抗凝血剂

抗凝血灭鼠剂又称慢性杀鼠剂，由 4－羟基香豆素或茚二酮母体结构衍生而来，能抑制体内凝血酶原的合成并使毛细血管壁脆裂，导致内脏出血不凝而使鼠死亡。长期以来，抗凝血类灭鼠剂（ 鼠药） 在生产、生活中被广泛使用。然而，由于投毒或误食引起的集体鼠药中毒事故频频发生，对抗凝血杀鼠剂的准确定量变得至关重要。因此，建立一种快速、准确的LC-MS/MS分析方法来检测生物检材中抗凝血杀鼠剂具有重要意义。谱育科技基于EXPEC 5210 LC-MS/MS液质联用系统建立了灵敏度高、重现性好的生物检材中抗凝血杀鼠剂分析方法——9 种抗凝血杀鼠剂检出限、定量限、重复性优于公安司法在实际案件中的要求。01-实验仪器ULC 510 超高效液相色谱仪（具体配有二元超高压输液泵、含冷却功能超高压自动进样器、柱温箱）、EXPEC 5210 三重四极杆串联质谱仪。稳定可靠的硬件加拿来即用的方法包，7分钟即可以完成9种抗凝血杀鼠剂分离和测定，省心省力。02-实验数据液相色谱和质谱条件9种抗凝血杀鼠剂化合物名称及检出水平典型谱图与标准曲线▲ 9种化合物的MRM叠加图各化合物（0.5-50 ng/ml）的线性相关系数R均在0.999以上，其代表性标准曲线图如下：▲ 克灭鼠标准曲线▲ 杀鼠灵标准曲线▲ 杀鼠醚标准曲线各化合物保留时间和计算浓度精密度测试结果：本文采用谱育科技EXPEC 5210 LC-MS/MS快速分析生物检材中的抗凝血杀鼠剂，方法灵敏度高、精密度好，可充分满足公安、司法、疾控检测等机构测定需求。谱育科技，为您打造专“鼠”方案！

应用优势：与常规GPC分析相比，可大大缩短肝素钠的分析时间可对肝素钠进行快速监测，从而能提早发现产品开发和质控过程中的变化肝素作为抗凝血剂，从1935年正式应用于临床治疗至今已有近80年历史。目前，肝素仍是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物，并被世界多个国收入国家《药典》。在中国，肝素类药品不仅得以顺利进入国家基本医保目录，而且还是为数不多的价格上调药品。此外，肝素还是惟一进入我国国家基本药物目录的抗凝血药。源于其下游产品肝素类药物市场迅速扩容并保持高速增长的趋势，国际市场对肝素原料药的需求十分强劲。尤其是质量符合美国FDA认证或欧盟CEP认证标准的肝素原料药产品，已呈现供不应求的局面，成为全球下游生产企业争夺的重要资源。近期肝素安全事件曝光之后，肝素钠原料药的质量得到全球肝素类药物企业的高度关注，市场监管力度一浪高过一浪。肝素原料药检测标准的提高、成本的提高及在环保达标和节能减排方面越来越严的要求让企业倍感压力。本应用纪要比较了基于ACQUITY APC超高效聚合物色谱系统的分离与基于常规GPC的分离，并应用了配有亚3 μm杂化颗粒技术色谱柱的低扩散系统，用以加快分析速度，提高分辨率。这些技术的综合使用能够更稳定、更精确、更快速地测定肝素的分子量参数。肝素钠分析：生产力的突破沃特世解决方案ACQUITY APC超高效聚合物色谱系统ACQUITY APC AQ色谱柱带GPC选项的Empower 3色谱数据软件实验条件：ACQUITY APC系统条件：检测器： ACQUITY RI（示差检测器）RI流通池： 35 ℃流动相： 100 mMol的醋酸铵水溶液流速： 0.6 mL/min色谱柱： ACQUITY APC AQ 200埃柱，4.6×150 mm柱温： 35 ℃样品稀释剂： 醋酸铵水溶液进样量： 10 μL数据处理软件：Empower 3色谱数据软件样品：5 mg/mL肝素钠结果与讨论：沃特世ACQUITY APC（Advanced Polymer Chromatography）超高效聚合物色谱系统是基于体积排阻色谱分离基本原理的突破性技术产品，以前所未有的分析速度为您提供更详尽的聚合物材料信息。ACQUITY APC可缩短运行时间，有助于对肝素原料和生产工艺过程进行监测，从而促进肝素钠的开发并加快产品上市进程。与常规GPC系统相比，ACQUITY APC系统的扩散度更低，因此产生的峰展宽就更少。此外，低扩散性APC系统与支持更高流速和背压的稳定亚3 μm APC色谱柱技术相结合，能提高对肝素样品的分辨率，并使分析时间缩短至原来的1/7。

一、项目基本情况项目编号：ZK-CGZGK2021121项目名称：全自动凝血分析仪等一批医疗设备预算金额：7833000元最高限价：1包：2893000元2包：2390000元3包：2550000元采购需求：本项目共3个包，采购全自动凝血分析仪等一批医疗设备。具体采购要求详见附件《采购需求》，采购清单如下：包号序号采购品目名称单位数量预算单台限价(万元)预算总价（万元）备注1包1全自动凝血分析仪台165289.3进口2全自动化学发光免疫分析仪台160进口3涂片机台114.3进口4微量元素分析仪台1150国产2包5生物显微镜台255239进口6体视显微镜台225进口7全自动生化分析仪台150国产8样本存储罐（存放精液）个25进口9样本存储罐（存放卵子）个15进口10电动手术台张27国产3包11二氧化碳培养箱台335255进口12透明带红外激光光学系统套160进口13显微操作系统套190进口合计783.3 合同履行期限：国产产品合同签订生效之日起30天内交付，进口产品合同签订生效之日起90天内交付是否允许联合体投标：否

近期，中科院合肥研究院智能所吴正岩和张嘉团队设计出一种高灵敏度的适配体传感器，可以实现对血液中凝血酶浓度的精准检测。相关研究成果已被分析化学领域权威期刊Biosensors & Bioelectronics接收发表。 传感器的制备及检测机理图 　　凝血酶是一种蛋白水解酶，能催化纤维蛋白原转化为纤维蛋白，促进血液凝固，与白血病、血栓性疾病、血管壁炎症、阿尔茨海默症等多种疾病密切相关。在正常情况下，血液中不存在凝血酶，在凝血过程中凝血酶由凝血酶原转化生成。因此，精准地检测低浓度凝血酶对于相关疾病的诊断和治疗以及药物疗效的评价具有重要意义。 　　针对此类问题，课题组开发出高灵敏度的适配体传感器，利用具有优异电子传输通道的Ti3C2Tx MXene多级孔结构框架作为传感材料，同时选择具有高的电催化效应的金属纳米探针作为信号放大器，构建出应用于血液中凝血酶精准检测的高灵敏度适配体传感器。该传感器可以检测皮摩尔浓度的凝血酶，同时也展现出优异的抗干扰性和稳定性。 　　该研究工作得到安徽省高校协同创新计划项目、安徽省科技重大专项的资助与支持。

提到吸血鬼，他们在你眼中是什么样子的？浑身苍白消瘦，身披黑色大披风，白日躲在人迹罕至、腐朽肮脏的古堡棺材内，夜晚出现在孤独的坟地，蚕食着墓穴中的尸体，具有千年不死之躯的怪物？神出鬼没，嗜血残暴，野心勃勃，拉帮结伙隐藏在黑暗中，谋划着对人类不利大阴谋的野心家？亦或是优雅帅气，温柔多情，又浪漫又有保护欲的完美帅哥？不不不，今天小编要说的是夏日的吸血鬼——蚊子！说蚊子是吸血鬼，不仅仅是因为它是吸血生物，最重要的原因是，它还是地球上杀人最多的生物。在大家的印象中，凶残的鲨鱼，每年杀人的数量只不过10人。就连自相残杀的人类，杀人数量都远不及这种微型的“杀人生物”。在我们日常的生活中，那些在我们耳边嗡嗡作响的蚊子，才是世界上最危险的生物。世界危害最大的动物排名，蚊子排名第一。图片来源2014年gates notes它们在每个炎热的夏季，成群结队的围绕在我们的周围，尤其是在夜深人静我们进入梦香的时候，骚扰着我们的睡眠。但是这并不是蚊子最让人痛恨的时刻，最危险的是它在吸血的同时还给人类带来近80中疾病。如果一个人携带有病原体，那么蚊子在吸了这个携带病原体的人的血之后，在吸另一个人的血时，病原体就发生了转移，在人群中进行迅速传播。流行性乙型脑炎、登革热、疟疾、黄热病、丝虫病、塞卡病毒病、基孔肯雅热等疾病的爆发，都离不开它的“功劳”。历史上，美洲墨西哥的yucatan半岛首次证实黄热病的流行。后此病被带到欧洲及北美，在差不多两个世纪内，黄热病成为美、非、欧三大洲一些地方最严重的瘟疫之一，造成大量人群死亡。1741年，英国27000名士兵攻打哥伦比亚，因20000人感染黄热病而溃不成军1762年英国殖民军侵略古巴，15000名士兵中8000人死于黄热病1793年，美国费城黄热病大流行，全市1/5人口死于黄热病，导致社会完全解体。其后疫情沿密西西比河深人到北美中心地带，美国至少有50万人罹患此病1800年，西班牙发生黄热病，死亡至少6万人1826年英国殖民者人侵非洲时发生本病，535名殖民军在两个月中死亡115人1851年，巴西首都里约热内卢因黄热病至少死亡23000人1940年以前，黄热病在非洲同样是大小流行不断造成人员大量死亡1959年，扎尹尔和苏丹相继出现暴发流行1960～1962年埃塞俄比亚发生严重大流行，100万人口中约10%感染本病，其中死亡3万人虽然在20世纪，人类也找到了对付黄热病病毒的疫苗，但是对于蚊子传播的疾病，仍旧严重影响着人类的生活。但是，就算人类使劲浑身解数，也很难让这数量庞大、又无孔不入的蚊子从地球消失。 所以，我们能把蚊子数量控制在一定范围，并对蚊子采取一定的防御措施，就已经达到目的了。 正所谓知己知彼，百战不殆。咱们想对付蚊子，那么一定要首先了解他们。首先要明确一点，大部分的蚊子都是不吸血的，比如摇蚊和大蚊就是典型的非吸血蚊子，真正吸血的蚊子大致分为三类：按蚊、库蚊、伊蚊。按蚊，主要传播疟疾，俗称虐蚊； 库蚊，主要传播丝虫病和乙型脑炎，俗称家蚊； 伊蚊，最大特点是身体黑白相间，也称花斑蚊，咬人剧痒，是登革热、乙型脑炎、黄热病和肯孔肯雅热的传播媒介。在蚊子界，吸食人血这种重口味的事情，其实也只有母蚊子在干。相比之下，公蚊子则非常清心寡欲，只靠花蜜树汁为生。不过母蚊子也不会一生都在吸人血，只有到了繁殖期，才会冒着生命危险接近人类。因为产卵前，母蚊子需要补充一些糖分、蛋白质等各种营养物质，才能让蚊卵顺利降生。而其他时间，母蚊子也和公蚊子一样，都是吃素的。我们常见的蚊子的照片是这个样子：库蚊然而今天小编要运用扫描电子显微镜对一个库蚊进行进一步的观察，揭开这个吸血鬼的真正面容。库蚊有22颗牙齿，只有一对翅膀，另一对退化为平衡杆。飞行速度约为每小时1.5~2.5公里，一般蚊子飞行时每秒翅膀震动594次左右，这样的振动，使我们在蚊子飞行时会听到“嗡嗡”的声音。我们可以看到在翅脉上也有鳞片和小孔。(a)蚊子翅膀(b)翅膀局部放大图在雌蚊触角上，除轮毛外，还有另一类是短毛，分布在每一鞭节上，这些短毛对空气中二氧化碳、乳酸等化合物和湿度的变化尤其敏感，起寻找吸血对象作用的是短毛，而不是复眼。(c)蚊子复眼(d)局部放大的鳞片与短毛蚊子在头部有一个类似医用注射器，但是又比注射器复杂许多的“口器”。口器由 六根“针” 组成，可实现四种不同的功能。而雄蚊子的下颚短小细弱，无法螫入人的皮肤，也就不吸血。图（f）就是我们常说的“蚊子嘴”。(e)蚊子口器(f)蚊子下唇更进一步观察，我们可以看到蚊子的上颚、下颚，这些具有切割皮肤以及防止打滑的功能。蚊子上颚下颚在找到血管后，上唇则可以开工，吸取血液。然而在此之前，舌就已经向血管内注射含有抗凝血剂的唾液。切、刺、吐、吸等一系列动作，可谓一气呵成。蚊子叮咬过程那么，我们知道了蚊子的结构和危害，要怎么进一步防止这个吸血鬼呢？最常见、也最实用的首先是物理方法，蚊帐和长袖衣裤，能够最直接的防止蚊子的叮咬。不过，蚊帐虽有百般好处，但难免有蚊子突破了屏障，那么是时候让化学武器上场了。经美国疾病预防控制中心认证，对驱蚊有效的四种化学成分分别为： deet（避蚊胺）、伊默宁（驱蚊酯）、埃卡瑞丁和柠檬桉树油（有效成分为pmd）。 在世界范围内，最常见的是deet和伊默宁这两种驱蚊成分。 而在中国市场，则有80%的驱蚊水应用的是 deet 。结束语：今天小编带大家了解了夏日吸血鬼——蚊子的危害、sem下的形貌以及预防蚊虫叮咬的方法，希望大家能够愉快的度过炎热的夏季，不受蚊虫的侵扰。期待下期更加精彩的内容哦！

据北京市药品监督管理局网站2022年3月7日消息，仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.对凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） HemosIL ReadiPlasTin主动召回。沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司报告，由于仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.近期收到了客户对批号N0806224凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）（国械注进20152402017）个别瓶试剂性能问题的投诉，包括不精确度增加、质量控制超出范围、样本结果延长。因此对上述批号的产品采取主动召回措施，召回级别为：二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

