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黄芪中药材

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  • 【原创大赛】中药材重金属及有害元素概况

    昨天在网上同原来宿舍的老四聊天才得知关于中药六味地黄丸中的重金属超标的新闻,今天上论坛看大家讨论的很多,有的朋友直接否定了中药,对此我认为我不得不站出来向大家对中药材重金属及有害元素的情况加以说明,希望大家对中药材重金属的情况有个大概的了解。 《中国药典》2010年版一部规定检验:药材:黄芪,枸杞子,金银花,阿胶,西洋参,白芍,甘草,丹参,山楂。 饮片:黄芪,枸杞子,金银花,阿胶,西洋参,甘草,山楂 本人现在一家中药饮品企业实验室工作,我公司主要从事中药材出口业务。我实验室常做的为铅镉汞砷。经统计大多数品种是符合客户要求的。 影响中药重金属含量的主要因素为产地和用药部位。一般全草类中药重金属偏高,籽实类中药重金属含量低;尤其是矿物类如磁石龙骨等。当然像朱砂和雄黄等本身就是汞或者砷等化合物的中药材只能特殊对待了。南方产中药个别地区镉含量高(1PPM)。常见的镉高的中药材有白花蛇舌草、半边莲、淡竹叶、金银花、莪术、泽泻等。海产品总砷一般都(5PPM),如海藻,昆布;尤其是海藻一般都50个PPM以上。还有个别品种如龙骨、骨碎补砷一般都高。铅含量高的常见品种有巴戟天、厚朴、川芎、等。至今为止中草药类药材汞未发现高的情况,一般都0.02ppm。 附件为我实验室重金属的部分数据,为私人总结,希望对大家有个参考,但请勿转载和引用,谢谢。

  • 中药材的鉴别方法

    中药材的鉴别方法 中药材的真假、质量的好坏,会直接影响临床应用的效果。所以对于中药材的鉴别有着十分重要的意义。   中药材的鉴别方法有很多,通常可分为对植物自然形态的鉴别,对炮制药材外表性状的鉴别,用显微镜观察微观结构的鉴别,以及化学分析、生物测定等鉴别方法。其中最主要、也是最常用的,还是中药材的经验鉴别法,也就是对药材的外观性状的鉴别。   以下为您介绍几种简单的经验鉴别方法:   一、看外观,注意观察药材的外表特征,如表皮、颜色、形状、粗细、断面等等。   1、看药材的表面。不同种类的药材由于用药部位的不同,其外形特征会有所差异。如根类药材多为圆柱形或纺锤形,而根茎类药材都有较多的茎痕,皮类药材则多为卷筒状,等等。另外,一些药材有着它们自己特定的表面特征,或光华、或粗糙、或长有鳞叶、皮孔、茸毛和突起等。比如海马的外形就被总结成为“马头蛇尾瓦楞身”,羚羊角长有“通天眼”,防风长有“蚯蚓头”等。这些特征都是鉴别道地药材真伪优劣的重要依据。   2、看颜色。药材颜色的不同或变化,不仅与它的品种和本身的质量有关,不适当的加工和储藏方法也会直接影响药材的色泽,因此颜色是鉴别药材的重要因素。我们可以通过对药材外表颜色的观察,分辨出药材的品种、产地和质量的好坏。比如,黄连色要黄,丹参色要红,玄参色偏黑等。   3、看断面。无论植物也好,动物也好,都是由一层层的组织器官构造而成的,当药材被切开,这一层层的构造就会清晰地展现出来,就像古树的年轮一样。很多药材的断面都具有明显的特征,而这些特征就是药材内部构造的直接体现。我们可以清楚的看见各种分层、纹路和不同形状的小点。比如在防己断面上能看见明显的车轮纹理,而黄芪的折断面纹理呈“菊花心”样,杜仲在折断时更有胶状的细丝相连,等等。这些独有的断面特征是鉴别药材的重要依据。   二、手摸。用手感受药材的软硬、轻重,疏松还是致密,光滑还是粘腻,细致还是粗糙,以此鉴别药材的好坏。不同药材的质感是不一样的,即使是同一种药材,由于加工炮制的方法不同,也会有较大的差异。如荆三棱坚实体重,而泡三棱则体轻;盐附子质软,而黑附子则质地坚硬。   三、口尝和鼻闻。药材的气味与其所含的成分有关,鼻闻是比较重要的鉴别方法,尤其对于鉴别一些有浓郁气味的药材是很有效的,如薄荷的香、鱼腥草的腥、阿魏的臭等等。口尝法鉴别药材的意义不仅在于味道还包括“味感”,味分为辛、甘、酸、苦、咸五味,如山楂的酸、黄连的苦、甘草的甜等。味感则分为麻、涩、淡、滑、凉、腻等。药材的味感和所含的化学物质也有密切关系,在中药材口尝鉴别的实践中,可按药材的品种和质量分类进行判断。   四、水试和火试。有些药材放在水中,或用火烧灼一下会产生特殊的现象。如熊胆的粉末放在水中,会先在水面上旋转,然后成黄线下沉而不会扩散。麝香被烧灼时,会产生浓郁的香气,燃尽后留下白色的灰末。这些特殊的现象都与药材内所含的化学成分有密切的关系,是常用的鉴别方法。   中药材的经验鉴别是非常实用的好方法,但要能正确的鉴别药材的真伪优劣,还需要多年经验的不断积累,需要对中药知识的不断充实,才能认药准确。

  • 中药材的口试鉴别

    根据口尝中药材来体会其特殊味道和口感,从而衡量和鉴别药材真伪优劣的方法,称口试法。该法简便易行,对鉴别根皮类、果实种子类等中药材有较大适用价值。  一、有些药材具有鲜明纯正而恒久的苦、酸、甜、咸、辣等味,且一般味道越浓,质量越好。   黄连、苦参、山豆根、穿心莲、胡黄连、苦杏仁、鸦胆子味道极苦,且越苦越佳;乌梅、木瓜、山楂以味酸为好;蜂蜜、甘草、党参、罗汉果以味甜为好;全蝎、土元味咸;干姜、郁金、高良姜、草果、草豆蔻味辛辣等。  二、有些中药材药味间杂,同时具有两种以上味道,或嚼之稍久而变味。   黄芪、沙苑子嚼之味甜而有豆腥气;西洋参、陈皮、板蓝根、桔梗先甜而后苦;枳壳先苦而后微酸;续断味苦、微甜而后涩;厚朴苦而辛辣;肉桂嚼之味甜辣,渣少为佳;秦艽、双边栝楼根味苦涩等。  三、有些药材根据口味和口感可资鉴别。   知母、石斛、麦冬、鹤虱、白及微甜又略苦,嚼之有黏性;黄精、玉竹、白术味甜有黏性;山药味微酸,嚼之发黏;天南星、三棱、蛇床子、牵牛子、牡丹皮、徐长卿口尝有麻辣味乃至麻舌感;苏合香、鹿角霜、茯苓、龙骨、天竺黄嚼之发黏;雷丸嚼之初有颗粒感,微带黏性,久嚼无渣;冰片、白豆蔻味辛凉浓烈;蛤蟆油嚼之有黏滑感;大黄嚼之发黏,有沙粒感,唾液染成黄色;黄柏味苦,嚼之有黏液性,唾液染成黄色;枸杞子嚼之味甜,唾液呈红黄色;杜仲味微苦,嚼之有胶状感;乌药味微苦,有清凉感;木香味苦辛,但川木香却又嚼之发黏;胖大海、车前子嚼之均有黏液性等。  四、有些药材口尝时有明显或强烈的刺激性。   合欢皮味微涩、稍刺舌,而后喉头有不适感;白附子、半夏嚼之麻辣而刺喉、刺舌;藜芦粉味苦,有强烈的催嚏性,对舌有较强刺激性和烧灼感;远志有一种特殊的苦味,伴刺喉感等。  在使用口试鉴别法时要注意两点:一是取样要有代表性,药材各部位的味觉可能不同;二是对强烈刺激性和剧毒药材,口尝时要小心,取样要少,尝后要立即吐出,漱口,洗手,以防中毒。另外有些中药材如斑蝥因刺激性强,不宜口尝。特别说明:非专业人士请勿轻易随便口试中药材,以免中毒!!!

