胶囊皮

配置胶囊样品时 要把胶囊皮也放入容量瓶吗？ 还是把粉末倒出来放入容量瓶。把皮丢掉

网友话胶囊：“毒胶囊”是怎样炼成的！！（组图）http://img00.hc360.com/pharmacy/201204/201204181829567727.jpg “毒胶囊”来袭，你还HOLD住吗？ “毒胶囊”制作过程大揭秘 密探“毒胶囊”制作车间 一些动物皮被放入一个大转桶，使用硫化碱、脱脂剂等进行脱毛脱脂后，经过切皮机被切成一层层的生皮，这些生皮最后使用一种铬鞣剂进行鞣制处理。 这种经过鞣制处理后的皮子叫作熟皮，正是业内俗称的“蓝矾皮”，这种皮子由于在鞣制过程中使用了含铬的鞣制剂，往往会导致铬残留，而且很难被完全清除，这恰恰正是导致使用“蓝矾皮”做出的工业明胶出现重金属铬超标的根本原因。 调查中记者了解到，这种皮子经过整理加工可以用来生产皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品，而剪下来的下脚料则被当地一些经销商集中收购后，再次整理，卖给全国各地的明胶厂。明胶厂再供货给全国各地的药厂，制作成胶囊到消费者的手中。“修正药，良心药，放心药，管用的药”，再听到这句广告词您觉得讽刺吗？http://img00.hc360.com/pharmacy/201204/201204181907244058.jpg 曾经我很相信的海外制药也赫然在列！阿莫西林我一感冒就吃这个！http://img00.hc360.com/pharmacy/201204/201204181907249227.jpg对于胶囊，你还敢吃吗？有胃病的童鞋有木有吃过胃康宁胶囊的？ http://img00.hc360.com/pharmacy/201204/201204181907242945.jpg具体看看这些列表，下次买药一定拿着清单去买~！http://img00.hc360.com/pharmacy/201204/201204181907239090.jpg

HPLC法测定丹皮酚血浓度及其胶囊与片剂人体生物等效性研究武 静，王本杰，魏春敏，孔祥麟，郭瑞臣(山东大学齐鲁医院临床药理研究所，山东济南250012) 目的：建立HPLC法测定人血浆中丹皮酚的浓度，进行丹皮酚胶囊和片剂生物等效性研究。方法：采用双周期双交叉试验设计，20名健康男性志愿者随机单剂量口服丹皮酚胶囊或片剂160mg，按设定时间采集肘静脉血，经乙睛萃取处理，以XB-C18(250 mm×4.6mm，5μm)色谱柱为固定相，四氢呋喃-甲醇-水-磷酸(6：60：34：0.1，V：V)为流动相测定丹皮酚血浆浓度。采用DAS2.0软件计算丹皮酚主要药代动力学参数，评价丹皮酚胶囊和片剂的生物等效性。结杲：HPLC法测定血浆中丹皮酚的最低检测限为10ng/ml，在1O～500 ng/ml范围内线性关系良好(r=0．9998)，日内、日问RSD均小于13．72％ 。丹皮酚胶囊和片剂主要药代动力学参数t1/2,为(1．03±O．35)h和(1．09±0．62)h， Tmax为(1．02±0．13)h和(1．03±0．15)h，Cmax为(116．39±45．57) ng/ml 和(111．16±41．24) ng/ml ，AUC0-3为(173．91±45．41) ng/ml和(171．26±42．63) ng/ml，AUC0-3为(217．13±56．55) ng/ml和(220．27±67．24) ng/ml。丹皮酚胶囊相对生物利用度F为(101．56 ±9．31)％。结论：建立的HPLC方法特异性强、灵敏度高，可用于丹皮酚血浓度测定和人体药动学研究。丹皮酚片剂、胶囊剂的主要药代动力学参数差异无统计学意义，符合生物等效性的假设，为生物等效制剂。 丹皮酚；胶囊；片剂；色谱法，高压液相 R917 AHPLC法测定丹皮酚血浓度及其胶囊与片剂人体生物等效性研究

刚刚曝出“皮鞋酸奶”，没隔几天，“皮革胶囊”又出事了，现在不管是食品安全还是药品安全都是让人如此不放心，让人心寒呐~你说中国人活得多不容易啊~有人调侃道：“我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了么?现在只能光脚路过。喝三鹿、吃地沟油、喝蒙牛、吃农药蔬菜、呼吸有毒空气、听各种噪音……现在又是你家感冒药……我的免疫力真强啊!活下来真不容易啊!” 由此，不难看出民众对这些黑心企业家的愤怒，虽然现在生活水平提高了，科技水平也提高了，我们在体验科技带来的好处，可为什么人民的健康却一再受到威胁呢？ 我们不如来个预测吧，看看“皮鞋酸奶”、“皮革胶囊”，下一个会是什么？

忙死了,这个月要做3000多批的空心胶囊的Cr测定,是不是大家都在这样做啊,原子吸收的生产商可火了呀.

毒胶囊事件，问责一批、处理一批官员。惩处的目的是让法令得以实行，不知道这今后毒胶囊是否可以不复存在。另外，毒胶囊暴露的监管缺位，也会在其它药品、器械上体现，也是在于毒胶囊同样的监管下造出来的。那么这些“毒胶囊类”还有哪些呢？请网友来挖挖！

【作者】 袁武会； 王兴海； 杨文科；【机构】 陕西中医学院制药厂； 陕西中医学院附属医院 陕西咸阳712083； 陕西咸阳712083； 陕西咸阳712000；【摘要】 目的 :建立风湿定胶囊中丹皮酚的含量测定方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,检测波长2 74nm。结果 :通过方法学考察 ,丹皮酚进样量在 0 .0 5～ 0 .75ug与峰面积呈良好的线性关系 ,r=0 .9998,回收率 99.1 % (RSD =1 .0 2 %n =6)。结论 :本法可用于风湿定胶囊的质量控制。 更多还原【关键词】 高效液相色谱法； 风湿定胶囊； 丹皮酚； 含量测定；

