当前位置: 仪器信息网 > 行业主题 > >

胶塞与容器密合性

仪器信息网胶塞与容器密合性专题为您整合胶塞与容器密合性相关的最新文章,在胶塞与容器密合性专题,您不仅可以免费浏览胶塞与容器密合性的资讯, 同时您还可以浏览胶塞与容器密合性的相关资料、解决方案,参与社区胶塞与容器密合性话题讨论。

胶塞与容器密合性相关的论坛

  • 【求助】请问移液器密合性检验装置

    各位老师: 你们好! 请问[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液器[/color][/url][/color][/url]密合性检验装置何处有卖?你们是怎样做的?谢谢!

  • 有机实验室仪器设备的使用必备宝典!(旋转蒸发仪、真空泵、磁力搅拌器等)

    本文涉及内容是有机实验室日常使用仪器设备,仪器原理是什么?多种方法该如何选择?有哪些使用禁忌?等等一系列问题全解答!旋转蒸发仪旋转蒸发仪,主要用于在减压条件下连续蒸馏大量易挥发性溶剂。尤其对萃取液的浓缩和色谱分离时的接收液的蒸馏,可以分离和纯化反应产物。原理:就是减压蒸馏,也就是在减压情况下,当溶剂蒸馏时,蒸馏烧瓶在连续转动。结构: 蒸馏烧瓶可是一个带有标准磨口接口的梨形或圆底烧瓶,通过一高度回流蛇形冷凝管与减压泵相连,回流冷凝管另一开口与带有磨口的接收烧瓶相连,用于接收被蒸发的有机溶剂。在冷凝管与减压泵之间有一三通活塞,当体系与大气相通时,可以将蒸馏烧瓶,接液烧瓶取下,转移溶剂,当体系与减压泵相通时,则体系应处于减压状态。使用时,应先减压,再开动电动机转动蒸馏烧瓶,结束时,应先停机,再通大气,以防蒸馏烧瓶在转动中脱落。作为蒸馏的热源,常配有相应的恒温水槽。真空泵根据使用的范围和抽气效能可将真空泵分为三类:(1) 一般水泵,压强可达到1.333~ 100kPa (10~760mmHg)为“粗”真空。(2) 油泵,压强可达0.133~133.3 Pa(0.001~1mmHg)为“次高”真空。(3) 扩散泵,压强可达0.133 Pa以下,(10-3 mmHg)为“高”真空。水泵使用条件是?在有机化学实验室里常用的减压泵有水泵和油泵两种,若不要求很低的压力时,可用水泵,如果水泵的构造好且水压又高,抽空效率可达1067-3333 Pa (8-25mmHg)。水泵所能抽到的最低压力理论上相当于当时水温下的水蒸气压力。例如,水温25℃、20℃、10℃时,水蒸气的压力分别为3192、2394、1197Pa(8-25mmHg)。用水泵抽气时,应在水泵前装上安全瓶,以防水压下降,水流倒吸;停止抽气前,应先放气,然后关水泵。油泵使用条件是?若要较低的压力,那就要用到油泵了,好的油泵能抽到133.3Pa(1mmHg)以下。油泵的好坏决定于其机械结构和油的质量,使用油泵时必须把它保护好。如果蒸馏挥发性较大的有机溶剂时,有机溶剂会被油吸收结果增加了蒸气压,从而降低了抽空效能,如果是酸性气体,那就会腐蚀油泵,如果是水蒸气就会使油成乳浊液而抽坏真空泵。因此使用油泵时必须注意下列几点:在蒸馏系统和油泵之间,必须装有吸收装置。- 蒸馏前必须用水泵彻底抽去系统中有机溶剂的蒸气。如能用水泵抽气的,则尽量用水泵,如蒸馏物质中含有挥发性物质,可先用水泵减压抽降,然后改用油泵。减压系统必须保持密不漏气,所有的橡皮塞的大小和孔道要合适,橡皮管要用真空用的橡皮管。磨口玻璃涂上真空油脂。磁力搅拌器由于磁力搅拌器容易安装,因此,它可以用来进行连续搅拌尤其当反应量比较少或在反应是在密闭条件下进行,磁力搅拌器的使用更为方便。但缺点是对于一些粘稠液或是有大量固体参加或生成的反应,磁力搅拌器无法顺利使用,这时就应选用机械搅拌器作为搅拌动力。磁力搅拌器是利用磁场的转动来带动磁子的转动。磁子是在一小块金属用一层惰性材料(如聚四氟乙烯等)包裹着的,也可以自制:用一截10# 铁铅丝放入细玻管或塑料管中,两端封口。磁子的大小大约有10mm、20mm、30mm长,还有更长的磁子,磁子的形状有圆柱形、椭圆形和圆形等。加热为了加速有机化学反应,以及将产物蒸馏、分馏等,往往需要加热。但是考虑到大多数有机化合物包括有机溶剂都是易燃易爆物,所以在实验室安全规则中就规定禁止用明火直接加热(特殊需要除外)。为了保证加热均匀,一般使用热浴进行间接加热。作为传热的介质有空气、水、有机液体、熔融的盐和金属等,根据加热温度、升温的速度等需要,常用下列手段:(1) 水浴和蒸汽浴当加热的温度不超过100℃时,最好使用水浴加热较为方便。但是必须指出(强调):当用到金属钾、钠的操作以及无水操作时,决不能在水浴上进行,否则会引起火灾或使实验失败,使用水浴时勿使容器触及水浴器壁及其底部。由于水浴的不断蒸发,适当时要添加热水,使水浴中的水面经常保持稍高于容器内的液面。电热多孔恒温水浴,使用起来较为方便。(2) 油浴当加热温度在100~200℃时,宜使用油浴,优点是使反应物受热均匀,反应物的温度一般低于油浴温度20℃左右。常用的油浴有:1)甘油 可以加热到140-150℃,温度过高时则会炭化。2)植物油 如菜油、花生油等,可以加热到220℃,常加入1%的对苯二酚等抗氧化剂,便于久用。若温度过高时分解,达到闪点时可能燃烧起来,所以使用时要小心。3)石蜡油 可以加热到200℃左右,温度稍高并不分解,但较易燃烧。4)硅油 硅油在250℃时仍较稳定,透明度好,安全,是目前实验室里较为常用的油浴之一,但其价格较贵。使用油浴加热时要特别小心,防止着火,当油浴受热冒烟时,应立即停止加热,油浴中应挂一温度计,可以观察油浴的温度和有无过热现象,同时便于调节控制温度,温度不能过高,否则受热后有溢出的危险。使用油浴时要竭力防止产生可能引起油浴燃烧的因素。加热完毕取出反应容器时,仍用铁夹夹住反应器离开油浴液面悬置片刻,待容器壁上附着的油滴完后,再用纸片或干布檫干器壁。(3) 砂浴一般用铁盆装干燥的细海砂(或河砂),把反应器埋在砂中,特别适用于加热温度在220℃以上者。但砂浴传热慢,升温较慢,且不易控制。因此,砂层要薄一些,砂浴中应插入温度计,温度计水银球要靠近反应器。(4) 电热套电热套是用玻璃纤维包裹着地电热丝组成帽状的加热器,由于不是使用明火,因此不易着火,并且热效应高,加温温度用调压变压器控制,最高温度可达400℃左右,是有机实验室中常用的一种简便、安全的加热装置。需要强调的是,当一些易燃液体(如酒精、乙醚等)洒在电热套上,仍有引起火灾的危险。玻璃仪器有机化学实验室玻璃仪器可分为普通玻璃仪器和磨口玻璃仪器。标准接口玻璃仪器是具有标准化磨口或磨塞的玻璃仪器。由于仪器口塞尺寸的标准化、系统化、磨砂密合,凡属于同类规格的接口,均可任意连接,各部件能组装成各种配套仪器。与不同类型规格的部件无法直接组装时,可使用转换接头连接。使用标准接口玻璃仪器,既可免去配塞子的麻烦手续,又能避免反应物或产物被塞子玷污的危险,口塞磨砂性能良好,使密合性可达较高真空度,对蒸馏尤其减压蒸馏有利,对于毒物或挥发性液体的实验较为安全。标准接口玻璃仪器,均按国际通用的技术标准制造,当某个部件损坏时,可以选购。标准接口仪器的每个部件在其口塞的上或下显著部位均具有烤印的白色标志,表明规格。常用的有10,12,14,16,19,24,29,34,40等。有的标准接口玻璃仪器有两个数字,如10/30,10表示磨口大端的直径为10mm,30表示磨口的高度为30mm。使用标准接口玻璃仪器应注意以下几点:(1)磨口塞应经常保持清洁,使用前宜用软布揩拭干净,但不能附上棉絮。(2)使用前在磨砂口塞表面涂以少量凡士林或真空油脂,以增强磨砂口的密合性,避免磨面的相互磨损,同时也便于接口的装拆。(3)装配时,把磨口和磨塞轻轻地对旋连接,不宜用力过猛。但不能装得太紧,只要达到润滑密闭要求即可。(4)用后应立即拆卸洗净。否则,对接处常会粘牢,以致拆卸困难。(5)装拆时应注意相对的角度,不能在角度偏差时进行硬性装拆,否则极易造成破损。磨口套管和磨塞应该是由同种玻璃制成的水蒸气蒸馏1、水蒸气蒸馏水蒸气蒸馏是分离和纯化与水不相混溶的挥发性有机物常用的方法。2、适用范围:(1)从大量树脂状杂质或不挥发性杂质中分离有机物;(2)除去不挥发性的有机杂质;(3)从固体多的反应混合物中分离被吸附的液体产物;(4)水蒸气蒸馏常用于蒸馏那些沸点很高且在接近或达到沸点温度时易分解、变色的挥发性液体或固体有机物,除去不挥发性的杂质。但是对于那些与水共沸腾时会发生化学反应的或在100度左右时蒸气压小于1.3Kpa的物质,这一方法不适用。3、装置:常用的水蒸气蒸馏装置,它包括蒸馏、水蒸气发生器、冷凝和接受器四个部分。水蒸汽导出管与蒸馏部分导管之间由一T形管相联结。T形管用来除去水蒸气中冷凝下来的水,有时在操作发生不正常的情况下,可使水蒸气发生器与大气相通。蒸馏的液体量不能超过其容积的1/3

