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降血糖功能

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降血糖功能相关的资讯

  • 为降血糖新药把关 激光粒度检测与鼻用粉雾剂的完美关系
    p style="text-align: justify text-indent: 2em "鼻用制剂系指直接用于鼻腔,发挥局部或全身治疗作用的制剂。在2020 中国药典四部中提到,鼻用制剂可分为鼻用液体制剂(滴鼻剂、洗鼻剂、喷雾剂等)、鼻用半固体制剂(鼻用软膏剂、鼻用乳膏剂、鼻用凝胶剂等)、鼻用固体制剂(鼻用散剂、鼻用粉雾剂和鼻用棒剂等)。美国食品和药物管理局(FDA)批准上市的鼻用制剂大多为Nasal spray, aerosol和solution。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "2019年7月24日,FDA于批准了一种胰高血糖素的新剂型--鼻用粉雾剂(Baqsimi),用于治疗4岁以上糖尿病患者的严重低血糖。这是第一个无需混合、无需注射的胰高血糖素产品,可以更方便、及时地抢救低血糖患者带来了诸多便利。这种剂型解决了胰高血糖素注射剂应用的局限性,在低血糖发作特别是在患者出现意识障碍或癫痫发作的时候显得至关重要。这也是继舒马普坦鼻用粉雾剂后,FDA批准的第二个鼻用粉雾剂,使得鼻用粉雾剂再次进入国内外药剂研发人员的视野。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong鼻用制剂的药典指南/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "在2020中国药典四部0106鼻用制剂中明确指出,鼻用粉雾剂中原料药物与适宜辅料的粉末粒径一般应为30~150μm;鼻用气雾剂和鼻用喷雾剂喷出后的雾滴粒子绝大多数应大于10μm。美国HHS、FDA、CDER共同发布的Guidance for Industry Bioavailability and Bioequivalence Studies for Nasal Aerosols and Nasal Sprays for Local Action中,指出用于局部作用的鼻用气雾剂和鼻用喷雾剂的体外生物利用度和生物等效性应进行以下七项检查测试:/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "1. 装置寿命内的单驱动递送含量一致性/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "2. 激光衍射法检测喷雾的粒径分布/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "3. 级联撞击器检测药物粒度分布/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "4. 显微镜检测药物粒度分布/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "5. 喷雾形态/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "6. 羽状几何形态/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "7. 装置启动和重新启动/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "以上检测项目在FDA 发布的Guidance for Industry Bioavailability and Bioequivalence Studies for Nasal Aerosols and Nasal Sprays for Local Action指南中也被提及,这些应被用于鼻用粉雾剂的检测。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong激光粒度检测在鼻用制剂上的应用/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "激光衍射法可以快速检测在单次喷雾过程中的整个粒径分布,可得到D10,D50,D90,并可计算得到分布跨度(D90 - D10)/D50。FDA推荐采用全自动喷雾施压驱动装置,为区别产品之间的潜在差异性,并且建议在距离雾状气流喷口2-7cm的两个位置进行测试,两个位置的距离间隔在3cm或以上。FDA建议采用时间切片功能区分喷雾形态的三个区间段,喷雾形成期,稳定期和消散期。无论是鼻用喷雾剂还是鼻用粉雾剂,最终都需要得到稳定期的以体积(质量)累积的粒度分布结果;以及距离喷口两个不同位置的粒径分布结果。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/109cfd30-b84f-4c9b-b75f-ad75af883202.jpg" title="03996ee8-1353-4042-9935-29059a75d0a2.jpg!w300x300.jpg" alt="03996ee8-1353-4042-9935-29059a75d0a2.jpg!w300x300.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100645/C222360.htm" target="_self" style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong德国新帕泰克HELOS& SPRAYER/strongstrong/strong/span/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "德国新帕泰克在医药行业专门用于喷雾粒径测试的SPRAYER分散模块完全满足FDA 对雾滴及药物颗粒粒度分布测试的要求。对于类似这款新型的胰高血糖素的鼻用粉雾剂的粒度分析,HELOS-SPARYER堪称良选。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "仪器具有全自动施压方式的推力型推进器,给出固定牛顿力的压力,通过软件Q(t)区分喷雾过程中的形成期、稳定期和消散期,计算得出稳定期段的粒度大小和分布结果。有效进行原研药物和仿制药的体外一致性评价的粒度等效性分析和研究。在鼻用粉雾剂的处方和装置快速筛选中,HELOS-SPARYER是非常可靠的分析检测设备。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong参考文献:/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "2020中华人民共和国药典(四部),中国医药科技出版社,pp.9-10./pp style="text-align: justify text-indent: 2em "Advisory Committee for Pharmaceutical Science Meeting, “Report from the Orally Inhaled and Nasal Drug Products Subcommittee,” Rockville, MD, Transcript, July 19, 2001, pp. 24-91./pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong作者简介:/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongimg style="max-width: 100% max-height: 100% width: 100px height: 100px float: left " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/d04226e6-a584-4029-9c9a-34a9a2578c70.jpg" title="图片1.jpg" alt="图片1.jpg" width="100" height="100" border="0" vspace="0"//strong/ppstrong姓名:/strong耿建芳/ppstrong公司:/strong德国新帕泰克有限公司苏州代表处/ppstrong职务:/strong首席代表/ppstrong联系方式:/strong18662608012 Jgeng@sympatec.com.cnbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 100px height: 100px float: left " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/43e52f0b-1609-47f8-a95a-a6366cec585f.jpg" title="图片2.jpg" alt="图片2.jpg" width="100" height="100" border="0" vspace="0"//ppstrong姓名:/strong赵春霞/ppstrong公司:/strong德国新帕泰克有限公司苏州代表处/ppstrong职务:/strong华东华北区销售经理/ppstrong联系方式:/strong13915558056 Czhao@sympatec.com.cn/p
  • 搭载拉曼血糖监测功能的三星Galaxy Watch 4或将在二季度上市,科学仪器走向大众化
    据最新爆料,三星Galaxy Watch 4和Active 4将在第二季度上市,这两款新的智能手表将增加血糖监测功能,使用与麻省理工学院共同开发的拉曼光谱分析法,该手表将能够监测血糖,这是糖尿病患者的一个关键指标。2020年,三星公司就发布消息,在三星高级技术研究所(SAIT)、三星电子以及麻省理工学院相关研究人员的共同努力下,使用全新的“拉曼光谱法”,研发出一种无创检测血糖的新技术,并将应用于可穿戴设备中,今年终于要实现了。同时,苹果公司也在近日为其全新的Apple Watch申请新专利,同样是能够支持血糖监测功能,与三星不同,苹果公司全新的Apple Watch则是采用了太赫兹技术。近年来,随着社会的发展,糖尿病患者不断增加,苹果和三星两家科技巨头均在其可穿戴设备上尝试搭载相关监测元件,可见,实时监测血糖水平,已经成为一项普遍的需求。科学仪器在人们心中一直是一种“高高在上”的存在,通过这种方式,让拉曼光谱和太赫兹走向,或可以让科学仪器平民化、大众化,让科学仪器真正服务于平民,真正实现大规模产业化。
