疾病标识物

2016年6月16日至18日，“同位素、生物标识物、酶在生态科学中的应用”在中国科学院亚热带农业生态研究所举行。会议由中国科学院亚热带农业生态研究所、中国生态学会稳定同位素生态专业委员会、亚热带生态所青年创新促进会承办、由北京普瑞亿科科技有限公司协办。会议邀请了西南大学特聘教授、土壤生物学研究中心主任何新华教授以及中科院外籍特聘研究员、国家外国专家局高端外国专家，德国哥廷根大学Yakov Kuzyakov教授及其团队的Anna Gunina、Bahar Razav博士进行授课与交流。来自中国科学院、浙江大学、南京大学、复旦大学等30余家单位的150余人参加本次课程讲座。 课程讲座上，何新华教授分别就“农田田间原位13C/15N标记实验技术及在土壤呼吸测定中的应用”和“纳米尺度二次离子质谱(nanoSIMS)在植物-微生物-土壤碳氮转化与循环中的应用”、Yakov就同位素的示踪技术和应用，分馏效应的原理和应用、同位素示踪实验的设计原理与方法、同位素技术在土壤—植物—微生物互作研究中的应用、FACE试验中碳氮同位素技术的应用、碳氮同位素技术与微生物群落生态相耦联的技术原理与应用以及同位素数据分析等方面作了详细的报告，Anna和Bahar分别在生物标识物在土壤科学中的应用和土壤酶的研究背景、应用及其土壤酶谱法等方面做了精彩的报告。 课程讲座期间，现场提问和讨论气氛热烈。本次讲座的成功举办为同位素生态学学科发展、科学研究、技术应用方面将起到积极的作用。同时，北京普瑞亿科科技有限公司也更加深入地了解了本领域专家在稳定同位素仪器应用中的新需求，北京普瑞亿科科技有限公司将不断提升技术支撑及售后服务水平，为科研工作者提供更加完备的解决方案、更加优质的服务。

日前，有消息爆料称，刚果(金)暴发未知疾病，已有14人死亡。3月2日，刚果民主共和国西部宽果省议员要求，国民议会议长针对该地区暴发的未知疾病采取紧急措施。刚果（金）议员帕西扎班巴称：“宽果省议员小组与议长克里斯托夫姆博索举行了会面，以讨论卡松戈－隆达地区所发之事。未知疾病正在夺取我们同胞的生命，已经有14人病逝。病因至今为止。”刚果（金）宽果省省长让-玛丽普吉普吉表示，未知疾病首例病例是一个月前发现的。到目前为止，病逝的都是60至80岁老年人。早在2020年 6月1日，刚果（金）卫生部长隆贡多对外透露称，除了新冠外又一致命病毒埃博拉来袭。目前已经在刚果（金）西北部爆发，随即世卫组织发声，表示将努力支持刚果（金）抗击埃博拉疫情。埃博拉病毒从发现到现在，已经过去几十年时间，但医学家们仍然没有发现埃博拉病毒的真实“身份”，没有人知道埃博拉病毒在每次大爆发后潜伏在何处，也没有人知道每一次埃博拉疫情大规模爆发时，埃博拉病毒是如何传播，这是有史以来最可怕的病毒之一。与此同时，刚果（金）还爆发了全世界最严重的麻疹疫情。可以说，现在的刚果（金）除了未知疾病，正面临3大公共卫生危机，即新冠肺炎、麻疹与埃博拉病毒，这将会给刚果（金）的医疗卫生系统造成巨大负担。世卫组织与联合国先后发出警告，非洲的新冠疫情形势不容乐观，如若不采取积极措施应对，将会出现大规模爆发的可能。相关研究预测，一旦失控，将会有超过2亿非洲人感染新冠病毒，一年内非洲将会有15万人死于新冠疫情。

p　　当前，糖尿病、肥胖、心血管疾病、脂肪肝等重大疾病严重影响了我国国民健康。对生命科学和医学科学研究者而言，深入研究这些重大疾病致病因素，将为疾病诊治提供重要的科学依据。/pp　　在近日召开的香山科学会议第605次学术讨论会上，生命科学领域的研究者和多名临床医生共商应对重大疾病的突破口。他们认为，阐明代谢调控的规律，揭示代谢紊乱的成因及其致病机理既是当前生命科学与医学研究的热点，也是关系国计民生的重大需求。/pp　　strong代谢调控揭本质/strong/pp　　代谢，是生物体内化学反应的总称，是生命的基本特征之一。代谢调控则是细胞和机体的核心事件，它决定了细胞的生长、分化、功能维持、免疫反应、神经元的激活与记忆的储存、组织和器官发育等一系列关键性过程。/pp　　据此次会议执行主席、中科院院士、清华大学生命科学院教授李蓬介绍，代谢稳态调控也决定了各种具体代谢通路在不同细胞、组织、器官及不同发育阶段的选择性开启与关闭，及其在具体的生理及病理条件下如何受营养和激素等外界环境的影响。“揭示代谢紊乱的成因及其致病机理，既是当前热门的科学问题，也关系着我国重大疾病的预防和治疗。”李蓬表示。/pp　　当前，中国科学家聚焦糖脂代谢、膜脂代谢调控，营养物及代谢物感应及信号通路，内分泌因子与代谢调控等问题。“糖脂代谢调控平衡是生命体正常运行的基本前提，在重大代谢性疾病发生过程中，糖脂紊乱相伴相生、叠加协同。”会议执行主席、中国工程院院士宁光分析道。会议执行主席、中科院上海生化与细胞所研究员李伯良则指出，细胞膜是细胞内外环境的分隔屏障和交流窗口，其封闭性结构及其内外层脂质的不对称性分布和微结构形成是细胞功能发挥与调控的最关键基础。/pp　　strong长达四十年的思考/strong/pp　　“40年前，我在上学时，肝病和糖尿病由不同的老师讲。”提起代谢，会议执行主席、中国工程院院士王红阳在报告中分享了一个40年来尚未完美解决的问题。讲授肝病和糖尿病分类时，王红阳的两位老师分别介绍了肝源性糖尿病和糖尿病性肝病。/pp　　作为学生的王红阳感到十分困惑：“到底是肝病引起了糖尿病，还是糖尿病引起了肝病?”直到她当了老师，这个问题依然没有答案。/pp　　最近，肝病与糖尿病之间的关系有了新视角。“基于流行病学调查，我们发现，糖尿病是肝病的诱因之一。”王红阳在会议报告中表示。代谢异常则被视为根本原因。“胰岛素抵抗、糖尿病、过度肥胖与脂肪性肝病、肝纤维化、肝硬变和肝癌的发生是密切相关的。”她强调。/pp　　肝病是我国发病率较高的疾病之一，被称为“国病”。据统计，全球50%以上的肝癌发生在中国。对此，临床医生期待，医学科学家尽快以代谢机制为视角，开展相关基础研究，这将帮助人们从本质上认识以肝病为代表的重大疾病。/pp　　strong关键科学问题待解/strong/pp　　随着生命科学领域新技术、新方法的发展，代谢可塑性、代谢记忆、细胞应激、代谢性炎症、细胞间相互作用、器官间对话、肠道菌群、肿瘤的代谢致病性等问题也逐渐成为代谢领域的热点前沿。/pp　　与会科学家表示，尽管代谢领域研究已经取得突破，但诸多关键科学问题仍然亟待解决。“代谢途径的限速步骤及关键酶已基本清楚，但这些酶及代谢网络的调控机理，外界营养、环境、应激及代谢中间产物对代谢网络调控等还不清楚。”李蓬表示，“还有一些关键分子机制和致病机理有待阐明。”/pp　　在糖脂代谢中，糖代谢紊乱与脂代谢紊乱的源头尚不清晰。“在单一或联合治疗过程中，二者间的同步或继发变化亦不得而知。”宁光认为，“深入探索糖脂代谢的分子基础、基本规律、病理生理过程，是当前我国医学领域亟待解决的重大科学问题。”/pp　　与会科学家还期待，未来代谢研究能实现从分子水平向网络化的互作集成、从认识分子作用机制向设计构建新生物体系、从基础研究向应用科学等方面纵深质变，提高应对重大疾病的能力。/pp/p

近日，大连化物所高分辨分离分析及代谢组学研究组（1808组）许国旺研究员团队与中国疾病预防控制中心营养与健康研究所、华中科技大学同济医学院合作，在化学污染物暴露对慢性疾病的风险研究中取得新进展，发现了血清中全氟化合物残留与高尿酸血症风险呈显著正相关，在代谢水平上揭示了血清中外源化学残留与慢性疾病风险关系的机制。　　慢性疾病已成为人类健康的一大杀手，肥胖、高血压、糖尿病、高尿酸血症和血脂异常等重大慢性疾病的发病率高达10%至30%，且呈逐渐上升的趋势。越来越多的研究表明，环境暴露因素是不容忽视的慢性疾病危险因素。然而血液中环境来源的有害物质与重大慢性疾病的关联仍不清楚。　　针对此问题，研究团队收集了上述5种重大慢性疾病共计496例血清样本，采用高分辨质谱技术分析血清中106种农兽药化学污染物的含量及内源性代谢物的改变，揭示了这些风险物质与疾病发生发展的关系；利用暴露组-代谢组关联研究策略，结合中间相遇原则探究了血中化学残留物与慢性疾病之间的关系，发现全氟化合物暴露与高尿酸血症的风险呈正相关，脂质不仅与全氟化合物暴露呈正相关，而且是高尿酸血症的危险因素。研究还发现，关键中介代谢物（肌酸、肌酐及磷脂类等）介导了25%-68%的暴露与疾病风险关系。暴露组-代谢组关联研究从代谢的角度阐明了环境来源的化学物质与慢性疾病的关联及相关机制，为疾病的发生发展提供了深层次的病因学认识，有助于疾病的早期发现及预警标志物的识别。　　相关研究成果以“Metabolome-wide Association Study of Serum Exogenous Chemical Residues in a Cohort with 5 Major Chronic Diseases”为题，于近日发表在《环境国际》（Environment International）上。该工作的第一作者是大连化物所1808组博士研究生由蕾。上述工作得到了国家重点研发计划、大连市重点基金、中国科学院青年创新促进会、我所创新基金等项目的资助。（文/图 由蕾）　　文章链接：https://doi.org/10.1016/j.envint.2021.106919

