抗癫痫药

导读癫痫病（Epilepsy）在我国又被称为“羊角风”，是一种慢性脑功能障碍综合征，多发病于儿童时期，发病后若不及时控制可留下脑损伤后遗症，影响智力发育。目前临床上常用的抗癫痫药物大多治疗窗较窄，个体差异较大，为了有效控制和治疗癫痫病情，减少毒副作用，AGNP精神科治疗药物监测共识指南强烈推荐在抗癫痫药使用过程中开展血药浓度监测，以帮助患者制订个体化给药方案，降低中毒风险，提高治疗效果。岛津方案 适用于临床样本的26种抗癫痫药物联合检测方法市场上治疗癫痫的药物种类繁多，为了提高检测的通量和灵敏度，LC-MS/MS检测法在行业内备受青睐，为满足抗癫痫药物血药浓度监测的国内市场需求，岛津公司开发了26种抗癫痫药物联合检测方案，只需1针进样，5分钟内完成分析，大大提高了分析效率和检测通量。 26种抗癫痫药物色谱图岛津临床质谱LCMS-8050CL 样本前处理和分析性能：采用同位素内标蛋白沉淀法提取人血清中26种抗癫痫药物，通过LC-MS/MS内标法定量分析。0.5μL进样量下的LLOQ信噪比30，线性相关系数0.9992，质控品准确度在86.3~113.2%内，精密度RSD(n=6)在0.61~5.52%内，分析性能满足临床检测要求。 表1. 抗癫痫药物血清基质校准品和质控品相关分析性能*线性拟合采用1/C加权,R0.9992 Volex色谱柱适用复杂组分的分离分析Velox实心核表面多孔颗粒系列色谱柱（Shim-pack Volex PFPP (50 mm x 2.1 mm I.D., 2.7 μm),P/N：227-32021-02,岛津（上海）实验器材有限公司）兼顾色谱分离效率和耐受性设计，在5分钟内实现26种抗癫痫药物快速分离。部分化合物基质样本定量限色谱图（流动相：5 mM甲酸铵水；甲醇/乙腈=1/1） 结语岛津临床质谱可以轻松应对26种抗癫痫药物血药浓度联合检测的需求，解决临床TDM监测灵敏度低、抗干扰能力弱、检测通量小的难点，助力抗癫痫药物血药浓度监测。 文中推荐技术方法方案仅用于医学专业人士技术交流，不作为临床诊断依据。

根据BBC报道，制药巨头辉瑞公司因在英国高价出售一种抗癫痫药物，近日被英国反垄断监管机构处罚8420万英镑(约1.067亿美元)。　　英国竞争与市场管理局(CMA)同时还对经销商弗林制药(Flynn Pharma)开出了520万英镑(约660万美元)的罚单，理由是他们在2012年以2600%的幅度提高了该药物的价格。CMA表示，该药物在英国的价格比在欧洲国家要高出许多倍。　　该药物名为苯妥英钠胶囊(phenytoin sodium)，在英国国民健康保险制度(NHS)范围之内，英国共有48000人在使用。监管者称，辉瑞的这一举动导致英国患者药物支出的年度费用从2012年的200万英镑上涨到了2013年的5000万英镑。然而辉瑞拒绝此次裁决结果，并表示将提出上述。　　去品牌化蓄意提高价格　　来自CMA的Philip Marsden表示，这些公司故意利用药物去品牌化提供的机会提高药物价格，而这个药物是成千上万患者所依赖的。价格惊人地上涨花费了NHS和纳锐人数千万英镑。　　2012年之前，辉瑞制造并分销该药物，并以Epanutin为商品名，随后将苯妥英钠胶囊(phenytoin sodium)的英国分销权授予弗林制药，弗林制药对该药物进行了去品牌化，这使得销售方能获取更多的费用，因为这样一来他们就不再受NHS和制药商之间的定价协议的限制。　　然而，辉瑞表示，该药物是一个亏损的产品，与弗林制药的交易为癫痫患者重要药物的持续供应带来了良好机会。辉瑞还认为CMA裁决在事实上和法律上都是错误的，并表示辉瑞表示，该药物上涨的价格仍比另一个NHS供应商提供的等效药物的花费低25%-40%。　　弗林制药也认为CMA犯了一个严重的错误，他们将提出上诉推翻这个裁决。来自弗林制药的 David Fakes 表示，“令人难以置信的是，弗林制药以苯妥英钠片的显著折扣价出售苯妥英钠胶囊，却遭到CMA的惩罚。”该公司有1个月到4个月的时间将此药物的价格降到CMA可接受的范围，也有2个月的时间来对CMA的裁决提出上诉。

近日，北京市药品检验所成功研制出“药品快检笔”，即将应用于首都药品监管一线，进一步提升监管工作效能。　　“药品快检笔”外型与钢笔相仿，在使用时只需对样品进行简单处理，即可对可能含有的违禁物质进行快速筛查，具有操作简单、结果直观、准确性高和成本低廉等特点。目前，该产品已能够对减肥、降糖、镇静、止痛和抗癫痫等5类常见违禁物质进行有效筛查，并将按计划扩展检测范围。　　近年来，在北京市药监局的领导下，北京市药检所不断加强“药品违禁物质检测平台”和“药品快速检验技术”研究，开发了一系列快检产品并成功应用于基层监管。“药品快检笔”的研制成功，将进一步丰富和完善北京市药品监管技术支撑体系，具有广阔的应用前景。

10月22日，人福医药旗下宜昌人福药业有限责任公司举办了国产氯巴占全国上市发布会，罕见难治性癫痫患儿迎来首款国内氯巴占仿制药。氯巴占仅是本土企业涉足罕见病的最新成果之一。在政策的支持下，随着资本的不断涌入，目前已有不少本土企业涉足罕见病领域，并取得一定探索结果。“孤儿药”保障水平不断提高虽然氯巴占是一种小众药品，但该药近年来多次引发社会的广泛关注。氯巴占是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物，在辅助治疗中具有重要地位，是这类疾病对症且副作用较小的“救命药”。但由于氯巴占在我国属于第二类精神药品，具有一定成瘾性，此前没有在国内审批上市。如今，在相关部门积极开展氯巴占进口工作的同时，国产氯巴占的上市也迎来重大突破。中国抗癫痫协会会长洪震日前表示，此次解决氯巴占临床急需工作中，众多相关方协同合作快速响应，并以国产氯巴占的迅速上市，彻底解决断药危机，这是我国抗癫痫事业发展重要的里程碑事件。国家医保局日前介绍称，国家医保目录调整的周期从最长8年缩至1年，实现每年常态化调整。我国已有60多种罕见病药物获批上市，67%的已上市罕见病用药（俗称“孤儿药”）被纳入国家医保目录。为提高“孤儿药”可及性，国家医保局已经连续4年对独家药品开展准入谈判，诺西那生钠、麦格司他、氘丁苯那嗪等“孤儿药”降价后进入目录，平均降幅超过50%。新一轮医保目录调整已开启，今年6月下旬公布的《2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，就将“2022年6月30日前，经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品”明确列入申报条件。国家医保局表示，今年目录调整中，将持续健全完善医保准入谈判制度，及时将符合条件的“孤儿药”按程序纳入医保药品目录，切实提升“孤儿药”保障水平。同时，在地方政府的引导下，非基本制度（惠民保、慈善基金等）也积极参与地方保障工作，丰富了“孤儿药”的医疗保障层次。给予最长7年的市场独占期根据IQVIA艾昆纬与蔻德罕见病中心（CORD）联合发布的《共同富裕下的中国罕见病药物支付》报告，从研发格局来看，截至2022年7月，共计有180个以第一批罕见病目录中疾病为目标适应证的新药临床研究在中国开展，涉及36种罕见病。从本土药企发展来看，在中国开展临床试验的、以第一批罕见病目录中疾病为目标适应证的180个新药临床研究中，有64%的新药临床研究由本土药企主导或参与。其中，在18 个有前景的作用机制中，本土药企的研发进展快于外资药企；在22个有前景的作用机制中，本土药企的研发进展与外资药企基本同步。采访中记者了解到，开发“孤儿药”有很大的商业价值。在目前已上市的新药中，出现过多例药品是从“孤儿药”进行突破，然后再扩大适应证到其他的治疗领域。通过对过去10多年的新药上市统计，罕见病药品的开发成功率远高于一般药物，大概是一般药物的3倍以上。目前，复星医药的晚期实体瘤研发药物FCN-159、上海科州药物研发有限公司的抗黑色素瘤药物HL-085等，都在同时开展相关罕见病临床研究。这既可能给在研药物增加一个适应证，又有望加快上市进程。Evaluate《2022 年“孤儿药”报告》中发布的最新数据表明，“孤儿药”市场的增长速度是非“孤儿药”市场的两倍多，2021年至2026 年的复合年增长率为12%。到2026 年，“孤儿药”将占所有处方药销售额的20%，占全球药物管线价值的1/3 左右。在中国，2018年相关政策推出后，“孤儿药”可以直接使用国外临床数据，只需开展生物等效性试验（相当于药品一致性评价）。2022年1月，国家药监局药审中心发布《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》，该指导原则在结合罕见病特征的基础之上，对罕见病药物研发提出建议。2022年5月发布的药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿），进一步明确“对批准上市的罕见病新药，在药品上市许可持有人承诺保障药品供应情况下，给予最长不超过7年的市场独占期，期间不再批准相同品种上市。”国内药企布局罕见病领域两周前，荣昌生物宣布其自主研发的泰它西普获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的针对重症肌无力治疗的“孤儿药”资格认定。泰它西普治疗全身型重症肌无力的国内Ⅱ期临床研究已经完成，并获得积极阳性结果。9月，熙源安健宣布公司靶向TGF-β的小分子耦合药物BR007获得FDA授予的“孤儿药”认证（ODD），用于治疗Camurati-Engelmann disease （CED，进行性骨干发育不良）。7月，君实生物公告其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌获得欧盟委员会授予的“孤儿药”资格认定。此前，该药物已连续获得FDA多个“孤儿药”资格认定，被认定的适应证还包括小细胞肺癌、食管癌、黏膜黑色素瘤及软组织肉瘤。今年3月，翰森制药旗下的人源化抗 CD19 单抗伊奈利珠单抗注射液获批上市，成为国内治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的首款抗CD19单抗。该病种2018年已被纳入国家121种罕见病目录。恒瑞医药在2022年半年报中提到，公司目前已有多个产品涉及儿童药物、罕见病药物等领域，将在研发过程中积极与监管机构就药物研发计划进行沟通交流，提高相关药物的临床研发效率，在加速解决患者未被满足的治疗需求的同时争取享受到后续市场独占期等优惠政策的支持。北海康成也在今年半年报中提到，公司产品管线组合针对拥有巨大市场潜力的部分最常见的罕见病以及罕见的肿瘤适应证，在13项药物资产中，公司拥有7项全球专利。此外，包括甘李药业、迈博药业、正大天晴等多家药企在孤儿药领域也均有所布局。

窄治疗指数药物及其合理使用作者：郭瑞臣（山东大学齐鲁医院，山东，济南，250012） 摘要 药物效应的产生、强弱与给药剂量和体液浓度有关，较大剂量、较高血液浓度可产生更强药理效应。窄治疗指数药物更易因剂量过低导致无效治疗，剂量过大产生毒性治疗，使治疗失败。加之种族和个体间可能存在的药动力学和药效学差异，临床更须选择正确的给药方案，用药期间监测药物血浓度，密切观察患者血压、血糖等效应指标和提示终止剂量或终止治疗的轻微毒性。本文旨在详细讨论窄治疗窗药物的种类、特点及合理使用，为窄治疗指数药物的临床合理使用提供依据。【关键词】 窄治疗指数；治疗药物监测；药动学；药效学药物效应的产生、强弱与给药剂量有关，与体液浓度有关。较大剂量可产生较高血液浓度，获得更强药理效应。临床实践中，常因剂量过低发生无效治疗，剂量过大产生毒性治疗，导致治疗失败。加之有些药物，无效治疗与毒性治疗的剂量或浓度范围窄，存在种族和个体间的药代动力学和药效动力学的较大差异，更须选择正确的给药方案，即正确的给药间隔、频率、途径，避免无效治疗和毒性治疗。本文将详细讨论窄治疗窗药物的概述、种类、特点及合理使用，最大程度预防或避免无效药物治疗。1. NTI相关术语治疗窗（therapeutic window），为产生期望效应的最小有浓度与产生期望效应的最大有浓度的浓度范围，也可以治疗指数( therapeutic index, TI)表示，药物半数致死量（LD50）与半数有效剂量（ED50）的比值。临床常用药物的TI＞1，多在2-6000间。不同国家由于文化背景不同，造成NTI 术语的多样性。美国联邦政府法规（Code of Federal Regulations，CFR）将TI≤2的药物定义为窄治疗指数药物（narrow therapeutic index drugs, NTIDs），即LD50和ED50数值相差小于2倍，或最低中毒血浓度和最低有效血浓度相差小于2倍。日本药品食品安全局（PFSB）也称窄治疗指数（narrow therapeutic index，NTI）为窄治疗范围（narrow therapeutic range）；加拿大卫生部（Health Canada，HC）则用临界剂量（critical dose）表示，其他还有窄治疗窗（narrow therapeutic window）、低治疗指数（low therapeutic index）等[1]。尽管不同国家或地区对窄治疗指数药物定义不同，但含义相同，指药物剂量或药物血浓度的较小变化即可引起剂量和血浓度依赖性的严重治疗失败或不良反应，表现为持续、不可逆或危及生命的不良反应，导致住院、致残，甚至死亡。其注册、监管、使用也日益引起药品注册机构和医疗机构医生、药师、护士、患者等相关各方重视。2．窄治疗指数药物（NITDs）目前尚缺乏完整统一的NITDs目录，已有目录也大多基于仿制药注册的“特定药物的生物等效性指导原则”等效区间设置和确定、受试者例数选择、试验方案设计，而非基于指导窄治疗指数药物临床合理使用。加拿大DrugBank 数据库，列出75 个NTIDs，日本列出华法林、苯妥英、地高辛、苯巴比妥、环孢素、茶碱、格列齐特，以及抗肿瘤药等37 个NTIDs。美国列出华法林、他克莫司等，已定期开展NTIDs 的筛选论证。国外一些专业工具书及文献，将胰岛素、咪达唑仑、三唑仑、美托洛尔、普罗帕酮、秋水仙碱、奎宁、西沙比利、硫达利嗪以及抗肿瘤药多西他赛等列为NTIDs。中国尚未发布NTIDs目录，但相关书籍、文献有不同程度的收录，品种大同小异[2]。3．NITDs的特点首先，NITDs极易产生无效治疗或毒性治疗。 NITDs为LD50和ED50差值，或最低中毒血浓度和最低有效血浓度差值小于2倍的药物，有效剂量与毒性剂量（或效应血浓度与毒性浓度）接近，给药剂量或血浓度的微小变化，便极大可能，或极易导致严重治疗失败，即无效治疗或毒性治疗。已知，氨茶碱不良反应发生率和严重性与其血浓度密切相关，血浓度增加，不良反应的发生率严重性增加。血浓度24h内＞100μg /mL（急性），或 24h后＞30μg / mL（慢性），极可能发生潜在的不可逆脑损伤、致死性心律失常、惊厥性发作和死亡风险[3]。其次，NITDs更易受种族差异或个体差异的影响。已知药物代谢酶、转运体、靶受体基因存在多态性，不同基因型个体存在相关药物机体吸收、分布、代谢、排泄的差异，即药代动力学的差异，或存在药物作用靶点或受体敏感性的差异，即药效动力学的差异。丙戊酸钠、卡马西平、苯巴比妥1098例次的监测结果显示，标准给药剂量、标准给药方案，血浓度达标率（位于治疗窗内）分别为42.6、64.6和37.6[4]。华法林基因相关基因CYP2C9和VKORC1存在明显多态性，CYP2C9*1*1/ VKORC1AA、CYP2C9*1*1/ VKORC1GA、CYP2C9*1*3/ VKORC1AA分别为66.67%、18.75%和 14.58%，而基于基因型检测结果实施的华法林治疗，INR达标率（1.5-2.5）明显高于未进行基因检测患者（p＜0.05）[5]。再次，NITDs常规使用应进行密切监测[6]。开展基于药动学(PK)浓度检测、基于代谢酶、转运体的传统和现代的治疗药物监测，如抗排异药、抗癫痫药、抗心律失常药的血浓度检测；或开展影响药物效应靶受体，如华法林敏感基因VKORC1基因，三环类抗抑郁药5-羟色胺转运蛋白基因等，以及显示效应强弱的药效学(PD)指标如监测血降血糖药的血糖、尿糖、血胰岛素、降血压药的血压、凝血和抗凝血药的凝血酶原、国际标准化比值（INR）、降血脂药的血脂等。的治疗药物监测（TDM）,或密切观察、关注提示终止治疗或降低剂量的轻微毒性，如抗痛风药的口唇麻木、抗风湿性疾病、风湿热药的水杨酸类的恶心、呕吐、解痉药阿托品的口干等。NITDs应实施基于药动学或药效学监测数据的个体化药物治疗，以降低药物的个体差异，降低变异水平。临床药物选择、给药方案包括给药剂量、频次、间隔调整须十分谨慎。用药期间，医生、护士、药师甚至家属、患者，应予以更密切观察、监护、关注。4. NITDs的合理使用避免无效治疗和毒性治疗。对于癫痫、抑郁症、精神分裂症、免疫抑制、心血管疾病、心力衰竭和心房颤动、哮喘和支气管痉挛、抗凝，如果药物浓度低于最低治疗浓度，则导致难以接受无效治疗。如果药物浓度高于最低毒性浓度，则出现严重毒性。不同国家或地区，通常针对NITDs，以黑框警告，或以醒目黑体字黑框提醒医师和患者药物使用过程中可能会发生严重的或威胁生命的不良反应或其他潜在安全性问题。管控安全风险。一项住院患者NTIDs风险管理的研究显示，总计827例患者、7154次用药，非NTIDs发生药物相关事件（drug related problems）占比18.56%,远低于NTIDs的39.63%，以剂量不适、发生相互作用、需进行治疗药物监测更多见，风险比为0.20和 0.50（p＜0.001） [7]。另一项200例患者、1976次用药，非NTIDs发生药物相关事件占比10.5%,远低于NTIDs的16.9%，以剂量不适、发生相互作用、需进行治疗药物监测更多见，风险比为0.08和 0.22（p＜0.001）[8]。国内NTIDs的临床使用同样存在不安全、潜在风险，也须严格把控。 避免不同商品名替换。有国家警示，癫痫患者切换不同商品名抗癫痫药（卡马西平、丙戊酸钠等）,癫痫复发风险增加30%，医生建议患者保持稳定的厂商产品[9]。6例稳定期肝移植受者，改用其他商品名MMF后，新发胃肠道不良反应，皮疹等不良反应，停用或重新改为原商品名MMF后，不良反应消失[10]。2例肾移植受者，改用其他商品名MMF后，血浓度上升，出现腹泻。2例肾移植受者改用其他商品名MMF后，血清肌酐上升，均出现急性排斥反应[11]。一项对比房颤患者不同商品名华法林切换出血/血栓风险的回顾性研究，总计37,756例，分为原研组（4468，11.8%），仿制药组（20,292， 53.7%）转换组（12,996，34.4%），结果显示，不同商品名华法林间相互切换使用，显著增加出血和血栓风险（P≤0.001）[12]。如表1所示。 表1不同商品名华法林切换出血和血栓风险比较华法林替换方案出血风险比率（N=1614）血栓风险比率（N=1689）风险比95%CIp风险比95%CIp一直用原研11原研 仿制药1.511.17-1.930.0011.811.42-2.31＜0.001仿制药 原研1.601.23-2.10.0011.761.35-2.3＜0.001仿制药 仿制药1.741.45-2.11＜0.0011.891.57-2.29＜0.001一直用某仿制药1.040.88-1.220.6491.231.04-1.440.015 开展代谢酶、转运体、受体相关基因检测。FDA新的监测药物基因药物目录的20个NTIDs中，有13个与CYP药物代谢酶有关。华法林靶（受体）基因，VKORC1单倍型可分为A型和非A型，分布存在种族差异，与华法林剂量选择有关，与效应相关[13]。开展药物毒副反应相关基因。卡马西平，HLA-B*1502等位基因携带者（亚洲人群高，菲律宾、泰国达、马来西亚、中国香港15%，中国台湾10%，中国北方4%，而白人、非洲人、美国土著、南美人可忽略不计），极易发生中毒性表皮坏死松解症和重症渗出性多形红斑药疹（史蒂文森-约翰综合征）[14]。避免药物相互作用发生。NTIDs治疗窗窄，更易发生药剂学、药动学、药效学的相互作用。与其他CYP代谢酶诱导/抑制剂联用，可引起药动学相互作用，导致血浓度降低/升高，效应增强或减弱。厄洛替尼与CYP3A4强抑制剂酮康唑联用，厄洛替尼AUC升高86％；与CYP3A4抑制剂环丙沙星联用，厄洛替尼AUC升高39％，Cmax升高17％。厄洛替尼与强效CYP3A4诱导剂利福平联用，可致厄洛替尼AUC降低69％；与其他CYP3A4诱导剂（如苯妥英、卡马西平、巴比妥类和圣约翰草提取物）也可致暴露减少[15]。5．小结NTIDs治疗窗窄，易受药物、食物影响，存在PK、PD个体、种族差异，标准剂量、标准给药方案，极易产生无效治疗和毒性治疗，具有更高药物治疗风险，导致治疗失败。因此，应针对NTIDs开展TDM、相关基因检测，实施个体化治疗；应加强NTIDs风险管控，加强用药期间的密切观察，及时处理可能发生的治疗风险。同时，关注可能发生的药物-药物、食物-药物相互作用，慎重实施不同商品名NTIDs切换、替换。 参考文献1．许文频，李丽，陈立勋，贺锐锐，韩鸿璨，杨进波.FDA/HC/EMA/PMDA/CFDA对口服固体制剂中窄治疗指数药物的仿制药人体生物等效性研究要求[J].中国新药杂志, 2017,26 (24)：2913-2917.2．张相林主编，治疗药物监测临床应用手册。人民卫生出版社，20203．马雪皎，刘超，王长之，杨雪. 458例氨茶碱注射液不良反应/事件报告分析[J].中国药业. 2017, 26(18)：82-85.4．张伟，于桂兰. 3种抗癫痫药物血药浓度监测1098例次结果的回顾性分析[J].药物流行病学杂志, 2017, 26(05)：349-351.5．汪亚南，冯晓俊，张蕾，李艺，李玲利，刘圣。基于CYP2C9和VKORC1基因型检测的华法林个体化用药分析[J].中国临床药学杂志, 2019, 28(04)：277-281.6. 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Ann Pharmacother, 2011, 45：701-712.13．郑少芳，唐惠林，胡永芳.亚洲人群VKORC1-1639G＞A基因多态性对华法林平均日剂量影响的系统评价和Meta分析[J] . 中国药房, 2010 21(46):4337-4351.14．王丽彬，王波，欧宁.亚洲人群HLA-B*1502等位基因与卡马西平引起SJS/TEN的关联性荟萃分析[J] .中国执业药师，2012；9（4）：10-13. 15. Xu ZY, Li JL, et al. Comparative review of drug-drug interactions with epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors for the treatment of non-small-cell lung cancer[J] .Onco Targets Ther. 2019 9(12):5467-5484.作者简介 郭瑞臣 主任药师、教授/山东省生物药业协会会长郭瑞臣，山东大学齐鲁医院主任药师，教授，临床药理学博士研究生导师。1982年1月毕业于山东医学院药学系。1991年5月作为国家教委公派访问学者赴瑞士伯尔尼大学临床药理研究所进修。 中国医院药学、中国现代应用药学杂志常务编委，中国临床药理学与治疗学、中国临床药学、药学服务与研究、药品评价、药学研究杂志编委；中国药理学会治疗药物监测研究分会第一、二届副主任委员，药物基因组学分会常理事，中华医学会临床药学分会常务理事；第九届、第十届山东省药学会常务理事/医院药学专业委员会主任委员，山东分析测试协会常务理事/质谱专业委员会名誉主任委员，山东药理学会常务理事/治疗药物监测专业委员会主任委员，山东省人文医学学会常务理事/药学伦理学分会主任委员。山东省生物药业协会会长。 先后获山东省科技进步二等奖1项，三等奖2项，完成不同类别新药I期临床试验200余项，在国内外杂志发表论文200余篇，培养硕士、博士研究生100余人。从事临床药理学研究，研究方向为药物代谢、药代动力学、新药I期临床研究和个体化药物治疗。 专家约稿招募：若您有生命科学相关研究、技术、应用、经验等愿意以约稿形式共享，欢迎邮件投稿或沟通邮箱：liuld@instrument.com.cn微信：13683372576

