抗真菌药物

中国科技网讯 美国德州大学自然科学学院21日表示，通过深入分析酵母菌、青蛙、实验鼠和人类进化的关联性，该院科研人员发现一种廉价的抗真菌药物——涕必灵能够减缓肿瘤生长，有望帮助寻找癌症化疗新途径。 涕必灵作为口服抗真菌药物已在临床医学中使用了40年，但从未被用于癌症治疗。德州大学科学家查海吉（音译）、爱德华·马库特、约翰·沃灵福德和同事发现涕必灵如同血管破裂药剂，能够破坏新生血管。相关的研究发表在《科学公共图书馆·生物》杂志上。 肿瘤通常会诱导生成新血管来为其失控的生长提供营养。抑制血管生长是十分重要的化疗手段，因为它能“饿死”肿瘤。在针对实验鼠的实验中，科学家发现涕必灵能够让纤维肉瘤的血管生长减小一半以上。同时，涕必灵还能减缓肿瘤的生长。 化学教授马库特表示，新的研究结果令人振奋，因为他们首次发现了已获准使用的药物具有人类血管破裂药剂的作用。研究显示，涕必灵有可能与其他化疗方式相结合用于癌症临床治疗。这一新发现是跨学科和跨生物体研究的典范。 在过去完成的研究中，马库特和同事发现了单细胞酵母菌与脊椎动物之间因分享进化史而分享着基因。在没有血管的酵母菌中，分享的基因负责对施与细胞的不同压力作出响应；而在脊椎动物中，分享的基因被重新目的化后来管理动脉和静脉的生长或血管生成。 马库特和同事推断，通过分析这组特别的基因，有可能验证那些能够作用于酵母菌的药物同时也能作为血管生长抑制剂适用于癌症化疗。最终的实验结果证明他们的推断是正确的。 细胞和分子生物专业研究生查海吉的任务是寻找能够抑制酵母菌中基因活动的分子，结果发现涕必灵具有所需的功能。随后，她对发育过程中的青蛙胚胎进行药物实验。她发现，青蛙胚胎在含有涕必灵药物的水中生长时，要么不长血管，要么长出的血管很快被药物溶解。而在去掉药物后，青蛙胚胎的血管生长出来。接着，查海吉在培养皿中对人类血管细胞进行了药物实验，发现药物也能抑制血管细胞的生长。最后，她将药物用于患有纤维肿瘤的实验鼠，获得的结果是药物减缓了血管的生长，同时也减缓了肿瘤的生长。（记者 毛黎） 总编辑圈点 作为一种治疗癌症最普遍使用的方法，化疗除了给患者带来病痛等副作用外，其昂贵的费用，更是让很多患者望而却步。而涕必灵——这种已在临床医学使用了40年的廉价口服抗真菌药物，一旦真能起到减缓肿瘤生长的作用，无疑会给众多不那么富裕的癌症患者带来希望。到了科学高速发展的今天，我们有理由相信癌症并非不治之症，也许以后癌症不再是那么令人可怕的洪水猛兽，而会变成另一种慢性病也不一定。 《科技日报》（2012-08-23 一版）

原标题：废弃塑料瓶可转变成高效抗真菌药 科技日报讯 （记者华凌）据物理学家组织网12月10日（北京时间）报道，IBM纳米医学研究人员和新加坡生物工程与纳米科技研究院合作，将回收的废弃塑料瓶转变成无毒且生物可相容的高效抗真菌纳米纤维，可治疗耐药真菌感染和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）等细菌感染。该项研究成果刊登在12月9日的《自然·通信》上。 全球每年都有超过10亿人受真菌感染，严重程度从局部皮肤感染（如足癣）到威胁生命的真菌血液感染。患者在接受抗生素治疗时，免疫系统会受到损害。目前迫切需要开发高效和针对具体疾病的抗真菌剂，以减轻日益严重的耐药性问题。传统的抗真菌治疗需要进入细胞内攻击感染，但很难瞄准和穿透真菌膜壁。此外，由于真菌代谢类似于哺乳动物细胞，现有的药物还不能区分健康和受感染细胞。 基于这个认识，IBM的科学家利用一种有机催化过程，促进由聚对苯二甲酸乙二酯（PET）制成的普通塑料材料的转化，在该过程中产生了抗真菌剂的全新分子。这些新的抗真菌剂通过一个氢键粘结法自行组装，像分子尼龙搭扣互相粘连，以类聚合物状的方式形成纳米纤维，从而表现出活跃的抗真菌效果。这种新颖的纳米纤维带正电荷，并且可以选择性地靶向和附加到只基于静电相互作用的带负电的真菌膜。然后，它通过分解和破坏真菌细胞膜壁，阻止其不断攻击。 研究人员还通过计算机模拟研究，预测出修改其结构可产生理想的治疗效果。这种纳米纤维的最小抑菌浓度（MIC）可以达到抑制可见真菌生长的最低浓度，并表现出对多种类型的真菌感染强有力的抗真菌活性。进一步的试验证明，这种抗真菌纳米纤维可根除超过99.9%的白色念珠菌。研究人员说：“这些分子自我组装成纳米纤维后，能瞄准真菌膜及其随后的裂解，从而在低浓度下摧毁真菌。” 研究结果还表明，这种抗真菌纳米纤维在一次性治疗后，可有效分散真菌生物膜，却不伤及周围的健康细胞。 总编辑圈点 塑料瓶子让人们又爱又怕，爱的是它价廉物美，怕的是它难以降解，不为环境所动——“塑料恒久远，一瓶永流传”。谁料到，废弃塑料瓶也有如此高端大气上档次的用途——它竟然变身为“聪明”的纤维，跟真菌互相吸引，让真菌在紧紧的拥抱中窒息而亡。或许很快，新纤维就能轻松根除困扰人类的诸多皮肤疾患，还有一些致命的感染。有了科学家的提携，塑料瓶子改头换面，立了新功。来源：中国科技网-科技日报 作者：华凌 2013年12月11日

抗生素是否等于抗菌药？是抗生素包含抗菌药，还是抗菌药包含抗生素？许多行业内人士也说不清楚，那么，到底二者是怎么回事呢？　　抗生素和抗菌药都是指一类抑制或杀灭微生物或细菌的药物，在日常生活和临床使用中，这两个名词常被混用，但人严格的专业角度讲，这两个名词是有明显区别的。　　抗生素（an-tibiotics）原意是指这样的一种化学物质，它由某种有机体（一般来说是某种微生物）所产生，，在稀释状态下，对别种微生物有抑制或杀灭作用。抗生素依据它们的作用对象以及功能的不同，可分为抗细菌作用、抗病毒作用、抗真菌作用等。比如由青霉菌属所产生的青霉素，以及头孢菌素、链霉素等是抗细菌的抗生素；治疗单纯性疱疹的阿糖腺苷是抗病毒的抗生素药；两性霉素B既有抗原生动物感染的抗生素。　　抗菌药（antibacte-rials）是指一类对细菌有抑制或杀灭作用的药物，除部分抗生素外，还包括合成的抗菌素，比如磺胺类、喹诺酮类等。青霉素、链霉素等抗细菌作用的抗生素也是抗菌药。　　抗生素和抗菌药都是化疗药品，同属于抗微生物类药（an-timicrobial drugs）或抗感染药（anti-infective drugs）。　　抗生素是抗菌药不太恰当的旧称。　　虽是如此，国内外都有人认为，如此将抗生素和抗菌药进行严格区分已无多大意义，因为原来来源于微生物的抗生素现在大都来源于人工合成或半合成，因此主张凡是抑制细菌生长繁殖或杀灭细菌的药物都可称之为抗生素或抗菌药，比如不列颠百科辞典就把喹诺酮类列为抗生素（antibiotics）。但早期抗菌药磺胺类一般按习惯仍称为抗菌药，而不称抗生素。　　也有人主张，只要母体结构与自然抗生素相近，不论天然、合成还是半合成抗微生物药，都可称为抗生素，否则为非抗生素。 “抗菌药（antibacte-rials）是指一类对细菌有抑制或杀灭作用的药物，除部分抗生素外，还包括合成的抗菌素，比如磺胺类、喹诺酮类等。青霉素、链霉素等抗细菌作用的抗生素也是抗菌药。”请问：除了青霉素和链霉素，哪些抗生素也可以叫作抗菌药抗生素（Antibiotics）及分类 指由细菌、霉菌或其它微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类物质。自1940年以来，青霉素应用于临床，现抗生素的种类已达几千种。在临床上常用的亦有几百种。其主要是从微生物的培养液中提取的或者用合成、半合成方法制造。其分类有以下几种： （一）β-内酰胺类青霉素类和头孢菌素类的分子结构中含有β-内酰胺环。近年来又有较大发展，如硫酶素类（thienamycins）、单内酰环类(monobactams)，β-内酰酶抑制剂(β-lactamadeinhibitors)、甲氧青霉素类(methoxypeniciuins)等。 （二）氨基糖甙类 包括链霉素、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、丁胺卡那霉素、新霉素、核糖霉素、小诺霉素、阿斯霉素等。 （三）四环素类 包括四环素、土霉素、金霉素及强力霉素等。 （四）氯霉素类 包括氯霉素、甲砜霉素等。 （五）大环内脂类 临床常用的有红霉素、白霉素、无味红霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、交沙霉素等。 （六）作用于G+细菌的其它抗生素，如林可霉素、氯林可霉素、万古霉素、杆菌肽等。 （七）作用于G菌的其它抗生素，如多粘菌素、磷霉素、卷霉素、环丝氨酸、利福平等。 （八）抗真菌抗生素 如灰黄霉素。 （九）抗肿瘤抗生素 如丝裂霉素、放线菌素D、博莱霉素、阿霉素等。 （十）具有免疫抑制作用的抗生素如环孢霉素。

