建立专用内部实验室

我公司要建立内部校准实验室,只是针对公司内部的仪器,那需要编写类似的文件?[em06]

实验室工作中，你是否常被内部校准、自校准、内部检定搞得晕头转向，到底有何区别？CNAS相关体系文件中，有哪些解释和要求？检测实验室需完成哪些条件才能进行内部校准？等等一系列问题都是本文讨论的焦点，一起来学习吧！[color=#660000][b]1、关于CNAS-CL31内部校准要求[/b][/color] 对于检测实验室而言, 测量溯源性是对检测设备和测量结果最基本的要求。专用检测设备的溯源性目前是一个大问题, 大多数检测实验室的采取的做法是对这些专用检测设备进行内部校准。 CNAS-CL31: 2011《内部校准要求》 ,是 CNAS 首次对检测实验室内部校准工作进行了规范 , 用以保证检测结果的测量溯源性。[color=#660000][b]2、“内部校准”与“自校准”是不同的术语[/b][/color] 内部校准：在实验室或其所在组织内部实施的，使用自有的设施和测量标准，校准结果仅用于内部需要，为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。 自校准：一般是利用测量设备自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动，通常情况下，其不是有效的量值溯源活动，但特殊领域另有规定除外。 内部检定：是需要建标的，且要通过质监局中计量部门的建标考核和发证。 内部校准，企业内部需要自行建立校准规程。但是，校准用的的标准器必须经过检定或校准合格（按照量值传递规定）[color=#660000][b]3、CNAS规定：满足什么要求实验室才能实施内部校准？[/b][/color]一、实验室对使用的测量设备实施内部校准的，其体系文件应覆盖CNAS-CL01《检测和校准实验室认可准则》和CNAS-CL25《检测和校准实验室认可准则在校准领域的应用说明》的要求。二、实施内部校准的人员，应经过相关计量认真知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。三、实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。四、实施内部校准使用的标准设备（含标准物质/标准样品）应满足以下要求：实验室应按照校准方法要求配备标准设备和辅助设备；标准设备的准确等级（或最大允许误差）一般应优于被校准设备的3-5倍；个别专业要求达到10倍；标准设备应经校准或检定；一般情况下，标准设备不允许内部校准。五、校准实验室的主要校准设备、对校准结果有显著影响的设备，一般情况下不允许内部校准。六、内部校准所用方法，应优先用标准方法（国际、国家、行业、区域组织等发布的方法），当没有标准方法时，可以使用自编方法、厕灵设备制造商推荐的方法等非标方法。当使用非标方法时，应经过验证和确认。非标方法的技术要素应符合《国家计量校准规范编写规则》（JJF1071-2000）的规定。当使用外部非标方法时，实验室应其转化为实验室文件。七、内部校准的校准证书可以简化，或不出具证书，但校准记录的信息应符合校准方法和认可准则的要求，如应包含测量不确定度、环境条件、标准仪器溯源心思等，并满足对被校设备计量确认的需要。八、实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。九、相关法规规定数据前置鉴定管理的测量设备，应按规定检定，且其检定周期、检定项目应符合检定规程的规定。[color=#660000][b]4、如何判断是否有必要内部校准？[/b][/color]检测实验室首先应该确定是否有必要开展内部校准活动 ,哪些检测设备有必要开展内部校准活动 。检测实验室应该本着经济合理的原则 ,根据以下两个方面来考虑是否必要:1、检测实验室内部的同类参数的检测设备的数量 ,如某检测实验室内部通用量具比较多, 全部送检费用高而且周期长 ,实验室就可以购买标准量块 ,对通用量具进行内部校准；2、检测设备的应用领域的宽窄, 应用领域比较窄的检测设备, 往往没有进行校准的标准方法和获得认可的校准服务提供者 ,如果本实验室应用领域比较窄的专用检测设备比较多 ,这就需要实验室根据仪器的使用情况、参数规格、量程来选择合适的标准计量器具和合适的方法来进行内部校准。

企业内部实验室运行17025体系，需要定做那些印章，除了报告专用章，受控文件章之外，还要那些？谢谢。

仪器购置，除了仪器主机、计算机、消耗件等配置外，通常还配有不少软硬件说明书、光盘、软盘等附件。 对于这些附件，你的实验室是如何管理的，是否建立专用档案室或档案柜，由专人保管呢？ 欢迎讨论！

我们企业内部要建立校准实验室，校准公司内部仪器，主要是长度类、衡器类、化学类。后期也要申请ISO17025认可，做公司内部校准实验室。我的问题是，我实验室人员的要具备哪些才能申请17025，好像一定要计量建标才能申请17025，在深圳，是不是只有深圳市计量测试协会能做？另外有计量院下属培训机构提供的检定工证书是能起什么作用？检定员证书和检定工证书两者有何不同？

内部校验需要怎么建立起来？像玻璃仪器（容量瓶，移液管，滴定管）实验室可以自己校验码？有没有要求具备资质什么的才可以校验？自己内部定个操作规程自己校验，可以吗？周期怎么定，有规定吗？仪器设备，天平，PH计，电导率，液相，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]，烘箱之类，自己内部校验可以吗?