自央视曝出全国主要河流,黄浦江、长江入海口、珠江等都被检出了抗生素，以及南京、安庆、铜陵、阜阳、蚌埠等部分地区的居民自来水中也被检出抗生素后，仪器信息网密切关注着这一事件的后续发展。考虑到现行国家颁布的生活饮用水水质标准106项指标中无抗生素指标检测标准，仪器信息网凭借自己行业媒体的优势，立刻通过网上专题的形式，在相关厂家中征集饮用水中抗生素检测的解决方案。各有关仪器和样品前处理厂家也以敏锐的商业嗅觉，纷纷行动起来。截止到发文时，共有11家厂商在&ldquo 饮用水中抗生素检测&rdquo 专题中发布了各自的解决方案。 由于&ldquo 饮用水中抗生素&rdquo 的问题比较敏感，国内各有关检测单位目前均缄默其口。为了更加全面地诠释这一热点话题，本网专门搜集、整理了世界卫生组织（WHO）近年来公开发表的一些有关资料，供广大读者参考。 WHO的资料显示，由于一些实际的困难，譬如高昂的成本以及缺乏常规的分析技术和实验室设备导致无法检测范围广泛的药物和它们的代谢物，目前大多数国家对于饮用水中的药物并不进行常规的监测。因此，即使是世卫组织现有的关于药物在饮用水和地表水中的数据，也主要是来自于有针对性的研究项目、调查和临时特别安排的调查。这些项目和调查的大部分是被设计用来开发、测试和微调检测和分析方法的。然而，这些项目和调查也确实提供了药物在环境中存在的一个初始的征兆。 在美国的研究中（2009），饮用水中检测出了含量非常低的药物，被报道的最高含量是40 ng/L的氨甲丙二酯。在欧洲的一些国家，包括德国、荷兰和意大利，在自来水中也检测出了含量从ng/L到低ug/L的几种药物。在德国柏林的饮用水中检测出了二甲基苯基吡唑酮和异丙安替比林（2002、2004），前者的最高浓度达到400 ng/L。其主要原因是作为饮用水的水源，地下水被下水道污水所污染。在荷兰，饮用水中检测出了痕量（低于100 ng/L）的抗生素、抗癫痫药物和&beta 阻断剂，它们的大部分浓度低于50 ng/L。 从欧美国家发布的数据看，由于受废水排放的影响，在地表水和地下水中所检测出的药物浓度一般小于100 ng/L，饮用水中的浓度通常小于50 ng/L。确实远低于我国在媒体中被报道的数据。 随着检测设备和分析方法在灵敏度和准确性方面的不断提高，即使水中药物的浓度非常低，也已经被越来越多地检测出来。气质联用和液质联用（包括单级和串联质谱）作为先进的分析方法能够将水和废水中低至ng/L级的目标化合物检测出来，它们也是水质检测中常用的方法。具体选择何种方法，取决于目标化合物的物理和化学性质。LC-MS/MS更适用于那些极性较强的和在水中易溶的目标化合物，而GC-MS/MS则常用于可挥发性化合物的检测。下图引自世卫组织公开发布的资料，它概括总结了一些典型药物所适用的分析方法。 检测和分析能力的提高使我们能够更多地了解药物在环境中（包括水循环）的命运和发生，不过需要指出，这些药物的被检出并不是与人类的健康风险直接相关的，它需要由已建立的人体风险评估方法进行验证。此外，目前也没有针对检测水中药物的采样和分析的标准规范或协议，以保证所获得数据的质量和可比较性。 在英国、美国和澳大利亚，为了获得药物在饮用水中的筛选值，相关机构使用&ldquo 每日容许摄入量（ADI）&rdquo 和&ldquo 最小治疗量（MTD）&rdquo 的方法，结合不确切因素，进行有关风险评估。结果分析显示，饮用水中可能存在的痕量药物而导致的人体暴露，其可能产生的负面人体健康影响的几率非常小。就这些国家目前可获得的数据而言，它们比MTD要低超过1000倍，MTD是指最低的有医疗作用的剂量。 考虑到人体健康风险的几率非常之低，因此世卫组织建议没有必要花费大量的资源去做有关的常规监测，毕竟，像那些经水体传播的病原体的威胁更值得人们关注。不过，世卫组织同时也指出在某些特定的环境下，水中相关药物的浓度增加，这时，筛选值和有针对性的调查监测可能就需要考虑了。 未来的研究可能会集中在调查采用毒理学上所说的阈值概念的稳健性和可行性，这个概念（作为筛选水平风险评价的替代）目前在食品添加剂和污染物方面使用得更广泛，而不是去考虑针对每一种物质研究出一个值。此外，如何改进风险评估方法学也是一个研究课题，这种改进主要是针对药物混合物和人体对于慢性、低水平药物暴露的影响，包括敏感亚群的暴露，譬如孕妇和有特定疾病并且正在接受药物治疗的病人。(主编当班)

2015年8月20日，北京——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日发布针对左乙拉西坦中四丁基铵的检测方案。左乙拉西坦是一种新型吡咯烷酮衍生物型抗癫痫药物。左乙拉西坦的结构和作用机制均与已上市的其他抗癫痫药物不同，具有较强的抗癫痫作用。四丁基溴化铵是在左乙拉西坦的合成过程中作为相转移催化剂使用，原料药的合成工艺准则要求必须要严格控制其残留量。赛默飞发布的测定左乙拉西坦原料药中四丁基胺的离子色谱方法，采用Thermo ScientificTM DionexTM ICS-900 基础型离子色谱系统，样品中基体不影响待测物质的准确分析。ICS-900配备SCS1柱容量较小的分析柱，采用MSA+35%乙腈作为淋洗液，采用抑制电导的方式检测，四丁基胺的检出限可以做到8 ug/L，待测物四丁基胺在SCS1上的峰形很对称，方法分析速度快，操作简便，灵敏度等均可完全能够满足左乙拉西坦中残留的四丁基胺根离子的检测要求。ICS-900基础型离子色谱系统检测方案下载地址：www.thermoscientific.cn/content/dam/tfs/Country%20Specific%20Assets/zh-ch/CMD/Chrom/pharma/documents/Suppressed-Conducitivity-Ion-Chromatography-Method-Determination-Tetrabutyl-Ammonium-Levetiracetam.pdf----------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公司，员工人数约3700名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站：www.thermofisher.com

2019年7月，合肥海关驻邮局监管现场在邮件中查获了上百颗夹藏在饼干中的管制药品三唑仑。这是一件从日本寄往滁州申报品名为“维生素”的邮件，经过同方威视X光机扫描时，工作人员发现包裹中疑似夹藏可疑物，现场拆包发现饼干里夹藏了10板胶囊药品，立即使用同方威视的手持拉曼光谱仪进行检测，设备报警提示该药是管制药品三唑仑。工作人员迅速将疑似三唑仑的药片送实验室验证，经实验室送检，证实该药品确为三唑仑。现场查获的走私管制药三唑仑属于一类精神药品，是Ⅳ类管制药品，具有强烈的麻醉效果。就化学本质来说，三唑仑为苯二氮卓类药物，由含氮杂原子、六元环和七元环骈合而成，具有抗惊厥、抗癫痫、抗焦虑、镇静催眠等作用，俗称“特效迷魂药”、“高效蒙汗药”、“迷奸药”。根据最高人民法院2016年出台的司法解释《关于审理毒品犯罪案件适用法律若干问题的解释》规定，如果走私、贩卖、运输、制造、非法持有三唑仑达到一定数量，则涉嫌走私、贩卖、运输、制造毒品罪或非法持有毒品罪。因为三唑仑的安眠镇静效果比普通安眠药强30-50倍，能在20min内令人快速沉睡，常被不法分子利用，国内曾发生过多起用该类药物迷奸犯罪的案件。无论是几年前导致几十名女性受害的台湾迷奸事件，还是18年新京报曝光的网络迷奸药产销链条，三唑仑都是涉案药物的主要成分之一。如果这批走私毒品进入国内地下市场，将造成极其恶劣的影响。本次合肥海关采用同方威视的X光机及拉曼光谱技术对发现的可疑物进行现场快速准确筛查，有效打击了毒品走私，切实保护了人民群众的健康安全，也对犯罪分子起到极强的警示作用！同方威视作为全球领先的安全检查解决方案供应商，今后也将继续全力协助海关打击毒品走私！【延伸阅读】同方威视中标海关总署178台手持式监管物项识别仪采购项目同方威视加大对芬太尼查验技术的研发投入同方威视拉曼光谱技术荣获第二十届中国专利优秀奖

治疗药物监测（Therapeutic drug monitoring，TDM）是以药物动力学与药效动力学理论为指导，借助现代先进分析技术，通过对患者血液或其他体液中药物浓度检测，实现给药方案个体化，提高药物疗效，避免或减少药物毒副反应，达到最佳治疗效果；同时也可以为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据，将临床用药从传统的经验模式提高到比较科学的水平。在发达国家，TDM 已成为临床实验室常规检查项目和临床医生用药的依据。在我国卫生部临床检验中心规定已将 TDM 列为常规工作，但是由于各医院水平发展不平衡，TDM 工作主要在大城市中部分大型医院开展，因此，出现很多患者因为用药不合理影响到临床药物的治疗效果或导致药物中毒的事件。现今，药物不良反应中的 A 型反应（量变型异常）是由药物药理作用的延伸或增强所引起与剂量明显相关，发生率较高、死亡率较低、可以预测，TDM 对 A 型反应有重要临床指导作用。实施 TDM 的临床指征有：1、药物治疗指数低，安全范围窄，治疗血药浓度往往与中毒浓度接近，如地高辛和环孢素等；2、血药浓度与药理作用具有相关性；3、具有非线性动力学特性的药物。如：苯妥英钠、普萘洛尔等。4、长期用于治疗和预防的药物；5、药动学个体间血药浓度差异大的药物，如三环类抗忧郁药；6、怀疑病人药物中毒，有些药物中毒症状与剂量不足时的症状类似，而临床又难以辨别。如抗癫痫药物苯妥因中毒。7、心、肝、肾、肠道疾病引起 ADME 显著变化者，肝肾功能不全或衰竭者使用主要经肝代谢消除或肾排泄的药物；8、合并用药产生相互作用可能影响疗效；9、确认患者是否按医嘱服药，以及提供治疗上的医学法律依据等其他情况。 TDM 隶属于临床检验范畴，我国尚未相关测定方法的评估指导意见，大部分实验室仍然参考《群体药代动力学研究技术指导原则》或《临床前药代动力学研究技术指导原则》等进行方法学考察，有关测定需求的确定、允许总误差、质量控制方法、方法验证流程等，与现代临床检验学的质量管理与方法验证存在较大差距。岛津公司作为全球著名的分析仪器综合生产厂商，进入中国已经 30 多年，始终秉承创业宗旨“以科学技术向社会做贡献”，不断钻研领先时代、满足社会需求的科学技术。岛津公司迎合客户需求和行业发展趋势，推出了《治疗药物监测（TDM）解决方案》。本应用文集汇集了 LC、LCMSMS 等不同测试方法以满足检测的需求，供广大医学检验行业从业人员参考。期待我们的工作会给您带来有益的帮助!关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

