坎地沙坦西脂

坎地沙坦西脂主要作为高血压治疗药被使用。按照日本药局方第十六改正版中记载的坎地沙坦西脂片的定量方法，使用CAPCELL PAK C18 MGII S5（4.6 mm i.d. x 150 mm）对其进行分析。

习近平总书记强调，向地球深部进军是我们必须解决的战略科技问题。深层油气资源勘探开发是开展地球深部探测的重要组成部分。当前，深层超深层已成为我国油气重大发现的主阵地，加快深层超深层油气勘探开发已成为保障国家能源安全的必然选择。然而，深层油气资源的勘探开发难度较大，存在较高的技术和经济风险。深层油气藏通常埋藏较深，地质条件复杂，对勘探技术和设备要求较高。同时，深层油气开发还需要面对高温、高压、高黏度等难题，对采油工艺和油藏管理提出了更高的要求。

铀是重要的核燃料，铀资源是核能可持续发展的重要保障。20世纪90年代以来，可地浸砂岩型铀矿由于其采购成本低、对环境污染小成为我国铀矿勘查的主攻目标类型，主要包括古河道型、区域曾间氧化带型和潜水层间氧化带型3种。

我国北方地区，尤其是内蒙古自治区是沙尘暴向南运动的必经之地。从当地植被的退化情况看，中度、重度退化的草地占50%以上。沙质、石质土壤占50%以上，潜在的沙漠化土壤面积占有相当大的比例，而且情况有越来越严重的趋势。本文重点研究土壤不同沙漠化阶段与沙漠化过程中的土壤碳、氮含量变化和土壤质地有何关系以及C/N比的变化规律等。

本文建立了使用岛津超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪测定厄贝沙坦原料中叠氮基遗传毒性杂质MB-X的方法。MB-X在1 ng/mL~75 ng/mL浓度范围内线性良好，校准曲线线性相关系数r在0.999以上；对照品连续进样6次，保留时间和峰面积的RSD分别为0.14%和1.78%；低、中、高不同浓度的加标回收率在103.53%~111.82%之间。该方法专属性强、灵敏度高、稳定性好、结果准确，可用于厄贝沙坦原料中的MB-X检测。

氯沙坦属于一类称为血管紧张素受体阻滞剂（ARBs）的药物。它可以放松血管，使血液更易流动。氯沙坦具有降压和血管舒张作用，用于治疗高血压并帮助保护肾脏免受糖尿病损伤。此外，它还用于降低高血压和心脏肥大患者的中风风险。叠氮杂质来源于叠氮化钠，它是氯沙坦合成的前体，属于一级毒物。叠氮杂质被认为是一种诱变剂。即一种可以引起细胞DNA变化的化学物质。这些突变可能会增加癌症的风险，但这些叠氮杂质导致人类癌症的具体风险尚不清楚。迄今为止，在沙坦类药物中能检测到的叠氮杂质的含量，能引发的风险非常低。然而，对于药物来说，这种风险被认为是不可接受的。这些杂质对健康的实际风险取决于药物的剂量，并且因人而异。因此，有必要开发一种高灵敏度和可靠的分析方法来检测氯沙坦原料药中的叠氮杂质。考虑到癌症的风险以及这些杂质与氯沙坦原料药结构相似性等挑战，必须建立一种灵敏、可靠和准确的方法来测定氯沙坦药物中的叠氮杂质。本应用说明描述了一种直接定量氯沙坦钾原料药中叠氮杂质的LC-MS/MS方法。

本文建立了使用岛津超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪测定厄贝沙坦原料中叠氮类遗传毒性杂质AZBC的方法。AZBC在0.25 ng/mL~25 ng/mL浓度范围内线性良好，校准曲线线性相关系数r在0.999以上；对照品连续进样6次，保留时间和峰面积的RSD分别为0.04%和2.36%；低、中、高不同浓度的加标回收率在95.97%~100.55%之间。该方法专属性强、灵敏度高，稳定性好，结果准确，可用于厄贝沙坦原料中AZBC的检测。

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片，每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg，是一种较理想的抗高血压药物。其对各型高压均有较好疗效，其突出特点是半衰期较长，可以在一天内有效控制血压。选择微波消解对奥美沙坦酯氢氯噻嗪片样品进行前处理，探索最适合的消解参数，该方法还有回收率高、空白低等特点，有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片，每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg，是一种较理想的抗高血压药物。其对各型高压均有较好疗效，其突出特点是半衰期较长，可以在一天内有效控制血压。选择微波消解对奥美沙坦酯氢氯噻嗪片样品进行前处理，探索最适合的消解参数，该方法还有回收率高、空白低等特点，有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。