各有关单位及专家：由中国兽药协会立项的《动物凝血分析仪》、《动物全自动核酸检测系统》、《动物生化分析仪》和《动物荧光免疫层析分析仪》4项团体标准的征求意见稿，现公开征求意见。请有关单位及专家提出宝贵意见或建议，并于2024年4月18日之前将《征求意见反馈表》以邮件的形式反馈至协会，逾期未回复按无意见处理。联系人：王凯电 话：010-62103991-607邮 箱：ccvm@cvda.org.cn 附件：1.中国兽药协会团体标准征求意见反馈表2.《动物凝血分析仪》（征求意见稿）3. 《动物全自动核酸检测系统》（征求意见稿）4.《动物生化分析仪》（征求意见稿）5.《动物荧光免疫层析分析仪》（征求意见稿） 中国兽药协会2024年3月19日中国兽药协会关于《动物凝血分析仪》团体标准征求意见的通知团体标准--动物凝血分析仪（征求意见稿）团体标准--动物全自动核酸检测系统（征求意见稿）团体标准--动物生化分析仪（征求意见稿）团体标准--动物荧光免疫层析分析仪（征求意见稿）中国兽药协会团体标准征求意见反馈表

1.项目编号：2882-234JLJHZBLY7，项目采购X[20221117]-0175号项目名称：全自动生化分析仪预算金额：72.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：72.0000000 万元（人民币）采购需求：①货物名称、数量、简要技术要求：全自动生化分析仪1台，简要技术要求：1.同时机上检测容量：≥3600测试；2.检测结果获取速度：每小时可获取多达≥300个结果；3.样本容量：≥40个样本，可连续添加样本；4.样本信息储存能力：≥5000个样本；5.单项检测结果获取时间：2.5-5分钟； ②质量要求：符合国家及行业现行相关标准 ③供货地点：辽源市中医院2.项目编号：2882-234JLJHZBLY8，项目采购X[20221117]-0177号项目名称：全自动凝血分析仪预算金额：37.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：37.0000000 万元（人民币）采购需求：①货物名称、数量、简要技术要求：全自动凝血分析仪1套，简要技术要求：1、PT 单项报告时间≤2.5分钟。2、样本针最低采样量≤2ul。3、仪器机身占地面积小于等于0.5㎡。4、清洁功能：PT、APTT、FIB、FDP、DD项目检测前后，仪器使用科室自产去离子水完成对样本针和试剂针的清洁，不需消耗其它清洗液。 ②质量要求：符合国家及行业现行相关标准 ③供货地点：辽源市中医院合同履行期限：签订合同后15 个工作日安装调试完毕。本项目( 不接受 )联合体投标。

项目编号：0615-224122030043项目名称：天津市第一中心医院全自动凝血分析仪等设备采购项目预算金额：1232.0万元最高限价：1232.0万元采购需求：包号是否设置最高限额预算（万元）最高限额（万元）采购目录采购需求第1包否1,2321,232临床检验设备全自动凝血分析仪，1套临床检验设备全自动干式生化分析仪，1套临床检验设备全自动尿液流水线，2套临床检验设备全自动微生物鉴定及药敏分析系统，1套临床检验设备全自动核酸提取纯化仪，1套临床检验设备全自动化学发光仪，2套临床检验设备流式细胞仪，1套临床检验设备移动实验室方舱，1套临床检验设备全自动血细胞分析仪，2套临床检验设备血气分析仪，1套临床检验设备全自动粪便分析仪，1套临床检验设备G实验，1套临床检验设备GM实验，1套临床检验设备96道全自动移液工作站（200ul），1套临床检验设备全自动核酸提取仪，2套临床检验设备全自动医用PCR分析系统，6套合同履行期限：国产产品：签订合同之日起30日内到货（特殊情况以合同为准）。进口产品：签订合同之日起90日内到货（特殊情况以合同为准）。本项目不接受联合体参与。

一、项目基本情况1.项目编号：2441xzjk041项目名称：新疆维吾尔自治区第三人民医院（新疆维吾尔自治区职业病防治院）凝血功能检测试剂采购项目（进口）采购方式：公开招标预算金额（元）：7029424.3最高限价（元）：/采购需求： 标项名称:凝血功能检测试剂采购项目（进口） 数量:1 预算金额（元）:7029424.3 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体采购要求详见招标文件 备注：合同履约期限：标项 1，1年。本项目（否）接受联合体投标。2.项目编号：2441xzjk053项目名称：新疆维吾尔自治区第三人民医院（新疆维吾尔自治区职业病防治院）干化学分析试剂采购项目（进口）采购方式：公开招标预算金额（元）：6111523最高限价（元）：/采购需求： 标项名称:干化学分析试剂采购项目（进口） 数量:1 预算金额（元）:6111523 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体采购要求详见招标文件 备注：合同履约期限：标项 1，1年。本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年04月08日至2024年04月16日，每天上午10:00至13:00，下午15:30至18:00（北京时间，法定节假日除外）地点：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）方式：线上获取。售价（元）：0三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：新疆维吾尔自治区第三人民医院地 址：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市沙依巴克区南昌路9号联系方式：0991-75237602.采购代理机构信息名 称：新疆新之建工程咨询有限公司地 址：乌鲁木齐市沙依巴克区克西街618号亚欣国际酒店五楼联系方式：0991-88525763.项目联系方式项目联系人：吴坤 任素仙 李雪 母造诣 王英杰电 话：0991-8852576

非洲猪瘟病毒提取检测试剂盒(AB盒)FT-FWSJ_风途批发_非洲猪瘟病毒提取检测试剂盒(AB盒)_Go tšwa ga poledišano ya sešireletši sa go dira modumo ya sešireletši sa go tswalela ka Afrika (AB Kit)_好试剂选风途错不了　　非洲猪瘟的爆发对我国养殖业构成了空前的挑战，将对我国养猪业及相关产业的发展产生深远的影响。近期有报道称，从部分猪血浆蛋白粉中检测出非洲猪瘟病毒核酸，这几乎宣告了猪源性饲料添加剂( 如血浆粉、血球粉、肉骨粉)的死刑。如何解决这些添加剂的出路和替代途径是需要研究的重要课题。目前频繁的生猪调运和简易的运猪车辆，是疫情长距离扩散的主要风险因素，亟待建立可监测、可追溯、符合生物安全的生猪/猪肉调运和监管系统。　　【产品名称】　　通用名称：病毒DNA提取试剂盒　　英文名称：Extraction Kit for Virus DNA　　【预期用途】　　本试剂盒主要用于疑似病毒等病原感染抗凝血、血淸、拭子、组织、饲料及环境中的病毒DNA的提取，纯化的核酸可适用于各种常规操作及PCR试验。　　【试剂盒组分】　　I、试剂盒组成及贮藏条件名称20 T50 T1、吸附柱20个50个2、收集管20个50个3、裂解液5 mL11 mL4、洗液I13 mL32 mL5,洗液II13 mL32 mL6.洗脱液1.2 mL3 mL　　2、 保存条件及有效期：室温下保存，有效期12个月.　　3、 需自备材料：无水乙醇、1.5 mL无菌离心管、1.5 mL无菌离心管(长臂型)、生理盐水、研钵、无菌　　1mL, 2OOuL、10uL枪头、记号笔等。　　【操作步骤】　　一、样品制备　　1、 血液样品：抗凝血样品置离心管中，8000转/分钟离心2分钟，取上层血浆 非抗凝血样品置离心 管中，待凝固后，8000转/分钟离心2分钟，取上层血清，置于灭菌离心管中，编号待检。　　2、 组织样品：采集脾脏、肝脏、淋巴结、扁桃体等病变组织样品0.1g.组织匀浆器或研钵中充分匀浆或研磨，加入1 mL生理盐水混匀，8000转/分钟离心2分钟，取上清于灭菌离心骨中，编号待检。　　3、 口腔液：进食前用拭子/口腔液采集袋或自制棉线绑纱布团吸引动物咀嚼，收集口腔液大于 500uL， 8000转/分钟离心2分钟，取上清于灭菌离心管中，编号待检。　　4、 饲料：取适量研磨后的饲料(约0.2g)，放入含1 mL生理盐水或PBS(PH为7.4)缓冲液的2 mL EP 管屮，振荡混匀，8000转/分钟离心2分钟，取上清于灭菌离心管中,编号待检.　　5、 灰尘：用无菌棉签蘸取适量环境表面上的灰尘，放入含1 mL生理盐水或PBS(PH为7.4)缓冲液的2 mL EP管中，振荡混匀，8000转/分钟离心2分钟，取上清于灭菌离心管中，编号待检。　　二、DNA的提取　　1、取裂解液200uL加入无核酸酶1.5 mL离心曾屮，分别加入血浆/血清/组织液等样品液200uL. 震荡混匀10秒或颠倒混匀10次，室温放置5分钟(如果室内温度较低时.需放置25C水浴温育)，再加入200uL无水乙醇，颠倒混匀10秒 若样品浑浊则先12000转/分钟离心1分钟处理，取上清液，以避免堵塞柱子 　　2、 将液体转入套有收集管的吸附柱中， 12000rpm离心1分钟：　　3、 弃收集管液体，向吸附柱中加600uL洗液I , 12000 rpm离心1分钟 　　4、 弃收集管液体，向吸附柱中加600uL洗液II， 12000 rpm离心I分钟 　　5、 弃收集管液体，12000 rpm离心2分钟，以彻底去除残留洗液 　　6、将吸附柱转入新的无核酸酸1.5mLEP管(长臂型)中，向柱中央滴加50 uL洗脱液，静置1分钟, 12000 rpm离心1分钟，EP管中液体即为病毒DNA。　　【注意事项】　　1、 实验前诺仔细阅读本试剂盒说明书，严格按照操作步骤执行.在操作过程中对时间、试剂体积等 粘确控制可以获得好的结果。　　2, 样本应新鲜采集使用，或低温运输储存 　　3, 样本具有潜在感染风险，核酸的提取应在核酸提取实验室的生物安全柜中进行。　　4、 核酸提取冇关耗材确保高温灭菌，提取后核酸尽快进入下一步试验或冷冻保存待用。　　5, 试剂使用前应混合均匀，试剂具有一定腐蚀性，使用时请戴手套、口罩做好防护。　　6. 低温下裂解液出现结晶数属正常现象，可在60°C水浴加热助溶后使用。　　7、 实验产生的废弃物应及时收集，远离PCR实验室进行无害化处理。　　仅供兽医诊断使用　　非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒说明书　　【兽药名称】　　通用名称：非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒　　汉语拼音:Feizliouzhuwen Bingdu Yingguang PCR Hesuan Jianceshijihe　　英文名称：African swine Fever Virus (ASFV) PCR Nucleic Acid Diagnostic Kit　　商品名称：无　　【主要成分与含量】试剂盒中含有如下组分:试剂盒组分含量阳性对照250μL/管×1管 阴性对照250μL/管×1管 PCR反应液850μL/管×1管 萌混合液150μL/管×1管 说明书1份/盒【作用与用途】 本试剂盒可用于血液、脾脏、肝脏、淋巴结、 样品中非洲猪瘟病毒核酸的检测。扁桃体、肾脏、肌肉、环境样品等　　【用法与判定】　　1 用法　　1.1待检样品釆集、保存及运输　　1.1.1样品釆集　　(1) 活猪样品 无菌采集抗凝血或血清5mL　　(2) 病死猪剖检样品或屠宰场剖检样品 无菌采集死猪的牌、肺、肾、扁桃体、淋巴结、肌肉等组织样品。2〜8°C低温运至实验室用于检测。　　(3) 病猪污染的周边环境 采集与病猪相关场所的粪便、饲料、污水样品。2〜8°C低温运至实验室用于检测。　　1.1.2样品保存 采集的样品在2〜8°C保存应不超过24小时，-70°C条件下保存，避免反复冻 融。　　1.1.3样品运输泡沫箱加冰袋后密封进行运输。包装和运输应符合农业农村部《高致病性动 物病原微生物菌(毒)种或者样品运输包装规范》和交通运输部门关于危险品运输管理的有关规定。　　1.2样品处理　　1.2.1血液样品处理 抗凝血样品置于离心管中，8000 r/min离心2分钟取上层血浆，编号待 检。非抗凝血样品置于离心管中，待凝固后，8000 r/min离心2分钟取200μL上层血清，编号待检。　　1.2.2组织样品处理取适量脾脏、肝脏、淋巴结、扁桃体、肌肉等组织，置于研磨器或研磨管中研磨，再加适量生理盐水混匀，制成约10%的组织匀浆，8000 r/min离心2分钟，取200μL上 清于RNase/DNase-free无菌离心管中，编号备用。　　1.2.3环境样品处理　　1.2.3.1粪便、饲料样品处理方法取适量的粪便、饲料放入盛有PBS缓冲液的研磨管中研磨混匀，制成约10%的匀浆液.8000 r/min离心2分钟，取200μL上清于RNase/DNase-free无菌离心 管中，编号备用。　　1.2.3.2污水样品处理方法 直接取200μL污水进行核酸提取。　　1.3病毒核酸的提取用磁珠法或柱式法进行DNA核酸提取。　　1.4荧光PCR反应：　　1.4.1从试剂盒中取出荧光PCR反应液、酶混合液，室温融化后，2000 r/min离心5秒。设被 检样品、阳性对照和阴性对照总和为n,则反应体系配制如下：　　试剂 体系　　PCR 反应液 17× (n+1) μL　　酶混合液 3× (n+1) μL　　1.4.2在新的RNase/DNase-fire 1.5 ml离心管中加入上述试剂，充分混匀后瞬时离心。按照20μL/ 管分装量将试剂分装至荧光PCR反应管。　　1.4.3在上述制备好的荧光PCR反应管中分别加入阴性对照、阳性对照各5μL、处理好的待测核酸各5μL,终体积25μL/管，盖好荧光PCR反应管盖，混匀后瞬时离心，转移到荧光PCR仪器 上。　　144将PCR反应管放置在荧光PCR仪样品槽中，在荧光PCR仪上运行以下程序：步骤条件循环数UNG处理50 ℃, 2分钟1预变性95 ℃, 3分钟1预扩增95 ℃： 8 秒 55 ℃： 8 秒 5PCR扩増95 ℃： 8 秒 55 ℃： 8 秒 40　　荧光通道选择FAM,在PCR扩增阶段每个循环的55℃时采集荧光信号。设置扩增体系为25μL, 同时要选择passive reference和quencher为none的模式。(注：若荧光PCR仪(如AB17500)按说明 书中的反应程序设置后因持温时间短无法运行，可将预扩增和PCR扩增条件变更为95C： 5秒 55°C： 30 秒)　　2结果判定　　2.1试验有效性判定　　阳性对照有典型扩增曲线且Ct值≤30.且阴性对照无Cl值或无扩增曲线，线形为直线或轻微斜线，无指数增长期。则判试验结果有效。否则，此次试验视为无效。　　2.2样品判定　　2.2.1阳性：样本检测结果Ct值≤35且有明显指数增长期，判定检出非洲猪瘟病毒核酸。　　2.2.2可疑：样本检测结果Ct值在35〜38范围内。此时应对样本进行重复检测，如果重复实验 结果Ct值仍在35〜38范围内，有明显指数增长期.则判定为阳性，否则为阴性。　　2.2.3阴性：样本检测结果Ct值38或无Ct值，判定未检出非洲猪瘟病毒核酸。　　【注意事项】(1)实验前请仔细阅读本试剂盒说明书，严格按照操作步骤执行，在操作过 程中对时间、试剂体积等精确控制可以获得好的结果。　　(2) 实验室应严格按照有关规定分区管理，依照配液区-模板提取区-扩增区-分析区顺序 进行基因检测。各区间人员、器材、试剂及空气流向应有严格要求。　　(3) 核酸提取有关耗村确保洁净、无DNase/RNase,提取过程尽量低温、快速，完成后进入 下一步实验或冻保。　　(4) 对于顶部采光仪器要带新的一次性PE手套对荧光PCR管封盖，对于底部采光仪　　器要避免徒手或使用过的手套接触荧光PCR管底，检测过程中使用不带荧光物质一次性乳胶手套。　　(5) 冻存试剂使用前应于室温下完全融化，瞬时离心使液体完全沉于管底。避免反复冻融， 以免影响试剂性能。　　(6) 样品、阳性对照等在使用后及时封盖，.避免组分间及气溶胶等的污染造成假阳性。　　(7) 扩增产物禁止开盖，实验产生的废弃物应及时收集，远离PCR实验室进行无害化处理。　　【规格】50头份/盒　　【贮藏与有效期】试剂盒置-20°C以下避光保存，有效期12个月。　　【批准文号】兽药生字163668871

