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抗疲劳类保健品

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抗疲劳类保健品相关的资讯

  • 【专题系列一:减肥类保健品】 从“权健”看保健品非法添加乱象 同方威视推出拉曼快速检测方案
    【导读】减肥类保健品中非法添加现象时有发生,其中禁药西布曲明尤为常见,同方威视针对此现象推出拉曼快速检测方案,助力整治“保健”市场乱象百日行动。“保健帝国权健事件”的曝光,引发了国家监管部门对保健品市场的重拳出击。近日,国家市场监管总局等13个部门联合部署共同开展整治“保健”市场乱象百日行动,集中打击虚假宣传、制售伪劣等各类违法行为。在保健市场乱象中,非法添加西药违禁成分是危害最大的违法行为之一,它可能直接导致消费者的健康甚至生命受到损害。各地曝光的保健品中非法添加违禁成分的案件层出不穷,其中以减肥类保健品中添加西布曲明尤为常见,据统计,仅2018年7月到11月,浙江、重庆、安徽分别查处的含“西布曲明”的假减肥药和饮品案件,案值就高达3000多万元。 西布曲明是一种具有中枢神经抑制作用的药物,又名盐酸西布曲明,具有兴奋、抑食等作用,但服用后常导致心悸、头晕、失眠等,并有增加心脏病的风险。2010年10月30日中国药监局已叫停其在中国大陆的生产销售,美国FDA和欧盟也都叫停其用于减肥治疗。此外,我国《食品安全法》(2018版)第三十八条明确规定,禁止在食品(含保健食品)中添加药品。 (图片来源:网络)目前,保健品中西布曲明的检测缺乏统一的国家标准方法,一般参考补充检验方法《食品中西布曲明等化合物的测定》,该方法需配备HPLC-MS、电喷雾离子源等复杂设备耗材,并对实验环境要求苛刻,无法用于现场检查、监督抽验等。而如果采用抽样送检的方式,检测周期较长,短则3-5天长则2-3周才能获得检测结果。有鉴于此,同方威视特开发了针对多种减肥类保健品中西布曲明的拉曼快速检测方法,十分钟内完成检测,现场便可快速获取准确结果,免除了送检实验室带来的不便。本方法需使用同方威视RT5000食品安全检测仪,结合表面增强拉曼光谱技术和准确识别算法,筛选了包括固相微萃取、有机试剂萃取等多种不同的提取方式,通过对多个浓度梯度的样品进行重复检测,最终获得可有效提取西布曲明并消除干扰的方法。 样品处理前后拉曼谱图五个含不同浓度西布曲明样品拉曼谱图减肥类保健品形态多样,包括胶囊、饮料、茶剂、片剂等十几种,所含干扰成分各有不同,常需按形态区分配备耗材和不同处理方式,较为复杂,显著增加了操作人员的工作量。我们通过对不同形态减肥类保健品(注:实验样品部分来自市面采购,部分来自监管部门查获的阳性样品。)的探索尝试,最终获得了一种适用于多种形态保健品的拉曼快速检测方法,经十分钟简单处理后即可获取检测结果,为现场检测提供了更简便的方案。减肥类保健品中三种最常见形态的拉曼谱图除减肥类保健品中非法添加外,同方威视还研发了包括抗疲劳类、调节血糖类、镇静安眠类等多类保健品中30余种非法添加的系列检测方法,力求通过专业分析与服务,为保健食品整治活动保驾护航!【延伸阅读】从“权健”看保健品非法添加 同方威视推出拉曼快速检测方案同方威视:十年铸剑 推动拉曼光谱技术的深入应用同方威视与天津海关签署《关于开展“海关科技研发与应用”的合作协议》
  • 药监局开查台湾产13种保健品
    为保障公众健康,国家药监局6月18日下发紧急通知,要求各地药监部门要立即组织对台湾生产的13种保健食品开展监督检查和抽验。一经发现含塑化剂产品,应立即采取行政强制措施,并查明产品来源和去向,责令经营企业召回问题产品。  药监局介绍,近期台湾地区部分食品添加剂生产企业在其生产的起云剂中违法添加邻苯二甲酸酯,导致一些食品受到污染。各地药监部门要根据卫生部此前下发的《关于公布食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单的公告》中的邻苯二甲酸酯物质名单和检验方法,立即对台湾产的13种保健品进行监督检查和抽验。重大情况要上报国家药监局稽查局。  根据药监局所列台湾产保健品名单,包括健宜富牌玉米凤梨酵素粉剂、维士比液、天阳绿得康牌绿藻片、炳翰牌人参粉、沛缇牌康之源软胶囊、中天二月红牌维生素铁片、保力达牌保力达口服液、炳翰牌参乐胶囊、活绿美牌小球藻片、加特福牌铬乐控乳片、中世一牌中世一饮料、炳翰牌人参花茶、黎妮诗牌黎妮诗口服液。据了解,这些保健品自称具有抗疲劳、增强免疫力、延缓衰老、缓解疲劳、改善皮肤等保健功能。
  • 阿尔塔助力保健品中75种非法添加药物检测
    随着大众消费水平的提高和保健意识的增强,如今具有调节机体功能的保健食品成为不少人的需求。保健品是保健食品的通俗说法。GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为:“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。”。市售的保健食品以“纯天然,效果佳,无不良反应”的宣传使得消费者颇为青睐。然而,某些无良企业竟在保健食品中添加处方西药成分以增加功效,牟取经济利益。而一些表面上效果明显的保健食品,实际上是非法添加了一些对人体有害的违禁成分,如降糖类保健品中添加格列齐特;抗疲劳保健食品中添加西地那非、他达那非;改善睡眠类保健品中添加安定类药物;减肥类保健食品中添加西布曲明等。消费者在不知情的情况下,食用这样的保健品,易造成处方药过量服用,非但不能保健身体,反而会危害健康。另外保健食品中药成分与非法添加的西药共同服用,也可能会引起不良反应。天津阿尔塔科技有限公司作为国内标准品行业的领军先锋,根据国家食品药品监督管理总局发布的标准《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》(BJS 201710),提供相应的单标混标溶液,为您在保健品中非法添加药物检测提供标准品保障,欢迎您查询订购!
  • 从“权健”看保健品非法添加 同方威视推出拉曼快速检测方案
    连日来,“保健帝国权健事件”引起民众的持续关注,并相继引起天津市政府、国家市场监管总局的调查。保健品是保健食品的通俗说法,GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》将其定义为:"保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。"但不少商家为了吸引消费者,扩大销量谋取利益,通过非法添加药物的方式制造保健品“疗效出众”的假象。(图片来源:网络)2010年,减肥胶囊“曲美”因含有非法添加药物西布曲明下架。西布曲明是一种禁止生产和销售的药物,人服用后确实能减轻体重,但同时常出现心悸、便秘、口干、头晕、失眠等症状,并可能导致严重、非致死性心血管疾病。除减肥类保健品外,2015年7月31日原食药总局发通告称,51家企业生产的69种保健酒、配制酒中违法添加了西地那非(俗称“伟哥”)等化学物质。西地那非是一种处方药,该药必须在医生指导下使用,使用后的不良反应包括头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。这些保健食品中的非法添加药物会对服用者的健康和生命安全造成严重威胁,所以一直是食品监管严厉打击的重点。目前保健品中非法添加成分的检测并没有国家标准方法,常见的有HPLC-MS、MS、核磁共振等方法,但这些实验室方法均不适用于现场快检。日常抽检、安全监测等现场检测亟需便捷、准确的现场快速检测方法。为此,同方威视推出了保健品中多种常见非法添加的拉曼快速检测方案。我们研发了包括减肥类、抗疲劳类、调节血糖类等多类保健品中30多种常见非法添加的快速检测方法,使用RT5000食品安全检测仪,利用拉曼光谱技术的特异性识别,十分钟之内,即可获得准确的检测结果。RT5000食品安全检测仪,结合表面增强拉曼光谱技术和准确识别算法,专注于提供多目标物、非特异性痕量筛查的食品安全现场快速解决方案。对于保健品中是否含有非法添加成分,RT5000食品安全检测仪可以实时分析、准确报出非法添加物的名称,并及时生成和打印检测报告。同方威视以“让世界更安全”为己任,在食品安全倍受关注的今天,同方威视的食品安全现场快速解决方案通过专业分析与服务,为打击保健品中非法添加保驾护航!延伸阅读:同方威视:将拉曼光谱技术“用”到极致 聚焦拉曼快检技术 共话国产仪器发展——仪器信息网专家委技术交流活动 同方威视与天津海关签署《关于开展“海关科技研发与应用”的合作协议》
  • “检测直通车”之保健品中非法添加化学药的检测方法——中广测
    保健品全名保健(功能)食品,按照GB 16740-1997《保健功能食品通用标准》中定义,其是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的技能,适于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。  保健品在中国已有多年历史,源自中国古代传统保健饮食和中华药膳,至少具有一种调节人体机能作用的功效,如调节免疫功能、延缓衰老、改善记忆等。  根据国标规定,保健品制造的基本原则其中一项为保证对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害,并且其配方和生产工艺应有科学依据。  近年来,随着生活质量的提高,越来越多的功效食品走进人们的生活中,而一些不法商家为使保健品具有见效快的特点,将一些非法添加物加入其中。国家食品药品监督管理总局发布的《保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)的通知》显示,减肥功能、辅助降血糖(调节血糖)、缓解体力疲劳(抗疲劳)、增强免疫力(调节免疫)、改善睡眠、辅助降血压(调节血脂)等功能产品成为非法添加的“重灾区”。  据统计,保健品中非法添加物质多以品种少剂量、同类物质衍生物形式添加。而不同保健功能的食品,其非法添加物不尽相同。减肥类保健食品主要非法添加物为西布曲明、N-去二甲基西布曲明、酚酞、奥利司他、利莫那班、芬氟拉明、氯卡西林、麻黄碱、二甲双胍等,壮阳类保健食品主要非法添加物为西地那非、伐地那非、他达那非(西力士)、氨基他达那非、豪莫西地那非、羟基豪莫西地那非、育亨宾等,而降糖类报价食品非法添加物主要以阿卡波糖、二甲双胍、苯乙双胍、罗格列酮、吡格列酮、格列吡嗪、甲苯磺丁脲、格列齐特、格列苯脲、瑞格列奈、格列美脲、那格列奈、格列喹酮为主。  市面上流通的保健食品剂型也存在差异,多以袋泡茶、胶囊、片剂、咖啡剂型存在。中国广州分析测试中心以片剂、胶囊、巧克力、咖啡剂型的减肥类、壮阳类和降糖类保健品为试样,对其非法添加物进行了测试。详细情况如下:  一、仪器和试剂  液相色谱/串联四极杆质谱联用仪(Agilent 1200LC/6410B MS) 高效液相色谱仪带紫外检测器,AS3120超声波发生器 甲醇为色谱纯试剂,实验用水为超纯水。  二、试验方法  2.1 样品制备  2.1.1样品  2.1.2取样  2.1.3样品提取  片剂:取样10粒,去糖衣,磨碎,准确称取1g,至于25ml容量瓶中,加入甲醇,于超声波提取器中,超声处理5min,用甲醇定容,过0.20μm微孔滤膜后,LC-MS/MS测定。  胶囊:取样10粒,取出内容物混合均匀后,同上法处理。  巧克力、咖啡:取样1g,加水5ml浸泡至分散,再加入甲醇定容至50ml,摇匀后静置5min直至产生沉淀后,取上层液体过0.20μm微孔滤膜。  2.1.4上机  2.2 仪器参数  2.2.1 测定九种非法添加减肥药的液相色谱及串联质谱条件  液相色谱条件  色谱柱:Thermo C8 (2.1mm×150mm,2μm)   流动相:A为乙腈,B为10mmol/L乙酸铵水溶液 梯度洗脱:流动相A从0min的30%到5min80%   流速:0.3mL/min   柱温:30℃   进量:2μL。  质谱条件  离子源为电喷雾(ESI)离子源,正离子电离模式,干燥气(N2)温度350º C,雾化气(N2)压力275.8kPa,干燥气(N2)流量9.0 L/min,电喷雾电压4000V,多反应监测(MRM)模式。图1. 9种减肥药物的LC-MS/MS总离子流色谱图  2.2.2 测定非法添加壮阳药的液相色谱及串联质谱条件  液相色谱条件  色谱柱:Thermo C18(100×2.1mm,2.4μm)   流动相:10mmol/L乙酸铵(A)+乙腈(B),梯度洗脱:0~5min 35%~80%B,5~6min 80%~35%B,6~13min 35%B   流速:0.3mL/min   柱温:30℃   进量样:2μL。  质谱条件  电喷雾离子源(ESI),正离子扫描,多反应检测模式(MRM),干燥气温度350℃,干燥气流速:10L/min,雾化器压力40psi,毛细管电压4000V。图2. 7种壮阳药物的LC-MS/MS总离子流色谱图  2.2.3 测定非法添加降糖药的液相色谱及串联质谱条件  液相色谱条件  色谱柱:Thermo BDS Hypersil C8(2.1mm×100mm,2.4µ m)   流动相:A:0.2%甲酸水溶液,B:乙腈-甲醇(6: 4),梯度洗脱:0~5min 35%~80%B,5~6min 80%~35%B,6~13min 35%B   流速:0.3 mL/min   柱温:30℃   进样量:5µ L   分析时间:10 min。  质谱条件  电喷雾离子源(ESI),正离子扫描,多反应检测模式(MRM),干燥气温度350℃,干燥气流速:10L/min,雾化器压力40psi,毛细管电压4000V。图3 13种降糖药的总离子流色谱图  中广测:http://www.woyaoce.cn/member/T100647/撰稿人: 黄芳 高级工程师 中国广州分析测试中心haisar 我要测
