静脉输液袋系统

项目概况四川省司法警官总医院2021年下半年仪器设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在节假日外每天9:00-17:00在我司指定网站(http://sale.scbid.net)获取，具体获取流程详见该网站的“标书领取操作手册”。获取招标文件，并于2021年12月15日 10点30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：SCIT-FG（Z）-2021110007项目名称：四川省司法警官总医院2021年下半年仪器设备采购项目预算金额：160.3000000 万元（人民币）最高限价（如有）：160.3000000 万元（人民币）采购需求：标的的名称：四川省司法警官总医院2021年下半年仪器设备采购数量、简要技术需求或服务要求：本项目共2个包，采购仪器设备一批。包号品目号名称拟购数量（台/套）单项最高限价（万元）最高限价合计（万元）0101-01心电监护仪40486801-02静脉输液泵301501-03微量注射泵1050202-01有创呼吸机24092.302-02可视喉镜31202-03中频治疗仪20.802-04电针治疗仪50.502-05牙科综合治疗椅21602-06动态心电图机2202-07控温毯1202-08空压机1502-09电子阴道镜11102-10微波治疗仪13合同履行期限：中标人须在签订合同后30日内完成安装 ，否则将视为违约，招标人有权取消购货并索赔。本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/3.本项目的特定资格要求：3.1若投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。3.2截至递交投标文件截止日，供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。注：采购人或采购代理机构将于资格审查时在“信用中国”网站、“中国政府采购网”网站等渠道对供应商进行信用记录查询，并将查询记录存档。凡被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的，视为存在不良信用记录，参与本项目的将被视为无效投标。（两个以上的自然人、法人或者其他组织组成一个联合体，以一个供应商的身份共同参加政府采购活动的，将对所有联合体成员进行信用记录查询，联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录。）三、获取招标文件时间：2021年11月24日 至 2021年11月30日，每天上午9:00至12:00，下午13:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：节假日外每天9:00-17:00在我司指定网站(http://sale.scbid.net)获取，具体获取流程详见该网站的“标书领取操作手册”。方式：节假日外每天9:00-17:00在我司指定网站(http://sale.scbid.net)获取，具体获取流程详见该网站的“标书领取操作手册”。售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2021年12月15日 10点30分（北京时间）开标时间：2021年12月15日 10点30分（北京时间）地点：中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号航兴国际广场 1栋17层。五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：四川省司法警官总医院　　　　　地址：四川省成都市双流区学府路二段十五号　　　　　　　　联系方式：郭老师85965736　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：四川国际招标有限责任公司　　　　　　　　　　　　地　址：中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号2栋22层1号　　　　　　　　　　　　联系方式：陈雨霏 028-87797107、028-87797776　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：敬女士电　话：　　13219086239

医疗离不开血液检测和药物注射这两大基础应用场景。在我国，78%的护理工作与静脉输液治疗有关，90%以上的住院病人接受静脉输液治疗。一线临床医护人员无时无刻不在经历血管穿刺的考验：血管穿刺需求量大、病人基础情况复杂导致血管穿刺难度大，以及穿刺过程中不断面临着职业暴露等。　　针对静脉穿刺带来的种种问题，同济大学齐鹏老师领衔的师生科研团队，在医工交叉领域设计研发了全自动近红外静脉采血机器人。据悉，该团队自主研发“千针万确”智能静脉穿刺采血机器人，在近期已经完成了第二代原型机设计。　　该机器人采用了近红外光和超声双模态成像，在不同尺度上识别血管，其视野深度和精准度均强于肉眼，可以精准识别肥胖患者以及深色皮肤患者的血管，在智能算法的帮助下，机器人可以动态追踪穿刺针和血管的位置变化。此外，机器人采用高精度伺服电机控制穿刺动作，利用传感器进行实时反馈，动作的精准性和稳定性均超过人手。机器还集成自身消毒系统，保障机器系统的卫生条件，保证符合医疗标准的无菌环境。　　项目负责人齐鹏告诉记者，智能静脉穿刺采血机器人能够解决静脉穿刺的三大痛点。“它可以自动完成消毒、穿刺操作，可以代替医护工作者与患者接触，同时配有自身消毒系统，最大限度避免交叉感染 机器人拥有比人类更强的成像能力、识别能力、操作稳定性以及流程化工作的执行效率，解决了静脉穿刺成功率低、事故率高的问题；此外，目前的自动血液分类技术和自动药品分拣技术已经非常成熟，但是血样采集和药品注射依然需要护士手动完成，静脉穿刺机器人打通了医院采血和注射自动化的‘最后一公里’。”　　据介绍，设计完成这样一款机器人系统，主要是要解决三个问题，这也是这台机器人的三个最主要的组成部件：首先，如何比医护人员的双眼看的更清?近红外成像摄像头能够准确地识别、还原隐藏在皮肤下的纤细静脉。其次，如何比医护人员的双眼看得更深?超声探头可以准确地检测人体内部的静脉的深度和粗细。最后，机器人扎针如何扎得比医护人员的双手更准?该小型灵巧机器人系统能够精准无误地将针尖送入纤细的静脉中，实现穿刺采血过程的自动化。　　在近红外光下，即使是肥胖人群、深色皮肤的人群，其静脉也能清晰可见；再如老年人和儿童，即使他们的静脉较为细小，难以观察，但他们的静脉也能清楚地被摄像头所捕捉。此外，静脉本身也有复杂的结构，可能分叉为多条静脉，也可能过渡渐变为毛细血管，这给扎针也带来了不少难度，但是，只需要利用近红外成像，就可以轻松地识别血管分布，获取患者注射区域静脉空间信息，这样，机器人就打开一双“天眼”。

● 快讯近日，上海市第十人民医院精神心理科主任、同济大学医学院麻醉与脑功能研究所常务副所长申远教授与美国哈佛大学麻省总院老年麻醉实验室主任谢仲淙教授的合作团队，历经两年的探索研究，证实常用静脉麻醉药丙泊酚(propofol)或使肿瘤侵袭/转移增加。相关论文于2021年7月15日在《先进科学》（Advanced Science，IF：16.08）在线发表。麻醉药物广泛应用于外科手术或相关临床检查，然而长久以来，麻醉药物对患者脑功能和肿瘤复发转移的影响一直存在争议。 对此，上海市第十人民医院精神心理科主任、同济大学医学院麻醉与脑功能研究所常务副所长申远教授与美国哈佛大学麻省总院老年麻醉实验室主任谢仲淙教授的合作团队，通过一系列体内、体外实验，从分子、蛋白、组织等多层面证实，常用静脉麻醉药丙泊酚(propofol)或使肿瘤侵袭/转移增加。 研究人员以结肠癌细胞为主要研究对象，通过对小鼠尾静脉注射结肠癌细胞的同时注射丙泊酚进行建模，模拟临床围术期中丙泊酚与血管内循环肿瘤细胞接触的过程。小鼠实验结果说明，丙泊酚有可能增加结肠癌细胞的侵袭转移潜能，造成肺部远处转移（见图1）。图1｜标准剂量(standard-dose)丙泊酚促进结肠癌细胞在小鼠肺部的转移丙泊酚是一种γ-氨基丁酸 ( γ-Aminobutyricacid，GABA ) A受体（GABAaR）激动剂。那么，丙泊酚促进结直肠癌肺转移的作用是否是通过激动GABAaR实现的呢？ 研究团队紧接着使用另一种GABAaR特异性激动剂Muscimol体外预处理肿瘤细胞后再注射入体内，同样也在小鼠肺部也发现了肿瘤转移灶的增加，初步锁定了GABAaR在其中的作用。 接下来，研究人员采用同样的体外预处理方法观察了更多肿瘤细胞，包括肺癌、子宫内膜癌细胞等，发现相对于对照组，丙泊酚能使更多的肿瘤细胞黏附到血管内皮细胞，并伴随更大的伸展面积和更多的黏着斑形成。 研究人员据此进一步锁定了研发抗癌药物的重要靶标、同时也是介导细胞黏附的重要原癌基因——Src激酶。研究表明，丙泊酚通过激活肿瘤细胞中的 GABA 受体，减少TRIM21 ，从而增加细胞粘附相关的蛋白Src的表达，增强肿瘤细胞与血管内皮细胞的粘附和伸展，从而促进肿瘤在小鼠肺内转移。抑制 Src 则可以减弱丙泊酚促进肿瘤转移的作用。 综上所述，丙泊酚可能通过调节GABAaR/TRIM21/Src信号通路促进肿瘤细胞在肺部的转移（见图2）。图2｜丙泊酚可能通过调节GABAaR/TRIM21/Src信号通路促进肿瘤细胞在肺部的转移这一发现进一步证实了常用静脉麻醉药丙泊酚或致肿瘤侵袭/转移增加，对于麻醉学、肿瘤学和外科学等领域均具有非常重要的临床意义。文献链接：https://doi.org/10.1002/advs.202102079注博鹭腾助力科研实验本研究中活体成像结果由广州博鹭腾AniView100多模式动物活体成像系统拍摄

随着输液治疗的普遍应用，输液用品由开始的从玻璃输液瓶到聚氯乙烯(PVC)软袋、到聚丙烯、聚乙烯(PP)硬塑料瓶，直至符合环保的非PVC复合膜软袋（TPE）。非PVC复合膜软袋在国外日益广用于输液包装，复合膜软袋的材料质量符合欧洲药典、日本药典及美国药典的标准，具有很低的透水性、透气性及迁移性，适用于绝大多数药物的包装。该软袋是由三层共挤膜制成，不使用黏合剂，膜的清洗、软袋的成型等均在100级洁净厂房中完成，无热原、无微粒。 聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三层共挤膜是指以聚丙烯为主体，采用共挤出工艺，不使用黏合剂所形成的三/五层等输液用膜。 袋是指由聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三/五层等共挤输液用膜通过热合方法制成的输液袋。 越来越多的客户去关注包装耐内压力方面的测试，YBB 00102005-2015里面也明确要求其测试项目：市场上普遍采用的是通过过模拟包装在仓储、运输等过程中的堆码、挤压损伤等行为，检测试样在试验前后性能的变化，对材料的耐压性能进行科学的量化分析和判断。 我们普创科技通过和客户反复沟通认为平常的耐压性不可以满足其测试性能，我们设计新品其检测口检测试样内部压强，则需要增加力值传感器检测设备对试样施加的压力。并通过验收其名称为：输液袋耐压性测试仪~SCT-A3内压力检测仪。 该设备由触摸式微电脑控制，通过电机控制使压板达到预期的压力,由微电脑进行计时、控制电机的换向，控制试样压板上下动作，观察试样在一定压强和时间 下的密封状况。设备具有自动恒温系统和自动注、放液功能。适用于包装生产企业，检测机构和制药企业。想了解更多的细节部分请多多关注我们！

摘要 脂肪乳作为肠道外给药营养药物应用于临床已超过50年,临床使用脂肪乳的主要目的在于为机体提供必要的脂肪酸和能量,促进脂溶性维生素的吸收,有效地改善氮平衡,维持细胞结构和人体脂肪组织的稳定。早期的脂肪乳存在多种临床问题,作为脂肪乳研究的先驱人物Geyer教授早在1960年就提出:“患者对一种品牌的脂肪乳产生不良反应,但对成分相同的另一种品牌脂肪乳反应良好,这种现象不应被忽视”。之后发现这种“不应被忽视”的现象与脂肪乳粒径大小有密切联系。1971年Fujita等通过动物实验,发现脂肪乳粒径与毒性之间的联系,自此,脂肪乳粒径分布及尾部大颗粒的测定逐渐为人们所重视。 关键词 大乳粒、大乳粒测定原理、大乳粒检测仪、大乳粒分析仪、大乳粒检测、大乳粒灭菌后超标是什么原因、PFAT5、PFAT5检测、PFAT5什么意思、大乳粒药典、静脉注射脂肪乳粒要求、脂肪乳大乳粒检测原理、大乳粒检测方法及各国药典的规定、乳剂中大乳粒PFAT5检测专题、大乳粒检测方法专题、大乳粒测定。 脂肪乳是水包油的分散体系,外观呈半透明或不透明的乳状液体,为热力学不稳定体系。脂肪乳制备工艺一般采用高压均质法或微射流法,无论采用哪种制备方法,脂肪乳的粒径都无法得到完全均一的值,存在一定粒径分布范围,显示静注用脂肪乳粒径的一般分布状态。从图1中可知, 乳剂的粒径范围一般在0.05～10μm,其中平均粒径为0.3μm的脂滴占大多数,极端值(极小值与极大值)脂滴含量很少。优化处方或工艺可能只会让图中的“峰”向左移动或峰宽变窄,不会改变脂滴粒径分布在一定范围内的事实。尾部大颗粒就是粒径分布图1中所显示的粒径大于5μm的部分。 尾部大颗粒的概念 通常,在脂肪乳中,当油脂的密度低于周围水媒介密度约10%时,乳析现象就会产生。乳析的乳剂只要轻轻搅拌,乳滴仍能重新分布。但当脂滴合并成直径超过1μm的大脂滴时,脂滴的合并便是不可逆的过程,脂滴会逐渐聚集,1μm脂滴可“生长”成5μm甚至更大的脂滴颗粒,直至自由脂滴从乳剂中析出,成为不稳定脂肪乳。可以认为,尾部大颗粒是包含在大脂滴概念中的。 形成尾部大颗粒的因素 如上所述,尾部大颗粒的形成是一种自发过程。因此,保证微小粒径脂滴在水相中的稳定分布,防止脂滴合并发生及大脂滴的生成,是尾部大颗粒控制的关键。研究表明,多种因素影响尾部大颗粒的形成:①油相:油相含量增大,乳剂粒径增大。②乳化剂:有文献报道,采用蛋黄卵磷脂E-80为单一乳化剂的脂肪乳,粒径分布容易出现双峰现象。在卵磷脂中加入泊洛沙姆,乳滴粒径分布更集中,粒径大小更均匀。③微射流均质机:均质机的选择对乳剂粒径有影响。在制备海豹油脂肪乳时,对比了3种均质机,认为意大利PSI微射流均质机均质后乳滴呈单峰分布,且分布范围较窄,粒径状态理想。④均质温度、压力与均质次数:在丙泊酚脂肪乳制备中,60℃均质温度下,不同压力均质所得的乳剂,产生油漂 而在25℃均质温度下,乳剂的粒径随着压力和循环次数的增加而降低,尾部大颗粒的数量会减少。⑤包装材料: 需慎重选择。2004年美国某品牌静注脂肪乳对包装材料进行重大改变,使用塑料容器替换传统玻璃容器。结果发现,包装材料替换后,脂肪乳的尾部大颗粒不符合美国药典的限度规定,而使用玻璃器皿的脂肪乳尾部大粒径都合格。对15种成人用脂肪乳的检测进一步发现,塑料包装的脂肪乳样品均无法满足尾部大颗粒限度要求,并且乳剂贮存的稳定性不如玻璃包装材料。然而在2010年,Ellborg等对50种采用多腔塑料包装袋包装的市售乳剂进行尾部大颗粒含量测定,发现所测产品未出现PFAT5大于0.05%。2013年Wei等将不同载药量的丙泊酚中/长链脂肪乳包装于不同材质的包装袋中进行研究,对尾部大颗粒的监测结果显示,软包装的高浓度丙泊酚载药乳放置24h后PFAT5超过0.05%,而玻璃材质包装的乳剂尾部大颗粒正常。因此建议丙泊酚乳剂应分装于玻璃瓶中,且不同载药量的乳剂应现用现配,乳剂经生理盐水稀释后应在6h内使用完毕以上研究显示,软包装材料可能会对脂肪乳的尾部大颗粒产生影响,导致产品质量不可控,它对乳剂粒径的影响还需要更多的研究与探讨。此外,还有很多因素包括pH值的变化、电解质的存在、乳化剂的用量和贮存条件的改变等因素,都会影响微小脂滴能否稳定分布在水相中。因此,能否制备稳定的脂肪乳,减少微小脂滴合并成大脂滴从而转变成尾部大颗粒的发生概率,将尾部大颗粒控制在规定限度内,也是评价脂肪乳处方组成及制备是否合理的重要指标之一。 控制尾部大颗粒的重要性 脂肪乳的不稳定体系表现为水油两相的分离,成为不稳定脂肪乳。因此,尾部大颗粒超出一定限度,影响脂肪乳的稳定性,临床上产生有效性隐患和安全性风险。 尾部大颗粒的测定技术 根据测量原理不同, 尾部大颗粒的测定技术包括:光遮/单粒子光学传感(light obscuration/singleparticle optical sensing,LO/SPOS)技术、光散射技术、电敏感带技术(electrical-sensed zone, ESZ)及显微油浸技术等。目前成熟的测定技术为LO/SPOS技术。美国药典于2004年增加新章节USP,名为“静注用脂肪乳粒径分布”,首次对静注用脂肪乳的尾部大颗粒加以控制,明确了它的测定方法和限度。新章节中规定:必须测定脂肪乳的尾部大颗粒(PFAT5),推荐使用LO/SPOS技术, PFAT5限度为不得大于0.05%。 结语 脂肪乳作为一种较为稳定的乳剂类型,可供静脉注射,能完全被机体代谢和利用,是目前临床治疗中备受瞩目的胃肠外给药体系。尽管目前用于临床的载药脂肪乳不多,但作为新型乳剂,其具有的药物靶向性,减缓和控制药物释放速率以及提高药物在体内的生物利用度等特点,应用前景广泛。控制脂肪乳尾部大颗粒的含量不仅与脂肪乳的稳定性、安全性密切相关,也反映了脂肪乳制剂的研发与制备水平。我国应加强对脂肪乳尾部大颗粒测定的重视,完善尾部大颗粒测定技术,加强脂肪乳尾部大颗粒监测,将尾部大颗粒控制在合适的限度内。这项工作不仅是保证静注脂肪乳剂真正达到安全、有效、质量可控的重要手段之一,也将会对我国脂肪乳制造业起到鞭策与激励作用,推动我国脂肪乳制备稳步发展。

输液袋一般具有加快输液速度和液体量等功效和作用。聚闪烯/聚闪烯/聚丙烯三层共挤膜系指以聚内烯为主体，采用共挤出工艺，不使用黏合剂所形成的三层输液用膜。袋系指由聚丙烯/聚丙烯t聚丙烯二层共挤输液用队通过热合方法制成的输液袋。当患者流失过多液体时，如失血性休克，需要快速输血或补液。为了加快输血或输液的速度，医生或护士有时会用手挤压血袋或液袋，但这需要人力和精力。现在很多医院都有输液压力袋，将输液放入压力袋中，通过对输液袋充气加压加快输液速度。YBB00102005三层共挤输液用膜（I）袋标准制定了输液袋的多项测试要求，山东普创工业科技有限公司针对温度适应性的测试研发生产了专业检测设备！检测设备： SCT-A3内压力检测仪YBB00102005三层共挤输液用膜（I）袋温度适应性的测试需求：取样品数个。于-25℃±2℃条件下，放置24小时，然后在50℃士2℃条件下，继续放置24小时，再在23℃主2℃条件下，放置24小时，将样品置于两平行平板之间，承受67KPa的内压，维待10分钟。应无液体漏出。 山东普创工业科技有限公司针对标准要求自主研发生产的 SCT-A3内压力检测仪三工位设计，自动完成控温注液，数据单独独立，可同时完成三个不通要求的测试。SCT-A3内压力检测仪设备参数：压力范围 0-300Kg(其它量程可选) 压力单位 Kg、N 压力精度 ±0.5N 标准压强范围（非标配） 0~150KPa（压板面积变小，压强范围增加） 压强精度 ±1.5KPa 压板尺寸 130mm*130mm （其它尺寸可定制） 试验行程 ≤450mm 施压速度 前定位速度100mm/min，后施压速度10mm/min 试验速度 1-500mm/min无级变速 温控精度 ±0.5℃ 外形尺寸 765（L） X 600（B） X 1100（H） mm 重 量 约200kg 电 源 AC220V±22V，50Hz 标准配置 主机 、水浴控温系统

