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活血胶囊药效

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  • 胶囊出问题,就剥了胶囊吃!你会吗?

    杭州老太太担心问题胶囊,于是选择“生吞活剥”  剥开胶囊吞药粉,灼伤食道  医生解释,胶囊壳可以维持药效或保护食道和呼吸道,并非可有可无  家住松木场的黄老太这段时间有点感冒,吃的药有抗生素也有感冒药,都是胶囊装的。昨天早上,她照常服药的时候,突然想起这两天闹得沸沸扬扬的“问题胶囊”,不知道自己服的胶囊有没有问题?于是,她把胶囊一颗颗拧开,捏着鼻子直接往下吞药粉。  吞完感冒药再吞抗生素的时候,糟了,黄老太被呛得一阵猛咳,而且嗓子眼里火辣辣的,喝了一大杯温水,喉咙还是不舒服。她赶紧到杭州市中医院去看医生。  消化科门诊医生为黄老太检查,发现她的食道被药粉灼伤了,还好情况不算很严重。  胶囊壳到底是不是可有可无的呢?眼下很多人把保健品磨粉灌进胶囊,这种做法靠不靠谱?记者就这些读者关心的问题请教了杭城几家医院的专家。  舍弃胶囊壳直接吞药粉,不可取  杭州市中医院消化科王小奇主任说,“问题胶囊”铬超标的消息曝光后,不少患者都对胶囊药品有了排斥心理,很多人觉得胶囊壳本身没有疗效,如今又出现了质量问题,干脆舍弃胶囊壳直接吞药粉。“其实,药品做成片剂、冲剂或是胶囊装的,都有它的道理,胶囊壳并不是可有可无的东西。”  胶囊是药物的一种剂型,与片剂相比,胶囊在胃肠液中分散快、吸收好,胶囊壳可保护药物免受湿气和氧化作用。  王小奇说,药物作成胶囊主要出于几种考虑:  一是有些药物对食道和胃粘膜有刺激作用,甚至可能造成灼伤;二是药品的口感不好、易吸入气管引起呛食,或是在口腔中易被唾液分解。这些药装入胶囊,既保护了药物药性不被破坏,也保护了食道和呼吸道。去掉胶囊壳可能会造成药物有效成分流失或浪费,减低药效。  另外,有些胶囊是肠溶胶囊,它的作用是作为保护壳一路保送药物进入肠道,让药物成分避开胃酸分解,安全到达肠道才能被有效吸收。还有些胶囊属于缓释胶囊,可以延长药物成分的释放时间,让药效更加稳定。  “所以,不分青红皂白丢了胶囊壳直接吞药粉,并不可取。”王小奇说。你现在还在吃着胶囊类的药品吗?你有没有剥开胶囊吃药的想法??

  • 如何区分软胶囊和硬胶囊的优点

    胶囊的壳一般是明胶,胶囊到了胃中大约15分钟可以崩解成非常细的东西!一般不提倡除去囊壳,除非是婴儿或是吞咽功能不好的老人!不会有药效上面的区别! 胶囊剂: 胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的制剂。空胶囊一般均以明胶为主要原料,但近年来也曾试用甲基纤维素、海藻酸钙、PVA、变性明胶以及其他高分于材料制成,以改变其溶解性或达到肠溶的目的。 胶囊剂具有下列特点: ①可掩盖药物不适的苦味及臭味,使其整洁、美观、容易吞服。 ②药物的生物利用度高。胶囊剂与片剂、丸剂不同,制备时可不加粘合剂和压力,所以在胃肠道中崩解快,一般服后3~10min即可崩解释放药物,呈效较丸、片剂快,吸收好。如消炎痛胶囊剂与片剂分别一次口服100mtg,6例服胶囊剂者,平均在1.5h血中浓度达到高峰,为6g/ml;另6例服片剂者,平均在2.5h血中浓度才达到高峰,且只有3.5μg/m1。 ③提高药物稳定性。如对光敏感的药物,遇湿热不稳定的药物,可装入不透光胶囊中,防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用,从而提高其稳定性。 ④能弥补其他固体剂型的不足。如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物,可制成胶囊剂,如将牡荆油制成胶丸剂(软胶囊剂)。又如服用剂量小,难溶于水,消化道内不易吸收的药物,可使其溶于适当的油中,再制成胶囊剂,不仅增加了消化道的吸收,提高了疗效,并且稳定性较好。 ⑤可定时定位释放药物。如将药物先制成颗粒,然后用不同释放速度的包衣材料进行包衣,按所需比例混合均匀,装入空胶囊中即可达到延效的目的。若需在肠道中显效者,可制成肠溶性胶囊。也可制成直肠用胶囊供直肠给药。 但是,必需注意,凡药物的水溶液或稀乙醇溶液,均不宜填充于胶囊中,因易使胶囊溶化,易溶性药物和刺激性较强的药物,均不宜制成胶囊剂,因胶囊剂在胃中溶化时,由于局部浓度过高而刺激胃粘膜。风化药物可使胶囊软化,潮解药物可使胶囊过分干燥而变脆,都不宜作胶囊剂。 胶囊剂可分为硬胶囊剂和软胶囊剂两类: 硬胶囊剂:系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形,由上下配套的两节紧密套合而成,其大小用号码表示,可根据药物剂量的大小而选用。 软胶囊剂:又称胶丸剂,系将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于软胶囊中而成的一种圆形或椭圆形制剂。但因制备方法不同,又可分两种:用压制法制成的,中间往往有压缝,故称有缝胶丸;用滴制法制成的,呈圆球形而无缝,则称无缝胶丸。 另外,还有一类在胃液中不溶,仅在肠液中溶化、吸收的胶囊,称为肠溶胶囊。 胶囊在胃中消化的特别快,吃胶囊类药时吞的时候低头吞,好服用。

  • 胶囊剂检测前需要去除辅料吗?

    最近做一种胶囊的药物分析,测定药效成分含量,我老师让我检测之前先把胶囊里的辅料去除掉,他怕辅料对药效成分检测产生干扰,并对除辅料的条件进行单因素优化。我想问的是,有必要去除辅料吗?辅料去除过程中,药效成分肯定也有损失,这样检测出来的结果就不是此药物实际的结果,也就没有意义。我这样想对吗?

  • 【分享】缓释胶囊如何“12小时有效”?

    【分享】缓释胶囊如何“12小时有效”?