爱美之心人皆有之，就算是身材再好的女生/男生，也还是会不满意自己的身材，想要更瘦。特别在现阶段这种快节奏的工作生活中，很多人都没空运动或健康减肥，寄希望有一种神奇的“减肥药”，一吃就能轻松减肥瘦身，让人们拥有完美的身材。正因为有需求，所以很多不法分子就打着不用运动只要一颗就能轻松瘦身的“减肥药”在网上兜售，而这种三无“减肥药”里面包含多种违禁药品甚至毒 品。这些三无“减肥药”里包含那些违禁品或毒 品呢？经过检验，它含有“咖啡因”“芬特明”“麻黄碱”“西布曲明”这些具有较强成瘾性，易对身体造成严重危害的国家管制类物质。而且那些不法分子为了使服药者不会感到明显不适，在五颜六色的药品里可能会加安定剂，也就是地西泮。【芬特明】被列为国家二类精神药品管控，通过抑制食欲达到减肥作用，临床上主要用于中、重度肥胖症的短期治疗，芬特明有较强的成瘾性，不严格遵守服用量和服用时间会像其他毒 品一样产生致幻现象。【咖啡因】被列为国家二类精神药品管控，临床上用于治疗神经衰弱和昏迷复苏。过量服用咖啡因会导致心跳加快、烦躁不安、呕吐、食欲不振，严重者会诱发潜在的精神疾病、肢体抽搐，甚至死亡。在2017年，世界卫生组织国际癌症研究机构公布咖啡因属于3类致癌物。【麻黄碱】是一种生物碱，常被用作兴奋剂，会抑制食欲，临床中主要用于缓解气管痉挛。如果用药过量就会产生精神兴奋、失眠神经过敏、心肌收缩等副不良反应的风险。麻黄碱之所以与臭名昭著的冰 毒产生关系，全因二者的化学分子结构极其相似，麻黄碱可以通过并不复杂的化学工艺制成冰 毒，因此被纳入我国一类易制毒化学品进行管制。【西布曲明】是一种中枢性的减肥药，通过抑制食欲来达到减肥的目的。在1997年就被美国批准用于肥胖症，在我国上市后也监测到一些不良反应，主要有头痛、失眠、头晕等，更为严重的是可能出现心梗、脑卒中、心脏骤停等风险。我国早在2010年就已经宣布禁止在国内生产、销售和使用含有西布曲明的制剂和原料药。【地西泮】又名安定，被列为国家二类精神药品管控，属于第三类致癌物，为抗焦虑、抗惊厥药，临床主要用于抗焦虑、镇静催眠，可用于抗癫痫和抗惊厥。但是有很多不良反应，如嗜睡、头昏、乏力，增加胎儿致畸风险等，大剂量会共济失调、震颤；长期连续用药可产生依赖性和成瘾性，停药可能发生撒药症状，表现为激动或忧郁。而这种三无“减肥药”在部分“网红”带货和不明真相购买人群的“经验分享”下，其短期减肥效果不断被放大，在国内受到大量年轻人追捧，药价被不断炒高，以“不用节食、不含任何违规成分、月瘦30斤不是梦”为卖点,但是对它可怕的副作用却只字不提。针对禁毒应用，赛纳斯自主研发了785 nm和1064 nm的手持式拉曼光谱仪，内置大量管控精神类药品和麻醉药品、毒 品数据库，结合增强试剂可实现低浓度（0.01%）毒 品的快速定性筛查，且超高检测灵敏度和精密智能分析算法可满足混合物毒 品分析，解决强荧光干扰等问题。采用赛纳斯毒 品检测方法，整个检测过程操作简便，仅需处理一次样品，几十秒内即可完成毒 品的非靶向筛查鉴别，检测速度非常快。当检测到阳性物质时，仪器智能给出所属类别和危害性信息，帮助执法人员轻松判断是否存在涉毒行为，并提供拍照、身份证、指纹多种存证方式，及时记录涉案人员信息。赛纳斯手持式拉曼光谱仪是一种便携、准确性高的现场快检利器。 检测视频

仪器信息网讯 2021年7月30日，中国中西部地区第七届色谱学术交流会暨仪器展览会在广西桂林隆重开幕。此次会议由广西化学化工学会、甘肃省化学会色谱专业委员会主办，广西师范大学化学与药学学院承办。　　本次会议集中交流色谱及其相关技术的基础研究、仪器开发、应用方法等的最新进展。会议邀请了国内著名学者与会作大会特邀报告、分会邀请报告或专题报告与讨论。会议期间还组织了相关仪器及其配件展示。会议现场　　会议开幕式环节，广西师范大学副校长苏桂发、中国化学会色谱专业委员会副主任刘虎威、甘肃省化学会色谱专业委员会主任师彦平分别致辞，预祝本次会议取得圆满成功。广西师范大学副校长 苏桂发中国化学会色谱专业委员会副主任 刘虎威甘肃省化学会色谱专业委员会主任 师彦平广西师范大学 赵书林 主持开幕式　　本次会议与会代表超过了300人，是我国中西部色谱工作者的一次盛会，为广大色谱工作者以及从事色谱仪器设计与制造的厂商提供相互交流和展示的平台，将推动中西部色谱分析技术发展，推动中国色谱分析技术发展。中国化学会色谱专业委员会主任/中国科学院大连化学物理研究所 许国旺 大会报告《没有色谱的质谱如何做人群样本到20个细胞的代谢组学研究》　　代谢组学研究所用分析技术中，质谱所占比例达到了40%。2021年5月31日检索WOS，代谢组学相关发布的论文数量为43635篇，美国和中国高居前两位，而且自从2019年开始中国学者发布的相关论文开始超过了美国。　　直接进样质谱配以nanoMate后，进一步与多种质谱采样方法(如DIA、PRM等)结合，不仅分析速度快(2-3min/个)，而且可获得丰富的代谢谱信息。不过，这些丰富信息的利用，需要新的数据处理方法。采用二级质谱进行定性定量可获得更好的精度，在某些情况下对异构体也可区分。许国旺课题组发展的代谢组全景分析新方法，可满足大规模人群样本到20个细胞的代谢组学研究 建立了基于直接进样质谱的稳定同位素示踪代谢组学分析方法，适用于少量细胞的定性定量分析，不仅可以研究动态的代谢变化，而且节省费用。北京大学 刘虎威 大会报告《关于色谱-质谱关系的思考》　　色谱与质谱连用成为当今应用最为广泛的分析技术，刘虎威形容色谱和质谱是一对“美满婚姻”，指出二者应该从相互奉献到紧密合作、既可以各自独立又相互依存、能相互体谅促共同发展。　　基于色谱原理的各种样品前处理技术的发展，在一定程度可以简化色谱分离，以配合质谱的高通量分析。高效样品处理技术与质谱联用是非常高效、高通量、高灵敏的方法。高分辨的MS以及MSn的发展在一定程度上降低了MS对色谱的依赖程度，减轻了色谱的分离压力。复杂体系的分析需要高效色谱和质谱的联用，简单体系的目标分析则可能不需要色谱分离。敞开式离子化质谱的发展又为色谱分离带来了新的检测技术。南开大学 邵学广 大会报告《色谱复杂信号解析化学计量学方法研究》　　由于高效的分离功能和高灵敏的检测功能，色谱及其联用技术在复杂体系分析中得到了广泛应用。在实际复杂体系的分析中，采用化学计量学方法实现色谱复杂信号的解析是解决复杂体系分析的常用手段。 复杂色谱重叠信号的解析方法包括化学因子分析(CFA)、多元分辨-交替最小二乘(MCR-ALS)、平行因子分析(PARAFAC)、交替三线性分解 (ATLD)等。　　邵学广课题组发展了基于小波变换的高分辨信息提取方法，并建立了用于重叠信号解析的免疫算法。在小波变换方法研究中，首先改进了计算方法，实现了复杂信号中不同频率信号的提取，并应用于色谱的基线分离、高分辨信息的提取等。在免疫算法研究中，建立了自适应免疫算法(AIA)，发展了非负免疫算法(NNIA)，并实现了免疫算法与独立成分分析(ICA)、目标因子分析等方法的结合，实现了复杂多组分重叠 GC-MS 信号中组分信息的提取，并在实际复杂体系的分析中得到应用。中山大学 李攻科 大会报告《复杂样品快速检测前处理方法研究进展》　　样品前处理作为分析过程中最耗时、易引起误差的关键环节, 严重制约了复杂样品快速检测的速度、准确度和精密度。样品制备是将被分析物从样品基体转移到定性、定量评价的过程，因其在物理、化学、生物性质上的差异，应具有较好的适用性。从混沌到有序，这种传质过程不会自动发生，加速样品制备的策略是如何使热力学第二定律的自发过程逆转并快速定量进行。为提高样品制备效率，包括分离和富集过程，必须在传质系统中应用额外的能量以减少熵增。通过引入新相、膜和场，改变系统中化学势的分布，是降低系统熵，是提高制样效率有效途径。　　李攻科报告中介绍了场辅助、相分离、衍生化、微量化、阵列化和集成化等样品制备加速策略。为提高样品制样速度，首先，在样品制备过程中引入额外的能量有助于加速传质和换热，利用声波、微波和电场等辅助场，可提高样品制样效率。其次，通过引入新相(介质)加速制样过程中传质，包括相吸附、相分配、化学转化、空间识别以加速传质。第三，缩小样品量是直接缩短样品制备时间有效方式，包括微萃取、微流体分离等。第四，阵列/集成策略，可同时完成一批样品的制备，结合高通量分析技术可减少单样的平均制备时间。通过联用技术实现分离、富集、净化与检测步骤一体化加快检测速度。东北大学 王建华 大会报告《多金属氧酸盐与蛋白质相互作用及其吸附研究》　　多金属氧酸盐中的金属氧化物表面具有特定的反应活性，且表现多种异构体、从而具有独特的拓扑结构以及丰富的结合位点，在样品预处理领域得到了广泛的应用，尤其是其与蛋白质的相互作用及选择性分离富集，表现出优异的应用前景。　　生命样品中总量超过85%的高丰度蛋白对低丰度蛋白的干扰严重制约其分离分析与鉴定，因此高丰度蛋白的有效去除或低丰度蛋白的分离富集极为重要。多金属氧酸盐在蛋白质吸附与分离中具有显著的优越性。中国科学院兰州化学物理研究所 师彦平 大会报告《固相微萃取与分离分析研究》　　师彦平介绍了中西部地区色谱学术交流会的发展历程。第一届会议于2006年在甘肃敦煌举行，此后每两年举办一届，先后在湖北宜昌、陕西临潼、宁夏银川、重庆、河南郑州举办。因新冠疫情影响，第七届会议经过3年的筹备，今天顺利召开。　　固相微萃取是基于萃取涂层与样品之间的吸附/溶解-解吸平衡而建立起来的集进样、萃取、浓缩功能于一体的技术，在报告中，师彦平介绍了相微萃取与分离分析的最新研究进展。西北大学 郑晓晖 大会报告《药物-机体复杂巨系统中抗癫痫类药物研发》　　药物-机体相互作用形成的复杂巨系统之复杂性造成效应物质难以辨识问题严重阻碍了中医药现代化及新药研发的进程。针对此问题，郑晓晖研究团队提出了“良关系”、“组合中药分子化学”之合策略等系列中药现代化研究新策略，发展了集分子、因果数理、受体、药理、临床为一体的中药效应成分群辨识技术，进而开展了中药“远志-石菖蒲”药对、化药α-细辛脑胶囊代谢物以及石菖蒲植物体内代谢研究，发现效应物质α-细辛醇，进而依据组合中药分子化学之“合策略”新药研发新思路合成了3,4,5-三甲氧基肉桂酸α-细辛醇酯。　　研究表α-细辛醇及其酯具有显著的抗癫痫活性且安全性高于临床常用药物卡马西平等，开展了其相关临床前研究工作，创制了新型抗癫痫尤其难治性儿童癫痫1类化学新药候选药物，为中医药现代化及开展以中药为源泉的安全、优效、可控的新药创制提供一种全新研究思路。　　大连依利特分析仪器有限公司、岛津企业管理(中国)有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、安捷伦科技(中国)有限公司、南宁市会凌仪器设备有限责任公司等仪器设备企业参与了本次会议，并展示、介绍了最新的产品与应用解决方案。仪器信息网作为合作媒体参加并报道了此次会议。与会者合影

5月14日消息，据媒体报道，人的指纹世界上独一无二的，没有完全相同的指纹。瑞士一项研究成果表明，每个人在呼吸时呼出的化合物和人类的指纹一样独一无二，医生甚至可以根据这些化合物来诊断疾病。　　据了解，在该项研究中，研究人员在为期9天的时间里，分别对11名志愿者进行了4次呼气测试，他们利用质谱仪对志愿者呼气中的化合物成分进行了分析。结果显示，每个人所呼出的气体中都含有水蒸气和二氧化碳，但其他成分却不尽相同，同时在4次呼吸检测中，每个人呼气的成分构成几乎都是独一无二并且基本保持不变的。　　此外，在测试过程中，有一名志愿者呼气中的某项化学成分偏高，这引起了研究人员的注意，原来该志愿者一直在服用抗癫痫药物，于是研究人员又对服用相同药物的患者进行了呼气测试，并得出了相同的检测结果。

GI-3000XY血药浓度分析仪的功能参数与优势 一、产品简介GI-3000XY是基于二维高效液相色谱技术上研发的血药浓度分析仪。配备了丰富的临床治疗用药的血药浓度检测方法和专业色谱工作站软件，使其成为一套具有功能强大的在线前处理功能、药检方法丰富的全智能化操作的血药浓度监测专用设备。能够使血药浓度监测从原来的实验室研究可以走向临床用药监测和指导。填补了该项目空白，具有划时代意义，为国家对某些药物治疗必须要进行血药浓度监测强制性要求提供了必要设备和手段。 二、产品五大优势：（1）产品技术优势：采用第三代液相色谱仪技术, 恒流泵采用高精度伺服电机驱动精密滚珠丝杠的丝杠传动技术、100MPa超高耐压技术，自动进样器采用电脑全自动控制高压进样、流动相过针技术，检测器采用高频采样技术（频率80HZ）（2）产品方案优势：采用全自动二维液相色谱技术方案，是先进、具有发展前途的血药浓度检测仪技术方案，也是目前较适应临床监测的方法。其它传统方案均不适应临床监测。（3）药检方法多优势：配有丰富的临床药物检查方法，可满足医院各科临床药物检测。比如：精神病、癫痫病、免疫抑制、维生素、抗肿瘤、抗菌素、心脏药物等等。（4）专用仪器优势：产品针对血药浓度检测目的研发，检测系统整体统一设计、生产，系统整体性强，配合度高，重复检测精度高、系统稳定性、耐用性好。（5）厂家售后服务优势：厂家销售，厂家售后服务、后续软件免费升级、功能定制、产品维护服务都有保障。 三、主要功能与技术参数：1、检测系统综合功能参数（1）检测分析方法：采用高效液相色谱法★（2）仪器系统采用技术：二维液相色谱技术，具备二维系统直观引导、操作界面。（3）仪器软硬件各个部分都保持统一由一个原厂设计制造，确保仪器系统整体一致性好，稳定性强★（4）每例样品检测时长：5-10分钟★（5）加标回收率：必须在90%-110%范围（6）系统重复性RSD6(定性）：≤0.05%（7）系统重复性RSD6(定量）：≤0.2%★（8）机载配备临床治疗药物浓度检测方法30种以上。（9） 样品处理仅采用稀释去蛋白处理（10）工作曲线最少保持30个工作日内稳定 2、自动进样器：★（1）样品瓶位数量：不小于144个（2）样品残留：小于0.005%★（3）自动进样器，要采用高压进样，流动相过针技术，无需清洗进样针内壁，外壁自动清洗，可减少样品残留。 （4）采用高压计量泵量自动抽取，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。 （5）进样前可自动清洗进样针外壁，减少样品交叉污染 （6）电源功率220v±10%，50hz 150w 3、四元超高耐压恒流泵：★(1)采用双步进电机，分别独立驱动二根精密滚珠丝杆的恒流泵输液系统，柱塞冲程20uL-140uL可调，可用电脑方便地设置调节。(2) 恒流泵耐压：80-100MPa(3)压力脉动：≤±0.02MPa。 （4)内置四元梯度比例阀，比例阀寿命 1000万次 ★(5) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵）。并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能(6)输液泵系统，不需要独立梯度混合器，梯度混合在泵内完成，以减小死体积，提高系统重复检测精度。 (7)内置在线脱气机，脱气机采用高效Teflon AF管，脱气机死体积300uL (8) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min(9) 流量精度：±1%； (10)精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿 (11) 泵的压力可精确显示到0.01MPa，便于进一步观察掌握压力波动的细微变化。 4、综合分离分析单元： (1) 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；(2) 温度控制精度：≤±0.1℃；（3）高柱效分析柱 4.6*100（mm） 粒径3uL（4）在线SPE柱 4.6*10 （mm） (5) 综合单元的参数可由色谱数据处理工作站进行设定和控制 (6) 温度可双方向控温：可制冷和制热,智能温控。(7) 温度设定分辨率：0.1℃(8) 综合单元具有电脑软件反控功能 5、紫外检测器：(1) 波长范围：190nm-700nm；(2) 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)； (3) 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；(4) 检测浓度：≤2×10-9g/ml(萘)；(5) 光谱带宽：5nm；(6) 波长示值误差：≤±1nm；(7) 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；(8) 检测器具有电脑软件反控功能(9) 检测器采用双通道数据、高精度24位AD转换、信号采样频率高达80hz/s高速数据采集器，确保检测器的高速度、低噪声、低漂移、超高灵敏度检测。 (10) 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小(11) 池体积：8μL； 6、高压稀释泵：(1) 泵压力：0-45mpa(2) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min(3) 流量精度：±1%；（4）电脑控制，具有在线自动稀释功能。无论进样量大小，不需氮吹操作，全自动处理，免除人工干预麻烦。 7、色谱工作站：★(1)软件由原厂统一设计、具有独立的公有和私有的仪器方法，分析方法，报告方法的设置，修改私有方法时不改变公有方法，方便样品表方法的建立和管理。仪器方法、分析方法与报告方法的建立、修改、删除都具有权限管理和审计追踪功能，数据库更安全高效。(2)软件具有满足GMP要求的用户权限管理，审计追踪功能(3)软件带有有MySQL数据库管理功能，所有关键数据均存入数据库，具有数据的导入导出功能。（4）机载四十种临床药物检测方法，方便用户临床检测使用。软件方便用户进行药检方法开发并保存。 ★(5) 控制方式:具有电脑反控功能。(6)主界面可以可以完成大部分操作，不要多个界面中来回切换。(7)具有样品表批处理功能，即样品表建立后，可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱，智能关机，实现无人值守。 (8)软件要高度集成，数据设置、采集、分析和查看一个软件完成，操作方便。 数据分析以实际采集的数据为依据，确保数据真实性。 (9)软件采用纯面向对象的JAVA语言编写，软件具有高扩展性，和跨平台运行功能。(10) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等。 (11) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行存储与统一管理； (12) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面； (13) 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究； (14) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印 ★8、验收试验设备验收时，必须做加标回收率实验，加标回收率是判定仪器检测分析结果准确度的量化指标，加标回收率：必须在90%-110%范围， 四、仪器配置1、四元超高耐压恒流泵系统 （内置四元比例阀、在线脱气机、含在线柱塞杆清洗装置） 二套，2、四单元在线脱气机（内置） 二套，3、UV紫外检测器系统 一套，4、综合分离分析系统 一套，5、自动进样器系统 一套,6、高压稀释泵 一台7、色谱控制软件系统 一套，8、高柱效分析柱 一根9、SPE固相萃取柱 五、产品适用范围仪器检测药物种类多、品种广泛，并可不断开发新的药检方法。（1）精神科药物：氯氮平、奥氮平、文拉法辛、利培酮、西酞普兰、舒必利、阿立哌唑、米氮平、阿米替林、氯丙嗪、喹硫平、氯米帕明、齐拉西酮、帕利哌酮、三氟拉嗪、氟西汀等等。（2）抗癫痫药物：卡马西平、丙戊酸钠、苯巴比妥、苯妥英钠、奥卡西平、左乙拉西坦、拉莫三嗪等等。 （3）催眠镇静类：阿普唑仑、氯硝安定、硝基安定、咪达唑仑、安定、舒乐安定、劳拉西泮等等。 （4）抗肿瘤药物类：顺铂、卡铂、紫杉醇、甲氨蝶呤、5-氟尿嘧啶、阿糖胞苷、阿霉素、表阿霉素、足叶乙苷、卡莫司汀、呋喃氟尿嘧啶、环磷酰胺、异环磷酰胺 等等（5）维生素类：维生素A、D、E 等等。（6）免疫制剂类:霉酚酸、特异性环孢霉素、FK-506 等等。（7）其它类别：单胺类 、镇痛类药物、激素类药物、心血管类、抗结核类药物、 循环系统、 胃肠道药物 、其他药物等等。 创新点：采用丝杠传动技术，用二个伺服电机分别驱动主泵与辅泵的二根滚珠丝杠，进而驱动柱塞杆运动，二者独立控制，无齿轮传动联动，因此主辅二个泵的冲程独立任意可调，为液相色谱仪流动相的梯度混合、在泵内完成提供前提条件，从而可以去掉泵外的独立梯度混合器，减小死体积，提高仪器的重复检测精度。深圳通用血药浓度分析仪的功能参数与优势

