黄铜制品

纯铜，是发电机、电缆、电路板等电工器材和热交换器等器材制造的原材料；而铜合金在制造轴承、齿轮、钟表零件、武器弹壳、精密阀门、船用螺旋桨精密弹簧和电接触元件被广泛使用，又是制造精密电工仪器、变阻器、精密电阻、热电偶等用的制造材料。由此可见，基于纯铜及铜合金等应用领域的区别限制，能够准确控制和精准测量各种铜制品中添加的合金元素和杂质元素含量，对于产品质量控制和使用安全具有重要的指导意义。 在以铜为基体的原子发射光谱分析中，尽管铜并非典型的富线光谱元素，但在180-800nm依然包含约300多条发射谱线，特别是180-350nm为铜谱线集中区域，绝大部分杂质控制元素最佳灵敏谱线又处于该光谱区，这对于杂质元素分析而言，将会受到严重基体效应所造成的邻近谱线干扰和跨级光谱干扰。 蓝色方框为所有铜元素发射谱线 准确测量，赛默飞有新招！iCAP 7000优异的光学系统设计，采用全固定式分光元件的二维色散系统，具有最大化的光栅常数和闪耀角，实现高光通量情况下的高分辨率保证，结合CID专利的非破坏式读取NDRO和防溢出Anti-Blooming技术，有利于多种杂质元素在共存基体的条件下获得最佳的信噪比指标，降低了基体效应对分析过程所产品的影响，样品无需要标准方法中共沉淀富集微量元素或电解除铜的基体分离方法，即可实现准确测量阴极铜及铜制品中多种微量元素含量。 样品前处理准确称取1g样品（精确至0.0001g）于聚四氟乙烯烧杯中，加入10mL混合酸于180度条件下加热溶解样品，至样品全部溶解溶液呈蓝色透明状，以超纯水稀释定容至50mL HDPE容量瓶中，摇匀，待测溶液，按同法制备试剂空白。阴极铜采用标准加入法测量，铜米、阳极板、铜线坯采用基体匹配标准曲线法。 仪器参数及配置点击查看大图 检出限测试依据JJG-768仪器检定规范要求，实验选择进行连续11次试剂空白测试，以连续11次空白的3倍标准偏差做为方法检出限，各元素检出限数据如下：点击查看大图 样本结果 iCAP 7000Series ICP-OES做为现代高端光谱仪器的市场需求典范，光学元件采用了全固式结构中阶梯光栅和棱镜二维交叉色散设计，光室部分采用38±0.1℃高精度恒温，所有等离子体气均采用质量流量控制器（控制精度0.01L/min）和291600像素单元构成的面阵式固态CID检测器。 这些设计无疑地代表着现行最高端的设计技术，基于这些种技术设计的使用，保证了iCAP 7000 ICP-OES具有无与伦比的稳定性指标、最佳的灵敏度和抗光谱干扰能力。对于能够有效检出的主量元素的多次测量精密度可以控制在0.1%以内，仪器具有优异的连续运行稳定性指标，能够最大程度上保证测量结果的可靠性和重复性。 扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号，了解更多资讯+

近日，受安徽省质监局委派，省资质认定评审专家组一行7人，对国家铜铅锌及制品质检中心进行了现场评审，一致认为国家铜铅锌及制品质检中心实验室的质量体系和技术能力满足标准要求，评审合格。　　评审组依据《实验室资质认定评审准则》对所申请的铜及铜制品、铝及铝制品等10大类126个产品137个参数的现场核查，安排了11种产品37项参数的现场试验。　　评审专家组通过现场提问、操作演示、人员比对、留样比对、资料调阅、仪器检查等手段，对实验室管理体系、工作程序、人员设备、检测方法、环境与设施、样品处置、抽样、质量控制和验证活动、记录(质量记录和技术记录)、结果报告等全部要素进行了全面的评审。　　据了解，近年来，铜陵国家铜铅锌及制品质检中心从强化软硬件建设入手，不断完善质量体系建设，加大实验室检测设备投入，改善实验水平，强化检验人员的业务能力和素质建设，取得了明显的成效。此次实验室资质认定现场评审的顺利通过，标志着该实验室检验能力再上一个新台阶，必将对进一步提高管理水平和检验质量、为“国”字号检测中心服务皖江城市带承接产业转移提供强有力的技术支撑，起到积极的推动作用。

记者7月4日从铜陵市获悉，全国首个国家级铜铅锌及制品质量监督检验中心顺利通过了国家认监委、国家认可委联合组织的国家实验室认可、计量认证、审查认可“三合一”现场评审。　　铜铅锌质检中心2005年由国家质检总局批复筹建，2006年正式开工建设，当年9月被列入省“861”行动计划，省级财政支持1000万元。该中心2008年11月正式实行符合CNAS要求的质量体系，在运行5个月后通过省级资质认定。　　6月26日至28日，国家认监委、国家认可委指派的专家组来铜陵进行了现场评审。专家组在对中心体系文件的符合性、体系运行的有效性、认可项目的技术能力、授权签字人的资格等方面进行细致、认真地审查和考核，宣布推荐通过现场评审。本次通过的项目计34个，包括27个产品83个参数，涉及铜及铜制品、铜及铜合金化学分析、机电、金属材料等领域。　　铜铅锌质检中心的建设对省内其他同类国家质检中心建设具有示范意义。同时，铜铅锌质检中心将在推动铜陵市发展铜产品精深加工、提高产品质量和促进新产品研发、促进铜产业集聚和产业结构调整等方面发挥重要作用。

西宁市城北区按照“四个发展”的要求，围绕“一统三基”发展战略，计划投资40.6亿元，加快发展青海物产朝阳物流产业集群建设项目、文化体育影视服务中心项目、铜制品精深加工项目、鑫圣金属材料开发投资项目等四大项目，不断加强经济发展力度，促进全区工业快速增长，实现“加快发展、富民强区”的目标。　　青海物产朝阳物流产业集群建设项目：该项目被列为我省“双百”行动重点工业项目，主要是整合朝阳物流园区资源，建设集交易、信息、运输、仓储、配送为一体的青藏高原最大物流中心，项目用地面积222亩，总建筑面积约28万平方米，分青藏物流商务中心、朝阳物流交易中心、城市快速消费品仓储分拔中心及其配套设施，计划总投资15亿元。　　城北区文化体育影视服务中心项目：该项目6000万元，是集影视、体育、文化、休闲、为一体的综合性开发项目，其中建筑面积5000平方米，除影视传播外，其它项目将诚邀合单位共同开发，打造北区独特的文化产业精品。　　铜制品精深加工项目：该项目总投资预计20亿元、依托电解铜等上游产品资源，建设铜制品精深加工产业园，充分把握铜材消费市场刚性需求，引进铜产业补链相关产业，进而为国内外冶金、机电、船舶制造、电力工业提供产品。项目建成后，将有力促进电解铜和相关产业的发展，对优化产业结构、扩大就业和经济快速发展具有重要意义。　　鑫圣金属材料开发投资项目：该项目以配合加工西宁特钢原材料为前段，引进精、深加工钢管为辅，产品涵盖特钢贸易、精密无缝钢管、石油、兵工、机械制造等领域，该项目计划投资5亿元，分三期建设，其中一期已经建成，即将投入试生产。项目后段以厚重型高新技术的精加工生产线为主，引进产业补链上的合作单位研发高新技术产品，进行产品精深加工，主攻汽车配件、齿轮、轴承等精度要求严、技术含量新、经济附加值高的产品。项目产能达标后，年产值可达20亿左右。　　这些项目建成后，进一步壮大城北区区域经济，提高人民的幸福指数。

新华网北京10月14日电（记者 徐博）记者14日从有关方面获悉，质检总局、工业和信息化部、商务部、卫生部、工商总局、食品药品监督管理局近日下发紧急通知，要求立即全面清理检查市场乳制品。 通知要求，乳制品生产企业对在9月14日以前生产的，或未经批批检验三聚氰胺的乳制品，包括婴幼儿配方奶粉、普通奶粉和其他配方奶粉、液态奶，必须全部按照卫生部等五部门联合发布公告中三聚氰胺临时管理限量值，依据原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法国家标准的适用方法，进行清理检查和批批检验。上述产品已进入市场销售的，乳制品生产企业要全部进行清理检查和批批检验。 自通知发布之日起，所有乳制品生产企业要立即对厂内库存和进入流通环节销售和待销的上述范围内的乳制品开展清理检查，进行三聚氰胺批批检验。各超市、商店、城镇和农村零售摊点等销售者，对清理检查范围内的各种乳制品，必须立即全部下架，停止销售，就地封存，由生产企业进行清理和批批检验。 乳制品经检验三聚氰胺含量符合限量值规定的，由生产企业在产品包装上加贴“经检验符合三聚氰胺限量值规定”的标识，可以出厂、销售。9月14日以后生产的已经过批批检验三聚氰胺含量符合限量值的乳制品，不加贴以上标识。对检出不符合限量值的产品，要立即召回、封存，进行无害化处理，不得出厂、销售。 通知要求，各级工业主管、商务、卫生、工商、质检、食药等部门，要按照职能分工监督企业认真落实清理检查的措施。各级商务、卫生、工商、质检、食药等部门要对加贴“经检验符合三聚氰胺限量值规定”标识的乳制品，依法组织监督检查和产品抽查，发现企业弄虚作假或产品三聚氰胺含量不符合限量值的，应立即依法责令企业停止该类产品的生产、销售，予以曝光，并依法从重进行处理。

2018中国生物制品年会暨第十八次全国生物制品学术研讨会(CBioPC)定于2018年11月14-16日在云南省昆明市召开。本届年会以认真贯彻落实党中央、国务院关于疫苗和药品质量安全、保障人民健康的一系列重要指示精神为指引，深入研讨和交流生物制药领域新的技术与成果，积极推进我国生物制药技术进步、质量提升、标准提高与安全应用。现将第三轮有关事项通知如下：　　一、大会学术委员会　　主席：桑国卫　　副主席：陈赛娟马　丁王　辰赵　铠俞永新许嘉齐王军志王佑春封多佳沈心亮　　杨晓明梁争论李琦涵　　委员(按姓氏拼音排序)：常　艳陈惠鹏陈赛娟邓富刚杜　琳封多佳傅道田耿永忠顾自强郭中平韩为东何晓斌贺　庆霍　艳蒋志伟孔　维黎　莉李琦涵李启明李树德李怡平李永红李越希李长贵李宗海梁成罡梁　磊梁争论廖国阳廖化新刘　兵刘大涛刘龙斌刘世高刘　洵刘彦君龙　珍罗　飞吕大忠马　丁马亚平孟淑芳倪　琳潘若文彭小忠饶春明任江涛任　进任秀宝桑国卫上沼敏彦邵宁生邵一鸣沈连忠沈　琦沈心亮施　婧孙明波唐建蓉汪萱怡王　冰王　辰王海彬王华庆王　辉王吉鹏王军志王　兰王骊淳王　涛王文博王祥喜王　鑫王佑春王志平吴辰冰吴小兵夏　瑜阮宏强肖志华谢宁炜徐葛林徐寒梅徐玲丽徐　苗许嘉齐许　青许文波颜光美杨净思杨晓明姚　峻叶哲宏于传飞俞永新宇学峰袁宝珠苑全红岳秉飞曾　明张爱华张崔建张浩生张连山张　蓉张胜兰张　宇张云涛赵　铠郑海发钟创新周祖禹邹全明　　二、会议内容　　本届年会设置主会场及“新型生物技术药研发与评价”、“新型疫苗研发与评价”、“基因与细胞治疗研发与评价”、“生物制药投融资”、“生物制药工程与数字化信息化”等五个分会场。会议围绕生物制药行业热点，安排专家主题演讲、专家圆桌讨论、新技术新成果展示与创新技术论坛、" 春城杯" 优秀论文奖青年学者学术报告交流等内容。具体学术日程安排如下：(如有调整，以现场实际为准。其他专家继续邀请中)　　(一)主会场(11月15日8:30-12:30)主持人：沈心亮王军志封多佳桑国卫院士中国工程院2018中国创新药进展及展望陈赛娟院士中国工程院题目待定王辰院士中国工程院题目待定马丁院士中国工程院我国宫颈癌临床特征研究及诊治新策略应用许嘉齐研究员国家药监局药品审评中心题目待定王军志研究员中国食品药品检定研究院WHO生物制品国际标准化重点和相关监管科学研究进展　　(二)新型疫苗研发与评价分会场(11月15日13:30-19:30&11月16日8:30-12:30)　　分会场主席：梁争论、张云涛主持人：梁争论张云涛徐苗彭小忠曾明郑海发杨净思宇学峰王佑春研究员中国食品药品检定研究院新技术在疫苗研发及评价中的应用邵一鸣教授中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心艾滋病疫苗的研发进展--挑战与机遇李启明研究员北京生物制品研究所基于Nov病毒结构的变异分析和疫苗设计验证蒋志伟博士北京康特瑞科统计科技有限责任公司创新型疫苗临床研究中的统计学设计与方法汪萱怡教授复旦大学上海医学院疫苗研究中的流行病学应用王华庆主任医师中国疾病预防控制中心免疫规划中心预防接种实施后疾病流行特征的改变张云涛研究员中国生物技术股份有限公司中国疫苗现状与创新发展张蓉研究员国家药监局审核查验中心疫苗临床试验监管现状王涛瑞士哈美顿博纳图斯股份公司在线数据，实时决策—HAMILTON在线细胞浓度电极廖国阳研究员中国医学科学院医学生物学研究所Vero细胞H7N9流感大流行疫苗研究潘若文高级工程师华兰生物疫苗公司四价流感疫苗的研发、生产和应用李长贵研究员中国食品药品检定研究院流感疫苗评价技术的研究沈连忠研究员山东欣博药物安全评价中心疫苗新佐剂临床前安全性评价岳秉飞研究员中国食品药品检定研究院生物制品常用实验动物质量控制孙明波主任技师中国医学科学院医学生物学研究所DTaP-sIPV联合疫苗的临床前研究王辉研究员北京北生研生物制品股份有限公司全球消灭脊灰行动计划中关键疫苗产品的研发及国际化认证杜琳研究员北京智飞绿竹生物股份有限公司细菌性痢疾疫苗研制龙珍博士岛津企业管理（中国）有限公司LC-MS技术在多糖疫苗和蛋白疫苗质量评价中的应用邹全明教授第三军医大学耐药金黄色葡萄球菌疫苗研发的启示：成人疫苗的前景与挑战许文波主任医师中国疾病控制中心病毒病预防控制所我国手足口病暴发流行和疫苗研制及其应用的必要性和可行性徐葛林研究员武汉生物制品研究所有限责任公司六价轮状病毒疫苗的研发李越希研究员南京军区军事医学研究所医药生物技术研究所单纯疱疹病毒基因工程疫苗的研究王祥喜研究员中国科学院生物物理所MechanismsofHerpesviruscapsidassemblyandmaturation孔维教授长春百克生物科技股份公司阿尔茨海默病免疫治疗研究耿永忠国药控股上海生物医药有限公司疫苗流通过程安全和全程追溯一体化服务平台　　(三)新型生物技术药研发与评价分会场(11月15日13:30-19:30&11月16日8:30-12:30)　　分会场主席：沈琦郭中平主持人：沈琦郭中平张爱华梁成罡傅道田陈惠鹏邵宁生唐建蓉饶春明研究员中国食品药品检定研究院重组药物质量控制与新版药典重组细胞因子标准提高研究刘龙斌博士杰华生物技术（青岛）有限公司国家1类新药重组细胞因子基因衍生蛋白注射液的发明和临床研究王海彬教授浙江海正药业股份有限公司国内生物类似药的药学和临床开发策略刘世高博士上海复宏汉霖生物技术股份有限公司第一个生物类似药的研发经验邓富刚博士ProteinSimpleChina毛细管电泳免疫学检测在生物制药工艺开发中的应用常艳研究员上海国家安评中心治疗用生物制品生殖发育毒性评价策略郭中平研究员国家药典委员会治疗性生物制品国家标准增修订的考量徐寒梅教授中国药科大学中美药典多肽药物质量研究比较阮宏强上海中科新生命生物科技有限公司采用DIA_PRM技术对生物药物生产过程和终产品的HCP含量的分析马亚平博士深圳深创生物技术有限公司新型多肽药物研究与开发王冰教授西安交通大学双特异性多肽技术与新药贺庆博士中国食品药品检定研究院热原检测替代方法的研究张连山教授江苏恒瑞医药股份有限公司PD-1/PD-L1抗体临床应用及最新临床研究进展肖志华博士上海奥普迈生物科技有限公司整合培养基和一站式CDMO平台加速抗体药开发王骊淳博士上海普铭生物科技有限公司抗感染类抗体药物的创新研发吴辰冰博士上海岸迈生物科技有限公司ATetravalentBispecificAntibodywithStrongActivityinInducingTargetDegradationandTumorRegression施婧博士上海药明康德新药开发有限公司生物类创新药的临床前和临床生物分析策略及案例分享王兰研究员中国食品药品检定研究院新技术在单抗活性测定中的应用刘兵锐欧森科技（深圳）有限公司芯片集成粘度流变技术在生物制品测量中的应用夏瑜博士中山康方生物医药有限公司针对自身免疫性疾病的创新抗体药物开发廖化新教授暨南大学生物医药研究院/珠海泰诺麦博生物技术有限公司具有迭代性优势的天然全人源单克隆抗体综合技术平台于传飞副研究员中国食品药品检定研究院贝伐珠单抗生物类似药的质量相似性研究　　(四)基因与细胞治疗研发与评价分会场(11月15日13:30-19:30&11月16日8:30-12:30)　　分会场主席：颜光美孟淑芳主持人：颜光美孟淑芳袁宝珠刘彦君韩为东教授301医院免疫细胞临床研究李宗海研究员上海科济生物细胞治疗实体瘤研究进展许青主任医师上海十院同济癌症中心恶性实体肿瘤CAR-T联合治疗临床研究进展任江涛博士南京北恒生物科技有限公司通用型过继细胞疗法的发展与展望上沼敏彦博士罗氏诊断产品（上海）有限公司日本再生医学的现状和前景孟淑芳研究员中国食品药品检定研究院国内外CAR-T细胞治疗产品质量控制要求的比较和难题霍艳研究员中国食品药品检定研究院细胞治疗产品非临床安全性研究王鑫博士默克化工技术（上海）有限公司细胞治疗技术中病毒生产实践及质量控制张宇博士颐昂生物科技有限公司靶向AFP/HLA-A02复合体T细胞在晚期肝细胞肝癌中的临床研究王文博博士苏州克睿基因TCR-T细胞免疫疗法的研究进展叶哲宏博士药明巨诺生物科技有限公司CAR-T质量的考量颜光美教授中山大学新型溶瘤病毒M1精准治疗的系列生物标志物刘彦君博士上海医药集团溶瘤病毒的研究进展徐玲丽上海爱博才思分析仪器贸易有限公司基因治疗制品质量关键点检测任进研究员中科院上海药物所CAR-T细胞疗法临床前安评的关注点和案例分享任秀宝主任医师天津市肿瘤医院CAR-T细胞治疗肿瘤的毒副反应机制及对策李永红研究员中国食品药品检定研究院2020版药典人用基因治疗制品总论介绍王志平主任医师兰州大学第二医院膀胱癌组织特异性溶瘤病毒的研究张崔建副主任医师北京大学第一医院膀胱癌免疫治疗国际进展及中国实践吴小兵教授北京瑞希罕见病研究所罕见病基因治疗研究策略和进展何晓斌博士武汉枢密脑科学技术有限公司罕见病基因治疗药物开发及产业化平台　　(五)生物制药投融资分会场(11月15日13:30-19:00)　　分会场主席：苑全红主持人：苑全红夏瑜苑全红合伙人建信资本中国生物医药产业的创新机遇谢宁炜董事总经理GE产业金融GE资本与创新技术的整合平台王吉鹏合伙人元禾资本投资论坛圆桌讨论张胜兰董事总经理中金资本投资论坛圆桌讨论吕大忠董事总经理国投创新投资论坛圆桌讨论倪琳董事总经理通和毓承投资论坛圆桌讨论罗飞合伙人松禾资本投资论坛圆桌讨论待定专家深圳证券交易所生物高科技企业深交所上市政策解读周祖禹董事总经理中信里昂证券生物医药企业国内外上市情况夏瑜博士中山康方生物医药有限公司融资论坛圆桌讨论宇学峰博士康希诺生物股份公司融资论坛圆桌讨论傅道田博士丽珠医药集团股份有限公司融资论坛圆桌讨论吴辰冰博士上海岸迈生物科技有限公司融资论坛圆桌讨论　　(六)生物制药工程与数字化信息化分会场(11月16日8:30-12:00)　　分会场主席：黎莉主持人：黎莉刘洵博士江苏恒瑞医药股份有限公司生物制药-开发到商业化生产张浩生高级工程师原礼来IT副总数字化与信息化在生物制药项目的应用顾自强博士前FDA新药CMC审评官及GMP合规官员数据完整性与GMP合规管理李树德高级工程师上海博威生物公司抗体生产设施的项目建设、工艺验证与设施启动梁磊高级工程师中国建筑科学研究院有限公司综合设计所高级别生物安全实验室及生物制药车间的空调系统设计姚峻博士西门子（中国）有限公司过程工业与驱动集团智能制造：生物制药数字化解决方案探索　　(七)" 春城杯" 优秀论文奖青年学者学术报告(11月16日14:00-17:00)　　“春城杯”投稿论文作者现场交流并颁奖，其中获得1-3等奖的青年学者进行大会发言。欢迎各位代表参加交流。详细日程详见大会官网后续通知。　　三、会务安排　　1、会议时间：2018年11月14-16日(周三-周五)，11月14日报到　　2、会议地点：昆明市云安会都酒店(云南省昆明市西山区石安公路马街路口)　　3、会议官网：www.cujin.org，微官网：微信公众号“CBioPC”　　4、会议用餐：会议期间，组委会为参会代表安排四次正餐(11月14日晚餐、15日午餐、晚餐、16日午餐)，会议协议酒店含早餐。其他时间用餐请代表自理。　　5、会议接站：报到当天，组委会在昆明长水机场安排接站，具体发车时间请关注官网通知。　　6、会议住宿：参会代表可以按照组委会协议价格入住“昆明云安会都酒店”，请在会议官网/微官网“酒店预订”栏目进行网上预订。根据往届经验，临近会期酒店房源紧张，请及早预订酒店。　　7、注册参会：　　(1)请在会议官网或微官网注册参会。　　(2)参会代表注册费(含会议资料、场租、会期餐饮)：　　1500元/人(2018年10月22日以前注册缴费)　　1200元/人(中国医药企业发展促进会会员单位代表会前缴费)　　800元/人(在校学生会前缴费)　　2000元/人(10月22日以后和现场缴费)　　“春城杯”青年科技论文奖获奖作者免注册费　　(3)代表交通费及住宿费自理。　　8、汇款信息：参会代表注册费和住宿费请分别汇款至如下账号，汇款时请注明参会代表姓名。　　注册费银行汇款信息住宿费银行汇款信息　　账户名称：中国医药企业发展促进会账户名称：上海翮成商务咨询有限公司　　开户行：中国工商银行北京西直门支行开户行：浙江稠州商业银行上海奉贤支行　　账号：0200065009200024654账号：56501012010090007894　　9、发票：注册费由中国医药企业发展促进会开具增值税普通发票，内容为会议费。提前汇款缴费，会前快递或现场领取发票 现场缴费，会议结束后10个工作日内快递发票。　　住宿费由上海翮成商务咨询有限公司代收，统一支付给酒店，代表退房时由酒店开具发票。　　四、联系方式注册联系人：王晴招商合作联系人：肖凌云电话：010-52831556电话：010-52831550手机：18330696371手机：13641041779邮箱：wangq@cujin.org邮箱：cbiopc@cujin.org酒店预定联系人：步强电话：1811737815718221494239邮箱：buqiang-jy@163.com

