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开发简便相关的方案
使用Oasis PRiME MCX开发简便、快速的SPE方案用于萃取碱性分析物并有效去除磷脂
在本应用纪要中,我们使用Oasis PRiME MCX开发了一套简便、快速的SPE制备方案。Oasis PRiME MCX以Oasis MCX技术为基础,是沃特世推出的全新混合模式RP/SCX样品制备系列产品。
固化工艺研究和固化过程在线监测——低价、简便、高效的实时热分析技术研究
差示扫描量热(DSC)和调制式扫描量热(MDSC)技术在复合材料固化工艺研究中应用十分广泛,但无法应用于固化过程的在线实时监测。为解决固化过程在线监测难题、提高固化工艺优化效率和实现仿真计算的准确考核,需要在差示扫描量热技术基础上开发低价、简便、高效和实时的新型热分析技术。本文介绍了近些年来在此领域内最具代表性的几篇研究报道,分析这些研究的特点和不足,并提出了后续工作的技术方案。
普析:牛奶中锌的测定-富锌牛奶的开发
牛奶是一种全价食品,对人的生长发育和健康有着及其重要的作用;其营养价值在一定程度上取决于其内的矿物质含量高低。锌是人和动物机体必需的一种微量营养素,其营养学作用近年来已成为研究热点;中国营养协会1996年抽样调查结果显示,我国80%的儿童不同程度缺锌。牛奶中的锌吸收率高、安全、无毒副作用,是幼儿喜爱的理想保健食品;而富锌牛奶的开发一直未得到重视。通过在奶牛饲料中添加一定量的锌制剂,成本小、可直接生产出富锌牛奶;随着近年来原子吸收光谱技术的推广使用,为我们提供了一个简便、快速、灵敏度高的分析技术。本文利用原子吸收分光光度计测定了常乳和富锌乳中的锌含量,操作简便、分析结果可靠,可以为牛奶的增锌研究方法提供一定的实验依据。
牛奶中锌的测定-富锌牛奶的开发
牛奶是一种全价食品,对人的生长发育和健康有着及其重要的作用;其营养价值在一定程度上取决于其内的矿物质含量高低。锌是人和动物机体必需的一种微量营养素,其营养学作用近年来已成为研究热点;中国营养协会1996年抽样调查结果显示,我国80%的儿童不同程度缺锌。牛奶中的锌吸收率高、安全、无毒副作用,是幼儿喜爱的理想保健食品;而富锌牛奶的开发一直未得到重视。通过在奶牛饲料中添加一定量的锌制剂,成本小、可直接生产出富锌牛奶;随着近年来原子吸收光谱技术的推广使用,为我们提供了一个简便、快速、灵敏度高的分析技术。本文利用原子吸收分光光度计测定了常乳和富锌乳中的锌含量,操作简便、分析结果可靠,可以为牛奶的增锌研究方法提供一定的实验依据。
使用EDX进行原料药开发过程中的元素分析-催化剂残渣、盐类原料药、杂质
在原料药的开发和制造工序中,出于各种目的,需要进行元素分析。在开发阶段,要求对ICHQ3D1)及日本药典2)中规定的元素、盐类原料药的目标元素等进行简便、快速的分析。另外,在接收和发货时,也有检查制造工序中混入杂质的分析需求。
使用基于质量源于设计(QbD)原则的 LC方法开发软件提高化药分析方法开发效率
本文使用基于质量源于设计(QbD)原则的LC方法开发软件Fusion QbD,搭配Thermo UltiMate3000 高效液相色谱系统和CDS变色龙色谱数据软件进行布地奈德杂质分析方法的开发。整个方法开发过程只需要三天,大大提高了方法开发的效率。
使用基于质量源于设计(QbD)原则的LC方法开发软件提高中药指纹图谱分析方法开发效率
本文使用基于质量源于设计(QbD)原则的LC方法开发软件Fusion QbD,搭配Thermofisher UltiMate3000 高效液相色谱系统和CDS变色龙色谱数据软件进行人参指纹图谱分析方法的开发,并对比不同种类和来源人参指纹图谱的差异。结果表明使用Fusion QbD软件能够显著提高中药分析方法开发效率,开发出的方法对人参样品分离效果较好。
高效细胞株开发策略
CLD作为生物药CMC的起点和基础,构建一个适合于生产的高表达稳定细胞株至关重要,因为其在很大程度上决定了药物开发的效率和成本。下载中文电子书《高效细胞株开发策略》了解完整、综合性解决方案及应用指南。