随着医疗技术的不断进步，多层共挤输液袋以其优良的密封性、稳定性和环保特性，逐渐成为现代医疗领域中的主流输液包装材料。为了确保输液袋在使用过程中能够安全可靠，对其耐穿刺强度的测试显得尤为关键。一、多层共挤输液袋的结构与特性多层共挤输液袋采用先进的共挤工艺，将不同材质的薄膜层进行复合，形成具有优异性能的复合膜。其结构通常由多层薄膜组成，包括内层、中层和外层等，每层薄膜的材质和厚度都经过精心设计，以满足不同的功能需求。多层共挤输液袋具有优异的密封性、阻隔性、抗拉伸性和耐穿刺性等特点，能够有效保护输液袋内的药液不受外界污染和损坏。二、耐穿刺强度测试的重要性耐穿刺强度是衡量多层共挤输液袋性能的重要指标之一。在输液过程中，输液袋可能会受到各种外力的影响，如护士在操作过程中不小心刺穿输液袋等。如果输液袋的耐穿刺强度不足，就可能导致药液泄漏、污染等问题，严重影响患者的治疗效果和生命安全。因此，对多层共挤输液袋进行耐穿刺强度测试，是确保其安全使用的重要措施之一。三、耐穿刺强度测试应参照的标准目前，国内外对于多层共挤输液袋耐穿刺强度测试的标准已经相对完善。在国际上，一些知名的标准化组织如ISO、ASTM等制定了相关的测试标准和规范。这些标准通常规定了测试设备的精度、测试方法、测试条件以及评价指标等，为测试工作提供了明确的指导。在国内，国家相关部门也制定了一系列针对医疗包装材料的测试标准，其中就包括了多层共挤输液袋的耐穿刺强度测试。这些标准不仅参考了国际先进标准，还结合了国内医疗行业的实际情况和需求，具有更强的针对性和实用性。在进行多层共挤输液袋耐穿刺强度测试时，应严格按照相关标准的要求进行操作。测试设备应选用符合标准要求的穿刺力试验机，并确保其精度和稳定性符合要求。测试方法应根据标准规定的程序进行，包括样品的准备、测试速度的控制、测试次数的确定等。同时，测试条件也应符合标准的要求，如温度、湿度等环境因素对测试结果的影响应予以考虑。四、测试结果的评价与应用完成耐穿刺强度测试后，需要对测试结果进行科学的评价和分析。通常，测试结果会以一定的数值或等级形式呈现，用于衡量输液袋的耐穿刺性能。根据测试结果，可以对输液袋的质量进行评判，并为其在医疗领域的应用提供科学依据。此外，测试结果还可以用于指导输液袋的生产和改进。通过对不同批次或不同生产工艺的输液袋进行耐穿刺强度测试，可以找出其中的差异和原因，进而优化生产工艺或改进材料配方，提高输液袋的耐穿刺性能。五、结论多层共挤输液袋作为现代医疗领域中的重要包装材料，其耐穿刺强度的测试对于确保其安全使用具有重要意义。在进行测试时，应参照国内外相关标准的要求，确保测试结果的准确性和可靠性。同时，测试结果的评价和应用也是确保输液袋质量和使用效果的关键环节。未来，随着医疗技术的不断进步和输液袋材料的不断创新，耐穿刺强度测试的标准和方法也将不断完善和优化，为医疗行业的发展提供有力支持。

根据医药行业检测特点，Labthink兰光推出了药包材安全测控与管理专题系列网页，内容包涵医药行业动态、检测要点重点以及行业标准信息，以期对制药企业、药包材生产企业有所帮助。第一期：药品包装材料安全与控制 http://xn--s1Vx4EvB51E79Q097BnoA.com/yaobaocai.html第二期：大输液包装质量控制技术 http://xn--tqQt33D8kCv9A76P097BnoA.com/dashuye.html本期焦点解读：　　大输液按照包装材料通常分三大类：玻璃瓶、塑料瓶和软袋。玻璃输液瓶虽经历几次改进，但仍摆脱不了玻璃制品易碎、密封性差、运输不便等缺陷。伴随软包装行业飞速发展，其突出的优越性在医药行业得到了广泛应用。从行业发展来看，塑料瓶和软袋产品所占市场份额正日趋上升，且非PVC软袋包装将成为未来大输液包装的最终发展趋势。　　本期Labthink兰光将围绕大输液包装的质量控制展开话题，为企业介绍大输液包装检测技术以及解决方案。济南兰光机电技术有限公司山东 济南市无影山144号电话：0531-85068566传真：0531-85062108邮箱：marketing@labthink.cn 网址：www.labthink.cn

血液袋和静脉输液袋通常由具有高氧气和二氧化碳透过率的材料制成，低阻隔的包装袋可以在防止CO2积聚的同时保持新鲜血液中足够的氧气，但其他药包应用又需要具有更高阻隔的液体袋来保持关键药物的货架期。因此根据不同的医疗包装应用，MOCON提供从低阻隔到高阻隔材料的二氧化碳透过率测试解决方案。MOCON医疗包装渗透测试解决方案不同的医疗应用需要具有不同阻隔值的医用包装增塑PVC和其他聚烯烃袋因其低成本和可处理性被广泛使用于储存捐献的血液和医用盐水溶液，PVC袋通常具有较高的气体渗透值，约为3000 cc/(m2∙ day)的二氧化碳透渗透率(CO2TR)。这些高氧气渗透率（OTR）和CO2TR的袋子保持血液新鲜，促进氧气进入并允许多余的CO2渗透出去。在透析等治疗过程中使用的医疗袋则需要更高的气体阻隔性。患有肺病或肾病的患者需要定期通过透析进行血液净化。其中一种腹膜透析，需要将特殊的溶液注入病人的腹部，病人的腹壁(腹膜)会过滤掉毒素，然后排出废液。大气中440ppm的二氧化碳就能改变敏感的pH值，因此一个足够高阻隔的包装袋，可以在预计的货架期内保障药物的化学稳定性、pH值和浓度。MOCON PERMATRAN-C 4/30二氧化碳渗透率测试仪是测试宽范围二氧化碳值的理想解决方案。它配备了一个仅对CO2分子敏感的调制红外传感器，并符合标准ASTM F2476，在宽的可测量范围内（0.5至8000 cc/（m2∙ day））获得最准确和可重复的测试结果。PERMATRAN-C 4/30不仅能够测试薄膜样品，还能够测试医疗袋等成型包装样品，从而能够帮助用户收集更全面的数据。不管是薄膜还是整个包装件，PERMATRAN-C 4/30是一款值得信赖的低至高阻隔材料CO2TR分析仪，非常适合研发和QA/QC过程。PERMATRAN-C 4/30的优点&bull 调制IR传感器提供准确且可重复的CO2TR结果&bull 专为医疗包装设计的可拆卸式测试舱盒，便于样品制备，结果更加一致&bull TruSeal技术可实现更可重复的数据&bull 符合ASTM F2476，薄膜和包装件样品均可测试&bull 可选软件插件，可轻松遵守美国食品药品监督管理局21 CFR第11部分评估医疗包装的准确性对病患的生命至关重要。常用的医疗设备，如血液袋或静脉输液袋、药物袋和医疗导管等，无论是储存血液、静脉输液还是其他药物，医药公司和实验室都必须使用最准确的测试方法来记录数据，以获得合规性和批准，MOCON PERMATRAN-C 4/30能够实现医疗行业所需的高质量CO2TR数据收集，并保证包装材料的阻隔性和产品的货架期符合要求。

美国UL公司宣布，其可执行国际标准IEC 60601-2-24，即医疗用电子设备第2-24部分输液泵和控制器的特殊要求的测试实验室正式落成，通过这一世界顶级的实验室，UL的测试范畴将进一步扩大至输液泵专业性能测试领域。　　IEC 60601-2-24输液泵性能标准获得了世界各地的广泛认可。由于输液泵装置在病人医疗的过程中起到至关重要的作用，该标准要求通过特定设备和测试机构来对这些产品进行性能评估。迄今为止，输液泵生产商在提交全球法规批准时，可选择的性能测试渠道甚少。一方面厂商通过自己的研发人员和设备进行测试，但同时不得不搁置其他重要的在建项目 另一方面厂商投资购买复杂的测试设备，并且将其安置在低振动的环境下，邀请来自UL的第三方机构工程师代表目击整个测试过程。　　通过这家测试实验室，UL还将扩大包括IEC 60601-2-24在内的IECEE系列测试范畴，使通过UL测试的输液泵厂商同时也将获得CB认证，将其作为他们申请全球法规批准的技术文件之一。　　目前在中国医疗市场输液泵是一个新兴产业。近几年来，随着医疗水平的不断提高，自主研发的国产输液泵已取得长足发展，产品的质量、性能及可靠性都已接近国外先进水平。随着国内产品的竞争力逐步增强，对于产品性能测试的需求也日趋旺盛，UL的测试能力将对中国制造商在国际市场崭露头角起到促进作用。

随着医疗器械技术水平的不断提高和进步，无针接头和无针正压接头在医疗器械领域中具有许多优势。它们不仅可以避免针刺伤，预防血源性疾病的传播，还可以在每次注药结束时自动产生瞬间正压，防止血液回流，减少导管堵塞。 综合以上的优势，越来越多的医疗器械厂家开始着手生产该类型的接头。由于无针接头或输液接头涉及到塑料超声波焊接，以及弹性体和塑料件之间的密封性结合，气密性测试是一个非常棘手的问题。法国ATEQ医疗应用的案例｜正压接头输液接头气密性测试 英国肖氏SHAW露点仪｜残氧仪｜冷镜露点仪气密性测试是无针接头生产过程中一个重要的挑战。以下是一些针对无针接头气密性测试的建议：塑料超声波焊接和密封性结合：在生产无针接头的过程中，塑料超声波焊接是一种常用的连接方法。为了确保接头的气密性，需要确保焊接的质量和接头的结构设计。同时，弹性体和塑料件之间的密封性结合也是关键，需要选择合适的材料和加工工艺来实现良好的密封效果。气密性测试方法：对于无针接头的气密性测试，可以考虑以下方法：压力衰减测试：在一定的时间内，保持对无针接头的压力，并检测压力的变化。如果压力没有明显下降，那么可以认为无针接头是密封良好的。 测试设备和标准：需要选择合适的测试设备和标准来确保测试的有效性和准确性。这些设备和标准应该根据产品的具体要求和生产工艺进行调整。法国ATEQ医疗应用的案例｜正压接头输液接头气密性测试 英国肖氏SHAW露点仪｜残氧仪｜冷镜露点仪生产过程的控制：除了气密性测试，还需要对整个生产过程进行控制，以确保每个无针接头的质量和气密性。这包括原材料的选择和检验、焊接过程、组装过程、清洁和消毒等方面。操作人员的培训和评估：为了确保测试的有效性和准确性，需要对操作人员进行定期的培训和评估。他们需要了解气密性测试的原理、操作方法和注意事项，并能够按照规定的标准进行测试和记录结果。无针接头产品泄漏标准要求:在产品标准里面只是提到水检15min内无液体泄漏，但是该标准无法量化，无法满足产品的后期批量生产要求。因此我们建议采用使用压缩空气检测的方法来进行检测。 验证方法： 针对无针接头产品的测试要求，我们可以将产品泄漏冒气泡分为A，B，C三个分档。A：一秒一个气泡或更多气泡B: 2秒到5秒一个气泡C: 5秒以上一个气泡 法国ATEQ医疗应用的案例｜正压接头输液接头气密性测试 英国肖氏SHAW露点仪｜残氧仪｜冷镜露点仪 使用ATEQ气密性检漏仪可以测试出一秒一个气泡的产品和不泄漏的产品有数值差异。后再使用通水方法进行验证，可以发现B类和C类产品无液体泄漏，因此我们可以将产品泄漏标准，定为A类产品的数值标准。 使用法国ATEQ气密性检漏仪进行产品泄漏测试是一种常用的方法，但是根据所提供的信息，对于某些产品，特别是无针接头，测试的难度较高。在这种情况下，为了确保测试的有效性和准确性，需要采用一些技巧和策略，包括采用外抱封堵头的方式进行非径向密封测试和采用反复预充气的方法撑开超声波虚焊接位置。这些措施可以提高测试的可靠性此外，根据所提到的19th World Conference on Non-Destructive Testing 2016中的研究结果，不同材质的溶液水密性和气体泄漏率之间存在关系。对于无损检测领域的气密性测试，防水性能的最低规格为1.010-2 mbarl/s (1.010-3 Pa.m3/s)，这一标准可以作为泄漏测试的基础。需要注意的是，在制定产品泄漏标准时，需要考虑产品的实际情况和客户的使用要求。如果客户要求产品不漏气或在酒精中看不到气泡，这需要采用更为严格的测试方法来验证，如采用压缩空气检测、流量测试等更为精确的方法来确定产品的泄漏情况。综上所述，针对无针接头等医疗器械的气密性测试需要进行充分的考虑和科学的制定测试方法，以保证产品的质量和客户的要求。法国ATEQ医疗应用的案例｜正压接头输液接头气密性测试 英国肖氏SHAW露点仪｜残氧仪｜冷镜露点仪法国ATEQ阿黛凯作为一家专业的气密性检测设备制造商，其产品在多个行业都得到了广泛的应用。除了医疗行业，ATEQ还为电子、汽车、新能源、储能、家电等行业提供了气密检测解决方案。在电子行业，ATEQ的产品可以用于检测手机、平板电脑等消费电子产品的气密性，以确保产品的防水防尘性能。在汽车行业，ATEQ的产品可以用于检测汽车零部件的气密性，以确保产品的质量和安全性。在新能源和储能行业，ATEQ的产品可以用于检测电池组和储能系统的气密性，以确保产品的安全性和性能。在家电行业，ATEQ的产品可以用于检测洗衣机、空调等家用电器的气密性，以确保产品的防水性能和密封质量。更多法国ATEQ医疗应用的案例｜正压接头输液接头气密性测试 英国肖氏SHAW露点仪｜残氧仪｜冷镜露点仪、法国ATEQ真空衰减仪、真空衰减容器密封完整性测试仪、药厂泄露检测仪、压力衰减&真空衰减法测试仪、ATEQ法国阿黛凯泄露仪、压力衰减&真空衰减法测试仪、汽车用泄露检测仪资料请致电英肖仪器仪表（上海）有限公司汽车用泄露检测仪资料请致电英肖仪器仪表（上海）有限公司1⃣ ️ 7⃣ ️ 3⃣ ️ 1⃣ ️ 7⃣ ️ 6⃣ ️ 0⃣ ️ 8⃣ ️ 3⃣ ️ 7⃣ ️ 6⃣ ️ 获取。

雪迪龙近日发布公告称，雪迪龙拟通过北京产权交易所以公开摘牌的方式竞买钢研纳克拟转让的11项无形资产(5项发明专利、1项实用新型专利和5项软件著作权)，使用自有资金以不低于挂牌交易底价人民币1,534.28 万元(不含税、不含交易费用)进行交易。　　据了解，此次钢研纳克拟转让的技术主要涉及环境重金属领域。　　雪迪龙在环境重金属领域布局已久，2012年，雪迪龙承担了国家重大科学仪器设备开发专项“基于差分吸收光谱技术的大气/烟气汞在线监测关键设备研制与产业化”的研发任务。2015年，雪迪龙推出了SCS-900Hg烟气汞在线连续监测系统、AQMS-900Hg大气汞在线监测系统、MODEL2052标准气发生器等相关成果产品。　　如果此次交易成功，雪迪龙在环境重金属领域的技术实力将进一步加强。

输液玻璃瓶轴偏差测试仪：守护安全的关键工具在医药包装领域，输液玻璃瓶作为直接关联患者生命安全的重要容器，其品质控制至关重要。输液玻璃瓶种类繁多，包括但不限于普通输液瓶、西林瓶（即硼硅玻璃注射剂瓶）、安瓿瓶等，它们广泛应用于医院、诊所及家庭护理中，用于盛装各类药液、注射液及营养液，确保药物安全、稳定地输送到患者体内。输液玻璃瓶的重要性与多样性输液玻璃瓶不仅要求具有良好的化学稳定性和生物相容性，还需具备足够的机械强度以承受运输、存储及使用过程中可能遇到的各种物理应力。其独特的设计，如瓶肩的强化结构、瓶口的密封设计等，均旨在提高使用的便捷性和安全性。轴偏差测试的必要性与意义轴偏差，即瓶身或瓶口在垂直方向上的偏移量，是衡量输液玻璃瓶制造质量的重要指标之一。过大的轴偏差不仅影响包装的美观度，更重要的是，它可能导致密封不严、药液泄露、瓶身破裂等严重问题，直接威胁到患者的用药安全和药品的有效性。因此，对输液玻璃瓶进行轴偏差测试，是确保药品包装质量、维护患者健康权益的必要环节。输液玻璃瓶轴偏差测试仪的工作原理与应用为精准高效地检测输液玻璃瓶的轴偏差，济南三泉中石实验仪器的玻璃瓶轴偏差测试仪应运而生。该仪器通过巧妙的设计，将瓶底加持固定在水平旋转盘上，确保测试过程中的稳定性。瓶口则与高精度千分表接触，随着旋转盘的匀速旋转360°，千分表实时记录瓶口在垂直方向上的最大与最小偏移量。二者之差的1/2即为该瓶的垂直轴偏差数值，这一数值直接反映了瓶身的垂直度精度。玻璃瓶轴偏差测试仪采用的三爪自定心卡盘，以其高同心度特性确保了测试的准确性；而自由调节高度和方位的支架系统，则赋予了测试仪广泛的适用性，能够轻松应对不同尺寸、形状及材质的瓶容器，包括塑料瓶、玻璃瓶等，覆盖了从食品饮料、化妆品到药品玻璃容器等多个行业。广泛适用，助力品质管控输液玻璃瓶轴偏差测试仪的应用范围极为广泛，它不仅适用于各类医疗用玻璃瓶的检测，还可延伸至食品饮料行业的矿泉水瓶、饮料瓶，以及化妆品行业的各类包装瓶等。对于质检中心、瓶厂、瓶用户及科研单位而言，这款仪器是检测瓶垂直度偏差、提升产品质量、保障市场信誉的重要工具。总之，输液玻璃瓶轴偏差测试仪以其高精度、高效率和广泛适用性，成为了现代包装质量检测体系中不可或缺的一部分。它不仅有助于企业提升产品质量控制水平，更是守护患者安全、促进行业健康发展的有力保障。

输液瓶偏光应力仪在制药包装行业的应用与重要性在现代制药包装行业中，玻璃输液瓶作为常见的药品包装容器，其质量和安全性直接关系到药品的稳定性和患者的用药安全。因此，对玻璃输液瓶的质量检测，特别是对其内应力的测定，显得尤为重要。本文将首先介绍玻璃输液瓶的种类及其在制药包装行业的应用，随后阐述使用偏光应力仪的重要性和必要性，并详细介绍该仪器的测试原理和应用范围。一、玻璃输液瓶的种类与制药包装行业应用玻璃输液瓶根据其用途和特性，可以分为多种类型，如普通的钠钙玻璃输液瓶、硼硅酸盐玻璃输液瓶等。这些玻璃输液瓶因其良好的化学稳定性、透明度高、易于消毒等优点，在制药行业中被广泛应用。它们不仅能够保证药品在存储和运输过程中的安全性，还能有效防止药品与外界环境的接触，确保药品的质量和纯度。二、偏光应力仪的重要性和必要性在玻璃输液瓶的生产过程中，由于温度、压力等工艺参数的变化，玻璃内部可能会产生应力。这些内应力如果过大，不仅会影响玻璃输液瓶的外观质量，还可能导致其在存储和运输过程中发生破裂或泄漏，从而影响药品的安全性和有效性。因此，对玻璃输液瓶的内应力进行准确测定，是确保其质量和安全性的重要手段。偏光应力仪作为一种专门用于测定玻璃内应力的仪器，具有定性和定量测试玻璃内应力的能力。通过使用该仪器，可以及时发现玻璃输液瓶内部存在的应力问题，并采取相应的措施进行改进和优化，从而确保玻璃输液瓶的质量和安全性。三、偏光应力仪的测试原理偏光应力仪采用偏振光干涉原理来检查玻璃内应力或晶体双折射效应。该仪器备有灵敏色片，并应用1/4波片补偿方法，能够根据偏振场中的干涉色序，定性或半定量地测量玻璃的光程差。配合CHY-B壁厚测厚仪，可以准确定量地测量出玻璃内应力数值。四、偏光应力仪的适用范围偏光应力仪不仅适用于玻璃输液瓶的内应力测定，还广泛应用于各种玻璃器皿、玻璃计量量具、玻璃容器、药用和食品包装用玻璃瓶等玻璃制品的内应力值测定。其设计小巧新颖，操作简便，结果直观，可直接在液晶屏上读取。因此，该仪器在制药企业、玻璃制品厂、质检等单位得到了广泛应用。综上所述，偏光应力仪在制药包装行业中具有重要的作用和地位。通过使用该仪器对玻璃输液瓶等玻璃制品进行内应力测定，可以确保这些产品的质量和安全性，为制药行业的发展提供有力保障。

