检查方案

[align=center][size=18px][color=#444444]市场监管总局办公厅关于印发[/color][/size][/align][align=center][font=Tahoma, &][color=#444444][size=18px]《全国计量标准专项监督检查方案》的通知[/size][/color][/font][/align][color=#444444][size=12px][font=Tahoma, &]各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），[/font][url=http://www.gfjl.org/thread-133195-1-1.html]中国计量科学研究院[/url][font=Tahoma, &]，[/font][url=http://www.gfjl.org/thread-138716-1-1.html]中国测试技术研究院[/url][font=Tahoma, &]，各大区国家计量测试中心，各国家专业计量站，各有关单位：[/font] 为贯彻落实“放管服”改革精神，按照《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（国发〔2019〕18号）有关要求，进一步强化计量标准事中事后监管，督促落实获得计量标准考核证书单位主体责任，提高计量标准考核工作质量，持续保持获得计量标准考核证书的计量标准测量能力，保障量值准确可靠。根据《[url=http://www.gfjl.org/thread-173761-1-1.html]计量法[/url]》《计量法实施细则》以及《计量标准考核办法》等有关规定，市场监管总局制定了《全国计量标准专项监督检查方案》。现印发给你们，请结合工作实际，认真贯彻执行。[/size][/color][align=right][size=12px]市场监管总局办公厅2021年3月18日[/size][/align][size=12px][/size][align=center][size=18px]全国计量标准专项监督检查方案[/size][/align][size=12px] 计量标准作为统一量值的重要依据，是推动高质量发展的重要基础设施，是国家重要战略资源。为贯彻落实“放管服”改革精神，进一步加强计量标准监督管理，提高计量标准器具核准工作的质量和有效性，持续保持获得计量标准考核证书的计量标准测量能力，提升量值传递溯源的有效性，市场监管总局决定在全国范围内组织开展计量标准专项监督检查。一、总体要求 深入贯彻落实《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（国发〔2019〕18号）精神，依照《行政许可法》《计量法》《计量法实施细则》以及《计量标准考核办法》等法律法规和规章要求，通过监督检查，以更加严格监管措施，提高计量标准考核工作的规范性，深入排查获得计量标准考核证书的计量标准存在的风险隐患，督促落实获得计量标准考核证书单位（以下简称建标单位）的主体责任，持续保持获得计量标准考核证书的计量标准测量能力，提升量值传递溯源的有效性，为推动高质量发展、构建新发展格局提供计量支撑。二、监督检查范围 本次监督检查范围为各级市场监管部门主持考核的计量标准以及计量标准考核工作。在计量标准方面，重点检查社会公用计量标准、部门和企事业单位最高计量标准，现场监督抽查建标单位的数量不少于本单位发放计量标准考核证书的建标单位总数量的20%，抽查建标单位时，每个专业计量领域至少抽取1项计量标准。同时，加大对涉及食品安全、生产安全、生态环境、医疗卫生等方面计量标准的监督检查力度。各地市场监管部门可结合工作实际对抽查数量、抽查类别进行调整细化。 在计量标准考核工作方面，重点检查《行政许可法》以及计量法律法规、计量标准考核规范等执行情况。上级市场监管部门选取20%左右的下级市场监管部门，对其实施的计量标准考核工作进行监督检查，也可结合工作实际对抽查比例进行调整。三、法定依据 《行政许可法》《计量法》《计量法实施细则》《计量标准考核办法》《计量违法行为处罚细则》《计量标准考核规范》等。四、时间安排及主要任务[/size][font=Tahoma, &][color=#444444][size=12px]（一）自查阶段（2021年5月31日前完成）。各建标单位要按照《行政许可法》《计量法》《计量法实施细则》以及《计量标准考核办法》《计量标准考核规范》等要求，严格落实主体责任，全面开展自查，重点对计量标准测量能力持续维持和后续管理进行自查，主要包括计量标准器及配套设备、计量标准主要计量特性、环境条件及设施、人员、文件集和计量标准考核的后续管理等方面，对发现的问题和风险隐患要及时逐一落实整改，并采取针对性措施有效预防、降低和消除风险隐患。各建标单位要加强自律管理，确保所保存的计量标准符合相关要求，计量特性与计量标准考核证书技术指标保持一致，并处于正常工作状态。各建标单位应按照计量标准考核证书发证单位要求报送自查报告、存在问题和整改报告等有关材料。 各级市场监管部门要按照《行政许可法》以及计量法律法规和计量标准考核规范等要求，对计量标准考核工作全面开展自查，重点对计量标准考核程序、考评方法、考评结果处理以及对获证计量标准的监督管理等进行自查。下级市场监管部门应按照上级市场监管部门要求报送自查报告、存在问题和整改报告等有关材料。各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）于2021年5月31日前将本单位计量标准考核工作自查材料报送市场监管总局计量司。（二）现场监督检查阶段（2021年6月1日至2021年7月31日）。各地市场监管部门要制定计量标准现场监督检查方案，抽取部分计量标准，开展现场监督检查，督促建标单位落实主体责任。各地市场监管部门要组建检查小组，可邀请计量标准考评员作为检查小组成员，提供技术支持。重点检查计量标准是否持续满足原核准条件，计量标准的溯源性是否符合要求，计量检定/校准人员的配备和能力是否符合要求，计量标准的更换、封存与撤销是否履行了相关手续，是否存在《行政许可法》《计量法》《计量法实施细则》以及《计量标准考核办法》《计量标准考核规范》规定的禁止性行为。各地市场监管部门要做好监督检查的现场取证工作，对列入监督检查清单但未能实施现场监督检查的，要做好详细记录，严格跟踪，并开展后续监督检查。各地市场监管部门应充分利用计量比对、盲样检测和测量过程控制等方式，对计量标准进行监督管理。计量标准现场监督检查表（见附件1）供各地市场监管部门参照。 各地市场监管部门要制定计量标准考核工作现场监督检查方案，抽取20%左右的下级市场监管部门，开展现场监督检查，做好详细记录，做好检查结果的确认和反馈。计量标准考核工作监督检查表（见附件2）供各地市场监管部门参照。（三）整改阶段（2021年8月1日至2021年8月31日）。对监督检查存在不合格项或者有缺陷项的，被检查单位要及时整改，并将整改情况按要求报组织检查的市场监管部门，市场监管部门对整改情况予以确认。整改不符合要求的，视为整改不合格。（四）监督检查结果处理和总结阶段（2021年9月1日至2021年10月20日）。各地市场监管部门对在计量标准专项监督检查中发现的严重违法行为，要依照《行政许可法》《计量法》《计量法实施细则》《计量违法行为处罚细则》等依法依规及时进行查处。对于达不到原核准条件的计量标准，发证的市场监管部门要责令有关单位限期整改并验收，经整改仍达不到要求的要依法依规进行严肃处理。对于在计量标准考核监督检查发现的问题，检查单位要责令被检查单位制定整改措施并在规定时限内整改完成。各地市场监管部门要根据监督检查情况进行风险预警，对投诉举报多或有严重违法违规记录等情况的单位，要有针对性地加大监管力度。五、工作要求（一）强化组织实施。各地市场监管部门要落实属地责任，结合实际情况制定计量标准专项监督检查细化工作方案。对计量标准考核行政审批权和监督管理权分开的省份，要加强工作统筹，建立高效协同的计量标准管理工作机制，制定计量标准管理风险监测和预警工作程序，不断提高计量标准考核工作质量，确保获证计量标准测量能力水平。要坚持开门搞检查，畅通投诉举报途径，广泛听取群众意见，强化社会共治。（二）强化监督检查。专项监督检查要坚持依法监管、科学公正、风险管理、协同推进的原则，按照“谁审批、谁监管，谁主管、谁监管”要求开展专项监督检查。检查过程中，检查人员应当履行监管职责，完整填写检查表，并做到全程留痕，切实保障监督检查的客观公正。在检查中发现疑难复杂情况的，要做到一事一报、及时协商。（三）强化工作纪律。检查小组要遵守保密要求，不得泄露相关的检查情况和结果，同时对接触、了解的信息和资料负有保密责任，不得向任何单位、个人泄露或在报刊、论文中引用发表。现场检查应严格遵守中央八项规定及其实施细则精神，不得由被检查机构承担任何费用。 请各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）将本地区计量标准专项监督检查的基本情况、主要做法、典型案例、发现问题以及工作建议等形成报告，连同专项监督检查统计表（见附件3）于2021年10月20日前报送市场监管总局计量司。涉及案件查处信息抄报市场监管总局执法稽查局。 各地市场监管部门可将计量标准专项监督检查与其他监督检查合并实施，具体时间安排可视新冠肺炎疫情防控要求适时作出调整，具体检查内容可结合风险防控和具体工作情况进行调整。[/size][/color][/font][align=left][size=12px]附件：[/size][/align][align=center][font=&][font=仿宋_GB2312][size=12px][url=http://172.16.1.146:9080/preview/samrgkml/nsjg/jls/202103/W020210322334409465407.docx]1.全国计量标准现场监督检查表[/url][/size][/font][/font][/align][align=center][font=&][font=仿宋_GB2312][size=12px][url=http://172.16.1.146:9080/preview/samrgkml/nsjg/jls/202103/W020210322334409472383.docx]2.计量标准考核工作监督检查表[/url][/size][/font][/font][/align][align=center][font=&][font=仿宋_GB2312][size=12px][url=http://172.16.1.146:9080/preview/samrgkml/nsjg/jls/202103/W020210322334409478425.docx]3.全国计量标准监督检查统计表[/url][/size][/font][/font][/align][size=12px][/size][quote][size=12px]http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/jls/202103/t20210322_327115.html[/size][/quote]

