抗生素苯扎贝特

制订抗生素有关物质标准的指导原则（草 案）　　□蒋煜 译　　编者按　　目前市场上的抗生素活性物质是通过化学合成、发酵或发酵后一次或多次合成步骤（半合成物质）等方式制造的。与合成工艺相比，发酵工艺中可变性更大，可控性更低。因此与纯合成产品相比，在生产中含有发酵工艺的活性物质的杂质谱可能更复杂及难以预测。由于上述原因，发酵产品和半合成产品未包括在ICH（人用药品注册技术规范国际协调会）Q3和VICH（兽用药品注册技术规范国际协调会）10/11（关于杂质的）指导原则之内，这些指导原则就化学合成活性物质中引入的杂质的鉴定、报告和控制限度制订了质量标准。　　欧洲药物管理局（EMA）近期发布的《制订抗生素有关物质标准的指导原则(草案)》旨在为未包括在上述（V）ICH指导原则中的内容提供指导，即如何规范发酵产品或源于发酵产品的半合成物质的抗生素中的有关物质。本报特刊登了药审中心专家对此草案的整理翻译，望能给相关制药企业及研发人士以参考和借鉴。　　介绍（背景）　　目前市场上大部分抗生素是通过化学合成或发酵方式得到。在某些情况下，通过发酵所得到的抗生素，其化学结构可通过多步合成工艺进一步修饰之后，在制剂生产中做为活性物质使用（半合成物质）。　　和纯化学反应相比，发酵工艺涉及到生物系统，预测性差，可控性低，且更为复杂。因此发酵产品的波动性比化学合成产品更大。所以，发酵产品的杂质谱比合成产品更为复杂和难以预料。　　为此，发酵产品以及由此得到的半合成物质并未包含在ICH Q3和VICH 10/11指导原则中，这些指导原则制订了化学合成活性物质中有关物质的鉴定、报告和控制限度。指导原则中对限度的定义是，如果超出了该限度，该杂质即应该被鉴定、报告或控制，该限度同样适用于欧洲药典总论“药用物质”。发酵产品及其半合成衍生物不在该总论范围内。　　在没有其他指导原则的情况下，这些产品中的有关物质曾经根据一对一（case-by-case）的方式进行评估，这导致了相同抗生素或同类抗生素中的不同化合物（如头孢菌素）可能存在不同的杂质限度。因此，在批准新抗生素时能有连贯一致的措施来制定杂质限度是十分必要的。　　所以需要基于常规操作和经验的基础制定指导原则，为规范含发酵工艺抗生素的杂质限度提供建议。该指导原则中对此都有所提及。　　即便如此，如有必要，根据原料药/制剂的使用和暴露情况，在某些情况下更高的限度要求是合理和可行的。　　范围　　本文件的规范对象为申请上市许可，为发酵所得或发酵后半合成所得的抗生素（即抗细菌物质）中的有关物质制定标准。未来可能将把范围扩大到其他抗生素（如抗真菌物质）。文件为活性物质和药物制剂中的有关物质的范围和标准提供指导。该指导原则不适用于用于临床试验的研究性药物制剂中的新活性物质。本指导原则中提供了有关物质的报告，鉴定和控制限度。对于由几种密切相关的化合物混合组成的抗生素活性物质，这些基本要求可能很难适用。提供了常规原则，就如何制定具体限度、标准以及如何确定杂质谱限度进行了规定。此原则中的限度适于一系列基本要求，可根据特定物质或产品的不同情况进行调整。如有必要，可以引入更多的要求，例如安全性原因。　　本指导原则不包括发酵工艺中产生的残渣，如来自微生物发生器、培养基、基板和产物母体的残渣。该部分内容包含在欧洲药典总论“发酵产品”中。（该论著适用于发酵生产的物质，不适用于半合成物质）。　　本指导原则适用于上市许可新申请和新厂商变更。本指导原则不具有追溯效力的应用，但将作为建立最佳实践以及修正相关欧洲药典的激励原则。对于新申请者，应该将本指导原则的应用与任何现有欧洲药典活性物质的内容相结合。　　法律依据　　本指导原则必须与如下内容相结合：介绍、通则（4）以及作为指导原则2001/82和2001/83增补的附录I第1部分。　　基本要求

相信大多数朋友去医院看个感冒啥的医生都会开一些消炎药消炎药是属于抗生素的其中一种吗？核心提示：10月26日，宁夏两名患儿被检测出带有超级细菌NDM-1，它能抵抗绝大多数抗菌药物。宁夏自治区卫生厅副厅长崔学光透露，“中国已经是世界上抗生素滥用最严重的国家”。卫生部于数字显示，中国每年因药物不良反应死亡20万人，其中因滥用抗生素死亡人数达到8万人。 http://img1.cache.netease.com/catchpic/6/68/686A5EB4FBD6D4108C72453B74A1B506.jpg宁夏永宁县村民陈爱民生活在抗生素原料生产厂的附近，他曾为地下水被药厂污染多次向政府反映。本报记者 黄玉浩 摄新京报12月2日报道 10月26日，宁夏两名患儿被检测出带有超级细菌NDM-1，它能抵抗绝大多数抗菌药物。有专家表示，超级耐药细菌的出现，让人们正视这样一个现实，中国已经是世界上抗生素滥用最严重的国家之一。调查发现，抗生素在生活中广泛存在，除了药房存在违规处方类抗生素，医院也会为回扣或防患未然而不合理使用抗生素；而且村民给家畜家禽大量喂食抗生素，动物饲料商反映饲料中也会普遍添加抗生素。浙江大学医学院第一医院教授肖永红说，那些直接摄入和动物体内残留的抗生素，都会加速人们体内细菌的耐药速度。所以必须有相应法规用于规范抗生素的使用。西北风起，永宁县城立刻弥漫起一股刺激性的气雾，离城十多里便可闻刺鼻的药味。这里有两家国内最大的抗生素原料药生产企业，启元公司和多维药业。家住两家药厂附近的西卫村村民陈爱民(音)开始越来越担心自己的身体，头痛、感冒、发烧这样的小病，以前买个一块多钱的感冒胶囊就好了，现在几十块的药都要吃很久才有效”。陈爱民说，他每天都被抗生素熏陶，呼吸着药厂散发的刺激性气体，病了吃药厂产的药，企业生产的药渣又被制成动物饲料。他们还曾质疑地下水被药厂污染，多次向政府反映，并围堵药厂。他也听闻宁夏出现了超级细菌，该细菌可以抵抗绝大多数的抗生素。陈爱民说，“新闻没有点名是宁夏哪家县医院出现超级细菌，如果是在永宁，我一点都不奇怪”。

[color=#333333]什么是抗生素？抗生素类药物都有哪些？[/color]