  • 警惕硫磺熏蒸的中药材

    济南市药监局近日发布警示称,目前市场上有少数不良药商将中药过度打磺,提醒公众提高鉴别力,警惕硫磺熏蒸的中药材。 据了解,“打磺”是中药保存的传统古法,即用硫磺熏蒸或浸泡中药材,可以直接杀死药材内部的害虫,抑制细菌、霉菌的活性,对中药材初加工贮藏有一定的帮助。严格按照传统古法打磺,中药中残留硫磺的量是很微量的,短期少量服食一般不会对人体造成危害,但服食过度打磺的中药有安全风险。 济南市药监局的警示说,过度打磺,目的不仅仅是为加工贮藏,而是为了给中药增加重量,比如用硫磺熏蒸党参后,其含水量可高达20%-30%而不发霉,而不经硫磺熏蒸的药材水分超过15%,即容易长霉、霉烂变质。 在选购中药材或饮片时,如何识别是否用硫磺熏蒸过呢?济南市药监局的专家提醒,鉴别中药材,首先要看,硫磺熏蒸后的中药材或饮片颜色过于鲜艳。如天麻,标准规定为黄白色至淡棕色;百合呈类白色、淡棕黄色或微带紫色,如果呈白色且透明状,是硫磺过度熏蒸的结果。而黄芪、当归、山药、人参、党参、白芍等,也是常用硫磺过度熏蒸使其色泽鲜艳,卖相好。 另外,硫磺熏蒸后的中药材通常会有一股较酸性刺鼻的呛人味道。但对于党参和当归等含糖量较大的药材,即使是硫磺熏过,酸味也不明显,就需要辨色,党参表面黄棕色至灰棕色,当归表面黄棕色至棕褐色,如果呈明显的白色,就是用硫磺熏蒸过了。 济南市药监局提醒公众,选购中药材尽量去知名、正规的大药店或医院药房。如果误购了硫磺过度熏蒸的中药材,靠浸泡淘洗没有效果,最好弃置不用,以免损害健康。

  • 【分享】中药材的口试鉴别

    [size=3]根据口尝中药材来体会其特殊味道和口感,从而衡量和鉴别药材真伪优劣的方法,称口试法。该法简便易行,对鉴别根皮类、果实种子类等中药材有较大适用价值。   一、有些药材具有鲜明纯正而恒久的苦、酸、甜、咸、辣等味,且一般味道越浓,质量越好。   黄连、苦参、山豆根、穿心莲、胡黄连、苦杏仁、鸦胆子味道极苦,且越苦越佳;乌梅、木瓜、山楂以味酸为好;蜂蜜、甘草、党参、罗汉果以味甜为好;全蝎、土元味咸;干姜、郁金、高良姜、草果、草豆蔻味辛辣等。   二、有些中药材药味间杂,同时具有两种以上味道,或嚼之稍久而变味。   黄芪、沙苑子嚼之味甜而有豆腥气;西洋参、陈皮、板蓝根、桔梗先甜而后苦;枳壳先苦而后微酸;续断味苦、微甜而后涩;厚朴苦而辛辣;肉桂嚼之味甜辣,渣少为佳;秦艽、双边栝楼根味苦涩等。   三、有些药材根据口味和口感可资鉴别。   知母、石斛、麦冬、鹤虱、白及微甜又略苦,嚼之有黏性;黄精、玉竹、白术味甜有黏性;山药味微酸,嚼之发黏;天南星、三棱、蛇床子、牵牛子、牡丹皮、徐长卿口尝有麻辣味乃至麻舌感;苏合香、鹿角霜、茯苓、龙骨、天竺黄嚼之发黏;雷丸嚼之初有颗粒感,微带黏性,久嚼无渣;冰片、白豆蔻味辛凉浓烈;蛤蟆油嚼之有黏滑感;大黄嚼之发黏,有沙粒感,唾液染成黄色;黄柏味苦,嚼之有黏液性,唾液染成黄色;枸杞子嚼之味甜,唾液呈红黄色;杜仲味微苦,嚼之有胶状感;乌药味微苦,有清凉感;木香味苦辛,但川木香却又嚼之发黏;胖大海、车前子嚼之均有黏液性等。   四、有些药材口尝时有明显或强烈的刺激性。   合欢皮味微涩、稍刺舌,而后喉头有不适感;白附子、半夏嚼之麻辣而刺喉、刺舌;藜芦粉味苦,有强烈的催嚏性,对舌有较强刺激性和烧灼感;远志有一种特殊的苦味,伴刺喉感等。[/size]

  • 中药材中开发降糖新药大有可为

    目前,由于糖尿病已成为我国一大病种,发病人数仅次于心血管疾病,且我国拥有悠久的中草药使用史,故开发中成药或中药单一提取物成分降糖新药成为国内不少医药科研机构的热门研究课题。据了解,迄今为止,我国已批准上市的中药类降糖制剂至少已有40多只,其中消渴丸的销量居全国第一(年销售额在1~2亿元人民币之间)。在形形色色的降糖中药制剂中,近年来开发上市的新药有糖复康(主要成分为:首乌、黄芪、黄连等)、糖络宁(主要成分为:黄芪、丹参、全蝎、牛膝等)、糖渴清(主要成分为:生地、知母、黄精等),这类产品上市后市场反响均不错。近几年来,我国药学研究人员对一些常用单味中药材的提取物降血糖研究和开发应用取得重大进展。如据国内医学杂志报道,以番石榴叶提取物为主要成分的降糖药新产品——消渴降糖胶囊已上市。心叶青牛胆的水/乙醇提取物在动物试验中显示出强大的降糖作用。此外,从苏木、黄芩、柴胡、地黄、黄连、银白青锁龙、薏苡仁、虎杖、葛根、红景天、绞股蓝、丹参、黄精、玉竹等中药材中提取的单体成分在动物试验中均显示出良好的降血糖效果。它们今后有望被开发成新型降血糖药物。据报道,近期的中药降糖新药还有:沈阳药科大学研制的“益精降糖口服液”;中国药科大学的“解糖灵胶囊”和广州威尔曼公司与广州医药研究所合作开发的中药一类降糖新药——红杉醇等。总之,从中药材中开发降糖新药大有可为。 关于我国糖尿病药物市场规模众说不一,据美国IMS咨询公司估计,2009年中国糖尿病口服药市场销售额在3.24亿美元。但国内专家估计,我国目前糖尿病药物市场总规模至少有40多亿元人民币。其中中药降糖制剂销售额合计有8亿元左右,约占国内糖尿病口服药市场的近1/5。更有一位国内大学教授撰文指出,根据我国目前有9000多万糖尿病人的事实推算,按每人每天消费几元到十几元人民币的降糖药物计算,我国降糖药市场约有130亿元人民币之巨。但由于缺乏各省的精确糖尿病用药总金额的统计数字,目前国内糖尿病药物市场总规模在百亿元左右应该是可信的数字。总而言之,随着我国糖尿病人数量已居全球第一的新形势和国内外大量降糖新药的开发上市,今后糖尿病用药必将呈现高速增长态势,其市场增长空间十分巨大。