  • 全球血糖监测市场2017年将达到120亿美元
    近几十年来,许多医疗技术公司都试图通过各种方式让糖尿病患者更容易地监测血糖水平,但是最终收效甚微。现在,世界上最大的几家移动技术公司也决定加入这个队伍。据几位知情人士透露,苹果、三星和谷歌都在研发能够监测血糖的应用,这有助于让包括智能手表和腕带在内的可穿戴技术产品从&ldquo 新奇事物&rdquo 转变为&ldquo 必需品&rdquo 。  消息人士表示,这些公司都在大举招聘医学界的科学家和工程师,以应对美国监管机构未来的监管,发展具备血弹监测功能的可穿戴设备。  市场研究公司GlobalData指出,科技公司的首轮技术可能功能有限,但是最终它们有能力在全球血糖监测市场同传统公司展开竞争,这个市场到2017年规模将达到120亿美元。  美国有2900万名糖尿病患者,2012年的医疗费用达到2450亿美元,较五年之前增长了41%。为了测量血糖情况,许多患者每天不得不10次刺破自己的手指。  非侵入式技术的发展让多种血糖监测方式成为可能,电力或是超声波都可以穿过皮肤测量到患者的血糖水平。例如,可以用一束光透过患者的皮肤,再通过光谱仪分析他们血液中的血糖含量。  &ldquo 手机上的血糖监测是一个非常大的需求,&rdquo 强生公司前首席科学官约翰· 史密斯(John Smith)表示,&ldquo 把这个功能搞定,将获得巨大的回报。&rdquo   苹果、三星和谷歌均拒绝对此事置评,但是美国食品与药物管理局(FDA)化学和毒理学设备部门主管考特尼· 莱尔斯(Courtney Lias)表示,移动设备和血糖监测的&ldquo 联姻&rdquo 将&ldquo 带来天堂&rdquo 。  据FDA的总结报告显示,去年12月苹果的高管和该机构就血糖监测仪的监管展开了探讨:这种设备如果只是用于营养保健,那么它则可以不受监管 但是假如向糖尿病患者进行销售,它将作为&ldquo 医疗设备&rdquo 受到管理。  因此科技公司可能会开始关注非医疗应用,如健康和教育应用。就连教育设备都需要从当前的技术中获得突破,更不用说医疗领域的产品了。一些医疗行业业内人士表示,那些刚闯入医疗世界的科技公司,根本不懂这个领域面临的核心挑战。  非侵入方式测量血糖&ldquo 是个葬送所有努力的墓地&rdquo ,DexCom首席执行官特伦斯· 格雷格(Terrance Gregg)说道,这是一家以微创技术闻名的公司。这方面的成功需要&ldquo 数亿美元,甚至是十亿美元的投入。&rdquo 他说。  偷偷侵入  硅谷已经做好了打开鼓鼓的钱包的准备。  美敦力负责医药技术的高级副总裁史蒂芬· 欧斯特勒(Stephen Oesterle)表示,谷歌将成为医疗设备公司的强大对手,这家科技巨头为此投入了巨额的资金。  &ldquo 美敦力每年在研发上投入15亿美元,资金主要用于 开发 ,&rdquo 欧斯特勒在一次会议上表示,&ldquo 谷歌每年在研发上的支出为80亿美元,据我所知,它的资金主要用于 研究 。&rdquo   谷歌已经公布了它的计划:该公司表示已经研发出能够监测血糖水平的&ldquo 智能&rdquo 隐形眼镜。谷歌在一篇博文中表示,该设备通过一套LED系统,用小灯闪烁的方式对用户血糖过高或过低进行警告。谷歌最近表示,它正在寻求合作伙伴,把这款隐形眼镜推向市场。  这款用微型芯片和传感器监测眼泪中血糖水平的设备看起来距离商用还有很远,一些怀疑者甚至认为产品尚未完成。  此前非侵入方式一直无法做到准确测量血糖,它们被人体运动、水化作用的波动和温度等因素影响。虽然眼泪中也有低浓度的血糖,不过它们更加难以追踪。  但是据一位要求匿名的谷歌前员工表示,Google X实验室下属的生命科学团队已经在隐形眼镜上取得了类似无人驾驶汽车那样重大的突破。  据供应链人士透露,苹果旗下首款可穿戴设备iWatch将在今年10月发布。但是目前尚不清楚第一代产品中是否拥有血糖监测功能。  不过,苹果已经聘请了不少来自Masimo这样医疗技术公司的高管和生物工程师,该公司还收购了血糖监测初创公司C8 Medisensors。  Mediwise首席执行官乔治· 帕里卡洛斯(George Palikaras)表示:&ldquo 苹果挖走了许多血糖监测方面的人才。&rdquo Mediwise是一家致力于通过发射透过皮肤的无线电波监测血糖水平的初创公司。  这些科技公司也正在获得市场主流的注意。&ldquo 谷歌发布智能隐形眼镜的时候,是我职业生涯中最快乐的一段时光,我的公司开始收到大量电子邮件。&rdquo 帕里卡洛斯说道。  三星是最早生产智能手表的公司之一,但是这款产品最终没能带动潮流。现在三星发布了名为SiMBAnd的移动健康平台,该平台支持智能腕带和其他移动设备。  目前三星正在寻求合作伙伴,并允许开发者尝试不同的传感器和软件。据一位不愿透露姓名的三星员工表示,公司正在研发无创式血糖监测设备。  消息人士表示,三星正在与初创公司合作,为未来的Galaxy Gear智能手表开发&ldquo 红绿灯&rdquo 系统,通过闪烁的灯向用户发出血糖警告。  三星风投已经在这个领域进行了多笔投资。例如,三星通过旗下总资本5000万美元的&ldquo 数字健康基金(Digital Health Fund)&rdquo 向以色列糖尿病服务平台Glooko投资700万美元。  风投公司Claremont Creek Ventures的医疗健康投资人泰德· 德里斯科尔(Ted Driscoll)表示,他近期收到了十几家血糖监测初创公司的投资请求。  软件开发商表示,它们希望把血糖监测数据合并到健康应用中,这将引起运动员和有健康意识的用户的兴趣。  &ldquo 我们正在抓紧研究血糖对于减肥的影响。&rdquo 知名减肥应用MyFitnessPal的联合创始人迈克· 李(Mike Lee)表示。  走了几十年的弯路之后,开始有医学家相信人们终将突破血糖监测这个瓶颈。现在人类有能力更快地测试复杂的想法,传感器的小型化、低成本的电子产品和移动设备的快速扩散,都是这个领域难得的机遇。  已经卸任的三星前高级产品经理杰伊· 萨布哈什(Jay Subhash)就是其中的一位乐观主义者,他表示:&ldquo 假如那一天真的到来,我不会感到太惊讶。&rdquo
  • 腾讯推智能血糖仪 1元测血糖并可绑定微信
    1月20日,在众多媒体、用户和糖尿病患者的见证下,由腾讯梦工厂孵化器出品的&ldquo 糖大夫&rdquo 血糖仪正式亮相,定价人民币299元。  记者在发布会现场了解到,&ldquo 糖大夫&rdquo 采用先进的电化学式生物感测技术,相较于传统的光学检测法更灵敏、更精确。而其所使用的高精度试纸,也已通过药监局审核以及FDA等权威认证,品质达到专业级别。同时,&ldquo 糖大夫&rdquo 采用专业的糖尿病数据监控系统,能够自动记录和存储用户的血糖数据,且将这些数据自动处理制成曲线图表,血糖的变化趋势一目了然。  此外,与传统血糖仪相比,&ldquo 糖大夫&rdquo 最大的突破在于软性服务的结合与创新。据产品负责人介绍,&ldquo 糖大夫&rdquo 支持微信实时查询和提醒功能,即:子女能够通过微信实时查询老人的血糖记录,并提醒老人监测和测量。如此,子女无论身处何时何地、如何忙碌,都能够及时关注和督促父母关心他们自己的健康。  而针对大多数患者及其亲属的困惑,如:糖尿病本是怎么回事儿、自己能吃什么不能吃什么、有哪些注意事项、平时应该怎么控制血糖、该如何安排运动锻炼身体&hellip &hellip &ldquo 糖大夫&rdquo 还提供了专业的医护、饮食、运动等解决方案,帮患者合理的安排服务的日常生活。  众所周知,糖尿病是严重危害人类健康的慢性杀手。据官方统计数据显示,2013年我国的糖尿病人数就已高达1.14亿。而且,知晓率低、治疗率低、达标率低,糖尿病患者缺乏的日常的监测管理和科学的生活。因此,业内分析人士指出,&ldquo 糖大夫&rdquo 正是从这两处下手,在良好的硬件性能基础上,通过微信查询和提醒实时督促父母,培养他们日常监测管理的习惯。再通过在线的医护建议支持,帮助父母健康生活。进而,给我们更多一种方式,来关爱父母,尽一份绵薄的孝心。
  • 血糖仪检测不准?你是否服用这些药物
    血糖是血液葡萄糖含量的简称。葡萄糖是人体的重要组成成分,也是能量的重要来源。正常人体每天需要很多的糖来提供能量,为各种组织、脏器的正常运作提供动力。所以血糖必须保持一定的水平才能维持体内各器官和组织的需要。血糖不宜过低,也不能过高。当血糖过高的时候,会增加肾小球的滤过压力,甚至会强制破坏肾小球的滤过功能,导致肾单位被破坏。除此之外,对神经、视网膜、心脑血管也有一定程度的损伤。 所以,定期对体内血糖水平进行监测是十分必要的。空腹时,全血血糖的正常值为3.9~6.1mmol/L,可换算为70~110mg/dL,凡是在此范围内的空腹全血血糖值都属于正常情况。长期服用一些药物会导致血糖值出现偏差,造成药物性高血糖。如降压药物、降脂药物、抗病毒药物、抗菌药物、免疫抑制剂、抗精神病类药物、糖皮质激素等。这些药物在用于治疗非血糖相关性疾病时,通过损害胰岛β细胞分泌功能而致胰岛素分泌不足,或降低外周组织对胰岛素的敏感性,进而致血糖升高。另外,服用一些药物短期内不会对血糖造成明显影响,检测时却会误导血糖仪,如对乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、 胆红素、甘油三酯、麦芽糖、木糖等。其中,维生素C具有抗氧化作用,会影响血糖的测定,大部分在医院使用的血糖检测设备是通过葡萄糖氧化酶法检测血糖,葡萄糖氧化酶具有氧化的作用,而维生素C具抗氧化的效果,这会减弱葡萄糖氧化酶的氧化效果,从而导致测量值偏低。在日常生活中,血糖监测能够直接了解机体实际的血糖水平,有助于我们判断自身的健康情况,在疾病预防中起到重要作用。
  • 中国科大揭示光感知调控血糖代谢的神经机制