http://www.biomart.cn//upload/userfiles/image/2011/12/1322738581.png2011年12月，美国俄勒冈健康与科学大学(Oregon Health & Science University)耳聋科学家彼得-斯特格(Peter Steyger)在《自然》杂志出版集团的《科学报告》(Scientific Reports)期刊上发表一篇突破性的个人研究论文，第一次证实氨基糖苷类抗生素能够跨越保护感觉毛细胞免受伤害的内耳血迷路屏障，从而杀死能够让我们产生听力的感觉毛细胞。这就给科学家们研究为什么这种特定类型抗生素导致耳聋带来新的启示。而48年前也正是这类抗生素导致当时还是婴儿的斯特格耳聋。除了其他方法之外，人们广泛地使用氨基糖苷类(aminoglycoside)抗生素来阻止发展中国家人们患上结核病同时还广泛用来阻止危害生命的细菌感染，尤其是对全世界早产儿而言。斯特格和共同作者李洪哲(音译)研究长期以来大家都知道的使用氨基糖苷类抗生素带来的重要问题---这类抗生素如何进入内耳并且杀死能够让我们产生听力的感觉毛细胞(sensory hair cells)。杀死这些感觉毛细胞是耳聋的一个主要原因。六十年来，科学家们一直探究这类抗生素如何进入内耳。斯特格和李洪哲的这篇论文尽管还不能提供一个明确的答案，但也是给出迄今为止最强有力的证据：这类抗生素跨越保护感觉毛细胞免受血液中潜在性损伤性组分伤害的内耳血迷路屏障(blood-labyrinth barrier)。血迷路屏障主动地运输重要的矿物质和营养物---比如离子、氨基酸和葡萄糖---到内耳以便发挥灵敏的听觉功能。斯特格说，这些氨基糖苷类抗生素有可能利用这些营养物运输通道来“偷渡”这些药物到内耳。因为斯特格已经知晓主要的偷渡路径，他和其他科学家们就能够测试单个营养物运输通道来鉴别推动氨基糖苷类抗生素跨越血迷路屏障的机制。因此，斯特格的这篇论文是通往终极目标的一次意义重大的里程碑。一旦完全揭示其中的机制，人们就可以阻断这些药物偷渡到内耳，从而阻止杀死毛细胞和随后的听力丧失和耳聋。斯特格说，“在利用这类抗生素杀死细菌的同时，我们应该能够施加一种抑制剂保护耳朵不受它们的伤害，从而挽救病人的听力。”单在美国，大约80%的早产儿被施予氨基糖苷类抗生素来阻止将可能杀死他们的感染。斯特格说，更少比例的受到感染的早产儿必须持续几天服用抗生素，因而处于丧失听力的极大危险当中。斯特格说，就这些婴儿和其他病人而言，“如果我们能够发现一种阻断剂，那么在美国我们每年就能够挽救最高达5万个人的听力”。斯特格的听力丧失要追溯到他14个月大时感染上脑膜炎。当时，他的家人和他住在英国斯托克波特市。他接受得到广泛使用的第一批氨基糖苷类抗生素之一的链霉素治疗。链霉素虽然拯救了他的生命，但是也导致他听力重度到极重度丧失。斯特格的研究得到美国国家卫生研究院分支机构国家耳聋和其他沟通障碍研究所的资金资助。在这项重要的研究之后，斯特格和他的实验室已经正在研究氨基糖苷类抗生素和其他毒性药物跨越血迷路屏障的精确分子机制。随着他们了解得越多，他们希望开发新的更加有效的策略来阻止药物引起的听力丧失。他说，因为“这些药物导致的听力丧失是完全可以预防的。我的研究小组和我讲继续努力开展研究以便找出阻止它的方法”。

-内酰胺类化合物除外。对于这些抗生素，为防止假阳性反命的发生，通常不检测其抑 制特性,而检测其中的13 -内酰胺酶.因为菌株的抑制剂除抗牛素外还有i污剂或消毒 剂等其他物质。噬菌休或其他热敏性抑制剂可能产生假阳件结果，在确认试验前对样品 进行热处理便可以排除：这类试验通常有对比结果，所以必须按要求规范实验操作。is 法中测试的灵敏度和痕贵抗生素的检出限取决丁特定测试条件下选用菌株的敏感性。常 用的对奶中抗生素的常规分析方法是纸片分析法和染色剂还原法二本书对这些方法举例 迸行r描述。另外，也可使用快速现场测试法,这些方法町用于农场或平台放行检测。检 测芦-内酰胺抗生素的SNAP测试(美国缅因州IDEXX实验室)就是其屮的一个例子，它 可在lOmin内得到检测结果：Bell等人也证明该方法是一种可靠的现场检测方法。 (1)片碟法将敏感菌株接种于琼脂培养基后倾倒平板,并使之凝固，然后将浸泡在 样品中的小圆形滤纸片放在琼脂忐面。将平板智于适当的温度下培养，直至长出菌落。 若有抗生素或其他抑制物渗人培养基，则在纸片周围会出现清晰的抑菌圏。通过与巳知 对照平板抑制圈直径的比较（条件是严格的标准状态），可得到牛奶中抗生素的含量 所有敏感菌株均可用于此项试验，如藤黄微球菌、枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌 改进的方法使用了嗜热的嗜热脂肪芽孢杆菌作为敏感阐株，其优点为平板可在55℃培养，能较快 地得到检测结果。AOAC官方规定片碟法检测内酰胺抗生素时所使用的敏感菌株为 嗜热脂肪芽孢杆菌和枯草芽孢杆菌(AOAC, 1995)

-内酰胺类化合物除外。对于这些抗生素，为防止假阳性反命的发生，通常不检测其抑 制特性,而检测其中的13 -内酰胺酶.因为菌株的抑制剂除抗牛素外还有i污剂或消毒 剂等其他物质。噬菌休或其他热敏性抑制剂可能产生假阳件结果，在确认试验前对样品 进行热处理便可以排除：这类试验通常有对比结果，所以必须按要求规范实验操作。is 法中测试的灵敏度和痕贵抗生素的检出限取决丁特定测试条件下选用菌株的敏感性。常 用的对奶中抗生素的常规分析方法是纸片分析法和染色剂还原法二本书对这些方法举例 迸行r描述。另外，也可使用快速现场测试法,这些方法町用于农场或平台放行检测。检 测芦-内酰胺抗生素的SNAP测试(美国缅因州IDEXX实验室)就是其屮的一个例子，它 可在lOmin内得到检测结果：Bell等人也证明该方法是一种可靠的现场检测方法。 (1)片碟法将敏感菌株接种于琼脂培养基后倾倒平板,并使之凝固，然后将浸泡在 样品中的小圆形滤纸片放在琼脂忐面。将平板智于适当的温度下培养，直至长出菌落。 若有抗生素或其他抑制物渗人培养基，则在纸片周围会出现清晰的抑菌圏。通过与巳知 对照平板抑制圈直径的比较（条件是严格的标准状态），可得到牛奶中抗生素的含量 所有敏感菌株均可用于此项试验，如藤黄微球菌、枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌 改进的方法使用了嗜热的嗜热脂肪芽孢杆菌作为敏感阐株，其优点为平板可在55℃培养，能较快 地得到检测结果。AOAC官方规定片碟法检测内酰胺抗生素时所使用的敏感菌株为 嗜热脂肪芽孢杆菌和枯草芽孢杆菌(AOAC, 1995)