  • 谁知道有气密性好的具塞螺旋管吗?

    各位,我要测微藻中脂肪酸的组分和含量,所用的甲酯化方法如下:称取50mg藻粉于10ml具塞玻璃管中,1mg/ml十七酸作为内标,加0.5ml,向装有螺旋藻藻粉的具塞玻璃管中加入2mL 2%H2SO4•MeOH溶液,向玻璃管中充N2,使N2充满整个玻璃管,在涡旋混合器上混匀,置于80℃水浴70min,待其冷却后,用正己烷提取,黄色的正己烷层即可用来进行GC/MS分析。但在水浴过程中,有些管中的溶剂都挥发了,怀疑是玻璃管的气密性不好,我用的是CNW的8ml Tread screw neck vial想请大家帮帮忙,想想办法。

  • 【求助】胶塞相容性实验

    想请教一下做过胶塞相容性的朋友,一般你们做的条件是什么?60°C五天?十天?还是不定?一般是否只考察溶液的澄清度?谢谢!

  • 61.10 高效液相色谱法测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中地塞米松含量

    61.10 高效液相色谱法测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中地塞米松含量

    作者:陈丽娜; 李东; 谢燕贤; 温中明; 廖朝峰; 李惠民;(广东省深圳市宝安区人民医院; 广东省深圳市人民医院; 暨南大学医学院第二临床医学院; 广东省深圳市宝安区石岩医院; 广东省深圳市光明新区公明医院;)摘要:目的采用高效液相色谱法测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中地塞米松的含量。方法以Diamonsil C18柱为色谱柱,流动相为乙腈-水(40:60,pH为3.0~3.5),流速为1mL/min,柱温40℃,检测波长240nm,进样量20μL。以峰面积外标法计算。结果洛美沙星质量浓度在0.015~0.036mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=5),平均回收率为98.01%,RSD=2.95%(n=9)。结论该法操作简便、快速,结果准确可靠,重现性好,可用于测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中地塞米松的含量。谱图:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208271022_386296_1606903_3.jpg

  • 【讨论】微型真空泵对密闭容器抽真空的时间问题

    微型真空泵对密闭容器抽真空的时间问题 对于微型真空泵对密闭容器抽真空的时间不是一个简单的算数问题,不少同事对此问题都有误解。比如,用一台5L/min的微型真空泵对一个10升的容器抽真空,并不是2分钟就可以使容器内的真空度达到泵的极限真空。当泵在抽气时,开始的一瞬间抽速确实是5L/min,但一旦容器内有了真空,抽气速率就下降了,随着容器内的真空度不断升高,抽气速率也不断下降,这不是一个简单的线性变化过程,而是一个呈指数函数变化的过程。在成都气海机电制造公司(是国内最早开始生产微型真空泵、微型气泵的一家企业)的网站上有这个函数关系式和计算程序。但各位同事在计算时要注意,其中的“抽气速率”应该用泵的有效值代入运算,而非峰值流量。还有,计算结果是理论值,没有考虑实际情况(比如气体泄露),因此实际时间比计算值要长些。参考资料:www.ruiyi,net (BH)

  • 低温容器密封性能测试:实验数据揭示 (STTD)