各有关单位：根据《中国国际科技促进会标准化工作委员会团体标准管理办法》的有关规定，经中国国际科技促进会标准化工作委员会及相关专家技术审核，现对《DHA 藻油制品》等八项团体标准进行立项，特此公告。序号标准名称项目计划编号1《DHA 藻油制品》CI20230562《玄武岩纤维岩棉轻质隔墙板》CI20230573《畜禽养殖源头节本增效、降氮减排技术规程》CI20230584《非法捕捞造成的渔业资源损害评估技术规范》CI20230595《育龄期女性癫痫诊疗标准数据集建立规范》CI20230606《癫痫持续状态标准数据采集规范》CI20230617《泥石流易发区国土开发利用度评估技术规程》CI20230628《山区泥石流滩地改造为农业用地建设》CI2023063请标准起草单位对标准质量严格把关，广泛听取意见，按计划递交标准征求意见稿。为使该立项标准的制订更加科学合理，欢迎与立项标准有关的科研、使用、管理单位或专业技术人员参加该项标准的编制工作。如有单位或者个人对该标准项目存在异议，请在公告之日起15日内将意见反馈至中国国际科技促进会标准化工作委员会。地 址：北京市海淀区中关村东路89号恒兴大厦13层F联系人：郑华林 86-10-62652520或13910851718Email ：ci@ciapst.org传 真：86-10-62652068中国国际科技促进会标准化工作委员会2023年3月16日关于开展《DHA 藻油制品》团体标准立项通知.pdf关于开展《玄武岩纤维岩棉轻质隔墙板》团体标准立项通知.pdf关于开展《畜禽养殖源头节本增效、降氮减排技术规程》团体标准立项通知.pdf关于开展《非法捕捞造成的渔业资源损害评估技术规范》团体标准立项通知.pdf关于开展《育龄期女性癫痫诊疗标准数据集建立规范》团体标准立项通知.pdf关于开展《癫痫持续状态标准数据采集规范》团体标准立项通知.pdf关于开展《泥石流易发区国土开发利用度评估技术规程》团体标准立项通知.pdf关于开展《山区泥石流滩地改造为农业用地建设》团体标准立项通知.pdf

2010年11月11日，中国焙烤食品糖制品工业协会在北京国际海运酒店召开了“反式脂肪酸现状及应对措施媒体沟通会”，中国焙烤食品糖制品工业协会朱念琳理事长、赵燕萍副秘书长等出席了会议。会议现场　　此次会议的召开主要是由于有关媒体关于“植物奶油在中国普遍使用或酿食物史上最大灾难”的报道在国内引发的轩然大波，报道中存在失实报道和夸大宣传，对焙烤食品糖制品行业造成不利影响，　　朱念琳理事长首先对近期国内有关“氢化油”和“反式脂肪酸”的一些失实报道和对行业的不利影响等情况向与会记者做了简单介绍，接下来，朱理事长就反式脂肪酸的产生原因(来源)，氢化油脂的特性，食用专用油脂中降低反式脂肪酸的方法，反式脂肪酸的健康危害，各国对反式脂肪酸的管理和各国反式脂肪酸平均日摄入量比较等六个方面情况做了较详细的介绍。　　最后朱理事长阐述了协会对“氢化油”和“反式脂肪酸”的几点认识和建议：　　1、氢化油脂不等于反式脂肪酸，不同种类的氢化油脂中反式脂肪酸的含量是不同的。　　2、氢化油脂作为食品组成成分之一是营养物质，有关媒体报道中声称“氢化油危害堪比杀虫剂”的观点是错误的。　　3、国际上对含有反式脂肪酸的食品不是简单禁止食用，而是依据本国的反式脂肪酸摄入情况来设定反式脂肪酸的限量标准或标签标示要求。　　4、目前国际上规定反式脂肪酸标签标示要求的国家尚为数不多，仅有丹麦、瑞士、美国、加拿大、奥地利、巴西、韩国、日本、新加坡、中国台湾和香港等，设定反式脂肪酸限量标准的国家更少。　　5、中国居民反式脂肪酸的摄入量远低于西方发达国家。　　6、一些西方发达国家强制规定在食品标签上标明反式脂肪酸的含量，这样做的目的是告诉消费者，反式脂肪酸吃多了不好 但含有反式脂肪酸的食品不等于有毒、有害食品，并不是说标签上有反式脂肪酸就表示这个食品不能吃了。主要是给消费者提供信息，让消费者明明白白地消费。　　7、过分强调反式脂肪酸也是不可取的，因为人们可能摄入的饱和脂肪酸比反式脂肪酸要多得多。不能因为强调了反式脂肪酸而忽视了饱和脂肪酸对人体健康的危害，最重要的是控制总脂肪的摄入总量。　　《中国营养膳食指南》建议，每人每天不能食用超过25克油 总脂肪的摄入量要低于每天总能量摄入的30%，即总脂肪摄入量低于65克。　　据协会掌握的资料显示，目前国内氢化油脂中反式脂肪酸的含量有高有低，有些氢化油脂中反式脂肪酸的含量确实较高，如果消费者长期食用反式脂肪酸含量过高的食品，将会对身体产生严重危害。因此，我们一定要清醒的认识到反式脂肪酸的危害性和行业面临问题的严重性和紧迫性。　　协会郑重敦促各会员单位：一定要本着对消费者负责，对行业负责的态度，严把原料进货关，把氢化油脂中反式脂肪酸含量的检测作为采购的必检项目。对使用氢化油脂制作的产品中反式脂肪酸的含量，要做到心中有数。目前可参考国际相关国家要求，选用反式脂肪酸含量相对较低的原料从事生产和研发工作。　　民以食为天，食以安为先。作为焙烤食品糖制品行业生产企业，一定要扎扎实实、坚持不懈的追求和探索食品安全、健康、营养的发展之路，这是我们义不容辞的责任。否则，一旦因为质量问题，出现行业信任危机，那将会造成无法挽回的影响和损失。　　此次座谈会，协会以认真、严谨、客观的态度，系统阐述了反式脂肪酸的有关情况和国内行业现状，旨在正确引导消费，促进行业自律，同时敦促焙烤食品糖制品行业企业本着对消费者负责，对行业负责的态度，不断追求和探索食品安全、健康、营养的发展之路。对澄清事实、消除误解、稳定行业发展具有积极和深远的意义，非常及时和必要。　　附件1：沟通会要点.doc　　附件2：沟通会资料.doc

当前生物技术已成为世界关注的热点，为促进中国生物制品事业的发展，搭建专业研究人员交流与合作的平台，更及时地交流生物制品领域的研究成果以及面临的机遇和挑战，经中华预防医学会生物制品分会委员会研究决定，从2012年开始，中国生物制品年会暨全国生物制品学术研讨会今后将每年召开一次。　　2012中国生物制品年会暨第十二次全国生物制品学术研讨会定于2012年12月6-7日在湖北武汉召开。本次大会由中华预防医学会生物制品分会主办，《中国新药杂志》和国药中生武汉生物制品研究所共同承办。届时大会将邀请国内外生物医药领域的著名专家学者进行有关专题进展报告，现将有关事项通知如下：　　【会议主办】中华预防医学会生物制品分会　　【会议承办】《中国新药杂志》　　国药中生武汉生物制品研究所　　【支持单位】中国生物技术股份有限公司　　中国生物医药企业发展促进会　　中国药学会生物药品及质量研究专业委员会　　国药励展展览有限责任公司　　中国医药集团联合工程有限公司　　【参加对象】从事疫苗、血液制品、抗体工程、基因工程药物、诊断试剂等领域研发、生产、应用、质量控制、GMP改造等专业人士　　【会议时间】2012年12月6-7日(12月5日全天报到)　　【会议地点】湖北武汉洪山宾馆(武汉市武昌中北路1号)　　【会议官方网站】www.cbpac.org ，请及时登录会议官方网站查询会议最新信息　　【会议注册】　　1、本次会议实行网上预登记注册，请登录会议官方网站www.cbpac.org 注册参会　　2、参会人员注册费： 1200元/人(含会议资料、会期餐饮等)　　3、代表住宿费用自理　　【汇款信息】　　账户名称：《中国新药杂志》有限公司 账 号： 1100 1059 1000 5926 1092 开户行： 建行北京科技馆支行 【联系方式】　　1、中华预防医学会生物制品分会　　专家联系人：赵然　　电 话：010-52245049 13810965728　　电子信箱：swzpfh@163.com　　2、《中国新药杂志》　　招商联系人：刘大为 专家联系人：罗娟　　电 话：010-82282258 18612272591 电 话：010-82282300-809 13910588406　　电子信箱：liudw@newdrug.cn 电子信箱：luojuan@newdrug.cn　　注册联系人：张宝琴　　电 话：010-82282326 15801484217　　传 真：010-82282289　　电子信箱：zhangbq@newdrug.cn　　3、国药中生武汉生物制品研究所　　会议联系人：陈均华 会议联系人：牛丽玲　　电 话：027-86637010 13507115291 电 话：027-88840453 13212740160　　电子信箱：chenjh@wibp.com.cn 传 真：027-88842261　　电子信箱：wibp@163.com　　中华预防医学会生物制品分会　　2012年9月3日

为促进中国生物制品事业的发展，搭建专业研究人员在产学研方面的交流与合作平台，更及时地交流生物制品领域的研究成果、产业转化以及面临的机遇和挑战，2014中国生物制品年会暨第十四次全国生物制品学术研讨会定于2014年10月下旬在南京召开。本次大会由中华预防医学会生物制品分会和中国药学会生物药品与质量研究专业委员会共同主办，《中国新药杂志》与长春生物制品研究所有限责任公司联合承办。届时大会将邀请国内外生物医药领域的著名专家学者进行有关专题进展报告，现将有关事项通知如下：　　【会议主办】 中华预防医学会生物制品分会　　中国药学会生物药品与质量研究专业委员会　　【会议承办】 《中国新药杂志》 长春生物制品研究所有限责任公司　　【支持单位】 中国食品药品检定研究院 中国生物技术股份有限公司　　中国医药生物技术协会医药生物技术产品质量控制专业委员会　　中国医药生物技术协会疫苗专业委员会 中国医药企业发展促进会　　国药奇贝德(上海)工程技术有限公司　　【参加对象】 国内外从事疫苗、血液制品、重组蛋白药物、基因治疗药物、重组单抗药物、诊断试剂、生产和检定用细胞、实验动物、生物医药工程技术等领域的产学研机构及质量标准研究和质量检验检测机构的科技工作者，相关部门专家和企业家等。　　【会议时间】 2014年10月30-31日，10月29日报到　　【会议地点】 南京紫金山庄(江苏省南京市玄武区环陵路18号)　　【会议内容】 1、大会报告：邀请国内外权威专家针对生物医药最新成果、发展趋势、政策法规进行学术报告。　　2、分会场报告：分别针对治疗性生物制品和预防性生物制品的研发、生产、质量控制、临床应用、管理科学、监管政策 生物仿制药政策 生物医药工程技术等内容开设4-6个分会场进行学术交流。　　3、为了使年会的内容更贴近实际应用，并为一线技术人员提供学习、交流和展示的平台，各分会场除了安排该领域专家做专题报告，同时邀请参会代表特别是一线技术人员代表进行报告交流。申请做分会场学术报告的代表，请在2014年6月30日之前通过大会官网( www.cbpac.org)在线提交word文本的材料，内容包括：个人简历(300字以内)、报告摘要(500字以内)、与报告内容相关的近5年内发表的学术论文目录。经年会组委会评审选出各分会场的报告人，每个报告15分钟。　　【大会官网】 www.cbpac.org，请及时登录了解会议最新信息　　【会议注册】　　1、请登录会议官方网站www.cbpac.org注册参会　　2、参会人员注册费(含会议资料和会期餐饮)：　　现场缴费：1800元/人　　提前汇款缴费：1500 元/人 10人以上团队1200元/人。提前缴费截止日期 2014年 10月24日(以汇款时间为准)　　3、代表交通费及住宿费自理　　【汇款信息】　　账户名称：《中国新药杂志》有限公司　　开户银行: 中信银行北京知春路支行　　账 号：7111710195700003160　　【联系方式】　　1、中华预防医学会生物制品分会　　联系人：边岳　　电 话：010-52245051 13910846662　　电子信箱：swzpfh@163.com　　2、《中国新药杂志》　　招商联系人：冯宇 专家及学术报告联系人：郭超伟　　电 话：010-82282309 18610319789 电 话：010-82282300-804 13621386515　　传 真：010-82282289 电子信箱：guocw@newdrug.cn　　注册联系人：赵文锐　　电 话：010-82282280 13810503254　　电子信箱：cbpac@newdrug.cn　　3、长春生物制品研究所有限责任公司　　联系人：隋红　　电 话：0431-85077540 13500889710　　电子信箱：hongsui@126.com