抗生素是否等于抗菌药？是抗生素包含抗菌药，还是抗菌药包含抗生素？许多行业内人士也说不清楚，那么，到底二者是怎么回事呢？　　抗生素和抗菌药都是指一类抑制或杀灭微生物或细菌的药物，在日常生活和临床使用中，这两个名词常被混用，但人严格的专业角度讲，这两个名词是有明显区别的。　　抗生素（an-tibiotics）原意是指这样的一种化学物质，它由某种有机体（一般来说是某种微生物）所产生，，在稀释状态下，对别种微生物有抑制或杀灭作用。抗生素依据它们的作用对象以及功能的不同，可分为抗细菌作用、抗病毒作用、抗真菌作用等。比如由青霉菌属所产生的青霉素，以及头孢菌素、链霉素等是抗细菌的抗生素；治疗单纯性疱疹的阿糖腺苷是抗病毒的抗生素药；两性霉素B既有抗原生动物感染的抗生素。　　抗菌药（antibacte-rials）是指一类对细菌有抑制或杀灭作用的药物，除部分抗生素外，还包括合成的抗菌素，比如磺胺类、喹诺酮类等。青霉素、链霉素等抗细菌作用的抗生素也是抗菌药。　　抗生素和抗菌药都是化疗药品，同属于抗微生物类药（an-timicrobial drugs）或抗感染药（anti-infective drugs）。　　抗生素是抗菌药不太恰当的旧称。　　虽是如此，国内外都有人认为，如此将抗生素和抗菌药进行严格区分已无多大意义，因为原来来源于微生物的抗生素现在大都来源于人工合成或半合成，因此主张凡是抑制细菌生长繁殖或杀灭细菌的药物都可称之为抗生素或抗菌药，比如不列颠百科辞典就把喹诺酮类列为抗生素（antibiotics）。但早期抗菌药磺胺类一般按习惯仍称为抗菌药，而不称抗生素。　　也有人主张，只要母体结构与自然抗生素相近，不论天然、合成还是半合成抗微生物药，都可称为抗生素，否则为非抗生素。 “抗菌药（antibacte-rials）是指一类对细菌有抑制或杀灭作用的药物，除部分抗生素外，还包括合成的抗菌素，比如磺胺类、喹诺酮类等。青霉素、链霉素等抗细菌作用的抗生素也是抗菌药。”请问：除了青霉素和链霉素，哪些抗生素也可以叫作抗菌药抗生素（Antibiotics）及分类 指由细菌、霉菌或其它微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类物质。自1940年以来，青霉素应用于临床，现抗生素的种类已达几千种。在临床上常用的亦有几百种。其主要是从微生物的培养液中提取的或者用合成、半合成方法制造。其分类有以下几种： （一）β-内酰胺类青霉素类和头孢菌素类的分子结构中含有β-内酰胺环。近年来又有较大发展，如硫酶素类（thienamycins）、单内酰环类(monobactams)，β-内酰酶抑制剂(β-lactamadeinhibitors)、甲氧青霉素类(methoxypeniciuins)等。 （二）氨基糖甙类 包括链霉素、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、丁胺卡那霉素、新霉素、核糖霉素、小诺霉素、阿斯霉素等。 （三）四环素类 包括四环素、土霉素、金霉素及强力霉素等。 （四）氯霉素类 包括氯霉素、甲砜霉素等。 （五）大环内脂类 临床常用的有红霉素、白霉素、无味红霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、交沙霉素等。 （六）作用于G+细菌的其它抗生素，如林可霉素、氯林可霉素、万古霉素、杆菌肽等。 （七）作用于G菌的其它抗生素，如多粘菌素、磷霉素、卷霉素、环丝氨酸、利福平等。 （八）抗真菌抗生素 如灰黄霉素。 （九）抗肿瘤抗生素 如丝裂霉素、放线菌素D、博莱霉素、阿霉素等。 （十）具有免疫抑制作用的抗生素如环孢霉素。

最近在做抗生素发酵菌渣中抗生素残留量的检测，目标物是新霉素，属于氨基糖苷类抗生素，极性很大。准备使用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质联用[/color][/url]进行检测，前处理采用三氯乙酸对菌渣中的新霉素进行提取，需要对提取液进行净化提纯，有没有老师知道这类药物一般选用什么类型的固相萃取柱？

2016年10月19日10:23 来源：北京晚报原标题：强力抗生素“泛滥”欧洲农场　　欧洲药品管理局最新发布的报告显示，欧盟主要成员国的农场存在对牲畜频繁使用强力抗生素的情况。世界卫生组织将这些强力抗生素列为“对人体至关重要的药物”，建议只有在“极端情况”下才可使用。　　不少专家担心，欧洲农场在大规模饲养中普遍使用抗生素的做法将导致致命细菌的抗药性增强，进而危害人体健康。　　欧洲药品管理局从欧盟成员国收集的数据显示，粘菌素等被视为致命疾病“最后一道防线”的强力抗生素，2014年的兽医用药销量较前一年大幅增加。其中，抗菌药物氟喹诺酮2014年的兽医用药销量达172吨，较前一年增加31吨；大环内酯类抗生素2014年的兽医用药销量为67吨，较前一年增加8吨。　　专家表示，大量农场选择使用抗生素促进牲畜生长。越来越多的证据显示，欧盟成员国的农场为动物过度摄入抗生素，用药剂量几乎是人体用药剂量的3倍。　　按英国非政府组织“拯救抗生素联盟”的说法，英国政府去年的一份报告建议，对家畜使用抗生素的剂量不得超过每千克50毫克。但实际数据显示，欧盟国家为家畜摄入抗生素的剂量平均达每千克152毫克。　　一些专家担忧，农场对牲畜过度使用强力抗生素的做法将导致致命细菌的抗药性增强。这些在动物体内产生免疫力的细菌，同样会传播给人类。　　英国卫生部首席医疗官达姆·萨莉·戴维斯说，抗生素抗药性问题已成为“威胁性灾难”。她警告，眼下看似简单的小手术在不到20年的时间里，可能会因病患有感染致命细菌的风险而危险系数增高。抗生素的滥用是造成细菌抗药性的关键因素。　　欧洲议会全体会议去年通过决议，提出禁止滥用抗生素的一系列强化措施，以减少病菌产生抗生素耐药性所导致的医疗死亡和感染病例，提高公共卫生水平。关于兽医用药，该决议建议，将抗生素使用限于治疗，逐步禁止目前在大规模饲养中普遍采取的预防性用药。　　来自“拯救抗生素联盟”的科伊林·努南建议，各国政府应当采取强制措施，强化滥用抗生素禁令。在西班牙，牲畜摄入抗生素的单位剂量分别是挪威的100倍、冰岛的80倍以及瑞典的35倍。其中最主要的原因是，西班牙像其他不少欧洲国家那样，允许大规模、普遍性用药，但挪威并不允许。（刘曦）(责编：许心怡、权娟)

抗生素（antibiotics）是由微生物（包括细菌、真菌、放线菌属）或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物，能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。现临床常用的抗生素有微生物培养液液中提取物以及用化学方法合成或半合成的化合物。目前已知天然抗生素不下万种。药品作用 　　抗生素分为天然品和人工合成品，前者由微生物产生，后者是对天然抗生素进行结构改造获得的部分合成产品。 不同的抗生素1981年我国第四次全国抗生素学术会议指出，近些年来在抗生素的作用对象方面，除了抗菌以外，在抗肿瘤，抗病毒，抗原虫、寄生虫和昆虫等领域也有较快发展。有些抗生素具有抑制某些特异酶的功能，另外一些抗生素则具有其他的生物活性或生理活性的作用。鉴于“抗菌素”早已越出了抗菌范围，继续使用抗菌素这一名词已不能适应专业的进一步发展，也不符合实际情况了。因此，会议决定将抗菌素正式更名为抗生素。编辑本段药品发现　　很早以前，人们就发现某些微生物对另外一些微生物的生长繁 抗生素分子式殖有抑制作用，把这种现象称为抗生。随着科学的发展，人们终于揭示出抗生现象的本质，从某些微生物体内找到了具有抗生作用的物质，并把这种物质称为抗生素，如青霉菌产生的青霉素，灰色链丝菌产生的链霉素都有明显的抗菌作用。所以人们把由某些微生物在生活过程中产生的，对某些其他病原微生物具有抑制或杀灭作用的一类化学物质称为抗生素。　　由于最初发现的一些抗生素主要对细菌有杀灭作用，所以一度将抗生素称为抗菌素。但是随着抗生素的不断发展，陆续出现了抗病毒、抗衣原体、抗支原体，甚至抗肿瘤的抗生素也纷纷发现并用于临床，显然称为抗菌素就不妥，还是称为抗生素更符合实际了。抗肿瘤（antineoplastic) 抗生素的出现，说明微生物产生的化学物质除了原先所说的抑制或杀灭某些病原微生物的作用之外，还具有抑制癌细胞的增殖或代谢的作用，因此现代抗生素的定义应当为：由某些微生物产生的化学物质，能抑制微生物和其他细胞增殖的物质叫做抗生素。　　细菌“导弹”有望代替抗生素　　细菌之间相互拼杀所用的微小蛋白质“导弹”有望在不久的将来代替治疗疾病所用的抗生素。研究该项技术的一个美国研究所希望能够首先在治疗动物（如猪和鸡）的常见病方面取得突破。同时这个研究所也发现用这种蛋白质“导弹”能够在食品无菌包装和保存方面做出突破。由于人体血原对抗生素的反应存在一定的危险，这种物质的使用能够降低医学的危险性，且使用后没有后遗物。滥用危害简介　　可以这么说,人类发现并应用抗生素,[/s