  • BCEIA同方威视拉曼光谱用于食品安全快速检测的现场演示:奶粉及保健品中的非法添加
    2008年由于奶粉中非法添加了三聚氰胺,许多婴儿被发现患有肾结石,据相关报道涉及婴幼儿累计超过4万人。这一事件引发了国内民众对奶粉质量的普遍担忧,同时也导致许多国家和地区一度对我国乳制品采取限制措施。为此,加强乳制品中三聚氰胺的检测,确保奶粉质量的可靠,对于国民健康和经济发展均有重要意义。奶粉作为一种常见食品,其种类多、数量多、分布广泛,传统的液相色谱法、液相色谱-质谱法等实验室方法由于耗时长、检测成本高、操作难度较大,并不适合作为质量控制方法进行广泛推广,亟需更快速、更简便的检测方法。同方威视的拉曼研发团队开发了牛奶中三聚氰胺的拉曼光谱快速检测方法,使用公司自主研发的食品安全检测仪,仅需几分钟前处理,即可获得准确的检测结果,检出限<1ppm。经过多个研究院所对该方法的检验,证明了该方法的有效性和适用性,该方法已由国家市场监管总局在2019年10月9日正式发布。此外,针对当前倍受关注的保健品非法添加西药问题,同方威视也研发了包括减肥类、抗疲劳类、调节血糖类等多类保健品中30多种常见非法添加的快速检测方法,利用拉曼光谱技术的特异性识别,十分钟之内,即可获得准确的检测结果。采用表面增强拉曼光谱技术和准确识别算法,同方威视专注于提供多目标物、非特异性痕量筛查的食品安全现场快速解决方案。10月23号,同方威视将会在BCEIA的仪器互动体验活动中现场展示上述方案,欢迎您莅临现场,亲自体验!活动地点:国家会议中心负一层6A门前序厅“BCEIA2019快速筛检互动体验区”活动时间:2019年10月23日 9:00-16:00【延伸阅读】同方威视拉曼光谱检测系统荣获“朱良漪分析仪器创新奖”食品安全导刊专访:同方威视应用拉曼光谱技术,为食品快检行业赋能从“权健”看保健品非法添加乱象 同方威视推出拉曼快速检测方案
  • 保健品违禁添加物中添加西地那非的检测解决方案(食品拉曼光谱仪运用)
    1、背景介绍  西地那非的商品名为“万艾可”,1998年3月被美国食品药品监管局(FDA)批准用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。西地那非作为一种处方药,还可以用于治疗肺高压与高山症等,发生过中风、心脏病发作、低血压、有某些罕见的遗传性眼病和色素性视网膜炎的患者禁用。该药必须在医生指导下使用。使用西地那非带来的不良反应包括头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等症状 若与硝酸甘油同时服用,会造成血压叠加下降。因此,在脱离医生指导的情况下使用西地那非,会对服用者的健康和生命安全造成严重威胁。?  《食品安全法》第三十八条规定,生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布。西地那非为处方药,在食品或保健食品等特殊食品中添加属于违法行为,必须予以打击。2、相关标准  2012年3月20日,国家食品药品监督管理局发布《保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)》,声称缓解体力疲劳(抗疲劳)功能产品和声称增强免疫力(调节免疫)功能产品可能违禁添加的药品包括那西地那非。3、解决方案介绍 3.1F800便携式食品安全拉曼光谱检测仪基于表面增强拉曼光谱(SERS)技术和增强试剂制备技术所开发的食品、药品安全快速检测仪,可为食品和药品安全方面的热点难点问题提供创新性的解决方案。仪器专门为一线相关检测人员量身定做,配备可视化、信息化平台,具有便携、可靠、简便、快速等特点,适用于现场快速检测。可对各类食品中常见的高风险监控项进行定制化检测。类目检测项目农药残留马拉硫磷、杀螟硫磷、甲基对硫磷、毒死蜱、多菌灵、西维因、滴滴涕、三氯杀螨醇、氟氯氰菊酯、氟氰戊菊酯等兽药残留盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、五氯酚钠、氯丙嗪、孔雀石绿、结晶紫等非食用物质甲醛、吊白块、苏丹红、碱性嫩黄、碱性橙2、罗丹明B、硫化钠、乌洛托品、三聚氰胺、硫氰酸盐等滥用添加剂胭脂红、赤藓红、苋菜红、亮蓝、柠檬黄、日落黄、糖精钠、苯甲酸、诱惑红、安赛蜜、甜蜜素、山梨酸等有毒有害物质苯并芘、双酚A、氰化钾、氰化钠、甲硝唑等投毒物质(G20抽检科目)氰化物、百草枯、溴敌隆、灭鼠优、氯鼠酮、亚硝酸盐等保健品非法添加西布曲明、酚酞、西地那非、卡托普利、盐酸可乐定、盐酸哌唑嗪、硝基地平、阿替洛尔等  3.2 技术参数  检测范围:≥50ppm  检测时间:≤10min  3.3样品检测及结果图为 某抗疲劳保健品中西地那非的检测
  • 俞书宏院士团队与吴恒安教授团队发现河蚌铰链脆性成分中的抗疲劳结构
    脆性材料作为结构或功能部件被广泛应用于航空航天、电子器件和组织工程等领域。由于人工脆性材料对微裂纹和不易察觉的缺陷很敏感,在长时间的循环载荷作用下,材料很容易累积损伤产生疲劳裂纹,进而存在失效的风险。随着可折叠穿戴设备的发展,对具有高疲劳抗性的可变形功能材料的需求日益凸显。通过模仿典型的生物矿物材料如珍珠母、骨骼等的结构设计可以提升脆性材料疲劳抗性,但这常依赖于疲劳裂纹扩展过程中增韧行为,然而一旦裂纹开始扩展,就会对器件的性能产生不可逆的影响,因此寻找并开发新的耐疲劳结构模型对未来可变形功能材料的设计制备具有重要的科学意义和应用价值。中国科学技术大学俞书宏院士团队和吴恒安教授团队成功揭示了双壳纲褶纹冠蚌铰链内的可变形生物矿物硬组织的耐疲劳机制,提出了一种多尺度结构设计与成分固有特性相结合的耐疲劳设计新策略,为未来耐疲劳结构材料的合理创制发展提供了新的见解。研究成果以“Deformable hard tissue with high fatigue resistance in the hinge of bivalve Cristaria plicata”为题,于6月23日发表在国际顶尖学术期刊《Science》上。审稿人评价称:“这份手稿展示了一个非常有趣的工作”、“这是一份令人兴奋的稿件。它集成了诸多表征技术来理解双壳纲铰链组织的显著疲劳抗性”、“这无疑激发了对生物复合材料的进一步研究,以设计抗疲劳性能增强的新材料”。同期《Science》观点栏目(Perspectives)以“A bendable biological ceramic”为题发表了评述(Science 2023, 380, 1216-1218),评述称“通过整合不同尺度的原理——从铰链的整体结构到单个晶体的原子结构——孟等人揭示了大自然如何主要从脆性成分中创造出抗疲劳、可弯曲、有弹性的结构。这些跨尺度原理要求在最精细的尺度上精确,而软体动物如此精确地沉积壳的细胞和分子机制是一个正在探索的领域”;“匹配生物精细控制对于对生物启发材料感兴趣的人类工程师来说是一个特别的挑战,正如开发模仿珍珠质强度和韧性的复合材料所面临的困难所证明的那样”;“尽管孟等人研究的力学性能与这种特殊生物体的需求相匹配,这些原理如何在更广泛的系统范围内得到完善,这是令人兴奋的前景。”论文共同第一作者为中国科学技术大学合肥微尺度物质科学国家研究中心博士研究生孟祥森,近代力学系周立川博士(现就职于合肥工业大学)、化学系刘蕾博士。我校俞书宏院士、吴恒安教授和茅瓅波副研究员为论文通讯作者。双壳纲动物褶纹冠蚌(Cristaria plicata)又称鸡冠蚌,是一种常见的淡水蚌类。为了满足生存需求(滤食、运动等),其外壳在一生中需要进行数十万次的开合运动,而连接两片外壳的铰链部位也会经历反复的受压和变形,表现出优异的耐疲劳性能。本工作中,研究人员揭示了铰链部位中的折扇形矿物硬组织所蕴含的跨尺度耐疲劳设计原理。从计算机断层扫描图(CT)和剖面光学照片可以看出,铰链可以分为两个不同的区域:外韧带(OL)和折扇形矿物硬组织(FFR)(图1,A和B)。研究人员首先观察了这两个区域在双壳开合过程中的运动行为(图1,D和E),并结合有限元分析(FEA),明晰了不同区域所承担的力学角色。在闭合过程中,OL发生拉伸,承担主要的周向应力并储存大部分弹性应变能;FFR区域在周向弯曲变形,并在受限的径向变形下提供强有力的径向支撑用以固定OL(图1,F到H)。图1(A)褶纹冠蚌和截面照片;(B)铰链切片照片和CT重构图;(C)在正常开合和过载状态下的疲劳测试结果;(D)开合前后铰链各区域形状变化及其轮廓图;(E)有限元模型对应的开合前后的铰链各区域形状变化及其轮廓图;(F)铰链有限元分析模型示意图;(G)开合状态下铰链各区域周向应力分布;(H)开合状态下铰链各区域径向应力分布。研究人员对FFR在不同尺度上的观察发现,其具有跨尺度多级结构特征。在宏观尺度上,FFR的扇形外形能使其在OL和外壳之间实现有效的载荷传递。进一步的深入观察发现,FFR由弹性有机基质和嵌入其中的脆性文石纳米线组成。文石纳米线直径约为100-200纳米,线的长轴方向在形貌上和扇形的径向方向一致,在晶体学上纳米线沿002晶向取向(图2,A到H)。考虑到文石晶体在002晶向的压缩模量远大于其他晶向,这种微观形貌和晶体学取向上的一致性意味着FFR能有效地为OL的拉伸提供支撑(图2,I和J)。这一结果也通过压缩力学和FEA模拟进行了进一步的验证。此外,FEA模拟结果显示,这种微米尺度上的软硬复合微观结构在压缩、拉伸、剪切三种受力状态下能够进行协调变形,在这个过程中有机基质承担了大部分的压缩和剪切应变,极大地减少了材料内部的应力集中,从而避免了文石纳米线侧向断裂,降低了FFR发生疲劳损伤的可能性。图2(A)FFR在纵向上的自然断面扫描图;(B)FFR在横向上的自然断面扫描图;(C和D)FFR脱钙处理之后的扫描图;(E和F)文石纳米线中的孪晶结构透射电子显微图片;(G和H)文石纳米线沿长度方向上的晶体学特征;(I和J)整个FFR中纳米线在形貌上和晶体学上的取向分析示意图。从FFR的横截面观察,文石纳米线呈近似六边形,研究人员通过高分辨透射电子显微镜也在纳米线中发现了纳米孪晶结构,考虑到文石纳米线沿002方向生长,这一结构可能与文石晶体Pmcn空间群易形成(110)孪晶界密切相关。这种沿纳米线纵向方向的孪晶结构的存在,在纳米尺度上大大强化了纳米线抗弯曲断裂的能力(图2,E和F)。与典型的天然硬质生物矿物材料(如骨骼、牙釉质)以及人工材料(如金属、水凝胶)等相比,FFR所展现的特殊之处在于它能在承担较大周向变形的同时,保持长时间的结构功能的稳定。这项研究从宏观到微纳米尺度上揭示了FFR的跨尺度多级结构设计原则(图3)。图3 典型生物和人工结构材料的耐疲劳设计机制。FFR中所具备的跨尺度结构特征使其在可变形能力上明显优于典型的生物矿物如牙釉质和骨骼,与常见的人工弹性体材料相比,FFR也一定程度保持了其高硬度和刚度。这项研究揭示了含脆性基元的生物矿物材料在较大形变下的耐疲劳设计新机制,填补了国际上含脆性组元的仿生耐疲劳材料设计的空白,所提出的整合跨尺度结构特征与功能特性的设计策略,能够在不同尺度上充分发挥每种成分的固有特性,从而实现材料整体性能的优化。这种兼顾变形性和耐疲劳性的跨尺度设计原则有望为未来功能材料的仿生设计和创制提供崭新思路。该研究得到了国家重点研发计划、新基石科学基金会、国家自然科学基金重点项目和中国科学院青促会等项目的资助支持。
  • 3D打印钛合金抗疲劳设计制备取得突破性进展