耐药性金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌是两种严重影响人类健康的传染性病原微生物。传统抗生素的滥用导致了这些细菌耐药性的增强，从而增加了治疗成本和健康风险。因此，发展新型特效的抗生素药物已迫在眉睫。作为天然免疫效应分子的抗微生物肽为这一挑战带来了新的契机。与传统抗生素相比，抗微生物防御素具有独特的抗菌机理，能够有效延缓细菌耐药性的产生。 中科院动物所研究员朱顺义领导的动物天然免疫研究组以皮肤真菌犬小孢子菌为对象，利用生物信息学和实验生物学方法鉴定了一个新型的真菌来源的防御素（命名为孢子霉素），具有广阔的临床应用前景。 研究发现，合成的孢子霉素具有典型的半胱氨酸稳定的alpha-螺旋和beta-片层空间结构。在微摩尔浓度下能够有效抑制铜绿假单胞菌和多种耐药性金黄色葡萄球菌临床分离株的生长。杀菌动力学试验表明，孢子霉素比万古霉素具有更快的杀菌速率。细胞膜透化测定和电子显微镜观察发现孢子霉素对细菌细胞膜没有影响，但是能够导致菌体内蛋白质样颗粒的沉积。孢子霉素对哺乳动物缺乏毒性且具有极高的血清稳定性。小鼠腹膜炎模型证实该肽能够有效治愈耐甲氧西林金黄色葡萄球菌临床分离株以及铜绿假单孢菌造成的致死性腹腔感染。 研究首次表明皮肤真菌为一种新的抗感染药物资源，为治疗耐药性细菌引起的感染带来了新的希望。这项成果已在PNAS上发表。 文章链接

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-38603.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][size=16px]现行有效的《化妆品安全技术规范》（2015版）明确规定激素类、抗生素类、抗真菌类等药物为化妆品禁用成分，且给出了相应的检测方法。[/size][size=16px]卫生部印发的《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》第三十条规定：消毒产品禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。2020年12月，国家市监总局和标准化委员会发布《GB 38456-2020 抗菌和抑菌洗剂卫生要求》，该标准将于2021年12月01日正式实施，标准中4 原料要求规定抗抑菌洗剂（液体制剂）产品不得添加药物、生物制剂、列入现行有效的《化妆品安全技术规范》（碘除外）的禁用物质以及其他卫生健康部门规定的禁用物质。[/size][font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]护肤乳液、润肤膏霜、抗（抑）菌膏霜等儿童护理产品相关法规标准，对产品使用的原料测试；筛查产品中的违禁成分，保障产品上市流通及营销的成功率。[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]护肤乳液、润肤膏霜、抗（抑）菌膏霜等儿童护理产品[/td][td]63种激素类成分、41种糖皮质激素、92种糖皮质激素、7种性激素、7种抗生素、9种抗真菌类物质、36种抗感染类药物[/td][td]消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）[/td][/tr][tr][td]护肤乳液、润肤膏霜、抗（抑）菌膏霜等儿童护理产品[/td][td]63种激素类成分、41种糖皮质激素、92种糖皮质激素、7种性激素、7种抗生素、9种抗真菌类物质、36种抗感染类药物[/td][td]GB 38456-2020 抗菌和抑菌洗剂卫生要求[/td][/tr][tr][td]护肤乳液、润肤膏霜、抗（抑）菌膏霜等儿童护理产品[/td][td]63种激素类成分、41种糖皮质激素、92种糖皮质激素、7种性激素、7种抗生素、9种抗真菌类物质、36种抗感染类药物[/td][td]消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）[/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]CTI每年出具约200万份具有公信力的检测认证报告。CTI已服务9万家客户，其中五百强客户近百家。CTI具有60多个分支机构及130多个不同专业领域实验室。CTI目前参与制定国家/行业标准400多项，申请国家专利300余项。CTI具有全球先进的实验室信息管理系统，确保每个服务环节的高效运转。

由细菌、病毒、支原体、衣原体等多种病原微生物所致的感染性疾病遍布临床各科，其中细菌性感染最为常见，因此抗菌药物也就成为临床最广泛应用的药物之一。在抗菌药物治愈并挽救了许多患者生命的同时，也出现了由于抗菌药物不合理应用导致的不良后果，如不良反应的增多，细菌耐药性的增长，以及治疗的失败等，给患者健康乃至生命造成重大影响。抗菌药物的不合理应用表现在诸多方面：无指征的预防用药，无指征的治疗用药，抗菌药物品种、剂量的选择错误，给药途径、给药次数及疗程不合理等。为提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用药安全及减少细菌耐药性，特制订《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》对感染性疾病中最重要的细菌性感染的抗菌治疗原则、抗菌药物治疗及预防应用指征以及合理给药方案的制订原则进行阐述，并列出常用抗菌药物的适应证及注意事项，各种常见细菌性感染的病原治疗，以期达到提高我国感染性疾病的抗菌治疗水平，减缓细菌耐药性的发展，降低医药费用的目的。《指导原则》共分四部分，一是“抗菌药物临床应用的基本原则”，二是“抗菌药物临床应用的管理”，三是“各类抗菌药物的适应证和注意事项”，四是“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。对上述内容有以下几点说明。1、本《指导原则》为临床应用抗菌药物获取最佳疗效，并最大程度避免或减少不良反应而制定，不是教材或参考书，也不涉及具体的给药方案。2、本《指导原则》主要限于治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的抗菌药物，不包括各种病毒性疾病和寄生虫病的治疗药物。3、本《指导原则》中抗菌药物临床应用的基本原则在临床治疗中必须遵循，各类抗菌药物的适应证和注意事项以及各种感染的病原治疗则供临床医师参考。4、为加强对抗菌药物临床应用的管理，本《指导原则》对抗菌药物应用中的管理也提出了要求，应当遵循。5、本《指导原则》仅涉及国内临床常用抗菌药物的部分品种，重点介绍各类药物的抗菌作用、适应证和注意事项，有关抗菌药物临床应用的详细内容仍应参考有关专业书籍。6、本《指导原则》中涉及临床各科部分常见和重要的感染性疾病，其他未涉及的感染仍应参考有关专业书籍。7、在医疗工作中临床医师仍应结合患者具体情况，制订个体化给药方案。8、“病原治疗”中除本《指导原则》所列通常选用的药物品种外，临床医师可根据患者临床情况、细菌耐药性及当地药物供应情况选用最合适的抗菌药物。

由细菌、病毒、支原体、衣原体等多种病原微生物所致的感染性疾病遍布临床各科，其中细菌性感染最为常见，因此抗菌药物也就成为临床最广泛应用的药物之一。在抗菌药物治愈并挽救了许多患者生命的同时，也出现了由于抗菌药物不合理应用导致的不良后果，如不良反应的增多，细菌耐药性的增长，以及治疗的失败等，给患者健康乃至生命造成重大影响。抗菌药物的不合理应用表现在诸多方面：无指征的预防用药，无指征的治疗用药，抗菌药物品种、剂量的选择错误，给药途径、给药次数及疗程不合理等。为提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用药安全及减少细菌耐药性，特制订《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》对感染性疾病中最重要的细菌性感染的抗菌治疗原则、抗菌药物治疗及预防应用指征以及合理给药方案的制订原则进行阐述，并列出常用抗菌药物的适应证及注意事项，各种常见细菌性感染的病原治疗，以期达到提高我国感染性疾病的抗菌治疗水平，减缓细菌耐药性的发展，降低医药费用的目的。《指导原则》共分四部分，一是“抗菌药物临床应用的基本原则”，二是“抗菌药物临床应用的管理”，三是“各类抗菌药物的适应证和注意事项”，四是“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。对上述内容有以下几点说明。1、本《指导原则》为临床应用抗菌药物获取最佳疗效，并最大程度避免或减少不良反应而制定，不是教材或参考书，也不涉及具体的给药方案。2、本《指导原则》主要限于治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的抗菌药物，不包括各种病毒性疾病和寄生虫病的治疗药物。3、本《指导原则》中抗菌药物临床应用的基本原则在临床治疗中必须遵循，各类抗菌药物的适应证和注意事项以及各种感染的病原治疗则供临床医师参考。4、为加强对抗菌药物临床应用的管理，本《指导原则》对抗菌药物应用中的管理也提出了要求，应当遵循。5、本《指导原则》仅涉及国内临床常用抗菌药物的部分品种，重点介绍各类药物的抗菌作用、适应证和注意事项，有关抗菌药物临床应用的详细内容仍应参考有关专业书籍。6、本《指导原则》中涉及临床各科部分常见和重要的感染性疾病，其他未涉及的感染仍应参考有关专业书籍。7、在医疗工作中临床医师仍应结合患者具体情况，制订个体化给药方案。8、“病原治疗”中除本《指导原则》所列通常选用的药物品种外，临床医师可根据患者临床情况、细菌耐药性及当地药物供应情况选用最合适的抗菌药物。