导 读随着超临界液相应用的逐渐普及，使用中特别是超临界液相独有的二氧化碳输液泵的注意事项显得尤为重要，本篇就和小编一起看一下吧。01二氧化碳钢瓶气的使用注意二氧化碳钢瓶气纯度至少99.9%且带有虹吸管。除了常规液相使用的试剂，还需要乙二醇用于二氧化碳输液泵的泵头冷却。二氧化碳钢瓶气的送液原理钢瓶中的上层气态二氧化碳从上往下施加压力，使得底部液态二氧化碳能够通过虹吸管排放出正常的液态，二氧化碳输液泵维持住5摄氏度低温继续维持二氧化碳液态状态，能够正常通过输液泵输送。国标40L/40kg的二氧化碳钢瓶气通常可以使用10个工作日。在使用一瓶新的钢瓶气气体充盈的情况下，打开钢瓶气总开关，在只打开二氧化碳输液泵截止阀shutoff valve的情况下（点击如图valve按钮），一瓶新的钢瓶气的瞬时压力读数夏天为6.5MPa。冬天因为环境温度较低，热胀冷缩原因，高压充进钢瓶的液态二氧化碳汽化困难，正常为4.5MPa。若上述操作二氧化碳输液泵的瞬时压力读数低于4.5MPa，即表明钢瓶气不够，不足以维持稳定输液，需要更换钢瓶气。针对冬季环境温度较低，钢瓶内压力较低，造成二氧化碳流出不畅的问题，可以将钢瓶放置在有暖气的房间里（环境温度维持在20-30摄氏度），或者在安全使用的前提下通过钢瓶底部加热的方式（底部包裹电热毯、放置取暖器直照），达到提高钢瓶温度增加钢瓶内部压力的目的，易于二氧化碳钢瓶气的充分使用。（注意钢瓶温度不能超过50摄氏度）。02使用环境要求及废液管路处理方式若环境温度高于28摄氏度，安装环境将影响二氧化碳输液泵的冷却，导致性能下降。所以必须保持环境温度低于26摄氏度，周边远离可能产生高温的设备，远离墙壁角落，防止散热不良。由于二氧化碳输液泵泵头冷却长期默认设置为5摄氏度低温状态，在环境湿度较大时，更容易产生冷凝水附着在冷却液循环管路外壁、泵头温度传感器等位置，影响整体冷却效果，导致温度传感器误报警等情况。所以必须保持环境湿度低于60%，同时在如图位置正确连接废液管路，以便于冷凝水的正常排出。03二氧化碳钢瓶气的使用注意若乙二醇水溶液浓度过低，乙二醇接近冰点，容易低温结晶，不易于冷却液循环泵正常输送冷却循环液。若乙二醇水溶液浓度过高，乙二醇粘度过大，增加冷却液循环泵的负载，影响循环泵的运作寿命。所以冷却液要求严格配比30%乙二醇水溶液。如果还需要其它帮助的话，欢迎致电岛津客服热线中心前来咨询，咨询电话：400-650-0439。

提起高教仪器设备，如果你的脑海里闪现的还是玻璃试管、投影仪，那可就&ldquo out了&rdquo 。15日开幕的&ldquo 2014年春季全国高教仪器设备展示会&rdquo 上，虚拟情景实训在线教学系统、类人机器人、云计算终端语言实验室产品等一系列创新的高教仪器设备成为展会主角。据了解，我国当前正大力推进教育信息化，高校对于新型仪器设备需求旺盛。仅今明两年，天津市高校预计就将采购16亿元以上仪器设备。 高新技术抢抓采购商 由中国高等教育学会主办的本届展会，以&ldquo 改革创新、以信息化及高新技术助推教育改革&rdquo 为主题。走进位于滨海国际会展中心的会场内，以信息化、高新技术为标签的展品让人目不暇接。 在一家研制医学类高教仪器设备的企业展台，一个几可乱真的婴儿模型吸引了记者的注意。现场工作人员告诉记者，模型体内有国内外最先进的内置静脉循环系统装置，练习者进行婴儿头部静脉穿刺及输液、抽血等练习，方法正确就会有真实的落空感和回血。 近年来，国内虚拟现实技术发展迅猛。本届展会上，沉浸式仿真系统、虚拟情景实训在线教学系统等应用于高教领域虚拟现实新技术引起广泛关注。&ldquo 沉浸式仿真系统利用使用者左右两侧、前方以及脚下的幕布，可以投射逼真的虚拟环境，再穿戴上光学位置追踪设备，就能操作画面中的虚拟设备。&rdquo 展台上的工作人员介绍，一些大学利用这套系统，建设仿真实验室，降低教学成本，提升教学成本，也减少了不必要的危险。 &ldquo 在高教仪器设备服务于教育教学的信息化背景下，物联网技术、智慧校园、智能交通系统、机器人等信息化设备和技术成为本届展会的亮点。它们将对促进高校教育改革和提高人才培养质量，起到重要作用。&rdquo 主办方介绍。 教育信息化带来采购潮 出席本届展会专家指出，随着《教育信息化十年发展规划（2011-2020）》的发布，我国正加速推进信息技术和高等教育深度融合。曾有业内人士推测，教育信息化经费将达到每年2000亿元左右，仪器设备生产厂商将分得一块不小的蛋糕。 记者在本届展会上了解到，过去一段时期，本市高校用于开设综合性、设计性及创新性实验的仪器设备作战比重较小。而近两年，这样的局面正在扭转。据不完全统计，过去两年本市高校在教学科研仪器设备上购置金额达到了15亿元以上，虚拟仿真软件及硬件等开始受到本市高校关注。 在本届展会上发布的《天津市高等学校教学仪器设备配备水平和需求信息分析报告》指出，未来两年，本市部分高校在教学仪器设备上的投入将在16亿元以上。培养学生创新精神和动手能力的仪器设备，高、精、尖的大型仪器设备，教育信息化相关仪器设备及软件等将是采购重点。

提起高教仪器设备，如果你的脑海里闪现的还是玻璃试管、投影仪，那可就&ldquo out了&rdquo 。5月15日开幕的&ldquo 2014年春季全国高教仪器设备展示会&rdquo 上，虚拟情景实训在线教学系统、类人机器人、云计算终端语言实验室产品等一系列创新的高教仪器设备成为展会主角。据了解，我国当前正大力推进教育信息化，高校对于新型仪器设备需求旺盛。仅今明两年，天津市高校预计就将采购16亿元以上仪器设备。　　高新技术抢抓采购商　　由中国高等教育学会主办的本届展会，以&ldquo 改革创新、以信息化及高新技术助推教育改革&rdquo 为主题。走进位于滨海国际会展中心的会场内，以信息化、高新技术为标签的展品让人目不暇接。　　在一家研制医学类高教仪器设备的企业展台，一个几可乱真的婴儿模型吸引了记者的注意。现场工作人员告诉记者，模型体内有国内外最先进的内置静脉循环系统装置，练习者进行婴儿头部静脉穿刺及输液、抽血等练习，方法正确就会有真实的落空感和回血。　　近年来，国内虚拟现实技术发展迅猛。本届展会上，沉浸式仿真系统、虚拟情景实训在线教学系统等应用于高教领域虚拟现实新技术引起广泛关注。&ldquo 沉浸式仿真系统利用使用者左右两侧、前方以及脚下的幕布，可以投射逼真的虚拟环境，再穿戴上光学位置追踪设备，就能操作画面中的虚拟设备。&rdquo 展台上的工作人员介绍，一些大学利用这套系统，建设仿真实验室，降低教学成本，提升教学成本，也减少了不必要的危险。　　&ldquo 在高教仪器设备服务于教育教学的信息化背景下，物联网技术、智慧校园、智能交通系统、机器人等信息化设备和技术成为本届展会的亮点。它们将对促进高校教育改革和提高人才培养质量，起到重要作用。&rdquo 主办方介绍。　　教育信息化带来采购潮　　出席本届展会专家指出，随着《教育信息化十年发展规划(2011-2020)》的发布，我国正加速推进信息技术和高等教育深度融合。曾有业内人士推测，教育信息化经费将达到每年2000亿元左右，仪器设备生产厂商将分得一块不小的蛋糕。　　记者在本届展会上了解到，过去一段时期，天津市高校用于开设综合性、设计性及创新性实验的仪器设备作战比重较小。而近两年，这样的局面正在扭转。据不完全统计，过去两年天津市高校在教学科研仪器设备上购置金额达到了15亿元以上，虚拟仿真软件及硬件等开始受到天津市高校关注。　　在本届展会上发布的《天津市高等学校教学仪器设备配备水平和需求信息分析报告》指出，未来两年，天津市部分高校在教学仪器设备上的投入将在16亿元以上。培养学生创新精神和动手能力的仪器设备，高、精、尖的大型仪器设备，教育信息化相关仪器设备及软件等将是采购重点。

6月，珂睿科技的第100套APUS系列超高效液相色谱系统完成生产并交付客户，此前公司的产品已进入四川大学、中国科学院成都生物研究所、山东省公安厅物证鉴定研究中心、成都市第三人民医院、四川农业大学等机构，获得广泛认可。本次顺利完成第100套交付，不仅是对珂睿科技自研核心技术、自主生产核心零部件等积累的肯定，也是公司商业化新阶段的开篇。这是珂睿科技的一小步，但却是中国高端仪器市场的一大步。 珂睿科技是国内首家研发出超高效液相色谱仪并成功实现商业化的企业。自2021年2月公司第一套APUS超高效液相色谱系统完成安装交付，在2年多的时间里，珂睿科技不断加强自研自产能力，产品核心零部件国产化率已超80%，并持续扩充市场、销售团队，在高壁垒的超高效液相色谱仪领域实现了快速的市场推广。珂睿科技创始人刘枫先生介绍：“根据公司现有的订单量及发货量，今年超高效液相色谱仪的销量将突破200套。”深耕百亿市场，自研核心零部件、推动供应链国产化《第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中提到，要加强高端科研仪器设备研发制造。液相色谱仪是重要的科研仪器，可从复杂样品中分离化合物并分析化合物的成分及含量。目前，液相色谱仪已广泛用于生命科学研究、药物分析、食品安全、环境监测、临床检测、工业制造等多个领域。 随着“十四五”科研规划的落实，分析仪器应用需求快速增长，液相色谱市场迎来放量。据珂睿科技统计，中国每年液相色谱仪新机量约为28000到30000台，液相色谱采购市场规模超100亿元。同时，液相色谱应用需求也从常规的色谱分离向超高效液相色谱分析、二维液相色谱分析方向拓展，行业标准不断更新，以超高效液相色谱技术为代表的快速色谱分析技术正在逐步成为市场主流。 16000psi（磅/平方英寸）的运行压力是判定一台液相色谱仪是否为超高效液相色谱系统的标准。相较于常规的液相色谱仪，超高效液相色谱仪可缩短分析时间，单日样品分析效率为前者的3倍，且有机溶剂消耗量仅为传统液相色谱技术的6%-12%，不仅可有效提高研究成果验证效率，同时也节省了科研经费消耗，减少环境污染。 距2004年超高效液相色谱技术诞生已近20年，但目前中国超高效液相色谱仪仅占液相色谱市场份额的20%，且仍被沃特世、岛津、安捷伦、赛默飞等外资品牌所垄断。进口品牌价格居高不下，在一定程度上限制了技术推广。 同时，国产厂商在超高效液相色谱仪的自主制造上也被进口“卡脖子”。超高效液相色谱仪是一个系统工程，输液泵、六通阀、压力传感器等核心零部件及系统整体设计都关系到其性能。如超高效液相色谱仪需要超高耐压且精准流控的液相色谱输液泵，其耐用性、精准度、稳定性是判定仪器优劣的首要前提条件。 然而，国内输液泵、六通阀、压力传感器等零部件多来自海外供应商，难以满足定制化开发，且受国际关系、供应商运营情况等影响较大，采购价、交付时间、零件质量等不可控。因此，要想实现超高效液相色谱仪的整机开发，核心零部件的自主制造成为关键。 珂睿科技自成立之初便意识到自主开发核心部件、供应链国产化的重要性，公司超一半以上的员工都是研发人员。在深入研究海外先进制造工艺并融合汽车制造等跨领域制造经验后，珂睿科技推出首款超高压输液泵，随后相继突破GPV流路比例切换阀、压力传感器等核心零部件的制造工艺，成为国内少数掌握核心制造技术的液相色谱仪企业。 具体而言，六通阀是超高效液相色谱仪理想的进样器，其结构设计、反应速度直接影响进样效率，使用寿命则决定仪器运行成本。珂睿科技创始人刘枫先生提到：“目前市场上多数商用的六通阀都是为客户的常规用途设计的，其反应速度、耐用性等都有待提升。由于超高效液相色谱仪工作效率较高，常规国产商用六通阀运行20000次就需更换。昂贵的制造成本及较高的更换频率，成为国产液相色谱产品应用的阻碍。而珂睿科技的六通阀可在超高效液相色谱仪内实现60000次的稳定使用。” 同时，高精度压力传感器的自主制造也是开发超高效液相色谱仪的主要难点之一，目前全球仅2家企业可制造量程30000psi、压力脉动分辨率＜1 psi的高精度压力传感器，珂睿科技便是其中一员，真正意义上打破了进口垄断。 目前，珂睿科技已建成进样系统、超高压液体输液系统、高精密度色谱分离系统、高灵敏度检测系统、专业化色谱分析数据处理系统的全系列产品供应链。除自主研发核心零部件外，在其他部件及耗材的供应上，珂睿科技多采购自国产供应商。目前公司零部件国产化率已超80%，预计年底将达到90%。这不仅有利于新品迭代升级，还可保障生产效率、提升产能、强化质量。以自动化、智能化、差异化为经营理念，树立中国制造业标杆基于核心技术及自建供应链，珂睿科技可及时响应细分市场需求，快速开发迭代超高效液相色谱仪产品。公司的发展策略便是做“龙头企业不愿做、做不好”的细分领域，并且一定要做到细分市场的前三、力争第一，实现“人无我有，人有我更好”。 珂睿科技的APUS PLUS超高效液相色谱仪是国内首款耐压达16000 psi的产品。其超高压六通阀采取专利的CFS技术，有效降低切换阀门瞬间的压力波动，且六通阀表面涂有高强度耐磨涂层，经过50000次测试依然无泄漏；压力传感器实现零死面积、超高精度；超高压双柱塞串联泵流速稳定，不随系统压力变化；自动进样器采取创新的结构设计，进样精度高，且交叉污染风险极低；预加热器有效避免环境温差引起的不规则展宽；在线脱气机避免气泡干扰，无故障运行时间超10000小时。正是基于对零部件的反复打磨，公司的整机系统才可保持精准稳定的运行。同时，珂睿科技的超高效液相色谱仪正在向着智能化、自动化的方向发展。目前国内液相色谱检测需求在不断增长，但部分操作人员缺乏经验，操作不当易造成仪器损害或检测效率、精准度大大降低。除市场教育外，珂睿科技正在通过简化样品检测前处理流程、智能软件引导操作、自动分析等，降低仪器使用门槛。 操作人员只需将待检样品放到珂睿科技的超高效液相色谱系统中，一键操作即可完成前处理，同时实现智能化引导操作，有效降低操作门槛，并减轻实验室工作人员的工作强度，同时也有利于加强检测结果的标准化。公司将于近期发布在食品安全及临床检测领域的自动化处理系统，可与超高效液相色谱仪产品联用，形成智能化的解决方案。 “优质技术产品+锚定细分市场”的发展战略，让珂睿科技得以在多个细分市场建立领先地位。如在公安污水dupin检测领域，珂睿科技在线SPE液相色谱系统的市场占有率已超30%。刘枫先生提到：“中国市场有其特殊之处，节省人力、降低开支是共需，企业需要抓住并解决关键痛点。珂睿科技不做大而全的布局，而是要走出特色之路，目前正重点发展临床血药浓度检测、食品安全、环境检测等领域。”打通产品发展全链条，加速开拓海内外市场除创新技术产品外，百套APUS系列超高效液相色谱系统交付的背后，是珂睿科技日益强化的生产、市场、服务能力。 在生产层面，珂睿科技自建生产基地，整机产能可达1000套/年，六通阀、梯度比例阀等核心部件年产量超10000件。同时，公司正在打造自动化生产线，将大大提高生产效率及标准化程度。 在市场营销层面，珂睿科技不断加强市场销售团队建设。CMO吕辉先生曾是多家国际分析仪器企业的高管，拥有20年的销售及团队管理经验，他为珂睿科技打造起一支国际化的销售服务、应用技术研发、市场管理及售后服务团队。目前，珂睿科技的销售网络已辐射全国。 在服务层面，珂睿科技已建立起全国的服务网络，可实现全国多地区、24小时快速响应，同时承诺在仪器保修期内免费维修更换零件。 综上，珂睿科技已打通超高效液相色谱仪研发、生产、销售、售后服务的发展全链条。公司的APUS系列产品广泛进入检测机构、医疗机构、科研机构及政府实验室等，并远销俄罗斯、巴基斯坦等国家。珂睿科技正在积极开拓海外市场，凭借其创新产品及自主供应链抢占欧洲及北美的细分市场，同时随着中国“一带一路”的建设登陆中东、中亚、南亚等地区。再者，珂睿科技也在积极加强国际贸易合作，开拓海外优质商业资源、拓展营销渠道。快速推进OEM、整机销售业务，今年营收预计实现3倍增长刘枫先生认为，过去7年时间里，珂睿科技一直在“打磨宝剑”，如今已经到了利刃出鞘的时机。市场出身的他，坚信“技术的红利是持久的”。 珂睿科技已自主开发液相色谱仪、超高效液相色谱仪、液相色谱-三重四级杆质谱联用仪、气相色谱四级杆及三重串联四极杆质谱联用仪等及相关自动化前处理产品。同时，公司不仅可就整机开展生产销售，还提供整机OEM服务，为质谱仪、色谱仪等相关客户提供高压输液泵、六通阀、梯度比例阀、压力传感器等核心部件及整机开发服务，此前已与安图生物、华大基因等龙头企业建立合作。 刘枫先生提到：“在国内临床质谱领域，多数厂商除了采购进口零部件外，就会买珂睿科技的产品。我们在性能、稳定性、综合性价比等层面有较大优势。”珂睿科技正在从传统的液相色谱仪制造商向着零部件供应商、应用方案供应商以及自动化系统产品供应商转变。目前，公司已实现自我造血，营收持续增长，2023年营收预计较2022年将实现3倍增长。 随着珂睿科技等国产厂家入局，推出高性价比的产品，超高效液相色谱仪将加速取代液相色谱仪。珂睿科技将联合相关企业，为他们提供核心零部件及解决方案，并共同推动市场教育。刘枫先生提出：“目前我国超高效液相色谱仪市场还处于起步阶段，行业参与者需联动起来，共同推动行业发展，而珂睿科技将不遗余力地支持友商。” 在未来发展中，珂睿科技将OEM、整机开发销售业务两手抓。珂睿科技会为现有OEM客户提供专业高效的服务，并积极开拓更多客户；同时，公司将持续优化迭代现有超高效液相色谱仪产品，并根据细分市场需求开发智能化、自动化产品，逐步扩大在零售市场的影响力。近年来，在临床检测领域，高效、精准液相色谱技术的应用需求日益增长，珂睿科技紧跟需求，重点布局临床市场。本次珂睿科技APUS系列超高端液相色谱仪销量突破100套，不仅是产品发展的里程碑事件，也意味着临床精准检测迎来更优质、更具性价比的工具，最终将惠及广大的患者群体。文章出自：动脉网 作者：陈婕