据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息，美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现，目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足 1/10，远低于以前1/6~1/5的水平。新药研发生产力呈现的下降趋势严重。　　候选药物失败率上升主要与以下因素有关：近年来，管理部门提高了新药批准的疗效及安全性的门槛 公司内部收益下降 市场销售竞争加剧和药物试验要求越来越严格。另外，研究还发现：新适应证药物的批准率为1/7，扩展适应证药物的批准率为1/30。同时，扩展适应证药物的临床试验成功率远低于平均水平，大分子药物获得批准的机会是小分子药物的两倍。　　在全球新药整体研发生产力不断下降的同时，全球生物制药行业研发投入仍旧居高不下。2010年，全球生物制药行业研发投入达674.1亿美元，其中研发投入前10名的制药公司占整个制药行业总研发投入的10%以上。分析师认为，近年来药物研发投入居高不下，主要是受药物专利期满、行业并购等因素影响。其中，辉瑞通过对公司研发结构的调整使药物研发投入达到94亿美元，位居制药企业首位。与2009年的研发投入相比，2010年除罗氏、强生、赛诺菲-安万特和百时美施贵宝略有下降之外，辉瑞、默沙东、诺华、葛兰素史克、阿斯利康、礼来的增长比例都较大，其中默沙东的增幅达45%。　　以下，本文将对2010年全球研发投入前10名制药公司的研发投入和药物研发状况进行简析。　　NO.1 辉瑞　　辉瑞2010年的研发投入达到94亿美元，比2009年的78亿美元增长了近20%。　　辉瑞公司寄予厚望的新药包括今年年末有望被批准的非小细胞肺癌药物克唑替尼(crizotinib)，肾癌药物阿西替尼(axitinib)和慢性髓细胞样白血病药物伯舒替尼(bosutinib)。　　去年12月，类风湿性关节炎药物蛋白酪氨酸激酶(JAK)抑制剂tasocitinib的Ⅲ期结果公布，该药可明显改善患者的疾病症状和机体功能。由于tasocitinib在缓解类风湿性关节炎症状方面具有显著疗效，因此有望成为辉瑞晚期新药中的一个“重磅炸弹”级产品。　　另外，辉瑞与百时美施贵宝合作开发的apixiban在卒中预防研究中也表现出良好的疗效。辉瑞与Elan和强生合作开发的阿尔茨海默病药物bapineuzumab目前处于Ⅲ期临床研究阶段。　　先前辉瑞计划于2012年将药物研发投入削减至80~85亿美元，最近又决定降至65~70亿美元。届时，辉瑞的药物研发投入将会位列罗氏、默沙东、诺华和强生之后的第五位。辉瑞研发投入的消减主要涉及到位于英国桑威治市的研发中心和美国康涅狄格州格罗顿的全球研发中心的泌尿、变态反应和RNA 干涉(RNAi)研究方面的1000名研发职位裁减。不过，辉瑞将会加强公司在美国波士顿、旧金山和英国研究中心的研发能力。另外，辉瑞更加依赖外部合作资源，会加强与研发外包(CRO)公司的合作。　　NO.2 罗氏　　罗氏2010年的研发投入达到92亿美元，比2009年的97亿美元下降了约5%。　　罗氏一直在追逐“重磅炸弹”级新药，公司在以近470亿美元收购基因泰克之后，迅速赢得了全球最具创新能力的大型生物制药公司的荣誉，而且罗氏不存在像辉瑞和其他大型制药公司所面临的药物专利期满的问题。不过，罗氏的新药研发在去年年底也遭遇了挫折。罗氏的糖尿病药物他司鲁泰(taspoglutide)由于副作用而遭遇研发失败。　　与其他大型制药公司一样，罗氏也重新对新药研发领域进行了调整。罗氏削减了RNAi的5亿美元的研发投入。去年年底，罗氏还分别与Ligand公司在丙型肝炎项目上和Transgene公司终止了合作协议。　　去年12月，罗氏宣布裁减600名研发人员。但是，罗氏在通过各种途径削减研发投入的同时，还具有一些雄心勃勃的研究计划。曲妥珠单抗 -DM1(T-DM1)虽然已经被FDA延期批准，但仍旧是罗氏很有希望的产品，该公司一直寻求T-DM1治疗乳腺癌适应证的批准机会。另外，罗氏与 Plexxikon公司合作开发的转移性黑素瘤药物PLX4032(又称RG7204)也具有较好的表现。研究者对罗氏的癌症药物RG3616和 pertuzumab在今年提交新药申请寄予厚望。　　与辉瑞和诺华一样，罗氏准备在中国投入大量的研发资金。中国作为亚洲最大的医药市场，将会为像罗氏这样的大型制药公司提供新的机遇。　　NO.3 默沙东　　默沙东2010年的研发投入达81.2亿美元，比2009年的56亿美元增长了约45%。　　默沙东CEO肯尼斯弗雷泽表示：“默沙东要想完成2013年的研发预算就需要进一步降低短期内的成本开支。另外，我们还决定对未来长期战略进行投资。”默沙东公司的执行副总裁、默沙东研究所及实验室的负责人彼得金称，公司研发投入急剧增长将会有助于把更多的新产品推向市场。　　2009年默沙东的研发投入达到56亿美元，不过公司却遭遇了极大的挫折，因抗凝剂Vorapaxar研发失败损失了17亿美元。不过去年默沙东的研发投入终于有了回报，其口服丙型肝炎病毒蛋白酶抑制剂boceprevir，获得美国和欧盟批准进行快速审查，有望能用于治疗慢性丙肝 另一个产品胆固醇酯转运蛋白(CETP)抑制剂胆固醇新药anacetrapib，可使低密度脂蛋白(LDL)降低40%，极具“重磅炸弹”级潜力 而雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂Ridaforolimus也可能具有治疗多种癌症的适应证。默沙东还与Ariad公司建立合作关系，在全球共同对癌症药物进行开发和商业化。　　去年底，默沙东以5亿美元收购了糖尿病药物开发商SmartCells。默沙东还计划把公司打造成生物仿制药领域的领跑者。　　NO.4 诺华　　诺华2010年的研发投入达到80.8亿美元，比2009年的72.8亿美元增长了约11%。　　当一些大型制药公司计划削减研发投入之时，至少诺华不会做此考虑。2010年诺华的研发投入位于研发投入急剧增长的默沙东之后，随着辉瑞研发投入的下降，诺华将会进入全球生物制药公司研发投入的前三名。　　去年年底，诺华计划再招收200~300名研究人员，使位于美国马萨诸塞州剑桥的研究基地人员翻倍，该公司将会为此花费6亿美元。诺华生物医学研究机构总裁马克费什曼博士称：“当然，削减投入可以增加公司的短期利润，不过我们更重视公司的长期发展。”　　诺华的研发战略更倾向于依靠公司内部的研究，而不是像其他大型制药公司那样追逐具有风险的生物技术公司的新产品。另外，该公司非常重视个体化用药和那些治疗较小患者群而又具有治疗多种疾病适应证药物的开发。诺华目前有147项临床开发项目，包括最受关注的晚期罕见病药物——库欣综合征治疗新药 SOM230 (pasireotide)。　　2010年，诺华具有“重磅炸弹”级潜力的新型多发性硬化症口服药物芬戈莫德(Gilenya)获FDA批准上市。今年诺华的脑膜炎球菌疫苗Bexsero有望在英国获得批准上市，公司还将会向FDA提交炎性疾病新药ACZ885 (canakinumab)的申请。　　NO.5 强生　　强生2010年的研发投入达到68.4亿美元，比2009年的69.8亿美元下降了约2%。　　去年，强生的前列腺癌治疗药物阿比特龙(Abiraterone)在后期临床试验中表现良好，这为其通向美国和欧洲市场奠定了良好的基础。今年 1月，拜耳与强生联合递交了每天一次口服的新型抗凝血药物利伐沙班(Xarelto)的新药申请。去年12月公布的Xarelto对14000余名患者的 Ⅲ期试验显示，与华法林相比，每日一次服用Xarelto可使血栓发生率降低20%，而且在预防卒中的同时，还可以提高预防颅内出血的安全性。分析师认为 Xarelto具有“巨型重磅炸弹级”(年销量达30亿美元)药物的潜力。　　强生的丙型肝炎蛋白酶抑制剂TMC435目前进入了Ⅲ期研究阶段，是首个每日服用一次的蛋白酶抑制剂药物，用于以前干扰素治疗后病毒复发的丙型肝炎1型患者。另外，强生的抗SGLT2糖尿病药物Canagliflozin，目前也正在对1万名患者进行Ⅲ期研究。　　NO.6 葛兰素史克　　葛兰素史克2010年的研发投入达到60.9亿美元，比2009年的56.1亿美元增长了近8%。该公司今年的研发投入预计将会增长14%。　　去年，葛兰素史克决定对公司的研发结构进行调整，以促进公司研发投入的产能。1998年~2007年，葛兰素史克年均投入30亿美元以上，却没有获得一个新分子实体。面对投资者的指责，葛兰素史克以裁员并出售位于意大利维罗纳的研究中心作为回应。　　当前，葛兰素史克对罕见病药物领域越来越感兴趣了。该公司还加大了对新兴市场和疫苗领域的投资。同时，葛兰素史克还缩减了收购力度，2010年收购投入为3.54亿欧元，远低于2009年的28亿欧元。　　今年2月份，葛兰素史克公布了30项Ⅲ期或者注册研究项目。从2010年起，该公司有10个新分子实体和新疫苗陆续进入Ⅲ期研究。目前，葛兰素史克有7个新药正在等待审评，到2012年底将会增加到15个(包括1型或者2型糖尿病药物、罕见病药物和癌症药物等)。　　最近，葛兰素史克与美国人类基因组科学公司联合开发的红斑狼疮药Benlysta获得FDA批准上市。葛兰素史克已经向欧盟、加拿大、澳大利亚、瑞士和俄罗斯提交了该药的上市申请，而且计划在今年年底之前向更多的国家提交申请。该公司估计Benlysta的销售额在50亿美元。　　NO.7 赛诺菲-安万特　　赛诺菲-安万特2010年的研发投入为59.4亿美元，比2009年的61.8亿美元下降了约4%。　　赛诺菲-安万特对公司的研发战略进行了重新的调整，在收购方面也屡有大手笔。如去年夏天，赛诺菲-安万特以5.60亿美元收购美国生物技术公司 TargeGen，以涉足恶性血液疾病研究领域。早在2009年，赛诺菲-安万特以5亿美元收购加利福尼亚的一家生物技术公司BiPar Sciences，从而获得了中期阶段的癌症药物iniparib(目前处于Ⅲ期研究阶段)。今年年初，赛诺菲-安万特以超过201亿美元的价格收购了美国生物技术公司健赞。这项交易是生物科技行业历史上规模第二大的收购交易，从而为该公司进军罕见病药物领域奠定了基础。赛诺菲-安万特在进行大量收购的同时，还非常重视加强与学术机构的合作，以及积极开拓新兴市场。　　赛诺菲-安万特在新的研发战略调整中表示将会重视外部资源的作用。从今年2月份开始，赛诺菲-安万特有55项临床开发项目，13项Ⅲ期研究或者批准申请项目需要外包。　　该公司目前开发的具有较好疗效的Ⅲ期阶段新药有糖尿病药物利西拉来(lixisenatide)，每天一次口服的多发性硬化症药物特立氟胺(teriflunomide)。赛诺菲-安万特其他极具希望的Ⅲ期阶段新药还有抵抗晚期软组织肉瘤的实验药物奥瑞布林(ombrabulin)。另外，赛诺菲-安万特还与Regeneron公司联合对癌症药物阿柏西普(aflibercept)进行开发，最终的研究结果有望在今年中期公布。该公司还在对登革热疫苗进行开发。　　另外，赛诺菲-安万特对健赞的收购为其带来2013年年底前有望获得批准的3种新药：多发性硬化症药物Lemtrada (alemtuzumab)、家族性高胆固醇血症药物mipomersen和1型戈谢病(家族性脾性贫血)药物eliglustat tartrate。　　NO.8 阿斯利康　　阿斯利康2010年的研发投入达到53亿美元，比2009年的44亿美元增长了近20%。　　去年继辉瑞的tanezumab和强生的fulranumab两个神经生长因子抑制剂类止痛药因副作用而停止研究之后，阿斯利康也主动停止了公司的神经生长因子抑制剂medi578的研究，而分析师认为，神经生长因子抑制剂类药物的市场在年均110亿美元左右。　　另外，阿斯利康还相续遭遇了呼吸系统抗病毒药物motavizumab、前列腺癌药物zibotentan和结肠癌药物Recentin的Ⅲ期研究失败。去年，阿斯利康抗血小板疗法新药Brilinta被FDA推迟批准，并被要求提供附加资料。阿斯利康的vandetanib虽遭遇肺癌研究失败，不过却赢得了专家委员会推荐批准用于治疗甲状腺癌。　　2010年6月，阿斯利康和Targacept宣布共同对严重抑郁症新药TC-5214进行Ⅲ期临床开发。另外，阿斯利康一直在寻求类风湿性关节炎药物，阿斯利康同意向Rigel公司支付12.4亿美元(先期支付1亿美元)获得fostamatinib (R788)在全球范围内独家开发和商业化的许可协议。　　NO.9 礼来　　礼来2010年的研发投入达到48.8亿美元，比2009年的43.2亿美元增长了约13%。礼来称，今年该公司还将会维持较高的新药研发投入增长速度。不过，去年礼来却关闭了新加坡的研发中心，裁员130人。　　去年8月份，礼来的阿尔茨海默病药物semagacestat因不能够延缓疾病的进展，而且患者病情还出现了恶化而遭遇失败。　　如今，礼来把更多的精力放在了糖尿病药物Bydureon(糖尿病特效药百泌达的长效一周一次的版本)上。去年秋季，FDA要求礼来补充Bydureon对QT(心电图QT间期)的研究资料。而礼来的黑素瘤药物tasisulam因有参加试验的患者死亡而终止研究。　　虽然礼来在药物研发中屡遭失败，不过该公司目前还有多项药物处于后期研究阶段及一些待评估项目。　　NO.10 百时美施贵宝　　百时美施贵宝2010年的研发投入为35.6亿美元，比2009年的36.4亿美元下降了约2%。　　去年，百时美施贵宝研发投入占总收入的18.3%，预计今年该公司的研发投入将会增加。　　百时美施贵宝在去年开发的多种新药处于后期研究阶段，包括极具发展前景的皮肤癌药物易普利姆玛(ipilimumab)、癌症药物XL- 184、糖尿病药物达格列净(dapagliflozin，与阿斯利康共同开发)和抗凝血剂阿哌沙班(apixaban)。另外，百时美施贵宝还有达沙替尼(Sprycel)、阿达木单抗(Orencia)和沙格列汀(Onglyza)获批了扩展适应证。预计到2012年，百时美施贵宝的后期研究阶段的产品中将会有5个产品获准上市。　　百时美施贵宝和辉瑞共同开发的用于高危风险房颤患者的卒中预防新药apixaban，在去年秋天因研究者发现可增加急性冠状动脉症状患者的出血倾向而被叫停。去年9月份，百时美施贵宝与阿斯利康合作开发的实验性2型糖尿病药物dapagliflozin的研究结果显示，其与二甲双胍联合使用改善糖基化血红蛋白的疗效和格列吡嗪与二甲双胍联合使用的疗效相当，并且有助于减轻患者的体重。百时美施贵宝与礼来合作开发的晚期阶段癌症药物 necitumumab最近遭遇了注册挫折，不过此药的另一项Ⅲ期研究仍将持续进行。另外，百时美施贵宝与Exelixis公司的甲状腺髓样癌药物 XL184正在联合开发中。　　另外值得一提的是，日本武田制药2010年的研发投入达到35亿美元，依据现在的汇率，武田制药实际研发投入与百时美施贵宝相当，成为亚洲制药公司中研发投入最多的公司。