    对栖息于这颗蓝色星球上的生命而言,光是一切生命产生的源动力,也是生命体最重要的感知觉输入之一。同时生命体根据外界环境条件控制体内营养物质的代谢平衡是生存的必须,而代谢紊乱会产生严重疾病,哺乳动物已经进化出了精确和复杂的调控网络用于持续动态调控血糖代谢。大量公共卫生调查显示夜间过多光源暴露显著增加肥胖和糖尿病等代谢疾病风险,那么光作为最重要的外部环境因素,其是否直接调控血糖代谢?其中涉及哪类感光的细胞、何种神经环路以及外周靶器官,这些方面的问题一直没有得到解答。   1月20日,中国科学技术大学生命科学与医学部教授薛天研究团队在《细胞》(Cell)上,在线发表了题为Light modulates glucose metabolism by a retina-hypothalamus-brown adipose tissue axis的研究成果。该工作发现了光直接通过激活视网膜上特殊的感光细胞,经视神经至下丘脑和延髓的系列神经核团传递信号,最终通过交感神经作用于外周的棕色脂肪组织,直接压抑了机体的血糖代谢能力。值得指出的是,这项工作不但在小鼠动物模型上系统回答了光调节血糖代谢的生物学机理,在人体试验上也发现了同样的现象,显示光调节血糖代谢可能广泛存在于哺乳动物界。   研究人员首先对小鼠和人执行葡萄糖耐受性检测(GTT),发现数个小时的光暴露显著降低了人和鼠的血糖耐受性。哺乳动物光感受主要依赖于视网膜上的各类感光细胞。除了经典的视锥(Cones)视杆(Rods)细胞介导图像视觉感知之外,光也能直接激活视网膜上的第三类感光细胞视网膜自感光神经节细胞(ipRGC),它依靠自身表达的视黑素(Melanopsin)对波长靠近480nm的短波长蓝光敏感。ipRGC支配诸多下游脑区进而调控如瞳孔对光反射、昼夜节律、睡眠和情绪认知功能。光降低血糖耐受性通过何种感光细胞介导?通过基因工程手段,研究人员逐一使视网膜各类感光细胞丧失感光能力,发现光诱发血糖不耐受由ipRGC感光独立介导(图1)。   接着研究人员进一步探究视网膜至脑内的哪些核团参与光调节糖代谢。下丘脑是调控机体代谢的重要区域,其中与ipRGC有较密集连接的是下丘脑视交叉上核SCN和视上核SON核团。已知数周异常光照模式能够通过影响节律中枢SCN,造成生物钟节律失调,进而间接影响到血糖代谢功能。研究人员分别损毁或利用化学遗传手段操控ipRGC投射的SCN和SON核团,发现了光急性降低血糖耐受性这一过程独立于生物钟节律系统,而由ipRGC-SON的神经环路直接介导(图1)。   结合大量神经环路示踪和操控手段,研究人员进一步发现ipRGC→SONOXT(视上核内催产素(Oxytocin)能神经元)→SONAVP(SON内抗利尿激素(Vasopressin)能神经元)→PVN(下丘脑室旁核)→NTSVgat(孤束核的GABA能抑制性神经元)→RPa(中缝苍白核)这样一条脑内六级长程神经环路介导光降低血糖耐受性(图1)。   光影响血糖代谢必然通过外周血糖代谢的器官来执行,考虑到在环路水平上光降低血糖耐受通过中缝苍白核RPa,该核团是调节棕色脂肪组织(BAT)活性的交感前运动神经的主要部位。因此研究人员将研究锁定在棕色脂肪组织,而棕色脂肪组织的重要作用之一是代谢葡萄糖或脂肪,直接产热以维持体温稳态。研究人员发现光能显著压抑棕色脂肪组织的温度,进一步通过阻断交感神经对棕色脂肪组织的投射、以及利用热中性环境温度压抑棕色脂肪组织活性的手段,确定了光降低血糖耐受性是通过压抑脂肪组织消耗血糖的产热所导致(图1)。   夜行性的小鼠和昼行性的人类在诸多光调控的生理过程中表现既有相反也有相同的效应。光是否同样降低人的血糖耐受?研究人员分别使用ipRGC敏感的蓝光与ipRGC不敏感的红光,测试人在不同波长光线照射下的血糖耐受性。结果显示在蓝光照射下人的血糖耐受性显著下降。进一步研究人员将被试者处于热中性温度环境中(热中性温度下棕色脂肪组织活性被压抑)进行了血糖耐受性测试,结果显示光不再压抑血糖耐受。上述实验提示光降低人的血糖耐受性可能也是由ipRGC感知光线且通过影响棕色脂肪组织的活性所介导(图2)。   对这项工作的几点启示:   Nothing in biology makes sense except in the light of evolution,光压抑血糖代谢这一神经生理功能可能用于动物快速响应不同太阳辐照条件,以维持体温稳态。在户外环境中太阳光可以为动物提供大量的热辐射,这可以满足部分的体温维持需求,而在动物进入洞穴或树荫等诸多太阳光辐照显著降低的环境中时,机体就需要迅速响应这种辐照减少带来的热量输入损失。光通过这条“眼-脑-棕色脂肪”通路快速减低脂肪对葡萄糖的利用以降低产热,在光辐照减少的时候,棕色脂肪不再被光压抑,快速代谢血糖来维持体温稳态。   冷暖光也许并非单纯心理作用,可能存在生理基础。日常生活中短波光环境(蓝)让人感觉到凉爽,而长波光环境(红)让人觉得温暖,因此它们才被赋予了冷暖光的定义。冷暖色一直被定义为心理上的冷热感受。这项研究发现对短波长光敏感的ipRGC在蓝光下压抑脂肪组织产热,而在红光下脂肪组织处于活跃状态。因此我们在进入蓝光环境下产生的那种“冷”的感觉,有可能是由于脂肪产热被压抑而产生的真实感受。 这条光调控脂肪组织活性的环路可能是心理上冷暖光的生理结构基础。   工业化时代的代谢疾病—人造光源增加机体代谢负担。该项工作在人体的研究结果显示,昼夜节律会造成夜间人体的糖代谢能力相较白天更低,而光压抑血糖代谢是直接叠加在节律造成的夜间血糖代谢能力下降之上的(图2)。因此在夜间同时有光暴露的条件下,人体血糖代谢能力最差。工业化社会中,人类长时间的在夜间暴露于人造光源之下,加上现代人夜间饮食习惯给机体带来双重代谢负担进而可能诱发代谢疾病。大量公卫卫生学证据已经证实了这一点,最近瑞金医院宁光院士团队涉及近10万人的研究显示,夜间长期暴露于人造光下会增加血糖紊乱及糖尿病的患病风险。   这项光调节血糖代谢的机制研究,提示现代人健康生活应关注光线环境的健康,针对夜间光污染造成的罹患代谢疾病风险提高,应考虑生活环境中夜间人造光线的波长、强度和暴露时长。这项工作发现的感光细胞、神经环路和外周靶器官可为将来干预此过程提供潜在靶点。   研究工作得到国家自然科学基金、科技部、科学探索奖、中科院稳定支持基础研究领域青年团队项目、中国科大等的支持。合肥学院科研人员参与研究。图1.在小鼠上,光激活ipRGC-SONOXT-SONAVP-PVN-NTSVgat,压抑RPa和支配脂肪的交感神经,进而压抑棕色脂肪产热降低血糖耐受性。图2.在人上,光可能通过同样的神经环路机制压抑棕色脂肪产热降低血糖耐受性。相较于白天,夜晚人的血糖耐受性更低。
  • 另类可穿戴:纹身贴纸测血糖
    北京时间1月18日早间消息,加州大学圣迭戈分校的纳米工程师团队开发了一款新的可穿戴计算设备,能帮助糖尿病人以无痛的方式监控自己的血糖水平。  这一研究成果已经发表在了《分析化学》期刊上。目前,糖尿病人每天需要多次针刺手指去测量血糖水平,而根据美国疾病控制中心的数据,糖尿病已经影响了美国的2910万人。  这款设备中包含小型传感器,而特定形状的电极通过丝网印刷技术被印制在纹身贴纸上。通过在皮肤上施加特定的电压,该设备能够从皮肤中提取体液,而含有特定酶的传感器能够据此测量血糖浓度。  研究人员在7名病人身上对此进行了测试。在他们大量饮食后,这一设备获得了与传统针刺法类似的结果。  这并不是第一种无痛的血糖传感器。2002年,Cygnus推出过一款获得美国食品药物管理局(FDA)批准的手环GlucoWatch,能实现类似的功能。不过,当时的产品存在明显问题,即无法完全摆脱针刺。用户仍需要通过传统针刺法去校准腕带,而许多人报告了皮肤过敏的问题。  加州大学圣迭戈分校可穿戴传感器中心负责人、这份研究报告的作者之一约瑟夫· 王(Joseph Wang)表示,相对于GlucoWatch,这款设备采用较低的电流,因此不会带来不适。  他表示,如果希望这款设备能被持续使用,那么还有更多工作需要完成。他的部门仍在继续开发设备,向用户显示血糖读数,并通过蓝牙连接将这一信息实时传送给病人的医生。在对这一概念进行优化之后,产品价格将会更便宜、更易使用。目前,血糖试纸的每张平均价格超过1美元。节约这笔费用,同时使他们不再有疼痛感,这将帮助数千万糖尿病人更愿意接受他们需要的治疗。
  • “十二五”专项规划利好国产血糖仪市场
    今年年初,科技部出台《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》指出,在诊断领域,积极发展现场快速检测仪器(POCT),力求改变我国高端产品以来进口,国产产品可靠性差,长期跟踪仿造的情况。血糖仪即是POCT类产品的一大类。 我国拥有着世界上最大的糖尿病人群,平均每十人中就有一名糖尿病前期患者。然而血糖仪在糖尿病人群中的渗透率,中国城市地区只有10%,农村地区仅仅达到3%。而在欧美发达国家,血糖仪的渗透率达到了90%。这几个数字间差异悬殊,不仅反映我国居民经济水平与健康意识尚需发展,更重要的,是展现出了一个巨大的市场。相对于对零售市场多少有点“水土不服”的国际大牌,本土化的国内血糖仪生产企业正在迎来一个美好时代。 国产品牌领先于零售市场 由于基因差异,亚裔人群更容易患糖尿病。根据最新统计数据,我国糖尿病前期病人已达到1.48亿。糖尿病前期是指虽然血糖没有高到糖尿病的状态,但是空腹血糖或者糖耐量已经受损,是介于正常与糖尿病之间的一种情况。如果及早发现并加以控制,可以控制病程的发展,这就需要实现迅速、便利、准确、经常的血糖监测。 我国血糖仪的市场上,强生占到了35%、罗氏占有20%,雅培8%。余下只有约30%的市场份额属于国内企业,其中北京怡成占6%,三诺生物占10%。业务相对多元化的鱼跃医疗在今年年初也开始介入血糖仪市场。 我国血糖监测市场目前大部分在医院终端。首先是由于院内需求量大,很多科室都会要求病人进行血糖检测;然后是医院采购对价格相对不敏感,加之医生的建议对病人有很大推动作用,因此最先进入的外资品牌首先抢占的是医院市场。 不可忽视的是中国的零售市场近十年来随着城市化水平和居民经济水平的提高得到了快速的发展。对于药品零售而言,医院和零售药店已多年处于八二格局中。但对器械来讲,医院的器械主要是消耗而不是进行销售,因此院内市场在一段时间的发展后会进入停滞期,相比而言,院外市场的销售则是新的增长点。 与进口商品相比,本土医疗器械的最大优势是性价比。根据医疗器械连锁品牌康复之家的总经理柏煜介绍,血糖仪属于竞争性非常强的医械产品,消费者对价格很敏感。 进口的血糖仪大多价格在350-1200元之间,而国产产品多在150-650元之间。并且,血糖仪是具有消费者粘性的商品,要搭配相同品牌的检测试纸使用,而试纸是消耗性产品。消费者购进一个品牌的血糖仪,此后就需要不断购进相同品牌的试纸。因此大部分企业做血糖仪的盈利点事实上在试纸上。而本土品牌的试纸价格总体上在进口品牌的60%左右。这样全部算下来,国产品牌的血糖仪价格优势就更大。 技术升级加速进口替代 今年年初,科技部出台《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》指出,在诊断领域,积极发展现场快速检测仪器(POCT),力求改变我国高端产品以来进口,国产产品可靠性差,长期跟踪仿造的情况。血糖仪即是POCT类产品的一大类。 不断创新才能够保持竞争力。目前血糖仪存在一定程度上的同质化,基本功能差别不大。但大多企业都在朝着更加测量精细、使用方便的方向发展。据三诺生物的董事会秘书王飞介绍,目前血糖仪主要有三个发展方向:无创、免调码、动态血糖监测。其中无创型血糖监测系统涉及技术复杂,且未能解决体外测试指标与血糖关联性较弱的难点,因此虽然一直是研发热点之一,但仍未有成熟的产品上市。 免调码血糖仪免去了由于血糖试纸批次更换而需要手工输入条码的步骤,对于众多的老年患者,这种血糖仪将使更多老年患者的使用变的方便准确。 