自身免疫性疾病药物市场2022年，全球TOP100畅销药销售收入合计4,868亿美元，其中共有18款自身免疫性疾病产品跻身TOP100榜单，总金额达861.7亿美元，自免药物市场已成长为仅次于肿瘤的第二大药物市场。自身免疫赛道呈现的市场前景，吸引着众多国内外药企纷纷抢滩布局。弗若斯特沙利文数据显示，全球自身免疫性疾病药物市场预计将由2021年的1,277亿美元，增长至2030年的1760亿美元，复合年增长率为3.6%。2021年，自身免疫性疾病生物制剂市场规模为891亿美元，预计到2030年将增至1421亿美元，分别占2021年及2030年全球自身免疫性疾病药物市场的69.8%及80.8%。相较而言，国内自免药物开发起步较晚，目前市场份额基本被头部跨国药企牢牢占据，但鉴于中国庞大的患者群体及自身免疫性疾病创新疗法的进步，中国自身免疫性疾病药物市场有望快速增长，由2017年的17亿美元增长至2021年的30亿美元，复合年增长率为15.2%，估计2030年将达到231亿美元，2021年至2030年复合年增长率为25.5%。其中生物药在中国自身免疫性疾病中的份额将由2021年的32.9%增加至2030年的71.8%。尽管国内目前还没有出现自免领域的巨头公司，不过，我们可以发现，国内药企在自免赛道的布局已经初见成效，银屑病、特应性皮炎、SLE等疾病领域近几年将有多款本土新药接踵而至。自身免疫性疾病与免疫细胞改变自身免疫性疾病（Autoimmune disease, AID）是免疫系统针对自身机体成分（如器官、组织或细胞等）发生免疫反应而引发的疾病。根据机体损伤的情况可分为系统性和器官特异性AID。前者主要是指弥漫性结缔组织病，包括系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE）、类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）、干燥综合征（Sjogren's Syndrome, SS）、系统性硬化症（Systemic Sclerosis, SSc）、多肌炎/皮肌炎等；后者可涉及到各种组织或器官的特异性损伤，如多发性硬化症（Multiple Sclerosis, MS）、自身免疫性肝病（Autoimmune Hepatitis, AIH）、1型糖尿病、自身免疫性甲状腺疾病、自身免疫性胰腺炎、炎症性肠病等。 自身免疫的发生是是多种免疫反应的共同结果，所以自免疾病的主要特征之一就是外周免疫细胞改变，即外周免疫细胞表现出与健康个体不同的细胞亚群分布和活化谱。由于免疫系统的复杂，免疫细胞的改变往往涉及多种不同的细胞亚群，包括T、B、NK、DC、巨噬细胞等（图1）。图1 - 自身免疫性疾病的免疫改变以T和B细胞为例，许多研究表明，与健康个体相比，患有自身免疫性疾病的患者表现出CD4+记忆T细胞和抗体分泌B细胞水平的升高。T细胞通过自身抗原识别、细胞因子产生和增强的细胞毒性在自身免疫性疾病的发病机制中起关键作用。显著的 CD4+ T 细胞亚群比例的增加，如 Th1、Th17、滤泡辅助细胞 （Tfh）、调节性 T 细胞 （Treg） 和 CD4+CD25-Foxp3+ T 细胞等，已被证实与RA，MS，pSS或SLE等疾病的异常免疫反应有关，这些改变可能参与了疾病的发病机制。近几十年来，产生IL-17的Th17细胞和FOXP3+ Tregs细胞已被强调为自身免疫性疾病的治疗靶点。自身反应性 B 细胞是适应性免疫的另一个主要组成部分，可产生病理性自身抗体，并通过 Ag 呈递和产生细胞因子从而激活 T 细胞。自身抗体的产生是各种自身免疫性疾病如RA、SLE等的特征性标志。由于B细胞在自身免疫中的重要作用，B细胞表面分子也成为各种自身免疫性疾病的潜在治疗靶点。近年来，抗B细胞抗原（抗CD20）在自免疾病如MS、RA等的治疗中取得了显著疗效，FDA批准的B细胞靶向治疗已经扩展到多种自身免疫性疾病，从器官特异性疾病，如天疱疮和MS，到系统性疾病，如ANCA相关血管炎、RA和SLE等。（表1）表1 - B细胞靶向疗法治疗自身免疫性疾病综上所述，鉴于免疫细胞在自身免疫性疾病中的重要性，详细而全面的了解免疫细胞的组成和炎症潜能对于自免疾病的分析至关重要。比如，免疫细胞活化或抑制性表面受体的表达比可用于某些自免疾病的鉴别诊断；CD19+ B细胞数量的改变，可作为使用利妥昔单抗治疗RA后疾病复发的监测指标。可见，无论是研发端的探索致病机制、寻找潜在治疗靶点、体外药物筛选测定，还是临床端对疾病的辅助诊断、制定个性化治疗方案、预测治疗效果等，深度的免疫分型都有着非常重要的意义。全光谱流式加速自身免疫性疾病研究进展全光谱流式分析技术可以为每个荧光基团生成不同的光谱指纹，从而能够分辨具有相似发射峰（高度重叠）的荧光染料。因此，全光谱流式技术允许在一个方案中包括尽可能多的感兴趣的标记，从而建立具有更多参数且更加灵活的检测方案。全光谱分析技术的出现推动了多色流式的迅速发展，里程碑事件就是Cytek️ 研究团队发表了40色人外周血中主要细胞亚群的深度免疫分型方案。方案不仅包括识别特定细胞亚群的标记，如CD4+ T细胞，CD8+ T细胞、调节性T细胞、NK细胞、单核细胞和树突状细胞，还纳入了许多功能性标记，如激活、分化及趋化因子受体标记等。文章发表后，此40色方案陆续被许多研究者借鉴并用于他们的相关研究中，这些研究覆盖如肿瘤、感染、自免等广泛领域。鉴于其对流式领域的突出贡献，该文章荣获了由国际先进细胞术协会（ISAC）颁发的， Cytometry Part A 2022年度最佳文章奖（图2a）。图2 – Cytek️ 40色深度免疫分型方案。（a）该研究工作荣获Cytometry Part A年度最佳文章奖，（b）40色方案用于儿童SLE的探索研究。自免疾病相关的研究，一直是全光谱流式比较热门的应用之一，早在2019年，美国斯坦福大学的研究团队究就发表了23色光谱流式方案在自身免疫性疾病应用的文章，详细内容可以参考我们早期的微信文章23色方案，探索自身免疫性疾病的潜在治疗靶标，及23色自身免疫性疾病方案T和B细胞亚群的设门。今年4月，来自荷兰的研究者的一篇关于儿童SLE的探索性研究，就使用了上述40色方案对各免疫细胞亚群进行深度分析（图2 b）。同样在今年，来自维也纳的研究团队发表了一篇名为“Advanced immunophenotyping: A powerful tool for immune profiling, drug screening, and a personalized treatment approach”的文章，在文章中，研究者通过系列实验，证实了他们基于Cytek全光谱流式细胞仪（3激光）开发的两个22色深度免疫分型方案，可作为自身免疫性疾病鉴别诊断、体外药物筛选、个性化治疗评估的有力工具。两个22色免疫方案，一个能够深入表征B细胞，单核细胞，DC和NK细胞，另一个能够表征T细胞及其效应/记忆亚群，以及不同的Th细胞亚群（图3）。方案中还包括了19个不同的激活和抑制标记。图3 - 3激光22色自免疾病T细胞分析方案随着对自身免疫性疾病研究的不断深入，全光谱分析技术在多个自免疾病（如SLE、RA、MS等）中的研究成果被越来越多发表或报道，为自免领域的科学家们探索自免疾病的致病机理、寻找潜在治疗靶点、评估药物疗效等，提供着必不可少的助力，现在，全光谱流式正在帮助科学家们加速从探索到发现的过程。CytekcFluor一站式试剂盒助力自身免疫性疾病治疗监测2022年12月，Cytek推出了cFluor人B细胞监测试剂盒。该试剂盒可用于Cytek全光谱流式系统上使用，对人全血和外周血单个核细胞中的B细胞精细亚群进行识别和计数。是评估B细胞缺陷、开发自免疾病药物、以及临床评价抗CD20治疗效果非常有用的工具。（图4）图4 - Cytek cFluor 人B细胞监测试剂盒试剂盒的详细信息及特点可点击下方微信链接进一步了解：cFluor人B细胞监测试剂盒助力自身免疫性疾病治疗监测参考材料：1.弗若斯特沙利文，中国生物类似药市场研究报告（下）。2.Preglej, Teresa, et al. "Advanced immunophenotyping: A powerful tool for immune profiling, drug screening, and a personalized treatment approach." Frontiers in Immunology 14 (2023).3.Wang L, Wang F S, Gershwin M E. Human autoimmune diseases: a comprehensive update[J]. Journal of internal medicine, 2015, 278(4): 369-395.4.Carvajal Alegria G, Gazeau P, Hillion S, et al. Could lymphocyte profiling be useful to diagnose systemic autoimmune diseases?[J]. Clinical reviews in allergy & immunology, 2017, 53: 219-236.5.Disanto G, Morahan JM, Barnett MH, Giovannoni G, Ramagopalan S V. The evidence for a role of B cells in multiple sclerosis. Neurology. (2012) 78:823–32. doi: 10.1212/WNL.0b013e318249f6f0.6.Leandro MJ, Cambridge G, Ehrenstein MR, Edwards JC. Reconstitution of peripheral blood b cells after depletion with rituximab in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheumatol (2006) 54(2):613–20. doi: 10.1002/art.21617. 7.Trouvin AP, Jacquot S, Grigioni S, Curis E, Dedreux I, Roucheux A, et al. Usefulness of monitoring of b cell depletion in rituximab-treated rheumatoid arthritis patients in order to predict clinical relapse: A prospective observational study. Clin Exp Immunol (2015) 180(1):11–8. doi: 10.1111/cei.12481. 8.Vancsa A, Szabo Z, Szamosi S, Bodnar N, Vegh E, Gergely L, et al. Longterm effects of rituximab on b cell counts and autoantibody production in rheumatoid arthritis: Use of high-sensitivity flow cytometry for more sensitive assessment of b cell depletion. J Rheumatol (2013) 40(5):565–71. doi: 10.3899/jrheum.111488.9.Barnas, Jennifer L., Richard John Looney, and Jennifer H. Anolik. "B cell targeted therapies in autoimmune disease." Current opinion in immunology 61 (2019): 92-99.10.Murphy K A, Bhamidipati K, Rubin S J, et al. Immunomodulatory receptors are differentially expressed in B and T cell subsets relevant to autoimmune disease. [J]. Clinical Immunology, 2019.11.Park, Lily M., Joanne Lannigan, and Maria C. Jaimes. "OMIP‐069: forty‐color full spectrum flow cytometry panel for deep immunophenotyping of major cell subsets in human peripheral blood." Cytometry Part A 97.10 (2020): 1044-1051.12Wahadat M J, van Tilburg S J, Mueller Y M, et al. Targeted multiomics in childhood-onset SLE reveal distinct biological phenotypes associated with disease activity: results from an explorative study[J]. Lupus Science & Medicine, 2023, 10(1): e000799.关于CytekAbout Cytek /Cytek Biosciences, Inc.（Nasdaq: CTKB）作为一家全球技术领先的生命科学技术公司，通过其受专利保护的全光谱分析（Full Spectrum Profiling&trade ，FSP&trade ）技术，提供高分辨率、高参数和高灵敏度的新一代细胞分析工具。Cytek的创新技术通过检测荧光信号的完整光谱信息，以实现更高水平更高灵敏度的多参数检测。Cytek的FSP&trade 平台包括其核心仪器 —— Aurora和Northern Lights&trade 分析系统、Aurora CS分选系统，Amnis和Guava品牌下的流式细胞仪和成像产品，以及试剂、软件和服务，为客户提供全面和完整的解决方案。Cytek总部位于美国加利福尼亚州Fremont，在全球设有分部和分销渠道。更多的相关信息，请登录Cytek的官方网站：www.cytekbio.com和www.cytekbio.com.cn。注：Cytek, Tonbo Biosciences, cFluor, Full Spectrum Profiling&trade , FSP&trade 和Northern Lights&trade 是Cytek Biosciences, Inc. 的商标或注册商标。Cytek全光谱检测技术相关专利包括但不限于：US10739245B2，US11169076B2，US10788411B2。 /

使用“nSMOL Antibody BA Kit”实现对血液中治疗药物的监测预处理试剂盒“nSMOLTM Antibody BA Kit”岛津制作所和京都大学的研究小组领先全球开发出自身免疫性疾病１）治疗用抗体药物的同步定量分析技术。检测环节使用了岛津制作所的超快速液相质谱联用仪“LCMS-8050/8060”和预处理试剂盒“nSMOLTM Antibody BA Kit”２)。6月12日，联合研究成果发表在免疫学领域学术刊物《Journal of Immunological Methods》的网络版上。３)该研究从2017年4月开始历时2年，开发了从人血清中同步定量分析多种治疗用抗体的技术。具体来说，是指在相同分析条件下，对治疗自身免疫性疾病所用的7种抗体药物品（英夫利昔单抗、阿达木单抗、尤特克单抗、依库珠单抗、戈利木单抗、依那西普、阿巴西普）进行同时测定的技术。定量分析技术的有效性依据美国食品药品监督管理局（FDA）的指导标准４)进行了验证。从2017年12月开始的大约1年内，使用京都大学医学部附属医院收集的备检样品，对备检样品中所含的多种抗体药物的浓度进行检测，确认了同步定量分析值与过去取得的定量分析值之间仅有5%误差，属于高度一致的结果。本研究是在取得京都大学大学院医学研究科?医学部及医学部附属医院 医学伦理委员会的批准后实施的（批准编号：R0357、R0012、R1632）。在自身免疫性疾病的治疗中，关键是抗体药物的正确使用，为此，须使“血药浓度监测”（Therapeutic Drug Monitoring，以下简称“TDM”）生效。近年来，有报告表明部分疾病所使用的药物的血药浓度与药效具有相关性。例如，在关节风湿病方面，美国风湿病学会（ACR)和欧洲风湿病学会(EULAR)致力于通过血药浓度监测制定药效标准值。由于自身免疫性疾病伴有多种病情，因而会在多个诊疗科使用分别针对各种病情的抗体药物。针对各种药物单独进行TDM，存在着成本高、患者负担重等课题。本研究成果通过实现了自身免疫性疾病的抗体药物同步TDM，解决了上述课题，并开创了对多种疾病进行一元化且交叉式检查、制定相应治疗方针的可能性。此外，在医药品开发一线，本研究成果还可应用于生物仿制药的治疗效果验证等。岛津制作所通过正确使用医药品，减轻患者及医疗工作者的负担，并为控制医疗费增加而做出贡献。免疫细胞对自身的正常细胞及组织也反应过度并对细胞发起攻击而导致的疾病。关节风湿病等结缔组织病等为典型代表。超快速液相质谱分析系统用预处理试剂盒。与“LCMS-8050/8060”配合使用，可简便、迅速、高精度且低成本地实现抗体药物的药物动态分析。nSMOL法对抗体分子的N末端Fab领域进行选择性地解离和回收，通过质谱分析对单克隆抗体药物进行定量分析的本公司独有技术（nano-surface and molecular-orientation limited proteolysis）Multiplexed monitoring of therapeutic antibodies for inflammatory diseases using Fab-selective proteolysis nSMOL coupled with LC-MS. Iwamoto N, Takanashi M, Yokoyama K, Yonezawa A, Denda M, Hashimoto M, Tanaka M, Ito H, Matsuura M, Yamamoto S, Honzawa Y, Matsubara K, and Shimada T*. J Immunol Methods. 2019. pii: S0022-1759(19)30141-3. doi: 10.1016/j.jim.2019.06.014.https://www.fda.gov/files/drugs/published/Bioanalytical-Method-Validation-Guidance-for-Industry.pdf“nSMOL Antibody BA Kit”未进行基于医药品医疗器械法的医疗器械审批/认证等。不可用于治疗诊断目的及其相关手续。图片：超快速液相质谱联用仪“LCMS-8050”