    低温容器密封性能测试:实验数据揭示 (STTD)

    低温容器密封性能测试:实验数据揭示 (STTD)  低温容器在现代科研和工业生产中扮演着至关重要的角色,而其密封性能更是直接关系到其中储存的超低温液体的安全和稳定性。如何有效测试低温容器的密封性能,以保证其在极端条件下的可靠性,成为了众多科研人员和工程师所关注的焦点问题。本文将通过对低温容器密封性能测试的实验数据揭示,探讨其关键挑战和解决方案,为相关领域的从业者提供有益的参考和指导。  密封性能测试方法  液氮浸泡试验  首先,液氮浸泡试验是一种广泛应用于低温容器密封性能测试的方法。在这项试验中,将低温容器充满液氮,并置于恒温箱中进行温度循环。通过监测试验过程中容器内外压力变化、外部温度变化以及外观表面状态变化等数据,来评估容器的密封性能。然而,此方法存在着时间周期长、成本高昂、数据获取难等问题,使得其应用受到了一定限制。  液氦渗透试验  其次,液氦渗透试验作为一种针对低温容器密封性能的敏感测试方法,其原理是利用液氦微小分子的高渗透性,通过检测容器外壁的液氦渗透速率来评估容器的密封性能。然而,该方法需要专业设备以及复杂的操作流程,且仅适用于特定类型的[url=http://www.cnpetjy.com/]液氮容器[/url]。[img=液氮罐,400,400]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312201006018435_3837_3312634_3.jpg!w400x400.jpg[/img]  实验数据揭示  最新的STTD数据显示,传统的低温容器密封性能测试方法在实际应用中存在着一定的局限性。在液氮浸泡试验中,由于液氮温度极低,容器材质与密封件会受到极端的温度冲击,增加了密封件的老化和破裂风险,同时也给容器本身带来了强大的温度应力,可能导致容器结构的变形和开裂。而液氦渗透试验虽然可以敏感地检测出微小的渗漏问题,但其设备成本高昂,操作复杂,无法满足大规模生产中的需求。  解决方案与展望  针对目前低温容器密封性能测试中的挑战,未来的研究方向将集中在开发更为高效、精准的测试方法和装置。其中,基于红外成像技术的非接触式密封性能测试方法具有较大的潜力。通过红外成像技术,可以实时监测低温容器壁面的温度分布情况,从而判断密封件的状态和容器的密封性能。此外,基于激光干涉技术的高灵敏度薄膜压力传感器,也可以用于实时监测低温容器内外的压力变化,从而评估其密封性能。这些新型测试方法不仅可以提高测试的精度和准确性,还能够大大降低测试成本和时间,提高生产效率。  综上所述,针对[url=http://www.mvecryoge.com/]金凤液氮罐[/url]密封性能的测试方法的不足,我们期待未来能够不断推动科技创新,开发出更为高效、精准的测试方法和装置,从而为低温容器的生产和应用提供更可靠的保障。相信随着科技的不断进步和发展,这一目标必将得以实现,为超低温液体存储领域带来新的突破和进步。

  • 胶塞和塑料用品的清洗标准操作规程(SOP

    关键词(必填项目): 胶 塞 和 塑 料 用 品 的 清 洗目的(必填项目):为 实 验 室 胶 塞 和 塑 料 用 品 制 定 一 项 清 洗 操 作 规 程 , 以 保 证 分 析 工 作 的 准 确 度 和 精 密 度 。背景知识(选填项目):无。原理(选填项目):无主体内容(操作步骤,必填项目):在 实 验 工 作 中 , 胶 塞 和 塑 料 用 品 的 清 洗 是 一 个 必 须 做 的 实 验 前 的 准 备 工 作 ,也 是 一 个 技 术 性 的 工 作 。 仪 器 洗 涤 是 否 符 合 要 求 , 对 化 验 工 作 的 准确 度 和 精 密 度 均 有 影 响 。 一、洗 涤 胶 塞 的 一 般 步 骤 使 用 后 的 胶 塞 要 先 在 水 中 浸 泡 。 然 后 用 2% NaOH 溶 液 煮沸 10 分 钟。自 来 水 冲 洗 晾 干 后 , 再 用 1% 稀 盐 酸 浸 泡 30 分 钟 。 最 后 分 别 用 自 来 水 和 三 蒸 水 各 冲 洗 3 次 , 烘 干 备 用 。二、洗 涤 塑 料 用 品 的 一 般 步 骤 : 塑 料 器 皿 在 使 用 后 也 要 及 时 在 水 中 浸 泡 。 自 来 水 冲 洗 干 净 。 一 般 不 用 刷 洗 以 防 划 痕 和 损 伤 , 洗 干 净 的 器 皿先 在 2% NaOH 溶 液 中 浸 泡 过 夜 。自 来 水 冲 洗 晾 干 后 , 再 用 1% 稀 盐 酸 浸 泡 30 分 钟 。 最 后 分 别 用 自 来 水 和 三 蒸 水 各 冲 洗 3 次 , 烘 干 备 用 。主要参 考文献(选填项目):《 体 外 培 养 的 原 理 与 技 术 》 。