提高药品的有关物质稳健试验法的开发效率
为确保安全,需要严格管理药品中的有关物质并开发具有高可靠性的分析方法。LabSolutions MD是一款分析方法开发支持软件,基于开发分析方法的分析质量源于设计(AQbD)并充分考虑科学依据与风险,为高效的分析方法开发提供支持。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛、优化和稳健性评价等阶段组成。本文介绍了以提高酪洛芬中有关物质稳健试验法的开发效率为目的,对初筛中选中的色谱柱及流动相进行优化和稳健性评价的示例。具体而言,就是在综合调整流动相组成、柱温箱温度、流速等各种参数时,将各种化合物的分离度可视化(设计空间),并优化了分析条件。此外,在优化后的稳健性评价中,通过将设计空间应用于不同批次的色谱柱,并在整个变化区域内将各种参数变化对分离造成的影响进行可视化,使色谱柱批次之间差异的稳健性评价更为高效。
使用基于质量源于设计(QbD)原则的 LC方法开发软件提高化药分析方法开发 效率
本应用采用质量源于设计 (QbD) 原则在常规色谱柱上开发一套分析方法。其中包括在不同色谱条件(涉及流动相、流速、柱温等多重组合)下对不同色谱柱进行固定相筛选。
MaipSCAN助力页岩油气开发
2020年我国原油及天然气对外依存度分别达到73.5%和42%,原油和天然气进口规模逐年增长,能源安全问题日益严峻。目前我国常规油气资源虽然丰富但分布相对分散、勘探程度总体已经较高,发现新储量的难度加大。根据自然资源部资料,我国新增探明油气地质储量已降至年来。随着高品质常规油气资源储量减少,我国油气资源开发正日益转向超深油气、页岩油气、致密砂岩气、煤层气等领域,其中岩油气开发是重点的推进方向。
低场核磁技术在深层油气资源、勘探开发中的应用
习近平总书记强调,向地球深部进军是我们必须解决的战略科技问题。深层油气资源勘探开发是开展地球深部探测的重要组成部分。当前,深层超深层已成为我国油气重大发现的主阵地,加快深层超深层油气勘探开发已成为保障国家能源安全的必然选择。然而,深层油气资源的勘探开发难度较大,存在较高的技术和经济风险。深层油气藏通常埋藏较深,地质条件复杂,对勘探技术和设备要求较高。同时,深层油气开发还需要面对高温、高压、高黏度等难题,对采油工艺和油藏管理提出了更高的要求。
HIV疫苗蛋白多参数制剂开发
据某CDMO公司统计,有约60%的公司遭遇过制剂开发问题导致的项目延迟甚至失败,尽早启动制剂开发能够帮助企业降低药物研发风险。2bind公司借助NanoTemper的PR Panta完成了HIV-1疫苗BG505-SOSIP的制剂开发。
表征配方开发中的蛋白质聚集体
AB BioTechnologies,Inc。位于印第安纳州布卢明顿,是一家私营实验室,提供药品有偿服务。 创始人兼首席执行官Jeff Schwegman博士在配方开发,冻干(冷冻干燥)循环开发和优化,热表征以及注射药物产品开发的教育和培训方面拥有丰富的经验。“我们将冷冻和冷冻干燥等应力条件应用于配方,然后将测量和表征初始解决方案以获得基线,”Schwegman博士说。 “我们添加稳定的辅料,然后我们将其再次冷冻干燥并重新检查样品颗粒,看看我们这么做是否产生什么聚集体。” 蛋白质聚集体很容易被检测到并且它们有可能变性并形成聚集体,因此找到它们是开发过程中的关键步骤。 Schwegman博士需要能够确定客户配方中可能出现的问题的进展。
D/L-安非他明手性分离方法的开发
本应用简报介绍了使用 Agilent 1260 Infinity II SFC 系统开发 D/L-安非他明 的手性分离方法。研究证明 Agilent 6495 三重四极杆质谱系统可用于这两 种手性对映体形式的定量分析。介绍了方法开发过程,并利用最终分析方法 确定校准曲线和三重四极杆质谱的定量限。展示了对经过处理的真实全血样 品的分析。
微波辅助有机合成-应用于药物开发