实验室最近在开展申请国家实验室认可工作，根据要求体系必须运行半年以上，对这个理解不是很清楚，求高手解答1、半年以上包不包括半年的时间里必须要有开展校准工作，并出具校准证书的要求？2、规范的校准证书应该有校准专用章，对于这个章，我理解不管认不认可，只要出校准证书都应该有。那这个章的名称是不是应该与申请实验室认可时用的申请单位一致，这个章是不是必须应该是钢印？对于章的要求有没有相应的规范或者规范中提及？

试验室专用测试系统的运行环境是比较重要的，不同的湿度对于试验室专用测试系统来说都是有一定的影响，造成试验室专用测试系统的故障，那么湿度对于试验室专用测试系统有哪些影响呢？　　湿度偏高，降低了试验室专用测试系统电气设备绝缘强度，空气中的水分附着在绝缘材料的表面，形成凝露，使电气设备的绝缘电阻降低，设备的泄漏电流大大增加，造成绝缘击穿，开关设备内部发生凝露引起爬电、闪络事故，产生电气故障。　　如果空气不对流，将使霉菌生长迅速加快，因此，在湿度相同、气温相等的情况下，室内设备长霉比室外设备要严重得多。试验室专用测试系统材料本身或者表面有脏物，就给霉菌的生长提供了必须的养料。霉菌形成后，霉菌细胞中含有大量的水分，当菌丝呈网状布满绝缘体表面时，不仅产品绝缘性能大大降低，而且影响设备外观和标志。霉菌在代谢的过程中，往往会分泌出酸性物质。使导电金属和电接触材料产生一层晦暗膜，导致接触电阻增大。特别对无锡冠亚试验室专用测试系统的印刷电路板，如果长期处在这样环境中会腐蚀电路，将降低仪器精度，或造成设备故障，甚至烧毁仪器。　　电气设备中的导电金属、导磁硅钢片受到腐蚀后，将严重降低设备的性能和使用寿命，相对湿度达到一定数值后，试验室专用测试系统金属的腐蚀会突然加快。腐蚀致使金属失去应有的性能。电气柜热交换器使控制箱内外空气隔绝，确保箱内空气洁净，采用热管式结构设计，具有高效率的热交换能力，结构简单，维修方便。　　试验室专用测试系统不用于一般的控温系统，湿度对于其试验室专用测试系统的影响还是比较大的，所以，我们尽量避免湿度对于试验室专用测试系统的影响，放置特地环境中。

建立PCR实验室的基本条件临床基因扩增实验室采用PCR技术用于临床基因诊断，由于PCR技术对所检测的核酸模板进行大量扩增，容易出现实验室污染导致临床检测标本假阳性结果；另外由于PCR技术要求高、影响因素多（特别是RNA标本），实验过程处理不当易导致核酸模板无扩增现象，导致临床标本假阴性结果。因此临床基因扩增检验实验室技术验收和规范化管理是PCR技术本身需要，也是在临床上顺利应用该技术前提。 二、PCR实验室验收准备工作 （一）硬件准备——实验室基本建设 1.根据文件要求，临床基因扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域：试剂贮存和准备区；标本制备区；扩增反应混合物配制和扩增区；扩增产物分析区，如使用全自动封闭分析仪器检测，此区域可不设。 2.各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。 3.进入各工作区域必须严格按照单一流向进行，即试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。 4.不同的工作区域使用不同的工作服（不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出。 5.工作区域仪器设备配置标准（1）试剂贮存和准备区 2～8℃和-15℃冰箱：混匀器；微量加样器（覆盖1～1000μl）；移动紫外灯（近工作台面）；消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）；专用工作服和工作鞋；专用办公用品等。（2）标本制备区 2～8℃冰箱，-20℃或-80℃冰箱；高速台式冷冻离心机；混匀器；水浴箱或加热模块；微量加样器（覆盖1～1000μl）；可移动紫外灯（近工作台面）；超净工作台，消耗品；一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）；专用工作服和工作鞋；专用办公用品等。（3）扩增反应混合物配制和扩增区核酸扩增仪；微量加样器（覆盖1～1000μl）；可移动紫外灯（近工作台面）；消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）；专用工作服和工作鞋；专用办公用品等。（4）扩增产物分析区视检测方法不同而定。基本仪器设备如下：微量加样器（覆盖1～200μl）；可移动紫外灯（近工作台面）；消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）；专用工作服和工作鞋；专用办公用品等。（二）软件建设——质量手册编写与实施、人才资源（上岗证培训与相关知识学习） 1.临床基因扩增检验实验室的质量手册编写质量手册是阐明临床基因扩增检验实验室的质量方针，并描述过其质量体系的文件。质量手册规定了质量体系的基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。临床基因扩增检验实验室质量手册编写应依照卫生部下发两个文件，并结合本实验室实际情况编写适合本实验室的切实可行的质量手册。质量手册的提纲应包括三部分：质量方针和宗旨；工作制度；标准操作文件（SOP）（1）质量方针和宗旨制定临床基因扩增检验实验室的质量管理目标和质量保证体系的结构体系和总方针。（2）工作制度一般应包括以下文件：实验室的设置、布局及组织结构；实验室内务管理制度；实验室的人员配置及管理制度；生物的防护与安全制度；实验室废弃物处理制度；实验室清洁消毒制度；仪器设备的管理制度；仪器、试剂、耗材购置程序及管理制度；临床标本的管理制度；实验室记录的管理制度；质量控制工作管理制度；结果报告管理制度；抱怨的内部处理制度；负责人及质检员职责；岗位设置和责任制等…… （3）标准操作程序（SOP）一般包括：消毒液配制标准操作程序：消毒标准操作程序；超净工作台使用标准操作程序；超净工作台维护和保养标准操作文件；PCR仪使用标准操作程序；PCR仪维护和保养标准操作程序；高速低温离心机使用标准操作程序；[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液器[/color][/url][/color][/url]使用标准操作程序；冰箱维护和保养标准操作程序；电热恒温水浴箱操作程序；电子天平使用和校正操作程序；可移动紫外消毒车使用操作程序；加样器校准标准操作程序；离心机维护保养操作程序；温度计校准程序；试剂的质检操作程序；标本唯一标识编号编制规则；临床标本的采集及处理操作程序；临床标本的保存程序；乙肝病毒核酸扩增荧光检测标准操作程序；丙肝病毒核酸扩增荧光检测标准操作程序；结核分枝杆菌核酸扩增荧光检测标准操作程序；沙眼衣原体核酸扩增荧光检测标准操作程序等…… （4）引用图表：PCR扩增可接受标本记录表；PCR扩增拒收标本记录表；室内质控结果记录表；室间质控记录表；消耗性材料验收记录表；试剂验收记录表；故障处理表；台阶式高速离心机使用记录表；台式高速冷冻离心机使用记录表；扩增仪维护保养记录表；人员培训计划及培训记录表；实验室工作人员一览表；主要设备一览表；实验室清洁消毒记录表；工作区温度、湿度记录表；抱怨记录表；标本超低温保存记录表；应急处理记录表；垃圾处理记录表；冰箱温度记录表；水浴箱温度记录表；移动紫外消毒车记录表；设备校正记录表；检测结果报告流程；报告单样张；临床送检标本流程图；实验室组织结构图。