发现油气显示、评价油气性质，并以最低的生产成本，在最短的时间内找到具工业开采价值的油气流，是油气勘探工作者的奋斗目标。提高油气采收率，拟订科学合理的开采方案，充分开发有限的地下油气资源，是油气田开发者的重要职责。围绕油气田勘探与开发过程中上述两项任务，油气战线各个岗位都在献计献策、努力工作。油气田实验测试人员认为：气相色谱法分析自然界赋存于各种介质中的石油与天然气的主要成份，对油气田勘探开发很有用。色谱法具有灵敏度高、选择性强、分离效果好、分析速度快等特点，是其它分析方法所未及的。 科创色谱仪器公司十余年来，致力于色谱技术应用研究和色谱仪器的研发与生产。目前公司生产的色谱仪器有五个系列，数十种型号，可配备TCD、FID、ECD、FPD、NPD等多种常用的检测器，满足各行各业对各类样品的分析需要。近期研发的热解色谱仪和轻烃分析色谱仪是供油气田勘探与开发使用的新型气相色谱仪。这两种新型气相色谱仪在辽河油田、华北油田和长庆油田等我国几个大油田使用，已成为地化录井中重要项目所必备的工具和相关实验室的主要设备。 轻烃色谱仪是为油气勘探与开发而设计制造的，以分析各种赋存状态下C1~C9轻烃为目的。仪器与台式氢气发生器、微型空气压缩机配套，方便地在野外钻探、开发现场开展工作，提供数据。热解色谱仪也可在现场使用，通过岩样油砂热解分析C8~C36烃（正构烷烃）。仪器在科研实验室也有多方面用途，如煤、干酪根的热降解实验、烃源岩热解模拟实验，油藏地球化学研究等等。 如果热解色谱与固相微萃取技术相结合，可分析钻井泥浆中C6~C36正构烷烃、油田水中有机酸及正构烷烃等，应用前景更加广阔。 .........

该文对扫描电镜/ 能谱分析在油气勘探开发中的应用作了归纳与总结, 简要介绍了扫描电镜/ 能谱分析在粘土矿物研究中的应用及意义, 在碳酸盐岩、碎屑岩储层特性及储层质量评价中的应用, 在油气层保护及油田开发中的应用, 及在其它油气研究领域中的最新成果。 扫描电镜/ 能谱分析作为现代分析测试技术在油气勘探开发中具重要的作用。

利用在紧急关头的大量资金投入，具备竞争优势的矿业公司能够判定并快速恢复最经济可行的资源。矿业工作者正在寻求可以快速分析样品的便携式技术，从而提高勘探的成功率、锁定高质量的矿藏、提高生产力和利润 —— 超越其竞争对手。我们为矿业行业提供无与伦比的分析组合、过程控制及测量技术。我们的解决方案包括皮带秤、输送机配件、实验室和在线分析仪，我们是便携式 x 射线荧光（XRF）分析仪的世界领导者。

按照日本药典规定的液相色谱法，用YMC-Triart C18 ExRS Plus色谱柱（规格：4.6*150mm，5um，8nm）测定奥美沙坦酯片的含量，分离度及相对标准偏差完全符合规定。

本文介绍了采用 Agilent Ultivo 三重四极杆液质联用系统检测氯沙坦钾中的亚硝胺类杂质N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸 (NMBA) 的方法。该方法采用常规 ESI 源，即可获得满足检测要求的分析结果，且方法简单、特异性高、灵敏度可达 0.005 ppm，大大优于 FDA 官网公布的限量要求，非常适用于对氯沙坦钾类产品中的 NMBA 进行快速、准确的定量分析。

中国药典要求厄贝沙坦的系统适用性溶液色谱图中, 出峰顺序依次为杂质I峰、厄贝沙坦峰, 杂质I 峰与厄贝沙坦峰的分离度应大于2.0, 理论板数按厄贝沙坦峰计算不低于2000。Column:ChromCore 120 C18, 5 μ mDimension:4.6× 250 mm

本文利用岛津LCMS-9030四极杆飞行时间液质联用系统建立了缬沙坦原料药中六种亚硝胺类遗传毒性杂质NDMA、NMBA、NDEA、NDIPA、NEIPA和NDBA的分析方法。该方法采用外标法定量，六种亚硝胺类杂质线性相关系数均大于0.999；六种亚硝胺类化合物定量限（LOQ）在0.004~0.045 ppm之间；低中高浓度混合标准工作溶液重复性保留时间RSD%为0.05~0.57％，峰面积RSD%为0.70~8.48%；方法回收率在82.6~107.5%之间。方法准确可靠，可用于实际样品的检测。实验结果表明，该方法能快速准确地测定缬沙坦原料药中六种亚硝胺类遗传毒性杂质。

本文介绍了采用配置 APCI 源的 Agilent 6470 三重四极杆液质联用系统，同时检测沙坦药物中六种亚硝胺类基因毒性杂NDMA、NDEA、NMBA、NEIPA、NDIPA 和 NDBA 的方法。该方法涵盖了欧美药检系统截止到 2019 年 11 月提到的全部亚硝胺类基因毒性杂质，操作简单、特异性高，且灵敏度满足目前限量要求，适用于沙坦类原料药和部分制剂中 6 种亚硝胺类基因毒性杂质的快速筛查和准确定量。