    3D打印,又名增材制造(Additive manufacturing,AM),因其得天独厚的自由成形能力极大地满足了高端装备和构件对高集成性、多功能性、轻量化、一体化的需求,被认为是制造领域的颠覆性技术。因而,3D打印材料在航空航天等领域得到极大关注和初步应用。然而,与传统制造技术相比,3D打印制备的材料在循环载荷下的疲劳性能普遍较差,严重制约了其作为结构承力件的广泛应用。因此,如何提升3D打印材料与构件的疲劳性能是国内外学术界与工程界热切关注的焦点问题。近期,中国科学院金属研究所材料疲劳与断裂团队带头人张哲峰研究员在前期疲劳损伤机制和疲劳预测理论指导下,与轻质高强材料研究部杨锐研究员团队开展合作,在3D打印钛合金抗疲劳设计制备方面取得了突破性进展,制备出具有优异疲劳性能的3D打印钛合金材料。该项研究成果于2024年2月29日以题为“High fatigue resistance in a titanium alloy via near void-free 3D printing”发表在Nature杂志上,金属所博士研究生曲展为论文第一作者,张振军研究员、美国加州大学伯克利分校Robert O. Ritchie教授、张哲峰研究员为论文通讯作者。在文中,研究人员首次明确提出:理想状态下3D打印技术直接制备出的钛合金组织本身(称为Net-AM组织)应具有天然优异的疲劳性能,而打印过程中产生的气孔等缺陷掩盖了其自身组织抗疲劳的优点,导致实际测量的3D打印材料疲劳性能大幅降低。因此,提升3D打印材料疲劳性能的关键在于消除打印气孔的同时,尽可能保留原始打印的组织状态。然而,目前消除气孔的工艺往往伴随组织粗化,而细化组织的处理又会带来气孔复现,甚至引发晶界α相富集等新的不利因素,可谓进退两难。幸运的是,研究人员在Ti-6Al-4V合金中首次发现,高温下3D打印态组织的晶界迁移及气孔长大与相转变过程表现出异步的特性;这意味着,存在一个宝贵的热处理工艺窗口,既可实现板条组织细化,又能有效抑制晶界α相富集及气孔复现。为此,研究人员巧妙地利用了这一工艺窗口,发明了缺陷与组织分步调控的NAMP新工艺(Net-Additive Manufacturing Process)(图1),最终制备出几乎无气孔的近Net-AM Ti-6Al-4V合金。大量疲劳实验表明这一近Net-AM钛合金有效避免了从打印气孔、粗大板条及α相富集晶界等多种疲劳短板处开裂(图2),充分展示出3D打印组织自身所特有的高疲劳抗性:其拉-拉疲劳强度从原始态的475 MPa提升至 978 MPa,增幅高达106%(图3)。通过对比发现,这种近Net-AM组织Ti-6Al-4V合金不仅在所有钛合金材料中具有最高的拉-拉疲劳强度,而且在目前已报道的材料疲劳数据中,还具有最高的比疲劳强度(疲劳强度除以密度)。这项成果更新了人们以往对3D打印材料疲劳性能不高的固有认识,揭示了3D打印技术在抗疲劳制造方面的独特优势,展现了3D打印材料作为结构承力件在航空航天等重要领域的广阔应用前景。该项研究得到了国家自然科学基金创新研究群体(52321001)、优秀青年基金(52322105)、重点基金(52130002)、叶企孙联合基金(U2241245)、中国科学院王宽诚国际合作项目(GJTD-2020-09)与中国科学院青促会(2021192)等项目资助。论文链接:https://www.nature.com/articles/s41586-024-07048-1论文DOI号:10.1038/s41586-024-07048-1图1. 打印态、NAMP态以及其他两种典型状态3D打印钛合金组织和缺陷特征:(a)打印态;(b)热等静压(HIP)态;(c)Near-net-AM态;(d)Net-AM态。图2. 不同组织疲劳裂纹萌生典型位置。(a)疲劳裂纹萌生位置表征的尖角逐层磨抛方法示意图;(b)Net-AM状态;(c)HIP状态;(d)Near net-AM状态。Net-AM状态的疲劳裂纹均从干净的初生β晶界(PBGBs)处萌生,成功避免了从缺陷和粗大组织开裂,从而表现出极高的疲劳抗力。图3. 本研究工作制备的Net-AM组织钛合金的疲劳性能(R=0.1):(a) Net-AM组织钛合金拉-拉疲劳强度与增材和锻造钛合金疲劳强度对比;(b)Net-AM组织钛合金与其他材料的比疲劳强度对比。Net-AM组织钛合金不仅在钛合金中具有最高的疲劳强度,而且在所有材料中表现出最高的比疲劳强度。
  • 谁来分享中国千亿保健品市场的蛋糕?(一)
    p  strong需求升级。/strong中国保健品市场大且增长快,消费者人群进一步细分,其需求从单一元素补充向复合型及个性化发展,消费者需求正发生根本性转变。/pp  strong产品为王。/strong伴随市场消费升级,优质产品、强品牌力将成为未来引领中国市场的核心竞争力,进入“产品为王”的竞争时代。/pp  strong跨国合作成为“新常态”。/strong海外知名品牌虽然在电商渠道有较快发展,但正日益受到更加严格监管的影响,未来跨国合作、资源互补将成为“新常态”。/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong中国保健品市场存量大且增长快,/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong消费者人群细分且需求转变/strong/span/pp  过去20多年间,保健品在中国诞生、发展,并逐渐成为人们日常生活的一部分,海外产品也走进了千家万户。放眼未来,中国保健品市场将走向何方?2015年,中国保健品市场规模约为1200亿元,相比2005年的约450亿元增长了2.7倍。纵观全球,美国与中国占据了保健品市场的半壁江山。2005-2015年,中国保健品市场发展增速达到13%,居世界首位 美国市场规模排名第一,但增速仅为6%。/pp style="text-align: center "img title="640.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/ff752f29-c912-405d-87c9-88a38a11ef52.jpg"//pp  strong对比中美保健品消费习惯可发现,中国市场仍有较大发展空间。/strong美国的保健品渗透率达50%,而中国仅为20% 其中,美国有60%的保健品消费者属于粘性用户,而中国仅有10% 此外,就人均消费金额而言,中国仅为美国的1/8。未来,中国保健品市场预计仍将以高于本国GDP的速度增长,2015-2020年的年均增速将约为8%,市场规模预计至2020年将约为1800亿元。/pp style="text-align: center "img title="641.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/bbe1d981-0b14-44e8-8c0d-4d0cf8d6c103.jpg"//pp  其中,草本及传统类保健品在中国市场一直保持着较高的占有率,约达30%。strong源于中医文化,草本及传统类产品天然、长效且副作用小的理念在中国消费者中深入人心。/strong未来,在国家中医药发展战略规划纲要的推动下,草本及传统类保健品仍将在中国保健品市场中占据重要一席,预计发展增速将略高于整体市场。/pp style="text-align: center "img title="642.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/e82cbb62-26e2-42ae-b399-24787f1e7f30.jpg"//pp  推动中国保健品市场迅猛发展的主要力量有四方面:从治疗向预防消费诉求的转变、健康意识的提升、健康需求的精细化,以及消费者对高品质保健品的追求。/pp strong 政策驱动“治疗向预防”转变:/strong与发达国家类似,中国医疗卫生体系面临着医保资金入不敷出的压力,中国医改亦在积极鼓励从治疗向预防的转变。2016年8月,全国卫生与健康大会上提出要努力把健康产业培育成为国民经济的重要支柱产业,尤其要促进与养老、旅游、互联网、健身休闲、食品的五大融合。这是中国政府第一次明确将“大健康”提升为国家战略。此外,《“健康中国2030”规划纲要》的推出标志着国家历史性地从政策高度提出“坚持预防为主”,凸显出保健品行业的价值所在。/pp  strong消费者健康意识提升:/strong中国的人口亚健康情况日渐凸显,依据世界卫生组织标准,目前中国符合健康定义的人群仅占总人口的约15%,而亚健康人群的比例则高达70%左右。因此,包括改善身体状况、保持健康状态在内的消费意愿明显提升,如在北京、上海、天津等人均GDP达十万元以上的城市,人均健康支出均高于其他城市约30%。/pp strong 健康需求精细化:/strong中国消费者对于保健品的功能需求呈现出细分化趋势。我们在2016年的消费者市场研究发现,女性更关注美容养颜、清肠减脂、孕期健康等功能,男性则对肝肾养护、运动营养等有更高需求,婴童的需求多为益智类、骨骼类产品,老年人则关注助眠、心血管健康类的产品。各人群均对基础营养、免疫提升、抗疲劳减压类产品有所需求,但亦需依据人群特征细化产品设计。不同细分市场的规模和增速存在较大差异,这也为保健品企业带来了差异化发展机遇。/pp style="text-align: center "img title="643.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/3fdc72e9-d2b3-4dd0-8760-c26efe9681f1.jpg"//pp strong 追求高品质保健品:/strong中国快速崛起的2-3亿中产阶级开始追求产品品质,我们的多项消费者研究表明,通过细致地分析、研究和品牌定位,国际品牌在中国市场可享受“天然”的品牌溢价,消费者也愿意为其支付溢价。跨境电商的兴起亦为消费者选购国际高品质保健品提供了高效便捷的渠道。基于我们的消费者调研,约有40%的1-3线城市消费者通过跨境海淘购买国际品牌保健品,其中约70%认为国际品牌代表高品质,并愿为其支付溢价。/pp  strong保健品已成为重要的跨境购物品类。/strong例如,主营澳洲进口保健品的Chemist Warehouse在2016年“双11”购物节当天成为跨境电商领域首个单日销量达亿元级别的天猫国际商家。相比其他传统渠道,电商正高速发展,未来将成为保健品的主渠道之一,国外保健品产品通过此渠道源源不断地流入国内。/pp style="text-align: center "img title="644.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/916cd2fa-373a-4bdd-9dc5-26bc5979b9bf.jpg"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong政策环境呈现出政策利好与严格监管并举态势/strong/span/pp  中国保健品监管起步较晚,保健品相关新政自2014年以来加速出台,行业正逐步从“监管缺位”向“规范发展”转变,从“严格管控”向“有序管理”演进。/pp  strong一方面,从政策利好来看,中国于2016年引入保健品备案制,对产品进行分类管理。/strong在该制度下,符合要求的产品仅需3-6个月即可完成全部资质审批流程,大大缩短了上市时间。目前备案工作细则已发布征求意见稿,预计将于2017年5月起全面实施。/pp  观察美国保健品市场政策演进可发现,1994年颁布的《膳食补充剂健康与教育法案》扩充了保健品的定义范围,正式确立保健品备案制,弱化了注册制,美国食品药品管理局(FDA)从上市前管控转向上市后监管。该法案出台后,美国保健品市场进入快速发展期,之后五年的行业复合增速高达23%。strong而中国直销牌照的发放于2015年起加快步伐。/strong2015年至今,新发牌照27张,其中21张覆盖保健品品类销售。截止目前,中国获得直销牌照的企业总数达80家,较2014年增长了近50%。/pp style="text-align: center "img title="645.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/42fb2089-487c-469d-93c7-81391713d3aa.jpg"//pp  strong另一方面,行业规范化整顿加速。/strong新《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》在研发要求、配方设计等各方面对“蓝帽子”(国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志)的注册及延续注册提高了要求,短期内将淘汰一批研发能力较弱、产品质量存疑的低质厂商。同时,随着跨境电商税收新政的实施以及《跨境电子商务零售进口商品清单》的出台,对进口产品和跨境电商的管控亦正日趋严格。/pp strong 我们判断:未来五年,中国保健品市场将呈现出政策利好与严格监管并举局面。/strong这要求相关企业正确理解政策动向,把握政策监管带给品质产品的红利窗口,积极提升自身研发、生产和质量实力。/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong优质产品、强品牌力成为核心竞争力/strong/span/pp  strong市场分散/strong/pp  2015年,中国保健品市场前五强的总市场占有率约为34%,前二十名约共占60%的市场份额。末端长尾则聚集了众多品牌薄弱、品类较少的小型地方企业,保守估计约有2000多家,总市场占有率约42%。/pp style="text-align: center "img title="646.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/ab026432-8bcc-48bc-8605-27202d6dee84.jpg"//pp  造成中国保健品行业分散发展的原因之一是由于在过去较长时期内,行业进入门槛较低。注册审批时间比药品短, 临床试验难度比药品低,但行业利润率比食品行业更高,从而吸引了大量食品厂家进入。同时,由于过往“蓝帽子”资质管理不严格,大量低质保健品企业得以通过“贴牌”进入市场。/pp  strong“强者”不强/strong/pp  当前,领先的国内企业相较国外成熟品牌仍有许多不足,主要表现为产品力、品牌力薄弱,以及产品研发能力欠缺。/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong消费者洞察及产品研发能力不足/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong导致本土企业产品组合缺乏“宽度”和“深度”/strong/span/pp strong 就“宽度”而言:/strong外国品牌产品线普遍比本土企业更齐全。以中美领先保健品品牌为例,美国GNC旗下有1500多个产品,涵盖诸多品类 而中国汤臣倍健的产品虽覆盖主要的大类保健功能,却仅有约150个产品,为GNC的1/10。之所以造成该现状,既有外部政策的限制原因,也有企业重营销轻品质的传统因素。未来,随着保健品注册/备案细则及《总局关于保健食品功能声称管理的意见(征)》等新规的落地,政府将在规范市场的基础上,逐步放开对原料、功能声称的限制,助推市场发展与产品升级。/pp strong 就“深度”而言:/strong中国企业产品设计仍较为粗放,往往欠缺具有生命力的明星产品以及针对不同人群的细分产品。在保健品市场发展初期,此做法可以通过一个产品辐射尽可能多的客群,利于快速扩大销售。但随着行业日趋成熟与需求细分,“通吃”的产品结构一定会逐渐被有针对性、定制化的产品所替代。以复合维生素类产品为例,美国市场已将系列产品细化至不同人群,但中国80%以上的产品仍为覆盖全人群的粗放式产品。虽然保健品在产品开发难度上低于药品,但若要推出合适中国不同人群的产品线,仍需要对细分市场消费者需求有深入了解,持续投入产品研发,并培育消费习惯。/p