  • 中药材国家战略储备有必要

    中药材市场在经过几个轮回的暴涨暴跌、大起大落之后,给我们留下了无尽的深思和反醒。特别是近几年,随着药材价格的节节上升,中药材国家储备的呼声日渐高涨,笔者从中药材国家战略储备的意义、条件和方式等方面来论述“为什么要搞中药材的国家战略储备”。  中药材国家战略储备的意义  中药材的国家战略储备是人民群众防病治病的需要。纵观中药材市场行情发展的历史,我们发现:每次疫情的爆发,都伴有药市行情的暴涨。如2003年的“非典”,让金银花价格由30元暴涨为300元。还有“手足口病”和“禽流感”爆发期间,药材价格都出现不同程度的暴涨。药市行情的暴涨一方面反映了需求的急剧增长,另一方面也说明市场储备的薄弱。这时,如果有国家储备,市场供应就会相应缓解,药材价格也就避免如此暴涨了。人民群众的用药需求就会得到保障。因此,中药材的国家储备是人民群众防病治病的需要。  中药材的国家战略储备是稳定药材生产、保障市场供给的需要。纵观药材市场行情发展的历史,我们也发现:在每轮的行情下跌后,都会出现种植户轻者无利可图,重者亏损惨重,甚至倾家荡产的情况。其结果又造成药农们弃药种粮。这不仅为药农造成极大损失,严重打击药农们的生产积极性,也直接导致了药材生产的后继乏力。如果国家在这时启动国家储备,大量收储这些药材品种,药农的损失就会降至最低,药材生产就会得到保障。因此,中药材的国家战略储备是稳定药材生产,保障市场供给的需要。  中药材的国家战略储备是国家平抑市场剧烈波动,保障药材市场健康发展的需要。在我们研究药材市场时,发现药材市场的暴涨暴跌是其他任何行业都无法比拟的。如黄连的行情可以从30元暴涨到280元,太子参可以从10元暴涨到300元以上,桔梗也可从10元左右暴涨至百元大关等等。反之亦然:白前行情可以从220元暴跌到20元,白术可以从45元暴跌到10元以下,银花可以从300元暴跌到30元等等。行情的暴涨造成病者“吃不起药”,加重了患者负担。行情的暴跌又造成经营者和种植户损失惨重,甚至血本无归。如果这时国家启动国家储备,在暴涨时开仓放货,满足市场供应。在暴跌时大量收储,以备不时之需。药材市场行情的暴涨暴跌,就不会如此剧烈,药材市场就会平稳运行。因此,中药材的国家战略储备是国家平抑市场行情,保障药材市场健康发展的需要。  那么,我们怎样才能搞好中药材的国家储备呢?中药材国家储备的条件  中药材的国家储备需要的几个基本条件是:政策、资金、仓库和保管技术。  政策。是中药材国家战略储备的首要条件,关系到中药材国家储备的成败。因此,国家应组织有关专业人士,在充分市场调研和科学论证的基础上,制定出有关方针政策,以确保中药材的国家储备顺利实施。  资金。是中药材国家战略储备的必要条件。只有充裕的资金作保障,中药材的国家战略储备才能成为可能。否则,就是一句空话。储备资金的来源可由国家财政负责拨付。随着我国经济的发展,我国的财政收入也在持续增长。据有关资料显示:仅2011年我国的财政收入就高达10万亿之多。  面对如此巨额财政,划出一块,应是举手之劳。这方面可也考虑同医保一起按一定比例统筹规划。  仓库。也是中药材储备的必要条件,收购的药材也只能放在规范的仓库里才能有安全的保障。仓库的来源可以考虑从国家粮食储备仓库中划出一角,也可租赁大型医药企业的仓库。  储存技术。是中药材国家战略储备的重要一环。它是中药材国家战略储备的重要保障。目前的储存技术有冷藏、杀虫、防霉等措施。可有效保障国家中药材储备的安全有效。  中药材国家储备的方式  中药材的国家储备是一项系统工程,储备方式是其中的重要一环。中药材品种繁多,决定了储备工程的浩大与繁琐。如果是面面俱到、事无巨细、品品都储,则很难做到。笔者以为在储备方式上,国家可采取“抓大放小”的方式分别实施。“抓大”就是国家可重点选择一些关系到广大人民群众常用的,需求量大的“大品种”进行重点储备。“放小”就是将那些需求量不大的“小”品种交由市场或企业来储备,国家只要在资金、政策上提供支持。  中药材品种较多,有一万多种。国家不可能把每个品种都拿来储备,只能选择部分品种进行重点储备。那么,国家应选责哪些中药材品种进行储备呢?笔者以为可重点选择如下药材品种。  防疫品种。从药材市场行情的发展的历史上来看,行情波动较大的大多是那些防疫品种。如板蓝根、金银花、柴胡、牛蒡子、大黄等。每次疫情的爆发首先暴涨的就是这些药材品种。因此,国家应对这些药材品种进行重点储备,以备不时之需。  地道药材品种。地道药材品种是我国人民在长期的与疾病作斗争中发现并认可的质量可靠、疗效确切、安全稳定的药材品种。如浙八味、四大怀药等。是人民防病治病不可缺少的药材品种,也应重点储备。  常用大宗药材品种。主要指那些使用广泛、需求量较大、年需求量多在万吨左右的药材品种。如甘草、黄芪、当归、党参、生地、大黄、白芍、丹皮等等。  抗癌药材品种。癌症是人类的最大杀手,而抗癌药材品种却是癌症的克星。随着环境的恶化,人类生活方式的改变,癌症这一恶魔也呈逐渐增长之势。它严重地威胁着人类的健康。因此,国家应对那些为人类健康做出积极贡献的抗癌类药材品种进行重点储备。  总之,中药材的国家储备既能保障人民的用药需求,也能最大限度地平抑中药材价格,防止市场暴涨暴跌、大起大落,从而保障药材市场平稳运行,健康发展,同时,也保护了生产者的利益,并促进中药产业健康发展。