据山东广播电视台生活频道《生活帮》报道，有些养猪场，为了防止猪得病，会喂些像土霉素、头孢、阿莫西林一类的抗生素，那么，养猪过程中，为什么要注射这样的抗生素呢？为了调查养猪场是否存在滥用药物的情况，记者走访了济南、潍坊的多个养猪场。在调查过程中，记者发现，对于养猪过程中是否使用药物，这些养猪场场主并不避讳。让记者吃惊的是，多名养猪场场主说，为了预防猪生病，从仔猪刚生下开始，就会注射一些土霉素、阿莫西林一类的抗生素。一位养了六年猪的工作人员表示，小猪出生三天后，就使用土霉素，这是他们经过多年实践后，总结出来的“宝贵经验”。据了解，土霉素是抗生素的一种，属于兽用处方药，小猪刚出生三天，为什么就要注射抗生素呢？“那就是给它补血，就是壮，小猪壮。”通过调查，记者了解到，从小猪出生到最后出栏，一些养殖户会通过使用抗生素来防病，这已经成为了养猪行业公开的秘密。不仅如此，猪一旦生病，养殖户也会大量使用抗生素来给猪治病。位于潍坊的一家规模较大的养猪场，大批仔猪跟母猪出现了拉稀、食欲不振等病症。工作人员为猪注射了穿心莲注射液，“治疗病毒性腹泻的”。国内首份抗生素污染清单操刀者为中科院广州地化所应光国课题组。应光国博士是国内抗生素研究领军人物，从2006年开始研究抗生素污染问题，南征北战，足迹遍布中国58条主要河流，以及广东、广西、湖南、河北等省份的主要养殖场。中国科学院污染地图首次详细披露了各地抗生素使用和排放量：中国2013年使用的16.2万吨抗生素中，兽用52%，人用48%。此次研究选取36种最常被检出的抗生素作为研究对象，总量达9万多吨，其中畜用抗生素占84%；大部分抗生素通过人畜排泄至体外，一年有超过5万吨抗生素排放进入水土环境中。中国在抗生素的使用上，可划分成明显的东部和西部两个部分，东部的抗生素排放量强度是西部的6倍以上。其中：京津冀海河流域、长江和西江是全国抗生素排放量最大的区域，而珠江单位面积中的抗生素含量排名全国第一。从污染地图颜色可以看到，广东、江苏、浙江、河北等经济相对较好地区颜色较深，即意味着是污染重灾区。这些处于污染重灾区的地方，意思就是喝水就能治感染呗！与国外相比，中国河流总体抗生素浓度较高，测量浓度最高达7560纳克/升。然而除了对比国外数据，我国自来水和地表水质检测的国家标准中，均没有将抗生素纳入。水中抗生素从何而来？环境中抗生素的来源主要包括生活污水、医疗废水以及动物饲料和水产养殖废水排放等。环境中的抗生素残留又会通过各种方式可能重新进入人体，最主要的就是喝了含有抗生素的水、吃了存在抗生素残留的肉类和蔬菜，另外还可以通过生态循环的方式回到人体。在生猪、肉鸡、水产等养殖过程中，因养殖密度高，不少养殖户为降低感染发病率，提高效益，习惯在饲料中添加各类抗生素。比如生猪饲料中，硫酸粘菌素、金霉素都是常用抗生素，最多时一吨饲料能添加1斤抗生素药物。应光国介绍，珠江流域人口密度高，广东又是养殖大省，鸡、猪的消费量在全国范围内算很高的，水产养殖发达，广东鱼塘在全国最多，因此珠江流域抗生素使用量、排放量大，排放密度高。另外，我国的污水处理水平也较低，农村地区几乎直接排放污水。中科院团队在广东、广西、湖南的猪场、鸡场、鸭场检测显示，养殖业使用了不同的抗生素：猪粪检出的抗生素中浓度最高为四环素5.6毫克/千克。“这些兽药经常打得多到我们自己都怕！” 广东省肇庆市莲花镇大步村生猪养殖户老廖说。老廖的猪场有2000多头猪，养了几十年猪，“打药”对老廖来说稀松平常。猪现在主要的病有几十种，打针、灌药效果越来越差，用药越来越猛。一旦猪出现咳嗽、瘦弱，就必须不断打药，一直打到让猪吃食。“光是用药，养猪都养不起了，猪药太贵了。”一头猪从小养到240斤的7个月里，养殖成本中，饲料费用1300元，药费就要300多元。千把头猪的规模养殖，一年用抗生素等各种兽药花费就达50万元。在鸡鸭粪中检出的多种抗生素中浓度最高为6.11毫克/千克。奶牛场也在使用抗生素。“我们去了广西的、广东大型养牛厂，奶牛也在用抗生素，因为挤奶时间长会发炎。”走地鸡同样不安全。“我开始以为走地鸡不用药，最后发现也用。”应光国看到云浮、清远、江门等地养殖户为了让鸡长得快、防鸡瘟，大量使用抗生素。养鱼业同样没能幸免。鱼塘底泥中检出了7种抗生素，最高浓度为3400微克/千克，平均浓度为524微克/千克。[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810301329009762_6420_3167735_3.png[/img]

关键词：抗生素 关碟法 效价 SOP目的：建立一个抗生素微生物管碟测定法检验标准操作规程，确保检验结果可靠。适用于抗生素效价的检验。主体内容：1.检查：1.1仪器于用具：培养箱、恒温水浴锅、、钢管、陶瓦盖、滴定管、双碟、抗生素Ⅰ号培养基、刻度吸管、容量瓶、大烧杯、天平、游标卡尺、称量瓶等。1.2准备工作：1.2.1将双碟、滴定管、20ml刻度吸管、10ml刻度吸管、5ml及2ml刻度吸管各1支，钢管、镊子置于贮槽中，在干燥箱250℃灭菌30min，陶瓦盖烘干，应保持其清洁干燥。1.2.2培养基配置：所有培养基为抗生素效价Ⅰ号培养基，根据其配制说明配制。灭菌，分装到 100ml及200～300ml的锥形瓶中，备用。临用前用水浴溶化。1.2.3菌悬液的配制：取短小芽孢杆菌工作用菌种营养琼脂斜面培养物加灭菌水1－2ml将菌苔洗下，制成悬液，用吸管将此悬液接种至盛有营养琼脂培养基的扁培养瓶内，均匀摊布，在30—35℃培养7日。取菌苔少许涂片，革兰染色镜检，应有芽孢85%以上，用灭菌水10ml将芽孢洗下，制成芽孢悬液，合并至灭菌大试管内，在70－75℃水浴内加热30min将菌体杀死，待冷后放冰箱贮藏为浓菌液。日常用菌悬液，取上述浓菌悬液，用灭菌水1：3稀释至灭菌试管中，冰箱保存备用。每次试验前，所加量应根据每次实验情况而定。灵活掌握。1.2.4标准品、供试品配制：1.2.4.1标准品配制：精密称定标准品粉末0.039g置25ml容量瓶中，用灭菌水定溶。即1000u/ml。从1000u/ml的溶液中移取2ml至200ml容量瓶中，用灭菌水定溶，此时溶液为10u/ml;在从1000u/ml的溶液中移取1ml至200ml容量瓶中，用灭菌水定溶，此时溶液为5u/ml.1.2.4.2供试品配制：（原料）精密称定原料粉末0.01560g置10ml容量瓶中，用灭菌， 水定溶即1000u/ml。从1000u/ml的溶液中移取1ml置100ml容量瓶中用灭菌水，定溶此时溶液为10u/ml,再从1000u/ml的溶液中移取1ml至200ml容量瓶中。用灭菌水定溶，此时溶液为5u/ml。 1.2.5成品：取成品20片，精密称定，算出平均片重，研细。取平均片重的二倍半粉末（即10万个效价单位）置100ml容量瓶中用灭菌水定溶即1000u/ml。从1000u/ml溶液中移取1ml置100ml容量瓶中，用灭菌水定溶即10u/ml。再从1000u/ml溶液中移取1ml至200ml容量瓶中，用灭菌水定溶即5u/ml。2.操作方法：2.1双碟的制备：在无菌室内进行，培养基应在水浴中融化，避免直火加热。2.2底层：用灭菌大口吸管（20ml）取已融化的培养箱20ml注入双碟内，等凝固后更换干燥的陶瓦盖，放入35－75℃培养箱中保温，使高于摊布菌层。2.3菌层：取出试验用菌悬液，按已试验要的菌用灭菌吸管吸取菌悬液加入已融化并保温在水浴中(60℃)的培养基内，摇匀作为菌层用。用5ml刻度吸管吸取菌 层培养基5ml，使均匀摊布在底层培养基上，置水平台上，用陶瓦盖覆盖，放置20～30min待凝固备用。2.4放置钢管：用干热灭菌的镊子将已灭菌的钢管平稳放在双碟中，使4个钢管成等距。钢管放妥后，应使双碟静置5－10min，再开始滴加抗生素溶液。2.5滴加抗生素溶液：每批供试品取4－10个双蝶，用毛细滴管加样。在滴加之前须用滴加液洗2－3次，在双碟的4个钢管中成对角滴加标准品（Ｓ）及供试品（Ｔ）高（H）低（L）两种浓度的溶液。滴加顺序是：SH→TH→SL→TL。滴加至钢管口平满，注意滴加溶液间隔不可过长，因溶液的扩散时间不同影响测定结果。将已滴完的双碟移入培养箱内36.5℃培养16h。3.抑菌圈测量：3.1将培养妥的双碟取出，打开陶瓦盖，将钢管倒入盛有1：1000苯扎溴铵溶液或其它消毒液内，换以玻璃盖，用游标卡尺测量，测量时，眼睛视线应与读数刻度垂直，用尖端与抑菌圈直径的切点成垂直方向测量。4.记录与计算：4.1将抑菌圈不规整的弃之，选择教好的整理参加计算 。根据公式 Log-1×0.301×100%5.注意事项：5.1称量要迅速，研磨时要注意环境干燥。5.2 配制药液时应注意环境，防止污染。5.3 滴加抗生素溶液时要用中心浓度向高低两端交叉滴加，滴加要迅速。6. 检验依据：2005年版《中国药典》二部附录