  • BCEIA同方威视拉曼光谱用于食品安全快速检测的现场演示:奶粉及保健品中的非法添加
    p style="text-align: justify text-indent: 2em "2008年由于奶粉中非法添加了三聚氰胺,许多婴儿被发现患有肾结石,据相关报道涉及婴幼儿累计超过4万人。这一事件引发了国内民众对奶粉质量的普遍担忧,同时也导致许多国家和地区一度对我国乳制品采取限制措施。为此,加强乳制品中三聚氰胺的检测,确保奶粉质量的可靠,对于国民健康和经济发展均有重要意义。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 350px height: 123px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/f80365e5-a889-4612-a902-349a61fa575c.jpg" title="1.png" alt="1.png" width="350" height="123"//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 583px height: 56px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/896da4c9-a912-4497-b124-82471d4e850e.jpg" title="2.png" alt="2.png" width="583" height="56"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "奶粉作为一种常见食品,其种类多、数量多、分布广泛,传统的液相色谱法、液相色谱-质谱法等实验室方法由于耗时长、检测成本高、操作难度较大,并不适合作为质量控制方法进行广泛推广,亟需更快速、更简便的检测方法。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "同方威视的拉曼研发团队开发了牛奶中三聚氰胺的a href="https://www.instrument.com.cn/zc/34.html" target="_blank"span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong拉曼光谱(点击进入拉曼光谱专场)/strong/span/a快速检测方法,使用公司自主研发的食品安全检测仪,仅需几分钟前处理,即可获得准确的检测结果,检出限<1ppm。经过多个研究院所对该方法的检验,证明了该方法的有效性和适用性,该方法已由国家市场监管总局在2019年10月9日正式发布。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 443px height: 306px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/e43896ca-8f90-44f6-96d5-4ec5e4e41bba.jpg" title="3.jpg" alt="3.jpg" width="443" height="306"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "此外,针对当前倍受关注的保健品非法添加西药问题,同方威视也研发了包括减肥类、抗疲劳类、调节血糖类等多类保健品中30多种常见非法添加的快速检测方法,利用拉曼光谱技术的特异性识别,十分钟之内,即可获得准确的检测结果。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "采用表面增强拉曼光谱技术和准确识别算法,同方威视专注于提供多目标物、非特异性痕量筛查的食品安全现场快速解决方案。10月23号,同方威视将会在BCEIA的仪器互动体验活动中现场展示上述方案,欢迎您莅临现场,亲自体验!/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong活动地点:国家会议中心负一层6A门前序厅“BCEIA2019快速筛检互动体验区”/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong活动时间:2019年10月23日 9:00-16:00/strong/p
  • 国家食药监局明确50种保健品非法添加物
    保健食品非法添加行为屡禁不止。国家食药监局发布第一批可能非法添加的物质名单,涉及西布曲明、麻黄碱等近50种物质。 根据《保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)》,声称有保健、辅助降血糖(调节血糖)、缓解体力疲劳(抗疲劳)、增强免疫力(调节免疫)、改善睡眠、辅助降血压(调节血脂)等功能的产品,是非法添加的重灾区。按照功能类别,可能非法添加的物质有近50种,涉及西布曲明、麻黄碱、他达拉非、盐酸可乐定等。 国家食药监局表示,此名单未涵盖行业内存在的所有非法添加物质,各地在监督检查中要注意收集名单外的非法添加物质情况,及时上报。 国家食药监局还发布了《保健食品命名规定》和《保健食品命名指南》。保健食品命名禁止使用明示或暗示治疗作用、消费者不易理解、庸俗或带有封建迷信色彩、人体组织器官等词语,以及人名、地名、汉语拼音、地方方言、字母及数字等。其中,祖传、御制、宫廷、强力、特效、第一、顶级、治疗、消炎、解毒、华佗、李时珍、纳米、基因、神丹等均在“禁语”之列。
  • 药监局发布首批近50种保健品可能非法添加物
    2012年3月16日,国家食品药品监督管理局发布第一批保健食品中可能非法添加的物质名单通知,通知如下:  关于发布保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)的通知  食药监办保化[2012]33号  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为贯彻落实国务院食品安全委员会办公室《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》(食安办〔2011〕37号)要求,严厉打击保健食品生产中非法添加物质的违法违规行为,保障消费者健康,国家局组织制定了《保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)》,现予以印发。  该名单未涵盖行业内存在的所有非法添加物质,各级食品药品监督管理部门在监督检查中要注意收集名单之外的非法添加物质情况,汇总后报送国家局。  附件:保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)  国家食品药品监督管理局办公室  二○一二年三月十六日附件:保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)序号保健功能可能非法添加物质名称检测依据1声称减肥功能产品西布曲明、麻黄碱、芬氟拉明国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件20060042声称辅助降血糖(调节血糖)功能产品甲苯磺丁脲、格列苯脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件20090293声称缓解体力疲劳(抗疲劳)功能产品那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他打拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非和那莫西地那非等PDE5型(磷酸二酯酶5型)抑制剂国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008016,20090304声称增强免疫力(调节免疫)功能产品那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他打拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非和那莫西地那非等PDE5型(磷酸二酯酶5型)抑制剂国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008016,20090305声称改善睡眠功能产品地西泮、硝西泮、氯硝西泮、氯氮卓、奥沙西泮、马来酸咪哒唑仑、劳拉西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑、巴比妥、苯巴比妥、异戊巴比妥、司可巴比妥、氯美扎酮国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件20090246声称辅助降血压(调节血脂)功能产品阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032
  • LCMS‐IT‐TOF 保健食品中非法添加药物多级质谱库正式亮相
    近年来,我国保健食品产业发展迅速,不同品名、类型和功效各异的产品层出不穷,应接不暇。但一些不法厂商为了强调其第三种功能的效果,常在保健食品中非法添加一些违禁药物。近期在保健食品中非法添加物又出现新的现象,不法分子对非法添加物进行结构修饰。这些经化学改造后的“新型”添加物,由于具有与违禁物相同或相似的母核结构,功效、毒副作用类似。另一方面,由于化学药品种类繁多、数量巨大,不法分子借机寻找限量标准规定之外的其他替代品以逃避法律的监管。 为支持保健食品监管水平的快速提升,长期关注食品安全的岛津公司及时开发相关方法应对最新的检测需求。近期,岛津分析中心与湖南省检验检疫科学技术研究院合作开发并制作完成了《LCMS-IT-TOF保健品中非法添加药物多级质谱库》。该谱库一经推出旋即引起保健食品监管相关专家的高度关注。近日,来自湖南省出入境、药检、质检、公安、疾控、教育科研及福建省出入境、云南省出入境、深圳出入境、广东省出入境、厦门出入境、广西区出入境等各界40多位专家齐聚长沙融程花园酒店,满怀期待出席了由岛津企业管理(中国)有限公司与湖南省精密仪器测试学会联合举办的“LCMS-IT-TOF保健食品中非法添加药物多级质谱库发布会”。 会议由湖南师范大学陈波教授主持,岛津分析仪器事业部华南大区朱精华经理首先致辞,感谢各界专家的到来。朱经理介绍了合作项目背景和历程,并希望与更多的行业专家展开更加丰富的应用合作。 岛津公司朱精华经理首先致辞 随后,多级质谱库合作项目主持专家,来自湖南省出入境技术研究院黄志强研究员介绍,质谱库的建立是在国家食品安全检验检测科技支撑计划项目的支持下完成的,并讲解了质谱库的原理、内容及主要应用方向。 湖南省出入境技术研究院黄志强研究员发表中 来自岛津分析仪器市场部的液质应用工程师林杯灶先生介绍了保健食品非法添加现状和LCMS-IT-TOF多级质谱库能够解决的问题,并以抗疲劳和减肥类药物为例,讲解了质谱库在样品分析过程中的具体应用。 岛津公司林杯灶先生发表中 《LCMS-IT-TOF保健品中非法添加药物多级质谱库》,其中覆盖了8类(减肥类、降糖类、降压类、镇静安神类、补肾壮阳类、镇痛类、抗精神病类以及排毒养颜类等)114种常见的保健品中非法添加药物。该质谱库不仅包含114种化合物的多级质谱图与多级裂解规律,还有相应的筛查方法,解决了保健食品缺少非法添加物的检测与确证方法、缺少非法添加物快速筛查方法、缺少获得非法添加物的标准物质等三个监管技术瓶颈问题,为解决保健品中非法添加物的甄别提供了科学、高效、准确的技术保障,为还我们一个洁净的、安全的保健品空间提供了坚强的技术支撑,为打击保健食品中非法添加药物的违法行为提供了科学的依据。 会议期间,与会代表还参观了食品安全科学技术湖南省重点实验室,在参观现场过程中进行了广泛的交流,对《LCMS-IT-TOF保健品中非法添加药物多级质谱库》在今后工作中将发挥出的效力充满信心。 与会专家合影留念 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。 岛津微信平台
  • 保健品快检有利器 违法添加 “现原形”