动态血糖监测通过植入体内的芯片进行不间断的血糖监测来实现个体化的数据采集,有助于医生提出更切合于患者的治疗方案。 在产品技术要求达到国际品牌水准的基础上,其他方面降低成本,将高性价比作为叩门砖,无疑是适于国内消费习惯的明智之举。 除此以外,对零售市场与院内市场不同的特点的掌握,也是国内企业的优势。 零售市场都很分散,三诺生物“拥有一支超过三百人的销售队伍,覆盖到三十多个省份,是国内血糖仪企业中首个将渠道覆盖到如此之广的企业”,王飞告诉记者。 由于零售市场直接面对消费者,更容易与其建立感情联系并且进行意见沟通反馈,加之血糖仪是具有消费者黏性的产品,因此客户服务能力也是不可忽视的一方面。 虽然国际品牌已经开始注意到零售市场的潜力,有了渠道下沉的趋势,但在二三线城市里,国内企业已经具有一定优势。并且由于其更加本土化,更加能够适应市场环境,因此在未来的一段时间内,血糖监测系统的市场上,国产品牌的市场占有率与销售数量还是会实现进一步增长。 政策持续利好 《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》同时也指出,在产品发展重点方向,围绕重大疾病防止和临床诊疗需求,重点开发一批适宜基层的先进实用产品和主要依赖进口的中高端产品。 “基层”一直是新医改的关键词。国务院数据显示,2009年到2011年,中央政府每年投入基层医疗卫生服务体系建设的钱超过200亿元人民币,每一年投入的资金已经相当于改革开放三十年中央对这个领域投入的总和。 基层医疗改革的思路是主要通过增加投入和建新机制结合的办法进行。这会间接促进家用医疗器械市场的增长,但“这需要一个过程”,王飞告诉记者,“如果血糖仪和试纸被纳入医保报销范围,将是个很好的促进。” 而在今年6月份,卫生部发布《中国慢性病防治规划》,提出“35岁以上成人血压和血糖知晓率分别达到70%与50%”。 对于已发现有糖尿病前期症状的人群,对血糖进行经常性的家庭监测,比偶尔去医疗机构内进行,意义要大得多。然而在经济水平越不发达的地区,居民自我保健的健康意识也越低。根据康复之家的销售数据,一线与二线城市中的消费者,由于购买力,消费水平,健康意识的差距,医疗器械的销售额也会存在有30%到50%的差距。更不用说这就需要政府和企业两方面力量努力,企业自身会进行产品推广以及有关疾病的知识宣传教育,但是更多可能还需要政府的政策扶持。“预防和保健意识的增加会推动家用血糖仪的销售,但这也需要一个过程”,王飞强调。
  • 苹果进军生命科学?将开发光学传感器监测血糖
    p 据三位知情人士称,苹果公司已聘用了一个生物医学工程师小团队,在距公司总部数英里之外Palo Alto的一个办公室工作,开发可以非侵入性并持续监测血糖水平的传感器,以更好地治疗糖尿病。/pp  他们是一个超级秘密计划的一部分,这一计划最初的设想来自苹果已故创始人乔布斯。/pp  这样的一个突破将是生命科学领域的一座“圣杯”。很多生命科学公司曾经尝试,但都以失败告终,因为在不刺破皮肤的情况下准确跟踪血糖水平是非常具有挑战性的。/pp  知情人士称,苹果一直在湾区的临床现场进行可行性试验,并已聘请顾问帮助其应对监管问题。这一计划已进行了至少五年。/pp  乔布斯曾设想利用可穿戴设备,例如智能手表来监测人体的重要命脉,例如氧水平、心率和血糖。2010年,苹果悄悄地收购了一家名为Cor的公司。该公司当时的CEO鲍勃-梅塞施密特(Bob Messerschmidt)曾给乔布斯发过一份以健康传感器技术为主题的电子邮件,他后来加入了苹果的Apple Watch团队。/pp  据一位知情人士称,苹果的生物医学团队一年前有大约30人,但自那以来苹果又从其他公司聘请了大约12名生物医学专家。该团队向苹果硬件技术高级副总裁Johny Srouji汇报。/pp  据一位知情人士称,苹果正在开发光学传感器,让光线穿过皮肤来测量血糖适应症。准确监测血糖水平是一项极具挑战性的工作,这一领域的顶尖专家之一约翰-史密斯(John L。 Smith)曾将这成为“我职业生涯中遇到过的最困难的技术挑战。”/p
  • 苹果申请太赫兹新专利,将用于无创血糖检测
    糖尿病患者需要血糖数值来计算他们在吃下一餐之前需要服用多少胰岛素,目前血糖检测每次都需要刺破手指,对于病人而言非常不便。2020年,三星公司发布消息,在三星高级技术研究所(SAIT)、三星电子以及麻省理工学院相关研究人员的共同努力下,使用全新的“拉曼光谱法”,研发出一种无创检测血糖的新技术,并将应用于可穿戴设备中。就在近日,苹果公司也为其全新的Apple Watch申请新专利,同样是能够支持血糖监测功能,与三星不同,苹果公司全新的Apple Watch则是采用了太赫兹技术,据悉,该专利的标题为“使用环境传感器在动态环境中进行性能增强的太赫兹光谱和成像”,是利用太赫兹电磁辐射代替光通过用户的身体,以检测“气体、健康/液体或固体材料的质量”。太赫兹技术目前处于产业化节点,此项专利的应用,或将为太赫兹技术的产业化的发展方向之一。
  • 拉曼测血糖! 糖尿病患者期待的智能手表或许真的来了
    在实现了睡眠监测、心率监测、血氧检测等功能之后,大家对智能手表的健康功能充满了新的期待,如果能在硬件层面加入血糖检测等新功能,那将是糖尿病患者等群体的福音!  据外媒WinFuture报道,三星和苹果公司目前都在研发可以测量糖含量的智能穿戴设备,包括Apple Watch 7和三星Galaxy Watch 4、Watch Active3。  报道称,这几款智能手表没有用来戳使用者皮肤以获取血液样本的针。三星和苹果两家公司可能会借助光学传感器,然后可以借助拉曼光谱法确定血糖水平,该功能是否实际可行还有待观察。两家公司的开发人员正在与麻省理工学院的科学家合作,从而提高该方法的可靠性。  据悉,三星很可能会在今年下半年的一次活动中展示Galaxy Watch 4、Watch Active3,而新的Apple Watch 7可能会在9月推出。 换句话说,我们要下半年才能确认这些设备是否能够测量血糖水平。
  • 2014年脑洞大开的新科技:监测血糖的隐形眼镜
    2014是充满惊喜的一年。在这一年中,以谷歌、百度、IBM、微软等为主的国内外著名科技公司通过不断地研发创意新品来进行智能化探索,这些创新领先的技术及产品让人们一次次打开脑洞、直面未知、憧憬无限。它们是否真的找到了那扇最终通向未来世界的大门?我们不得而知,但我们心里清楚,在一座已知与未知的天平上,享受着改变世界的狂喜,也忍受了不被读懂的孤独,这或许就是科技的魅力所在。  谷歌:一副可以监测血糖的隐形眼镜  谷歌这一年屡次传出正在酝酿的奇思妙想似乎都能让听者为之一振,从无人驾驶汽车、到超级巨型显示屏,再到智能汤勺,甚至是可以在血液中&ldquo 搜索&rdquo 癌细胞的新药品,这些都让众人欣喜若狂。  今年年初,谷歌推出了一款具备血糖监测功能的隐形眼镜,让不少人的眼前为之一亮。这幅眼镜可以通过分析眼泪成分,检测出人体内的血糖浓度,从而指导糖尿病患者调整胰岛素的注射量,让他们摆脱对血糖仪的依赖。  这款外观和普通隐形眼镜十分相似的产品,在镜片上实则布满了成千上万个微型晶体管,而镜片外延则被细如毛发的触角所环绕。谷歌团队为这款设备量身订做了一款无线芯片,并使用先进的工程技术使其能够与电路和传感器在微小的空间中&ldquo 协作&rdquo 。此外,研究人员还专门为这款设备打造了一套全新充电系统,让&ldquo 眼镜&rdquo 可以依靠无线电频来获取能量。  令人遗憾的是,这款炫酷多用的眼镜目前还只是设计模型,至少需要5年时间才能与消费者真正见面。  IBM:一块模仿人类大脑的芯片  如何让机器像人一样思考、行事,一直都是人工智能科学家们的终极努力目标。今年8月,IBM宣布开发出一款仿人脑微芯片TrueNorth,可在进行计算时模仿人脑结构和信息处理方式,这一技术或将在计算机行业掀起一场革命。  据了解,TrueNorth包含54亿个晶体管,比传统PC处理器的四倍还多。根据人脑神经系统中神经元和神经突触的结构,相当于100万个神经元和2.56亿个突触,具有4096个相互连接的处理核。与传统芯片总是在运行不同,TrueNorth只在需要时运行,使所消耗能量和运行环境温度大为降低。它运行期间功率仅为70毫瓦,其运算能力可折合为每瓦功率下每秒460亿次。  TrueNorth有可能会激发一些类似人脑功能的应用创新,虽然这类应用还受制于计算机硬件性能,但TrueNorth可能给括云服务、智能手机、机器人、物联网、超级计算机等在内的多个领域带来革命。而且,据美国媒体报道,这个项目属于IBM一个更大的研究计划,受到美国国防部高级研究项目局资助,旨在模拟生物神经系统开发高性能低能耗的芯片,用于军用无人机和神经科学实验等领域。  微软:一台可以打印&ldquo 所有&rdquo 的打印机  早在去年十一月份,微软便发布了一款基于Windows8.1的3D打印免费应用软件&mdash &mdash 3D Builder。虽然这只是微软进入3D打印领域的一小步,但却象征着微软敲响了进入3D打印市场的前奏。而在今年的9月,3D Builder的更新版本&mdash &mdash 3D Builder App R5发布,据称,这次发布还使微软和3D打印巨头之一的3D Systems建立了合作关系。  新的打印程序添加了云功能,用户不需要拥有打印机,只要轻松设计,点击Buy Print,将设计的3D模型发送给3D Systems公司的在线3D打印服务平台&mdash &mdash Cubify即可。Cubify还提供了很多可选的材料,包括不透明、磨砂的塑料、金属、混合塑料、全彩的&ldquo Colorstone&rdquo 、甚至陶瓷等。一旦用户下单购买,3D Systems会在两周左右将成品送到用户门口,让普通人也可以享受3D打印的便捷和乐趣。  英国初创:一个智能玻璃打造的&ldquo 光子空间&rdquo   英国初创企业有一项&ldquo 光子空间&rdquo 计划,致力于建造世界上第一个全部由智能玻璃打造的未来式住宅,通过让住户与外界进行最大程度的连同,从而彻底改变人类的生活方式。  据介绍,我们平日感受到的自然光对我们的能源水平、睡眠模式还有整体健康方面都有着巨大的好处,而&ldquo 光子空间&rdquo 的设计灵感便来源与此:外部由智能玻璃组成,其涂层可以部分阻挡红外线、完全阻挡紫外线,避免过多的暴露对人类的伤害。这种玻璃在智能手机应用的控制下,只需1秒钟便可完成在透明和不透明状态之间的切换。它的亮度也是可以调节的。  据悉,&ldquo 光子空间&rdquo 只需四周时间即可建造完成,可成为酒店、水疗中心、健康疗养所、医疗中心以及其他度假村的理想附属建筑,目前&ldquo 光子空间&rdquo 的筹资活动正在众筹平台Crowdcube上进行。  后记:  科技不仅在改变着我们现在的生活,更是在改写着人类的未来轨迹。我们应该庆幸在这个世界上有一大批脑洞大开的科学家和工程师们,他们的努力让未来的每一天都充满了可能性。新的一年,还将发生怎样的精彩?值得期待!