  • 【讨论】常用玻璃器皿的洗涤和干燥1

    【讨论】常用玻璃器皿的洗涤和干燥1

    常用玻璃器皿的洗涤和干燥 名称 规格表示方法 一般用途及性能 使用注意事项 烧杯 1. 玻璃品质:硬质或软质。2.容积(mL)。 反应容器,可以容纳较大量的反应物。 1. 硬质烧杯可以加热至高温,但软质烧杯要注意勿使温度变化过于剧烈。2. 加热时放在石棉网上,不应直接加热。 烧瓶 1. 玻璃品质:圆底和平底。2. 容积(mL)。 反应容器,在需要长时间加热时用。 加热时放在石棉网上,不能直接用火加热,应避免骤热骤冷。 锥形瓶 1. 玻璃品质:硬质或软质。2. 容积(mL)。 反应容器,摇荡方便,口径较小,因而能减少反应物的蒸发损失。 同烧杯。 称量瓶 1. 玻璃品质。2. 上口有磨口塞。3. 分高形和扁形两种。 1. 精确称量试样和基准物。2. 质量小,可直接在天平上称量。 称量瓶盖要密合。 移液管 1. 玻璃品质。2. 在一定温度时以刻度的容积(mL)表示。 吸取一定量准确体积的液体时用。 1. 不能加热或烘干。2. 将吸取的液体放出时,管尖端剩余的液体不得吹出,如刻有“吹”字的要把剩余部分吹出。 容量瓶 1. 玻璃品质。2. 规格:一定温度下的容积(mL)。例20℃。 配制标准溶液。 1. 不能盛热溶液或加热或烘烤。2. 磨口塞必须密合并且要避免打碎,遗失和互相搞混。 碱式 酸式滴定管 1. 玻璃品质。2. 所容的最大容积(mL)表示。3. 分酸式(玻璃活塞)或碱式(橡皮管)酸式有无色和棕色两种。 1. 滴定时用。2. 用以取得准确体积的液体时用。 1. 小心酸式滴定管的玻璃活塞,避免打碎,遗失或相互搞混。2. 用滴定管时要洗洁净,液体下流时,管壁不得有水珠悬挂,滴定管的活塞下部也要充满液体,全管不得留有气泡。 表面皿 1. 玻璃品质。2. 口径(cm)表示。(如直径9cm)。 1. 用作烧杯等容器的盖子。2. 用来进行点滴反应。3. 观察小晶体及结晶过程。 1. 不能加热。2. 用作烧杯盖子时,表面皿的直径应比烧杯直径略大些。 漏斗 1. 玻璃品质。2. 以口径(cm)表示。3. 分长颈与短颈两种。 1. 过滤用。2. 引导液体或粉末状固体入小口容器中时用。 1. 不能用火直接加热。2. 用时放在漏斗架上,漏斗颈尖端必须紧靠盛接液的容器壁。 分液漏斗 1. 玻璃品质。2. 容积(mL)。3. 分长颈与短颈两种。4. 形状有球形,梨形,管形等。 1. 连续加料。2. 分离两互不相溶的液体。3. 萃取实验。 1. 不能盛热溶液。2. 磨口活塞必须密合,并要避免打碎,丢失或互相搞混。3. 萃取时,震荡初期应放气数次,以免漏斗内压力过大。 量筒 量杯 1. 玻璃品质。2. 以所能量度的最大容积(mL)表示。 量度液体的体积。(不是十分准确的) 1. 不能用作反应容器。2. 不能加热或烘烤。 坩埚 1. 瓷质、铁、银、镍、铂、刚玉、石英。2. 规格:以容积(mL)表示,常用者为30mL。 灼烧固体时,能耐高温。 1. 灼烧时放在泥三角上,直接用火加热。2. 烧热的坩埚避免骤冷或溅水。3. 烧热时只能用坩埚钳夹取,不能放在桌面上。 坩埚钳 铁质或铜合金,表面常镀镍、铬。 夹取坩埚或坩埚盖。 夹取热坩埚时,应先将夹子尖端预热,免得坩埚骤冷破裂。 水浴锅 1. 铜质或铝质。2. 口径(cm)表示。 用于间接加热,也可用于控温实验。 1. 防止锅内水分蒸干。2. 加热时水量不宜太多,以防沸腾溢出。 玻璃砂心坩埚 1. 玻璃品质。2. 以滤板直径(cm)表示。3. 滤板号。 用于过滤定量分析中只需低温干燥的沉淀。 1. 只能在低温下干燥和烘烤最高不得超过500℃。2. 避免碱液和氢氟酸腐蚀,不宜浆状沉淀过滤。3. 常与吸滤瓶配合使用。 [img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2007/12/200712301154_75219_1662837_3.jpg[/img]

  • 【基础知识】--微波压力容器的材料组成和相关理化指标

    由于剧烈的消解或萃取反应都是在高压容器中进行的,高压达110bar(1500psi),高温达340℃,石英内衬高温达1000℃以上,因此容器是设备安全性的基础。特氟隆是杜邦公司一种塑料制品的商业名称,氟原子代替碳原子组成长链分子骨架。这些被称作“含氟聚合物”。含氟聚合物链是相当稳定的,很难用化学的方法破坏。因此被大量用于制造微波高压容器,好的设计对安全和可靠性具有重要意义,但关键还是高压容器材料本身的稳定性能和强度。  1.复合纤维编织材料:已用于CEM公司MARS5新一代超保护外套。由石英,玻璃,Kevlar 碳等纤维复合而成,(航天、波音11%,F-16外壳,经改性用于微波辐射,美国CEM专利),此材料高强度、高耐热,但造价非常昂贵。  2.PFA材料:是特氟隆型全氟代聚合物的技术缩写。PFA即全氟代烷氧乙烯。熔点是260℃。用于制造高压容器框架和低压容器内衬罐。  3.PTFE 材料:是另一种特氟隆型氟代聚合物的技术缩写。PTFE通常是白色固体,熔点在320-340℃之间。用于制造压力器的盖帽组件。  4.TFM 材料:是含氟聚合物产品的商业名称,TFM用一种似橡胶,其机械强度大于标准的PTFE。不过熔点和PTFE相同,即320~340℃。用于制造高压容器内衬。  5.UItem材料:注模成型,高温高压下易碎,目前在微波化学领域几乎被淘汰。  6.石英材料:具有很好的热稳定性,其熔点>1665℃。但是在高压下易碎,也不能在使用HF制样的情况下。  高压容器在安全性的设计上近年来取得了两个显著的进步:1)双重泄压方式:通过防爆膜和自动压力片排气。提高了泄压速度,使得即使防爆膜通道受堵塞时还有自动压力片启动排气释放高压。2)采用了基于模拟爆破实验和三维定向防爆理论的设计,万一出现意外时,可保证高压容器垂直方向爆破,免除横向冲击对人的伤害。来源:网络

