫痫药物2）采用紫外检测器检测丙戊酸钠、左乙拉西坦等无需衍生直接分析的系统2、抗精神病药物定量测定1）原创性的分离系统，一套柱系统可以测定氯氮平、奥氮平、喹硫平、氯丙嗪、阿米替林等药物2）自动化可以准确测定低浓度精神病类药物的系统，即使采用紫外检测器，也可准确测定到5ng/ml的血药浓度3、高精度维生素A、E、D2、D3定量测定(儿科）1）儿童血清维生素A、E按阶段监测，有助于腹泻、哮喘、呼吸道感染、肥胖、I型糖料病、佝偻病、身材矮小、骨折等疾病监测2）有助于儿童个性化饮食营养指导方案制定及调整，提升儿童智力、视力、骨骼全面健康发育。4、抗肿瘤类药物定量测定 1）测定具有极宽的线性范围，无需在高、低浓度测定时更换工作曲线2）全自动化色谱测定系统，可以测定表阿霉素、多烯紫杉醇、紫杉醇结果极为准确5、生命标志物及其他小分子测定6、其他药物浓度定量测定

Evidence MultiSTAT 全自动毒理检测分析系统（毒理分析仪、毒理检测仪、毒理诊断仪、全自动药物测试仪） Randox Toxicology 在药物检测解决方案领域是世界领先的公司。本公司通过创新生物芯片阵列技术能够检测500多种药物和药物代谢物。 Evidence MultiSTAT是一款全自动分析仪，它采用我们的革新性生物芯片技术（BAT)，可从单一样本中现场同时进行多达21种经典药物、处方药物和合成药物的检测。我们荣获专利的多分析物测试平台适用于多种基质，可在几分钟内提供完整的毒理学测定概况，永久地改变药物检测的前景。 多重解析BAT是一种对一组相关测试进行多分析物同步检测的免疫检测平台。该技术的工作原理是将单个生物芯片上的一组相关测试（多达44个测试）与每套试剂、质控品和校准品结合起来。生物芯片阵列采用竞争性化学发光免疫测试法。使用数字成像技术检测生物芯片上的各个测试区所产生的光信号，并将这些信号与校准曲线所产生的光信号作比较。 关键点 优势※ 快速筛查需要制备的样品量最小，可在20分钟内提供定性结果，提供一种高效准确的毒理学筛查方法。※ 多种基质可实现多种基质的测试，包括血液、尿液和唾液，因此能够满足任何测试要求。※ 流程简单采用预装试剂盒和简单界面，因此经培训的非实验室人员也可在任何环境中操作该分析仪，并能够在几分钟内获得结果。※ 结果可靠Evidence MultiSTAT采用化学发光法为检测原理，可在任何时候提供准确的结果，并且提供一种高灵敏性的滥用药物检测方法。※ 多样化测试菜单Evidence MutSTAT有助于对经典药物、处方药、合成滥用药物等多种药物进行现场同步筛检。 基质★ 血液血液基质专用试剂盒确保最优结果样品收集应按照采样管制造商的建议进行全血样本应在分析前离心并进行4倍稀释所需样本量为200ul★ 尿液尿液专用试剂盒带有最佳cut-off界值母体及代谢物检测所需样本量为200ul无需样品制备★ 唾液唾液基质专用试剂盒确保最优结果多种唾液收集设备均可使用应用于收集点测试所需样本量为200ul样品制备应按照采集设备制造商的建议进行 试剂盒与分析仪概述 1、参比室在此处添加cut-of界值材料。2、样本室在此处添加200ul样本3、铝箔盖和储液槽所有其他液体储存在密封铝箔下，并在测试期间由分析仪内部装置刺破。4、生物芯片孔此处放置有两个生物芯片，一个用于测试患者样本，另一个用于界值标准品，每个生物芯片上放置有21个独立离散测试区域。 1、触摸屏用户可通过一个大的触摸屏界面轻松地浏览分析仪的测试屏幕并查看测试结果。2、枪头盒在测试之前，用户将在此处插入预先装入的枪头盒。3、试剂抽盒在测试之前，用户将在此处插入试剂抽盒。4、2个USB端口用户可通过USB端口添加附件，例如条码扫描器、打印机和U盘导出测试结果。 应用应用领域概述公安系统：法医毒理实验室/物证鉴定所警局：警用实验室/犯罪实验室/监狱实验室临床毒理实验室：法医实验室，毒理，生化室科研院所：毒理，法医，医药，生化研究所医院：临床疾病，毒理实验室精神病医院，毒瘾研究院工作场所药物检测药物康复中心戒毒所（中心）政府实验室海关机场等 具体应用▼急诊/医院急诊室通常会对许多常规药物滥用进行筛查，因为患者可能无法提供连贯信息。