有做口服液的同行可以聊一聊探讨一下相关知识
[align=center]五维他口服液中维生素的分析[/align][align=left]客户要求在分析五维他口服液中的维生素时，烟酰胺与其峰前杂质需得到有效分离。首先，我们按照客户提供条件，使用CAPCELL PAK C18 AQ S5 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱对客户提供五维他口服液样品进行分析，结果如图1所示。烟酰胺与其峰前杂质分离度为1.28，二者未得到有效分离。[/align][align=center][img=,690,294]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/06/201706291035_05_2222981_3.png[/img][/align][align=center]图1 五维他口服液分析色谱图（原条件）[/align][align=left]注：峰上标数字为分离度（下同）。[/align]HPLC Conditions色谱柱： CAPCELL PAK C18 AQ S5 4.6mm i.d. × 250mm流动相： A：庚烷磺酸钠缓冲液（取0.2g庚烷磺酸钠加水溶解后稀释到500mL，加三乙胺1.5mL，用磷酸调节pH值至2.3） , B：甲醇 A：B=80：20流 速： 1.0 mL/min温 度： 30 °C检 测： PDA 275 nm样 品： 客户提供五维他口服液样品进样量： 10 µ L接下来我们尝试在此条件基础上，将柱温由30°C调整到25°C，再次进行分析，结果如图2所示。烟酰胺与其峰前杂质分离度为1.35，分离度稍有改善。[align=center][img=,690,321]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/06/201706291040_01_2222981_3.png[/img][/align][align=center]图2 五维他口服液分析色谱图（25°C）[/align]HPLC Conditions色谱柱： CAPCELL PAK C18 AQ S5 4.6 mm i.d. × 250 mm流动相： A：庚烷磺酸钠缓冲液（取0.2g庚烷磺酸钠加水溶解后稀释到500mL，加三乙胺1.5mL，用磷酸调节pH值至2.3）, B：甲醇 A：B=80：20流 速： 1.0 mL/min温 度： 25 °C检 测： PDA 275 nm样 品： 客户提供五维他口服液样品进样量： 10 µ L在此基础上，将流速由1.0mL/min调整为0.8mL/min，希望通过延长保留时间来获得更好的分离效果，结果如图3所示。烟酰胺与其峰前杂质分离度为1.49，二者分离度得到明显改善。[align=center][img=,690,301]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/06/201706291042_01_2222981_3.png[/img][/align][align=center]图3 五维他口服液分析色谱图（25°C, 0.8 mL/min）[/align]HPLC Conditions色谱柱： CAPCELL PAK C18 AQ S5 4.6 mm i.d. × 250 mm流动相： A：庚烷磺酸钠缓冲液（取0.2g庚烷磺酸钠加水溶解后稀释到500mL，加三乙胺1.5mL，用磷酸调节pH值至2.3）, B：甲醇 A：B=80：20流 速： 0.8 mL/min温 度： 25 °C检 测： PDA 275 nm样 品： 客户提供五维他口服液样品进样量： 10 µ L我们继续尝试使用小粒径、分离效果更好的CAPCELL PAK C18 AQ S3 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱对五维他口服液样品进行分析，结果如图4所示。烟酰胺与其峰前杂质分离度为2.14，二者可得到有效分离。[align=center][img=,690,308]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/06/201706291045_01_2222981_3.png[/img][/align][align=center]图4 五维他口服液分析色谱图（25°C, 0.8 mL/min, AQ S3）[/align]HPLC Conditions色谱柱： CAPCELL PAK C18 AQ S3 4.6 mm i.d. × 250 mm流动相： A：庚烷磺酸钠缓冲液（取0.2g庚烷磺酸钠加水溶解后稀释到500mL，加三乙胺1.5mL，用磷酸调节pH值至2.3）, B：甲醇 A：B=80：20流 速： 0.8 mL/min温 度： 25 °C检 测： PDA 275 nm样 品： 客户提供五维他口服液样品进样量： 10 µ L