胶囊的壳一般是明胶，胶囊到了胃中大约15分钟可以崩解成非常细的东西！一般不提倡除去囊壳，除非是婴儿或是吞咽功能不好的老人！不会有药效上面的区别！ 胶囊剂： 胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的制剂。空胶囊一般均以明胶为主要原料，但近年来也曾试用甲基纤维素、海藻酸钙、PVA、变性明胶以及其他高分于材料制成，以改变其溶解性或达到肠溶的目的。 胶囊剂具有下列特点： ①可掩盖药物不适的苦味及臭味，使其整洁、美观、容易吞服。 ②药物的生物利用度高。胶囊剂与片剂、丸剂不同，制备时可不加粘合剂和压力，所以在胃肠道中崩解快，一般服后3～10min即可崩解释放药物，呈效较丸、片剂快，吸收好。如消炎痛胶囊剂与片剂分别一次口服100mtg，6例服胶囊剂者，平均在1．5h血中浓度达到高峰，为6g/ml；另6例服片剂者，平均在2．5h血中浓度才达到高峰，且只有3．5μg/m1。 ③提高药物稳定性。如对光敏感的药物，遇湿热不稳定的药物，可装入不透光胶囊中，防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用，从而提高其稳定性。 ④能弥补其他固体剂型的不足。如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物，可制成胶囊剂，如将牡荆油制成胶丸剂（软胶囊剂）。又如服用剂量小，难溶于水，消化道内不易吸收的药物，可使其溶于适当的油中，再制成胶囊剂，不仅增加了消化道的吸收，提高了疗效，并且稳定性较好。 ⑤可定时定位释放药物。如将药物先制成颗粒，然后用不同释放速度的包衣材料进行包衣，按所需比例混合均匀，装入空胶囊中即可达到延效的目的。若需在肠道中显效者，可制成肠溶性胶囊。也可制成直肠用胶囊供直肠给药。 但是，必需注意，凡药物的水溶液或稀乙醇溶液，均不宜填充于胶囊中，因易使胶囊溶化，易溶性药物和刺激性较强的药物，均不宜制成胶囊剂，因胶囊剂在胃中溶化时，由于局部浓度过高而刺激胃粘膜。风化药物可使胶囊软化，潮解药物可使胶囊过分干燥而变脆，都不宜作胶囊剂。 胶囊剂可分为硬胶囊剂和软胶囊剂两类： 硬胶囊剂：系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形，由上下配套的两节紧密套合而成，其大小用号码表示，可根据药物剂量的大小而选用。 软胶囊剂：又称胶丸剂，系将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于软胶囊中而成的一种圆形或椭圆形制剂。但因制备方法不同，又可分两种：用压制法制成的，中间往往有压缝，故称有缝胶丸；用滴制法制成的，呈圆球形而无缝，则称无缝胶丸。 另外，还有一类在胃液中不溶，仅在肠液中溶化、吸收的胶囊，称为肠溶胶囊。 胶囊在胃中消化的特别快，吃胶囊类药时吞的时候低头吞，好服用。

杭州老太太担心问题胶囊，于是选择“生吞活剥”　　剥开胶囊吞药粉，灼伤食道　　医生解释，胶囊壳可以维持药效或保护食道和呼吸道，并非可有可无　　家住松木场的黄老太这段时间有点感冒，吃的药有抗生素也有感冒药，都是胶囊装的。昨天早上，她照常服药的时候，突然想起这两天闹得沸沸扬扬的“问题胶囊”，不知道自己服的胶囊有没有问题？于是，她把胶囊一颗颗拧开，捏着鼻子直接往下吞药粉。　　吞完感冒药再吞抗生素的时候，糟了，黄老太被呛得一阵猛咳，而且嗓子眼里火辣辣的，喝了一大杯温水，喉咙还是不舒服。她赶紧到杭州市中医院去看医生。　　消化科门诊医生为黄老太检查，发现她的食道被药粉灼伤了，还好情况不算很严重。　　胶囊壳到底是不是可有可无的呢？眼下很多人把保健品磨粉灌进胶囊，这种做法靠不靠谱？记者就这些读者关心的问题请教了杭城几家医院的专家。　　舍弃胶囊壳直接吞药粉，不可取　　杭州市中医院消化科王小奇主任说，“问题胶囊”铬超标的消息曝光后，不少患者都对胶囊药品有了排斥心理，很多人觉得胶囊壳本身没有疗效，如今又出现了质量问题，干脆舍弃胶囊壳直接吞药粉。“其实，药品做成片剂、冲剂或是胶囊装的，都有它的道理，胶囊壳并不是可有可无的东西。”　　胶囊是药物的一种剂型，与片剂相比，胶囊在胃肠液中分散快、吸收好，胶囊壳可保护药物免受湿气和氧化作用。　　王小奇说，药物作成胶囊主要出于几种考虑：　　一是有些药物对食道和胃粘膜有刺激作用，甚至可能造成灼伤；二是药品的口感不好、易吸入气管引起呛食，或是在口腔中易被唾液分解。这些药装入胶囊，既保护了药物药性不被破坏，也保护了食道和呼吸道。去掉胶囊壳可能会造成药物有效成分流失或浪费，减低药效。　　另外，有些胶囊是肠溶胶囊，它的作用是作为保护壳一路保送药物进入肠道，让药物成分避开胃酸分解，安全到达肠道才能被有效吸收。还有些胶囊属于缓释胶囊，可以延长药物成分的释放时间，让药效更加稳定。　　“所以，不分青红皂白丢了胶囊壳直接吞药粉，并不可取。”王小奇说。你现在还在吃着胶囊类的药品吗？你有没有剥开胶囊吃药的想法？？