科技部网站近日发布《关于下达2013年度有关国家科技计划项目的通知》。按照《国家科技计划管理暂行规定》和《国家科技计划项目管理暂行办法》的有关规定，科技部公布2013年度国家星火计划、火炬计划、重点新产品计划和软科学研究计划立项项目清单，多家上市公司、上市公司子公司或控股股东入围。　　进入2013年度国家火炬计划立项项目包括久其软件集团企业财务集中管理平台项目、恒泰艾普数字地震波实验室项目、北京利尔无碳刚玉尖晶石钢包工作衬项目、雪迪龙烟气重金属汞在线监测系统项目、长城汽车GW4C20增压直喷汽油机研发及产业化项目、太钢不锈堆内构件用不锈钢板制造工艺技术开发及应用项目、东北制药全合成黄连素新工艺技术改造及产业化项目、沈阳机床控股股东沈阳机床(集团)有限责任公司FBC系列落地式铣镗加工中心项目、雅本化学新型抗癫痫药物左乙拉西坦的工业化生产研究项目、网宿科技智能网站加速系统项目、中超电缆ABC架空绝缘电缆项目、林洋电子宽电压高可靠性三相智能电能表项目等。　　进入2013年度国家星火计划立项项目包括恒顺醋业葛根有效成分提取及葛根醋饮料发酵关键技术及产业化项目、横店东磁太阳能单晶硅片DM125-165研发及产业化项目等。

近日，佰辰医疗丙戊酸检测试剂盒、全血九元素质控品及校准品试剂盒(液相色谱-串联质谱法)正式获批二类医疗器械注册证，用于定量检测人体丙戊酸、微量元素(镁、钙、锰、铁、钴、铜、锌、硒、铅)，三项二类注册证的获批标志着佰辰医疗在血药浓度监测领域、妇幼健康领域的发展迈出了更坚实的一步。　　取证产品　　丙戊酸检测试剂盒　　湘械注准20222401961　　全血九元素(钙镁锰铁钴铜锌硒铅)质控品　　湘械注准20222401962　　全血九元素(钙镁锰铁钴铜锌硒铅)校准品　　湘械注准20222401963　　丙戊酸是目前临床上常用的抗癫痫药物，口服后吸收及代谢存在较大个体差异，治疗窗窄，需进行TDM治疗药物浓度监测。《AGNP精神科治疗药物监测共识指南》《中国精神科治疗药物监测临床应用专家共识(2022年版)》均强烈推荐进行丙戊酸血药浓度监测。与免疫法相比，佰辰医疗质谱法检测具有灵敏度特异性高、检测线性范围宽、不受内源性物质干扰、可同时检测多种目标物质、通量大等优势，是检测小分子药物的金标准。　　微量元素与人体健康密不可分，尤其是妇幼等特殊人群。并且，微量元素检测是一个常规、必要的诊疗手段，各大医院均有开展该项目，可以为医生起到良好的辅助判断作用。佰辰医疗坚持以疾病为中心，推出电感耦合等离子体质谱仪ICP8000及相关检测试剂盒(九元素)，目前都已获得NMPA二类注册证，从设备到试剂形成闭环服务模式，检测结果精准且迅速，解决了临床痛点，为妇幼健康提供更有效的解决方案。

4月10日，整合检验检测认证机构工作座谈会在北京召开。会议指出，要大力推进跨部门、跨行业整合，着力解决重复建设、重复检测等问题 要大力推进跨地区、跨层级整合，打破地方分割，建立统一开放、竞争有序的检验检测认证市场体系。电线电缆产品检测认证作为检验检测认证的重要环节，此举，将有效遏制一些检测机构乱&ldquo 放水&rdquo 的不法行为，净化我国电缆行业发展环境。　　近年来，我国电线电缆产品质量不断向好。许多电缆企业在参与电线电缆质量提升活动已经尝到甜头，质量诚信企业得到了保护，得到了发展。检验检测认证机构在电线电缆质量提升中功不可没，但现今检测机构多如牛毛且检测手段和检测水平参差不齐，也为电缆行业健康发展埋下了隐患。　　从2011年质检总局发起电线电缆行业整治运动以来，2012年度国家联动监督抽查结果显示，全国电线电缆产品合格率平均水平从以前的60%左右提升到了88%以上。国家质检总局副局长魏传忠表示，在3年来的电线电缆质量提升实践中，取得了打击非法生产经营电线电缆战役的新胜利。　　上上电缆集团董事长丁山华向电缆网记者表示，3年来，无论是电线电缆产品质量还是行业发展水平都得到了明显提高。原先电线电缆市场竞争的&ldquo 乱局&rdquo 受到了遏制。唯利是图的企业受到惩罚，不少企业已被淘汰出局。　　&ldquo 全国以&lsquo 国家级&rsquo 名义命名的电线电缆检验机构有十几家，还有多如牛毛的检测认证机构，它们的检测手段和检测水平参差不齐。&rdquo 国家电线电缆质量监督检验中心主任吴长顺介绍，我国40%质量不合格电缆产品都是人为的，部分生产假冒伪劣产品的电缆厂家已经产生&ldquo 抗药性&rdquo 。某些检测机构甚至对违规企业有意&ldquo 放水&rdquo ，不按标准要求检验，导致产品检验工作的混乱。　　此外，电线电缆检测机构大量涌现，也是造成&ldquo 吃、拿、卡、要&rdquo 现象的重要原因。在庞大的检测队伍中，对产品标准和检测方法标准理解的差异、检测仪器的操作方法和检测技术掌握的差异以及相互之间的不正当竞争，影响了产品检测结论的科学性、公正性、正确性和合理性以及监督检测的质量。　　正如国家质检总局副局长魏传忠所说，要正视和解决电线电缆质量问题，努力破除电线电缆质量提升存在的机制束缚。打击假冒伪劣已是世界性话题。加强质量监管，从源头打假，坚持电线电缆质量提升，营造公平竞争环境功在当代，利在千秋。

p　　2016年是“十三五”规划开局之年，生物医药仍然被列为重点发展领域之一。在精准医疗的当下，生物医药产业至少将迎来5年黄金发展时期，各细分行业都将从中获益。在刚刚过去的2015年，全球生物医药产业都取得了哪些突破?今年又将迎来怎样的发展机遇?/pp　　由天津药物研究院研究员、中国工程院院士刘昌孝撰文，从战略和策略的高度盘点2015年生物医药研发特点，并展望2016年生物医药研发形势。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/7304dcfd-d58d-4c3b-a08a-f9aa51dd0f67.jpg" title="无标题.jpg"//pp　　strong美国继续保持领先地位/strong/pp　　2015年新药数量基本与2014年持平，小分子药物继续是全球首批新药中的主流。据统计，2015年，全球首次批准的新药包括：26个新分子实体药物、12个新生物大分子药物、8个新复方制剂，总计46个。其中，小分子药物占70%以上。另外，美国还批准了两个生物相似药物，欧盟则批准了54个扩大临床适应症产品。/pp　　去年，美国共批准新药32个，继续保持全球领先地位，其中，新抗癌药物数量最多。从美国和欧盟批准的44个新药类别来看，美国批准的抗癌药物和其辅助药物共14个、神经系统类药物5个、内分泌与代谢类药物5个、心血管药物4个、血液系统药物4个、抗感染药物3个、遗传性疾病治疗药物3个、消化系统药物2个、泌尿系统药物2个、呼吸系统药物1个和疫苗1个。/pp　　另外，复方制剂和生物相似药开发显示出优势。美国FDA批准的世界首个3D打印新药Lmlygic 可用于黑色素瘤和淋巴瘤治疗，为新制剂产业化发展打开先河。生物相似药Zartio是在安进公司原研药物“非格司亭”基础上开发的新药，用于骨髓移植患者防止免疫系统感染等。/pp　　不仅如此，在3D打印技术陆续应用于医疗设备等众多领域后，制剂领域终于也迎来了此项极具创新的技术。3D打印技术的优点是药物剂量可根据患者的需求添加，可达到本地化、个性化的生产。2015年7月，美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准了世界第一个3D打印药物SPRITAM，该3D打印药是一款抗癫痫症的药物，共有4个规格的片剂。/pp　　3D打印药物开发被认为是一种从药品批量生产到流水式生产的革命，具有迅捷灵活满足订单式需求、无须工艺反放大和剂量剂型激射的灵活性等优势。但也有专家认为，药物的核心作用是治疗疾病，需要通过严格的药理毒理及临床试验等考验，绝非个人在家中自主设定药物。药厂中的大规模生产机器早已满足药物常用剂量批量生产的需要，如果将生产机器替换成3D打印机，对目前的行业并无实质改变，且需大量资金。/pp　　strong突破性治疗药物认定挑战仍在/strong/pp　　总结实施突破性治疗药物认定审评通道两年半以来的得失发现，优先审评权受到持续关注，新分子实体首轮批准率创历史新高，生物类似物继续呈现上升势头。尽管成绩斐然，但仍面临重大挑战。/pp　　2015年美国FDA受理了36份新分子实体申请 批准41个新分子实体，其中包括19个罕见病用药，首轮获批率创历史新高。/pp　　突破性治疗药物计划启动以来，美国药品评价和研究中心已经受理307份突破性治疗药物认定请求，给予95个突破性治疗药物认定，批准20个突破性治疗药物原始/补充申请。对于申请人和FDA而言，突破性治疗药物认定起到了参与者各就各位的作用。申请人的关注点从“跟随式创新”药品和存在较少有利的获益/风险平衡的多种治疗药品选择的疾病转移。/pp　　药物研发是一种科学性极强的转化过程，研究发现许多以替代性临床疗效为指标的快速审评存有异议。由于FDA采用替代性疗效指标批准一些抗癌药物(如易瑞沙)上市，而后期的临床研究未能证明这些药物能延长患者的生存期和有效率，事后FDA也未对这类药物的后续监管来确保新药的疗效。因此，有美国学者呼吁将减慢快速审评的步伐。/pp　　美国政府问责局(GAO)日前指出，FDA新药的加快审评批准后未能充分跟踪与这些药物相关的安全性问题，特别对跟踪的安全性问题及上市后研究缺乏可靠的可存取数据。GAO 建议FDA制定计划，通过上市后的安全性数据纠正证实的问题，确保这些数据能够为监管所用。GAO建议美国卫生和社会服务部对FDA的上市后安全性努力提供其他信息。/pp　　strong中国原创药物开花结果/strong/pp　　与美国和欧盟为主的研发新药数目相比，中国在过去一年里的创新药物屈指可数。据不完全统计，截至2015年12月25日，2015年的批文总数约为301个，其中化学药210个，中成药75个，生物制剂16个，但是原创药并不多。而在国家重大创新药物专项激励下，中国原创药开始开花结果。2015年，国家卫计委共批准了56个药物进入新药专项拟推荐的优先审评的新药清单。/pp　　具有明显原创性成果的有三个新药：第一，首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗。此产品采用减毒活疫苗的生产毒株，经过Vero细胞生物反应器培养收获病毒，再结合灭活疫苗的工艺制备而成的注射制剂，填补了国内脊灰灭活疫苗生产领域的空白，并打破脊灰灭活疫苗生产技术的垄断。/pp　　第二，肠道病毒71型灭活疫苗。该疫苗为我国自主研发的预防用生物制品1类新药，突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈，为生产安全、有效、质量可控的疫苗产品奠定基础，该疫苗对预防和控制手足口病流行至关重要。/pp　　第三，中国抗癌原创新药西达苯胺，是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。深圳微芯生物科技公司的“重大新药创制”专项成果西达苯胺上市标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的整合核心技术与能力显著提升，是我国医药行业的历史性突破。/pp　　值得关注的是，中国医药产品还以零缺陷通过美国FDA检查。随着国内原料药和制剂产品质量技术水平的不断提高，在美国这个全球最大、最规范的医药产品消费市场占有一席之地，成为国际化重要目标。我国华海制剂就对外走出了一条围绕特色原料药、欧美仿制药、国际原研企业合作、规模化发展的道路 绿叶的国际化发展路径在策略上突围 华海和恒瑞出口产业步步升级，未来制剂国际化将呈现品种和策略并进的局势。/ppbr//p

高压绝缘子用于将电线连接到电线杆和输电塔，其作用是避免危险的电流通过输电塔流向地面。由于陶瓷和复合材料具有较高的电阻水平，因此被用作输电线路和铁路牵引电线的绝缘体。涂层可以解决污染问题随着时间的推移，大气污染物，如：盐雾或化学粉尘，会堆积在绝缘子上，形成导电路径，以致于会引起一种被称为闪络的高压放电现象。当闪络发生时，如果人与绝缘子离得太近，会很危险，甚至会有生命安危。进行机械操作或在高压线附近工作的建筑、农业和铁路工人都会面临这种风险。高压绝缘子的表面涂上有机硅层，可以防止因污染物积聚而引起的闪络。要达到预期效果，涂层必须符合最低厚度的要求，而且要牢固地粘接到绝缘子的表面。由于涂层的价格昂贵，大多数制造商只会使用具有最小要求厚度的涂层。作为质量控制的一个环节，绝缘子制造商会对涂层的厚度和粘接情况进行检查，而且在绝缘子使用的过程中，还需要对其进行例行维护检测，以确保高压绝缘子能够继续符合安全要求。在这些检测中经常会用到两个奥林巴斯解决方案：涂层厚度的测量，和有机硅绝缘子的粘接检测。测量涂层的厚度超声厚度测量可以无损方式快速核查有机硅涂层是否符合最小厚度的要求。超声波会从具有不同声学阻抗的两种材料的交界处反射回来。由于有机硅的阻抗低于陶瓷或复合材料绝缘子，因此声能会从有机硅和绝缘子的交界处反射回来。通过将测厚仪校准为有机硅的声速，可以在不损坏绝缘子的情况下，快速、重复地测量涂层的厚度。可以使用38DL PLUS或装有单晶软件的45MG超声测厚仪对有机硅涂层的厚度进行测量。当检测空间够大，可以进行耦合操作时，我们建议使用10 MHz的M1016接触式探头。可以使用手柄式线缆（LCMH-74-3），接触到距离更远的被测部位。当绝缘子的几何形状不允许耦合M1016探头时，我们建议使用20 MHz的手柄式M2055延迟块探头。可测厚度的范围从约0.12毫米到1.25毫米以上。检测涂层较厚或涂层的衰减性较高的材料时，可能需要使用低频探头，如：5 MHz的M110-RM接触式探头。有机硅绝缘子的粘接检测有机硅涂层和复合材料绝缘子必须完好地粘接在一起，才可以有效地发挥电气性能，如果粘接不好，会导致发生闪络。使用超声探伤仪或带有波型显示功能的测厚仪，可以无损方式快速核查涂层粘接的完整性。我们建议使用EPOCH 650或EPOCH 6LT超声探伤仪、38DL PLUS，或带有单晶和波形软件的45MG超声测厚仪，配合小直径接触式探头，如：V112-RM 10 MHz探头，完成这类粘接检测。这种小直径探头可以伸到绝缘子的波浪裙式外层的凹陷区域中进行检测。

