精神药物

近日，有媒体对市场上的9款功能性饮料进行送检，其中包含了红牛、启力、日加满、力保健、乐虎、东鹏特饮、能立方7个品牌，对其安全性和品质进行了检测。检测结果显示，红牛和东鹏饮料的配方中，有可能会生成微量国家二类精神药品安钠咖。　　两企业称产品配方符合国家标准　　对此，新京报记者联系上述两企业，其客服人员均回复称，产品配方符合国家标准。公开资料显示，安钠咖属中枢兴奋药。学名苯甲酸钠咖啡因，属我国严格管制的精神药品。安钠咖作为兴奋型的精神药品，用于治疗中枢神经抑制以及麻醉药引起的呼吸衰竭和循环衰竭等症。少数人服后可出现耐受。　　红牛公司服务热线工作人员对新京报记者表示，该公司生产的产品中并无安钠咖这一成分，产品中任何成分均按照国家标准进行添加。记者拨打东鹏特饮官方网站公布的总部电话，接线的工作人员表示，产品配方经过国家卫生部批准，是已经销售多年、经过市场认可的成熟产品，请消费者放心饮用。　　据其介绍：中国卫生部批准的维生素功能饮料只有2种，一种是大家所熟知的红牛(源于泰国)，第二种是东鹏特饮(中国)。人在生理性疲劳之时，体内能量物质缺乏，能量代谢不足或存在障碍，饮用维生素功能饮料，提神醒脑补充能量，可以快速消除疲劳，振奋精神，提高工作效率与生活质量。

p　　作为一名热心的“吃瓜”群众，最近“贵圈”的槽点有点多。某知名“最美”艺人，因吸毒、并非法持有毒品被行政拘留。在近期举行的“习特会”中，美国白宫办公室的一则声明中称：“中国以一种高尚的人道主义姿态，同意将芬太尼指定为一种受控物质”。一时间，“芬太尼”这一对大多数人来说比较陌生的词汇见诸各大网络平台及报端。/pp style="text-align: center "img width="599" height="400" title="微信图片_20181206122744.jpg" style="width: 518px height: 321px " alt="微信图片_20181206122744.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/aff11760-f68b-4a6a-bf25-de96afb45a1f.jpg"//pp style="text-align: left text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 0, 0) font-size: 16px "strongspan style="color: rgb(0, 0, 0) "芬太尼是什么呢?/span/strong/span/pp style="text-align: center "img width="598" height="337" title="微信图片_20181206122749.jpg" style="width: 487px height: 265px " alt="微信图片_20181206122749.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/d4016599-aa96-45aa-9181-86e5cea3b4df.jpg"//pp style="text-align: left "　　芬太尼作为近年来兴起的新精神活性物质(NPS)的一种，在其基础上衍生出大量的变种，被称为“实验室毒品”，是继传统毒品、合成毒品后全球流行的第三代毒品。芬太尼及其变体药物的效力比海洛因强10-1000倍，致死量只相当于数粒砂糖大小。/pp　　类似的，部分 NPS 的活性剂量为数微克。世界范围内已经出现数起报道称公务人员意外暴露于芬太尼或精神类药物下，从而引起严重医学后果的案例。由于这些药物效力很强，即使分散成大量的街头药物和产品仍然具备危害。这就意味着在没有适当或不能穿戴全套个人防护装备的情况下，始终存在着发生危险性意外暴露的风险。/pp　　strong如何实现芬太尼的快速筛查?/strong/pp　　安捷伦 Resolve 手持式拉曼采用专利的空间位移拉曼光谱( SORS )技术，能够快速无损检定密封在单个及多个包装内的危险物质、爆炸物和麻醉剂等，与传统拉曼仅能穿透透明包装不同，Resolve 手持式拉曼可穿透有色和不透明的塑料、玻璃、纸盒、卡套、包装盒及编织袋等。/pp style="text-align: center "img title="微信图片_20181206122753.jpg" alt="微信图片_20181206122753.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/8b90e063-b7fc-4d8e-8d99-355f9d1b9814.jpg"//pp　　该系统采用 830nm 激光光源，可减少荧光干扰，同时配置不断更新的新型精神药物( NPS )的谱库，是一款检测和检定管制药物的强大工具。可检测的物质包括：芬太尼、卡芬太尼及衍生物、新型精神药物、安非他命、可卡因、海洛因、管制前体。/pp　　图为检测密封在典型国际邮递包裹中的芬太尼变体药物/pp　　Resolve 手持式拉曼光谱仪因其穿透包装无损检测样品的特性，非常适用于帮助执法人员及海关人员进行疑似样品筛查，在尽可能保护测试人员的前提下，获得最准确的测试效果。/pp　　远离毒品，人人有责 !/p

3月10-11日，中国医师协会检验医师分会精神与心理疾病检验医师专家委员会成立大会——暨“基于精准医疗下的检验医师在精神科领域的专业拓展”专题研讨会，在上海交通大学医学院附属精神卫生中心举办，上海及全国各省市精神卫生专家约50余人参会。岛津公司对精神与心理疾病检验医师专委会成立表示衷心的祝贺。与会代表合影留念 会上，湖南德米特公司王峰经理作“精神药物前沿测定技术与个体化诊治”大会报告，重点介绍了精神药物检测面临的困难与挑战、以及岛津德米特FLC系统的技术应对，并在会场进行了仪器现场操作。与会代表十分关注FLC的现场演示实验，多次驻足观看，表示该系统对医院检验科的工作有十分重要的贡献和帮助。 王峰经理作“精神药物前沿测定技术与个体化诊治”大会报告 与会代表在FLC展台前交流 岛津德米特专注个性化给药的尖端色谱技术，开发FLC系列全自动二维液相色谱系统，满足100多种药物监测要求，涉及血药浓度测定（精神类、癫痫类、抗生素类、免疫抑制类、肿瘤类、心血管类）、PK/PD/PM、公安刑侦毒物检测、食品安全检测、水质环境检测、原料药杂质测定、复杂多组份分析检测等领域。FLC系统正在现场进行实际样品的分析演示 采用FLC技术，样品无需进行前处理，简单去蛋白离心即可上样，全自动分析，较常规HPLC提升效率400%；色谱柱无需清洗，流动相自动净化，结果稳定可靠，具有卫生部临床检验中心血清治疗药物检测室间质评证书；完全可抛弃设计，从样品接收到测定完成，无需清洗任何耗材，成本可控。 目前，北京大学第六医院、中南大学湘雅二医院（使用5年）、西安精神卫生中心、阴江公共卫生中心、豫南精神卫生中心、长沙精神卫生中心、南京鼓楼医院、北京航天总医院、郑大附一医院等多家医疗机构使用FLC系列产品，已在全国各地得到广泛应用。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

导读精神安定类药物是具有舒缓焦虑、安眠、肌肉松弛、癫痫或痉挛的辅助治疗等作用的药物。此类药物在药代动力学方面存在显著的个体差异。在药物剂量几乎相同的情况下，不同个体的体内稳态药物浓度可以相差20倍以上，其原因可能是患者在共患疾病、年龄、合并用药和遗传特性方面的不同导致的药物在吸收、分布、代谢、排泄方面的差异[1]。 依照中国药理学会发布的《治疗药物监测工作规范专家共识》及AGNP发布的《精神科治疗药物监测共识指南》，需使用TDM（therapeutic drug monitoring，治疗药物监测）指导精神安定类药物治疗。岛津应对方案利用岛津临床质谱，可建立血浆样品中25种精神安定类药物的快速准确定量分析。岛津临床质谱 11.0 min内即可完成25种精神安定类药物分析 血浆样品使用试剂进行蛋白沉淀后即可移取上清液，进样分析。采用内标法定量。基质样本定量下限色谱图 色谱条件质谱条件方法学结果 线性关系、精密度依据各级别基质标准品浓度，采用内标法制作校准曲线。所有待测化合物的线性关系良好，线性相关系数均大于0.99。按前处理方法和分析条件对低浓度点质控品连续分析6次，以考察仪器精密度。保留时间和浓度的相对标准偏差分别在0.07 ~ 0.16%和0.77 ~ 6.84%之间，结果表明仪器稳定性良好。 表1. 方法学结果表 质控样品检测结果按前处理方法和分析条件对低、高两个浓度的质控品进行分析，质控品的准确度结果如下表。低、高两个浓度水平的质控测定值均在靶值范围之内，满足要求。 表2. 质控样品检测结果 结语使用岛津临床质谱建立了一针进样同时分析血浆中25种精神安定类药物的检测方法。该方法分析速度快、灵敏度高、准确性好等特点，可为临床精神安定类药物的浓度监测提供参考。 参考文献：[1]AGNP精神科治疗药物监测共识指南:2011[J]. 实用药物与临床, 2016, 19(10):26.*文中推荐技术方法方案仅用于医学专业人士技术交流，不作为临床诊断依据。 撰稿人：徐明

如果说什么事情让医药开发者最为烦心，那莫过于药物经过临床I、II、III期的过关斩将后仍无法得到相关医药管理部门的“欢心”了。事实上，每年众多新药的审批过程中，总有不少药物在花费了巨额的研发经费后，被FDA以各种理由拒之门外。尽管大部分生物医药公司都会选择继续补充数据，但是一些药物由于延迟上市时间过长，可能会失去抢占市场的最佳时期，从而使得新药价值大打折扣。最近，制药巨头艾尔建和Richter公司就面临着这一喜忧参半的情形。FDA最近宣布批准了两家公司联合开发的抗精神病新药cariprazine。这种药物主要被设计用于治疗精神分裂症和躁郁症。2013年，cariprazine首次被提交FDA审核批准时，管理人员要求公司提供更多的临床研究数据以确定药物的最佳用量。为此，在过去的两年中艾尔建公司和Richter公司为此又进行了一项临床三期研究证明其确实能够降低精神分裂症患者的发病次数。结合此前公司在2700名精神分裂症患者和躁郁症患者体内的研究数据，艾尔建公司和Richter公司终于俘获了FDA的“芳心”。Cariprazine将以Vraylar的商品名上市。不过，尽管这一消息值得庆贺，但艾尔建和Richter公司或许很难高兴起来。曾经cariprazine被寄予厚望，公司预计这种药物上市后的峰值将达到20亿美元之多。然而随着该药物审批之路的坎坷不断，分析人士和市场对其的热情也不断削减，此次上市消息传出后一些分析人士已经将其年销售额峰值下调到了2亿美元，缩水了10倍之多。不过，cariprazine获批仍然是件值得高兴的事情。Richter公司的管理人员表示目前在精神分裂症等精神疾病领域仍缺乏足够优秀的疗法，这一药物的上市能够缓解患者对此类药物的迫切需求。而艾尔建公司与这一药物的结缘可谓曲折。2004年Richter公司与Forest Laboratories公司就该药物的研发达成合作协议，2014年Actavis以250亿美元的价格入主Forest Laboratories公司后获得了对这一药物的权利，今年早些时候在Actavis公司与艾尔建公司的合并才最终使得艾尔建公司将这一药物收入囊中。