胶囊生产标准操作程序1． 目的 建立一个胶囊生产全过程的操作规程。2． 范围 包括所有胶囊制剂均须按本SOP的规定进行。3． 责任 操作工、组长、车间管理员、QA检查员应对实施本SOP负责。4． 程序 配料、装囊（手工）、装囊（装囊机）、胶囊清理。配料：（1） 配制室在使用前必须进行清洁检查，无任何上批生产遗留的痕迹发现，开启紫外灯照射30分钟以上；（2） 配制工收到物料生，按规定换穿工作服、鞋、帽、口罩、将物料送入配制室，关闭紫外灯；（3） 核对物料的品名、批号（流水号），逐一称量，填写记录，使用的工器具必须清洁；（4） 称取的物料，均匀地堆入在盘中，厚度不超过5cm，检查烘箱清洁后，按不同物料的温度及烘干时间及开始时间等。记录实际温度及烘干的起始时间，各物料烘干时间及温度的规定如下：（略）；（5） 烘干后，将物料分别收集于塑料袋中，分别称量并记录；（6） 按照处方规定，称取干燥物重量配料，经复核，均在记录上签字；（7） 各物料可用同一摇摆式颗粒机过筛，过筛前后检查核机的清洁、使用筛网的目数及是否破损、脱丝等；（8） 过筛后的物料，用V型混和机，混和均匀，放入内衬塑料的桶中，扎紧口，称生，并记录，在桶外标明物料名称、毛重、净重及操作者和复核者姓名，存放于中间站。参照片剂生产过程中可利用物料的再利用的规定，将上批的可利用物料应在决混之前加入，记录品名、批号、数量；（9） 由QA根据取样和中间品控制SOP规定，取样送QC分析，桶外贴上“待验”标示，化验合格后由QA，改贴“合格”标示后，可以装囊；(10) 多余原辅料，按规定退库；(11) 按清洁工具的清洁程序SOP的规定，清洗器工具，按清洁区域的清洁SOP规定，清洁配料室，由QA检查以后，将清洁合格标示牌挂在门口。装囊（手工）：（1） 根据生产指令单领取空胶囊，领料要符合包装指令单发布审核和领发料SOP规定：（2） 装囊工按照“配料”中的（1）、（2）、（3）要求进入装囊室工作；（3） 装囊工将根据化验合格的混合料从中间站移至装囊间。核对品名、批号、数量及标示，根据管理员混合料的主药含量计算并下达装量范围的指令；品 名 胶 囊 号 每囊装量范围（mg） 相应标示量（%） 药政要求（%） 90-110（4） 将空囊逐个拆去顶帽，置其大部于装囊板的每个孔格内，装满一板后，称取混合均匀的粉料（称量=每粒应装量×每板总囊数），均匀地布施于板上；（5） 用刮板轻匀地将药粉刮入每个空囊内，刮完为止。再将囊帽扣紧，倒下胶囊于桶中，每半小时的胶囊放在一个容器中；（6） 车间负责中间控制人员，应于每半小时产物的容器中取样20粒将其内含物倒出分别称重，均应在装量范围，如出现一粒不符合规定，可抽40粒检查，均应符合装量范围，否则应拆开重装。任何情况下，均不作三次取样，检查后应填入装量检查记录中；（7） 不合格装量的胶囊均拆开胶囊，将药物倒出，重新装量；（8） 将中间检查装量合格的胶囊合并，送入中间站，称重，容器标明品名、批号、数量；（9） 将不足于装一个板子的胶囊余粉上集于塑料袋中，标明品名、批号、数量，参照片子生产过程中可利用物料的再利用SOP；(10)按清洁区域的清洁SOP的规定清洁房间，按清洁工具SOP的清洁程序的规定清洗工具，由QA检查后，将清场合格标示挂在门口。装囊（装囊机）：如使用装囊机装囊则按照本规定进行（1） 根据生产指令单领取空胶囊，领料要符合包装指令单发布、审核和领发料SOP的规定；（2） 装囊工应按照“配料”中（1）、（2）、（3）的要求进入装囊室；（3） 装囊工根据化验合格的混合料从中间站移至装囊室，核对品名、批号、数量及合格标示，管理员根据混合料的主药含量计算并下达装量范围的指令；（4） 根据装量要求，调节装囊机的计量盘，检查机械的清洁，确认无任何残留物后，将药粉及空胶囊分别倒入机械的容器中；（5） 接通电源，启动机器，使转速显示牌上不大于95r/min；（6） 机器开始启动后应勤于检查装量及盖帽情况，及时调整计量盘，将检查装量后倒出的粉子加回至粉斗中；（7） 装囊时诮及时清除机械传动的破损空囊，并收集不受污染可再利用不合格品，回收；（8） 按照机械保养SOP的规定，对机械及时润滑，勿使机械发生异常或损坏；（9） 按照本SOP“装囊”（手工）中（6）~（11）的规定进行中间控制及清洁；(11) 按照机械保养SOP的规定，清洁装囊机。

我想知道哪里能查到软胶囊批生产记录,软胶囊和其它生产记录有什么不同

两年前，央视每周质量报告播出《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。2014年9月2日，宁海检察院通报了一起非法生产“毒胶囊”的案件，短短5个月，对外出售了高达9000万粒。http://www.drugnet.com.cn/Home/DetailsPage/18425毒胶囊事件又死灰复燃，我们在唾弃这些黑心不法分子的同时，也要积极行动起来，提醒我们的客户，特别是药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业，加强对所生产产品进行全项检验的能力，选用高级别的酸，标液及定容耗材。详见：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101341/s476300.htm

大家有做过胶囊类的样品么？最近做这个比较多，发现不管是加什么酸单纯的硝酸，或者硝酸 高氯酸 混合酸，硝酸 双氧水混合酸最后消解 基本都不能消解澄清，底部总有点类似粉末状的，疑似是胶囊皮消解不完全大家有相关的经验能分享么

胶囊外面那层胶囊皮要测增塑剂DBP，是要用下面哪个方法？ GB/T21911-2008食品中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 21928-2008食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定

皮制明胶用的是动物皮，经浸泡取头层胶质物制作；骨制明胶则采用动物骨头熬制而成，明胶厂再度受老百姓的拷问，既然“皮革胶囊”有毒，“骨制胶囊”是否又存在呢？而更有甚者，用废品收购站收集的骨头做明胶，一到夏天我们这方圆几公里的苍蝇几乎都是从他们那出来的，就算是新鲜的骨头也干净不到哪去。胶囊除了补铬，居然也补钙，小小胶囊，还有多少不为人知的秘密？