第十九届中国生物制品年会暨庆祝中国生物百年华诞大会会议通知(第二轮)　　由中国医药企业发展促进会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、中华预防医学会生物制品分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会和中国微生物学会生物制品专业委员会共同举办的第十九届中国生物制品年会(CBioPC)暨庆祝中国生物百年华诞大会定于2019年11月28-30日在北京国际会议中心召开。现将第二轮有关事项通知如下：　　一、会议内容　　本次会议将以“回顾中国生物制品百年历史传承、展示新中国生物制品七十年成就、推动生物制品技术创新发展”为主题，会议设置主会场以及疫苗研发与质量、疫苗临床应用、重组治疗性生物制品、细胞治疗与基因治疗、血液制品、肉毒毒素技术、生物医药投融资、生物制药工程技术、生物制药设备与材料新技术等分会场，邀请业界权威专家进行精彩演讲和交流。　　以上专家排名不分先后，其他专家正在邀请中，请随时关注会议官网和微官网更新。　　二、特邀专家与报告题目赵铠院士中国工程院中国生物制品事业百年历程回顾樊代明院士中国工程院题目待定高福院士中国科学院重大传染病专项（已邀请，待确认）石远凯教授中国医学科学院肿瘤医院生物药肿瘤治疗临床进展（已邀请，待确认）王佑春研究员中国食品药品检定研究院疫苗有效性检测面临的挑战王华庆主任医师国家CDC免疫规划中心预防接种70年疾病防控成就回顾徐苗研究员中国食品药品检定研究院疫苗批签发情况介绍王大燕研究员国家CDC病毒所世界卫生组织对流感疫苗株的推荐李玉华研究员中国食品药品检定研究院人用疫苗质量控制研究进展叶强研究员中国食品药品检定研究院呼吸道细菌多糖结合疫苗和重组蛋白疫苗的研发及质量控制曾明研究员中国食品药品检定研究院胃肠道细菌疫苗的研发及质量控制马霄研究员中国食品药品检定研究院百白破疫苗质量控制新技术贺庆副研究员中国食品药品检定研究院治疗性疫苗的药效学研究要点分析毛群颖研究员中国食品药品检定研究院EV71国际标准品的建立龙珍博士岛津企业管理（中国）有限公司液相色谱质谱技术用于蛋白类疫苗和多糖蛋白结合疫苗质量评价阮宏强上海中科新生命生物科技有限公司液质联用技术在重组疫苗表征分析中的应用赵默超默克膜层析技术在疫苗集约化生产中的应用李启明研究员国药中生生物技术研究院针对RSV病毒的嵌合疫苗设计和概念验证李秀玲研究员上海生物制品研究所有限责任公司带状疱疹疫苗研究进展与应用徐松博士武汉中博生物股份有限公司基于杆状病毒表达系统的病毒样颗粒疫苗研发策略张春涛研究员中国食品药品检定研究院传染病诊断试剂的研究进展夏小凯高级工程师上海捷诺生物科技有限公司多重病原体检测技术在疾病预防与控制中的应用何广学研究员国家CDC医学伦理与临床研究韦鹏翀北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司从疫苗临床试验看产业发展王小莉博士国家CDC免疫规划中心Test-negative病例对照设计方法及其在EV-71疫苗上市后保护效果评价中的运用研究郑海发研究员北京民海生物制品股份有限公司13价肺炎疫苗三期临床研究安文琪博士华兰生物疫苗有限公司H7N9流感疫苗临床实验方案设计与研究数据分享孙明波研究员中国医学科学院医学生物学研究所sIPV疫苗四期临床研究李克莉主任医师国家CDC免疫规划中心AEFI监测数据分析与利用安志杰研究员国家CDC免疫规划中心基于人群的疫苗应用监测与评价饶春明研究员中国食品药品检定研究院生物技术药物质量控制与新版药典标准提高研究孙会敏研究员中国食品药品检定研究院生物制品用辅料风险与质量控制梁成罡研究员中国食品药品检定研究院重组激素类药物质量控制研究动态陶磊研究员中国食品药品检定研究院重组细胞因子制品相关蛋白含量分析王兰研究员中国食品药品检定研究院单抗药物上市阶段质量控制的考量和案例分析房健民教授烟台荣昌制药股份有限公司BLyS/APRIL双靶向新药泰它西普治疗系统性红斑狼疮研究进展张连山教授江苏恒瑞医药股份有限公司恒瑞医药抗体药物研发最新进展胡朝红博士上海美雅珂生物技术有限责任公司ADC药物开发的前景和挑战周鹏飞教授武汉友芝友生物制药有限公司创新双特异性抗体药物开发邹灵龙博士上海复宏汉霖生物技术股份有限公司单抗药物免疫原性评价瞿爱东研究员上海生物制品研究所有限责任公司治疗性单抗药物研发中成药性的思考张卓兵博士上海君实生物医药科技股份有限公司抗体药物在中国的产业化祁永和研究员北京生命科学研究所慢性乙型肝炎治疗新药的研究进展肖志华博士上海奥浦迈生物科技有限公司整合细胞系构建和工艺优化—加速创新药临床前开发张哲如博士天境生物技术（天津）有限公司通过自主研发和全球合作打造创新药管线程鲁向上海捷诺生物科技有限公司甲基化检测在宫颈癌风险评估中的应用沈连忠研究员山东欣博药物安全评价中心量反应平行线设计用于Elisa方法供试品含量测定王智博士利穗科技（苏州）有限公司在线配液系统在单抗下游工艺放大中的应用及优势ChristianLotz美国Pfanstiehl海藻糖和蔗糖—生物制药之制剂平台的关键组份李永红研究员中国食品药品检定研究院2020版药典《人用基因治疗制品总论》的解读颜光美教授中山大学溶瘤病毒M1靶向突变的Ras信号通路周国瑛教授深圳亦诺微医药科技有限公司溶瘤病毒的联合治疗应用前景刘滨磊教授武汉滨会生物科技股份有限公司/湖北工业大学溶瘤II型单纯疱疹病毒临床研究进展贾为国研究员复诺健生物科技（上海）有限公司VG161--溶瘤病毒用于肿瘤的免疫治疗马志宇通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司常见溶瘤病毒制备方案以及产业化前景常艳教授上海国家安评中心溶瘤病毒的非临床评价策略吴小兵研究员北京瑞希罕见病研究所溶酶体贮积症的基因治疗研究进展徐雍羽博士珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司从基因到表型组学的药物研发一体化智能平台王君博士颇尔中国MovingGeneTherapiestoMarket:TheRoleofManufacturingTechnologies高庆蕾主任医师华中科技大学同济医院题目待定王春仁研究员中国食品药品检定研究院组织工程医疗产品质量控制的关键技术要求徐俊教授同济大学细胞中心脂肪干细胞的基础研究及临床转化刘韬研究员深圳大学附属罗湖人民医院众循精准医学研究院肿瘤细胞来源iPS在肿瘤发病机制及治疗中的应用研究俞君英研究员安徽中盛溯源生物科技有限公司基于iPSC技术的细胞药物研发进展张可华副研究员中国食品药品检定研究院干细胞制剂的质量要求和质量控制吕凌主任医师南京医科大学/江苏省人民医院个体化免疫耐受与调节性T细胞临床研究孙兵研究员中科院上海生化细胞所ILC2细胞在哮喘中的新机制研究张华资深研究学者北京大学细胞治疗产品GMP要求霍艳研究员中国食品药品检定研究院现行法规要求对细胞治疗产品非临床评价研究策略的影响吴雪伶副研究员中国食品药品检定研究院CAR-T细胞质量控制方法研究进展余学军博士华道（上海）生物医药有限公司细胞免疫治疗产业技术创新侯继锋研究员中国食品药品检定研究院血液制品病毒安全性考虑张石方博雅生物制药集团中国血液制品市场透视梁洪副研究员北京天坛生物制品股份有限公司重组凝血因子产品研发的几点思考菅长永山东泰邦生物制品有限公司人抗凝血酶Ⅲ的开发与临床研究张学成华兰生物制品股份有限公司血液制品工艺升级研究策略的探讨程露高级工程师上海莱士血液制品股份有限公司人白蛋白在干细胞培养的相关研究余鼎高级工程师北京天坛生物制品股份有限公司新一代纤维蛋白原产品研发进展金榕生教授加州大学欧文分校肉毒毒素结构及机理研究王东升教授国际学者肉毒毒素作用机理研究张雪平研究员兰州生物技术开发有限公司新型肉毒神经毒素的研制靳令经教授同济大学附属同济医院新型肉毒神经毒素在大鼠体内的效力研究Dressler教授德国汉诺威大学不同品牌肉毒毒素效力及一致性研究万新华主任医师北京协和医院中国肉毒毒素临床应用专家共识罗蔚锋主任医师苏州大学附属第二医院应用A型肉毒毒素治疗抑郁症的基础和临床研究王琳娜研究员兰州生物技术开发有限公司肉毒毒素适应症开发及研究张若晖研究员兰州生物技术开发有限公司肉毒毒素检测方法研究进展　　三、会务安排　　1、会议时间：2019年11月28-30日(周四-周六)，11月28日报到　　2、会议地点：北京国际会议中心(北京市朝阳区北辰东路8号)　　3、会议官网：www.cujin.org，微官网：关注微信公众号“CBioPC”。　　4、注册参会：　　(1)请在会议官网或微官网注册参会。　　(2)参会代表注册费(含会议资料、场租、会期餐饮)：　　单位：元/人2019年11月10日前缴费2019年11月10日后/现场缴费参会代表15002000参会代表（CPEP会员）12002000在校学生8002000　　注：CPEP是中国医药企业发展促进会的缩写　　(3)代表交通费及住宿费自理。　　5、住宿安排：参会代表可以登录会议官网/微官网，按照“酒店预订”栏目提示信息预订酒店。　　6、汇款信息：参会代表注册费请汇款至如下账号，汇款时请备注参会代表姓名。　　注册费银行汇款信息　　账户名称：中国医药企业发展促进会　　开户行：中国工商银行北京西直门支行　　账号：0200065009200024654　　四、联系方式　　参会注册联系人：王晴　　电话：010-52831556　　手机：18330696371　　邮箱：wangq@cujin.org　　专家联系人：王馨笛　　电话：010-52831577　　手机：13718221773　　邮箱：wangxindi@cujin.org　　招商合作联系人：肖凌云　　电话：010-52831550　　手机：13641041779　　邮箱：xiaoly@cujin.org　　酒店预定联系人：步强　　电话：18117378157　　手机：18221494239　　邮箱：buqiang-jy@163.com　　附：会议通知盖章版

第二十一届中国生物制品年会（CBioPC2021）定于2021年10月14-16日在江苏省南京市召开，本届年会由中国疫苗行业协会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、中华预防医学会生物制品分会、中华预防医学会疫苗与免疫分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会、中国微生物学会生物制品专业委员会共同主办。现将第一轮有关事项通知如下：• 时间 • 会议时间：2021年10月15-16日报到时间：2021年10月14日报到• 地点 • 南京国际博览中心会议内容01 主会场报告邀请国内外权威专家针对生物医药最新成果、发展趋势、政策法规进行学术报告。02 分会场报告本届年会计划开设疫苗研发与质量、重组治疗性生物制品、细胞治疗与基因治疗、疫苗临床研究、疫苗预防接种、血液制品、生物制药设备与材料、生物制药工程技术、肉毒毒素、体外诊断试剂、医药冷链、抗体药物产业化、狂犬病防控、医药大数据、医药投融资等分论坛，邀请药监局、卫健委、科技部、工信部、中检院、药典委、疾控中心、药审中心、器审中心、核查中心、药品研发单位和生产企业、投资机构的专家进行学术交流。03 成果及产品展示设置展厅，进行生物医药相关产品、技术、服务与成果展示。会议规模4000-5000人（本届年会控制参会人数，报名人数达到上限，随时关闭注册。）会议网站www.cav.org.cn，微官网：微信公众号“CBioPC”注册参会01 请在会议官网或微官网注册参会（不接受现场注册）02 参会代表注册费（含会议资料、场租、会期餐饮）：单位：元/人9月20日前缴费9月20日后缴费参会代表15002000参会代表（CAV会员单位）12002000在校学生8002000注：CAV是中国疫苗行业协会的缩写03 代表交通费及住宿费自理汇款缴费账户名称：中国疫苗行业协会开户行：中国工商银行北京西直门支行账号：0200065009200024654联系我们参会注册联系人：牛颖 电话010-52831550手机：13621190043邮箱：niuying@cav.org.cn报告联系人：王馨笛 电话：010-52831577手机：15210163271邮箱：wangxindi@cav.org.cn招商合作联系人：肖凌云 电话：021-54305525手机：13641041779手机：15601665332邮箱：xiaolingyun@cav.org.cn

由中国医药生物技术协会疫苗专业委员会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、中华预防医学会生物制品分会、深圳市科学技术协会共同主办，《中国新药杂志》与北京天坛生物制品股份有限公司联合承办的“2015中国生物制品年会暨第十五次全国生物制品学术研讨会”定于2015年11月25-27日在深圳召开。现将第二轮有关事项通知如下：　　一、会议日程　　本届年会设置主会场以及预防性生物制品、治疗用生物制品、干细胞与基因治疗三个分会场。　　二、部分已确认的专家报告题目待定中国药学会理事长桑国卫院士生物治疗研究进展中国医药生物技术协会理事长魏于全院士生物制品质量监管中国食品药品检定研究院王军志研究员免疫规划工作的进展与展望中国疾病预防控制中心冯子健研究员题目待定清华大学深圳研究生院蒋宇扬教授2015新版中国药典与中国生物医药产业发展国家药典委员会郭中平研究员重组埃博拉疫苗研究军科院生物工程研究所陈　薇研究员艾滋病疫苗的挑战与机遇清华大学医学院张林琦研究员EV71感染的病理分析及其疫苗应用的意义中国医学科学院李琦涵研究员疫苗临床试验研究江苏省疾病预防控制中心朱凤才主任医师两价OPV国内转换计划及WHO预认证天坛生物杨云凯研究员出血热病毒及其疫苗中国食品药品检定研究院李玉华研究员以副粘病毒为载体的疫苗研发美国佐治亚大学何　飙教授新型组分百白破疫苗质量控制与评价体系的建立中国食品药品检定研究院马　霄研究员组分百日咳疫苗的创新性研究及质控关键技术天津康希诺技术有限公司朱　涛教授生物制品标准化研究进展中国食品药品检定研究院徐　苗研究员PAT技术在抗体生产中的探索与应用海正药业王海彬教授抗免疫节点蛋白的肿瘤治疗：进展与挑战信达生物俞德超教授生物类似物的研发及生产：由中国走向国际复宏汉霖刘世高博士2014-2015全球生物药抗体药领域研发及市场概览汤森路透李　寅博士血液制品质量监管中国食品药品检定研究院沈　琦研究员PD-1单抗药物研发进展恒瑞药业张连山研究员肿瘤免疫治疗与双功能抗体研究进展中山康方生物夏　瑜博士重组药物质量研究中国食品药品检定研究院饶春明研究员诱导性多能干细胞的转化研究中科院广州生物医药与健康研究院裴端卿研究员间充质干细胞治疗GVHD的基础及临床应用中山大学项　鹏教授低氧培养条件下间充质干细胞的治疗潜能研究现状深圳市合一康生物科技股份有限公司魏志璋博士间充质干细胞治疗II型糖尿病的基础及临床研究解放军301医院韩卫东教授干细胞研究成果的产业转化医科院血液病研究所韩忠潮教授《干细胞临床研究管理办法（试行）》中的“质量检验”中国食品药品检定研究院袁宝珠研究员小核酸技术与小核酸制药北京大学分子医学研究所梁子才教授溶瘤病毒在肿瘤免疫治疗中的应用北京奥源和力生物技术有限公司李秉珅博士肿瘤基因治疗的研究进展中山大学黄文林教授罕见病基因治疗和精准医学北京瑞希罕见病基因治疗技术研究所吴小兵教授基因治疗药物的质量控制中国食品药品检定研究院李永红研究员其他专家继续邀请中，请随时关注会议官网www.cbpac.org更新　　三、会务安排：　　1、会议地点：深圳中海凯骊酒店(深圳市龙岗区大运路体育新城168号)。　　2、会议时间：2015年11月26-27日(周四-周五)，11月25日全天报到。　　3、会议注册：　　(1)请登录会议官网www.cbpac.org注册参会　　(2)参会人员注册费(含会议资料和会期餐饮)：　　现场缴费：1800元/人 　　提前汇款缴费：1500元/人，提前缴费截止日期2015年11月16日(以汇款时间为准)。　　4、食宿安排　　(1)用餐安排：会议期间用餐统一安排。其他时间用餐，请参会代表自行安排、费用自理。　　(2)住宿安排：参会代表可以按照大会协议价格入住大会协议酒店。因参会人数较多，酒店客房紧张，请参会代表尽早预订。酒店预订具体事宜请登录会议官网www.cbpac.org查询。　　5、接站安排：接站具体安排将在会议官网www.cbpac.org及时公布。　　6、汇款信息：参会代表注册费或住宿费请分别汇款至如下账号，汇款时请注明参会代表姓名及“2015中国生物制品年会”字样。　　注册费银行汇款信息住宿费银行汇款信息　　账户名称：中国医药生物技术协会账户名称：上海洪成会务服务有限公司　　开户行：中国银行北京港澳中心支行开户行：中国建设银行上海田林支行　　账号：324656017253账号：31001551700050013245　　【联系方式】　　注册联系人：赵文锐　　电话：010-8228228013810503254　电子信箱：cbpac@newdrug.cn　　酒店预订联系人：步强　　电话：021-6718797118117378157　电子邮箱：buqiang-jy@163.com　　招商联系人：冯宇　　电话：010-8228230918610319789传真：010-82282289　电子信箱：cbpac@newdrug.cn　　专家、学术报告及征文联系人：罗娟　　电话：010-8044218913910588406　　电子信箱：luojuan@newdrug.cn　　中国医药生物技术协会中国药学会生物药品中华预防医学会深圳市科学技术协会　　疫苗专业委员会与质量研究专业委员会生物制品分会　　二零一五年十月八日