  • 20岁防传染30岁查血糖每个年龄段有重点检查项目
    年近尾声,各大医疗机构迎来了学生和企事业员工体检高峰。面对繁杂的体检项目,小编建议大家在各年龄段应该重点检查的项目。 20岁前重心理 对学龄前以及上小学儿童来说,多动症是需筛查的心理健康检查项目。患有多动症的孩子智力正常,但会注意力不集中,学习、行为及情绪方面有缺陷,难与他人相处。北京回龙观医院精神医学研究中心副主任医师宋崇生说,家长有必要对儿童多动症的筛查引起重视,这有利于阻止家长和老师对孩子厌学、注意力不集中等问题的扩大化,避免给孩子贴上“笨”标签,否则会影响孩子心理健康。 处于青春期的青少年,心理处于重新整合阶段,加上学业压力大,易出现强迫症等情绪障碍。 宋崇生介绍,如果这一年龄段的孩子出现反复洗手、反复关门、反复为不必要的事情焦虑等行为,这可能是强迫症的征兆,应及时去医院咨询。目前,我国部分地区的初中、高中都开设了心理课程和心理评估测验,这种评估可以起到筛查作用,能够将潜在的心理问题患者筛查出来。 20岁防传染 20来岁是身体各项功能包括抵抗力的最佳时期,是不是就不用注意体检了呢?北京佑安医院感染中心副主任医师黄晶否认了这种说法。 “出生的时候会注射多种疫苗,这些常规疫苗大多并非终身免疫。到了20多岁,人体内抗体很可能已经低于正常防御水平。这种情况下,如果没有及时补种疫苗,身体就会处于无保护的危险状态。”黄晶说。此外,20多岁的年轻人刚毕业走上社会,开始接触各种各样的人。各种肝炎、消化道感染的几率就增加,再加上年轻人处于性活跃期,所以感染性病等各种传染病的机会也就大了。 建议20多岁的年轻人体检时,要注意传染病的筛查,比如肝功五项和血常规,还要注重胸部X光的检查,因为肺结核在年轻人中也很多见。及时发现危险信号,把疾病及时扼杀。 30岁查血糖 30岁就关注血糖是不是有点早了?北京中医药大学东方医院体检中心副主任医师袁尚华指出,现在人相比从前普遍“吃得多、动得少”,加上忙于事业,应酬多,压力大,糖尿病的发病年龄普遍提前,人在30几岁发病也不在少数,尤其是糖尿病前期人群检出率很高。“我们建议30岁以上的人群至少一年做一次血糖检查,而且不仅限于查一次空腹血糖,”袁尚华指出,因为50%左右的糖尿病人空腹血糖不一定升高,但餐后血糖会明显升高。大部分年轻人体检是跟随单位团体体检,空腹时测血糖没问题,但餐后血糖却很高。所以应该同时查一次餐后血糖,或做一次糖耐量试验。有条件的人也可以监测糖化血红蛋白,更加准确。 40岁关爱心脏 “以前人们认为到了五六十岁再关注心脏健康也来得及,现在40岁开始关注心脏也不早。”北京阜外心血管病医院成人外科中心副主任医师孙宏涛表示,40岁的人处于事业的上升期,无论是工作还是“上有老下有小”的家庭,都给他们带来很大压力。“虽然我们说40岁的人是青壮年,心脏功能理应处于巅峰状态,但现在心脑血管病年轻化,40来岁的人英年早逝早已不是新闻。”孙宏涛指出,如果心脏问题不能早发现早诊治,突然出现急性心梗、冠心病时,其猝死率反而比习惯了防范未然的老年人更高。 人在四五十岁时,心脏和血管都会有一个明显的老化,弹性大不如前,特别是对有心血管病家族史的人来说,定期检查很有必要。建议该年龄段人群每年定期检查心血管健康,记好血脂、血压等指标。 50岁护好骨和肠“到了50岁,女性一般刚刚绝经,体内雌激素水平降低,钙流失增加,因此患骨质疏松的女性要远远多于男性。”湖北省人民医院骨科主任医师陶海鹰指出,50岁的人,如果出现浑身疼痛、易骨折等症状,就该考虑患有骨质疏松症了。这个年龄段的人一般都或多或少出现骨质疏松,建议每年做一次骨密度检查。除了骨骼,50岁的人还应关注肠道健康。在做肠道体检时,要更加注意肠息肉、慢性溃疡等病变,防止这些小的病变发展成肿瘤。袁尚华建议,普通人应该每年进行一次大便常规检查,每两到三年做一次肠镜和胃镜检查 而有既往病史等的高风险人群,则应该每年都进行一次胃镜和肠镜检查。 60岁以上全面查 60岁是老年生活的开始,袁尚华表示,这个年龄的老人,应该展开全面体检,而不再是有所侧重的检查。 “除了心脑血管、糖尿病、恶性肿瘤、肾损害、甲状腺慢性疾病等大病的检查,老年人还应该注意听力和眼底病变的预防。”袁尚华指出,老年人易发的白内障、青光眼、黄斑变性等如果早期发现,可以得到较好的控制和治疗。 老人由于血管老化脆弱,出现暴聋、暴盲的情况也很多见,多与耳和眼的供血血管突然栓塞有关。但是再精密的仪器也难以检测到某些极细小血管的情况。因此袁尚华建议老人在进行常规西医体检的同时,也应同时进行“防患未然”的中医体检,中医认为这是体质偏颇、经络瘀滞所致。“上医治未病”,通过中医体检发现体质及经络异常情况,进行调理有很好的预防效果。 60岁以上的老年人,由于身体机能的衰老和一些脑血管疾病的原因,可能会出现智力、记忆力下降和衰退的情况。当老年人出现爱忘事、不会算账、出门迷路的情况时,就表明其智力和记忆力已经受损,发展下去可能会导致老年痴呆。这时家人要引起警惕,带老人去医院进行智力、记忆力测验,北京宣武医院、北京大学第六医院等大型医院都专门设有老年记忆门诊。
  • 苹果即将推出的监测血糖设备
    在Apple Watch发布之初,苹果就曾暗示过将借此进军医疗领域。随着Apple Watch发售日期的临近,越来越多的第三方应用正逐渐浮出水面。日前,一款能够监测糖尿病患者血糖的APP正得到关注。  这款APP由医疗设备制造商DexCom设计研发,严格地说它不完全是一款APP,需要与相应的监测设备配合使用。DexCom的监测器可将头发直径宽度的传感器置于皮肤之下,每5分钟监测一次血糖。DexCom的app会将Apple Watch和DexCom传感器收集的数据转化为直观的血糖水平图,以便用户随时了解自己的血糖是否处于安全范围内。  据了解,根据当地法律法规,该APP虽然隶属医疗应用,但审批过程并不繁琐:只要向FDA注册便能以很高的几率获得批准。鉴于DexCom曾推出过iOS和Andriod双平台的健康应用,审批周期应该不会延长至Apple Watch上市之后。
  • 在家用仪器自测血糖,靠谱吗?
    现在许多中老年人在家里自己测试血糖,有些人用的血糖仪和试纸是一些保健品机构免费赠送的。各种血糖仪市面上各大药店也有售。黄先生递纸条问:这种测试方法是否可靠可信?与正规医院抽血化验的结果是否有出入?另外,这种测试方法如果可靠,还需要再上医院去测试吗,多长时间测一次为好?  省立医院内分泌科主任医师姜秀云表示,无论是免费赠送的还是自己购买的血糖仪,只要是正规厂家生产的,一般不会存在什么问题。但她同时提醒,无论什么血糖仪都需要定期校准。  专家提醒,患者在使用家用血糖仪的时候,如果发现监测的异常值非常多,就应该及时到医疗单位与静脉血糖值比对一下。具体做法是:带着自己的家用血糖仪到医院测静脉血,抽血的同时用自己的血糖仪测血糖,测静脉血与测指血的时间尽量同步。如果发现静脉血与指血比对有问题,要及时与血糖仪厂家联系。一般正规厂家生产的血糖仪,厂家会向血糖仪用户提供定期校准、清洗血糖仪的服务。  至于家用血糖仪测的结果与医院抽血化验结果的区别,姜秀云介绍,家用血糖仪测的是毛细血管中的全血血糖,而医院抽血化验测的是血浆血糖,结果上两者可能会存在一定差别,但医生在看两个测量结果时,是会考虑两种测量方法的。  对于多长时间测一次血糖为好,姜秀云建议,如果是血糖控制较好的患者,一般一周做一次血糖谱即可。所谓血糖谱,是指三餐前+三餐后2小时+睡前或夜间测七次。患者每周测一次,然后让医生看一下即可。
  • 国内首款“无创血糖仪”获批
    p  近日,博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司与清华大学历经十年合作研发的高科技创新产品“无创血糖仪”获得由国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20193070602),成为国内首款获批、国际领先的无创血糖仪产品。/pp  无创血糖测试方法可以分为体外获取组织液法和直接检测组织法,红外光谱法是直接检测组织法的代表性方法,是研究最多的无创血糖测试方法,但是其测量准确性还存在争议。除光谱方法外,也有阻抗谱法、超声波法、光声法等多种无创血糖检测方法。博邦芳舟研发的无创血糖监测设备是以代谢热整合法为基本原理,运用多传感器集成技术,实现血糖的无创、快速测量。代谢热整合法是通过测试与人体代谢相关的生理参数和人体的基本生理信息来计算血糖,可测试的参数包括环境温度、环境湿度、人体体表温度、人体体表湿度、血流速、血氧饱和度。其核心技术已获得多项国家发明专利,填补了国内该项医疗器械领域的空白。/pp  相比患者要么刺破手指测血糖,要么在皮肤上插入微型管并带上监视器连续测量细胞间液体中的葡萄糖,无创血糖仪检测血糖过程中无需针刺采血,没有任何创伤,可避免刺破手指带来的感染风险,极大地减轻患者痛苦。在降低糖尿病患者血糖管理的综合成本的同时,也为血糖的连续检测提供可能。/pp  此次获批的无创血糖仪在2016年至2017年对241名18—80岁的2型糖尿病患者的检测结果与全自动生化分析仪和指尖血血糖仪的检测结果进行对比的临床研究结果显示,其检测结果与静脉血检测结果相比一致性达到97.76% 与指尖血检测结果对比一致性可达99.19%。/pp  这款无创血糖仪将应用在国家重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”重点专项有关项目进行糖代谢精准性对比和评估方法研究。目前,博邦芳舟团队正在积极地进行产品上市准备工作,力争早日让无创血糖仪产品惠及广大糖尿病患者。/p
  • 血糖检测只需吹口气?灵感来自医疗检测犬
    克莱尔派特斯菲尔德(Claire Pesterfield)是剑桥大学阿登布鲁克医院的一名护士,同时也是一名 1 型糖尿病患者。除了日常护理工作之外,她还照顾着一只金毛犬。这只金毛犬是经过特训的医疗检测犬,当克莱尔的血糖过低、可能造成危险的时候,这只金毛犬能够通过嗅觉发现并向主人报警。  1 型糖尿病患者需要格外警惕低血糖的情况,如果血糖低于一定值,就可能导致昏迷,严重的则可能致死。专业的医生能够根据一些临床体征来判断患者是否处于低血糖状态,而患者自身则需要常常自测自己的血糖状况,确保安全。  现在已经有不少医疗仪器公司将血糖检测的难度降低了不少,基本上只需要在指尖采一滴血,就可以快速获得血糖指标的结果,这些仪器已经做到可以随身携带的大小,但是为了让血糖检测变得更容易,研究者们还在探索更简单便捷的方式。  剑桥大学的一组研究者从那些医学检测犬那里获得了灵感:既然特训过的犬是通过嗅觉发现了问题所在,那么到底是闻到了什么特别的化学物质,让它们感觉到了异常呢?  研究团队找来了 8 位患有 1 型糖尿病的女性,实验证明,当她们发生低血糖时,呼吸中有一种化学物质的含量会显著上升。这种化学物质就是异戊二烯。在一些病例中,患者低血糖时呼吸中的异戊二烯的含量甚至会达到正常值的两倍。  阿登布鲁克医院的荣誉顾问医生马克伊文斯(Mark Evans)表示,异戊二烯是人类呼吸气体中最常见的化学物质之一,非常容易被检测到。以至于,这甚至可以被称作是低血糖的“气味”。尽管人类几乎难以分辨出这种气味,狗却对它极其敏感,这也是为什么那些特训犬能够在关键时刻救主人一命。  关于低血糖与异戊二烯含量的具体关系,研究团队还没有定论。伊文斯医生推断这可能是人体合成胆固醇的副产品。  这项研究的成果已经发表在美国的医学杂志 Diabetes Care 上。 当然,一项实验的结果并不能证明呼吸检测现在就能替代现有的血糖检测方法。
  • 新型手机系统 帮糖尿病患者监控血糖
    p style="text-align: center "img width="500" height="327" title="31d962aa039d031_jpg_600x600.jpg" style="width: 500px height: 327px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201601/noimg/3c253c1a-61d1-4d76-9764-e294af23ee93.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"/  /pp  据印度报业托拉斯(Press Trust of India)1月11日报道,糖尿病患者可能很快就可以摆脱定期的血糖测试和胰岛素注射,这主要得益于一种基于智能手机的新型系统,它可以自动监控患者的血糖水平。研究人员表示,这种系统将智能手机与微型传感器以及可穿戴的胰岛素泵相结合,能够自动监测糖尿病患者的血糖水平,并在必要时自动注射胰岛素。今年,该系统将会进入国际临床试验的最后两个阶段。/pp  这项研究的领导者为美国弗吉尼亚大学糖尿病技术中心主任鲍里斯(Boris Kovatchev)。/pp  据报道,该系统主要依靠一个仅有闪存盘大小的血糖传感器来工作,它可以佩戴在身体的任何一个部位,譬如手臂、腿部或者腹部等等。传感器每隔五分钟就会读取一次血糖水平,并将读取结果传输到手机上一个特别设计的应用程序上。/pp  该程序会对数据进行分析,然后无线控制悬挂在皮带或者衣物上的微型胰岛素泵。这种泵上有一根极细的针,可以将胰岛素注入血管。/p