软胶囊特点:软胶囊剂型是指继片剂、硬胶囊、针剂等后发展起来的一种新剂型，能将油状功能性物质、功能性物质溶液或功能性物质粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊。软胶囊具有可以掩盖不良气味，减少刺激性，稳定性高，抗氧化，服用方便，生物利用度高等特点。软胶囊剂的优势在于：1. 崩解后在肠道内直接吸收、无须溶解过程，吸收快2. 软胶囊含量准确3. 生物利用度高，减少患者的服用剂量4. 功能物质稳定性好，不易氧化和吸潮5. 密封性好，遮盖药物的不良气味6. 服用翻遍，外观美观，受人欢迎另外，软胶囊还可以根据不同需要生产成各种不同的，受人欢迎的颜色和形状，以达到稳定功能性成分和易于辨识品种或予以顾客精神欣慰的目的。目前，国内生产的软胶囊剂型从临床上可以分为咀嚼型软胶囊、结肠荣软胶囊、肠荣软胶囊、速溶型软胶囊、口服胃溶软胶囊、缓释型软件囊、骨架软胶囊、包衣软胶囊、速效软胶囊、还有外用直肠胶囊、阴道胶囊以及眼用、皮肤用、耳鼻使用的管状软胶囊等.软胶囊制备工艺1. 软胶囊壳的性质和要求：软胶囊壳中所含成分中主要包括明胶，增塑剂、附加剂等物质。明胶的质量除符合药典的要求外，还应符合凝胶强度（冻力）及粘度等项要求如冻力130―220Bloom粘度为8-12度，对吸湿性强的药物，宜采用冻力强度低的明胶。遮蔽剂主要用二氧化钛，其用量为每千克明胶用2―12克。可加入调味剂如5%蔗糖，能增加甜味，可口嚼，并调节硬度。防腐剂用对羟基苯甲酸甲脂（1.6%）及对羟基苯甲酸并酯（0.04%）的混合物，囊壳干燥后含有一定量水分，一般为8%--14%。胶壳软硬度与干明胶、增塑剂之间的重量比例直接有关。常规产品一般按照甘油：明胶=30―40：100来制备，个别化妆品使用甘油：明胶=50―60:100来制备。如甘油：明胶=25：100时，得到的干燥后的产品（14%含水量）非常硬，甚至于比硬胶囊还坚硬厚实的多；若干油：明胶=60：100时，产品（14%含水量）在一定时间内可以保持较软的状态。调整好两者之间和其他辅料等比例关系是非常重要的。化妆品的包封材料大多为高分子有机物，常用的有明胶、阿拉伯树胶、黄旗胶、琼脂等天然产物及聚丙烯、聚乙丙烯等合成高分子明胶的溶解方法 通常使用300―1000升槠基溶胶罐，夹层使用热水或蒸汽，个别有使用电热加热形式的。溶胶罐密封盖上配观察室镜和灯镜，真空压力表、安全阀、温度计等。单项搅拌和双向搅拌都可以。真空系统一般配备130―2000帕的真空泵。上部投料下不出料。随着工艺改进，使用自动称量溶胶罐进行溶胶已经成为趋势。2. 软胶囊内容物的性质和要求软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用液体药物或混悬液，也可以填充固体药物。 软胶囊中填充固体药物的混悬也是比较常见的，其中的药物粉末至少过80目筛。混悬液的分散介质或PEG400，还应加入助悬剂，对于油性基质加入的助悬剂为2―10%石蜡混合物；对于非油性基质，常采用1-15%PEG6000。在压丸过程中需要不断的搅拌，是装量精确度提高，含量均匀度亦可保持在1-2%以内。1）水溶性内容物水溶性内容物需要借助于固体分散技术，可以将功能性物质经冻干法制成粉末，在分散到分子量为400―4000的PEG中形成淤浆体，然后在用明胶包覆成软胶囊。以PEG400制成的软胶囊由于其干燥过程比较快，时间过长会使胶壳破裂，过短则会造成储存期软胶囊渗漏。另外，PEG400对胶壳有硬化作用，加入5―10%的甘油或丙二醇可使硬度降低并改善PEG400对胶壳的溪水作用。如果是使用2%或3%的PEG600或PVP30代替 PEG400时，可以阻止40摄氏度以下的温度依赖溶胶变性。 2）非水溶性内容物难溶于水的药物用油（常用植物油）分散溶解，加入表面活性剂或其他吸收促进剂后制成软胶囊，其中的药物是以分子状态分散于油中，在体内油相因表面活性剂的作用，自发形成乳剂，经淋巴进入血液，不受首过效应的影响，因而产生较高的生物利用度。使用聚甘油酯、蔗糖酯等表面活性剂，制成软胶囊剂可达到高效的而且具有较高的安全性，例如红霉素硬脂酸酯加入聚甘油酯后其生物利用度也较普通制剂高若干倍。3. 软胶囊的崩解影响软胶囊崩解时限的因素很多，如内容物的组成和性质，明胶的勃鲁姆（bloom）力，胶壳组分、含水量、厚度及加工储存条件等都可能影响崩解。最近几年，在国内根据不同的实验方法的出入下结论：1）勃鲁姆（bloom）力越低，溶解速率越高；反之勃鲁姆（bloom）力越高溶解速率越低2）由较薄的胶皮制备的胶囊由较快的表观溶解度3）在标准软胶囊配方中添加1%的酸式盐和无机酸，有机酸可以引起溶解速率常数的最大变化，这可能是由于明胶中多肽酶的酸解所致。也有报道说由于内容物中醛类和碱性物质能使明胶鞣化，如添加1%丁二烯酸或10% 柠檬酸和6%山梨醇（甘油20%）或10%山梨醇可以增进焦渴的溶解性或有助于防止明胶鞣化。另外，软胶囊中含有的防腐剂、脂肪类物质和聚乙烯类化合物，如聚乙二醇、聚乙二醇醚、脂肪醇或酚、聚氧乙烯甘油和非离子表面活性剂（吐温、不饱和脂肪酸酯等），会发生自氧化反应形成醛，是明胶鞣化。PEG中极易含有甲醛和乙醛，使用时有必要检查其含醛量。在PEG中加入5%-10%的甘油或丙二醇可以减少硬化作用，加入焦亚硫酸钠或甘氨酸可以减少醛类物质含量。注意：甘油和山梨醇两种增塑剂能增大明胶自氧化作用，但不会诱导PEG中醛类物质的产生。低分子醛类对崩解影响较大，而明胶自氧化胶联队崩解影响较小。软胶囊崩解迟缓现象是两种现象综合作用的结果。4）在胶液中加入5%明胶量的PEG-400可以缩短崩解时间。5）胶壳的含水量与崩解时间成正比。当胶壳的含水量由20%降到10%左右时，崩解时间可缩短一半。6）明胶的氧化加速胶壳的老化，在胶液或内容物中加入少量的抗氧化剂如甘氨酸或焦亚硫酸钠等可以算段崩解时间。7）在37―40 度时胶壳存在一个胶原胶束变性的临界温度，如长期处于40度时，崩解时间明显延长8）在软胶囊中加入环糊精可改善软胶囊的崩解9）胶壳含水量9%的胶囊适于口服，在胃肠道中易溶解10）强烈的紫外线或可见光照射会加快明胶变化，导致体外溶出速率降低。如光照同时湿度较高，且明胶胶囊中含色素时该影响尤其显著。