实验室日常操作——“内部校准要求”意见征集，一定要给力内部校准我相信会涉及到每个实验室吧，比如， PH计校准、电子天平等等由于无相关标准，一直就磕磕绊绊的做着。。。现在 CNAS要出标准，请大家多多提意见？？双重奖励：悬赏+积分关于《CNAS-CLXX内部校准要求》网上征求意见的通知 发布时间：2010-12-14 15:41:58 相关机构及人员： 为有效规范内部校准活动，指导认可评审和认可评价活动，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织编制了《CNAS-CLXX内部校准要求》，该文件发布后拟作为专用认可准则。 现已编制完成《CNAS-CLXX内部校准要求》（征求意见稿），于网上公示征求意见，相关机构及人员如有修改建议或意见，请于2010年1月8日前书面反馈CNAS。联系人：林志国联系电话：010-67105261传真：010-67105033Email：linzg@cnas.org.cn

实验室要规范风险管理工作，就必须建立健全实验室内部风险控制体系。那么，如何来建立，怎么建立？要解决上述问题，需从以下几个方面着手。1.实验室内部环境内部环境是实验室整个内部控制的基础，是实验室有效实施风险管理与内部控制的保障，直接影响着实验室风险管理及内部控制的贯彻执行、实验室发展目标及整体战略目标的实现，内部环境主要包括组织架构、发展战略、人力资源、社会责任、文化以及法律事务管理等方面。2.风险评估风险评估是对实验室风险管理组织机构、风险识别、风险评估、风险应对等提出要求。依据这些要求，结合评估规则对实验室可能风险进行评估。实验室应考虑为满足持续运营和发展需要，考虑各利益相关方的利益诉求，设定业务和管理目标并作适当分解；要求按照风险结构及分类进行排查、辨识风险；要求开展评估分析工作，对风险进行排序，选择重点和优先控制的风险；要求选择风险应对策略，制定风险应对措施。3.控制活动控制活动是指实验室根据风险评估结果，采用相应的控制措施，将风险控制在可承受范围之内。实验室结合各类业务流程的分类，规定主要业务应遵循的内部控制要求。遵循实验室内部控制基本规范及要求，结合实验室主要业务活动及流程分类，对主要业务活动及流程进行描述，针对业务流程关键环节，提出内部控制标准和要求，引导各科室各岗位规范有序开展业务活动，使业务活动符合内部控制要求，合理控制风险。