21世纪的今天，由于抗生素的滥用，中国每年有8万人丧生，年损失800亿，全球每年15万人因为滥用抗生素而死亡；而对于很多耐药性细菌目前世界上无药可治，看到这些，你不觉得细菌耐药性给人类生存带来了很大的威胁吗？自从1929年弗莱明发现青霉素，1941年Florey Chain Heatley等用青霉素粗制品治疗感染性疾病，从此人类便开始了与细菌感染性疾病斗争的新时代，而恰恰在20世纪40年代许多因为细菌感染导致的严重疾病得到了有效的治疗。随着青霉素的广泛使用，慢慢地，金黄色葡萄球菌的耐药性迅速增加，为了解决这一问题，在1961年，半合成甲氧西林诞生了，这种新型抗生素的问世，一时间让金黄色葡萄球菌感染的疾病得到了有效的治疗，可是不久之后，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）出现了，让这种菌感染引起的疾病又再次爆发起来，后来万古霉素的出现再次将金黄色葡萄球菌扼杀在深渊之中。但是20世纪90年代，又相继有报道发现耐万古霉素的金黄色葡萄球菌的菌株，可见人类一直在同不同种类的耐药细菌战斗着，人类开发新型抗生素，抑制或者杀灭致病细菌，可是细菌在最短的时间内予以反应，随即便会有耐药菌株的出现，于是人类继续开发，细菌继续对抗着，如此下去，一直循环着……如今，细菌耐药性在全世界范围内都非常严重，面对这样的问题，我们该何去何从？哪里才是我们的出路？ 我们都知道，抗生素是战胜细菌感染疾病的良药。自从青霉素开创了抗生素药物的市场后，大量针对不同致病细菌的抗生素类药物问世。然而，我们在这场持久战中似乎越来越不利，35年来，只有一类新型抗菌药物问世，那就是辉瑞公司的Zyyox，现在的医学界比任何时候更需要新型抗生素来抵御无法无天的耐药细菌，由于非常多的细菌对目前市场上有抗生素都有了耐药性，在美国每年有成千上万的人死于肺结核和葡萄球菌感染，当病人感染了导致肺炎、脑膜炎和中耳炎的链球菌后，大约1／3对青霉素产生了耐药性，而一种新抗生素的出现，往往能使人类免于一场世界性的灾难。如今，抗生素耐药性被广泛认为是一个重要的健康危机，因此我们更需要制药行业格外关注并采取相应的行动开发出新型的抗生素；然而，近几十年来，抗生素一直被众多制药公司所忽视，大多数制药公司更关注利润更大的慢性疾病药物市场。不过近日，有些制药公司对抗生素开发恢复了兴趣，也增加了投入，有望为开发新的抗生素奠定基础。现代社会的人们已经意识到了细菌耐药这一问题的严重性和危害,世界卫生组织也发出警告,如果人类不迅速采取一些措施,耐药性危机即将到来。世界卫生组织总干事陈冯富珍做出了这样的预测,人类即将进入“后抗生素时代,到时候甚至对许多普通的感染性疾病都将无药可用,细菌将再一次不能被杀灭。”

科技日报讯（记者常丽君）据物理学家组织网7月1日（北京时间）报道，瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）研究人员将纳米力学传感器与激光技术结合，最近造出了一种火柴盒大小的设备，能在几分钟内测出细菌对抗生素的反应，从而找出有效的疗法，而不必再花几个星期。相关论文发表在最近出版的《自然·纳米技术上》。 药物滥用增加了耐多种抗生素细菌的数量，如果有一种工具能快速探测并识别出细菌对抗生素的反应，是非常有用的。而现有方法要几周甚至一个月，医生需要培养细菌然后观察它们的生长，比如肺结核甚至要花一个月，才能确定某种抗生素对它是否有效。而研究小组结合了激光与纳米技术，将这一过程的时间减少到几分钟。 细菌的活动会在纳米尺度造成振动，但这些生命特征的信号很难觉察，而新检测设备能将细菌新陈代谢的显微运动转化为容易看见的电信号。该设备有一个极小的振动杠杆，只比头发丝略粗，探测到细菌的代谢活动时，杠杆就会以细菌代谢活动的频率振动，以此能确定有没有某种细菌。这种振动是纳米级的，为了检测这种振动，研究人员发射一束激光到杠杆上，激光会反射回来，信号被转换为电流信号。医生和研究人员就能像读“心电图”一样，根据读取的电流信号做出分析解释。如果电流信号是平直的，就说明细菌已经全死了。 有了这种方法，医生能轻松快速地确定某种细菌是否已被抗生素有效地“制伏”，这对那些耐药性的菌种尤其关键，在医疗阶段和化疗测试中都很有用。EPFL研究人员乔瓦尼·迪特尔说：“这种方法快速而准确。不仅能帮医生确定所用抗生素的适当剂量，还能帮研究人员找到最有效的方法。” 目前该测试工具已经缩小到仅火柴盒大小。“如果把它与压电设备结合而不是激光，还能进一步缩小到微芯片大小。”迪特尔说，这样结合起来能在几分钟内测试出一系列抗生素治疗某种细菌的效果。 研究人员还评估了新工具在肿瘤学领域的应用，有望用于检查肿瘤细胞在抗癌药物作用下的新陈代谢，评价某种抗癌疗法的效果。 总编辑圈点 从弗莱明爵士发现青霉素以来，可以说人类进入了一个“抗生素的时代”。近几十年的中国尤为如此，无论感冒发烧还是外伤感染，抗生素都是绝大多数医生和病患的首选。在救人无数的同时，人们对它的过分依赖也导致了严重的后果，比如说耸人听闻的“超级细菌”。对于帮助人们合理使用抗生素，新技术看上去无疑相当给力——给细菌拍个心电图，什么剂量的哪种抗生素能左右它们的死活，一目了然。现在还不知道这项技术离临床有多远，在此之前，我们仍然呼吁：安全用药，杜绝滥用抗生素！《科技日报》（2013-07-02 一版）