2012年9月5-7日，中国食品科学技术学会在北京召开&ldquo 第十二届中国面制品大会&rdquo 及&ldquo 第十一届冷冻与冷藏食品产业大会&rdquo ，会议及展览汇聚方便面、冷冻冷藏食品、挂面、咸味香精调味料、包装设备等行业优秀企业和科技界的众多专家，共同探讨方便食品产业发展所面临的机遇与挑战，以促进未来几年行业的发展与提升。瑞典波通仪器公司参加了此次会议并展示了面制品和冷冻冷藏食品方面品质检测仪器，我们在此行业已建立系统的品质解决方案，并在很多企业中得到很好的应用，会上我们进一步向参会参展企业演示我们的方法，深受大家的欢迎。

日前，上海市质监部门公布抽查结果，68个批次的水嘴产品，有6个批次的产品铅含量超标 ，这再次让家庭饮用水的安全成为关注的焦点。为此，记者走访了岛城多家卫浴品牌，都表示还不知道这一信息，涉事问题品牌代理商也未接到厂家关于问题产品的相关通知。岛城质监部门也没有就水龙头是否铅超标问题做过检测。　　“目前代理的申鹭达还在销售，没有接到厂家的问题产品处理通知。”长沙路装饰城欣慧昌卫浴的丁经理说。另外，美标 、朝阳、恒洁等几家品牌代理商也表示，还未接到厂家关于问题产品的任何通知。采访中，青岛美标卫浴(美凯龙店)、申鹭达卫生洁具青岛店的销售人员承认自己的产品含铅，但都符合国家标准。“无论超标与否，我们产品的铅含量，较同类很多品牌已经是很低的了 。”青岛朝阳卫浴代理人员表示。恒洁的销售人员更表示自己的水龙头是全铜制品，否认会存在含铅的问题。　　“使用劣质水龙头，可能会导致水质的"二次污染"。”青岛大学环科学院的孔教授说，此外，重金属超标可能会导致结石，甚至铅中毒，这对孕妇及儿童更会产生健康隐患。　　青岛市质量技术监督局工作人员说，尽管国外早已对水龙头含铅做了严格的规定，国内对水龙头内含铅量却没有明确统一的标准，通常以两个标准进行考量，一个是行业推荐性标准且未强制执行，一个是卫生部针对水质的标准。因此厂家普遍使用双重标准制造水龙头，优质无铅龙头只销往欧美，而国内无铅、含铅产品混杂，即便超过标准，由于缺乏国家标准约束，依旧可以进入市场销售。但据卫生部《生活用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准》规定，与饮用水接触的防护材料浸泡水的卫生要求为铅含量不得超过5微克/升。今年年内，国家强制标准有可能实行龙头铅析出量不得超过5微克/升，不合格产品将被要求下架。

p　　近日，国家食品药品监督管理总局发布修订后的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号，以下简称《办法》)，强化生物制品批签发管理工作。br//pp　　《办法》强化企业主体责任。明确进口生物制品批签发申请人是境外制药企业，并规定境外制药企业应当授权其驻我国境内办事机构或者我国境内企业法人作为代理人办理批签发。明确申请人对批签发产品质量及申报资料、记录、数据的真实性负责 申请资料须经企业质量受权人审核并签发，质量受权人等关键岗位人员变更时申请人应当主动报告，涉及批签发产品质量、工艺、监管等方面的变更申请人应当主动说明 批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构。同时，明确申请人对批签发问题产品应当主动查找原因并按规定召回、销毁。/pp　　《办法》优化批签发流程。完善批签发登记建档、抽样、受理、签发等重要环节，并增加了主动沟通、问题处理、风险管理等内容，明确批签发机构可以根据工作需要进行现场核实。/pp　　《办法》明确批签发方式，对采取资料审核方式进行批签发的工作内容予以细化。规定了批签发检验项目确定原则，并增加信息公开等内容，工作更加透明。/pp　　《办法》明确批签发工作时限要求。对批签发时限的起算、中止、恢复、完成或者终止等主要节点进行了界定，增加了在突发公共卫生事件应急处置及不可抗力等特殊情况下批签发工作的处理要求。/pp　　《办法》强化了批签发机构和人员管理。对批签发机构申报程序、考核评估要求、批签发职权及人员管理等进行了明确规定。/pp　　《办法》自2018年2月1日起施行。/pp　　strong附件：/strong/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong国家食品药品监督管理总局令/strong/span/pp style="text-align: center "第39号/pp　　《生物制品批签发管理办法》已于2017年12月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年2月1日起施行。/pp style="text-align: right "　　局长：毕井泉/pp style="text-align: right "　　2017年12月29日/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong生物制品批签发管理办法/strong/span/pp style="text-align: center "strong第一章　总 则/strong/pp　　第一条　为加强生物制品监督管理，规范生物制品批签发行为，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)有关规定，制定本办法。/pp　　第二条　本办法所称生物制品批签发，是指国家食品药品监督管理总局(以下简称食品药品监管总局)对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及食品药品监管总局规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。/pp　　未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。/pp　　第三条　批签发申请人应当是持有药品批准证明文件的境内外制药企业。境外制药企业应当授权其驻我国境内办事机构或者我国境内企业法人作为代理人办理批签发。/pp　　批签发产品应当按照食品药品监管总局核准的工艺生产。企业对批签发产品生产、检验等过程中形成的资料、记录和数据的真实性负责。批签发资料应当经企业质量受权人审核并签发。/pp　　每批产品上市销售前或者进口时，批签发申请人应当主动提出批签发申请，依法履行批签发活动中的法定义务，保证申请批签发的产品质量可靠以及批签发申请资料、过程记录、试验数据和样品的真实性。/pp　　第四条　食品药品监管总局主管全国生物制品批签发工作，负责规定批签发品种范围，指定批签发机构，指导批签发工作的实施。/pp　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域批签发申请人的日常监管，协助批签发机构开展现场核实，组织批签发产品的现场抽样及批签发不合格产品的处置，对批签发过程中发现的违法违规行为进行调查处理。/pp　　食品药品监管总局指定的批签发机构负责批签发的受理、资料审核、现场核实、样品检验等工作，并依法作出批签发决定。/pp　　食品药品监管总局委托中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)组织制定批签发技术要求和技术考核细则，对拟承担批签发工作或者扩大批签发品种范围的药品检验机构进行能力评估和考核，对其他批签发机构进行业务指导、技术培训和考核评估。/pp　　食品药品监管总局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)负责批签发过程中的现场检查工作。/pp　　第五条　食品药品监管总局对批签发产品建立基于风险的监督管理体系。必要时，可以通过现场核实验证批签发申请资料的真实性、可靠性。/pp　　第六条　生物制品批签发审核、检验应当依据食品药品监管总局核准的药品注册标准，并应当同时符合中华人民共和国药典(以下简称药典)要求。/pp style="text-align: center "strong第二章　批签发机构确定/strong/pp　　第七条　批签发机构及其所负责的批签发品种由食品药品监管总局确定。/pp　　食品药品监管总局根据批签发工作需要，适时公布新增批签发机构及批签发机构扩增批签发品种的遴选标准和条件。/pp　　第八条　自评符合遴选标准和条件要求的药品检验机构可以向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门初步审查后，报食品药品监管总局。/pp　　中检院对提出申请的药品检验机构进行能力评估和考核。食品药品监管总局根据考核结果确定由该药品检验机构承担相应品种的批签发工作，或者对批签发机构扩大批签发品种范围。/pp　　第九条　中检院应当根据批签发工作需要，对批签发机构进行评估，评估情况及时报告食品药品监管总局。/pp　　第十条　批签发机构有下列情形之一的，食品药品监管总局取消该机构批签发资格：/pp　　(一)因主观原因发生重大差错，造成严重后果的 /pp　　(二)出具虚假检验报告的 /pp　　(三)经评估不再具备批签发机构标准和条件要求的。/pp style="text-align: center "strong第三章　批签发申请/strong/pp　　第十一条　新批准上市的生物制品首次申请批签发前，批签发申请人应当在批签发信息管理系统内登记建档。登记时应当提交以下资料：/pp　　(一)生物制品批签发品种登记表 /pp　　(二)药品批准证明文件 /pp　　(三)合法生产的证明性文件。/pp　　相关资料符合要求的，中检院应当在10日内完成所申请品种在批签发信息管理系统内的登记确认。/pp　　登记信息发生变化时，批签发申请人应当及时在批签发信息管理系统内变更。/pp　　第十二条　对拟申请批签发的每个品种，批签发申请人应当建立独立的批签发生产及检定记录摘要模板，报中检院核定后，由中检院分发给批签发机构和申请人。批签发申请人需要修订已核定的批签发生产及检定记录摘要模板的，应当向中检院提出申请，经中检院核定后方可变更。/pp　　第十三条　按照批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，批签发申请人应当在批签发信息管理系统内填写生物制品批签发申请表，并根据申请批签发产品的药品生产企业所在地或者拟进口口岸所在地，向相应属地的批签发机构申请批签发。/pp　　第十四条　批签发申请人凭生物制品批签发申请表向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者其指定的抽样机构提出抽样申请，抽样人员在5日内组织现场抽样，并将所抽样品封存。批签发申请人将封存样品在规定条件下送至批签发机构办理批签发登记，同时提交批签发申请资料。/pp　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责组织本行政区域生产或者进口的批签发产品的抽样工作，确定相对固定的抽样机构和人员并在批签发机构备案，定期对抽样机构和人员进行培训，对抽样工作进行督查指导。/pp　　第十五条　批签发申请人申请批签发时，应当提供以下证明性文件、资料及样品：/pp　　(一)生物制品批签发申请表 /pp　　(二)药品批准证明文件 /pp　　(三)合法生产的证明性文件 /pp　　(四)上市后变更的批准证明性文件 /pp　　(五)药品生产企业质量受权人签字并加盖企业公章的批生产及检定记录摘要 /pp　　(六)数量满足相应品种批签发检验要求的同批号产品，必要时提供与检验相关的中间产品、标准物质、试剂等材料 /pp　　(七)质量受权人等关键人员变动情况的说明 /pp　　(八)与产品质量相关的其他资料。/pp　　进口疫苗类制品和血液制品应当同时提交生产企业所在国家或者地区的原产地证明以及药品管理当局出具的批签发证明文件，并提供经公证的中文译本。进口产品在本国免予批签发的，应当提供免予批签发的证明性文件。/pp　　相关证明性文件为复印件的，应当加盖企业公章。/pp　　生物制品批生产及检定记录摘要，是指概述某一批生物制品全部生产工艺流程和质量控制关键环节检验结果的文件。该文件应当由企业质量管理部门和质量受权人审核确定。/pp　　第十六条　批签发机构收到申请资料及样品后，应当立即核对，交接双方登记签字确认后，妥善保存。批签发申请人无法现场签字确认的，应当提前递交书面承诺。/pp　　批签发机构应当在5日内决定是否受理。同意受理的，出具生物制品批签发登记表 不予受理的，予以退回，发给不予受理通知书并说明理由。/pp　　申请资料不齐全或者不符合规定形式的，批签发机构应当在5日内一次性书面告知批签发申请人需要补正的全部内容及资料补正时限。逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。/pp　　申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许批签发申请人当场更正。/pp　　未获批签发机构受理的，不得更换其他批签发机构再次申请。/pp　　第十七条　对于国家疾病防控应急需要的生物制品，经食品药品监管总局批准，企业在完成生产后即可向批签发机构申请批签发。/pp　　在批签发机构作出批签发合格结论前，批签发申请人应当将批签发申请资料补充完整并提交批签发机构。/pp style="text-align: center "strong第四章　审核、检验、检查与签发/strong/pp　　第十八条　批签发可以采取资料审核的方式，也可以采取资料审核和样品检验相结合的方式进行，并可根据需要进行现场核实。对不同品种所采用的批签发方式及检验项目和检验比例，由中检院负责组织论证，各批签发机构按照确定的批签发方式和检验要求进行检验。/pp　　批签发机构在对具体品种的批签发过程中，可以根据该品种的工艺及质量控制成熟度和既往批签发等情况进行综合评估，动态调整该品种注册标准中的检验项目和检验频次。批签发产品出现不合格项目的，批签发机构应当对后续批次产品的相应项目增加检验频次。/pp　　第十九条　资料审核的内容包括：/pp　　(一)申请资料内容是否符合要求 /pp　　(二)生产用原辅材料、菌种、毒种、细胞等是否与食品药品监管总局批准的一致 /pp　　(三)生产工艺和过程控制是否与食品药品监管总局批准的一致并符合药典要求 /pp　　(四)产品原液、半成品和成品的检验项目、检验方法和结果是否符合药典和药品注册标准的要求 /pp　　(五)产品关键质量指标趋势分析是否存在异常 /pp　　(六)产品包装、标签及说明书是否与食品药品监管总局核准的内容一致 /pp　　(七)其他需要审核的项目。/pp　　第二十条　批签发机构应当根据批签发申请人既往质量管理情况、相应品种工艺成熟度和产品质量稳定情况等，对申请批签发的产品开展不同比例的现场核实，并可按需要抽取样品进行检验。/pp　　第二十一条　有下列情形之一的，产品应当按照注册标准进行全部项目检验，至少连续生产的三批产品批签发合格后，方可进行部分项目检验：/pp　　(一)批签发申请人新获食品药品监管总局批准上市的产品 /pp　　(二)生产场地发生变更并经批准的 /pp　　(三)生产工艺发生变更并经批准的 /pp　　(四)产品连续两年未申请批签发的 /pp　　(五)因违反相关法律法规被责令停产后经批准恢复生产的 /pp　　(六)有信息提示相应产品的质量或者质量控制可能存在潜在风险的 /pp　　(七)其他需要进行连续三批全部项目检验的情形。/pp　　第二十二条　批签发机构应当在本办法规定的工作时限内完成批签发工作。批签发申请人补正资料的时间、现场核实、现场检查和技术评估时间不计入批签发工作时限。/pp　　疫苗类产品应当在60日内完成批签发，血液制品和用于血源筛查的体外诊断试剂应当在35日内完成批签发。需要复试的，批签发工作时限可延长该检验项目的两个检验周期，并告知批签发申请人。/pp　　因品种特性及检验项目原因确需延长批签发时限的，经中检院审核确定后公开。/pp　　第二十三条　批签发机构因不可抗力或者突发公共卫生事件应急处置等原因，在规定的时限内不能完成批签发工作的，应当将批签发延期的时限、理由及预期恢复的时间书面通知批签发申请人。确实难以完成的，由中检院协调其他批签发机构承担。/pp　　第二十四条　批签发机构认为申请资料中的有关数据需要核对或者补充的，应当书面通知批签发申请人补正资料，并明确回复时限。/pp　　批签发机构在保证资料审核和样品检验等技术审查工作独立性的前提下，可就批签发过程中需要解释的具体问题与批签发申请人进行沟通。/pp　　批签发机构对批签发申请资料及样品真实性存疑或者需要进一步核对的，应当及时派员到生产企业进行现场核实，并可视情况通知省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门派监管执法人员予以配合。确认企业存在真实性问题的，不予批签发。/pp　　第二十五条　有下列情形之一的，批签发机构应当通知企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，并责令企业分析查找原因，向核查中心提出现场检查建议，同时报告食品药品监管总局：/pp　　(一)无菌等重要安全性指标检验不合格的 /pp　　(二)效力等有效性指标连续两批检验不合格的 /pp　　(三)资料审核提示产品生产质量控制可能存在严重问题的 /pp　　(四)批签发申请资料或者样品可能存在真实性问题的 /pp　　(五)其他提示产品存在重大质量风险的情形。/pp　　在上述问题调查处理期间，暂停受理该企业相应品种的批签发申请。/pp　　第二十六条　核查中心接到现场检查建议后，应当在20日内进行现场检查。/pp　　检查结束后10日内，核查中心应当组织对批签发机构提出的相关批次产品的质量风险进行技术评估，作出明确结论，形成现场检查报告送批签发机构并报食品药品监管总局。境外现场检查时限由食品药品监管总局根据具体情况确定。/pp　　企业在查清问题原因并整改完成后，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和批签发机构报告，经核查中心现场检查符合要求后方可恢复批签发申请。/pp　　第二十七条　批签发申请人因非质量问题申请撤回批签发的，应当说明理由，经批签发机构同意后方可撤回，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告批签发申请撤回情况。/pp　　批签发机构已经确认资料审核提示缺陷、检验结果不符合规定的，批签发申请人不得撤回。/pp　　第二十八条　批签发机构根据资料审核、样品检验或者现场检查等结果作出批签发结论。符合要求的，签发生物制品批签发证明，加盖批签发专用章，发给批签发申请人。/pp　　按照批签发管理的生物制品在销售时，应当出具该批产品的生物制品批签发证明复印件并加盖企业公章。/pp　　第二十九条　有下列情形之一的，不予批签发，向批签发申请人出具生物制品不予批签发通知书，并抄送批签发申请人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门：/pp　　(一)资料审核不符合要求的 /pp　　(二)样品检验不合格的 /pp　　(三)现场检查发现违反药品生产质量管理规范、存在严重缺陷的 /pp　　(四)现场检查发现产品存在系统性质量风险的 /pp　　(五)批签发申请人无正当理由，未在规定时限内补正资料的 /pp　　(六)其他不符合法律法规要求的。/pp　　第三十条　不予批签发的生物制品，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门按照有关规定监督批签发申请人销毁。进口生物制品由口岸所在地食品药品监督管理部门监督销毁，或者退回境外厂商。/pp　　批签发申请人应当将销毁记录同时报食品药品监督管理部门和相应的批签发机构。/pp　　第三十一条　在批签发工作中发现企业产品存在严重缺陷，涉及已上市流通批次的，食品药品监管总局应当立即通知批签发申请人，批签发申请人应当及时采取停止销售、使用、召回缺陷产品等措施，并按照有关规定在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门的监督下予以销毁。批签发申请人应当将销毁记录同时报食品药品监督管理部门和相应的批签发机构。/pp　　批签发申请人召回产品的，不免除其依法应当承担的其他法律责任。/pp　　第三十二条　批签发机构应当对批签发工作情况进行年度总结，由中检院汇总分析后，于每年3月底前向食品药品监管总局报告。/pp style="text-align: center "strong第五章　复 审/strong/pp　　第三十三条　批签发申请人对生物制品批签发通知书有异议的，可以自收到生物制品批签发通知书之日起7日内，向原批签发机构或者直接向中检院提出复审申请。/pp　　第三十四条　原批签发机构或者中检院应当在收到批签发申请人的复审申请之日起20日内作出是否复审的决定，复审内容仅限于原申请事项及原报送资料。按规定需要复验的，其样品为原批签发机构保留的样品，其时限按照本办法第二十二条规定执行。/pp　　有下列情形之一的，不予复审：/pp　　(一)不合格项目为无菌、热原(细菌内毒素)等食品药品监督管理部门规定不得复验的项目 /pp　　(二)样品明显不均匀的 /pp　　(三)样品有效期不能满足检验需求的 /pp　　(四)批签发申请人书面承诺放弃复验的。/pp　　第三十五条　复审维持原决定的，发给生物制品批签发复审结果通知书，不再受理批签发申请人再次提出的复审申请 复审改变原结论的，收回原生物制品不予批签发通知书，发给生物制品批签发证明。/pp style="text-align: center "strong第六章　信息公开/strong/pp　　第三十六条　食品药品监管总局建立统一的批签发信息管理系统，公布批签发机构确定及调整情况，向批签发申请人提供可查询的批签发进度、批签发结论，汇总公开已完成批签发的产品批签发结论以及重大问题处理决定等信息。/pp　　中检院负责批签发信息管理系统的日常运行和维护。/pp　　第三十七条　批签发机构应当在本机构网站或者申请受理场所公开批签发申请程序、需要提交的批签发材料目录和申请书示范文本、收费标准和依据、时限要求等信息。/pp　　第三十八条　批签发机构应当在本机构每一批产品批签发决定作出后7日内公开批签发结论等信息。/pp style="text-align: center "strong第七章　法律责任/strong/pp　　第三十九条　食品药品监督管理部门、批签发机构及其工作人员违反本办法规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正 情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：/pp　　(一)对符合法定条件的批签发申请不予受理的 /pp　　(二)不在本机构网站或者申请受理场所公示依法应当公示的材料的 /pp　　(三)在批签发过程中，未按规定向行政相对人履行告知义务的 /pp　　(四)批签发申请人提交的申请资料、样品不齐全、不符合法定形式，不一次告知批签发申请人必须补正的全部内容的 /pp　　(五)未依法说明不受理或者不予批签发理由的。/pp　　第四十条　食品药品监督管理部门、批签发机构及其工作人员在批签发工作中有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分 构成犯罪的，依法追究刑事责任：/pp　　(一)对不符合法定条件的申请作出准予批签发结论或者超越法定职权作出批签发结论的 /pp　　(二)对符合法定条件的申请作出不予批签发结论的 /pp　　(三)批签发过程中违反程序要求，私自向批签发申请人或者第三方透露相关工作信息，造成严重后果的 /pp　　(四)批签发过程中收受、索取批签发申请人财物或者谋取其他利益的。/pp　　第四十一条　批签发机构在承担批签发相关工作时，出具虚假检验报告的，依照《药品管理法》第八十六条的规定予以处罚。/pp　　第四十二条　批签发申请人提供虚假资料或者样品，或者故意瞒报影响产品质量的重大变更情况,骗取生物制品批签发证明的，依照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。/pp　　伪造生物制品批签发证明的，依照《药品管理法》第八十一条的规定予以处罚。/pp　　第四十三条　经现场检查，药品生产不符合药品生产质量管理规范的，依照《药品管理法》第七十八条的规定予以处罚。/pp　　第四十四条　销售、使用未获得生物制品批签发证明的生物制品的，依照《药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。/pp style="text-align: center "strong第八章　附 则/strong/pp　　第四十五条　本办法规定的批签发工作期限以工作日计算，不含法定节假日。/pp　　第四十六条　按照批签发管理的生物制品进口时，还应当符合药品进口相关法律法规的规定。/pp　　第四十七条　生物制品批签发申请表、生物制品批签发登记表、生物制品批签发证明、生物制品不予批签发通知书、生物制品批签发复审申请表、生物制品批签发复审结果通知书的格式由中检院统一制定并公布。/pp　　第四十八条　生物制品批签发证明、生物制品不予批签发通知书、生物制品批签发复审结果通知书由批签发机构按照顺序编号，其格式为“批签X(进)检XXXXXXXX”，其中，前X符号代表批签发机构所在地省、自治区、直辖市行政区域或者机构的简称，进口生物制品使用“进”字 后8个X符号的前4位为公元年号，后4位为年内顺序号。/pp　　第四十九条　本办法自2018年2月1日起施行。2004年7月13日公布的《生物制品批签发管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第11号)同时废止。/ppbr//p