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=34459]无菌检查法分析方法验证方案 幻灯片[/url]自己看吧!!!!

部分内容：已安装高效过滤器泄漏检查方案1 测试目的通过对洁净室内已安装的高效过滤器进行PAO检漏，确认高效滤器的完整性及其安装的密封性。2 测试方法：PAO法。3测试状态与前提条件 静态； 已完成风量/风速测试，结果符合规定；4 合格标准受检高效过滤器测得的穿透率的最大值不得大于“出厂合格穿透率”的2倍。注1：“出厂合格穿透率”可通过受检高效过滤器铭牌上标注的过滤效率换算而得。K=1-α式中　K――出厂合格穿透率α－－铭牌上标注的过滤效率。　　注2：本次检测的高效过滤器铭牌上标注的过滤效率为　　　　　，换算成“出厂合格穿透率”为　　　　　　。故本检漏的合格标准为：测得的穿透率≤　　　　　　。5 测试操作[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=137160]高效过滤器泄漏检查方案及学习资料[/url]

今天看微信，有几条关于认监委的飞行检查要求，是不是都会开始发愁呢（二）飞行检查在组织全面自查的基础上，国家认监委将在部分省（区、市）取得资质认定的检验检测机构中，采取“双随机”方式抽取约250家检验检测机构进行不预先通知的飞行检查。1.检查组组成检查组成员由国家认监委在资质认定监督检查专家库中随机选取。每个检查组拟由3名检查专家组成，其中一人担任检查组长。每个检查组检查5家检验检测机构。2.被检查机构被检查机构从检验检测统计系统中根据检查的重点领域从16个省（区、市）随机抽取，抽取数量根据各省检验检测机构规模确定。抽取对象兼顾国家认监委和各省（区、市）质量技术监督局（市场监管部门）颁发资质认定的获证机构。2016年重点检查领域包括食品农产品、建材与建筑、纺织服装、日用消费品、石油石化产品等，具体检查检验检测机构数量分布见附表5-2。3.检查内容飞行检查以《自查表》中A表的内容为主，增加“盲样考核”及“检验检测报告规范性核查”等内容。4.检查安排及结果报送飞行检查时间从5月开始，8月底结束。各检查组具体检查时间、路线由检查组与相关省（区、市）质量技术监督局（市场监管部门）协商安排。各检查组应于飞行检查结束20日内向国家认监委报告检查初步结果，并于9月底前向国家认监委提交飞行检查报告。为形成监管的持续效应，国家认监委拟于10月-11月开展“回头看”复查工作，对检查发现存在较大隐患的检验检测机构进行复查。飞行检查检验检测机构数量分布序号省份拟检查机构数量1北京202天津203山西204吉林205上海206江苏257湖北208广东259海南510重庆1511贵州1512西藏513甘肃1514青海515宁夏516新疆15 总计250

按照《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，由省、地 ( 市) 级质量技术监督局定期组织开展检验检测机构资质认定监督检查 ( 简称飞行检查) ，其目的是充分发挥警示作用，增强检验检测机构的风险意识和质量意识。通过专项监督引导检验检测机构规范运行、提升质量管理水平和技术水平。[color=#cc0000]1、组织方式的严密性[/color] 省、地 (市) 级质量技术监督局针对所在地年度检验检测机构运行情况，选择重点检测领域、重点检测地域和特定检验检测机构开展飞行检查。抽调省、地 (市) 级资质认定评审专家库中的专业评审员组成飞行检查组，提前一周进行集中培训，传达部署监督检查工作方案、检查计划，学习《监督检查工作指南》、《现场检查作业指导书》及《检验检测机构资质认定评审准则》等规范性文件。分组讨论检查的流程、方式和要求，提前做好监督检查的准备工作。

PDCA计划 实施 检查 处理P-------PLAN计划：即进行一项工作，开展一项业务先规划、设计拿出一个成熟方案。方案一般可包括：1）主题、项目；2）与组织部门：人员和职责分工；3）需要配置各种适宜资源。4）开发计划步骤；5）计划各种步骤之量化指标考核。D-------DO实施：即按照既定方案执行项目。C-------Check控制、检查：即按各步骤之量化指标、考核方式，对实施结果进行检查控制。A-------Abminster改进、处理：通过检查，发现实际运行状态中的不足。对计划加以改善，包括两个方面：a. 成功的经验加以肯定，并给予标准化制作作业指导书便于以后工作时遵循。b. 对于没有解决的问题，查明原因，其解决的方法也就成了下一个PDCA循环的内容。如此周而复始不断推进工作进展。PDCA循环的内容。如此周而复始不断推进工作进展。PDCA四个循环阶段：计划 实施 检查 处理PDCA八大步骤：分析原因、寻找原因、主要原因、制定计划、执行计划，执行措施、检查工作，调查效果、标准化、巩固成绩、遗留问题转入下期。