  • 固定式压力容器检验除了符合《固定式压力容器安全技术监察规程》的要求,还需要满足推荐性标准的要求,市场监管总局回复

    [b]固定式压力容器检验除了符合《固定式压力容器安全技术监察规程》的要求,还需要满足推荐性标准的要求[/b][color=#999999][back=transparent]留言日期:2023-05-25[/back][/color]尊敬的总局领导:关于固定式压力容器检验除了符合《固定式压力容器安全技术监察规程》 (TSG 21-2016)及第1号修改单的要求,还需要满足推荐性标准的要求吗?请领导百忙中给予解答:实例:某医院使用液氧储罐进行中心供氧,每周液氧罐车对液氧储罐进行一次充装,该液氧储罐是否属于储运设备?储罐的安装位置距院内车辆必经道路7米,距院外人行通道5米,公路10米;检验符合《固定式压力容器安全技术监察规程》 (TSG 21-2016)及第1号修改单的要求,如果该液氧储罐属于储运设备,则不满足推荐性标准《低温液体储运设备 使用安全规则》 (JB/T6898-2015)的要求:4.2.11液氧的储存、气化、充装、使用场所的周围20m内严禁明火,杜绝一切火源,并应有明显的禁火标志。(难以解决的问题1:进入医院的车辆必须戴阻火器,不在医院管辖范围内的院外行人在人行通道上行走不得有明火,院外公路上行驶车辆的必须戴阻火器)4.5.7液氧容器内的液氧应定期通过底部排液管进行乙炔含量分析,至少每月分析一次,……。(难以解决的问题2:液氧储罐底部无排液管,每周液氧罐车对液氧储罐进行一次充装,且有医用氧气的证明文件,液氧储罐内的乙炔从何而来,至少每月分析一次是分析近几日的液氧储罐的乙炔含量)上述问题如何处理,谢谢![align=center][img]https://xgzlyhd.samr.gov.cn/gjjly/img/fd-a-avator.png[/img][/align][b]回复部门: 特种设备安全监察局[/b][color=#999999][back=transparent]时间:2023-05-26[/back][/color]回复:请查阅设计文件是否属于《固定式压力容器安全技术监察规程》(TSG 21-2016)范围内压力容器,若属于请按《固定式压力容器安全技术监察规程》(TSG 21-2016)相关要求进行使用管理。标准问题请咨询标准归口单位或标准起草单位。[b]固定式压力容器检验除了符合《固定式压力容器安全技术监察规程》的要求,还需要满足推荐性标准的要求[/b][color=#999999][back=transparent]留言日期:2023-05-25[/back][/color]尊敬的总局领导:关于固定式压力容器检验除了符合《固定式压力容器安全技术监察规程》 (TSG 21-2016)及第1号修改单的要求,还需要满足推荐性标准的要求吗?请领导百忙中给予解答:实例:某医院使用液氧储罐进行中心供氧,每周液氧罐车对液氧储罐进行一次充装,该液氧储罐是否属于储运设备?储罐的安装位置距院内车辆必经道路7米,距院外人行通道5米,公路10米;检验符合《固定式压力容器安全技术监察规程》 (TSG 21-2016)及第1号修改单的要求,如果该液氧储罐属于储运设备,则不满足推荐性标准《低温液体储运设备 使用安全规则》 (JB/T6898-2015)的要求:4.2.11液氧的储存、气化、充装、使用场所的周围20m内严禁明火,杜绝一切火源,并应有明显的禁火标志。(难以解决的问题1:进入医院的车辆必须戴阻火器,不在医院管辖范围内的院外行人在人行通道上行走不得有明火,院外公路上行驶车辆的必须戴阻火器)4.5.7液氧容器内的液氧应定期通过底部排液管进行乙炔含量分析,至少每月分析一次,……。(难以解决的问题2:液氧储罐底部无排液管,每周液氧罐车对液氧储罐进行一次充装,且有医用氧气的证明文件,液氧储罐内的乙炔从何而来,至少每月分析一次是分析近几日的液氧储罐的乙炔含量)上述问题如何处理,谢谢![align=center][img]https://xgzlyhd.samr.gov.cn/gjjly/img/fd-a-avator.png[/img][/align][b]回复部门: 特种设备安全监察局[/b][color=#999999][back=transparent]时间:2023-05-26[/back][/color]回复:请查阅设计文件是否属于《固定式压力容器安全技术监察规程》(TSG 21-2016)范围内压力容器,若属于请按《固定式压力容器安全技术监察规程》(TSG 21-2016)相关要求进行使用管理。标准问题请咨询标准归口单位或标准起草单位。

  • 艾塞那肽温敏型凝胶纳米粒鼻喷剂研究

    【序号】:5【作者】:汪琼卉薛学鑫刘芸雅【题名】:艾塞那肽温敏型凝胶纳米粒鼻喷剂研究【期刊】:中国药学杂志. 【年、卷、期、起止页码】:2021,56(17)【全文链接】:https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=vdPasdvfHvvvLLZxIyRAy5cV3eCPybHQwDikP99kcdRIB1pDDwNRawbPVMe3Stv6JKyk1ZVu_nLrBdYpP0GJuJn6p_ptGvL4X9mRFwjWIYmvksE1qTMsDG3QwPTlwMpWTEiXn4FWyhjp5x7e74LywA==&uniplatform=NZKPT&language=CHS

  • 水桶上方可否用硅胶塞子

    有个水桶,作为纯水机的存水的水源容器。没有盖子,想用硅胶打孔,将纯水机的水管插进去,那么硅胶塞子对于实验用水是否有影响呢?会污染吗?硅胶筛子不会和水直接接触,但是水蒸发时,还是不能避免“接触“