[align=center][/align][align=left]实验室的管理体系一般以两种形式存在，即文件化的管理体系和运行中的管理体系，文件化的管理体系即就是我们常说的管理体系文件。运行中的管理体系才是真正发挥作用的管理体系，实验室的管理体系的建立是一个持续不断完善的过程。那么，实验室如何来建立管理体系呢，建立的步骤都有哪些呢。[/align][align=left]建立步骤主要包含以下几个方面。[/align][align=left]1. 准备阶段[/align]实验室要建立管理体系，是一项系统的工作，必须从顶层设计做起，因此上领导层决策十分关键。对管理体系的建立资源配置等方面发挥着重要作用。一般他们在建立过程中承担着战略策划、营造环境、识别过程和制定规则等职责。要建立管理体系就必须建立质量管理系统，任命质量负责人和实验室的其他管理层是实验室领导层必须考虑和策划的。为管理体系文件的编制做好人员准备。[align=left]2. 培训阶段[/align]当实验室建立好管理体系文件后，这个时候就要对文件进行宣贯培训了。培训的目的是实验室全员对体系的实施和运行取得认同，是不同层级的人员全面掌握和了解建立体系的知识和能力，是大家积极参与到体系的建立和运行中来，充分发挥实验室全体人员的主观能动性，为体系的有效运行和实验室的稳步发展贡献自己的力量。培训的内容一般包括，标准知识及制度培训，文件编写培训等。[align=left]3. 策划阶段[/align]策划阶段一般包含以下几个方面的内容。一是，明确要求分析实验室现状。二是，明确标准在实验室中的应用范围。三是，质量方针和目标的确定。四是，建立管理机构并分配职责。五是，确定体系全过程流程。在这个阶段实验室应尽可能详细、仔细认真予以策划，为管理体系的建立打好基础。[align=left]实验室管理体系的运行分为试运行和正式运行。[/align][align=left]1. 体系的试运行[/align]通过管理体系的试运行，可以检验体系文件的有效性和协调性。对在试运行中包漏出的问题及时采取改进措施，达到进一步完善管理体系的目的。试运行的程序一般包含：试运行计划的制定，体系文件批准发布，宣贯培训，开始运行，内部审核，管理评审、体系完善和改进。在试运行的过程中要注意以下几点。一是，进行针对性的宣传体系。通过宣传是实验室的全体人员完全理解和掌握体系所要求的内容和方法。二是，通过试运行进行体系完善和问题改进。通过体系文件的试运行必然会暴露出问题，实验室的管理者应及时收集反馈的问题，及时采取改进措施，是管理体系的适宜性有效性更强。三是，加强信息的收集和管理。实验室所有人员都应该按照体系文件要求，及时准确做好体系在试运行过程中信息的收集、分析、传递和归档工作。四是，试运行一段时间（3个月）后，应至少进行一次内部审核和管理评审。[align=left]2. 体系的正式运行[/align]试运行结束后就可以进行体系的正式运行了，在正式运行前，实验室还需再次确认正式运行的准备工作是否完备。确认的内容主要有以下几个方面。一是，实验室对新的体系文件已经进行了充分的宣传和贯彻，实验室全体人员均已熟悉体系内容。二是，实验室机构和关键管理人员已经确定并得到任命和相应的授权。三是，所有部门和岗位对职责和权限已明确清晰。四是，资源配置到位。五是，新的体系文件已经发布到位。确认完这些内容后，管理体系即可正式运行实施。为了确保管理体系运行的有效性，实验室应组织对运行情况进行一次评价。重点评价体系文件是否受控，实验室各环节都能严格遵守文件并保存有完整纪录。实验室有持续改进自我完善的意识和能力。

各位，外部实验室找我们进行实验室间比对，而作为内部实验室，我们给对方出具的报告可以体现出外部来吗？谢谢！其他实验室组织的实验室间比对需要体现在我们实验室年初的质量监控计划里吗？

为了保证检测数据的准确可靠, 有必要对检测过程及其各阶段中可能影响报告质量的各个因素加以确定, 并采取相应的措施对这些因素进行管理和控制。确保检测环节的各个过程处于受控状态, 以保证最终检测报告的质量。实验室的内部质量控制主要是指应用统计的技术方法对检测系统进行的过程控制。在实验室认可中, 强调各个过程应处于受控状态, 特别是关键过程。 从权威性的方面来说, 实验室外部质量控制无疑是远优于实验室内部质量控制的。但是, 实验室外部质量控制发挥作用也是建立在实验室内部质量控制能够切实有效实施的基础上。据此可见, 实验室内部质量控制的重要性, 它是实验室全部质量控制工作的基础。实验室内部质量控制的开展就是为了把检测的误差控制在允许范围内, 保证检测的精密度和准确度, 使分析数据在给定的置信水平内。它是实验室的一种自我控制活动, 用以评价和确保检测活动的稳定可靠, 着重于发现日常监督活动的随机误差以及新出现的系统误差。 实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、方法比对、仪器设备比对、留样复测、空白测试、回收率试验以及实验室控制样品等。本文从质量控制计划、空白试验、重复检测、校准曲线的核查、加标回收和质量控制图等化学检测实验室领域的内部质量控制方式进行探讨。

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=86362]实验室资质认定管理体系的建立与运行[/url]一共两个文件：1.体系建立与运行2.内审

1、实验室建立是不是都需要建立，规模不大，检测单一的实验室是否需要实验室能力鉴定？2、需要鉴定的话需要做哪些鉴定？3、是否有相关监督部门的联系电话？(上海 徐汇区)谢谢！