6月，珂睿科技的第100套APUS系列超高效液相色谱系统完成生产并交付客户，此前公司的产品已进入四川大学、中国科学院成都生物研究所、山东省公安厅物证鉴定研究中心、成都市第三人民医院、四川农业大学等机构，获得广泛认可。本次顺利完成第100套交付，不仅是对珂睿科技自研核心技术、自主生产核心零部件等积累的肯定，也是公司商业化新阶段的开篇。这是珂睿科技的一小步，但却是中国高端仪器市场的一大步。珂睿科技是国内首家研发出超高效液相色谱仪并成功实现商业化的企业。自2021年2月公司第一套APUS超高效液相色谱系统完成安装交付，在2年多的时间里，珂睿科技不断加强自研自产能力，产品核心零部件国产化率已超80%，并持续扩充市场、销售团队，在高壁垒的超高效液相色谱仪领域实现了快速的市场推广。珂睿科技创始人刘枫先生介绍：“根据公司现有的订单量及发货量，今年超高效液相色谱仪的销量将突破200套。”深耕百亿市场，自研核心零部件、推动供应链国产化《第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中提到，要加强高端科研仪器设备研发制造。液相色谱仪是重要的科研仪器，可从复杂样品中分离化合物并分析化合物的成分及含量。目前，液相色谱仪已广泛用于生命科学研究、药物分析、食品安全、环境监测、临床检测、工业制造等多个领域。随着“十四五”科研规划的落实，分析仪器应用需求快速增长，液相色谱市场迎来放量。据珂睿科技统计，中国每年液相色谱仪新机量约为28000到30000台，液相色谱采购市场规模超100亿元。同时，液相色谱应用需求也从常规的色谱分离向超高效液相色谱分析、二维液相色谱分析方向拓展，行业标准不断更新，以超高效液相色谱技术为代表的快速色谱分析技术正在逐步成为市场主流。16000psi（磅/平方英寸）的运行压力是判定一台液相色谱仪是否为超高效液相色谱系统的标准。相较于常规的液相色谱仪，超高效液相色谱仪可缩短分析时间，单日样品分析效率为前者的3倍，且有机溶剂消耗量仅为传统液相色谱技术的6%-12%，不仅可有效提高研究成果验证效率，同时也节省了科研经费消耗，减少环境污染。距2004年超高效液相色谱技术诞生已近20年，但目前中国超高效液相色谱仪仅占液相色谱市场份额的20%，且仍被沃特世、岛津、安捷伦、赛默飞等外资品牌所垄断。进口品牌价格居高不下，在一定程度上限制了技术推广。同时，国产厂商在超高效液相色谱仪的自主制造上也被进口“卡脖子”。超高效液相色谱仪是一个系统工程，输液泵、六通阀、压力传感器等核心零部件及系统整体设计都关系到其性能。如超高效液相色谱仪需要超高耐压且精准流控的液相色谱输液泵，其耐用性、精准度、稳定性是判定仪器优劣的首要前提条件。然而，国内输液泵、六通阀、压力传感器等零部件多来自海外供应商，难以满足定制化开发，且受国际关系、供应商运营情况等影响较大，采购价、交付时间、零件质量等不可控。因此，要想实现超高效液相色谱仪的整机开发，核心零部件的自主制造成为关键。珂睿科技自成立之初便意识到自主开发核心部件、供应链国产化的重要性，公司超一半以上的员工都是研发人员。在深入研究海外先进制造工艺并融合汽车制造等跨领域制造经验后，珂睿科技推出首款超高压输液泵，随后相继突破GPV流路比例切换阀、压力传感器等核心零部件的制造工艺，成为国内少数掌握核心制造技术的液相色谱仪企业。具体而言，六通阀是超高效液相色谱仪理想的进样器，其结构设计、反应速度直接影响进样效率，使用寿命则决定仪器运行成本。珂睿科技创始人刘枫先生提到：“目前市场上多数商用的六通阀都是为客户的常规用途设计的，其反应速度、耐用性等都有待提升。由于超高效液相色谱仪工作效率较高，常规国产商用六通阀运行20000次就需更换。昂贵的制造成本及较高的更换频率，成为国产液相色谱产品应用的阻碍。而珂睿科技的六通阀可在超高效液相色谱仪内实现60000次的稳定使用。”同时，高精度压力传感器的自主制造也是开发超高效液相色谱仪的主要难点之一，目前全球仅2家企业可制造量程30000psi、压力脉动分辨率＜1 psi的高精度压力传感器，珂睿科技便是其中一员，真正意义上打破了进口垄断。目前，珂睿科技已建成进样系统、超高压液体输液系统、高精密度色谱分离系统、高灵敏度检测系统、专业化色谱分析数据处理系统的全系列产品供应链。除自主研发核心零部件外，在其他部件及耗材的供应上，珂睿科技多采购自国产供应商。目前公司零部件国产化率已超80%，预计年底将达到90%。这不仅有利于新品迭代升级，还可保障生产效率、提升产能、强化质量。以自动化、智能化、差异化为经营理念，树立中国制造业标杆基于核心技术及自建供应链，珂睿科技可及时响应细分市场需求，快速开发迭代超高效液相色谱仪产品。公司的发展策略便是做“龙头企业不愿做、做不好”的细分领域，并且一定要做到细分市场的前三、力争第一，实现“人无我有，人有我更好”。珂睿科技的APUS PLUS超高效液相色谱仪是国内首款耐压达16000 psi的产品。其超高压六通阀采取专利的CFS技术，有效降低切换阀门瞬间的压力波动，且六通阀表面涂有高强度耐磨涂层，经过50000次测试依然无泄漏；压力传感器实现零死面积、超高精度；超高压双柱塞串联泵流速稳定，不随系统压力变化；自动进样器采取创新的结构设计，进样精度高，且交叉污染风险极低；预加热器有效避免环境温差引起的不规则展宽；在线脱气机避免气泡干扰，无故障运行时间超10000小时。正是基于对零部件的反复打磨，公司的整机系统才可保持精准稳定的运行。同时，珂睿科技的超高效液相色谱仪正在向着智能化、自动化的方向发展。目前国内液相色谱检测需求在不断增长，但部分操作人员缺乏经验，操作不当易造成仪器损害或检测效率、精准度大大降低。除市场教育外，珂睿科技正在通过简化样品检测前处理流程、智能软件引导操作、自动分析等，降低仪器使用门槛。操作人员只需将待检样品放到珂睿科技的超高效液相色谱系统中，一键操作即可完成前处理，同时实现智能化引导操作，有效降低操作门槛，并减轻实验室工作人员的工作强度，同时也有利于加强检测结果的标准化。公司将于近期发布在食品安全及临床检测领域的自动化处理系统，可与超高效液相色谱仪产品联用，形成智能化的解决方案。“优质技术产品+锚定细分市场”的发展战略，让珂睿科技得以在多个细分市场建立领先地位。如在公安污水毒品检测领域，珂睿科技在线SPE液相色谱系统的市场占有率已超30%。刘枫先生提到：“中国市场有其特殊之处，节省人力、降低开支是共需，企业需要抓住并解决关键痛点。珂睿科技不做大而全的布局，而是要走出特色之路，目前正重点发展临床血药浓度检测、食品安全、环境检测等领域。”打通产品发展全链条，加速开拓海内外市场除创新技术产品外，百套APUS系列超高效液相色谱系统交付的背后，是珂睿科技日益强化的生产、市场、服务能力。在生产层面，珂睿科技自建生产基地，整机产能可达1000套/年，六通阀、梯度比例阀等核心部件年产量超10000件。同时，公司正在打造自动化生产线，将大大提高生产效率及标准化程度。在市场营销层面，珂睿科技不断加强市场销售团队建设。CMO吕辉先生曾是多家国际分析仪器企业的高管，拥有20年的销售及团队管理经验，他为珂睿科技打造起一支国际化的销售服务、应用技术研发、市场管理及售后服务团队。目前，珂睿科技的销售网络已辐射全国。在服务层面，珂睿科技已建立起全国的服务网络，可实现全国多地区、24小时快速响应，同时承诺在仪器保修期内免费维修更换零件。综上，珂睿科技已打通超高效液相色谱仪研发、生产、销售、售后服务的发展全链条。公司的APUS系列产品广泛进入检测机构、医疗机构、科研机构及政府实验室等，并远销俄罗斯、巴基斯坦等国家。珂睿科技正在积极开拓海外市场，凭借其创新产品及自主供应链抢占欧洲及北美的细分市场，同时随着中国“一带一路”的建设登陆中东、中亚、南亚等地区。再者，珂睿科技也在积极加强国际贸易合作，开拓海外优质商业资源、拓展营销渠道。快速推进OEM、整机销售业务，今年营收预计实现3倍增长刘枫先生认为，过去7年时间里，珂睿科技一直在“打磨宝剑”，如今已经到了利刃出鞘的时机。市场出身的他，坚信“技术的红利是持久的”。珂睿科技已自主开发液相色谱仪、超高效液相色谱仪、液相色谱-三重四级杆质谱联用仪、气相色谱四级杆及三重串联四极杆质谱联用仪等及相关自动化前处理产品。同时，公司不仅可就整机开展生产销售，还提供整机OEM服务，为质谱仪、色谱仪等相关客户提供高压输液泵、六通阀、梯度比例阀、压力传感器等核心部件及整机开发服务，此前已与安图生物、华大基因等龙头企业建立合作。刘枫先生提到：“在国内临床质谱领域，多数厂商除了采购进口零部件外，就会买珂睿科技的产品。我们在性能、稳定性、综合性价比等层面有较大优势。”珂睿科技正在从传统的液相色谱仪制造商向着零部件供应商、应用方案供应商以及自动化系统产品供应商转变。目前，公司已实现自我造血，营收持续增长，2023年营收预计较2022年将实现3倍增长。随着珂睿科技等国产厂家入局，推出高性价比的产品，超高效液相色谱仪将加速取代液相色谱仪。珂睿科技将联合相关企业，为他们提供核心零部件及解决方案，并共同推动市场教育。刘枫先生提出：“目前我国超高效液相色谱仪市场还处于起步阶段，行业参与者需联动起来，共同推动行业发展，而珂睿科技将不遗余力地支持友商。”在未来发展中，珂睿科技将OEM、整机开发销售业务两手抓。珂睿科技会为现有OEM客户提供专业高效的服务，并积极开拓更多客户；同时，公司将持续优化迭代现有超高效液相色谱仪产品，并根据细分市场需求开发智能化、自动化产品，逐步扩大在零售市场的影响力。近年来，在临床检测领域，高效、精准液相色谱技术的应用需求日益增长，珂睿科技紧跟需求，重点布局临床市场。本次珂睿科技APUS系列超高端液相色谱仪销量突破100套，不仅是产品发展的里程碑事件，也意味着临床精准检测迎来更优质、更具性价比的工具，最终将惠及广大的患者群体。