4月3日，山东省市场监督管理局发布2023年第8期（总第404期）通告，检出不合格食品15批次，其中，有9批次食品检出农兽药残留问题。 　　抽检信息显示，不合格产品分别为东明汇益客商贸有限公司销售的鲤鱼（淡水鱼），地西泮不符合食品安全国家标准规定；罗庄区桂霞蔬菜配送店销售的辣椒（青椒），噻虫胺和噻虫嗪不符合食品安全国家标准规定；城阳区薛金鹏蔬菜批发部销售的韭菜，腐霉利不符合食品安全国家标准规定；济宁经济开发区马集镇北美联华商贸马集加盟店销售的芒果，吡唑醚菌酯不符合食品安全国家标准规定；单县方坤工业品有限责任公司环亚商城府东店销售的豆角，甲氨基阿维菌素苯甲酸盐不符合食品安全国家标准规定；博兴县博昌办事处佑鲜生副食店销售的韭菜，腐霉利不符合食品安全国家标准规定；银座集团济南长清购物广场有限公司销售的生姜，噻虫胺和噻虫嗪不符合食品安全国家标准规定；青岛家得乐商贸有限公司销售的黄豆芽，4-氯苯氧乙酸钠（以4-氯苯氧乙酸计）和6-苄基腺嘌呤（6-BA）不符合食品安全国家标准规定；博山区保国蔬菜水果店销售的香蕉，吡虫啉不符合食品安全国家标准规定。 　　噻虫胺属新烟碱类杀虫剂，具有内吸性、触杀和胃毒作用，对姜蛆、蚜虫、斑潜蝇等有较好防效。少量的残留不会引起人体急性中毒，但长期食用噻虫胺超标的食品，对人体健康可能有一定影响。《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》（GB 2763—2021）中规定，噻虫胺在根茎类蔬菜中的最大残留限量值为0.2mg/kg，在茄果类蔬菜（番茄除外）中的最大残留限量值为0.05mg/kg。 　　噻虫嗪是烟碱类杀虫剂，具有胃毒、触杀和内吸作用，对蚜虫、蛴螬等有较好防效。少量的残留不会引起人体急性中毒，但长期食用噻虫嗪超标的食品，对人体健康可能有一定影响。《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》（GB 2763—2021）中规定，噻虫嗪在根茎类蔬菜（芜菁除外）中的最大残留限量值为0.3mg/kg，在辣椒中的最大残留限量值为1mg/kg。 　　甲氨基阿维菌素苯甲酸盐是一种大环内酯类杀虫剂，具有触杀、胃毒和组织渗透作用。少量的残留不会引起人体急性中毒，但长期食用甲氨基阿维菌素苯甲酸盐超标的食品，可能对人体健康有一定影响。《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》（GB 2763—2021）中规定，甲氨基阿维菌素苯甲酸盐在豆类蔬菜（菜豆、菜用大豆除外）中的最大残留限量值为0.015mg/kg。 　　地西泮为苯二氮卓类镇静催眠药，临床上具有抗焦虑、镇静催眠、抗惊厥、抗癫痫及中枢性肌肉松弛作用。长期食用地西泮残留超标的食品，对人体健康可能有一定影响。《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》（GB 31650—2019）中规定，地西泮为允许作治疗用，但不得在动物性食品中检出的兽药。 　　吡唑醚菌酯为杀菌剂，属于甲氧基氨基甲酸酯类，通过抑制菌株的呼吸作用，进而达到杀菌的效果。少量的残留不会引起人体急性中毒，但长期食用吡唑醚菌酯超标的食品，对人体健康可能有一定影响。《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》（GB 2763—2021）中规定，吡唑醚菌酯在杧果中的最大残留限量值为0.05mg/kg。 　　腐霉利是一种广谱内吸性的高效杀菌剂，对低温高湿条件下发生的灰霉病、菌核病有显著效果，但菌株容易对其产生抗性。少量的残留不会引起人体急性中毒，但长期食用腐霉利超标的食品，对人体健康可能有一定影响。《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》（GB 2763—2021）中规定，腐霉利在韭菜中的最大残留限量值为0.2mg/kg。 　　4-氯苯氧乙酸钠（以4-氯苯氧乙酸计）又称防落素、保果灵，是一种植物生长调节剂。主要用于防止落花落果、抑制豆类生根等。根据原国家食品药品监督管理总局、农业部、国家卫生和计划生育委员会2015年第11号《关于豆芽生产过程中禁止使用6-苄基腺嘌呤等物质的公告》规定，4-氯苯氧乙酸钠作为低毒农药登记管理并限定了使用范围，豆芽生产不在可使用范围之列，目前在豆芽生产过程中使用上述物质的安全性尚无结论。但为确保豆芽食用安全，豆芽生产过程中不得使用上述物质。 　　6-苄基腺嘌呤是一种生长调节剂，可以促进细胞分裂，加快豆芽生长。根据原国家食品药品监督管理总局、农业部、国家卫生和计划生育委员会2015年第11号《关于豆芽生产过程中禁止使用6-苄基腺嘌呤等物质的公告》规定，6-苄基腺嘌呤作为低毒农药登记管理并限定了使用范围，豆芽生产不在可使用范围之列，目前在豆芽生产过程中使用上述物质的安全性尚无结论。但为确保豆芽食用安全，豆芽生产过程中不得使用上述物质。 　　吡虫啉属内吸性杀虫剂，具有触杀和胃毒作用。少量的残留不会引起人体急性中毒，但长期食用吡虫啉超标的食品，可能对人体健康有一定影响。《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》（GB 2763—2021）中规定，吡虫啉在香蕉中的最大残留限量值为0.05mg/kg。 　　对上述抽检中发现的不合格产品，当地市场监管部门已责令生产经营者查清产品流向，召回、下架不合格产品，控制风险，并分析原因进行整改，涉及的不合格产品已按要求开展核查处置工作。 部分不合格产品信息（来源：山东省市场监督管理局）

仪器信息网讯 2016年11月11日下午，治疗药物监测(TDM)京津冀青年沙龙在岛津企业管理(中国)有限公司岛津中国质谱中心举行。该沙龙由中国药理学会治疗药物监测专业委员会青年委员会组织。来自积水潭医院、协和医院、朝阳医院、北京大学第六医院、军事医学科学院、宝鸡市中心医院、中检院、北京和合医学诊断所、北京博奥医学检验所的临床医学检验和TDM研究专家以及岛津中国质谱中心的质谱应用专家参加了本次沙龙。TDM青委会部分委员与岛津中国质谱中心成员合影　　沙龙讨论　　岛津中国质谱中心部长滨田尚树和岛津中国质谱中心副部长兼岛津全球应用技术开发中心副部长八卷聪也出席了沙龙活动。他们表示，这样的青年活动将对精准医疗带来新的动力，希望岛津的仪器和技术能够给TDM研究和应用提供更多帮助。　　岛津分析测试仪器市场部部长胡家祥　　岛津分析测试仪器市场部部长胡家祥代表岛津欢迎TDM青委会委员和其他沙龙成员的到来。他表示，岛津非常支持青年研究者在临床医学研究和药物监测方面的工作，也将继续为TDM和其他本领域的青年团体提供支持。TDM青年委员会主任委员陈志刚　　北京积水潭医院临床试验中心主任陈志刚作为TDM青年委员会主任委员主持了本次沙龙并致辞。他说，此前TDM青年沙龙活动已经举行过多次，希望沙龙活动不拘于形式和时间限制，能够轻松愉快，各委员各抒己见更多交流。他还提出，目前国际TDM相关组织非常活跃，青委会正在策划与国际TDM专家和组织的进一步交流。　　岛津中国质谱中心LCMS高级应用工程师韩美英首先代表岛津介绍了岛津GC-MS、LC-MS 和MALDI-TOFMS三大系列临床检测仪器及各自相关应用。据介绍，岛津MALDI-TOF主要服务于医疗微生物鉴定以及其他生物医药领域尖端科研。在新生儿筛查中，岛津GC-MS和LC-MS系统能与试剂盒搭配快速准确的给出检测结果。另外，韩美英以干血片中生物标志物分析、补充剂中辅酶Q10的分析为例介绍了岛津在线超临界流体萃取分离系统Nexera UC的应用优势。作为重点，韩美英介绍了医学检验前端技术IMScope显微质谱成像系统的仪器特点以及其在癌症标记物局部存在可视化、药代动力学、疾病发病原理解析、药物控制释放系统研究等方面的应用，IMScope将显微成像与IT-TOF联用，通过分析多级质谱，能够更好的排除干扰物。她还提及，岛津公司致力于提供全面的医学检验应用方案，目前已经出版了包含遗传代谢病筛查、诊断标志物分析、治疗药物监测和基因检测等相关方案的《医学检验应用文集》。　　岛津中国质谱中心LCMS高级应用工程师韩美英　　韩美英还通过分享《LC-MS测定12种药物血药浓度的集成方法建立》介绍了岛津液质系统方法在TDM的应用。现在治疗药物监测仍是以免疫法和HPLC法为主，改善的液质方法能够节省试剂成本和提高检测灵敏度，而目前的液质方法还不涉及大通量多种不同药物血药浓度同时监测。岛津中国质谱中心与中日友好医院药学部就免疫抑制剂、抗癫痫药、抗肿瘤药、抗生素、强心苷、平喘药等药品种类中的12中常用药物进行了LCMSMS同时监测的方法开发与验证。该方法开发建立在岛津Nexera MP和LCMS-8060组成的分离分析系统之上，LCMS-8060是目前岛津灵敏度最高的三重四极杆产品。开发得到的新方法在12种药物的不同血药浓度条件下得到较好的重现性和回收率，研究组用免疫法对LC-MSMS方法进行了相关性验证，同样证实了该方法的可靠性。　　首都医科大学附属北京安定医院药剂科副主任果伟　　首都医科大学附属北京安定医院的剂科副主任药师果伟以研究分析与大家讨论了《京津冀治疗药物监测服务中心发展思路》。据介绍，新的医疗改革令药师和检验科都需要完成角色的转变，药师被赋予了保障患者合理用药的职责 医院检验科成为独立法人需要承担检测结果的法律责任。这对药师、检验师和医院水准都提出了更高要求。果伟以德国和英国的两处规范TDM服务中心为例，指出区域性TDM服务中心将是发展趋势。在我国，目前京津冀地区纳入临床检验结果互认的医疗机构共132家，均为三级医院和医学检验所。第一批试行的互认项目包括生化、免疫和血细胞分析在内的27个项目。另外，果伟还介绍了区域性治疗药物检测服务中心(RTSC)，这是一类为跨行政区医生和患者提供TDM服务的机构。其优势在于集中资源产生的规模效应，但也有一些细节问题待解决。　　北京协和医院临床药理中心助理研究员郑昕　　来自北京协和医院临床药理中心助理研究员郑昕向大家介绍了北方地区另一个青年联盟组织CBF。CBF是中国生物分析论坛的简称，其以鼓励中国生物分析领域学术界和工业界之间的科学互动为己任，希望为中国从事生物分析的青年科学家提供科学教育、技术培训和系统培养。CBF青年联盟在2016年6月进行了首次沙龙活动，并在几个月的时间内展开了多次调研问卷调查和调查统计结果讨论活动。调研问题涉及“LC-MS生物分析中分析批标准曲线应如何设置”、”LC-MS/MS方法进行生物样本分析时对溶血样本的处理策略”等。　　　　参观岛津中国质谱中心(左：岛津中国质谱中心滨田尚树为TDM青委会介绍中心情况 右：TDM委员听工程师讲解质谱技术特点)　　沙龙报告分享之后，TDM青委会委员参观了岛津质谱中心，从应用工程师那里得到了有关岛津全二维气质联用、Nexera UC与质谱联用系统、IMScope显微质谱成像系统等岛津高端质谱产品技术的更多相关信息。编辑：郭浩楠 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

近日，杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(以下简称“凯莱谱”)宣布完成数千万元的C+轮融资，本轮融资由重庆渝富旗下生物大健康投资平台投资。本轮融资资金将重点用于加速自研创新产品的上市进程。　　凯莱谱自2017年成立以来，坚持以创新质谱应用为核心技术，致力于多组学数据驱动产品创新战略，持续推动中国质谱和多组学的临床化与标准化。　　2022年内，公司在多个业务领域不断取得进展与突破。国产临床质谱检测系统CalQuant-S于3月获批上市，高端质谱仪器实现本土化与临床化，并且年内在数十家国内三甲医疗机构完成装机。公司旗下迪赛思诊断自主研产的五种类固醇激素联检、醛固酮和皮质醇、抗癫痫治疗药物浓度监测、尿香草扁桃酸和肌酐、脂溶性维生素等多个II类试剂产品持续获批上市，为广大医疗机构建立临床质谱平台提供了更可靠、更丰富的标准化产品选择。公司自主研发的CalOmics多组学平台年内完成万人级别队列研究项目，公司学术团队以共同作者或项目承担方的方式支持合作伙伴在Nature Aging、Cell Discovery、Gastroenterology、中华检验医学杂志等多个学术期刊发表论文近30篇，参与起草《医学实验室液相色谱-串联质谱法检测25-羟基维生素D指南》团体标准。　　凯莱谱董事长刘华芬女士表示，“感谢新老投资人的认可与支持，这将激励我们不断前行。过去的一年里，我们为中国市场推出了包含高端临床质谱仪器、覆盖营养、精准用药和内分泌的多种临床质谱试剂盒产品组合、以及可支持临床用户实现从多组学标志物发现到产品转化以及终端临床应用的完整解决方案。凯莱谱自成立以来坚持用技术创新的加法，为人类疾病做减法，这是我们创业的初衷，也一直会坚守下去，用我们的努力和奋斗为用户持续创造价值。”　　重庆渝富旗下生物大健康投资平台负责人程宏表示，“质谱检测是我国临床检测又一重要的方法学升级，我们坚定看好这一未来发展方向。凯莱谱拥有国内最顶尖的临床质谱团队，兼具源头创新和商业化能力，我们对公司未来的发展充满信心，也期待公司能持续开拓创新，助力国内精准医疗行业发展。”

p style="text-indent: 2em margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "秦皇岛正式禁烟才不足两周，电子烟又陷入另一风波。/pp style="text-indent: 2em margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong截至8月7日，美国食品药品监督管理局共收到127例在使用电子烟后癫痫发作的病例报告，最新报告的病例显示，使用电子烟可能会直接导致癫痫发作，药管局正在调查电子烟是否为直接原因。早在4月份，FDA就指出，一些使用电子烟的人，特别是年轻人，在吸烟后出现了癫痫发作。/strong/pp style="text-indent: 2em margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "这极有可能是尼古丁引起的罕见副作用。有研究表明，尼古丁会对大脑形成严重刺激,使患者神经兴奋。如果长期吸烟造成尼古丁中毒,会刺激大脑,造成大脑神经异常兴奋,从而导致癫痫发作。strong而目前市售电子烟的尼古丁含量不一，有些很高/strongstrong style="text-indent: 2em "。/strong/pp style="text-indent: 2em margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "这意味着电子烟潜在安全问题又增加了一项。/pp style="margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em "strong style="text-indent: 2em "/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 448px height: 262px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/9b0bda73-549e-4423-98e6-1a7ad86e7d1b.jpg" title="faa9c57d0f614c96a60d160ccc991c45.jpg" alt="faa9c57d0f614c96a60d160ccc991c45.jpg" width="448" height="262" border="0" vspace="0"//pp style="margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "图片来源于网络/pp style="margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong电子烟市场现状：标准不清、规定不明、宣传不可信/strong/span/pp style="margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "当前，由于国内监管机制尚未建立，生产及检测标准还未推出，电子烟的生产、销售、使用和宣传有很大的自由性。市售电子烟的成分、规格、含量等，一无生产标准，二是宣传和说明模糊甚至虚假。/pp style="margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "有媒体报道了一起关于电子烟的消费纠纷案件。一名消费者称购买的电子烟使用效果并不像商家所宣传的那样，这名消费者认为受到欺骗而提起了民事诉讼。处理该案件的律师讲到，“如果不能完全禁止，也需要严格规范管理电子烟，立法监管电子烟的积极意义十分明显。电子烟的各种成分含量必须严格规定，生产制作的原材料需要经过检验，从生产源头进行规范管理。应该禁止网络销售电子烟，避免身份难以识别的问题。电子烟不应做广告，因为这是一种有害产品。还要规定在公共场合禁止吸食电子烟，电子烟产品要明确标明有害物质及含量。”/pp style="margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong提供电子烟检测的机构众多，检测依据多为“舶来品”/strong/span/pp style="text-indent: 2em margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "近期大量关于电子烟的报道已经非常清晰的告知我们，电子烟含有害成分，绝非健康产品。对电子烟的检测，主要是对电池、烟杆、烟嘴、烟油等的理化测试。中国是电子烟的发明者和主要生产地，伴随着电子烟市场的兴起，检测机构也纷纷推出电子烟检测服务，由于目前国内电子烟检测标准的“空白”现状，检测方法及依据，多为国际相关标准。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 443px height: 281px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/d80a5681-2990-439e-ac29-3a4b1ea7be7e.jpg" title="微信截图_20190809174556.png" alt="微信截图_20190809174556.png" width="443" height="281" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "电子烟基本组成（图片来源于网络）br//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 368px height: 489px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/9f8cf6ad-d518-4eb8-995d-9f884a034e2a.jpg" title="电子烟用.png" alt="电子烟用.png" width="368" height="489"//pp style="text-indent: 2em margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "检测成分方面，不同检测机构的检测项目也不尽相同。虽然电子烟和传统烟草外观和组成上很不一样，但对电子烟成分检测时，传统烟草检测标准也是十分重要的参考。span style="text-indent: 2em "更多烟草检测信息，请点击进入/spana href="https://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S17-T000-1-1-1.html" target="_self" style="text-indent: 2em color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "烟草检测方案专场/span/aspan style="text-indent: 2em "查看/span/pp style="text-indent: 2em margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "span style="text-decoration: none "在/spanspan style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: none "a href="https://www.instrument.com.cn/news/20190731/490195.shtml" target="_self" style="color: rgb(0, 112, 192) "《又一城市发文禁止电子烟，多地禁止究竟“祸”起何事span style="text-decoration: none color: rgb(0, 112, 192) text-indent: 2em "》/span/a/spanspan style="text-decoration: none "一文中已提到，中国电子烟国家强制标准草案已经审查完完毕，处于“正在审批”状态，或于年内发布，这对于电子烟生产、检测企业以及全体消费者来说值得期待。/span/p