  • 【原创大赛】ICPMS-2030测定中药材黄芪和白芍中铅、镉、砷、汞、铜元素的含量

    【原创大赛】ICPMS-2030测定中药材黄芪和白芍中铅、镉、砷、汞、铜元素的含量

    [align=center][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICPMS[/color][/url]-2030测定中药材黄芪和白芍中铅、镉、砷、汞、铜元素的含量 [/align][align=center]张佩(九芝堂股份有限公司) [/align] [b]摘要:[/b]参考《中国药典 2015版》通则2321铅、镉、砷、汞、铜测定法,以锗、铟、铋作为内标校正仪器漂移和基体的影响, 使用岛津[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICPMS[/color][/url]-2030型[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱仪[/color][/url]测定了中药材黄芪和白芍中五种重金属元素的含量。实验结果表明,该方法操作简单,定量准确,线性范围宽。方法检出限在0.0002mg/kg~0.0064mg/kg之间, 加标回收率在91.2~104.2%之间。该法可满足中药材黄芪和白芍中多种金属元素含量的快速、同时分析。[b]关键词:[/b]中国药典 黄芪 白芍 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICPMS[/color][/url]-2030 重金属元素 2015版药典规定药材中铅、镉、砷、汞和铜重金属检查品种涉及到丹参、水蛭、甘草、白芍、牡蛎、阿胶、昆布、金银花、珍珠、枸杞子、海螵蛸、海藻、蛤壳、黄芪、蜂胶等 15个药材品种。 这其中, 黄芪是百姓经常食用的纯天然品,民间流传着“常喝黄芪汤,防病保健康”的顺口溜,具有增强机体免疫功能、保肝、抗衰老、降压和较广泛的抗菌作用。白芍也称白花芍药,其根入药,被称“白首乌”,具有平肝止痛、养血调经、敛阴止汗的功效。但由于这些药材本身、产地环境或制备工艺等因素影响,容易导致药材中重金属超标,危害人体健康。因此,准确地分析中药材中重金属含量,建立科学严格的质量监管体系,对确保用药安全有着至关重要的作用。 本文参考《中国药典 2015 版》通则2321,采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱仪[/color][/url][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICPMS[/color][/url]-2030测定了中药材黄芪和白芍中重金属元素含量。[b]1 实验部分 [/b]1.1 仪器 岛津[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICPMS[/color][/url]-2030[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱仪[/color][/url],带 mini炬管; Milestone ETHOS A微波消解系统; PURELAB Classic 超纯水机:所制备的超纯水电阻率18.2MΩ; 岛津AUW220型电子天平:准称至0.0001g; 1.2 实验器皿及试剂 实验所用器皿的塑料或玻璃材质,均使用电子级硝酸溶液(1+1)浸泡24小时后,用去离子水冲洗,干燥备用; 实验所用HNO3为电子级试剂; 实验用水为超纯去离子水,由PURELAB Classic超纯水机制备得到; 铅、镉、砷、汞、铜和金标准溶液均为购置于国家有色金属及电子材料分析测试中心,各标准溶液浓度均为100mg/L;使用时,以10%稀硝酸稀释至所需浓度。 1.3 样品的采集和样品前处理 称取制备好的试样 0.5 g (精确至0.0001 g)试样于聚四氟乙烯微波消解罐中,加入 10 mL HNO3,盖上消解罐盖,静置预消解2 小时后,放入微波消解仪参照表1步骤进行消解。消解结束后冷却至室温,打开密闭消解罐,将消解液转移至 50 mL 容量瓶中,加入金单元素标准溶液(1 μ g/mL)200 μ L,用以保持Hg元素的稳定性,再用超纯水定容至刻线,摇匀,待测。[img=,690,173]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709191001_01_2984502_3.jpg[/img]1.4 仪器参数 用含有Be、Co、In、Ce、Bi的调谐液对仪器进行优化,仪器各参数如下: 等离子体参数: 高频功率:1.2 kW 辅助气流速:1.1 L/min 矩管类型:mini 雾化室:旋流 采样深度:5.0 mm 等离子体气流速:8.0 L/min 载气流速:0.7 L/min 雾化器类型:玻璃同心雾化器 雾室温度:5 ℃ 高频频率:27.12 MHz碰撞池参数: 碰撞气种类:He 池电压:-21 V 碰撞气流速:6.0 mL/min 能量过滤器电压:7.0 V[b] 2. 结果与讨论 [/b]2.1 标准曲线溶液配制 配制介质为10% HNO3的Pb、Cd、As、Hg、Cu元素不同浓度标准溶液于 100 mL容量瓶中,配制浓度如表2所示;内标元素Ge、In、Bi以在线方式加入,浓度均为1 μ g/mL。[img=,690,204]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709191003_01_2984502_3.jpg[/img]注:所有元素使用氦气碰撞模式2.2 部分元素标准曲线如下:[img=,690,388]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709191004_01_2984502_3.jpg[/img][img=,690,403]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709191004_02_2984502_3.jpg[/img][img=,616,524]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709191004_03_2984502_3.jpg[/img]2.3 部分元素质量轮廓图 质谱分析存在的干扰主要为:同量异位素干扰、多原子离子干扰、难熔氧化物干扰、双电荷离子干扰和基体干扰等类型。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICPMS[/color][/url]-2030的片状八极杆碰撞池通过引入氦气碰撞,可以有效地消除干扰且不增加副反应。 当分析结果异常需要甄别时,岛津LabSolutions [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICPMS[/color][/url]软件具有独特的“诊断助手”功能,内置的数据库可根据各元素的质量灵敏度、等效背景浓度、干扰情况等因素综合判断,对结果做出“Best” , “Good”和“NG”的判断,并给出相应的诊断依据——显示异常/干扰来自何处,提高分析效率并保证分析结果的准确性。[img=,690,452]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709191006_01_2984502_3.jpg[/img]2.4 方法检出限 按照实验方法对标准曲线空白的分析元素进行 11次测定,以结果的3倍标准偏差所对应的浓度值作为仪器检出限,并根据样品处理方法计算方法检出限,结果列于表3。[img=,690,290]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709191006_02_2984502_3.jpg[/img]2.5 样品分析结果及加标回收率 使用 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICPMS[/color][/url]-2030 直接测定中药材黄芪和白芍样品中重金属元素的含量,并进行加标回收实验。实验结果见表4 和表5。[img=,690,460]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709191007_01_2984502_3.jpg[/img][b]3. 结论 [/b] 使用 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICPMS[/color][/url]-2030 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱仪[/color][/url]测定了中药材黄芪和白芍中的 Pb、Cd、As、Hg和Cu金属元素含量,以锗、铟、铋校正仪器波动和基体的影响。实验结果表明该法检出限低至0.0002mg/kg~0.0064mg/kg,加标回收率在91.2%~104.2%之间。 该方法具有灵敏度高,检出限低,精密度高,分析速度快,操作简单,可行性高等特点,可以完全满足药典规定的黄芪和白芍中多种金属元素准确、快速分析的要求。

  • 记者暗访“千年药都”河北安国:中药材加工隐忧重重

    新华社记者 胡浩 王茜 素有“千年药都”之称的河北安国是全国最大的中药材集散地之一,然而,记者近日跟随国家食品药品监督管理总局检查组暗访中发现,安国中药材及饮片非法加工点随处可见,贮藏加工过程隐忧重重。 雨水浸泡 合格证“自制” 小雨中的安国市八五村家家户门紧闭,偶有站在门口闲聊的村民们,看到陌生人经过,警惕着退回屋内。 几经周折,在当地人的介绍下,记者和食品药品监管总局暗访组以药材商贩的身份终于敲开了一户紧闭的铁门。 几大捆药材直接堆放在露天的院子里,草草掩着的塑料膜并不能完全挡住雨水的冲刷,底层的药材更是直接浸泡在泥泞的水中。 “炒制加工都可以,三七粉、杜仲炭都能炒。”主人指着一旁布满土黄铁锈的巨大机器说,自家加工的药材在安国和全国各地的市场上都可见到。 屋内的桌上,铺满了盖着鲜艳红章的“中药饮片合格证”,产地标着河北、广西、辽宁等地,生产日期则从2012年5月开始,各不相同。 主人介绍,运来的药材在这里加工后,可直接根据需要贴上“自制”合格证,无需送检等“麻烦。” 按照我国有关法规,中药饮片的生产资质非常严格,未取得生产许可证的单位和个人均不能进行加工(切、炒、炙、磨粉等)。取得生产许可证的生产企业,也不允许从农民或者无证商贩手中购进中药饮片,只能从农民手中购进中药材,再加工为饮片。 然而,短短一个下午,在八五村、齐村、淤村、曲堤村,暗访组却见到了多个这样家庭式饮片加工作坊。无一例外,均是设备简陋,卫生堪忧。 农药滥用 禁令打折 在安国市郑章村,道路两旁绿油油的田里满是飘散着各种药香的草药。“这是甘草,这是黄芪。”暗访组的专家说出的名字都是大家耳熟能详,甚至在煲汤饮茶时都会加入的草药。 然而,在长势喜人的草药地边,却不时能见到“克百威颗粒剂”等散落的农药包装。根据2002年6月5日农业部公告第199号规定,蔬菜、果树、茶叶、中草药材上不得使用和限制使用的农药共有21种,其中就包括克百威。 “不用药根本不行,挣不到钱。”带路的当地人说,在国家三令五申面前,中草药种植的农药使用情况有所好转,但突规违禁的现象仍难避免。 中国中医科学院有关专家介绍,中药材具有农产品的天然属性,如果不使用农药,每年病虫草害所造成的损失可高达70%以上,而正确使用农药则可挽回近40%的损失。因此,在农药的使用上,应选用并推广高效低毒低残留农药,禁止使用剧毒、高残留或致癌、致畸、致突变的“三致”农药。 联合整治 刻不容缓 近年来,作为我国传统文化瑰宝的中药材屡屡因农残超标、掺杂使假等问题而遭遇信任危机。有关专家建议必须从源头加以整治,刻不容缓。 “问题的解决需要有人牵头。”专家介绍,我国中药产业存在的主要问题除暗访组亲眼所见的之外,还包括野生中药材资源已无法满足中药工业化生产的需要,造成部分中药材资源濒危;药农分散种植,标准化种植落实不到位,不科学使用农药化肥造成的有害物质残留超标;中药材产地初加工设备简陋,染色增重、掺杂使假现象时有发生;中药材专业市场仍存在超范围经营,制假售假现象等。但由于种植、加工、流通等环节涉及农业、药监、商务、工商、中医药等多个部门,仅凭某个部门的某一个文件难以解决根本问题。 国家食品药品监督管理总局有关负责人介绍,已派出5个调查组对中药材专业市场及其周边的饮片非法生产加工情况明察暗访。调查结束后,食品药品监管总局将会同农业部、商务部、工商行政管理总局、国家中医药管理局等多部门联合印发《关于进一步加强中药材管理的通知》,对中药材的种植、产地初加工、中药材专业市场等中药材产业链的各个环节加强管理,落实由地方政府负总责的要求,保证中药产业健康发展。 (新华社石家庄7月19日电) 《科技日报》(2013-07-20 一版)