p style="TEXT-ALIGN: center"strong关于全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会换届及征集委员的通知/strong/pp各有关单位：/pp　　根据《全国专业标准化技术委员会管理规定》(国标委办〔2009〕3号)的有关要求，全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会工作届满，开始筹备换届工作。本着广泛参与的原则，面向全国各有关单位公开征集第二届全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会委员。具体事项通知如下：/pp　　strong一、征集范围/strong/pp　　全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会主要负责以纸、金属、陶瓷、搪瓷、塑料、橡胶、玻璃等为原料生产的，直接与食品接触的材料及制品，包括食品包装和餐饮用容器及工具(除金属餐饮用器具)等领域国家标准的制修订工作。/pp　　委员征集范围包括全国相关领域的政府组织部门、行业协会、科研院所、高等院校、认证认可机构、检测机构、企业以及第三方机构等单位的专业人员。/pp　　strong二、委员条件/strong/pp　　1.在食品直接接触材料及制品领域从事科研、生产、管理、服务、咨询等方面工作，熟悉本专业业务，具有较高理论水平、扎实的专业知识和丰富实践经验。/pp　　2.具有中级技术职称，或者具有与中级以上专业技术职称相对应的职务，或者在职技术负责人和质量负责人，具有较好的业务水平，较好的中、英文文字及口头表达能力。/pp　　3.熟悉并热爱标准化工作，遵守技术委员会章程，能积极参加标准化活动，按时完成有关工作，并积极参加标准会议，认真履行委员的各项职责和义务。/pp　　strong三、申报程序及要求/strong/pp　　1.采取单位推荐或个人申请所在单位支持的方式。/pp　　2.委员候选人须填写《全国专业标准化技术委员会委员登记表》(见附件)，推荐单位负责审查登记表内容，确保其真实性，单位负责人在登记表指定位置签署意见并加盖单位公章。同一人员不能在3个以上技术委员会或分技术委员会担任委员。/pp　　3.请于2017年10月12日前，将委员登记表一式三份(附本人近期正面免冠二寸彩色照片三张)，另提交同底照片一张，身份证正反面复印件一份，邮寄至秘书处。同时须提交《全国专业标准化技术委员会委员登记表》电子word文档(以“单位名称-委员姓名”命名)至秘书处电子邮箱。/pp　　4.全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会秘书处，将根据有关规定对委员候选人进行综合评定，确定委员名单，提出组建方案后，报国家标准化管理委员会审核批准。/pp　　strong四、联系方式/strong/pp　　秘书处承担单位： 中国轻工业联合会/pp　　联系人：聂博/pp　　电 话：010-68396452/pp　　邮 箱：qgbz452@163.com/pp　　邮 编：100833/pp　　地 址： 北京市西城区阜成门外大街乙22号/pp style="TEXT-ALIGN: right"　　2017年9月13日/p

p　　由中国医药企业发展促进会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、中华预防医学会生物制品分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会、珠海市食品药品检验所、珠海市医药行业协会共同主办的“2016中国生物制品年会暨第十六次全国生物制品学术研讨会暨珠海市生物医药产业发展合作会议(CBPC2016)”定于2016年11月17-19日在珠海召开。现将第二轮有关事项通知如下：/pp　　一、会议日程/pp　　本届年会设置主会场及“新型疫苗研发与评价”、“新型生物技术药研发与评价”、“免疫细胞和干细胞治疗，基因治疗”等三个分会场。/pp　　二、部分已确认的专家报告/pp　　主会场/pp　　1、 从SARS到禽流感到MERS到& #823& #823 广州医科大学 钟南山 院士/pp　　2、 生物治疗与基因治疗研究最新进展 四川大学 魏于全 院士/pp　　3、 我国精准医疗发展战略与最新进展 北京大学医学部 詹启敏 院士/pp　　4、 基因编辑-中国的机遇与挑战 中国科学院动物研究所 周 琪 院士/pp　　5、 WHO生物制品标准化的发展趋势 中国食品药品检定研究院 王军志 研究员/pp　　新型疫苗研发与评价分会场/pp　　6、 可视化动物模型在生物制品有效性评价中的的应用 中国食品药品检定研究院 王佑春 研究员/pp　　7、 中检院国家十二五重大传染病专项成果介绍与展望 中国食品药品检定研究院 沈 琦 研究员/pp　　8、 疫苗的国际临床设计 北京科兴生物制品有限公司 陈江婷 研究员/pp　　9、 HPV疫苗Ⅱ、Ⅲ期临床研究 上海泽润生物 史 力 研究员/pp　　10、 疫苗临床研究的原则与实践 广西CDC 李荣成 主任医师/pp　　11、CA16疫苗研究中的挑战和技术策略分析 中国医学科学院医学生物学研究所/pp　　李琦涵 研究员/pp　　12、治疗用卡介苗四期临床研究进展 成都生物制品研究所 张雪梅 研究员/pp　　13、3价轮状病毒疫苗的临床研究 兰州生物制品研究所 周 旭 研究员/pp　　14、白喉毒素CRM197蛋白载体的质量控制研究 中国食品药品检定研究院 马 霄 研究员/pp　　15、流感疫苗WHO PQ认证 华兰生物疫苗有限公司 潘若文 高级工程师/pp　　16、疫苗免疫接种方案的探索与思考 中国生物技术集团 罗林云 高级工程师/pp　　17、EGF-p64蛋白疫苗治疗Ⅱ期肺癌临床研究 百泰生物 何丽华 研究员/pp　　18、新佐剂在疫苗中的应用 复旦大学 王 宾 教授/pp　　19、基因工程蛋白疫苗的设计体会和研究例证 北京生物制品研究所 李启明 研究员/pp　　20、布尼亚病毒疫苗质量研究 中国食品药品检定研究院 李玉华 研究员/pp　　新型生物技术药研发与评价分会场/pp　　21、重组药物质量控制研究 中国食品药品检定研究院 饶春明 研究员/pp　　22、抗体药物生物分析和安全性评价的关注点和挑战/pp　　中科院上海药物所安全评价中心 任 进 研究员/pp　　23、抗体及细胞治疗产品的安全评价研究 国家药物安全评价中心 霍 艳 研究员/pp　　24、生物技术药国际多中心临床 厦门特宝 孙 黎 高级工程师/pp　　25、纽兰格林的国际多中心临床的设计与实践 上海泽生生物 李新燕 研究员/pp　　26、ADC抗体药物研究进展 同济大学 房健民 教授/pp　　27、双特异性抗体在肿瘤免疫治疗的研发进展 武汉友芝友医疗科技股份有限公司 周鹏飞 教授/pp　　28、抗体及康复者血浆在新发突发传染病应急治疗中的作用/pp　　广州国家呼吸道疾病重点实验室 陈 凌 教授/pp　　29、大型反应器工艺放大研究 北京义翘神州 马宁宁 教授/pp　　30、PD-1、PD-L-1 抗体药物研究进展 上海君实生物 陈 博 研究员/pp　　31、生物技术药物质量体系的建立及其对cGMP生产的管理/pp　　丽珠单抗 彭育才 研究员/pp　　32、多肽药物及多肽偶联药物研究进展 南京药科大学 徐寒梅 教授/pp　　33、新靶点抗体药的质量控制 中国食品药品检定研究院 王 兰 研究员/pp　　34、新型重组激素类药物质量控制 中国食品药品检定研究院 梁成罡 研究员/pp　　免疫细胞和干细胞治疗，基因治疗分会场/pp　　35、溶瘤病毒治疗产品的研发进展 中山大学 颜光美 教授/pp　　36、靶向溶瘤--肿瘤个体化精准治疗 深圳亦诺微医药科技有限公司 周国瑛 教授/pp　　37、基因治疗药物的质量控制 中国食品药品检定研究院 李永红 研究员/pp　　38、CAR-T细胞研究 上海肿瘤研究所 李宗海 研究员/pp　　39、免疫细胞治疗进展 第四军医大学 万 涛 教授/pp　　40、肿瘤精准免疫细胞治疗 第二军医大肿瘤治疗中心 钱其军 教授/pp　　41、规范推进细胞治疗在肝脏疾病的转化应用 中山大学附属第三医院 张 琪 主任医师/pp　　42、抗CD19嵌合抗原受体修饰的T细胞产品临床前研究/pp　　北京永泰免疫 王 歈 研究员/pp　　43、免疫细胞治疗的质量控制 中国食品药品检定研究院 孟淑芳 研究员/pp　　44、间充质干细胞治疗GVHD的最新研究进展 中山大学 项 鹏 教授/pp　　45、脂肪组织来源的间充质干细胞治疗小脑萎缩的基础及临床研究/pp　　台北市立联合医院 李光申 教授/pp　　46、子宫血干细胞临床应用的价值 浙江大学 项春生 教授/pp　　47、干细胞生物学有效性评价的基本原则 中国食品药品检定研究院 袁宝珠 研究员/pp　　以上专家排名不分先后，其他专家正在邀请中，请随时关注会议官网 a href="http://www.cujin.org" target="_self" title=""www.cujin.org/a 更新。/pp　　三、会务安排：/pp　　1、会议地点： 珠海国际会展中心( 珠海市银湾路1663号)。/pp　　2、会议时间： 2016年11月18-19日(周五-周六)， 11月17日报到。/pp　　3、会议注册：/pp　　(1)请登录会议官网a href="http://www.cujin.org" target="_self" title=""www.cujin.org/a，或关注微信公众号“cbpc2016”，登录微官网注册参会。/pp　　(2)参会人员注册费(含会议资料和会期餐饮)：/pp　　现场缴费： 1800元/人 /pp　　提前缴费： 1500元/人，提前缴费截止日期2016年10月31日(以汇款时间为准) /pp　　团队注册，每10人缴费，赠送2个免费参会名额。/pp　　(3)代表交通和住宿费用自理。/pp　　4、食宿安排/pp　　(1)用餐安排：会议期间用餐统一安排。其他时间用餐，请参会代表自行安排、费用自理。/pp　　(2)住宿安排： 参会代表可以按照组委会协议价格入住大会协议酒店。根据往届会议经验，因参会人数众多，酒店客房紧张，请参会代表尽早预订。详情请查询会议官网/微官网“酒店预订”栏目通知。/pp　　5、接站安排：接站具体安排将在会议官网/微官网及时公布。/pp　　6、汇款信息：参会代表注册费或住宿费请分别汇款至如下账号，汇款时请注明参会代表姓名。/pp　　img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/33fb5657-9e2e-48bf-a9b3-dfeb0b26997b.jpg" title="1.png"//pp style="text-align: right "　　2016中国生物制品年会组委会(代章)/pp style="text-align: right "　　二零一六年九月十二日/ppbr//p

