洁净度

洁净室（微生物实验室）标准及洁净度分级解析 微生物实验室一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域，可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。微生物实验室根据专业领域（环保、食品、药品、医学等）和性质（教学、生产、科研、检测等）的不同，实验室的组成和规模有较大差别。 目前，中国没有专门的微生物实验室的设计建设标准，来对无菌室等的洁净度和空气沉降菌落数进行规范。空气中绝大多细菌直径0.5～5μm，霉菌直径2～30μm，在空中附着在尘埃上，形成一定粒径的生物性粒子而悬浮，直接影响微生物实验室空气环境。 在微生物实验室规划、设计和建设中，空气洁净度成为最关键的因素。目前，中国主要洁净室及洁净度分级的标准和文件如下：1)GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》2)GB/T25915.1-2010《洁净室及相关受控环境　第1部分：空气洁净度等级》3)GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》4)GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》5)GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》6)YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》7)《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录18)《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）》 对于医药、电子和食品等行业还好说，有对应的标准。其他行业该怎么选择？有人说直接选择GB 50073-2013，我个人觉得不尽然。GB 50073-2013仅仅规定了悬浮颗粒物的要求，并没有对无菌实验室影响最大的微生物指标作出规定，如果你所在实验室仅仅控制悬浮颗粒物就可以，那参考GB 50073-2013完全可以满足要求，如果对微生物指标还有控制要求，那应该怎么选择呢？我们先来看看上述标准和文件对洁净度的主要分级： GB 50073-2013和GB/T 25915.1-2010均参考的ISO的标准分级，对洁净室空气洁净度的分级如下：洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/10/201310141648_470820_1632583_3.jpg 注：GB 50472-2008是参考GB 50073-2013分级标准，自身没有规定相应的分级。 GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》关于洁净度的等级规定如下： 洁净度尘粒最大允许数／立方米微生物最大允许数≥0.5m≥5m浮游菌／立方米沉降菌／皿100级3 5000[/

[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/01/202401020945559982_5756_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img]　　餐具洁净度检测仪是一种用于检测餐具清洁程度的仪器。它的作用主要表现在以下几个方面：　　1. 提高食品安全：餐具的清洁程度直接关系到食品的安全，如果餐具清洗不彻底，残留的细菌、病毒等有害物质可能会对食品造成污染，从而影响人们的健康。通过使用餐具洁净度检测仪，可以快速、准确地检测出餐具的清洁程度，避免因清洗不彻底而导致的食品安全问题。　　2. 保证消费者权益：消费者在餐厅或食堂用餐时，往往无法直观地了解餐具的清洁程度。通过使用餐具洁净度检测仪，消费者可以更加放心地使用餐具，同时也可以促使商家更加重视餐具的清洗和消毒工作，提高消费者的用餐体验和满意度。　　3. 提高工作效率：对于餐饮行业而言，清洗和消毒餐具是必不可少的环节，也是一项非常繁琐的工作。使用餐具洁净度检测仪可以快速检测出哪些餐具清洗不彻底，从而有针对性地进行清洗和消毒，提高工作效率，减少不必要的浪费和重复工作。　　4. 提升企业形象：一个注重餐具清洁和食品安全的餐饮企业，往往能够赢得消费者的信任和好感。通过使用餐具洁净度检测仪，可以向消费者展示企业对于食品安全和卫生的重视程度，提升企业的形象和口碑。　　总之，餐具洁净度检测仪作为一种现代化的检测工具，在保障食品安全、提高工作效率、提升企业形象等方面发挥着重要作用。　　?　　?

[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310111003519287_4900_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img]　　表面洁净度检测仪是一种用于测量和评估物体表面的清洁程度的设备。它可以用于检测和测量许多不同类型的表面，以确保它们符合特定的卫生、质量和安全标准。表面洁净度检测仪通常检测以下内容：　　微生物或生物污染： 这包括细菌、霉菌、真菌和病毒等微生物的存在。这对于食品加工、医疗设备、医院、实验室和制药行业等领域非常关键。　　有机残留物： 这包括油脂、脂肪、蛋白质和其他有机物的残留。在食品行业，这对于确保食品接触表面的清洁和卫生非常重要。　　化学残留物： 表面洁净度检测仪可以用于检测残留的化学物质，如清洁剂、溶剂和化学药品，以确保它们在工业生产和实验室环境中没有残留。　　颗粒物： 在洁净室、半导体制造和精密制造领域，这些仪器用于检测微小颗粒物的存在，这些颗粒物可能会影响产品质量。　　总之，表面洁净度检测仪广泛应用于各种工业和领域，以确保产品、设备和环境表面的卫生和质量。不同的应用需要不同类型的检测仪器和技术，以满足其特定需求。