有多年的医药分析实验室经验，却对几个实验室问题困扰已久，至今未得到解答，请各位同行指点！1，天平的检定、校正、检查有什么区别联系？检定、校正、检查周期分别是多久？哪些是实验室自己可以做的？2，可否提供检定、校正、检查方案及记录模板参考？3，如何确定最小称样量？比如十万分子一天平和百万分子一天平最小称样量是否有规定？如何规定的？请各位指点

请问大家，设备的适宜性检查、有效性检查、功能性检查是检查些什么？

三综合试验箱湿度异常判断以及解决方案综合试验箱的人工气候模拟系统是把试件放在规定的温度、湿度、振动，看产品的耐高温，耐高低温，抗湿度能力以及抗振动性能。三综合试验箱体积比较大，搬移不方便，且试验箱体、加热系统、电器控制柜、制冷机组；电器控制柜电路比较复杂，出现故障时往往让客户无从下手，为了客户能及时解决问题，而不影响工作进度，下面介绍一种快速判断三综合试验箱故障以及解决方法：三综合试验箱湿度异常检查步骤：①请检查机房内，管路是否过脏，造成水流不顺;②请检查上水箱是否有水，若无水，再检查下水箱是否有水;④请检查控制机房的欠水超温保护器，是否设定在标准的位置;④请检查是否湿度部份的固态继电器烧毁短路：若加热器未烧毁，请使用三用电表交流电压档，电压档位开到600伏特的位置，将红黑棒分别放在线号标注为H的那一颗固态继电器交流两侧，将湿度部份的湿度设定值设置0%，此时湿度部份的固态继电器的指示灯不会亮起，若量测的电压值没有变化，维持在10V以下代表固态继电器烧毁呈现短路状态。或先将湿度部份设定值设为0%，再看机房内加湿桶是否水在煮沸状态。http://www.whgt17.com/uploads/160713/1-160G3111335512.jpg

最近早报一个药品,做杂质检查,此杂质是辅料降解产生的有害杂质.发现,杂质检查有两种方法,一个是定量试验,一个是限度试验.什么情况下按定量做,什么情况下按限度试验方法做呢.有什么具体的规定吗.我看了不少都是用的限度试验.

[align=center][/align][align=left][size=18px]【摘要】安全检查工作是实验室管理工作的组成部分，如何来开展实验室安全检查。文中从检查策划和分级检查两方面进行了阐述。[/size][/align][align=left][size=18px]【主题词】实验室、安全、检查、策划[/size][/align][align=left][size=18px]安全是一切工作的基础，俗话说基础不牢，地动山摇。要做好安全工作，安全检查必不可少。那么，实验室如何来开展安全检查工作呢？[/size][/align][align=left][size=18px]实验室开展安全检查工作是确保实验环境安全，保障人员生命财产安全的重要措施。措施实施的效果如何，组织是关键。因此，实验室在开展安全检查时需从以下几个方面着手。[/size][/align][align=left][size=18px]1.检查策划和实施[/size][/align][align=left][size=18px]1.1[/size][size=18px]明确安全检查目标和责任[/size][/align][align=left][size=18px]首先，要明确安全检查的目标，譬如及时发现隐患，消除隐患问题，防止实验室事故的发生，保障实验人员的安全等。然后，需要确定安全检查的责任人，可以指定实验室主任或安全负责人担任。[/size][/align][align=left][size=18px]1.2[/size][size=18px]定期进行安全培训[/size][/align][align=left][size=18px]定期组织实验室人员进行安全培训，提高员工的安全意识和操作技能。培训内容可以包括实验室安全规章制度、危险品管理、应急处理等。[/size][/align][align=left][size=18px]1.3[/size][size=18px]制定安全检查计划[/size][/align][align=left][size=18px]根据实验室的实际情况，制定详细的安全检查计划。检查项目可根据实验室实际情况，检查项目可包括实验设备、化学试剂、生物材料、废弃物等，确保涵盖各个方面。确定检查的时间间隔，如每周、每月或每季度。[/size][/align][align=left][size=18px]1.4[/size][size=18px]实施安全检查[/size][/align][align=left][size=18px]按照计划进行安全检查，并做好记录。检查过程中要细致入微，不放过任何可能存在安全隐患的细小问题。对于发现的问题，要及时采取措施进行整改。[/size][/align][align=left][size=18px]1.5[/size][size=18px]整改与跟进[/size][/align][align=left][size=18px]对于在安全检查中发现的问题，要制定整改计划并限期完成。整改完成后，要进行复查，确保问题得到有效解决。同时，还要对整改过程中的措施进行总结和评估，以便不断完善安全管理体系。[/size][/align][align=left][size=18px]1.6[/size][size=18px]建立应急预案[/size][/align][align=left][size=18px]为应对可能发生的紧急情况，应建立应急预案。应急预案应包括事故的报告、响应和处置流程，以及紧急联络方式和逃生路线等内容。同时，还要定期进行应急演练，提高应对突发事件的能力。[/size][/align][align=left][size=18px]1.7[/size][size=18px]强化监督与考核[/size][/align][align=left][size=18px]对于安全检查工作，应设立监督机制并进行考核。监督人员要对安全检查计划的执行情况进行检查，对于工作不到位的情况要及时纠正。同时，要将安全检查结果与员工绩效考核挂钩，激励员工积极参与安全管理工作。[/size][/align][align=left][size=18px]1.8[/size][size=18px]建立安全档案[/size][/align][align=left][size=18px]为方便追踪和管理，应建立实验室安全档案。安全档案应记录每次安全检查的情况、整改措施及应急预案等内容，为后续工作提供参考依据。[/size][/align][align=left][size=18px]2.检查分类[/size][/align][align=left][size=18px]实验室的安全检查可以分为定期检查、专项检查、分级检查等方式。[/size][/align][align=left][size=18px]2.1定期检查[/size][/align][align=left][size=18px]定期检查是任何一个组织开展业务活动的有机组成，实验室的定期检查可以根据实验室的具体情况，由实验室的最高管理者根据管理要求制定相应的检查标准，明确检查周期以及负责人和配合人。[/size][/align][align=left][size=18px]检查工作负责人，按照检查标准。按时组织检查小组成员，依据检查标准，对各室进行检查。检查结束后，要对检查结果进行通报，依规予以奖惩。同时检查小组要督促问题整改，确保安全检查工作闭环，达到检查效果。[/size][/align][align=left][size=18px]2.2专项检查[/size][/align][align=left][size=18px] 实验室的专项检查大多集中在化学药品试剂存储和使用、实验室气瓶存储和使用、人员操作等方面。特别是危险化学药品试剂，例如强酸、强碱、剧毒等化学试剂。这类药品试剂的存储和使用有特别的要求，监管口子多。又是化学实验室经常使用的实验药剂，因此上，实验室对这类药品试剂要不定期开展专项检查，及时发现安全问题，及时组织整改，确保实验安全。[/size][/align][align=left][size=18px]2.3分级检查[/size][/align][align=left][size=18px]分级检查即实验室按照管理层级，由个层级组织进行全面或专项检查，一般分为：公司级（实验室）、部门级和班组级检查。各级应根据管理侧重点，选择对应的检查方式和检查频次。[/size][/align][align=left][size=18px]实验室的安全检查工作看似一项再简单不过的管理工作，实际上要做好安全管理检查工作，达到及时发现安全问题，及时解决问题，确保试验室长治久安可不是一件容易的事情。要做好安全检查，就必须具备全面的管理意识和组织能力，才能真正做好安全检查工作。[/size][/align][align=left][size=18px]总之，实验室开展安全检查工作需要从多个方面入手，确保每个环节都得到有效执行。通过不断加强安全管理，提高员工的安全意识，从而实现实验室的安全稳定运行。[/size][/align]