  • 【求助】中药材怎样处理

    有做过中药材的朋友吗,中药材是直接粉碎还是需要用水浸泡?我看标准方法上说粉碎后还要过40目筛,实际操作中是怎样的呢?

  • 中药材干燥程度简易鉴别

    为了便于贮藏和防止霉变,中药材一般都是经过了干燥的。那么,购买中药材时如何鉴勋它的干燥程度是否符合要求呢? 医学教.育网搜集整理  鉴别质地:一般来说。干燥的药材质地硬、脆,用牙咬、手折都比较费力;如果质地柔软,则说明这种中药材未干透,易发生霉变。  鉴别断面:已干透了的根类、根茎类、枝干皮类中药材,将其折断后,断面应该色泽~致,中间和外表无明显的分界线;如果断面色泽不一致或仍然与新鲜时相同,说明未干透。  手搓鉴别:一些叶、花或全草类的中药材,如果手折易碎断或成粉末,则说明已经干透了;反之,则柔软不易折断或不易粉碎。 手掐牙咬鉴别:一些果实、种子类的中药材,可以采取用手掐和牙咬的方法,即用手能够轻易掐入无阻力,用牙咬感到很硬,说明是干透了。如果用手掐入时阻力很大.不易掐到底,甚至有潮湿的感觉,或粘附在手上,或感到较软,都是未干透的。  敲击鉴别:未达到干燥标准的中药材.相互敲击时声音沉闷不清脆,需继续干燥。但一些含糖分比较高的药材,如桂圆肉、天冬等,干燥后敲击的声音并不清脆。

  • 【讨论】中药材---被称“药你命”

    【讨论】中药材---被称“药你命”

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/05/201105250857_295986_2185349_3.jpg此番中药材价格涨势很猛。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/05/201105250857_295987_2185349_3.jpg清平中药材市场是广州中药材价格的晴雨表。

  • 【转帖】山东临淄重拳整治中药材市场 中药材及中药饮片靶向抽验率达98%

    “半夏、通草等中药材由原来的大多不合格到现在100%合格,我们用着放心了。”齐鲁石化医院集团药品采购中心主任李华珍深切感受到了中药材市场整治后发生的变化。今年以来,针对中药材及中药饮片市场存在的以假乱真、以次充好现象,淄博市食品药品监管局临淄分局加大监督检查和抽验力度,中药材及中药饮片靶向抽验率达98%。  今年以来,临淄分局对全区71家经营使用中药材及中药饮片的单位进行了拉网式监督检查,对中药材及中药饮片经营企业一律查验药品经营许可证、营业执照、税务登记证,查看药品营销人员是否在山东省食品药品监管局登记备案,进货票据是否完整齐全,从源头保证中药材及中药饮片购进渠道合法、有效。临淄分局同时着力提升抽验水平,强化执法人员的真伪中药饮片鉴别技能,尤其针对市场上如皂角刺、柴胡、青果、防己、穿山甲等十几个常出现不合格现象的品种,结合标本和图谱,有重点地加强真伪识别技能的培训,使执法人员的抽验技能明显提升。该分局还经常组织执法人员外出学习,听取专家对假劣中药材及中药饮片的解析,学习鉴别的新技巧,不断拓宽识别假劣中药材及中药饮片的知识面,使执法人员的打假知识得到及时更新和提高。  与此同时,临淄分局还着力提升行政相对人的识假辨伪能力,筑牢购进验收关口。他们结合一年一度的药品从业人员培训班,请专家和执法人员向全区1200名药品从业人员零距离传授假劣中药材及中药饮片常识,与行政相对人一起分析解决在中药材及中药饮片购进、养护、储存、管理等方面存在的问题。在日常监督抽验中,执法人员也经常为行政相对人讲解常见中药材及中药饮片鉴别知识,使行政相对人对购进的每一批中药材及中药饮片都能做到心中有数,自觉地将假劣中药材及中药饮片“拒之门外”。  此外,该分局还借助网络平台,将各级药品质量公告以及报纸杂志等公布的假劣中药材及中药饮片信息收集下载,结合实际,分析其新动向、新形式、新特点,并有针对性地加强易出现假劣药品环节、区域的抽验力度,取得了事半功倍的效果,中药材及中药饮片的靶向抽验率达到了98%。

  • 【讨论】中药材留样包装问题

    好多中药厂用到的中药材一般都用麻袋包装。对中药材进行留样时,没有小麻袋,许多企业都用自封袋来包装。从GMP管理来说,留样包装材料应该和产品包装材料一致。这个问题怎么解决才好呢,大家都来讨论一下吧

  • “过硫货”,中药材的无奈

    不打农药,药材就会生虫得病,如果打农药就会出现农残超标情况,如果不解决这个问题,要嘛损害的是药民的利益,要嘛损害的是消费者的健康,应该有什么好的办法解决这个问题呢?药品检测该从那个环节入手?中药材农残监管制度还存在哪些缺陷?中药材农残检测标准以及检测经验分享

  • 业内人士揭中药材造假五种方式

    “任你怎么看,都不知道眼前的中药材是真还是假。所以,不管药店还是医院在进药材时,都要派出富有经验的验药师,挨个检查,但即使这样还是有漏网之鱼。”记者采访时,有业内人士无奈地表示。市场上的中药材琳琅满目,都是如何造假的?记者连日来探访了李村大集 、大中小药房等,采访了诸多摊主、经营中药材的业内人士和专家,发现中药材的造假门道还真不少,主要有五种造假方式,令人咋舌

  • 中药材

    中药材各项检查结果都需要做两份平行样品吗?各项检查项平行结果的精密度怎么算?精密度多少合格?