    “见效快,药效久”,怎么觉得这两点有点矛盾呢?有这个疑问的同学不妨拆开一粒缓释胶囊来探求真相:胶囊里面装着很多小药丸,而缓释胶囊持久起效的奥秘就在这些小药丸中。这些小药丸都具有一个相同的、含有药物的核心,看上去也没什么差别,但实际上它们并不完全相同。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/04/201104091125_287931_2185349_3.jpg

  • 藿香正气胶囊、藿香正气滴丸、藿香正气水有什么区别?

    藿香正气胶囊成为《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》推荐中成药,现在也成为了老百姓心中预防新型冠状病毒的神药,那么买不到藿香正气胶囊,那么藿香正气滴丸、藿香正气水可以替代吗?藿香正气胶囊的功效:能够解表,化湿,理气,和中,主要用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,胸膈痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻。藿香正气滴丸的功效:解表化湿,理气和中。用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,脘腹胀痛,呕吐泄泻,胃肠型感冒。藿香正气水的功效:解表化湿,理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀。总结来说,功效有侧重,主治很相似,剂型不同,临床应用有差异,藿香正气水含有酒精,疗效峻猛,口感差,而藿香正气软胶囊及藿香正气滴丸的药效不及藿香正气水,但口感比较好一些,易服用携带方便,藿香正气滴丸临床使用的更多一些。总而言之,对于预防新型冠状病毒都可以使用啦!

  • 【资料】浅谈中药胶囊剂生产工艺

    在中药制剂的研发中,人们在选择剂型时多考虑胶囊剂,因为胶囊剂具有制备工艺相对简单、能掩盖药物不良气味以及患者顺应性好等优点。但中药胶囊剂也普遍存在载药量有限导致服用粒数多、填充内容物易吸潮粘结、颗粒圆整度不好等问题。近年来,我国的科研人员从成型工艺的角度,改进制粒技术,得到一种新型制粒技术——挤缩制粒技术,为决解或改善中药固体制剂存在的上述共性问题提供了新思路。本组文章对挤缩制粒技术的特点、应用等进行了全面介绍,有较强的实用性。                                  ▲中药胶囊剂生产工艺难题待破解   中药胶囊剂普遍存在载药量有限导致服用粒数多、填充内容物易吸潮粘结、颗粒圆整度不好等共性问题,其中服用粒数多和填充内容物易吸潮粘结是亟待解决的重点问题。   服用粒数较多中药胶囊普遍服用粒数过多,特别是一些含滋补性药材较多的复方,如:百令胶囊,一次5~15粒,一日3次;胃太平胶囊,一次8粒,一日3次;桂附地黄胶囊,一次7粒,一日2次。胶囊服用粒数过多主要与原料提取后过高的固形物收率、辅料的用量及中药各种制粒方法存在的不足有关。   对于固形物收率过高,目前常采用静置沉淀法、水提醇沉法、加入澄清剂滤过法、高速离心滤过法等工艺手段,减少原料提取中有关杂质,以降低其浸出物量。但由于中药制剂的物质基础研究中,特别是复方制剂的物质基础研究暂难取得突破,所以从提取艺工方面来减少胶囊服用粒数较为困难。   辅料应用在现代制剂的开发、使用中占有极为重要的地位。目前中药提取物尚为粗提物,体积较大,加上辅料的使用,使得服用体积更大,胶囊剂服用粒数增多。而且,现有制粒技术存在或多或少的问题,所制备颗粒不能达到减少胶囊剂粒数或缩小囊壳型号的目的。   吸潮粘结由于填充胶囊的内容物成分和形式复杂多样,大部分胶囊在贮藏过程中常出现颗粒吸潮、粘结甚至霉变的现象,成为影响药品质量和疗效的重要原因之一。现在一般是通过使用包装材料来改善这种情况,常用的办法是在铝塑板外加防潮铝塑袋,以达到防潮目的。   中药胶囊剂的内容物一般为颗粒。但是由于现有制粒技术存在的问题,导致所制颗粒大小不均匀,外观不圆整。正是由于颗粒自身密度小,比表面积大的性质,致使其吸湿性无法有效改善,这也是胶囊剂内容物易吸潮粘结的原因之一,同时使得颗粒包衣技术较难实现,且不便于分装。 (#qwQA& e[Xq

  • 十万颗胶囊为何被弃草丛中?

    昨日,佛山禅城一水果批发市场附近发现十万颗“无证”胶囊被弃,禅城药监局介入追查来源。这些胶囊全都没有外盒包装,铝箔上印有繁体字及英文,标有香港某制药厂,药名为“脑复康醒脑活血丸”,上面的有效日期标的是2013年4月15日。这些胶囊用三个蛇皮袋装着掩盖在草丛中,有的散落在地上,估计足足有10万颗以上。这种胶囊药品在香港售价很高,10万颗就达250万元。如此价值不菲的一批药品,又没超过使用期限,为何被丢弃在这偏僻路段的草丛里?http://1871.img.pp.sohu.com.cn/images/blog/2012/4/26/22/21/u104944628_137b0990f01g214.jpg http://1821.img.pp.sohu.com.cn/images/blog/2012/4/26/23/2/u104944628_137b0a26f35g213.jpghttp://1811.img.pp.sohu.com.cn/images/blog/2012/4/26/23/13/u104944628_137b0acd3abg215.jpg

  • 关于修正药业部分胶囊剂解封销售通知

    辖区各药品经营企业、医疗机构:根据国家食品药品监督管理局《关于对暂时封存的涉嫌铬超标胶囊剂药品进行检验的通知》(国食药监电17号)精神,修正药业集团股份有限公司复方氨酚烷胺等21个品种243个批次的胶囊剂药品(附件一),经企业自检和所在地省级药品监管部门抽样复核结果合格,并在国家食品药品监督管理局备案,可以解封销售。很遗憾今天才看到这个通知,你觉得2010版GMP说药品质量是生产出来的不是检验出来的,这句话可信么?你相信这些批次的胶囊真的是合格的么?