一、在护肤美容用品中的应用　　各种护肤美容用品是由油脂、水与表面活性剂组成的油包水或水包油的分散体系。有膏、霜、奶、乳、液等多种形式。对皮肤有着保湿、清洁、美容、润肤等多种作用，目前经常在化妆品中加入诸如维生素、氨基酸、激素、酶等营养剂，对皮肤进行滋润营养保健，有时也加入防晒剂，保护皮肤免受过量紫外线的侵害。在护肤美容用品中，使用的微胶囊主要有以下几种形式：1.酶微胶囊　　加在护肤化妆品中能对皮肤起着营养、保健作用的酶主要有以下几种：　　⑴木瓜蛋白酶：是一种从热带水果番木瓜中提炼出来的植物性肽链水解酶，它对皮肤有增加柔软、弹性和滋润作用。　　⑵胃蛋白酶：是存在于胃液中的肽链水解酶，对皮肤有美容保健作用。　　⑶凝乳酶：是从动物胃液中分离制得的一种蛋白酶。它可以改进人体肌肉的韧性，加强皮肤的柔软及光滑感，是一种很好的皮肤柔软剂。　　⑷溶菌酶：是从鸡蛋清中分离制取的。加在化妆品中有很好的清疮、抗炎、杀菌作用。也可以作化妆品的防腐剂。　　⑸超氧化物歧化酶(SOD)：这种酶一般是从动物血细胞中分离纯化而制得。具有很强的抗氧化能力，是活性氧自由基的有效清除剂。而活性氧自由基在体内引起多种有害的反应，将它及时清除有益于人体健康。超氧化物歧化酶具有抗辐射污染和消炎作用，且极易透过皮肤被吸收，它对酪氨酸酶诱发的黑色素有重要的抑制作用，因此，对老年斑和雀斑、面部黄褐斑等皮肤色素沉淀症有显著疗效。超氧化物歧化酶是目前化妆品行业中研究最多、应用最广的一种生物酶。　　⑹蛋白水解酶：它能使皮肤表面的细胞蛋白质分子肽键断裂水解，有利于除去皮肤表面老化的组织。如与解脂酶合用，其作用则更强烈、快速。蛋白水解酶有利于消除由于风吹、日晒、体力劳动或其它因素所造成的皮肤伤害。　　⑺谷光甘肽过氧化酶(GSH-Px)：它可在不同条件下防止脂质量过氧化物产生。硒元素是谷光甘肽过氧化酶中活性组分，含有这种酶的化妆品，在治疗脂质过氧化物引起的皮肤炎症及抗皮肤衰老方面有着重要作用。　　⑻鞘磷脂酶：它存在于配糖鞘磷脂中，是一种能平衡皮肤保湿性能的酶。如将其包敷在脂质体微胶囊中，则能渗透到皮肤的深层，有很好的滋润作用。　　⑼脂肪酶：它能促使脂肪水解。在化妆品中添加脂肪酶，有益于粉刺等含脂肪物质的消除。　　⑽胶原酶：是一种对防止皮肤疤痕生成有特殊作用的酶。　　另外，在化妆品中使用的酶，还有α-淀粉酶、胰脂肪酶、胰蛋白酶、尿素酶、尿酸酶、α-糜蛋白酶等。它们对皮肤的抗炎、清疮都有一定功效。　　由于酶这种生物催化剂的活性很易受到外界环境的影响，利用微胶囊技术把酶保护起来就可以保持其活性。应指出的是，近年来用脂质体做皮肤化妆品中各种酶的包覆材料的研究正在不断深入，实践证明做成脂质体微胶囊形式，更有利于酶在皮肤上的吸收利用，有利于更好发挥酶的护肤保健功能。

[b]微胶囊[/b]是以天然的或合成的高分子材料为壁材，将液体、固体或气体包囊所形成的一种具有半透性或密封囊膜的一种[b]微型胶囊[/b]的技术。通过对物质进行[b]微胶囊[/b]化可以实验许多目的：1可改善被包裹物质的物理性质如颜色、外观、静观密度、溶解性；提高物质的稳定性；2改善被包裹物质的反应活性、耐久性、压敏性、热敏性和光敏性；3屏蔽气味；4使药物具有靶向功能、缓释功能等。鉴于[b]微胶囊[/b]化带来的巨大优越性，所以[b]微胶囊[/b]技术目前已经在医药、农业和化工等方面得到广泛的应用。

——海能仪器：“毒胶囊”中重金属检测之微波消解条件探索　　一、背景介绍日前，浙江宁海县检察院通报了一起非法生产“毒胶囊”案件，潘某等11人涉嫌生产、销售有毒、有害食品罪，被宁海检察院批准逮捕。在今年2月至7月短短5个月内，潘某等11人非法生产有毒空心胶囊约9000万粒。这批“毒胶囊”已流入市场，去向不明。（9月3日《钱江晚报》）无独有偶，两年前的央视每周质量报告播出《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标。毒胶囊事件之后，政府加大了对要用胶囊的监管力度，国家食品药品监督管理局下发了《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》，规定自2012年10月1日起，胶囊检测不得进行委托检验。但是最近，宁海检察院通报了一起非法生产“毒胶囊”的案件，短短5个月，对外出售了高达9000万粒。目前，大量重金属超标的“毒胶囊”流入市场，涉及的制药厂家如果已经使用这些“毒胶囊”制药，应及时进行召回。同时，检测胶囊中重金属含量刻不容缓。http://img1.17img.cn/17img/images/201409/uepic/ccdee8d2-4d9d-4950-b9ff-024bb083926a.jpg!t600x500.jpg　二、实验部分　　1.1材料与试剂　　1.1.1实验样本　　市售感冒胶囊　　1.1.2试剂　　浓硝酸(70%);氢氟酸(40%);过氧化氢(30%);超纯水;饱和硼酸溶液　　1.2 实验仪器　　TANK微波消解仪(济南海能仪器股份有限公司);分析天平(十万分之一，精密仪器)　　原子吸收分光光度计　　1.3试验方法　　1.3.1取样　　将胶囊内药品倒出，用脱脂棉擦净，擦净后称量重量(保持胶囊的完整性)，如下图。　　http://img1.17img.cn/17img/images/201409/uepic/3627c8a8-85dd-486c-9034-976d233016b8.jpg!t600x500.jpg　　左图为擦拭过后的胶囊，右图为微波消解内罐　　1.3.2 称样及装填消解液　　准确称取0.3-0.5g(精确至0.0001g)空心胶囊样品放入微波消解罐TFM内罐中。实验?加入8ml浓硝酸-2ml过氧化氢，实验加入?8mL浓硝酸-2mL氢氟酸，浸泡静置15min后组装消解罐。　　1.3.3 微波加热　　将消解罐放置到微波消解仪转盘，选择消解程序进行加热。　　阶段升温时间温度压力保温时间　　18min150℃400psi5min　　25min200℃400psi10min　　http://img1.17img.cn/17img/images/201409/uepic/9585414a-b565-48ec-900a-14a3edad8365.jpg!t600x500.jpghttp://img1.17img.cn/17img/images/201409/uepic/847e180d-a41e-4e8f-8563-92c220a3b7f3.jpg!t600x500.jpg 微波消解曲线1(电脑截图)http://img1.17img.cn/17img/images/201409/uepic/58393f68-1c3b-4e38-bfb3-6632e9c07769.jpg!t600x500.jpg　　微波消解曲线2(电脑截图)　　由于TANK微波消解仪具备独有的无限远程控制功能，所以我们可以很简单的通过电脑来远程控制微波消解仪消解实验。上图的微波消解曲线1是电脑上的无线控制微波实验的操作界面，微波消解曲线2，是电脑上保存的历次微波消解实验曲线，我们可以随时查看以往的消解曲线，也可以随时查看实验中每个时间点所对应的压力和温度。　　消解完成后，待消解罐冷却后放气泄压，用水转移至容量瓶定容。含氢氟酸的一组实验，消解完需要赶酸。　　2.消解结果与讨论　　下图为消解效果，其中左侧较为浑浊的是硝酸-双氧水体系，消解完成以后，溶液里有细小的白色沉淀物;右侧澄清透明的是硝酸-氢氟酸体系，溶液中无不溶物，消解十分彻底。http://img1.17img.cn/17img/images/201409/uepic/78d88d9f-53b5-4bc3-898a-11bfa9f9b3a8.jpg!t600x500.jpghttp://img1.17img.cn/17img/images/201409/uepic/4dde2c9e-5151-49e1-8c97-3d28e2ececbd.jpg!t600x500.jpg　　硝酸-双氧水体系消解效果http://img1.17img.cn/17img/images/201409/uepic/b0e5517c-33b7-44c7-a8d2-aeadc38b19e9.jpg!t600x500.jpg　　 硝酸-氢氟酸体系消解效果　　通过上图可看出硝酸-双氧水消解体系得到的消解液未完全消解，较为浑浊;而硝酸-氢氟酸体系得到的消解液澄清透明，另外我们还试过单独硝酸、硝酸和其他酸的消解体系，都无法实现胶囊的完全消解。这可能是因为空心胶囊在生产过程中，由于生产工艺或者药品需求加入了一些增塑剂、色素、避光剂等辅助原料，使得其消解难度增加。　　由实验可以得出结论：消解胶囊的最佳体系为硝酸-氢氟酸体系。　　另外，实验过程中发现在160℃左右时，罐内压力会突然增大。反应放出的大量气体，使压力由几十psi骤升至接近400psi，所以消解0.5g空心胶囊对一般的微波消解罐是很大的考验。采用100mL的消解罐，压力可达3-4MPa，用50-70mL消解罐压力可达6-8MPa，因此必须采用大容量耐高压的消解罐才能保证0.5g胶囊安全消解。　　降低消解过程压力的方法主要有两点：　　1、减少取样量。0.3g胶囊消解压力在250psi-300psi之间，是一个十分安全的区间。　　2、在上微波消解之前静置30min以上，或者放置过夜。这样可以使反应气体充分释放。　　3.测试结果　　消解完成的样品经过稀释定容可以用原子吸收来测试其中的重金