    2014年 12 月3日,中国食品药品检定研究院食品化妆品检定所、同方威视技术股份有限公司、中食快搜科技(北京)有限公司三方在北京广电国际酒店三层宴会厅联合组织了&ldquo 保健食品非法添加化学药物IMS快速筛查系统&rdquo 技术鉴定会。  会议邀请到国家食品药品监督管理总局、国家食品行业生产力促进中心、北京市食品安全监控和风险评估中心、海南食品药品检定研究所、浙江食品药品检定研究院、江苏食品药品检定研究院、广东食品药品检定研究所、清华大学分析中心、中国科学院化学研究所、中国仪器仪表协会等有关12位专家,会议专家听取了项目承担单位所作的项目实施情况汇报,观看了仪器的现场使用情况,经质询和讨论,形成了以下技术鉴定意见:  (1)该项目开展了离子迁移及其联用技术在保健食品非法添加化学药物的筛查方面的应用,开发了专用的离子迁移谱便携设备、建立了系统检测方法和数据库,并通过典型保健食品样品进行了方法验证。  (2)该项目设计的离子迁移谱便携设备,采用了具有自主知识产权的单管双极性漂移管、选择性的热解析等技术,具有高灵敏度、高分辨率、快速、体积小、操作简便等特点。  (3)该项目建立的保健食品非法添加化学药物的快速筛查方法,规范了样品的前处理程序,建立了包含81种非法添加化学药物的数据库,制定了在保健食品非法添加化学药物的快速检测领域中的筛查标准(草案),能够广泛应用于市场上流通的减肥类、增强免疫力类、缓解体力疲劳类、辅助降血压血脂类、辅助降血糖类、改善睡眠类等六大类保健食品中的非法添加化学药物的筛查。  (4)该项目形成的产品和检测方法,可以满足批发市场、超市、商场等流通服务网点的保健食品中的非法添加化学药物的快速筛查和日常监督、监管。  专家组一致认为,该项目研制的专用设备和筛查方法,成熟先进、科学可靠,填补了国家保健食品中非法添加化学药物IMS快速检测相关领域的空白,达到了国际先进水平。  从此次的技术鉴定会的结果中不难看出,中国食品药品检定研究院食品化妆品检定所、同方威视技术股份有限公司、中食快搜科技(北京)有限公司三方设计研制的保健食品非法添加化学药物IMS快速筛查系统是对食品保健品中非法添加检测起到积极作用的快检设备,填补了国家食品药品在保健食品非法添加药物快速检测领域的标准,随着这款便携式离子迁移设备的推广及在食品安全执法机构的配备使用,保健食品市场将会得到有利的净化,为国家打击食品非法添加、非法滥用的局面尽微薄之力。专家组合合影
  • 螺旋藻保健品被揭严重铅超标 营养等同普通野菜
    03月30日讯“新华视点”记者历时数月调查发现,“绿A”“汤臣倍健”“清华紫光(金奥力)”等螺旋藻“蓝帽”(获得国家主管部门审批认证)产品,涉嫌“重金属铅含量超标”,危害人身健康。  国家食品药品监督管理局相关负责人表示,已责令相关部门召回问题产品,将依法严厉查处涉事企业。  这篇有关螺旋藻重金属超标的调查见诸媒体后,引起大家的强烈关注。经过保健品企业十余年来不遗余力地推广,螺旋藻在国内已成为拥有众多忠实消费者的一类保健品。很多消费者大呼,“我已经吃了好几年”。  昨天,本报记者就螺旋藻的保健价值究竟几何进行调查,结果令人更为吃惊即便没有重金属超标,保健品公司所宣扬的螺旋藻众多功效其实并无可靠科学依据支持。  国内知名科学传播公益团体“松鼠会”有生物学家撰文,详细地揭露了这样一种普通植物是如何被推上保健品“神坛”的。  螺旋藻  到底是一种怎样的生物  “云无心”,清华大学生物学硕士、美国普度大学农业与生物系食品工程专业博士。现在美国从事蛋白质应用方面的研究,曾著有《吃的真相》。  他是“科学松鼠会”最受欢迎的作者之一。  关于螺旋藻,他早在2009年就撰文“揭秘”过,文章标题为“卸妆之后的螺旋藻”  早在十六世纪,西班牙探险者在墨西哥发现了当地人把这种长在湖里的东西当作食物。二十世纪四十年代,法国藻类学家Dangeard报告了非洲乍得湖畔的居民食用这种藻类。  螺旋藻进入中国研究者的视野是在上世纪八十年代初,几年后走向市场,很快获得巨大成功。根据“联合国粮农组织”(FAO)提供的数字,2004年中国的螺旋藻产量超过了四万吨。在铺天盖地的推销宣传里,螺旋藻这种本来穷人充饥的野菜,被罩上了一个个神奇的光环。  上海师范大学生命与环境科学学院院长王全喜教授,是我国藻类研究专家。昨天记者也与他取得了联系。  螺旋藻到底有没有营养?  从生化组成角度来说,螺旋藻蛋白质含量很高,其氨基酸组成也比较接近人体需要。同时,螺旋藻中维生素含量很高,矿物质含量也很丰富。  从这个角度说,螺旋藻也许能算一种好的食品。但是,“好的食品”和“神奇的保健品”是两个概念。  保健品企业声称螺旋藻具有“减肥”“防癌”“抗辐射”等作用,这在王全喜看来,确属夸大其词。到目前为止,科学界还未能就此拿出证据。  根据保健品公司的宣传,螺旋藻的抗癌作用来自于这种藻类植物强大吸附能力,所以人食用后可以排除毒素,这种说法是否靠谱?  王全喜说,吸附作用很难说。但螺旋藻长期生活在水体之中,“富集作用”肯定有。所谓富集作用,是指生物体通过对环境中某些元素或难以分解的化合物的积累,使这些物质在生物体内的浓度超过环境中浓度的现象。比如,鱼类长期生活在重金属超标水域,鱼肉的重金属含量甚至会超过水域重金属浓度。  这反倒解释了为什么这些螺旋藻会重金属严重超标。很可能这些螺旋藻的产地是重金属超标严重水域,而非保健品企业所宣称的产自所谓“人间净土”。  至于螺旋藻“抗癌”“排毒”“抗辐射”的作用,王全喜还是给出“难以考证”的回答。  作为一个专家,你会建议购买螺旋藻保健品吗?  王全喜说:也许手术后病人缺少营养,吸收较差,可以适当食用,作为日常保健,作用很难说。  螺旋藻  是如何被一步步推上保健品神坛的  既然学界对螺旋藻也持有“功能尚不明确”的态度,那么螺旋藻是怎么被包装成“神奇保健品”的呢?松鼠会“云无心”说其中经历了几步“偷换概念”。  第一步,把“好的食品”炒作成“神奇保健品”。  螺旋藻中的蛋白质确实不错,但绝对比不上鸡蛋和牛奶中的蛋白质。食品和保健品关键区别是:食品需要大量吃。作为保健品的螺旋藻,每天吃5克已价格不菲,所含蛋白质不过3克左右,跟100毫升牛奶相当,还不如50克豆腐来的多。  所以,“美国食品药品管理局”(FDA)和美国癌症研究会(AICR)都认为,考虑到螺旋藻制品的服用量,它所含的蛋白质完全可以忽略。  第二步,把螺旋藻的营养成分“打扮”成保健作用。  螺旋藻含有蛋白质、不饱和脂肪酸和大量微量元素,这些确实是人体所需的重要成分,据此就被打扮成能够“保健”、“治病防病”,这种看似“合理”的推理,实际上只有在人体缺乏某种营养成分的情况下才成立。比如说,贫困地区的人,蛋白质摄入不足,每天吃些螺旋藻就会有所帮助。  第三步,保健品企业广泛“宣扬美国各大机构推荐”。  实际上,美国国家卫生研究院(NIH)和国家医学图书馆(NLM)汇总了公开发表的科学论文对于螺旋藻“保健功能”的研究,对糖尿病、高胆固醇、过敏、抗癌、减肥等八种功能的研究质量评价是C级,意思是“对该功能没有清楚的科学证据”。对疲劳综合征和慢性病毒性肝炎研究质量的评价是D级,意思是“有证据认为没有这种功能”。对于螺旋藻的总体评价则是:基于目前的研究,对于支持还是反对螺旋藻的任何保健作用都不能作出任何推荐。  这和王全喜教授给出的“不能确定”、“没有证据”、“不好说”,基本吻合。  保健品企业涉嫌虚假宣传  消费者可以进行索赔  螺旋藻的保健功能尚不明确,但在中国保健品市场,已经被总结得隐约如武侠小说中“仙丹灵药”的味道。  即便不深究其夸大宣传的成分,那么将这些重金属严重超标的产品以保健品的面目广泛推向市场,这种行为的本质是什么?  浙江大学光华法学院副教授肖燕说:企业夸大事实、隐瞒真相、不实事求是,涉嫌虚假宣传。  这种行为违反了《广告法》中所明确规定的商品广告宣传的真实性要求。  同时,根据《消费者权益保护法》,企业的虚假宣传也侵犯了消费者的知情权、选择权和公平交易权。  这些保健品在进入市场的环节中,认证中介起了很大的作用,甚至包括材料的“制造”。这些弄虚作假的中介是否需要承担责任?  肖燕说:厂家有想法,中介帮包办,双方都应承担“造假”责任。工商应对此进行处罚。  如果要更深一步追究,为这些不合格产品做出审批认证的有关部门也有责任。这些部门也是专家,也具有科学判断能力,最后却广开绿灯,当属“监管不力”。  消费者该如何维权?  肖燕说:有两个途径。一是通过投诉至消协,由消协协商处理。如果厂家态度强硬,消协又没有执法权,消费者还可以持这些明显超标的保健品的包装盒,最好有购买凭证,将厂家和销售方一并诉诸法院。以侵权为由,要求退一赔一。
  • 多名院士称保健品治癌抗癌不靠谱
    “所谓的具有抗癌作用的中药、补药,都是骗人的”,“保健品治癌抗癌不靠谱”。4月15日,多位院士对市场上名目繁多防癌抗癌保健品提出尖锐批评。  现象:  抗癌保健品易虏粉丝心  近年来,“治癌”保健品市场可谓乱象丛生。几年前,保健品市场上曾刮起过一股“灵芝”热,很多厂家在“灵芝”产品的宣传语中,都号称“治癌灵药”,癌症患者不辨就里,往往奉为灵丹妙药。随着灵芝研究专家给出的结论,最终证实灵芝孢子油产品对肿瘤并无抑制作用,这一热潮才逐渐冷却。  和灵芝一起,被推崇为防癌抗癌神品的,还有鲨鱼软骨、补硒产品,甚至此前“神医”张悟本所倡导的茄子绿豆,都曾受到大力追捧。这些保健品、食补药膳,最终都是一阵风过,走下神坛。  记者注意到,有些保健品甚至打出抗癌有效率可达90%以上的、能精确杀伤癌细胞、提高免疫水平、有效缩小肿瘤防止复发和转移等宣传字眼。久病难愈的癌症患者,往往把这些保健品当成救命稻草。  病患:  多一种方法多一种希望  近日,记者走访了两家肿瘤专科医院。在医院病区内外,记者首先看到的,就是散发抗癌产品小广告的“推销员”,有些纸质传单,更是从医院内一路贴到院外的人行道甚至过街天桥上。  在调查中,记者发现,很多久治不愈的癌症病人,都选择多种方法的综合治疗,很少病人愿意用单一方法甚至单一药物治疗。面对众多的保健品或药膳类的食品,抱着试一试的心态,配合医院所开药品同时食用。“多一种方法就多一份治愈希望,没准有用呢。只要医生说吃了对身体没坏处,就可以多尝试。”在北京肿瘤医院正在治疗的乳腺癌患者刘女士对记者说。  “中医一直提倡食补、药膳,这种治病的观念在我国深入人心,所以尽管与西医理念差异很大,但是这种抗癌类的保健品还是很容易被癌症病人接受。”肿瘤医院内科的一位医生告诉记者。  院士:  “补药抗癌”不可能  那么,市场上的这些补药以及扶正中药究竟能不能代替治疗癌症?市场上多如牛毛的各类所谓的防癌抗癌的保健品、营养品究竟有没有功效呢?  “没有,不可能的,所谓的具有抗癌作用的中药、补药都是骗人的。”4月15日,在中科院肿瘤医院举办的抗癌宣传周活动上,面对众多媒体,中国工程院院士孙燕给出肯定的答案。  孙燕认为,扶正的中药只能提高病人的免疫功能,并不能代替现代的肿瘤用药。用补药取代现代正规的肿瘤用药也是不可能的。“我是很热爱中医中药的,但是药都是有它的天性和作用的,不能随便替代。”孙燕解释说,各种保健品,虽均有一定的功效,也称之为功能性食品,但并非“药效”。  防癌营养品未经询证检验  在4月15日的采访中,中国工程院院士郝希山也表示,一些营养品打着可以防癌的宣传旗号,在细胞培养皿或者在动物身上可能有一定的作用。但截至目前为止,还没有一个营养品经过询证医学的对照研究检验,在人身上能防癌。  他解释说,凡是药品均须经由严格的人体试验证实,不但要有对某种疾病或症状有肯定的疗效、而且还要质量稳定,且只能允许有限的人体可忍受的毒副作用这些条件都要具备才行。  “我们坚决反对靠所谓的营养品防癌”,中国科学院院士曾益新补充道,防癌更主要的是应该合理膳食,多摄入新鲜蔬菜水果,戒烟、不酗酒,少摄入高热量高脂肪食品等等。
  • 如海光电┠表面增强拉曼在保健品那非药物检测中的应用
    随着国民经济水平提高,人们越来越注重保养与养生,保健食品也一度受到热捧。然而,一些非法商人为了谋取利益而在保健食品中添加西药成分,比如白酒、保健酒等添加那非药物,在保健酒中添加药物,已经违反食品安全相关规定,但是仍然屡禁不止。针对此现象,如海光电结合拉曼光谱特点及技术优势,为市场监管提供新的技术解决方案,此方案可快速检测保健食品中的那非药物成分。那非是一类具有治疗男性勃起功能障碍的药物。西地那非( Sildenafil,商品名 Viagra),1998年3月在美国上市,随即风靡全球,在中国被译传为“伟哥”。目前市售的同类产品还包括伐地那非、红地那非、他达那非等,在保健酒及功能性饮料中常有添加。那非类药物有非常明显的副作用,比较常见的有头痛、面部潮红、血压降低、效后疲劳等。尤其与硝酸酯类药物同时使用后,会使血压极大降低,有生命危险。在临床实验中发现某些那非类药物可能促进心血管方面的疾病,包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作。其它副作用还包括暂时性耳聋、青光眼等。西地那非分子结构当前正在施行检测方法的有SN/T4054-2014出入境行业标准《出口保健食品中育亨宾、伐地那非、西地那非、他达那非的测定》,以及2017年国家食药监总局发布的《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》(BJS201710)补充检测方法和2018年国家市场监督管理总局发布的《食品中那非类的检测》(BJS201805)。以上方法均采用甲醇提取过膜后通过高效液相色谱-串联质谱上机检测,对于不同样品,检出限在10ppb-1ppm级别。由于高效液相色谱-串联质谱所定位的使用场景,比如仪器昂贵、体积大、操作复杂,费时费力,目前尚难以满足大批量样品检测的需求。针对以上检测方法在检测成本、便捷操作、快速检测方面的不足,如海光电推出表面增强技术,可对多种那非药物进行定向检测,该方法操作简单,对于白酒,部分功能饮料可以直接检测。保健酒需要前处理,仅需提取、分离两步,即可检测,检测只需5分钟。以下是市面出售的常见品牌的高度白酒检测过程及谱图。除保健食品那非药物检测,如海光电还研发了包括减肥保健品西布曲明、农药残留、兽药残留等多达上百种常用科目快速检测方案,致力于分析与研究、服务与分享,为保健食品安全行业保驾护航!