  • 家庭版无创血糖仪上市
    近日,博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司(以下简称:“博邦芳舟”)已完成超5000万元A轮融资,由中国风险投资有限公司旗下基金、达晨创投、天士力资本投资,健一会(巢山资本)担任独家财务顾问。博邦芳舟表示:本轮资金将用于家庭版无创血糖仪的生产、推广及便携版无创血糖仪的报证、生产,为公司未来发展及后续融资奠定基础。据了解,博邦芳舟成立于2005年,是一家高端医疗器械研发商,专注于人体无创生理参数检测,并致力于建设基于自研硬件平台的慢性疾病管理体系,以实现医疗数字化为核心目标,通过与临床需求深度结合的产品创新,提供全新的慢性疾病早期筛查及管理方案。博邦芳舟旗下的无创血糖仪项目由博邦芳舟与清华大学合作研发,该项目从研发到临床,积累了数万人次测量数据,其核心技术已获得多项国家发明专利。第三代产品——个人版无创血糖仪不仅精巧便携,且能与手机链接,通过手机APP即可获取血糖测量情况。未来,博邦芳舟将通过“无创血糖仪+APP”切入血糖管理。博邦芳舟董事长邱赞透露,家庭版无创血糖仪目前已推出市场,并将在2021年5月加大市场投放,并以线下销售为主,未来将开拓线上渠道。未来,博邦芳舟将继续增加临床数据,以提升算法,并探索无创连续血糖检测。目前,血糖智能监测技术比较成熟,相关产品品类比较丰富,但是主要以指尖釆血血糖仪为主,患者依从性较低。而博邦芳舟依托“无创”技术,将逐渐抢占市场,销售数据有望大幅增长。
  • 清华大学在无创血糖测量及类皮肤柔性生物器件上取得重大进展
    p  清华大学航天航空学院柔性电子技术研究中心冯雪课题组在《科学进展》(Science Advances)期刊上发表了题为《用于无创血糖监测的电化学双通道类皮肤生物传感系统》(“Skin-like biosensor system via electrochemical channels for noninvasive blood glucose monitoring”)的研究成果,在人体皮肤表面实现医学意义上的无创血糖测量,并具有医疗级精度。该成果利用类皮肤柔性传感技术建立了新的无创血糖测量医学方法,为解决无创血糖动态连续监测提供了一条新途径,为全球数以亿计的糖尿病患者的治疗与慢性疾病的管理带来了福音。/pp  该成果相关内容已经被《科学进展》媒体团队(Science Advances Press Package Team)推荐给《纽约时报》《华尔街日报》《经济学人》等国际知名媒体。12月21日,国际电气与电子工程师协会(IEEE)的旗舰出版物《科技纵览》(IEEE Spectrum)对该论文率先进行了专题报道,来自普渡大学和少年糖尿病研究基金会 (JDRF)糖尿病研究基金会的研究人员给予高度评价。/pp  糖尿病已经成为威胁现代人健康和生命的重大慢性疾病。2015年全球共有超过4亿糖尿病患者,中国糖尿病患者人数超1亿,位居全球首位。通过“扎手指”取血测量血糖的方法具有疼痛感,影响糖尿病病人的生活质量和自我监测长期依从性,目前的无创连续血糖监测方法仍无法直接测量血液中葡萄糖,在准确性、便利性以及完全无创性等关键问题上仍未突破。/ppimg title="001.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/a1cf47d4-6923-4ee7-9257-171790c50de0.jpg"//pp style="text-align: center "strong基于电化学双通道的无创血糖测量方法示意图和实验图/strong/pp  冯雪课题组发展了基于力学-化学耦合原理的电化学双通道无创血糖测量方法,利用可以与人体自然共型贴附的柔性电子器件,对皮肤表面施加不会引起皮肤不良反应的电场,通过离子导入的方式改变组织液渗透压,调控血液与组织液渗透和重吸收平衡关系,驱使血管中的葡萄糖按照设计路径主动、定向地渗流到皮肤表面,继而通过只有3.8微米厚的超薄柔性生物传感器件进行高精度测量。/pp  为了实现皮肤表面的微量葡萄糖的精准测量,冯雪课题组结合多年的可延展柔性电子器件研究经验,基于力学原理在1.2微米厚的薄膜上制备了具有四层功能层的类皮肤生物传感器。通过制备器件表面微结构实现了纳米级厚度的电子介体电化学沉积,利用基于液体表面张力和蒸发毛细力的仿生液滴转印方法,将多层超薄生物传感器从制备基底上无损地剥离下来,实现整体厚度只有3.8微米的类皮肤柔性生物传感器的制备。该传感器具有130.4μA/mM的葡萄糖测量灵敏度和对葡萄糖的高度选择性,重复测量误差 1%。/pp style="text-align: center "img title="002.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/2c7570b5-a4c6-4bb5-a447-fea09a7cede5.jpg"//pp style="text-align: center "strong类皮肤生物传感器及结构示意图/strong/pp  临床实验表明,基于该电化学双通道无创测量原理与类皮肤生物传感器的无创血糖测量系统,其对人体血糖浓度测量的结果与血糖仪及金标准静脉血血糖浓度测量结果的相关度达到0.9以上,达到了医疗级监测和诊断的标准,具有巨大应用潜力。/pp  另外,冯雪课题组关于超薄柔性类皮肤生物传感器设计、制备和测试方法的研究成果在微电子国际顶级会议国际电子器件会议 (IEDM 2017)上发表并做邀请报告。国际电子器件会议在国际微电子领域具有权威的学术地位和广泛的影响力,主要报道国际微电子器件领域的最新研究进展,是著名高校、研发机构和行业领军企业报告其最新研究成果和技术突破的主要平台。/pp  清华大学航院、柔性电子技术研究中心博士生陈毅豪为文章第一作者,冯雪教授是论文通讯作者,参与该工作的还有中国人民解放军空军总医院王新宴团队。该研究工作得到了科技部973计划项目、国家自然科学基金项目的资助。/pp  论文题目:/pp  Skin-like biosensor system via electrochemical channels for noninvasive blood glucose monitoring/ppa href="http://advances.sciencemag.org/content/3/12/e1701629.full"/a /p
  • 俄罗斯研发新型血糖仪无需采血无需试纸
    俄罗斯科学院西伯利亚分院强流电子研究所研发出新型非侵入式血糖仪。与传统采血型血糖仪相比,这项技术取消了指尖采血环节,消除了糖尿病人的痛苦,并且测试不需要试纸,大大降低了血糖仪的使用成本。 该技术采用光学原理,利用光的穿透性。俄科学家选取人体耳垂作为测试点,采用夹式耳环型检测仪在耳垂一侧发出一束光,在另一侧接收穿透的光束,接收的信号经处理后得出血液中葡萄糖含量的数值。初步的临床试验表明,该技术的检测误差低于5%。由于检测仪采用激光二极管作为光源,滤光器作为接收信号处理器,这种技术方案使所研制的血糖仪具有成本低廉,使用便利的特点。与传统血糖仪相比,由于检测过程不需要试纸,每年可为糖尿病患者节省大约500美元的耗材费用。 在该项技术研发成果的基础上,该研究所成立了“电子医疗器械”公司专门进行这种新型血糖仪的批量生产。为此,2011年俄罗斯风投公司的种子基金与英国Oxford Russia Business Innovation Trust (ORBIT)风投基金对该项目的产业化共同进行了2100万卢布(约合700万美元)风险投资。按照该项目的研发和生产计划,2012年底前将完成血糖仪的临床试验,第一批产品将于2013年初上市。 美国和以色列也同样进行着这类产品的研发,但其产品一直未能投放市场。俄罗斯研发人员对其产品能够超越竞争对手充满信心,计划在产品投放市场后扩大生产,为此俄罗斯风投公司拟追加8000万卢布(约合270万美元)投资。
  • 能检测血糖和血压的智能手表来了
    今年,我们见过太多智能手表,它们的作用无非有两种,一是健身追踪,二是通知提醒。近日,在Indiegogo的筹资项目中有一款名为Infrav的智能手表,它的功能覆盖健身、饮食、健康、娱乐,可以说是目前功能最丰富的一款智能手表。  Infrav外观时尚,配备多个最顶尖的健康传感器,可以持续监测血糖、血压、心率、血氧水平、体温等,可谓是用户的健康得力小助手。众所周知,如果现在我们要检查某些健康指数,都必须要空腹抽血,而Infrav的出现彻底让我们告别的抽血时代,可谓是晕血者的救星。  不光如此,Infrav还可以测量心电图、肾功能和压力级别,这些是市面上许多智能手表都欠缺的。当然,说起来比较平庸的一些功能,健康类的例如计步、监测睡眠质量、计算消耗的卡路里等,手机控制类的例如MP3播放、通知提醒等,Infrav更不在话下,可以说是涵盖了最完整的智能手表功能。  Infrav手表可单独使用,或者与iPhone或安卓手机配对使用。它时刻监测的数据可以让用户随时知道自己的身体状况,且如果遇到未预知的紧急情况,Infrav会给用户的紧急联系人发送求助信号,并发送用户的位置信息。  据悉,Infrav智能手表的价格为299美元(约合人民币1831元),同时购买5个可以享受999美元的优惠总价。
  • 食药总局公布22家保健品注册检测机构名单
    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,有关单位:  依据《保健食品注册检验机构遴选管理办法》及《保健食品注册检验机构遴选规范》等规定,遴选国家食品安全风险评估中心等22家单位为国家食品药品监督管理总局保健食品注册检验机构(下称注册检验机构)。现就有关事项通知如下:  一、注册检验机构名单  编号检验机构名称注册检验项目范围011国家食品安全风险评估中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.促进排铅功能;7.清咽功能;8.辅助降血压功能;9.改善睡眠功能;10.促进泌乳功能;11.缓解体力疲劳功能;12.提高缺氧耐受力功能;13.对辐射危害有辅助保护功能;14.减肥功能;15.改善生长发育功能;16.增加骨密度功能;17.改善营养性贫血功能;18.对化学性肝损伤有辅助保护功能;19.调节肠道菌群功能;20.促进消化功能;21.通便功能;22.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。012中国检验检疫科学研究院综合检测中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.缓解体力疲劳功能;4.调节肠道菌群功能;5.通便功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验。013总后勤部卫生部药品仪器检验所安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.清咽功能;2.改善睡眠功能;3.缓解体力疲劳功能;4.提高缺氧耐受力功能;5.通便功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验。014天津市疾病预防控制中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.清咽功能;7.辅助降血压功能;8.改善睡眠功能;9.缓解体力疲劳功能;10.提高缺氧耐受力功能;11.对辐射危害有辅助保护功能;12.减肥功能;13.改善生长发育功能;14.增加骨密度功能;15.改善营养性贫血功能;16.对化学性肝损伤有辅助保护功能;17.调节肠道菌群功能;18.促进消化功能;19.通便功能;20.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。015辽宁省食品药品检验所安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.