其实胶囊这个东西很早就有的，上大学的时候老师就说国内的明胶质量不过关，生产的胶囊质量不合格，但是工作后也根本跟胶囊没什么接触，就是毕业实习的时候玩了1个月的胶囊自动装填和半自动装填机器，几乎把机器给拆完里，里面的核心模块是什么施耐德的电器，哈哈，闲话少许，2年前系统内对保健品的胶囊做过一次筛查，出现的问题很多，有一次开会的时候说，超标100多倍吧！不过大家搞这个行业的，吃保健品的应该不多，所以只是玩笑过后也没什么概念。平时是不看新闻的，那天回老家躺在沙发上，马上要午睡了，每周质量报道说胶囊的事情，我说，都多少年的事情了，现在才出来，再说胶囊才吃多少了，真正的食用明胶好好的管理下就好了。不过中国这种运动方式的核查又开始来了不断到来的样品，跟以前偶尔做的几乎是水样的样品比起来是有一定的压力，还好CR铬做起来还算简单，至少比以前做的锌或者是钙元素比起来干扰要少多了，自动进样器石墨炉进样只要排除了干扰 不会让你感到很麻烦的来回配标液 来回折腾下面把我的经验给说说吧（元素分析也就2年的经验，胶囊出事只是才开始做，如果有不对的，请多多指教）第一 因为石墨炉大部分都是ppb级别的，所以污染很在整个测试过程中是最主要的，而做色谱分析的时候，毕竟干扰的因素会很少，因为一般药品都在ppm级别，况且环境中存在和药品一样的东西几乎是没有的，这就是有机和无机分析的区别首先 大家都熟悉的所用的容器都得用酸浸泡过夜，我们是配置30%的硝酸在一个大的塑料桶里，把小样品瓶子 两桶 还有离心管（稀释样品）还有其他的容器浸泡过夜 然后第二天用自来水冲2遍，纯净水（娃哈哈，M的纯水机太贵了）冲5遍，而消解罐做完样污染是肯定要有的（出现严重超标的阳性样品），刚开始不懂如何去清洗，背景空白很高，然后查找原因，打电话给每天做ICP-MS的太阳能行业的哥们请教，他们的办法是先用酸（50%硝酸）煮，然后用纯水，然后稀酸上微波消解，而因为ICPMS比原子吸收要求要高跟多，我结合我们的条件，用50%的浓酸方预消解上煮，然后换纯水煮，（这个步骤一般是在空档）之后用纯水洗 就能满足要求了第二 关于标准曲线和标液，在日常色谱检验的时候会重复使用对照品，就是配置好的对照品并非一次性的，但在ppb级别的分析中尽量的不要那样，我们测试了不同日期的标液稳定性，发现偏差还是很大的，毕竟ppb的级别，所以标准曲线每日必须重新做，这对于效益不好的企业来说却是增加了很多的成本，毕竟一根管子烧的次数多了也就成本高了，而每日的标曲，我们是测试10个样品或者5个（根据工作量）用加入一个最高浓度的重新校正，一般的情况偏差不会很大的 标曲刚开始由于石墨管喷嘴调整不好，一直在0.99×××的水平，最后调好后一般都能达到3个9，而石墨炉的国标要求是大于0.995就可以了，所以你能做到0.995以上的线性就能满足要求了第三 关于仪器，原子吸收其实方法很成熟了，只是在药品分析中毕竟以色谱为主，但是环境 食品等行业原子吸收还是更为早的使用，关于石墨炉喷嘴的位置，我一般是调节到离底部还有1/4的距离，以前是1/3，这样的话不太好，而更为接近的话因为喷嘴容易沾到样品带出来也不是很好 还有就是元素灯，一般有钱的单位买进口的 沈阳贺利氏的，或者是原装的，很贵的，其实国产就能用，有色院的灯不错，但是如果仪器是进口的，千万不要按照仪器的缺省灯电流去设置，因为国产灯不属于大电流灯，一般的工作推荐电流要比进口的小很多，灯如果能量不足，吸光度会波动很厉害，这时候要增加电流第四 关于硝酸和试剂，硝酸我们买到的是国药的，但是也不是很好，空白吸收在0.03左右，而以前用过默克或者是SIGMA的一般都在0.01之下，如果是企业的话 ，国药的价格大部分都能承受，而氢氟酸的污染很严重，很多空白都超标，所以建议买好一点的氢氟酸，毕竟氢氟酸用量很小 而水的话 最好是用millipore的水了，如果没有 娃哈哈也能用第五 方法学 我们不用指控，如果含量超标，做一个加标，一般在80%以上的回收率，每一次消解2个随行空白，一个加标，平行样做两份，偏差按照10%的判定第五 线性与仪器有关，我们的线性在0-10ppb，有的仪器会宽一点，这个可以根据自己的仪器去调整第六 稀释容器以及配置 我们刚开始用移液管，后来对移液抢（艾本德）进行了重量校正，发现枪要比移液管还要准确，为了防止污染，我们用的是枪，而稀释用重量法，在离心管（50ml）中进行大家还有其他的问题可以交流一下总而言之，污染控制是最主要了这个跟以前做液质差不多 不过液质污染全扫一下就看出来了，而原吸污染就看吸光度了