[size=4] 喹诺酮为一类具有4一喹诺酮环结构的药物。第一代药物萘啶酸(1962)，第二代药物吡哌酸和氟甲喹(1974)，抗菌作用较弱，国内较少使用。第j代为氟喹诺酮类(具有6一氟一 7一哌嗪一4一诺酮环结构)。喹诺酮类药物结构相似，取代位点较多，抗菌谱较广，活性高，从其结构一活性关系上探索开发新品种己成为喹诺酮类药物的研究热点，因而发展迅速， [/size][size=4] 尤以人药领域的喹诺酮类药物发展为最陕。最近几年又推出了数十种之多的新品种，其中有些还未命名，只给出了试验编号。 [/size][size=4] 喹诺酮类药物广泛地用于畜禽的细菌、霉形体病防治，已投人使用或即将进人兽医领域的药物有10多种，主要有两类，一类从人医用移植转化而来，如诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、培氟沙星、洛美沙星等。另一类是动物专用品种，己批准上市的兽医专用喹诺酮类药物有恩诺沙星(德国拜耳公司)、沙拉沙星(美国雅培公司)、单诺沙星(美国辉瑞公司)、二氟沙星(美国雅培公司)、倍诺沙星(日本武田制药)，奥比沙星(日本大日本制药)和麻保沙星(瑞士罗氏公司)，其中，后三种在我国还未见上市。 [/size][size=4] 诺酮类药物与细菌DNA复制所需的DNA一~rase的亚基A(Subunit)结合而抑制DNA复制化，此外由于细菌细胞具有强烈的穿透力，故具有强大的杀菌作用。这些药物的抗菌作用与疗效可与第j代头孢菌素媲美，已成为兽用抗菌药物中最活跃的研究领域之一，随之而来的这类药物的分析分析显得十分重要，相关文章也比较多，但大多数文章，例如彭六保等从四代喹诺酮类药物分类综述了该类药物的分析进展，其针对性不强；还有一些文章，如王玉忠、张加玲等从各种分析方法进行综述，与上面存在同样的问题。所以本文仅对兽医常用的九种喹诺酮类药物分析进展综述，以期对兽药临床及生产具有一定的帮助。现将常用的分析方法方法介绍如下。 [/size]

抗菌药物的杀菌机制 是什么了，你知道不

规模化畜禽养殖生产中，畜禽的病毒性疾病由于应用特异性的预防办法得到比较有效的控制后，细菌性疾病呈现上升趋势，并且，因长期使用和滥用抗生素，致使抗药菌株不断增加，甚至一些致病力不强的细菌也已构成了对畜禽产生新的威胁。因此，细菌性疾病的危害在一定条件下，已成为畜禽生产中的一个主要问题。群体药物预防和治疗已是畜禽防疫工作中的主要环节，特别是在细菌性疾病发生过程中以及预防病毒性疾病流行中可能出现的混合或继发感染中被广泛采用。因此合理应用抗菌药物具有十分重要的意义。 　　所谓合理应用抗菌药物系指在明确指征下选用适宜的抗菌药物，并采用适宜的剂量和疗程，以达到杀灭致病微生物或/和控制感染的目的，同时采取相应的措施以增强畜禽的免疫力和防止各种不良后果的发生，这里就规模化养殖场畜禽用药的原则和应用注意事项作一叙述。 　　1 首先应根据药敏试验结果，选用高敏药物，在高敏药物中应首选价廉、药源广、口服(拌料或饮水)易被吸收的抗菌药物。在选择高敏抗生素时，应考虑以下几个问题。 　　1.1 窄谱抗生素可以解决问题的不选广谱抗生素。 　　1.2 一种抗生素可达到治疗作用时，不要用两种药物联合应用。 　　1.3 必须应用两种抗生素时，应选择联合应用具有协同作用的药物。 　　2 要注意治疗用药的剂量和疗程的长短。处理一般感染时，不要盲目增加药物剂量。如果是严重的全身感染，在最初的治疗阶段(1～2天内)可适当加大剂量，而后再给予常量，有利于控制感染，减少损失。疗程的确定与感染性质有关，对于急性感染，当给药后死亡明显减少，群体整体状态好转，再继续给药2～3个疗程。疗程间隔一般为3～5天。 　　3 药物的选择也应根据传染病的性质并结合发病畜禽群的状况全面考虑。如传染病是全身感染的败血性疾病，口服给药时，药物必须是经消化道可以吸收的，相反则达不到治疗的目的，发病畜禽食欲下降或废绝时，口服给药不能使血中达到药物的有效浓度，影响治疗效果，此时宜选择注射药物。畜禽患肠道传染病时，要选择口服不易吸收的药物，以保证药物在肠道中的治疗浓度。 　　4 抓住治疗时机也是非常重要的。有的传染病不是全群发生，而是在群体中不断出现新发和死亡病例(如鸡大肠杆菌病、育成鸡鸡白痢等)，这种情况下给药时机应突出一个’早’字，对控制新发病例、降低死亡、减少损失是有重要意义的；而有的传染病如鸡传染性鼻炎，是在鸡群中传播较为迅速的传染病，但在发病早期，鸡群食欲还未见明显变化时，及时口服敏感药物，对提高疗效、缩短病程是十分有利的，但贻误了时机，只能通过注射的办法给药，从而增加了资金消耗，加重了防疫人员的负担。 　　5 对暂时还没有条件进行药敏试验的生产单位，畜禽发生细菌性疾病时，选择治疗药物应尽量选用本场甚至本地区不常使用的药物，这不仅可达到治疗效果，而且为临床用药提供经验。药物选择是否合适，应以治疗效果为依据，发病畜(禽)群用药1～2天后，死亡应明显减少，或动物精神、食欲好转或新发病例不再出现，均反映了药物治疗效果。否则说明药物选择不当，应及时换药。 　　6 临床用药是防治畜(禽)群细菌性疾病的重要手段，但决非唯一的办法。因为有些疾病如慢性呼吸道疾病、鸡大肠杆菌病、仔猪黄(白)痢等，其发病除感染因素外，尚有明显的诱因，或是继发于某些原发性感染的过程中。如果外界不良因素不消除或环境卫生条件不好得不到改善，甚至原发感染得不到及时控制，一味地靠药物治疗，是达不到预期的目的，因为治疗效果的好坏是由多方面综合因素决定的。所以在治疗中还应加强畜(禽)群的饲养管理，改善环境卫生条件，认真做好兽医卫生综合防制措施。 　　7 必须强调综合性治疗的重要性。在应用抗菌药物治疗感染的过程中，必须充分认识到机体免疫力的重要性，过分依赖抗菌药物的功效而忽视机体内在因素是抗菌药物治疗失败的原因之一。因此，在应用抗菌药物的同时，应使动物的机体状况有所改善，各种综合措施如纠正水、电解质和酸碱平衡等均不可忽视。