11月28日，由国家新药开发工程技术研究中心组织实施的抗凝血化学1类新药SAR项目启动和治疗血管性痴呆中药5类新药天麻苄醇酯苷片成果转让签约仪式在京举行。 　　据介绍，抗凝血化学1类新药SAR是国际知名药企法国赛诺菲公司自主开发、用于心血管疾病治疗的全球首个双靶点抗凝血药物，已在法国开展临床前药效学和部分毒理试验。通过专利许可方式，国家新药开发工程技术研究中心将负责对该品种在中国开展药代动力学、药物安全性及临床研究，进行产业化开发。当日，中法双方共同组建专家委员会，正式启动该项目在中国的研发工作。　　天麻苄醇酯苷片是由国家新药开发工程技术研究中心和中国医科院药物所合作，从中药材天麻中分离出一类有效化合物，进而开发出的新药，研发获得“十一五”、“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。目前，该品种已完成临床前研究，未来将由北京协和制药二厂进行产业化开发和生产销售。　　国家新药开发工程技术研究中心依托医科院药物所组建而成，是科技部在国内建立的唯一新药研发工程中心。

1.肿瘤（癌症）领域的资金流入非常稳定，在三个不同的市场中均维持在大约25%的比例。即使在三个市场中略有差别，这个领域应该是资金投入最多的领域。2. 血液疾病相关领域，对于首次公开募股市场的投资者来说最热衷。在首次公开募股市场这个领域资金比例占12%，然而，在风投市场的比例只有3%。这些疾病领域包括血管探针、凝血剂剂、贫血、抗血栓，慢性静脉溃疡、外周动脉疾病(PAD)，镰状细胞性贫血症，铁过载，血友病，和中性粒细胞减少/白血球减少症。3.传染病领域独树一帜，成为决策交易市场最受欢迎的投资领域。在决策交易市场，对传染病领域的资金投入高达28%，远高于在首次公开募股市场的11%。这个数据也表明了，风投资金在这个领域的资金配置并不充分。4.平台型公司的资金来源主要是风险投资资金，而不是公众投资者。其实这份报告也并不完美。而报告的分析方法部分也简述了其中一些不足。大体上就是，这份报告的数据分析非常依赖于对生物公司的分类。问题是，常常存在很多情况下，一个公司的研究方向可能包含不同的疾病领域，导致完全清晰地将这些公司分门别类并非易事。无论如何，这份报告还是给出了很多有益的数据。AlbuminEgg25g/250g/1kg原装（粗卵清蛋白(鸡)）AlbuminEgg1g/5g/25g原装（卵清蛋白(鸡)）AlcianBlue8GX1g/5g（阿尔新蓝,阿利新兰）Alloxan5g/10g（四氧嘧啶）Amethopterin10mg/25mg/100mg（氨甲喋呤）AmidoBlack10B5g/10g/100ml（氨基黑）Amidoblack10B5g/10g/25g/100g原装（氨基黑10B）AmikacinSulfate5g原装（丁胺卡那霉素）Aminopterin5mg/10mg/50mg（氨基喋呤）AmmoniumPersulfate50g/100g（过硫酸铵）Ammoniumsulfate250g/500g/1kg/5kg（硫酸铵）

1、体液的组成体液包括血液（血浆、血清）、腹水、髓液、尿以及乳汁等，其中在临床上一般以血液的使用率最为普遍。我们知道血液在心血管系统内是由有形物质（红细胞、白细胞、血小板）及液体状血浆组成。其基本组成如下图： 2、体液测定评价通过对体液中的内毒素含量测定，可以对革兰氏阴性菌所引起的败血症、菌血症、术前术后感染症以及真菌感染症等进行诊断，据国外文献报道正常人血浆中的内毒素水平在3pg/ml左右。通过对血液中的内毒素含量测定可对以下一些症状进行监控和了解。（1）早期诊断；（2）给治疗方案提供理论资料；（3）给药后的治疗效果以及预后判定；（4）一些感染症状的鉴别诊断等。 3、干扰物质的去除由上述简介我们知道，血液的组成十分复杂，因此血中内毒素的测定将会受到来自血浆各种组分的影响，为了获得准确的内毒素测定值，除去这些物质的影响将是十分重要的。目前作为血浆的主要干扰物质有：a2纤维蛋白溶酶抑制剂，抗凝血酶Ⅲ，a1抗凝血蛋白酶，抗凝因子Xa，纤维蛋白酶胰蛋白酶等，对于这些物质的去除方法有很多，如高氯酸法（PCA）法，即在血浆中加入PCA，通过离心将变性物沉淀除去。然后取上清液进行内毒素测定。

p　　为全面落实国家科技部精准医学发展规划，在中关村管委会的指导下，中国生物化学与分子生物学会临床应用生物化学与分子生物学分会以及中国生物化学与分子生物学会蛋白质组学专业委员会(CNHUPO)主办，生命科学领域顶尖杂志Science 和首都医科大学检验诊断学系联合主办的“第一届生命组学与精准医学大会” 于2015年12月12日在北京空管科技交流中心开幕。/pp　　在12月12日上午的大会报告中，北京蛋白质组研究中心主任秦钧、北京天坛医院实验诊断中心主任康熙雄、美国哈佛大学工程与应用科学学院教授David Weitz、中国人民解放军总医院主任王成彬等作主题报告，深入解读和剖析精准医学领域的技术进展及发展趋势。/pp style="TEXT-ALIGN: center" img title="IMG_1237.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/9466466c-f08d-4a25-bd7f-d241b361db02.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong大会主席杨芃原教授主持大会报告/strong/pp　　精准医学是对现有医疗模式的革新和革命，本质上是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术，对于大样本人群不特定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用，从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点，为患者提供更具有针对性和有效性的治疗措施，最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准治疗的目的。/pp style="TEXT-ALIGN: center" img title="IMG_1257.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/c4a2156b-9232-49f6-b098-55040f206468.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong北京蛋白质组研究中心主任 秦钧/strong/pp　　北京蛋白质组研究中心主任、蛋白质组学国家重点实验室副主任秦钧教授1987年毕业于清华大学化学系，是著名的生物质谱学家和生物化学家，美国贝勒医学院教授，分子研究与通路发现中心主任。中组部“千人计划”引进学者，北京市“海聚工程”入选者。在质谱仪器设计、蛋白质组研究方法进展和生物研究等领域有较深的造诣，尤其在DNA损伤反应、大规模转录调控研究、通过分离鉴定内源性蛋白质复合体发现核激素，鉴定体内翻译后修饰并诠释功能特性等方面有突出贡献。/pp　　在报告中，秦钧首先介绍了国家蛋白质科学基础设施—北京基地(简称“凤凰工程”)在蛋白质组学研究方面的最新进展及未来的研究方向。秦钧表示：“蛋白质是细胞的功能执行者，相比基因组它与疾病和人类功能更直接相关。”据介绍，凤凰工程已经在降低蛋白质组学研究的成本，加快研究速度、提高灵敏度、推进其应用方面取得了突破性进展。目前，凤凰工程拥有20台质谱仪和一台天河一号计算机，具有每天完成对10-20个蛋白质组进行测序的能力。/pp　　同时，秦钧结合自身研究，以胃癌相关的蛋白组学研究为例，阐述了蛋白组学的重要意义，提出第二代蛋白质测序技术时代已经到来，定性定量地绘制人类蛋白质图谱成为蛋白质组研究工作的重中之重。/pp style="TEXT-ALIGN: center" img title="IMG_1306.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/d90b070b-88a0-42ab-b99a-68877a1ed62c.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任 康熙雄/strong/pp　　康熙雄教授，首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任，首都医科大学临床检验诊断学系主任，全国高等教育委员会诊断学指导委员会主任委员，中国医师协会检验医师分会副主任委员，中国生化与分子生物临床应用分会主任委员。主要致力于“个体化诊断系统的建立和临床应用”，利用“药物代谢基因组学、临床蛋白组学、临床代谢组学、功能蛋白相互作用疾病诊断模型”等多种技术手段对实验诊断学的临床应用进行多方面研究。/pp　　康熙雄介绍了基于人体信息采集，以大组学、互联网、大数据、大诊断为特点的诊断学新格局。在报告中，康熙雄介绍说：“几千年前我们祖先主要靠人体身上的感觉器官来诊断疾病，随着社会的发展，出现了采集人体信息技术平台，诊断技术进入了循证医学时代，再随着技术平台的迅速膨胀，人类进入了精密医学和精准诊断的时代。”/pp　　据介绍，如今诊断体系不仅包含体内和体外的诊断，还包含动态和移动的诊断，面向保健和临床使用的可穿戴及便携式设备的应用推动了移动医疗应用的爆发。因此如今的技术平台是全程监测人体24小时的动态变化，升级后的技术平台产生的数据量将非常庞大，将这些海量的数据应用起来是眼前最大的瓶颈。/pp style="TEXT-ALIGN: center" img title="IMG_1370.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/f49e34a0-b8a9-404a-8baf-4571c8338294.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong美国科学院院士 David Weitz /strong/pp　　美国科学院院士、美国哈佛大学工程与应用科学学院David Weitz教授是国际上软湿功能材料、 胶体微粒系统、生物物理与生物材料、微流控等研究领域的知名专家。他发展并推动了微流变学发展，并拓宽应用于生物材料、聚合物、胶体和乳液体系，利用微流控技术进行分区生物检测。/pp　　David Weitz系统介绍了微流控液滴PCR技术的应用。他指出，使用微流体装置来精确控制流体的流量可以制造滴剂，液滴具有体积小的特点，而体积小使得背景信号降低，有效的提高了信噪比。使用液滴也使检测的灵敏度有所增加。此外应用液滴还具有高度可操控性，溶剂，试剂和反应物不接触外壁等优点。/pp　　将液滴微流控技术与PCR结合的液滴PCR技术显著地降低了试剂和样品的消耗量，同时由于传质传热较快，也能大幅度地缩短PCR扩增时间。液滴PCR技术以其可靠性、高效性以及良好的重现性在高通量核酸适体的筛选等领域有着出色的应用。/pp style="TEXT-ALIGN: center" img title="IMG_1408.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/980db0d0-d486-4906-a81c-8644f2b29445.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong中国人民解放军总医院临床检验科主任 王成彬/strong/pp　　中国人民解放军总医院临床检验科主任王成彬1996年在解放军军医进修学院毕业获医学硕士学位，2005年香港中文大学毕业获博士学位。2000年先后在香港中文大学和日本大分医科大学从事访问学者和客座研究员工作。2000年在日本大分医科大学从事一氧化氮作为信号转导分子对生物体伤口痊合过程中胶原蛋白基因调控研究。2002-2005年在香港中文大学从事哮喘发生过程中，信号转导通路活化对炎性介质基因表达和蛋白合成的调控研究。近年来还从事进口血细胞分析仪配套试剂和POCT方法学研究。/pp　　王成彬在报告中介绍了出凝血疾病的精准诊疗。出、凝血疾病是指因先天或获得性原因，导致患者止血、凝血及纤维蛋白溶解等机制缺陷或异常而引起的凝血异常(出血/血栓)。随着经济的发展，生活水平的提高，生活环境和生活方式的改变，出血、血栓性疾病特别是血栓性疾病呈上升趋势。/pp　　王成彬介绍通过精准医疗可以确定不同个体对出凝血疾病易感性的不同或对某种特定治疗反应性的不同，从而对患者进行有效地预防或个体化用药，节约费用和避免副作用。并以抗凝血药物华法林的个体化应用做了介绍。/p