  • 将化疗药物封入微小胶囊可提高治癌疗效

    新华社东京6月26日电(记者蓝建中)肿瘤长到一定阶段会长出螺旋形血管,其血管壁很薄且有极小的孔,与正常血管不同。利用这一特点,日本研究人员将化疗药物封闭入微小胶囊,胶囊只能从肿瘤血管壁的小孔渗出,从而高效杀灭癌细胞。 日本东京大学教授片冈一则领导的研究小组在新一期美国《国家科学院学报》上报告说,他们通过改变基因,培育出患胰腺癌的实验鼠。当实验鼠的肿瘤长大到3毫米左右且向肝脏小规模转移时,研究人员每周一次通过静脉向10只实验鼠体内注入含有化疗药物DACH-Platin的胶囊。这种胶囊直径30纳米,由高分子材料制成。 如此连续治疗8周后,这10只实验鼠依然存活,其体内的癌细胞增殖受到抑制。 作为对照组的20只实验鼠,其中10只接受DACH-Platin药物制剂直接注射。8周后,这10只实验鼠中有5只死亡。另外10只实验鼠未接受治疗,结果有6只死亡。 研究人员说,若直接注射化疗药物,药物会从普通血管的血管壁渗出,无法在血液中停留较长时间,而且会杀死正常细胞,这两点也一直是化疗没有解决的难题。而将化疗药物装入胶囊后,由于尺寸增加,只能从肿瘤毛细血管壁的小孔渗出,所以能高效且精确地杀灭肿瘤毛细血管周围的癌细胞。 这种胶囊能容纳各种化疗药物。除胰腺癌之外,研究小组已开始对复发性乳腺癌、结肠直肠癌等进行临床试验。

  • 【转帖】锯末胶囊冒充201种药品销往全国28个省市

    涉案的23名犯罪嫌疑人已被抓获 据新华社电 用锯末、粗糠和面粉做原料,湖北荆州6个制假窝点半年内疯狂炮制出上亿粒胶囊,冒充201种药品,并通过互联网销往全国28个省份的100多个市。案件涉及药品多、辐射地域广、涉案金额大,被称为湖北假药“第一大案”。 胶囊填充物是锯末面粉 荆州市公安局和药监局10日联合销毁了缴获的标值百余万元假药,涉案的23名犯罪嫌疑人已被抓获。此案涉及金额超过千万元,目前,公安部门已缴获的药品仅占总额的十分之一,大部分假药已经售往全国各地。 去年6月,荆州一位姓李的药商在网上购买了用于治疗胃病和前列腺疾病的7种知名品牌药品,价值4000多元。当他拆开包装后,发现大部分药品既无生产日期,也无批号,随即向荆州市药监局举报。药监人员检查发现,他购买的药品全是假药。 在行动大队办公室,记者看到了冒充国内某知名药厂治疗妇科疾病的假胶囊。假药外包装印刷精良,上面印有“OTC”,“国药准字”等标识。再加上防伪标志,仅从外观看很难判断真伪。记者剥开一粒,稍用力就把胶囊捏碎了。仔细观察后发现,里面填充物竟是锯末! 据负责此案侦破工作的行动大队副队长代俊介绍,胶囊外壳一般用糯米制成,部分用塑料制造。胶囊填充物主要是锯末、粗糠和面粉。假药作坊用印有不同药名的封塑铝箔纸,把灌装好的胶囊封装成板,然后再装入不同的药盒,“锯末”胶囊摇身一变,就能成为几百种具有各种功效的药品,可谓是“万能”胶囊。 荆州市药监局稽查分局局长郭志强说:“这种‘锯末’胶囊危害很大,不但不能治病,延误治疗时机,如果带菌还会引起其他疾病,直接危害身体健康,长期服用会对人体造成伤害。”

  • 修正药业等药企胶囊产品涉嫌铬超标被紧急叫停

    修正药业等药企胶囊产品涉嫌铬超标被紧急叫停,为什么这么大的企业也出现这个情况,让人纠结的不行。新华社电 由于涉嫌铬超标,国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。国家食品药品监管局表示,已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查。被叫停销售和使用的产品,待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品将继续销售,不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。据了解,《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证,产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊,经检验合格后方可入库和使用。河北个别企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗,随后熬制成工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,最终流向药品企业,进入消费者腹中。记者近日调查发现,9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标。原料 生石灰处理工业皮革废料浙江新昌县儒岙镇是全国有名的胶囊之乡,年产胶囊一千亿粒左右,约占全国药用胶囊产量的1/3。药用胶囊是一种药品辅料,主要是供给药厂用于生产胶囊药品。记者发现,这里的胶囊出厂价差别很大,同种型号的胶囊按一万粒为单位,价格高的每一万粒卖六七十元,低的却只要四五十元。新昌县卓康胶囊有限公司一名销售经理透露,他们厂生产的药用胶囊所用原料主要是明胶。该公司销售经理王浩明说,因为材料不一样,合格的每吨3万多元,白袋子装的每吨2万多元。根据线索,记者来到河北衡水追查白袋子明胶的真相。河北学洋明胶蛋白厂位于衡水市阜城县,具备年产上千吨明胶的生产规模,是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。该厂经理宋训杰告诉记者,白袋子明胶之所以便宜,是因为使用了价格低廉的“蓝皮”作原料,用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。记者在这名经理的带领下,见到了所谓“蓝皮胶”原料的真面目。厂里的空地上,远远望过去像垃圾回收场,走近一看才明白,这些都是各种各样的碎皮子,散发着刺鼻的臭味。据这名经理介绍,这种碎皮子正是“蓝矾皮”,业内俗称“蓝皮”,实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料,每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品,这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂,做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。《中国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。在河北学洋明胶厂,记者目睹了整个加工过程。工业皮革废料经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后,看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。熬出来的透明胶液,再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序,就摇身变成了淡黄色的所谓“蓝皮胶”。厂里的经理承认,这种明胶实际上就是国家明令禁止用作食品药品原料的工业明胶。“蓝矾皮”是工业皮革废料,由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都会超标。宋训杰称,“蓝皮”铬不用化(验),肯定超标,一般超十五六倍。同样的明胶,最后被套上了不同的包装,标明“工业明胶”的卖给各种工厂作为工业粘合剂,无任何产品标识的“白袋子胶”,则卖到浙江等地的胶囊厂加工药用胶囊。加工 工业明胶加工成药用胶囊那么,这种采用工业皮革废料做出来的工业明胶,又是怎么加工成药用胶囊的?调查中明胶厂和胶囊厂的人多次提到的重金属铬究竟超不超标?哪些药厂在使用这些用工业明胶做的胶囊呢?记者继续回到新昌县调查。记者看到,这种工业明胶原料在用来加工药用胶囊前首先要进行溶胶,并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。由于这种明胶不卫生,在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。浙江新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明说:明胶比较脏,通过高温杀菌,把油脂清洁掉。就这样,这种工业明胶,掺入胶囊废料,经过色素调色及化工原料清洁,进行充分溶解,就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型,最后通过切割整理,便加工成了五颜六色的药用胶囊。按《中国药典》规定,出厂检铬,但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测,就直接包装成箱,贴上合格证出厂了。在卓康、华星等胶囊厂,竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。检测 重金属铬超标最多达90倍根据调查中掌握的线索,记者分别在北京、江西、吉林、青海等地,对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量,经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认,9家药厂生产的13个批次的药品,所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值,其中超标最多的达90多倍。这些被曝光的药企包括修正药业集团、青海格拉丹东药业公司等。据央视《每周质量报告》■ 探访被曝厂家药品北京有售昨晚,在肖村桥附近的一家药店内,未找到被曝光的13种药品。记者随机询问了其中几种药品,该药店工作人员表示,店内未购进过该厂家生产的该类药品。而在香河园地区的一家药店内,被曝光的13种药品中,长春海外制药集团有限公司生产的“通便灵胶囊”和吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的“抗病毒胶囊”在店内有售,但批号与被曝光的不同。■ 反应修正药业官网一度被黑修正药业回应称,央视送检批号生产日期在新国标实施之前昨日,“工业明胶制作药用胶囊”事件曝光后,修正药业官网一度被黑,网页被改为以“我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了吗?”开头的六行字。修正药业高级副总裁王之光对外回应称,央视送检的批号生产日期在新国标实施之前,此前铬元素含量并未纳入检测范围。该事件涉及企业包括通化金马、修正药业、海外制药、蜀中制药等。其中,通化金马为A股上市公司,1997年公司股票在深交所上市。去年前三季度,归属于母公司股东的净利润1930万元,截至上周五股价收于5.06元。业内分析,此事件将对该股造成利空影响。据《医药经济报》报道,我国药用空心胶囊产业规模扩张极快,整个行业处于产能过剩,造成了业内的无序竞争。而为了争夺市场,部分企业选择使用劣质原材料。新京报记者 刘夏■ 追查公安赶到时河北厂房起火浙江新昌县已紧急查封问题企业,对4名企业负责人实行控制昨日中午,央视记者赶到了河北衡水的一家生产基地,记者赶到时正好看到了一辆满载白色袋子的车辆开出工厂。而下午3时,当公安部门赶到时,该工厂的厂房车间突然莫名起火,目前公安部门已经赶到现场进行执法。昨日下午2时,记者赶到了浙江新昌的问题胶囊生产厂家,该厂家的供货商正是文中提到的河北衡水的生产基地。目前执法部门已对问题胶囊厂展开调查。据浙江省新昌县委宣传部对外发布新闻,截至15日18时,新昌县已紧急查封媒体曝光涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊的相关问题企业,公安机关已对4名企业负责人实行控制。据新昌县委宣传部称,15日中午,浙江省新昌县部分企业被曝光涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊后,下午新昌县成立处置工作领导小组,展开调查处理,药监部门查封了涉及的问题企业,公安机关控制了相关企业负责人,并立案调查处理。目前有关方面正对查封企业的相关原料、产品进行抽样送检。新昌县委、县政府表示,将切实加大对胶囊行业的规范整治,并对所有胶囊企业先停产检查,待查清情况后符合条件的企业按规定恢复生产,对发现问题的企业和问题企业责任人将依法处理,绝不姑息,还要迅速查明问题胶囊流向,防止问题胶囊再次流向市场。铬从哪里来?“蓝矾皮”是工业皮革废料,由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都会超标。铬有何危害?铬,是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。按《中国药典》规定,出厂应检测铬含量。《中国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。