详细信息 唐山市南堡医院等级能力进一步提升项目医疗器械采购招标公告 河北省-唐山市-曹妃甸区 状态：公告 更新时间： 2023-01-30 唐山市南堡医院等级能力进一步提升项目医疗器械采购招标公告 项目编号： 公告类型： 招标公告 招标方式：国内公开 截止时间： 招标机构： 瑞和安惠项目管理集团有限公司 招标地区：河北省 招标产品：DR,手术床,肠内营养泵,十二道心电图机,电动... 所属行业： 手动手术台床 输液辅助装置 其他医用设备 心电诊断仪器 X射线计算机断层摄影设备（CT） 诊察治疗设备 医用培养箱 X射线透视、摄影附加装置 血液净化设备和血液净化器具 呼吸设备 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备 其它消毒灭菌设备 其他专用汽车 血液分析系统 运输搬运设备 采购项目编号：Z1302092300032001 需要落实的政府采购政策： 采购人名称：河北唐山南堡经济开发区城市建设管理局 采购人地址 ：河北唐山南堡经济开发区 采购人联系方式：王福龙 0315-5658833 采购代理机构地址 ：河北省唐山市高新区建设北路152号时代中心A座1908室 采购代理机构联系方式 ：高宏宇0315-5919789 采购预算金额：31095900.00 采购用途 : 一包：呼吸机5台、C型臂1台、床旁彩超1台、除颤仪3台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 二包：电动止血带1个、电动牵引手术床1台、卡氏快消锅1个、加温毯3个、手科显微器械1个、红外线静脉可视仪1台、转运车6台、腰椎脊柱非手术减压治疗系统1个、颈椎脊柱非手术减压治疗系统1个、艾灸床2台、冲击波治疗仪1台、超短波治疗仪1台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 三包：全自动血凝仪1台、双开门医用冷藏箱1台、完善现有生化设备流水线1个，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 四包：彩超机2台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 五包：DR机1台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 六包：CT机1台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 七包：血液透析机8台、壁挂消毒机4台、移动消毒机9台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 八包：肠内营养泵3台、排痰系统1台、高流量无创呼吸湿化治疗仪6台、输液信息采集系统1台、深静脉血栓防治系统3台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 九包：DSA高压注射器1个、空气消毒机1台、数字十二道心电图机7台、多功能心肺复苏机3台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 十包：超声骨刀1个、4k超清膝关节镜系统1个，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 十一包：转运平车4辆、治疗车7辆、病历车4辆、污物车5辆、抢救车4辆、洗衣房物品转运车2辆、婴儿车3辆、床尾可移动可伸缩小桌6个、陪护凳44个、药品柜1个、诊床9个、诊床配单独皮枕头8个、轮椅4个、医用电动床（配套全自动防压伤床垫）6个、输液轨道22个、输液架5个，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 本次招标共分为11个采购包，每个投标人可以同时参与多个采购包的投标，但最多只能中一个包。评标委员会按一包至十一包顺序依次进行评审，投标人在先评审的采购包被确定为第一名中标候选人的，后评审的采购包中只参与评标基准价的计算，但不再被推荐为中标候选人。#detail#招标公告#_#docx#_#87b7b1d5-dce6-4cfc-a961-6b535e80bc6c 项目实施地点 ： 投标人的资格要求 ：该项目非专门面向中小企业或小微企业采购。 招标文件发售地点 ：河北省公共资源交易平台-唐山市公共资源交易综合信息平台 招标文件发售方式 ：其它 招标文件售价 ：0 获取文件开始时间：2023-01-31 获取文件结束时间：2023-02-06 时刻说明：9:00-12:00-12:00-17:00 投标截止时间：2023-02-22 09:30 开标时间：2023-02-22 09:30 开标地点：河北省公共资源交易平台-唐山市公共资源交易综合信息平台 供货时间：详见附件 简要技术要求/采购项目的性质： 传真电话： 受理质疑电话： 备注：1、采购标的：一包：呼吸机5台、C型臂1台、床旁彩超1台、除颤仪3台。二包：电动止血带1个、电动牵引手术床1台、卡氏快消锅1个、加温毯3个、手科显微器械1个、红外线静脉可视仪1台、转运车6台、腰椎脊柱非手术减压治疗系统1个、颈椎脊柱非手术减压治疗系统1个、艾灸床2台、冲击波治疗仪1台、超短波治疗仪1台。三包：全自动血凝仪1台、双开门医用冷藏箱1台、完善现有生化设备流水线1个。四包：彩超机2台。五包：DR机1台。六包：CT机1台。七包：血液透析机8台、壁挂消毒机4台、移动消毒机9台。八包：肠内营养泵3台、排痰系统1台、高流量无创呼吸湿化治疗仪6台、输液信息采集系统1台、深静脉血栓防治系统3台。九包：DSA高压注射器1个、空气消毒机1台、数字十二道心电图机7台、多功能心肺复苏机3台。十包：超声骨刀1个、4k超清膝关节镜系统1个。十一包：转运平车4辆、治疗车7辆、病历车4辆、污物车5辆、抢救车4辆、洗衣房物品转运车2辆、婴儿车3辆、床尾可移动可伸缩小桌6个、陪护凳44个、药品柜1个、诊床9个、诊床配单独皮枕头8个、轮椅4个、医用电动床（配套全自动防压伤床垫）6个、输液轨道22个、输液架5个。2、已在河北省公共资源交易服务平台市场主体库通过资格确认（注册登记）并办理CA证书互认平台任一家CA（河北CA、山西CA、北京CA、联通CA、CQCCA、CFCA）的供应商可直接登录唐山市电子交易系统下载文件。CA认证服务热线：河北CA：400-707-3355；北京CA：400-994-3319；山西吉大CA：400-653-0200；联通CA：0311-85691619；CFCA：400-880-9888；CQCCA：4008199995。技术支持电话：4009980000。河北省公共资源交易中心CA证书业务办理链接：http://publicservice.hebpr.cn:8181/#；河北省公共资源交易平台支持CA列表：河北CA、山西CA、北京CA、联通CA、CQCCA、CFCA。3、更多补充事宜见附件。 本公告发布媒体： 采购预算金额：31095900.00 投标截止时间：2023-02-22 09:30 开标时间： 开标地点： 供货时间：详见附件 简要技术要求/采购项目的性质： 一、项目基本情况 项目编号： Z1302092300032001 项目名称： 唐山市南堡医院等级能力进一步提升项目医疗器械采购 采购方式： 公开招标 预算金额： 31095900.00 最高限价： 详见附件 采购需求： 一包：呼吸机5台、C型臂1台、床旁彩超1台、除颤仪3台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 二包：电动止血带1个、电动牵引手术床1台、卡氏快消锅1个、加温毯3个、手科显微器械1个、红外线静脉可视仪1台、转运车6台、腰椎脊柱非手术减压治疗系统1个、颈椎脊柱非手术减压治疗系统1个、艾灸床2台、冲击波治疗仪1台、超短波治疗仪1台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 三包：全自动血凝仪1台、双开门医用冷藏箱1台、完善现有生化设备流水线1个，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 四包：彩超机2台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 五包：DR机1台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 六包：CT机1台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 七包：血液透析机8台、壁挂消毒机4台、移动消毒机9台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 八包：肠内营养泵3台、排痰系统1台、高流量无创呼吸湿化治疗仪6台、输液信息采集系统1台、深静脉血栓防治系统3台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 九包：DSA高压注射器1个、空气消毒机1台、数字十二道心电图机7台、多功能心肺复苏机3台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 十包：超声骨刀1个、4k超清膝关节镜系统1个，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 十一包：转运平车4辆、治疗车7辆、病历车4辆、污物车5辆、抢救车4辆、洗衣房物品转运车2辆、婴儿车3辆、床尾可移动可伸缩小桌6个、陪护凳44个、药品柜1个、诊床9个、诊床配单独皮枕头8个、轮椅4个、医用电动床（配套全自动防压伤床垫）6个、输液轨道22个、输液架5个，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 本次招标共分为11个采购包，每个投标人可以同时参与多个采购包的投标，但最多只能中一个包。评标委员会按一包至十一包顺序依次进行评审，投标人在先评审的采购包被确定为第一名中标候选人的，后评审的采购包中只参与评标基准价的计算，但不再被推荐为中标候选人。#detail#招标公告#_#docx#_#87b7b1d5-dce6-4cfc-a961-6b535e80bc6c 合同履行期限： 详见附件 本项目（是/否）接受联合体投标： 0 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 该项目非专门面向中小企业或小微企业采购。 3.本项目的特定资格要求： （1）如所投产品属于第一类医疗器械，须具有医疗器械备案凭证；如所投产品属于第二类或第三类医疗器械，须具有医疗器械注册证。（2）若投标人为医疗器械注册人、备案人，所投产品属于第一类医疗器械的，须具有第一类医疗器械生产备案凭证（生产范围包含相应货物），如所投产品属于第二类或第三类医疗器械，须具有医疗器械生产许可证（生产范围包含相应货物）。（3）若投标人为代理商，须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（适用于医疗器械投标）。（4）与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；（5）评审时采购人或采购代理机构将通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、中国执行信息公开网（http://zxgk.court.gov.cn/）等网站对投标人信用记录进行查询并甄别，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，将拒绝其参加本次政府采购活动。 三、获取招标文件 时间： 2023年01月31日至 2023年02月06日， 9:00-12:00-12:00-17:00 （北京时间，法定节假日除外） 地点： 河北省公共资源交易平台-唐山市公共资源交易综合信息平台 方式： 其它 售价： 0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023年02月22日09点30分（北京时间） 地点：河北省公共资源交易平台-唐山市公共资源交易综合信息平台 四、响应文件提交 截止时间： 五、开启 时间：2023年02月22日09点30分 地点： 河北省公共资源交易平台-唐山市公共资源交易综合信息平台 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 六、其他补充事宜 七、其他补充事宜 1、采购标的：一包：呼吸机5台、C型臂1台、床旁彩超1台、除颤仪3台。二包：电动止血带1个、电动牵引手术床1台、卡氏快消锅1个、加温毯3个、手科显微器械1个、红外线静脉可视仪1台、转运车6台、腰椎脊柱非手术减压治疗系统1个、颈椎脊柱非手术减压治疗系统1个、艾灸床2台、冲击波治疗仪1台、超短波治疗仪1台。三包：全自动血凝仪1台、双开门医用冷藏箱1台、完善现有生化设备流水线1个。四包：彩超机2台。五包：DR机1台。六包：CT机1台。七包：血液透析机8台、壁挂消毒机4台、移动消毒机9台。八包：肠内营养泵3台、排痰系统1台、高流量无创呼吸湿化治疗仪6台、输液信息采集系统1台、深静脉血栓防治系统3台。九包：DSA高压注射器1个、空气消毒机1台、数字十二道心电图机7台、多功能心肺复苏机3台。十包：超声骨刀1个、4k超清膝关节镜系统1个。十一包：转运平车4辆、治疗车7辆、病历车4辆、污物车5辆、抢救车4辆、洗衣房物品转运车2辆、婴儿车3辆、床尾可移动可伸缩小桌6个、陪护凳44个、药品柜1个、诊床9个、诊床配单独皮枕头8个、轮椅4个、医用电动床（配套全自动防压伤床垫）6个、输液轨道22个、输液架5个。2、已在河北省公共资源交易服务平台市场主体库通过资格确认（注册登记）并办理CA证书互认平台任一家CA（河北CA、山西CA、北京CA、联通CA、CQCCA、CFCA）的供应商可直接登录唐山市电子交易系统下载文件。CA认证服务热线：河北CA：400-707-3355；北京CA：400-994-3319；山西吉大CA：400-653-0200；联通CA：0311-85691619；CFCA：400-880-9888；CQCCA：4008199995。技术支持电话：4009980000。河北省公共资源交易中心CA证书业务办理链接：http://publicservice.hebpr.cn:8181/#；河北省公共资源交易平台支持CA列表：河北CA、山西CA、北京CA、联通CA、CQCCA、CFCA。3、更多补充事宜见附件。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称： 河北唐山南堡经济开发区城市建设管理局 地址： 河北唐山南堡经济开发区 联系方式： 王福龙 0315-5658833 2.采购代理机构信息 名 称： 瑞和安惠项目管理集团有限公司 地 址： 河北省唐山市高新区建设北路152号时代中心A座1908室 联系方式： 高宏宇 0315-5919789 3.项目联系方式 项目联系人： 高宏宇 电 话： 0315-5919789 地点：截止时间：时间：地点： × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：冷藏柜,培养箱 开标时间：2023-02-22 09:30 预算金额：3109.59万元 采购单位：河北唐山南堡经济开发区城市建设管理局 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：瑞和安惠项目管理集团有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 唐山市南堡医院等级能力进一步提升项目医疗器械采购招标公告 河北省-唐山市-曹妃甸区 状态：公告 更新时间： 2023-01-30 唐山市南堡医院等级能力进一步提升项目医疗器械采购招标公告 项目编号： 公告类型： 招标公告 招标方式：国内公开 截止时间： 招标机构： 瑞和安惠项目管理集团有限公司 招标地区：河北省 招标产品：DR,手术床,肠内营养泵,十二道心电图机,电动... 所属行业： 手动手术台床 输液辅助装置 其他医用设备 心电诊断仪器 X射线计算机断层摄影设备（CT） 诊察治疗设备 医用培养箱 X射线透视、摄影附加装置 血液净化设备和血液净化器具 呼吸设备 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备 其它消毒灭菌设备 其他专用汽车 血液分析系统 运输搬运设备 采购项目编号：Z1302092300032001 需要落实的政府采购政策： 采购人名称：河北唐山南堡经济开发区城市建设管理局 采购人地址 ：河北唐山南堡经济开发区 采购人联系方式：王福龙 0315-5658833 采购代理机构地址 ：河北省唐山市高新区建设北路152号时代中心A座1908室 采购代理机构联系方式 ：高宏宇0315-5919789 采购预算金额：31095900.00 采购用途 : 一包：呼吸机5台、C型臂1台、床旁彩超1台、除颤仪3台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 二包：电动止血带1个、电动牵引手术床1台、卡氏快消锅1个、加温毯3个、手科显微器械1个、红外线静脉可视仪1台、转运车6台、腰椎脊柱非手术减压治疗系统1个、颈椎脊柱非手术减压治疗系统1个、艾灸床2台、冲击波治疗仪1台、超短波治疗仪1台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 三包：全自动血凝仪1台、双开门医用冷藏箱1台、完善现有生化设备流水线1个，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 四包：彩超机2台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 五包：DR机1台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 六包：CT机1台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 七包：血液透析机8台、壁挂消毒机4台、移动消毒机9台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 八包：肠内营养泵3台、排痰系统1台、高流量无创呼吸湿化治疗仪6台、输液信息采集系统1台、深静脉血栓防治系统3台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 九包：DSA高压注射器1个、空气消毒机1台、数字十二道心电图机7台、多功能心肺复苏机3台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 十包：超声骨刀1个、4k超清膝关节镜系统1个，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 十一包：转运平车4辆、治疗车7辆、病历车4辆、污物车5辆、抢救车4辆、洗衣房物品转运车2辆、婴儿车3辆、床尾可移动可伸缩小桌6个、陪护凳44个、药品柜1个、诊床9个、诊床配单独皮枕头8个、轮椅4个、医用电动床（配套全自动防压伤床垫）6个、输液轨道22个、输液架5个，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 本次招标共分为11个采购包，每个投标人可以同时参与多个采购包的投标，但最多只能中一个包。评标委员会按一包至十一包顺序依次进行评审，投标人在先评审的采购包被确定为第一名中标候选人的，后评审的采购包中只参与评标基准价的计算，但不再被推荐为中标候选人。#detail#招标公告#_#docx#_#87b7b1d5-dce6-4cfc-a961-6b535e80bc6c 项目实施地点 ： 投标人的资格要求 ：该项目非专门面向中小企业或小微企业采购。 招标文件发售地点 ：河北省公共资源交易平台-唐山市公共资源交易综合信息平台 招标文件发售方式 ：其它 招标文件售价 ：0 获取文件开始时间：2023-01-31 获取文件结束时间：2023-02-06 时刻说明：9:00-12:00-12:00-17:00 投标截止时间：2023-02-22 09:30 开标时间：2023-02-22 09:30 开标地点：河北省公共资源交易平台-唐山市公共资源交易综合信息平台 供货时间：详见附件 简要技术要求/采购项目的性质： 传真电话： 受理质疑电话： 备注：1、采购标的：一包：呼吸机5台、C型臂1台、床旁彩超1台、除颤仪3台。二包：电动止血带1个、电动牵引手术床1台、卡氏快消锅1个、加温毯3个、手科显微器械1个、红外线静脉可视仪1台、转运车6台、腰椎脊柱非手术减压治疗系统1个、颈椎脊柱非手术减压治疗系统1个、艾灸床2台、冲击波治疗仪1台、超短波治疗仪1台。三包：全自动血凝仪1台、双开门医用冷藏箱1台、完善现有生化设备流水线1个。四包：彩超机2台。五包：DR机1台。六包：CT机1台。七包：血液透析机8台、壁挂消毒机4台、移动消毒机9台。八包：肠内营养泵3台、排痰系统1台、高流量无创呼吸湿化治疗仪6台、输液信息采集系统1台、深静脉血栓防治系统3台。九包：DSA高压注射器1个、空气消毒机1台、数字十二道心电图机7台、多功能心肺复苏机3台。十包：超声骨刀1个、4k超清膝关节镜系统1个。十一包：转运平车4辆、治疗车7辆、病历车4辆、污物车5辆、抢救车4辆、洗衣房物品转运车2辆、婴儿车3辆、床尾可移动可伸缩小桌6个、陪护凳44个、药品柜1个、诊床9个、诊床配单独皮枕头8个、轮椅4个、医用电动床（配套全自动防压伤床垫）6个、输液轨道22个、输液架5个。2、已在河北省公共资源交易服务平台市场主体库通过资格确认（注册登记）并办理CA证书互认平台任一家CA（河北CA、山西CA、北京CA、联通CA、CQCCA、CFCA）的供应商可直接登录唐山市电子交易系统下载文件。CA认证服务热线：河北CA：400-707-3355；北京CA：400-994-3319；山西吉大CA：400-653-0200；联通CA：0311-85691619；CFCA：400-880-9888；CQCCA：4008199995。技术支持电话：4009980000。河北省公共资源交易中心CA证书业务办理链接：http://publicservice.hebpr.cn:8181/#；河北省公共资源交易平台支持CA列表：河北CA、山西CA、北京CA、联通CA、CQCCA、CFCA。3、更多补充事宜见附件。 本公告发布媒体： 采购预算金额：31095900.00 投标截止时间：2023-02-22 09:30 开标时间： 开标地点： 供货时间：详见附件 简要技术要求/采购项目的性质： 一、项目基本情况 项目编号： Z1302092300032001 项目名称： 唐山市南堡医院等级能力进一步提升项目医疗器械采购 采购方式： 公开招标 预算金额： 31095900.00 最高限价： 详见附件 采购需求： 一包：呼吸机5台、C型臂1台、床旁彩超1台、除颤仪3台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 二包：电动止血带1个、电动牵引手术床1台、卡氏快消锅1个、加温毯3个、手科显微器械1个、红外线静脉可视仪1台、转运车6台、腰椎脊柱非手术减压治疗系统1个、颈椎脊柱非手术减压治疗系统1个、艾灸床2台、冲击波治疗仪1台、超短波治疗仪1台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 三包：全自动血凝仪1台、双开门医用冷藏箱1台、完善现有生化设备流水线1个，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 四包：彩超机2台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 五包：DR机1台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 六包：CT机1台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 七包：血液透析机8台、壁挂消毒机4台、移动消毒机9台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 八包：肠内营养泵3台、排痰系统1台、高流量无创呼吸湿化治疗仪6台、输液信息采集系统1台、深静脉血栓防治系统3台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 九包：DSA高压注射器1个、空气消毒机1台、数字十二道心电图机7台、多功能心肺复苏机3台，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 十包：超声骨刀1个、4k超清膝关节镜系统1个，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 十一包：转运平车4辆、治疗车7辆、病历车4辆、污物车5辆、抢救车4辆、洗衣房物品转运车2辆、婴儿车3辆、床尾可移动可伸缩小桌6个、陪护凳44个、药品柜1个、诊床9个、诊床配单独皮枕头8个、轮椅4个、医用电动床（配套全自动防压伤床垫）6个、输液轨道22个、输液架5个，以上产品的供货、安装、调试、培训、配合验收、保修及售后服务等相关内容。 本次招标共分为11个采购包，每个投标人可以同时参与多个采购包的投标，但最多只能中一个包。评标委员会按一包至十一包顺序依次进行评审，投标人在先评审的采购包被确定为第一名中标候选人的，后评审的采购包中只参与评标基准价的计算，但不再被推荐为中标候选人。#detail#招标公告#_#docx#_#87b7b1d5-dce6-4cfc-a961-6b535e80bc6c 合同履行期限： 详见附件 本项目（是/否）接受联合体投标： 0 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 该项目非专门面向中小企业或小微企业采购。 3.本项目的特定资格要求： （1）如所投产品属于第一类医疗器械，须具有医疗器械备案凭证；如所投产品属于第二类或第三类医疗器械，须具有医疗器械注册证。（2）若投标人为医疗器械注册人、备案人，所投产品属于第一类医疗器械的，须具有第一类医疗器械生产备案凭证（生产范围包含相应货物），如所投产品属于第二类或第三类医疗器械，须具有医疗器械生产许可证（生产范围包含相应货物）。（3）若投标人为代理商，须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（适用于医疗器械投标）。（4）与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；（5）评审时采购人或采购代理机构将通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、中国执行信息公开网（http://zxgk.court.gov.cn/）等网站对投标人信用记录进行查询并甄别，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，将拒绝其参加本次政府采购活动。 三、获取招标文件 时间： 2023年01月31日至 2023年02月06日， 9:00-12:00-12:00-17:00 （北京时间，法定节假日除外） 地点： 河北省公共资源交易平台-唐山市公共资源交易综合信息平台 方式： 其它 售价： 0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023年02月22日09点30分（北京时间） 地点：河北省公共资源交易平台-唐山市公共资源交易综合信息平台 四、响应文件提交 截止时间： 五、开启 时间：2023年02月22日09点30分 地点： 河北省公共资源交易平台-唐山市公共资源交易综合信息平台 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 六、其他补充事宜 七、其他补充事宜 1、采购标的：一包：呼吸机5台、C型臂1台、床旁彩超1台、除颤仪3台。二包：电动止血带1个、电动牵引手术床1台、卡氏快消锅1个、加温毯3个、手科显微器械1个、红外线静脉可视仪1台、转运车6台、腰椎脊柱非手术减压治疗系统1个、颈椎脊柱非手术减压治疗系统1个、艾灸床2台、冲击波治疗仪1台、超短波治疗仪1台。三包：全自动血凝仪1台、双开门医用冷藏箱1台、完善现有生化设备流水线1个。四包：彩超机2台。五包：DR机1台。六包：CT机1台。七包：血液透析机8台、壁挂消毒机4台、移动消毒机9台。八包：肠内营养泵3台、排痰系统1台、高流量无创呼吸湿化治疗仪6台、输液信息采集系统1台、深静脉血栓防治系统3台。九包：DSA高压注射器1个、空气消毒机1台、数字十二道心电图机7台、多功能心肺复苏机3台。十包：超声骨刀1个、4k超清膝关节镜系统1个。十一包：转运平车4辆、治疗车7辆、病历车4辆、污物车5辆、抢救车4辆、洗衣房物品转运车2辆、婴儿车3辆、床尾可移动可伸缩小桌6个、陪护凳44个、药品柜1个、诊床9个、诊床配单独皮枕头8个、轮椅4个、医用电动床（配套全自动防压伤床垫）6个、输液轨道22个、输液架5个。2、已在河北省公共资源交易服务平台市场主体库通过资格确认（注册登记）并办理CA证书互认平台任一家CA（河北CA、山西CA、北京CA、联通CA、CQCCA、CFCA）的供应商可直接登录唐山市电子交易系统下载文件。CA认证服务热线：河北CA：400-707-3355；北京CA：400-994-3319；山西吉大CA：400-653-0200；联通CA：0311-85691619；CFCA：400-880-9888；CQCCA：4008199995。技术支持电话：4009980000。河北省公共资源交易中心CA证书业务办理链接：http://publicservice.hebpr.cn:8181/#；河北省公共资源交易平台支持CA列表：河北CA、山西CA、北京CA、联通CA、CQCCA、CFCA。3、更多补充事宜见附件。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称： 河北唐山南堡经济开发区城市建设管理局 地址： 河北唐山南堡经济开发区 联系方式： 王福龙 0315-5658833 2.采购代理机构信息 名 称： 瑞和安惠项目管理集团有限公司 地 址： 河北省唐山市高新区建设北路152号时代中心A座1908室 联系方式： 高宏宇 0315-5919789 3.项目联系方式 项目联系人： 高宏宇 电 话： 0315-5919789 地点：截止时间：时间：地点：

浊度是指溶液对光线通过时所产生的阻碍程度，它包括悬浮物对光的散射和溶质分子对光的吸收，它不像温度或液体密度等有明确定义的物理属性，而是参照明确定义的标准来表示。而在DIN EN 27027标准中的浊度定义为：“浊度是由于存在不溶物质而引起的液体透明度的下降。” 图示形象化了“ HAZE”的含义制药行业为什么要测量浊度? 输液或类似的药液在使用前应定期检查，如果它们产生浑浊或颗粒，它们可能会产生危及生命的并发症，应停止使用。浊度计在制药行业主要用于最终产品的质量控制和生产的过滤的过程检查。浊度测量是一种比较适宜的药品质控监测的方法，制药行业在输注溶液中进行浊度测量尤为常见。在欧洲药典的“液体的澄清度和乳浊度”一章中介绍了对药液中浊度的测量。浊度测量仪器有严格的要求，而安东帕HazeQC ME满足这些严格的要求。安东帕药品质控解决方案安东帕HazeQC ME作为一个浊度测量模块，采用了独有的三角度测量比值法，用于减少干扰和投射对浊度测量结果的影响。HazeQC ME的测量波长为650nm，内置帕尔贴精确控温，以保证测量环境的稳定。该浊度测量模块作为安东帕液体物性测量的产品组合之一，为分析液体样品增加了重要的浊度参数测量选项，这种组合节省时间和样品，这对于昂贵的样品而言尤其重要！产品特性一览• HazeQC ME允许在设定的温度下进行测量，适用温度范围为-5°C至+40°C• 大幅降低并节省维护成本与时间• 高度可重复的测量结果 • 内置光源不受外界影响• HazeQC ME仅需要少量样品(约3mL) • 可轻松应对含有颜色的样品作为DMA™ 密度计M系列主仪器的附加组件，HazeQC ME是制药行业用于抽检和最终产品质量控制的解决方案。在欧洲药典的“液体的澄清度和乳浊度”一章中详细介绍了对药液中浊度的测量，同时对浊度测量仪器也有着严格的要求，安东帕HazeQC ME完全符合这些严格的要求。

不溶性微粒是指存在于液体制剂中除气泡以外的异物，是非代谢性的有害粒子[1]，其粒径一般在1~50μm之间，肉眼看不见。1966年，美国食品药品监督管理局（FDA）《关于大输液安全性问题》专题讨论报告中指出，输液中大量非代谢性异物（微粒）可引起热源反应、静脉炎。有些微粒具有抗原作用，使机体发生过敏反应；有些可导致血管栓塞及动脉肉芽肿的形成[2]。这主要是由于人体最细的毛细血管内径仅4~7μm。此外，大于8μm的微粒会沉积在肺部，小于8μm的微粒则可能沉积在肝、脾与骨髓中[3]，因此很多国家药典中均制定了微粒检查的限度。中国药典对不溶性微粒的限定标准如下： 本次实验采用丹东百特研制的BettersizeC400光学颗粒计数器，来分析三个不同厂家的0.9%氯化钠注射液中的不溶性微粒数，规格均为250ml。检测方法是在每个厂家的0.9%氯化钠注射液中抽取4个10ml样品，分别用BettersizeC400分别测10μm-25μm之间和大于25μm的微粒数，结果如下：表2. 三个厂家0.9%氯化钠注射液的微粒数（个/10ml）测试结果显示，三个样品的不溶性微粒含量极少，远远小于药典中规定的数值，完全符合药典要求。0.9%氯化钠注射液为基础注射液，它的不溶性微粒含量达到药典要求，对民众的用药安全具有特殊意义。BettersizeC400光学颗粒计数器（光阻法）具有操作简单、快速、灵敏、智能化程度高、取样体积准确等特点，是目前各种类型的注射液中不溶性微粒检测的必备仪器，是药典规定的检测方法，也是各大药企和药监机构普遍使用的方法。[1]付艳 注射液中不溶性微粒检查方法 中国粉体技术 2008年6月14卷，238-239[2]黄佳，白彩珍，山广志等，中国药典对注射液中不溶性微粒的监控变革及防控微粒污染的措施.药品评价，2010,7:18-21[3]毛璐，甄健存，陈志刚，崔蔚，静脉滴注药物中不溶性微粒的考察，中国药学杂志，2006.1月41卷1期，45-47