▼工作场所药物测试具有深远影响的是，高达20%的工作相关死亡事故中，药物或酒精检测都呈阳性。造成这一问题的包括可卡因、海洛因、甲基苯丙胺和处方药。▼康复中心在督促戒毒之前，必须明确了解患者体内有哪些药物，并监测戒毒过程。▼采矿业任何矿场的首要任务都是预防事故，降低当前由于使用高误检率检测方法而产生的成本，并使受和酒精影响的工人离开现场。▼法医要成功调查在常规情况下或可疑情况下发生的死亡，法医必须能够筛选各类药物和药物代谢物。▼竞赛/反兴奋剂最常见的是在赛马身上进行的药物测试，在耐力赛和奥运会等比赛中也会对马匹进行药物测试。许多参赛马匹由各种国际和国家组织进行监管。▼监狱由于吸毒和犯罪之间的联系日益密切，在监狱中进行检测是确保罪犯在被拘留后有更好机会摆脱的关键。▼医生手术正在接受疼痛治疗的药物测试患者可以接受阿片类药物滥用的测试，从而为护理疼痛患者的医生提供更广泛的选择和做出明智决定的能力。▼机场对员工进行药物测试非常重要。随机测试和涉事员工或严重事件后的测试对乘客安全和机场安全至关重要。 Evidence MultiSTAT 工作流程 用户步骤 分析仪步骤 测试菜单血液目录编号EV4195出结果时间：23分钟 尿液 I目录编号EV4193出结果时间：17分钟 尿液 Ⅱ目录编号EV4292出结果时间：17分钟 唾液目录编号EV4117出结果时间：17分钟在提供的界值标准品中已考虑到用采集设备进行3倍稀释 目录编号EV4279出结果时间：17分钟在提供的界值标准品中已考虑到用采集设备进行4倍稀释 易用的软件 1、完整患者分析生物芯片阵列技术的多重测试使临床医生和研究人员能够考虑全面情况。以便在掌握充分信息的情况下做出明智决定和准确的诊断。2、多样化测试菜单我们毒理学测试菜单拥有绝对的优势，其中包含21种药物滥用类，能够对超过500种药物和药物代谢物进行检测。3、数据完整性用户可以登录访问数据并锁定MultiSTAT以确保数据的完整性。搜索选项可用于检索以前的结果。 4、结果可追溯性监管链功能，实现更好的管理，对使用样本/数据施行问责制和责任监督。5、质量结果高重复性的定性结果。样本分类显示了与已建立界值的关系。6、可连接性整合UMS以方便报告，并可打印元整报告 Evidence MultiSTAT 参数分析议说明：全自动生物芯片整列分析仪尺寸：585（高）×535（深）×570（宽）mm重量：48KG（106lbs）生物芯片格式：盒式系统一检测试剂密封于盒内连接性：LIMS单向接口效据备份方法：数据导出功能环境：工作温度18℃-32℃，相对湿度80%，（海拔）高度2000m，污染等级：2级（IEC664）需要稳定的工作台检测原理：具有化学发光反应的竞争性方法操作界面：15.6″触摸屏外围设备：条码扫描仪，可连接打印机（不含）电源要求：输入电压110-240V样品加载：单盒加载舱样品量：200ul出结果时间：17分钟-23分钟英国朗道Randox全自动药物测试仪由北京赛百奥科技有限公司供应并提供技术支持

产品描述 NGI撞击式药物气溶胶采样器NGI撞击式药物气溶胶采样器专为气雾剂、液雾剂和干粉吸入剂的测试而设计。它易于打开、易于回收采样杯中的样品、易于准备下一次测试。第二代NGI撞击式药物气溶胶采样器为一个7级撞击采样器，收集器上的微孔孔径大小均符合美国药典仪器和欧洲药典仪器的要求。NGI撞击采样器带有8个可移动收集杯，采样气体流速为15~100 LPM。每一喷嘴均可取下，有利于清洗和替换。 NGI撞击采样器可配套预分离器，可用于检测MDIs或DPIs。预分离器可有效去除10~15μm的大颗粒物。装置采用直角进气孔，置于NGI撞击采样器的顶部进气处。预分离器可去除非吸入性颗粒物，避免一级超负荷过载并使仪器在不同流速下获得可重复性切割粒径。收集杯即撞击表面，置于托盘上，喷嘴的正下方。托盘的使用有利于高效率的收集样品。 预分离器捕捉空气动力学直径大于10~15 μm的颗粒物，安装在撞击板前面，去除非吸入性颗粒物，防止stage 1过载并保证切割粒径的可重复性。