昨天心血来潮测了某厂家的两份植物性空心胶囊中的铬，结果令我大吃一惊 ，结果为5.0mg/kg 、6.0mg/kg。而我们的要求好像是植物性的胶囊壳不用检测铬，而从厂方提供的报告上看也没有铬的检测指标。我不禁 有个疑问，理论上说植物性的胶囊应该比明胶胶囊会好很多 ，但为什么铬也会超标？是以次充好还是本来就高？这个有待考究。不知道平时植物性的胶囊壳你们测了没有？ 硬胶囊壳一般分为明胶胶囊和植物胶囊两种：明胶胶囊壳来自动物的皮、骨、筋腱中的胶原质，经部分水解后，提纯而获得的蛋白质制品，内含有大量嘌呤；植物胶囊是以羟丙基甲基纤维素（HPMC）为原料（原料含多聚糖和植物细胞壁的基本成分）制成的胶囊壳。 ，

[b][size=18px]夏枯草胶囊[/size][/b]夏枯草胶囊是由夏枯草组成，具有清火、明目、散结、消肿的作用。[b]夏枯草胶囊适合什么结节症状服用？①肝火上亢引起的结节：[/b]夏枯草胶囊能够[b]清热泻火[/b]，对于[b]由肝火上亢引起的结节有一定的治疗效果[/b]。例如，乳腺增生症中的结节，如果与肝火上亢有关，夏枯草胶囊可以作为辅助治疗药物。具体症状可能包括乳房胀痛、结节触痛、情绪波动大等。[b]②甲状腺肿大、淋巴结结核等：[/b]夏枯草胶囊还具有[b]散结消肿[/b]的作用，[b]适用于甲状腺肿大、淋巴结结核等引起的结节症状[/b]。这些结节通常表现为局部肿大、疼痛或不适。需要注意的是孕妇和哺乳期女性禁用；患有低血压、心脏病、肝肾疾病者慎用少数患者可能会出现皮疹、瘙痒等过敏反应，禁用。在服用药物前，应咨询专业的医生，明确病因后对因治疗。

【作者】 李玉英； 张秀珍；【机构】 广东省惠州市中药厂； 广东省惠州市中药厂 广东惠州 516001； 广东惠州 516001；【摘要】 目的:建立HPLC法测定风湿定胶囊中丹皮酚的含量。方法:采用Diamonsil C_ (18)柱(4.6mm×150mm, 5μm),甲醇-水(70:30)为流动相,流速为0.6ml/min,检测波长为274 mm。结果:丹皮酚线性范围为25.775- 257.55μg/ml,平均回收率为101.50%(RSD=1.56%)。结论:该方法准确、重现性好、简便、易行,可用于该制剂的质量控制。 更多还原【关键词】 风湿定胶囊； HPLC； 丹皮酚；

鱼油胶囊和大豆油胶囊怎么消解？？？用什么酸可以彻底消解完全？？？

一、在护肤美容用品中的应用 　　各种护肤美容用品是由油脂、水与表面活性剂组成的油包水或水包油的分散体系。有膏、霜、奶、乳、液等多种形式。对皮肤有着保湿、清洁、美容、润肤等多种作用，目前经常在化妆品中加入诸如维生素、氨基酸、激素、酶等营养剂，对皮肤进行滋润营养保健，有时也加入防晒剂，保护皮肤免受过量紫外线的侵害。在护肤美容用品中，使用的微胶囊主要有以下几种形式：1.酶微胶囊 　　加在护肤化妆品中能对皮肤起着营养、保健作用的酶主要有以下几种： 　　⑴木瓜蛋白酶：是一种从热带水果番木瓜中提炼出来的植物性肽链水解酶，它对皮肤有增加柔软、弹性和滋润作用。 　　⑵胃蛋白酶：是存在于胃液中的肽链水解酶，对皮肤有美容保健作用。 　　⑶凝乳酶：是从动物胃液中分离制得的一种蛋白酶。它可以改进人体肌肉的韧性，加强皮肤的柔软及光滑感，是一种很好的皮肤柔软剂。 　　⑷溶菌酶：是从鸡蛋清中分离制取的。加在化妆品中有很好的清疮、抗炎、杀菌作用。也可以作化妆品的防腐剂。 　　⑸超氧化物歧化酶(SOD)：这种酶一般是从动物血细胞中分离纯化而制得。具有很强的抗氧化能力，是活性氧自由基的有效清除剂。而活性氧自由基在体内引起多种有害的反应，将它及时清除有益于人体健康。超氧化物歧化酶具有抗辐射污染和消炎作用，且极易透过皮肤被吸收，它对酪氨酸酶诱发的黑色素有重要的抑制作用，因此，对老年斑和雀斑、面部黄褐斑等皮肤色素沉淀症有显著疗效。超氧化物歧化酶是目前化妆品行业中研究最多、应用最广的一种生物酶。 　　⑹蛋白水解酶：它能使皮肤表面的细胞蛋白质分子肽键断裂水解，有利于除去皮肤表面老化的组织。如与解脂酶合用，其作用则更强烈、快速。蛋白水解酶有利于消除由于风吹、日晒、体力劳动或其它因素所造成的皮肤伤害。 　　⑺谷光甘肽过氧化酶(GSH-Px)：它可在不同条件下防止脂质量过氧化物产生。硒元素是谷光甘肽过氧化酶中活性组分，含有这种酶的化妆品，在治疗脂质过氧化物引起的皮肤炎症及抗皮肤衰老方面有着重要作用。 　　⑻鞘磷脂酶：它存在于配糖鞘磷脂中，是一种能平衡皮肤保湿性能的酶。如将其包敷在脂质体微胶囊中，则能渗透到皮肤的深层，有很好的滋润作用。 　　⑼脂肪酶：它能促使脂肪水解。在化妆品中添加脂肪酶，有益于粉刺等含脂肪物质的消除。 　　⑽胶原酶：是一种对防止皮肤疤痕生成有特殊作用的酶。 　　另外，在化妆品中使用的酶，还有α-淀粉酶、胰脂肪酶、胰蛋白酶、尿素酶、尿酸酶、α-糜蛋白酶等。它们对皮肤的抗炎、清疮都有一定功效。 　　由于酶这种生物催化剂的活性很易受到外界环境的影响，利用微胶囊技术把酶保护起来就可以保持其活性。应指出的是，近年来用脂质体做皮肤化妆品中各种酶的包覆材料的研究正在不断深入，实践证明做成脂质体微胶囊形式，更有利于酶在皮肤上的吸收利用，有利于更好发挥酶的护肤保健功能。2.药物微胶囊(略)3.功能性颜料微胶囊4.香料微胶囊