  • 【分享】瓶塞带出药品质量问题 丁基胶塞陷市场尴尬

    [center]瓶塞带出药品质量问题 丁基胶塞陷市场尴尬[/center]江苏江阴兰陵瓶塞公司董事长华国平,对我国药用丁基胶塞存在的问题忧心忡忡。去年初,国家药品不良反应监测中心的数据显示,头孢曲松钠等头孢类产品在效期内质量检测不合格率较高,澄清度不达标。前不久,中国药品生物制品检定所抗生素室主任、研究员胡昌勤等人找到了头孢类注射剂澄清度不达标的主要原因:普通丁基胶塞与头孢菌素的相容性较差。 丁基胶塞陷入市场尴尬 据了解,2005年1月,我国天然胶塞退出药用包装,代之以丁基胶塞。在两种胶塞更替前后,我国丁基胶塞生产企业迅速增加,丁基胶塞很快就陷入了生产过剩状态,于是低价格便成为企业的主要竞争手段,而很少有企业在提高胶塞产品质量上下工夫。再者,我国胶塞科技研发投入不足,丁基胶塞的产品升级没人重视。谁也没有预料到,这种尴尬的市场局面,给头孢类注射剂带来麻烦。 胡昌勤介绍,根据我国药典标准,对头孢类注射剂产品进行质量检测,有一个项目为药液的澄清度,即药液在有效期内不能出现混浊、变色等现象。药品出现这些现象,就被视为不合格。然而,从质量检测情况来看,头孢类注射剂浑浊、变色发生率很高,一旦出现这种状况,就可能引发药物的不良反应。胡昌勤等人的研究认为,导致头孢类制剂溶解后浑浊的主要原因是丁基胶塞与药液的相容性不好。 有关资料显示,丁基胶塞尽管在洁净度、化学稳定性、气密性和生物性能上都优于普通橡胶塞,但是由于配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系,一些分子活性较强的药物封装后,胶塞中的部分溶出物会慢慢释放,被药物吸附,产生了胶塞与药物的相容性问题。 上海市食品药品包装材料检测所也曾对头孢类抗生素与国产丁基胶塞的相容性做过试验。结果表明,产品在效期内存储时间越长澄清度指标超标就越严重。这说明,澄清度问题的形成与两个因素有关:一是药[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]量不稳定,随着效期内存储时间延长而出现问题;另一方面是胶塞与药液的相容性不好,随着储存时间的延长,发生化学反应出现澄清度问题的可能性越大。 胡昌勤认为,国际市场上丁基胶塞的品种很多,选择范围广。国内在更换丁基胶塞时给予企业两年多时间的过渡期,但是胶塞的品种少,药企选择余地小。另外,我国的相容性试验水平也与国外有一定的差距。 改变包材有助于化解难题 胡昌勤说,就在课题组为解决澄清度问题忙于实验的时候,生产瓶塞的兰陵公司联系上了课题组,送来了他们生产的覆膜胶塞。课题组在实验中发现,使用覆膜胶塞后,头孢类产品澄清度指标大为提高,基本上不会出现浑浊、变色现象。国外早就将各种高分子材料用于覆(涂)丁基胶塞了。据了解,国外的头孢类产品95%用覆膜丁基胶塞,这种胶塞由于药液与丁基胶塞之间有隔离膜,胶塞中的活性物质无法释放,有效解决了药品与丁基胶塞相容性的问题。 有的药品生产企业提出其他解决澄清度难题的方案,比如全清洁生产,来自医药新闻网。胡昌勤表示,全清洁生产只能保证外在的物质难以进入药品,肉眼看不到杂质、颗粒,但并不能彻底解决澄清度问题。随着时间的推移,丁基胶塞中的释放物会和药物发生强吸附作用,所以还要从注射剂的包材这个源头上解决问题。覆膜瓶塞虽好价格却高 胡昌勤认为,尽管目前已找到解决头孢类药品澄清度不合格的原因,但是由于覆膜胶塞价格高于普通丁基胶塞一倍,上游注射剂生产企业在利润微薄的情况下不愿使用覆膜胶塞。“我们一直在向有关部门呼吁,通过产品价格的调控来推广覆膜胶塞的使用,毕竟药品安全是关系民生的大事。”胡昌勤说。 众所周知,处于上游的药品生产企业,抗生素和输液产品同样进入迅速扩张期,供大于求的市场格局也让药企利润微薄。在这种情况下,降低成本是企业的主要追求,出厂时产品合格就行,谁还去重视药品与胶塞的相容性呢! 小瓶塞会引发大问题 丁基胶塞相容性的问题仅仅出现在头孢类药品上吗?记者在一个专业网站搜索,发现有人发帖求助说:“最近做注射用泮托拉唑钠,药品和丁基胶塞总是相容性不好(可见异物增加),请问如何解决?” 近年来,我国治疗性输液特别是中药注射剂等同样面临不良反应增加的难题,这和丁基胶塞相容性差是否相关?这些问题都有待探讨。 记者采访了专注于研发药用瓶塞的江阴兰陵公司董事长华国平,他对我国药用丁基胶塞存在的问题很是担心。早在2006年,华国平就在其公司网站上发出了致我国治疗性输液、头孢唑啉钠等粉针用丁基胶塞药厂的公开信。他在信中说:“目前我国应用的治疗性输液、头孢唑啉钠等封装的药品在保质期内存在不达标的问题,其主要影响因素是丁基胶塞,来自医药新闻网。虽然有些厂家尽可能避免将药品倒置、横放或者改善存放条件,还有的药厂采用大肚小口径来减少瓶塞与药品的接触面积,推迟药品出现质量问题的时间,但最终还是解决不了浊度的变化带来的超标、可见异物、不可见微粒等相容性问题。总有一天会因为胶塞引发药品质量问题,如果引起法律诉讼就有可能毁掉药厂!” 华国平说,有一些企业已经意识到丁基胶塞的问题,如正大青春宝、神威药业、江苏恒瑞药业等30多家企业的部分产品开始使用覆膜丁基胶塞。据华国平介绍,他们公司除了生产具有专利保护的覆膜丁基胶塞外,已把研发目光投向了未来:丁基胶塞材料来源于石油,目前国际油价飙升,石油资源会有枯竭的那一天,所以公司正在研发可用于药用瓶塞的新材料。

  • 容器内的混合气体分布是否均匀?

    一直都有一个疑问:在一个密闭的容器或者系统中,容器可以是几升也可以是100m³,系统也可大可小,里面的混合气体是均匀混合呢?还是会出现分层?比如说:一个10L或者100m³的密闭储罐里面有H2、O2、N2,三者是均匀混合?还是会出现H2在顶部、N2在底部这样比较明显的分层呢?我个人觉得是均匀混合的,不知道大家的观点如何,欢迎讨论。

  • 定量可调移液器常见故障及其处理方法

    定量可调移液器常见故障及其处理方法:  定量可调移液器是广泛用于医疗、卫生防疫、验血站、生化实验室、环境实验室、食品分析实验室的精密微量取样仪器,可以对少量液体样品及试剂进行迅速、准确的定量取样和加样。由于其取样准确,自身轻巧,使用方便,逐渐成为小容量专业的主要检定计量器具。目前,移液器主要分为两大类:国产和进口。  在检定中移液器不合格的原因大概分为两种: 1、容量超差。 2、是密合性超差。  产生的原因分别是:  1、密合性超差的主要原因是活塞和密封圈之间间隙过大,或者是密封圈老化。 解决方法:更换同规格的密封圈。如果密封圈观感较好,可以试试在活塞上加注凡士林。  2、容量超差的主要原因有三种: 一是密合性超差。密合性超差也将导致容量超差。 解决方法:更换同规格的密封圈。如果密封圈观感较好,可以试试在活塞上加注凡士林。 二是容量调节器内限位器位置不对。 以国产移液器为例:在检定某一点时,容量超差。 解决方法:用专用扳手调节移液器尾部的容量调节孔,容量偏大时,逆时针拨动扳手,使容量调节器逆时针旋转,反之,则顺时针拨动扳手,使容量调节器顺时针旋转即可。应反复多次,直至检定合格为止。 以进口移液器为例:在检定某一点时,容量超差。 解决方法:用专用扳手调节移液器尾部的容量调整孔,容量偏大时,顺时针拨动扳手,使容量调节器顺时针旋转,反之,则逆时针拨动扳手,使容量调节器逆时针旋转即可,应反复多次,直至检定合格为止。 三是容量计数器错位。如检定100μL时,实测容量为104μL,容量超差。 解决方法:用专用内六角形扳手插入移液器尾部调整孔内,左手握紧移液器,食指和拇指卡紧容量转动旋纽,中指按住锁紧装置按钮,右手转动扳手,将计数器的数码调整到104μL处,然后松开食指和拇指,转动容量调整旋纽至100μL即可。应反复多次,直至检定合格为止。  以上是移液器最常见的故障,如果遇到较为特殊的故障,必须具体情况具体分析。

  • 大家用的玻璃容器和瓶塞都是用什么东西系的?