目前本人在做一个新药（水不溶性）的一般杂质检查，关于氯化物检查和铁盐检查有个疑问，请各位帮忙：根据药典，做氯化物检查时，由于药物水溶性差，可以通过水浴加热、放冷过滤来获得滤液做检查；但是做铁盐检查时，为什么可以直接加水溶解，而不通过水浴加热来增加其溶解度？我一直觉得这两个杂质检查方法的杂质溶解步骤存在矛盾，不知各位意下如何？尽请讨论！

[size=18px] [i]以下描述的实验室中的不符合项可能发生在甲实验室，也可能发生在乙实验室，相应的整改可能采取A方案，也可能采取B方案，以下描述仅供参考，切勿对号入座。如有雷同，纯属巧合。[/i][/size][size=18px] 小乙感觉挺倒霉的，他负责管理的冰箱超过了设定温度，昨晚就开始报警了（在线温度监控系统可以实时报警），可今天一早就有检查了。你说他该怎么办。[/size][size=18px] 咱先说说他怎么办的吧。[/size][size=18px] 他先报告了部门领导（让领导迎检的时候心里有数）、也报告了仪器管理员（仪器管理员表示这冰箱老化了，温度经常达不到）。然后把冰箱里存放的样品转移了。[/size][size=18px] 再然后呢，检查老师来了，看到一屋子的冰箱，听到介绍说冰箱的温度监控是通过在线温度监控系统实施的，追问如果超出温度范围会有报警吗，在得到肯定的回答后要求检查下手机上的报警信息，然后就看到小乙手机上的报警短信，然后就看到那台冰箱，开了一个不符合项：[font=宋体][color=#ff0000][b]冰箱温度为14.3℃，超出要求2-8℃要求，没有及时加上停用标识。[/b][/color][/font][/size][size=18px] 老李有点哭笑不得，推测小乙应该是觉得他采取的应对措施到位有效，才自信地把手机里的温度报警短信公之于众。于是问他：你电话报告了仪器管理员，他有说要采取什么措施吗？[/size][size=18px] 小乙眼睛一亮：仪器管理员没有叫我采取什么措施哦，他也没做什么哦。是不是，这个责任应该两方承担...[/size][size=18px] 老李：别，甩锅不是咱的风格。而且你是电话报告，你上OA报修了吗？[/size][size=18px] 小乙：没有。[/size][size=18px] 老李：为什么不贴停用标识。[/size][size=18px] 小乙：仪器管理员说过，停用标识不能随便贴的，要走流程填停用申请层层审批后才能贴的。[/size][size=18px] 老李：那，冰箱有毛病了，为啥不明确标识以做提醒。比如贴个“待维修”标识。[/size][size=18px] 小乙：我懂了。[/size][size=18px] 老李：真懂了，那，以后冰箱温度报警应该怎么处理？[/size][size=18px] 小乙：把报警短信删掉，以免被检查发现。[/size][size=18px] 老李：嗯？[img]https://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09504.gif[/img][/size][size=18px] 小乙：我逗您呢，我真懂了，以后冰箱温度报警了，先检查冰箱状态以及内存物品状态，再报告部门领导，OA上走报修流程，同时及时给冰箱做好“待维修”标识。[/size][size=18px] 列位看官，你的实验室里的冰箱温度，会不会也不时的超出温度范围呢？如果是你遇到这种情况，你会如何处理呢？[/size][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/07/202307012000072050_6980_1645752_3.jpeg[/img]