糖，是组成生物体的基本物质之一，与蛋白质、核酸并称为三大生物大分子。然而，由于糖结构的高度复杂性和多样性，糖类物质的研究进展相对缓慢，从基础研究到功能解析，甚至包括糖类药物的开发和应用方面，都远远滞后于蛋白质和核酸。近年来随着糖科学的发展，尤其是寡糖合成手段的进步和各类探针分子的应用，使得糖类的功能逐步得到解析，糖化学与糖类药物的开发也逐渐成为生命科学与制药领域的研究热点之一。日前，笔者有幸采访到了日本东京理化的一位重要客户——北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室，北京大学药学院李中军教授，并与李教授聊起了糖化学及糖类药物的相关研究，以及李教授课题组在教学研究中经常用到的一些仪器设备等，陪同采访的还有东京理化中国贸易公司，埃朗科技售后服务部技术总监张京明先生。北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室，北京大学药学院李中军教授糖化学相关研究的意义与挑战李中军教授可以说是一位地地道道的“北医人”,从1982年开始就读于北京医科大学（后并入北京大学）药学院化学专业，本、硕、博都是在北医完成，后留校任教从事教学和科研工作，长期以来从事糖化学、糖化学生物学及相关创新药物的研究。对于糖在生物医药中的重要作用，李教授引用了两个重要的例子，一个是人类ABO血型真正的区别其实就是血红蛋白外面糖链结构的差别；另一个是肿瘤细胞的糖链结构会发生异常改变，是进行早期肿瘤诊断的生物标记物，同时也是抗肿瘤药物疗效及预后的重要指标。而要进行糖的功能研究，首先要解决糖的来源问题，就是寡糖的获得性。制备纯度高、结构清楚的寡糖可以说是影响糖类学科发展的瓶颈，近年来受到越来越多的关注。寡糖的制备方式主要有三种，一种是从天然产物中分离，另一种是酶促法，还有一种就是化学合成法。由于天然产物中的多糖分布不均匀且结构复杂，因此分离难度非常大。而酶促法虽然可行性高，但酶来源受限，价格昂贵。所以寡糖制备大多数采用的是化学合成法。传统的寡糖合成步骤特别长、成本非常高，譬如法国制药巨头赛诺菲获得专利的一个抗凝血肝素类药物——磺达肝素，可有效用于临床手术中防治血栓形成或栓塞性疾病，光合成步骤就有60步，每公斤合成成本高达600万元以上，这种步骤繁琐且高成本的制备方式严重制约了糖类药物的发展。李中军教授团队长期关注寡糖合成新方法及快速组装新策略的研究。譬如，人体内的凝血包括外源性和内源性，外源性凝血可阻止伤口不断出血，而内源性凝血则容易引起血栓等，肝素类药物虽然具有出色的抗凝血活性，每年全球销售额高达数十亿美元，但由于其口服无活性，且同时作用于内、外源性凝血，存在潜在出血风险，因此被局限于医院等专业医疗机构用于临床手术方面。近年来科学家从天然海参中提取到肝素的结构类似物——岩藻糖基化硫酸软骨素（FuCS），研究表明FuCS九糖片段具有市售低分子量肝素相当的抗凝血活性，且由于其独特的化学结构，使其具有口服抗凝活性，且药理活性机制表明其可选择性激活内源性凝血通路，因此在出血倾向方面比肝素具有更高的安全性，通过优化改造之后有望发展成为新一代肝素抗凝药物。李中军教授研究团队通过采用降解加修饰的半合成策略，开发了一种可以简便合成FuCS九糖的化学合成工艺。这一工艺的实现可以提高FuCS的可获得性，降低目标药物的获取难度，合成步骤和成本大大减少，实现了高效、简洁的寡糖合成，为后期药物筛选与中式放大提供了最优合成路线，应用前景非常好，目前已实现技术转让。除此之外，李中军教授研究团队还致力于各种生物活性寡糖的合成及活性评价，基于糖类的天然产物合成及不对称合成研究以及创新药物研究等。糖化学研究的主力——小型仪器近年来，糖类药物的研究越来越热，由于我国具有丰富的生物资源，糖类药物来源广泛，因此在糖类药物研究方面也取得了一系列的重要进展，相关研究团队的数量也在逐渐增多。正如李中军教授所说，20年前国内做糖的没有一个组织，而现在各类相关学会下面已经有4个糖药物专委会，由此可见糖药物在国内的发展速度。而由于糖链结构的复杂性，目前获得糖链的主要方法还是提取或化学合成，没用通用性的合成方法，难以像核酸和蛋白质那样进行高效、准确的自动化化学合成，也不能像核酸PCR扩增或蛋白质表达那样大量制备。虽然从2000年左右开始陆续有科学家发明糖的合成仪，但基本上都是一些模型机或验证设备，还没有通用的商品化糖合成仪。在糖类药物合成的实验室研究中，目前用到的基本上都是一些小型的仪器设备，主要包含搅拌器、旋转蒸发仪、冻干机、真空泵等，而李教授实验室中有大半的这些仪器设备来自于东京理化。据李教授介绍，他与东京理化仪器的渊源要追溯到上世纪90年代中期，那时候他还在北医做学生，就开始使用东京理化的旋转蒸发仪了，而东京理化那时也还没有正式进入到中国，是通过代理商进行合作的。左：埃朗科技售后服务部技术总监张京明 右：北京大学药学院李中军教授寄语东京理化对于东京理化的产品，李教授认为最重要的一点就是性价比高，譬如，同样性能的旋转蒸发仪，东京理化产品的价格要比欧洲同类产品便宜不少，而且后期的售后服务和维修成本也相当值得称道。李教授提到，有些国外的大品牌，将仪器售后委托给代理公司，由于代理公司的频繁变动和工作人员的更换，培训工作难以到位，有时候售后价格昂贵不说，售后人员的专业性还大打折扣。譬如，隔膜泵有时候真空上不去，明明不一定是膜片的问题，可能只是单向阀需要调整一下，但售后人员一来就要换膜片，且每次报出来的价格都不一样，四百、五百、六百都有可能。因此长期使用下来，用户对于这些品牌的后期印象非常差。而在这一点上，东京理化由于在国内设立了多个分支机构（包括生产工厂），在售后方面有稳定的人员保障，能够提供相对较好的用户培训和售后服务。此外，东京理化的产品也非常耐用，据介绍，北医最久的一台东京理化的旋转蒸发仪，目前已经使用了20余年，虽然中间也换过配件，但现在仍然还在实验中为老师和学生们服务。在谈到对于当下产品的改进建议上，李教授认为，像旋转蒸发仪、冻干机等这类仪器，从技术水平上来说，并不是什么高精尖的仪器设备，在功能开发方面其实已经做得非常好了，目前更需要做的其实是用户培训。因为很多时候你会发现，其实用户对于仪器已有功能的了解还是很不够的。譬如像冻干机的使用，当样品冻干到一定程度时，冻干速度会越来越慢，而为了保持冻干速率，其实厂商在每个托盘底上都加了一个加热装置，通过适当加热可以提高升华速度，而这个功能很多学生并不知道。因此很多时候学生从外面看产品好像已经干了，结果拿出样品才发现底部还是有一些冰块。当然，这个问题目前已经通过歧管瓶的方式解决了。但这个例子充分说明了用户对于仪器功能的不了解。后记在采访即将结束的时候，李教授向笔者表示，在提高仪器耐用性方面，特别是对于那些实验常用的仪器设备，仪器使用者和仪器制造商，双方都有提升的空间。对于使用者而言，尤其是年轻的科研人员，要掌握正确的仪器设备使用方法。而对于厂商而言，则要不断提高一些易损件（例如：隔膜泵的膜片、旋蒸仪的密封件等）的耐用性。同时，在仪器功能的开发方面，则应尽可能向简便、实用方向发展。

非洲猪瘟是由非洲猪瘟病毒引起的一种急性、烈性、高度接触性传染病，通过与病猪、带病毒的猪和软蜱(一种寄生虫)接触传播，被病毒污染的车辆、粪便、垫草、泔水、环境、未加工熟制的猪肉产品、人员衣物等都能传播疫情，严重危害着全球养猪业。 去年8月份以来，我国28个省份先后发生了111起非洲猪瘟疫情。为了防控疫情，我国对疫情进行了排查和监测，避免造成更大的经济损失；对疫情进行及时有效处置，目前已有九成的疫情按照规定解除了疫区封锁；虽然目前非洲猪瘟疫情总体可控，但引发疫情的风险因素将长期存在，打好打赢非洲猪瘟防控这场战役必须找准关键点。生猪屠宰是连接生猪产销的关键环节，屠宰环节非洲猪瘟检测工作至关重要。 猪瘟检测,主要监测手段是实时荧光定量PCR仪,大致流程步骤为:样品研磨(制备样品)----磁珠提取(提取DNA,RNA)----结合专用试剂盒上实时荧光定量PCR仪检测。在近期山东临沂市罗庄区动物疫病为防抗非洲猪瘟就采用了我司GD16组织研磨仪应用在样品研磨处理这一步骤中来 组织研磨仪具体的样品处理方法如下：1 活体样品固定活猪的上唇，用开口器打开口腔，用采样抢采取扁桃体样品，用灭菌牙签挑至0.5ml或1.5ml离心管并作标记，编号送实验室。取待检样品，按1:5倍体积加入DEPC水，于研钵或组织匀浆器中充分研磨，3000g离心15min，取上清液转入离心管中编号备用。2 内脏样品采取病死猪各种脏器（淋巴结、胰脏、脾脏、回肠、肝脏和肾脏）装入一次性塑料袋或其他灭菌容器，编号，送实验室。取50mg~100mg待检样品，按1:5倍体积加入DEPC水，于研钵或组织匀浆器中充分研磨，3000g离心15min，取上清液转入离心管中编号备用。3 4%EDTA抗凝血用无菌注射器直接全血，注入含1/10 4%EDTA溶液的无菌容器中，充分混匀后编号备用。4排泄物挑取少许粪便样本于离心管中，加入适量生理盐水，振荡混匀，室温3000g,离心管15min,取上清液转入离心管中编号备用。其余液体排泄物直接转入离心管编号备用。5细胞培养物细胞培养物冻融3次，转入离心管中编号备用。6存放与运送采集或处理的样品在2℃~8℃条件下保存应不超过24h；若需长期保存，应放置-70℃冰箱，但应避免反复冻融（冻融不超过3次）。采集的样品密封后，采用保温壶或保温桶加冰密封，在6h~8h之内运送到实验室。按照《兽医实验室生物安全技术管理规范》进行样品的生物安全标识。 GD16组织研磨仪在很大程度上提升了山东临沂市罗庄区动物疫病防抗非洲猪瘟的进展！！新锐科技组织研磨仪能产生上下震荡、曲线形旋涡震荡。借助研磨珠（氧化锆、钢珠、玻璃珠、陶瓷珠）的往复振动、撞击、剪切, 能对样品进行快速、均匀的研磨。对于难处理的土壤、头发、骨骼、牙齿、顽固的细菌、真菌细胞壁，甚至孢子体的研磨效率非常高，且整个研磨过程用时短，并保留生物分子（DNA、RNA、蛋白质）和药物分子的完整性。样品之间不存在交叉污染。 产品用途--植物组织：根、茎、叶、花、果、种子等--动物组织：大脑、心脏、肺、胃、肝脏、胸腺、肾脏、肠、淋巴结、肌肉、骨骼等--真菌细菌：酵母、大肠杆菌等--食品药品：各类食品、药片等--易挥发样品：煤炭、油页岩、蜡制品等--塑料、聚合物：PE、PS、纺织品、树脂等 主要参数☆组织研磨仪ZUI高转速度可达3000rpm☆可分三段设置运行转速、运行时间,每段速度自动运行☆时间设定，1～3600秒☆循环次数可设：1～10个循环☆间隙时间：1～600秒可选☆程序可编辑、保存、调用，ZUI多可存20组☆电子锁装置:采用双电子锁,具有未上锁不能启动功能☆安全装置：具有开盖自动停机功能、电机过载保护功能☆样品架震荡腔体采用304不锈钢拉伸成型无缝方槽☆仪器外壳采用金属板金表面防锈处理，安全性能高 新锐科技发展有限公司是一家集研发、销售分析仪器及设备的科技型企业。公司不断吸收国外先进技术和理念；同时紧密围绕客户的应用，努力创新新式样品前处理方法和自动化仪器，为减轻分析技术人员劳动强度、提高分析技术人员工作效率而努力。公司建立起“分析技术研发中心”，自主研发了全自动均质器,带分液功能的全自动均质器、全自动氮吹浓缩仪,多样品平行浓缩仪,组织研磨仪高速研磨均质仪样品前处理仪器。公司产品广泛应用在农产品检测、食品卫生检测、商检、环境检测、疾病预防控制中心、第三方检测、高校科研院所等机构。