1.抗菌药物贮存液制备 　　抗菌药物贮存液浓度不应低于1000μg/ml(如1280μg/ml)或10倍于最高测定浓度。溶解度低的抗菌药物可稍低于上述浓度。抗菌药物直接购自厂商或相关机构。所需抗菌药物溶液量或粉剂量可公式进行计算。例如：需配制100 ml浓度为1280μg/ml的抗生素贮存液，所用抗生素为粉剂，其药物的有效力为750μg/mg。用分析天平精确称取抗生素粉剂的量为182.6 mg。根据公式计算所需稀释剂用量为：（182.6 mg×750μg/ml）/1280μg/ml=107.0ml，然后将182.6 mg抗生素粉剂溶解于107.0ml稀释剂中。制备抗菌药物贮存液所用的溶剂和稀释剂见表5。配制好的抗菌药物贮存液应贮存于-60℃以下环境，保存期不超过6个月。2.药敏试验用抗菌药物浓度范围 　　根据NCCLS抗菌药物敏感性试验操作标准，药物浓度范围应包含耐药、中介和敏感分界点值，特殊情况例外。3. 培养基　　 NCCLS推荐使用Mueller-Hinton（MH）肉汤，pH7.2~7.4。需氧菌及兼性厌氧菌在此培养基中生长良好。在测试葡萄球菌对苯唑西林的敏感性时，应在肉汤中加入2%（W/V）氯化钠，按制造厂家的要求配制需要量的MH肉汤。嗜血杆菌属菌使用HTM肉汤，肺炎链球菌和其它链球菌使用含2%~5%溶解马血的MH肉汤。4.接种物的制备　　 有2种方法配制接种物，一是细菌生长方法，用接种环挑取形态相似待检菌落3-5个，接种于4-5ml的水解酪蛋白（MH）肉汤中，35℃孵育2-6h。增菌后的对数生长期菌液用生理盐水或MH肉汤校正浓度至0.5麦氏比浊标准，约含1~2×108CFU/ml。二是直接菌落悬液配制法，对某些苛养菌，如流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和链球菌及甲氧西林耐药的葡萄球菌等菌株，推荐直接取培养18~24h的菌落调配成0.5麦氏比浊标准的菌悬液。用MH肉汤将上述菌悬液进行1∶100稀释后备用。注意应在15分钟内接种完配制好的接种物，并取一份接种物在非选择性琼脂平板上传代培养，以检查接种物纯度。5.稀释抗菌药物的制备及菌液接种　　 取无菌试管（13×100mm）13支，排成一排，除第1管加入1.6mlMH肉汤外，其余每管加入MH肉汤1ml，在第1管加入抗菌药物原液（如1280μg/ml） 0.4ml混匀，然后吸取1ml至第2管，混匀后再吸取1ml至第3管，如此连续倍比稀释至第11管，并从第11管中吸取1ml弃去，第12管为不含药物的生长对照。此时各管药物浓度依次为256、128、64、32、16、8、4、2、1、0.5、0.25μg/ml。然后在每管内加入上述制备好的接种物各1ml，使每管最终菌液浓度约为5×105CFU/ml。第1管至第11管药物浓度分别为128、64、32、16、8、4、2、1、05、0.25、0.125μg/ml。6.孵育　　 将接种好的稀释管塞好塞子，置35℃普通空气孵箱中孵育16~20h；嗜血杆菌和链球菌在普通空气孵箱中孵育20~24h；对可能的耐甲氧西林葡萄球菌和耐万古霉素肠球菌应持续孵育满24h。7.结果判断与解释 　　在读取和报告所测试菌株的MIC前，应检查生长对照管的细菌生长情况是否良好，同时还应检查接种物的传代培养情况以确定其是否污染，质控菌株的MIC值是否处于质控范围。以肉眼观察，药物最低浓度管无细菌生长者，即为受试菌的MIC。甲氧苄胺嘧啶或磺胺药物的肉汤稀释法终点判断，与阳性生长对照管比较抑制80%细菌生长管药物浓度为受试菌MIC。根据NCCLS推荐的分界点值标准，判断耐药（resistant, R）、敏感(susceptible, S)或中介（intermediate, I）。S表示被测菌株所引起的感染可以用该抗菌药物的常用剂量治疗有效，禁忌症除外。R指该菌不能被抗菌药物的常用剂量在组织液内或血液中所达到的浓度所抑制，或属于具有特定耐药机理（如β-内酰胺酶），所以临床治疗效果不佳。I是指MIC接近药物的血液或组织液浓度，疗效低于敏感菌。还表示被测菌株可以通过提高剂量（如β-内酰胺类药物）被抑制，或在药物生理性浓集的部位（如尿液）被抑制。另外，中介还作为“缓冲域”，以防止由微小的技术因素失控，所导致较大的错误解释。

卫生部近期公布了《抗菌药物临床应用管理办法》（征求意见稿）。办法主要从定性角度对抗菌药物使用作出了规定，仍沿用分级管理的思路，但由各省卫生厅自行制定分级目录、也未对二三级医院的使用种类数量做具体的规定，我们认对该细分行业的负面影响总体小雨预期。 上半年抗菌药物相关企业经营压力较大、部分区域商业采购也趋于谨慎，第三季度这种局面可能有所改观。办法仅对同一通用名的品种，规定注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；具有相似或者相同药学特征的抗菌药物不得重复采购，会在一定程度上影响抗菌药物的使用；同时如果临时有超过标准的需求、可启动每年不超过5次的临时采购；并未规定具体使用的金额及品种数量。当然，由于最为核心的分级目录及医院具体使用种类数量由各地自行制定，因此我们建议投资者紧密跟踪地方细则。目前四川、北京及江苏等地已出台相关的细则，江苏省的细则相对严格，但相关目录都还未出台，我们认为各地细则及执行情况差异会比较大、因此对具体品种的判断会更加困难。 预计年底前各省的细则和目录会陆续出台。长期看抗菌药物的发展将趋缓，临床用药金额占比将从目前的23%左右逐步下降至20%以下，但这会是一个长期的过程。我们认为该行业仍存在结构性机会，看好拥有品种优势的企业。在卫生部的办法指引下，医院用药习惯会逐步有所变化，而相关企业未来发展的主要压力仍将集中在药品招投标环节，因此安全有效的优势品种所受影响将会小于其他品种。

第十一章 抗病毒药和抗真菌药 第一节 抗病毒药 作用机制：通过影响病毒复制周期的某个环节。 第一个临床有效：碘苷 一、核苷类： 1、嘧啶核苷类（胞嘧啶：阿糖胞苷） 2、嘌呤核苷类（阿昔洛韦） 利巴伟林（病毒唑）：1--D-呋喃核糖-1H-1,2，4-三氮唑-3-羧酰胺 溶于水，两种晶型 广谱的抗病毒药物，有较强致畸作用，大剂量损害心脏。 二、非核苷类：金刚烷胺 阿昔洛韦（无环鸟苷）：9-（2-羟乙基甲基）鸟嘌呤 广谱抗病毒药，也可治疗乙型肝炎，抗药性 作用机制：在感染的细胞中被病毒的胸苷激酶磷酸化成单磷酸或二磷酸核苷，后在细胞酶系中转化为三磷酸形式。是链中止剂，使病毒DNA合成中断。水溶性差，口服吸收少。 第二节 抗真菌药 一、抗生素类抗真菌药：多烯类：两性霉素B、制霉菌素：深部真菌；非多烯类：灰黄霉素：浅表 二、合成类抗真菌药 为广谱抗真菌药。 克霉唑：1--1H-咪唑 第一个发现 有咪唑环 咪康唑：1-乙基]-1H-咪唑 2个二氯苯基 酮康唑：…1,3-二 茂烷……哌嗪 第一个口服有效，皮肤及深部均有效。 …二 茂烷… 氟康唑：2-（2,4-二氟苯基）-1,3-双（1H，1,2，4-三唑-1-基）-2-丙醇 …二氟苯基… 特点：1、分子中至少含有一个唑环（咪唑环或三氮唑环）[font='Times New Roman'] 2、都以唑环[font='Times New Roman']1位氮原子通过中心碳原子与芳烃基相连，芳烃基以一卤或二卤取代苯环

被称为“白色瘟疫”的结核病是经呼吸道传播的慢性传染病，主要发生在肺部，是一种国际性的重要传染病。近年来，由于人口的增长及流动性增加、结核杆菌耐多药性（MDR-TB）和广泛耐药（XDR-TB）的出现、HIV／AIDS的感染和传播等原因，使得已经十分严重的结核病更是“雪上加霜”，结核病已经重新成为威胁整个世界安全与健康最为严重的流行病之一。 张立新课题组在盖茨基金－全球抗结核联盟、Genzyme制药公司和中国科学院知识创新工程重要方向项目的支持下，对我国海洋微生物中具有抗结核分枝杆菌活性成分进行了系统的研究，发现了许多具有新作用机制的抗结核化合物。由于野生结核分枝杆菌毒株H37Rv生长缓慢，影响了高通量筛选的效率，课题组构建了针对对数生长期卡介苗（BCG，牛结核分枝杆菌的减毒株）的高通量筛选模型，可直接读取荧光判断细菌生长情况，大大缩短测试所需要的时间。 依托于实验室已经建立的菌株库和天然产物粗提物库，通过高通量筛选，研究人员获得一系列具有良好的抗结核分枝杆菌活性的粗提物，对这些活性菌株进行放大发酵、活性追踪分离，获得了一系列具有良好活性的成分。这些研究成果已申请专利，相关文章陆续发表在Organic Letters，Journal of Natural Products等国际天然产物杂志上。 其中，通过与澳大利亚昆士兰大学Robert Capon教授合作，从一株海洋真菌中发现了4个新的活性化合物，其中1个独特的二聚化合物具有最强的抗BCG活性最小抑菌浓度为6.25µg/mL，而对测试的其他微生物菌株的最小抑菌浓度都大于100µg/mL。其生物活性的选择性和由独特结构骨架带来潜在的全新作用机制备受关注，该项研究成果近期发表在Organic Letters（OL）杂志上（图1）。 课题组与美国Broad Institute合作研究建立了结核分枝杆菌全细胞筛选模型，从课题组的天然产物库中成功筛选和鉴定了两个小分子抑制剂，并通过化学生物学手段揭示其作用靶点与细胞壁形成相关，研究成果发表在ACS Chemical Biology杂志上（图2）。论文在线发表不足一月，已经进入该期刊Most viewed article。 结核分枝杆菌枝菌酸的生物合成途径一直是很重要的抗结核药物靶标，苯并咪唑化合物（左）的作用于结核分枝杆菌枝菌酸的生物合成途径，其靶点为枝菌酸的转运蛋白MmpL3（分枝杆菌膜蛋白3）；硝基三唑化合物（右）的靶点为癸异戊烯磷酰基-β-D-核糖2'-差向异构酶（DprE1），抑制该酶的活性可以影响细胞壁阿拉伯聚糖的合成，从而促进细胞裂解和结核杆菌的死亡。 课题组的科研人员还在其他杂志上发表了具有新结构的抗结核化合物。课题组还受Natural Product Reports杂志邀请，对抗TB活性成分研究进行了总结和综述。http://www.cas.cn/ky/kyjz/201210/W020121018505338373571.jpghttp://www.cas.cn/ky/kyjz/201210/W020121018505338371569.jpg