对实验室内部审核的学习与理解内部审核是实验室运转必不可少的工作，它是为确保实验室管理体系按照文件要求运行，促进管理体系规范有序的动作，以达到预期的目的和要求，实验室应当对管理体系开展内部审核。怎样才能做好实验室内部审核呢？下面就我近日来对实验室内部审核学习掌握的内容在这里与大家探讨一下，不足之处敬请指正。一、内部审核的原则为了使审核活动有效和可靠，ISO19011：2003规定了审核应遵循的原则，包括两方面共5项原则。一方面是与内审员有关的原则，具体表述如下：1.道德行为：职业的基础。对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的原则。2.公正表达：真实、准确地报告的义务。审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。3.职业素养：在审核中勤奋并具备判断力。内审员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其他相关方对他们的信任，具有必要的能力是一个重要的因素。只有坚持这些原则，才能确保得出相关的和充分的审核结论；只有坚持这些原则，才能确保内审员独立的工作，并在相同条件下得出相同的审核结论。第二个方面是与审核有关的原则：1.独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。内审员独立于审核的活动，并且不带偏见，没有利益上冲突；内审员在审核过程中保质客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。2.基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。审核证据是能够证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限资源条件下进行的，因此，审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上。二、内部审核的范围每年度内部审核要针对管理体系所涉及的所有要素、所有部门或活动、所有产品或服务进行，年度内也可增加只针对其中的部分内容进行的审核，怎样来划定审核范围呢？(一)内部审核覆盖实验室管理体系的各个要素(过程)1.依据实验室实际情况建立的管理体系，所有要素(过程)都要纳入内部审核范围。2.特殊情况下，内部审核可以不包括管理体系涉及的全部要素，有以下几个方面(1)按照客户要求，临时增加的内部审核，它只针对客户的明确要求开展内审；(2)因实验室内部的组织结构变化或实验室部分职能改变，为验证其有效性增加的只针对变化部分所进行的内部审核；(3)因管理体系内部发生变化，如实验室各项资源配置、程序或过程改变等，可能导致检测/校准能力或经过分析、评价这些改变可能对检测/校准结果有影响时，仅对变化的局部进行针对性内部审核；(4)为验证审核发现的不符合项纠正措施有效性所进行的针对有效性验证进行的内部审核；(5)实验室管理者认为必要时增加的内部审核。(二)内部审核涵盖实验室管理体系要素(过程)涉及的所有部门和岗位1.依据实验室实际情况建立的管理体系，所有要素涉及的部门和岗位都要纳入内部审核范围。2.因检测/校准能力和/或组织的差异，内部审核所涉及的部门和岗位有所不同，表现在：(1)如实验室是某个母体组织的一部分时，财务、后勤等职能和支持部门及其相关岗位可以不包括在本次内部审核范围内；(2)特殊行业实验室针对实际情况，可能包含一般实验室不涉及或极少涉及的部门和岗位，比如黄金珠宝等贵金属品或危险化学品等实验室的内部审核，必须纳入安全保卫部门和岗位。3.对实验室特殊增加的内部审核可以不包括所有部门和岗位，只包括特殊增加的内部审核涉及的管理体系相关要素涉及的部门和岗位。(三)内部审核涉及管理体系相关的所有重要的活动和区域1.实验室管理体系相关所有活动的组织机构，包括所有部门及其职责和权限、隶属关系等；2.实验室管理体系相关所有活动的管理、动作程序涉及的活动和区域；3.与实验室管理体系关联的所有资源配置情况，如人力资源、物质资源、标准或规范、信息资源等；4.提供检测/校准结果和数据的所有过程及其符合性；5.与实验室管理体系关联所有活动相关的文件、报告、记录等；6.与管理体系相关的所有重要的活动和区域，可能涉及到超出实验室管理体系之外的部分内容，也要纳入内部审核范围，这些范围包括：分包方实验室的资源配置、检测结果和记录；来自供应商的证据；供应商的活动评价；用户提供的各种记录和报告。三、总结内部审核是实验室自己对自己的审核，是一种自我约束、自我诊断、自我完善的活动。内部审核的目的就是查找是否按所定的内容去做了，找出做的过程中存在的问题，同时也可以找出所编制的管理体系文件中存在的不足，为完善体系文件提供依据，使之符合评审要求，确保管理体系的有效运转。参考资料：实验室资质认定和认可内审员培训教程

我们是集团公司下的子公司内部实验室，有独立法人，已通过CNAS认可，现在集团总部要以集团名义另外申请一个CNAS实验室，因面临上市，想将我们子公司实验室跟集团的合并，并且以集团的名义。这种情况如何操作呀？

建立一个第三方实验室 做环境检测，关于人员培训我们可能会采用内部培训，请问大家可以给一个 相关人员对应的具体培训内容吗？？感激不尽！越详细越好啦！感谢大家！主要是分析人员、现场检测员、采样员、样品和化学品管理员这几类人员对应的具体该培训的内容。

实验室管理体系的建立和运行建立、实施并保持文件化的管理体系，确立实验室管理体系的方针和目标，确保实验室全体人员知悉、理解、可得到并执行管理体系文件，以保证实验室的检验工作质量符合规范要求。体系的建立是实验室建立规范管理的基础，那么，如何来建立体系和运行体系呢？1管理体系的建立实验室主任主持建立与本实验室业务、检验活动范围、工作内容相适应的管理体系，并配置相应的资源，使管理体系持续运行，并不断寻求改进，以便保持管理体系的有效性。质量负责人依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS—CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》的要求和实验室的《质量方针》、《质量目标》，组织有关部门和人员建立文件化的管理体系，最终达到确保检验结果质量所需的程度。管理体系应达到以下要求：一是，能满足管理要求和技术要求，具有可操作性和可检查性；二是各活动过程均被规定，并且按照文件规定贯彻实施；三是管理体系过程输出符合预期目标；四是管理体系具有自我完善、预防机制和改进机制。2管理体系文件的结构实验室管理体系文件的构成一般可分为四层，包括《质量手册》、《程序文件》、标准规章制度和作业指导书、质量和技术记录等，可以确保检验结果达到质量要求。第一层：质量手册--是管理体系运行的纲领性文件，描述《质量方针》、《质量目标》和管理体系各要素的要求、职责及途径；是实验室各项质量工作必须遵循的根本原则，全体人员必须充分理解并遵照执行。第二层：程序文件--是质量手册的支持性文件，是对管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述；程序文件规定了实验室内部各部门和人员所从事的职能活动或质量活动的目的、范围、职责、程序、要求及其具体指导文件。第三层：是对管理体系有效运行的补充文件包括：管理类第三层文件、技术类第三层文件。一是 管理类第三层文件：各种管理标准、管理制度、管理规定等；二是技术类第三层文件：国家标准、行业标准及作业指导书等；三是第四层：质量记录和技术记录--是管理体系运行过程中各项质量活动、技术活动所形成的表格、报告、记录等，是证实管理体系是否得以有效运行的原始证据及载体。3 体系文件的运行 管理体系和文件建立后，接下来就要运行也就是要执行文件了，在执行的过程中，实验室可以根据自身情况和运行效果不断的调整和改进文件，是管理体系和文件更好的发挥效益，通常来讲就是要不断的保证文件的适宜性适用性，这点往往被很多实验室所忽视。 总之，一个好的体系文件关键在于执行，只有严格执行了体系的要求，才能发挥并产生良好的效益。