p style="text-align: center "img alt="" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/uepic/5788d0c5-14d0-4683-a7bf-74c44e49ef06.jpg"/br//pp style="text-indent: 2em "DNA折纸是什么？与传统折纸所选用材料不同，DNA折纸技术采用DNA链进行折叠。DNA折纸术是近年来提出的一种全新的DNA自组装的方法，是DNA纳米技术与DNA自组装领域的一个重大进展。/pp style="text-indent: 2em "此前已有研究证明，使用生物相容的、可降解的、基于DNA的生物机器人来治疗癌症是可行的。该研究共同作者、亚利桑那州立大学的颜颢（Hao Yan）表示，研究团队的初衷就是“找到可以应用于人类癌症治疗的纳米机器人的设计方法”。/pp style="text-indent: 2em "Yan和同事首先制作了一个自组装的矩形DNA折纸，并和凝血酶结合起来。然后，使用DNA紧固件连接长方形的长边，形成管状纳米机器人，内部带有凝血酶。他们设计了一种能将核蛋白（一种特定于肿瘤血管细胞表面的蛋白质）结合在一起的方法。这些纳米机器人可以通过编程来传输分子载荷，并导致肿瘤血液供应堵塞，从而导致组织死亡和肿瘤缩小。/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(153, 153, 153) "img alt="" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/uepic/8cdc9c91-2d79-43b2-98a0-bccee99625e2.jpg"/br//span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(153, 153, 153) " /span/pp style="text-align: left text-indent: 2em "亚利桑那州立大学的科学家编程DNA(以绿色显示)寻找肿瘤细胞。 在这些纳米机器人内部，科学家植入了凝血酶(紫色)以阻止血液流向肿瘤。/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(153, 153, 153) "/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(102, 102, 102) "img width="600" height="392" title="" style="width: 600px height: 392px " alt="" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/uepic/379f6da6-bfc7-409b-9d58-09f6192ea4c0.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"/br//span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(102, 102, 102) "/span/pp　　一旦进入血管(显示为红色管)“喂食”肿瘤，纳米机器人就会打开(看起来平坦呈灰色)以释放凝血酶(紫色)，其刺激血小板和凝血剂(红色和黄色)以阻断血管(血管末端显示血块)，并切断肿瘤的供应。/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(102, 102, 102) "/span/pp style="text-indent: 2em "接下来，为了测试DNA纳米机器人，研究人员将它们注射到感染了人类乳腺癌、卵巢癌、黑素瘤和肺癌的小鼠模型中。这些机器人抓住肿瘤部位的血管细胞，并在48小时内在肿瘤血管内引起大量血凝结，且不会引起体内其他部位凝血。结果与对照小鼠相比，DNA纳米机器人延长了小鼠的寿命，减缓或逆转了肿瘤的生长。此外，在黑色素瘤的小鼠模型中，DNA纳米机器人似乎能够阻止黑色素瘤扩散到肝脏；肺癌小鼠模型中，肿瘤生长减缓时，肺部甚至显示出开始自我修复的能力。/pp style="text-indent: 2em "“我们开发了第一个完全自主的DNA机器人系统，用于非常精准的药物设计和靶向癌症治疗。”Yan博士说:“凝血酶传递DNA纳米机器人是DNA纳米技术在癌症治疗中的一个重要进展。”/pp style="text-indent: 2em "当然，如果纳米机器人本身对人类构成威胁，其治疗肿瘤的能力就无从谈起。研究人员发现，这些机器人并没有在肿瘤外凝结血液，也没有在小鼠或猪身上触发任何明显的免疫反应。/pp style="text-indent: 2em "休斯敦卫理公会医院和威尔康奈尔医学院的生物医学工程师Mauro Ferrari评价道，“从小鼠模型到人类是一个巨大的工程。目前尚不清楚靶向核蛋白和递送凝血酶是否具有临床意义。但突破性性的是，这是一个平台，研究人员可以用类似的方法做其他研究，这方面意义深远。”/pp style="text-indent: 2em "虽然这些DNA纳米机器人仍处于实验阶段，还没有在人类身上进行测试，但它们显示出了治疗癌症的巨大潜力。“我们的研究表明，基于DNA的纳米载体已经被证明是一种有效的、安全的癌症治疗方法。”项目的研究人员之一Guangjun Nie表示， “我们目前正在与一家生物技术公司合作，将这种革命性技术转化为一种可行的抗肿瘤治疗方法。”/pp style="text-indent: 2em "strong参考资料/strong/pp style="text-indent: 2em "Researchers use nanorobots to kill tumors in mice/pp style="text-indent: 2em "Cancer-Fighting Nanorobots Programmed To Shrink Tumors/pp style="text-indent: 2em "DNA Robots Target Cancer/p

北京时间10月12日晚间消息，世界最大制药商辉瑞公司(PFE)宣布，已同意以36亿美元现金收购King Pharmaceuticals Inc(KG)。辉瑞将为每股King Pharma股票支付14.25美元，较该股周一收盘价10.15美元溢价40%。辉瑞表示，此项交易将帮助扩大其镇痛药及给药设备的供应。　　在此项交易中，辉瑞获得的产品包括镇痛药Avinza、抗滥用缓释镇痛药Embeda，以及旨在迅速治疗严重过敏反应的预装药自动注射设备EpiPen。　　此项交易是辉瑞自从2009年以680亿美元收购惠氏以来的最大一起收购。对惠氏的收购已于去年10月份完成。　　King Pharma总部位于田纳西州的Bristol，最近几年，由于几款关键药物上的专利到期或被取消，该公司已陷入困境。不过，该公司正在大力开发抗滥用镇痛药。近些年来，Oxycodone等镇痛药的滥用已成为卫生官员和药品监管部门所关注的一个主要问题。　　King Pharma的Embeda便是一款旨在抗滥用的镇痛药物。该公司计划未来几个月为另外两款类似药物提交新药申请，其一是Remoxy，将于2010年第四季度提交申请 其二是Acurox，将于2011年第一季度提交申请。Remoxy与Embeda均为缓释药物，而Acurox则即刻释放其镇痛成分。　　King Pharma的其它产品包括外科凝血剂Thrombin-JMI，以及Flector镇痛贴片。辉瑞的镇痛药包括Celebrex与Lyrica。　　此项交易已获得两公司董事会的批准。辉瑞表示，此项收购将使其2011与2012财年每股盈利增加2美分，并使其2013至2015财年每股盈利每年增加3-4美分。该公司预计此项交易不会影响其2010财年业绩。辉瑞目前预计本财年每股盈利2.10-2.20美元，营收大约680亿美元。　　两公司未透露此项交易完成后是否会进行裁员。King Pharma目前拥有大约2600名员工。辉瑞2009年底拥有116,500名员工，但正在进行惠氏交易之后的数以千计的裁员。

国务院政策吹风会强化发热门诊建设，强化传染病检测能力2020年7月28日上午10时，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会。在谈及下一步将采取哪些措施补齐我国公共卫生防控和救治基础设施方面存在一些短板和漏洞时，国家发展和改革委员会社会司司长欧晓理表示：党中央、国务院高度重视，专门作出部署，国家发改委、国家卫健委和中医药局积极贯彻落实，我们在很短的时间里就研究制定了公共卫生防控救治能力建设方案。在未来一段时间，重点通过加强相关医疗卫生机构建设，强化七项能力，完善三个保障。在七项能力建设中，针对发热门诊及传染病检测，提出了以下重点：01　要强化发热门诊的接诊能力，所有二级以上综合医院要重点落实“三区两通道”要求，合理布局诊室、留观室、候诊区，扩大等候间距，配齐筛查所需的设施设备。 02 强化实验室的检测能力，新增一批达到P3水平的实验室，填补地市级P2实验室空白点，提升重大传染病检测一锤定音的能力。03 强化传染病的检测能力，所有承担收治任务的医院都要具备已知传染病的常规检测能力，同时也要充分发挥科研机构、企业等第三方实验室的作用。北京卫健委《通知》：加快发热门诊实验室及相关设备配置，发挥其在传染病防控中的探头作用7月3日，为了进一步完善传染病防控体系建设，提升传染病防控能力，切实发挥发热门诊在传染病防控中的探头作用，北京市卫健委印发了《关于加快推进我市医疗机构发热门诊建设改造有关工作的通知》。《通知》对发热门诊的功能需求，以及发热门诊实验室的建设标准和相关仪器设备的配置进行了明确的说明：功能需求：承担发热患者的筛查、诊断、治疗，对筛查出的传染病患者采取隔离救治措施，实现对传染病的早发现、早报告、早隔离、早治疗。推进建设工作：各级医疗机构需设置发热门诊的，应参照《北京市发热门诊设置指南（2020版）》和《医疗机构发展门诊临床实验室能力建设专家共识（2020版）》对发热门诊进行改造或建设，最大程度保证检查治疗在发热门诊内完成，避免与普通门诊动线、病区交叉。发热门诊临床试验开展的检验项目：1.临床血液/体液应开展项目：全血细胞计数、尿液干化学分析、粪便常规检查。建议开展项目：凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、纤维蛋白（原）降解产物、D-二聚体、抗凝血酶、ABD血型鉴定（正定型和反定型）、RhD血型鉴定、尿有形成分分析、粪便隐血试验、尿人绒毛膜促性腺激素试验等。2.临床生化应开展项目：钾、钠、氯、钙、碳酸氢盐/总二氧化碳、血糖、肌酐、尿素、尿酸、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、总蛋白、白蛋白等。建议开展项目：乳酸、血气分析、胆碱酯酶、脂肪酶、淀粉酶、糖化白蛋白、糖化血红蛋白A、微量白蛋白测定等。3.临床免疫/血清学应开展项目：特定流行性传染病抗原和/或抗体、降钙素原、C-反应蛋白。建议开展项目：乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体、人绒毛膜促性腺激素、孕酮、血清淀粉样蛋白A、白细胞介素-6、淋巴细胞亚群等。4.临床分子生物学应开展项目：特定流行性传染病病原体核酸检测。5.临床微生物学建议开展项目：直接涂片革兰染色镜检、无菌体液细菌培养、血液或相关体液培养、便培养等。检测仪器及辅助设备实验室应选择适用于发热门诊检验工作需求的检测设备。仪器的选型原则：小型化、检测速度快、一机多能。推荐使用闭盖穿刺的仪器设备和全自动检测设备。标准配置：1）血液分析仪（闭盖穿刺）；2）全自动尿液分析仪；3）全自动生化分析仪（湿式或干式）；4）全自动免疫分析仪；5）基因扩增仪；6）生物安全型离心机（如带有密闭盖或密封桶）；7）显微镜；8）医用冰箱（冷藏、冷冻）。建议配置：1）尿沉渣分析仪；2）全自动粪便分析仪；3）全自动血型分析仪；4）全自动血气分析仪；5）全自动凝血分析仪；6）自动核酸提取仪；7）流式细胞分析仪；8）全自动核酸分析仪；9）血培养仪；10）细菌鉴定仪等。物资储备清单常规检测试剂盒传染性病原体检测相关的试剂；耗材（病毒采样管、带滤芯的吸头等）；消毒用品（含氯消毒剂，75%乙醇，洗手液等）；个体防护装备（医用外科口罩，医用防护口罩，防护服，防水隔离衣，鞋套/靴套，手套，护目镜/面屏等）；意外事故处理箱，样本转运箱，急救箱，医疗废弃物转运箱等。助战发热门诊迪澳生物推出结核病核酸快速应急检测系统针对我国重大传染病结核病的防控，迪澳生物推出了针对发热门诊实验室应用的快速应急检测系统，该系统由结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂和恒温核酸扩增荧光检测分析仪（Deaou-16P）组成，因其“安全、准确、快速、便携、联网”，被纳入国家结核病参比实验室的推荐检测方法。该技术从2015年国家卫计委疾控局推荐开展以来，已经服务于全国多个省市的结核病防控工作，并在疫情应急防控中也得到了很好的应用。其主要特点如下：01 安全：专用收集管全封闭提取痰液样本，降低气溶胶感染风险。02 准确：采用IMSA恒温扩增技术，灵敏度高；对结核分支杆菌复合群特异性的核酸片段设计了6条引物，覆盖7个区域，对靶区进行特异性扩增，对于结核诊断的特异性可达95%以上。03 快速：操作便捷、耗时短，1~16个样本/批，1个小时即可出报告。04 便携：仪器轻巧，携带方便，可用于结核病野外应急诊断。05 联网：自动上传数据，无缝接入医院的 LIS、HIS 系统。应急套装：设备展示：

p　　据FDA网站报道，贝克曼库尔特(Beckman Coulter)，生物梅里埃(BioMé rieux)和西门子上个月都获得了多个美国食品和药物管理局(FDA)的批准。/pp　　丹纳赫公司的贝克曼库尔特公司(Beckman Coulter)有四项检测结果，而生物梅里埃公司和西门子公司均有两个检测许可。/pp　　美国食品和药物管理局对三种独立的Beckman Coulter MicroScan干革兰氏阴性MIC / Combo试剂盒进行了批准，以便对“在快速生长的需氧和兼性厌氧革兰氏阴性杆菌的固体培养基上生长的菌落的抗菌剂敏感性进行定量和/或定性评估”。/pp　　贝克曼库尔特公司用于测定抗苗勒氏管激素水平的化学发光免疫分析也获得了510(k)的批准。/pp　　BioMé rieux同样有一次检测从FDA获得多次批准，但有两种不同的药物。 Vitek 2 AST-GN测试已被批准使用阿米卡星(≤1 - ≥64微克/毫升)和头孢他啶/阿维巴坦(≤12 - ≥16微克/毫升)。 FDA文件说，这些测试是在Vitek 2和Vitek 2 Compact系统上对革兰氏阴性杆菌进行抗生素敏感性试验，作为确定体外对抗微生物药物敏感性的实验室辅助手段。两种测定都是定量测试。/pp　　与此同时，西门子医疗集团收到了Sysmex全自动血液凝固分析仪CS-2500的批准，这是一种全自动血液凝固分析仪，用于基于从3.2%柠檬酸钠管静脉血液采集的血浆的体外诊断止血。/pp　　西门子和Sysmex拥有涵盖止血测试的全球合作伙伴关系。该平台主要用于确定V因子，凝血因子VIII和凝血因子IX。/pp　　FDA还批准了西门子健康人Advia化学酶法血红蛋白A1c测定法。 IVD测试定量测定人抗凝血全血和溶血产物中的mmol / mol HbA1c和百分比HbA1c，并用于Advia化学系统。/pp　　另外510(k)上个月批准的是Alere BinaxNOW甲型流感和B卡2和Alere读者。 IVD免疫层析法定性检测鼻咽拭子和鼻拭子样本中的A型和B型核蛋白抗原。 Alere于十月份以五十三亿美元的价格被雅培收购。/pp　　此外，来自Euroimmun(现为PerkinElmer的一部分，Anti-Borrelia burgdorferi US Euroline-WB试剂盒)的测定法得到了FDA批准，用于定性测定人血清和血浆样品中针对伯氏疏螺旋体(Borrelia burgdorferi)的IgM类抗体，所述血清和血浆样品被发现是阳性或不明确的/ borderline使用酶免疫分析或免疫荧光分析测试程序疏螺旋体伯氏疏螺旋体抗体。/pp　　并且Fujirebio Diagnostics的Lumipulse G BRAHMS PCT测试被批准，用于定量测定人血清和血浆中的降钙素原。该测试是化学发光酶免疫测定，并在Lumipulse G系统上运行。/pp　　其他在12月份获得FDA检测或检测系统许可的公司包括Quidel公司，其B组Strep测试可用于Solana平台，Group A Strep测试用于索非亚2系统，获得了在美国市场的认可。/pp　　Ortho临床诊断被批准销售它的Vitros Imunodiagnostic产品HIV组合试剂组装和校准器。/pp　　精准肿瘤诊断公司MolecularMD也因其MRDx BCR-ABL试验获得FDA批准，用于鉴定费歇尔染色体阳性的慢性CML患者，该患者接受BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂Tasigna治疗，这些患者是停止治疗和监测无治疗缓解的候选人。/p