基本信息 关键内容： 蠕动泵 开标时间： 2021-10-11 09:30 采购金额： 123.70万元 采购单位： 景洪市第一人民医院 采购联系人： 管老师 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 云南蓝本招标咨询有限公司 代理联系人： 袁先生 代理联系方式： 立即查看 详细信息 景洪市第一人民医院医疗设备采购项目（C包）招标公告 云南省-西双版纳傣族自治州-景洪市 状态：公告 更新时间： 2021-09-13 景洪市第一人民医院医疗设备采购项目（C包） 招标公告 发布时间 :2021-09-13 景洪市第一人民医院医疗设备采购项目（C包） 招标公告 1、招标条件 根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（中华人民共和国财政部令第87号）等有关法律法规的规定，景洪市第一人民医院医疗设备采购项目已获得相关部门批准，云南蓝本招标咨询有限公司受景洪市第一人民医院委托，对该项目进行公开招标，欢迎具有完成该项目能力的投标人参加投标。 2、项目概况与采购内容 2.1项目名称：景洪市第一人民医院医疗设备采购项目 2.2项目编号：YNLB-BN-2150 2.3 C包采购预算金额：1237000.00元（壹佰贰拾叁万柒仟元整） 2.4 资金来源：自筹资金 2.5标段划分情况：本项目分A包、B包、C包、D包、E包 2.6交货期限：合同签订后30日历天内完成交货，中标人须负责设备的安装调试，保证采购人能正常使用。 2.7 交货地点：景洪市第一人民医院，具体地点以采购人指定为准。 2.8 验收要求：按国家及行业相关验收标准，一次性验收合格。 2.9采购内容： 序号 产品名称 数量 计量单位 1 输尿管成像主机系统 1 套 2 心电监护仪 2 台 3 微量注射泵（单泵） 2 台 4 输液泵 2 台 5 便携式超声彩色多普勒诊断仪 1 套 6 自动样本处理系统 1 套 7 电动层流床 1 张 8 心电监护仪 1 台 9 输液泵 2 台 10 输液泵 2 台 11 心电监护仪 2 台 12 输液泵 2 台 13 中心监护系统 1 套 14 数字遥测监护仪 2 套 15 数字遥测监护系统 8 套 16 全自动血压计 2 台 17 全自动身高体重仪 2 台 18 超声检查专用诊疗床 3 张 19 医师专用椅 2 张 20 麻醉仪 1 台 21 冷光美白仪 1 台 22 热牙胶填充系统 1 套 23 洁牙机 1 台 24 打磨机 2 台 25 高级环甲膜穿刺操作模型 2 个 26 拆线换药模拟人 2 个 27 清创缝合模拟人 2 个 28 儿科常用体格指标测量模拟人 2 个 29 精装静脉注射及穿刺操作手臂模型 2 个 30 喉 镜 2 个 31 医用射线防护服 3 套 32 医用冰箱 3 台 33 恒温箱 2 台 34 血栓弹力图仪 1 台 35 微生物限度检验全自动抽滤机 1 台 3、投标人资格要求： 3.1投标人应符合《中华人民共和国政府采购法实施条例》的相关规定。 3.2投标人具备有效期内的《医疗器械经营许可证》。 4、联合体投标：本次招标不接受联合体投标。 5、报名和招标文件的获取 网络报名和现场报名同时进行，均须在规定时限内完成，如在规定的时限内（2021年09月14日至2021年09月18日）未同时通过两种方式报名的潜在投标人报名无效。 6.1凡有意参加投标者，请于2021年09月14日至2021年09月18日，登录西双版纳州公共资源交易电子服务系统（http://www.xsbnggzyjyxx.com）进行注册以及CA证书的办理，并前往西双版纳州政务中心二楼数字证书办理窗口办理企业数字证书（USBKEY），办理时间：国家法定工作日。注册及CA办理完成凭企业数字证书（USBKEY）登陆西双版纳州公共资源交易电子服务系统（http://www.xsbnggzyjyxx.com）进行报名，并免费下载电子招标文件及其它招标资料（招标电子技术标文件，格式为*.ZCZBJ）。 6.2通过网上报名后，请投标人的法定代表人或其委托代理人于2021年09月14日至2021年09月18日（法定公休日、法定节假日除外），每日09时00分至12时00分，15时00分至18时00分（北京时间），到云南蓝本招标咨询有限公司西双版纳分公司(景洪市勐泐大道80号活发大厦5001室)进行报名，报名时须携带以下资料的原件： （1）网上报名成功的截图、具有社会统一代码的企业营业执照、有效期内的《医疗器械经营许可证》。 （2）所投产品“麻醉仪”、“打磨机”生产商（或生产商授权的国内经销商）针对本次项目的授权委托书及医疗器械注册证。 （3）2021年任意1个月的缴纳税收的凭据、2021年任意1个月的依法缴纳社会保障资金的凭证。 （4）2020年度经审计的财务报告或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函或基本户开户银行出具的资信证明。 （5）法定代表人授权委托书及委托人身份证（委托代理人须为投标单位正式员工，附劳动合同及社保证明）。 6.3招标文件每套售价￥500.00元（大写：人民币叁佰元整），售后不退。 7、投标文件的递交： 7.1在投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）前，需在网上递交投标文件和现场递交光盘。网上递交需登录西双版纳州公共资源交易电子服务系统（http://www.xsbnggzyjyxx.com），投标人须在投标截止时间前完成所有电子投标文件的上传，网上确认电子签名，并打印“上传投标文件回执”，投标截止时间前未完成投标文件传输的，视为撤回投标文件。 7.2电子投标文件递交截止时间(投标截止时间，下同)为：2021年10月11日09时30分。 7.3开标时间：2021年10月11日09时30分。 7.4开标地点：西双版纳傣族自治州公共资源交易中心开标室 8、发布公告的媒介 本次公告同时在云南省政府采购网及西双版纳州公共资源交易电子服务系统上公开发布。 9、联系方式 采 购 人：景洪市第一人民医院 地 址：景洪市嘎兰中路48号 联 系 人：管老师 联系电话：0691-2128825 招标代理机构：云南蓝本招标咨询有限公司 地 址：景洪市勐泐大道80号活发大厦5001室 联 系 人：袁先生 电 话：0691-2160996 18088102281 邮政编码：666100 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：蠕动泵 开标时间：2021-10-11 09:30 预算金额：123.70万元 采购单位：景洪市第一人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：云南蓝本招标咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 景洪市第一人民医院医疗设备采购项目（C包）招标公告 云南省-西双版纳傣族自治州-景洪市 状态：公告 更新时间： 2021-09-13 景洪市第一人民医院医疗设备采购项目（C包） 招标公告 发布时间 :2021-09-13 景洪市第一人民医院医疗设备采购项目（C包） 招标公告 1、招标条件 根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（中华人民共和国财政部令第87号）等有关法律法规的规定，景洪市第一人民医院医疗设备采购项目已获得相关部门批准，云南蓝本招标咨询有限公司受景洪市第一人民医院委托，对该项目进行公开招标，欢迎具有完成该项目能力的投标人参加投标。 2、项目概况与采购内容 2.1项目名称：景洪市第一人民医院医疗设备采购项目 2.2项目编号：YNLB-BN-2150 2.3 C包采购预算金额：1237000.00元（壹佰贰拾叁万柒仟元整） 2.4 资金来源：自筹资金 2.5标段划分情况：本项目分A包、B包、C包、D包、E包 2.6交货期限：合同签订后30日历天内完成交货，中标人须负责设备的安装调试，保证采购人能正常使用。 2.7 交货地点：景洪市第一人民医院，具体地点以采购人指定为准。 2.8 验收要求：按国家及行业相关验收标准，一次性验收合格。 2.9采购内容： 序号 产品名称 数量 计量单位 1 输尿管成像主机系统 1 套 2 心电监护仪 2 台 3 微量注射泵（单泵） 2 台 4 输液泵 2 台 5 便携式超声彩色多普勒诊断仪 1 套 6 自动样本处理系统 1 套 7 电动层流床 1 张 8 心电监护仪 1 台 9 输液泵 2 台 10 输液泵 2 台 11 心电监护仪 2 台 12 输液泵 2 台 13 中心监护系统 1 套 14 数字遥测监护仪 2 套 15 数字遥测监护系统 8 套 16 全自动血压计 2 台 17 全自动身高体重仪 2 台 18 超声检查专用诊疗床 3 张 19 医师专用椅 2 张 20 麻醉仪 1 台 21 冷光美白仪 1 台 22 热牙胶填充系统 1 套 23 洁牙机 1 台 24 打磨机 2 台 25 高级环甲膜穿刺操作模型 2 个 26 拆线换药模拟人 2 个 27 清创缝合模拟人 2 个 28 儿科常用体格指标测量模拟人 2 个 29 精装静脉注射及穿刺操作手臂模型 2 个 30 喉 镜 2 个 31 医用射线防护服 3 套 32 医用冰箱 3 台 33 恒温箱 2 台 34 血栓弹力图仪 1 台 35 微生物限度检验全自动抽滤机 1 台 3、投标人资格要求： 3.1投标人应符合《中华人民共和国政府采购法实施条例》的相关规定。 3.2投标人具备有效期内的《医疗器械经营许可证》。 4、联合体投标：本次招标不接受联合体投标。 5、报名和招标文件的获取 网络报名和现场报名同时进行，均须在规定时限内完成，如在规定的时限内（2021年09月14日至2021年09月18日）未同时通过两种方式报名的潜在投标人报名无效。 6.1凡有意参加投标者，请于2021年09月14日至2021年09月18日，登录西双版纳州公共资源交易电子服务系统（http://www.xsbnggzyjyxx.com）进行注册以及CA证书的办理，并前往西双版纳州政务中心二楼数字证书办理窗口办理企业数字证书（USBKEY），办理时间：国家法定工作日。注册及CA办理完成凭企业数字证书（USBKEY）登陆西双版纳州公共资源交易电子服务系统（http://www.xsbnggzyjyxx.com）进行报名，并免费下载电子招标文件及其它招标资料（招标电子技术标文件，格式为*.ZCZBJ）。 6.2通过网上报名后，请投标人的法定代表人或其委托代理人于2021年09月14日至2021年09月18日（法定公休日、法定节假日除外），每日09时00分至12时00分，15时00分至18时00分（北京时间），到云南蓝本招标咨询有限公司西双版纳分公司(景洪市勐泐大道80号活发大厦5001室)进行报名，报名时须携带以下资料的原件： （1）网上报名成功的截图、具有社会统一代码的企业营业执照、有效期内的《医疗器械经营许可证》。 （2）所投产品“麻醉仪”、“打磨机”生产商（或生产商授权的国内经销商）针对本次项目的授权委托书及医疗器械注册证。 （3）2021年任意1个月的缴纳税收的凭据、2021年任意1个月的依法缴纳社会保障资金的凭证。 （4）2020年度经审计的财务报告或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函或基本户开户银行出具的资信证明。 （5）法定代表人授权委托书及委托人身份证（委托代理人须为投标单位正式员工，附劳动合同及社保证明）。 6.3招标文件每套售价￥500.00元（大写：人民币叁佰元整），售后不退。 7、投标文件的递交： 7.1在投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）前，需在网上递交投标文件和现场递交光盘。网上递交需登录西双版纳州公共资源交易电子服务系统（http://www.xsbnggzyjyxx.com），投标人须在投标截止时间前完成所有电子投标文件的上传，网上确认电子签名，并打印“上传投标文件回执”，投标截止时间前未完成投标文件传输的，视为撤回投标文件。 7.2电子投标文件递交截止时间(投标截止时间，下同)为：2021年10月11日09时30分。 7.3开标时间：2021年10月11日09时30分。 7.4开标地点：西双版纳傣族自治州公共资源交易中心开标室 8、发布公告的媒介 本次公告同时在云南省政府采购网及西双版纳州公共资源交易电子服务系统上公开发布。 9、联系方式 采 购 人：景洪市第一人民医院 地 址：景洪市嘎兰中路48号 联 系 人：管老师 联系电话：0691-2128825 招标代理机构：云南蓝本招标咨询有限公司 地 址：景洪市勐泐大道80号活发大厦5001室 联 系 人：袁先生 电 话：0691-2160996 18088102281 邮政编码：666100

近日，医疗技术公司碧迪医疗公布了公司第四季度财报和全年业绩表现。2023财年Q4财报第四季度总营收为51亿美元，同比增长6.8%。第四季度基础业务收入（不包括COVID诊断测试）同比增长7.3%。BD总共有三大业务部门，分别是BD医疗、BD生命科学、BD介入。第四季度BD生命科学的营收为13.30亿美元，同比增长3.3%。生命科学部门包括综合诊断解决方案（IDS）和生物科学（BDB）业务部门。BD生命科学的业绩反映了基础业务的稳健增长，以及新冠病毒检测收入的下降。公司在流式细胞术领域地位持续保持领先，市场对FACSDiscover™ S8细胞分选仪的强劲需求推动了该业务的两位数增长。此外，由于FACSLyric™分析仪和FACSDuet™自动化系统的安装持续增长，对临床试剂采购的需求也在增多。2023财年全年BD公司2023财年收入为194亿美元，同比增长2.7%，23财年基础业务收入同比增长5.1%。公司对2024财年制定了一个财务指导计划，预计在2024财年将有机营收增长率（指的是公司在不考虑收购、并购或其他外部因素的情况下，通过其现有业务的内在扩展实现的增长）设定在5.75%，这个数字是在5.25%到6.25%范围中点的基础上确定的。同时，公司宣布，在2024年将连续第52年提高股息。BD董事长、首席执行官兼总裁Tom Polen表示:“通过我们优秀的团队执行我们的BD2025战略和差异化的医疗技术组合，我们又取得了一个季度和一年的强劲业绩，这些技术正在提高医疗效率，改善全球患者的生活。”“展望未来，在高增长市场继续执行我们的品类领先战略，推进我们强大的创新渠道，并根据我们的简化计划交付，使我们能够在2024财年及以后实现持久增长。”BD三大业务部门BD医疗：药物管理解决方案部门（MMS）在9月底开始派送升级的BD Alaris™注射系统，以确保产品的质量和性能得到提高。药物输送解决方案部门（MDS）通过推出下一代无针抽血技术，推进了公司的“一针式住院”计划（回顾：碧迪医疗：推出下一代无针采血技术）。PIVO™升级版无针采血装置已获FDA 510 (k)的批准，该装置的设计经过改进后，目前是市面上唯一一款能与集成式外周静脉长导管兼容使用的产品，也能与同为BD旗下的Nexiva™一次性使用防针刺伤型静脉留置针及NearPort™输液接头搭配使用，能为更多美国医院带来更高的护理标准。BD生命科学：综合诊断解决方案部门用于MAX™系统的呼吸道病毒试剂盒获批FDA 510（k）。这是一种单一分子诊断组合测试，可用于识别区分COVID-19（新冠病毒）、Influenza A/B（甲型/乙型流感病毒）和RSV（呼吸道合胞病毒）这些呼吸道病毒。BD介入：外周介入业务部门开始研究BD Liverty™经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）覆膜支架的安全性和有效性，以减少与门静脉高压相关的并发症，并首次招募患者参加ARCH研究。*ESG：Environment, Social, and Governance