材质镀镍铝。L进气导管根据人喉部特征设计为直角形，安装在NGI撞击采样器入气口前，形成摩擦密封组件。前面按喉舌连接器与吸入器相连。不锈钢和钛合金材质。 收集杯和托盘收集杯是实际的撞击面，位于喷射撞击板正下方，在托盘内。碗状收集杯方便收集液体颗粒物。8个收集杯可同时安装和拆卸，在采集样品量大时可备用额外的收集杯和托盘。不锈钢材质。 喷射撞击板7个可拆卸喷射撞击板通过O形圈固定在仪器上板面，每个喷射撞击板有特定的孔径，孔径大小严格制作，质量合格。不锈钢材质。 产品特点 NGI撞击式药物气溶胶采样器1. 新型涂层材料可增强耐化学性，防止剥落2. 可移动喷嘴便于清洗3. 可旋转托盘，便于拆卸更换4. 流量从15L/min至100L/min5. 根据流量不同采集0.23μm – 11μm之间的颗粒样品6. 美国和欧洲药典上推荐用于气雾剂、液雾剂和干粉吸入剂等测试的设备7. 测试完成后无需拆卸碰撞采样器8. 测试之间所需洗涤次数尽可能的少9. 较低的内壁颗粒损失10. 可移动的收集杯11. 导电性和防腐蚀 技术参数 NGI撞击式药物气溶胶采样器系统包含7层撞击器、预分离器和一个微孔收集器（MOC）。撞击器的切割粒径： 撞击层喷嘴直径（mm）切割粒径（μm）30LPM60LPM100LPM预分离器12.80±0.0510~1510~1510~15Stage 114.30±0.0511.48.066.1Stage 24.88±0.046.44.463.4Stage 32.185±0.024.02.822.2Stage 41.207±0.012.31.661.3Stage 50.608±0.011.40.940.72Stage 60.323±0.010.800.550.40Stage 70.206±0.010.540.340.24MOC约0.0700.14（80%）0.14（80%）0.14（80%） *我公司可以根据客户的特殊应用、特殊需求提供功能定制服务，也可以提供相关的实验服务，详情请来电咨询。

INano PIND申报/cGMP生产48L/hr特点∶1、单次废液量少于20ml2、多模块可选3、可连续生产，批次可重复4、高度自动化，自动排气，自动切换前后废液5、可使用多种流体模型，适合多种载体类型6、提供设备GMP验证活动和文件支持7、设备符合cGMP生产要求，软件符合GLP/GMP法规要求及FDA 21CFR Part 11要求INano平台技术优势：丰富的核酸药物工艺实战经验，已为国内外数百家用户提供服务，支持多种递送载体类型，包括但不限于LNP，聚合物，多肽，脂质体， PLGA等；自主研发Genmix&trade 技术，实现了以最小风险和物料成本线性放大至工业级；根据您独特的递送载体特性“量体裁衣”高度定制化设备以及优化工艺流程，支持个性化定制；坚持中国制造，坚持本土化快速服务（3Q，FAT，SAT，CRO...）值得您购买的理由：1、粒径均一且可调，批次可完全重复 2、快速筛选处方（ 1分钟） 3、一步法制备，告别薄膜水化，超声，高压均质，膜挤出等传统方法 4、提供从实验室到cGMP工业生产的整体解决方案 5、无需培训，即可操作 6、强大技术支持，承接工艺优化服务。助力核酸纳米药物（mRNA、siRNA、DNA、siRNA、miRNA、Crispr/Cas9等）从实验室走向产业化！迈安纳致力于成为药物递送领域最值得信赖的、最专业的，最可靠的整体解决方案供应商！与客户共同成长！

INano ScGMP大规模生产120L/hr特点：1、可连续生产，批次可重复2、≥2l/min/通量可定制/多模块可选3、可使用多种流体模型，适合多种载体类型4、设备符合cGMP生产要求，软件符合GLP/GMP法规要求及FDA 21CFR Part 11要求INano平台技术优势：丰富的核酸药物工艺实战经验，已为国内外数百家用户提供服务，支持多种递送载体类型，包括但不限于LNP，聚合物，多肽，脂质体， PLGA等；自主研发Genmix&trade 技术，实现了以最小风险和物料成本线性放大至工业级；根据您独特的递送载体特性“量体裁衣”高度定制化设备以及优化工艺流程，支持个性化定制； 坚持中国制造，坚持本土化快速服务（3Q，FAT，SAT，CRO...） 