新型冠状病毒肺炎是指新型冠状病毒感染导致的肺炎。2019年12月以来，湖北省武汉市部分医院陆续发现了多例有华南海鲜市场暴露史的不明原因肺炎病例，现已证实为一种新型冠状病毒感染引起的急性呼吸道传染病。新型冠状病毒感染的肺炎患者的临床表现为：以发热、乏力、干咳为主要表现。鼻塞、流涕等上呼吸道症状少见。约半数患者多在一周后出现呼吸困难，严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。值得注意的是，重症、危重症患者病程中可为中低热，甚至无明显发热。部分患者起病症状轻微，可无发热，多在1周后恢复。多数患者预后良好，少数患者病情危重，甚至死亡。国家为指导各级疾控部门和其他相关机构开展新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测工作，特制定本技术指南。本指南主要介绍目前已经比较成熟、易于实施的核酸检测方法。《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》（第二版）其中提及到以下内容：（三）标本采集种类每个病例必须采集急性期呼吸道标本和急性期血液标本；重症病例优先采集下呼吸道标本（如支气管或肺泡灌洗液等），可根据临床表现与采样时间间隔进行采集。3．血液标本：尽量釆集发病后7天内的急性期抗凝血。采集量5ml，以空腹血为佳，建议使用含有抗凝剂的真空釆血管采集血液。4．血清标本：尽量釆集急性期、恢复期双份血清。*份血清应尽早（最好在发病后7天内）釆集，第二份血清应在发病后第3～4周釆集。采集量5ml，以空腹血为佳，建议使用真空釆血管。（四）标本采集方法7．血液标本：建议使用含有抗凝剂的真空釆血管采集血液标本5ml，室温静置30分钟，1500～2000rpm离心10分钟，分别收集血浆和血液中细胞于无菌螺口塑料管中。8．血清标本：用真空负压采血管采集血液标本5ml，室温静置30分钟，1500～2000rpm离心10分钟，收集血清于无菌螺口塑料管中。Hettich 离心机产品线齐全，从微量管离心机至台式离心机，有众多型号可供客户选择！例如：eba 280S离心机配上1148的8位水平转子，可以同时进行8个5ml采血管的离心实验，最高转速可达5000rpm，而且重量约12kg，轻巧方便，为新型冠状病毒肺炎检测保驾护航！

11月8日，西安交通大学第一附属医院宣布：由该院联合四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心与西安交大机械学院等共同研发的国内首款体外膜肺氧合设备（以下简称ECMO），于11月6日在西安成功救治了两名危重心血管病患者。　　ECMO被誉为“人工心肺”“救命神器”，是常规治疗无效时挽救严重心肺功能障碍的必要措施。西安交通大学第一附属医院袁祖贻、闫炀教授团队是国内从事ECMO临床应用与研究骨干科研力量。2017年，该研究团队联合四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心张兴栋院士、王云兵主任团队、西安交通大学机械学院庄健教授团队及西安京工医疗科技公司针对ECMO设备全血液接触面长效抗凝涂层、磁悬浮离心泵、超声流量探头、程控监测系统及ECMO膜肺展开深入设计和研发，基本完成ECMO离心泵设备及全系列耗材的样品试制，幷进行了针对抗凝涂层的大动物实验。新冠疫情暴发后，研发团队充分分析比较国外同类产品的优缺点及临床使用存在的问题，设计出针对国内临床需求的国产化ECMO。研发中采用多目标优化和数值仿真方法获得离心泵流道最优设计方案，采用芯片化控制模式保证ECMO控制的精准性和长时间工作的安全性，采用仿生涂层新技术获得了比国外同类产品更优异的长效循环抗凝血效果。

加州大学圣地亚哥分校(UCSD)的研究人员正在对这种特殊的油墨进行研究，相关的成果将发布在《高级医疗材料》杂志上。他们发现，采用葡萄糖氧化酶作为油墨的成分时，可以检查血糖。采用酪氨酸酶(tyrosinase)做油墨时，可以检查到常见的酚类污染物。为了使这种生物墨水具有导电能力，他们加入了一些石墨粉末做电极。他们还说：壳聚糖，常用于止血绷带中的凝血剂，可以帮助墨水附着于物体表面。用木糖醇代替糖类，用于帮助参与反应的酶增强稳定性。还有生物溶剂聚乙二醇，能够使得所有以上物质能够溶解于墨水中。 科学家将这种特殊墨水注入笔中，就能够用笔绘制出一个血糖值检测的传感器。当血液与绘制出的传感器相接触，墨中的酶与血液中的葡萄糖反应，就能测量血液中的血糖了。 同时，该团队还声明，这些生物传感器能够重复使用。更重要的是，这种检查无需将手指扎破，让血液流出来，而知需要将墨水画到皮肤上。在论文中，他们详细介绍了这种诊断方式：只需要在皮肤上用该墨水进行标记，就能在对应的蓝牙设备上读取血糖结果。每只笔中的墨水容量能够支持500次血糖检测(绘制500次)。 这种笔可以利用对苯酚敏感的油墨，对苯酚污染物进行检测。只需要注入不同类型的油墨，就能够用于不同对应物质的检测，如：重金属和一些杀虫剂(农药残留)。除了绘制在人体皮肤上，还能够在不同材质表面进行使用，如电话和建筑物的窗户。 UCSD的研究人员还指出，这种特殊的笔可以方便人们在任何地方设置传感器，随时随地的进行相关检测。下一步的研究包括无线传感器如何与相关的监控设备进行连接，以及怎样提高有机油墨在极端条件下(极端温度、湿度、长期光照等)的适应性、持续性。

近日，吉林市船营区春芽中东幼儿园暴发集体腹泻事件，多名幼儿及幼儿园的工作人员出现低热、恶心、呕吐等症状。有家长带孩子到医院做血液毒物筛查时，检出疑似鼠药“溴敌隆”成分。23日凌晨，吉林市船营区政府通报，该幼儿园幼儿发生低热、恶心、呕吐等症状系当日食物中大肠菌群超标引起。患儿的毒物检测结果显示“溴敌隆”呈阳性系实验室检测错误。　　幼儿园集体上吐下泻　　春芽中东幼儿园的集体上吐下泻暴发于3月9日。之后陆续有家长自行带孩子去吉林大学第一医院检查，在血液毒物筛查中，有孩子的结果显示为“溴敌隆”呈阳性，而“溴敌隆”是鼠药的成分。这个消息在家长中传开后，更多的家长带着孩子去吉林大学第一医院检测，患儿小俊的母亲对北青报记者表示，从家长晒出的检测报告统计，至少有13个孩子拿到了“溴敌隆”呈阳性的血液检测结果。　　另一名患儿家长告诉北青报记者，此次出现中毒现象的不只有幼儿，还有数位在该幼儿园任职的幼师和保育员。有一位保育员的孩子也在这个幼儿园，事发后大人孩子都去了吉林大学第一医院做血液毒物检测，大人没检测出“溴敌隆”，但孩子检测出了。　　区政府称系大肠菌群超标　　23日凌晨，吉林市船营区政府对春芽中东幼儿园事件发布了情况通报，通报称，3月9日下午，船营区春芽中东幼儿园幼儿出现低热、恶心、呕吐等症状。截至3月9日晚10点，共有53名幼儿到医院检查治疗(当日该园共有153名幼儿入园)。至10日1时15分，有3名幼儿留院观察，其余幼儿离院回家。之后，仍有该园幼儿去医院检查复诊。　　3月14日，市、区两级疾控中心检测结果显示，送检食物中有部分食物大肠菌群超标，当日食物中羊肉冬瓜汤和蔬菜粥大肠菌群超标，引起食源性疾病。　　根据调查结论，吉林市食药监局船营分局对船营区春芽中东幼儿园依法作出查处决定：决定给予五万元罚款的行政处罚。同时，责令船营区春芽中东幼儿园立即进行整改。　　专家组认为医院实验室检测错误　　由于有家长拿到了“溴敌隆”呈阳性的检测报告，3月18日，国家卫计委派出专家组到长春调查。　　3月19日，国家专家组专家，对吉林大学第一医院提供的两份峰值最高的“溴敌隆阳性”血液样本进行平行复核检测。检测“溴敌隆”呈阳性儿童临床表现、化验检查结果，均不符合抗凝血灭鼠剂中毒特征。　　吉林大学第一医院检测中心出具的10例幼儿血液样本，从检测方法、程序及谱图均不能做出“溴敌隆阳性”的报告。经对吉林大学第一医院提供的两份峰值最高的“溴敌隆阳性”血液样本进行平行复核检测，结果均为：未检出“溴敌隆”成分。　　基于以上情况，专家组认为“溴敌隆”阳性的检测结果，系吉林大学第一医院实验室检测错误所致。

p　　近日，国家标准化管理委员会在2020年第8号中国国家标准公告中发布了《生物活性肽功效评价 第1部分：总则》(GB/T 38790.1-2020)。新标准将在span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong2020年11月1日/strong/span实施。由国家市场监督管理总局主管，归口单位中国标准化研究院。/pp　　生物活性肽是一段短氨基酸序列，从母体蛋白中释放后可发挥不同的生理作用。分为内源性和外源性两种。大多数已知的生物活性肽含有2–20个氨基酸残基。其生理活性有strong激素样作用、类吗啡样活性、酶调节功能以及免疫调节等活性/strong，还有抗凝血、抗高血压、抗高血脂、降血糖、抗炎、抗氧化和清除自由基以及抗癌的作用。对于食品领域，还可以strong调节食品风味、口味和硬度/strong等。生物活性肽是strong筛选药物、食品添加剂以及制备疫苗/strong的天然资源宝库。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/28827317-e0e0-4cc0-94f0-b5f82bae386d.jpg" title="生物活性肽标准配图.png" alt="生物活性肽标准配图.png" width="400" vspace="0" height="300" border="0"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px color: rgb(0, 112, 192) "上方简图说明strong生物活性肽/strong的应用领域/span/ppspan style="font-size: 14px color: rgb(0, 112, 192) "/spanbr//pp　　国标具体文件约在strong2020年5月28日/strong(即发布后20个工作日)于国家标准委员会官网公布，届时本站也会继续跟进。敬请关注后续内容。/p