p style="text-align: center "img title="IH2PV8980YSM5Q6F7BRZU7C.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/e2ded7f5-58df-4d36-9db1-4bec7e251fbc.jpg"//pp　　日前，国家食品药品监督管理总局发布《国家药物滥用监测年度报告(2016年)》。报告指出，2016年我国药物滥用监测数据呈现七大特点，药物滥用形势总体可控，青少年、低学历人群为高危人群。/pp　　年度报告对2016年我国药物滥用监测情况进行了分析，重点描述了海洛因、合成毒品、医疗用药品以及新发生药物滥用情况，并通过比较近五年的监测数据，显示了我国药物滥用现状、特征以及流行趋势。2016年，全国共采集药物滥用监测调查表27.6万份，监测数据报告单位包括强制隔离戒毒机构、禁毒执法机构、美沙酮维持治疗门诊、自愿戒毒机构、社区戒毒机构、精神专科医院和综合医院。/pp　　strong2016年我国药物滥用监测数据呈现以下特点：/strong/pp　　strong一是监测能力进一步提升，药物滥用形势总体可控。/strong全国收集的药物滥用监测调查表比2015年增加10.7%，监测能力进一步提升。新发生药物滥用人群占比(10.6%)比2015年降低0.8个百分点，总体上升趋势变缓。/pp　　strong二是合成毒品滥用程度远大于传统毒品，“冰毒”流行强度持续增强。/strong含甲基苯丙胺的毒品(“冰毒”、“麻谷丸”)(占比55.1%)是我国流行滥用的主要合成毒品，且呈增长趋势。“冰毒”滥用者占合成毒品滥用人群的87.4%，五年累计上升13.5个百分点，流行强度持续增强。新发生药物滥用人群中，合成毒品占比(86.8%)较2015年下降2.5个百分点，但仍保持在高位 传统毒品占比(10.2%)保持在近五年的相对低位。新发生药物滥用人群中，“冰毒”滥用比例是海洛因的8.4倍。/pp　　strong三是海洛因滥用势头得到进一步遏制，需要关注较高的复发率。/strong海洛因滥用者占比(45.0%)与2015年相比下降3.6个百分点，近五年呈持续下降趋势。海洛因滥用人群复发率高，有复发经历者占63.1%，其中戒毒3次及以上者占复发人群的23.0%，提示海洛因滥用人群的戒毒康复、防复发仍是禁吸戒毒工作的重要内容。/pp　　strong四是医疗用药品滥用/使用形势稳定，吗啡制剂、含可待因复方口服液体制剂应持续监测。/strong医疗用药品滥用/使用者11,132例，占全部监测数据的4.0%，稳定在较低水平。滥用/使用数量前5位医疗用药品为美沙酮口服液/片(3,313例)、吗啡(含吗啡控/缓释片)(2,518例)、地西泮(1,749例)、曲马多(1,711例)和复方地芬诺酯片(524例)，重点关注的复方甘草片和含可待因复方口服液体制剂分别为298例和814例。吗啡制剂、含可待因复方口服液体制剂滥用/使用占比，与2015年相比分别增加0.5和0.1个百分点，应引起关注并持续监测。/pp　　strong五是青少年、低学历人群为高危人群，应加强针对性预防宣传教育。/strong男性、35岁以下、初中及以下文化程度、无业者是药物滥用的高危人群，其中初中及以下低学历者占全部监测数据的81.5%，占新发生滥用人群的79.4%，应进一步加强对初中及以下文化程度的青少年的预防宣传教育工作。/pp　　strong六是药物滥用人群多药滥用情况严重。/strong海洛因滥用监测人群中多药问题比较严重，除海洛因外，滥用/使用的其他物质为44种，呈现麻醉药品和精神药品交互滥用、中枢抑制作用的物质和具有中枢兴奋作用的物质交互滥用的多药滥用现象和滥用模式。合成毒品滥用者中滥用物质47种，使用两种以上者占10.9%，随着合成毒品滥用人群基数及滥用年限的增长，多药滥用情况日益严重。/pp　　strong七是新精神活性物质值得关注，部分品种滥用趋势增强。/strong近年来，“新精神活性物质”(New Psychoactive Substance，NPS)滥用问题倍受关注，作为一个全球现象，已经引起世界各国的高度重视。2001年，我国将氯胺酮列入管制。2010年至2013年，将4-甲基甲卡西酮等13种新精神活性物质列入管制。2015年10月1日起实施《非药品类麻醉药品和精神药品管理办法》，一次性列管116种。2017年3月1日，将卡芬太尼等4种物质列入管制。2017年7月1日，将U-47700等4种物质列入管制。目前，我国已将138种新精神活性物质列入管制。药物滥用监测数据表明，2016年甲卡西酮滥用数量(707例)达到2015年数量(246例)的2.9倍，其滥用者主要来自山西(693例，占98.0%)，提示当前甲卡西酮的滥用有明显的地域集中性。氯胺酮是“K粉”的主要成分。数据表明，“K粉”滥用数量和占总数的比例2016年(6,844例，占2.5%)比2015年(5,694例，占2.3%)继续增加。/pp　　2017年，我国将进一步加强基础性建设，逐步建立健全药物滥用监测法律法规、规章制度和技术规范，完善药物滥用监测系统，拓宽医疗机构报告途径，扩大监测系统的覆盖人群，开展专项调查与研究评价，逐步建立药物滥用风险评估、预警和通报机制，为打赢禁毒工作人民战争，严格管控药品风险提供支持。/pp style="text-align: center "strong国家药物滥用监测年度报告(2016年)/strong/pp　　2016年，国家食品药品监督管理总局按照国家禁毒委员会的统一部署，认真贯彻落实习近平总书记等中央领导同志重要指示批示精神，完善监测工作体制机制，提升监测能力和水平，日常监测和专项调查并重，推动药物滥用监测工作取得新进展。/pp　　拓宽监测网络，提高数据科学性。全年31个省(区、市)上报药物滥用监测调查表27.6万份，较2015年增长10.7%。报告单位共1,794家，比2015年增加236家，主要监测对象为强制隔离戒毒机构、禁毒执法机构、美沙酮维持治疗门诊、自愿戒毒机构。结合近年来我国禁毒工作形势和药物滥用流行趋势，2016年加大了社区戒毒机构、精神专科医院和综合医院的监测力度。/pp　　突出制度建设，提升监测水平。研究起草了药物滥用报告与监测的管理办法，为药物滥用监测工作的制度化、规范化打下了基础。调整、改善、优化药物滥用监测系统，提升监测数据应用能力和水平。开展了专业技术培训，提升全国药物滥用监测机构的业务能力。/pp　　注重预防教育，强化风险意识。组织开展了以“合理用药，拒绝滥用”为主题的“6.26”国际禁毒日宣传活动，提高公众安全合理使用麻醉药品和精神药品、拒绝毒品的意识。/pp　　坚持问题导向，加强专项研究。组织开展戒毒药物维持治疗用盐酸美沙酮口服溶液滥用流行病学调查和医疗用药品滥用监测专项研究，主动评价我国医疗用药品滥用形势和面临的风险，为防治毒品滥用和进一步制定禁毒策略、规范医疗用药品监管提供科学依据。/pp　strong　小贴士/strong/ppstrong　　1.什么是药物滥用(drug abuse)?/strong/pp　　药物滥用(物质滥用)指非医疗目的反复、大量地使用具有依赖特性的药物 (或物质)，使用者对此类药物产生依赖 (瘾癖)，强迫和无止境地追求药物的特殊精神效应，由此带来严重的个人健康与公共卫生和社会问题。/pp　　strong2.什么是药物依赖性(drug dependence)?具有依赖性特性的药物有几类?/strong/pp　　药物依赖性是指药物与机体相互作用造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，它表现出一种强迫的连续或定期的用药行为和其他反应。目的是感受它的精神效应，或是避免由于断药所引起的不舒适，可以发生或不发生药物耐药性。同一人可以对一种以上药物产生依赖性。世界卫生组织将药物依赖性分为精神依赖性和身体依赖性。/pp　　按照国际公约(《1961年麻醉品单一公约》和《1971年精神药物公约》)可以将具有依赖性的药物(或物质)分为两大类：一类是麻醉药品，如海洛因、大麻和大麻脂、阿片和吗啡制剂、可待因等 另一类是精神药物，如各种致幻剂和四氢大麻酚、中枢兴奋剂、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物等。此外，还有一些物质如烟草、酒精、挥发性有机溶剂等，也具有依赖性特性，但未列入国际公约管制。/pp　strong　3.什么是药物滥用监测?开展药物滥用监测的意义?/strong/pp　　药物滥用监测作为疾病监测的一个组成部分，同其它公共卫生监测既有联系又有区别。其特点是对人群中麻醉药品和精神药品使用和滥用情况进行长期连续、系统地观察、调查并收集资料，及时发现麻醉药品、精神药品流弊和滥用问题，及时掌握药物滥用现状、动态分布、滥用者的人口学特征、滥用麻醉药品和精神药品的种类、滥用方式和可能的发展趋势，分析、确定各地区乃至全国药物滥用基本情况，为麻醉药品、精神药品的科学管理和禁毒工作提供基础数据。/pp　　同一般意义上的疾病监测比较，药物滥用监测在观察对象、调查和收集资料方式方面具有其自身特点。药物滥用监测不局限于某一特定研究范围，它涉及医学、药品管理、社会和法律等多领域。从药物滥用监测性质看，它对禁毒工作、麻醉药品和精神药品的管理，以及疾病控制具有重要意义。/pp　　从组织形式看，药物滥用监测分为被动监测和主动监测两种形式。前者指各级监测网站按上级单位要求和规定收集资料，定期汇总上报 后者是根据某特定问题，由上级部门部署或计划定期不定期地开展调查或系统收集资料。主动监测在降低漏报率方面明显优于被动监测，所调查掌握的数据更接近于药物滥用实际发生情况。从监测所针对的对象看，可分为以普通人群为基础的一般人群监测，以戒毒康复机构为基础的药物滥用人员监测和以青少年等人群为基础的高危人群监测。/ppstrong　　药物滥用监测情况/strong/ppstrong　　(一)监测数据总体情况/strong/ppstrong　　1.监测数据报告单位及有效报表/strong/pp　　2016年，全国31个省(区、市)1,794家单位上报有效《药物滥用监测调查表》276,980份，来自公安机关强制隔离戒毒机构、司法行政部门强制隔离戒毒机构、美沙酮维持治疗门诊、自愿戒毒机构、禁毒执法机构、社区戒毒机构以及医院等。/pp style="text-align: center "img title="1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/5ad83282-0a6e-48ce-b461-3fa03c7c5ff4.jpg"/　　/pp style="text-align: center "strong图1 填报《药物滥用监测调查表》机构及有效报表构成比/strong/ppstrong　　2.药物滥用人群社会人口学特征/strong/pp　　药物滥用人群中，男性占85.9%，女性占14.1% 35岁及以下年龄青少年占51.7%，其中25岁及以下人群占15.5%；初中及以下文化占81.5% 无业人员占61.6%。值得注意的是涉及一些敏感职业和人员，其中包括448名公务员、348名在校学生和212名演艺业人员。/pp　　strong3.滥用物质(药物)种类/strong/pp　　按“过去12个月曾经滥用药物”统计，滥用物质(药物)前五位为“冰毒”(占47.9%)、海洛因(占45.0%)、“麻谷丸”(占7.2%)、“K粉”(占2.5%)和美沙酮口服液/片(占1.2%)。“冰毒”和“麻谷丸”的主要成分为甲基苯丙胺，二者合计占比为55.1%，比2015年度增加3.2个百分点。甲卡西酮滥用例数和比例有所增加，2016年(707例)是2015年(246例)的2.9倍。/ppstrong　　4.药物滥用人群地区分布/strong/pp　　药物滥用者现居住地前5位的省份是广东(12.6%)、湖南(8.8%)、四川(8.0%)、云南(6.3%)、上海(6.2%)。/pp style="text-align: center "img title="2.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/0fa3b423-f2f0-43a5-9443-3f403d4b169c.jpg"/　　/pp style="text-align: center "strong图2 药物滥用人群的现居住省份分布图/strong/ppstrong　　5.总体情况分析/strong/pp　　2016年，来自强制隔离戒毒所、禁毒执法机构、自愿戒毒机构、社区戒毒机构、医疗机构和药物维持治疗门诊等1,794家单位上报有效药物滥用监测调查表276,980份。在继续开展对查处管控人员药物滥用调查的基础上，药物滥用监测范围不断拓展，医疗机构和社区戒毒机构的监测单位进一步增加，监测数据的代表性进一步增强。/pp　　全年监测数据涵盖了目前主要流行滥用物质(药物)及其滥用人群，反映出不同地区药物滥用流行差异。同时，监测数据还反映了药物滥用人群药物滥用史、人员异地流动等基本特征。总体来看，药物滥用人群仍以男性、初中及以下文化程度、无业人员为主，但应注意涉及一些敏感职业和人员。/pp　　2016年度滥用各类滥用物质(药物)达87种，“冰毒”、海洛因、“麻谷丸”、“K粉”和美沙酮口服液/片是主要滥用的前5种物质(药物)；含甲基苯丙胺的毒品(“冰毒”、“麻谷丸”)滥用所占比例55.1%，同比2015年度增加3.2个百分点，是我国流行滥用的主要合成毒品，反映了我国2016年药物滥用的基本趋势。甲卡西酮滥用例数和比例有所增加，2016年(707例)是2015年(246例)的2.9倍，占比增加0.2个百分点，需要密切关注和连续观察。/pp　　氯胺酮作为国际尚未列管而我国列管的品种，是“K粉”的主要成分。数据表明，“K粉”滥用数量和占总数的比例2016年(6,844例，占2.5%)比2015年(5,694例，占2.3%)继续增加。/pp　strong　(二)新发生药物滥用人群监测情况/strong/ppstrong　　2016年，全国共收集新发生药物滥用人群29,316例(份)，占总数的10.6%。/strong/ppstrong　　1.新发生药物滥用人群社会人口学特征/strong/pp　　新发生药物滥用者中，男性占85.3%，女性占14.7%；女性25岁及以下者占37.1 %，男性25岁及以下者占27.4%；文盲占2.6%，小学占13.6%，初中占63.2%；无配偶者(未婚、已婚分居、离婚和丧偶)是有配偶者(已婚、未婚同居)的近1.4倍；无业人员占62.0%，有职业或学业人员占38.0%。外企/合资单位人员60人，离/退休人员47人，公务员27人，演艺人员20人。/pp　　strong2.新发生药物滥用人群药物滥用基本情况/strong/pp　　过去12个月曾经滥用药物种类：新发生药物滥用人群过去12个月曾经滥用药物种类共58种。合成毒品是新发生药物滥用人群的主要滥用种类，滥用人群占86.8%，与传统毒品滥用人群比例由2012年的3:1上升为2016年的8:1 滥用“冰毒”的人员比例(79.1%)是滥用海洛因人员比例(9.4%)的8.4倍 医疗用药品的滥用比例均较低(≤1.3%)。/pp　　传统毒品、合成毒品及医疗用药品滥用变化特征：传统毒品滥用人员比例2012年至2015年持续下降，但2016年(10.2%)较2015年(8.8%)有所回升。合成毒品的滥用者比例由往年持续上升的趋势，变为五年内首次下降，但2016年(86.8%)仍保持在较高水平。医疗用药品滥用比例为3.7%，略有抬头倾向，既往五年医疗用药品滥用比例处于1.3%～3.7%区间变化。/pp style="text-align: center "img title="3.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/1fceca4f-0c1f-4ad4-a054-aeedb1c7fef6.jpg"/　　/pp style="text-align: center "strong图3 2012年—2016年新发生人群各类滥用药物所占比例变化趋势/strong/pp　　多药滥用/使用情况:新发生滥用传统毒品的2,978例人群中，同时曾经滥用麻醉药品精神药品的人群占1.7%(50例)，滥用其他处方药及非处方药的人群占0.2%(7例)，滥用合成毒品的人群占4.7%(139例)。新发生滥用合成毒品的25,442例人群中，同时曾经滥用吗啡(含吗啡控/缓释片)的人群占0.1%(33例)，滥用处方药及非处方药的人群占0.05%(13例)，滥用传统毒品海洛因的人群占0.4%(106例)。/pp　　获得滥用药物的途径:新发生药物滥用人群获得滥用药物的途径主要是“同伴”(65.0%)、“黑市”(15.0%)以及“娱乐场所”(11.7%)，由“药品销售机构”(指医院、零售药店、个体诊所和药品代理商)获得的占1.1%。/pp　　strong3.新发生药物滥用人员比例及变化趋势/strong/pp　　新发生人群占监测报表总体的10.6%，与2012年相比增加2.5个百分点。在连续四年持续上升的情况下，2016年比2015年有所降低。/pp style="text-align: center "img title="4.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/e99b3ba1-ac4d-489f-b5eb-3116ffb35bf1.jpg"/　/pp style="text-align: center "strong图4 2012年—2016年药物滥用监测人群中新发生人员所占比例/strong/pp　　合成毒品滥用者中新发生人员所占比例为16.8%，同比2015年有所下降 传统毒品滥用者中新发生人员所占比例为2.4%，同比2015年有所增加；医疗用药品滥用人群中新发生人员所占比例为13.0%，同比2015年有所增加。/pp style="text-align: center "img title="5.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/c111dd13-a72e-48a5-9de2-b9c96d7ad727.jpg"/　　/pp style="text-align: center "strong图5 2012年—2016年各类药物滥用人群中新发生人员所占比例/strong/pp　　strong4.新发生药物滥用人群地区分布/strong/pp　　各地区新发生人群所占比例呈现地区差异，东北地区新发生人群所占比例高达40.4%，西北地区新发生人群所占比例最低，为3.7%。/pp style="text-align: center "img title="6.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/80914f13-7886-4424-acc7-4d326189df14.jpg"/　　/pp style="text-align: center "strong图6 2016年各地区新发生人员占药物滥用监测人群的比例/strong/pp　　新发生人群滥用物质种类也表现出地区差异，西北地区主要滥用药物是传统毒品(64.7%)，但较2015年(65.5%)有所降低；其他地区主要滥用合成毒品，其中华东地区、东北地区和华中地区的滥用比例在90%以上。/pp style="text-align: center "img title="7.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/85abadf9-f53a-489d-adda-ff86ebec9a58.jpg"/　　/pp style="text-align: center "strong图7 2016年各地区新发生人群主要滥用各类药物比例/strong/pp　　主要滥用药物为甲卡西酮的滥用者76例，其中西北地区75例 滥用“底料+黄皮”的报告在华北地区比例逐渐减少。/pp　　strong5.新发生药物滥用人群监测报表来源/strong/pp　　新发生药物滥用报表主要填报机构为禁毒执法部门和公安强戒所，本年度医院报表中，新发生人员比例为8.5%。/pp style="text-align: center "img title="8.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/cbfd63dd-0109-4f4e-a91a-f8830627ef70.jpg"/　　/pp style="text-align: center "strong图8 各类机构报告新发生药物滥用人群所占比例/strong/pp　　strong6.新发生药物滥用人群HIV/AIDS感染情况/strong/pp　　新发生药物滥用人群中，已明确进行HIV检查的9,896例，HIV阳性率为2.9%，提示新发生人群中的HIV感染状况应予关注。/pp　　strong7.新发生药物滥用人群总体情况分析/strong/pp　　2016年度药物滥用监测人群中新发生药物滥用者以男性、初中及以下文化程度、无配偶、无业人员为主，女性低龄化(25岁及以下年龄)问题比男性突出。新发生药物滥用者的从业状况看，外企/合资单位人员、离/退休人员、公务员、演艺人员等人群占比虽然只有0.6%，但值得注意。/pp　　在新发生药物滥用人群中，合成毒品与传统毒品滥用人群比例由2012年的3：1上升为2016年的8：1；滥用“冰毒”的人员比例是滥用海洛因人员比例的8.4倍。传统毒品滥用人员比例在2012年至2015年持续下降，但2016年较2015年有所回升，原因值得进一步关注研究。医疗用药品滥用比例为3.7%，略有抬头倾向，既往五年(2012年—2016年)滥用比例处于1.3%～3.7%区间变化。/pp　　新发生药物滥用人群获得滥用药物的途径主要是“同伴" (65.0%)、“黑市”(15.0%)以及“娱乐场所”(11.7%)。/pp　　新发生人群所占比例呈现地区差异，东北地区新发生人群所占比例高达40.4%。新发生人群滥用物质种类也表现出地区差异，西北地区主要滥用药物依旧是传统毒品，其他地区主要滥用合成毒品，其中华东地区、东北地区和华中地区的滥用比例在90%以上。主要滥用药物为甲卡西酮的滥用者76例，其中西北地区75例；滥用“底料+黄皮”的报告在华北地区比例逐渐减少。/pp　　新发生人群占监测报表总体的10.6%，与2012年相比增加2.5个百分点。在连续四年持续上升的情况下，2016年比2015年有所降低。合成毒品滥用者中新发生人员所占比例同比2015年有所下降；传统毒品滥用者和医疗用药品滥用人群中新发生人员所占比例同比2015年有所增加。/pp　　新发生药物滥用报表主要填报机构为禁毒执法部门和公安强戒所，医院报表中新发生人员比例为8.5%。/pp　　新发生药物滥用人群中，已明确进行HIV检查的9,896例，HIV阳性率为2.9%，提示新发生人群中的HIV感染状况应予关注。/pp /pp /pp /pp /pp /pp /pp /pp /pp /p