2023年12月11日，衡昇质谱（北京）仪器有限公司宣布与四川大学分析测试中心（以下简称“川大分测中心”）共建质谱实验室。双方将依托该共建实验室，深耕元素标记与单纳米颗粒领域研究，力争取得更多科研成果。四川大学分析测试中心主任吕弋、衡昇质谱总经理祝敏捷等领导出席了签约仪式，并为实验室揭牌。衡昇质谱总经理 祝敏捷（左）与四川大学分析测试中心 主任 吕弋 签约合影聚焦ICPMS检测和金属元素/纳米探针标记四川省学术技术带头人，四川大学分析测试中心 主任吕弋谈到，近几年，ICP-MS应用范围大大拓展，利用原子光谱和无机质谱技术，对生物分子的高灵敏和高准确度分析新方法，为蛋白质和核酸的高灵敏和高准确度分析提供了新策略和新途径。吕弋介绍到，近年来，川大分测中心以ICP-MS检测和金属元素/纳米探针标记为基础，系统地开展了疾病标志物分析方法研究，包括：高灵敏度定量-基于单颗粒纳米粒子计数和信号放大探针的金属元素/纳米标记分析研究；高准确度定量-基于金属稳定同位素比率的疾病标志物准确定量研究；多组分定量-基于金属元素/纳米标记的多组分疾病标志物同时分析研究。吕弋表示，近两年通过很多业内专家了解到，衡昇质谱的ICP-MS性能很不错，这也让我们对衡昇质谱公司和产品产生了兴趣。在装机验收过程中，仪器的表现让我们心里有了底。非常高兴国产无机质谱取得这样的成绩，期望衡昇质谱的仪器和技术，持续支持我们的科研工作。四川大学分析测试中心 主任 吕弋 致辞祝敏捷表示，“非常感谢吕弋主任对我们的认可，以及对我们的要求和期望。衡昇质谱的既定目标就是发展有自主知识产权的质谱。无机质谱中，四极杆质谱是目前应用最广泛的技术。衡昇质谱聚焦在四极杆质谱，也是将目标定位在这个最广泛的市场。在目前近2000台ICPMS每年的中国市场，我们聚焦高端，依靠性能优势扎实赢得市场。目前我们一些核心指标，已经与国际先进水平非常接近，甚至已经超越。在软件方面也在不断更新，尤其在与色谱、激光剥蚀等联用应用的功能，以及电子稀释等独特的功能，不断在客户处得到验证。目前市场上越来越多专家，逐渐体会到了这一点。衡昇质谱已经在地质检测、食药、核工业，高校等很多领域赢得了第一批关键客户。祝敏捷补充到，很高兴能和川大分测中心达成合作，让衡昇质谱的ICP-MS更好的支持吕老师团队的科研工作。也希望我们仪器新性能不断在川大分测中心得到验证。借助共建实验室的成立，我们将以依托我们的质谱产品，以及技术服务，逐步展开单纳米颗粒分析与元素标记相关研究的合作。衡昇质谱（北京）仪器有限公司 总经理 祝敏捷 致辞　　双方共同为示范合作实验室揭幕　　从左至右：衡昇质谱市场总监冯旭，应用部经理李孟婷，四川大学分析测试中心孙明霞副研究员，衡昇质谱西大区经理蒲裕伟，总经理祝敏捷，四川大学分析测试中心中心主任吕弋，副主任李成辉，刘睿教授，宋红杰 高级实验师，冯洋副研究员。在随后谈到国产仪器替代的话题，吕弋和祝敏捷进一步谈了感受。吕弋讲到，目前国家对国产仪器的支持和政策环境都是很正向。在此环境下，我们高校科研工作者也希望在分析仪器，尤其是高端科学仪器有更多的国产仪器选择。目前国内国际环境下，开始考虑选择国产仪器的用户越来越多。这对国产仪器厂商是机遇也是挑战。关键在核心部件国产化谈到仪器的国产化替代，祝敏捷表示，核心部件的国产化非常关键。衡昇质谱早期的产品，很多关键部件都是依赖进口。虽然仪器的性能出众，但核算下来仪器成本会很高，在市场上不会占优势。经过多年的潜心研发，关键部件国产化替代的努力，我们很多核心部件逐步实现国产化，比如我们自研的RF发生器，四极杆电驱动系统QPS，质量分析器，真空腔等等，在保证性能的前提下，实现越来越高的国产化率。不断迭代，必经之路祝敏捷补充到：“国产仪器，不断迭代非常重要。研发出一款优秀的产品固然重要，但这不是终点，最多只是一个节点。因为与国外先进技术相比还有很多差距。接下来的关键就是笔耕不辍，不断投入。只有持续的在已取得技术成果上，不断技术迭代，才是实现超越的必经之路。这需要一点信仰，需要一点成就感驱动。仪器行业需要一些‘笨’的人，‘笨’的人愿意坐冷板凳、下苦功夫。这是成功的唯一诀窍。总有人要做难而正确的事。我们衡昇质谱已经做好在质谱研发方向，十年投入的决心。如川之逝，不舍昼夜。与四川大学分析测试中心共建质谱实验室的建成，是衡昇质谱在定位发展高端质谱坚实的一步，也体现了顶尖科研团队对国产质谱产品初步的认可。接下来，衡昇质谱以仪器以及技术服务为基础，在这个领域助力取得更多科研成果。并且，以“数十年磨一剑”的奋斗精神，聚焦国家战略需要，构建国产仪器新局面，助力仪器国产梦的实现。

4月26日，以“聚焦智能传感器 厚植新质生产力”为主题的国家重点研发计划“智能传感器”重点专项“疾病标志物单分子免疫敏感元件及分析仪器”启动暨实施方案论证会在杭州市滨江区聚光中心召开。本项目由聚光科技（杭州）股份有限公司（以下简称：聚光科技）生命科学板块旗下杭州聚致生物科技有限公司（以下简称：聚致生物）牵头。由中科院上海微系统与信息技术研究所、中科院苏州生物医学工程技术研究所、上海交通大学、上海交通大学附属医学院第九人民医院、浙江大学、广州市第一人民医院协办，浙江省科学技术厅、杭州市科学技术局、滨江区科学技术局出席了会议，共30余人参加会议。“聚焦智能传感器 厚植新质生产力”主题会议成功举办2024年中央经济工作会议提出，要以科技创新推动产业创新，发展新质生产力。为更好地发挥智能传感器在新质生产力发展浪潮中的“先行官”作用，进一步推动智能传感器在生命健康领域的高质量发展，我们借此项目启动会的契机，举办了“聚焦智能传感器 厚植新质生产力”主题会议。杭州市科学技术局党组成员、副局长 楼立群指出，聚光科技在环境等领域做出的重要贡献，并表达了对其在生命医学领域发展的支持。他进一步表示，希望国产仪器可以不断提升仪器的灵敏度、精密度、重复性，逐步替代进口仪器，提高国产仪器在全球医疗行业的影响力。聚光科技生命科学事业部总经理 吕全超对各位领导与专家对本项目的支持表示衷心的感谢，并在会上表示，期望本项目可以突破关键技术瓶颈，从科学研究到技术创新形成综合解决方案，推动我国科学技术的健康发展。中国科学院上海微系统与信息技术研究所 曹俊诚作为本项目负责人，分享了项目立项情况，并表示希望通过本领域多家优势单位的协同创新，提升我国在生物医学领域核心关键器件自主研制和系统可控开发的核心竞争力。随后，吕全超与曹俊诚在浙江省科学技术厅高新处 张毫杰、杭州市科学技术局党组成员、副局长 楼立群，滨江区科学技术局党组成员、副局长 孔照哲，杭州市科学技术局办公室主任 姚寿坤，以及现场众人的见证下，共同宣布了国家重点研发计划“智能传感器”重点专项正式启动。项目组全体成员承诺，将以百分百的热情和专业精神，全力以赴，为项目的成功而努力奋斗。会上，曹俊诚为五位特聘专家，中国人民解放军总医院教授 张立海、中国科学院北京纳米能源与系统研究所研究员 李舟、西安理工大学教授 施卫、西湖大学副校长 仇旻、复旦大学附属华山医院放射科主任 姚振威 颁发聘书。会议最后，吕全超宣布项目攻关单位组建创新联合体。创新联合体是一种实现科技创新发展、攻克关键核心技术的而有限组织形式。习近平总书记多次强调，“要发挥企业出题者作用，推进重点项目协同和研发活动一体化，加快构建龙头企业牵头、高校院所支撑、各创新主题相互协同的创新联合体，发展高效强大的共性技术共给体系，提高科技成果转化成效。”聚光科技绿色科技展厅参观交流在本次会议中，各方领导和专家们在吕全超的带领下参观了聚光科技绿色科技展厅，全面了解了聚光科技的发展历程、业务布局以及在智慧环境、智慧工业、智慧实验室、生命科学等领域的自主创新成果以及产业化应用。吕全超表示，聚光科技作为高端科学仪器领军企业，是新质生产力的典型代表企业。在未来，公司将坚持开放共赢的态度，以解决制约产业发展的关键核心技术问题为目标不断前行。项目启动暨实施方案论证会圆满召开在主题会议成功举办后，吕全超宣布进行“疾病标志物单分子免疫敏感元件及分析仪器”的项目汇报。汇报会上，各项目负责人依次对项目取得的重要研究成果、具体工作及未来规划进行了阐述和说明。各课题小组负责人分别分享了相关课题内容、原理及创新方向，并对课题具体的实施方案进行了详细阐述。报告结束后，线上线下专家针对该项目进行了热烈的讨论。随着医疗行业的发展，市场对产品的要求也在不断提高，相较于化学发光，单分子免疫产品能更好地适应低丰度蛋白检测的需求，有较好的发展前景。当然，中国人民解放军总医院主任医师 张立海，中国科学院北京纳米能源与系统研究所研究员 李舟也从项目本身对我们提出了更高的要求，我们也将在方案实施的过程中予以提升。后续项目组将认真落实专家组建议，脚踏实地，高质量地完成项目研究任务，为癌症早期筛查指标、阿尔兹海默病指标以及细胞因子的联合检测做出重要贡献。微信扫一扫关注该公众

新冠疫情促使mRNA技术快速发展的同时也使人们开始高度关注核酸药物这一领域。核酸药物包括反义核酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）、微小RNA（miRNA）、小激活RNA（saRNA）、信使RNA（mRNA）、适配体（aptamer）、核酶(ribozyme)、抗体核酸偶联药物（ARC）等，是基因治疗的一种形式。除mRNA药物外，其他几种核酸药物，基本上都是由100个以内的核糖核苷酸或脱氧核糖核苷酸单链或双链组成，所以也称为寡核苷酸药物。与mRNA药物编码产生目的蛋白不同的是，寡核苷酸药物主要是通过碱基互补配对原则与DNA、mRNA或者pre-mRNA配对，通过基因沉默、非编码RNA抑制、基因激活等一系列机制来调节基因表达。已上市寡核苷酸药物化学结构（Nature reviews drug discovery）寡核苷酸药物对比于小分子药物及蛋白药物，具有多方面的优势，首先可根据目标靶点设计碱基序列，靶点明确、特异性强；其次寡核苷酸药物从转录后水平进行治疗，可选择的靶点丰富，特别是能覆盖蛋白质不可成药的靶点以及开发由基因缺陷导致的遗传性疾病的相关靶点；另外寡核苷酸药物由于序列短，可采用化学合成方法，完成目标序列的装配，并结合生物学测试筛选有效序列，能够避免盲目开发，节省研发时间。但是寡核苷酸药物在研发中也面临着诸多挑战。寡核苷酸在细胞外稳定性低，易被核酸酶降解，加上分子量及负电荷的因素，难以进入细胞，因此在研发过程中，使其保持稳定的结构以及能够有效递送的传递载体是主要考虑的两个因素。寡核苷酸核酸分子的改造主要包括磷酸骨架，碱基以及糖环的修饰，在改造中需要考虑多个因素，包括稳定性、药代动力学、碱基配对的亲和力等，最重要的是能够保留被功能酶及功能蛋白所识别的功能。因此，在前期研发过程中，需要对寡核苷酸进行精确的结构表征及定量。丹纳赫生命科学旗下SCIEX 的高分辨质谱ZenoTOF&trade 7600系统具有一系列对寡核苷酸进行分析的方案，可进行寡核苷酸的分子量分析并进行杂质检测，可对寡核苷酸进行碱基序列鉴定。由于Zeno TOF 7600具有EAD和CID两种互补的碰撞模式，不但能产生丰富的离子碎片信息，还会保留完整的核酸低丰度修饰信息。寡核苷酸分子量及碱基序列的检测高分辨质谱ZenoTOF&trade 7600系统另外，高分辨质谱ZenoTOF&trade 7600系统还能实现对寡核苷酸的定量分析，线性范围可达 5 ng/mL – 10000 ng/mL，可以完成寡核苷酸药物在研发阶段的药代及多种代谢产物同时鉴定及定量分析。在研发阶段，对于采用同一种仪器进行鉴定及定量，可避免定量方法转移时造成的方法优化时间浪费，可帮助用户加快研发进度。艾杰尔-飞诺美寡核苷酸定量分析前处理试剂盒高分辨质谱对寡核苷酸进行定量分析在寡核苷酸药物种类中，反义寡核苷酸由于是单链，分子量小，递送较其他寡核苷酸容易，且反义寡核苷酸功能多样，可上调或下调基因表达，成为研发罕见遗传性疾病药物中最关注的种类。为了帮助研究人员开发这类针对罕见遗传性疾病患者的ASO疗法，FDA还发布了指导这类ASO疗法非临床检测的指南。在已上市的寡核苷酸药物中，大部分都是用于治疗罕见遗传性疾病的反义寡核苷酸药物，特别是杜氏型肌营养不良，已经上市了针对不同基因位点的四款产品。药品名治疗疾病药物种类上市时间Fomivirsen巨细胞病毒视网膜炎反义寡核苷酸1998.8（已退市）Pegaptanib年龄相关性黄斑变性核酸适配子2004.12Mipomersen纯合性家族性高胆固醇血症(hoFH)反义寡核苷酸2013.1（已退市）Defibrotide肝静脉闭塞反义寡核苷酸2016.3Eteplirsen杜氏型肌营养不良（DMD基因外显子51）反义寡核苷酸2016.9Nusinersen脊髓性肌萎缩症 （SMN2基因外显子7）反义寡核苷酸2016.12Patisiran遗传性甲状旁腺素淀粉样变性小干扰RNA2018.8Inotersen遗传性甲状旁腺素淀粉样变性反义寡核苷酸2018.10Waylivra家族性乳糜微粒血症综合征反义寡核苷酸2019.5Givosiran急性肝卟啉症小干扰RNA2019.11Golodirsen杜氏型肌营养不良（DMD基因外显子53）反义寡核苷酸2019.12Viltolarsen杜氏型肌营养不良（DMD基因外显子53）反义寡核苷酸2020Lumasiran原发性高草酸尿症I型小干扰RNA2020Inclisiran成人高胆固醇血症及混合性血脂异常小干扰RNA2020Casimersen杜氏型肌营养不良（DMD基因外显子45）反义寡核苷酸2021.2.25已上市的寡核苷酸药物（根据网上资料整理）由此可见，对罕见病的诊断也非常重要，很多罕见遗传病是由几十甚至上百种突变引起的，而且不同区域的患者可能存在不同的基因变异位点，NGS是现在进行高通量基因检测的重要手段。丹纳赫生命科学旗下Integrated DNA Technologies（IDT）公司（中文名称：埃德特）是全球领先的NGS试剂供应商，其外显子捕获产品Exome Research Panel V2特别适合进行遗传性疾病的全外显子组测序，助力遗传性疾病的诊断。V2由 415,115 条单独合成且经过质控检验的 xGen Lockdown 探针组成。探针组跨越人基因组的 34 Mb 目标区域（19,433 个基因），并且覆盖 39 Mb 的探针空间（即由探针覆盖的基因组区域）。探针是使用全新的“捕获感知”(capture-aware) 算法进行设计的，并进行了专有的脱靶分析，确保实现完整的设计覆盖度。探针组中的所有探针均严格按照 ISO 13485 标准进行生产。每条探针均经过质谱法和双定量测量检验，确保探针的质量及在探针库中具有适当的代表性。IDT Exome Research Panel试剂盒