高励聪，吴海燕.医药导报.抗菌药物后效应研究.2002 Vol.21 No.7 P.450-450，

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=65596]耐多药结核病的治疗与预防[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=65597]白细胞计数和白细胞分类[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=65598]广西抗菌药物使用规范[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=65599] CAP抗生素治疗指南[/url]

大领域引领未来三年研发 抗病毒成重点医药经济报“国际医药产业正处于大变革、大调整时期，研发外包和生产向新兴市场的转移已成趋势，研发投入和产出矛盾越来越厉害，医药产业发展越来越依赖外国技术，中国作为市场被看好。”在12月9日的全国药交会上，中国医药工业研究总院副院长俞雄在《未来三年药品研发方向和热点品种分析》主题报告中，对当前的国际医药市场如是概括。 俞雄认为，国际大公司正在加速全球化的战略布局，扩大企业发展规模，并且加速向新兴市场，尤其是中国市场的渗透，这些因素使得中国迎来了药物创新的最好时机；中国医药企业的发展模式也应该随之改变，而产品则是中国制药企业应对此轮变革，顺应产业发展的最根本所在。 在该报告上，俞雄分析了目前大型跨国制药企业面临环境和发展的动态，对国外药物研究的重点领域进行了剖析，在这两大国际产业背景以及我国医药产业目前的政策和条件下，重点阐述了今后制药企业应该如何研发和转型，并就目前国际用药市场的重点领域药，以及最具市场潜力的新增长点等七大疾病治疗用药（如下文所示）的研发现状、市场潜力、未来的发展趋势以及药企重点需要关注的方向进行了分析解读，帮助工商企业提高产品的甄别力和风险防范意识。 抗感染药：抗病毒成重点 抗感染性疾病市场面临耐药菌增长的挑战，许多制药公司将精力集中在开发抗耐药菌药物上，而开发的重点已从抗真菌和抗细菌药物转向抗病毒药物。按照Cygnus估计，全球抗感染市场2012年将达到941亿美元，年均复合增长率为5.2%。 目前抗细菌药物已经达到高度饱和，增长率较低；青霉素类和头孢类药物使用最为广泛，其次是喹诺酮类与大环内酯类。但是由于抗细菌药物的生命周期较短，对大公司而言正逐渐失去吸引力。市场机会在于治疗MRSA的口服药、治疗抗性假单胞菌属、不动杆菌属的药物。 Datamonitor公司预期2014年全球全身性抗真菌药物市场价值高达57亿美元；唑类药物仍会继续在全身性抗真菌药物市场中居支配地位，伏立康唑和泊沙康唑将获得迅速增长；包括醋酸卡泊芬净在内的棘白菌素类抗真菌药的全球销售额有望在未来10年内翻两番（从2004年的4.3亿美元猛增至2014年的近12亿美元。） 受益于H1N1和HIV药物市场的驱动，2009年全球药物市场中，抗病毒药物市场增长最快（23%），销售额达到248亿美元，占全球药物市场的3.7%。 艾滋病用药：竞争品少值得发力 艾滋病用药作为可控类药物，其市场总量越来越大。FDA目前批准的抗艾滋病用药共有30多个。中国原料药目前出口非常好，但制剂不多。 核苷类逆转录酶抑制剂中的齐多夫定（AZT/ZDV）是第一个被FDA批准上市治疗艾滋病的NRTI，新一代NRTI是恩曲他滨（FTC）；非核苷类逆转录酶抑制剂中的二芳基嘧啶（DAPY）类化合物Pikpivirine对原生型和变异型HIV均具有高活性，是目前发现的活性最高的NRTI，目前作为抗HIV药物进行Ⅲ期临床试验。 抗肿瘤药：靶向制剂引领高增长抗肿瘤药物市场强劲增长、潜力巨大，目前市场份额集中度高，优势企业和优势品种占据较大的市场份额，全球市场份额不断向大型企业集中，国内市场则呈现出国内外优势企业共同竞争的局面。 在发展趋势方面，靶向制剂将引领高增长，预示着未来抗肿瘤药物研发的发展方向。已经成为“重磅炸弹”的药物包括辉瑞的舒尼替尼、罗氏等联合研发的埃罗替尼、拜耳和美国Onyx公司联合开发的索拉非尼等；国内研发的靶向抗肿瘤小分子创新药物中，深圳微芯、浙江贝达、恒瑞、豪森、新昌制药、上海艾力斯以及和记黄埔医药都有不同作用靶点和适应症的靶向抗肿瘤药物在临床阶段或者临床申请阶段。 化疗药物市场竞争激烈，主要由赛诺菲和礼来等领导者掌握着大部分市场份额；激素治疗药物市场成熟，随着新适应症的增加销量还在不断成长，但是作为传统的癌症治疗手段，其面临来自化疗等传统药物和生物制剂的双重竞争；免疫治疗（生物治疗）是当今最有前景的新方法，单克隆抗体治疗癌症是最近非常热门的研究。 心血管用药：复方制剂趋热 全球心血管药物市场前景仍然十分广阔，由于心血管疾病的流行和发生，中低收入国家将成为心血管药物重要的消费市场，目前呈现出抗高血压药物、降脂类药物及血液调节剂药物三分市场的局面。 在发展趋势方面，复方药物的研发趋热，降压治疗和血脂达标的联合控制是心血管药物研究的方向；同时新药研发方法学探讨的加强，使全新靶点和作用机制的药物受到关注；立普妥和波利维继续领跑全球畅销药物，利伐沙班和达比加群脂将成为2010年市场最具亮点的抗血栓药物。 目前全球心血管药物研发环境不容乐观，面临严峻的仿制药竞争，最近连续出现的备受瞩目的产品“溃败”，致使很多制药公司放缓了研发新的心血管药物的脚步。 抗抑郁药：新旧产品双重驱动 抑郁症是世界四大疾病之一，2008年全球抗抑郁药物总销售额达到190亿美元左右。主要包括单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药、五羟色胺（5—HT）再摄取抑制剂、多巴胺摄取抑制剂及选择性去肾上腺素（NA）再摄取抑制剂5类产品。目前八大全球畅销药有氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、文拉法辛、米氮平、度洛西汀和阿米替林。 在未来研发方面，二次开发成为很多药企的重要手段，比如手性转化（S—西酞普兰）、新剂型（氟西汀长效控释制剂、米氮平的口内崩解片）等；另外，新的作用机制研究也是关注重点，例如双重机制（5—HT 1A受体激动之极和5—HT 2A受体阻滞剂氮苯巴林）、P物质阻滞剂（Merck的Aprepitant）、天然药物等。 糖尿病用药：新给药途径可期全球糖尿病患者已达1.36亿人，到2025年全球糖尿病患者将达到3亿人。今后几年内的药品市场中，胰岛素制剂和噻唑烷二酮降糖药物由于疗效较好及价格适中等因素，仍居世界糖尿病药物市场销售排行榜前列。 非注射型胰岛素有望替代传统型的注射剂型，比如速效胰岛素干粉吸入剂Humalog、即将完成Ⅲ期临床的吸入型人胰岛素Exubera、Generox公司的口服胰岛素。 此外，糖尿病治疗器械开发成新的热点，比如可控制餐后高血糖的人造胰腺、数字式灵巧型胰岛素注射笔、植入式肠套、胰岛素贴膜泵以及植入式电脉冲刺激治疗仪等。 抗哮喘药：白三烯受体拮抗剂前景广阔 我国哮喘发病率为1%，儿童发病率为3%。在目前的医疗条件下，尚不能达到根治哮喘的目的，只能控制病情发展。由于吸入剂可以直达肺部，药物分布均匀、奏效快，可以避免对肠胃的破坏以及减少不良反应，在缓解哮喘发作症中起到举足轻重的作用。 在β—受体激动剂、糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂、抗过敏药、茶碱类及抗胆碱药等大类中，白三烯受体拮抗剂前景广阔，目前已经有扎鲁斯特、普鲁斯特、孟鲁司特等产品。