在国际药物分析界具有极高国际影响力、已在世界各地连续成功举办26届的国际药物及生物药物分析大会（International Symposium on Pharmaceutical and Biomedical Analysis，PBA）首次来到中国，于2016年11月13日在广州珠江宾馆盛大召开。来自药物及生物药物分析研究领域众多国际知名专家和应用科学家就药物分析新技术、药品标准与质量控制、药物活性分析、药物分析信息学、组学分析技术、中药分析和植物药分析、体内药物分析、手性分离、制药过程分析等多主题的研究领域进行精彩的学术报告，通过具体应用实例和实验数据展示多种分析技术在生物、药物领域理化表征和质量研究等多方面的研究进展。第27届国际药物及生物药物分析大会（PBA 2016）在广州珠江宾馆召开在暨南大学学生团队喜庆热烈的舞龙舞狮表演中，第27届国际药物及生物药物分析大会拉开帷幕。开幕式由暨南大学江正瑾教授主持，暨南大学校长胡军，中国食品药品检定研究院马双成教授，格鲁吉亚第比利斯大学、乔治亚国家科学院院士Bezhan Chankvetadze分别致欢迎词。在喜庆热烈的舞龙舞狮表演中第27届国际药物及生物药物分析大会拉开帷幕暨南大学教授江正瑾教授主持大会暨南大学胡军校长致欢迎词中国食品药品检定研究院马双成教授致欢迎词格鲁吉亚第比利斯大学、乔治亚国家科学院院士Bezhan Chankvetadze致欢迎词 在11月14日进行的大会主旨报告中，首先大利亚塔斯马尼亚大学的Paul R. Haddad教授带来了题为《Prediction of retention times in reversed-phase, HILIC and ion chromatography based on chemical structures of analytes》的报告。报告介绍了为预测化学结构的色谱保留，用足够精确的保留模型绘制“Chromatographic Space”从而简化和加速色谱方法开发，提高色谱方法的稳定性和耐用性，提供及环保地替代试错的筛选方法。随后，中国科学院大连物理化学研究所的张玉奎院士带来了题为《蛋白质组学深度覆盖分析的新方法》的报告。报告介绍了蛋白质组学的背景，围绕当前人类蛋白质组学进展、蛋白质翻译后修饰研究进展、蛋白质样品预处理等方面展开，详细分析了蛋白质组学的研究意义及挑战。第27届国际药物及生物药物分析大会报告现场传真澳大利亚塔斯马尼亚大学教授 Paul R. Haddad中国科学院大连物理化学研究所 张玉奎院士在药物及生物药物分析领域拥雄厚技术基础、长期不断推出该领域全面分析解决方案的岛津公司白金赞助本次大会，并携近年来在该领域的新研发成果精彩亮相本届大会，以口头报告、墙报展示、展台展示等多种方式和与会者进行了广泛深入的交流。在大会初日的分会大会报告环节，曾发表六篇SCI论文、获得三项授权发明专利的岛津分析中心应用技术专家钟启升博士做了题为“固相萃取-超高效液相色谱-串联质谱在线分析系统检测人体血浆中十种抗精神病药”的精彩报告。报告介绍了SPE-UHPLC-MS/MS在线分析系统的设计思路、其相较于普通SPE-HPLC联用系统的改进和优势，以及该系统运用于血浆中十种抗精神病药直接检测。该系统使用双步在线稀释法，实现了SPE与UHPLC的在线联用，突破了普通SPE联用系统不耐高压、解吸效率低、峰展宽等局限。使用该系统分析血浆中十种抗精神病药，血样无需前处理直接注入系统，全程自动化运行，峰型尖锐对称，灵敏度高、重复性好，适用于血样中痕量物质的检测。岛津分析中心应用技术专家钟启升博士做口头报告与会学者与钟启升博士就报告中设计的岛津高端技术的细节做探讨在墙报展示区域，五位岛津分析中心应用技术专家展示了各自的最新研究成果：李长坤发表的题目为“ANALYSIS AMINO ACID IN MEDIUM OF VITRO FERTILLIZATION USING TRIPLE QUADRUPOLE LC/MS-8060 ”；杨乐发表的题目为“Effects of Lychee seed saponins on neuronal injury protection and cognitive function improvement in an animal model and chemical profiling by LC-MS/MS”；任彪发表的题目为“The Precision and Accuracy Evaluation of Non-derivatized Tandem Mass Spectrometry Method in Newborn Screening”；宋玉玲发表的题目为“A novel application for antibody quantitation method development in plasma by fab-selective proteolysis named nSMOL and Skyline software”；申玲玲发表的题目为“Triple quadrupole mass spectrometry method for rapid detection of metabolites of heroin in human urine”。岛津分析中心应用技术专家李长坤与其发表墙报岛津分析中心应用技术专家任彪与其发表墙报岛津分析中心应用技术专家杨乐与其发表墙报与会专家学者在岛津展台与岛津技术专家进一步深入交流在岛津展台展示的岛津多种药物分析解决方案吸引了众多与会专家学者的关注在大会召开期间，岛津公司还特别举办了招待晚宴，为来自世界各国的与会者提供了一个轻松交流的平台。岛津企业管理（中国）有限公司分析仪器事业部吴彤彬事业部长发表致辞，他首先祝贺具有世界影响的本大会在中国首次召开，随后介绍了岛津公司在中国市场构筑的完整服务支持体系，特别介绍了岛津公司的近年推出的色谱、质谱、显微成像等众多高端分析技术与产品，期待通过与各位专家学者交流岛津新产品、新技术、新应用，推动药物及生物药物分析应用水平的进步，以促进生物药物分析学科的全面发展。岛津公司吴彤彬事业部长预祝大会取得圆满成功关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

“学习真的好辛苦，考题都不会啊，我希望能发明一种药，吃了就可以变得聪明！”小时候，你是不是也经常会冒出这种想法？但当幻想照进现实中，这个潘多拉魔盒一打开，带给人们的只有痛苦和悔恨。所谓的“聪明药”-阿得拉（Adderall）、利他林（Ritalin）、阿莫达非尼（Amodafinil）它们都是一些中枢神经系统兴奋类精神药物，服用后短期内能让人注意力高度集中，保持清醒，在此期间对所学所看的东西印象深刻。不过它对正常人的智商和记忆力提升没有任何帮助，而且药的时效性有限，药效一过人就被打回原型，甚至状态更差，因此需要长期服用，很容易形成依赖性。在长期使用的情况下，轻则失眠、头痛头晕、厌食、恶心、干呕、心悸、心跳加快；重则出现抑郁、焦虑、幻觉、震颤、神经过敏，甚至产生自杀冲动。在中国，利他林（Ritalin）被卫生行政部门列入第 一 类精神药品名单，是严格的处方药，利他林（Ritalin）的作用机制与bingdu的主要成分苯丙胺（又名安非他命）类似，在大剂量服用时可能成瘾。阿得拉（Adderall）具有较高的成瘾性，且具有易制毒的特征，也属于一类管制精神类药物且尚未批准上市。为了谋取暴利，走私、贩卖常见一、二类精神药品的违法者，多通过互联网社区推销，利用二手平台进行支付，通过物流快递完成交易，形成一个完整“网上黑市”交易链条。“网上黑市”交易是禁毒相关执法部门的重点关注和稽查对象，二手交易平台也已和相关执法部门建立联动机制共同打击网络黑产。针对形式多变的走私、贩毒行为，除了加大关注力之外，采取高效的侦察手段也能取到很好的助力作用。执法过程采取一些简便有效的现场快检方法，有助于加快提升办案效率。赛纳斯自主研发了手持式785nm拉曼光谱仪(SHINS-P700T)和手持式1064nm拉曼光谱仪（SHINS-P1000），内置大量管控精神类药品和麻醉药品、dupin数据库，结合表面增强拉曼试剂可实现低浓度（0.01%）dupin的快速定性筛查，且超高检测灵敏度和精密智能分析算法可满足混合物dupin分析，解决强荧光干扰等问题。采用赛纳斯管控药品检测方法，整个检测过程操作简便，仅需处理一次样品，几分钟内即可完成管控药品的非靶向筛查鉴别，检测速度非常快。当检测到阳性物质时，仪器智能给出所属类别和危害性信息，帮助执法人员轻松判断是否存在涉毒行为，并提供拍照、身份证、指纹多种存证方式，及时记录涉案人员信息。赛纳斯手持式拉曼光谱仪是一种便携、准确性高的现场快检利器。 检测视频

根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，每年有130多万美国人因药物不良反应（ADR）而住院。每年有超过10万人死于药物不良反应（ADR），这使其超过肺病、糖尿病、艾滋病、意外和车祸成为第四大死因，并且已经成为CDC、NIH和制药公司开始通过药物基因组学来解决的一个关键性的患者安全问题。药物基因组学——一个专注于人类基因组与现代药物安全性和有效性之间相互作用的新科学研究领域，可以为所有患者营造更为公平的环境。药物基因组学致力于帮助医生选择最适合每位患者的药物和剂量。虽然目前的大多数研究都集中于针对诸如心血管疾病、阿尔茨海默病、癌症、艾滋病和哮喘等疾病的药物反应上，但对于患有神经精神疾病（如抑郁症、精神分裂症和躁郁症）的患者来说，也带来了曙光，这些患者即使在停药后也常常会受到药物严重的副作用影响。 据肯恩大学（Kean university）新泽西科学、技术与数学中心的副院长Mike Tocci博士介绍：“每个人都有一套独特的基因，因此疾病在每个个体身上的表现方式以及个体身体对特定药物治疗的反应都是不同的。” Part 1医学的未来Tocci是一位资深的分子生物学家、免疫学家，也是赛诺菲公司（Sanofi）基因组科学和生物制品的前负责人，在其职业生涯的大部分时间里都在从事药物发现和临床前开发方面的工作，他认为药物基因组学是“个性化医学”的一个主要组成部分。“我们正在研究药物在个体体内代谢和实现疗效的方式，以及通过基因了解药物的疗效是如何因患者个体或患者群体的不良反应而受到限制。医生和药物研究人员正在快速了解患者对某些化合物的反应，以便更好地治疗疾病。”“我们没有针对所有类型癌细胞的生物标记物，也还没有很好地了解哪些类型的细胞对不同类型的药物有反应，但我们正在更多地研究不同类型的细胞在人体中的功能，因此最终我们将更好地了解我们的基因组如何影响特定药物的作用，”Tocci博士解释道。 与这项研究相关的范围和成本引出了一个合理的问题，即无论从短期还是长期来看，谁将从这种方法中受益最多。接受癌症治疗的患者是一个主要的受益群体，但自身免疫性疾病（包括糖尿病和心血管疾病）患者也已有一定的受益。随着对如何使用更有效的药物更好地治疗患者和降低不良反应的风险有更深刻的理解，医生也将是一个主要的受益群体。 虽然在早期阶段患者的治疗费用可能很高，但随着时间的推移，药物基因组学将通过增加生物标记物、基因表达谱分析和细胞图谱研究来降低成本，从而彰显在医疗保健和药物开发方面的益处。假以时日，药物的疗效和安全性都将得到改善，到时候患者的治疗费用也就降低了。 消费者已经从美国食品药品监督管理局（FDA）批准的关于药物安全性的药物基因组学研究中受益。已有超过200种药物被标记有新的基因组生物标记物信息，这些信息还描述了药物使用和临床反应的差异性、不良反应的风险、特定基因型的个体化剂量、药物作用的机制和试验设计的特征。这项新的研究已被纳入临床试验，并对参与化合物开发的公司产生了影响。药物基因组学严重依赖分子生物学，且涉及许多过程，包括PCR、蛋白质鉴定（蛋白质印迹法、ELISA）、确定基因表达、基因和蛋白质图谱分析技术、细胞分选方法、细胞分离技术（离心）、细胞成像方法，以及在人和动物模型中分析和描绘疾病组织中细胞的能力。Part 2前进的障碍 虽然几乎所有关于药物基因组学的消息都令人鼓舞，但仍有一些因素阻碍着该领域的发展。在动物模型中进行的试验并不总是能够预测人类的反应，获得足够数量的患者样本，以及对患者隐私有关的社会和伦理考量可能会限制某些群体的参与。与药物基因组学研究相关的风险和成本是两个很重要的因素，它们会限制哪些人可以进行研究或负担得起实施此类治疗的费用。 “药物基因组学的长期效益将是巨大的。未来的工作将能为患者提供更有效和更安全的药物进行个性化治疗，有望通过限制副作用和不良反应来延长寿命、或改善生活质量。我们最关心的是确保我们从伦理的角度推进科学的发展，并保证所有人都能从中受益并负担得起，”Tocci博士说道。Tocci博士担任肯恩大学新泽西科学、技术和数学中心的研究副院长，协助监督STEM学位教育，在这些学位教育过程中，他们采用多学科方法教授科学，将生物、化学、物理、数学和计算机科学整合入课程。STEM项目为学生提供通过在实验室体验科学而不是仅仅通过教科书来学习解决问题的机会。STEM学生可以与教职员工一起研究我们不知道答案的问题。目前的研究包括对癌症生物学的研究，以更好地了解生物标记物；对药物化学的研究，以了解如何阻止癌细胞转移；以及对基因组学的研究，以了解药物如何与基因产物相互作用。 全球视角，行业分析，处处是机遇！ 您可联系奥豪斯 400-891-5989，我们竭诚为您服务！▼