    我们做常规分析的容量瓶等都是用橡皮筋系,质量不好,容易老化,粘连、易断。后来改用小孩子梳辫用的圆细塑料丝,质量还行,挺耐用的,就是里面有金属亮片不好,没有亮片的买不到。不知大家做仪器痕量分析的玻璃容器和瓶塞都用什么连接的,尤其是要禁得起酸液长时间浸泡的。听说有专用的塑料连结环,没见过。

  • 移液器密封性的几个因素

    1、活塞的品质活塞的材质很重要,要经得起长期与套筒相互摩擦2、套筒的品质不能容易弯曲变形或热胀冷缩3、O型弹性密封圈这个是耗材,一定要定期检查更换,否则很容易漏气导致失准4、Tip和枪尖的密合度这个还关系到Tip的质量和设计5、真空润滑脂一旦有液体意外进入[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液器[/color][/url][/color][/url]需要在清理后补润滑脂,通常校准的时候厂家会补[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液器[/color][/url][/color][/url]的调节机构是否准确是仅次于密封性的因素。不同的厂家有不同厂家的专利技术,不好的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液器[/color][/url][/color][/url]就需要频繁校准。

  • 关于安赛蜜的科学解读

    近期,食品安全监督抽检发现话梅、脆梅等部分凉果类产品检出安赛蜜。那么,安赛蜜究竟是什么?对人体健康有何影响?一、安赛蜜是目前世界上稳定性最好的甜味剂之一  安赛蜜的化学名称为乙酰磺胺酸钾,又称AK糖,白色结晶性粉末,易溶于水,微溶于乙醇,对光、热稳定,pH值适用范围较广,是目前世界上稳定性最好的甜味剂之一,广泛应用于各种食品中,主要赋予食品甜味,但是不会引起剧烈血糖反应。1967年安赛蜜由德国赫斯特公司首先发现,1983年首次在英国得到批准,甜度为蔗糖的200-250倍。上世纪90年代末我国就对其制定了产品的行业标准,随着国内安赛蜜生产水平的不断提高,在食品加工上的应用范围越来越广,并有较大比例的出口。    二、安赛蜜在食品工业中应用广泛  国际食品法典委员会(CAC)、欧盟、美国、日本、澳大利亚、新西兰、加拿大等国际组织、国家和地区的法规和标准中均允许安赛蜜作为甜味剂用于相应食品中。如在欧美一些国家中,安赛蜜可用于饮料、糖果、糕点、冰淇淋、果酱、布丁、烘烤食品和餐桌甜包、奶制品等甜味产品中。   我国《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB2760-2014)中也规定,安赛蜜可用于以乳为主要配料的即食风味食品或其预制产品(不包括冰淇淋和风味发酵乳)(仅限乳基甜品罐头)、冷冻饮品(食用冰除外)、水果罐头、果酱、蜜饯类、腌渍的蔬菜、加工食用菌和藻类、杂粮罐头、黑芝麻糊、谷类甜品罐头、焙烤食品、饮料类(包装饮用水除外)、果冻、餐桌甜味料、调味品、酱油、糖果、胶基糖果等,但不允许在凉果类产品中使用。我国针对安赛蜜还制定了相应的质量规格要求《食品安全国家标准 食品添加剂 乙酰磺胺酸钾》(GB25540-2010)。此外按照《食品安全国家标准 预包装食品标识通则》(GB7718)的规定,只要在食品中使用了安赛蜜(包括使用了含安赛蜜的复配甜味剂)就必须在食品标签上进行标识。  三、按照标准规定合理使用安赛蜜不会对人体健康造成危害  GB2760规定了安赛蜜作为甜味剂允许使用的食品类别及最大使用量,这些是经过了严格风险评估、确保安全的前提下确定的,而且与其他允许使用的国家基本相同。另一方面,安赛蜜在1983年被FAO/WHO联合食品添加剂专家委员会(JECFA)列为A级食品添加剂,并推荐日均摄入量(ADI)为0-15 mg/kg。安赛蜜在人体内不代谢、不积蓄,100%以原形物质从尿中排出体外。严格遵守标准规定使用安赛蜜,不会对消费者身体健康造成危害。  因此,专家建议,一是食品和安赛蜜生产企业都要严格遵守相关标准法规。相关食品生产企业应严格遵守GB2760的要求,在达到预期效果的前提下尽可能降低安赛蜜在食品中的使用量,不可超范围、超限量使用,并按照GB 7718的规定进行规范标识。同时,安赛蜜生产企业也要严格遵守相关标准法规,产品必须符合GB25540的质量规格要求。生产含安赛蜜的复配甜味剂企业也必须达到相应国家标准的要求。二是相关监管部门应加大对安赛蜜标准与法规的宣贯力度,同时加强监管。应通过不同的途径积极推广普及安赛蜜有关科学知识,提高消费者的辨别能力。同时,加大监管力度,严厉处罚超范围、超限量使用安赛蜜的违法行为。三是消费者在购买食品之前,应关注食品标签,注重合理膳食。建议消费者从正规渠道购买产品,在选择食品之前,可以通过研读食品标签辨认该食品中是否添加了安赛蜜。对于嗜好甜食的消费者,尤其是糖尿病患者,建议在合理膳食、均衡营养、控制总能量摄入的基础上,可考虑使用安赛蜜替代部分糖或全部添加糖的食品。

  • 【原创大赛】横向赛曼石墨炉原子吸收光谱法在紫外正型光刻胶中的应用

    横向赛曼石墨炉原子吸收光谱法在紫外正型光刻胶中的应用摘 要:随着电子技术的飞速发展,对紫外正型光刻胶的质量提出了极高的要求。因为紫外正型光刻胶中钙、铬、铜、铁、钾、镁、钠、镍、铅、锌的存在将严重影响器件的成品率、可靠性和电化学性。因此建立准确、快速的分析方法有一定的意义。对于光刻胶中金属的检测方法,有电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)、电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-AES),但是这两种方法光刻胶都需要经过湿法消解或者干法灰化后才可以进样。湿法消解或者干法灰化容易引起易挥发元素的损失,同时存在容器污染,酸基体或者其他试剂的污染,本底较高等问题。本文提出了用石墨炉原子吸收法(GFAA)直接测定紫外正型光刻胶中十种金属元素的方法,本方法不经任何化学处理和富集,减少了中间过程,避免了样品被污染。详细描述了仪器最佳条件选择、控制空白,建立标准曲线、加标回收、测定检出限的方法。钙、铬、铜、铁、钾、镁、钠、镍、铅、锌的检出限分别为0.07ng/ml、0.03ng/ml、0.15ng/ml、0.15ng/ml、0.01ng/ml、0.03ng/ml、0.05ng/ml、0.36ng/ml、0.14ng/ml、0.02ng/ml。石墨炉原子吸收法(GFAA)需要选择合适的溶剂稀释光刻胶,考虑到试剂对光刻胶的溶解性,试剂本身空白值的大小等因素,我们最终选择丙二醇甲醚醋酸脂(PGMEA)做稀释剂,稀释样品后直接进样。关键字:紫外正型光刻胶、金属、石墨炉原子吸收绪 论:光刻胶(又称光致抗蚀剂)是指通过紫外光、准分子激光、电子束、离子束、X射线等光源的照射或辐射,其溶解度发生变化的耐蚀刻薄膜材料。主要用于集成电路和半导体分立器件的微细加工,同时在平板显示、LED、倒扣封装、磁头及精密传感器等制作过程中也有着广泛的应用。由于光刻胶具有光化学敏感性,可利用其进行光化学反应,将光刻胶涂覆在半导体、导体和绝缘体上,经曝光、显影后留下的部分对底层起保护作用,然后采用蚀刻剂进行蚀刻就可将所需要的微细图形从掩模版转移到待加工的衬底上。因此光刻胶是微细加工技术中的关键性化工材料。随着集成电路(IC)存储容量的逐渐增大,存储器电池的蓄电量需要尽能的增大,因此氧化膜变得更薄,而紫外正型光刻胶中的碱金属杂质(Na、[/size