[center]石药、华药分别领衔抗生素、维生素创新联盟[/center] 昨日上午，备受行业瞩目的抗生素、维生素产业技术创新战略联盟签约仪式在科技部中国生物技术发展中心举行。这两个联盟分别由石药集团、华药集团牵头，吸纳了国内该领域的优势企业、科研单位、院校。石药集团董事长蔡东晨、华北制药集团董事长常幸分别被选为抗生素和维生素联盟的理事长。 组建全国抗生素、维生素产业技术创新战略联盟，是我省与科技部省部会商合作内容的一部分。这两个联盟分别由我省石药集团、华药集团牵头，与国内本领域内优势企业、科研单位、院校共同组成，抗生素联盟包括15家单位，维生素联盟包括18家单位。联盟将在国家科技部的指导下，以组建具有法人资质的工程中心为支撑，以经济共同体为纽带，以技术研发、孵化、产业化项目为载体，本着“谁投资，谁受益”的原则，在法律规范下实现市场多元主体的合作机制。联盟旨在通过技术创新与共享，解决我国抗生素大规模生产中的关键技术问题，增强中国抗生素、维生素产业的自主创新能力，提升我国医药行业的国际竞争力。 据悉，两个联盟将以“将我国抗生素和维生素打造成为技术水平国际一流，产业规模世界第一的先进产业”为目的，通过技术创新与共享，解决我国抗生素、维生素大规模生产中的关键技术问题，从而降低国民医疗成本，真正让老百姓用上质优价廉的药品。 有关专家认为，这两个联盟的组建将对河北省医药产业发展产生巨大推动作用。医药产业是河北省十大主导产业之一，规模以上的制药企业达159家。但从产业发展上讲，结构还不尽合理，核心技术拥有量还不多，企业主体创新能力还不强。联盟的成立为河北省从医药大省向医药强省迈进提供了重要平台，将促进和带动河北省医药产业结构的调整和整体技术水平的提升。信息来源:燕赵都市报

据英国《每日电讯报》网站8月26日（作者理查德·阿莱恩）报道，科学家早就知道，由于生存环境的恶劣，青蛙的皮肤中含有大量能够对抗微生物的物质。但这些物质对于人类来说也同样有毒。　　现在，阿联酋一所大学的一个研究小组找到了一种办法，对这些化学物质进行处理，消除有害的副作用。他们已经确定了100种新型抗生素，其中包括一种能够对抗超级细菌的抗生素。　　阿布扎比大学生物化学家迈克尔·康伦博士说，青蛙皮肤是这种抗生素一个极佳的潜在来源。　　“它们已经存在了约3亿年，因此它们有足够的时间来学习如何保护自己免受环境中致病微生物的伤害。它们生存的环境就包括受到污染的水体，在这种地方，对病原体的强大防御能力是必需的。”　　科学家们多年前就知道青蛙的皮肤中含有大量能够杀死细菌、病毒和真菌的化学物质。　　研究人员曾尝试将这些能够对抗微生物的化学物质分离出来，使它们适合用于研制新的抗生素。但结果很难说是成功的，因为这些抗生素往往对人体细胞有害，而血液中的某些化学物质轻易就能将它们破坏。　　康伦博士和他的同事们发现了一个能改变它们分子结构的办法，使它们对人体细胞的毒性变小，但杀灭细菌的能力更强。　　科学家们还发现了类似的其他好办法，让青蛙皮肤的分泌物能够摆脱来自血液中破坏性酶的攻击。　　康伦表示，结果就是，抗生素能在血液中停留更长时间，并且在对抗感染方面更加有效。　　康伦博士说，这些抗生素物质的工作方式不同寻常，这使得致病微生物很难产生抗耐性。　　科学家们现在正对6000多种青蛙的皮肤分泌物进行检测。到目前为止，他们刚刚对200种青蛙的皮肤分泌物进行了提纯并确定化学结构，因此还有一个抗生物质的宝藏有待发掘。　　从丘陵黄腿蛙的皮肤分泌物中提取出来的一种物质有望杀灭超级细菌。　　同样，水貂蛙的皮肤分泌物则有望对抗“伊拉克细菌”。　　在波士顿举行的美国化学学会会议对这些发现进行了概述。

1.效价如何定义的？2.如何测定效价？3.购买标准品随带的质检报告中是否应该有效价的说明？4.使用抗生素过程，一般怎么方便快速的测定效价？5.请您把有关效价的只是给出，谢谢。我先把我了解的放在这儿。抗生素的计量单位 抗生素依性质不同，分别以重量单位或效价单位来计量。 （1）理论效价 理论效价是指抗生素纯品的重量与效价单位的折算比率。一些合成、半合成的抗生素多以其有效部分的一定重量（多为1μg）作为一个单位，如链霉素、土霉素、红霉素等均以纯游离碱1μg作为一个单位。 少数抗生素则以其某一特定的盐的1μg或一定重量作为一个单位，例如金霉素和四环素均以其盐酸盐纯品1μg为1单位。青霉素则以国际标准品青霉素G钠盐0.6μg为1单位，参见表2-2。 表2-2一些常用抗生素的理论效价表 链霉素碱 1000单位／mg 链霉素硫酸盐 798单位／mg 土霉素碱 1000单位／mg 土霉素碱（含二分子结晶水） 927单位／mg 土霉素盐酸盐 927单位／mg 红霉素碱 1000单位／mg 红霉素碱（含二分子结晶水） 953单位／mg 红霉素乳糖酸盐 672单位／mg 金霉素盐酸盐 1000单位／mg 四环素盐酸盐 100O单位／mg 四环素碱 1082单位／mg 青霉素钠 1670单位／mg 青霉素钾 1598单位／mg 普鲁卡因青霉素 1009单位／mg 苄星青霉素（长效西林） 1211单位／mg 新霉素 1000单位／mg 卡那霉素 1000单位／mg 多粘菌素B 10000单位／mg 庆大霉素 1000单位／mg 巴龙霉素 1000单位／mg 说明：表中各抗生素的理论效价系折算的标准。各抗生素的盐类的理论效价是根据标准计算出来的。 非合成的抗生素通常采用特定的单位来表示效价，如制霉菌素等，不采用重量单位。 （2）原料含量的标示 理论效价是指抗生素纯品的效价单位与重量（一般是mg）的折算比率。但实际生产出来的抗生素原料都含有一些许可存在的杂质，不可能是“纯品”。如乳糖酸红霉素的理论效价为672单位／mg。而中国药典规定此药按干燥品计算，每1mg的效价不得少于610个红霉素单位。所以产品的实际效价（含量）在610单位／mg～672单位／mg之间，需要在瓶上标出具体数字。 在制备制剂时需进行计算，如用效价为650单位／mg的乳糖酸红霉素原料来制备25单位／mg的软膏1300g，需取用原料量计算如下： （25单位/mg）/（650单位/mg）× 1300g＝50g（称重） （3）处方计量单位 药剂制品标示的和处方上开写的抗生素重量单位数均指该抗生素的纯品量。如硫酸链霉素1g，系指含有链霉素纯品1g（1百万单位），因此又称为重量效价单位。如果处方开写硫酸链霉素1g，需用称重法取药时，则应按原料实际含量，通过计算求得应称取的重量。