英国《自然机器智能》杂志15日发表一项计算生物学突破，包括加拿大英属哥伦比亚大学在内的研究团队研发了一种自动化、生成式的机器学习方法，可以仅利用质谱就确定未知的新型精神药物（又称人造毒品）的化学结构，了解这些结构能帮助法医实验室更快识别出疑似的人造毒品。　　每年有大量新型精神药物出现在非法市场上，这些药物会造成与已知非法药物相近的精神效果，但其合成方式使其在化学上与已知非法药物有所不同，这些药物规避了现有的毒品法规，甚至难以被侦测。法医实验室使用质谱分析法在查封药片或粉末中识别已知人造毒品。但是，要弄清一种全新人造毒品的结构，通常需要化学专家工作数周或数月，并且需要用到多种实验技术。　　加拿大英属哥伦比亚大学研究人员迈克尔斯金奈德及其同事，此次使用全球各地法医实验室众包的保密数据，训练了一个机器学习模型。他们所使用的算法也被称为深度神经网络，其灵感来自于人脑的结构和功能。机器学习产生了结构和性质都类似于近期人造毒品的分子。该模型随后产生了一个数据库，包含十亿种潜在新型精神药物的结构。用模型训练结束后新收集的数据测试该模型，发现这一方法可以仅用质谱就确定未知人造毒品。在准确结构难以精准确定的实例中，该模型建议的结构，与未知人造毒品非常相似。　　研究人员发现，该模型还可帮助人们了解到哪些分子更有可能出现在市场上，哪些不太可能。研究人员总结说，用其他数据集训练的类似的生成方法，也可以帮助识别其他特定领域未知分子的结构，例如识别新型兴奋剂或者环境污染物。　　研究资深作者、阿尔伯塔大学计算科学教授戴维维斯哈特表示，这一模型意义有点类似2002年的科幻电影《少数派报告》，其可以对即将发生的犯罪活动有所预知，从而帮助显著减少犯罪，“从本质上讲，这一新成果为执法机构和公共卫生计划提供了一个所谓‘先机’，让他们知道需注意什么。”　　斯金奈德表示，该模型仅仅通过精确的质谱测量就阐明整个化学结构，而将数十亿个结构的列表缩小到10个候选结构，大大加快了化学家识别新药物的速度。

导读GB/T 43240-2023《毛发中55种滥用药物及代谢物检验 液相色谱-质谱法》将于2024年4月1日正式实施，这是首个关于毛发中滥用药物及代谢物检验的国家标准。该标准规定了人体毛发中 55 种滥用药物及代谢物的液相色谱-质谱(LC-MS)定性和定量检验方法，为毛发中滥用药物的检测提供了重要的技术支持和法规依据。01 什么是滥用药物？滥用药物是指反复、大量地使用具有依赖性特性或依赖性潜力的药物，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药。导致药物成瘾以及出现精神混乱和其他异常行为。&bull 滥用药物特性：易成瘾，产生精神依赖性、身体依赖性，并导致心理和行为异常。&bull 滥用药物危害：身体及心理受到明显伤害，并造成严重社会问题。开展药物滥用监测对禁毒工作、麻醉药品和精神药品的管理，以及疾病控制具有重要意义。02 为什么选毛发？与血液、尿液和唾液等传统检材相比，毛发具有检测窗口宽、获取方便、无创伤性、便于储存和运输、检测时间窗长等独特优势。此外，毛发分析可以提供长程用药信息，有助于了解被检测者的药物接触史，帮助建立分析个体长期接触药物的检测模式。新标来袭，岛津应对之道岛津LCMS-8060NX方案优势√ 使用岛津Shim-pack Velox系列色谱柱，分析时间从13 min缩短至8.5 min，显著提高检测效率；√ 得益于LCMS-8060NX全新的离子源设计，即使是在0.05 ng/mL（相当于0.0025 ng/mg样品浓度）的情况下，也能实现灵敏度和稳健性的完美结合。样品前处理将毛发置于具盖离心管中，依次分别加入20 mL水和20 mL丙酮洗涤后晾干。取适量晾干后的毛发剪碎至长度约1 mm，称取20 mg置于具盖研磨管中，加入1 mL甲醇，置于研磨仪中研磨至粉状，静置5 min，过0.22 μm有机系滤膜，使用岛津LCMS-8060NX液质联用仪进行分析。标准谱图38种药物TIC图（0.05 ng/mL）部分目标物MRM色谱图（0.05 ng/mL）甲卡西酮卡西酮4-甲基甲卡西酮地西泮氯硝西泮氯氮平可待因O6-单乙酰吗啡苯甲酰爱康宁方法学结果考察0.05 ~5 ng/mL浓度范围内各目标物线性关系，将0.05、0.5和5 ng/mL混合标准溶液连续进样6次计算峰面积重复性以考察进样精密度，并以0.05 ng/mg浓度添加回收试验并平行处理4份进行回收率测试。结果表明，方法准确度及精密度均优于标准要求。表1 方法学结果结语药物滥用监测工作是我国麻醉药品、精神药品管理和禁毒的一项重要基础性工作。开展药物滥用监测工作一是为药品监管工作提供技术支撑；二是为禁毒工作提供技术支持；三是为公共卫生安全服务。药物滥用成为困扰全球社会公共健康的主要问题，岛津始终关注技术前沿，提供先进的解决方案，更好的助力国家禁毒和公共卫生安全工作。撰稿人：何晓明本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

艾司唑仑(estazolam)又称舒乐安定，是一种苯二氮卓类抗焦虑药，作为精神药品它可能被用作毒品的来源之一。化学结构式如下， 由于艾司唑仑的中枢抑制作用，过量服用后会出现持续的精神紊乱、嗜睡、心动过缓、呼吸困难、严重肌无力等临床症状。艾司唑仑属于《中华人民共和国精神药品品种目录》中第二类管制精神药品，同时也是农业部禁止在饲料和动物饮用水中使用的精神药物之一。建立针对艾司唑仑的简单、便捷、灵敏的检测方法非常必要。 岛津超高效液相色谱(UHPLC)LC-30A采用填料粒径1.6 μm的色谱柱，全面提升了分离效率、峰容量和灵敏度，结合岛津LCMS-8030三重四极杆质谱仪，可以对目标化合物进行快速、灵敏的分析。为此，本实验方法采用了岛津超高效液相色谱仪LC-30A与三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用系统。具体配置为LC-30AD×2（输液泵），DGU-20A5（在线脱气机），SIL-30AC（自动进样器），CTO-30AC（柱温箱），CBM-20A（系统控制器），LCMS-8030（三重四极杆质谱仪），LabSolutions Ver. 5.41（色谱工作站）。 本方案建立了使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用测定安眠药中艾司唑仑含量的方法。艾司唑仑在0.5～1000 μg/L浓度范围内线性良好，标准曲线的相关系数为0.9999以上；精密度实验结果显示，连续6次进样保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.16%和2.05%以下，系统精密度良好。 欲知详情请点击超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定安眠药中的艾司唑仑. 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以“为了人类和地球的健康”为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

血糖是血液葡萄糖含量的简称。葡萄糖是人体的重要组成成分，也是能量的重要来源。正常人体每天需要很多的糖来提供能量，为各种组织、脏器的正常运作提供动力。所以血糖必须保持一定的水平才能维持体内各器官和组织的需要。血糖不宜过低，也不能过高。当血糖过高的时候，会增加肾小球的滤过压力，甚至会强制破坏肾小球的滤过功能，导致肾单位被破坏。除此之外，对神经、视网膜、心脑血管也有一定程度的损伤。 所以，定期对体内血糖水平进行监测是十分必要的。空腹时，全血血糖的正常值为3.9~6.1mmol/L，可换算为70~110mg/dL，凡是在此范围内的空腹全血血糖值都属于正常情况。长期服用一些药物会导致血糖值出现偏差，造成药物性高血糖。如降压药物、降脂药物、抗病毒药物、抗菌药物、免疫抑制剂、抗精神病类药物、糖皮质激素等。这些药物在用于治疗非血糖相关性疾病时，通过损害胰岛β细胞分泌功能而致胰岛素分泌不足，或降低外周组织对胰岛素的敏感性，进而致血糖升高。另外，服用一些药物短期内不会对血糖造成明显影响，检测时却会误导血糖仪，如对乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、 胆红素、甘油三酯、麦芽糖、木糖等。其中，维生素C具有抗氧化作用，会影响血糖的测定，大部分在医院使用的血糖检测设备是通过葡萄糖氧化酶法检测血糖，葡萄糖氧化酶具有氧化的作用，而维生素C具抗氧化的效果，这会减弱葡萄糖氧化酶的氧化效果，从而导致测量值偏低。在日常生活中，血糖监测能够直接了解机体实际的血糖水平，有助于我们判断自身的健康情况，在疾病预防中起到重要作用。

近年来，药物滥用和非法使用毒品已成为一个社会问题，导致越来越多的犯罪以及精神类药物和安眠药物的成瘾性倾向。同时，滥用药物还出现了多元化的趋势。寻找和确认在法医、毒理和临床领域的违规化合物，这需要一个快速和高灵敏度的分析方法。 目前，液相色谱四极杆质谱联用仪(LC/MS/MS)已经被用于此类分析，对于低浓度化合物也能提供高选择性的定量分析结果，减少样品前处理时间、降低成本并提高工作效率。为此，奉行实现&ldquo 人类与地球健康&rdquo 这一经营理念的岛津公司及时地推出了LC/MS/MS滥用药物方法包。 岛津LC/MS/MS滥用药物方法包包含分析条件、化合物信息和子离子质谱图【禁用药物（87种）、精神类药物（105种）、安眠药物（70种）、其他组分（24种）】。方法包中包括优化后的同步检查扫描（Synchronized Survey Scan&trade ）参数(基于MRM阈值强度的子离子谱图采集参数)，用于筛选分析。并且提供包括禁用药物、精神治疗药物、安眠药物、其他组分在内的100种常见组分的同时分析方法。因此，方法包使得用户从分离条件选择、各目标化合物质谱参数优化等繁琐的工作中解脱出来，迅速开展LC/MS/MS分析，从而大大提高了多组分同时分析时的效率。岛津LC/MS/MS滥用药物方法包特点： 1)提供分析解决方案 方法包中包含方法文件，其中列出了质谱分析条件，液相色谱分离条件，各化合物保留时间信息，报告文件等，用户只需简单准备实验条件即可快速启动分析工作。由于这些分析方法已在实验室验证，因此可以显著减少分析方法开发所需的时间。 2)简化LC/MS/MS多组分同时分析时的分析流程 在进行LC/MS/MS 分析时，必须对各化合物的质谱分析参数进行优化。由于方法包中已经包含了经过优化后的各化合物质谱分析参数，从而可以大幅减少参数优化所需的时间和精力。如需化合物列表，请参见本发售通知所附的方法包化合物列表。 3)提供优化后的同步检查扫描参数以用于筛查分析 通过方法包中的质谱图数据库，可以对产物离子扫描结果进行相似度检索。 4)轻松自定义方法文件 LabSolutions LCMS 可以轻松自定义方法文件，增加或减少待分析目标化合物。并且，该方法包中的分析参数列表可以用于针对待分析目标化合物创建特定的新方法文件。 5)提供质谱图数据库手册 质谱图数据库手册中列出了各化合物质谱图以及化合物信息。该手册可以作为确认分析数据的一个简单方便的指南。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