微胶囊包埋技术是近些年发展起来的一项新技术，广泛用于纺织、香料、化妆品、印染、食品等工业部门。其原理就是将固体、液体或气体物料包埋在以微米计的微型胶囊中，在一定的条件下控制被包埋的物料预期释放出来。通过这种包埋和释放过程，一方面可以在未释放前保护物料，还可以通过释放方式、时间、速度和量的控制使物料发挥充分功能。 由于微胶囊化技术的独特性能优势，目前已广泛运用于各行各业，食品领域，其常用于包埋食品工业中的活性成分，能有效稳定包合物物化性质，减少氧化、钝化光敏性及热敏性，降低挥发性。化工领域，微胶囊化技术可用于降低客体分子的刺激性、减缓其释放速率，如降低洗衣粉的刺激性，延长空气清新剂香味持续时间等，与我们的生活息息相关。[b][color=red]为大家带来以下详细的微胶囊包埋技术的行业应用文章。敬请关注：[/color][/b]（一）微胶囊包埋技术及其在食品中的应用（二）微胶囊包埋技术在保健品中的应用（三）微胶囊包埋技术在食品包装中的应用（四）微胶囊包埋技术在益生菌中的应用（五）微胶囊包埋技术在油脂中的应用（六）微胶囊包埋机在调味品中的应用（七）微胶囊包埋技术在产品研发及生产中的应用（八）微胶囊包埋技术在食品中的应用（九）微胶囊包埋技术在药品生产过程中的应用 ……

据京华日报消息：9家药企13个空心胶囊产品涉铬超标：最高超90倍。用于治病救人的药品，竟然在指标上超了几十倍。老百姓需要用的药品，伤不起啊。中国网络电视台的记者赶到河北的一家生产基地，记者赶到时正好看到了一辆满载白色袋子的车辆开出工厂，而下午3点当公安部门赶到时，该工厂的厂房车间突然莫名起火，目前公安部门已经赶到现场进行执法。　　执法部门对问题胶囊厂展开调查　　另一方面，记者也于15日14点赶到了浙江的新昌的问题胶囊生产厂家，该厂家的供货商正是上文提到的河北衡水的生产基地。目前执法部门已对问题胶囊厂展开调查。

[center]未来5-10年非明胶胶囊全球市场预测[/center]2001年后，国家食品药品监督管理局根据《仿制药品审批办法》有关规定明确对药用空心胶囊按药用辅料进行管理。在日前召开的“第二届中国药用辅料规范使用论坛”上，首次出现了胶囊企业的身影，苏州胶囊有限公司副总经理李正达还在论坛上做了题为“空心胶囊新材料的开发与应用”的演讲。他指出，胶囊剂是一种古老的剂型，明胶作为胶囊的材料具有很大优势，但是传统明胶存在一些问题，近年来胶囊新材料的开发和应用进展迅速，在开发胶囊剂时应该根据不同胶囊材料的特点选择合适的产品。 据介绍，公元前1500年已有胶囊剂，1730年已经有了松节油胶囊的记载，1834年世界上首个药用明胶空心胶囊申请专利，随后，空心胶囊机械化生产成为胶囊发展史上的里程碑。长期以来，明胶一直是空心胶囊的主要原料，具有一些天然的优势：首先是原料来源广泛，动物皮、骨等都可作为其原料；其次是成膜性能优秀，明胶膜的机械性能、溶胶与凝胶可逆转的物理性能等都有很好的表现。另外，明胶符合药用要求，它是用动物皮、骨、筋腱中的胶原质经部分水解后，提纯而获得的蛋白质制品，人体易于吸收，同时它含多种氨基酸，富有营养，制成胶囊后外观亮丽，易于吞服。但是，传统明胶材料也存在一定的问题，比如它来源于哺乳动物，有携带疯牛病毒的风险，而且含水量较高（12.5-17.5%），对温度和湿度敏感，还有可能产生交联反应。所谓的交联反应是指明胶在一定的条件下，氨基酸分子发生反应，形成具有一定交联密度且高度溶胀的网络结构。高湿度、高温度、接触醛类、紫外线等都可能催化交联反应。交联后的明胶在水中不易溶解，会影响胶囊剂的崩解与溶出。 近年来，新的胶囊材料不断出现，主要有鱼明胶和一些聚合物。李正达介绍说，鱼明胶来源于深海鱼类的皮，无臭无味，没有携带疯牛病病毒的风险。市场上用鱼明胶做空心胶囊的产品有天然鱼油、螺旋藻、天然鱼油、纤维素等。聚合物主要包括羟丙甲纤维素和普鲁兰多糖。明胶、羟丙甲纤维素、普鲁兰多糖空心胶囊比较起来，在外观、含水量、脆碎度、透氧率、上机表现、化学稳定性等方面各有特点。羟丙甲纤维素无臭无味，为白色或乳白色纤维状或颗粒状粉末，来源于棉绒或木浆，溶于冷水，几乎不溶于无水乙醇等有机溶剂。美国FDA在《非活性组分指南》中规定其可以用于眼科制剂、口服胶囊剂、混悬剂等。中国卫生部1997批准其为食品添加剂，同时，它还被多国药典作为药用辅料收载，可以作为包衣材料、稳定剂、增黏剂等，广泛应用于口服制剂及局部制剂。羟丙甲纤维素空心胶囊的优势明显，它来源植物，无携带疯牛病病毒风险，囊壳含水量低且无脆碎，对储运环境要求较低；更重要的是化学性质稳定，无交联反应，膜附着性好，更适合于包衣。现在市场上有很多成功的应用实例，如天然草本植物胶囊、浓缩草本植物胶囊、金力宝植物胶囊等。普鲁兰多糖是无色、无味无臭的高分子物质，其由淀粉或糖类发酵制成，它易溶于水，不溶于有机溶剂，2006年中国卫生部批准其为食品添加剂，欧盟以及澳大利亚、加拿大也先后批准其为食品添加剂。普鲁兰多糖空心胶囊的某些性质与明胶胶囊相近，它属于植物源性，透氧率极低，可有效保护易氧化的充填物，而且化学性质稳定，无交联反应。日本一家企业在近两年内便上市了140个应用普鲁兰多糖空心胶囊的产品。 在谈到胶囊市场的发展趋势时，李正达指出，2007年，在全球空心胶囊市场中明胶胶囊销售量为3500亿粒，占94%，新材料产品的销售量为210亿粒，占6%。明胶胶囊仍然有光明的前景，明胶的特性使其难于被完全取代，再者是因为已有的产品变更注册不容易，特别是处方药和非处方药产品。非明胶胶囊的使用在未来的5至10年中将在全球快速增长，市场总额将会扩大，例如羟丙甲纤维素空心胶囊由于依靠其低水分含量，高稳定性，同时还受到素食消费者逐渐增多的影响，它的年增长率已经超过25%。 信息来源:报告网