5月13日10时，国家疾病预防控制局正式挂牌。国家疾病预防控制局的成立，意味着疾控机构职能从单纯预防控制疾病向全面维护和促进全人群健康转变。　　4月28日，人社部官网显示：国务院任免国家工作人员。任命国家卫生健康委员会副主任王贺胜为国家疾病预防控制局局长，国家卫生健康委员会疾病预防控制局局长常继乐、南京医科大学校长沈洪兵院士、国家卫生健康委员会应急办公室(突发公共卫生事件应急指挥中心)主任孙阳为国家疾病预防控制局副局长。　　据了解，新机构将承担制订传染病防控政策等五大职能。　　钟南山院士此前接受媒体采访时表示，组建国家疾病预防控制局，建立一个覆盖范围比较广的国家疾病预防控制机构，能够全面提升我国疫病防控水平和救治能力，能够更好地应对突发性的公共卫生事件，组织并调动全国的力量进行防控，开展预防工作。　　钟南山认为，疾病防控绝对不仅限于医疗卫生领域，而是要覆盖农业、工业、林业、海洋等各方面，需要相关部委淡化个体利益，通力协作。

近日，中国科学院院士王福生回答“自限性疾病”的视频片段在网上广泛传播，不少网友依据视频上的内容认为：新冠病毒感染是自限性疾病，靠机体免疫力可以“挺”过去，因此不需要治疗，也无需防控。　　科技日报记者经过查询发现，这段视频来自2020年2月21日在国新办举行的国务院联防联控机制新闻发布会，王福生在回答记者问题时就明确表示：自限性疾病不等于不需要治疗。　　这段两年多前关于“自限性疾病”的科普问答近日引发关注，但新冠肺炎疫情袭来已将近3年，人类对于新冠病毒的认知更加深刻，当时的认知判断还适用吗？新冠病毒感染究竟是不是自限性疾病？如果是，为什么还需要治疗，挺挺能康复吗？带着这些问题，科技日报记者采访了相关专家。　　新冠病毒感染是自限性疾病吗？　　科技日报记者采访的多位专家表示，自限性疾病在医学上没有严格的定义。一般自限性疾病不出现慢性病、普遍轻症。　　北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强表示，从病原学角度来讲，新冠病毒感染目前看没有出现慢性病的情况，表明它在体内能够被免疫系统清除，因此它是自限性的。　　根据对新冠病毒目前的研究和认知，华中科技大学同济医院感染科副主任郭威认为，新冠病毒目前未发现整合于人体的基因组，也没有发现病毒可长期存在于某一个脏器中，从这个层面说新冠病毒是自限性的。　　但王贵强同时指出，新冠病毒直接带来的人体损伤是可以“自限”的，但其诱发的关联危害难以“自限”，仍需要规范化治疗。　　“目前感染新冠病毒的少数患者会出现病情恶化的情况，如果有基础性疾病就会合并诱发其他的病症，出现重症甚至死亡。”王贵强说。　　感染新冠病毒后，为什么需及时隔离观察？　　既然是自限性疾病，为什么新冠病毒感染仍需要及时隔离观察和对症治疗呢？　　重症和死亡病例表明新冠病毒带来的对器官的损伤难以“自限”，需要及时治疗。北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚也认为:对于特定人群来说，新冠肺炎可能是十分危险的疾病，有致死的风险。　　“新冠病毒的传染性很强，感染病例都需要观察照护。隔离观察和对症治疗一方面可以及时阻断病毒传播，另一方面便于实时观察，避免病情恶化。”王贵强强调，一旦感染新冠病毒，需要及时到医院诊断和治疗。　　因此，在新冠肺炎诊疗的过程中，我国一直实行分类救治。根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，对轻型病例做好对症治疗和病情监测，如病情加重，应转至定点医院治疗，对重型、危重型和有高危因素的患者实行重点救治。　　“一旦感染新冠病毒，进行有效隔离将避免进一步传播的风险，这是传染病防控的关键。”王贵强说，尽管新冠肺炎感染是自限性疾病，但对重症高风险人群仍然要尽早干预，以降低重症和死亡风险，认为“新冠感染是自限性疾病就不需要到医院看、在家挺一挺就过去了”是非常错误的。　　甲肝、流感、麻疹等常见自限性疾病都需要治疗　　郭威表示：“一般的病毒性感染大多是自限性的。比如甲肝病毒、流感病毒、麻疹病毒等等，都符合自限性的定义，但它们都需要治疗。”　　“不是‘自限性’的病毒较少，而是因为人体免疫系统有强大的清除能力。”郭威说，但乙肝病毒、艾滋病病毒等例外，它们的基因可与人类的DNA整合，逃避免疫系统，造成慢性感染。而丙肝病毒，甚至能够藏在人体肝细胞中。　　“流感病毒是典型的自限性疾病，但也需要治疗。”王贵强说，通过实时观察和针对性治疗，尽早将病毒从机体内清除，才能避免其破坏机体的平衡状态，诱发脏器衰竭等严重症状。

p　　深圳市第三人民医院—华大基因14日联合成立“深圳市感染性疾病精准strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "/span/stronga title="" style="color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target="_self"strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "医学/span/strong/a中心”，此举开创了感染性疾病诊疗的新模式和先河，将带来感染性疾病诊疗的一场新的技术创新。/pp　　深圳市第三人民医院院长刘磊院长说，华大基因与三院共同建立深圳市感染疾病的精准医学中心，将首次在国内外开创感染性疾病的诊疗新模式，一定能够为感染性疾病的精确诊断、个性化治疗、预防带来一场深刻的技术革命。/pp　　深圳华大基因股份有限公司副总裁兼华南区总经理赵立见表示，深圳精准医学研究院将采用“一院N中心”的模式，后续将会更多的医院加入精准医学研究院，此举不仅会有一系列的科研成果产出，还将通过大家的努力实现基因科技造福百姓。/pp　　深圳市卫计委副主任孙美华希望将此项利国利民惠及百姓的民生实事办好 深圳市公立医院管理中心党委书记张丹称，此举是深圳医疗系统在精准医学发展方面的一个里程碑，希望通过精准医学中心，助力深圳市感染性疾病防控。/pp　　精准医学本质上是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术，对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标志物的分析与鉴定、验证与应用，从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点，并对一种疾病不同状态和过程进行精确亚分类，最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准治疗的目的，提高疾病诊治与预防的效益。/pp　　深圳市第三人民医院是一所以传染病为特色的综合医院，新发传染病的诊断、治疗和防控处于国内国际领先，其传染病的科研技术水平处于国内先进水平。华大基因是全球最大的基因组学研发机构，通过遍布全球的分支机构与产业链各方建立广泛的合作，将前沿的多组学科研成果应用于医学健康、农业育种、资源保存等领域，推动基因科技成果转化，实现基因科技造福人类。/p

安捷伦科技公司与首尔大学医院合作进行生物标记物研究目标包括用于药物开发的生物标记物的研发和鉴定 2013 年 10 月 16 日，北京 &mdash 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）和首尔大学医院（韩国顶尖的医学中心之一）今天宣布，双方就用于药物（包括麻醉药品、免疫抑制剂以及生物标记物）开发中各种生物标记物的研发和鉴定达成战略合作关系。 首尔大学医院总裁兼首席执行官 Byung-Hee Oh 教授说道：&ldquo 医疗行业中存在的鸿沟影响了我们为患者提供的护理质量，我们想要攻克的领域是用于多种疾病早期诊断和有效监测的生物标识物的开发。&rdquo &ldquo 我们很高兴与安捷伦这家最大的测试与测量公司合作，帮助我们拓展医学研究的视野，提高韩国以及世界各地人民的生活质量。&rdquo 根据协议，医院的检验科将使用 Agilent 6460 三重四极杆 LC/MS 系统以及安捷伦的支持服务和应用专业技能。 医院致力于为新的生物标识物创造并维持一个最佳的环境，以便于高灵敏度且稳定强大的仪器能对其进行严格地识别与检测。 安捷伦韩国和南亚太地区生命科学部总经理 Rod Minett 表示：&ldquo 我们很荣幸与首尔大学医院成为合作伙伴，医院拥有良好的创新传统以及对患者的优质护理，通过这次合作，我们希望为医学和生命科学行业建立更有效、更多样的验证系统。&rdquo 关于首尔大学医院 在过去的 100 年中，首尔大学医院一直关注公共健康，并引领韩国医学的发展。医院始建于 1885 年，当时的名称为 Kwang Hye Won，是韩国首家国立医院。在成为首尔大学医院的特殊法人团体之前，该医院是首尔大学医学院和牙科学院的附属医院。目前，医院包括总医院、儿童医院、肿瘤医院、牙科医院以及临床研究机构。要了解更多信息，请访问 www.snuh.org/english。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技公司（纽约证交所：A) 是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20500 名员工，遍及全球 100 多个国家，为客户提供卓越服务。在 2012 财政年度，安捷伦的业务净收入为 66 亿美元。有关安捷伦科技的更多信息，请访问：www.agilent.com.cn。 编者注：更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻，请访问安捷伦新闻网站：www.agilent.com.cn/go/news。

近日，在英国伦敦的科学博物馆，维康基金会(Wellcome Trust)宣布了英国10K(UK10K)项目，即英国将在接下来的三年内测定10000个人的基因组序列。英国10K项目的负责人Richard Durbin表示，这项宏伟的计划将得到生物医学慈善会约1000万英镑的支持，10K项目旨在找出与肥胖和精神分裂症等疾病相关的罕见基因变异。　　研究人员将测定已加入长期研究计划的4000名英国人的全基因组序列，其中一半的研究是针对英国的双胞胎来进行的，另一半则是针对父母与子女来开展。Durbin在英国维康基金会桑格研究所工作，他表示该项目将寻求发现每个人基因组中插入和缺失的位点，以便将这些突变位点与其不适的症状联系起来。他强调说，许多人都是自愿加入到研究计划，从出生起，他们就被研究人员所跟踪观察，许多生理指标也都经过了反复的测量。　　另外的6000个人则只是测定其外显子序列，即编码蛋白的那部分基因。Durbin表示，参与外显子测序的人都得有“特别突出的表型”，这样就有利于将某一疾病定位到特定的基因上。其中，2000人是极度的肥胖 3000人患有神经元发育障碍 另外1000人则患有先天性心脏病等比较稀少的疾病，这一情形被认为是多基因相互作用的结果。　　Durbin说，这一新的项目将建立在新技术发展的基础之上，同时也将吸取国际“千人基因组计划”的经验教训。但与新计划不同的是，国际千人基因组计划仅仅是记录了人类的遗传变异。　　随着DNA测序费用的快速降低，其他一些分析基因组的生物医学项目也如雨后春笋般出现。对此，Durbin表示维康基金会的这项计划是同类项目里的“高端产品”，跟这项计划最具可比性的项目要数美国经济刺激法案资助的糖尿病人基因组计划，而该计划也仅仅是测定3500名糖尿病患者的基因组序列。

中国经济网记者今日从华大基因获悉，华大基因正推出一种新型人类基因组区域捕获技术，即超级序列捕获技术(简称Allinone)，该技术主要通过对特定群体设计探针集，从基因组水平上对人类全基因组的外显子区域、群体特异的tagSNP(标签SNP)区域和MHC区域(人类白细胞抗原系统区域)实现同步捕获，然后再进行高通量测序分析。 据悉，Allinone所捕获的这些DNA区域与人类疾病的发生发展紧密关联，且具有简便、经济、高效、覆盖范围广等优点，因此该技术将成为人类遗传和疾病研究领域的一种新型高效的基因组研究工具。 据了解，Allinone探针集将会覆盖整个基因组的5%-10%，不但可以捕获基因编码区域，还可以捕获很多非编码区域。目前广泛应用的外显子测序技术可以捕获基因编码区，但是基因组中的很多功能区域是非编码的，这些非编码区虽然不能够转录信使RNA，但是能够调控遗传信息的表达，所以了解非编码区域的遗传信息将提供更加完整的基因表达控制信息，而Allinone平台可轻松解决这个问题。 Allinone探针集覆盖了群体特异的tagSNP区域，所以通过该技术可以高效、快捷的了解群体的特异性变异情况，这对复杂疾病研究具有非常重要的意义。单核苷酸多态性(SNP)是人类基因组中最丰富的遗传变异，其中少量的标签SNP(挑选出的SNP集合)就能够提供与全部SNP位点大致相同的图谱信息。由于各种群之间存在遗传差异性，所以每个种群也拥有代表该种群基因图谱的标签SNP，只需通过这些标签SNP便可以对大量样本或整个种群的变异情况进行研究。 Allinone目标捕获区域还整合了华大基因最近研发的MHC区域捕获探针集，即可对人类MHC区域实现高度覆盖及有效富集。MHC区域广泛参与免疫应答的诱导与调节，与已发现包括自身免疫疾病、癌症、多种复杂疾病等至少百余种疾病密切相关。由于该区域和多种复杂疾病的发生以及人类免疫系统活动具有密切关系，因此Allinone对该区域的覆盖无论对人类疾病的机理研究还是药物研发都具有非常重要的意义。 华大基因执行院长王俊称：“目前，我们已经开始使用中国疾病患者的样本对汉族人群的Allinone捕获技术进行测试评估。只要建立一个‘种群特异性’的参考基因组，就可以应用Allinone捕获技术对其他更多的样本进行重测序研究。除了针对汉族人群的Allinone，华大基因还将针对世界其它主要人群设计及推出相应人群的Allinone研究工具，从而推动全世界的基因组学研究的快速发展。” 华大基因研究人员高玉池表示：“目前，我们所研发的Allinone的总体目标区域大小为180M左右，可以广泛应用于以汉族人群或汉族近缘群体为研究对象的基因组学研究。”对该技术的测试评估结果表明，目标区域覆盖度达到97%以上，检测的SNP位点与高深度全基因组测序结果一致性率在99.5%以上。此外，华大基因还在研发更加多样化的高级信息分析内容，以更好的解释基因组数据的生物学意义。高玉池表示：“我们相信Allinone凭借其数据全面性、操作灵活性、高性价比等多方面优势将成为人类疾病基因组学、表型-基因型关联研究及其它人类遗传学研究的最佳工具。”