在626国际禁毒日到来之际，国家食品药品监督管理局发布2009年度药物滥用监测报告。现在介绍一下药物滥用监测系统概况、国家药物滥用监测年度报告(2009年)(以下简称年度报告)的主要内容以及药品监管部门为加强麻醉药品和精神药品监管不断加强监管，防范流弊所采取的措施。　　一、2009年药物滥用监测总体情况　　年度报告监测数据中，海洛因、鸦片、大麻等国家管制的麻醉药品与苯丙胺类、氯胺酮类等国家管制的医用精神药品的滥用者中，海洛因是主要滥用的物质 苯丙胺类及氯胺酮类物质国家管制的精神药品的滥用者中，去氧麻黄碱(冰毒)是本年度监测报告主要滥用的物质。根据年度报告监测数据分析，2009年药物滥用呈现以下特点：　　(一)药物滥用者的年增长比例总体上继续下降，趋势减缓，但以苯丙胺及氯胺酮类物质为代表的新类型药物国家管制的精神药品滥用比例呈较高增长幅度。　　(二)在新发生药物滥用者中，海洛因、鸦片、大麻等国家管制的麻醉药品，苯丙胺等国家管制的精神药品，国家管制的医用麻醉药品和精神药品三类滥用明显呈现被“一降、一增、一低平”变化趋势。　　(三)在新发生药物滥用者中，海洛因与去氧麻黄碱(“冰毒”)是新发生药物滥用者主要滥用的物质。海洛因与去氧麻黄碱(“冰毒”)的滥用呈现此消彼长的变化特征。与2005年相比，2009年海洛因滥用比例下降22.5%，去氧麻黄碱“冰毒”滥用比例增长31.4%。　　(四)医用麻醉药品和精神药品滥用未出现明显增长，滥用比例较低。监测数据表明，管制越为严格的药品，药物滥用者获得的程度越低。2007年至2009年，医用麻醉药品和精神药品在药物滥用者中的滥用/使用呈现稳中有降的变化，其中，医用麻醉药品和精神药品的滥用/使用比例下降3.5个百分点 非列管药品的滥用比例基本稳定在3.1%～3.3%。但是，根据监测数据，目前药物滥用者中多药滥用问题突出，一些未列管的处方药和非处方药是构成“多药滥用”的主要成分。　　通过对2009年药物滥用监测数据进行分析，我国药物滥用现状和流行趋势的特点是：海洛因滥用流行趋势进一步得到遏制，苯丙胺类物质滥用流行态势严峻，国家管制的医用麻醉药品和精神药品滥用程度较低，多药滥用问题较以往复杂、多变，非列管的处方药及非处方药的滥用报告增加。　　二、药物滥用监测系统和药物滥用风险预警报告　　药物滥用监测是公共卫生监测的一个重要组成部分，通过动态观察药物滥用的发展趋势，预测流行的规模，从而估计未来的防治与公共卫生需求。通过对监测数据的统计分析，反映药物滥用人群的特点和变化趋势，提示滥用药物的变化趋势、麻醉药品和精神药品监管的重点环节和品种，从而为加强监管，防治药物滥用流行提供决策依据 为开展有针对性的干预措施提供借鉴，为禁毒工作提供基础数据和决策依据。　　我国于1992年开始建立药物滥用监测系统，在国家食品药品监督管理局食品药品监管局的领导下，在国家禁毒委员会的支持下，目前已经形成覆盖全国31个省、自治区、直辖市的药物滥用监测网络，实现了监测数据的实时、在线直报。连接31个省(区、市)的药物滥用监测网络信息管理系统实现了监测数据的实时、在线直报。2005年国家药物滥用监测中心建立了“药物滥用监测网络信息管理系统”，药物滥用监测系统针对医用麻醉药品、精神药品及非列管药品的使用情况设立了药物滥用风险预警报告，可预防药品发生流行性滥用。一旦地区监测报告的药物滥用人群在单位时间内使用的某种医用麻醉药品、精神药品和非列管药品的频率超过风险阈值时，监测系统将发布实时预警信息，提示在监测报告地区存在流行性滥用的风险。　　下一步，结合医用麻醉药品和精神药品监管工作需要，国家食品药品监管局将扩大和调整我国药物滥用监测对象与调查内容，完善医用麻醉药品和精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法与滥用风险评估方法，不断建立健全药物滥用监测体系与机制，更有针对性地调整监管策略和措施。　　三、不断加强药品监管，防止药品流弊　　国家食品药品监管局本着确保医用麻醉药品和精神药品“管得住，用得上”的原则，不断完善监管法规体系和制度，提升监管效能。2005年，《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等法规的出台，为科学监管医用麻醉药品和精神药品奠定法制基础。以此为契机，国家食品药品监管局制定发布了十余个相关配套规章和规范性文件，建立了种植生产总量控制、实验研究须经审批、经营销售定点管理、临床使用专用处方、信息网络实时监控的一整套特药特管的制度。　　同时不断创新监管手段，有效规范医用麻醉药品和精神药品药品生产经营秩序。对医用麻醉药品和精神药品生产企业实行分类管理，确定37家高风险企业为重点监管企业，向重点监管企业派驻监督员，强化外部监督，实行质量受权人制度，强化企业内部质量和安全管理 建立对企业日常巡查制度，明确监督检查频次和检查工作规范，强化日常监督检查 根据监管形势的新要求和监管实践中出现的新问题，组织开展专项治理，及时会同相关部门调整管制品种的范围、提升管制级别，有效遏制药物滥用问题 建成全国统一的特殊药品监控信息网络，利用现代化信息技术手段强化监管，实现了对医用麻醉药品和精神药品药品的动态监控，市场秩序得到切实规范。　　此外，国家食品药品监管局采取有效措施，加强对具有滥用潜力的非列管药品(处方药和非处方药)销售和使用环节的监管。强化日常监督检查，组织开展专项治理，规范购销行为，严厉查处违法违规行为，规范生产经营秩序 多部门合作，全社会参与，倡导行业自律，加大公众舆论宣传，引导公众合理用药，防止滥用和流失。　　小贴士：　　1、什么是药物滥用?　　药物滥用是指反复、大量地使用具有依赖性特性或依赖性潜力的药物，这种用药与公认医疗实践的需要无关，属于非医疗目的用药。滥用的药物包括非医药制剂和医药制剂。药物滥用可导致药物成瘾，以及其他行为异常，甚至可以引发严重的公共卫生和社会问题。　　2、什么是非列管药品?　　非列管药品是指未列入国家强制管理的处方药和非处方药。　　3、什么是多药滥用?　　多药滥用是指非医疗目的滥用两种以上的药物。上世纪80年代以后多药滥用已成为主要的药物滥用模式，美国和西欧一些国家进入治疗机构的药物滥用者绝大多数为多药滥用。多药滥用，特别是毒品与酒滥用结合，带来了与日俱增的医学问题和社会问题，其危害比一般药物滥用严重得多。

医药制造业是关系国计民生的重要产业，在加快推进健康中国建设精神的指导下，近年来我国政府对于医药制造业的重视程度与支持力度都在不断提升，制药行业的市场规模持续增长。而作为制药行业的重要组成部分之一，药品制剂也在快速发展，有越来越多的企业与研究机构投入到药物制剂的研究中。 2021年7月20日，德祥集团与中国医药工业研究总院旗下的药物制剂国家工程研究中心举办了药物制剂联合实验室的揭幕仪式。中国医药工业研究总院陆伟根副院长、药物制剂国家工程研究中心何军副主任和德祥集团ceo朱智华先生、总经理金莹瑛女士、副总经理金捷女士出席了揭幕仪式。 揭幕仪式合影 药物制剂国家工程研究中心是我国从事给药系统研究有且仅有的国家的级别的工程研究中心，中心一直以“创新”为原动力，致力于有自主知识产权的制剂产品和技术开发。德祥集团致力于将全球制药领域先进的技术引入国内科研院校。此次共建的药物制剂联合实验室，旨在加深德祥集团与药物制剂国家工程研究中心在药品质量控制方面的合作，同时联合实验室将作为平台和纽带，为后期双方多元化、以及更深层次的合作奠定坚实的基础，同时未来将对促进我国药物创新、推动制药工业发展具有重要意义。 中国医药工业研究总院陆伟根副院长 在揭幕仪式上，首先是中国医药工业研究总院陆伟根副院长致辞，他感谢了德祥对中国医药工业研究总院旗下药物制剂国家工程研究中心工作的支持，强调新剂型的发展离不开各个环节的支持，尤其是生产设备和评价设备。陆副院长表示本次合作对于中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心未来的剂型发展以及整个制药行业的发展都能发挥很好的作用，并期待此次合作能够为国家制药工业和制剂工业的发展做出新的贡献。 德祥集团ceo朱智华先生 随后，德祥集团ceo朱智华先生致辞，首先他对药物制剂国家工程研究中心能够与德祥集团建立药物制剂联合实验室表示感谢。从1992年成立到现在，德祥已经有将近30年的历史。作为一家代理公司，德祥将很多欧美与日本的品牌引入中国，为中国的科研院所提供先进的设备和技术服务。他表示，此次建立药物制剂联合实验室对德祥来说是一个重大的里程碑，标志着德祥从一家纯粹的代理商公司转变为实体公司，使德祥能够把更好的、更完善的解决方案提供给中国的制药企业，从而更快地在当下高速发展的制药市场中占据一席之地。在发言的结尾，他再次感谢中国医药工业研究总院以及旗下药物制剂国家工程研究中心的支持，并衷心地希望双方能在药物制剂联合实验室中进行更深入的合作。 参观实验室 揭幕仪式结束后，出席本次仪式的领导们参观了药物制剂联合实验室。仪器设备在药物的研发生产与质量控制中发挥着重要作用，德祥为实验室的仪器配置提供了重要的协助。在参观过程中，双方领导都十分关注实验室的设备情况。参观过后，双方就行业的人才、市场等现状以及双方发展情况进行了密切的交流。双方还谈及未来的合作，将在仪器、实验基地等多方面开展合作项目。 交流活动 参与建立药物制剂联合实验室的除了现场出席的双方代表以及幕后团队之外，还有一位不得不介绍的“小伙伴”：德国pharma test全自动纳米溶出仪。 德国pharma test全自动纳米溶出仪 德国pharma test 溶出仪符合usp、ep等要求设计，满足片剂、胶囊等制剂溶出度的测试。其优良的性能保证溶出实验结果的高度准确性和良好重现性。携带pt-dr释放器可对纳米级别颗粒的样品进行溶出实验。 期待未来还有更多的“小伙伴”们加入到药物制剂联合实验室中，为药品质量检验与控制添砖加瓦。 关于德祥集团 自1992年创办以来，德祥就一直是科学仪器行业内颇受尊敬的*供应商。公司业务包含仪器代理，维修售后，自主产品研发生产销售售后。实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备是德祥主营的产品，现已覆盖高校、科研院所、政府组织、检验机构及工业、企业等客户，涵盖制药、石化、食品饮料和电子等各个行业。 我们设有 13个办事处和销售点（含越南），3个维修中心，1个样机实验室，致力于为每一位客户提供*的服务。 关于药物制剂国家工程研究中心 药物制剂国家工程研究中心隶属于中国医药工业研究总院，是国内最早从事药物制剂研究的机构，也是我国从事给药系统研究有且仅有的国家的级别的工程研究中心，中心一直以“创新”为原动力，致力于具有自主知识产权的制剂产品和技术开发，在口服、注射、透皮等释药系统产业化方面形成了独特的技术优势，是国内给药系统研究的领航者。

医药制造业是关系国计民生的重要产业，在加快推进健康中国建设精神的指导下，近年来我国政府对于医药制造业的重视程度与支持力度都在不断提升，制药行业的市场规模持续增长。而作为制药行业的重要组成部分之一，药品制剂也在快速发展，有越来越多的企业与研究机构投入到药物制剂的研究中。 2021年7月20日，德祥集团与中国医药工业研究总院旗下的药物制剂国家工程研究中心举办了药物制剂联合实验室的揭幕仪式。中国医药工业研究总院陆伟根副院长、药物制剂国家工程研究中心何军副主任和德祥集团CEO朱智华先生、总经理金莹瑛女士、副总经理金捷女士出席了揭幕仪式。 揭幕仪式合影 药物制剂国家工程研究中心是我国从事给药系统研究有且仅有的国家的级别的工程研究中心，中心一直以“创新”为原动力，致力于有自主知识产权的制剂产品和技术开发。德祥集团致力于将全球制药领域先进的技术引入国内科研院校。此次共建的药物制剂联合实验室，旨在加深德祥集团与药物制剂国家工程研究中心在药品质量控制方面的合作，同时联合实验室将作为平台和纽带，为后期双方多元化、以及更深层次的合作奠定坚实的基础，同时未来将对促进我国药物创新、推动制药工业发展具有重要意义。 中国医药工业研究总院陆伟根副院长 在揭幕仪式上，首先是中国医药工业研究总院陆伟根副院长致辞，他感谢了德祥对中国医药工业研究总院旗下药物制剂国家工程研究中心工作的支持，强调新剂型的发展离不开各个环节的支持，尤其是生产设备和评价设备。陆副院长表示本次合作对于中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心未来的剂型发展以及整个制药行业的发展都能发挥很好的作用，并期待此次合作能够为国家制药工业和制剂工业的发展做出新的贡献。 德祥集团CEO朱智华先生 随后，德祥集团CEO朱智华先生致辞，首先他对药物制剂国家工程研究中心能够与德祥集团建立药物制剂联合实验室表示感谢。从1992年成立到现在，德祥已经有将近30年的历史。作为一家代理公司，德祥将很多欧美与日本的品牌引入中国，为中国的科研院所提供先进的设备和技术服务。他表示，此次建立药物制剂联合实验室对德祥来说是一个重大的里程碑，标志着德祥从一家纯粹的代理商公司转变为实体公司，使德祥能够把更好的、更完善的解决方案提供给中国的制药企业，从而更快地在当下高速发展的制药市场中占据一席之地。在发言的尾声，他再次感谢中国医药工业研究总院以及旗下药物制剂国家工程研究中心的支持，并衷心地希望双方能在药物制剂联合实验室中进行更深入的合作。 参观实验室 揭幕仪式结束后，出席本次仪式的领导们参观了药物制剂联合实验室。仪器设备在药物的研发生产与质量控制中发挥着重要作用，德祥为实验室的仪器配置提供了重要的协助。在参观过程中，双方领导都十分关注实验室的设备情况。参观过后，双方就行业的人才、市场等现状以及双方发展情况进行了密切的交流。双方还谈及未来的合作，将在仪器、实验基地等多方面开展合作项目。 交流活动 参与建立药物制剂联合实验室的除了现场出席的双方代表以及幕后团队之外，还有一位不得不介绍的“小伙伴”：德国Pharma Test全自动纳米溶出仪。 德国Pharma Test全自动纳米溶出仪 德国Pharma Test 溶出仪符合USP、EP等要求设计，满足片剂、胶囊等制剂溶出度的测试。其优良的性能保证溶出实验结果的高度准确性和良好重现性。携带PT-DR释放器可对纳米级别颗粒的样品进行溶出实验。 期待未来还有更多的“小伙伴”们加入到药物制剂联合实验室中，为药品质量检验与控制添砖加瓦。关于德祥集团 自1992年创办以来，德祥就一直是科学仪器行业内颇受尊敬的优质供应商。公司业务包含仪器代理，维修售后，自主产品研发生产销售售后。实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备是德祥主营的产品，现已覆盖高校、科研院所、政府组织、检验机构及工业、企业等客户，涵盖制药、石化、食品饮料和电子等各个行业。 我们设有 13个办事处和销售点（含越南），3个维修中心，1个样机实验室，致力于为每一位客户提供优质的服务。 关于药物制剂国家工程研究中心 药物制剂国家工程研究中心隶属于中国医药工业研究总院，是国内最早从事药物制剂研究的机构，也是我国从事给药系统研究有且仅有的的国家的级别的工程研究中心，中心一直以“创新”为原动力，致力于具有自主知识产权的制剂产品和技术开发，在口服、注射、透皮等释药系统产业化方面形成了独特的技术优势，是国内给药系统研究的领航者。