  • 介绍食药同源的中药材

    食药同源的中药材强调“治未病”的理念,通过日常饮食来预防疾病和促进健康。其理念的普及有助于人们了解食物与药物之间的关系,从而更好地利用食材进行养生保健。药食同源的中药材在现代医疗中被用于食疗养生,尤其在慢性病预防和治疗中发挥作用。[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/07/202407241419340378_2029_1642069_3.png[/img]

  • 【第三届原创参赛】气相色谱法测定黄芪药材中有机氯农药的方法探讨

    维权声明:本文为yhc2004原创作品,本作者与仪器信息网是该作品合法使用者,该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为,我们将追究法律责任。有机氯农药是一类高效广谱杀虫剂,曾在世界各国广泛使用。我国虽已在1983年停止使用这类农药,但由于它具有化学性质稳定、不易分解,并通过生物链富集在动植物体内,造成了对自然环境的严重污染及对人体健康的极大危害。中药材种植期一般较长,尤其是多年生根类药材,更易受到有机氯农药的污染。我国中药材中的农药残留的污染,是造成中药材质量下降的重要原因,已成为制约我国中药材走向国际市场的主要障碍。因此,中药材中农药残留问题已经引起了国内外的普遍关注,建立和完善中药材中有机氯农药残留量的检测方法十分必要。 黄芪药材为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。呈圆柱形,表面淡棕黄色或淡棕褐色,有不整齐的纵皱纹或纵沟。质硬而韧,不易折断,断面纤维性强,并显粉性,皮部黄白色,木部淡黄色,具放射状纹理及裂隙,呈“菊花心状”。气微,味微甜。嚼之有豆腥味。性温,味甘。具有补气固表,利尿,托毒,排脓,敛创生肌之功效。主产于山西、黑龙江、内蒙古等省区。以栽培的蒙古黄芪质量为佳。至今为止,对其中有机氯农药六六六、滴滴涕残留测定的研究未见报道。本文建立了黄芪药材中9种有机氯农药超声提取,毛细管气相色谱检测的方法,为提高传统中药的质量、建立和完善中药产品中有机氯类农药残留量的测定的方法提供依据。 1 仪器与试剂1.1 仪器 THGC-2001气相色谱仪,电子捕获检测器,弹性石英毛细管柱 30m×0.32mm×0.25μm。800型离心机。1.2 试剂   丙酮(分析纯),石油醚(沸程60~90℃,分析纯),二氯甲烷(分析纯)无水硫酸钠(分析纯)硫酸(分析纯)有机氯农药六六六(BHC)(α-BHC,β-BHC,γ-BHC,δ-BHC)、滴滴涕(DDT)(PP΄-DDE, PP΄-DDD ,OP΄ -DDT,PP΄-DDT)及五氯硝基苯(PCNB)标准品(农业部农药检定所)2 方法与结果2.1 对照品的制备2.1.1 对照品储备液的制备精密称取六六六(BHC)(α-BHC,β-BHC,γ-BHC,δ-BHC)、滴滴涕(DDT)(PP΄-DDE, PP΄-DDD ,OP΄ -DDT,PP΄-DDT)及五氯硝基苯(PCNB)农药对照品适量,用石油醚(60~90℃)分别制成每1ml约含4~5µg的溶液,即得2.1.2 混合对照品储备液的制备 精密量取上述各对照品储备液0.5ml,置10ml量瓶中,用石油醚(60~90℃)稀释至刻度,摇匀,即得。2.1.3 混合对照品溶液的制备 精密量取上述混合对照品储备液,用石油醚(60~90℃)制成每1L分别含0µg、1µg、5µg、10µg、50µg、100µg、250µg的溶液,即得。 2.2 色谱条件 弹性石英毛细管柱 30m×0.32mm×0.25μm;进样口温度230℃,检测器温度300℃,不分流进样;流速为28ml/min;程序

  • 介绍中药材——地龙

    药材知识分享—地龙[玫瑰]地龙是我国重要的中药材之一。[玫瑰]最早的中药学专著《神农本草经》中收载的67种动物药中就有蚯蚓。[玫瑰]在《神农本草经》列为下品,具有清热定惊、通络、平喘、利尿的功效。[玫瑰]常炒制后用于高热、神昏、惊痫抽搐、关节痹痛、肺热喘咳、尿少水肿、高血压等症。[玫瑰]含多种氨基酸。[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/07/202407091828049326_8646_1642069_3.png[/img]

  • 加强中药材的质量控制

    中药材是中医防病治病的重要基础。中药材贮藏期间常受到各种霉菌的危害,俗称“霉变”,这些霉菌分泌的有毒代谢产物使中药材发霉变质。霉菌毒素主要有黄曲霉毒素,赭曲霉素,玉米赤霉烯酮,展青毒素,伏马毒素等,直接威胁到群众的用药安全。 国家食品药品监督管理局为进一步加强中药材的质量控制,对黄曲霉毒素、重金属及有害元素、农药残留量等有害物质的控制方法、限度值以及重点品种进行试验研究,在2010 年版《中国药典》的基础上,进一步增加中药的安全性指标控制项目,尤其是加强对中药材中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制。柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14 味药材及其饮片品种项下增加“黄曲霉毒素”检查项目。 2010 版《药典》附录IX V 黄曲霉毒素测定采用高效液相色谱法,另外增补药典描述该法检测建立增加柱后光化学衍生法。

  • 中药材的专属性鉴别

    关注丨中药材的专属性鉴别中药材质量的优劣,直接影响中成药及饮片的质量和疗效。中药品种繁多,许多中药不仅外形相似,功效也相近,但在实际临床应用时还是有较大的区分的,再加上人为添加和造假,许多不太熟悉中药的人就容易把外形相近的中药误用,这样不仅达不到治病的目的,还有可能危害身体。因此,辨清中药界的“李逵”与“李鬼”,十分重要。中药材的专属性鉴别可以科学辨识中药材界的“李逵”与“李鬼”。随着《中国药典》的不断修订,中药质量标准由单一含量测定逐步发展为多成分含量测定与指纹图谱相结合。新实施的2020年版《中国药典》补充和完善了植物类药材的显微鉴别和薄层色谱鉴别,并编写相应的图谱集;对于缺乏专属性鉴别的药材、贵细药材和来源混乱的药材,采用薄层色谱鉴别或特征图谱鉴别、DNA分子鉴定等现代科学方法去伪存真。 凭借多年对中药材及饮片的检测经验,谱尼测试集团具备2020年版《中华人民共和国药典》中药材及饮片的全项检测能力和CMA、CNAS资质,在薄层色谱鉴别、特征图谱、DNA分子鉴定等方面颇有建树,尤其特征谱图方面,拥有UPLC-QTOF、UPLC、LC-MS/MS、GC-MS/MS、GC、HPLC等上百台套精密设备。谱尼测试集团将持续秉承“客户为根本”的理念,竭诚为广大中药材、饮片及成药企业解决各类检测的需求。如您有相关检测需求或咨询事务,请拨打集团全国服务热线400-819-5688,或登录集团官网www.ponytest.com查询。 关于PONY谱尼测试PONY谱尼测试集团作为中国检测行业持续领跑者,创立于2002年,集团总部位于北京,是由国家科研院所改制而成,现已发展成为拥有逾6000余名员工,由近30个大型实验基地及近100家全资子、分公司组成的服务网络遍布全国的大型综合性检验认证集团。我们拥有30多万种分析方法,每年进行2700多万次的检测,2020年9月16日,谱尼测试成功在深交所上市,成为创业板注册制后首家上市的第三方检验认证集团,股票代码为300887。谱尼测试具备CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC、DILAC等资质,具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证等。得到生态环境部、农业农村部、市场监督管理总局、国家卫健委、民航局等多个国家部委认可及授权,检测报告获90多个国家和地区的公认。谱尼测试是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、博士后科研工作站、谱尼医学获批成为北京市首批新冠病毒核酸检测单位。谱尼测试集团可提供综合性检测、计量校准、验货、评价、审厂等专业化一站式技术解决方案。业务领域涵盖食品安全检测、乳品检测、转基因检测、白酒检测、烟草检测;农产品检测;保健品检测;药品(化药、中药及生物药)基因杂质分析、药包材相容性分析、药品成分解析、药品杂质谱研究、仿制药一致性评价,新药研发和筛选、药理及药效学研究、毒理安全性评价等分析和评价工作;生态环境监测、大气监测;环境咨询与运维、环保管家、空气治理净化;节能环保、碳交易、碳中和、碳核查;医学医疗检验、核酸检测、抗体检测、肿瘤筛查、精准医疗、基因检测;口罩、医美材料检测等医疗器械检测;毒理病理实验;化妆品检测;化妆品人体功效试验;日用消费品、纺织、玩具、油品检测;饮用水、矿泉水及涉水产品检测评价;汽车整车及汽车零部件检测、新能源汽车及燃料电池检测;电器设备检测;无损检测;锂电池安全测试及危险品货物运输条件鉴定;建筑材料与工程检测、新材料检测;环境与可靠性试验;电磁兼容EMC测试;计量校准;验货、审厂;软件测评、网络安全;电商(电子商务)检测等等。

  • 【求助】中药材的农残检测项目及标准?