p style="text-align: justify text-indent: 2em "过去两个月，各家跨国药企陆续发布2019年年度财报，那些由他们研发的曾为疾病治疗带来变革性影响的，惠及众多病患的重磅药物的表现尤其受到瞩目。根据各家公司的财报信息，2019年年度销售额排名前十的药物中，有4种药物的销售额突破100亿美元大关 。从药物类型来看，单抗类药物占了半壁江山；从治疗领域来看，癌症治疗药物占了一半以上。/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 251px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/70e2e59a-8ba4-4b97-919b-cbf83601f59e.jpg" title="摄图网_501182318.jpg" alt="摄图网_501182318.jpg" width="450" height="251" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong1、修美乐(阿达木单抗) /strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong2019年销售额：191.7亿美元/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong公司：艾伯维（AbbVie）/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong靶点：TNF-α/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong治疗领域：自身免疫疾病/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "修美乐（Humira）是艾伯维公司研发的一种全人源抗肿瘤坏死因子(TNF-α)单克隆抗体，已连续多年蝉联全球“药王”的宝座。人类多种免疫介导疾病的炎症过量均与TNF-α相关，修美乐可以选择性地与TNF-α分子结合，阻止其附着健康细胞，从而减少过量的TNF-α导致的损伤。基于这个原理，修美乐可用于治疗多种免疫介导性疾病。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "2002年，修美乐首次在美国获批治疗类风湿关节炎，成为了全球首个获批上市的抗TNF-α抗体。目前，修美乐已在全球超过100个国家和地区获批上市，获批的适应症已达17个。全球范围内有现有超过100万名患者正在使用修美乐治疗。在全球，修美乐拥有超过20年的研究数据，超过100个临床研究，覆盖超过33,000名患者。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong在中国，修美乐于2010年首次获批上市，目前已获批五个适应症/strong：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、中重度活动性成人克罗恩病。另外，修美乐治疗非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎的适应症已被纳入中国第二批临床急需境外新药名单，这意味着修美乐未来在中国将会迎来更多的适应症。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong2、艾乐妥（阿哌沙班）/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong2019年销售额：121.5亿美元/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong公司：辉瑞/百时美施贵宝/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong靶点：凝血因子Ⅹ/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong治疗领域：静脉血栓栓塞等/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "艾乐妥（Eliquis）是百时美施贵宝公司（BMS）和辉瑞公司（Pfizer）联合研发的一种可逆的、高选择性直接Xa因子抑制剂，属于新型口服抗凝药物，适用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。凝血因子Xa是一个维生素K依赖的丝氨酸蛋白酶，其占据了凝血瀑布反应中的中心位置，可以由内源性和外源性凝血途径激活。艾乐妥可直接抑制凝血因子Xa，阻断凝血级联过程中凝血酶原转化成凝血酶。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "2011年5月，艾乐妥首次在欧盟获批上市。2012年12，艾乐妥获得美国FDA批准上市。strong在中国，艾乐妥于2013年获批上市，并在2017年被纳入医保目录。/strong由于艾乐妥降低大出血风险的效果十分显著，安全性和有效性也由于同类药物，它已成为了全球最畅销的抗凝血药物。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong3、可瑞达（帕博利珠单抗）/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong2019年销售额：110.8亿美元/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong公司：默沙东（MSD）/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong靶点：PD-1/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong治疗领域：癌症/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "可瑞达（Keytruda）是默沙东开发的一种PD-1抑制剂。2014年9月，可瑞达首次在美国获批上市治疗晚期黑色素瘤，是美国FDA批准的首款抗PD-1抗体。过去的几年中，可瑞达每年都有新适应症获批，目前已经在全球多个多家和地区获批治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、小细胞肺癌、浸润性膀胱癌等十余个癌种。值得一提的是，可瑞达还是美国FDA批准的首款“不限癌种”疗法。 /pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong在中国，可瑞达于2018年7月首次获批，一线治疗转移性黑色素瘤。/strongstrong在2019年一年之内，可瑞达又在中国收获三个非小细胞肺癌（NSCLC）领域的适应症/strong，分别为：一线治疗EGFR阴性和ALK阴性的转移性非鳞状NSCLC、一线治疗PD-L1表达阳性且无特定基因突变的局部晚期或转移性NSCLC、以及一线治疗转移性鳞状NSCLC。中国药物临床实验登记与信息公示平台显示，可瑞达目前还在肝细胞癌、子宫内膜癌、胃癌等癌种中开展临床研究，这意味着，未来可瑞达在中国的适应症将得到进一步拓展。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "4、瑞复美（来那度胺）/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "2019年销售额：108.2亿美元（预估值）/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "公司：百时美施贵宝公司（新基）/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "靶点：骨架蛋白(CRBN)/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "治疗领域：血液癌症/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "瑞复美（Revlimid）是百时美施贵宝旗下新基公司（Celgene）开发的一种口服免疫调节药物，主要用于血液癌症的治疗。2005年，瑞复美首次在美国获批上市，治疗骨髓增生异常综合征(MDS)。在过去的十几年中，来那度胺在美国又被拓展到了多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤等多种适应症。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong在中国，瑞复美于2013年首次在获批上市，目前已获批两项针对成年多发性骨髓瘤患者的适应症。/strong值得一提的是，百济神州在2017年通过与新基达成合作获得了瑞复美在中国的独家经销权。目前，百济神州正在中国开发瑞复美的其它适应症，包括复发/难治性非霍奇金淋巴瘤、复发或难治性惰性淋巴瘤（滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤）等适应症。其中，针对复发或难治性惰性淋巴瘤的上市申请已于2019年12月获得中国国家药品监督管理局受理。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "5、亿珂（伊布替尼）/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "2019年销售额：80.8亿美元/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "公司：艾伯维/杨森/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "靶点：BTK/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "治疗领域：癌症/span/strong/pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "亿珂（Imbruvica）是艾伯维和杨森（Janssen）联合开发的一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）剂抑制剂，能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合，从而抑制B细胞的活动，对B细胞淋巴瘤疗效显着。目前，亿珂已在全球90多个国家和地区获批上市。在美国，亿珂已被美国FDA批准治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤等多种适应症。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong在中国，亿珂于2017年6月首次获批上市/strong，单药治疗慢性淋巴性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者，以及套细胞淋巴瘤患者，并在2018年10月被纳入到国家医保目录。2018年11月，亿珂又在中国扩大到华氏巨球蛋白血症的适应症。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6、艾力雅（阿柏西普）/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "2019年销售额：75.4亿美元/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "公司：拜耳/再生元/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "靶点：VEGF/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "治疗领域：视网膜病变引起的视力损害疾病/span/strong/pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "艾力雅（Eylea）是拜耳（Bayer）和再生元(Regeneron)开发的一款血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，是全球首个完全人源化的融合蛋白，可通过抑制VEGF-A、VEGF-B和胎盘生长因子（PLGF）介导的信号通路，来抑制血管增生，并且降低血管渗透性。目前，阿柏西普眼内注射溶液已有五个适应症在全球100多个国家获准上市，主要用于治疗视网膜病变引起的视力损害：包括糖尿病性黄斑水肿、新生血管性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞、以及病理性近视性脉络膜新生血管引发的视力损害。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong在中国，艾力雅已获批治疗成人糖尿病性黄斑水肿、成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）两种适应症，并被纳入了2019年版国家医保目录。/strong此外，2019年5月，中国国家药品监督管理局还批准了艾力雅新的治疗方案，即nAMD患者在进行连续3次、每个月1次的注射后，可采用“治疗和延长”的方案。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "7、安维汀（贝伐珠单抗）/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "2019年销售额：74.9亿美元/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "公司：罗氏（Roche）/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "靶点：VEGF/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "治疗领域：癌症/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "安维汀（Avastin）是罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)研发的一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。肿瘤细胞通过建立自身的血管网络来获取增长、繁殖所需的“营养”，而VEGF就是肿瘤血管生长中所必需的一种蛋白质。安维汀可通过与VEGF结合，防止它们与VEGF受体（VEGFR）结合，切断肿瘤的“输养渠道”来抑制其生长和转移。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "2004年，安维汀首次在美国获批上市治疗转移性结直肠癌，成为了癌症治疗史上首个“通过抑制血管生长来遏止肿瘤增生”的靶向药。在过去的十几年间，安维汀已在全球范围内拓展到了乳腺癌、脑癌(胶质母细胞瘤)、肾癌、宫颈癌、卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌等多种癌症。strong在中国，安维汀已获批转移性结直肠癌、非鳞状细胞非小细胞肺癌适应症，并在2019年的国家医保目录谈判中，成功入围/strong。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "8、欧狄沃（纳武利尤单抗）/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "2019年销售额：72亿美元/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "公司：百时美施贵宝（BMS）/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "靶点：PD-1治疗领域：癌症/span/strong/pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "欧狄沃（Opdivo）是百时美施贵宝公司开发的一款PD-1抑制剂，可通过利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。自2014年首次在日本获批以来，欧狄沃已在全球获批治疗晚期黑色素瘤、肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部癌、肝细胞癌、转移性结直肠癌、小细胞肺癌等十余个适应症。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "日前，欧狄沃在美国又斩获了一项新适应症，FDA批准其与CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）联用，治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者，这是FDA批准的针对该患者群的首个也是唯一的双重免疫疗法。strong在中国，欧狄沃已获批3个适应症，分别为非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌之后、以及胃癌。/strong其中，胃癌适应症的获批使欧狄沃成为了中国首个胃癌免疫肿瘤治疗药物。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "9、恩利（依那西普）/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "2019年销售额：69.3亿美元/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "公司：安进/辉瑞/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "靶点：TNF-α/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "治疗领域：自身免疫疾病/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "恩利（Enbrel）是安进(Amgen)和辉瑞开发的一种TNF-α抑制剂，最早于1998年11月在美国获批上市，是世界上首个获批治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的TNF抑制剂。目前，恩利已在全球范围内获批治疗类风湿性关节炎、多关节性幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、斑块性银屑病等多种适应症。strong在中国，恩利最早于2010年获批。/strong2017年12月，恩利在中国获批治疗中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者，以及对常规治疗无效的重度活动性强直性脊柱炎成年患者。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "10、美罗华(利妥昔单抗)/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "2019年销售额：68.6亿美元/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "公司：罗氏(Roche)/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "靶点：CD20/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "治疗领域：癌症、自身免疫疾病等/span/strong/pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "美罗华（Rituxan）是罗氏旗下基因泰克(Genentech)公司开发的一种CD20单克隆抗体，能够与B淋巴细胞上的CD20抗原特异性结合，能够引起B细胞的溶解，杀死癌细胞。自1997年首次被美国FDA批准上市以来，美罗华已在全球范围内获批治疗非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤、寻常型天疱疮、华氏巨球蛋白血症等多种适应症。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong在中国，美罗华最早于2000年获批进口，并在2017年进入国家医保目录。/strong2019年12月，美罗华又在中国获批了两个新的适应症：用于初治滤泡性淋巴瘤患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺联合，治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px "注/span/strongspan style="color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px "：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px "参考资料/span/strongspan style="color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px "：各公司官网及年报信息及公开资料。/span/p

p　　把动植物组织器官当做生物反应器工厂用来生产蛋白或者代谢物，是现代生物技术的一个重要应用方向。动植物作为高等生物在蛋白产物和代谢产物的修饰上更为完善，因而在生产人源蛋白药物以及代谢类物质方面具有微生物发酵不可比拟的天然优势。发达国家利用动植物组织作为生物反应器，已经研发了百余种抗体、疫苗、细胞因子、医用蛋白等产品，绝大部分已经进入临床试验，重组人抗凝血酶Ⅲ(ATryn)、单克隆抗体药物 Ruconest等产品已经进入市场，创造了巨大的经济效益，催生了分子医药农业这一战略性新兴产业。/pp　　日前，863计划现代农业技术领域长期支持，武汉大学以及武汉禾元生物科技股份有限公司研发的水稻种子生物反应器平台生产的人血清白蛋白产品获得了国家食品药品监督管理局颁发的临床批件。这标志着该项成果已经完成了实验室研发和中试扩大，将迈入临床试验阶段，项目取得了重要突破。/pp　　“十二五”期间，在863计划现代农业技术领域的支持下，该项目组利用分子标记辅助选择技术，获得了重组人血清白蛋白表达量比原有水平提高 20-50%的水稻品系， 建立重组人血清白蛋白单批次纯品达 1 公斤的提取纯化工艺，根据《药品注册管理办法》、《新药临床前指导原则》等标准规程对水稻种子表达的人血清白蛋白进行了动物试验，完成重组人血清白蛋白的临床前研究，为产品进入临床试验和后期产业化打下了坚实基础。/pp　　人血清白蛋白可以运输脂肪酸、胆色素、氨基酸、类固醇激素、金属离子和许多治疗分子等，是维持血液正常渗透压的重要成分 在临床上人血清白蛋白可用于治疗休克与烧伤，用于补充因手术、意外事故或大出血所致的血液丢失，也可以作为血浆增容剂，具有重要的医药价值。传统的生产方式主要来源于血浆分离,但是具有传播疾病和供应不稳定的缺点，利用基因工程水稻的规模化种植生产重组人血清白蛋白，大幅度降低了成本并获得了稳定的来源。该项成果曾获得国家技术发明二等奖、中国专利优秀奖，引领了我国分子医药农业这一崭新业态。/pp/p

新冠肺炎核酸检测出现“假阴性”？核酸不再是唯一的诊断依据？！2月9日，湖北省新冠肺炎疫情防控指挥部召开新闻发布会。会上，华中科技大学公共卫生学院副院长徐顺清表示，核酸检测存在一定的假阴性，也就是一部分病人没有检测出来。这样可能造成一些传染源没有真正被识别出来，有扩大的风险。 这个问题发现以后，以前把核酸检测作为唯一诊断依据的诊疗方案显然已经不适用了。2月8日发布的第五版诊疗方案将CT和临床也作为依据，从核酸检测、肺部影像学、临床症状三个方面相结合，作为对病人恢复情况的判断。 01新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版?修正版） 2月8日，国家卫生健康委办公厅发布关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版 修正版）的通知。通知中，对于利巴韦林的用法用量进行了修正。 经全国新型冠状病毒肺炎医疗救治专家组充分讨论，考虑到大剂量利巴韦林的安全性，将其使用剂量调整为：成人，500mg/次，每日2至3次静脉输注。 修正后的诊疗方案如下（部分） 02新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南（第四版） 而在此前，2月7日发布的《新型冠状病毒肺炎防控方案（第四版）》附件中，也通过《新型冠状病毒肺炎 实验室检测技术指南（第四版）》（下简称指南），重点从检测标本采集和核酸检测方法等维度，对新冠病毒的检测工作作出要求。官网截图 指南主要针对比较成熟、易于实施的核酸检测方法，即采用实时荧光RT-PCR进行鉴定，推荐选用针对新型冠状病毒的ORF1ab、N基因区域的引物和探针。 结果判断 ：阴性:无Ct值或Ct≥40。 阳性：Ct值37，可报告为阳性。 灰度区：Ct值在37-40之间，建议重复实验，若重做结果Ct值40，扩增曲线有明显起峰，该样本判断为阳性,否则为阴性。注：如果用的是商品化试剂盒，则以厂家提供的说明书为 另外，根据指南规定，在实验室要确认一个病例为阳性，满足以下条件： 同一份标本中新型冠状病毒2个靶标（ORF1ab、N）特异性实时荧光RT-PCR检测结果均为阳性。如果出现单个靶标阳性的 检测结果，则需要重新采样，重新检测。另外阴性结果也不能排除新型冠状病毒感染，需要排除可能产生假阴性的因素。 在标本采集方面，指南主要从采集对象、采集要求、采集种类等维度进行了规定。要求采集的标本主要包括病人的上呼吸道标本、下呼吸道标本、眼结膜拭子、粪便标本、抗凝血和血清标本等。 临床标本应当尽量采集病例发病早期的呼吸道标本（尤其是下呼吸道标本）和发病 7 天内急性期血清以及发病后第 3～ 4 周的恢复期血清。 指南还对10种标本的采集方法做出规定，包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物或呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液、血液标本、粪便标本和眼结膜拭子标本等。