“求购睡美宁”、“09新品买2送1”……在网上，赚足了失眠者人气的“睡美宁TM”近日在全国各地市场被叫停。　　这种自称“治疗失眠、抑郁疗效显著”的胶囊在宣传中称，“轻度失眠者，晚饭后只需一粒，入睡快，做梦少，一觉到天亮” “严重失眠者，睡眠少于3小时，晚饭后4粒，即可入睡” “服2～3疗程因失眠引起的眼花耳鸣、烦躁、萎靡不振、面色无光、记忆力差等症状消失”。不仅如此，该产品“安全无副作用，无依赖性，不含激素及安定成分”。　　然而，国家食品药品监督管理局对标示为陕西华纳兄弟生物药业有限公司生产的“得健牌乐宁胶囊(商品名：睡美宁TM，批准文号为国食健字G20060594)”检测发现，样品中含有二类精神药品氯硝西泮和抗抑郁药品盐酸多赛平等成分。　　“氯硝西泮和盐酸多赛平是全世界广泛使用的精神类药物，都是处方药。早在10多年前，我国的一些药剂学专家就针对这两种药，进行过相应的动物实验，发现如果长时间服用，会产生一定的依赖性，严重者甚至会导致死亡。”中国药理学会副秘书长、北京大学药理学系教授张永鹤说。　　目前，我国成人中单纯性失眠发生率在30%以上，如果加上其他睡眠障碍，其发病率更是高达50%以上，并且这一比率还在逐年增加。用于治疗失眠的临床药物，主要有安定类、巴比妥类以及新型的催眠药。　　氯硝西泮与安定就同属一类结构的化合物 在临床上，主要被用于治疗癫痫和惊厥。长期服用，会对神经系统产生严重的损害，使患者出现行为、思维障碍，以及精神错乱等严重症状。作为抗抑郁药品的盐酸多赛平，主要被用于治疗抑郁症、焦虑性神经症。如果用药过量，会致心脏传导阻滞、心律失常，也可以产生显著的呼吸抑制。　　正因为如此，这两种药物不能被随便加入其他药品中，更不允许加入到保健品中。按照我国对保健品的相关管理规定，所有在保健品中添加西药成分的行为，也都属于非法行为。　　一位曾供职于陕西华纳兄弟生物药业有限公司(以下简称“陕西华纳药业”)的人士李先生透露，在保健品中加入一些药物成分，是为了使自己的保健品具有某种特效，而被消费者迅速认可。去年3月，该公司就因为生产假冒伪劣保健品被查处过。　　记者了解到，当时，有群众向西安市食品药品监督管理局稽查分局举报，陕西华纳药业在临建厂房内，生产3种标识为国药准字的药品。稽查人员检查发现，除了3种涉嫌假药外，那里还有涉嫌假冒或造假的10余种批号为国食健字、陕卫消证字、陕卫新食准字、卫食健字的食品或保健食品。此事一度引起了当地媒体和公众的广泛关注。　　“但没过多久，新厂又在西安市的一个角落建起了。‘睡美宁TM’就是这个新厂的产品。”李先生说。　　为了证明自己的权威性，“睡美宁TM”还声称其为中国睡眠障碍预防控制中心的推荐产品。　　不过，记者通过网络检索，发现并没有“中国睡眠障碍预防控制中心”这一研究机构存在。记者随后询问了中国科学院神经科学研究所、首都医科大学宣武医院等机构的睡眠专家，他们也均表示没有听说过这一机构。　　“虽然目前‘睡美宁TM’已经被查处，但要警惕它改头换面后，以其他的名目出现。” 一位业内人士流露出了担忧。因为现在市场上销售的很多保健品，都是经销商自己搞好了配方，找药企照样子生产，药企往往只是充当加工者的角色。对一些不法经销商来说，在产品被查后，只要有利可图，他们就会在“风头”过后将保健品改头换面，另寻药企继续牟利。　　原国家食品药品监督管理局一位不愿公开姓名的官员告诉记者，这样的担心非常必要。他说，目前，国内保健品中添加药品的现象十分普遍。药监部门很少主动地对某一种保健品进行检查，大多依靠公众、媒体提供的线索。等事态平息了，他们甚至换个地方“另起炉灶”。“对消费者来说，尤其需要引起重视的是，这些违规添加的药品成分在服用后很可能掩盖了真实病情的发展。”　　张永鹤提醒失眠人士，绝对不要购买网上或电视、报纸广告上吹嘘得很悬乎、很诱人的安眠类保健品。一定要找医生诊断病因，凭处方正规购药。

p　　4月28日上午，葛兰素史克(上海)医药研发有限公司(GSK)——中国科学院上海药物研究所(SIMM)仪器捐赠签约仪式在上海药物所举行。葛兰素史克全球神经系统药物研发总裁及中国研发中心总经理利民和中科院上海药物所所长蒋华良分别代表双方在捐赠协议书上签字。本次捐赠的仪器涉及生物和化学两大方面，涵盖神经精神系统药物研发的全部环节，总计570余台套，原值超过1.7亿元。/pp　　蒋华良表示，上海药物所拟在保持现有仪器设备主体构架完整性的基础上，整合研究所的优势资源，拟建立“神经药理学中心实验室(筹)”，以感谢葛兰素史克公司的慷慨捐赠，为今后双方的合作奠定扎实的基础。上海药物所将基于此基础积极探索与葛兰素史克公司等国际知名药企开展战略合作的更多可能，创新开放合作形式，开展包括学术交流、成立合作基金、新药研发项目合作及技术平台共享等战略合作，在更高层面实现互助共赢。上海药物所将继续秉持与葛兰素史克公司同样的注重服务社会、支持中国新药研发的精神，将这批捐赠仪器对周边的企事业单位提供共享服务，以实现最大的社会效益。/pp　　利民在致辞中表示，葛兰素史克公司一直致力于提高人们的健康水平和生活质量，并最终为社会发展作出贡献 上海药物所作为历史悠久的国立综合性创新药物研究机构，在神经精神疾病药物研发方面做出过重要贡献，目前亦有一批抗神经精神新药在临床或临床前研究阶段，双方有众多可共同为之努力的新方向。/pp　　上海药物所副所长李佳在发言中指出，上海药物所在神经精神疾病药物研发领域有着长期的积累，是研究所的优势学科和重点建设方向，葛兰素史克公司此次的捐赠必将进一步提升上海药物所在神经精神疾病领域药物研发的能力。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/799c6baa-59cd-4fc5-994c-13ba284ff40d.jpg" title="01.jpg"//pp style="text-align: center "strong签约仪式现场/strong/p

日本近年来，毒品、违法药物的滥用不绝其后，使用精神治疗药或安眠药等医药品 的犯罪、中毒事件也趋于增加，所使用药物的种类呈现多样化，已成为严重的社会问题。在法医学· 中毒学 以及临床领域，检索· 鉴定原因物质是需要解决的课题，并需求迅速且高灵敏度的同时分析法。由于 LC/MS/MS具有对于低浓度样品也有较好的选择性· 定量性，且无需前处理，缩短了测定时间，降低了费用， 并简化了实验，近年来得到了越来越多的的应用。使用LCMS可以准确、高效地筛选分析多化合物，对于检出的化合 物进行鉴定· 定量时，正负离子同时测定、扫描的性能非常重要。此次，使用了岛津三重四极杆型LC/MS/MS ，进行了正负离子化切换MRM测定方法的开发，以作为简便、高可靠性的筛选方法。新开发了在法医学领域有较多 分析事例的禁用药物、精神治疗药、安眠药等主要111种成分（Table 2）的同时分析简易定量方法。用户即使不进 行LC/MS/MS分析时必做的分离条件摸索、各化合物的MS参数最优化等繁琐的工作，也可开始实施分析，因此，进一 步提高了多成分同时分析的效率。 岛津LCMS-8030具备超高速的正负离子化切换时间（15msec），在多化合物筛选分析 必做的正负离子化切换MRM测定中，可以设定较短的循环时间，对于峰可以获得充分的数据点。LCMS-8030具备超高 速正负离子化切换功能，以及最快15,000u/sec的超高速扫描功能，因此在正负离子化切换MRM-子离子扫描测定中 可以获得非常良好的数据。并且，通过对本测定所得到的MS/MS谱图进行谱库检索，能够以高相似度检索到添加的 化合物。采用面向法医学的简易定量方法，即使不使用标准物工作曲线也可以计算出大致的浓度范围。 了解详情,请点击&ldquo 基于三重四极杆LC/MS/MS的 滥用药物筛选方法的开发&rdquo 。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳及成都5个分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

人们都知道吸毒会成瘾，实际上，大多数毒品本身就是药物。这些药一方面是医生手中有力的利器，可以治病救人、解除疾苦 另一方面，如果使用不正确或滥用又可使人成瘾，后果不堪设想。请关注——药物滥用现象该如何杜绝?　　近日，国家食品药品监督管理局就药物滥用问题召开新闻发布会，明确指出药物滥用的危害性及严重性。国家药监局新闻发言人颜江瑛指出，药物滥用在全球范围的不断蔓延，已成为危害社会稳定与安全，影响社会发展的严重公共卫生问题。　　药物滥用成为吸毒敲门砖　　武警广东总医院青少年成瘾治疗中心主任何日辉撰文指出，1987年，第42届联合国大会通过决议，决定把每年的6月26日定为“禁止药物滥用和非法贩运国际日”(即“国际禁毒日”)。换句话讲，其实联合国设立“国际禁毒日”的本意是要从预防药物滥用开始重视药物滥用的危害，并非仅仅是毒品。“但是我们在纪念的时候，已经把‘药物滥用’与‘吸毒’相混淆，结果现在在国内变成只是关注吸毒，而忘记了更大范围的药物滥用。”何日辉强调。　　药物滥用从广义上来讲，是包括吸毒在内的各种物质滥用，包括麻醉药品、精神药品、处方药、非处方药、酒精、烟草、有机溶剂等各种物质的滥用 狭义的药物滥用是指临床中通常使用的药物被滥用，包括处方药和非处方药，但是不包括海洛因等毒品、烟酒和有机溶剂等物质的滥用。　　“说到这里，我想谈一下一个比吸毒更为严重的社会问题，那就是狭义的‘药物滥用’(即我们老百姓平常所说的药物)，包括处方药滥用和非处方药滥用。因为目前滥用药物的基本上都是青少年，不少青少年在学会滥用药物后慢慢升级到吸毒，甚至走上违法犯罪的道路，因此狭义的药物滥用虽然不是吸毒，但是它是吸毒的敲门砖。”何日辉如是说。　　像禁毒一样高度重视药物滥用　　何日辉说，在内地，目前被滥用的处方药主要分成几类：一是含有麻醉药品的复方制剂，含有磷酸可待因或罂粟壳成分的止咳药水，如联邦止咳露、立健亭、可非、复方磷酸可待因止咳露、珮夫人止咳露、欧博士止咳露、苏菲止咳糖浆、强力枇杷露等 复方甘草片、复方地芬诺酯等。二是镇痛药，曲马多、镇痛新、吗啡、杜冷丁、美沙酮、丁丙诺啡、可待因、芬太尼、二氢可待因酮、二氢吗啡酮、哌醋甲酯、羟考酮等。三是镇静安眠药，如安定、舒乐安定、氯硝安定、三唑仑、阿普唑仑等。四是兴奋剂和致幻剂，如利他林、咖啡因、氯胺酮等。　　“以处方药为代表的药物滥用现在已经成为新世纪流行病。遗憾的是包括美国在内的很多医生都不了解这个疾病，社会对其了解就更少。”何日辉说，这个社会问题已经非常严重，但是迄今为止社会各界仍然不够重视。“我希望社会各界能够充分重视，像禁毒一样高度重视药物滥用问题，从小教育孩子，药物是用来治病的，不能滥用，滥用以后的危害不亚于吸毒!只有从根本上减少需求，才能真正解决这个社会问题!”何日辉再三呼吁。　　大力防止药品流失和滥用　　2009年国家药物滥用监测年度报告显示，传统的毒品如海洛因的滥用比例在下降，但是新类型毒品如冰毒的滥用比例却上升了，导致这一升一降的原因是什么呢?　　颜江瑛说，从这“一降一升”可以看出，中国在禁毒和药品监管工作当中的措施已经起到了明显作用。比如说海洛因这样的毒品，经过公安部门的打击，非法获得的少了，自然滥用者使用的就少了。但新型毒品“冰毒”在滥用过程当中出现了一种新的趋势，比如前段时间大家提到含麻黄碱复方制剂药品流失的案件，这类药品被毒贩获得后制成冰毒再销售。这也提醒我们，在监管过程中，包括公安部门禁毒，对这类毒品的打击力度和监管的措施要有所调整，要有所加强。　　“2009年度中国药物滥用监测数据表明，管制越严格的药品，药物滥用者获得的程度越低，滥用最多的医药制剂是最方便获得的。”颜江瑛提醒说，需要注意的是，这些药品目前又是我国临床应用较为普遍的药品，其中一些品种列入了《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》，因此，加强医用麻醉药品、精神药品及处方药管理，防止药品流失和滥用，是保障国家基本药物制度顺利实施的基础。　　药物滥用监测系统全覆盖　　我国自1992年建立药物滥用监测系统至今，已经形成覆盖全国31个省、自治区、直辖市的药物滥用监测网络，实现了监测数据的实时、在线直报。同时，我国已建立起一整套特药特管制度，以防止药品流入非法渠道造成药物滥用。　　“药物滥用监测网络可针对医用麻醉药品、精神药品及非管制药品的使用情况进行药物滥用风险预警。”颜江瑛介绍说，下一步，国家食品药品监管局将扩大和调整我国药物滥用监测对象与调查内容，完善医用麻醉药品和精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法与滥用风险评估方法，建立健全药物滥用监测体系与机制，更有针对性地调整监管策略和措施，避免药品流入非法渠道。　　颜江瑛强调，本着确保医用麻醉药品和精神药品“管得住，用得上”的原则，我国已建立起种植生产总量控制、实验研究须经审批、经营销售定点管理、临床使用专用处方、信息网络实时监控的特药特管制度。全国37家麻、精药品生产企业已被列入高风险企业进行重点监管。同时，药监部门将加强对具有滥用潜力的非管制药品(处方药和非处方药)销售和使用环节的日常监督检查力度，引导公众合理用药，防止滥用和流失。　　我国自1992年建立药物滥用监测系统至今，已经形成覆盖全国31个省、自治区、直辖市的药物滥用监测网络，实现了监测数据的实时、在线直报。同时，我国已建立起一整套特药特管制度，以防止药品流入非法渠道造成药物滥用。　　“药物滥用监测网络可针对医用麻醉药品、精神药品及非管制药品的使用情况进行药物滥用风险预警。”颜江瑛介绍说，下一步，国家食品药品监管局将扩大和调整我国药物滥用监测对象与调查内容，完善医用麻醉药品和精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法与滥用风险评估方法，建立健全药物滥用监测体系与机制，更有针对性地调整监管策略和措施，避免药品流入非法渠道。　　颜江瑛强调，本着确保医用麻醉药品和精神药品“管得住，用得上”的原则，我国已建立起种植生产总量控制、实验研究须经审批、经营销售定点管理、临床使用专用处方、信息网络实时监控的特药特管制度。全国37家麻、精药品生产企业已被列入高风险企业进行重点监管。同时，药监部门将加强对具有滥用潜力的非管制药品(处方药和非处方药)销售和使用环节的日常监督检查力度，引导公众合理用药，防止滥用和流失。

日前，国家食品药品监督管理局发布《国家药物滥用监测年度报告(2011年)》。2011年度全国药物滥用监测系统共收集药物滥用监测调查表15.8万份，主要监测对象为强制戒毒机构、自愿戒毒机构、社区药物维持治疗机构等收治/收戒的药物滥用者。通过对药物滥用者的情况进行调查、分析，从一个侧面反映了我国药物滥用的特征和流行趋势，为药品监管和禁毒工作提供基础数据和决策参考。　　《国家药物滥用监测年度报告(2011年)》分析了2011年我国药物滥用监测总体情况，描述了2011年度我国药物滥用的状况，并通过分析近年来的监测数据，提示我国药物滥用的变化特征，预测药物滥用的流行趋势。　　报告包括2011年监测数据总体情况、新发生药物滥用者监测情况、海洛因滥用监测情况、新型合成毒品滥用监测情况以及医疗用药品使用及滥用情况五方面内容。　　年度报告监测数据中，海洛因和“冰毒”仍是主要滥用物质。报告显示，2011年药物滥用呈现以下特点：一是以海洛因为代表的传统毒品滥用趋势相对减弱，以“冰毒”为代表的新型合成毒品滥用呈增长态势 二是监测人群中，四成左右为新发生、新发现的药物滥用者，其中，传统毒品与新型合成毒品滥用人数的比例为1:2.2 三是药品在药物滥用者中的使用/滥用比例呈现逐年下降趋势 四是在药物滥用人群中“多药滥用”问题较为突出。报告表明，我国药物滥用形势依然严峻，并提示存在一些未列管的物质和药品的滥用情况。　　监测数据显示，药物滥用者中使用/滥用药品的比例持续处于较低水平。2011年使用/滥用医疗用麻醉药品的较2010年同比下降0.3%，医疗用精神药品同比下降3.7%，其他处方药和非处方药同比下降0.9%，其中，使用/滥用含磷酸可待因复方口服溶液的比例为0.3%，同比下降0.5%。