实验室开展内部校准有如下要求： （1）实施内部校准的人员，应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格 并持证或经授权。 （2）实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。（3） 实施内部校准应按照校准方法要求配置和使用参考标准和/或标准物质（计量标准）以及辅助设备，其量值溯源应满足CNAS-CL01第5.6条“测量溯源性”和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。（4）实施内部校准应优先采用标准方法，当没有标准方法时，可以使用自编方法、测 量设备制造商推荐的方法等非标方法。使用外部非标方法时应转化为实验室文件。非标方法 使用前应经过确认。（5）内部校准活动应满足CNAS对校准领域测量不确定度的要求。（6）内部校准的校准证书可以简化，或不出具校准证书，但校准记录的内容应符合校 准方法和认可准则的要求。（7）实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。（8）相关法规规定属于强制检定管理的计量器具，应按规定检定。另外大家特别注意，如果实验室有内部校准，CNAS评审的时候会专门派出一个校准领域的评审员来评审实验室的内部校准！转载

[font=宋体]检验检测机构所建立的管理体系最终目的是确保数据结果准确、可靠，而要使管理体系得到有效运行，除过管理体系本身之外，还应有内部组织领导机制作保障。[/font][font=&][/font][font=宋体]（1）应实行集体领导。检验检测机构管理层通常由最高管理者、技术负责人和质量负责人组成，在资质认定时，要求管理层应确保管理体系能够融入检验检测全过程并实现预期结果，这就要求三者之间能够协调一致，共同行使组织领导职能。但在实际运行当中，有些机构只是突出了最高管理者的领导地位，技术负责人和质量负责人远没有发挥出应有作用，甚至处于相对弱势地位，使管理层对管理体系的领导作用大打折扣。检验检测机构应实行集体领导，对机构的运行集体研究讨论，形成集体决策，有利于机构的平衡发展。[/font][font=&][/font][font=宋体]（2）应按职责实施领导。在对实验室机构的要求中，要求明确各岗位人员的职责，这也是组织内部建立分工协作的基础。在实际运行中，有些机构并没有按照管理体系要素进行职责分配，术语运用过于通俗，导致相互之间的职责任务划分不清晰，尤其是对技术负责人和质量负责人所应承担的工作任务理不清。还有些机构虽然也划分了职责，但并没有使人员理解和接受，也没有进一步明确相互之间的界限，导致工作纠缠不清，影响工作效率。检验检测机构应按管理体系运行要素进行职责划分，使所有人员明确自身的工作程序与要求，并按照职责实施领导，可大幅度提升组织领导效率。[/font][font=&][/font][font=宋体]（3）应按职级实施管理。组织结构建立的一个重要作用就是明确了相互之间的隶属关系，这种职级关系是通过管理层的权威建立起来的，是组织稳定运行的关键。这种职级关系要求工作任务应按级下达，要求做到下级服从上级，这种服从具有权威性和强制性。但在实际运行当中，这种具有权威性的职级关系会被轻易的打破，尤其是被管理层甚至是最高管理者打破，造成了组织管理的混乱和无序。在组织内部应建立正规的职级关系，每个人都应有一个正规的沟通渠道，谁下达任务，听谁的指令；向谁汇报工作，向谁负责，每个人的工作应有指向性，有利于建立稳定成熟的工作关系。[/font][font=&][/font][font=宋体]（4）应按制度实施管理。管理体系文件是检验检测机构一套完整的工作制度，规定了实验室各要素运行的规则，明确了各项工作具体运行详细的程序和流程。实验室都有一个共识，就是管理体系文件通常是由管理层审核发布的，是所有人员必须遵守的行为准则。但在实际运行中，如此严肃的管理体系文件却弃之不用，使本来形成共识的制度、成文的规定被所谓外来的经验冲击的支离破碎。按制度实施管理并非一朝一夕，需要有足够的耐心和长期的积累，而一旦得到全体人员的理解和实施，必然会形成无法复制的核心竞争力。[/font][font=&][/font][font=宋体]很多机构经过多年的成长与发展，已经意识到了组织领导机制的决定性作用，有的已经形成了适应自身独到的做法，这些将为机构步入高质量发展奠定坚实基础。[/font]

各位：　　现在越来越多的实验室建立并进入正规化管理，那如何加强实验室内部质量控制呢？即怎样保证数据的有效性以及合理性呢？是一项迫在眉睫的工作，请大家发表一下自己的意见，或是有相关的参考，不妨一起分享一下．