6月2日，浙江省市场监督管理局发布2023年第22期食品安全监督抽检信息通告，检出不合格食品7批次。不合格项目涉及微生物污染、食品添加剂超标、兽药残留超标、质量指标不达标。 　　4批次食品检出兽药残留超标 　　4批次食品检出兽药残留超标，分别为乐清市北白象镇前程村农贸市场赵顺博摊位销售的黄鳝，恩诺沙星不符合食品安全国家标准规定；温州市鹿城区小南谭军水产店销售的黄鳝，恩诺沙星不符合食品安全国家标准规定；温州洞头南洋国际大酒店有限公司购进的黄鳝，恩诺沙星不符合食品安全国家标准规定；南浔月冉蔬菜店在饿了么（网店）销售的鳙鱼，地西泮不符合食品安全国家标准规定。 　　恩诺沙星属于氟喹诺酮类药物，是一类人工合成的广谱抗菌药，用于治疗动物的皮肤感染、呼吸道感染等，是动物专属用药。《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》（GB31650-2019）中规定，黄鳝中最高残留限量为100μg/kg，摄入恩诺沙星超标的食品，可能引起头晕、头痛、睡眠不良、胃肠道不适等症状，甚至还可能引起肝损害。 　　地西泮为苯二氮卓类镇静催眠药，临床上用于抗焦虑、镇静催眠、抗惊厥、抗癫痫及中枢性肌肉松弛作用。2017年中华人民共和国农业部公告第235号和《中华人民共和国国家标准食品中兽药最大残留限量》（GB31650-2019）中明确地西泮药物允许作食用动物的治疗用，但不得在动物性食品中检出。 　　薄荷糕检出微生物污染问题 　　还有1批次食品检出微生物污染问题，为临海市顶库超市有限公司销售的标称瑞安市富华食品有限公司生产的薄荷糕，菌落总数、大肠菌群、霉菌不符合食品安全国家标准规定。 　　霉菌属于真菌，在自然界中广泛存在，糕点中的霉菌超标可能是由于原料受到污染，或是在生产、存储、运输、销售过程中，卫生条件控制不当而导致产品被霉菌污染。霉菌污染可使食品腐败变质，破坏食品的色、香、味，失去食品的食用价值，并产生真菌毒素危害人类健康。 　　雪梨蒜检出食品添加剂超标 　　1批次食品检出食品添加剂超标，为宁波市海曙区佐味食品店销售的标称杭州神田屋食品有限公司生产的雪梨蒜（糖醋蒜），二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。 　　二氧化硫、焦亚硫酸钾、亚硫酸钠是食品加工中常用的漂白剂和防腐剂，使用后产生二氧化硫残留。《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760-2014）中腌渍的蔬菜中二氧化硫残留量不得超过0.1g/kg。二氧化硫进入人体后最终转化为硫酸盐并随尿液排出体外，少量二氧化硫进入人体不会对身体带来健康危害，但若过量食用可能引起如恶心、呕吐等胃肠道反应。 　　此外，还有1批次食品检出质量指标不达标，为宁波奉化凯杰副食店销售的标称余姚市名邦酒业有限公司生产的糟烧王（液态法白酒），酒精度不符合产品明示标准及质量要求。 　　对抽检中发现的不合格产品，浙江省市场监督管理局已责成相关市级市场监管部门依法予以查处。要求杭州、宁波、温州、湖州等地市场监管部门督促食品生产企业查清产品流向、召回不合格产品、分析原因进行整改；要求宁波、温州、湖州、台州等地市场监管部门督促食品经营环节有关单位立即采取下架等措施控制风险。以上市级市场监管部门自通告发布之日起7日内向社会公布风险防控措施，3个月内向浙江省市场监督管理局报告核查处置情况并向社会公布。不合格产品信息序号标称生产企业名称标称生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址食品名称规格型号商标生产日期/批号不合格项目║检验结果║标准值检验机构备注1//北白象镇前程村农贸市场赵顺博浙江省乐清市北白象镇前程村农贸市场94号黄鳝//2022/12/4恩诺沙星║722μg/kg║≤100μg/kg浙江方圆检测集团股份有限公司风险隐患治理专项抽检2//温州市鹿城区小南谭军水产店温州市蝉河81号黄鳝//2022/12/6恩诺沙星║691μg/kg║≤100μg/kg浙江方圆检测集团股份有限公司风险隐患治理专项抽检3//温州洞头南洋国际大酒店有限公司浙江省温州市洞头区北岙街道霞光大道87号黄鳝//2022/12/6恩诺沙星║1.20×10³μg/kg║≤100μg/kg浙江方圆检测集团股份有限公司风险隐患治理专项抽检4余姚市名邦酒业有限公司余姚市泗门镇大沽塘路62号宁波奉化凯杰副食店浙江省宁波市奉化区锦屏街道西溪村中央墙弄东63号(自主申报)糟烧王(液态法白酒)2.5L/瓶，42％vol名邦及图形商标2021/10/29酒精度║28.6%vol║42（明示）±1.0%vol宁波市产品食品质量检验研究院（宁波市纤维检验所）/5杭州神田屋食品有限公司杭州市桐庐县横村镇横村村牛岩坞80号宁波市海曙区佐味食品店浙江省宁波市海曙区古林镇礼嘉桥村牌楼对面东第2-3间雪梨蒜(糖醋蒜)380g/袋/2023/2/13二氧化硫残留量║0.81g/kg║≤0.1g/kg舟山市食品药品检验检测研究院/6瑞安市富华食品有限公司瑞安市塘下镇东陈村惠民路155号临海市顶库超市有限公司浙江省台州市临海市古城街道靖江中路336号朗城时代4、5幢1号内二楼薄荷糕散装称重楠溪印象2023/3/14菌落总数║6.7×10³、9.5×10³、1.1×10⁴、1.2×10⁴、1.3×10⁴CFU/g║n=5,c=2,m=10000,M=100000CFU/g,大肠菌群║35、30、10、30、15CFU/g║n=5,c=2,m=10,M=100CFU/g,霉菌║2.4×10²CFU/g║150CFU/g宁波海关技术中心/7//南浔月冉蔬菜店浙江省湖州市南浔区南浔镇南阳路152号鳙鱼//2023/3/6地西泮║12.3µg/kg║不得检出浙江方圆检测集团股份有限公司/（来源：浙江省市场监督管理局）

输电线路动态增容技术在智能电网中的应用1. 前言 向可持续和环境友好型能源供应过渡对社会和工业都是一个挑战，而电网正成为一个瓶颈。同时，随着社会经济持续快速增长，用电负荷增长迅速，而输电线路的输送容量受到热稳定限额的制约，远不能满足实际需求。然而，扩建电网既费时又费钱。但实际上，已经有可能通过依赖天气的架空线路运行来提高现有容量的利用率，简而言之：输电线路动态增容（DLR— Dynamic Line Rating）。 输电线路动态增容技术是在保证系统稳定、设备安全的前提下，通过对线路的运行状况和外界环境进行实时监测和分析，实时计算出满足热稳定限额的最大输送容量，并根据计算结果进行实时调整输送容量，充分利用线路客观存在的隐性容量，提高输电线路的输送能力，同时减少输电设备的投资。动态增容技术在不突破现行技术规程规定的条件下，可保证系统稳定和设备安全运行，因此有很强的实用性，对满足社会经济快速增长有着积极的作用。2. 影响输送容量的因素 输送容量由载流量决定。载流量是在规定条件下，导体能够连续承载而不致使其稳定温度超过规定值的最大电流。导线温度的变化受发热功率和散热功率决定，发热功率包括：太阳光照射吸热、电流作用热、磁滞损耗等，散热功率主要包括有空气流动引起的热量流失、导线自身向外界辐射的热量等。综上，导线实际输送容量或载流量主要与 2 个因素有关：Ø 自然因素o 风速风向、温湿度、太阳总辐射，导线温度等Ø 导线的物理性能。o 导线的吸收系数、辐射系数、最大允许温度、导线直径、阻抗等 图1 影响线路载流量的环境因素 导线的物理性能不在本文的讨论范畴。导线随着温度的升高而膨胀，线路下垂，产生弧垂现象，垂度同时受到线路的电流负荷和线路周围的小气候的影响。为了更好地监控弧垂和净距控制，需要对线路周围的小气候进行智能可靠的监测，监测因素包括：大气温度、光辐射、风速等。下面展示了几个要素对输送容量的影响程度：Ø 大气温度F 2 ℃的波动 – 约±2% 容量F 10 ℃的下降 – 约+11% 容量Ø 光辐射F 云遮挡 – 比较小F 日食 – +18% 容量Ø 风速提高1m/sF 45゜ – 约 18% 容量F 90゜ – 约 23% 容量 图2风速对等电流线路温升的影响 图3风对线路的影响 从图2可以看出，风速越大，线路的温升越小；反之，风速越小，温升越大。图3直观的展示了受风影响的一段线路，温度较低，线会更加紧绷；相反，在无风或弱风状态下的线路，温度更高，线会变得更松弛，弧垂越严重。3. 输电线路动态增容的概念 在有利的天气条件下，导体能承受高达约150%的电流负荷增加或更高。为了保证极端条件下的安全运行，德国电网运营商根据所谓的标准仲夏天气条件计算了很长一段时间，即：在静态环境下，温度35°C（95°F），风速0.6米/秒的弱风和900瓦/平方米的强太阳辐射。在中欧地区，这种情况在一年中的只有几天而已。因此，在所有其他时间里，线路可以承受更大的电流负荷。输电线路动态增容的目标是使用这些以前未使用的容量，在不突破现行技术规程规定的条件下或不超过静态容量前提下，来提高传输容量，充分利用传输线路。 图3 输电线路动态增容的示意图 从图3很清晰地看出，一个比较长的时间段里（如：1年）， 可以利用的未使用的容量是非常巨大的。在使用过程中需要注意以下几点：一、实时地确定可以利用的真实动态容量；二、提高系统的可靠性；三、优化电网的时效。4. 动态增容监测系统的系统结构 输电线路动态增容实时在线监测系统，就是利用传感器采集这些自然因素，结合导线的物理性能 计算出导线的实时载流量，分析并计算出输电线路的隐性容量。动态增容在线监测系统，共包括 3部 分：采集终端、动态增容主站和数据存储服务器。其中，采集终端包括：机箱、供电、数采、传输模块、各类传感器和摄像头。 5. 气象要素监测解决方案 导体温度直接接触测量固然是一种方案，但是受外界强电磁干扰等因素，测量难度大。外界环境因素测量是对导体温度直接测量的补充，同时，优化动态容量实时调整提供数据支撑。OTT Hydromet公司是一家专业的气象水文系统解决方案服务商，以下产品可以很好的服务于电网动态增容系统里。Ø 气象传感器Lufft WS501，集成度高，用于测量温度、湿度、气压、太阳辐射、风速和风向Ø 安装在桅杆上，尽可能精确地测量导线上的主要条件；Ø 用于可靠数据收集和存储的Sutron XLink 500数据记录器； Ø 电源和通信由专门设计的OTT 机柜提供，由太阳能电池板供电；

中国上海，即时发布 – 近日，复旦大学附属中山医院检验科成功举办了“中山医院检验科液相色谱串联质谱技术临床应用培训班”。这是中山医院自2016年以来第4次举办该国家级I类继续教育学习班，本次活动由复旦大学附属中山医院检验科主办，复旦大学生物医学研究院、中国医药教育协会检验医学专委会、上海市生物医学工程学会检验医学专委会及美国临床质谱协会（MSACL）协办，培训班邀请到了国内外在质谱研究及应用领域资深的专家教授，从临床质谱发展方向、检测方法的开发验证、质量管理与控制、液质技术的临床应用、液质在科研临床转化领域的应用和相关解决方案等多方面，为超过150名来自国内各大医院的检验技术人员和相关单位的工作人员进行了深入浅出的讲解。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉教授致开幕词，代表中山医院对在场的专家教授和全体学员表示了欢迎。樊院长回顾了中山医院检验科20年来的发展变迁，充分肯定了检验科在规范化检验以及向精准化检验方面作出的努力，强调了新技术应用和加强质量控制的重要性。樊院长指出，质谱技术应用于临床检验领域为临床医疗提供了更加精准的信息，中山医院将进一步加快推进新技术的临床转化应用，最终更好地服务于患者。中国医药教育协会检验医学专业委员会主任委员、原复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授在开场回顾了中山医院检验科在全国推广质谱技术应用于临床检验领域的历程，他表示：“中山医院检验科液相色谱串联质谱技术临床应用培训班已成功举办至第四届，学员规模逐步扩大，这离不开各方的鼎力支持，也体现了质谱技术在临床应用中日益成熟。本届培训班将继续围绕临床质谱的基础知识和相关应用展开，希望各位学员能够有所收获。”中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉教授致开幕词中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉教授致开幕词第四届复旦大学附属中山医院“液相色谱串联质谱技术临床应用培训班”现场为了进一步提高检验人员对质谱技术的认识和实际应用能力，提高临床质谱使用的规范化水平及检验质量，由中国医药教育协会检验医学专委会主办、复旦大学附属中山医院牵头、沃特世科技（上海）有限公司协办的首届临床质谱高级进修班也于近日在复旦大学附属中山医院检验科成功举办。为期3天的学习班围绕液质基础知识、液质的临床应用和意义、临床实际应用案例分享、临床质谱方法开发、方法的标准验证、临床样本前处理与上机的实操练习、日常维护及常见问题总结等。共有来自全国10家医院的检验人员参加了此次培训。该进修班集结了来自中山医院检验科及沃特世公司的顶尖师资力量，旨在为临床质谱的工作人员带来更多实际操作层面的培训，从而更精准、高效地服务于临床和患者。复旦大学附属中山医院临床质谱高级进修班现场复旦大学附属中山医院临床质谱高级进修班合影应广大业内人士要求，该高级进修班还将于今年6月和9月分别举办，您可通过下方二维码预报名。扫描二维码，报名临床质谱高级进修班！关于复旦大学附属中山医院检验科质谱检测平台作为首批国家临床重点检验专科建设单位，复旦大学附属中山医院检验科始终致力于检测新方法、新技术的建立和转化应用，力求将国际先进检测技术与实际临床需求相结合。科室自2011年起着力于LC-MS/MS技术平台的建设，开展了儿茶酚胺类多项激素检测。2017年，随着新的质谱实验室建成，中山医院检验科质谱检测迎来新的发展。科室引进多台性能优异的液相色谱串联质谱分析仪，全新的样本前处理实验技术也日臻完善。多项新的检测项目（包括类固醇激素、RASS系统激素、肿瘤靶向药物、抗癫痫药物、维生素等）已陆续应用于临床常规检测实践。