中国医学科学院北京协和医学院药物研究所贺玖明研究员团队以封底文章在《药学学报》英文刊（APSB）2022年第8期（IF：14.903）发表了题为“A temporo-spatial pharmacometabolomics method to characterize pharmacokinetics and pharmacodynamics in the brain microregions by using ambient mass spectrometry imaging”的研究论文，建立了一种时空分辨的代谢组学方法（基于AFADESI-MSI的时空药物代谢组学），可全景式描绘脑中药物代谢和效应的时空特征，为中枢神经系统作用新药研发提供了一种有力的可视化工具和新的视角。　　封底图 | 表征鼠脑中中枢神经药物的微区域药代动力学和药效学的时空代谢组学方法策略和工作流程　　研究背景　　中枢神经系统（CNS）具有复杂而脆弱的结构，在大脑的许多微区域之间具有高度的互连性和相互作用。大脑是人体复杂的器官，可以细分为许多微区域。脑中多种内源性功能代谢物在不同的微区分布不均匀。脑微区的代谢酶、受体、配体、蛋白和血流的功能差异也会导致药物的空间分布和疗效差异。大脑是中枢神经系统疾病的靶点，大多数中枢神经系统药品只有在进入大脑后才会发挥作用。因此了解药物及相关内源代谢物在大脑中的原位分布的信息对于评估药物疗效、毒理学和药代动力学具有重要意义。　　目前研究大脑的常用功能性脑成像技术（包括组织化学标记、免疫荧光、MRI、PET、全身放射自显影等），仅提供脑组织结构的图像，不能在分子水平上进行分析，可监测的物质种类也有限。另一方面，脑内药物分析通常使用的基于组织匀浆或微透析采样的高效液相色谱-质谱（HPLC-MS）技术获得的结果仅能反映采样微区的平均代谢水平，而缺乏分子在整个大脑中的空间分布的信息。质谱成像技术（MSI）不需要复杂的预处理和特殊的化学标记，具有高通量、高灵敏度和高分辨率的特点，可检测已知或未知小分子代谢物的定性、定量和空间分布信息。　　本研究使用AFADESI-MSI空间代谢组学研究表征了临床中枢神经系统药物奥氮平（OLZ）和大鼠脑内内源性代谢物，并进行了给药期间的时空变化以及脑微区药物动力学和药效学研究，成功地展示了OLZ及其作用相关代谢物的时空特征，并为中枢神经系统药物作用的分子机制提供了新的见解。　　研究思路　　研究方法　　1. 实验分组/研究材料：饲养一周的雄性 Sprague-Dawley 大鼠　　（1） 实验组：4组（3只/组），口服OLZ溶液（50mg/mL）后 20 分钟、50 分钟、3 小时和 12 小时用高浓度乙醚。　　（2） 对照组：1组，3只/组　　2.技术路线　　2.1. 鼠脑的微区划分：15个微区，包括尾状壳核（CP）、大脑皮质（CTX）、海马（HP）、下丘脑（HY）、丘脑（TH）、小脑皮质（CBC）、小脑髓质(CM)、髓质 (MD)、脑桥 (PN)、大脑导水管 (CA)、中脑 (MB)、穹窿 (FN)、梨状皮质 (PC)、嗅球 (OB) 和胼胝体 (CC)。　　2.2 质谱成像：AFADESI-MSI分析（全扫描及MS2扫描）　　2.3代谢物定性：人类代谢组数据库 (www.hmdb.ca)、Metlin、MassBank和LIPID MAPS　　研究结果　　1.通过AFADESI-MSI绘制大鼠大脑中的内源性代谢物和药物图谱　　无论是正离子模式还是负离子模式，使用AFADESI-MSI空间代谢组学均可从治疗组和对照组脑组织切片中获得内源性代谢物信息。在100-500 Da的低质量范围内，可以检测到氨基酸、核苷、核苷酸、有机酸、脂肪酸等极性小分子代谢物和γ-氨基丁酸 (GABA)、肌酸、肉碱、乙酰肉碱和磷脂酰胆碱等神经递质类代谢物；在500-1000 Da的高质量范围内，可以检测到一些脂质，包括鞘磷脂（SM）、磷脂酰乙醇胺（PE）、磷脂酰胆碱（PC）、溶血磷脂酰胆碱（LysoPC）和磷脂酰肌醇 (PI) 等。原型药物 OLZ 及其代谢物 2-羟甲基 OLZ 在正离子模式下被检测，结果如图1C1和D1所示。这些结果表明，非靶向质谱成像的方法可以在一次实验中同时绘制外源性药物和内源性代谢物的图谱，并可以获得它们的空间分布特征和微区域丰度变化。　　图1 | 使用 AFADESI-MSI 从脑组织切片获得的外源性药物和内源性代谢物的质谱成像结果　　2.鼠脑中奥氮平（OLZ）及其代谢物的时空变化　　OLZ是一种用治疗精神分裂症的药物，大脑是其主要靶器官。本实验为探究给药时间药物在大脑各功能微区的分布情况，分别在给药后20 min、50 min、3 h和12 h收集治疗组和对照组大鼠脑组织进行MSI分析。OLZ 及其代谢物 2-羟甲基 OLZ 的在鼠脑分布结果如图2A所示。　　这些结果表明，OLZ 可以很容易地穿透脑血屏障，主要分散在脑室和脑实质组织中，但并不是均匀分布在大脑的所有微区域中。给药后20分钟发现OLZ主要分布在大脑皮质中。50分钟后，OLZ的水平显著增加。随着时间的推移，大脑中的药物信号迅速下降到成像检测限以下。同时作者发现，2-羟甲基OLZ主要分布在穹窿中，其在各个微区的分布格局与OLZ不同。　　这些结果表明，OLZ药物的吸收、分布和代谢的速率在大脑的不同微区不同，表明微区对药代动力学有影响。它还证明了所提出的基于AFADESI-MSI 的时空药物代谢组学方法能够同时说明药物及其代谢物在大脑复杂微区域中的水平和空间分布的变化。　　图2 | 脑微区OLZ和其代谢产物2-羟甲基OLZ的时空变化　　3.OLZ 对神经递质类代谢物的的微区调控　　OLZ药物治疗精神分裂的作用机制是阻断多巴胺 D2 受体或血清素 2A 受体调节神经递质类代谢物（NTs）。然而OLZ的微区效应和分子作用机制仍不清楚。因此作者分析了与OLZ生理活动密切相关的NTs的时空变化，包括GABA、Glu、谷氨酰胺 (Gln) 和腺苷。NTs的AUC变化率如图3B1-B7所示。　　GABA（γ-氨基丁酸）是中枢神经中的一种神经递质，可抑制神经中枢。空间代谢组检测结果显示GABA（m/z 104.0706）主要分布在下丘脑中，药物干预后下丘脑的 GABA 受到轻微调节。但同时在梨状皮质和嗅球中观察到药物干预后GABA显著上调。Glu 是中枢神经中的一种主要神经递质，对神经细胞具有兴奋作用。在药物干预后，Glu及其代谢物Gln的时空动态模式在脑部微区中呈现出相对一致的变化趋势。腺苷广泛分布在中枢神经系统中，是大脑中的一种兴奋性和抑制性神经递质，并在脑中不均匀分布。并且在给药3小时后海马和下丘脑中的高水平腺苷显著增加，表明当药物积累时腺苷的上调会更加明显。组胺、乙酰胆碱（Ach）、牛磺酸等神经递质类物质都有各自特征的微区分布，以及在给药后具有上调的趋势。　　上述神经递质类物质的靶向成像分析结果表明，该方法可以检测到与中枢神经药物作用机制相关的大量原型药物及其代谢物和内源性代谢物的空间分布和变化。这对于阐明中枢神经系统药物的作用机制和了解精神分裂症及相关疾病具有重要意义。　　　图3 | 药物对脑内NTs分布和AUC变化率的影响　　4. OLZ 药物干预的微区代谢调控　　组织和器官的内源性代谢变化可以反映药物刺激的效果。为探索药物干预后的微区代谢效应，通过药物代谢组学测试研究了内源性代谢物的分子谱及其动态变化的分布信息。分别在OLZ和生理盐水给药后 50分钟采集每组治疗和对照大鼠的三个脑组织样本进行微区域分析。　　OPLS-DA结果表明，基于正离子模式和负离子模式下脑微区的定量分析，对照组和治疗组分别明显分开。总共筛选和鉴定了 90 种差异内源性代谢物，作为药物作用相关效应物,它们在大脑微区域中发挥了巨大作用。其中81种被MS2鉴定，9 种被同位素模式鉴定。差异代谢物包含了很多种类型的代谢物，包括氨基酸、脂肪酸、甘油磷脂、有机酸、多胺和酰基肉碱。　　经过分析确定了治疗组和对照组之间显著差异的七种代谢途径，包括丙氨酸、天冬氨酸和谷氨酸代谢、D-谷氨酰胺和D-谷氨酸代谢、牛磺酸和亚牛磺酸代谢、淀粉和蔗糖代谢、甘油磷脂代谢、精氨酸和脯氨酸代谢、精氨酸生物合成、嘌呤代谢和柠檬酸循环（TCA循环）。下面对影响较大的丙氨酸、天冬氨酸、谷氨酸和甘油磷脂代谢的异常代谢途径进行重点分析。　　图4 | 对照组和治疗组中鉴定的差异代谢物的层次聚类分析 (HCA)　　4.1 丙氨酸、天冬氨酸和谷氨酸代谢紊乱　　异常的Glu-Gln循环在精神分裂症的病理生理过程中起重要作用。丙氨酸、天冬氨酸和谷氨酸代谢途径代谢物在老鼠脑的时空分布如图5所示。柠檬酸在大脑大部分微区分布均匀；与对照组相比，表达显著提高，结果提示药物干预加速了TCA循环的代谢，为机体提供了更多能量。Glu也均匀分布在各个微区，药物干预后呈下调趋势。它的代谢物Gln 和 GABA，主要在下丘脑和的多个微区中上调。　　根据通路分析和代谢谷氨酸脱羧酶（GAD）酶反应，推测OLZ直接激活GAD促进GABA合成。GABA可增加糖酵解中己糖激酶的活性，从而加速葡萄糖的代谢。空间分布结果表明葡萄糖分布在大脑的所有微区，但给药后主要分布在梨状皮质和嗅球中，给药后20分钟血糖水平显著升高。　　图5 | 丙氨酸、天冬氨酸和谷氨酸代谢途径代谢物的时空分布　　4.2.甘油磷脂代谢途径的紊乱　　甘油磷脂有助于控制肝脏脂质代谢，促进记忆力，增强免疫力，延缓衰老。甘油磷脂代谢途径代谢物的时空分布如图6。这项研究的结果表明，在给药后，大多数脂质在大多数微区域中显示出上调。OLZ在临床应用中具有代谢副作用，如体重增加、血脂异常、高甘油三酯血症和胰岛素抵抗。实验结果证明，脂质代谢的上调可能导致OLZ治疗期间的副作用。　　图6 | 甘油磷脂代谢途径代谢物的时空分布　　相关讨论　　作者开发的时空药物代谢组学方法，使用质谱成像技术MSI来表征大脑中枢神经药物的药代动力学和药效学。结果表明，该方法可有效识别与药物作用相关的内源性分子效应物。评估OLZ药物对脑组织的微区域效应，并证明其穿过血脑屏障后的微区域药代动力学和药效学方面的有效性。该方法清楚地展示了原型药物及其代谢物 2-羟甲基OLZ在大鼠大脑不同微区的药代动力学。也在脑部微区现一些神经递质类物质和其它小分子极性代谢物，并显示出与药物干预相关的多种代谢途径。发现天冬氨酸、谷氨酸和甘油磷脂代谢途径的调节可能与 OLZ 临床使用观察到的治疗和不良反应有关，为了解其作用的分子机制提供了关键信息。　　小鹿　　与基于LC-MS的常规药物代谢组学分析手段相比，基于AFADESI-MSI的时空药物代谢组学技术具有同时检测内源性和外源性物质的静态水平变化，并提供大脑不同微区的动态时间依赖性趋势和空间分布信息的优势，能够非常准确地呈现原位和微区域分子变化规律。在此基础上将药代动力学和药效学与代谢途径相关联，有利于获得关键信息，从而更深入地了解药物作用的分子机制。基于AFADESI-MSI 的时空药物代谢组学技术不仅是阐述中枢神经系统药物的原位药代动力学和药效学全面有效的工具，也可为脑组织内源性代谢物的变化以及其它动物组织的原位代谢研究提供重要信息。　　该研究工作，药物所2017级硕士研究生刘丹为作者，贺玖明研究员为独立通讯作者。工作得到国家自然科学基金和医科院创新工程项目的资金资助。

面对新阶段新格局，中国健康传媒集团与中国药品监督管理研究会定于2021年4月19～20日在苏州召开“药物创新&药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会”，聚焦“新阶段新格局，新方法新技术”，深入学习贯彻两会精神，研讨药物创新及药品监管科学发展，积极服务赋能医药企业研发创新和高质量发展，谱写新发展阶段药品监管新篇章。大昌华嘉在此诚挚的邀请您莅临展位，与您共同探讨前沿技术，互惠共赢！药物创新&药品监管科学研讨会2021年4月19~20日与君姑苏相逢，寒枝露正浓。▷ DKSH展位号：A34▷ 展会地点：苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店 本次参展部分仪器展示

p style="text-align: center "img title="20171114113128964.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/1daed0d3-38e0-4e12-bf0b-8217f16943c6.jpg"//pp　　11月14日上午消息，美国当局批准了世界上第一款数字药物。这是一种抗精神病药物，一旦到达肠道就向智能手机发出信号，便于医生追踪病人是否按照医嘱服药。/pp　　本周二，美国食品和药物管理局(FDA)为日本大冢制药有限公司(Otsuka Pharmaceutical Co)大开绿灯，允许后者将一个含有硅、镁、铜等矿物质的微型芯片放入阿立哌唑胶囊(Abilify)并植入人体，广泛用于治疗精神分裂症、躁郁症和其他精神疾病。/pp　　胶囊一旦被吞下，芯片与胃酸混合，并通过病人躯体上的胶粘剂发出心跳般的信号，记录服药时间和摄入剂量，同时将病人的信息发送到智能手机APP上，便于医生和护理人员的监护。该芯片最终通过消化道正常排出。/pp　　大冢制药花费了数年时间，与硅谷公司Proteus Digital Health公司合作进行药物测试，后者负责为芯片提供技术支持。/pp　　本发明针对的是精神病患者，他们不能坚持服药，或可能忘记服药，使得治疗无法成功进行。数字药物也可以解决制药公司和保险公司面临的几个问题，即由于忘记服药和医疗费用增加而导致患者病情恶化，并导致药品销量下降。/pp　　但是，大冢制药面临着一个根本问题：患者和医生是否需要数字药丸?如果答案是肯定的话，保险公司愿意为其支付多少费用?/pp/p