[align=center][size=24px] 提前应对实验室飞检，实验员检查方法[/size][/align][align=left] [/align][align=left][font=宋体]实验室飞行检查会检查哪些内容？[/font][/align][align=center][font=宋体]飞行检查的重点问题[/font][/align]1.[font=宋体]检查检验检测机构法律主体[/font] [font=宋体]具有独立法人资格的检验检测机构，重点检查《营业执照》的有效性，检验检测机构的财务应独立核算；明确对向社会出具具有证明作用的检测数据和结果的法律责任。[/font][align=left]2.[font=宋体]检查资质认定标志的使用情况[/font] [font=宋体]重点检查检验检测机构标志使用的符合性，需要确认检验项目和使用的标准依据是否在该机构已获资质认定的项目表中。部分检验检测机构缺乏认识，往往认为取得了资质认定证书，就证明本机构已获得了对外开展检测活动的能力。[/font] [/align][align=left]3.[font=宋体]关键人员的检查[/font][font=宋体]重点关注：[/font][font=宋体]技术负责人：[/font] [font=宋体]应具备中级及以上本专业技术职称或同等能力，大型综合性实验室技术负责人可以是一人全面负责技术运作，也可以是多名技术负责人分别负责不同专业领域的技术运作，以满足不同的检测活动。[/font][font=宋体]授权签字人：[/font] [font=宋体]须具备中级及以上相关专业技术职称或同等能力。[/font] [font=宋体]食品检验机构的检验人员的要求：即具有中级以上（含中级）专业技术职称或同等能力人员的比例不少于[/font]30%[font=宋体]，应持证上岗；从事食品检验机构技术管理人员应具有相关专业的中级以上（含中级）技术职称和同等能力，从事食品相关工作三年以上。[/font] [/align][align=left][font=&]?[/font][font=宋体]非授权签字人不得签发检验检测报告。[/font][font=&]?[/font][font=宋体]授权签字人须经资质认定主管部门批准后行使其职责。[/font][font=&]?[/font][font=宋体]不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。[/font] [/align][align=left]4.[font=宋体]设施环境的检查[/font] [font=宋体]重点检查检验检测机构固定的、临时的、可移动的或多检测场所检测地址是否具备自有房产证明、房屋租赁合同等证明材料。[/font] [font=宋体]标准中明确规定环境要求时，为避免影响检测结果，对涉及空间隔离、电磁场的隔离和生物安全等进行有效隔离。食品检测室设施设备应予以有效隔离，避免交叉污染。实验室的设施环境应合理布局，做好诸如通风、采光、喷淋、废弃物的处置等。[/font] [/align][align=left]5.[font=宋体]检测设备的检查[/font] [font=宋体]检验检测机构应按产品标准要求正确配备检测用仪器设备，及软件、标准物质。检验检测机构应制定仪器设备年度总体计划，对设备的采购、验收、检定校准、使用、维护保养进行明确规定。重点检查设备检定[/font]/[font=宋体]校准应在有效期内，有合格的检定标识。[/font] [/align][align=left]6.[font=宋体]场所、人员、标准发生变更的检查[/font] [font=宋体]重点检查检验检测机构的名称、检测地址及法人性质发生变化的；检验检测机构的法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人等关键人员发生变化的；资质认定检验检测项目自行撤销的；检验标准、方法标准发生变更的，均应及时向资质认定行政审批部门提交变更申请。[/font] [/align][align=left]7.[font=宋体]管理体系和运行记录的检查[/font] [font=宋体]检验检测机构的管理体系应按照《检验检测机构资质认定管理办法》等相关要求制定，其运行记录应规范、严谨。所有记录保存期应为[/font]6[font=宋体]年，管理体系及内部文件应及时予以受控。[/font] [/align][align=left][font=宋体]实验员的责任[/font][font=宋体]作为一名实验员：[/font][/align][align=left][font=宋体]检测方法的来源是哪里？[/font][/align][align=left][font=宋体]是否合规？[/font][/align][align=left][font=宋体]需要确认及验证吗？[/font][font=宋体]客户是否认同？这些都了解吗？[/font][font=宋体]检测方法的选择[/font]1.[font=宋体]为减少检测风险，实验室的检测依据首选以下正式颁布的标准：[/font]a[font=宋体]）[/font] [font=宋体]国际标用；[/font]b[font=宋体]）[/font] [font=宋体]国家标准；[/font]c[font=宋体]）[/font] [font=宋体]行业标准或政府发布的技术规范；[/font]d[font=宋体]）[/font] [font=宋体]地方标准；[/font]e[font=宋体]）[/font] [font=宋体]企业标用；[/font]f[font=宋体]）[/font] [font=宋体]知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法；[/font]g[font=宋体]）[/font] [font=宋体]设备制造商指定的方法；[/font]h[font=宋体]）[/font] [font=宋体]自行制定的非标方法。[/font] [font=宋体]其中优先选用国家标准、行业标准、地方标准；对新旧标准处于过渡期间并均可采用的，优先选择新版标准。[/font] [/align][align=left]2.[font=宋体]为确保所使用的标准是现行有效的版本，资料员负责检索和收集、查新最新标准及其他技术规范，按《文件控制程序》确保检测人员所用标准是最新有效版本，填写《标准查新表》，并由技术负责人审核。[/font] [/align][align=left]3.[font=宋体]在使用外部企业标准检测时，应注意防止导致可能发生的所有权侵权问题。[/font] [/align][align=left]4.[font=宋体]当所用标准存在理解、操作等困难时，技术负责人应组织相关检测人员编写检测作业指导书，以保证对标准实施的一致性。[/font] [font=宋体]检测作业指导书应形成正式的书面文件并应经过编制人、审核人和批准人的书面审批手续和保持该文件的有效性，具体按照《文件控制和维护程序》。当需要对检测作业指导书进行调整或修改时，也应当按《文件控制和维护程序》执行。[/font] [/align][align=left][font=宋体]作业指导书的编制内容应包括：[/font]a.[font=宋体]检测方法的名称；[/font]b.[font=宋体]检测方法的适用范围；[/font]c.[font=宋体]用于检测的仪器设备，包括技术性能参数要求；[/font]d.[font=宋体]所需的标准物质（参考物质）；[/font]e.[font=宋体]被检测样品的管理要求；[/font]f.[font=宋体]被测定的参数或量值及其范围；[/font]g.[font=宋体]检测需要的设施环境条件；[/font]h.[font=宋体]检测步骤描述；[/font]i.[font=宋体]需遵守的安全设施；[/font]j.[font=宋体]检测的准则和要求；[/font]k.[font=宋体]需记录的数据的分析和表达的方法；[/font]l.[font=宋体]如有必要时，检测结果不确定度评定的要求。[/font] [/align][align=left]5.[font=宋体]当客户的委托检测未指定方法时，检测组主任应首先向客户推荐实验室认证、认可能力范围内的检测方法，当不能满足客户要求时，则应在本程序[/font]1[font=宋体]条中推荐检测方法，所推荐的方法应获得客户的书面同意和认可。当客户指定的方法不合适或已经过期时，检测负责人应明确通知客户。[/font] [/align][align=left]6.[font=宋体]当客户指定的检测标准和要求的能力是在认证、认可的能力范围内时，则接受客户的委托检测无须对实验室的能力与客户的要求再进行合同评审，但需按照《要求、标书和合同评审程序》将客户要求明确写入合同当中。[/font] [/align][align=left][font=宋体]非标准方法的制定[/font] [font=宋体]对特定委托方要求的检测，可采用自行制定的非标方法，该方法应按本程序[/font]3[font=宋体]条进行确认，并将验证和确认后的方法通知客户，征求客户的同意后方可采用。实验室原则上不采用非标准方法，均采用标准方法。[/font] [/align][align=left][font=宋体]检测方法的确认[/font]1.[font=宋体]对于选用新版标准、规程等技术规范开展的检测，技术负责人在审批检测实施方案时应将新旧技术规范的技术要求、检验条件和过程进行对比，对开展检测的能力进行确认。[/font] [/align][align=left][font=宋体]技术负责人组织实施对超出预期[/font] [font=宋体]范围使用的标准方法扩充和修改过的标准方法的确认，在获得充分可靠的、满足要求的结论后才能投入使用。[/font] [/align][align=left]3.[font=宋体]确认应当包括详细说明有关要求（被确认的方法应满足某一些具体预期用途的特定要求，其中包括满足客户的要求）；确定检测方法的特性；核查使用该方法能否满足有关要求；核查有效性声明等。[/font] [/align][align=left]4.[font=宋体]方法的确认应广泛全面，以满足预定用途或应用领域的需要。方法确认人员应当记录确认所获得的结果、使用确认的程序、确认对方法是否适合于预期用途的声明、需要时确认活动应包含对物品准备和物品的运输储存等领域。[/font] [/align][align=left]5.[font=宋体]方法的确认应使用以下五种方法中的一种，或是其中几种方法的组合：[/font]a[font=宋体]）[/font] [font=宋体]使用参考标准或标准物质进行校准；[/font]b[font=宋体]）[/font] [font=宋体]与其他方法所得的结果进行比较；[/font]c[font=宋体]）[/font] [font=宋体]与其他检测实验室进行比较；[/font]d[font=宋体]）[/font] [font=宋体]对影响结果的因素作系统性的评审；[/font]e[font=宋体]）[/font] [font=宋体]对方法的理论原理和实践经验科学理解，对所得结果不确定度进行评估。[/font] [/align][align=left]6.[font=宋体]方法的确认应当依据客户要求按照预期用途来进行评价，并将确认方法过程所得到测量值的范围和准确度与客户预期的要求进行比较。这些测得值应包括以下诸值：[/font]a.[font=宋体]测量结果的不确定度：[/font]b.[font=宋体]检出限；[/font]c.[font=宋体]方法的选择性；[/font]d.[font=宋体]线性；[/font]e.[font=宋体]重复性限；[/font]f.[font=宋体]复现性限；[/font]g.[font=宋体]抵抗外来影响的稳健性；[/font]h.[font=宋体]抵杭来自样品的基体干扰的交互灵敏度。[/font] [/align][align=left][font=宋体]检测标准方法的变更和偏离[/font] [font=宋体]检测方法的偏离只有在其已被文件规定、经技术判断、授权和客户接受的情况下才允许发生，具体实施按照《允许方法偏离控制程序》执行。[/font] [/align][align=left][font=宋体]检测标准的收集与保存[/font]1. [font=宋体]检测组主任负责组织相关人员收集检测标准，收集到的检测标准由技术负责人审批后由资料员登记、编号、存档控制使用。[/font] [/align][align=left]2.[font=宋体]资料员于每一个季度对标准进行查新确认，以保证检测的有效性。[/font] [/align][align=left]3.[font=宋体]如新标准较旧标准对检测资源配置和技术要求有较大的变化时，技术负责人应对新标准开展宣贯，对实验室执行新标准的能力开展评审。[/font] [/align][align=left][font=宋体]检测方法的确认流程[/font]1.[font=宋体]检测组主任根据客户咨询的检测要求制定检测方案，并填写《检测方案》，答复客户。当客户咨询的检测条件为常规要求时，可以不给出具体的检测方案，直接由业务员答复客户是否可以执行检测；当客户咨询的检测条件涉及非标方法时，则需要由检测组主任组织相关领域的资深技术人员对其进行评审确认，并填写《非标准方法确认评审表》。[/font]2.[font=宋体]客户在明确检测需求后填写具体的《检测委托单》，检测组主任根据实际情况将《检测委托单》及《检测方案》一同交给指定工程师执行检测工作。（较为简单、常规的检测项目可以不用给出具体的检测方案）。[/font][/align]