p style="text-indent: 2em "2016年在美国上市的3家初创生物技术公司——CRISPR Therapeutics，Intellia Therapeutics和Editas Medicine坚信，这样的梦想在不久后将成为现实。它们的信仰背后，是一个看似简单的产品模式：改变特定基因可以产生治愈性的药物。/pp style="text-align: center "img width="300" height="122" title="" style="width: 300px height: 122px " alt="" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/uepic/68ff5a78-44b0-450e-8d77-8e30357c5869.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-indent: 2em "Intellia公司前首席执行官Nessan Bermingham博士表示，大约有5000种疾病可以通过替换某种目标基因来治愈。而世界卫生组织给出的数据更大，认为这样的单基因疾病大约有10000种。/pp style="text-indent: 2em "“人们谈论（个体化医学）已经有20年，但从来没有一种技术平台让我们实现这一点，” Bermingham博士去年底离开Intellia公司时曾表示：“这是有史以来第一次，我们可以通过一种技术实现这个目标，基于人们个体化的基因组数据。”/pp style="text-align: center "img alt="" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/uepic/f877ee99-5331-4b22-a7d9-1ef595a37875.jpg"//pp style="text-indent: 2em "这种技术就是CRISPR。这是一种更便宜、更高效的基因编辑方法，是推进个体化医学的关键。一些分析师认为，CRISPR技术是下一代大型生物技术公司诞生的平台。/pp style="text-indent: 2em "strong什么是CRISPR基因编辑？/strong/pp style="text-indent: 2em "CRISPR是一种称为聚集规则间隔短回文重复序列（Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats）技术的缩写。CRISPR技术产生的基础是人类基因组测序计划的成功。2003年，在花费了27亿美元巨资后，科学家绘制出第一个人类基因组图谱。从那之后，个人基因组测序的成本就急剧下降，并且有可能在未来几年降低至几百美元。此外，大数据分析技术也促进了基因测序的发展。/pp style="text-indent: 2em "Bermingham博士谈到，当第一个人类基因组图谱被绘制出来后，研究人员发现人体内编码蛋白质的基因只有20000个时非常“吃惊”。这比估计的10万基因数量少了太多！基本上，这些编码蛋白质的基因在遗传语言中发挥了单词的作用。研究人员还发现了最初认为没有功能的DNA片段。这些DNA被争议性地称为“垃圾DNA（junk DNA）”，不编码蛋白质。但是，事实证明，这些序列在调节基因表达方面发挥着关键作用。/pp style="text-indent: 2em "总而言之，由于对人类基因组知识的深入了解，这些生物技术公司才能够利用CRISPR技术进行产品研究和开发。/pp style="text-indent: 2em "strongCRISPR技术是怎么工作的？/strong/pp style="text-indent: 2em "目前大热的CRISPR技术最早在大学里开发成功，它使用一种被称为分子“剪刀”的DNA序列在特定位点对其他DNA序列进行编辑。通过这种方式，生物技术公司就能够编辑、增加或去除引发特定疾病的缺陷基因。/pp style="text-align: center "img width="400" height="225" title="" style="width: 400px height: 225px " alt="" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/uepic/a7e0f6db-b826-4482-949c-9513bd44ce07.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-indent: 2em "“剪刀”有许多不同类型。CRISPR Therapeutics，Intellia和Editas公司用的都是Cas9 CRISPR技术。据估计，Cas9可以编辑70％-80％的人类基因组序列。要编辑更多的基因，治疗更多的疾病，我们需要开发其他新型的剪刀。/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(153, 153, 153) "img alt="" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/uepic/7bfd211e-ec51-419e-a955-9954c247a910.jpg"/br//span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(153, 153, 153) "▲ARK Invest的分析师Manisha Samy女士（图片来源：ARK Invest官方网站）/span/pp style="text-indent: 2em "如果把基因看作是单词，那么CRISPR技术就是一种文字处理器。ARK Invest的分析师Manisha Samy女士认为：“CRISPR基因编辑技术类似于具有‘查找’和‘删除’这两种功能的DNA文字处理器。另外，科学家还在研究一种基本的‘粘贴’功能，使CRISPR能够插入适当的DNA代码，从而修复基因突变。”/pp style="text-indent: 2em "事实上，基因编辑的概念并不新鲜。TALENs和锌指核酸酶（zinc finger nucleases）这两种技术已经被人们广泛用来进行基因编辑。作为这两种传统基因编辑技术的代表，生物技术公司bluebird bio用的是某种TALENs技术，而Sangamo Therapeutics用的是锌指酶的方法。/pp style="text-indent: 2em "摩根大通证券分析师认为，CRISPR技术优势体现在它的易用。“CRISPR强大之处在于它使用起来非常简单。高中生在生物实验室就能做基因敲除实验。相比之下，锌指酶技术需要大量的高端人才和时间。因此，CRISPR基因编辑系统非常强大。”/pp style="text-indent: 2em "strongCRISPR Cas9会引发人体免疫？/strong/pp style="text-indent: 2em "虽然发展前景良好，但是关于CRISPR技术应用也有不同的声音。/pp style="text-indent: 2em "今年1月，bioRxiv（一家在线服务商，存档和发布生命科学领域未发表的研究报告）就曾发表了一篇论文，对CRISPR基因疗法的持久性提出质疑，认为人体可以对其产生免疫力。这篇文章指出，人类免疫系统可能会对目前基因编辑中用得最多的Cas9酶产生抗性，从而导致科学原理上无效。/pp style="text-indent: 2em "虽然该论文尚未得到同行评审，但是许多涉及CRISPR技术的公司都在使用Cas9酶，这是CRISPR相关蛋白9（CRISPR associated protein 9）的缩写。Cas9产生于两种人体内能快速引起感染的细菌，这意味着一些免疫系统可能已经对它们产生了免疫力。/pp style="text-indent: 2em "使用这种酶的CRISPR基因编辑是否会在这些患者中发挥作用？/pp style="text-align: center "img alt="" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/uepic/d3e15d0c-4a90-4a15-b96e-72ccbf675c45.jpg"//pp style="text-indent: 2em "CRISPR Therapeutics公司认为，这要具体情况具体分析。当基因编辑在离体或在体外完成时，Cas9酶会被降解，因此，当细胞重新输入患者体内时基本上已经不含有该酶。而对于体内应用，当基因编辑在体内完成时，他们会采用几种方法来确保Cas9酶瞬时表达。因此，CRISPRTherapeutics公司声称，“Cas9酶不会产生任何问题。”/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(153, 153, 153) "img alt="" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/uepic/beac1f36-4a3e-422f-86e5-8a035e4c0d07.jpg"/br//span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(153, 153, 153) "▲CRISPR Therapeutics的科学创始人和咨询委员会成员Matthew Porteus博士（图片来源：CRISPR Therapeutics官方网站）/span/pp style="text-indent: 2em "值得注意的是，bioRxiv这篇论文的首席研究员和作者正是CRISPR Therapeutics的科学创始人和咨询委员会成员Matthew Porteus博士。/pp style="text-indent: 2em "Intellia公司称他们在啮齿动物和非人类灵长类动物中进行的临床试验中，基因疗法输送系统没有发现问题。此外，Intellia还提到他们用的是Cas9酶的高级形式，并且研究中没有一个供体之前就存在免疫力。这些数据都还是早期研究。/pp style="text-indent: 2em "那么采用其他的酶呢？Editas还用Cpf1酶。这种酶来源于其他细菌，可以克服Cas9带来的一些免疫问题。Editas在CRISPR基因组编辑的免疫反应方面做了一些研究，即将发表一篇相关论文。公司管理层表示，该研究发现免疫反应“比其他论文报道的要低得多”。/pp style="text-indent: 2em "总之，分析师和生物技术公司并没有过分担心，认为这不是个问题，或者仍有时间在科学上找到解决方法。Samy女士说：“免疫反应并不罕见，数十年来，科学家一直在努力克服免疫识别，并且已经有许多解决方案可以减少Cas9的潜在副作用，我们已经在许多其他疗法中证明了这一点。”/pp style="text-indent: 2em "strong生物技术公司如何使用CRISPR/strong/pp style="text-indent: 2em "在一众CRISPR生物技术公司中，CRISPR Therapeutics在新药申请监管方面步伐领先。去年12月7日，其管线中的首个基因疗法CTX001递交了用于治疗β地中海贫血的临床申请。该临床试验将于2018年在欧洲进行，受试者是成年患者。这有望成为基于CRISPR技术的基因编辑疗法的首次人体试验（first in-human trial）。CRISPR Therapeutics还计划2018年在美国递交用CTX001治疗镰状细胞疾病的临床试验申请。/pp style="text-indent: 2em "CRISPR Therapeutics也已经与Vertex达成合作，共同开发治疗β地中海贫血以及镰状细胞疾病的基因疗法，这些合作是其体外基因疗法计划的一部分。在体外计划中，基因编辑先在人体外的细胞里完成，然后再将细胞回输到患者体内。此外，这家新锐也在研究肝脏，肌肉和肺部等疾病的体内基因疗法。/pp style="text-indent: 2em "Intellia在基因编辑方面也有体内和体外项目，针对的也是镰状细胞疾病。此外，还跟Regeneron（再生元）合作研发转甲状腺素蛋白淀粉样变性（transthyretin amyloidosis）的基因疗法，这种疾病的特征是全身性异常蛋白质沉积。Alnylam和Ionis两家医药公司也正在采用不同的方法，分别称为RNA干扰和反义技术，来治疗这种疾病。/pp style="text-align: center "img alt="" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/uepic/9204a702-9257-441e-8a7d-4cc419f1e19a.jpg"//pp style="text-indent: 2em "Editas正在研究Leber先天性黑蒙的遗传性眼病（Leber congenital amaurosis）的基因编辑疗法，这是一种出生时导致视力严重丧失的疾病。同样，镰状细胞疾病和β地中海贫血也是Editas针对的疾病领域。/pp style="text-indent: 2em "分析师预计，Intellia和Editas将于2018年开始人体试验。/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(153, 153, 153) "img alt="" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/uepic/f4ec2db6-8aa9-43ce-bf7d-2de951c77ed1.jpg"/br//span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(153, 153, 153) "▲CRISPR Therapeutics首席执行官Sam Kulkarni博士（图片来源：CRISPR Therapeutics官方网站）/span/pp style="text-indent: 2em "CRISPR Therapeutics首席执行官Sam Kulkarni博士认为，监管机构对基因编辑的态度越来越开放。基因编辑的好处，同时也是潜在的挑战——就是它意味着永久性的修复。这些生物技术公司正在努力确保每次基因编辑都能“击中靶心”。/pp style="text-indent: 2em "他说：“我们已经能够进行基因编辑，并且使用分子的邮政编码（医药行业称为“靶标”）以精确的方式进行编辑，不会发生偏差。我们可以制造出高质量、符合药理学的基因编辑产品。”/pp style="text-indent: 2em "strongCRISPR生物技术公司的未来/strong/pp style="text-indent: 2em "CRISPR Therapeutics首席执行官Kulkarni博士和Intellia公司前首席执行官Bermingham博士都表示，该领域具备三足鼎立的空间。/pp style="text-indent: 2em "分析师Samy女士则认为，定义市场容量是一个挑战。无论如何划分，市场都很大，而且很大程度上取决于公司针对的疾病类型。如果CRISPR技术能够治疗每年新诊断的所有单基因疾病，再加上现有的患者，这带来的潜力是巨大的。/pp style="text-indent: 2em "“一种产品不会治愈所有疾病。CRISPR领域能够容纳更多公司。”/pp style="text-indent: 2em "Kulkarni博士说：“CRISPR绝对称得上是生物医药领域划时代的进步，上一次是抗体药物的发现。基因泰克（Genentech，Roche的子公司）正是在上一波技术浪潮中崛起的。”/pp style="text-indent: 2em "“现在，CRISPR平台有望打造下一个大型生物技术王国。”/p

一、项目基本情况项目编号：XJTF(GK)2023ZF131项目名称：新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心艾滋病进口检测试剂采购项目采购方式：公开招标预算金额（元）：25184950最高限价（元）：/,/,/,/,/,/采购需求：标项一 标项名称:新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心标项一:标项名称: HIV抗体确证检测试剂（进口） 数量:不限 预算金额（元）:237600 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：标项一:标项名称: HIV抗体确证检测试剂（进口） 备注：标项二 标项名称:新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心标项二:标项名称: 核酸提取试剂（雅培，进口) 数量:不限 预算金额（元）:499200 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：标项二:标项名称: 核酸提取试剂（雅培，进口) 备注：标项三 标项名称:新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心标项三:标项名称: 病毒载量检测试剂（罗氏，进口） 数量:不限 预算金额（元）:18528000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：标项三:标项名称: 病毒载量检测试剂（罗氏，进口） 备注：标项四 标项名称:新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心标项四:标项名称: 进口CD4检测试剂 数量:不限 预算金额（元）:5387750 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：标项四:标项名称: 进口CD4检测试剂 备注：标项五 标项名称:新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心标项五:标项名称: CD4检测考核质控全血 数量:不限 预算金额（元）:378000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：标项五:标项名称: CD4检测考核质控全血 备注：标项六 标项名称:新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心标项六:标项名称: 梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试剂（TPPA或TPHA）（进口） 数量:不限 预算金额（元）:154400 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：标项六:标项名称: 梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试剂（TPPA或TPHA）（进口） 备注：合同履约期限：标项 1、2、3、4、5、6，按甲方要求本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2023年07月03日至2023年07月10日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台线上获取方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）售价（元）：0三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心地 址：碱泉一街380号联系方式：0991-26230102.采购代理机构信息名 称：新疆同孚招投标有限公司地 址：乌鲁木齐市友好北路宏运大厦17楼G座联系方式：0991-4832223转80113.项目联系方式项目联系人：覃德娟电 话：0991-4832223转8011