近日，国家药品监督管理局发布了2022年5月批准注册的医疗器械产品，共164个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。其中包括广州微远医疗器械有限公司的基因测序仪、无锡百泰克生物技术有限公司的实时荧光PCR分析仪、Waters Corporation的超高效液相色谱串联质谱系统、Novadaq Technologies ULC的荧光成像设备等仪器设备。详见下表：2022年5月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1椎体扩张球囊导管河北瑞鹤医疗器械有限公司国械注准202230405812结扎夹及施夹钳无锡东峰怡和科技发展有限公司国械注准202230205823一次性使用不可吸收闭合夹江苏冠创医疗科技有限公司国械注准202230205834椎板固定板系统北京安颂科技有限公司国械注准202231305845一次性使用输液延长管佳康医用器材（青岛）有限公司国械注准202231405856一次性使用血液透析管路云南三鑫医疗科技有限公司国械注准202231005867血管内造影导管泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司国械注准202230305878软性亲水接触镜湖南多富丽光学科技有限公司国械注准202231605889一次性使用无菌胰岛素注射器江苏康友医用器械有限公司国械注准2022314058910膝下用PTA球囊扩张导管江苏金泰医疗器械有限公司国械注准2022303059011一次性使用冠状动脉球囊扩张导管深圳市凯思特医疗科技股份有限公司国械注准2022303059112一次性使用夹子装置江苏安特尔医疗科技有限公司国械注准2022302059213微导管苏州中天医疗器械科技有限公司国械注准2022303059314枕颈胸后路内固定系统浙江科惠医疗器械股份有限公司国械注准2022313059415颅内球囊扩张导管四川海汇药业有限公司国械注准2022303059516一次性使用血栓抽吸系统上海康德莱医疗器械股份有限公司国械注准2022303059617六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(多重荧光PCR法)圣湘生物科技股份有限公司国械注准2022340059718甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）北京英诺特生物技术股份有限公司国械注准2022340059819人EGFR/KRAS/BRAF/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）广州市金圻睿生物科技有限责任公司国械注准2022340059920乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光法）四川沃文特生物技术有限公司国械注准2022340060021磁控胶囊式内窥镜系统深圳市资福医疗技术有限公司国械注准2022306060122甲型肝炎病毒IgM抗体（HAV-IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2022340060223人ABO血型反定型红细胞试剂盒深圳市爱康试剂有限公司国械注准2022340060324乙型肝炎病毒前S1抗原（HBV-PreS1）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2022340060425MTHFR C677T基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）武汉海吉力生物科技有限公司国械注准2022340060526体腔热灌注治疗机西安好博士医疗科技有限公司国械注准2022309060627A群轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）爱威科技股份有限公司国械注准2022340060728八项呼吸道病原体核酸检测质控品郑州安图生物工程股份有限公司国械注准2022340060829基因测序仪广州微远医疗器械有限公司国械注准2022322060930丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）厦门市波生生物技术有限公司国械注准2022340061031一次性使用电圈套器北京安和加利尔科技有限公司国械注准2022301061132一次性使用射频消融针中山和佳医疗科技有限公司国械注准2022301061233脱细胞角膜植片广州悦清再生医学科技有限公司国械注准2022316061334金属接骨螺钉漳州海星医疗器械有限公司国械注准2022313061435外科疝修补补片深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司国械注准2022313061536椎间融合器北京市富乐科技开发有限公司国械注准2022313061637前足锁定接骨板系统重庆熙科医疗科技有限公司国械注准2022313061738一次性使用静脉输液针重庆医药集团威逊医疗科技有限公司国械注准2022314061839钛板固定椎间融合系统上海三友医疗器械股份有限公司国械注准2022313061940疝修补补片江苏三联星海医疗器械有限公司国械注准2022313062041一次性使用静脉留置针上海正邦医疗科技有限公司国械注准2022314062142骨填充材料陕西佰傲再生医学有限公司国械注准2022317062243一次性使用压力延长管湖南博润医疗器械有限公司国械注准2022314062344穿刺手术导航定位系统真健康（北京）医疗科技有限公司国械注准2022301062445肺结节CT影像辅助检测软件上海杏脉信息科技有限公司国械注准2022321062546高频手术设备浙江伽奈维医疗科技有限公司国械注准2022301062647麻醉机河北谊安奥美医疗设备有限公司国械注准2022308062748病人监护仪飞利浦金科威（深圳）实业有限公司国械注准2022307062849实时荧光PCR分析仪无锡百泰克生物技术有限公司国械注准2022322062950婴儿辐射保暖台深圳市科曼医疗设备有限公司国械注准2022308063051心电信号分析软件深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2022321063152超声高频外科集成手术设备赛诺微医疗科技（浙江）有限公司国械注准2022301063253呼吸机通用电气医疗系统（中国）有限公司国械注准2022308063354医用血管造影X射线系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306063455胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）序康医疗科技（苏州）有限公司国械注准2022340063556抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（微柱凝胶法）北京九强生物技术股份有限公司国械注准2022340063657人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）上海锐翌生物科技有限公司国械注准2022340063758人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）上海思路迪生物医学科技有限公司国械注准2022340063859乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法）四川沃文特生物技术有限公司国械注准2022340063960抗IgG抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）北京九强生物技术股份有限公司国械注准2022340064061一次性使用血管内成像导管全景恒升（北京）科学技术有限公司国械注准2022306064162血管内成像设备全景恒升（北京）科学技术有限公司国械注准2022306064263一次性使用无菌自毁注射器 带针湖南省绿洲惠康发展有限公司国械注准2022314064364根管充填材料朗力生物医药（武汉）有限公司国械注准2022317064465一次性使用注射笔用针头普昂（杭州）医疗科技股份有限公司国械注准2022314064566软性亲水接触镜福建优你康光学有限公司国械注准2022316064667棘突间内固定系统河北瑞鹤医疗器械有限公司国械注准2022313064768高频内窥镜手术器械杭州澳光医疗器械有限公司国械注准2022301064869封堵器介入输送系统上海形状记忆合金材料有限公司国械注准2022303064970椎体扩张球囊导管苏州派康科技有限公司国械注准2022304065071导引导管禾木（中国）生物工程有限公司国械注准2022303065172磁共振成像系统东软医疗系统股份有限公司国械注准2022306065273聚丙烯疝修补补片柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司国械注准2022313065374椎体扩张球囊导管江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司国械注准2022304065475金属股骨颈固定钉海南苏生生物科技有限公司国械注准2022313065576血栓抽吸导管上海加奇生物科技苏州有限公司国械注准2022303065677软性亲水接触镜江苏彩康隐形眼镜有限公司国械注准2022316065778可吸收复合止血膜陕西佰傲再生医学有限公司国械注准2022314065879外周血管高压球囊扩张导管苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司国械注准2022303065980输尿管内窥镜鹰眼（香河）内窥镜科技有限公司国械注准2022306066081磁共振成像系统深圳市贝斯达医疗股份有限公司国械注准2022306066182血管内造影导管泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司国械注准2022303066283输送型球囊扩张导管上海加奇生物科技苏州有限公司国械注准2022303066384金属骨针无锡倍达医疗科技有限公司国械注准2022313066485带袢钛板上海方润医疗科技股份有限公司国械注准2022313066586经导管主动脉瓣膜置换可回收输送系统杭州启明医疗器械股份有限公司国械注准2022303066687一次性使用输液接头上海正邦医疗科技有限公司国械注准2022314066788髋关节假体-股骨柄优适医疗科技（苏州）有限公司国械注准2022313066889不可吸收带线锚钉杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司国械注准2022313066990超声软组织切割止血设备孚泽（成都）科技有限公司国械注准2022301067091注药泵配用液袋爱普科学仪器（江苏）有限公司国械注准2022314067192球囊导引导管上海璞慧医疗器械有限公司国械注准2022303067293椎体融合器上海三友医疗器械股份有限公司国械注准2022313067394甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法）北京泰格科信生物科技有限公司国械注准2022340067495新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法）泰普生物科学（中国）有限公司国械注准2022340067596患者程控充电器北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312067697正电子发射/X射线计算机断层成像系统上海联影医疗科技股份有限公司国械注准2022306067798X射线计算机体层摄影设备赛诺威盛医疗科技（扬州）有限公司国械注准2022306067899X射线计算机体层摄影设备苏州波影医疗技术有限公司国械注准20223060679100脊柱外科手术导航系统重庆博仕康科技有限公司国械注准20223010680101膝关节置换辅助测量系统山东易迈医疗科技有限公司国械注准20223010681102新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门宝太生物科技股份有限公司国械注准20223400682103X射线计算机体层摄影设备威海开影医疗有限公司国械注准20223060683104总前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准20223400684105胸主动脉支架系统杭州唯强医疗科技有限公司国械注准20223130685106一次性使用支气管导航定位设备用导管常州朗合医疗器械有限公司国械注准20223010686107肺结节CT图像辅助检测软件广西医准智能科技有限公司国械注准20223210687108支气管导航定位设备常州朗合医疗器械有限公司国械注准20223010688109牙体牙髓手术导航系统苏州迪凯尔医疗科技有限公司国械注准20223010689进口第三类医疗器械110一次性使用冠脉血管内冲击波导管Shockwave Medical, Inc.国械注进20223010222111一次性使用乳房旋切穿刺针带冲洗管SenoRx, Inc.国械注进20223010227112二维外膨胀弹簧圈MicroVention, Inc.国械注进20223130228113一次性使用血液透析滤过器B.Braun Avitum AG国械注进20223100229114胃蛋白酶原I/II（PG I/II）质控品Fujirebio Inc.国械注进20223400230115经导管植入式无导线起搏系统Medtronic Inc.国械注进20223120231116导引导管Balt Extrusion SAS国械注进20223030232117牙科粘接剂Kerr Corporation国械注进20223170233118输尿管支架Boston Scientific Corporation国械注进20223140234119血流导向装置MicroVention,Inc.国械注进20223130235120一次性使用外周血管内冲击波导管Shockwave Medical, Inc.国械注进20223010244121血管内冲击波治疗设备Shockwave Medical, Inc.国械注进20223010245122一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管Boston Scientific Corporation国械注进20223060246123一次性使用高频双输出闭合切割刀头Covidien llc国械注进20223010247124亲水丙烯酸人工晶状体Rayner Intraocular Lenses Limited国械注进20223160254125一次性使用血管内成像导管Abbott Medical国械注进20223060255126牙科种植体Nobel Biocare AB国械注进20223170256127医用血管造影X射线系统Philips Medical Systems Nederland B.V.国械注进20223060257128一次性使用高频切开刀Boston Scientific Corporation国械注进20223010259129凝血质控品SEKISUI MEDICAL CO., LTD.国械注进20223400266130三维电子鼻窦内窥镜KARL STORZ SE & Co. KG国械注进20223060267131超声诊断系统Siemens Medical Solutions USA, Inc.国械注进20223060268132眼科半导体激光治疗仪IRIDEX Corporation国械注进20223160269进口第二类医疗器械133一次性使用管型吻合器Covidien llc国械注进20222020219134牙科钨钢车针ökoDENT-Preußer OHG Dental-medizinische Präzisionstechnik国械注进20222170220135膀胱内窥镜用手术器械AMNOTEC International Medical GmbH国械注进20222020221136荧光成像设备Novadaq Technologies ULC国械注进20222060223137血气分析仪Nova Biomedical Corporation国械注进20222220224138医用内窥镜光源Stryker Endoscopy国械注进20222060225139妇科检查椅タカラメディカル株式会社国械注进20222180226140呼吸气体过滤器Covidien llc国械注进20222080236141导丝Boston Scientific Corporation国械注进20222020237142X射线平板探测系统Rayence Co.,Ltd.国械注进20222060238143电动液压手术台medifa GmbH & Co.KG国械注进20222150239144超高效液相色谱串联质谱系统Waters Corporation国械注进2022222024014525-羟基维生素D质控品Roche Diagnostics GmbH国械注进20222400241146二氧化碳标准品DiaSys Diagnostic Systems GmbH国械注进20222400242147降钙素原测定试剂包（化学发光法）Ortho-Clinical Diagnostics国械注进20222400243148气腹机W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH国械注进20222060248149牙科硅橡胶印模材株式会社ジーシーデンタルプロダクツ国械注进20222170249150机用根管锉Maillefer Instruments Holding Sàrl国械注进20222170250151人工晶状体植入器Bausch & Lomb, Incorporated国械注进20222160251152一次性使用导丝Medi-Globe GmbH国械注进20222020252153瓷块DeguDent GmbH国械注进20222170253154体外受精超净工作台CooperSurgical, Inc.国械注进2022218025815525-羟基维生素D检测试剂盒（电化学发光法）Roche Diagnostics GmbH国械注进20222400260156尿液/脑脊液蛋白测定试剂盒（比色法）Siemens Healthcare Diagnostics Inc.国械注进20222400261157抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited国械注进20222400262158一次性使用医用激光光纤Eufoton S.r.l.国械注进20222010263159紫外线准分子治疗设备Clarteis SAS国械注进20222090264160传感器Masimo Corporation国械注进20222070265161液体敷料Smith & Nephew Medical Limited国械注进20222140270162牙本质脱敏剂American Hi Teeth Science and Technology Inc.国械注进20222170271港澳台医疗器械163人工牙种植体系统台湾植体科技股份有限公司高科分公司国械注许20223170012164软性亲水接触镜星歐光學股份有限公司国械注许202231600131655366527179051187.docx点击图片免费报名参加“第五届基因测序网络大会”

近日，联赢医疗科技有限公司（以下简称“联赢医疗”）发文宣布，已与美国ICU Medical达成交易协议，全资收购其旗下浙江史密斯医学仪器有限公司（以下简称“浙江史密斯”）。此前，该公司于2008年被英国史密斯集团以4.4亿元收购并更为现名，10余年来产品以品牌佳士比™（GRASEBY™）畅销海内外。此次收购现已完成，联赢医疗将保证浙江史密斯医学仪器有限公司的日常生产供应及销售服务体系稳定，同时加快老产品升级换代和新产品研发，为客户持续创造更大的价值。01 市场占有率第一，却被“几经转手”浙江史密斯前身为浙江大学医学仪器有限公司，公司于1987年成功研发中国第一台微量注射泵WZ-50并生产投入市场，其后多年稳居国内输注泵类产品市场第一，同时出口欧美等10余个国家和地区。2008年，公司被英国史密斯集团以4.4亿元收购并更为现名，10余年来产品以品牌佳士比™（GRASEBY™）畅销海内外。史密斯医疗公开资料显示，Smiths Medical（史密斯医疗）的业务包括注射器和动态输注设备、血管通路和重要护理产品。其在中国拥有多个分支机构，包括：2007年9月27日成立的史密斯医疗器械（北京）有限公司；2008年史密斯医疗收购浙大医学仪器有限公司，收购后更名为浙江史密斯医疗器械有限公司；2015年4月1日成立的史密斯医疗器械(北京)有限公司上海分公司。2018年11月，史密斯集团宣布将剥离医疗业务，之所以如此心急，是因为2018年医疗部门拖累了集团的整体表现，并且与史密斯集团的工业业务相距甚远，不能形成矩阵效应。2022年1月6日，史密斯集团宣布以24亿美元的价格将其医疗部门史密斯医疗出售给美国输液设备龙头企业ICU Medical。彼时，ICU Medical表示，将两家公司的现有业务合并后，公司将成为一家全球领先的输液治疗公司。仅一年时间，ICU Medical就将旗下浙江史密斯医学仪器有限公司出售给联赢医疗。ICU MedicalICU Medical创立于1984年, 主要有三大产品线，分别是输液疗法（IV治疗）、肿瘤学以及重症监护。成立以来,ICU Medical保持了有机增长，并通过收购将业务延伸到了全球90多个国家和地区。其中几项大的并购业务包括：2009年，ICU Medical从Hospira收购了原Abbott Laboratories的重症监护业务，扩大了其生产空间。2015年10月，ICU Medical以5950万美元的价格，收购了Excelsior Medical公司的SwabCap®无针输液接头消毒帽。该笔收购旨在通过直接及OEM联合生产的方式，增强公司输液治疗产品的供给，及公司在全球范围内开发新客户的机会。SwabCap无针输液接头消毒帽2017年2月，ICU Medical以10亿美元的现金和股票收购了辉瑞公司（Pfizer）的Hospira输液系统（“ HIS”）业务。通过该笔收购，ICU Medical完善了其输液治疗产品的全线组合。由此，ICU Medical从一家无针连接器等静脉注射配件公司，变身为拥有一套完整产品组合的专营术输液公司。2018年11月，辉瑞宣布将其持有的ICU Medical股票全部售出，2019到2020年间，ICU Medical和Pfizer已实现资产的完全分离。2019年11月，ICU Medical以7500万美元及可能要在2021年前支付的额外受益收购了Pursuit Vascular，Inc.（简称“ Pursuit”）。Pursuit的主要产品为用于维护血液透析导管的ClearGuard®HD抗菌阻隔帽。目前，ICU Medical在北美、南美、欧洲、英国、南非、澳洲等多个地区都设立有直接的分支机构，并在中国、印度、俄罗斯、中亚、北欧等国家和地区设立经销商渠道。生产方面，ICU Medical共拥有4家工厂，其中3家位于美国本土，1家位于哥斯达黎加。其中，ICU Medical在哥斯达黎加工厂投资额达1320万美元。该工厂除了生产800多种静脉装置外，还生产获奖的Plum 360和LifeCare PCA输液泵。联赢医疗此次收购方联赢医疗科技有限公司，是一家以医疗器械研发、生产、销售和服务为核心业务的集团化企业，旗下拥有输注泵知名品牌浙江迈帝康医疗器械有限公司（以下简称“迈帝康”）。多年来，联赢医疗专注于急危重症治疗及微创手术两大领域，自主研发产品涉及生命体征监护、药物输注、呼吸治疗、内镜系统、急危重症临床决策支持系统等领域。目前，联赢在医疗器械领域形成了自己的核心技术，拥有多项自主独立的知识产权，累计申请专利60多项。公司分别在杭州、北京两地设立了研发中心，并在欧洲德国杜伊斯堡、美国加州尔湾、中东伊斯坦布尔、南亚印度新德里、南美巴西、东南亚地区等设立7处分支机构，全面加速全球战略布局。此外，公司与贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司等达成战略合作，双方充分发挥各自优势，在药物自动化输注及临床信息管理领域展开积极探索。不到两年时间，双方已在全国各地近50家知名医院成功实施智慧输注临床信息化解决方案，获得业内用户普遍好评和认可。02输注泵市场输注泵是一种数字化、智能化的医疗仪器，主要用于在临床上实现高精度的注射输注定时定量的药液，具有市场使用范围广、应用科室多、安全便捷等特点，不仅可用于医院的ICU，也可用于各类临床科室。近年来，由于慢性病发病率增加以及老年人口的快速增长，对动态输液泵的需求增加以及全球外科手术数量的增加等因素推动了输液泵市场的增长。据统计，全球输液泵市场预计将从2022年的147亿美元到2027年达到205亿美元，复合年增长率为7.0%。根据应用，输液泵市场分为化疗/肿瘤学、糖尿病管理、胃肠病学、镇痛/疼痛管理、儿科/新生儿学、血液学和其他应用（包括传染病、自身免疫性疾病和心脏、肾脏、肺和肝脏疾病）。其中，胰岛素泵预计将成为该市场中增长最快的部分。糖尿病患病率的增加，加上对用于家庭护理环境中管理糖尿病的胰岛素泵的需求不断增长，预计将在预测期内推动胰岛素泵市场的增长。2020年世界输液泵市场占比目前，输液泵市场的主要参与者包括BD、百特、贝朗医疗、费森尤斯和ICU Medical。国内输注泵行业产业链较完整的生产商有威高、麦科田、深圳MedRena生物技术有限公司等。迈瑞医疗迈瑞医疗是中国医疗设备的领航者，为全球市场提供医疗器械产品。主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线。迈瑞医疗BeneFusion VP5输液泵2021年2月，迈瑞医疗宣布推出BeneFusion e系列eSP、eVP和eDS，通过配备SmartAIR技术的平滑自动多通道继电器提供稳定无缝输液。据统计，迈瑞医疗在生命信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、输注泵、灯床塔等市场份额均成为国内第一；血球业务市场份额已站稳国内第一；超声业务市场份额已站稳国内第二。威高威高作为国内医疗器械领域龙头企业，从一次性输液器起家，威高集团经三十多年发展，不仅以106种产品打破了国外的垄断，不断填补着中国医疗器械的空白，而且在临床护理、骨科、血液净化、医学工程、血液透析血液技术等多个产品线上居全国前列。威高输液泵麦科田医疗麦科田医疗成立于2011年，业务涉及输液管理、体外诊断、康复治疗等领域，2017年输液工作站新装机量全国第一。在药物输注领域，麦科田多年来专注产品创新，通过多项核心技术专利，有效解决行业面临的一系列技术难题，多款新品领跑行业。麦科田MP-60输液泵目前，其自主研发的药物输注等技术已达国际领先水平，申请专利200余项，取得医疗器械注册证及欧盟CE认证100余项。迈德瑞纳深圳迈德瑞纳生物科技有限公司成立于2016年，是一家专注于研发生产和销售医疗器械的综合型企业。主要从事输液泵，注射泵，输液工作站和输液管理系统的研发，生产和销售。迈德瑞纳UniFusion VP50 Pro 输液泵在COVID 19治疗期间，其生产的触摸屏注射泵和输液泵已与呼吸机和患者监护仪一起广泛用于普通病房、ICU、CCU和OR，以提高治愈率，因为智能系统和电阻式触摸屏设计可以戴手套操作，并使输液操作更简单，更快捷，以减轻护士负担并提高工作效率。长远来看，慢性病病例的增加、输液装置的广泛应用、全球人口老龄化基数的增加和家庭医疗的需求增加是输注市场增长的四大推动力。此外，随着新冠疫情政策放开，以及数字化的推进，输注泵的市场也许还会有令人惊喜的增长。

大输液包装通常采用多层复合膜材料，以确保药品的安全性和稳定性。在输液包装的质量控制中，穿刺试验是关键的测试项目之一，它评估包装材料在实际使用中的穿刺性能。拉力机是一种多功能的测试设备，除了基本的拉伸测试外，还可以通过特定的附件和设置，用于模拟胶塞穿刺和膜材穿刺，从而全面评估大输液包装的穿刺性能。胶塞穿刺测试测试目的：模拟实际使用中针头穿透胶塞的过程，评估胶塞的穿刺性能和可靠性。测试方法：使用拉力机的穿刺附件，将胶塞固定在测试台上，调整穿刺速度和力，模拟穿刺过程。数据分析：记录穿刺过程中的力-位移曲线，分析穿刺力、穿刺后的胶塞完整性等参数。膜材穿刺测试测试目的：评估复合膜材料在穿刺过程中的性能，如密封性和穿刺后的恢复性。测试方法：将复合膜材料固定在拉力机的夹具中，使用模拟穿刺头进行穿刺，模拟实际使用中的穿刺条件。数据分析：测量穿刺后的孔径、穿刺力以及材料的恢复性，评估膜材的穿刺性能。拉力机的双重功能多功能性：通过更换附件和设置，拉力机可以同时进行胶塞穿刺和膜材穿刺测试，提供全面的性能评估。高精度：拉力机配备高精度的力值传感器和位移传感器，确保测试结果的准确性和重复性。操作简便：用户友好的操作界面，简化了测试过程，提高了测试效率。试验操作步骤样品准备：按照测试要求准备胶塞和复合膜样品。设备设置：根据测试标准设置拉力机的参数，如穿刺速度、力值范围等。胶塞穿刺测试：将胶塞固定在测试台上，进行穿刺测试，记录数据。膜材穿刺测试：将复合膜固定在夹具中，进行穿刺测试，记录数据。数据分析：分析穿刺力-位移曲线，评估穿刺性能。结论拉力机通过兼顾胶塞穿刺和膜材穿刺的双重功能，为大输液包装的穿刺性能测试提供了一个高效、准确的解决方案。这种多功能的测试设备不仅提高了测试效率，而且通过全面的性能评估，有助于优化包装设计，提高产品的安全性和可靠性。随着医药包装行业的不断发展，拉力机在药品包装材料的穿刺性能测试中将发挥越来越重要的作用。