    各位大神,小弟最近在做中药材的农残检测,发现和粮食农残的检测项目不同,请问:中药材的农残一般都检哪些项目(比如有机氯,五氯硝基苯什么的),有没有相应的国标啊?

  • 快速检测能卡住“问题中药材”吗?

    2013年09月07日 来源: 科技日报 作者:杨朝晖 近日,“硫磺贝母”“纸制藏红花”“硫熏枸杞”等一些被黑心商家加工过的中药材纷纷曝光。而更早之前,一国际NGO组织未具名的第三方检测报告,矛头直指中药材样品农药残留问题严重。尽管中国中医科学院专家提供的数据显示,以我国“农药残留”检测标准,国内检验获取的“农药残留”超标率在10%以下,与前述机构仅检测65种药材得出的超标率有很大出入。但显然,农药和金属残留问题如不能得到有效解决,我国中药材市场发展将严重受阻。 据了解,我国目前对中药材中的六六六、DDT及部分有机磷类农药等24种农药都有检测标准。同时,对中药材重金属残留也有相应标准,2005年版《中国药典》中,增加了中药材中铅、镉、砷、汞、铜等5种有害元素的测定方法及限量标准。2010年新版《中国药典》在中药附录中加强了安全性检查总体要求,在中药正文标准中增加或完善了安全性检查项目。 资料显示,我国科研人员从“九五”期间开始不断探讨快速检测技术在中药材安全性检查中的应用,近来也不断有一些快速检测方法披露。 这样的技术是否可推广到中药材产地和市场的现场自测和执法监测中呢?国家药典委员会首席科学家钱忠直表示,科学技术进步,使中药材快速检验技术与方法得到发展,可以作为国家标准检测方法的一种有益补充。但快速检测技术目前只能作为一种初步筛选的手段,无法给出合格与否的结论,因为所有影响健康的有害物质都是和量直接相关的,现有的快速检测方法无法给出准确的量值,其准确度和精密度不能满足定量分析的要求,所以最终结论还应当按照药典的方法进行检测。 中国食品药品检定研究院首席专家林瑞超解释说,中药材农残和重金属含量检测需要运用微量分析方法,使用非常灵敏的仪器在实验室完成。农残在中药材中含量可能只是百万分之几,快速检测受微量限制导致误差很大。 四川是全国最大的中药材基地。记者从成都市食品药品检测中心了解到,他们在一些中药材专业市场已经设立了快检室。四川省食药监局安监处相关负责人屈波介绍,目前他们普遍使用的一项快检技术是中药红外光谱检测技术,它通过分析每种中药的特征“指纹”,可以无损、快速、简便地鉴别出中药材的真伪优劣、是野生还是栽培等。而对于农残和重金属检测,由于其在药材中含量少,检测难度大,据他了解,此类技术还在研究探讨阶段。而他们在监管中主要是凭经验发现违法目标,然后进行抽检,并按照药典检测出具的检验报告作为是否处罚的依据。 “节约时间、人力和物力资源”是专家对快速检测技术给出的一致肯定,像屈波这样的监管人员也期盼“检测品种多、准确性高”的快速检测技术能够作为辅助监管手段,但药品不同于其他商品的特殊属性,致使现有技术还未能达到应用的程度。快速检测技术无法提供合格检验报告,如中药饮片企业必须按照药典规定方法对中药材农残、重金属等所有安全性指标进行严格检测。 农药使用对于中药及植物药的可持续发展具有重要作用,但在使用过程中,必须严格管理、全程监控,禁用剧毒农药。如何保障中药材的安全性,不仅仅是检测技术手段的问题,更是企业和政府不可回避的问题。中药材基地共建共享联盟主席任德权介绍,我国2002年6月实施《中药材生产质量管理规范》(GAP)后,一些经过认证的中药材生产基地大部分都能严格控制农药使用。 任德权说,对于禁用农药的生产和流通,监管部门应该切实负起责任,从源头上堵住其进入中药生产的可能性;鼓励中药企业和农民对接,按照企业的需求下订单,从源头把控材料安全;鼓励大企业建立中药材生产基地,或者共建共享,以稳定货源。 (科技日报北京9月5日电)

  • 【创新】中药材品质问题研究实现五大技术突破

    由解放军302医院牵头,军内外四家单位合作完成的《中药材三维定量鉴定与生产适宜性的系统研究》,日前获得了国家科技进步二等奖。 中药品质问题攸关中药现代化发展与中医药临床疗效发挥。为了探索和建立旨在保障中药材品质的新模式和新方法,全军中药研究所所长肖小河带领课题组历经20年联合攻关,对道地药材的形成规律、鉴定方法和生产发展等进行了较系统的研究,实现了五大技术突破: ——首次提出并论证了生态主导型、物种主导型、技术主导型和人文主导型是道地药材形成的基本模式。 ——首次建立了中药材三维定量鉴定方法,研制开发出国际上首个数字可视化中药分析系统,实现了中药形态性状鉴别的数字化、可视化和智能化,为中药真伪优劣特别是道地与非道地药材鉴定提供了新的有效手段。 ——首次建立了道地药材生态适宜性评价与数值区划方法,为建立中药材生产基地提供了客观量化的评价技术平台。 ——首次建立了川贝母等珍稀濒危中药材野生抚育生态产业化发展模式,有效地保证珍稀名贵药材的产地原生态性、品质优异性,促进了中药材生产与环境保护协调发展。 ——首次建立了中药材栽培农艺措施综合优化研究方法体系,推动了中药材栽培从经验型粗放式管理向科学型精细式的现代农业发展模式转变。来源:新华网

  • 中药材如何应对“农药残留”?