WST125-1999 纸片法抗菌药物敏感试验标准

香菇。研究发现，香菇中含有的真菌多糖是抗癌活性物质，能促进抗体形成，使机体对肿瘤产生免疫力，抑制肿瘤细胞生长。此外，香菇中的真菌多糖不仅能提高免疫力，还可以有效提高人体抗污染能力。

吃药时加点糖是人们常有的经历，一般来说都是为了更好地帮助药物下咽，而英国《自然》杂志刊登的一项最新研究说，加糖还可能会帮助增强抗生素类药物的杀菌效果。 现在使用杀菌药物时常有的一个问题是，有小部分细菌会在体内转入类似休眠的状态，在这种状态下细菌并不活跃，因此药物也对它们没有效果，它们会在药物的攻击波中逃过一劫。但在几周或几月后，这些细菌又会变回活跃状态，导致疾病长期持续难以根除。 不过，这些休眠的细菌并非发生了变异而产生了耐药性，因此只要能让它们从休眠中醒来，普通药物就仍然有效。美国波士顿大学等机构的研究人员报告说找到了一种简单方便的方法，就是在服药的同时加一些糖。糖分会刺激休眠中的细菌，使它们早早变回活跃状态，从而有利于药物对其一网打尽。 领导研究的詹姆斯·柯林斯教授说，英谚有云“一勺糖可以帮助药物下咽”，现在也许可以改成“一勺糖可以帮助药物工作”。 实验显示，在使用药物对付大肠杆菌的同时如果加点糖，可在两个小时内消灭99.9%的休眠细菌，但如果不加糖就没有这种效果。另外，使用药物对付金黄色葡萄球菌时也有这种效果。研究人员正在探索这种方法是否也会对引起肺结核等疾病的其他一些细菌有效。 不过，目前研究人员只在动物身上进行了试验，还需要进一步研究确认该方法对人体是否有效。如果同样的方法适用于人类，就意味着不需要联合使用多种抗生素或开发新药就能取得更好的杀菌效果，可帮助减少感染、节约医疗成本。

新华社温哥华11月22日电（记者马晓澄）加拿大一项研究显示，常用作杀虫、杀螨剂的一类大环内酯双糖化合物——阿维菌素在实验中能有效地杀死结核杆菌，这预示着阿维菌素或可用于研发新的抗肺结核药物或药物组合。 来自不列颠哥伦比亚大学的研究人员本周在美国学术刊物《抗微生物制剂与化学疗法》网络版发表文章说，他们在实验室进行的体外测试中发现，阿维菌素能杀死结核杆菌，包括耐药结核杆菌。这表明，阿维菌素可能具有宝贵价值，因为耐多药肺结核没有特效药，很难治愈。 阿维菌素在发展中国家被广泛用于消灭可引起盘尾丝虫病、象皮病的寄生虫，但传统上被认为对细菌无效。研究人员表示，阿维菌素的临床应用价值还需要更多验证，目前正在使用动物模型来探索用药剂量。他们也将试验阿维菌素是否可与其他药物结合使用，以形成新的有效疗法。 目前，结核病是造成成年人死亡的第二大传染病，每年在世界各地造成约170万人死亡。据世界卫生组织估计，全球约有三分之一人口携带结核杆菌，但带菌者未必患病。

新华社堪培拉2月22日电 澳大利亚联邦科工组织22日发表研究报告说，澳科研人员与多国科研机构合作，研发出一种抗流感病毒新药物，可能从“根”上防治各类流感病毒。 研究人员表示，新药物的工作原理在于破坏流感病毒“识别发现”健康细胞的能力，从而阻止流感病毒传染。实验室模型中证实，该新药可有效阻止不同流感病毒株的扩散，同时也适用于具有抗药性的流感病毒。 常规流感药物“乐感清”的研发人员布莱斯金博士指出，“新药物对抗药病毒株是有效的，随着流感病毒中药理学标靶的发现，这种新药甚至可以应对未来新变异的流感病毒。” 根据国际卫生组织的数据，流感每年导致全球大约50万人死亡。 该项研究由澳大利亚联邦科工组织、加拿大不列颠哥伦比亚大学和英国巴斯大学共同完成，相关研究报告发布在新一期《科学》杂志上。研究人员说，新药物用于治疗仍约须7年时间。（记者 王小舒）

集促进机体免疫与中和癌细胞分泌物两种抗癌策略于一身新型纳米药物递送车兼具双重抗癌功效2012年07月17日 来源： 中国科技网 作者： 常丽君 中国科技网讯 据物理学家组织网7月15日报道，美国耶鲁大学研究人员开发出一种新型纳米药物递送车，能长时间释放两种不同的药物，同时促进机体免疫并中和癌细胞分泌物。小鼠实验证明其能延缓肿瘤生长，减轻症状，使生存率大大提高。相关论文发表在《自然·材料》杂志上。 癌细胞会分泌多种化学物质扰乱免疫系统，突破身体防御屏障。在抗癌策略中，有些是中和癌细胞“化工厂”，有些是促进机体免疫反应，将二者结合在一起的鲜少成功。而新型递送车是一种可降解的中空纳米小球，称为纳米脂凝胶（NLGs），其中含有两种药物：能中和癌细胞分泌物TGF-β（转化生长因子-β）的抑制剂，以及召集免疫反应的IL-2（白细胞介素-2）。小球会在肿瘤区脉管系统堆积起来，随着球外壳和内骨架的慢慢分解，持续节制地放出药物。 IL-2是大的亲水蛋白，而TGF-β抑制剂是小的憎水分子。研究人员先用一种生物适应性可降解材料造出载体骨架，其中灌注TGF-β抑制剂分子，再将其浸入含IL-2的溶液，IL-2就会被吸入骨架中，这一过程称为远程装载。外壳用一种经美国食品和药物管理局（FDA）许可的生物降解合成脂制成，既足够坚固携带药物进入体内，又能受控地降解释放出药物。 该研究领导者、耶鲁大学工程教授泰瑞克·法密说：“癌瘤及其微环境可看成是一座城堡及护城河。护城河是癌瘤的防御系统，其中就包括TGF-β。我们的策略是用TGF-β抑制剂‘吸干’护城河，同时释放IL-2促进肿瘤周围免疫反应。IL-2是一种细胞激素，能告诉防御细胞出了问题，可看作是一种引进增援策略。它们通过吸干的护城河进入城堡，发信号让更多援军进来。”实验中召集的援军就是机体的反入侵部队T细胞。 该研究目标是初期黑色素瘤和已扩展到肺部的黑色素瘤，尚未对初期肺癌进行评估。“黑色素瘤是采用免疫疗法的固体肿瘤典型。”论文合著者、现纽约圣彼得癌症中心医学肿瘤专科医生斯蒂芬·瑞辛斯基说，“目前，治疗转移性黑色素瘤的一个问题是，用药过程中难以控制自身免疫。NLGs递送系统可同时作为IL-2管制器和中和TGF-β的免疫调节器，有望在抗癌的同时避免自身免疫。” 研究人员指出，NLGs技术结合了先锋和召集后援双重策略，能瞄准正确目标长时间释放药物，安全执行双重治疗。最关键的是，它在设计上能装载各种形状和大小的药物分子，对那些适合免疫、放射、化学和手术疗法的癌症均显出光明前景，尤其是对转移性癌症，最终有望成为多种抗癌药物的递送系统。（常丽君） 《科技日报》（2012-07-17 二版）