多年来,药物开发的瓶颈一直是在合成这个步骤上,其原因在于用以驱 使合成反应的方式一直是传统的热力加热。而最新技术的开发让微波成为加 热反应更有效的方法。那些原本需要几小时,甚至几天才能完成的合成反应现 在只需几分钟,因而让有机化学家们有更多的时间用以分析和优化他们的反 应,使他们更有创造性。微波合成包括很多优点,例如反应速率的提升,产 率的提高和成为“更干净”的化学。由CEM公司开发的新型微波环形单模腔把所有传统合成设备的优点以及微波瞬间加热的能力结合于一个简洁但具有强大功能 的仪器上。Abbo++实验室(芝加哥、伊利诺斯)使用此仪器进行了针对药 物开发的合成反应。化学家们发现环形单模腔辅助有机合成的好处是在传统 方法和从前的微波方法上的大量改进。
提高小分子药物分析方法的开发效率
本文通过同时分析多种小分子药物的方法条件考察案例,介绍了方法开发系统的自动化流程。结果表明,受流动相和固定相的影响,logP和pKa等不同的组分,其分离结果会发生较大变化。在开发分析方法时,自动更换对目标组分分离和保留影响较大的因素-色谱柱和流动相的组合,确认最佳分离条件。通过使用Nexera方法开发系统和专用软件“Method Scouting Solution”,可自动实施条件变更和数据采集,大幅减轻HPLC分析条件考察的负担,提高效率。各分析条件所得的色谱图分离效果可使用多数据报告功能进行定量评估,也可以图表形式将考察结果可视化,因此可有效地筛查最佳分析条件。
康谋方案 | 加速自动驾驶系统开发的技术解决方案
ADTF作为自动驾驶系统开发的技术解决方案,在快速原型设计、数据记录、模拟和后处理等方面发挥了重要作用。它提供了多种功能和工具,帮助开发人员加速系统开发和测试过程,提高开发效率和可靠性。
使用基于质量源于设计(QbD)原则的 LC方法开发软件提高化药分析方法开发 效率
本应用采用质量源于设计 (QbD) 原则在常规色谱柱上开发一套分析方法。其中包括在不同色谱条件(涉及流动相、流速、柱温等多重组合)下对不同色谱柱进行固定相筛选。结果清晰的表明使用Fusion QbD软件,搭配Thermo UltiMate3000 高效液相色谱系统和变色龙色谱数据软件能够快速有效的筛选出合适化药杂质分析方法的色谱柱及液相色谱条件。
通过早期发现筛选预测抗体可开发性
Merck的研究人员在mAbs杂志分享了抗体可开发性评估流程。在早期筛选阶段使用高通量分析方法对抗体进行表征(比如纯度、热稳定性、结合活性等)之后将产生的大量实验数据上传至数据管理系统,进行关联分析排序,从而选择具有最小风险的抗体进行开发。
利用单四极杆质谱仪对药物杂质进行高效的方法开发
由于药物杂质需要严格控制来确保药品的安全性,开发高度可靠的杂质分析方法就至关重要。LabSolutions MD是一款岛津公司进行方法开发的新软件,支持基于分析质量源于设计(AQbD)的高效方法开发。基于AQbD的分析方法开发包括初始筛选、优化和稳健性评估等阶段。本文介绍了其在开发孟鲁司特钠(一种用于哮喘维持治疗的药物)杂质的LC分析方法中的应用。通过“设计空间”进行可视化以及改变梯度程序的各个参数来评估孟鲁司特钠和各种杂质的分离度。虽然以前很难用光电二极管阵列检测器(PDA)准确跟踪具有相似紫外光谱的各种杂质,但LCMS-2050可以解决这个问题。此外,利用分离度和最后一个洗脱峰的RT的设计空间,可以有效地开发出既能提供出色分离度又能缩短分析时间的方法。
D/L-安非他明手性分离方法的开发
本应用介绍了使用 Agilent 1260 Infinity II SFC 快速分离 D/L-安非他明对映体并使用 Agilent 6495 三重四极杆质谱仪进行高灵敏度定量测定的方法开发。SFC 分离能够在 3 分钟的总运行时间内完成,表明分析时间很快。定量测定的 LOQ 低于 100 ppt。最后,表明所开发的方法成功应用于可靠测定全血制备样品中的安非他明。
人参皂苷的UHPLC 新方法的开发