  • 网友话胶囊:“毒胶囊”是怎样炼成的!!(组图)

    网友话胶囊:“毒胶囊”是怎样炼成的!!(组图)http://img00.hc360.com/pharmacy/201204/201204181829567727.jpg “毒胶囊”来袭,你还HOLD住吗? “毒胶囊”制作过程大揭秘 密探“毒胶囊”制作车间 一些动物皮被放入一个大转桶,使用硫化碱、脱脂剂等进行脱毛脱脂后,经过切皮机被切成一层层的生皮,这些生皮最后使用一种铬鞣剂进行鞣制处理。 这种经过鞣制处理后的皮子叫作熟皮,正是业内俗称的“蓝矾皮”,这种皮子由于在鞣制过程中使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,而且很难被完全清除,这恰恰正是导致使用“蓝矾皮”做出的工业明胶出现重金属铬超标的根本原因。 调查中记者了解到,这种皮子经过整理加工可以用来生产皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品,而剪下来的下脚料则被当地一些经销商集中收购后,再次整理,卖给全国各地的明胶厂。明胶厂再供货给全国各地的药厂,制作成胶囊到消费者的手中。“修正药,良心药,放心药,管用的药”,再听到这句广告词您觉得讽刺吗?http://img00.hc360.com/pharmacy/201204/201204181907244058.jpg 曾经我很相信的海外制药也赫然在列!阿莫西林我一感冒就吃这个!http://img00.hc360.com/pharmacy/201204/201204181907249227.jpg对于胶囊,你还敢吃吗?有胃病的童鞋有木有吃过胃康宁胶囊的? http://img00.hc360.com/pharmacy/201204/201204181907242945.jpg具体看看这些列表,下次买药一定拿着清单去买~!http://img00.hc360.com/pharmacy/201204/201204181907239090.jpg