  • 安庆:螺旋藻类保健品无人问津
    闹得沸沸扬扬的螺旋藻片“铅超标”风波虽告一段落,但影响却远未结束。近日,记者走访城区部分商场超市和药店发现,受“含铅门”事件影响,目前市场上在售的螺旋藻类保健品已乏人问津。  在走访过程中,记者未发现市食药监管部门正在清查的3种假冒保健食品,以及铅、砷超过限量标准的幸福来牌螺旋藻片20111214批次产品,但其它以螺旋藻为原料的保健食品仍然在售,只是柜台前冷清许多,乏人问津。  据一家保健品零售商介绍,自“含铅门”事件曝光后,店里的保健品就“压根没动过” 随着监管部门市场清查力度的加大,目前市场上经销的部分螺旋藻类保健品也已下架。但他发现,此前要求下架的汤臣倍健牌螺旋藻片和程海湖天然螺旋藻两种保健品,在随后国家食药监管局网站上公布的结果又显示为“符合国家限量标准”。  为解谜团,记者对这位零售商的说法进行了核实。走访中,市食药监管部门的执法人员告诉记者,部分螺旋藻类保健品涉铅问题之所以发生“逆转”,是由于“标准不一”而造成。此前媒体报道的送检产品参照标准是“螺旋藻粉的铅含量不得超过0.5mg/kg”,而国家食药监局参照的标准为“铅指标限量2.0mg/kg”。  执法人员表示,目前市场上开展的螺旋藻类保健品专项检查是按照省食药监管局下发的通知要求的,而此前国家食药监管局公布的3种假冒保健品以及铅、砷超过限量标准的幸福来牌螺旋藻片批次产品下架结果未变。  记者走访发现,部分螺旋藻类保健品涉铅问题发生“逆转”,“标准不一”引发争议,这不仅令经销商困惑,执法者“尴尬”,同时也给消费者心里抹上了一层阴影。“先说超标,后又说合格,太儿戏了,今后谁还敢再买啊!”采访中不少市民质疑不断。徐基松
  • 保健品无机硒含量检测获新突破
    近日,由北京检验检疫局承担的国家质检总局科技计划项目《保健品中无机硒含量检测技术的研究》顺利通过专家鉴定。项目组建立的检验检疫行业标准《出口保健品中无机硒含量的测定》,填补了目前国内外保健品无机硒检测标准的空白,为开展食品保健品安全风险分析提供了有力的技术保障,为加强我国保健食品乃至食品贸易安全提供了技术措施,对保护人民生命健康具有重要意义。  硒是人体必需的14种微量元素之一,具有抗癌、保护心脏、抗肝坏死、延缓衰老和增强生殖功能等多种药理作用,被誉为“生命火种”、“心脏的守护神”和“抗癌之王”。但是人体对硒的需求量每日只有25微克~200微克,而无机硒每日食用超过1000微克,就会出现皮疹、头发干燥、神经麻痹、偏瘫、抽搐等中毒症状。  随着人们对硒的生理功能和硒与心血管疾病、免疫功能的关系及防癌机理等认识的逐步加深,以及社会保健需求的增多和人口老龄化的加剧,开发利用硒资源,生产富硒农畜产品和保健食品,为缺硒地区提供天然富硒保健食品,已逐渐成为我国保健食品行业的新热点。  目前,我国食品中的硒添加剂主要包括无机硒添加剂和有机硒添加剂两类,无机硒强化剂主要有亚硒酸钠和硒酸钠 有机硒强化剂主要有硒蛋白、富硒酵母、硒化卡拉胶等。至上个世纪90年代,日本等发达国家都已经明令禁止使用亚硒酸钠等无机硒强化剂。然而,目前我国迄今为止所有用于保健食品中的硒添加剂均只标明了硒元素的总量,而没有明确标示出添加硒强化剂的种类。  据该项目负责人、北京检验检疫局检验检疫技术中心高峰介绍,基于无机硒强化添加剂的毒性,且无机硒添加剂的中毒计量与其需求量十分接近,同时由于保健品一般都不需要在医生的指导下使用,所以项目组将无机硒添加剂的含量控制及检测技术作为研究方向。  该课题在充分研究分析国内外硒强化添加剂发展现状、趋势和差距的基础上,研究出我国保健品及食品中各形态硒的检测方法,研究对无机硒添加剂有效成分的快速、灵敏的检测技术等 项目组建立了保健品中测定无机硒的定性定量方法——液相色谱电感耦合等离子质谱法、液相色谱原子荧光光谱法,依据该方法有针对性地对市场上的富硒保健品无机硒的使用状况进行了筛查。在液体保健品中,亚硒酸、硒酸的方法检出限为0.25mg/kg 在胶囊、鱼油、片状保健品中,亚硒酸、硒酸的方法检出限为0.50mg/kg。  来自国家蔬菜工程技术研究中心、河北省食品质量监督检验研究院等单位的7名专家组成的鉴定委员会,审查了项目组提交的相关资料,听取了项目组的工作报告和技术报告,并对研究过程进行了质询,审议鉴定后一致认为:该项目试验设计合理,方法科学,数据翔实,资料齐全,结果可靠,完成了计划任务书规定的研究内容,其中所研究的与保健品贸易密切相关的出入境安全技术措施,为开展食品保健品安全风险分析,弥补我国与发达国家检测技术上的缺口,合理建立我国保健食品乃至食品贸易安全的技术措施,及增强我国保健品及食品贸易市场竞争力提供技术支撑,达到了国际先进水平,一致同意项目通过鉴定。  链 接  针对无机硒的限量标准要求主要有:  日本1993年明令禁止使用亚硒酸钠。  台湾地区(SPS通报号:2010G/SPS/N/TPKM/186):胶囊状或片状,标注每日用量的食品:不超过总硒量的50μg 特殊膳食食品:用作特殊的用途 1至3岁婴幼儿食用的奶粉产品:标注每日用量不超过总硒量的20μg 3至7岁儿童食用的奶粉产品:标注每日用量不超过总硒量的45μg。  国内针对无机硒或硒元素的限量标准主要有以下3个:  一、《GB14880-94食品营养强化剂使用卫生标准》规定,亚硒酸钠的使用限量为以元素硒计强化量:乳制品、谷类及其制品为140~280ug/kg,乳饮料及饮液为50~200ug/kg,食盐为3~5mg/kg。  二、2003年农业部第278号公告和兽药典2000版规定,在牛、羊、猪饲养过程中禁止使用亚硒酸钠作为强化剂。  三、食品中硒的污染物指标于2011年取消(卫生部2011年第3号公告)。  目前国内的无机硒强化剂的使用要求中没有规定保健品胶囊或片状产品的使用剂量。
  • 保健品无机硒检测获突破 填补标准空白
    近日,由北京检验检疫局承担的国家质检总局科技计划项目《保健品中无机硒含量检测技术的研究》顺利通过专家鉴定。项目组建立的检验检疫行业标准《出口保健品中无机硒含量的测定》,填补了目前国内外保健品无机硒检测标准的空白,为开展保健品安全风险分析提供了有力的技术保障。  硒是人体必需的微量元素之一,具有降低癌症风险、保护心脏、延缓衰老等多种生理作用。与此同时,硒还是典型的“双刃剑”——人体对硒的需求量每日只有25微克—200微克,而无机硒每日食用超过1000微克,就会出现皮疹、头发干燥、神经麻痹、偏瘫、抽搐等中毒症状。  目前,我国食品中的硒添加剂主要包括无机硒添加剂和有机硒添加剂两类,无机硒强化剂主要有亚硒酸钠和硒酸钠 有机硒强化剂主要有硒蛋白、富硒酵母、硒化卡拉胶等。至上个世纪90年代,日本等发达国家已明令禁止使用亚硒酸钠等无机硒强化剂。然而,我国迄今为止用于保健食品中的硒添加剂均只标明了硒元素的总量,而没有明确标示出添加硒强化剂的种类。  据该项目负责人、北京检验检疫局检验检疫技术中心高峰介绍,基于无机硒强化添加剂的毒性,且无机硒添加剂的中毒计量与其需求量十分接近 同时,由于保健品一般都不需要在医生的指导下使用,所以,项目组将无机硒添加剂的含量控制及检测技术作为研究方向。  该课题在充分研究分析国内外硒强化添加剂发展现状、趋势和差距的基础上,研究出我国保健品及食品中各形态硒的检测方法,研究对无机硒添加剂有效成分的快速、灵敏的检测技术等,建立了保健品中测定无机硒的定性定量方法——液相色谱电感耦合等离子质谱法和液相色谱原子荧光光谱法。依据该方法,项目组有针对性地对市场上的富硒保健品无机硒的使用状况进行了筛查,在液体保健品中,亚硒酸、硒酸的方法检出限为每公斤0.25毫克 在胶囊、鱼油、片状保健品中,亚硒酸、硒酸的方法检出限为每公斤0.50毫克。  由来自国家蔬菜工程技术研究中心、河北省食品质量监督检验研究院等单位的7名专家组成的鉴定委员会,审查了项目组提交的相关资料,听取了项目组的工作报告和技术报告,并对研究过程进行了质询,审议鉴定后一致认为:该项目试验设计合理,方法科学,数据翔实,资料齐全,结果可靠,完成了计划任务书规定的研究内容。其中所研究的与保健品贸易密切相关的出入境安全技术措施,为开展保健品安全风险分析,弥补我国与发达国家检测技术上的缺口,合理建立我国保健食品乃至食品贸易安全的技术措施以及增强我国保健品及食品贸易市场竞争力提供技术支撑,达到了国际先进水平。
  • 食药总局公布22家保健品注册检测机构名单
    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,有关单位:  依据《保健食品注册检验机构遴选管理办法》及《保健食品注册检验机构遴选规范》等规定,遴选国家食品安全风险评估中心等22家单位为国家食品药品监督管理总局保健食品注册检验机构(下称注册检验机构)。现就有关事项通知如下:  一、注册检验机构名单  编号检验机构名称注册检验项目范围011国家食品安全风险评估中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.促进排铅功能;7.清咽功能;8.辅助降血压功能;9.改善睡眠功能;10.促进泌乳功能;11.缓解体力疲劳功能;12.提高缺氧耐受力功能;13.对辐射危害有辅助保护功能;14.减肥功能;15.改善生长发育功能;16.增加骨密度功能;17.改善营养性贫血功能;18.对化学性肝损伤有辅助保护功能;19.调节肠道菌群功能;20.促进消化功能;21.通便功能;22.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。012中国检验检疫科学研究院综合检测中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.缓解体力疲劳功能;4.调节肠道菌群功能;5.通便功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验。013总后勤部卫生部药品仪器检验所安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.清咽功能;2.改善睡眠功能;3.缓解体力疲劳功能;4.提高缺氧耐受力功能;5.通便功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验。014天津市疾病预防控制中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.清咽功能;7.辅助降血压功能;8.改善睡眠功能;9.缓解体力疲劳功能;10.提高缺氧耐受力功能;11.对辐射危害有辅助保护功能;12.减肥功能;13.改善生长发育功能;14.增加骨密度功能;15.改善营养性贫血功能;16.对化学性肝损伤有辅助保护功能;17.调节肠道菌群功能;18.促进消化功能;19.通便功能;20.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。015辽宁省食品药品检验所安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.辅助降血脂功能;2.辅助降血糖功能;3.辅助改善记忆功能;4.清咽功能;5.改善睡眠功能;6.缓解体力疲劳功能;7.提高缺氧耐受力功能;8.减肥功能;9.对化学性肝损伤有辅助保护功能;10.促进消化功能;11.通便功能;12.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。016辽宁省疾病预防控制中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.清咽功能;6.辅助降血压功能;7.改善睡眠功能;8.缓解体力疲劳功能;9.提高缺氧耐受力功能;10.对辐射危害有辅助保护功能;11.减肥功能;12.改善生长发育功能;13.改善营养性贫血功能;14.对化学性肝损伤有辅助保护功能;15.促进消化功能;16.通便功能;17.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。017上海市食品药品检验所安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.清咽功能;4.改善睡眠功能;5.提高缺氧耐受力功能;6.改善生长发育功能;7.对化学性肝损伤有辅助保护功能;8.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。018上海市疾病预防控制中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.促进排铅功能;7.清咽功能;8.辅助降血压功能;9.改善睡眠功能;10.促进泌乳功能;11.缓解体力疲劳功能;12.提高缺氧耐受力功能;13.对辐射危害有辅助保护功能;14.减肥功能;15.改善生长发育功能;16.增加骨密度功能;17.改善营养性贫血功能;18.对化学性肝损伤有辅助保护功能;19.调节肠道菌群功能;20.促进消化功能;21.通便功能;22.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。019江苏省食品药品检验所安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.辅助降血脂功能;2.辅助降血糖功能;3.清咽功能;4.改善睡眠功能;5.缓解体力疲劳功能;6.提高缺氧耐受力功能;7.促进消化功能;8.通便功能;9.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。020江苏省疾病预防控制中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.改善睡眠功能;6.缓解体力疲劳功能;7.提高缺氧耐受力功能;8.对辐射危害有辅助保护功能;9.对化学性肝损伤有辅助保护功能;10.通便功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。021安徽省食品药品检验所安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.辅助降血糖功能;2.辅助降血压功能;3.改善睡眠功能;4.提高缺氧耐受力功能;5.减肥功能;6.改善生长发育功能;7.通便功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。022福建省疾病预防控制中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.促进排铅功能;7.清咽功能;8.改善睡眠功能;9.促进泌乳功能;10.缓解体力疲劳功能;11.提高缺氧耐受力功能;12.对辐射危害有辅助保护功能;13.减肥功能;14.改善营养性贫血功能;15.对化学性肝损伤有辅助保护功能;16.调节肠道菌群功能;17.促进消化功能;18.通便功能;19.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。023江西省食品药品检验所安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.促进排铅功能;6.提高缺氧耐受力功能;7.减肥功能;8.对化学性肝损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。