[align=center]抗癌药物应用中的临床药学[/align][align=center] [/align][align=center]摘　　要[/align][align=center] [/align][align=left]恶性肿瘤严重威胁人类健康，死亡率占所有疾病死亡率的首位，引起人们的普遍关注。提高抗癌药物药效可以明显延长患者的生命并且提高患者的生活质量，减轻痛苦。因此，抗癌药物发挥最大药效的研究十分必要。临床药学是研究药物防治疾病的合理性和有效性的药学学科，近十几年来在我国得到了广泛重视并有了极大的发展。本文主要就抗癌药物如何发挥最大药效进行分析和探讨，阐述了各方面的研究进展和不足，并对抗癌药物的发展前景进行了展望。随着医药学的飞速发展，更先进合理的肿瘤治疗方案必将普遍运用于临床。[/align][align=left] [/align][align=left]关键词：抗癌药物；应用；临床药学；研究进展[/align][align=center] [b]Applicationof anticancer drugs in clinical pharmacy [/b][/align][align=center][b]ABSTRACT[/b][/align][align=center][b] [/b][/align]Malignant tumor is a serious threat to human health,its mortality accounts for the first place of all disease’s mortality, thus hascaused the widespread attention worldwide. Improving the efficacy of anticancerdrugs can prolong the lifetime of patients and improve their quality of life withthe alleviated pains. Therefore, study on the efficacy of anticancer drugs is maximumnecessary. Clinical pharmacy is a pharmaceutical subject includes validity of thestudied drugs for their prevention and treatment of the diseases in the pastdozen years, which has been widely concerned and has a great development in China. This papermainly analyzed and discussed how to maximize the efficacy of anticancer drugs,and the progress on various aspects and its shortcomings, and the development ofanticancer drugs was also prospected. With the rapid development of medicinetoday, more advanced tumor reasonable treatment program will be generally used inclinic.[b]Keywords[/b]： Anticancerdrugs Application Clinical pharmacy Research progress[align=center] [/align][b]1　　引言[/b]近年来，由于对抗癌药物作用原理有了更深的了解，加之临床上可用于恶性肿瘤的治疗药物不断增加，化学治疗已由单药连续化疗过渡到多药联合、间段大剂量用药，使化疗效果有很大改善，成为抗恶性肿瘤的一种“根治性”手段[sup][/sup]。另外，增强抗肿瘤老药的药效也正在成为肿瘤治疗药物开发中的新关注对象[sup][/sup]。但由于人们对抗癌药物认识不足，药源性疾病不断增加，导致无数人命丧九泉的事实，促使临床药学迅速崛起。临床药学主要通过药师进入临床，运用药学专业知识，协助医师提出个体化给药方案，并监测患者的整个用药过程，从而提高药物治疗水平，发挥药物的最大药效。在抗癌药物的应用中，从临床药师的干预、最大限度克服耐药性等方面提高药物治疗水平，发挥药物的最大药效至关重要。[b]2　　临床药师的干预[/b][align=left]化疗药物在杀伤肿瘤细胞的同时也会对人体正常细胞产生损伤，导致化疗相关毒副反应，并且化疗方案常常需多药联合、放化疗联合，使得化疗药的不良反应相对更多。临床药师可通过对化疗药及辅助用药的选择、剂量的调整、药物的相互作用及用药教育等几方面干预肿瘤患者的临床用药，提升合理用药水平，减少不良反应的发生率，从而提高患者的生存质量。[/align][align=left]2.1 药物的选择[/align]化疗方案制定前应全面评估患者的身体状态，充分了解肿瘤累及的范围，明确临床分期、既往接受药物治疗后的疗效等，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力等因素，协助医师进行药物筛选，制定个体化的药物治疗方案。治疗时要清楚方案中哪些药物需要做药学监护、监测指标及监测周期，并随患者病情变化及时调整，尽量规避风险，客观评估疗效[sup][/sup]。临床药师可以通过比较同类药物的药动学、药效学、不良反应等方面的差别，协助医师把药疗方案设计得更完善、实用、规范。临床医师选药一般是从药品的适应症和禁忌症等方面考虑，而临床药师可从“专治”“首选”“药物相互作用”“成本/效果值最合理”来考虑。例如，从药物相互作用方面考虑，联合用药是肿瘤科较为常见的一种治疗手段，其目的是为了达到药物间的协同作用以增加疗效，减少毒副反应。但肿瘤患者尤其是病情危重患者使用药品种类繁多，易发生药物相互作用[sup][/sup]。对可能存在的药物相互作用，药物与食物间的相互作用，临床药师要特别关注。实际工作中药物相互作用问题比较复杂，有药剂学，药代动力学及药效学方面的多种原因。当给医师提出药物相互作用的警示时，还要考虑是否有可替换的无相互作用的药物。如果有可供选择的药物，就调整为其他无相互作用的药物。如果没有可供选择的药物，可采用药物代谢动力学了解药物的清除情况，分析其血药浓度并调整剂量，将药物的相互作用降至最低[sup][/sup]。例如，使用培美曲塞时补充叶酸可降低培美曲塞的毒性[sup][/sup]；甲氨蝶岭与其他骨髓毒性药物合用,可进一步抑制骨髓机能。大剂量使用该药后4-24h内静脉或口服给予亚叶酸钙,可防止发生严重而持续的骨髓抑制；白介素2能降低达卡巴嗪的血浆浓度,可能由于提高了达卡巴嗪的分布容积之故。白介素2与地塞米松合用可使患者耐受更大剂量的白介素2，并减轻其毒性[sup][/sup]。此外，化疗辅助药是化疗方案顺利实施的保证，也是减轻化疗毒副作用、减少患者痛苦的主要措施。因此正确选择辅助药也是临床药师的干预点之一，防治骨髓抑制药和止吐药是化疗时常用的辅用药[sup][/sup]。抗肿瘤药物之间的相互作用尚未充分阐明。但是随着抗癌药物应用数量的增多及新的联合用药方式的发展,应重视药物间的相互作用,充分了解药动学及药效学特征。若存在相互作用,就应改变用药方案或调整常用剂量,以求在一定程度上消除可能产生的毒性或亚临床效应。2.2 化疗药剂量的调整恰当的药物剂量应是使药物在最小的毒副反应下发挥最佳的疗效。药物剂量的恰当与否直接关系到用药的安全与疗效。肿瘤患者的药物剂量尤其重要。根据影响代谢的因素来确定剂量，影响药物在人体内的代谢过程是多因素的，抓住其中关键的因素来确定剂量，就可以达到较好的效果。如卡铂，主要根据肾功能来确定剂量[sup][/sup]。根据血药浓度监（TDM），测通过TDM了解患者的 PK 参数，从而实现个体化用药，确保患者在可耐受的情况下达到最优化的疗效。目前只有少数的抗肿瘤药物，其量效关系已经较为明确，TDM已较成熟，如甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、依马替尼及卡铂等而大多数抗肿瘤药物，其PK参数和疗效的关系尚未完全明确，TDM的标准尚未建立，还需进一步研究[sup][/sup]。2.3 用药教育癌症治疗中，应严密观察病情变化，监测生命体征：观察心率、血压的变化,每日测体温4次,如有异常及时报告医生[sup][/sup]。同时，对于出院患者要进行出院带药的服药指导。告诉患者药品正确的储存与保管方法，特别是注射剂和生物制品等。使患者清楚药物的治疗疗程，提醒患者按要求复查血常规及肝肾功能，定期返院化疗。对重点病人应加强随访，跟踪用药教育的效果。[b]3　　克服耐药性[/b]在恶性肿瘤的治疗中，药物治疗具有不可替代的作用。但在化疗过程中肿瘤细胞产生的耐药，以及多药耐药（MDR）是肿瘤化疗失败的主要原因和临床上亟待解决的难题[sup][/sup]。耐药性产生的机制很多，目前研究较多的是P-糖蛋白参与的耐药。肿瘤细胞的MDR是肿瘤化疗的一大障碍。因此，研制能逆转MDR的化疗增效剂是肿瘤研究的一大热点。但至今无一种有效的逆转MDR药物广泛应用于临床。以药物的特性及细胞增殖动力学为依据[sup][/sup]设计合理的联合化疗方案以及从中药中开发高效、低毒的逆转剂，具有重要的临床意义。