值得您购买的理由：1、粒径均一且可调，批次可完全重复 2、快速筛选处方（ 1分钟） 3、一步法制备，告别薄膜水化，超声，高压均质，膜挤出等传统方法 4、提供从实验室到cGMP工业生产的整体解决方案 5、无需培训，即可操作 6、强大技术支持，承接工艺优化服务。助力核酸纳米药物（mRNA、siRNA、DNA、siRNA、miRNA、Crispr/Cas9等）从实验室走向产业化！迈安纳致力于成为药物递送领域最值得信赖的、最专业的，最可靠的整体解决方案供应商！与客户共同成长！

药物稳定性恒温恒湿试验箱详细资料：欢迎您订购药物稳定性试验箱，本系列的试验箱是模拟环境失衡的状态下，试验和检测药物所产生的变化。同时也可以根据药物的储存特性，调控温湿度，使得成为药物的储存箱。一．药物稳定性试验箱特殊技术措施 1． 制冷系统：两套原装进口制冷系统，可自动切换工作，保证设备长期连续运行。2． 调节方式：平衡式调温调湿方式，保证温湿度精确可靠，波动度小。3． 安全保护：独立限温保护系统。4． 数据处理：适时数据打印记录系统。5.韩国三元TEMI880高精度控制器6.消耗部品标准化7.标准RS-232通讯界面（RS-485可选），有电脑软件8.符合IP-65:防尘，防水标准UL，CSA，CE认可二．药物稳定性试验箱技术参数1.控稳范围 ：0~ 65 ℃2.温度波动 / 均匀度 ：± 0.5 ℃ / ± 2 ℃3.湿度范围 / 波动 ：40~95%R H ／ ± 3%RH4.定时范围 ：1~99 小时5.调温调湿方式 ：平均调温调湿方式 Balance temperature andhumidity adjusting method6.制冷系统 / 制冷方式 ：两套独立原装进口全封闭压缩机自动轮流切换7.控制器 Controller ：微机控制8.温度传感器 ：电容式传感器9.工作环境温度 : RT+5~ 35 ℃10.电源 Power : AC220V ± 10%50HZ11.容积 Cubage :150L12.内胆尺寸 (mm) W × D × H : 600×405×62013.载物托架（标配）: 3 块 (pcs)14.安全装置 Safety device：压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、超湿保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。产品名称：药物稳定性恒温恒湿试验箱产品型号：CK产品特点：欢迎您订购药物稳定性试验箱，本系列的试验箱是模拟环境失衡的状态下，试验和检测药物所产生的变化。同时也可以根据药物的储存特性，调控温湿度，使得成为药物的储存箱。

岩征仪器药物合成反应釜叶轮内部安装有加热器，可以在药物反应搅拌时充分加热，保证了加热的效率，反应室外部设有保温玻璃，一方面具有保温作用，另一方面防止爆炸，反应室破裂，药物溅出，危害到人体，安装的蜂鸣器可以在压强高时，发出提醒，保证药物反应的安全，采用四个支架支撑的形式，保证反应釜的稳定性，安装的万向自锁轮便于移动和定位，使用方便，整体结构简单合理，使用便利，安全保障高。药物合成反应釜设计参数：加热功率500~1500W (注 1)设计温度300℃使用温度-10~250℃(注 2)控温精度±1℃ (无强放热吸热情况下)设计压力150bar爆破压力125bar使用压力≤100bar (注 3)标准材质316L(注 4)搅拌功率80W搅拌扭矩0.6NM搅拌速度150~1000r/min操作系统YZ-MRCTR注 1不同容积加热功率不同注 2高温模块温度范围：50~250℃，低温模块温度范围：-10~50℃，我方提供低温油浴系统可保证达到-10℃环境，甲方自备低温设备视低温设备确定温度注 3使用负压时应特殊说明，另装负压表和更换负压传感器注 4有哈氏合金，蒙乃尔合金，锆材，因科镍,钛材等特殊材质可订制