  • 国家药监局:铬超标明胶和胶囊企业一律列入黑名单

    历经十天的全国性全面排查,昨天,国家食药监局公布药用明胶和胶囊抽验结果,166批明胶中1批产品铬超标,药用胶囊的不合格率为7.9%。药用胶囊抽检铬超标企业查出15家。 药用胶囊7.9%不合格 国家食品药品监管局对18家药用明胶生产企业抽验了166批明胶,检出1批产品铬超标;对117家药用胶囊生产企业抽验了941批药用胶囊,检出15家企业74批胶囊铬超标,不合格率为7.9%。 国家食品药品监管局责成相关省局对违法企业立案调查并责令监督企业立即召回铬超标药用明胶和胶囊,在监控下销毁,坚决防止再次流入市场;按照法定程序吊销药品生产许可证;上述企业移交公安部门立案侦查。 重庆市食品药品监督管理局27日称,已于4月25日吊销了重庆汇祥胶囊有限公司、重庆瑞迪胶囊有限公司的《药品生产许可证》。当日,浙江省新昌县已经有两家符合条件的胶囊厂复工。 必须公示胶囊来源地 国家食品药品监管局负责人强调,对铬超标药用明胶和胶囊企业及相关责任人员,必须依法从重从快查处。药用明胶和胶囊生产企业产品铬超标,坚决吊销企业药品生产许可证;其企业主要负责人和直接责任人,一律列入黑名单,不得再从事药品生产、经营活动;使用工业明胶生产药用胶囊的,一经查实,立即移送公安机关侦办,追究刑事责任。 该负责人表示,国家食药监局要求所有药品生产企业全面查找管理中的问题和漏洞,生产药用胶囊必须从药用明胶生产企业采购原料,必须具备相应的检验检测条件和能力,必须对进厂原料和出厂产品实行批批检验,坚决防止工业明胶流入药用胶囊生产环节,坚决防止不合格胶囊进入药品生产环节。所有药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须在当地食品药品监管部门网站公示明胶和胶囊来源。 晨报记者 吴亭 ■部门回应 国家知识产权局:专利不是生产问题明胶的依据 皮革废料制食用明胶专利均失效 近日,网上两则关于使用明胶制备工艺的消息引起关注。有网友称,“用皮革废料制食用明胶”的工艺方法早在1991年就申请了专利,到现在已整整21年。国家知识产权局、专利局审查业务管理部副部长冯小兵27日接受了记者专访,就相关问题作出了回应。 问:此次网友爆料的“利用皮革废料提取食用明胶”的专利申请情况如何? 答:我局对涉及利用皮革废料提取食用明胶的相关专利申请进行逐一核查,发现截至目前,我局共受理过10件相关专利申请,其中有2件曾分别于2000年和2001年获得批准(含上述专利申请98112702.9),但均已失效,目前没有处于有效状态的相关专利。 问:网友质疑,为什么这些发明能被授予专利? 答:专利的本质是促进技术创新与技术传播,即使某些有害技术申请并获得了专利,也不会就此摇身一变,衍生出合法产品。专利并不会给有害发明披上合法外衣。因为判断产品有害无害,并不以是否取得专利为依据。 问:专利审查是否审查可能妨碍公共利益方等的情况? 答:假如一项发明创造获得了专利授权,但又最终被证明有害公共利益,据专利法第5条或第22条等规定,可以该专利妨害公共利益或无积极效果等为由,向国家知识产权局专利复审委员会请求宣告该专利无效。 据新华社 药用胶囊抽检铬超标企业名单 省份 企业注册名称 浙江 新昌县卓康胶囊有限公司 浙江省新昌县华星胶丸厂 新昌县瑞香胶丸有限公司 浙江康诺胶囊有限公司 浙江新大中山胶囊有限公司 新昌县沃洲胶丸有限公司 浙江林峰胶囊有限公司 新昌县诚欣胶囊有限公司 浙江省新昌县天林化工胶囊有限公司 重庆 重庆汇祥胶囊有限公司 重庆瑞迪胶囊有限公司 四川 成都正和药用胶囊有限公司 成都金瑞药用胶囊有限责任公司 河南 河南省焦作金箭实业总公司 河南昊海药业有限公司 药用明胶抽检铬超标企业名单 省份 企业注册名称 河南 河南省焦作金箭实业总公司

  • “毒胶囊”你检测了吗

    央视《每周质量报告》4月15日播出节目《胶囊里的秘密》,曝光河北、江西、浙江有一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊。国家食品药品监管局发出紧急通知,要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品继续销售,不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。论坛里可能有很多是药厂的版友,你们公司的胶囊是否检测了呢,有检测的方法吗?

  • 药企毒胶囊事件,是潜规则还是受害者?

    全国254家药企查出"问题"胶囊,其中包括很多知名企业,虽然少部分超出标准不高,可是很多确实超过了限制标准的几十倍。可是药企的胶囊也是从其他企业进货过来,至于是否是毒胶囊,他们也不知道。评论:1、药典要求要对铬进行检测,可是几乎没有药企做了这部分工作,我想这个也算是潜规则吧2、标准方法是石墨炉,又有多少药企具备这样的条件呢?3、如果药企自认为是受害者,进货采购胶囊的时候多少有贪便宜吧,便宜没好货,你也确实没有做好原料进厂的质量控制,你就不是受害者.....................你有评论吗、你现在还吃胶囊吗、你想说什么吗...............赶快参与评论吧~~~

  • 【转帖】国产减肥胶囊含禁药在美国下架 已造成一人死亡

    本报讯(记者黎史翔)今晨,记者从美国食品药品监督管理局(FDA)获悉,FDA正式发布安全警示信息称,减肥胶囊“水果植物”(Fruta Planta)中含有禁用成分西布曲明。目前,该产品已在美国下架。  FDA表示,收到一些涉及水果植物减肥胶囊的不良反应报告,包含了几份严重心血管系统损害病例,其中一例死亡。  水果植物减肥胶囊标示为100%天然成分,但FDA分析测试结果显示,胶囊中含有西布曲明。FDA指出,西布曲明因安全性问题已于2010年10月撤市。  FDA表示,该减肥胶囊在很多网站上都有宣传与销售,如www.frutaplanta.com。FDA建议,消费者应立刻停止使用该减肥胶囊,服用者产生任何不适需尽快就医。  ●记者发现  来自中国生产厂家已被吊销执照  记者发现,在FDA公布的该产品宣传网页www.frutaplanta.com 上可以看到, 该产品来自中国,产品包装上都有显著的中文“水果植物”字样,并宣传其为“100%天然成分”,1个月内就能减15磅。  而宣传材料上标示的不良反应有:睡眠失调、便秘、牙齿敏感、皮疹。但是,没有提及西布曲明已被证实的心血管系统损害。  根据外包装上标示的信息,该产品由广州燕香生物技术发展有限公司监制,海南中兴天然健康食品公司生产,由广州自然堂医药保健品有限公司总经销。  此外,外包装上有明显的保健食品标识,产品审批号为卫进食健字(1999)第0162号、卫进食健字(1998)第017号、卫食健字(1999)第0558号、卫食健字(1998)第017号等。  但是,记者在国家食品药品监督管理局数据库上检索,未能检索到“水果植物减肥胶囊”相关产品及上述批准文号。  而产品包装标明,水果植物减肥胶囊也叫天凤降脂胶囊。  2009年,该产品就被查出含有违禁药物“西布曲明”和“酚酞”,北京市药品监督管理局就已经下发了停止销售天凤降脂胶囊保健食品的通知。  更让人吃惊的是,深圳食品药品监督局公布的信息显示,广州燕香生物科技有限公司在2009年已被工商部门吊销了执照。也就意味着,如今市场上销售的天凤降脂胶囊应该均为假药。  ●市场情况  网上热销服用者普遍说有不良反应  在中国,“水果植物减肥胶囊”在网络上也有销售,如淘宝网、当代医药市场网等,网络关于询问“水果植物”疗效的消费者也不在少数。  有些淘宝商家甚至在销售时号称是“销售排行榜第一的绿色产品”,甚至有些商家30天就能出售近300件,价格从10元到上百元不等。  在淘宝网上该产品的评价中可以看到,服用者普遍有口渴的反应,而其他失眠、食欲减退、心跳加快等反应也赫然在列。  此外,网络上随处可见广州燕香生物技术发展有限公司对“水果植物减肥胶囊”的招商代理信息。