一、项目基本情况项目编号：WHZCWDS-C-H-210024项目名称：乌达区疾病预防控制中心实验室设备采购项目采购方式：竞争性磋商预算金额：820,994.00元采购需求：合同包1(乌海市乌达区疾病预防控制中心实验室设备采购项目):合同包预算金额：820,994.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他医疗设备其他医疗设备1(批)详见采购文件820,994.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起12个月二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府釆购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包1(乌海市乌达区疾病预防控制中心实验室设备采购项目)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:（1）符合中小企业划分标准：是指国务院有关部门根据企业从业人员、营业收入、资产总额等指标制定的中小企业划型标准。（详见《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号） 提供本企业制造的货物、承担的工程或者服务，或者提供其他中小企业制造的货物。本项所称货物不包括使用大型企业注册商标的货物。小型、微型企业提供中型企业制造的货物的，视同为中型企业。 （2）小微企业以供应商填写的《中小企业声明函》为判定标准；监狱企业须供应商提供由监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件为判定标准；残疾人福利性单位以供应商填写的《残疾人福利性单位声明函》为判定标准，否则不认定价格扣除。提供供应商的《中小企业声明函》、《残疾人福利性单位声明函》（格式后附，不可修改），未提供、未盖章的不予价格扣除。 （3）提供声明函不实或在政府采购活动中有违法违规行为的，取消其中标资格，并严格按照相关法律法规处理。3.本项目的特定资格要求：合同包1(乌海市乌达区疾病预防控制中心实验室设备采购项目)特定资格要求如下:(1)供应商为生产厂家需具有有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；供应商为代理商或经销商需具有有效期内的《医疗器械经营许可证》三、获取采购文件时间：2021年12月15日至2021年12月21日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间,法定节假日除外）地点：内蒙古自治区政府采购网方式：在线获取。获取采购文件时，需登录“政府采购云平台”，按照“执行交易→应标→项目应标→未参与项目”步骤，填写联系人相关信息确认参与后，即为成功“在线获取”。售价：免费获取四、响应文件提交截止时间：2021年12月27日 09时30分00秒（北京时间）地点： 内蒙古自治区政府采购网（政府采购云平台）五、开启时间：2021年12月27日 09时30分00秒（北京时间）地点：内蒙古自治区乌海市乌达区乌海市公共资源交易中心乌达区分中心（乌达区宜居建材正对面铁门进入）开标室一六、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜/八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。1.釆购人信息名 称：乌海市乌达区疾病预防控制中心地 址：乌海市乌达区解放北路27号联系方式：0473-30360652.釆购代理机构信息名 称：内蒙古嘉诺项目管理有限公司地 址：内蒙古自治区乌海市海勃湾区凤凰岭西街北三街坊金鼎国际综合楼1单元1301联系方式：152047321703.项目联系方式项目联系人：乔丽电 话：15204732170内蒙古嘉诺项目管理有限公司2021年12月14日

清华大学和北京科美生物技术有限公司（原北京科美东雅生物技术有限公司）合作完成的&ldquo 疾病标记物的化学发光免疫分析试剂盒&rdquo 项目，荣获2013年北京市科学技术奖二等奖，主要完成人林金明、应希堂、李海芳、李振甲等。　　体外免疫诊断技术，是利用免疫试剂对血液或体液中疾病相关标志物的特异性识别和反应，评价疾病标志物的异常表达含量水平，准确判断疾病的发生和 发展程度。体外免疫诊断在临床检测中被越来越广泛的使用。继荧光、放射性同位素和酶免疫技术之后，化学发光免疫(Chemiluminescent immunoassay，CLIA) 作为新的免疫分析技术，不仅较放射性免疫无毒无污染，且具有更高的灵敏度和准确性，近年来成为国际争相发展的高端临床疾病诊断试剂。国际市场上的主流 CLIA试剂都由国外企业所垄断。国内体外诊断起步较晚，较欧美有十年以上的差距，市场对诊断试剂的巨大需求长期依赖进口。发展国产化的高端免疫诊断试 剂，对发展我国医药卫生产业和提高社会医疗保障有重要意义。　　面向国家需求，立足技术创新。肿瘤和传染病是我国的高发性、高危性疾病。近年来环境污染造成内分泌类疾病患者人数迅速攀升。林金明教授领导的项 目团队与北京科美生物技术有限公司合作，通过10多年的努力，针对肿瘤、传染病和内分泌等高发性疾病诊断的需求，自主技术创新了系列化学发光免疫检测体 系，成功研制了具有自主产权的化学发光免疫诊断试剂和仪器，填补我国化学发光免疫试剂产品空白。项目获得国家授权发明专利15项，国家医疗器械注册证49 项，16项北京市自主创新产品证书，其中关于&ldquo 人类缺陷免疫病毒抗体化学发光诊断试剂盒&rdquo 获科技部&ldquo 国家重点新产品&rdquo 证书。　　团队以酶催化化学发光为技术核心，在酶标记技术、抗体包被技术、磁颗粒分离技术和化学发光体系等方面取得多项技术创新:（1）研发了酶标记技术 与抗体包被技术，掌握了辣根过氧化物酶和碱性磷酸酶标记抗体或抗原核心技术；（2）发明了高灵敏度、高稳定性、宽检测窗口期的化学发光底物液；(3)发明 微孔板磁颗粒化学发光免疫分析新技术，使分析时间缩短20倍的同时灵敏度提高近百倍，达到国际领先 (4)发明了人类免疫缺陷病毒(HIV)病毒抗体的&ldquo 双抗原夹心CLIA&rdquo 新技术，指标达到国内外同类产品的领先水平。建立高灵敏度、高通量、快速高效的 化学发光免疫检测体系，开发新一代化学发光免疫分析试剂盒，填补我国化学发光免疫试剂产品空白。　　产学研相结合，实现技术快速转化。项目通过产学研相结合的方式，将创新技术快速转化为产品，推向市场并获得广泛应用。基于创新技术研发的 CLIA试剂，通过企业的小批量中试和大量的临床样品检验比对，再进行技术的微调与改进，最终形成适合市场需求和经受实际应用考验的高灵敏度、高特异性、 高稳定性的CLIA系列产品。研发的肿瘤系列磁颗粒CLIA诊断试剂盒，已在肺癌、胃癌、肝癌、结肠癌、胰腺癌、前列腺癌、卵巢癌和乳腺癌等临床诊断上获 得广泛应用。研发的内分泌甲亢和性腺两大系列CLIA诊断试剂盒，可进行血清中促甲状腺素TSH、三碘甲腺原氨酸FT3、游离甲状腺素，性腺类包括前列腺 特异性抗原PSA、人血清中促黄体生成激素、类固醇性激素、促黄体生成素、孕酮、雌二醇等激素标志物的临床检测。在传染病系列CLIA试剂盒方面，研发了 国际上第一个艾滋病抗体微孔板CLIA试剂盒。继后还开发了乙型肝炎、丙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋体抗体诊断的CLIA试剂盒产品。这些CLIA试剂 已成为国内最具竞争力和市场占有率最高的诊断产品，在行业内起到引领和示范作用。　　该项目成果于2009年获得中国分析测试协会科学技术奖一等奖，2011年获得中国产学研创新成果奖，2013年获得北京市科学技术奖二等奖。 项目成果为国内艾滋病防治、肿瘤体检筛查和传染病控制提供了便捷、低价、可靠的产品。项目推动了我国高端临床免疫检测试剂的发展，逼迫进口试剂降价，取得 了很好的社会和经济效益。　　链接：项目负责人林金明 清华大学化学系教授，博士生导师，清华大学分析中心主任，化学系副系主任和分析化学研究所所长。1992&mdash 2002年在日本昭和大学药学院及东京都立大学 学习和工作。2001年入选中国科学院&ldquo 百人计划&rdquo ，同年获得国家杰出青年科学基金，受聘中国科学院生态环境研究中心研究员，博士生导师；2004年入选 清华大学&ldquo 百名人才引进计划&rdquo ，2008年受聘教育部长江学者特聘教授。长期从事化学发光机理和化学发光免疫分析研究，近年来在微流控芯片细胞药物代谢及 循环癌肿瘤细胞检测方面的研究处于国际领先水平，CTC诊断技术已部分产业化，并在推广中。在国际刊物上发表研究论文300余篇，编著出版《化学发光基础 理论》、《化学发光免疫分析》和《环境、健康与负氧离子》专著3部。

约翰霍普金斯大学的研究者开发出了一种方法，能将人体干细胞转变为视网膜神经细胞，这是一种位于视网膜内能将视觉信号传递给大脑的神经细胞。这类细胞的死亡或者紊乱能引起视力丧失，譬如青光眼和多发性硬化症（MS）。“我们的研究不仅让人们更深入的了解了视神经的生物学功能，也为开发防治视力疾病的药物提供了细胞模型，”研究者Donald Zack博士表示，他是约翰霍普金斯大学医学院的眼科教授。“并且，这也有利于开发细胞移植方法来来恢复青光眼或者MS患者的视力。”整个实验的详细过程发表于《科技报告》杂志上，通过修饰一系列的人体胚胎干细胞使其具有荧光特性，以区别视网膜神经细胞，然后使用此类细胞来区分生成的细胞。研究者们使用一种叫做CRISPR-Cas9的基因组编辑技术，向干细胞DNA中插入了荧光蛋白基因。这种红色的荧光蛋白只有在另一个基因BRN3B (POU4F2)表达的情况下才会表达。BRN3B通过成熟的视网膜神经细胞表达，所以一旦干细胞变成了视网膜神经细胞，它就会在显微镜下显红色。接下来，他们运用荧光激活细胞筛选法来分离纯化新生成的视网膜神经细胞。Zack表示，新生成的细胞表现出了与自然生成的视网膜神经细胞一样的生物学和物理特性。研究者也发现，在实验的第一天添加一种叫做毛喉素的化学物质，有助于提高视网膜神经细胞的生成效率。研究者提醒到，毛喉素广泛用于减肥和肌肉塑形，也常作为中药治疗各种紊乱，但是对于防治视力损失和其它一些紊乱并不一定安全有效。“在培养的第30天，显微镜下能看到明显的成簇的荧光细胞，”首席研究者Valentin Sluch博士表示，他以前是霍普金斯大学生物化学、细胞分子生物系的学生，现在任职于诺华公司。Sluch在加入诺华之前就完成了该研究。“第一次成功的时候我很高兴，”Sluch说道。“我几乎跳了起来，然后跑去告诉我一个同事。就好像马上就能分离出细胞进行研究一样，这在以前是不可能的。”“我们知道，这仅仅是个开始，”Zack补充道。在随后的研究中，他的实验室旨在找出其它与视神经细胞生存和功能相关的基因。“我们希望这些细胞能为治疗青光眼和其它类型的视神经疾病提供新的方法。”为了能够利用这些细胞治疗MS，Zack正与Peter Calabresi合作，他是霍普金斯大学多发性硬化症研究中心的主管、神经病学教授。

新发传染病、心脑血管疾病、精神疾病，经过专家论证，这些都是对北京市民危险性最大的十类疾病之一，据估算，北京地区三分之一的人有患上这十种疾病的危险。记者从北京市卫生局获悉，为了降低这些疾病对市民的危害，北京市已经设立科研项目，项目将采取首席专家制，有望面向全国、甚至全球招标。　　目标：十病十药　　根据专家论证，目前有十大疾病对北京地区居民未来健康危害性最大，这是根据疾病发病率、死亡率、疾病负担等多方衡量得出的。根据上报市政府的方案，北京市将对这十大疾病进行科研攻关，分别是乙型肝炎、艾滋病、结核、新发传染病、心血管和糖尿病、脑血管、乳腺癌和宫颈癌、精神疾病、慢性肾病、骨科疾病。　　“每年政府将投入2个亿，对这些疾病进行攻关，最终形成一批成果，我们称为‘十病十药’。”北京市卫生局局长方来英表示，所谓“十药”是概念性的，并不是真的就研究十种药，而是包括这些疾病的诊断技术、治疗技术，可能会因此产生一些附带产品，例如试剂、药品等。最终目标是降低这些疾病对北京市民的危害。　　组织：首席专家制　　在这十大危险性疾病的攻关中，卫生部门将同市科委一起进行组织，并考虑引入首席专家制，发挥科学家和医学家的作用。方来英谈道，这些项目不仅向北京的医院、科研院所开放，而且要向全国、甚至全球开放，实行项目招标制。“这也符合今年北京推出的‘世界城市’的定位”。　　方来英还表示，希望通过开展这些科研攻关项目，整合基础医学、临床医学和产业化的资源，形成一套可以推广的经验，对社会有借鉴意义。　　期限：三年一周期　　据了解，此项重大攻关项目将以三年为一个周期，届时不仅要提高这些疾病的诊断技术和治疗方法，还包括对这类疾病进行流行病学调查，以及通过健康教育和行为控制对这些疾病进行预防等。　　这一重大项目中还将突出中医的作用，北京市中医管理局局长赵静介绍，目前正在组织专家团队，计划十大疾病十个团队，科研人员有望把一些中医经典老方挖掘出来，加以改进完善，形成“十病十方”。