辅助降血脂功能;2.辅助降血糖功能;3.辅助改善记忆功能;4.清咽功能;5.改善睡眠功能;6.缓解体力疲劳功能;7.提高缺氧耐受力功能;8.减肥功能;9.对化学性肝损伤有辅助保护功能;10.促进消化功能;11.通便功能;12.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。016辽宁省疾病预防控制中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.清咽功能;6.辅助降血压功能;7.改善睡眠功能;8.缓解体力疲劳功能;9.提高缺氧耐受力功能;10.对辐射危害有辅助保护功能;11.减肥功能;12.改善生长发育功能;13.改善营养性贫血功能;14.对化学性肝损伤有辅助保护功能;15.促进消化功能;16.通便功能;17.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。017上海市食品药品检验所安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.清咽功能;4.改善睡眠功能;5.提高缺氧耐受力功能;6.改善生长发育功能;7.对化学性肝损伤有辅助保护功能;8.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。018上海市疾病预防控制中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.促进排铅功能;7.清咽功能;8.辅助降血压功能;9.改善睡眠功能;10.促进泌乳功能;11.缓解体力疲劳功能;12.提高缺氧耐受力功能;13.对辐射危害有辅助保护功能;14.减肥功能;15.改善生长发育功能;16.增加骨密度功能;17.改善营养性贫血功能;18.对化学性肝损伤有辅助保护功能;19.调节肠道菌群功能;20.促进消化功能;21.通便功能;22.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。019江苏省食品药品检验所安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.辅助降血脂功能;2.辅助降血糖功能;3.清咽功能;4.改善睡眠功能;5.缓解体力疲劳功能;6.提高缺氧耐受力功能;7.促进消化功能;8.通便功能;9.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。020江苏省疾病预防控制中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.改善睡眠功能;6.缓解体力疲劳功能;7.提高缺氧耐受力功能;8.对辐射危害有辅助保护功能;9.对化学性肝损伤有辅助保护功能;10.通便功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。021安徽省食品药品检验所安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.辅助降血糖功能;2.辅助降血压功能;3.改善睡眠功能;4.提高缺氧耐受力功能;5.减肥功能;6.改善生长发育功能;7.通便功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。022福建省疾病预防控制中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.促进排铅功能;7.清咽功能;8.改善睡眠功能;9.促进泌乳功能;10.缓解体力疲劳功能;11.提高缺氧耐受力功能;12.对辐射危害有辅助保护功能;13.减肥功能;14.改善营养性贫血功能;15.对化学性肝损伤有辅助保护功能;16.调节肠道菌群功能;17.促进消化功能;18.通便功能;19.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。023江西省食品药品检验所安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.促进排铅功能;6.提高缺氧耐受力功能;7.减肥功能;8.对化学性肝损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。024江西省疾病预防控制中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.清咽功能;6.改善睡眠功能;7.缓解体力疲劳功能;8.通便功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。025河南省食品药品检验所安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.辅助降血糖功能;2.促进排铅功能;3.清咽功能;4.改善睡眠功能;5.提高缺氧耐受力功能;6.促进消化功能;7.通便功能;8.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。026湖北省食品药品监督检验研究院安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.清咽功能;7.改善睡眠功能;8.缓解体力疲劳功能;9.对化学性肝损伤有辅助保护功能;10.通便功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。027湖北省疾病预防控制中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.改善睡眠功能;7.缓解体力疲劳功能;8.提高缺氧耐受力功能;9.对辐射危害有辅助保护功能;10.减肥功能;11.改善生长发育功能;12.对化学性肝损伤有辅助保护功能;13.促进消化功能;14.通便功能;15.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。028湖南省食品药品检验研究院安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.清咽功能;2.改善睡眠功能;3.提高缺氧耐受力功能;4.促进消化功能;5.通便功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验。029湖南省疾病预防控制中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.促进排铅功能;7.清咽功能;8.辅助降血压功能;9.改善睡眠功能;10.缓解体力疲劳功能;11.提高缺氧耐受力功能;12.对辐射危害有辅助保护功能;13.减肥功能;14.改善生长发育功能;15.增加骨密度功能;16.改善营养性贫血功能;17.对化学性肝损伤有辅助保护功能;18.调节肠道菌群功能;19.促进消化功能;20.通便功能;21.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。030湖南省职业病防治院安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.促进排铅功能;5.改善睡眠功能;6.减肥功能;7.对化学性肝损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验。031四川省食品药品检验所安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.清咽功能;7.改善睡眠功能;8.缓解体力疲劳功能;9.提高缺氧耐受力功能;10.改善生长发育功能;11.对化学性肝损伤有辅助保护功能;12.促进消化功能;13.通便功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。032四川省疾病预防控制中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.抗氧化功能;4.改善睡眠功能;5.缓解体力疲劳功能;6.提高缺氧耐受力功能;7.减肥功能;8.改善生长发育功能;9.改善营养性贫血功能;10.对化学性肝损伤有辅助保护功能;11.促进消化功能;12.通便功能;13.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验。   二、注册检验机构资质  上述注册检验机构检验资质有效期为5年,各注册检验机构应在被确定的检验项目范围内,自2013年10月1 日起,按照保健食品注册检验机构有关规定开展国产和进口保健食品注册检验、复核检验工作,并出具检验报告。  三、注册检验机构编号  注册检验机构编号由三位阿拉伯数字组成(具体编号见附件)。  国家食品药品监督管理总局办公厅  2013年8月5日
  • 广州推出无创血糖监测新技术
    无需&ldquo 扎手指&rdquo 就可以监测血糖的一项新技术12日在广州发布。  广州疗养院联合莱复康远程云健康管理中心、以色列盈通格利有限公司等,推出不扎手指无创血糖仪新技术。该技术是以无痛无创&ldquo 夹耳朵&rdquo 的方式监测血糖,可以多次重复检测。同时结合糖尿病云健康管理新技术的应用,能够为每位患者提供个性化的防治方案。  据中国糖尿病学会第一副主任委员邹大进教授介绍,监测血糖是控制糖尿病最基本的手段。目前,血糖监测的主要方法是有创伤的,即通过针刺指尖或静脉抽血采血,有的患者甚至一天需要扎七次手指来获得血糖数据,这给患者带来了痛苦和不便,不但要消耗生化试剂,还易引起交叉感染,同时处理血污染废物也并不环保。  据介绍,这项血糖监测新技术已通过了以色列国家卫生部门和欧盟卫生部门的联合认证,准许临床应用,已在欧洲上市。此外还通过了美国FDAI期认证。
  • 香港引入小型连续血糖检测仪 日取数据288次
    据香港文汇报报道,目前香港约有70万名糖尿病患者,患病率是东南亚地区之最。控制血糖是治疗的重点,如能持续监测血糖指数,才能有效调节药物剂量。不过,现时常用、俗称“笃手指”的血糖仪定点检测,收集的数据并不全面,甚至有偏差。  连续血糖检测仪可配合胰岛素泵(左)使用  香港最近引入一款体积与5元硬币相若的连续血糖检测仪,每天288次监测患者的血糖数据,有助医生准确调节胰岛素剂量及改良病人的生活习惯。  糖尿病病人的血糖一旦飙升,病人会出现口渴、疲倦病征 血糖过低则会有饿意、手震、神志模糊、昏厥等情况。现时,糖尿病患者一般在空腹和餐后等时段,透过定点检测量度血糖指数。  内分泌及糖尿科专科医生陈诺表示,医生多数会要求病人每日检测约4次,但只有小部分病人按时进行检测,故收集的数据往往不齐全。不过,若采用连续血糖检测仪(Continuous Glucose Monitoring System, CGMS),患者只要将体积约5元硬币大小的记录仪安装在身上3天,仪器每5分钟自动记录患者的血糖水平,即每天约记录288个数据。  陈诺指出,密集式的数据收集有助准确监测血糖的波动,医生可根据数据,按病人每天血糖的高低起伏频率,调节不同时段下的胰岛素用药剂量,例如餐前、餐后的剂量。  陈诺续指,外国已研发技术,将连续血糖检测仪连接至自动调校剂量的胰岛素泵,更方便病人和医生,预料数年后香港亦会引入。
  • 天大科研团队在无创血糖测量仪研制上获新进展
    p  日前从天津大学获悉,该校徐可欣教授团队在研制无创血糖测量仪器方面取得新进展,采用光学技术可实现无创伤、快速、连续监测人体的血糖水平,其新测量技术属于国际领先水平。/pp  目前,糖尿病人采用针刺取血的方法测量血糖值,疼痛且有创伤。经验证,一般人体在摄入食物后,血糖水平会在1小时左右达到峰值,2至3小时后回归正常水平。在此期间内,血糖变化会引起皮肤对光的吸收、散射变化,这些光学信号可以间接反映人体血糖水平。/pp  徐可欣团队创造性地提出采用多位置环状接收光谱信号以及差分数据处理的新技术,用于抑制体温波动、皮肤出汗、人机接口变化等干扰因素影响,大大提高了测量准确性。团队还在世界上首次提出了基于浮动基准点、散射基准点等特殊测量位置进行光谱测量的新技术,用于抑制皮肤状态变化或个体差异对测量的影响。目前,该团队研制的无创血糖监测仪器,成功实现了进食后2至3小时内可以连续监测血糖变化的曲线,检测误差水平约为0.5至1毫摩尔/升,并将实现通过可穿戴式设备实现无创伤、快速、连续监测人体的血糖水平。/p
  • 拉曼光谱无创血糖检测距离实用还有多远?