[align=left][/align][align=left][size=18px]实验室在策划建立管理体系之初，就应组织对相关方进行培训。这样做的目的是，从建立之初是实验室的管理者和从业者对体系有更深入的理解，深度参与体系的建立运行之中，更有利于管理工作。[/size][size=18px]实验室从建立管理体系开始就需要进行培训[/size][size=18px]，是[/size][size=18px]不同[/size][size=18px]层级的骨干人员掌握建立、实施和改进管理体系的[/size][size=18px]相关[/size][size=18px]知识[/size][size=18px]，培养管理人员的体系管理[/size][size=18px]能力。各级人员是[/size][size=18px]保证[/size][size=18px]实验室[/size][size=18px]正常运行[/size][size=18px]的根本,只有[/size][size=18px]实验室的每一个人[/size][size=18px]充分参与[/size][size=18px]其中[/size][size=18px]才能发挥[/size][size=18px]大家[/size][size=18px]的智慧[/size][size=18px]，[/size][size=18px]才能为实验室[/size][size=18px]的发展提供基础保障，进而为实验室[/size][size=18px]带来收益。因此[/size][size=18px]，实验室在体系培训中，[/size][size=18px]在重点培训[/size][size=18px]关键人员和核心[/size][size=18px]骨干的同时，[/size][size=18px]更[/size][size=18px]要向全体工作人员进行相关知识的宣传教育[/size][size=18px]，同时对他们惊醒先关知识培训[/size][size=18px]。使他们了解建立管理体系的重要性[/size][size=18px]，[/size][size=18px]理解他们在建立管理体系工作中的职责[/size][size=18px]和重要性，[/size][size=18px]使他们认识到[/size][size=18px]在[/size][size=18px]建立健全实验室管理体系的工作中人人有责，而并非是实验室领导者或个别人员[/size][size=18px]个别岗位[/size][size=18px]的事情[/size][size=18px]；通过培训[/size][size=18px]使他们[/size][size=18px]具备一定专业能力，在建立体系工作中[/size][size=18px]做到积极响应[/size][size=18px]主动[/size][size=18px]参与。[/size][/align][size=18px]管理体系的培训[/size][size=18px]内容包括:标准知识及应用培训[/size][size=18px]；[/size][size=18px]文件编写技能培训[/size][size=18px]；[/size][size=18px]内部[/size][size=18px]审核相关知识[/size][size=18px]培训[/size][size=18px]；[/size][size=18px]管理体系文件的结构；质量手册的编写；程序文件的编写[/size][size=18px]；[/size][size=18px]作业指导书的编写[/size][size=18px]；[/size][size=18px]记录表格的编写 体系文件的管理等知识。[/size]

本公司需要建立实验室，主要做贵金属的检验实验，现需要做一个关于实验室建立的方案，请问方案需要包含什么？？？？

新建油品分析实验室，设计部分原来设计是有专用的天平间，但是实验室一共有三层楼，个人感觉按设计走以后用起来肯定很不方便，请问大家的实验室天平都是怎么安排的

[align=center][/align][font='calibri'][size=13px]实验室安全管理工作是实验室管理工作的一部分，要确保实验安全。实验室安全管理机构的建立必不可少。那么。实验室如何来建立一个科学合理有效的安全管理机构？[/size][/font]1. [font='calibri'][size=13px]掌握现状和要求[/size][/font][font='calibri'][size=13px] 要建立科学合理，高效运行的安全管理机构。实验室就必须先了解实验室的管理目标以及国家针对安全管理的工作要求和目标。在这个过程中，实验室应该首先了解国家层面针对安全工作的方针和政策。一个重要的依据就是安全生产法。在这有部委地方的规定等。在了解有关法律法规的安全要求后再结合实验室的安全发展目标，以及实验室管理体系，人员结构，专业构成等组建实验室的安全管理机构。[/size][/font]2. [font='calibri'][size=13px]安全管理机构建立[/size][/font]在完成上述工作后，实验室就可以着手组建安全管理机构。一般实验室可以组建实验室级、部门级及实验班组三级安全管理体系；实验室应根据安全生产法的要求结合实验室规模，设立相应的安全监督管理部门或专兼职安全员。实验室在初步构建起安全管理机构后，讨论其可行性后，应发布文件予以公布。同时制定相应的安全管理制度，明确安全管理职责和管理目标，落实好安全生产法中要求的全员安全生产责任制要求。完成这些工作后，安全管理机构就可以按照制度开展各项安全管理工作。总之，实验室在建立安全管理机构时，一定要结合自身工作实际和特点，按照安全生产法的要求，建立起适合实验室工作特点的安全监督管理机构。