医药工业空气洁净度的检测论坛里很少有人讨论过空气洁净度的检测， 这是一个全新的话题，希望给大家带来点新的检测知识[img]https://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09502.gif[/img][img=,690,346]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809151917228137_7009_2166779_3.png!w690x346.jpg[/img]洁净室状态：静态；天气：晴药品、保健食品、桶装饮用水、化妆品等生产企业均对生产企业的罐装区域有空气洁净度的要求，在不同的作业区域，有不同的洁净度要求。本文讲述的是药品生产企业各区域（车间）空气洁净度的检测情况。药品生产质量管理规范（2010修订版）将生产区域的空气洁净度划分为A、B、C、D四个等级，A级的要求最高：[img=,690,393]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809151945463801_4648_2166779_3.png!w690x393.jpg[/img][img=,690,337]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809151945560375_6356_2166779_3.png!w690x337.jpg[/img][img=,690,235]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809151946041431_3168_2166779_3.png!w690x235.jpg[/img]对某一药品生产企业各车间按药品生产质量管理规范（2010修订版）将各生产区域对洁净度的要求不同划分为不同的等级A（层流区）、B、C、D，检测方法按GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范、GB50591-2010第131页附录E洁净室各参数检测进行检测，结果如下：[img=,690,422]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152001399715_881_2166779_3.png!w690x422.jpg[/img][img=,690,407]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152001502395_9347_2166779_3.png!w690x407.jpg[/img][img=,690,352]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152001595641_7273_2166779_3.png!w690x352.jpg[/img][img=,690,331]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152002186805_8304_2166779_3.png!w690x331.jpg[/img][img=,690,363]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152002303081_3186_2166779_3.png!w690x363.jpg[/img]环境参数的测定（包括静压差、温度、噪声、照度、相对湿度和换气次数）：[img=,515,650]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152009546289_2590_2166779_3.png!w515x650.jpg[/img][img=,690,627]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152010056320_4541_2166779_3.png!w690x627.jpg[/img][img=,690,509]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152010170151_6124_2166779_3.png!w690x509.jpg[/img]检测点在各车间的布置点，各生产车间的布局图：[img=,690,405]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152018306998_6585_2166779_3.png!w690x405.jpg[/img][img=,690,597]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152018413775_8817_2166779_3.png!w690x597.jpg[/img][img=,690,599]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152018517435_9583_2166779_3.png!w690x599.jpg[/img][img=,690,233]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152019009245_5482_2166779_3.png!w690x233.jpg[/img]根据以上检测结果，得出这家药企各生产区域的检测结论：[img=,690,181]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152022226525_5513_2166779_3.png!w690x181.jpg[/img]检测体会：到一家生产企业进行空气洁净度的检测，检测方法（过程）本身不难，关键是前期的准备工作要做好以下几个：1、该生产企业各生产车间的功能区域要定位好，也就是根据车间的功能不同，根据不同的生产要求将其准确地划分为A级、B级、C级或D级；2、画好生产企业各生产车间的平面布置图，将要检测点的位置及次数布置好；3、按不同洁净度要求对各区域的空气洁净度参数（悬浮粒子、沉降菌、浮游菌）、环境参数（静压差、温度、噪声、照度、相对湿度和换气次数）分别进行检测，判定；4、给生产企业下符合性的，建设性的检测结论

[size=16px]　　ATP(腺苷三磷酸)细菌检测仪是一种常用于检测表面洁净度的设备。它通过检测样本中的ATP分子来评估表面是否受到细菌、霉菌和其他微生物的污染。以下是ATP细菌检测仪的工作原理和检测步骤：　　工作原理： ATP是细胞内能量传递的分子，存在于所有生命体中。当微生物生长或活跃时，它们会产生和释放ATP。ATP检测仪利用一种被称为“生物发光”的化学反应，通过检测ATP的发光来确定样本中是否存在微生物。　　检测步骤：　　采样：从要检测的表面采集样本。这可能涉及用棉签、采样棒或特殊的采样器具收集样本。　　提取：从采样物中提取ATP分子。这通常涉及使用一种称为提取液的化学物质，帮助将微生物的ATP从采样物中释放出来。　　荧光发光：提取的样本与ATP检测仪中的特定试剂混合。这些试剂会与ATP发生反应，并产生可见的荧光发光。发光的强度与样本中的ATP浓度成正比，从而反映出微生物的存在情况。　　测量：ATP检测仪会测量荧光发光的强度，然后将其转换为ATP的浓度。根据设备的不同，可能会显示一个数值，代表样本中ATP的相对浓度，或者显示一个洁净度指数，用于表征样本的卫生状况。　　解释结果：根据测量结果，可以判断表面的洁净度情况。较高的ATP浓度意味着样本中可能存在更多微生物污染，而较低的浓度则表示表面较为干净。　　需要注意的是，ATP细菌检测仪虽然可以快速获得结果，但它只能检测到活跃的微生物，不能区分微生物的种类。此外，结果的解释也需要结合实际环境和使用情况来进行判断，因为某些物质也可能引发误测。最好的实践是根据检测结果采取适当的清洁和卫生措施。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/08/202308231551288041_5481_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]

[size=16px]　　食品微生物检测设备任何准确检测门把手洁净度　　使用食品微生物检测设备可以准确检测门把手的洁净度。以下是使用食品微生物检测设备检测门把手洁净度的步骤：　　准备食品微生物检测设备：将食品微生物检测设备放置在干净的工作台上，并按照使用说明进行预热和校准。　　采集样本：使用无菌棉签或拭子擦拭门把手表面，尽量选择不同的位置擦拭，以便收集更多的细菌样本。　　制备培养基：将采集的细菌样本放入适量的培养基中，培养基可以根据食品微生物检测设备的说明进行选择。　　培养样本：将培养基放入食品微生物检测设备中，按照设备的操作说明进行培养。　　检测结果：等待一定时间后，从设备中取出培养基，观察细菌的生长情况，根据设备的读数和解释说明，判断门把手的洁净度。　　需要注意的是，在使用食品微生物检测设备检测门把手洁净度时，需要遵循设备的操作说明和卫生规范，确保样本采集和处理过程的清洁和安全。同时，为了获得准确的检测结果，需要使用经过校准和验证的设备，并按照设备的维护和保养要求进行操作和维护。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312120932219040_4510_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]