北京时间12月8日消息，近日《时代》杂志网站发布了2011年的十大医学突破评选结果。这些研究涵盖了从干细胞克隆研究到对抗疟疾和艾滋病的广泛医学分支领域，纪录着在过去的这一年中人类在了解自身奥秘和对抗最可怕疾病的道路上取得的丰硕成果。　　1 运用克隆技术制造干细胞 运用克隆技术制造干细胞　　这并非人体克隆，但已经非常接近了。科学家们报告他们利用“体细胞核转移”(SCNT)，即当年克隆出小羊“多利”的相同技术，在人体细胞上进行了同样的实验。这种技术简单来说就是将一个卵细胞中的遗传物质用一个成熟体细胞，如皮肤细胞中的DNA加以代替。随后卵细胞将开始分裂，如果一切顺利，最终它将产生一个和提供成熟体细胞的动物个体拥有完全相同遗传基因的克隆体。　　在一项发布于10月份的最新研究报告中，纽约干细胞研究基金会的科学家们对这项技术进行了改进，将成年人的细胞DNA与卵细胞中的遗传物质进行融合，而不是简单的替换。最初对人体细胞进行的“体细胞核转移”(SCNT)尝试失败了，但是人们在这一过程中发现适当保留卵细胞中的遗传物质似乎将有助于帮助细胞顺利分裂并进而产生干细胞。不过这种干细胞并不是常规意义上的干细胞，因为很显然其内部还含有来自卵细胞的保留下来的染色体。接下来科学家们将要尝试抑制那些多余染色体的作用或者干脆从干细胞中剔除它们。　　这项研究是很有前景的，因为它将有望获得干细胞，这将有朝一日帮助人类最终治愈脊椎神经损伤或者帕金森病。　　2 制成第一种疟疾疫苗　　 制成第一种疟疾疫苗　　疟疾每年在全球感染数以百万计的儿童，现在人类终于有了一种对抗它的利器——第一种针对疟疾的疫苗今年已经在撒哈拉以南地区的儿童中试验成功。结果显示这种新型疫苗能将疟疾感染率降低一半左右，考虑到这是人类开发的第一种此类疫苗，这一成果已经相当不易。　　这项政府和民间研究机构合作进行的大型医学项目由葛兰素史克生物制品公司，PATH疟疾疫苗研发倡议组织以及盖茨-梅琳达慈善基金会共同参与。在撒哈拉以南非洲的11处地点为当地儿童接种疫苗。结果显示，这种名为RTS,S的抗疟疾疫苗对年龄在5~17个月的婴儿的有效率约为56%，他们在接种后的一年内没有受到疟疾的感染。这种疫苗对于防止出现严重感染案例的有效性也达到了约47%。　　但是目前的试验是不全面的。研究人员们正在计划继续对年龄在6~12周的婴儿展开跟踪调查，他们此次也进行了疫苗接种。这些婴儿是这一疫苗开发的主要目标人群，一旦确证这种疫苗的有效性，它将被立即投入大规模的公共健康工作中。所有年龄段的接种儿童都将在未来三年内被进行跟踪调查，以了解疫苗对他们身体的保护可以持续多久 研究人员们还在这一过程中收集有关疫苗对婴儿使用安全性方面的相关数据。这项实验涵盖15460名儿童，计划将于2014年完成。　　尽管目前看来初步的实验结果是令人鼓舞的，但是卫生官员们必须判断他们是否有足够的能力和决心去坚决遏止在这一地区肆虐的这种可怕疾病。因为相比较而言，一般儿童感染，如针对麻疹和轮状病毒(导致儿童腹泻致死的病原体)的疫苗有效性能够达到70%，甚至超过90%。　　3 找到抵御艾滋病侵袭的新途径　　 找到抵御艾滋病侵袭的新途径　　由于抗逆转录病毒(ARV)药物的研制成功，人类在对抗艾滋病的道路上取得长足进展。这种药物能显著降低患者体内的病毒水平，让身体保持健康并降低HIV人际传染的可能性。而最近的研究还发现这种药物不但能帮助病人对抗艾滋病，它还能帮助未受感染的健康人预防HIV病毒的感染。　　2011年，医学界在这方面取得了两项突破，首先是发现健康的异性恋人群如果每天服用抗逆转录病毒药物Truvada，其感染艾滋病病毒的几率将大大降低。　　一项美国华盛顿大学领导的研究对4758对异性恋伴侣展开跟踪调查，这些伴侣都有一个共同的特点，那就是其中的一名是艾滋病感染阳性，而另一名则是健康人。在测试进行3年后，结果显示相对安慰剂参照组，服用抗逆转录病毒药物让感染的发生几率降低超过73%。另一项有1200名健康的，性生活活跃的成年人参与的研究由美国疾病预防控制中心(CDC)进行，结果显示Truvada对艾滋病病毒感染风险的抑制率约为63%。　　这些结果显示，适当运用抗逆转录病毒药物将能有效遏制在发展中国家不断蔓延的艾滋病发展势头。在目前的情况下，这些地区的公众还很难获得足够的抗逆转录病毒药物，但是如果能够做到足量充分地药物供应，相信将可以帮助广大的发展中国家和地区有效遏制住艾滋病的蔓延趋势。　　4 新的饮食营养均衡指导方案　　 新的饮食营养均衡指导方案　　每隔5年，美国联邦农业部以及健康与人类服务部都会按照惯例发布一份《美国人饮食指导意见》(DGA)。2011年的版本于1月份发布，这份意见呼吁美国人适当减少食物摄入量，并建议减少食盐，糖和脂肪的添加，并注意保持卡路里的摄入和消耗平衡。报告鼓励人们多吃蔬菜和植物性食品，以及海产品。同时它还建议民众采纳联邦政府提出的适量运动建议，即每名成年人每周应保证大约150分钟的适度运动。　　指导中建议美国的中年人士每天的食盐摄入量不要超过2300毫克。但是这一建议值立即遭到了美国心脏病联合会的指责，他们建议所有的美国人每天的食盐摄入量最好低于1500毫克，以便降低心脏病和中风发生的风险。　　6月份，联邦政府还照例发布了根据最新指导意见制作的居民饮食指导方案：“我的餐盘”。这张颜色鲜艳的餐盘中放置着政府建议民众遵循的科学饮食配比方案。整个餐盘被分成了4等份，分别放置水果，蔬菜，谷类和蛋白质类食物，用这样一份简单明了的餐盘图画替代了之前的“食品金字塔”图示方案。尽管金字塔示意图同样是科学严谨的，但是不够直观易懂，而此番推出的“我的餐盘”则一目了然：餐盘的一半被水果和蔬菜占据，另外一般则是谷物类食品和肉类等提供人体蛋白质来源的食物。政府健康部门的官员们希望这样简单明了的“餐盘”将帮助引导美国民众逐渐采纳更加科学健康的饮食方式。　　5 在实验室中培育人体身体器官　　 在实验室中培育人体身体器官　　科学家们开始尝试在实验室中人工培育可用于移植的人体器官，并且这一项目已经开始取得切实的进展。2011年3月份，美国威克森林大学再生医学研究所的安东尼阿塔拉(Anthony Atala)博士成功制造出了人的尿道。　　人体的尿道是负责体内尿液运输的管道。由于疾病，它可能会被损坏或者变窄。为了重建一个尿道，阿塔拉博士首先用生物可降解材料制作了一个管状支架，随后将病人本身的膀胱细胞移植上去，让它们沿着支架生长。当最终生成一个完整的“器官”时，阿塔拉博士将其植入回病人体内。令人惊叹的是，这根体外培育的尿道真的开始正常工作了!　　不过在目前的阶段，这种技术的花费太过昂贵，因而还无法为大部分患者提供服务。其所需的材料和设备费用高达5000美元。但是它对于再生医学而言无疑将是一个福音。　　6 细菌和结肠癌之间的神秘关联　　 细菌和结肠癌之间的神秘关联　　结肠癌是由细菌引发的吗?2011年10月份，两个研究小组发布了几乎相同的报告，指出一种名为“梭杆菌”(Fusobacteria)的细菌很不寻常，它们平常很少出现在人体肠道内，但是研究发现它们在结肠癌细胞中却异常活跃，并且似乎显示它们与肿瘤的恶性程度存在相关性。将健康的结肠组织和癌变组织进行对比，科学家们注意到这种细菌明显地集中并活跃于癌变细胞中，在一部分样本中，这种差异甚至达到了上百倍。　　这是人们首次开始注意到这种细菌与癌症之间可能存在的关联性，但在此前，医学界已经留意到这种细菌似乎和溃疡性结肠炎的发生存在关联。　　7 新型减肥药　　 新型减肥药　　如果说在减肥领域有永恒真理的话，那就是：世上没有神奇减肥药能一下子让你减肥成功。至少，现在还没有。　　不过，今年一种名为“Qnexa”的实验性药物显示它能让服用者在大约1年的时间内降低10%的体重。这种药物其实是两种现有药物的配制品，即减肥药物“芬特明”和抗癫痫药物“托吡酯”的混合物。这种混合药剂主要通过两方面入手来对抗肥胖问题，首先其中的芬特明成分是安非他明，即苯丙胺的近似药物，这实际上是一种兴奋剂，尽管其长期使用的潜在副作用尚不明确，但是它的确能抑制人体的饥饿感 而另一方面，托吡酯作为一种对抗医学上对抗癫痫的药物，能够帮助平衡人体大脑内的神经电信号联系，这同样能抑制人的食欲。　　服用这种药物的患者的血压水平也出现改善迹象，血糖和胆固醇含量同样如此。这都将降低他们发生心脏疾病的风险。不过医生们还需要更多的数据来确认这种药物的安全性和有效性。至少美国联邦食品药品管理局(FDA)日前就拒绝了这种新药的上市请求，而要求生产商提供更多的安全数据，尤其是在心脏病和婴儿出生缺陷方面的潜在风险。　　2011年出现的另一种可能有希望的减肥药物是美国休斯顿安德森癌症研究中心在癌症研究中制成的一种注射药剂，它能在一个月内让患者体重下降11%。　　8 狗能嗅出肺癌　　 狗能嗅出肺癌　　人类长久以来最好的伙伴——狗，看来也即将变成医生们最好的助手。众所周知，狗拥有极度灵敏的嗅觉，但是一项最新研究显示，狗的嗅觉甚至敏锐到能够从人的呼吸中嗅出此人是否患有癌症。德国研究人员花费9个月时间对狗加以训练，让它们尝试区分取自肺癌患者的呼气样本和健康人的呼气样本。结果测试显示，一只狗能够对100份样本中的71份做出正确的判断，并可以准确地从混合的样本群中找出93%的健康样本。　　那么狗是通过什么来识别癌症的呢?科学家们认为狗是通过辨别人的呼吸气体中的某种极微量挥发性成分的变化获知癌症信息的，当我们的身体内部发生癌变时，这种化学成分的含量将发生变化。未来我们或许将可以通过检查患者的呼气成分来筛选癌症患者，但是目前还无法确认这一点。一名研究者幽默地说：“很不幸的是，狗狗们不能说话，没办法告诉我们它们究竟是通过哪一种生物化学技术探查到癌症的存在的!”　　9 利用唾液分析鉴定死者年龄　　 利用唾液分析鉴定死者年龄　　尽管现代科技提供了先进的法医学手段，但是人们却仍然无法准确判定一名死者在死亡时的具体年龄。DNA似乎并没有办法给出死者的年龄信息。　　但是今年的情况似乎开始有了转机。美国加州大学洛杉矶分校的科学家们对唾液开展研究，他们发现对唾液遗传成分的分析或许将能够帮助法医获得死者去世时的年龄信息。　　研究人员搜集唾液样本，并对其中DNA上所发生的外因变化进行观察。所谓的外因变化就是指由于外界因素对DNA造成的影响痕迹，如一个人的饮食习惯，压力状况，晒日光的时间，接触致癌物质甚至有毒物质的程度等等。这些“暴露”经历并不会导致DNA本身发生变化，但是它们都会在染色体表面留下痕迹，影响基因的开启和关闭。在染色体的某些特定位置上，科学家们发现这种痕迹会呈现几乎像是年轮般的叠加或削减，这一特征将有望帮助专家以误差不超过5年的精度判断死者的年龄。　　但是也别指望这种唾液检查能很快应用于罪案现场调查。科学家们还需要更多的实验来验证这一理论。但它至少提供了一种新的可供破案选择的检验手段。　　10 验血可以预测心脏病和癌症风险　　 验血可以预测心脏病和癌症风险　　瑞典乌普萨拉大学的研究人员在今年8月份报告称只要进行一次简单的验血，医生们或许就能够判断哪个人最有可能死于心脏病或癌症。这是一项历时12年，对超过2000名志愿者进行的研究。他们发现人体内拥有较高水平组织蛋白酶S的人比那些体内这种酶的水平较低的人死亡的概率要高得多。这种催化酶的作用是帮助分解某些蛋白质，当人们体内存在心脏疾病或癌症时，其在体内的含量会出现上升，这可能对动脉粥样硬化的产生起到一定作用，因此研究人员们得出结论，体内这种酶的含量水平较高的人群将拥有更高的心脏病或癌症风险。组织蛋白酶S在脂肪组织中含量也较高，这和人们通常认识中肥胖者心血管疾病风险更高的说法是相符合的。　　目前科学家们还无法搞清这种酶究竟是如何在心血管疾病和癌症早期起作用的，不过各大制药公司可不会坐等结果，他们现在已经开足马力，全力试图找出抑制这种酶的方法了。

导语儿童是国家的未来、民族的希望，儿童健康是经济社会可持续发展的重要保障。在日常生活中，“儿童”这个词，通常被认为就是年龄偏小的孩子，相对来说概念比较模糊。根据国际《儿童权利公约》界定：儿童是指18岁以下的任何人，其中儿童定义等同于我国法律上的未成年人。高等医药院校教材《儿科学》里把儿童年龄分为七个时期: 胎儿期、新生儿期、婴儿期、幼儿期、学龄前期、学龄期、少年期，均属于儿科学研究范畴。2021年11月5日国家卫健委妇幼健康司发布《健康儿童行动提升计划（2021-2025年）》，计划中突出强调坚持预防为主，防治结合。针对贫血、肥胖、视力不良、孤独症、听力障碍等严重危害儿童健康的风险因素，要求落实早筛查、早诊断、早治疗的防控策略，降低疾病负担，促进儿童健康；强调提高儿童血液病、恶性肿瘤等重大疾病的诊疗能力和救治水平。岛津公司在健康中国建设以及儿童健康保障提升行动中，一直孜孜不倦的进行着努力，为儿童相关疾病的早筛查、早诊断、早治疗提供丰富的解决方案，一起来看看吧！新生儿出生缺陷筛查与诊断新生儿疾病筛查是母婴保健技术的重要内容之一，其目的是对那些患病的新生儿在临床症状尚未表现之前或表现轻微时通过筛查，得以早期诊断、早期治疗，防止机体组织器官发生不可逆的损伤，避免患儿发生智力低下、严重的疾病或死亡。常见的新生儿筛查疾病涉及氨基酸代谢病、有机酸代谢病、内分泌疾病、血红素疾病、脂肪酸代谢病等几大类。筛查手段常见包括生化检测及质谱检测。1. 血尿同筛，双剑合璧，让遗传代谢病无所遁形目前针对氨基酸、酰基肉碱的筛查检测有衍生和非衍生LC-MS/MS法，而有机酸主要用GCMS分析。岛津公司提供可靠的LC-MS/MS法及GCMS法血尿同筛解决方案。LC-MS/MS法血筛方案简介LC-MS/MS法方案提供“即刻使用方法”，无需方法开发及方法优化，适配衍生化及非衍生化样本处理方法试剂盒；进样量1 μL，仅需60秒即可完成检测；提供专业Neonatal Solution遗传代谢病筛查软件，可一站式实现目标物数据库建立、分析方法设置、数据结果分析判断及质量控制等功能。该方案可对50余种相关疾病的诊断提供检测数据支持。LC-MS/MS法血筛方案GCMS法尿筛方案简介有机酸尿症又称有机酸血症，是儿童遗传代谢性疾病中较常见的病种, 是导致小儿神经系统损害的重要原因，迄今已发现了近 40 种疾患。有机酸尿症临床诊断困难，目前应用 GCMS 分析尿中有机酸是有机酸尿症筛查与诊断的可靠方法，已开始作为常规筛查手段运用于新生儿筛查或高危筛查。岛津公司开发的有机酸遗传代谢病辅助诊断软件，可自动对 40 种有机酸代谢病给出诊断结果，大大提高了分析效率。GCMS法尿筛方案2.纤毫毕现，精准筛查X-连锁肾上腺脑白质营养不良（XALD）X-连锁肾上腺脑白质营养不良（X-linked adrenoleukodystrophy，ALD）为过氧化物酶体功能异常导致的脂代谢异常疾病，属于遗传代谢病。本病较为罕见，预后差，主要以听觉和视觉功能损害、智能减退、行为异常、运动障碍为主要表现。2018年5月11日，该疾病被列入国家卫生健康委员会等5部门联合制定的《第一批罕见病目录》。岛津公司ALD筛查方案使用岛津LC-MS/MS液质联用系统及X连锁肾上腺脑白质营养不良筛查和诊断试剂盒（质谱生物科技有限公司），基于Neonatal Solution遗传代谢病筛查软件强大功能，通过对ALD诊断标志物4种溶血磷脂酰胆碱的测定，可快速、准确筛查ALD。X连锁肾上腺脑白质营养不良筛查和诊断方案在新生儿出生缺陷筛查与诊断领域，除上述方案以外，岛津还开发了基于LC-MS/MS法的先天性肾上腺皮质增生症筛查、肌酸缺乏综合征筛查、有机酸血症相关指标检测等方案。内分泌代谢相关疾病诊断标志物检测1. 揭秘“矮小症”，人血清胰岛素样生长因子-Ⅰ的测定矮小症是指儿童身高低于同性别、同年龄、同种族儿童平均身高的2个标准差，每年生长速度低于5厘米者。引起矮小症的原因很多，对于GHRH-GH-IGF（促生长激素释放激素-生长激素-胰岛素样生长因子）的功能评价是诊断儿童矮小症的关键，研究发现直接检测GH有局限性。检测IGF-Ⅰ可间接反映垂体分泌GH功能，有助于诊断GH缺乏引起的疾病。岛津应用LC-MS/MS液质联用系统开发了基于IGF-Ⅰ完整蛋白的检测方法。对方法的线性、准确度及精密度进行了考察。结果显示该方法线性良好，准确度及精密度均满足要求，可用于临床检测。方法学考察结果2.儿童肝胆疾病诊断-一针法快速分析17种胆汁酸胆汁酸由胆固醇代谢产生，根据合成途径，可以分为由胆固醇为原料直接合成的初级胆汁酸和代谢产生的次级胆汁酸。胆汁酸含量异常可以反馈相应肝胆疾病及肠胃疾病，如胆汁淤积、儿科肝脏疾病等。而不同的胆汁酸亚型在临床上具有不同的诊断意义，因此检测每一种亚型的胆汁酸在体内的水平而非简单地定量测量总胆汁酸水平，对于肝胆疾病的筛查、诊断具有重要意义。岛津应用LC-MS/MS液质联用系统开发了10 min内同时检测17种胆汁酸的定量方案。前处理采用蛋白沉淀法，简便快速；特色Velox 色谱柱保证了对同分异构体的完美分离，该方案可辅助筛查诊断肝胆疾病、胃肠道疾病及代谢性疾病等，实现理想化临床检测，“一针分析，多种诊断”。17种胆汁酸色谱图及线性结果营养及健康状况评估1.体内维生素及氨基酸水平筛查评估体内维生素以及氨基酸水平对于儿童生长发育及疾病防治具有积极意义。此类成分的检测可以作为健康评估或疾病筛查的重要手段，为预防疾病、改善身体营养状态和营养补充提供参考。例如：血清中25-羟基维生素D2/D3(25(OH)D2/D3)的浓度测量，已经应用于监控人体内维生素D的状况及低血钙代谢性骨疾病和高血钙代谢性骨疾病的鉴别诊断。血清脂溶性维生素含量测定岛津开发了7 min一次进样同时分析人血清中5种脂溶性维生素的检测方案，经方法学评价，该方法样品处理简单、分析速度快、灵敏度高、专属性强，可供临床参考应用。标准曲线最低浓度点色谱图线性及准确度结果血清全谱氨基酸检测应用LC-MS/MS液质联用系统三重四极杆液质联用系统开发了同时测定人血清42种氨基酸的分析方法。该方法采用内标法定量，42种氨基酸线性相关系数均在 0.993以上，加标回收率在 76.5~119.4% 之间，方法准确可靠，可用于临床样品的检测。部分氨基酸标准曲线最低点 MRM 色谱图治疗药物监测应用由于儿童处于快速成长的阶段，因此，其药物代谢动力学性质与成人有显著不同。在新药研发过程中，一般受试对象为健康成年人，很多药物在儿科患者中的应用尚缺乏经验，因此相对于成人，儿童是TDM的特殊人群，其 TDM 的价值更大。2015 年 9 月由中华医学会儿科学分会临床药理学组发布的《儿童治疗性药物监测专家共识》，旨在为中国儿童TDM 提供参考，促进儿童合理用药，保障儿童用药安全。专家共识中筛选出七类推荐行TDM的药物，包括抗菌药物、抗癫痫药物、抗肿瘤药物、心血管药物、平喘药、免疫抑制剂及抗精神病药物。《儿童治疗性药物监测专家共识》推荐行TDM药物列表岛津经过多年的积累，已建立了169个药物品种的检测方法，均收录在《治疗药物监测（TDM）质谱分析方案》中，基本覆盖儿童行TDM药物品种，可为儿童治疗药物监测提供检测方法参考，助力儿童用药安全。结语儿童健康关系未来，岛津方案守护希望。在“以科学技术向社会做贡献”的创业宗旨和实现“为了人类和地球的健康”这一愿望的经营理念的指导下，岛津公司在儿童健康与疾病防治方面，积累了丰富可行的检测方案，未来将持续为儿童相关疾病的早筛查、早诊断、早治疗提供更加进步、丰富的产品及解决方案，守护儿童健康，助力健康中国建设。文中推荐技术方法方案仅用于医学等相关专业人士技术交流，不作为临床诊断依据。