GMP检查缺陷项整改思路GMP检查每次总是在紧张中开始，又在紧张中结束。这次写GMP整改报告也不知道是第几次了，但每次都是不一样的感觉，好像质量部就是清理战场的一样。别的不扯了，说说我们写整改报告的一些程序和注意事项吧！一、 GMP整改报告的撰写1.一般情况下整改报告要像申报资料一样，装订成册，美观，这也是最基本要求了。2.整改报告的基本要求2.1 企业通常应在现场结束后10-20个工作日（虽然有的文件或省里要求的时间还长一些或者也没有规定，但还是不要太长时间啊），将改正方案上报当地省级药品认证中心，同时抄报企业所在地市局，当然装订资料最好准备上4-5份，这样除了上报的资料外，自己也可以留一份，备查。2.2 整改方案可以参考对应省份的《整改报告编写指南》，通常是由正文和附件两部分组成。正文部分可以按条款顺序逐一进行撰写， 通常至少应包括：缺陷的描述、产生缺陷的原因分析、相关的风险分析评估、（拟）采取的整改措施及完成时间或完成计划、预防纠正措施、本次整改的结果等。正文部分可以是文字描述，也可以采用表格的形式进行说明。附件部分应是对正文部分进一步解释说明的证明性材料，大部分是一些图片、文件的扫描件、记录等。2.3 整改方案应内容完整、表达清楚，文字通顺、用语准确，充分如实反映企业的整改情况，并加盖企业公章。通常要在封面和承诺函的地方还有就是整本材料的骑缝章。2.4 有的地方还要有公司批准整改报告的文件和市局对整改情况核查的一份文件，也是对整改完成情况的一个确认。3.整改方案的技术要求3.1 缺陷的描述3.1.1 首先将检查过程中提出缺陷的背景与实际情况进行描述，使审核整改方案的专家老师清楚当时是什么情况，所以这里有技巧但也要尊重事实。同时公司还应将现场检查时提出的类似问题或其他部分涉及的缺陷内容，如综合评定、需要说明的问题等。3.1.2 应对检查报告中涉及的每项缺陷进行详细的文字表达，包括发生的时间、地点、具体情节及相关人员等。【例：缺陷描述：仓库员工（xxx）在2015年03月11日接受一批XX胶囊（批号：20150101）的退货时，未严格按文件执行企业退货和收回程序，退货产品接受处理记录内容不全，退货来源、数量均未记录。】3.2 原因分析3.2.1 应对涉及的缺陷逐条进行原因分析。原因分析不应停留在引发缺陷的表面现象，应找到缺陷发生的根本原因。3.2.2 对发生的缺陷至少应从以下方面进行分析：3.2.2.1 涉及软件的，应分析是否制订了相应的文件；相应的文件的内容是否完善、合理；相应的文件是否已经过了培训；员工是否按照相应的文件进行了操作；质量管理部门是否进行了有效的监督。3.2.2.2 涉及硬件的，应主要从设计选型、施工安装、日常维护等因素进行原因分析，并审阅支持该硬件的文件系统。3.2.2.3 涉及人员的，应分析是否配备了足够的人员；相关人员的能力是否胜任该岗位的需要；相关人员是否受到了应有培训；培训的内容是否已被掌握。3.2.2.4 就是要从人、机、料、法、环进行全面的分析，当然实际过程中最好是将直接原因和间接原因一并进行分析。3.2.3 根据原因分析的结果进而确定该缺陷是由于系统原因造成还是偶然发生的个例，原因分析要有一个相对明确的结论。【例：缺陷描述：口服固体车间部分计量器具（温湿度计、压差计等）计量合格证上无编号，不能追溯；原辅料仓库相邻房间温湿度计的相对湿度差15%以上。原因分析：现场检查时发现口服固体车间部分温湿度计、压差计计量合格证上无编号，主要是质量管理人员管理不到位造成。负责计量器具的为新招聘人员，由于培训不到位，平时工作疏忽，未对该车间的计量器具进行校验登记，主管也未对此项工作及时监督检查，造成该缺陷。该缺陷产生为系统原因，涉及培训、员工对该岗位工作的胜任程度和质量管理部门的有效监督。原辅料仓库相邻房间温湿度计的相对湿度差15%以上，该仓库温湿度计均经过校验，并在有效期内。经了解，可能是由于仓库人员在某次搬运时碰到温湿度计，掉落损坏，未及时发现。质量部门将仓库所有的温湿度计都进行了检查，其余均正常。该缺陷为偶然发生个例。】3.3 风险分析与评估3.3.1 风险分析是对每条缺陷发生后会产生什么后果进行的分析，可以运用失效模式进行评估，应对涉及的缺陷逐条进行全面的风险评估，评估至少应包括以下内容：3.3.1.1 该缺陷带来的直接后果；3.3.1.2 该缺陷可能发生频率的高低；3.3.1.3 该缺陷涉及的范围，是否涉及本次检查范围外的产品；3.3.1.4 该缺陷是否对产品质量产生直接的不良影响；3.3.1.5 该缺陷是否对产品质量存在潜在的风险；3.3.1.6 风险的高低程度。3.3.2 风险评估结果认为存在的缺陷对已经生产或上市的产品产生质量风险的，企业应明确是否需要采取进一步的产品控制措施，包括拒绝放行、停止销售、召回、销毁等。3.3.3 通常情况下，现场检查发现的风险均为中低风险，如果有重大风险那通过GMP的可能性也会下降，所以我们在写报告进行风险分析也要客观真实，至少不要让检查老师一看就是在应付，那么这样的整改报告是通不过的，一般都会再重新进行整改，材料会反复的进行修改，浪费时间和精力。3.4 纠正预防措施纠正预防措施是两方面的事情，有时候我们在写报告的时候很容易只写了预防措施，在纠正措施上没有具体写。3.4.1 纠正措施在写纠正措施时应根据原因分析及风险评估的结果，针对缺陷产生的根本原因，在企业内部进行全面排查，要举一反三，分析关联性环节是否存在同样问题，如考虑相邻批次、其他车间相同工序等，提出对缺陷采取的纠正行动或拟采取的纠正行动，以便审核人员很清楚你要做什么，这样别人也就很容易对你给予支持，也就会放心了。3.4.2 预防措施对有可能再次发生的缺陷应提出明确的预防措施，以防止此类缺陷的再次发生，这个就不多说了。3.5 整改结果这个就是要针对每条缺陷进行整改的情况，结果，如在上报资料前不能完成整改，则应制订详细的整改计划，最好明确相关责任部门和责任人，完成时间等。3.6 附件3.6.1 就是要将所有整改的证明材料作为附件，可以附在每条缺陷整改结果之后，也可以编号进行统一整理。3.6.2 附件主要就是提供所采取的质量控制措施和整改措施的证明性材料，材料至少应包括以下内容。3.6.2.1 风险评估认为存在的缺陷对已经生产或上市的产品有质量风险，采取拒绝放行、停止销售、召回、销毁等措施的，应提供产品的名称、规格、批次、数量、销售情况、流向及对产品的处理情况。3.6.2.2 涉及关键岗位人员调整的，应提供相应的文件及相关人员的资质证明复印件。3.6.2.3 涉及人员培训的