本文利用岛津LCMS-8050三重四极杆液质联用系统建立了缬沙坦原料药中六种亚硝胺类遗传毒性杂质NDMA、NMBA、NDEA、NDIPA、NEIPA和NDBA同时分析的方法。该方法采用外标法定量，六种亚硝胺类杂质线性相关系数均在0.998以上；六种亚硝胺类化合物定量限（LOQ）在0.001~0.01 ppm之间；缬沙坦原料药三个不同浓度样品加标回收率在95.1~108.7%之间，平行处理三次的相对标准偏差在0.81~7.40%之间，方法准确可靠，可用于实际样品的检测。

本文参考2020版《中国药典》厄贝沙坦中叠氮化物含量测定要求，使用岛津IC-16搭建了二维离子色谱系统并建立对应离子色谱分析方法。该方法在0.04 – 1.00 mg/L浓度范围内叠氮化物线性关系良好，相关系数r大于0.999。将低、中、高浓度对照品重复进样6次，保留时间RSD值在0.016% - 0.031%之间，峰面积RSD值在0.425% - 1.062%之间，仪器精密度良好。准确度在90.7% - 95.0%之间。实验结果表明，该方法能稳定、准确地测定厄贝沙坦中叠氮化物含量。

中国药典要求厄贝沙坦的系统适用性溶液色谱图中, 出峰顺序依次为杂质I峰、厄贝沙坦峰, 杂质I 峰与厄贝沙坦峰的分离度应大于2.0, 理论板数按厄贝沙坦峰计算不低于2000。Column:ChromCore 120 C18, 5 μ mDimension:4.6× 250 mm

使用资生堂公司CAPCELL PAK C18 MG色谱柱，参照WS1-(X-081)-2011Z的方法，对替米沙坦的含量和有关物质进行了分析。含量测定时替米沙坦的理论塔板数达到7600以上，远远优于标准中2000的要求；

本文采用赛默飞ISQ 7000单四极杆质谱仪与TSQ 9000三重四极杆质谱仪建立了两种选择性强，灵敏度高的检测缬沙坦中十二种亚硝胺的方法。实验结果证明两种方法线性良好，准确可靠，灵敏度高，可将其应用于缬沙坦药物中痕量亚硝胺的检测。

本文建立了一种利用阀切换技术，直接进样通过在线消除药物基体的干扰，离子色谱法测定阿齐沙坦此水难溶药物中氯离子的分析方法，操作简单，检出限低，对于实际样品中阴离子分析有较好的回收率。

按照美国药典规定的液相色谱法，用YMC-Triart C18 ExRS Plus色谱柱（规格：4.6*150mm，5um，8nm）测定奥美沙坦酯的含量，分离度及相对标准偏差完全符合规定。

坎利酮酸钾是一种分子式为C22H29KO4的药物，该方案是利用T860全自动电位滴定仪，通过高氯酸非水滴定来测定该药品有效成分的含量，看其含量指标是否符合大批量生产要求。该方案实验流程简单，耗时少，且避免了人工判断终点带来的主观误差，是检测该类药品含量的不错选择。

用YMC-Triart C18有机杂化硅胶色谱柱（P/N：TA12S05-R503WT)按照日本药典色谱条件分离测定缬沙坦(片)含量，分离度（与双氯芬酸钠色谱峰）及相对标准偏差完全符合规定。

按照日本药典规定的液相色谱法，用YMC-Triart C18 ExRS Plus色谱柱（规格：4.6*150mm，5um，8nm）测定奥美沙坦酯的含量，分离度及相对标准偏差完全符合规定。

根据《2020版中国药典》中的厄贝沙坦的检测要求，使用阴离子交换色谱柱、电导检测器及抑制电导检测方式，采用阀切换在线基体消除法对供试品溶液进样后在线处理后进行分析。

建立高灵敏度、高稳定性的 GCMS 方法检测沙坦类药品中的 N,N- 二甲基亚硝胺（NDMA）和 N,N- 二乙基亚硝胺（NDEA）等基因毒性杂质，采用了 GCMS、顶空GCMS，GCMSMS 三种方法对缬沙坦中 NDMA 和 NDEA进行了检测。

使用赛默飞便携式Niton XL3t系列XRF分析仪进行元素分析能够将重要信息带给勘探地质学家。元素化学能够指示可能影响油气储量的岩石特性，如孔隙度（硅和钙)，渗透率（代表粘土和白云石的硅/铝、镁、钙和钾)以及不良矿物的存在（通过硅/铝、铁/硫、镁/钙的比率指示粘土、黄铁矿和碳酸盐胶结物的存在)。将这些信息纳入钻井编录内，有助于对岩石物理数据进行解释，并为勘探项目带来更大的价值。