  • 农药微胶囊:杀虫减农残更环保

    http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz/xKgxYHyhz9SxvvlY29qOv8uXLnXTXz8d5HH4mBG0DaL0VYbT7EcQygHnBOjHEBplSHLyDhKiaw4t6PsL0GSpVQw/0近日,扬大园植学院研究生研发了一种环保型“农药微胶囊”,该“胶囊”能保持48小时以上持续有效地释放农药,并且,最有诱惑力的是,该“胶囊”不会在植物表面产生大量残留。据了解,目前这项科研项目已经获得国家发明授权专利4项,并刚刚获得江苏省大学生创业优秀项目,预计2015年年底将进入市场。市场上蔬果农药残留严重扬大园植学院的果树学副教授凌裕平告诉笔者,为了让蔬菜水果在无杂草、无病虫害的环境中能够保证最基本的正常生长,在其生长过程中需要喷施很多次农药。“比如说葡萄,从开始坐果到采收上市,在这过程中需要喷洒多达12次农药。”凌裕平告诉记者,看上去光洁的一片叶子其实有着难以计算的肉眼看不见的农药。“如果清洗不当,人们每天摄入蔬菜水果的同时也摄入了很多农药残留,这对人体会产生很多急性或慢性的影响。”“对于蔬菜、水果来说,为了保证质量,喷洒一定量的农药无可避免,但是如何将这种量减少到最小,则是值得关注的问题。”扬州大学园植学院研一学生孟志远是“农药微胶囊”的项目负责人之一,他告诉记者,从2012年开始,他们开始研究这个课题,并想到了一种新的农药施用方式——农药微胶囊。研究生研发“农药微胶囊”什么是农药微胶囊?“简单解释,就是我们把特制的农药原料利用无皂乳液聚合技术装进小‘胶囊’中,依靠其缓慢释放,能长期保证杀虫效果。”孟志远介绍,一般农药喷施在植物表面后的杀虫效果只能维持几个小时,之后浓度会越来越低,完全没有了杀虫效果。而农药微胶囊是纳米级计量大小的,直径约100nm,是超级微型的胶囊,可以缓慢释放,能保持48小时以上持续有效地释放农药。那么,这款新型的“农药微胶囊”怎么使用?孟志远介绍,该农药主要适用于十字花科植物,如大白菜、小白菜、花椰菜等,溶水稀释后喷雾,和一般农药差不多。“正是由于这样的优势,农民可以减少喷施次数,减少叶表面农药残留。同时,两种原料是专门针对特定昆虫的,一个是鳞翅目,一个是蚜虫类的,两个都是对哺乳动物没有任何伤害的。所以即使叶面上还有少量农药残留,也绝对不会对人体造成任何伤害。”孟志远说。最早将于今年年底进入市场“目前这项研究项目已经做过多次试验,并得到了印证,使用‘农药微胶囊’后,蔬菜叶表面农药大大减少。”孟志远告诉记者,为了让他们的农药微胶囊更加稳定并且能够早日推向市场,他的团队成员们每天都扎在实验室里,经过反复的实验研究,确保微胶囊的制作过程可以接受工厂内批量化生产。同时,他们还要深入大田进行试验,确保产品的有效性。据了解,目前这项科研项目已经获得国家发明授权专利4项,并刚刚获得江苏省大学生创业优秀项目。“我们想要在2015年年底进入市场,在此之前我们还有很多准备工作。”孟志远向笔者介绍,他们的创业团队计划在2015年年底开创公司,并大量生产“农药微胶囊”,让居民能吃到更多放心的蔬果。笔者另了解到,扬大园植学院的师生几乎每年都会研制出很多新的产品,园植学院团委书记赵炜告诉记者,如果学生能把研究课题真正推到市场中,都是佼佼者。赵炜还十分期待地表示,孟志远团队研究的农药微胶囊迎合了所有居民对食品安全的要求,前景十分诱人。

  • 【讨论】填充胶囊问与答

    1. 怎样确认胶囊的装量 对于该问题,首先你要测定内容物的密度。对于粉末类的内容物,要采用振实密度,对于小丸和颗粒则采用堆密度。掌握了上述信息和要求的目标重量,就可以向空胶囊供应商索要一张容量换算表,如Table1。 例如对于振实密度为0.8g/ml的粉末而言,要装一个目标重量为500mg的胶囊就需要使用0号空胶囊。