《三年行动计划》监督检查工作主要分为三部分。一是生态环境监测机构数据质量专项检查（简称监测机构检查）；二是排污单位自行监测数据质量专项检查（简称排污单位检查）；三是环境自动监测运维质量专项检查（简称运维质量检查）。在上述专项检查中，同步对地方生态环境部门落实《意见》情况进行检查。（一）关于监测机构检查生态环境部每年随机抽查生态环境监测机构约200家，包括省、市、县级生态环境部门所属的监测机构20-40家；机动车检验机构约100家，其他社会化环境监测机构60-80家。检查内容主要包括：资质认定有效期和监测/检测能力范围、仪器设备检定校准、标准物质使用、监测/检测报告和原始记录等情况；严肃查处篡改、伪造监测数据和报告等弄虚作假行为。（二）关于排污单位检查生态环境部以京津冀及周边地区、长三角地区、汾渭平原等区域为重点，检查造纸、火电、水泥、钢铁、焦化、化工、城市污水处理等重点行业排污单位手工监测和自动监测等自行监测数据质量；结合污染源自动监控年度工作重点，组织对不正常运行污染源自动监控设施或弄虚作假等违法行为开展检查。检查内容主要包括：自行监测方案、原始记录等基础信息、异常情况处理、监测信息公开等情况；自动监控设施建设、日常运行维护校准、设备比对校验情况以及数据的真实性、准确性、完整性等情况。（三）关于运维质量检查生态环境部对国家、省级、地市级环境空气和地表水自动监测站点的运维质量开展专项检查，每年随机选取约10%的国控、省控、市控点位或断面，共约150个环境空气站点或约200个地表水断面。检查内容主要包括：标准规范及管理制度执行情况、自动监测仪器设备运行情况、标准样品使用情况、质量体系运行情况、运维保障情况（含人员、车辆、备机备品备件和质控设备等）、监测数据弄虚作假情况等。结合上述检查工作，生态环境部对地方生态环境部门落实《意见》情况进行检查。检查内容主要包括：防范和惩治生态环境监测数据弄虚作假责任体系、工作机制、制度建立及执行情况；本地区监测质量管理工作开展和保障情况，以及不当干预监测问题的监督和处理情况；生态环境部约谈、通报生态环境监测不当干预问题的整改落实情况等。

[font=宋体][size=20px]和检查员沟通可不是说的越多越好，有些话甚至会产生反效果......[/size][/font][b][font=宋体][color=#3daad6][size=20px]1）我想这可能是… [/size][/color][/font][/b][font=宋体][size=20px] [/size][/font][size=20px][font=宋体]这意味着你不知道、不了解，如果你是负责人，这意味着你并没有尽到应负的责任---你应该知道，[/font][b][font=宋体]不要试图欺骗[/font][/b][font=宋体]，不要说你不知这一状况。[/font][/size][b][font=宋体][color=#3daad6][size=20px]2）是的，通常是… [/size][/color][/font][/b][font=宋体][size=20px] [/size][/font][size=20px][font=宋体]这样回答立即会引起检查人员追问不正常情况；应该避免，除非你有文件验证、支持不正常的情况；[/font][b][font=宋体]切记-回答仅回答被问的问题[/font][/b][font=宋体]，不要试图猜测检查人员的下一个问题。[/font][/size][b][font=宋体][color=#3daad6][size=20px]3）那不是我的问题… [/size][/color][/font][/b][font=宋体][size=20px] [/size][/font][size=20px][font=宋体]引出一个非常负面的反应，[/font][b][font=宋体]不要把你责任范围应负责的问题推给其它部门[/font][/b][font=宋体]，一定会引发调查就这一问题所相关的所有方面的问题，意味着部门间的不和谐，检查人员一定会从“假想这里一定有相关问题”而开始调查。[/font][/size][b][font=宋体][color=#3daad6][size=20px]4）那太贵了… [/size][/color][/font][/b][font=宋体][size=20px] [/size][/font][size=20px][font=宋体]要注意，[/font][b][font=宋体]所有负面的回应，都是不可接受的[/font][/b][font=宋体]；当检查人员认为那是必须采取的措施，而我们选择的方案由于价格原因未有效执行，通常会被认为没有很好的执行SOP；同样，变更对产品质量的影响没有可靠的保证，这样马上就显示出变更缺乏控制管理。[/font][/size][size=20px][b][font=宋体][color=#3daad6]5）说实话 … [/color][/font][/b][/size][font=宋体][size=20px]脱口而出的口头禅会给检查员一个印象，以上的回答都不是实情，成功的检查是建立在诚信的基础上的，[b]不要让粗心和无意渐渐地毁了诚信。[/b][/size][/font][font=宋体][size=20px]6）我们一直就是这样… [/size][/font][font=宋体][size=20px]尤其是面对检查员质疑时，这句话会表明你没有改正的意向；看起来是不想听取检查员的意见；[b]你的知识水平太差了，欠缺培训。[/b][/size][/font]