经过国内权威专家审定，由大连市质监局组织制定、大连市金银饰品监督检验中心负责起草的《珠宝玉石、贵金属及贵金属镶嵌饰品标识》，1月20日正式对外发布，并将于2011年12月30日起实施。该标准是辽宁省第一个规范珠宝玉石、贵金属及其镶嵌饰品标识的强制性地方标准。　　近年来珠宝市场快速发展，现有的国家标准已无法满足规范珠宝标识的实际需求，新标准呼之欲出。《珠宝玉石、贵金属及贵金属镶嵌饰品标识》新标准，整合了现有的相关法律法规和国家标准规定，首次明确了主石与配饰的概念，并结合辽宁省实际情况，细化了产品标识的内容及标注方法。　　新标准规定，贵金属及其镶嵌饰品应具有包括厂家代号、贵金属材料代号、贵金属纯度(含量)、主石质量等四项内容在内的“印记” 珠宝玉石饰品、贵金属及其镶嵌饰品还应当附“标签”，明确标注饰品名称、珠宝玉石名称、饰品质量、价格、执行标准编号、生产者厂名、厂址等内容信息 此外，产品合格证明(检验证书)、钻石级别、配件纯度(含量)、使用说明或警示标志以及其他配饰珠宝玉石名称，如果未在印记、标签中予以标注，则应在其他标识物中标注。　　对于已经生产的贵金属饰品，标准规定，采取过渡期的办法，要求生产、经销企业在标准发布一年内对产品标识进行清理，“大限”过后，不符合标准要求的珠宝饰品不得售卖。　　大连市质监局表示将于近期在大连举办新标准培训班，指导商家完善珠宝饰品的标识标注，为在专业知识上处于弱势的消费者规避消费风险，维护合法权益提供依据。

美国疾病控制和预防中心的研究人员已经开发一种检测新生儿高同型半胱氨酸血症的方法，这是一种常被常规新生儿筛查测试忽略的病症，可能导致永久性损害或死亡。在上周发表在 Clinical Chemistry 杂志上的一项研究中描述该测试时，作者指出，高同型半胱氨酸血症影响到婴儿代谢蛋氨酸的能力，导致蛋氨酸和另一种生物标记物——同型半胱氨酸的水平升高。此外，它还会引起眼部和骨骼问题、智力缺陷和血管异常等问题。 传统的病症筛查方法使用的是以蛋氨酸为生物标记物的多重快速流注分析质谱（FIA-MS/MS）测试，但这种方法通常在新生儿筛查时蛋氨酸水平仍然较低。该测试可以检测到该病症但常常会漏诊。 该试验中引入了还原步骤以及使同型半胱氨酸灵敏度提高的衍生化步骤，使得新测试方法可以更准确地检测到高同型半胱氨酸血症，而不受其他生物标记物的影响。该测试可以无缝集成到现有和未来的一级新生儿筛查测试中，具有实际应用价值。 此测试是第一种能在常规的FIA-MS/MS新生儿筛查测试中实现同型半胱氨酸多重定量的测试方法。此前的属于二级筛查，总同型半胱氨酸进行分离、质谱分析，时间较长，并且比FIA-MS/MS测试使用频率低。该试验可能会漏诊低蛋氨酸水平下的同型半胱氨酸血症患儿，因此一般将其作为第二级筛查生物标记物，但有时在新生儿出生后两天内采集的血液样本中蛋氨酸水平还不够高会导致漏诊。同型半胱氨酸更加接近同型半胱氨酸血症代谢途径并且在受影响的新生儿身上更早出现，而且不受管路喂养的影响，因此可以提高新生儿筛查的准确性。 该试验被测试在152位临床标本中，其中有100个被判定为健康样本，50个是在医院接受管路营养治疗的婴儿样本，以及2个被诊断为同型半胱氨酸血症样本，测试结果准确无误。 测试方法可集成现有和未来的一级新生儿筛查测试中，成本低，具有实际应用价值。只需在现有筛查测试中添加额外的化学物质即可无缝集成。该方法需要进一步测试、验证并取得监管批准后方可大规模使用。 研究人员还计划将其他两个生物标记物引入测试中，以区分同型半胱氨酸血症和其他疾病。此外，该测试方法可以为检测使用总同型半胱氨酸作为生物标记的其他罕见代谢性疾病打开大门。在新生儿筛查中，检测其他与同型半胱氨酸水平相关的疾病也被提出作为一种选择。 总之，该测试方法为早期检测同型半胱氨酸血症提供了一种更准确、更快速和更经济的方法。研究人员表示，该方法的适用范围不仅限于CDC实验室，其他新生儿筛查实验室也可以采用该方法，并且这种化学物质成本较低，便于实际应用。 研究人员表示，该测试方法具有重要的临床意义和应用前景。在医学实践中，检测同型半胱氨酸血症很重要，因为它是一种罕见但可能会引起永久性损伤或死亡的疾病。如今，通过该测试方法，新生儿可以接受更及时、更准确的筛查，以确保他们的健康和幸福。此外，这种测试方法还可以进一步提高新生儿筛查的准确性，为其他代谢性疾病的早期筛查提供参考和借鉴。 然而，该测试方法并非百分之百准确，仍存在漏诊和误诊的风险。因此，在实践中，研究人员建议采用多种测试方法相结合的筛查方法，从而最大程度地减少漏诊和误诊的风险。 总之，对于新生儿来说，早期筛查是非常重要的，因为许多疾病在早期就可以通过筛查被发现和治疗，避免造成长期的不可逆损伤。而这项新的同型半胱氨酸血症测试方法的出现，将有助于提高新生儿筛查的准确性和效率，为新生儿健康保驾护航。 研究人员表示，该测试方法是基于最新技术的成果，并得到了现代技术的支持。基于这个方法，他们也在尝试开发其他新的测试方法，以提高新生儿筛查的准确性和覆盖面。同时，他们还将继续研究同型半胱氨酸血症的治疗方法，为患者提供更好的治疗方案。 该新测试方法的出现为新生儿筛查提供了一种更准确、更快速和更经济的方法，有助于预防和治疗同型半胱氨酸血症等代谢性疾病。这是一个非常好的消息，使我们相信，随着先进技术的不断发展和应用，我们能够更好地保障人类健康和幸福。 该测试方法还需要进一步开发和优化。研究人员将继续改进该方法，包括增加生物标记物的数量和灵敏度，并且要将该测试集成到更多实际应用中。此外，他们还将考虑将该测试方法应用于其他人群的筛查中，以扩大其应用范围。 此外，该测试方法的出现也受到了一些限制和挑战。例如，该测试需要采集新生儿的血液样本，这可能会造成疼痛和不适，需要专业医护人员进行操作。此外，该测试方法还需要耗费一定的时间和资源，这将对筛查的效率和成本产生一定的影响。因此，在实际应用中，需要权衡各种因素，并与其他筛查方法一起使用，以最大程度地提高筛查效果。新生儿高同型半胱氨酸血症是一个危险的罕见疾病，早期筛查尤为重要。该研究开发出的测试方法可以提高筛查准确性，有望在实践中应用。这项成果不仅对筛查同型半胱氨酸血症有很大帮助，而且还为其他罕见代谢性疾病的早期筛查提供借鉴。我们期待着更多的科技成果能够为人类健康事业作出贡献。 Petritis也提出了检测与同型半胱氨酸水平相关的其他疾病作为一种选择。将同型半胱氨酸分析加入到基于串联质谱的主要筛查中，“打开了检测使用总同型半胱氨酸作为生物标志物的其他罕见代谢性疾病的大门。”Petritis指出，举例来说，重甲基化障碍是其中之一。该研究小组还在致力于将另外两种生物标志物多重复合到测试中，以区分同型半胱氨酸尿症和其他疾病。 参考文献: https://academic.oup.com/clinchem/advance-article/doi/10.1093/clinchem/hvad007/7068836

由世界各地领先研究中心组成的新的全球性网络于今天推出，以应对自闭症、癌症、糖尿病和痴呆症等现如今一些最为紧迫的全球健康挑战。国际表型组中心网络 (IPCN) 将显著增强表型组学领域的全球科研能力。通过对生物体液或组织样本进行全面分析，表型组学研究我们的生活方式和我们所处的环境如何与我们的基因相互作用。它可帮助解释为何有些人会患病，而有些人就不会。该网络在卡塔尔多哈举行的世界健康创新峰会 (WISH) 特别推介会上推出。　　人们普遍认为，人类基因不足以解释疾病如何发展，了解我们的基因、环境、微生物、饮食与生活方式之间的动态相互作用及它们对不同个体和人群的影响，有助于改善疾病的预防、检测和治疗。IPCN 的宗旨是更好的了解基因环境相互作用的变化如何在人的一生中对不同人群的疾病产生影响。该研究将使用代表世界不同人群的稳定、一致的数据集，为全球公共健康政策和新治疗方案的开发提供信息。　　MRC-NIHR 国家表型组中心 (NPC) 负责人兼伦敦帝国学院 (Imperial College London) 外科与癌症系主任杰里米-尼科尔森 (Jeremy Nicholson) 教授表示：“在全球范围内，显著增加慢性疾病风险的环境和生活因素前所未有地融合在一起，如今构成了最大的全球公共健康挑战。IPCN 正在打造国际分析科学协调中心，专注于了解增加疾病风险的基因环境相互作用，以及重大疾病的比较生物学，并满足未被满足的保健和医疗需求。”　　IPCN 由伦敦帝国学院国家表型组中心发起，由超过12家国际合作伙伴组成，这些合作伙伴在澳大利亚、加拿大、中国大陆、日本、新加坡、台湾、美国和英国设有区域多机构中心。　　自2012年以来，国家表型组中心已创建表型组学领域的最佳实践实验室和研究方法论，新推出的IPCN将在全球范围内分享这一知识。如果以相同、一致的方式开展研究，数据集合并和结果比对就会变得更加简单。这意味着，以这种方式可以开展更大规模、更复杂的研究，而且与一家单独的中心独立完成相比，能够以更快的速度完成复杂性较低的研究。　　英国首席医疗官莎莉-戴维斯 (Dame Sally Davies) 教授称：“事实上，表型组研究是我们新一批医疗尖端科学之一，可以增进我们对疾病和病情总体情况的了解。这一领域的研究可以彻底改变自闭症、癌症、心理健康、中风、肥胖症、代谢性疾病和2型糖尿病的治疗方式。通过国际合作找到解决方案，更快的解决我们如今所面临的最大全球公共健康挑战，这是非常好的一件事。”　　南洋理工大学 (Nanyang Technological University) 李光前医学院院长詹姆士-贝斯特 (James Best) 教授说：“在新加坡，我们对国际表型组中心网络的推出表示欢迎。通过这项合作，南洋理工大学的新加坡表型组中心将有更多机会开展国际合作。通过合并一致方法论收集的数据和分享理念，我们将更好地了解有可能引发糖尿病等代谢性疾病的生化异常。”　　伦敦帝国学院全球健康创新研究院院长、教授达兹勋爵 (Ara Darzi of Denham) 表示：“该世界健康创新峰会计划专注于了解全球健康需求的变化以及迫切的医疗和健康问题，并进行相关筹划。IPCN 将肩负肥胖症、糖尿病、癌症和自闭症等医疗健康挑战，并创建一项技术架构，在全球范围内对疾病的比较生物学进行研究。”　　该网络的创始机构为伦敦帝国学院及其企业合作伙伴沃特斯公司 (Waters Corporation) 和布鲁克公司 (Bruker Corporation)。沃特斯和布鲁克已开发了质谱分析与核磁共振光谱技术，进而实现了高级、精准和高效的代谢表型。代谢表型涉及识别存在生物体液和组织样本中的代谢物，提供有关个人当前健康状况和生理机能的信息。反过来，这也会提供疾病和代谢病理相关信息。

三孩时代，出生缺陷一级预防显得尤其重要。在符合三孩政策条件的妇女当中，有60%是超过35岁以上的高龄孕产妇。这些高龄产妇生育三孩将面临怀孕难、容易流产等风险，出生缺陷发生率也更高。专家表示，35岁以上的女性有生育计划的，一定要找有资质的医疗机构，做好孕前、产前的相关检查，最大程度减少出生缺陷儿的发生。什么是新生儿疾病筛查新生儿疾病筛查是指通过血液检查对某些危害严重的先天性代谢病及内分泌病进行群体过筛，使患儿得以早期诊断，早期治疗，避免因脑、肝、肾等损害导致生长、智力发育障碍甚至死亡。欧美、日本等发达国家新生儿疾病筛查覆盖率近100%。我国新生儿疾病筛查始于1981年，目前覆盖率已接近50%。新生儿疾病筛查的应用筛查对象：所有出生72小时（哺乳至少6～8次）的新生儿。筛查内容：我国目前筛查疾病仍以苯丙酮尿症（PKU）和先天性甲状腺功能减低症（CH）为主，某些地区则根据疾病的发生率选择如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺陷病等筛查或开始试用串联质谱技术进行其他氨基酸、有机酸、脂肪酸等少见遗传代谢病的新生儿筛查。【疾病小常识】先天性甲状腺功能低下症：又称“呆小病”，患儿由于先天性甲状腺发育障碍，不能产生足够的甲状腺素，引起生长迟缓、智力发育落后。相关症状在新生儿期往往是隐匿的，不引起家长甚至医生的注意而延误了诊治，常导致脑发育产生不可逆的损害。苯丙酮尿症：是一种染色体遗传病。患儿不能正常代谢苯丙氨酸，使苯丙氨酸及其代谢产物在体内蓄积，引起脑萎缩和智力低下。患儿刚出生时外表没有特殊症状，常在出生后3个月左右出现头发由黑变黄、小便有难闻的臭味、患儿不能抬头。几乎所有未经治疗的患儿都有严重的智力障碍。筛查流程1、填写采血卡信息：记录采血卡片编号、产妇姓名及住院号、出生时间、采血时间、采血人、联系地址、邮编、电话、样本送出时间及特殊情况记录等。2、采血取样：采血部位宜选择足跟内、外侧缘。采血人应清洗双手，佩戴无滑石粉手套，用75%乙醇消毒采血部位，待乙醇自然挥发或用无菌棉球擦掉多余乙醇后开始采血。采血使用一次性采血针刺足跟，刺入深度3 mm，用消毒过的干棉球擦掉第1滴血，取第2滴血，将滤纸片接触血滴，使血自然渗透至滤纸背面，共需3个血斑（血斑直径8 mm）。禁止在1个圆圈处反复多次浸血。采血后用无菌棉球轻压采血部位止血，胶布固定。3、打孔取样：使用自动打孔仪或手动打孔器将干血斑样本打3 mm孔，置于96孔板内。每个96孔板中前2～4个孔用于空白对照。4、临床检测：将96孔板置于自动进样器中，启动程序，创建工作列表，选择合适的数据采集方法运行。由于采血人员技术、血片保存条件、递送方式差异等各种原因，各地新生儿疾病筛查中心都会有不合格血片出现。我们针对此问题设计了SAP 20自动干血斑（DBS）打孔仪，能够为用户提供精确、安全、高效、便捷的 打孔操作。该仪器集控制系统，图像采集设备，条码信息采集设备，打孔装置于一身，用户可实时的在控制软件上观测打孔样本的收集结果，大大提高了样本打孔流程的可靠性。只需将滤纸干血片放到相应打孔区域，即可完成打孔操作，可降低纯手工操作误差并大大降低操作人员的劳动强度，提高工作效率。