由中国疫苗行业协会（原中国医药企业发展促进会）、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、中华预防医学会生物制品分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会和中国微生物学会生物制品专业委员会共同举办的第十九届中国生物制品年会（CBioPC）暨庆祝中国生物百年华诞大会定于2019年11月28-30日在北京国际会议中心召开。本次会议将以“回顾中国生物制品百年历史传承、展示新中国生物制品七十年成就、推动生物制品技术创新发展”为主题，会议设置主会场及“疫苗研发与质量”、“疫苗临床应用”、“疫苗预认证“、“重组治疗性生物制品”、“细胞治疗与基因治疗”、“血液制品”、“肉毒毒素技术”、“生物医药投融资”、“生物制药工程技术”、“生物制药设备与材料”等10个分会场。会议围绕生物制药行业热点，安排专家主题演讲、圆桌讨论、新技术新成果展示、生物制药企业参观等内容。具体学术日程安排如下：（以专家报告时间先后排序，如有调整，以现场实际为准。其他专家继续邀请中）开幕式（11月29日8:30-9:30）　　　会场：1号厅　　　主持人：杨晓明（一）主会场（11月29日9:30-12:00）　　　会场：1号厅　　　主持人：王军志吴永林赵铠院士中国工程院中国疫苗百年发展史略樊代明院士中国工程院题目待定高福院士中国科学院题目待定（二）疫苗分会场（11月29日13:30-17:25&11月30日8:30-14:45）　　　会场：5-1厅　　　分会场主席：梁争论张云涛　　　主持人：张云涛安康杨净思宇学峰张庶民王华庆主任医师国家CDC免疫规划中心预防接种70年疾病防控成就回顾王佑春研究员中国食品药品检定研究院疫苗有效性检测面临的挑战韦鹏翀研究员北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司从疫苗临床试验看产业发展王大燕研究员国家CDC病毒病所世界卫生组织对流感疫苗株的推荐李启明研究员国药中生生物技术研究院有限公司针对RSV病毒的嵌合疫苗设计和概念验证赵默超默克中国膜层析技术在疫苗集约化生产中的应用李秀玲研究员上海生物制品研究所有限责任公司带状疱疹疫苗研究进展与应用徐松博士国药集团动物保健股份有限公司基于杆状病毒表达系统的兽用病毒样颗粒疫苗研发策略徐苗研究员中国食品药品检定研究院疫苗批签发情况简介龙珍博士岛津企业管理（中国）有限公司液相色谱质谱技术用于蛋白类疫苗和多糖蛋白结合疫苗质量评价叶强研究员中国食品药品检定研究院呼吸道细菌多糖结合疫苗和重组蛋白疫苗的研发及质量控制李玉华研究员中国食品药品检定研究院乙型脑炎减毒活疫苗的质量控制研究进展阮宏强副总经理上海中科新生命生物科技有限公司液质联用技术在重组疫苗表征分析中的应用曾明研究员中国食品药品检定研究院胃肠道细菌疫苗研究张春涛研究员中国食品药品检定研究院传染病诊断试剂的研究进展夏小凯上海捷诺生物科技有限公司多重病原体检测技术在疾病预防与控制中的应用马霄研究员中国食品药品检定研究院百白破疫苗质量控制新技术贺庆副研究员中国食品药品检定研究院疫苗的药效学研究要点分析（三）疫苗临床应用分会场（11月30日8:30-12:10）　　　会场：5-2厅　　　分会场主席：王华庆　　　主持人：王华庆尹卫东何广学研究员国家CDC医学伦理与临床研究王小莉博士国家CDC免疫规划中心Test-negative病例对照设计方法及其在EV-A71疫苗上市后保护效果评价中的运用研究郑海发研究员北京民海生物制品股份有限公司13价肺炎疫苗三期临床研究安文琪博士华兰生物疫苗有限公司H7N9流感疫苗临床实验方案设计与研究数据分享朱凤才主任医师江苏省CDC从临床结果反观疱疹病毒病疫苗研发孙明波研究员中国医学科学院医学生物学研究所sIPV疫苗四期临床研究李克莉主任医师国家CDC免疫规划中心AEFI监测数据分析与利用安志杰研究员国家CDC免疫规划中心基于人群的疫苗应用监测与评价（四）重组治疗性生物制品分会场（11月29日13:30-17:25&11月30日8:30-15:10）　　　会场：2号厅　　　分会场主席：饶春明房健民　　　主持人：傅道田邵宁生肖志华陈惠鹏张爱华饶春明研究员中国食品药品检定研究院生物技术药物质量控制与新版药典标准提高研究梁成罡研究员中国食品药品检定研究院重组激素类药物质量控制研究动态陶磊副研究员中国食品药品检定研究院重组细胞因子制品相关蛋白含量分析王智博士利穗科技（苏州）有限公司在线配液系统在单抗下游工艺放大中的应用及优势孙会敏研究员中国食品药品检定研究院生物制品用辅料风险与质量控制TonyHsiao博士赛默飞世尔科技（中国）有限公司最大5000L规模更优整体经济效益的全新一次性生物反应器DynaDrive张连山博士江苏恒瑞医药股份有限公司恒瑞医药抗体药物研发最新进展瞿爱东研究员上海生物制品研究所有限责任公司治疗性单抗药物研发中成药性的思考房健民教授烟台荣昌制药股份有限公司BLyS/APRIL双靶向新药泰它西普治疗系统性红斑狼疮研究进展祁永和博士北京生命科学研究所慢性乙型肝炎治疗新药的研究进展ChristianLotz博士Pfanstiehl公司海藻糖和蔗糖—生物制药之制剂平台的关键组份周鹏飞教授武汉友芝友生物制药有限公司创新双特异性抗体药物开发王兰研究员中国食品药品检定研究院单抗药物上市阶段质量控制的考量和案例分析肖志华博士上海奥浦迈生物科技有限公司整合细胞系构建和工艺优化—加速创新药临床前开发胡朝红博士上海美雅珂生物技术有限责任公司ADC药物开发的前景和挑战邹灵龙博士上海复宏汉霖生物技术股份有限公司单抗药物免疫原性评价张卓兵博士上海君实生物医药科技股份有限公司抗体药物在中国的产业化张哲如博士天境生物技术有限公司通过自主研发和全球合作打造创新药管线沈连忠研究员山东欣博药物安全评价中心量反应平行线设计用于Elisa方法供试品含量测定程鲁向副总经理上海捷诺生物科技有限公司甲基化检测在宫颈癌风险评估中的应用（五）细胞治疗与基因治疗分会场（11月29日13:30-17:50&11月30日8:30-16:00）　　　会场：201　　　分会场主席：孟淑芳颜光美　　　主持人：孟淑芳饶春明颜光美李永红张河战张华资深研究学者北京大学对细胞治疗产品GMP要求的思考沈亮工艺平台专家团队经理赛多利斯斯泰帝（上海）贸易有限公司细胞和基因治疗生产平台方案中QbD的实践霍艳研究员中国食品药品检定研究院现行法规要求对细胞治疗产品非临床评价研究策略的影响余学军博士华道（上海）生物医药有限公司细胞免疫治疗产业技术创新颜光美教授中山大学溶瘤病毒M1靶向突变的Ras信号通路马志宇GE医疗生命科学事业部常见溶瘤病毒制备方案以及产业化前景王君博士颇尔中国生物技术市场部经理将基因治疗推向市场：制造技术的作用周国瑛教授深圳亦诺微医药科技有限公司溶瘤病毒的联合治疗应用前景高庆蕾主任医师华中科技大学同济医院抗肿瘤腺病毒基因治疗与临床转化刘滨磊教授武汉滨会生物科技股份有限公司/湖北工业大学溶瘤II型单纯疱疹病毒临床研究进展李永红研究员中国食品药品检定研究院人用基因治疗制品的质量检测方法和要求徐雍羽博士珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司市场从基因到表型组学的药物研发一体化智能平台贾为国研究员中生复诺健生物科技（上海）有限公司VG161--溶瘤病毒用于肿瘤的免疫治疗王春仁研究员中国食品药品检定研究院组织工程医疗产品质量控制的关键技术要求徐俊教授同济大学细胞中心脂肪干细胞的基础研究及临床转化张可华副研究员中国食品药品检定研究院干细胞制剂的质量要求和质量控制吴小兵研究员北京瑞希罕见病研究所溶酶体贮积症的基因治疗研究进展常艳教授上海益诺思生物技术股份有限公司（国家上海新药安全评价研究中心）细胞治疗产品的非临床评价策略孙兵研究员中科院上海生化细胞所ILC2细胞在哮喘中的新机制研究吕凌主任医师南京医科大学/江苏省人民医院个体化免疫耐受与调节性T细胞临床研究刘韬研究员深圳大学附属罗湖人民医院众循精准医学研究院双靶点CAR-NK细胞治疗实体瘤研究俞君英研究员安徽中盛溯源生物科技有限公司基于iPSC技术的细胞药物研发进展吴雪伶副研究员中国食品药品检定研究院CAR-T细胞质量控制方法研究进展（六）血液制品分会场（11月29日13:30-17:50）　　　会场：203CD　　　分会场主席：沈琦　　　主持人：沈琦侯继锋侯继锋研究员中国食品药品检定研究院血液制品病毒安全性考虑王昕旭化成医疗株式会社病毒过滤的难点概述：包括其原理及应用马小伟高级工程师华兰生物制品股份有限公司血液制品工艺升级研究策略的探讨梁洪副研究员北京天坛生物制品股份有限公司重组凝血因子产品研发的几点思考张石方副总裁博雅生物制药集团从市场需求看中国血液制品未来王征总经理苏州瑞安生物科技有限公司免疫球蛋白皮下输注的最新进展菅长永山东泰邦生物制品有限公司人抗凝血酶Ⅲ的开发与临床研究程露博士上海莱士血液制品股份有限公司人白蛋白在干细胞培养的相关研究余鼎高级工程师北京天坛生物制品股份有限公司新一代纤维蛋白原产品研发进展（七）肉毒毒素技术分会场（11月30日8:30-11:50）　　　会场：203CD　　　分会场主席：马霄万新华　　　主持人：靳令经王东升金榕生教授加州大学欧文分校肉毒毒素结构及机理研究王东升教授国际学者新型C型肉毒毒素的研发张雪平研究员兰州生物技术开发有限公司新型肉毒神经毒素的研制Dressler教授德国汉诺威大学不同品牌肉毒毒素效力及一致性研究罗蔚锋主任医师苏州大学附属第二医院应用A型肉毒毒素治疗抑郁症的基础和临床研究万新华主任医师北京协和医院中国肉毒毒素临床应用专家共识靳令经教授同济大学附属同济医院新型肉毒神经毒素在大鼠体内的效力研究王琳娜兰州生物技术开发有限公司肉毒毒素适应症开发及研究张若晖兰州生物技术开发有限公司肉毒毒素检测方法研究进展（八）生物医药投融资分会场（11月29日13:30-17:15）　　　会场：5-2厅　　　分会场主席：苑全红　　　主持人：苑全红金明杨叶阳副处长工信部中小企业局融资和担保服务处国家关于中小企业投融资的政策和形势杨继东北京中心高级经理深圳证券交易所深交所市场概况和IPO审核动态程杰医疗健康产业负责人中信证券投行部生物医药企业上市的进展情况杨力总经理北京科技创新投资管理有限公司北京生物医药企业投资概况苑全红总裁上海建信资本全球科技创新下的中国生物医药产业程杰医疗健康产业负责人中信证券投行部圆桌讨论陈椎博士上海和誉生物医药有限公司白义总经理北京东方百泰生物科技有限公司陈博总经理康诺亚生物医药科技（成都）有限公司（九）生物制药工程技术分会场（11月30日8:30-12:00）　　　会场：203AB　　　分会场主席：黎莉　　　主持人：黎莉梁磊刘洵博士恒瑞生物医药发展事业部生物制药商业规模生产与控制-现状与未来张平中国区负责人赛诺菲工业事务部ISPEPharma4.0的主体框架和思路丁之洁首席设计师天俱时国内工程科技集团有限公司单抗产业化工程设计探讨杨勇工艺副总经理中国航空规划设计研究总院有限公司医药工程设计院疫苗生产车间模块化工程设计理念探讨朱诚实总监西门子（中国）生物制药行业数字化工厂建设探索与实践刘伟峰GMP咨询部总监雷昶公司MES系统在疫苗生产过程中的应用（十）生物制药设备与材料创新论坛（11月29日13:30-17:00）　　　会场:203AB　　　分会场主席：龚恒俭　　　主持人：杨明龚恒俭王弢高级工程师兰州生物制品研究所有限责任公司制药设备的管理张功臣制药用水首席专家上海励响网络科技有限公司不锈钢设备与材料高温抗腐蚀的科学认知与除锈/再钝化实施策略苗述过程分析产品经理梅特勒-托利多国际贸易（上海）有限公司制药用水监控方法及新趋势李秋成工艺经理无锡维邦工业设备成套技术有限公司生物废水连续灭活设备创新性应用林骥晗方案总工程师上海东富龙科技股份有限公司新疫苗法下的人用疫苗装备创新发展吴雪红高级工程师国药奇贝德（上海）工程技术有限公司符合法规监管要求的节能空调设备系统解决方案刘建总经理上海意迪尔智能控制技术有限公司疫苗生产质量管理体系的信息化数据追溯（十一）疫苗预认证会议（11月28日8:30-17:30）　　　　会场：307　　　　闭门会议：8:30-12:30会议开幕致辞《疫苗管理法》宣贯问答环节为实施疫苗管理法第98条制定仅供出口疫苗的监管协调路径：-境外临床、资料审查审评-注册检验、批签发-GMP核查下一步工作计划和沟通机制　　　　开放会议：13:30-17:30国际监管同仁介绍实践经验问答环节企业分享预认证相关经验问答环节（十二）卫星会1、重组治疗制品分会场罗氏诊断卫星会（11月29日12:30-13:00）　会场：2号厅David.Kapitula博士驾玉生物医药有限公司快速支原体检测法用于生物制品的质控放行2、细胞治疗分会场普瑞金卫星会（11月29日12:30-13:00）会场：201张继帅博士深圳普瑞金生物药业有限公司CAR-T细胞药物的质粒和慢病毒的生产及质量控制策略

新华网北京7月13日电（记者娄奕娟）7月13日，记者从质检总局了解到，自2016年7月起，质检总局将组织全国质量技术监督部门开展食品接触用不锈钢制品执法打假“质检利剑”行动，范围包括食品电水壶、电压力锅、电饭煲等接触用不锈钢制品，从线上到线下进行全面排查，重点抽查铅、铬、镍、镉、砷等元素是否超标。 　　质检总局办公厅日前下发的《质检总局办公厅关于开展食品接触用不锈钢制品执法打假“质检利剑”行动的通知》（以下简称《通知》）提出，要通过专项行动，达到有效整治行业存在的突出质量问题，查处一批食品接触用不锈钢制品质量违法案件，优化消费和市场竞争环境，减少无效和低端供给，促进行业质量提升和规范发展的工作目标。 　　根据《通知》，本次“质检利剑”行动以监督抽查不合格、日常监管发现有违法行为以及网络、媒体报道或者消费者投诉举报反映有质量问题的生产企业为重点，对辖区内的食品接触用不锈钢制品主产区组织开展全面执法检查，对重点区域内食品接触用不锈钢制品生产企业存在的突出质量问题进行集中整治。本次执法检查的重点内容包括： 　　一是企业生产资质，重点检查电水壶、电压力锅、电饭煲等实施强制性认证产品的电动食品加工器具生产企业是否获得“CCC”认证证书； 　　二是产品标注标识是否规范，重点检查是否按照《GB 9684-2011 食品安全国家标准不锈钢制品》的要求，在产品或最小销售包装上标识“食品接触用”和不锈钢类型，以及是否存在伪造产品产地，伪造或者冒用他人的厂名、厂址和质量标志等违法行为； 　　三是企业原料把关情况，重点检查是否使用不符合我国相关国家标准的不锈钢材料，是否存在以低冒高、以次充好等产品质量欺诈行为； 　　四是产品内在质量，重点抽查铅、铬、镍、镉、砷等元素是否超标，以及电动食品加工器具的标志和说明、输入功率和电流、结构、内部布线、电源连接和外部软线、接地措施等电气安全指标是否符合国家相关强制性标准要求。 　　对于发现的食品接触用不锈钢制品质量违法行为，《通知》要求依法严肃查处。质检总局将在各地开展集中检查、整治的基础上，组织国家质检总局电子商务产品质量12365投诉举报处置指挥中心、质检机构等，从线上线下对食品接触用不锈钢制品质量违法状况进行全面排查。对顶风作案、屡禁不止的，一经发现，要依法从严查处，公开曝光，加大质量失信惩戒力度。 　　《通知》要求，对轻微质量违法行为，要督促企业加大整改力度，限期整改；对严重质量违法行为，要坚决打击，强化惩处力度。在打击整治阶段，质检总局将组织从线上线下全面排查食品接触用不锈钢制品质量违法案件线索，并组织有关地方局依法查处；对本阶段发现查处的质量违法案件进行登记造册，向社会公布，实施信用惩戒。