[align=center][b][font=宋体][size=14pt]实验室安全检查如何做？[/size][/font][/b][/align][font=宋体][size=12pt]在我们实验过程中，会接触到[/size][/font][font=宋体][size=12pt]有易燃液体，如[/size][/font][font=宋体][size=12pt]甲醇、[/size][/font][font=宋体][size=12pt]乙腈[/size][/font][font=宋体][size=12pt]、[/size][/font][font=宋体][size=12pt]丙酮、乙醚等；腐蚀性物品，如强酸[/size][/font][font=宋体][size=12pt]浓硫酸、浓硝酸、浓盐酸、氢氟酸[/size][/font][font=宋体][size=12pt]等；氧化剂如高锰酸钾与过氧化物；压缩气体乙炔与氢气和液化气体液氮；易爆品如高氯酸、硝酸盐类；毒害品如甲苯、氰化物等。[/size][/font][font=宋体][size=12pt]同时，在实验过程中还会经常遇到高温、低温、高压、真空、高电压、高频的实验条件和仪器，它们的泄露对我们人体会[/size][/font][font=宋体][size=12pt]产生一些潜在的健康危害。[/size][/font][font=宋体][size=12pt]若缺乏必要的安全防护知识，会造成生命和财产的巨大损失。在实验室工作的人员切不可放松对实验室安全的警惕，实验室安全容不得半点马虎。[/size][/font][font=宋体][size=12pt]因此，为确保各实验室安全，保障实验室的财产安全与实验人员的生命安全，同时有效预防、及时控制和妥善处理实验室各类突发公共事件，有必要对各实验室进行了安全检查。实验室安全检查如何做？[/size][/font][font=宋体][size=12pt]首先，[/size][/font][font=宋体][size=12pt]进行安全检查必须先要知道实验室的危险在哪里，[/size][/font][font=宋体][size=12pt]要对实验室的危险源进行逐一[/size][/font][font=宋体][size=12pt][font=宋体]辨识。危险源的辨识可以根据实验室的检测流程进行识别，并根据危险源辨识[/font]LECD法进行危险性评价，[/size][/font][font=宋体][size=12pt]评价出危险源的等级，[/size][/font][font=宋体][size=12pt]同时[/size][/font][font=宋体][size=12pt]针对不同的危险源[/size][/font][font=宋体][size=12pt]规定[/size][/font][font=宋体][size=12pt]其[/size][/font][font=宋体][size=12pt]控制措施[/size][/font][font=宋体][size=12pt]。[/size][/font][font=宋体][size=12pt]其次，就是对实验室进行安全检查。检查内容尽量全面，一般均会涉及安全培训、实验室水电气的使用安全、化学试剂管理、环境安全与废液管理、生物安全、设备设施安全、个人防护等内容。尤其要关注实验室危险源，特别是重大危险源的管控措施。[/size][/font][font=宋体][size=12pt]最后，对检查的问题点进行确认，并制定整改措施。有些能当场整改的，现场立即督促实验人员整改落实；不能当场整改需要其他部门予以配合的，需要制定方案并跟踪落实。避免实验室蒙混过关，下次的实验室安全检查必须要对上次检查的问题点予以复核确认。[/size][/font][font=宋体][size=12pt]在来来谈谈实验室安全检查过程常遇到中的问题，最主要的是会存在领导不重视、实验人员忽视，而使实验室安全检查流于形式的问题，本着“[/size][/font][font=宋体][size=16px]好好先生[/size][/font][font=宋体][size=12pt]”放任一些问题的发生，认为没有造成财产损失和人身伤害就忽视这些安全隐患。其实不然，实验室安全是我们实验的根本，没有安全任何实验都得不到保证。因此，实验室安全检查要经常性组织，根据检查范围涉及检查的频次，如日常常规的水电气可以每天上下班检查。同时，需要实验室管理人员重视，并一同进行实验室安全检查，对问题点绝不放过的态度，才能筑起实验室安全管理的防护栏。[/size][/font]

请问谁有：1、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]、液相、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]、紫外/可见分光光度计的设备运行检查计划和检查方法及运行检查记录；2、自校设备或仪器的自校规程。

在书上看到：糖衣片的片芯检查重量差异，包糖衣后不再检查重量差异；薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异，为什么一个在包衣前，一个在包衣后检查重量差异呢？

从药典中看到药物检查项下有的做干燥失重检查有的做水分检查 不知两者的区别？

各地级以上市食品药品监管局（药品监管局），顺德区卫生和人口计划生育局：现将国家食品药品监督管理局《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》（国食药监安〔2011〕196号）转发给你们，并结合我省实际，提出如下贯彻实施要求，请一并遵照执行。一、各市局要按照省局《加强基本药物及高危药物生产安全监管项目实施与评价方案》的有关要求，如期完成既定工作任务并上报总结报告。省局将于6月底对各市局项目完成情况进行督导检查。二、各市局要按照国家局国食药监安〔2011〕196号文规定的范围和内容，结合省局《2011年药品安全监管工作指导意见》（粤食药监安〔2011〕73号）及《广东省中药生产监督专项检查工作方案》（粤食药监安〔2011〕18号）的有关要求及工作部署，落实对辖区基本药物生产（特别是基本药物集中招标采购中标品种生产）的监督检查工作，切实加强对基本药物生产关键环节及重点内容的检查，必要时应对可疑原辅料或中间产品进行抽样检验或列入质量抽验计划，及时排除药品质量风险，消除安全隐患。对纳入首批重点监督检查品种的生产（品种目录及相关企业见附件），各市局应在6月20日前完成监督检查工作，并按要求报送工作总结。三、在监督检查中，凡发现企业存在弄虚作假、以次充好、以假充真、偷工减料、随意替代投料、提取物成分添加勾兑等违法、违规行为的，各市局应依法严肃查处。对药品GMP管理存在一般缺陷的，各市局要责令企业限期整改，并对整改完成情况进行复查；对药品GMP管理存在严重缺陷的，各市局应向省局建议收回其药品GMP证书。四、各市局要督促企业树立“企业是基本药物生产及质量安全的责任者”的理念，并要求企业对严格按照注册申报的工艺处方、严格执行药品生产质量管理规范、诚实守信生产药品的行为作出书面承诺，并纳入企业监管档案。五、各市在工作开展过程中发现的问题和情况，应及时向省局报告。（联系人及电话：黄坤斌，020-37886126） 附件：首批重点监督检查品种名单（广东省）.xls 　　　《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》（国食药监安〔2011〕196号）　　　　　　　通知.rar 二○一一年五月十六日

第三方检测实验室，接受消防检查，消防检查部门是哪里啊？都会检查什么呢？

空罐三率检查指哪三率，怎么样检查

实验室安全检查应检查哪些方面？除检查安全制度的建立、责任制的落实外，重点应查哪些方面？

这二天在学习17020检查机构的评审准则，有些问题想请教一下：（1）对于检查报告，是否有内容或形式上的要求？（2）如何体现不受商业、财务或其他方面的压力；检查人员的报酬不与检查结果相关尚能做到，但不与检查数量（工作量）挂购现实吗？（3）是否也需设立风险基金？谢谢！期待得到各位的帮助！

[font=&]10月份刚接受的飞行检查，这个审核组长相当的严厉，给提了11个不符合项，好多不符合项都是可以现场提问提出来的，后来打听了一下，这位组长去审核向来都是提17.18个不符合项的。自己一个人搞这个整改，没什么经验，去年刚过的初次评审，这一下这么多不符合项真不知道从哪下手，求各位的整改原因分析和方案，给小弟参考一下，不才在这里谢过了[img]https://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/emyc1004.gif[/img][/font]

大家有用过现场金相显微镜在现场检查金相吗？适用性高吗，我见过现场成分检查的，现场金相检查的多吗

我公司自制的电路、气路检测仪，就是很简单的电路，通电后看车灯亮不亮，需要做运行检查吗？周期是多长时间合适？扭力扳手需要做运行检查吗？周期是多长时间？什么样的设备需要做运行检查？运行检查的定义是什么[em02]