  • 【分享】国家药品包装容器(材料)标准汇编(第一辑)

    国家药品包装容器(材料)标准汇编(第一辑) 介绍了:药用溴化丁基胶塞药用氯化丁基胶塞药品包装用复合膜袋通则钠钙玻璃输液瓶口服液体药用聚酯瓶口服液体药用聚丙烯瓶口服液体高密度药用聚乙烯瓶口服液体高密度药用聚乙烯瓶口服固体药用高密度聚乙烯瓶聚丙烯药用滴眼剂瓶聚丙烯输液瓶低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶低密度聚乙烯输液瓶安瓿包材标准[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=49713]国家药品包装容器(材料)标准汇编(第一辑) [/url]

  • 【分享】丁基胶塞监管加强 头孢曲松钠缓慢恢复

    [center]丁基胶塞监管加强 头孢曲松钠缓慢恢复[/center] 为解决头孢类注射剂澄清度问题,保证产品质量,保障公众用药安全,日前,国家食品药品监督管理局就进一步加强对使用丁基胶塞生产头孢类注射剂的监督管理有关问题下发通知,要求各省(区、市)食品药品监督管理部门要在落实《关于做好注射用头孢曲松钠处理工作的通知》的基础上,加强对药品生产企业使用丁基胶塞的监管。      胶塞相容性检验有标准  通知称,在确保药品质量的同时,为保证注射用头孢曲松钠的供应,国家局委托中检所制定了注射用头孢曲松钠与丁基胶塞相容性加速实验方法。要求各省(区、市)食品药品监督管理部门将此方法转发辖区内头孢类注射剂药品生产企业并加强监督。注射用头孢曲松钠生产企业应依据此方法,在选择丁基胶塞生产药品时进行相容性实验,并对购入的每批丁基胶塞和生产的每批药品出厂前,依此方法进行检验,合格后方可出厂。对于其他头孢类注射剂,药品生产企业可参考该方法,自行建立适宜的快速验证方法。  通知规定,药品生产企业应根据产品注册时经相容性实验确定的丁基胶塞生产药品,若变更丁基胶塞的生产厂家,应对药品与变更的丁基胶塞相容性进行实验验证,符合要求并报所在地省(区、市)食品药品监督管理部门备案后方可使用。  通知强调,各地食品药品监督管理部门要加大对2009年1月1日以后生产的头孢类注射剂,特别是注射用头孢曲松钠的抽验力度,重点对生产环节产品的澄清度开展监督抽验,监督药品生产企业严格执行有关规定,确保产品的质量。对违法违规生产的,一经查实,依法处理。     小胶塞影响不小  一些企业界人士表示,此通知下发的主要目的是为了保证药品的质量安全。对购入的每批丁基胶塞和生产的每批药品出厂前进行注射用头孢曲松钠与丁基胶塞相容性加速实验也许会增加成本,但是此类检验是必要的,而且毫无疑义是正确的,毕竟药品质量安全是第一位的,必须要予以保证。  同时有观点认为,此通知对于企业来说未尝不是一件好事,在确定丁基胶塞相容性上有了标准的实验方法,才能切实操作。  此前,由于头孢曲松钠与丁基胶塞的相容性问题导致的溶液浑浊,国家食品药品监督管理局曾下发《关于做好注射用头孢曲松钠处理工作的通知》(食药监市函[2008]118号),要求注射用头孢曲松钠生产企业自查自检,并于2008年12月1日前收回由于丁基胶塞原因而有可能导致澄清度不合格的产品。对2008年12月1日以后在药品流通、使用环节发现澄清度不合格注射用头孢曲松钠,按《药品管理法》相关规定进行查处。  这一纸公文对于国内众多头孢曲松制剂企业无疑是当头棒喝。许多企业因此关闭头孢曲松钠生产线或转产。自1998年罗氏芬专利期满后,头孢曲松在我国得到迅猛发展。因其市场需求量大、产品附加值高、临床疗效突出,迅速崛起为全身抗感染用药金额之首。同时它的成长改变了头孢类抗生素产业格局,扩大了上游中间体7-ACA的需求,成为头孢抗生素的核心品种。此次的查处,加之受困于反倾销等贸易壁垒及头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件等信息,2008年,头孢曲松钠在多重打击下份额锐减。      质量、成本、份额存矛盾   “丁基胶塞质量参差不齐,而药品多种多样,针对性的选择缺乏标准和办法一直是困扰生产企业的突出问题。”中国化学制药工业协会秘书长周燕表示。  专家指出,药品的性质千差万别,要想使一种丁基胶塞的配方适用于所有药品是不太可能的,应该根据各种药品性质的不同以及胶塞与药物的相容性(稳定性)试验,来选择与药物匹配的胶塞产品。头孢曲松只是其中比较突出的一个例子,其他一些药品也有存在此类问题。我国目前胶塞配方品种较少,还不能满足很多药品的包装要求。  业内人士表示,实际上使用复膜胶塞是解决头孢曲松钠药品相容性的一个比较简单的方法,并且该胶塞有数据证实其在药品有效期内的稳定性。但由于国内头孢曲松钠处于低价竞争状态,出于成本原因,复膜胶塞并未被业内普遍接受。  分析认为,头孢曲松钠从1999年的200元左右直到今天的几元钱一支,产品的利润空间不断缩小,目前几近无利可图的情况下,提高质量与降低成本、扩大市场份额之间的矛盾激化。  “头孢曲松钠正在缓慢恢复中。”健康网首席研究员吴惠芳则表示。 信息来源:医药经济报

Instrument.com.cn Copyright©1999- 2023 ,All Rights Reserved版权所有,未经书面授权,页面内容不得以任何形式进行复制