使用基于Agilent 公司的1260 或1290 超高效液相色谱系统的自动方法开发系统及软件对色谱柱和其他分析条件进行了自动筛选,并从中选出最适合人参皂苷分析的色谱柱及相应分析条件,并在此基础上进行改进和优化,最终得到了两个基于不同选择性特性的高效快速的分析方法,可分别用于不同的分析目的。通过这个研究,我们找到了人参皂苷在不同色谱柱上的色谱行为差异;同时也为类似的方法开发工作推荐一个有用的工具。
采用方法开发系统优化塑料中邻苯二甲酸酯的分离
自十九世纪八十年代末以来,人们一直怀疑邻苯二甲酸盐会危害人类健康。 从那时起,欧洲,美国,中国和其他国家/地区的官方机构已经通过了有关邻苯二甲酸盐的法规,特别是在塑料玩具中。 许多官方方法都基于GC或GC / MS方法,但是在最近十年中,LC和LC / MS方法得到了发展。 本应用简报显示了使用苯己基色谱柱和三元梯度对九种邻苯二甲酸酯进行HPLC / UV方法的开发。 将Agilent 1290 Infiity方法开发解决方案与Agilent Method Scouting向导结合使用来进行方法开发。 对于保留时间和保留面积的最终方法精度,评估了检测限(LOD)和定量限(LOQ)以及线性。 分析了来自玩具的塑料材料,并确定了邻苯二甲酸酯的含量。 此外,开发了一种快速的UHPLC方法,并将其与高分辨率方法进行了比较。
基于分析质量源于设计(AQbD)研究提高稳健分析方法的开发效率
本文通过研究低分子药品化合物的同步分析条件,介绍了如何运用搭载了分析方法开发支持软件LabSolutions? MD的分析质量源于设计(以下简称“AQbD”)提高稳健分析方法的开发效率。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛(Screening)、优化(Optimization)和稳健性评价(Validation)等阶段组成。对于以上各个阶段,使用实验设计法进行分析,对分析结果构建设计空间,并在确定最佳分析条件后适用稳健性评价,便能够用LabSolutions MD完成一系列分析方法开发的工作流程。
扫描电镜_能谱分析在油气勘探开发中的应用
该文对扫描电镜/ 能谱分析在油气勘探开发中的应用作了归纳与总结, 简要介绍了扫描电镜/ 能谱分析在粘土矿物研究中的应用及意义, 在碳酸盐岩、碎屑岩储层特性及储层质量评价中的应用, 在油气层保护及油田开发中的应用, 及在其它油气研究领域中的最新成果。 扫描电镜/ 能谱分析作为现代分析测试技术在油气勘探开发中具重要的作用。
疫苗发现与开发:COVID-19的启示
赛多利斯与Wiley杂志联合编辑出版《疫苗发现与开发:COVID-19的启示》,汇总了各类疫苗开发及生产的流程及面临的关键挑战,以及赛多利斯解决方案如何为疫苗发现、表征和开发提供创新的高通量和自动化解决方案。
LabSolutions MD用于阿托伐他汀钙有关物质测定的分析方法开发
本实验使用岛津方法开发系统结合LabSolutions MD对阿托伐他汀钙有关物质的测定进行了方法开发,展示了LabSolutions MD软件的在HPLC方法开发中自动和智能化的功能与特点。LabSolutions MD软件是基于AQbD理念的方法开发软件,可根据实验设计(DoE)分析样品,并构建设计空间,开发出稳健可靠的分析方法。
法医学应用中的混合模式固相萃取方法开发
混合模式固相萃取用途广泛并具有强大功能,可从生物基质中提取目标化合物,是法医实验室中使用最为广泛的一种样品前处理方法。本文对LC/MS/MS 或GC/MS 前的样品前处理方法开发进行了总体概述,采用安捷伦Bond Elut Certify 混合模式固相萃取缩短方法开发过程或改进现有方法。
在药物开发中实施质量源于设计的安捷伦解决方案
质量源于设计 (QbD) 是一种进行药物开发的系统方法,该方法始于预设目标,并应用科学和风险管理使我们对产品和工艺有更深入的了解,最终实现工艺控制。在开发和生产的每一个步骤中均应用 QbD 原理,有助于提高工艺的稳定性,并避免在后续环节中出现问题。
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