024江西省疾病预防控制中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.清咽功能;6.改善睡眠功能;7.缓解体力疲劳功能;8.通便功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。025河南省食品药品检验所安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.辅助降血糖功能;2.促进排铅功能;3.清咽功能;4.改善睡眠功能;5.提高缺氧耐受力功能;6.促进消化功能;7.通便功能;8.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。026湖北省食品药品监督检验研究院安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.清咽功能;7.改善睡眠功能;8.缓解体力疲劳功能;9.对化学性肝损伤有辅助保护功能;10.通便功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。027湖北省疾病预防控制中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.改善睡眠功能;7.缓解体力疲劳功能;8.提高缺氧耐受力功能;9.对辐射危害有辅助保护功能;10.减肥功能;11.改善生长发育功能;12.对化学性肝损伤有辅助保护功能;13.促进消化功能;14.通便功能;15.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。028湖南省食品药品检验研究院安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.清咽功能;2.改善睡眠功能;3.提高缺氧耐受力功能;4.促进消化功能;5.通便功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验。029湖南省疾病预防控制中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.促进排铅功能;7.清咽功能;8.辅助降血压功能;9.改善睡眠功能;10.缓解体力疲劳功能;11.提高缺氧耐受力功能;12.对辐射危害有辅助保护功能;13.减肥功能;14.改善生长发育功能;15.增加骨密度功能;16.改善营养性贫血功能;17.对化学性肝损伤有辅助保护功能;18.调节肠道菌群功能;19.促进消化功能;20.通便功能;21.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。030湖南省职业病防治院安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.促进排铅功能;5.改善睡眠功能;6.减肥功能;7.对化学性肝损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验。031四川省食品药品检验所安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.清咽功能;7.改善睡眠功能;8.缓解体力疲劳功能;9.提高缺氧耐受力功能;10.改善生长发育功能;11.对化学性肝损伤有辅助保护功能;12.促进消化功能;13.通便功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。032四川省疾病预防控制中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.抗氧化功能;4.改善睡眠功能;5.缓解体力疲劳功能;6.提高缺氧耐受力功能;7.减肥功能;8.改善生长发育功能;9.改善营养性贫血功能;10.对化学性肝损伤有辅助保护功能;11.促进消化功能;12.通便功能;13.对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验。   二、注册检验机构资质  上述注册检验机构检验资质有效期为5年,各注册检验机构应在被确定的检验项目范围内,自2013年10月1 日起,按照保健食品注册检验机构有关规定开展国产和进口保健食品注册检验、复核检验工作,并出具检验报告。  三、注册检验机构编号  注册检验机构编号由三位阿拉伯数字组成(具体编号见附件)。  国家食品药品监督管理总局办公厅  2013年8月5日
  • 保健品多暗含药物 “睡美宁”为何被叫停
    “求购睡美宁”、“09新品买2送1”……在网上,赚足了失眠者人气的“睡美宁TM”近日在全国各地市场被叫停。  这种自称“治疗失眠、抑郁疗效显著”的胶囊在宣传中称,“轻度失眠者,晚饭后只需一粒,入睡快,做梦少,一觉到天亮” “严重失眠者,睡眠少于3小时,晚饭后4粒,即可入睡” “服2~3疗程因失眠引起的眼花耳鸣、烦躁、萎靡不振、面色无光、记忆力差等症状消失”。不仅如此,该产品“安全无副作用,无依赖性,不含激素及安定成分”。  然而,国家食品药品监督管理局对标示为陕西华纳兄弟生物药业有限公司生产的“得健牌乐宁胶囊(商品名:睡美宁TM,批准文号为国食健字G20060594)”检测发现,样品中含有二类精神药品氯硝西泮和抗抑郁药品盐酸多赛平等成分。  “氯硝西泮和盐酸多赛平是全世界广泛使用的精神类药物,都是处方药。早在10多年前,我国的一些药剂学专家就针对这两种药,进行过相应的动物实验,发现如果长时间服用,会产生一定的依赖性,严重者甚至会导致死亡。”中国药理学会副秘书长、北京大学药理学系教授张永鹤说。  目前,我国成人中单纯性失眠发生率在30%以上,如果加上其他睡眠障碍,其发病率更是高达50%以上,并且这一比率还在逐年增加。用于治疗失眠的临床药物,主要有安定类、巴比妥类以及新型的催眠药。  氯硝西泮与安定就同属一类结构的化合物 在临床上,主要被用于治疗癫痫和惊厥。长期服用,会对神经系统产生严重的损害,使患者出现行为、思维障碍,以及精神错乱等严重症状。作为抗抑郁药品的盐酸多赛平,主要被用于治疗抑郁症、焦虑性神经症。如果用药过量,会致心脏传导阻滞、心律失常,也可以产生显著的呼吸抑制。  正因为如此,这两种药物不能被随便加入其他药品中,更不允许加入到保健品中。按照我国对保健品的相关管理规定,所有在保健品中添加西药成分的行为,也都属于非法行为。  一位曾供职于陕西华纳兄弟生物药业有限公司(以下简称“陕西华纳药业”)的人士李先生透露,在保健品中加入一些药物成分,是为了使自己的保健品具有某种特效,而被消费者迅速认可。去年3月,该公司就因为生产假冒伪劣保健品被查处过。  记者了解到,当时,有群众向西安市食品药品监督管理局稽查分局举报,陕西华纳药业在临建厂房内,生产3种标识为国药准字的药品。稽查人员检查发现,除了3种涉嫌假药外,那里还有涉嫌假冒或造假的10余种批号为国食健字、陕卫消证字、陕卫新食准字、卫食健字的食品或保健食品。此事一度引起了当地媒体和公众的广泛关注。  “但没过多久,新厂又在西安市的一个角落建起了。‘睡美宁TM’就是这个新厂的产品。”李先生说。  为了证明自己的权威性,“睡美宁TM”还声称其为中国睡眠障碍预防控制中心的推荐产品。  不过,记者通过网络检索,发现并没有“中国睡眠障碍预防控制中心”这一研究机构存在。记者随后询问了中国科学院神经科学研究所、首都医科大学宣武医院等机构的睡眠专家,他们也均表示没有听说过这一机构。  “虽然目前‘睡美宁TM’已经被查处,但要警惕它改头换面后,以其他的名目出现。” 一位业内人士流露出了担忧。因为现在市场上销售的很多保健品,都是经销商自己搞好了配方,找药企照样子生产,药企往往只是充当加工者的角色。对一些不法经销商来说,在产品被查后,只要有利可图,他们就会在“风头”过后将保健品改头换面,另寻药企继续牟利。  原国家食品药品监督管理局一位不愿公开姓名的官员告诉记者,这样的担心非常必要。他说,目前,国内保健品中添加药品的现象十分普遍。药监部门很少主动地对某一种保健品进行检查,大多依靠公众、媒体提供的线索。等事态平息了,他们甚至换个地方“另起炉灶”。“对消费者来说,尤其需要引起重视的是,这些违规添加的药品成分在服用后很可能掩盖了真实病情的发展。”  张永鹤提醒失眠人士,绝对不要购买网上或电视、报纸广告上吹嘘得很悬乎、很诱人的安眠类保健品。一定要找医生诊断病因,凭处方正规购药。
  • 科学家借助病毒研究新的抗衰老途径
    科学家借助病毒研究新的抗衰老途径什么灵丹妙药能永葆颜面青春?最近科学家首次借助病毒的指点,筛选出了对抗皮肤细胞疲劳和损害的物质,并试图将它应用于护肤品。世界最大的护肤品原液生产商之一美丽加芬公司17日发布消息,将与日本最大的医学护肤品研究机构综医研株式会社合作研究这一新的抗衰老途径。科研人员实验了23种之前被认为有抗疲劳效果的物质,发现抗细胞疲劳效果最显着的物质是咪唑二肽(imidapeptide),研究认为,其机理是抑制氧化作用的后续反应。这项研究依托大坂市立大学医学部进行,论文发表在最近的《日本药理学与治疗》杂志。这项突破的基础,是通过检测一种皮肤和黏膜上常见的病毒,来定量化细胞的疲劳程度。这一灵感源于日本大阪市立大学十几年前一次实验,当时实验人员请一群大学生连骑4个小时自行车,再测试他们口唇黏膜上的病毒数量,发现数量激增。“这个实验很有意思,我们还注意到,人在劳累时口唇更容易生疱疹。”综医研社长小池真也告诉科技日报记者,研究人员倾向于认为,这些正常时候跟人体细胞和平共处的病毒,对其寄主的健康状况很敏感,“一种解释是,病毒在‘意识’到细胞即将死亡时,会迅速繁殖,造成炎症,以争取传播到下一个寄主”。尽管无法说明其中机理,但用病毒来指征细胞疲劳的科研成果,被转化到综医研病毒医科学研究所,用于各种抗疲劳成分的检测。此次验证其抗皮肤细胞衰老作用前,咪唑二肽已经被应用于日本的运动保健药品中,一些运动员会服用。美丽加芬公司总经理张文源说,这种物质一般从鸟的胸肌中提取,在金枪鱼的尾部和人的大脑中浓度也很高,有趣的是,这些器官都需要“持续做功”,维持长期氧化过程。“咖啡因只是让神经系统认为身体不疲劳,但咪唑二肽可以在细胞层面消除氧化过程带来的有害刺激。如果能够用于人类皮肤,将是激动人心的突破。”张文源说。此前,美丽加芬的研究人员利用脂质微粒包裹技术,第一次将“自由基捕手”α-硫辛酸复配成稳定的弱酸性细腻乳液,进入皮肤缓释,α-硫辛酸可消除皮肤中的自由基,并还原肌肤内的VC、VE、辅酶Q10的抗氧功能,但曾因性质极不稳定无法应用于护肤品。张文源说:“我们喜欢做一些比较新奇特的东西,以取得科学护肤的突破。”用病毒来指征细胞疲劳的方法,还用在常见的护肤成分“胎盘素”对皮肤细胞作用的机理研究中,目的是找到精准作用的成分。张文源说,改进后的胎盘素原液产品会在明年上市。
  • 突发!小林制药保健品已致2死106人住院
    据媒体报道,日本厚生劳动省26日公布了因摄取含有“小林制药”公司“红曲”成分的保健品后发生的第二例死亡案例,入院人数已增至106人。小林制药呼吁消费者停用受影响的产品。图为涉及的小林制药保健品图样据新闻报道,日本小林制药公司当地时间26日在其官网发布消息称,正在调查一例肾脏疾病死亡病例与该公司生产的含红曲成分保健品之间是否有因果关联。另外,据日本电视台3月26日报道,日本小林制药公司当天在其官网表示,1人服用该公司生产的含有红曲成分保健品后,因肾脏疾病死亡。小林制药公司称,将进行详细调查,以查明其产品是否和患者死亡有因果关系,并呼吁人们暂时不要使用涉事产品。据报道,“红麹胆固醇颗粒”从2021年2月起在电商渠道和门店进行销售,截至今年2月底已售出约106万袋。3月22日,小林制药在社交平台官方账号发布《关于停止使用红麹胆固醇颗粒及自主召回的通知》,通知提醒持有红麹胆固醇颗粒(60粒,条形码4987072059708)的消费者停止继续食用。小林制药在微博发布的《关于停止使用红麹胆固醇颗粒及自主召回的通知》截至目前,红麹胆固醇颗粒已在通知中提到的电商平台小林制药官方店铺内下架。
  • 简智研究院发布《2019保健品和化妆品违禁添加调研报告》
    9月20日,快检界的交流盛会——2019江苏食品安全快检技术暨青年人才论坛在南京人口宾馆举行。本次会议由江苏省分析测试协会主办, 江苏省食品药品监督检验研究院食品检测中心主任徐春详、南京市产品质量监督检验院高级工程师肖有玉等业界专业权威人士出席会议并做工作报告。 会议期间,应邀参加此次盛会南京简智仪器设备有限公司总经理殷磊所分享的由简智研究院潜心调研发布的行业调研报告——《2019保健品违禁添加调研报告》和《2019化妆品违禁添加调研报告》,引发业界专业人士的广泛关注。 问题频发,监管薄弱,保化品市场亟待专业监管由于我国对保健品、化妆品的市场监管一直实行的是“重审批,轻监管”的模式,在监管资源的配置上,强调的是事前监管,对事中和事后监管资源明显配置不足,因此保健品、化妆品违禁添加等假冒伪劣问题频发。事实证明,仅仅依靠事前监管并不能解决市场的问题。保健品、化妆品市场的监管力量必须向过程性监管、事后监管倾斜。而要实现常态化监管,必须依托于专业的监管队伍。目前,保化品企业普遍实行的是多元销售模式,网络销售、电话销售、会议销售、健康咨询等方式层出不穷,经常是“挂羊头卖狗肉”“打游击”,隐蔽性强、流动性大、范围广,特别是在县城和乡镇地区,因此造成执法难度较大,相关抽检监管等工作难以满足需求。此外,不法分子为了躲避监管检查,经常会选择新型物质添加进保健品和化妆品中。近年来,相关部门查获的违禁产品中出现了越来越多的新型物质,这对监管部门检测的方式方法、快检技术及监管政策、文件、方法标准都有了进一步的完善要求。 全面调研,权威数据,保化品行业违禁添加报告针对目前亟待加强专业监管的保化品行业违禁添加问题,简智研究院秉持着用科技守护美好盛会的社会责任感,敏锐地意识到全面深入研究保健品和化妆品行业违禁添加的重要性和紧迫性,并因此发起全方位的深度调研。凭借着对保化品检测行业深耕多年的丰富经验,和起草两项国标的行业影响力,在多方专业渠道的资料获取、海量数据的收集整理后,简智研究院撰写并发布了《2019保健品违禁添加调研报告》和《2019化妆品违禁添加调研报告》,就关于保化品违禁添加的以下重要问题等做出了客观、深度的论述:目前我国保健品和化妆品市场现状如何?有哪些保化品市场监管政策?关于保化品名称的规定与要求有哪些?相关的保化品违禁添加详细情况又是如何?有哪些常见的非法添加剂类型?目前有哪些相关监管机构负责监管和侦查?̷̷ 《2019保健品违禁添加调研报告》和《2019化妆品违禁添加调研报告》紧跟时代,案例丰富,内容翔实,价值重大,意义深远,是全面剖析保化品行业违禁添加的专业报告。同时,该报告的发布也体现了作为本土拉曼光谱快检品牌的代表,简智不仅在技术上不断引领技术创新,而且更以宏大的视野与格局,践行着引领行业健康有序监管的使命。 关于简智研究院: 简智研究院是简智仪器设备有限公司设立的光学研究机构,旨在依托简智先进的科技化产品、丰富的案例、海量的数据,围绕光学快检仪器产业发展的聚焦问题,以开放、合作、共创、共享的研究平台,汇聚业界顶尖学者、机构,共同推动国产仪器产业健康、有序的发展。报告中所引用的数据均来自权威机构公开发布的信息,简智研究院对此做数据收集、整理和分析工作,为读者提供系统性的数据汇总和统计。伴随着时代的变革,简智研究院将持续推出面向仪器产业的数据和报告,为学术研究、产业发展和政策制定提供有力的研究支持。