研究团队创新性地将光遗传技术运用于甲状旁腺激素的分泌调控，并自主研发了钙响应自动光调控系统，能够实现对甲状旁腺激素分泌的精准节律性调节，进而干预继发性甲状旁腺功能亢进症引发的骨丢失症状。　　甲状旁腺是人体的分泌腺之一，其主要功能为分泌甲状旁腺激素（PTH），调节机体内钙、磷的代谢。而甲状旁腺功能亢进症（以下简称甲旁亢）是甲状旁腺激素分泌异常引起的一类内分泌疾病，在临床上主要表现为高钙血症、情绪异常、骨质流失等症状。手术切除、药物治疗等传统的治疗手段效果有限，甚至存在术后瘤变等风险。　　近日，中国科学院深圳先进技术研究院脑认知与脑疾病研究所、深港脑科学创新研究院杨帆团队的最新研究成果发表于《自然通讯》杂志。研究团队历时5年，创新性地将光遗传技术运用于甲状旁腺激素的分泌调控，并自主研发了钙响应自动光调控系统，能够实现对甲状旁腺激素分泌的精准节律性调节，进而干预继发性甲旁亢引发的骨丢失症状。　　该研究拓展了光遗传技术在骨与内分泌研究领域的应用，并为推进光遗传技术的临床转化提供了科学依据。深圳先进院杨帆研究员、深圳市人民医院肾内科张欣洲主任为论文的共同通讯作者；深圳先进院副研究员刘运辉、博士后张路与深圳市人民医院胡楠博士为共同第一作者。　　甲旁亢患者体内的血钙“监测器”失灵　　甲状旁腺激素的分泌有着节律性的生理规律，当人体血钙浓度降低时，甲状旁腺激素分泌会升高，分别作用于骨、肾脏以及小肠等器官促进钙的释放与吸收，从而上调人体血钙的浓度；而当血钙浓度升高时，甲状旁腺激素的分泌则会降低，从而促使血钙回落至正常水平。在这个生理过程中，甲状旁腺细胞上的钙敏感受体起着“监测器”的作用，它能够感受血钙浓度，并实现对甲状旁腺激素的分泌调控。　　然而，在继发性甲旁亢患者体内，这个“监测器”却无法发挥作用，使得甲状旁腺激素分泌异常，导致机体出现钙磷代谢紊乱和骨丢失等症状。“此前尚无实现甲旁腺激素精准节律性调节的理想方法。”杨帆表示。　　“在临床治疗中，目前针对甲旁亢的治疗手段主要包括甲状旁腺手术切除，或对患者施以药物治疗。以手术切除为例，增生的甲状旁腺被切除后，尽管能减少甲状旁腺激素的分泌，但不能精准节律性地调控甲状旁腺激素分泌，患者的高钙血症和骨丢失症状也不能完全得到缓解。”张欣洲表示。　　用光遗传技术实现甲状旁腺激素节律性调节　　一直以来，杨帆团队致力于神经调控骨代谢的研究，此次研究团队与深圳市人民医院合作，在继发性甲旁亢患者来源的样本中发现，利用光遗传学手段能够精准地调控甲状旁腺激素的分泌。　　“光遗传手段是一种光控技术，当我们通过病毒载体将光敏感蛋白‘运送’进甲状旁腺主细胞后，以光刺激的方式能够激活细胞内的分子通路，有效抑制甲状旁腺激素的合成与分泌，实现对甲状旁腺激素的精准调控。”刘运辉表示。　　为研究光调控甲状旁腺激素分泌的生理意义，研究人员分别建立了低钙高磷饮食诱导的继发性甲旁亢大鼠模型和人源甲状旁腺组织移植的裸鼠模型。实验结果表明，光敏感蛋白可以在动物的甲状旁腺上进行表达，通过光调控可以有效抑制甲旁亢动物模型的甲状旁腺素分泌。研究人员进一步开发了钙响应自动光调控系统，该系统能够帮助甲状旁腺细胞自动响应细胞外的血钙浓度变化，进而实现对甲状旁腺素的生理性调控。　　“更为重要的是，我们通过节律性地抑制甲状旁腺激素分泌，有效调节了骨重塑进程，促进骨的生成并抑制骨吸收；研究发现，利用光调控甲状旁腺组织后，小鼠松质骨的成骨细胞数量增加，破骨细胞数量下降。”杨帆说，利用光遗传技术实现甲状旁腺激素节律性调控，能够有效干预骨代谢，改善甲旁亢动物模型的骨丢失，为临床干预甲状旁腺激素分泌异常增高导致的骨丢失提供新思路、新方法。　　一直以来，光遗传手段常被用于研究和解析大脑神经环路，拓展光遗传手段的临床应用是业内关注的重要方向。此次研究团队创新性地将光遗传技术用于研究调控甲状旁腺激素分泌，不仅在临床上拓展了光遗传技术的应用领域，更为研究临床疾病的治疗手段提供了新思路。　　杨帆表示，研究团队将进一步与医院紧密合作，推动光遗传技术调控甲状旁腺激素的临床转化，为甲旁亢等相关疾病的治疗提供更切实的帮助。

一、项目基本情况项目编号：XJLY24HW010项目名称：新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心2024年度艾滋病进口检测试剂采购项目采购方式：公开招标预算金额（元）：35620322最高限价（元）：316800,25920000,6046622,2940000,396900采购需求：标项一 标项名称:HIV抗体确证检测试剂（进口） 数量:1 预算金额（元）:316800 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：HIV抗体确证检测试剂 备注：标项二 标项名称:病毒载量检测试剂（罗氏，进口） 数量:1 预算金额（元）:25920000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体详见招标文件。 备注：标项三 标项名称:CD4检测试剂（BD FACSCount进口）、CD4检测试剂（BD FACSVia进口）、CD4检测试剂（BD FACSCalibur进口）、CD4检测试剂（BD FACSCantoll进口）、BD快速检测系统检测试剂（进口）等五种试剂。 数量:1 预算金额（元）:6046622 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体详见招标文件。 备注：标项四 标项名称:CD4淋巴细胞检测试剂（Alere Pima进口） 数量:1 预算金额（元）:2940000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体详见招标文件。 备注：标项五 标项名称:CD4检测考核质控全血（进口）见附件 数量:1 预算金额（元）:396900 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体详见招标文件。 备注：合同履约期限：标项 3，具体详见招标文件。 标项 1、2、4、5，具体详见招标文件。本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年05月11日至2024年05月17日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台线上方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件），或者点击采购公告底部潜在供应商“获取采购文件”，页面跳转后登陆，直接获取采购文件。售价（元）：0三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心地 址：碱泉一街380号联系方式：0991-26230102.采购代理机构信息名 称：新疆凌云天成工程管理咨询有限公司地 址：乌鲁木齐市新市区北京南路高新街217号盈科广场B座2709联系方式：0991-31939583.项目联系方式项目联系人：孙德林、许蕊、易倩电 话：0991-3193958

一、项目基本情况项目编号：XJLY24HW010-01项目名称：新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心2024年度艾滋病进口检测试剂采购项目（二次）采购方式：公开招标预算金额（元）：35620322最高限价（元）：316800,25920000,6046622,2940000,396900采购需求：标项一 标项名称:HIV抗体确证检测试剂（进口） 数量:1 预算金额（元）:316800 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体详见招标文件。 备注：标项二 标项名称:病毒载量检测试剂（罗氏，进口） 数量:1 预算金额（元）:25920000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体详见招标文件。 备注：标项三 标项名称:CD4检测试剂（BD FACSCount进口）、CD4检测试剂（BD FACSVia进口）、CD4检测试剂（BD FACSCalibur进口）、CD4检测试剂（BD FACSCantoll进口）、BD快速检测系统检测试剂（进口）等五种试剂。 数量:1 预算金额（元）:6046622 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体详见招标文件。 备注：标项四 标项名称:CD4淋巴细胞检测试剂（Alere Pima进口） 数量:1 预算金额（元）:2940000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体详见招标文件。 备注：标项五 标项名称:CD4检测考核质控全血（进口） 数量:1 预算金额（元）:396900 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体详见招标文件。 备注：合同履约期限：标项 1、2、3、4、5，按甲方要求供货。本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年06月04日至2024年06月12日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台线上方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件），或者点击采购公告底部潜在供应商“获取采购文件”，页面跳转后登陆，直接获取采购文件。售价（元）：0三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心地 址：碱泉一街380号联系方式：0991-26230102.采购代理机构信息名 称：新疆凌云天成工程管理咨询有限公司地 址：乌鲁木齐市新市区北京南路高新街217号盈科广场B座2709室联系方式：0991-31939583.项目联系方式项目联系人：孙德林电 话：0991-3193958

p　　2018年4月5日，珀金埃尔默表示，将为肌肉萎缩症项目(PPMD)下Decode Duchenne型肌营养不良症子项目提供基因检测服务，这是一项免费检测和咨询工作，适用于医院患者使用，以免他们无法承担基因测序分析的费用。/pp　　PerkinElmer将负责包括Duchenne基因的2.2MB区域的测序，并读出序列变异、缺失和重复。使用这种方法测试阴性的个体然后有资格获得131基因小组靶向涉及神经肌肉疾病的基因测序，并且可能用于全外显子组测序。/pp　　珀金埃尔默表示，它还将为家庭提供运营商测试和支持，作为其参与项目计划的一部分。/pp　　Sarepta Therapeutics和PTC Therapeutics是PPMD项目的赞助商。与珀金埃尔默测试协议的其他财务细节没有披露。/p

一、项目基本情况采购计划编号： 2021NCZ(WZ)001875项目编号： XAYD2021-044项目名称： 吴忠市疾病预防控制中心实验室能力提升工程食品检验仪器设备采购项目预算金额（元）： 1952000.00最高限价（如有）： 1952000.00元采购需求：采购标段标的名称数量简要规格描述或项目基本概况预算金额(元)备注吴忠市疾病预防控制中心实验室能力提升工程食品检验仪器设备采购项目其他医疗设备1具体技术参数详见招标文件1952000.00离子色谱仪为进口产品数量合计：1预算合计：1952000.00合同履行期限：详见招标文件本项目（是/否）接受联合体投标: 是 否二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1)《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）；（2)《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库 〔2014〕68号）；（3)《民政部、财政部、中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）、《自治区财政厅残疾人联合会关于政府采购支持残疾人就业有关问题的通知》（宁财（采）发〔2020〕545号）；3.本项目的特定资格要求：（1）投标人营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证合一只提供营业执照）；（2）法定代表人授权书原件、法人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证明）；（3）（进口产品）投标人须提供生产厂家或中国总代理/本地区总代理商出具的授权书及售后服务承诺书；（4）投标人在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，或在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，以及存在《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条规定的行政处罚记录，投标将被认定为投标无效。如无法查询的行政事业单位或自然人等可不提供。三、获取招标文件时间： 2021-09-17 21:24:58 至 2021-09-26 18:00:00 （提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00：00至12:00，下午12:00至24:00（北京时间，法定节假日除外 ）地点：中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）；宁夏回族自治区政府采购网（www.ccgp-ningxia.gov.cn）； 宁夏回族自治区公共资源交易网（www.nxggzyjy.org）方式：电子下载售价：0元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2021-10-14 09:00:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）地点：宁夏回族自治区公共资源交易服务中心五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.获取文件方式：自行在宁夏回族自治区公共资源交易网（www.nxggzyjy.org）下载，招标文件免费发放；恕不另行通知，如有遗漏，采购单位或采购代理机构概不负责。该交易管理平台系统实行CA锁认证安全登录管理，办理CA锁业务请咨询西部安全认证中心有限责任公司，联系电话：4008600271按1键咨询，办理地点：银川市紫荆花商务中心A座702室；2.请投标人在公告期结束至开标前随时关注宁夏回族自治区公共资源交易网政府采购项目“澄清/变更公告”栏。你所关注的项目有可能进行时间或内容上的调整，采购人及采购代理机构不再以其他方式通知。如因自身原因未及时关注招标公告或变更（澄清、补充等）公告从而导致投标失败，其后果自行承担。3.本次招投标使用网上电子标形式，请下载招标文件后使用新点投标文件制作软件（宁夏版） 进行投标文件的制作，下载地址：http://www.nxggzyjy.org/ningxiaweb/005/005004/20170909/502ab118-2ad0-42ef-90af-2302832b8948.html。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1、采购人信息 名 称： 吴忠市疾病预防控制中心 地 址： 吴忠市利通区明珠西路106号 联系方式： 0953-2039016 2、采购代理机构信息（如有） 名 称： 宁夏信安永达招标代理有限公司 地 址： 宁夏银川市兴庆区进宁北街中房梅园公寓9层 联系方式： 0951-6193344 3、项目联系方式 采购人项目联系人： 马辉 电话： 0953-2039016 代理机构项目联系人： 郝仓 电话： 0951-6193344代理机构 ：宁夏信安永达招标代理有限公司发布日期： 2021-09-17招标文件正文.pdf