2022年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品208个。其中，境内第三类医疗器械产品151个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品3个（具体产品见附件）。　　特此公告。附件：2022年1月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1髋关节假体-金属股骨头天津正天医疗器械有限公司国械注准202231300012组配式髋关节假体柄系统天津正天医疗器械有限公司国械注准202231300023一次性使用输液接头保护帽圣光医用制品股份有限公司国械注准202230300034一次性使用不可吸收组织闭合夹常州舣舟医疗器械有限公司国械注准202230200045一次性使用内镜消化道黏膜下填充剂山东威高药业股份有限公司国械注准202231300056一次性使用冠状动脉球囊扩张导管东莞天天向上医疗科技有限公司国械注准202230300067冠状动脉球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司国械注准202230300078可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统上海申淇医疗科技股份有限公司国械注准202231300089直管型胸主动脉覆膜支架系统上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司国械注准2022313000910导管鞘杭州启明医疗器械股份有限公司国械注准2022303001011输送导管泓懿医疗器械（苏州）有限公司国械注准2022303001112一次性使用导管鞘组深圳市业聚实业有限公司国械注准2022303001213造影导管科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司国械注准2022303001314紫杉醇药物释放冠脉球囊导管贝朗医疗（苏州）有限公司国械注准2022303001415新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）新羿制造科技（北京）有限公司国械注准2022340001516新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）广州市康润生物科技有限公司国械注准2022340001617新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340001718新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）广州微远医疗器械有限公司国械注准2022340001819植入式可充电脊髓神经刺激器北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312001920植入式脊髓神经刺激器北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312002021植入式脊髓神经刺激电极北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312002122植入式脊髓神经刺激延伸导线北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312002223植入式脊髓神经刺激电极北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312002324神经外科手术导航定位系统华科精准（北京）医疗科技有限公司国械注准2022301002425环柄注射器及配件乐普（北京）医疗器械股份有限公司国械注准2022303002526一次性使用连接管浙江伏尔特医疗器械股份有限公司国械注准2022314002627可吸收生物膜陕西佰傲再生医学有限公司国械注准2022317002728吸收性氧化再生纤维素止血材料杭州协合医疗用品有限公司国械注准2022314002829带袢钛板常州苏川医疗科技有限公司国械注准2022313002930股骨头北京华康天怡生物科技有限公司国械注准2022313003031一次性使用麻醉穿刺包河南省健琪医疗器械有限公司国械注准2022308003132人工髋关节组件山东新华联合骨科器材股份有限公司国械注准2022313003233合成树脂牙山八齿材工业（常熟）有限公司国械注准2022317003334一次性使用高压延长管上海康德莱医疗器械股份有限公司国械注准2022303003435带线锚钉山东威高骨科材料股份有限公司国械注准2022313003536椎体融合器创辉医疗器械江苏有限公司国械注准2022313003637一次性使用精密过滤输液器 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KG国械注进20223120022162多普勒血流探测仪株式会社Hadeco国械注进20223070023163一次性使用乳头切开扩张球囊オリンパスメディカルシステムズ株式会社国械注进20223010024164口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备PaloDEx Group Oy国械注进20223060025165射频消融电极针RF Medical Co，Ltd国械注进20223010026166植入式心脏再同步复律除颤器BIOTRONIK SE & Co.KG国械注进20223120027167非骨水泥型髋关节系统GO German Orthopedic Implants GmbH国械注进20223130034168超声诊断系统ESAOTE S.p.A.国械注进20223060044169神经监护气管插管inomed Medizintechnik GmbH国械注进20223080045170EB病毒壳抗原IgM抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Abbott GmbH国械注进20223400046171B群链球菌核酸检测试剂盒（环介导恒温扩增法）Hibergene Diagnostics Ltd.国械注进20223400047172甲型肝炎病毒抗体质控品Roche Diagnostics GmbH国械注进20223400048进口第二类医疗器械173内窥镜可重复使用单发施夹钳Covidien llc国械注进20222020001174一次性使用硅油注吸套包FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS (FCI S.A.S.)国械注进20222160005175一次性使用活检针H.S. HOSPITAL SERVICE S.P.A.国械注进20222140006176呼吸管路Breas Medical,Inc.国械注进20222080007177气道超声穿刺针Boston Scientific Corporation国械注进20222020008178外视镜KARL STORZ SE & Co. KG国械注进20222060009179强脉冲光治疗仪EUROFEEDBACK国械注进20222090010180数字化摄影X射线系统Siemens Healthcare GmbH国械注进20222060011181旋转阳极X射线管组件Philips Medical Systems DMC GmbH国械注进20222060012182射线束扫描测量装置ScandiDos AB国械注进20222050013183双能X射线骨密度仪Osteosys Co.,Ltd.国械注进20222060014184医用电动床Famed Żywiec Sp. z o.o.国械注进20222150015185预处理剂株式会社ジーシーデンタルプロダクツ国械注进20222170028186医用导电膏日本光電工業株式会社国械注进20222070029187一次性使用内窥镜加长杆管型吻合器Ethicon Endo-Surgery, LLC国械注进20222020030188一次性使用管型吻合器Ethicon Endo-Surgery, LLC国械注进20222020031189一次性使用真空采血管徳山積水工業株式会社国械注进20222220032190一次性使用真空采血管Greiner Bio-One GmbH国械注进20222220033191时差培养箱Esco Medical Technologies, Ltd.国械注进20222180035192二氧化碳培养箱Esco Medical Technologies, Ltd.国械注进20222220036193网式雾化器オムロンヘルスケア株式会社国械注进20222080037194口内数字化X射线成像系统(주)덴티움아이씨티사업부国械注进20222060038195电子内窥镜图像处理器Boston Scientific Corporation国械注进20222060039196验光头ESSILOR INTERNATIONAL国械注进20222160040197全自动微生物鉴定和药敏分析系统Trek Diagnostic Systems Ltd国械注进20222200041198皮质醇测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Abbott Ireland Diagnostics Division国械注进20222400042199甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）DiaSorin S.p.A.国械注进20222400043200耳内式助听器索诺瓦股份公司 SONOVA AG国械注进20222190049201人体成分分析仪美迪安纳有限公司 MEDIANA Co., Ltd.国械注进20222070050202动态血压记录仪太空实验室医疗集团 Spacelabs Healthcare, Ltd国械注进20222070051203射线束扫描测量系统亿比亚剂量测量有限责任公司 IBA Dosimetry GmbH国械注进20222050052204射线束扫描测量系统亿比亚剂量测量有限责任公司 IBA Dosimetry GmbH国械注进20222050053205一次性脑电电极迈心诺公司 Masimo Corporation国械注进20222070054港澳台医疗器械206人工晶状体植入器亚伦光学仪器有限公司国械注许20222160001207高频手术设备德瑪凱股份有限公司国械注许20223010002208空心接骨螺钉愛派司生技股份有限公司国械注许20223130003

2016年11月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品93个。其中，境内第三类医疗器械产品39个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品23个。　　93个产品中，体外诊断试剂产品占15个。其中，基因科技(上海)有限公司获4个批件，华美生物工程有限公司获3个批件，北京雅康博生物科技有限公司、华美生物工程有限公司各获2个批件。具体名单如下：序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1人NRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）北京雅康博生物科技有限公司国械注准201634017262细胞角蛋白7（CK7）抗体试剂（免疫组织化学法）基因科技(上海)有限公司国械注准201634017273波形蛋白（Vimentin）抗体试剂（免疫组织化学法）基因科技(上海)有限公司国械注准201634017284Ki-67抗体试剂（免疫组织化学法）基因科技(上海)有限公司国械注准201634017295结蛋白抗体试剂（免疫组织化学法）基因科技(上海)有限公司国械注准201634017306人EML4-ALK融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）北京雅康博生物科技有限公司国械注准201634017317戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）上海荣盛生物药业有限公司国械注准201634017328戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（捕获酶联免疫法）上海荣盛生物药业有限公司国械注准201634017339丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）华美生物工程有限公司国械注准2016340173410戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）华美生物工程有限公司国械注准2016340173511流行性出血热病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）华美生物工程有限公司国械注准2016340173612新生儿呼吸机深圳市科曼医疗设备有限公司国械注准2016354177213半导体激光光动力治疗机深圳市雷迈科技有限公司国械注准2016324177314一次性使用电圈套器江苏唯德康医疗科技有限公司国械注准2016322177415热活检钳安瑞医疗器械(杭州)有限公司国械注准2016322177516正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2016333225117正电子发射及X射线计算机断层成像系统沈阳东软医疗系统有限公司国械注准2016333227918骨科手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司国械注准2016354228019一次性使用麻醉穿刺包湖南平安医械科技有限公司国械注准2016366170720集成式膜式氧合器套包迈柯唯医疗设备(苏州)有限公司国械注准2016345170821一次性使用精密过滤输液器带针江苏华达医疗器械有限公司国械注准2016366170922牙种植体系统泰安康盛医疗器械有限公司国械注准2016363171023一次性使用输液器带针潍坊市华星医疗器械有限公司国械注准2016366171124一次性使用输液器带针潍坊市华星医疗器械有限公司国械注准2016366171225一次性使用静脉采血针山东康力医疗器械科技有限公司国械注准2016315171326动力髋、髁加压接骨板系统博益宁(厦门)医疗器械有限公司国械注准2016346171427一次性使用精密过滤输液器带针上海宝舜医疗器械有限公司国械注准2016366171528空心钉系统北京飞渡朗颐医疗器械有限公司国械注准2016346171629一次性使用精密过滤输液器带针河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司国械注准2016366171730一次性使用静脉采血针济宁市恒泰医疗用品有限公司国械注准2016315171831一次性使用血样采集针湖南千山医疗器械有限公司国械注准2016315171932金属接骨螺钉苏州爱得科技发展有限公司国械注准2016346172033金属空心接骨螺钉苏州爱得科技发展有限公司国械注准2016346172134一次性使用三通阀尼普洛医疗器械(合肥)有限公司国械注准2016366172235一次性使用防针刺静脉采血针苏州林华医疗器械股份有限公司国械注准2016315172336股骨柄北京蒙太因医疗器械有限公司国械注准2016346172437金属接骨螺钉北京德益达美医疗科技有限公司国械注准2016346172538人工晶状体爱博诺德（北京）医疗科技有限公司国械注准2016322174739一次性使用无菌注射针山东威高集团医用高分子制品股份有限公司国械注准20163152260进口第三类医疗器械40口腔颌面全景X射线机AXION JAPAN Co., Ltd.国械注进2016330309141导管动态压力检测仪St.Jude Medical国械注进2016321309242心脏消融系统Boston Scientific Corporation国械注进2016325309343植入式心脏起搏器Cardiac Pacemakers, Incorporated , a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation国械注进2016321309444植入式心脏起搏器Cardiac Pacemakers, Incorporated , a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation国械注进2016321309545植入式心脏起搏电极导线Cardiac Pacemakers, Incorporated , a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation国械注进2016321309646植入式心脏起搏电极导线Cardiac Pacemakers, Incorporated , a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation国械注进2016321309747植入式心脏起搏器Cardiac Pacemakers, Incorporated , a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation国械注进2016321309848植入式心脏起搏电极导线Cardiac Pacemakers, Incorporated , a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation国械注进2016321309949植入式心脏起搏器Cardiac Pacemakers, Incorporated , a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation国械注进2016321310050准分子激光系统Ra Medical Systems,Inc.国械注进2016324310151激光/强脉冲光治疗仪Cynosure, Inc国械注进2016324310252自动体外除颤器ZOLL Medical Corporation国械注进2016321310353放射治疗模拟软件Siemens AG国械注进2016370310454柯萨奇B组病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Dia.Pro Diagnostic BioprobesS.r.l.国械注进2016340310555粘合剂可乐丽则武齿科株式会社国械注进2016363316956复合树脂可乐丽则武齿科株式会社国械注进2016363317057微导管朝日インテック株式会社国械注进2016377317158一次性使用引流管RedaxS.p.A.国械注进2016366317259自膨式外周支架系统Abbott Vascular国械注进2016346317360快速交换球囊扩张导管Medtronic Inc.国械注进2016377317461脂质水胶体硫酸银敷料LABORATOIRES URGO国械注进2016364317562羧甲基纤维素钠银敷料ConvaTec Limited国械注进2016364317663藻酸盐磷酸氢锆钠银敷料3M Deutschland GmbH国械注进2016364317764藻酸盐含银敷料Advanced Medical Solutions Ltd国械注进2016364317865硝酸氧化银伤口敷料Exciton Technologies Inc.国械注进2016364317966薄型藻酸银敷料B. Braun Hospicare Ltd国械注进2016364318067羧甲基纤维素钠银敷料ConvaTec Limited国械注进2016364318168羧甲基纤维素钠银泡沫敷料ConvaTec Limited国械注进2016364318269一次性使用避光型延长管太平洋医材股份有限公司国械注许2016366010270碳纤维含银敷料科云生醫科技股份有限公司国械注许20163640103进口第二类医疗器械71低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶比色法）Roche Diagnostics GmbH国械注进2016240304972血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）Roche Diagnostics GmbH国械注进2016240305073尿液质控品Microgenics Corporation国械注进2016240308174肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒（免疫抑制法）Shino-Test Corporation国械注进2016240308275革兰阳性细菌药敏卡片bioMerieux,SA国械注进2016240308376多导睡眠记录仪Embla Systems国械注进2016221314877止血带系统Zimmer Surgical,Inc.国械注进2016254314978止血带系统Zimmer Surgical,Inc.国械注进2016254315079核医学图像处理软件GE Medical Systems,LLC国械注进2016270315180脑功能定量成像装置日立医疗器械株式会社国械注进2016221315281清洗消毒机STERIS Corporation国械注进2016257315382定标液Radiometer Medical ApS国械注进2016240466483牙科种植机Kaltenbach& Voigt GmbH国械注进2016255470384牙科弯手机株式会社ナカニシ国械注进2016255470285动态心电分析系统日本光電工業株式会社国械注进2016221470486种植体手术用牙钻Biodenta Swiss AG国械注进2016254311687一次性痔疮套扎器CRH Medical Corporation国械注进2016209311788一次性痔疮套扎器CRH Medical Corporation国械注进2016209311889一次性痔疮套扎器CRH Medical Corporation国械注进2016209311990尿动力学导管Laborie Medical Technologies Canada ULC国械注进2016266312091一次性痔疮套扎器CRH Medical Corporation国械注进2016209312192偏体手术刀BostonEndo-Surgical Technologies Division of Lacey Manufacturing Company LLC国械注进2016210312293口腔印模材料（株）HRS国械注进20162633123

氦气作为一种不可再生的稀缺资源，是安全和高新技术产业发展的重要战略性物资，可广泛应用于国防、航空航天、核工业、科研、医疗、工业等领域。由于氦资源被提氦技术成熟且产量高的美国主导，加上近年来中美两国关系在内的全球国际形势等原因，促使国际液氦价格始终维持高位，购买难度逐渐攀升，且这样的问题仍会持续加剧，所以如何高效、安全、可操作的回收氦气，是目前急需解决的一大难题。 早在十多年前，Quantum Design公司未雨绸缪，秉承着智能化和自动化的仪器研发理念开始研发氦液化器，经过3年多时间的潜心研发，终于在2012年推出了智能型氦液化器——Advanced Technology Liquefier（ATL）系列，和一款智能化氦气纯化器——Advanced Technology Purifier（ATP30），用于对氦气进行超高纯度的纯化。8年来，Quantum Design的氦液化器已经服务于全球多个企业、高校及科研院所。值得指出的是，Quantum Design有幸为莱顿大学昂内斯实验室提供了回收率110~135L/天的液氦回收系统，实现新老氦液化器的接力。莱顿低温物理实验室由低温物理学家卡末林昂内斯（K. Onnes）创建，昂内斯于1908年次实现了氦的液化，随后于1911年发现了超导电性，由于对低温物理所作出的突出贡献，卡末林昂内斯获得了1913年的诺贝尔物理学奖。为了纪念他对低温物理学的巨大贡献，1932年莱顿大学物理实验室被命名为“卡末林－昂内斯实验室。”NexGen系列氦液化器 多年来，Quantum Design公司未曾停下研发的脚步，于2020年10月发布了全新一代的氦液化器NexGen，相比于原来的ATL160氦液化器，NexGen仅使用一个冷头在1磅力每平方英寸（PSI）下每天可获得高达30L以上的液化率，大的提升了冷头的液化效率，同时可以随时取用液氦，无需等待。此外，面向需要一次灌输大量液氦的低温设备如NMR/MRI/MEG等，推出了250L容量的氦液化器NexGen 250，实现一次传输到位。NexGen新一代氦液化器基本参数型号液化率杜瓦容量主机尺寸（cm3）NexGen 160≥25L/天160L104×71×152NexGen 250≥25L/天250L114×81×160NexGen 160xL≥30L/天160L104×71×152 新品亮点：亮点1：单冷头常压液化可实现≥30L/天液化率与上一代的ATL160氦液化器相比，新型NexGen系列氦液化器将主流的高压液化模式升成了高效常压（@1psi）液化模式，并且能够获得≥30L/天液化率，液化效率接近2台普通氦液化器在常压下的液化率，这样在节省总的设备购买费用的同时也能够节省后期的用电及设备维护费用。相比较，常压液化模式的好处是省去了升降压的等待过程，需要使用液氦的时候可以随用随取。 亮点2：推出250L大容量液化器对于有些大容量的低温设备，常规160L容量的液氦无法实现一次性液氦传输，Quantum Design推出的250L容量的氦液化器NexGen250有效解决了这一问题，可应用于大型核磁（NMR）和脑磁（MEG）等。此外，250L的液氦容量，能够让系统储备更多的液氦来应对其他的一些需要，如系统初始使用时或失超时需要使用大量的液氦。 核磁共振波谱仪（NMR）核磁共振成像(MRI)亮点3：小尺寸设计灵活移动传输液氦新一代氦液化器继承了上一代氦液化器灵活移动的优点，160L容量液化器尺寸仅104 cm×71 cm×152 cm，非常适合在不同房间及楼层之间移动传输液氦，相比于通过额外的杜瓦二次转移传输液氦，这种直接移动至目标设备传输液氦的方式能节省约20%的液氦。氦液化器自身带有蓄电池，在断电时也可以操作主控制界面，记录液化器使用状况，实现液氦传输实时监控与控制。亮点4：易于使用 Quantum Design的氦液化器专为普通用户开发，具有友好的触摸屏界面，可以通过互联网进行远程访问。全自动操作允许你将更多的时间花在工作上而不是冷剂维护。与工业型氦液化器不同的是，它小巧轻便的体积便于通过门口和斜坡，其转移过程与从当前储存杜瓦瓶中转移一样容易，可以大程度的减少多次传输液氦造成的损失。所有这些特性使得液氦的回收和转移比以往任何时候都更加方便。 亮点5：多种回收方案无论你有一个大实验室或小实验室，一个或多个使用液氦的设备，Quantum Design总有一款氦回收方案适合你。氦气回收系统可单配置，以适应各种规模和类型的实验室。所有回收系统都有完全集成的组件，大多数功能都是自动化:或非常容易操作的。我们可以提供的氦液化器有液化效率25+L/天，30+L/天等以及配套的不同类型的纯化器，根据不同类型的设备及预算需求可以选择直接回收、中压回收或高压回收方案。模块化设计的液氦回收系统，可以随着您需求的增长而扩展。 目前Quantum Design的新一代氦液化器已经获得了中国科学院大学2套25L/天@1psi的系统订单，感谢中国科学院大学的氦液化器用户一直以来对Quantum Design的信任与支持！ 同时我们也感谢其他氦液化器用户对我们的支持（排名不分先后）： 中国科学院物理研究所、中国科学院生物物理研究所、北京理工大学、中国科技技术大学、中国科学院等离子体研究所、南京大学、南京航空航天大学、上海交通大学、复旦大学、上海高压先进科研中心、华中科技大学、昆明理工大学、吉林大学、河南大学。