    近日,多家媒体就三星及苹果公司正在研发的可检测血糖的智能穿戴设备进行报道,据悉,这两家公司最新款的智能手表可能将借助光学传感器,采用拉曼光谱法进行人体血糖无损检测。消息一出,引来多方关注和议论,为此我们采访了多年从事光学无损检测相关研究的清华大学物理系联合培养博士后王成铭,请其为我们答疑解惑。王成铭博士  王成铭,物理学博士,现任北京鉴知技术有限公司光学工程师,毕业于清华大学物理系低维量子物理国家重点实验室,清华大学物理系联合培养博士后。多年从事光学相干层析成像(OCT)临床应用方向,有丰富的临床医学合作经验,就光谱方法在血糖检测中的应用做过深入研究。  仪器信息网:采用拉曼光谱法检测血糖是否可行?  王博士:方法原理是可行的,使用激发光照射皮肤后收集得到的拉曼光谱(经皮测量)可以反映出皮肤组织中的许多化学物质,例如真皮内的胶原蛋白,真皮下脂肪中的三油酸甘油酯,表皮角质层的胶质蛋白,皮肤血管中的血红蛋白,以及分布于组织液和血液中的葡萄糖等。在血糖无创检测的诸多光学方法之中,拉曼光谱法因其能检测葡萄糖的特征谱,是未来最有希望实现高精度测量血糖浓度的方法之一。拉曼经皮测量无创血糖检测示意图  Pandey, Rishikesh, et al. "Noninvasive monitoring of blood glucose with raman spectroscopy." Accounts of chemical research 50.2 (2017): 264-272. 葡萄糖分子位于皮肤真皮层中的组织液与血液中,葡萄糖的浓度可从其产生的拉曼光谱信号推断。  仪器信息网:请介绍目前拉曼光谱法检测血糖的最新研究进展?  王博士:麻省理工学院(MIT)在使用拉曼光谱测量无创血糖已研究了20多年,他们系统研究了皮肤拉曼光谱的成分、经皮血糖探测的定量化分析和矫正算法、动物血糖测量临床实验等等。去年三星和MIT研究人员在SCIENCE ADVANCES杂志上发表了最新的无创血糖检测的研究,通过对猪的活体葡萄糖钳制实验,从猪耳的拉曼信号图中直接观测到了葡萄糖的拉曼特征峰及其随血糖浓度的变化,这终结了长久以来关于拉曼光谱测量得到的是否是真实的葡萄糖浓度信号的争论,也为这项技术的应用带来一大突破。  除MIT外,还有一些公司曾经或正在尝试将拉曼血糖检测技术产品化,包括C8 Medisensors,Diramed, LLC和RSP Systems等。C8 Medisensors公司曾推出的可穿戴拉曼无创血糖检测设备  仪器信息网:拉曼光谱法检测血糖在实际应用中还有哪些问题亟待解决?  王博士:虽然利用葡萄糖的多个拉曼特征峰与皮肤组织中的其他物质信号峰的差异可做定量分析,但这一研究距离实际应用仍有一定的距离,主要有以下几个难题:  ①葡萄糖浓度低信号弱,并且有可能被其他物质的拉曼信号掩盖和干扰,如真皮层的胶原蛋白和真皮皮下脂肪的三油酸甘油酯,二者合计贡献了超过90%的皮肤拉曼光谱信号。  ②经皮测量还需要解决皮肤的荧光信号干扰,激发光功率的皮肤安全剂量限制以及皮肤表皮层黑色素对激发光和拉曼光的吸收效应等等问题,此外,不同种族之间肤色的差异,加大了这项技术的应用难度。  ③为解决以上两点问题,必然需要使用极高灵敏度的探测器,以及较长的积分时间,这给仪器尺寸及使用便利度带来挑战。  仪器信息网:据悉,目前已经有一些厂家在进行基于拉曼光谱原理的血糖仪器的研发,您认为可行性如何?有什么新的进展?  王博士:最近,有报道称三星和苹果将在其智能可穿戴设备上集成拉曼无创血糖检测技术。三星近几年和MIT研究组合作,从发表的公开学术文章看,已经进入临床实验阶段。曾有报道称苹果公司招募过C8 Medisensors公司的前员工,以此猜测苹果很有可能在继续发展可穿戴拉曼技术的路线,但具体进展不得而知。  虽然基于拉曼技术的无创血糖监测仪器在原理上是可行的,并且在过去十多年内虽然有很多拉曼血糖检测的学术文章报道,检测精度在不断提高,但尚未有成功的获得医疗器械资格的仪器出现,说明相关产品研发的难度确实较大。  仪器信息网:您对可检测血糖的智能手表这项技术的未来发展如何看待?  王博士:如上一个问题所讲,这个技术本身存在一定的技术难度,并且在可穿戴设备上集成低功耗的小型化拉曼光谱仪在工程上的难度也较大,但随着深度学习技术的飞速发展和大数据的不断积累,未来基于卷积神经网络的算法可能会替代当前拉曼葡萄糖浓度直接量化算法或者回归量化算法,使得智能穿戴设备的高精度无创血糖测量成为可能。  附:王成铭博士讲座回顾:《光学无创技术在临床检测中面临的挑战与未来》  在临床医学实践中,医疗影像(MRI、超声、CT)和病理切片对疾病的诊断起着至关重要的作用,而基于光与生物组织的散射、吸收、相干、偏振效应的光学无创方法,很有希望成为沟通影像学和病理学之间的重要桥梁。本次会议报告对光学无创方法进行概述,着重探讨其在实际临床应用中面临的困难和挑战,从发展的角度探讨技术的未来发展趋势和临床应用前景。
  • 美发明智能血糖仪 能预测10年后的病情
    近日,美国马萨诸塞州综合医院的专家发明出一种智能血糖仪,使用这种仪器测测血液里的5种成分是否超标,就可推断10年后是否会得糖尿病,从而保证了人们有充足的时间通过医学或改善饮食等手段加以预防。这种体长不足10厘米、看起来颇像圆珠笔的仪器就是医学专家花费数年时间才研究出来的血糖仪,只需用它检测血液成分就可知人体是否有得糖尿病的危险,对于检测二型糖尿病的发生有特别功效。  参与这项发明的医学专家托马斯说,“在糖尿病发病前夕,人们的内分泌会出现细微变化,包括血液中的成分都是在变的,智能血糖仪恰好具有捕捉这种微小变化的能力,这是目前医院里广泛使用的糖尿病诊疗仪器所不具有的能力。”托马斯解释称,胰岛素是控制血液中血糖含量的关键因素,要阻止糖尿病发生就要预防胰岛素的分泌出问题。  托马斯团队提取了189名有糖尿病发病征兆病人的血液标本,并与其他189名健康成人的血液进行了对比分析,结果表明,在这些血液中共同的成分有61种,但有糖尿病发病症状的成人血液中都含有5种共同的氨基酸类成分,而在之前的临床试验中,专家也在糖尿病患者的血液中发现了这5种成分。另外,研究人员还发现,肥胖症患者和有胰岛素抵抗症的人血液中也都检测到这些成分 ,另外,二型糖尿病患者恰好有胰岛素抵抗症状出现。  跟踪观察表明,这189名有糖尿病先兆的患者大部分都在之后的时间里相继发展成糖尿病,发病概率是另外189名健康成年人的5倍。近日,这项发现被刊登在医学杂志《自然医学》上。英国糖尿病防治中心的专家维多利亚金说,“这款智能血糖仪在使用时只需抽取人体血液,就能分析出这5种氨基酸成分是否超标,对于糖尿病的防治至关重要。”
  • 研究人员开发出基于远红外光的无创血糖测量技术
    p  日本东北大学生物医学工程研究生院Yuji Matsuura教授领导的一个研究团队开发出利用远红外光测量血糖的方法。这种方法是无害的,也是非侵入式的。/pp  糖尿病病人传统上需要使用一种常规的检测仪器测量从指尖中采取的血液,从而监控他们每天的血糖水平。这种让人不适的疼痛感和感染风险有时可能是巨大压力和担忧产生的源头。/pp  为了解决这一问题,其他的研究人员已提出和开发出利用近红外光测量血液中葡萄糖浓度的非侵入式方法。这种方法工作的前体条件为一些特定波长的近红外光被血液中的葡萄糖选择性地吸收。/pp  然而,利用这种方法进行准确地和稳定地测量已被证实是比较困难的,这是因为近红外光不仅被葡萄糖较弱地吸收,而且也被水、蛋白和血红蛋白较弱地吸收。/pp  相比之下,波长在40微米左右的远红外光能够被葡萄糖强劲地吸收,这就使得在理论上可以对病人进行更加准确地和灵敏地测量。然而,研究人员面临的问题是,远红外光只能穿透到皮肤表面下几微米,这就使得检测血糖比较困难。因此,Matsuura团队开发出一种新的测量技术:将一块小的棱镜附着到柔韧的空芯光纤末端上来发射远红外光。利用这种方法,就能够照射内唇的口腔黏膜。不同于皮肤,内唇没有厚厚的表皮角质层。/pp  实验结果证实这种新技术能够高灵敏度地检测和准确地测量血糖水平,误差范围在20%以下。Matsuura教授认为这足以适合临床使用。/pp  糖尿病是一种影响着全世界数百万人的严重健康问题。通过将这种方法与最近刚被开发出的远红外激光器联合使用,Matsuura教授期待更为紧凑的低成本血糖测量系统将很快地在临床上被广泛使用。/p
  • 三诺生物晋级全球第六大血糖仪企业
    p style="line-height: 1.75em " 近日,三诺生物传感器股份有限公司在长沙成功完成对美国Trividia Health Inc公司的收购交割仪式。此为我国医疗器械行业近年来海外收购最大案例之一,收购金额达27250万美元。/pp style="line-height: 1.75em " 三诺生物董事长兼总经理李少波介绍,并购完成后,公司将成为全球第六大血糖仪企业,向“全球血糖仪专家”的战略目标更近一步。此外,中美两地两家发展最快的血糖监测产品公司的结合,有望为糖尿病患者提供更创新、经济的解决方案。/pp style="line-height: 1.75em " 据了解,三诺生物主要产品为微量血快速血糖测试仪及配套血糖检测试条,截至目前,公司已自主开发出成熟的酶生物传感器测试系统技术,获得了植入式生物传感器、动态血糖监测系统等近50件专利授权。近年来,公司还研发出黄金电极血糖监测产品、手机血糖仪等多款创新性检测产品。未来,公司拟进一步专注生物传感相关技术研发,打造生物传感器技术开发平台、构建以慢病管理为基础的血糖管理平台和以传感网为支撑的数字医疗服务体系等。/ppbr//p
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