  • 原料药及凝胶胶囊的微波消解

    原料药及凝胶胶囊的微波消解

    美国药典新章节/将于2018年1月1日正式发布。新方法将会取代当前的方法,届时方法也会失效。新方法将在赋形剂和原料药方面,给样品前处理及药物样品分析带来重大意义上的改变。一些形态的原料药是非常稳定的化合物,很难被消解。因此,消解这些原料药对传统的波消解方法来说无疑是一个巨大的挑战。 CEM最近推出了一款iPrep消解罐,具有双重密封专利,相对标准的消解罐,它可以承受更高的温度和压力。使用iPrep消解罐和iWave温度控制可以对难以消解的样品(原料药和凝胶胶囊)进行消解。[b]过程与方法[/b] 将原料药各样品称重,分别加入到装有10mL酸溶液(HNO3:HCL=9:1)的iPrep反应罐中。原料药样品的名称、结构和称重见表1。将反应罐密封组装好,放入MARS 6中进行消化反应。常用方法的消化参数见表2。预消解过程,可更完全地消解胶囊,释放胶囊内的鱼油。如无此步骤可能引起反应罐内的火灾,导致反应罐不可恢复的损害。 预消解即是在通风柜中,向装有胶囊的反应罐中加入5mL H[sub]2[/sub]O[sub]2[/sub]。反应罐无需加盖,反应10min。过氧化过程使胶囊软化,结构破坏,进而将胶囊中的油暴露出来。图2和图3表明消解过程是加入样品和酸,拧紧反应罐,进行消解反应。10min后,10mL配比为9:1的HNO[sub]3[/sub]和HCL加入各反应罐中。在预消解未完成之前不要加入HNO3和HCL溶液,否则样品将会泡沫化溢出反应罐。鱼油胶囊消解可选择一键式药物消解方法。[align=left]表1:样品及称重[/align][table][tr][td][align=center]样品[/align][/td][td][align=center]Trixiphos Pd [/align][/td][td][align=center]苏丹橙[/align][/td][td][align=center] 4-Fluorophenyldiphenyl-sulfonium triflate[/align][/td][td][align=center]鱼油[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]称重(mg)[/align][/td][td][align=center]100[/align][/td][td][align=center]500[/align][/td][td][align=center]250[/align][/td][td][align=center]一个胶囊[/align][align=center](约1.0g)[/align][/td][/tr][/table][align=left]表2:MARS 6 消解原料药参数[/align][table][tr][td][align=center]阶段[/align][/td][td][align=center]程序升温(min)[/align][/td][td][align=center]保持时间(min)[/align][/td][td][align=center]温度(℃)[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]1[/align][/td][td][align=center]25[/align][/td][td][align=center]30[/align][/td][td][align=center]250[/align][/td][/tr][/table]酸:每个样品中加入9mL HNO3,1mL HCL。[b]结果与讨论[/b] 在消解胶囊的过程中,MARS 6 使用iPrep反应罐和iWave温度控制系统,能够完全消解每一个原料药材料,并且很好地控制压力。每个原料药样品都一式两份,以确认样品制备是否成功。图4阐明了TRIXIEPhos 材料的消解条件。图5阐明了胶囊的消解条件。在高温反应过程中,系统自动快速地调整功率,精准地控制消解条件。所有的样品都被完全消解为透明的溶液,如图6所示。MARS6 系统具有iPrep反应罐,对于难以消化的医药原料是一个非常理想的选择。(图片请参见附件)[align=center][img=MARS 6,330,263]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709201140_01_471_3.jpg[/img][/align]

  • 微胶囊的作用

    [b]微胶囊[/b]是以天然的或合成的高分子材料为壁材,将液体、固体或气体包囊所形成的一种具有半透性或密封囊膜的一种[b]微型胶囊[/b]的技术。通过对物质进行[b]微胶囊[/b]化可以实验许多目的:1可改善被包裹物质的物理性质如颜色、外观、静观密度、溶解性;提高物质的稳定性;2改善被包裹物质的反应活性、耐久性、压敏性、热敏性和光敏性;3屏蔽气味;4使药物具有靶向功能、缓释功能等。鉴于[b]微胶囊[/b]化带来的巨大优越性,所以[b]微胶囊[/b]技术目前已经在医药、农业和化工等方面得到广泛的应用。

  • 伤不起的胶囊:空心胶囊产品涉铬超标,最高超90倍

    据京华日报消息:9家药企13个空心胶囊产品涉铬超标:最高超90倍。用于治病救人的药品,竟然在指标上超了几十倍。老百姓需要用的药品,伤不起啊。中国网络电视台的记者赶到河北的一家生产基地,记者赶到时正好看到了一辆满载白色袋子的车辆开出工厂,而下午3点当公安部门赶到时,该工厂的厂房车间突然莫名起火,目前公安部门已经赶到现场进行执法。  执法部门对问题胶囊厂展开调查  另一方面,记者也于15日14点赶到了浙江的新昌的问题胶囊生产厂家,该厂家的供货商正是上文提到的河北衡水的生产基地。目前执法部门已对问题胶囊厂展开调查。

  • 关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  近期铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产企业质量管理薄弱,尤其体现在原辅料及成品检验方面,一些企业不能按照有关规定进行逐批全项检验,导致不合格原辅料投入使用,不合格产品流入市场,危害公众利益。为确保药品、保健食品质量安全,切实加强药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业的质量管理和检验工作,现就有关事项通知如下:  一、健全生产企业质量管理体系有关要求  药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业应当健全企业质量管理体系,确保质量管理部门有效履行质量保证和质量控制职责。企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门履行职责。物料供应商的确定及变更应当进行质量评估或审计,并经企业质量管理部门批准。  药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品每批产品出厂销售前要进行全项检验并应符合国家有关标准。胶囊剂保健食品每批产品出厂销售前要按照产品质量安全要求进行检验并应符合国家有关标准。产品放行前,所有生产文件和记录,包括检验数据均应经质量管理部门审查并符合要求。不合格产品不得放行出厂。  二、加强药用明胶生产质量管理和检验有关要求  药用明胶生产企业应当制定生产所用物料购入、储存、使用等管理制度;应当制定原料(皮、骨、腱)质量标准,并向省级食品药品监管部门备案。企业应按质量标准对原料进行检验,以确保原料满足药用明胶生产的质量要求。检验合格的原料方可投料使用。  企业应当规范药用明胶的批号编制,针对本企业生产实际,制定批号编制的管理规定。每批产品必须是质量和特性符合规定限度的均质产品。为确保同一批次产品质量和特性的均一性,明胶生产批次的划分,一般应以一个混胶罐一次调胶所得产品为一个批号。  企业应当对每批药用明胶按《中国药典》(2010年版)标准进行全项检验,合格后方可入库、销售。  三、加强药用胶囊生产质量管理和检验的有关要求  药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶。严禁购买非药用明胶用于生产。企业应当对购进的每批药用明胶按《中国药典》(2010年版)标准进行全项检验,合格后方可入库、投料。  企业应当规范药用胶囊的批号编制,针对本企业生产实际,制定批号编制的管理规定。每批产品必须是质量和特性符合规定限度的均质产品。为确保同一批次产品质量和特性的均一性,药用胶囊生产批次的划分,一般应以同一原料批号、同一配方、同一规格、同一工艺的日产或班产量为一个批号。  企业应当对每批药用胶囊按《中国药典》(2010年版)标准进行全项检验,合格后方可入库、销售。  四、加强胶囊剂生产质量管理和检验的有关要求  胶囊剂药品、保健食品生产企业必须从具有药用胶囊批准文号的企业采购产品。企业应当对购进的每批药用胶囊按《中国药典》(2010年版)标准进行全项检验,合格后方可入库、使用。  企业应当对每批胶囊剂药品按国家药品标准进行全项检验,合格后方可入库、销售。  五、规范委托检验有关要求  药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须配备与所生产产品相适应的检验仪器设备和检验人员。2012年9月30日前,个别检验项目可以采取委托检验方式。委托方和受托方必须签订书面合同,明确规定各方责任、委托检验的内容及相关技术事项。委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成检验任务的能力。食品药品监管部门有权对受托方进行监督检查。采取委托检验方式的生产企业必须尽快具备对所生产产品进行全项检验的能力,自2012年10月1日起,不得进行委托检验。  以上要求自2012年5月1日起执行。凡达不到上述要求的企业,一律停止相关产品的生产,直至符合要求后方可恢复生产。各级食品药品监管部门要加大对药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业的监督检查和抽验工作力度,凡发现企业违规生产的,坚决依法查处。  国家食品药品监督管理局  二〇一二年四月二十八日  关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知

  • 为什么要进行微胶囊化?