由中国疫苗行业协会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、中华预防医学会生物制品分会、中华预防医学会疫苗与免疫分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会、中国微生物学会生物制品专业委员会共同主办的第二十届中国生物制品年会（CBioPC2020）定于2020年11月19-21日在广东省珠海市珠海国际会展中心召开。现将第四轮有关事项通知如下：一、大会学术委员会名誉主席：桑国卫院士、赵铠院士、俞永新院士共同主席：钟南山院士、高福院士、夏咸柱院士、王军志院士副主席：封多佳、杨晓明、王佑春、沈心亮、李琦涵、梁争论、饶春明、郭中平、颜光美、孟淑芳、王华庆、朱凤才、张云涛委员（按拼音首字母排序）：SarahWang安志杰白东亭蔡岩曹红曾明常艳陈凌陈强陈枢青陈勇程永庆丁之洁董德梅董关木封多佳冯辉冯雁付百年傅道田高福高健高新葛胜祥龚恒俭关涛郭彤郭中平韩为东韩昭昭何成何剑锋侯继锋胡吉军胡元佳黄鸿伟黄立嵩黄镇霍艳江必旺姜春来蒋能群解红艳金勇金于兰靳令经雷万云黎莉李伯安李策生李放李富荣李航文李虎李剑李杰李金明李克莉李琦涵李霞李秀玲李汛李怡平李永红李玉华李长贵李长清李宗海梁成罡梁红远梁磊梁旻梁蔚阳梁争论廖冠华廖化新林骥晗林奇艺刘滨磊刘东来刘军建刘巧霞刘晓强罗盛康罗顺吕静吕新军马琳马山马霄毛群颖孟淑芳莫兆军彭洁彭育才秦津娜冉铁成饶春明桑国卫桑蓉邵宁生申昆玲申硕沈心亮石建华宋翠灵孙会敏孙黎孙凌云唐海文陶磊田正隆万新华汪萱怡王宾王常玉王东升王富珍王华庆王化磊王劲松王军志王兰王琳王清瀚王升启王祥喜王晓诚王永强王佑春王智王珠银韦鹏翀魏丽惠邬堂春吴小许吴雪红夏宁邵夏咸柱夏小凯夏瑜项春生肖建喜肖志华谢辉谢良志徐爱强徐寒梅徐俊徐宽徐苗徐雍羽许四宏严景华颜光美杨焕杨汇川杨莉杨明杨文研杨晓明尹卫东尹遵栋于传飞余鼎俞永新宇学锋詹晓北张爱华张春涛张国民张和平张河战张华张华捷张静张林琦张瑞张少白张石方张庶民张为西张英起张颖张勇张云涛张运佳张宗兴赵铠赵雄郑业焕钟南山周国瑛周鹏飞朱凤才朱涛邹全明左为二、会议内容会议聚焦“生物医药创新与公共卫生安全”，设置主会场并围绕疫苗、重组治疗制品、细胞治疗、基因治疗、血液制品、诊断试剂、肉毒毒素与生物技术新材料、狂犬病防控、生物制药工程、设备、材料等内容开设14个分论坛，邀请生物医药领域最权威的专家进行学术报告交流。此外，会议还将安排生物制品行业新技术与成果展示、“励响杯”科技论文奖青年论坛等内容。具体学术日程安排如下：（以专家报告时间先后排序，如有调整，以现场实际为准。其他专家继续邀请中，请关注会议官网和微官网更新）（一）主会场（11月20日08:30-12:00）主持人：封多佳王军志杨晓明钟南山院士中国工程院新冠病毒肺炎的救治（暂定名）高福院士中国科学院新冠病毒的发现和应急防控（暂定名）杨晓明研究员中国生物技术股份有限公司新冠肺炎疫苗的研发邬堂春教授华中科技大学新冠肺炎的流行特征与预防对策（二）分会场一：疫苗研发与质量论坛（11月20日13:30-18:30&11月21日08:00-16:00）分会场主席：梁争论张云涛主持人：徐苗张云涛李琦涵张和平尹卫东宇学锋曾明谢辉王佑春疫苗检定首席专家中国食品药品检定研究院假病毒中和抗体检测方法在新突发及重要病毒传染病防控中的应用宋翠灵Cytiva创新性疫苗的整体工艺解决方案李航文董事长斯微（上海）生物科技有限公司mRNA疫苗新技术分享唐海文疫苗医学事务部负责人葛兰素史克公司新型佐剂在创新疫苗中的经验分享徐苗研究员中国食品药品检定研究院疫苗批签发概述杨文研赛默飞世尔科技疫情之下疫苗行业实验室的数字化应对策略陈凌教授中科院广州生物医药与健康研究院/广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室不同亚型腺病毒载体新冠疫苗的设计及应用彭育才总经理珠海丽凡达生物技术有限公司新冠病毒mRNA疫苗研发的机遇和挑战严景华研究员中国科学院微生物研究所新冠病毒重组蛋白疫苗研究进展王宾教授复旦大学基础医学院艾棣维欣（苏州）生物制药新冠病毒DNA疫苗应急研发孙会敏研究员中国食品药品检定研究院注射剂包装材料的潜在风险和应对策略王智博士利穗科技（苏州）有限公司大规模疫苗下游纯化生产的提效降费新方案申硕研究员武汉生物制品研究所有限责任公司SARS-CoV-2灭活疫苗的临床前及临床研究及展望朱涛研究员康希诺生物股份公司腺病毒载体新冠疫苗研发进展夏宁邵教授厦门大学公共卫生学院创新疫苗的研发和疫苗技术的未来毛群颖研究员中国食品药品检定研究院肠道病毒71型疫苗疫苗国际标准研究汪萱怡研究员复旦大学生物医学研究院疫苗的免疫持久性申昆玲教授首都医科大学附属北京儿童医院呼吸道合胞病毒相关疾病负担与防治新进展邹全明教授陆军军医大学超级细菌疫苗研究的急迫性与科学挑战黄镇副董事长云南沃森生物技术股份有限公司13价肺炎结合疫苗研发张春涛总监湃创医药研究（苏州）有限公司疫苗临床试验免疫学检测方法的验证何成第二研究室主任上海生物制品研究所有限责任公司巴斯德毕赤酵母在重组类疫苗领域的研发应用（三）分会场二：重组治疗性生物制品论坛（11月20日13:30-18:30&11月21日8:00-16:00）分会场主席：饶春明张英起主持人：张英起孙黎王兰郭中平邵宁生饶春明二级研究员中国食品药品检定研究院重组药物质量控制与2020年版药典相关标准提高研究傅道田总裁荣昌生物制药（烟台）有限公司ADC药物研发的最新进展曹红Cytiva高质量抗体药物的高效生产李剑高级工程师上海东富龙科技股份有限公司信息化系统引领生物制品行业转型升级廖化新教授珠海泰诺麦博生物技术有限公司暨南大学生物医药研究院基于HitmAb® 平台的全人源单克隆抗体用于RSV等感染疾病的防治张英起教授中国人民解放军空军军医大学GDF15-肿瘤免疫治疗新靶点肖志华博士上海奥浦迈生物科技有限公司抗体产业化时代的培养基和工艺开发夏瑜董事长中山康方生物医药有限公司康方生物双抗新药研发最新进展王常玉高级副总裁康诺亚生物医药科技有限公司肿瘤免疫与双抗治疗周鹏飞高级工程师武汉友芝友生物制药有限公司创新双特异性抗体药物开发：T细胞招募类和双免疫检测点阻断赵雄副研究员国家药典委员会治疗用生物制品国家标准提高的考量李霞龙沙生物技术有限公司产品全生命周期的变更管理冯辉首席运营官上海君实生物医药科技股份有限公司新冠病毒中和抗体(JS016)项目开发和临床进展张林琦教授清华大学新冠病毒抗体的功能与结构研究谢良志博士神州细胞工程有限公司病毒中和抗体药物快速应急研发王兰研究员中国食品药品检定研究院抗体药物质量控制研究进展刘巧霞博士岛津企业管理(中国)有限公司生物药生产工艺深度优化方案与相关杂质分析的新方法刘军建副总裁信达生物制药新药研究部第二代肿瘤免疫药物的研发于传飞研究员中国食品药品检定研究院单抗类生物治疗产品的方法学验证梁成罡研究员中国食品药品检定研究院重组激素药物标准提高技术要点程永庆董事长北京三元基因药业股份有限公司重组人干扰素α1b与新型冠状病毒肺炎防治梁红远副研究员上海生物制品研究所有限责任公司HER3靶点抗体药物开发进展陶磊副研究员中国食品药品检定研究院质谱技术在重组蛋白药物质量研究中的应用（四）分会场三：细胞治疗与基因治疗论坛（11月20日13:30-18:30&11月21日8:00-16:00）分会场主席：颜光美孟淑芳主持人：颜光美李永红饶春明孟淑芳张河战张爱华孟淑芳研究员中国食品药品检定研究院CART细胞质量控制方法及注册检验相关问题分享李宗海研究员科济生物医药（上海）有限公司CAR-T细胞治疗实体瘤的若干要点徐雍羽博士珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司基于相互作用检测技术的新兴生物药研发李怡平首席执行官上海药明巨诺生物科技有限公司CAR-T细胞治疗在中国的产业化韩为东主任医师中国人民解放军总医院细胞治疗临床研究颜光美教授中山大学免疫唤醒：溶瘤病毒M1抗癌的终极机制SarahWang赛多利斯斯泰帝（上海）贸易有限公司ViralVectorProcess--Maketheproperdecisionfromthebeginning刘滨磊研究员武汉滨会生物科技股份有限公司溶瘤病毒OH2单药及联合用药的临床进展吕静颇尔（中国）有限公司基因治疗中病毒载体的规模放大和风险转移黄鸿伟总经理复诺健生物科技有限公司溶瘤病毒领域研发及VG161的最新研发进展常艳研究员上海益诺思生物技术股份有限公司溶瘤病毒的非临床评价策略与实践李永红研究员中国食品药品检定研究院基因治疗药物质量控制研究进展周国瑛教授深圳亦诺微医药科技有限公司针对实体肿瘤的溶瘤病毒FIC新药研发梁旻教授级高级工程师上海锦斯生物技术有限公司腺病毒载体在先进治疗产品上的应用及其产业化关键技术王升启研究员军事医学研究院mRNA疫苗和靶向药物研究进展陈枢青教授浙江大学药学院体细胞突变与个体化肿瘤疫苗霍艳研究员中国食品药品检定研究院细胞治疗产品非临床研究解红艳市场总监杭州科百特过滤器材有限公司降低抗体工艺成本的膜过滤技术徐寒梅教授中国药科大学多肽分子用于CAR-T治疗设计研究杨莉教授四川大学基于肿瘤新抗原的个体化细胞治疗的研究进展左为研究员同济大学医学院/转化医学高等研究院呼吸及肾脏疾病的干细胞新药研发孙凌云主任医师南京鼓楼医院MSC治疗自身免疫病疗效和机制李富荣研究员南方科技大学第一附属医院（深圳市人民医院）转化医学协同创新中心间充质干细胞临床研究与应用徐俊教授同济大学医学院脂肪干细胞及其衍生物在退行性、损伤性疾病治疗中的作用机制项春生教授浙江大学医学院附属第一医院宫血间充质干细胞治疗新冠肺炎的安全性和有效性评估李汛主任医师兰州大学第一医院间充质干细胞治疗终末期肝病的临床研究（五）分会场四：疫苗预防接种论坛（11月21日8:00-16:00）分会场主席：王华庆主持人：待定王华庆主任医师中国疾病预防控制中心开场致辞尹遵栋研究员中国疾病预防控制中心新冠病毒病疫苗免疫策略的考虑徐爱强主任医师山东省疾病预防控制中心不同技术路线新冠病毒病疫苗的特性魏丽惠主任医师北大人民医院HPV疫苗在我国青少年人群研究进展张颖主任医师天津市疾病预防控制中心新冠病毒病的流行病学的调查及其特征分析张少白主任医师陕西省疾病预防控制中心新冠病毒病流行期间常规免疫的保证马霄研究员中国食品药品检定研究院联合疫苗上市后评价与质控安志杰主任医师中国疾病预防控制中心新冠病毒病疫苗研发进展何剑锋主任医师广东省疾病预防控制中心医疗卫生人员预防接种工作指引李长贵研究员中国食品药品检定研究院流感疫苗研究进展和质量控制张静研究员中国疾病预防控制中心由新冠引发轮状病毒相关感染性疾病防控李克莉研究员中国疾病预防控制中心新冠病毒病疫苗AEFI监测与处置的考虑（六）分会场五：疫苗临床研究论坛（11月20日13:30-18:30）分会场主席：朱凤才主持人：朱凤才尹遵栋李秀玲朱凤才中心副主任江苏省疾病预防控制中心新冠疫苗临床研究进展张勇副教授吉林大学生命科学院新型佐剂在呼吸道病毒性疫苗中的临床应用王祥喜重点实验室副主任中国科学院生物物理研究所基于中和位点认知的下一代新冠疫苗设计尹遵栋分中心主任中国疾病预防控制中心人体挑战试验在疫苗临床研究中的实践王富珍研究员中国疾病预防控制中心免疫规划中心带疱疫苗临床研究进展姜春来教授吉林大学生命科学院RSV疫苗临床研究进展莫兆军所长广西省疾病预防控制中心疫苗临床研究所多中心疫苗临床试验的管理（七）分会场六：疫苗大数据与人工智能论坛（11月20日16:00-18:30）分会场主席：郭彤主持人：郭彤田正隆高级总监精鼎医药研究开发（上海）有限公司真实世界研究平台助力推动新冠疫苗临床试验开展彭洁高级工程师兆亿智能科技河北有限公司“两法”要求下的疫苗生产信息化追溯体系建设路径及实例胡元佳副教授澳门大学生物医药专利：大数据资源及产业应用雷万云教授级高级工程师国药集团云计算与AI在生物制药研发中的应用韦鹏翀总经理北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司疫苗临床试验信息化系统建设（八）分会场七：血液制品论坛（11月20日13:30-18:30）分会场主席：侯继锋杨汇川主持人：杨汇川侯继锋侯继锋研究员中国食品药品检定研究院血液制品病毒安全性与批签发李长清教授中国医学科学院/北京协和医学院/清华大学医学部新冠肺炎与血液制品李策生副总经理/研究员国药集团武汉血液制品有限公司新冠康复者血浆及特免的研制及临床应用张运佳高级工程师深圳市卫光生物制品股份有限公司新冠肺炎人免疫球蛋白（CoVIg-19）制备工艺探索关涛理事长北京血友之家罕见病关爱中心血液制品与血友病治疗马山副总经理山东泰邦生物制品有限公司血液制品产品开发工艺设计张石方副总裁博雅生物制药集团IVIG抗疫作用与行业趋势董德梅高级工程师北京天坛生物制品股份有限公司新形势下单采血浆站质量管理余鼎研发中心总经理/研究员北京天坛生物制品股份有限公司新冠疫情下血液制品的抗感染应用与认知胡吉军研究室经理四川远大蜀阳药业有限责任公司国内外不同肝素亲和层析填料纯化人抗凝血酶III的对比研究（九）分会场八：生物制药工程技术论坛（11月21日8:30-12:00）分会场主席：黎莉主持人：黎莉梁磊张宗兴高级工程师国家生物防护装备工程技术研究中心高等级生物安全防护设施设备选择与国产化应用徐宽销售总监高级工程师索特自控系统（北京）有限公司高等级生物安全实验室和生产车间压力控制策略与案例分析罗顺董事长澳斯康生物制药&健顺生物连续流工艺在生物制品生产中应用的讨论吴小许制药行业总监西门子（中国）有限公司数字化工业集团生物制药企业数字化之道—安全、有效、合规桑蓉总经理/高级工程师雷昶科技西部公司质量审计追踪与LIMS系统应用丁之洁副总裁/教授级高级工程师天俱时工程科技集团有限公司单抗设施工程设计（十）分会场九：狂犬病防控论坛（11月20日13:30-18:30）分会场主席：夏咸柱主持人：张庶民高健王清瀚夏咸柱院士中国工程院联防联控，从源头防控狂犬病李玉华研究员中国食品药品检定研究院人用狂犬病疫苗质量控制研究进展吕新军研究员中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)免疫持久性及加强免疫效果研究王化磊教授吉林大学动物狂犬病诊断与疫苗研究董关木研究员/科室主任中国食品药品检定研究院狂犬病暴露后处置中若干常见问题的原理刘晓强副主任医师云南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心抗狂犬病毒单抗临床研究方案的设计与评价要点高健正高级工程师华北制药股份有限公司抗狂犬病毒单克隆抗体研究进展李虎主治医师/动物致伤门诊主任首都医科大学附属北京潞河医院被动免疫制剂临床使用中的困惑与建议黄立嵩副主任医师北京航天中心医院互联网医疗助力生物制品企业发展（十一）分会场十：抗体药物产业化论坛（11月20日13:30-15:30）分会场主席：肖志华主持人：王晓诚张华资深研究学者北京大学单抗GMP检查关注要点王劲松董事长和铂医药基于核心技术平台，引领下一代创新生物药研发高新博士北京免疫方舟医药科技有限公司一种适用于生产激动型双特异性抗体的技术平台江必旺董事长苏州纳微科技股份有限公司如何突破抗体纯化的瓶颈问题圆桌讨论（十二）分会场十一：生物制药设备与材料创新论坛（11月20日13:30-18:00）分会场主席：龚恒俭主持人：杨明金勇蔡岩高级工程师长春生物制品研究所有限责任公司结合设备探讨：影响产品分装的风险与控制石建华制水装备总经理楚天华通医药设备有限公司生物制药水系统整体解决方案吴雪红暖通高级工程师/国药奇贝德（上海）工程技术有限公司首席技术专家国药奇贝德（上海）工程技术有限公司数字化高效风口助力药厂洁净空调系统的合规与节能李杰副总经理河北金环包装有限公司药用瓶盖安全性研究廖冠华总经理江苏宏盛景智能装备有限公司AI技术赋能生物制药陈强销售部长尼普洛医药包装容器（上海）有限公司预灌封注射器及超耐水西林瓶VIALEX® 创新解决方案林骥晗生物工程事业部方案经理上海东富龙科技股份有限公司面向智能制造的生物药研发及放大平台探讨蒋能群施耐德电气制药行业首席专家施耐德电气（中国）有限公司上海分公司优化工艺和加速合规的疫苗工艺系统（十三）分会场十二：肉毒毒素与生物技术新材料论坛（11月21日8:00-12:00）分会场主席：万新华马霄主持人：靳令经王东升詹晓北罗盛康靳令经教授同济大学附属同济医院肉毒毒素临床应用研究李放教授复旦大学附属华山医院康复科肉毒毒素临床应用研究张为西教授中山大学附属第一医院肉毒毒素临床应用研究王东升教授兰州大学药学院肉毒毒素基础研究张华捷教授中国食品药品检定研究院肉毒毒素相关研究方向肖建喜教授兰州大学胶原蛋白：从基础研究到临床应用王珠银教授兰州大学多肽全库构建和多肽创新药研发王琳主任医师大连医科大学附属大连市中心医院琼脂糖Algeness在医学美容中的应用詹晓北教授江南大学生物多糖大分子材料的发酵生产，性能和应用（十四）分会场十三：体外诊断试剂论坛（11月21日8:00-12:00）分会场主席：张春涛主持人：白东亭张春涛李伯安张瑞冯雁教授上海交通大学基于新型核酸酶的快速核酸检测技术在疾病防控中的应用李金明研究员国家卫生健康委临床检验中心疫情防控中病毒核酸和抗体检测：问题与思考韩昭昭审评员国家药监局医疗器械技术审评中心新型冠状病毒检测试剂审评技术要求葛胜祥教授厦门大学新冠检测产品：成就与展望王永强会长北美华人临床化学家协会从疫情谈美国对体外诊断试剂的监管许四宏研究员中国食品药品检定研究院突发急性传染病及其诊断试剂夏小凯总经理上海捷诺生物科技有限公司多重分子检测技术在新冠与其他呼吸道疾病诊断中的应用和发展刘东来副研究员中国食品药品检定研究院病原宏基因组高通量测序技术质量控制与评价的挑战与思考郑业焕高级工程师郑州安图生物工程股份有限公司精准药敏助力临床精准用药（十五）分会场十四：温度敏感性药品供应链质量风险管控论坛（11月21日8:00-12:00）分会场主席：梁蔚阳金于兰主持人：金于兰梁蔚阳主任药师广东省药品检验所生物制品批签发与冷链管理概述马琳稽查专员河北省药品监督管理局温度敏感性药品生产风险管控冉铁成博士武汉瑞德生物制品有限责任公司新冠病毒对血浆衍生产品安全性的风险评估林奇艺一级调研员广东省药品监督管理局温度敏感型药品流通风险管控探讨陈勇副主任医师江苏省疾病预防控制中心江苏省疫苗管理与质量风险管控实践秦津娜高级经济师北京盛世华人供应链管理有限公司温度敏感性药品运输质量风险管控张国民主任医师中国疾病预防控制中心免疫规划中心疫苗冷链相关主题（十六）分会场十五：“励响杯”科技论文奖青年论坛（11月21日13:30-16:00）主持人：付百年曹晗主管技师中国医学科学院医学生物学研究所SARS-CoV-2S1issuperiortotheRBDasaCOVID-19subunitvaccineantigen火文助理研究员兰州生物制品研究所有限责任公司一株高滴度噬斑型三型副流感病毒野毒株的分离纯化和鉴定贺庆博士中国食品药品检定研究院ACombinationofAnti-GastrinAntiserumandaLoweredDosageofCytotoxicDrugsInhibitstheGrowthofSW1990HumanPancreaticCancerinNudeMice张小宇学生武汉生物制品研究所有限责任公司CV-A5抗体制备及ELISA抗原检测方法的建立李乐凯研究生长春生物制品研究所生物反应器高密度无血清培养全悬浮MDCK细胞和流感病毒的研究张松药师空军军医大学第二附属医院HLA-A2限制性生存素肽高效诱导细胞毒性T淋巴细胞在肝细胞癌中的体外研究马金虎研究助理四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室TheeffectofresidualTritonX-100onstructuralstabilityandinfectionactivityofadenovirusparticles卞莲莲助理研究员中国食品药品检定研究院基于叠氮溴化丙锭-定量反转录-聚合酶链式反应（PMA-qRT-PCR）的甲型肝炎疫苗病毒滴度快速检测方法陈鸿志助理研究员中南大学湘雅二医院Bioinformaticsanalysisofepitope-basedvaccinedesignagainstthenovelSARS-CoV-2徐蓉学生中国医学科学院生物医学工程研究所甘露糖修饰抗原纳米疫苗递送系统研究（十七）卫星会1、赛多利斯卫星会（11月19日10:00-16:00）2、广州汉腾卫星会（11月19日14:30-17:00）3、赛默飞世尔卫星会（11月20日12:00-13:00）（十八）工作会议1、中国疫苗行业协会第三届第六次理事会会议（11月19日15:30-17:30）2、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会第三届委员会议（11月19日19:30-21:30）3、中华预防医学会生物制品分会第七届委员会议（11月19日19:30-21:30）4、中华预防医学会疫苗临床研究专业委员会委员会议（11月20日17:00-19:00）5、中国疫苗行业协会预防接种专业委员会委员会议（11月20日20:00-21:30）二、会务安排1、会议时间：2020年11月19-21日（周四-周六），11月19日报到2、会议地点：珠海国际会展中心(广东省珠海市香洲区银湾路1663号)3、会议官网：www.cav.org.cn，微官网：关注微信公众号“CBioPC”。4、会议用餐：会议期间，组委会为参会代表安排四次自助餐(11月19日晚餐、20日午餐、20日晚餐、21日午餐)，其他时间用餐请代表自理。5、住宿安排：参会代表可以登录会议官网/微官网，按照“酒店预订”栏目提示信息预订酒店。6、注册参会：（1）请在会议官网或微官网注册参会。（2）参会代表注册费（含会议资料、会期餐饮）：单位：元/人10月31日前缴费10月31日后/现场缴费参会代表15002000参会代表（CAV会员单位）12002000在校学生8002000注：CAV是中国疫苗行业协会的缩写（3）代表交通费及住宿费自理。（4）为了做好疫情防控，大会对参会人数进行控制，注册人数达到政府规定上限，将关闭注册通道。请参会代表尽早注册。7、汇款信息：参会代表注册费请汇款至如下账号，汇款时请备注参会代表姓名。账户名称：中国疫苗行业协会开户行：中国工商银行北京西直门支行账号：02000650092000246548、发票：参会代表注册费由中国疫苗行业协会开具增值税电子普通发票，内容为会议费。四、联系方式参会注册联系人：王晴电话：010-52831556手机：18330696371邮箱：wangqing@cav.org.cn招商合作联系人：肖凌云、牛颖电话：010-52831550手机：13641041779、13621190043邮箱：xiaolingyun@cav.org.cn、niuying@cav.org.cn征文与报告联系人：王馨笛电话：010-52831577手机：15210163271邮箱：wangxindi@cav.org.cn酒店预定联系人：步强电话：18117378157手机：18221494239邮箱：buqiang-jy@163.com第二十届中国生物制品年会组委会二零二零年十月十九日