    新华社“新华视点”记者 近日,一些媒体披露了境外机构一份未具名的第三方检测报告,矛头直指来自中国的中药材样品农药残留问题严重。事实是否如此?新华社“新华视点”记者走访了有关中药材的监管部门及权威人士。 “农药残留”是否相当严重? 据悉,该境外机构在7个国家购买了7种35个常用中药材样品进行检测,32个样品检测出3种以上农药残留,接近一半的样品检测出被世界卫生组织列为剧毒高毒的农药。 有关药中有“药”的结论无疑会让消费者担惊受怕。然而,一些接受记者采访的专家认为,在没有权威部门公布信息的情况下,对中药材质量不能一概否定。 国家药典委员会首席科学家钱忠直表示,农药的使用对于中药及植物药的可持续发展具有重要作用,但在使用过程中,必须严格管理、全程监控,禁用剧毒农药。钱忠直认为,“农药残留”不等同于“农药超标”。 中国中医科学院专家提供的数据显示,对于我国常见的500余种中药材而言,以中国“农药残留”检测标准,国内检验获取的“农药残留”超标率在10%以下,与此次境外机构仅检测65种药材得出的超标率有很大的出入。 中药材基地共建共享联盟主席任德权介绍,我国2002年6月实施《中药材生产质量管理规范》(GAP)以后,一些经过认证的中药材生产基地大部分都能严格控制农药使用。 分析人士认为,我国中药材“农药残留”的检测标准是什么?与国外的检测标准有哪些区别?权威部门没有公布相关信息,因此,对境内检测与境外检测的差别为何这么大没有明确答案。 直面“农残”问题,切实加强监管 日前,记者就上述一些问题向国家药监、农业、环保部门等进行求证时,也没有得到明确的回应。 药监部门表示,中药材种植过程中出现的问题可向农业部门求证;而农业部门表示,有关中药发展规划的牵头部门不是农业部门,可向药监部门求证。 安徽省农药检定所所长曹明坤表示,农药使用及管理,应该明确相关部门的责任主体,切实加强监管。“环保、农业和地方政府仅仅业务指导还远远不够,在药农环保意识有待提高的情况下,必须采取强制手段,尽快明确分工。” 上海市中药质量监督检验站副主任药师叶愈青说,一方面要高度重视中药材农药残留给患者带来的健康影响;另一方面,要明确有关部门的监管职责,更好地保障中药及中药材的用药安全。 上海现代中医药股份公司总经理卞化石介绍,由于监管缺失,部分中药原料的确存在“农残”超标问题。一些农药不可降解,人体摄入后,可能在体内形成富集效应,长期摄入对代谢能力产生影响。 上海信谊大药房高级中药经营师樊水玉说,人们对于中药及中药材质量安全越来越关注,我们应直面问题,有关部门必须加强监管,否则不仅影响中医药在国际上的声誉,也会对用药人群身体健康带来负面影响。 涉及用药安全,谁来负责监管? 专家指出,监管部门应该公布权威数据,加强对“农残”的检测,严格管理农药生产及流通;同时,在源头上实施GAP监管,保障中药材质量安全。 “中药材‘农残’问题,在一定程度上是成本因素造成的。摆脱‘农残’超标从技术上可以做到,中药材种植中,采取其他方法,逐渐减少化学农药的使用,可以最终实现‘零农残’。”卞化石说。 事实上,已有不少中药材GAP基地可以做到“零农残”。任德权介绍,如今国家对中药企业实施GAP,以鼓励为主,并不是强制性的。今后需要“扶持优质企业,实现优质优价”,对于不符合GAP规范的企业,即使认证通过了,也要坚决淘汰。 任德权说,对于禁用农药的生产和流通,监管部门应该切实负起责任,从源头上堵住其进入中药生产的可能性;鼓励中药企业和农民对接,按照企业的需求下订单,从源头把控材料安全;鼓励大企业建立中药材生产基地,或者共建共享,形成一两个货源基地,以稳定货源。 卞化石说,现在很多中药出口产品要经过48种农药残留检测,十多种重金属检测,如在香港上市的中药,“农残”检测非常严格,甚至有的农药种类内地根本不使用。所以只要提升中药材质量,就能经得起外方“放大镜”的检验。 (记者周琳 陆文军 王茜 胡浩 汤阳) (新华社北京7月4日电) 《科技日报》(2013-07-05 八版)

  • 【分享】购中药材谨慎辨别

    近日,一位消费者在药房购买中药红花,谁知回家用水浸泡发现红色即退,水液被染成红色,经鉴定系掺假者将菊花的舌状花染色冒充。[url=http://www.zhong-yao.net/][u][color=#ffffff]中药网www.zhong-yao.net[/color][/u][/url][font=Arial]  刚刚结束的全市中药材市场中药抽验检验也表明,目前我市中药材专业市场上的药品质量问题的确相当严重:假冒药材屡见不鲜、劣质药材比比皆是,比较突出的问题一是中药材的采摘时间不合理,导致了中药材质量的下降。列入中药材的植物“根、叶、花、实”等,应该在合理的时间采集,如果错过了时间,就会导致采集的中药材质量下降,有效成分降低甚至丧失,只有适时采撷,才能确保药材质量,千万不能夏药春采,秋果夏摘,..夏收,冬药春挖,这是采挖药材的大忌。比如市场上的山茱萸,有掺杂未成熟的果肉,这是采摘时不分青红,一概采之所至。未成熟的果肉入药,不符合中国药典规定。同样,没有在合适时间采摘的中药材还有枳壳、茵陈蒿等;二是常用中药材的非药用部位混杂于药材之中,冒充药材使用,这也在无形中降低了中药材的质量。比如细辛,《中国药典》2005年版明确将细辛的药用部位由“全草”正之为“根”和“根茎”但是市场上却屡屡发现,细辛中依然夹杂有大量的全草;三是掺杂使假,牟取暴利。例如金银花是忍冬科植物忍冬的干燥花蕾,但市场仍有掺杂品将玉米面及细沙拌入鱼目混珠。[/font]

  • 【原创大赛】中药材质量标准的起草

    中药材是指在汉族传统医术指导下应用的原生药材。一般传统中药材讲究地道药材,是指在一特定自然条件生态环境的地域内所产的药材,因生产较为集中,栽培技术、采收 加工也都有一定的讲究,以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。我们在实际起草中药材标准过程中,主要由以下几个方面组成:1、性状性状主要指药材的外观、颜色、质地、一般内部结构(包括断面特征)、气味、味道及其他。2鉴别中药材的鉴别包括感官鉴别、显微鉴别、色谱鉴别、光谱鉴别及其他鉴别。选用鉴别方法的准则应以快速、灵敏度高、专属性强及简便为主。2.1 感官鉴别2.2 显微鉴别显微鉴别系指用显微镜对中药饮片的组织、细胞或其内含物、粉末、解离组织或表面制片的特征进行鉴别的一种方法。显微鉴别的方法主要分组织鉴别及粉末鉴别二个方面。2.3 理化鉴别理化鉴别理化鉴别系指用化学与物理的方法对中药材所含某些化学成分进行的鉴别试验。通常只作定性试验,少数可作限量试验。理化鉴别主要包括:显色反应与沉淀反应、荧光鉴别、升华物鉴别等。2.3色谱鉴别色谱法鉴别主要利用博层色谱鉴别、气相(GC)、液相色谱(HPLC)等对药材进行鉴别。薄层色谱法具有技术比较简单,操作容易,分析速度快,高分辨能力,结果直观,不需昂贵仪器设备就可以分离较复杂混合物等特点。3、检查检查是指多中药材的纯度进行测定,常见的检查项目有水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物、农药残留、黄曲霉素、二氧化硫、有害元素等。还有一些特殊的检查,比如在大黄药材中检查土大黄苷,西洋参中检查人参,乌头中检查双酯型乌头碱。3.1 水分中药材中水分含量直接影响到中药材在贮存时品质的稳定。水分含量过高时,容易产生霉变或虫蛀。因此,规定中药饮片的限度,以保证中药饮片的质量。水分的检查方法按照2010版第一步附录IXH进行。3.2 总灰分总灰分测定按照2010版第一步附录IXK进行。3.3酸不溶性灰分即灰分中不能被酸(一般指非氧化性酸,例如盐酸,稀硫酸)溶解的部分。其中主要包括SiO2等非金属氧化物、酸不溶性金属氧化物如AlO3等以及酸不溶性硫酸盐、卤化物等。基于以上情况,我们需要进行酸不溶性灰分测定。3.4 浸出物浸出物是指利用水或其他溶媒对中药的可溶性物质进行定量检查。浸出物通常检查水溶性、醇溶性、和醚溶性的浸出物。分为热浸法和冷浸法两种,具体操作依据药典中国2010版第一步附录X进行 3.5 其他根据需要,对重金属、黄曲霉素、二氧化硫等进行测定,以保证药品的质量。4.含量测定中药材的含量测定是指对中药材的有效成分或指标性成分进行评价。中药材的品质与其含量有直接的关系。中药材的含量测定一般有HPLC法、GC法、HPLC-MS法等。中药材含量测定一般要研究:线性关系 稳定性、精密度、重复性、回收率等。总之,中药材质量标准的建立和修订需要大量的工作要做,要多查文献,在实际过程中注意思考,制定出合理的质量标准。

  • 【求助】中药材包装运输标准问题

    GB6264-86《中药材袋运输包装件》GB6265-86《中药压缩打包运输装件》GB6266-86《中药材瓦楞纸箱运输包装件》以上三个国家标准都已经作废,不知有没有替代的标准出台?如果继续引用以上三个标准,不知是否合适?请各位前辈们指点一下,不胜感谢.

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