电线电缆行业作为国民经济中最大的配套行业之一，是各产业的基础，在国民经济的整个产业链中位于中游，其产品广泛应用于电力、通信、能源、建筑、运输、船舶、汽车以及石油化工等领域。近年来，我国基础设施建设力度加大，加之政策上的利好，我国电线电缆需求逐年增加，同时带动产量不断提升，在良好的国家宏观经济环境下，未来几年我国的电线电缆产量将保持稳定的增长幅度。 电线电缆行业存在“料重工轻”的特点，其上游行业主要为铜材行业和橡胶及塑料等化工原料行业。从结构上讲，电线电缆通常是由导体线芯、绝缘层和护套层三部分组成，其中的导体线芯是产品进行电流或电磁波信息传输功能的主要构件。而常见的电线电缆导体构件以铜作为最常见的材料（导体构件材料有很多种，包括铜、铝、铜包钢、铜包铝、光导纤维等），这部分原材料在产品成本中占比较大，所以铜材的价格波动对本行业的产品成本与价格有非常大的影响。 我国的电线电缆行业集中度低，企业众多，中小企业占比95%以上，产品主要集中在中低端市场，市场竞争日益激烈。由于各企业的规模有限，很难做到全产业链的覆盖，所以各个上下游企业间必定存在持续的业务往来。 如企业A为铜厂，专门负责将电解铜生产成标准的电工用铜线坯，如Φ8.0 mm铜杆，同时生产一些常用尺寸的拉丝电工圆铜线。企业B为其下游客户，铜线缆生产厂家，专门负责成品线缆的生产及前续加工，拥有自主的拉丝车间，可以将Φ8.0 mm铜杆拉丝成所需直径的铜线并生产出成品线缆。两企业在做产品出库与进料时一定会涉及到称重。 由于铜产品的体积及重量大的特点，所以操作员在称重的过程中一定会使用到平台秤。经了解，很多企业使用的平台秤经常会出现一些问题，新秤在使用的前期一切还正常，但使用一段时间后，台面局部位置发生变形，或者出现四角不一致，偏差在0.5-1kg左右。 我们来计算一下：由于铜材的价格波动很大，所以我们暂且以当下的价格为例：电解铜67000元/吨，如果秤的精度误差为0.5kg，那么每称量1吨的铜，就会有单方损失：67元/kg x 0.5kg = 33.5元/吨 进一步计算，每天出库及收料通常在300-600吨，那么，这个损失就会高达10,050元-20,100元/天。这种情况，谁来买这个单？ 考虑此行业应用的特殊性，奥豪斯专门制定了此行业解决方案，帮助企业主们完美地解决这个问题，排除您的困扰。 针对铜线缆行业的特点，如客户要求精度高，称重过程中存在集中载荷，奥豪斯的解决方案为： Defender 5000系列平台秤，该平台秤表面使用加厚花纹钢板，不易变形；秤体底部采用U型骨架钢板冲压而成，创新式结构，坚固耐用，且耐重载疲劳设计。 另外，产品采用4只符合OIML R60认证的合金钢传感器，精确稳定，满足客户对称量精度的要求。同时，配有功能丰富的TD52仪表，支持多种选件，可以满足您对重量数据的记录及追溯要求。奥豪斯Defender 5000系列平台秤，为您提供可靠、精准的称量！

旨在促进样品制备技术及相关仪器装置的学术交流与发展的第四届全国样品制备学术报告会于8月31在青岛市召开。与会者围绕样品制备新材料、新原理、新技术、新装置展开了深入交流。岛津公司自首届全国样品制备学术报告会起连续为大会提供金牌赞助，并在本届大会上披露了多个样品制备新解决方案。会议现场 会议期间，在样品制备领域取得重大进展的海内外科学家纷纷带来精彩的大会报告。中国科学院大连化学物理研究所研究员关亚风带来了题为《样品制备面临的挑战和机遇》的报告，论述了样品制备在环境、食品安全、医疗生命、海洋和深空等广泛应领域面临的挑战与机遇。中国科学院化学所研究员陈义带来了题为《RBC&Hb CE中的化简制样方法与效果——CE制样之删繁就简》的报告。中山大学教授李攻科带来了题为《复杂样品衍生化快速前处理方法研究进展》的报告。东北大学教授王建华带来了题为《离子液体与生物大分子的相互作用及其萃取与传感研究》的报告。清华大学化学系教授林金明带来了题为《微流控单细胞样品预处理与在线质谱检测》的报告。军事医学科学院卫生学环境医学研究所研究员高志贤带来了题为《“十三五”我国科技重点专项——食品安全关键技术研发》的报告。北京大学教授刘虎威带来了题为《固相微萃取-质谱联用测定水中三嗪类农药残留》的报告。会议现场 在分会场报告会上，岛津公司分析中心的申玲玲经理做了题为《Nexera UC 与LC-MS/MS 联用技术分析乳腺癌细胞中的氧化脂质》的报告。她在报告中谈到，乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，已高居全球女性癌症发病率和死亡率的首位，严重危害患者的身心健康。近年来探索有效的乳腺癌生物标记物一直是科学研究的热点。研究表明，乳腺癌的发生、发展与脂质代谢有关，目前分析脂质的方法主要为气相色谱-质谱联用和液相色谱-质谱联用，但是应用在线超临界流体萃取与超临界流体色谱联用技术分析脂质的研究报道较少。因此，使用岛津的Nexera UC Oline-SFE-SFC-MS系统结合冷冻干燥技术建立了乳腺癌细胞中的脂质代谢（氧化脂质）检测的分析方法，该方法选择了Shim-pack UC-X RP色谱柱，乙醇作为改性剂，通过优化流速、改性剂比例、动态萃取流速获得最佳的分离效果。分析结果显示，15种氧化脂质的精密度的RSD和准确度RE值在0.99-18.7%以内，线性范围良好，相关系数R2大于0.99，加标回收率在70%-117%之间。岛津公司分析中心申玲玲经理做报告 岛津公司分析中心的李强经理做了题为《CLAM 生物样品自动前处理系统在生物样品分析中的应用》的报告。他在报告中谈到，随着药物的多样化和药物治疗的日益个体化，有必要对多次给药低剂量药物的浓度进行控制，评估个体间的代谢差异和个体内的代谢变化，并检测治疗窗狭窄药物的治疗浓度范围。因此，研究人员越来越热衷于使用超高效液相色谱或更高灵敏度和高通量的LCMS来进行免疫抑制剂、止痛药物、抗逆转录病毒药物、抗癫痫药物及抗精神病药物的定性或定量研究。用于LCMS的全自动样品制备系统CLAM-2030是基于岛津多年来精心研制的血凝分析仪技术。只需简单放置好采血管或者其他样品管，系统便自动完成从待测血样或其他样品前处理到LCMS分析的所有步骤。因此，该系统能够最大限度地减少人为误差及样品前处理过程中的可变性，从而有助于在临床研究中实现更安全、快速、简便的高精度工作流程。岛津公司分析中心李强经理做报告 岛津公司分析测试仪器市场部的迟大民高级应用工程师做了题为《在线超临界萃取-超临界色谱系统的应用》的报告。他在报告中谈到，样品分析过程可以分为四个阶段：样品采集，样品前处理，样品测定和数据处理。其中，样品前处理在现代分析中起着至关重要的作用。据统计数据，样品分析过程中约61%时间用于样品的前处理；样品分析的55%以上的误差来源于样品前处理。传统的前处理方法普遍存在处理过程基本上为手工操作，耗时费力、处理效率低、需要使用有毒的有机溶剂、易对分析物造成污染等缺点。岛津Nexera UC 能够方便用户对多组分进行同时分析，从样品的前处理、到样品分离直至样品分析步骤均可实现在线自动化。同时，该系统还可对某些可能因接触空气而氧化或者降解的不稳定化合物实现稳定可靠的分析。此外，以食品中农药残留的分析为例，仅仅在预处理阶段，该系统就可将传统方法需要的35分钟缩短至5分钟。与传统的人工操作方法相比，可在提高产效率的同时减少人为误差。岛津公司分析测试仪器市场部迟大民高级应用工程师做报告会场外的岛津展台展示各类样品制备新技术新应用 在大会开幕前夜举办的“岛津之夜”欢迎晚会上，岛津公司分析测试仪器市场部梁志莹经理代表岛津公司热情祝福本次大会取得圆满成功。他在致辞中还谈到，岛津一直保持对前处理技术的高度关注，并根据客户需求变化不断推出新技术、新应用。我们希望借此良机，和各位专家、老师建立更为广泛的联系，了解大家的应用需求，从而提供更好的产品和服务。岛津公司分析测试仪器市场部梁志莹经理祝福本次大会取得圆满成功

水产品包含海水、淡水养殖或捕捞的鱼类、甲壳类(虾、蟹)、贝类、头足类、藻类等水生动物或植物等。一直以来，我国是世界上主要的水产品生产国，水产品总产量自1989年起连续30年居世界第一，占世界总产量的40%以上。近几年我国水产品总量整体保持增长趋势，2017年我国水产品总产量为6445万吨，同比增长0.75%，2018年我国水产品总产量为6458万吨，同比增长0.2%，2019年我国水产品总产量为6480万吨，同比增长0.34%。抽检结果分析市场监督管理局维德维康对2020年国家及部分省级市场监督管理局（山东、贵州、河南省等等市场监督管理局）网站通告的水产品中兽药残留不合格项目进行了统计，共统计1495批次不合格，其中占比较大的不合格项目为恩诺沙星(以恩诺沙星与环丙沙星之和计)、氧氟沙星、呋喃西林代谢物、地西泮和孔雀石绿。农业农村部农业农村部2020年12月25日发布2020年国家产地水产品兽药残留监控情况，国家产地水产品兽药残留监测合格率为99.1%，连续8年保持在99%以上。重点药物介绍恩诺沙星：恩诺沙星，又名恩氟奎林羧酸，属于氟奎诺酮类之化学合成抑菌剂，用于治疗动物的皮肤感染、呼吸道感染等，是动物专属用药。喹诺酮类药物因其抗菌谱广、抗菌力强、作用迅速、毒副作用小、价格低廉等特点，被广泛应用于畜禽和水产养殖业，用于防治动物的细菌性疾病。由于缺乏相应的理论指导，为提高防治效果，在使用过程中普遍存在药物滥用现象，从而使得喹诺酮类药物对畜禽和水产动物产生毒副作用，并且影响生态环境。《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》（GB 31650-2019）中规定恩诺沙星（以恩诺沙星与环丙沙星之和计）在鱼皮+肉中的残留限量为100 μg/kg。氧氟沙星：氧氟沙星属于氟喹诺酮类药物，因具有抗菌谱广、抗菌活性强等特点，曾被广泛用于畜禽细菌性疾病的治疗和预防，水产养殖业也应用该类药物防治水生生物细菌性疾病。《中华人民共和国农业农村部公告第2292号》中规定，在食品动物中停止使用氧氟沙星。 呋喃西林代谢物：呋喃西林是属于硝基呋喃类广谱抗生素，可以治疗细菌引起的各种疾病，曾广泛应用于畜禽及水产养殖业。硝基呋喃类原型药在生物体内代谢迅速，和蛋白质结合而相当稳定，故常利用对其代谢物的检测来反映硝基呋喃类药物的残留状况。硝基呋喃类药物及其代谢物可能会引起溶血性贫血、多发性神经炎、眼部损害和急性肝坏死等危害。《中华人民共和国农业农村部公告第250号》中规定在食品动物中禁止使用呋喃西林代谢物。 地西泮：地西泮又名安定，为镇静剂类药物，主要用于焦虑、镇静催眠，还可用于抗癫痫和惊厥。淡水鱼中检出地西泮的原因，可能是养殖户在养殖过程中违规使用相关兽药。地西泮可以降低新鲜活鱼对外界的感知能力，降低新陈代谢，保证其经过运输后仍然鲜活。但地西泮在鱼体内残留是永久性的，可以通过食物链传递给人类。地西泮超过一定剂量可能会引起人体嗜睡疲乏、动作失调、精神混乱等，严重者还可能出现心律失常、昏迷等症状。《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》（GB 31650-2019）中规定地西泮允许作治疗用，但不得在动物性食品中检出。孔雀石绿；孔雀石绿别名碱性绿、盐基块绿、孔雀绿，是一种三苯甲烷结构的染料，因其外观颜色呈孔雀绿而得名。自被证实具有抗菌杀虫等药效以来，许多国家曾广泛将其用作驱虫剂、杀菌剂和防腐剂，以杀灭水产动物体外的寄生虫、原生动物和鱼卵中的霉菌等。孔雀石绿可在鱼体内长时间残留，通过食物链可能对人体产生致畸、致癌和致突变等危害。《中华人民共和国农业农村部公告第250号》中规定在食品动物中禁止使用孔雀石绿。抽检依据市场监督管理局国家食品安全监督抽检实施细则（2020 年版）产品种类本细则涉及水产品主要为动物性水产品。分为淡水鱼、淡水虾、淡水蟹、海水鱼、海水虾、海水蟹、贝类和其他水产品。种类包含淡水鱼鳊鱼、草鱼、鳜鱼、黑鱼（乌鳢、生鱼、财鱼等）、黄颡鱼（昂刺鱼、黄骨鱼、黄辣丁等）、鲫鱼、鲤鱼、鲢鱼、鲈鱼、鲶鱼、鳝鱼（黄鳝）、青鱼、鳙鱼、鲮鱼、鲑（大马哈鱼）、银鱼、泥鳅、鲥鱼、罗非鱼、虹鳟、鳗鲡、鲟鱼、鳇鱼及其他淡水鱼。淡水虾小龙虾、青虾、河虾、草虾、白虾及其他淡水虾。淡水蟹中华绒螯蟹（毛蟹、大闸蟹）及其他淡水蟹。海水鱼鲳鱼、黄鱼、多宝鱼、带鱼、海鲈鱼、黄姑鱼、白姑鱼、鲅鱼（马鲛鱼）、鲐鱼、鳓鱼、鲱鱼、蓝圆鲹、马面鲀、石斑鱼、鲆鱼、蝶鱼、沙丁鱼、鳀鱼、鳕鱼、海鳗、鳐鱼、鲨鱼、鲷鱼、金线鱼及其他海水鱼。海水虾基围虾、虾蛄、东方对虾、日本对虾、长毛对虾、斑节对虾、墨吉对虾、宽沟对虾、鹰爪虾、白虾、毛虾、龙虾及其他海水虾。海水蟹梭子蟹、青蟹、蟳（海蟹）及其他海水蟹。贝类贻贝、蛤、蛏、三角帆蚌、皱纹冠蚌、背角无齿蚌、河蚬、中华园田螺、铜锈环梭螺、大瓶螺等贝类。其他水产品牛蛙、鱿鱼、甲鱼、章鱼、墨鱼、海参、海肠等其他水产品。检验依据下列文件凡是注明日期的，其随后所有的修改单或修订版均不适用于本细则。凡是不注明日期的，其最新版本适用于本细则。● GB 2733 食品安全国家标准 鲜、冻动物性水产品GB 2762 食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 5009.15 食品安全国家标准 食品中镉的测定● GB 5009.208 食品安全国家标准 食品中生物胺的测定● GB 5009.228 食品安全国家标准 食品中挥发性盐基氮的测定● GB/T 19857 水产品中孔雀石绿和结晶紫残留量的测定● GB/T 20361 水产品中孔雀石绿和结晶紫残留量的测定 高效液相色谱荧光检测法● GB/T 20366 动物源产品中喹诺酮类残留量的测定 液相色谱-串联质谱法● GB/T 20756 可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定 液相色谱-串联质谱法● GB/T 21316 动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法● GB/T 21317 动物源性食品中四环素类兽药残留量检测方法 液相色谱-质谱/质谱法与高效液相色谱法● GB/T 21318 动物源食品中硝基咪唑残留量检验方法● GB/T 22338 动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定● GB 23200.92 食品安全国家标准 动物源性食品中五氯酚残留量的测定 液相色谱-质谱法● GB 31650 食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量● SC/T 3015 水产品中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定● SN/T 1865 出口动物源食品中甲砜霉素、氟甲砜霉素和氟苯尼考胺残留量的测定 液相色谱- 质谱/质谱法● SN/T 1928 进出口动物源性食品中硝基咪唑残留量检测方法 液相色谱-质谱/质谱法● SN/T 3235 出口动物源食品中多类禁用药物残留量检测方法 液相色谱-质谱/质谱法● 农业部 783 号公告-1-2006 水产品中硝基呋喃类代谢物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法农业部 1025 号公告-23-2008 动物源食品中磺胺类药物残留检测 液相色谱-串联质谱法● 农业部 1077 号公告-1-2008 水产品中 17 种磺胺类及 15 种喹诺酮类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法● 农业部公告 第 235 号 动物性食品中兽药最高残留限量● 农业农村部公告 第 250 号 食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单● 农业部公告 第 2292 号 发布在食品动物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星 4 种兽药的决定● 产品明示标准和质量要求● 相关的法律法规、部门规章和规定——淡水鱼检验项目————淡水虾检验项目————淡水蟹检验项目————海水鱼检验项目————海水虾检验项目————海水蟹检验项目————贝类检验项目————其他水产检验项目——农业农村部国家农产品质量安全例行监测（风险监测）方案【判定依据和原则】禁用药物氯霉素不得检出，判定值≤0.3 μg/kg， 禁用药物孔雀石绿不得检出，判定为有色孔雀石绿和无色孔雀石绿的总量≤1.0 μg/kg。 禁用药物硝基呋喃类代谢物不得检出，判定值AOZ、SEM、AMOZ和AHD各为≤1.0 μg/kg。 食品动物中停止使用药物诺氟沙星、氧氟沙星、培氟沙星和洛美沙星不得检出（≤2.0 μg/kg）。 常规药物酰胺醇类药物的判定以甲砜霉素≤50 μg/kg，氟苯尼考和氟苯尼考胺的总量≤1000 μg/kg。 常规药物氟喹诺酮类的判定以恩诺沙星和环丙沙星的总量≤100 μg/kg。 常规药物磺胺类的判定以磺胺嘧啶等12种的总量≤100 μg/kg。