据新华社华盛顿电 （记者任海军）美国研究人员日前报告说，他们开发出一种新型抗生素，能够通过令鲍氏不动杆菌“缴械”而不是杀死细菌的方式发挥抗感染作用。 鲍氏不动杆菌通常在水和土壤中出现，能引起抵抗力明显降低者肺部感染，严重的感染能引起败血症甚至死亡。目前，不少鲍氏不动杆菌菌株已经对抗菌药产生耐药性，寻找新型抗生素迫在眉睫。 “人们一直在试图寻找能迅速杀死细菌的抗生素，”加州大学洛杉矶分校副教授布拉德·斯佩尔贝格说，“我们发现了一类新型抗生素，它不具有杀死鲍氏不动杆菌的能力，但能通过阻止宿主感染的方式起保护作用。” 研究人员发现，鲍氏不动杆菌菌株在成长过程中均产生内毒素，内毒素越多，菌株毒性越大。他们利用名为LpxC－1的小分子阻止内毒素的合成，感染鲍氏不动杆菌的实验鼠便不会积累越来越多的炎症免疫反应，其症状也明显缓解。 相关报告于本周发表在美国微生物学会主办的《mBio》网络期刊上。斯佩尔贝格表示，这项研究为抗生素研发带来了一个新方向。

药典上一些抗生素，有有关物的HPLC测定方法，但其含量用抗生素效价法测定，请问：可以用检有关物的方法来测定此抗生素的含量么？

随着我国经济的快速发展，人们追求效益最大化，抗生素的使用越来越普遍，如用抗生素治疗奶牛的乳腺炎；畜禽养殖户在饲料中添加抗生素和激素，提高种畜的抗病能力和食欲；水产养殖用户为了让大闸蟹加快脱壳过程、长得肥大生猛，给蟹喂食大量抗生素和激素等。我国是抗生素生产和使用大国，据统计每年约有6000吨抗生素用于饲料添加剂，占全球抗生素饲料添加剂的50%。抗生素的大量滥用已经严重威胁到人们的身体健康，专家指出，经常食用含有抗生素的食品，即使是微量的，也能使人出现荨麻疹或造成过敏性休克。时常摄入含有抗生素的食品，可使某些菌株产生耐药性，从而带来预防与治疗某些人畜疾病的困难。如果长期食用抗生素残留的食物，可造成人体中一些非致病菌的死亡，使菌群平衡失调或引起核黄素缺乏症和紫癜性损伤。特别是氯霉素的滥用，极易损害人类骨髓的造血功能，并由此导致再生障碍性贫血的发生。两年前，四川资阳地区曾暴发猪链球菌疫情，微生物专家李明远教授认为，很可能是养殖业者长期在猪饲料里滥用抗生素导致的。常用抗生素包括β-内酰胺类、四环素类，氨基糖苷类，大环内酯类，磺胺类等，世界各国均对抗生素的使用量提出严格标准，欧盟的标准比日本和美国的标准更加严格，限量值更低，我国要想保障本国食品安全并出口产品到上述国家，就必须加强我国的自身的检测能力。一般来说，肉类（畜禽），鱼虾（水产），蛋类，奶类，饲料、蜂蜜等产品需要进行抗生素检测，常用方法包括：液相色谱或液相色谱与质谱联用，微生物抑制法和酶联免疫方法。色谱方法是一种理化检测方法,一般要经过样品的提取、脱蛋白、离心、层析柱净化、衍生化等步骤，能检测抗生素的具体含量，敏感性较高，但检测程序复杂，费用较高，需购买色谱仪等检测设备，不适合小型检验室。微生物抑制法和酶联免疫方法属于筛选方法，操作简便、快速，消耗成本低，不需要购买大型仪器，但阳性结果需要其他方法进行确认。酶联免疫方法存在一定的假阳性，下面针对微生物方法进行详细介绍。

水产品抗生素残留检测仪可以检测多种类型的水产品，具体包括但不限于以下几类：　　鱼类：　　淡水鱼：如鲤鱼、草鱼等。　　海水鱼：如鳕鱼、鲈鱼、三文鱼、鲑鱼等。　　虾类：　　淡水虾：各种淡水养殖的虾类。　　海水虾：如明虾、对虾、龙虾等。　　贝类：　　包括贻贝、扇贝、蛤蜊、牡蛎等常见的贝类水产品。　　蟹类：　　如河蟹、大闸蟹、梭子蟹等。　　其他水产品：　　还包括海藻、海胆等其他类型的水产品。　　这些水产品抗生素残留检测仪的应用不仅限于上述种类，还可以根据具体需求和检测仪器的功能进行扩展。这些检测仪器可以检测多种不同类型的抗生素，包括但不限于四环素类、氨基糖苷类、磺胺类、氯霉素、孔雀石绿等常见的抗生素种类。　　此外，水产品抗生素残留检测仪还可以提供抗生素残留量的测量，即抗生素在样品中的含量，有助于评估水产品的安全性和合规性。通过使用这些检测仪器，可以确保水产品的质量和安全，保护消费者的健康，并满足国际贸易中的相关标准和要求。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/06/202406061434257661_265_6238082_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

欲做抗生素的相关实验，在这请教各位 实验室用的抗生素药品（四环素，土霉素，红霉素，磺胺嘧啶等）在哪有购买的？实验室的供货商没有这些试剂卖啊，愁啊

一说到抗生素，很多人就想到吃药其实，你不吃药也躲不了！也许每天你都吃了不少抗生素土豆、水稻、玉米……家禽……鱼类抗生素几乎都有涉猎！论坛有多少版友做抗生素的检测？农作物中的抗生素、家禽里面含有多少抗生素？在人体的代谢情况如何？欢迎做抗生素的，检测抗生素的，检测农作物、家禽等抗生素含量的朋友前来一起交流下~有关抗生素的相关检测文章：一共147篇http://www.instrument.com.cn/download/search.asp?searchType=title&keywords=%BF%B9%C9%FA%CB%D8

世界卫生组织16日发布的调查报告显示，公众对抗生素耐药性这一健康威胁存在误解，不知如何防止该问题加剧。报告指出，所谓的抗生素耐药性，是指引起疾病的微生物发生变化，对治疗它的抗生素产生耐药性，进而演化为耐药菌，而不是人或动物对抗生素产生耐药性。过度使用和滥用抗生素会导致耐药菌发展壮大。这项涉及10余个国家约1万名受访者的调查报告指出，民众的某些做法、认识空白和误解都在助长这种耐药现象。例如，64％的受访者认为抗生素可用于治疗病毒性感冒和流感，但事实上抗生素对导致感冒的病毒毫无作用，这类药只能对付细菌感染。近三分之一受访者错误地认为一旦感觉好些便可停止服用抗生素，不用完成规定的疗程。这样做会导致人体内的病原菌未被完全消灭，它们如此与抗生素“过招”可能导致病原菌产生耐药性。此外，四分之三受访者认为抗生素耐药性是人体对抗生素产生耐药性时出现。报告指出，任何国家任何年龄的人都会被耐药菌感染。但有44％的受访者认为抗生素耐药性问题只涉及那些经常服用抗生素的人群。涉及中国受访者的1002份网上问卷结果显示，57％的中国受访者在过去6个月中服用过抗生素，半数以上错误地认为一旦感觉好转便可停止服用抗生素，而不用完成规定的整个疗程。六成中国受访者误以为可用抗生素治疗病毒性感冒和流感。本文来源：新华网

想要检测抗生素发酵生产菌渣中残留的抗生素含量，用三氯乙酸对菌渣中抗生素进行了提取，想要用固相萃取柱对提取液进行净化提纯，目标物是硫酸新霉素，极性很大，属于氨基糖苷类抗生素。请问该如何选择固相萃取柱？