    微胶囊是以天然的或合成的高分子材料为壁材,将液体、固体或气体包囊所形成的一种具有半透性或密封囊膜的一种微型胶囊的技术。通过对物质进行微胶囊化可以实验许多目的:1可改善被包裹物质的物理性质如颜色、外观、静观密度、溶解性;提高物质的稳定性;2改善被包裹物质的反应活性、耐久性、压敏性、热敏性和光敏性;3屏蔽气味;4使药物具有靶向功能、缓释功能等。鉴于微胶囊化带来的巨大优越性,所以微胶囊技术目前已经在医药、农业和化工等方面得到广泛的应用。

  • 软胶囊剂的制备

    软胶囊剂的制备  胶囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点,也是该剂型能否成型的关键。其与明胶、增塑剂、水三者的比例有关。通常适宜重量比是,干明胶:干增塑剂=1.0:0.4~0.6,若增塑剂用量过高或过低,则囊壁会过软或过硬;水与干明胶比为1:1.由于软胶囊在放置过程中仅是水分损失,因此,明胶与增塑剂的比例十分重要。常用的增剂有甘油、山梨醇或二者的混合物,通常还加防腐剂(如尼泊金类)、色素、香料等附加剂。  软胶囊剂的制备  目前软胶囊剂多为固体药物粉末混悬在油性或非油性(如PEG-400等)液体介质中包制而成。形状有球形(亦称胶丸)、椭圆形等多种。填充的药物一般为一个剂量,为便于成型,容积要求尽可能小。为求得适宜的软胶囊大小,可用混悬固体的“基质吸附率”(Base adsorption)计算。基质吸附率是指:将固体药物1g制成可包制胶囊的混悬液时所需液体基质的克数。基质吸附率可按下式计算。  基质吸附率=基质重量/固体药物重量  根据基质吸附率,称取基质与固体药物,混合均匀,测其堆密度,便可决定包制一定剂量的混悬液所需模具的大小。显然固体药物粉末的形态、大小、密度、含湿量及亲油亲水性对基质吸附率有影响,从而影响软胶囊的大小。  软胶囊剂的制备  一般填充固体药物粉末至少应过四~五号筛。口服或局部应用的软胶囊剂中填充混悬液时,通常混悬液的分散介质用植物油或PEG-400;混悬液中还应含有助悬剂。对于油状基质,一般使用的助悬剂是10%~30%油蜡混合物,其组成为:氢化大豆油1份,黄蜡1份,熔点为33~38℃的短链植物油4份;对于非油状基质,通常用1%~15%PEG-4000或6000.有时可加入抗氧剂、表面活性剂提高软胶囊剂的稳定性和生物利用度。液体药物若含水超过50%,或含低分子量的水溶性和挥发性的有机化合物如乙醇、丙酮、酸、胺、酯等,均能使软胶囊囊材软化或溶解;O/W型乳剂填充于软胶囊中,可使乳剂失水破坏;醛类可使明胶变性,故均不宜制成软胶囊。液态药物以pH4.5~7.5为宜,否则易使明胶水解或变性,导致囊壁泄漏或影响软胶囊的溶解,可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。  软胶囊剂的制备  滴制法  该法由具双层喷头的滴丸机完成。以明胶为主的软质囊材(胶液)与被包药液,分别在双层喷头的外层与内层按不同速度喷出,使定量的胶液将定量的药液包裹后,滴入与胶液不相混溶的冷却液中,由于表面张力作用使之形成球形,并逐渐凝固成软胶囊剂。影响滴制法制软胶囊剂质量的因素:①明胶液的组成:以明胶:甘油:水=1.0:0.3~0.4:0.7~1.4为宜,否则胶丸壁过软或过硬。②明胶液的粘度:以3~5E为宜。③药液、胶液与冷却液密度,比例适宜,既保证胶囊剂在冷却液中有一定的沉降速度,又有足够时间使之逐渐冷却成球形。④温度:胶液与药液应保持60℃,喷头处应为75℃~80℃,冷却液应为13℃~17℃,胶囊剂干燥温度为20℃~30℃,且配合鼓风的条件。  压制法  该法是将明胶为主的软质囊材制成厚薄均匀的胶片,将药液置于两胶片间,用钢板模或旋转模压制而成,故又分为钢板模压法和旋转模压法两种。旋转模压法用自动旋转轧囊机。模的形状可为椭圆形、球形或其他形状。

  • 【讨论】软胶囊装量测定

    大家都来讨论一下软胶囊装量的测定方法吧!药典上提到说倾出胶囊内容物后,用乙醚洗净挥干后测定。但是软胶囊外壳还是比较硬的,用什么方法可以比较容易地打开胶囊壳,并使内容物可以完全倾出呢?

  • 毒胶囊”事件死灰复燃,空心胶囊中金属铬检测要点

    两年前,央视每周质量报告播出《胶囊里的秘密》,曝光河北一些企业,用生石灰处理皮革废料,熬制成工业明胶,卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。2014年9月2日,宁海检察院通报了一起非法生产“毒胶囊”的案件,短短5个月,对外出售了高达9000万粒。http://www.drugnet.com.cn/Home/DetailsPage/18425毒胶囊事件又死灰复燃,我们在唾弃这些黑心不法分子的同时,也要积极行动起来,提醒我们的客户,特别是药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业,加强对所生产产品进行全项检验的能力,选用高级别的酸,标液及定容耗材。详见:http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101341/s476300.htm

  • 【讨论】有的胶囊含量测定没说要研细,结果不平行

    前一段时间做了几批盐酸左氧氟沙星,有片剂也有胶囊剂,结果是片剂都很平行,而胶囊呢,两个样间差的有点多我估计是在取样是只是混匀而没有研磨于是重新取样研磨,结果平行了从中我看出药典太不严格,有的要求研细,有的没要求,而盐酸左氧氟沙星胶囊就没要求而且最好超声,这个没做过比较我是学中药的,刚做西药,不太了解西药的检验规程,确实和中药不太一样

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