中国医科院天津血液病研究所杨纯正教授等发现治疗慢性粒细胞性白血病的当归芦荟丸有效成分---靛玉红在临床试验中显示出逆转耐药和抗肿瘤的双重效应，此类药物值得期待，是寻找具有克服耐药的新抗癌药的重要方向。肿瘤多药耐药产生的机制极其复杂，迄今未有MDR 逆转剂成功地应用于临床，但近几十年来对 MDR 的研究和认识取得了许多重大进展。随着对MDR研究的不断深入，相信将有希望为克服肿瘤多药耐药提供更多的思路和途径。[align=center]4　　其他方面[/align]4.1　有效防止静脉用药外渗在多种给药方法中，现在抗癌治疗的主要手段之一还是依靠静脉输液。静脉注射给药能快速地将药物送入体内，提高血清中药物的浓度，达到化疗效果。患者在接受化学药物治疗的过程中，因长期输液反复静脉穿刺及化学治疗药物对血管、黏膜、皮下组织、皮肤的刺激，药物从针眼外渗或从血管口外漏，均可致静脉无菌性炎症，局部组织疼痛灼热感，严重者可使组织坏死溃烂，长期不愈，成为临床护理工作中待解决的问题[sup][/sup]。因而为了达到减少静脉输注药物外渗以提高药效的目的，根据常见静脉抗癌药物损伤组织的机制，提出积极的预防、诊断、治疗和护理措施。护理工作者要对抗癌药物的毒性反应进行详细了解，并且要尽量保证静脉穿刺一次成功，加强静脉防治知识的宣教。为了防止抗癌药物外渗对患者所造成的痛苦，就要完善好预防工作，真正做到防患未然。在临床治疗当中，要避免抗癌药物外渗的发生，使患者的治疗能够得到正常进行[sup][/sup]。[align=left]4.2 加强护理[/align] 患者诊断为癌症后十分焦虑和恐惧,对各种治疗有疑虑,情绪紧张。应根据患者的不同年龄、知识层次、病情轻重及性格特点做好心理护理[sup][/sup],为让患者配合治疗,应采用多种沟通方式使其打消顾虑,消除紧张害怕心理,治疗前向患者讲解治疗法的安全性、可靠性、必要性[sup][/sup],主动关心病人,同时不隐瞒用药的不良反应，使患者在思想上有充分的准备，使其以良好的状态接受治疗。由于各种不良反应会给患者带来心理负担,首先应建立起和谐融洽的护患关系,工作中与病人多交流,用诚恳热情,乐观自信的情绪,严肃认真的工作态度去感染病人,使其在心理上获得安全和信任。协调好病友间的关系,相互理解关心鼓励,提高病人家庭和社会支持水平,从而树立病人战胜疾病的信心。[align=center]5　　结语[/align][align=left]新抗癌药不断涌现，基础研究不断深入，合理用药和联合用药提高了化疗效果。多种途径、多种方法的研究和应用，连续静脉滴注、动脉给药、介入治疗、抗癌药与增效药合用、抗癌药与解毒药合用、大剂量化疗加造血干细胞移植等，使化疗疗效均有不同程度的提高。减轻抗癌药的不良反应，以增加病人对抗癌药的耐受性，提高药物的使用剂量，也可使化疗疗效提高。近年来在减少胃肠道反应和减轻骨髓抑制方面，取得了突破性进展，明显减轻病人用药期间的痛苦，提高用药剂量，减少并发症等方面均起到很大作用。减少多药耐药性的发生，也是当前的重要研究课题，以提高对难治性肿瘤的治疗效果。提高病人的免疫功能，改善病人的营养状况和一般状况，给予支持治疗、扶正培本的中医中药治疗和免疫治疗，这将有利于增强病人对治疗的耐受性，并提高病人的生活质量，增加治疗作用。[/align]个人认为结合免疫治疗的多种肿瘤治疗方案是一个重要发展方向。传统认为化疗主要通过细胞毒作用直接杀伤肿瘤细胞，而免疫治疗主要通过调动机体免疫系统达到抑制肿瘤生长和长期控制肿瘤的目的。由于化疗存在免疫抑制作用，因此化疗联合免疫治疗的模式曾经受到质疑。但是，随着研究的深入，越来越多的数据显示化疗和免疫治疗存在协同作用。[align=left] [/align][b]参考文献[/b] 卜风英．化疗患者预防感染的重要性．包头医学，2009，33（11）：58~59 梁岩，何珩，孙翠萍．抗肿瘤用药的应用及进展．中国医疗前沿，2009，4（21）：17~18 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质谱技术是抗体药物分析最重要的技术手段之一。本文简述了抗体药物的发展和质谱技术的原理。对于质谱技术在抗体药物的分析中应用进行了归类整理，主要分为在一级结构和高级结构分析中的应用。抗体类药物是指含有抗体片段的蛋白类药物，所以在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快速的发展，是当前生物药物领域增长最快的一类药物.1.抗体药物发展新趋势在生物药物领域，抗体药物占据着越来越重要的地位，全球销售排名前10位的药物中有6个为抗体药物，抗体药物按来源分类可以分为：鼠源单克隆抗体、人鼠嵌合抗体、人源化抗体和全人源抗体。目前，批准的单克隆抗体药物中，人源化单抗和全人源单抗数量已占据大多数。1.1 抗体药物偶联物（ADC）抗体药物偶联物（ADC）由单克隆抗体和小分子化合物两部分组成。通过抗体的靶向作用，ADC 的抗体部分和肿瘤细胞表面抗原特异性识别并结合，通过细胞内吞作用，将抗体和小分子化合物一起带进肿瘤细胞内部，释放出小分子化合物。这样既可以降低小分子药物的毒性，同时具有靶向结合的作用。已经上市的两个ADC 是Kadyla 和Adcetris。1.2 双特异性抗体（BsAb）双特异性抗体（BsAb）是含有两种特异性抗原结合位点的人工抗体，能在靶细胞和功能分子（细胞）之间架起桥梁，由于基因工程的发展，目前双特异性抗体已经研发出多种类型，主要类型有三功能双特异性抗体、IgG-scFv、三价双特异性分子、串联单链抗体（串联scFv）、DVD-Ig 等多种形式。2.质谱技术近年来质谱仪性能的显著改进主要基于开发出的两种离子化技术：一种是介质辅助的激光解吸/离子化技术。另一种是电喷雾离子化技术。由于这两种电离技术的出现，使原本只能检测小分子的质谱技术，可以运用于检测生物大分子。在过去质谱技术主要运用于对一级结构和序列的表征，而现在质谱技术越来越多地运用于高级结构的分析，而高级结构对于抗体药物的生物活性至关重要。3.质谱技术在抗体药物一级结构分析中的应用3.1 完整抗体药物精确分子量测定当得到抗体药物时，可以直接通过高分辨率的MALDI-TOF或者ESI-MS进行分子量的检测。通过对于脱糖后分子量的检测，可以对于抗体药物进行初步定性分析，并将可以作为药物常规放行的分析方法。对于脱糖前的抗体药物进行分析，可以得到抗体药物的糖基化类型的信息及糖基化水平的分布，对于快速了解生产工艺与药物质量的关系具有十分重要的意义。3.2 药物抗体偶联比（DAR）对于赖氨酸链接的抗体偶联药物，采用C4色谱柱及联用的质谱对去糖基化样品进行分析，根据偶联不同数目药物分子的质量数增加判断偶联数目。对于质谱测定的结果，不仅可以给出确切的药物抗体偶联比值，更能够给出链接不同个小分子药物的分布情况，及反应过程副产物空链接头的分布情况。3.3 肽图谱分析蛋白被特异酶切后的蛋白酶水解后得到的肽片段质量图谱。由于不同的抗体药物具有不同的氨基酸序列，蛋白质被酶水解后，产生的肽片段也各不相同，肽混合物的质量数具有唯一特征。可以通过LC-ESI-MS进行肽片段的一级质量数的鉴定，也可以通过LC-ESI-MS/MS对于每个肽片段进行进一步确证，提高肽图谱的准确性。3.4 翻译后修饰研究蛋白质的翻译后修饰（PTM）对于抗体药物的生物学功能十分重要。常见的翻译后修饰有：磷酸化、脱酰胺、甲硫氨酸氧化、糖基化修饰、N端焦谷氨酸环化，C端赖氨酸切除等。质谱分析仪检测蛋白和肽片段的分子量偏差，可以实现高灵敏、高通量和高精确地鉴别蛋白质的翻译后修饰的种类。3.5 N端氨基酸序列检测常规N端氨基酸检测用Edman降解法进行检测，但是抗体药物有时候会出现N 端环化的现象，在这种情况下用Edman降解法需要先对抗体进行去封闭处理，而直接使用质谱可以直接测出N端的氨基酸序列，同时可以检测出N端环化的相对比例。4.质谱技术在抗体药物高级结构分析中的应用4.1 氢/氘交换质谱（HDX-MS）常规的质谱只能获得蛋白的一级结构信息。氢/氘交换质谱（HDX-MS）可以进行蛋白质构象，溶液动力学和表位映射进行分析。在能够调查的蛋白质的高阶结构和动态结构技术中，HDX-MS已经证明适合单克隆抗体和单克隆抗体-抗原复合物的构象分析。4.2 离子淌度质谱法（IM-MS）离子淌度是根据蛋白的电荷和形状选择性分离的方法，可以区分相同分子量的蛋白和肽段，可用于检测蛋白的简单高级结构。4.3 高分辨率傅立叶变换离子回旋共振质谱（FTICR-MS）高分辨率傅立叶变换离子回旋共振质谱（FTICR-MS）能够检测最高质量数的质谱仪器，并且有着很高的分辨率。FTICR-MS 是目前被公认为是蛋白质组学研究的有力工具，特别是和完整的蛋白质鉴定和上/下调翻译后修饰（PTM）蛋白质的鉴定。

记者今天从军事医学科学院了解到，该院微生物流行病研究所针对埃博拉病毒，历时5年研制的药物“jk-05”近日通过总后卫生部专家评审，获得军队特需药品批件。埃博拉病毒是被世界卫生组织定义为最高生物安全威胁的病毒，由其引起的埃博拉出血热致死率很高，自1976年首次被发现以来，曾先后四次暴发流行，全球科学家迄今没有找到特别有效的应对措施。针对该疫情再次暴发的潜在危险，军事医学科学院微生物流行病研究所生防药物研究室王洪权研究员领衔的科研团队进行了防治药物专题研究。“jk-05”是一种小分子化学药物，该药能够选择性地抑制埃博拉病毒的RNA聚合酶，从而达到抑制病毒复制的目的。研究表明，该药在细胞和动物水平感染试验中具有抗埃博拉病毒活性的效果。专家特别强调，该药物虽已完成临床前研究，并在适用于广谱抗流感时完成了临床安全性评价，但对于埃博拉出血热治疗，目前仍仅限于紧急情况下使用。信源地址：http://bjwb.bjd.com.cn/html/2014-08/29/content_212904.htm