[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=15px][color=#05073b]　　抗生素残留检测仪是什检测仪，抗生素残留检测仪是一种专门用于检测食品、环境和临床样品中抗生素残留的设备。以下是关于抗生素残留检测仪的详细介绍：　　工作原理：　　抗生素药物残留检测仪的工作原理主要基于荧光定量检测技术。它首先将样品中的抗生素进行萃取和分离，然后加入特定的荧光染料。通过检测荧光信号的强度，可以计算出样品中抗生素的含量。　　另一种常用的技术是生物传感器和色谱法。生物传感器利用生物分子(如酶)与特定的抗生素结合并产生可检测的信号。色谱法则通过分离和分析样品中的抗生素，根据其在色谱柱中的滞留时间和吸收谱来确定其存在和浓度。　　检测项目：　　抗生素检测仪可以检测多种类型的抗生素，包括但不限于四环素类、硝基呋喃类、磺胺类、氟沙星类、喹诺酮类、氯霉素、庆大霉素、链霉素、喹乙醇代谢物、硫酸链霉素、羧苄西林、硫孢菌素钠、阿莫西林、氨苄西林、红霉素等。　　特点：　　抗生素残留检测仪具有高灵敏度、高精度和快速的特点，可以大大提高抗生素检测的效率和准确性。　　仪器智能化程度高，具有自检功能和重复性自动检测功能，确保了检测的可靠性和稳定性。　　一些抗生素残留检测仪还具备便携性，方便在实验室外进行现场检测，满足抗生素残留监测的即时需求。　　应用：　　抗生素残留检测仪广泛应用于食品、环境和临床样品的抗生素残留检测。它可以检测各类食品样品，如肉类、禽类、水产品、奶制品和农产品等，以及饲料和环境中的抗生素残留情况。　　通过及时检测，可以发现潜在的抗生素滥用、违规使用或交叉污染等问题，并采取相应的措施，确保食品的安全和质量。　　综上所述，抗生素残留检测仪是一种高效、准确、可靠的设备，为抗生素残留的检测提供了重要手段，有助于保障食品的安全性和合规性，保护消费者的健康。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/05/202405280958259248_1155_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/color][/size][/font]

一、概述（一）抗生素的定义抗生素，广义地讲，就是在非常低的浓度下对所有生命物质有抑制和杀灭作用的药物。比如针对细菌、病毒、寄生虫的药物，甚至抗肿瘤的药物都属于抗生素的范畴。家里使用的消毒剂，也能杀灭生命体，但只能用在体外的环境消毒使用，不属于抗生素。因此，抗生素的定义严格地讲是在很低浓度下，能够在人体内使用，毒性比较低安全性比较高，能够杀灭感染我们的微生物，目的是把病原体杀灭，控制疾病，最终治疗疾病的药物。抗生素的种类相当多，大概可以分成十余种大类。在临床上常用的有一百多品种，比如我们常用的青霉素一类有很多的品种。头孢菌素、红霉素类也有很多种。每一种类都有自己的特点，应针对不同的的疾病、人群、细菌等适当地选用。（二）抗生素与抗菌素及消炎药的区别抗生素的品种繁多使用广泛，在普通人群中间的知名度很高，这样就造成了它在名称方面比较混乱的状态。长期以来，不光在普通民众，甚至在一些专业人员对严格的抗生素的界定都不是非常有把握。老百姓一般所指的消炎药估计就是抗生素，但实际上严格意义上讲消炎药和抗生素应该是不同的两类药物。我们所用的抗生素不是直接针对炎症来发挥作用的，而是针对引起炎症的微生物，是杀灭微生物的，而消炎药是针对炎症的，比如常用的阿斯匹林等等非甾体类消炎镇痛药。抗菌药和抗生素是什么关系呢？他们是大范围和小范围的关系。抗生素是针对所有能够医治杀灭的生命体，包括细菌、病毒、寄生虫、肿瘤细胞等，抗菌药物主要是杀灭细菌的。因为能引起人体感染的，除了细菌以外还有很多的微生物，比如去年流行的非典，它是病毒感染，需要用抗病毒的药物，抗病毒和抗细菌的药物都可以算在抗生素的范畴里面去。抗生素是比较广义的，而抗菌药物是比较专一的。（三）抗生素的神奇效果自从本世纪40年代青霉素问世以来，很多抗生素在各种常见细菌性疾病的治疗中，发挥了重要的作用。在许多情况下，抗生素的功效可以说是神奇的，说它们"药到病除"、"起死回生"，一点也不算夸张。正因如此，抗生素就成了临床各科医师最常用的一类药物。几十年来，用抗生素救活的人不计其数。因此可以说，抗生素济世救人，具有划时代的意义。然而，抗生素也会害人。特别是在使用不当例如剂量过大或用药时间过长时，抗生素会引起种种不良反应，有的还相当严重。

一、实验目的 掌握氯化三苯四氮唑(TTC)法测定牛乳中抗生素残留的原理和方法。 二、实验原理 本法以氯化三苯四氮唑(TTC)作为抗生素残留量测定的指示剂。当乳中加入嗜热链球菌(Streptococcus thermophilus)后，如果乳中不含抗生素，则嗜热链球菌生长繁殖，可将无色的氧化型TTC变为红色的还原型TTC，所以乳变红色。相反，如果乳中有抗生素存在，则嗜热链球菌不能生长繁殖或生长繁殖受到抑制，无色氧化型的1vrC不能转化成红色还原型的TTC，乳不变色。 三、仪器与试材 1．仪器与器材 恒温培养箱、恒温水浴锅等。 2．菌种 嗜热乳酸链球菌(Streptococcus thermophilus)。 3．试剂与溶液 TTC溶液(4％)：称取1g TTC，溶于5mL灭菌蒸馏水中，装入褐色无菌瓶内于4℃避光保存，临用时用无菌蒸馏水稀释5倍。如遇溶液变为黄色或淡褐色，则不能再用，需重新配制。 4．实验材料 2～3种鲜乳，各50mL。 四、实验步骤 1．菌液的制备 将菌种接种于灭菌脱脂乳(113℃无菌20rain)中，于(36±1)℃培养15h后，以灭菌脱脂乳1：1稀释，待用。 2．样品测定 (1)取鲜乳液样品9mL置于试管(18mm×180mm)中，80℃水浴加热5min，取出冷却至36℃。 (2)加入菌液1mL于乳液中，于(36±1)℃水浴培养2h后，再加0.3mL TTC溶液，(36±1)℃水浴培养30min后，观察颜色变化。 (3)如果样品变为红色，则表明抗生素残留为阴性；如果样品颜色不变，则应于水浴中保温继续培养30min后，观察，仍不变色者，则为阳性。 (4)在实验过程中，可以做阴性和阳性对照各一份。阳性对照管以8mL无抗生素的乳，添加1mL一定浓度的抗生素(如青霉素、庆大霉素)溶液、菌液和TTC溶液；阴性对照管为9mL无抗生素乳、菌液和TTC溶液。 3．结果报告 综合上述测定结果，并与对照管进行比较，分析样品中抗生素是否超标。 五、注意事项 1．嗜热乳酸链球菌菌种在脱脂乳培养基或在10％脱脂乳粉培养基中保存，并且不得含抗生素，每次转接间隔时间不能超过20d，否则可能会绝种。 2．在观察结果时，应该迅速并避免长时间光照。 3．TTC法对几种抗生素的检出限见表1。 表1 TTC法对几种卢一内酰胺类抗生素残留的检出限┏━━━━━━━━┳━━━━━━━━━┳━━━━━━━━┳━━━━━━━━━┓┃ 抗生素名称 ┃ 最低检出量／U ┃ 抗生素名称 ┃ 最低检出量／u ┃┣━━━━━━━━╋━━━━━━━━━╋━━━━━━━━╋━━━━━━━━━┫┃ 青霉素 ┃ 0．004 ┃ 庆大霉素 ┃ O．4 ┃┃ 链霉素 ┃ 0．5 ┃ 卡那霉素 ┃ 3 ┃┗━━━━━━━━┻━━━━━━━━━┻━━━━━━━━┻━━━━━━━━━┛