为促进中国生物制品事业的发展，为专业研究人员提供交流与合作机会，由中华预防医学会生物制品分会主办、中国生物技术集团公司和国药励展展览有限责任公司承办、国药中生成都生物制品研究所协办的“中国生物制品大会暨第十一次全国生物制品学术研讨会”定于2011年9月22日—25日在四川成都召开。大会将邀请国内外著名专家作有关专题进展报告外，同时邀请业内知名人士进行大会论文交流。　　一、会议主题：疫苗、治疗性生物制品、诊断试剂、实验动物的研发和进展　　二、征文截止时间：2011年6月30日　　三、特邀专家报告　　1、题目待定 中华医学会 王陇德 会长　　2、新型EV71疫苗质量控制和评价研究 中国食品药品检定研究院 梁争论 主任　　3、关于生物制品质量的几个问题 中国食品药品检定研究院 王军志 所长　　4、艾滋病病毒中和抗体检测方法的建立及其标准化研究 中国食品药品检定研究院 王佑春 副所长　　5、发热伴血小板减少综合征研究进展 中国CDC病毒病预防控制所 李德新 教授　　6、新型肺结核疫苗的研发进展及面临的挑战 天津康希诺生物技术有限公司 宇学峰 教授　　7、抗病原体抗体的综合分析及疫苗研发的创新策略　　Comprehensive analysis of pathogen-specific antibody responses in vivo and implication for the development of novel and effective vaccines 清华大学艾滋病综合研究中心 张林崎 教授　　8、世界卫生组织预防接种策略解读　中国CDC免疫规划中心 梁晓峰 教授　　9、题目待定 国家食品药品监督管理局药品审评中心 尹红章 副主任　　10、题目待定 中国CDC传染病预防控制所 徐建国 所长　　四、征文联系方式：　　联系人：赵然 010-65472226，1381096572/8　　刘凤华 姚琳 电话： 010-6575659，65762911-2239　　地址： 100024 北京朝阳区三间房南里4号 北京生物制品研究所 编辑部 电子版请发送至：swzpfh@163.com，主题请务必注明“年会征文”。　　中华预防医学会生物制品分会　　2011年6月15日

据美国联邦公报消息，10月23日美国FDA发布通知，就提议的食品接触制品中物质法定限量的信息提交程序征求意见。征求意见截止2013年11月22日。　　为确保食品接触制品的物质符合限量标准，申请者需向FDA提交以下信息：1.该物质的化学成分 2.该物质使用条件的详细说明 3.请求豁免作为食品添加剂监管依据的清晰表述 4. FDA用于评估该物质每日膳食浓度的数据 5.搜索该物质及相关物质毒理学数据的文献结果 6.该物质使用引起的环境影响信息。　　食品接触物质的法定限量程序，相比上市前通知程序，具有一个优势。FDA豁免的物质不限于提交豁免申请的生产商或供应商。其他的生产商或供应商只要使用条件符合豁免要求，也可在食品接触制品中使用该豁免物质。因此，FDA和生产商或供应商的整体负担都会降低，生产商或供应商不需准备类似的提交申请，FDA也不需审核类似的提交申请。

记者11月6日从市质量技术监督局了解到，在日前结束的中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织实施的实验室能力验证中，国家铜铅锌及制品质检中心实验室提供的检测报告获得国家认可委专家好评，该中心获评“结果满意实验室”。　　据了解，本次计划要求检测不锈钢中硅、锰、磷、铬、镍、钛、钼和铜的含量。参加本次能力验证计划的共有102个实验室，包括来自法国、沙特阿拉伯、韩国和中国香港、澳门等国家和地区的7个境外实验室和95个境内实验室。在以上实验室提供的1406个高效测试结果中，满意结果有841个，占全部测定结果的59.8%。　　按照国家有关实验室能力验收规则的规定，申请认可和获准认可的实验室必须参加并通过实验室能力验证。对于未按规定的频次和领域参加能力验证的获准认可实验室，国家认可委将采取警告或暂停、撤销其实验室认证能力资格等处理措施。

各会员单位、有关单位：根据《禹州市钧瓷行业协会标准制定程序》（钧瓷协会字【2023】2号）的相关规定，许昌市产品质量检验检测与研究中心等单位所申报的《陶瓷制品锰迁移量的测定 原子吸收法》、《陶瓷制品锰迁移量的测定 原子吸收法 》、《工艺陶瓷放射性的测定 无损检测法》、《抗菌日用钧瓷制品抗菌性能》4团体标准符合立项条件，现批准立项。 请各单位严格按照相关要求抓紧组织实施，严把标准质量关，切实提高标准制订的质量和水平，增强相关标准的适用性和有效性。联系人：崔松伟电 话：0374-8611889电子邮箱：csw7277@163.com 禹州市钧瓷行业协会2023年9月17日20-《工艺陶瓷放射性的测定 无损检测法》标准立项公告.jpg21-《抗菌日用钧瓷制品抗菌性能》标准立项公告.jpg22-《陶瓷制品铜迁移量的测定 原子吸收法》标准立项公告.jpg19-《陶瓷制品锰迁移量的测定 原子吸收法》标准立项公告.jpg

关于征求《企业生产乳制品许可条件审查细则 (2010版)》(征求意见稿)修改意见的通知　　为进一步严格对企业生产乳制品许可条件审查，保障乳制品质量安全，国家质检总局组织起草了《企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)》(征求意见稿)，拟于近期发布。为增强该细则的科学性、规范性和操作性，现在国家质检总局网站予以公示，向社会各界征求意见。请将书面修改意见于2010年10月25日12时前通过网站提交质检总局食品司。　　谢谢合作!　　联系人：李绍芬、马福祥　　联系电话：82261892　　电子邮箱：zrcqs@aqsiq.gov.cn　　附： 《企业生产乳制品许可条件审查细则（2010版）》（征求意见稿）.doc　　二〇一〇年十月十九日

近日，记者从长春市质量技术监督局了解到，长春市所有获得生产许可的乳制品、婴幼儿配方乳粉生产企业，无论生产许可证是否到期，都将于近期重新审核生产许可证。　　2010年，市质监局先后出动465人次、车辆228台次对全市139户乳品及含乳制品生产企业进行了监督检查，没有发现食品生产加工企业使用“问题乳粉”行为。从去年4月份至12月份的三聚氰胺检验情况来看，我市未发现三聚氰胺超标问题。　　“从审查细则看，此次重新审核生产许可证对大型企业没什么影响，比如三聚氰胺自检能力方面，自从2008年‘三鹿事件’发生后，一些大型乳制品生产加工企业均采购自备仪器，都已具备自检能力。”市质监局食品处负责同志说，按照国家乳制品企业许可新规定，一些检测仪器不配套、生产不规范、主体责任不落实的乳制品生产加工企业将在此次重审中被淘汰。　　据了解，从3月1日起，未重新获得生产许可证的企业必须依法停止生产，继续生产的，将按无证生产给予处罚。

4月2日上午，国家质检总局召开新闻发布会。质检总局办公厅主任、新闻发言人李元平发布了乳制品企业生产许可重新审核工作、我国口岸核与辐射物质监测、质检总局督促锦湖轮胎公司召回问题产品三个方面的情况，以下为发布内容：　　乳制品企业生产许可重新审核工作情况：643家企业通过生产许可重审，107家企业停产整改，426家企业未通过审核　　到3月底，全国乳制品及婴幼儿配方乳粉企业生产许可重新审核工作已全部结束。根据各地质量技术监督部门上报的数据，截止3月31日，全国1176家乳制品企业中(其中，婴幼儿配方乳粉企业145家)，有643家企业通过了生产许可重新审核(其中，婴幼儿配方乳粉企业114家)，107家企业停产整改，426家企业未通过审核。各地质量技术监督部门正在依法注销未通过审核企业的乳制品生产许可证，未通过审核和停产整改的企业一律停止生产乳制品。　　这次全国乳制品及婴幼儿配方乳粉企业生产许可重新审核工作，是国务院部署的一项重要的乳制品行业专项治理工作。去年9月，国务院办公厅发出了《关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》(国办发〔2010〕42号)，由工信部、国家发展改革委、质检总局三部委牵头进行乳品行业项目(企业)审查清理及生产许可证重新审核工作。此项工作分两步进行，一是由地方发展改革和工信部门进行乳品行业项目(企业)审查清理，企业要符合行业准入条件 二是通过发展改革和工信部门审查清理的企业，由各省质量技术监督部门，按照《企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)》和《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》，进行重新审核。通过重新审核的企业，方可继续生产销售乳制品及婴幼儿配方乳粉。　　质检总局要求各地质量技术监督部门，切实加强重新审核后续监管工作。一是对通过重新审核的企业要加强监督管理，督促企业落实主体责任，切实保障乳制品质量安全 二是督促停产整改企业限期整改，整改后没有达到要求的，要依法注销乳制品生产许可证 三是加大对未通过审核企业和停产整改企业的执法监督力度，对无证生产行为依法严厉查处。　　各地质量技术监督部门已在自己的网站上公布了通过乳制品生产许可重新审核的企业名单，并已链接到质检总局网站，大家可以登录查询。

住房城乡建设部 国家发展改革委关于批准发布生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准的通知各省、自治区住房城乡建设厅、发展改革委，直辖市住房城乡建设（管）委、发展改革委及有关部门，新疆生产建设兵团住房城乡建设局、发展改革委，国务院有关部门，中央军委后勤保障部军事设施建设局，国家人民防空办公室，有关行业协会：根据住房城乡建设部《关于下达2022年建设标准编制项目计划的通知》（建标函〔2022〕11号），由国家药品监督管理局组织编制的《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准》已经有关部门会审，现批准发布，编号为建标199-2024，自2024年9月1日起施行。在生物制品（疫苗）批签发实验室工程项目的审批、核准、设计和建设过程中，要严格遵守国家相关规定，认真执行本建设标准。本建设标准的管理由住房城乡建设部、国家发展改革委负责，具体解释工作由国家药品监督管理局负责。住房城乡建设部国家发展改革委2024年5月11日生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准.pdf附生物制品（疫苗）批签发实验室主要仪器设备，如下：

国家质检总局近日下发通知，将对全国金银制品加工和销售领域组织开展专项计量监督检查。本次监督检查由各省级质监局统一组织进行，从4月开始，10月31日结束，共持续半年时间。　　根据通知要求，本次监督检查范围为金银制品、金银制品加工、收购和销售的经营者。监督检查内容为金银制品标注的计量单位，加工、收购和销售金银制品时使用的计量单位和计量器具。　　质检总局要求，金银制品的重量单位必须使用国家法定计量单位。销售进口的金银制品时，也必须在印制的证书、产品说明书、宣传广告，以及制品标签、价格标签上标注国家法定计量单位。监督检查中发现未使用国家法定计量单位的，应当责令改正，并对改正后的情况要跟踪复查 金银制品买卖交易过程中使用的计量器具，必须严格执行强制检定。未按照规定申请检定、检定不合格或者超过检定周期继续使用的，要依法予以处理。　　据了解，随着人民生活水平的提高，黄金、铂金、白银等金银制品已成为消费者经常买卖的贵重商品。但由于国内加工、销售领域的一些经营者没有严格使用国家法定计量单位，造成英制盎司(OZ)，市制(16市两)斤、两、钱，以及司马制斤、两、钱与国家法定计量单位克(g)混用的事件时有发生，加工、销售和收购金银制品时使用未经检定、检定不合格或者超过检定周期的称重计量器具行为也较为普遍。　　金银制品是指采用黄金、铂金、白银等贵金属材料制成的首饰、物品、金银条、金银币等商品 金银制品加工和销售的经营者，是指从事金银制品加工的企业、作坊，从事金银制品销售和收购的经营网点、商场、商业银行、典当行等单位或个人 计量单位，是指加工金银制品时标注在制品和印制在证书、产品说明书、宣传广告上，或者销售时标注在制品标签、价格标签上，以及收购时作为结算单位的计量单位 计量器具，是指在买卖金银制品交易过程中用于结算或核称制品重量时使用的秤、天平和砝码。