  • 金索坤原子荧光产品助力解决保健品乱象现象
    2017年3月24日,北京市食品药品监督管理局公布了关于《2017年食品安全监督抽检信息》的公告,在公告中指出根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规要求,北京市食药监在抽检的400批次保健食品中检出不合格样品6批次,其中检出北京康泰诚信医药有限公司销售的标称北京佰益堂保健食品有限公司生产的同丰堂牌清润茶砷、铅重金属超标,经检测实测值为砷1.4mg/kg、铅1.4mg/kg,而根据标准,砷不得超过0.3mg/kg、铅不得超过0.5mg/kg。随着生活水平的提高,人们对于身体健康也就越来越重视,水涨船高,保健食品行业也是悄然兴起。一时间各色的保健品纷纷涌入消费者的眼球,令消费者眼花缭乱无从选择。而这个时候,各种国家标准、行业标准、企业标准则不仅成了消费者的指路牌,更是规范保健品行业的行为准则。就比如北京市药检所出具的北京康泰诚信医药有限公司销售的标称北京佰益堂保健食品有限公司生产的同丰堂牌清润茶砷、铅超标报告,依据的就是《GB 5009.11-2014 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定》以及《GB 5009.12-2010 食品安全国家标准 食品中铅的测定》两项国家标准。在GB 5009.11-2014和GB 5009.12-2010两项国家标准中详细介绍了标准的适用范围和检测方法。从其中我们注意到这两项标准中都提到可以使用原子荧光光谱仪。为什么要特意提到原子荧光光谱仪呢?一方面它确实在重金属检测领域有着很大的作用;另一方面,则是因为它是不多的拥有国内自主知识产品的光谱仪器,是我国分析仪器行业的骄傲。而作为原子荧光技术的发源地以及原子荧光行业的领跑者,北京金索坤技术开发有限公司研发出的新一代原子荧光光谱仪除了检出限低、灵敏度高、仪器性价比高等优势之外还有着索坤技术所特有的检测元素种类多、检测速度快、技术指标好、安装省事维护省心等特点。北京金索坤技术开发有限公司是市面上唯一一家只专注原子荧光光谱仪的研发以及生产的高新技术企业,其产品处处显示索坤技术的独特与专业。在新一代原子荧光光谱仪的电路系统中,金索坤的研发团队采用的是占空比可调式双路脉冲供电,与其他供电方式相比,占空比可调式双路脉冲供电可以根据测试不同元素可选择不同占空比,此举既提高了高性能空心阴极灯的强度,又延长了灯的使用寿命。同时新一代原子荧光光谱仪采用具有金索坤专利技术的大规模集成电路,运算速度快,抗干扰能力强,真正意义上实现了无道间干扰。而且,新一代原子荧光光谱仪采用的是具有金索坤特色的短焦不等距无色散光路系统,它比使用短焦等距光路系统接收的荧光信号强度提高了2.8 倍。为整台仪器高技术指标奠定了基础。解决保健品乱象的方法是加强对保健品行业的监管力度,而加大监管力度就需要适宜的相关标准和值得信赖的检测仪器。面对屡禁不止的保健食品中重金属超标现象,金索坤公司会继续努力,用更好的仪器为保健食品乱象的治理贡献力量。 金索坤SK-乐析原子荧光光度计
  • 非法添加药物,保健食品成毒药
    p  随着大众消费水平的提高和保健意识的增强,保健食品在居民日常消费中所占比重日益增高。然而,保健食品市场中存在的标签证号缺失、功能夸大、产品真假难辨、非法添加等乱象,正日渐成为市场隐患。据悉,去年我市保健食品抽样检查中,曾有3批样品中检出了非法添加的化学药成分,“非法添加”成了保健食品不合格主因。从今年10月起,保健食品不能再如此“任性”,即将实施的新《食品安全法》将对保健食品有严格规范。/pp  【现象】/pp  非法添加成不合格主因/pp  “夸大宣传是欺骗老百姓,但非法添加对老百姓来说却是‘毒药’。”昨天,记者从市食药监局获悉,去年保健食品抽样检查中,有41批样品,其中3批样品中检出了非法添加的化学药成分。此后,市食药监局还开展了打击保健食品“四非”专项筛查,样本236批次,抽检63批次,不合格批次有37个。非法添加的成分为:酚酞、西布曲明、西地那非、他达拉非等。/pp  “特别是县城和城乡接合部地区,消费者稍有不慎,易买到添加化学药物的保健食品。”市食药监保健食品化妆品监管处江星表示,非法添加成化学药成分已经成为保健食品不合格首因,市场上减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等都较容易出现非法添加现象。/pp  据悉,今年保健食品非法添加抽检情况有所好转,截至目前抽检30个批次,全部合格。/ppstrong  【变化】/strong/ppstrong  新法要求标签写明成分含量/strong/pp  江星介绍,新修改的《食品安全法》对保健食品有一系列严格规范。/pp  “此前,保健食品的标签并没有要求载明‘含量’,所以出现过一只甲鱼生产几吨‘龟鳖营养液’,一克虫草生产几吨‘虫草粉’的保健食品,这实际上也是欺骗消费者。”江星说,针对此类现象,《食品安全法》修订中给予了及时关注。现在以法律的形式要求标明含量,能有效保障保健食品消费者的知情权。同时,这一条款要求保健食品的说明书、标签声明“本品不能代替药物”,对于一些不具备足够知识的消费者,也能防止他们被欺骗。/pp  此外,“新法”还加大了保健食品的监管力度,一是对保健食品实行注册与备案分类管理的方式,改变过去单一的产品注册制度 二是明确保健食品原料目录、功能目录的管理制度,对使用符合保健食品原料目录规定原料的产品实行备案管理 三是明确保健食品企业应落实主体责任,必须符合良好生产规范,并实行定期报告等制度 四是明确保健食品广告发布必须经过省级食品、药品监管部门的审查批准 五是明确保健食品违法行为的处罚依据。/ppstrong  【追问】/strong/ppstrong  非法添加危害有多大?/strong/ppstrong  会导致保健产品变“毒药”/strong/pp  市食药监局专家表示,各类保健食品违法添加药物成分,都有一定的“路数”,如,调节免疫类主要是非法添加了枸橼酸西地那非,镇静安眠类主要是非法添加了艾司唑仑,降脂(减肥)类主要是非法添加了盐酸西布曲明和酚酞,其他(排毒养颜、降血脂)类主要是非法添加了酚酞等化学药物成分。/pp  据了解,西布曲明是抑制中枢神经的化学药物,能控制多余脂肪的摄入、增加脂肪分解,但同时也存在导致心梗、卒中、心脏骤停等严重心血管疾病的风险。酚酞,是一种治疗习惯性便秘的刺激性泻药,过量服用可诱发心律失常、神志不清、肌痉挛及倦怠无力等症状,并会导致女性不孕。枸橼酸西地那非,是用于治疗男性功能障碍药品“伟哥”的主要成分,因高血压、心绞痛而服用硝酸甘油药物的患者,一旦服用含“枸橼酸西地那非”的药品或食品,就会血压骤降,危及生命。艾司唑仑是作用于中枢神经系统的抗焦虑、镇静催眠类化学药物,具有较大的毒性和副作用,长期服用后,易产生依赖性。/ppstrong  为何要添加药物成分?/strong/ppstrong  为求“疗效显著”营造口碑/strong/pp  专家表示,保健食品只是一种营养补充剂,可以调节人体某种生理机能、强化免疫系统,本质仍然是食品,而且作用比较慢,不可能有奇效。/pp  然而,摆在面前的事实却是,各种各样的保健品号称自己“疗效显著”。甚至很多患者用后效果明显,短时间内症状得以减轻,形成了一定口碑效应。/pp  专家说:“这其中的奥妙就在于非法添加了化学药物,早些年就已经存在,太常见了。因此,我国法律明确规定,禁止在食品中添加化学药物成分。”于是,一些不法保健品生产厂家为了让患者觉得产品疗效好,纷纷在里面添加化学药物。但因此给患者带来的风险,他们却毫不顾忌。/pp strong 如何辨认是否非法添加?/strong/ppstrong  效果立竿见影,当心其中有假/strong/pp  如何辨认保健食品中非法添加了药物?市食药监专家介绍,见效越快的保健品越可能有问题。/pp  例如,盐酸西布曲明和酚酞都是通过抑制食欲减肥,如发现使用有长期食欲不振、恶心、心慌、兴奋失眠等现象,就要留意产品是否有西布曲明等药物。/pp  降血糖的保健品中,如有违法添加物,会表现为起效迅速但不持久。因此,如果服用保健品后,血压或血糖指数波动增大,最好向医生寻求帮助。/pp  市食药监局表示,想核实保健品是否违规添加了药物成分,可向当地药监部门举报,由药监部门进行检测。/pp/p
  • 保健品掺假现状曝光:虫草混合铁粉铅粉出售
    “医药保健品的原材料造假比较常见,何止阿胶以猪皮造假这一例!”  当记者就央视曝光阿胶造假事件采访几位业内人士时,意外获得他们的一致回应。业内人士揭露,除了造假,以次充好、缺斤短两等情况在中药材行业更普遍,尤其在药材集散地、中小型加工企业,以及私人收购站点。  对于阿胶造假事件,国家药监部门高度重视,并对问题阿胶展开调查。记者了解到,这类市场混乱现象,早在央视报道阿胶造假之前,已为大众所关注,之所以依旧屡禁不绝,除了商家为牟利,还因为监管上存在空白。  ●花旗参里掺萝卜干  在广州清平药材市场,记者走访了十多家中药材档口发现,同是美国花旗参,不同的店家价格从200元/公斤到1200元/公斤不等。“同是花旗参,价格怎么相差如此之多?”面对记者的疑问,不少店主给出的解释是,不同价位的花旗参治疗和药效不同,自然价格也不同。而对于同一大小、外观的花旗参价格不一致,一位店主小心地向记者透露,那些比较便宜的、个头较大的花旗参,跟萝卜干极其相似,少数无良中药材卖家会往花旗参里掺萝卜干,以假充真,欺骗消费者。  ●湿燕窝增重量  燕窝中最好的要数血燕了,价格卖到17000元/公斤。”一位档主随后向记者推荐了一种碎的燕窝,她告诉记者,这些都是整盏燕窝的边角料,但效果并不差,价格也相对便宜,卖到6000元/公斤。她同时透露,购买燕窝最需要注意的是燕窝的干湿度,很多价格比较便宜的燕窝正是因为没有晒干,水分比较大,有不少消费者不明白缘由而上当受骗。  ●树胶成山寨版蜂胶  蜂胶的造假竟来自树胶,这是一位国内保健品企业负责人向记者透露的秘密。他介绍,蜂胶是蜜蜂采集树脂、挥发油等分泌物,经过蜜蜂反复咀嚼加工,与蜜蜂上颚腺、舌腺等腺体分泌物和一定比例的蜂蜡、花粉混合转化而成的,具有抗氧化、增强免疫等作用。上述保健品企业负责人介绍,相比树胶,蜂胶产量很有限,由于蜂胶、树胶外观上没有明显差别,成分也有类似的,因此树胶成为最好的山寨版蜂胶。  ●虫草混合铁粉、铅粉卖  作为名贵药材,虫草也不能幸免。和萝卜干、树胶不一样,虫草造假问题可以很严重,因为有的不法商家为了增加重量牟暴利,不惜损害他人健康在虫草里添入铁粉、铅粉。广东省中医院一位药师介绍,虫草造假还有用面粉和模具做、用其他生物做混进去的,但是铅粉的危害最大,因为“煲到汤里还是看不出来,全部融进去喝掉了”!  原因监管缺失、检测水平滞后  多年研究医药保健品市场的中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏分析说,就个人看来,造成现今市场混乱的因素有三个重要方面。  首先是有些企业为求生存,缺乏自律,通过造假来牟利。再则是医药保健品原材料行业的监管薄弱,没有生产许可证,也没有行业准入许可证,从而导致管理出现盲区。  其次,我国医药成品有卫生部、药监局、中医药管理局来监管,但中药原材料却属于农副产品,而且天然的中药材以自然采摘居多,如虫草是一种天然的菌类,人工几乎无法种植,采收更难统一监管。目前,全国大部分药材都是由民间的药材公司在负责采购、收购。而民间的药材公司很难由专人负责对药农进行技术指导,农民没有种植中药的专业知识,又缺乏相应的监管部门,因此很容易在这个环节出现造假现象。  再次,科学研究、检测水平的发展滞后于行业的发展,这也是导致市场混乱、造假频现的一个重要因素。  提醒买中药材勿贪小便宜  不法商贩造假,很重要一点是看中真品和假货价格差别大,可获得巨大利润。上述保健品企业负责人介绍说,例如蜂胶1公斤几百元,而树胶质量上乘的也才1公斤几十元,如果用次等的树胶造假,利润会更高。专家表示,在市面上同种药材什么价位的都有,因此提醒消费者,不要贪小便宜,越是那种价格低得离谱的产品越要留心,通常掺假产品价格可以比正品便宜一半到六成。
  • 试验机论坛:疲劳测试已成为当前的研究热点
    仪器信息网讯 2013年5月16日,在CISILE 2013召开期间,由中国仪器仪表行业协会试验仪器分会与仪器信息网主办的“第二届中国试验机技术论坛”在中国国际展览中心成功举办。本次论坛围绕试验机最新技术进展、试验机技术最前沿应用等主题,特别邀请了3位试验机的资深用户以及厂商代表作了精彩报告,近40位试验机行业的专家、用户、厂商代表参加了会议。  中国建筑材料科学研究总院包亦望教授  报告题目:超高温极端环境下的力学性能评价  中国建筑材料科学研究总院包亦望介绍到,航空航天领域的很多材料构件工作在高超声速流、超高温氧化、高低温腐蚀等极端特殊环境下,因此对这些条件下的材料构件性能评价难度极大。  同时,包亦望指出,超高温力学性能评价是关系航空航天飞行器成败的关键,目前国内极端特殊环境下材料构件性能评价存在两个问题:第一没有科学的测试装置,具体表现在缺少服役过程在线检测数据,试验夹具不能承受极端环境,样品支撑和加载很困难 第二,没有测试方法标准,具体变现在现有技术和标准无法满足极端环境应用,缺少材料构件性能评价表征方法,缺少材料/构件失效机理评价准则。  最后,包亦望总结到,解决超高温极端环境下的力学性能评价的关键是采用模块化组合式的试验设备、进行非接触式的位移测量与易位加载、在氧化、高温与腐蚀的耦合环境下保护好夹具。  清华大学航天航空学院工程力学系教授王习术  报告题目:湿度对材料疲劳强度影响的试验与评估方法  清华大学航空学院工程力学系教授王习术介绍到,疲劳研究的工程领域主要有高速与城市交通车辆、普通轿车,航空飞机、微电子,大型水利,风力发电等,这些领域的疲劳测试又各有特色,比如,普通轿车的结构疲劳试验要求控制联动,根据情况进行比例加载或非比例加载,此外加载类型须根据不同路况进行变更。  报告中还指出,相对湿度大于60%的环境对铝合金材料的高周(³ 105)疲劳强度影响不能忽视,而微弧氧化+封孔工艺制备的陶瓷涂层能有效增强铝合金的疲劳强度,减少湿度对其的影响。此外,王习术强调,疲劳导致工程结构的失效及断裂事故时有发生,相对湿度降低铝合金疲劳强度的失效机制还有待进一步研究,研究队伍尚需科研人员和工程技术人员以及试验机厂商共同努力。  丹东奥龙射线仪器集团有限公司技术总监姜盛杰  报告题目:工业X射线的发展趋势  丹东奥龙射线仪器集团有限公司技术总监姜盛杰谈到,目前市场上常规的射线检测仪器主要有X射线探伤机、共频固定式X射线衍射仪、X射线成像衍射系统、在线检测系统等。其中,便携式X射线探伤机主要应用于野外。此外,从便携式X射线探伤机的发展情况来看,纵频、横频、高频固定式的、数字成像便携式的、工业CT是目前的研究热点。  北京工业大学机电学院尚德广  报告题目:复杂载荷下高温多轴多轴疲劳强度评估与寿命预测研究  北京工业大学机电学院尚德光指出,重大装备寿命—安全服役技术一直以来都被列入国家的中长期科技发展规划当中,因此重大装备的疲劳测试一直都是研究热点。在工程设计中会遇到很多疲劳测试设计,但是在一些方面还存在不足,目前拟需要解决的问题是结构细节抗疲劳设计、重大机械装备结构定寿、高温服役环境下关键结构零部件寿命损耗监测、服役中重大装备结构延寿等。会议现场
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