[font=黑体,SimHei][b][b][font=黑体,SimHei][color=#333333] 对于取得CNAS认可的检测实验室，或准备申请CNAS认可的检测实验室，与其获得或申请的认可能力有关的测量设备，如果量值溯源是通过内部校准的途径，则必须满足CNAS－CL31∶2011《内部校准要求》。 但是如果实验室与其获得或申请的认可能力有关的测量设备内部校准能力，已获得CNAS校准实验室认可或取得法定计量检定机构授权的，则可以认为能满足《内部校准要求》而不需再按CNAS－CL31∶2011《内部校准要求》进行评审。例如有的实验室玻璃量器比较多，如果全部送检，费用大且周期长，影响了检测工作，该实验室向省级计量行政主管部门申请建标并且通过考核，取得了玻璃量器的计量标准考核证书，则可以认为该实验室对玻璃量器的内部校准是符合CNAS要求的量值溯源途径。相关法规规定属于强制检定管理的测量设备，应按规定检定，不能进行内部校准。[/color][/font][/b][/b][/font][b]三、对人员的要求[/b][font=黑体,SimHei][b][b][font=黑体,SimHei][color=#333333] 从事内部校准的人员应有相应的物理、数学知识，计量学知识及测量不确定度的评定能力。内部校准的人员，应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。[/color][/font][/b][/b][/font][b]四、对环境条件和设施的要求[/b][font=黑体,SimHei][b][b][font=黑体,SimHei][color=#333333] 实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的校准质量产生不良影响。对影响内部校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。当内部校准方法有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记?环境条件。当环境条件Σ及到内部校准的结果时，应停止校准。[/color][/font][/b][/b][/font][b]五、对内部校准适用设备及参考标准的要求[/b][font=黑体,SimHei][b][b][font=黑体,SimHei][color=#333333] 实施内部校准应按照校准方法要求配置和使用参考标准和/或标准物质(计量标准)以及辅助设备，其量值溯源应满足CNAS－CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第5.6条“测量溯源性”的要求和CNAS－CL06《量值溯源要求》的要求。为确保校准的正确性和可靠性，对参考标准和/或标准物质(计量标准)的建立、考核、维护和正确使用应制定专门的程序。应按照规定的程序和日程对参考标准和/或标准物质(计量标准)进行核查，以保持其校准状态的置信度。参考标准和标准物质(计量标准)应进行测量不确定度验证、重复性考核和稳定性考核。[/color][/font][/b][/b][/font][b]六、对校准方法的要求[/b][font=黑体,SimHei][b][b][font=黑体,SimHei][color=#333333] 计量设备的内部校准方法应优先采用国家校准规范或部门校准规范，在?有校准规范的情况下，优先等同采用相应的国家检定规程或部门检定规程。在没有相应的校准规范或检定规程或其他标准方法时，实验室可以使用自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标方法，使用测量设备制造商推荐的方法时应转化为实验室文件。非标方法应进行方法确认，保存方法确认的记录。[/color][/font][/b][/b][/font][b]七、内部校准的质量控制[/b][font=黑体,SimHei][b][b][font=黑体,SimHei][color=#333333] 实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。参考标准和/或标准物质(计量标准)应参加CNAS承认的实验室间的比对或测量审核或能力验证计划。[/color][/font][/b][/b][/font][b]八、不确定度要求[/b][font=黑体,SimHei][b][b][font=黑体,SimHei][color=#333333] 实验室应对开展的全部内部校准项目(参数)评估测量不确定度，应在校准证书或记?中报告测量不确定度和(或)给出对其计量规范或相应条款的符合性声明。一般情况下，校准结果应包括测量结果的数值y和其扩展不确定度U。应在校准证书中注明不确定度的包含因子和包含概率，可以使用以下文字描述:“本报告中给出的扩展不确定度是由标准不确定度乘以包含概率约为95%时的包含因子k。”扩展不确定度的数值应不超过两位有效数字，并且应满足以下要求: 1) 最终报告的测量结果的末位，应与扩展不确定度的末位对齐 2) 应根据GB/T8170《数值修约规则与极限数值的表示和判定》的规则进行数值修约。在校准证书中报告测量不确定度的来源时，应包含校准期间短期的不确定度分量。[/color][/font][/b][/b][/font][b]九、内部校准的记录及报告[/b][font=黑体,SimHei][b][b][font=黑体,SimHei][color=#333333] 内部校准的校准证书可以简化，或不出具校准证书，但校准记录的内容应符合校准方法和认可准则的要求。校准记录应有较长的保存期，以监视被校准测量设备的稳定性。校准人员的校准结果必须经过校核人员的核验。校准记录中应包含所用计量标准名称及其唯一性编号，以确保校准过程的复现。[/color][/font][/b][/b][/font][b]十、内部校准在CNAS认可活动中的要求[/b][font=黑体,SimHei][b][b][font=黑体,SimHei][color=#333333] 在初审、复评和扩项评审时，如果申请认可的检测能力存在内部校准活动时，实验室必须在申请书中申报，CNAS将安排相关校准领域的评审员，参加现场评审，评审结果实验室内部校准能力不符合要求时，申请认可的相关检测项目或参数不予认可。 如果实验室存在内部校准活动，但申请时未审报的，现场评审中，评审组内无相关内部校准的评审能力时，申请认可的相关检测项目或参数不予认可。监督评审中，应覆盖内部校准活动，一般情况下，内部校准能力的覆盖范围与认可的检测能力的监督范围一致。内部校准的结果只能在实验室内部使用，不能对外宣称内部校准项目获得CNAS认可或使用认可标识。转自 食品伙伴网[/color][/font][/b][/b][/font][font=Microsoft YaHei][size=14px][color=#333333][/color][/size][/font][align=left][font=黑体,SimHei][b][b][font=黑体,SimHei][color=#333333][/color][/font][/b][/b][/font][/align]

[color=#00008B]实验室的内部审核工作对实验室质量管理体系的自我完善、持续发展起着重要的作用，做好内部审核工作．使体系处于动态更新之中，才能保证出具的检验数据准确、可靠、可信。你的实验室是如何搞好内部审核工作的？内审一般要几天？在内审的过程中有什么趣闻轶事、感想、有什么好的经验，欢迎大家都来交流。[/color]