近日，国家药品监督管理局公布第二批共72个重点实验室名单。该批重点实验室聚焦药品监管和医药产业高质量发展需要，着力引导药品监管新技术、新业态和新模式发展，重点集中在中药传承创新发展、医药创新研发、重点产品监管、应急能力提升等领域。据了解，本次重点实验室遴选重点向民族区域中药倾斜，评定了14家中药重点实验室，涵盖蒙、藏、维药等民族药。鼓励创新依然是本次实验室评选的重要方向。本次遴选新认定了以四川大学华西医院为依托单位的创新药物临床研究与评价重点实验室等多个以药物创新为研究目的的实验室。在评选中，提升药品监管部门应对重大突发公共卫生事件药械审评保障能力成为综合评审的重要考量。以首都医科大学附属北京天坛医院为依托单位的体外诊断试剂质量控制重点实验室等被纳入综合审评并获得认定。此前，国家药监局2019年7月公布了首批45家重点实验室。国家药监局第二批重点实验室名单.doc聚焦监管前沿急需促进中医药传承创新发展是近年来国家药监局的重点工作。为进一步深入贯彻落实习近平总书记关于中医药发展的重要指示批示精神，推动中药守正创新，加强民族地区药品监管技术力量，切实鼓励中医药传承创新发展，本次重点实验室遴选重点向民族区域中药倾斜，评定了14家中药重点实验室，涵盖蒙、藏、维药等民族药。比如，以北京中医药大学为依托单位的中医药研究与评价重点实验室，以内蒙古民族大学为依托单位的中药（蒙药）质量控制重点实验室，以青海省药品检验检测院为依托单位的中药（藏药）质量控制重点实验室、以新疆维吾尔自治区药品检验研究院为依托单位的中药（维药）质量控制重点实验室，以西藏自治区食品药品检验研究院为依托单位的中药（藏药）质量控制重点实验室等，旨在为推动中药传承创新发展和产品监管提供技术支撑。新修订《药品管理法》对加强特殊药品、高风险药品管理和药物警戒制度建设等提出新要求。为贯彻落实新法律要求，以北京大学为依托单位的放射性药物研究与评价重点实验室、以徐州医科大学为依托单位的麻醉精神药物研究与评价重点实验室、以国家药监局药品评价中心为依托的药物警戒研究与评价重点实验室等获得认定。鼓励创新依然是本次实验室评选的重要方向。本次遴选新认定了以河南师范大学为依托单位的创新药物研究与评价重点实验室、以山东大学为依托单位的创新药物临床研究与评价重点实验室、以四川大学华西医院为依托单位的创新药物临床研究与评价重点实验室等多个以药物创新为研究目的的实验室。细胞和基因药物、智能化医疗器械、创新生物材料、化妆品人体评价等当前产业研发前沿热词同样成为本次获评重点实验室名称热词。瞄准应对突发公共卫生事件突如其来的新冠肺炎疫情为提升应对突发公共卫生事件能力敲响警钟。在这次评选中，提升药品监管部门应对重大突发公共卫生事件药械审评保障能力成为综合评审的重要考量。以中国食品药品检定研究院为依托单位的体外诊断试剂质量研究与评价重点实验室、以首都医科大学附属北京天坛医院为依托单位的体外诊断试剂质量控制重点实验室、以中国检验检疫科学研究院为依托单位的体外快速诊断试剂技术转化与控制重点实验室等被纳入综合审评并获得认定。这些重点实验室将为药品监管部门加强疫情防控用药械检验技术研究提供有力支撑。疫苗作为用于健康人体预防和控制传染性疾病的重要产品，其质量安全与维护公众健康密切相关。特别值得关注的是，在本次评选中，以中山大学为依托单位的疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室获得认定，这是允许符合资质的第三方机构开展疫苗质量检验与评价的有益探索和实践，可为进一步丰富专业技术评价资源、强化重点产品质量监管、满足生产生活检验检测需求提供能力支撑，具有重要的里程碑意义。重点实验室统筹推进2019年7月，国家药监局公布首批45家重点实验室。加上本次新获批的72家重点实验室，国家药监局重点实验室已达到117家。以产品类型划分，药品、医疗器械、化妆品和创新型多领域方面分别占总数的55%、25%、8%和12%。就区域布局来看，这些重点实验室分布在27个省（市、区），覆盖比例达到87%以上，京津冀、长三角、粤港澳大湾区等药品、医疗器械、化妆品产业集中区域均有重点实验室布局。与此同时，重点实验室的遴选也关注其他地区的医药产业发展，力争做到全面统筹、有序推进。这些实验室将为促进我国药品、医疗器械、化妆品创新及其产业高质量发展，提升我国药品监管体系和监管能力，推进我国药品监管的科学化、法治化、国际化和现代化水平，提供重要的技术支撑。

p style="text-align: justify text-indent: 2em "1月26日，上海科技大学饶子和/杨海涛课题组对外公布2019-nCoV水解酶（Mpro）高分辨率晶体结构，在此基础上，联合小组综合利用虚拟筛选和酶学测试相结合的策略，迅速发现了30种可能对2019-nCoV有治疗作用的药物、活性天然产物和中药。包括：蛋白酶抑制剂茚地那韦（Indinavir）、沙奎那韦（Saquinavir）、洛匹那韦（Lopinavir）、卡非佐米（Carfilzomib）、利托那韦（ritonavir）等12种抗HIV药物，2种抗呼吸道合胞病毒药物，1种抗人巨噬病毒药物，1种抗精神分裂症药物，1种免疫抑制剂以及2种其他类药物。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/noimg/e479a88a-8a83-46ac-8142-f9ef2d79b6ff.gif" title="306214329.gif" alt="306214329.gif"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "研究还发现含有“二苯乙烯”结构的孟鲁司特以及植物药活性成分虎杖苷和脱氧土大黄苷与Mpro结合较好，可能对病毒有抑制作用。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "为支援疫情抗战工作，CATO分析标准品可迅速提供上文提到的30种药物的相关药物杂质标准品，全力支持相关药物的研发生产，详情进入仪器信息网咨询CATO中国区药物线独家代理商stronga href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102828/" target="_blank"广州优瓦科技有限公司（点击进入展位进行沟通）——莫鹏程（大区经理）13928256980/a/strong/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/noimg/7168150a-ca53-4a3e-afbd-b19019021c9b.gif" title="xwimg02.gif" alt="xwimg02.gif"//p

简介　　张金兰，1992年毕业于北京大学医学部药学院，获理学学士学位 1995年毕业于中国医学科学院药物研究所，获理学硕士学位 1999年9月至2002年7月在中国医学科学院药物研究所分析室工作 1999年9月至2002年7月在中国医学科学院药物研究所攻读博士学位，获药物分析学博士学位 2002年8月至2004年5月在北京大学医学部药学院进行博士后研究工作 2004年6月作为分析学科引进人才在中国医学科学院药物研究所分析室，国家药物及代谢产物分析研究中心工作，负责药物代谢课题组的研究工作及发展方向。1998年以“藁本的化学研究”获卫生部科技进步二等奖 2000年及2001年获得药物所“梁周黄于青年科技进步奖” 2007年以“药物伴随毒代动力学平台的建立和运用，获北京市宣武区科学技术一等奖” 2008年获高等学校科学技术奖一等奖 2009年入选教育部新世纪优秀人才。 　　在分析化学行业，女性工作者不乏有之，能够坚持并把工作做出色的却不是很多，张金兰研究员在药物分析研究工作岗位上从事了十多年，并取得了斐然的成绩。张金兰研究员对选择药物分析这项工作的原因是什么?在工作中有没有遇到困难?值此2013年度“三八”国际妇女节来临之际，仪器信息网采访了张金兰研究员。　　Instrument：张老师，您好!从您的大学生涯开始，您一直和药物分析打交道，请问您当初选择分析测试这份职业的原因是什么?　　张金兰研究员：我的专业是药物分析，主要研究方向是采用各种新技术和新方法去解决药物质量以及体内药物监测问题。目前还进行健康相关产品中违禁成分检测的方法研究。　　我是在大学学习《波谱解析》课程时，就非常喜欢四大波谱。从北京医科大学药学院毕业时，我参加了协和医科大学药物分析专业研究生考试，报考药物分析专业的质谱学研究方向，在研究生毕业论文研究过程中不仅接触到四大波谱，还接触到各种色谱分离分析手段，进行中药藁本化学成分分析和结构鉴定。从那时开始，我对药物分析的认识更加深入，也更加坚定了从事药物分析研究工作的决心。如今，分析测试工作是已经成为我日常工作的一部分。　　Instrument：在您的工作当中，您觉得最值得纪念的工作是什么?　　张金兰研究员：在我的工作中，我觉得最值得纪念的是在周同惠院士身边工作。1998-2000年，我们完成了科技部委托的分析测试新技术新方法课题“毛细管电动力学色谱技术研究”。在课题研究过程中，我遇到了很多意想不到的困难，比如在毛细管柱中填充各种填料，而且需要稳定、重现，还要完成一些难分离药物的分析，而当时相关的文献资料不是很多。当时二十几岁的我，在面对这么多问题和困难时容易急躁，产生挫折感。而周同惠院士的耐心开导，给了我十足的信心。他告诉我，在研究中有问题要解决，是多么有意思的事情，要我以探索的精神，平和的心态去解决问题，他还亲自把他获得的新文献和新信息及时告诉我，与我讨论。在这个过程中我学到的不仅是许许多多的知识，还有做科研的态度，这些一直影响我到今天。　　Instrument：在您的工作历程中，您遇到的最大的困难和挑战是什么?　　张金兰研究员：我所在的国家药物及代谢产物分析研究中心具有对外服务和分析测试的职能和任务，在对外服务和测试过程中会遇到很多想不到的问题。如在测试工作中，按照客户的要求完成了测试任务，但是从测试研究者的角度来看，如果对客户的产品进一步分析和研究，可以更多的说明产品质量和样品的问题，但是这样的研究工作不是所有的客户都能够理解。　　不过，在解决问题的同时也促进了我们药物分析水平和能力的提高。随着我国对先进仪器设备的引进和研发水平的提高，目前对于一般的分析测试，很多企事业单位和高校都已经能够自行完成。而我们日常的分析测试工作中，大部分任务均需要进行一定的研究才能够顺利完成测试工作，先进设备的引进促进了我们研发能力和测试水平的提升。但是，我们不得不承认工作中面临着更大的挑战，即对新技术和新方法的研究能力、对新法规和标准的掌握能力。　　采访最后，张金兰研究员对奋斗在仪器及分析测试行业的女性工作者送上出了寄语：祝分析测试领域的各位女同胞节日快乐!

导读癫痫病（Epilepsy）在我国又被称为“羊角风”，是一种慢性脑功能障碍综合征，多发病于儿童时期，发病后若不及时控制可留下脑损伤后遗症，影响智力发育。目前临床上常用的抗癫痫药物大多治疗窗较窄，个体差异较大，为了有效控制和治疗癫痫病情，减少毒副作用，AGNP精神科治疗药物监测共识指南强烈推荐在抗癫痫药使用过程中开展血药浓度监测，以帮助患者制订个体化给药方案，降低中毒风险，提高治疗效果。岛津方案 适用于临床样本的26种抗癫痫药物联合检测方法市场上治疗癫痫的药物种类繁多，为了提高检测的通量和灵敏度，LC-MS/MS检测法在行业内备受青睐，为满足抗癫痫药物血药浓度监测的国内市场需求，岛津公司开发了26种抗癫痫药物联合检测方案，只需1针进样，5分钟内完成分析，大大提高了分析效率和检测通量。 26种抗癫痫药物色谱图岛津临床质谱LCMS-8050CL 样本前处理和分析性能：采用同位素内标蛋白沉淀法提取人血清中26种抗癫痫药物，通过LC-MS/MS内标法定量分析。0.5μL进样量下的LLOQ信噪比30，线性相关系数0.9992，质控品准确度在86.3~113.2%内，精密度RSD(n=6)在0.61~5.52%内，分析性能满足临床检测要求。 表1. 抗癫痫药物血清基质校准品和质控品相关分析性能*线性拟合采用1/C加权,R0.9992 Volex色谱柱适用复杂组分的分离分析Velox实心核表面多孔颗粒系列色谱柱（Shim-pack Volex PFPP (50 mm x 2.1 mm I.D., 2.7 μm),P/N：227-32021-02,岛津（上海）实验器材有限公司）兼顾色谱分离效率和耐受性设计，在5分钟内实现26种抗癫痫药物快速分离。部分化合物基质样本定量限色谱图（流动相：5 mM甲酸铵水；甲醇/乙腈=1/1） 结语岛津临床质谱可以轻松应对26种抗癫痫药物血药浓度联合检测的需求，解决临床TDM监测灵敏度低、抗干扰能力弱、检测通量小的难点，助力抗癫痫药物血药浓度监测。 文中推荐技术方法方案仅用于医学专业人士技术交流，不作为临床诊断依据。

p　　提高a style="TEXT-DECORATION: underline" title="" href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target="_self"span style="COLOR: rgb(255,0,0) TEXT-DECORATION: underline"strong药品/strong/span/a质量是利国利民的头等大事。国务院启动仿制药质量一致性评价工作，药物所积极响应，专门成立了仿制药一致性评价研究中心。/pp　　建国以来，我国仿制药物的研发与产业化实现了从无到有的长足发展，确保了医院用药的基本需求。随着我国经济社会的发展，社会和政府对仿制药的质量提出了更高的要求。/pp　　根据国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》精神，药物所学术委员会结合蒋建东所长牵头组织的农工民主党中央药学和生物技术专委会2015年重点调研课题“仿制药的质量问题与对策”的研究结果，探讨了目前仿制药一致性评价研究在技术、组织和支撑方面存在的问题，提出药物所作为国家级院所对这项重要任务责无旁贷的要求，应该面向一线，有效地为国内制药企业提供必要和可行的技术支撑。/pp　　经学术委员会讨论，同意建立仿制药一致性评价中心的方案，建议药物所成立基于质量源于设计(QbD)理念的药物研发综合技术一致性评价中心，逐步与国际接轨，切实提高我国常用药品的质量。/pp　　药物所多年来一直注重解决实际问题，坚持开展创新药物及仿制药的研究，积累了大量的经验和技术储备。“十一五”以来，先后承担了科技重大专项、863专项、卫生部行业基金、科技部支撑计划等几十项研究课题，其中的药品质量评价相关的专项课题，可很快应用到仿制药一致性评价的研究中。/pp　　仿制药一致性评价中心成立后，药物所将利用自身的技术优势，解决一致性评价的关键科学和技术问题。作为第三方，与企业和政府协同工作，推动仿制药一致性评价重大战略决策的实施，为提高医疗质量、保障人民健康发挥公益性研究所应有的作用。/ppbr//p