经历过当年三株口服液的疯狂，村里家家户户都能收到广告纸。开始时宣传调理胃肠道，后来就差包治百病了
我要进行中药口服液，中药提取膏等液体样品的铅、镉、砷、汞、铜的测定，请问各位大侠，如何进行前处理？可不可以用湿法消解，用什么酸比较好？如果可以用湿法消解，取样量是多少为宜（按体积还是重量取？）？谢谢！
用《保健食品功效成分检测方法》的方法测口服液的粗多糖（按葡聚糖计算），得到的结果比理论值低几倍，且不稳定，个人认为出问题的主要是铜试剂沉淀葡聚糖这一步，求有遇到类似问题的朋友指导要点…
作者：张杰;张凌艳;李贺一; (哈药集团三精制药股份有限公司;三精艾富西药业有限公司;三精英美药业有限公司;)摘要：目的:建立高效液相色谱法测定生血康口服液的含量。方法:采用迪马(钻石)C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(35-65),流速1.0ml/min,蒸发光散射检测器。结果:黄芪甲苷与其它杂质能达到有效分离,在0.03021mg/ml~0.19206mg/ml范围内,浓度同峰面积呈良好的线形关系,r=0.999698,仪器精密度RSD为2.81%,方法的重复性RSD为3.78%。结论:该方法简便、准确、可行。可用于生血康口服液的质量控制。谱图：无
【作者】 郭磊； 刘君；【机构】 哈药集团三精制药股份有限公司；【摘要】 目的:改善色谱分离条件,提高高效液相色谱法测定双黄连口服液绿原酸含量的准确度。方法:以Dikma DiamonsilC18柱(4.6×250mm,5μm)为色谱柱;水-冰醋酸(80∶1)、甲醇为流动相,梯度洗脱;检测波长324nm。结果:绿原酸进样量在7.984～79.84μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.99999),平均回收率为99.97%,RSD为0.17%(n=6)。结论:该方法简便、快速,结果准确、可靠,可替代2005版《中国药典》双黄连口服液中绿原酸的含量测定方法。 更多还原【关键词】 HPLC； 双黄连口服液； 绿原酸； 梯度洗脱； http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208061542_381946_2352694_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208061542_381947_2352694_3.jpg
利用指纹图谱技术监控参仙升脉口服液的生产过程 ：通过建立参仙升脉口服液生产过程中各个中间体的指纹图谱，并加以对比，找出工艺中的敏感步骤，从而在生产中对敏感步骤加以严格控制，使得各批产品质量稳定，疗效可靠。：参仙升脉口服液 指纹图谱 质量控制参仙升脉口服液由红参，淫羊藿、补骨脂（盐炙）、枸杞子、麻黄、细辛、丹参、水蛭八味中药组成，具有温补心肾、活血化瘀的功效。目前我公司对参仙升脉口服液的质量控制主要以其中的人参皂苷Rg1为其指标成分，实践表明，单个或几个指标成分难以反映产品的全面质量。本文试图采用HPLC指纹图谱技术对口服液进行全面的质量控制，取得了较好的效果。1 仪器和试剂LC-10AT岛津高效液相色谱仪，SPD-10AVP紫外检测器。色谱柱：Kromasil100-C18 25×4.9㎜。乙腈（色谱纯），磷酸（分析纯），甲醇（色谱纯）乙醇（分析纯）。2.方法2.1 参仙升脉口服液的来源与处理参仙升脉口服液中间体1（091001批），500ml，未用活性碳处理，未灭菌（口服液车间提供）参仙升脉口服液中间体2（091001批），500ml， 活性炭处理 ，未灭菌（口服液车间提供）参仙升脉口服液中间体3（091001批），500ml ， 活性炭处理，已灭菌 （口服液车间提供）2.2 由于参仙升脉口服液组方复杂，成分较多，色谱峰交相重叠，特选择以下不同的流动相以及不同的检测波长，以筛选出较好的指纹图谱。2.2.1本试验采用乙腈—水（20：80）、甲醇—水（20：80）、乙腈—0.3%磷酸溶液三种流动相进高校液相，以选出一种较好的流动相。表1 不同流动相的分离度比较流动相分离效果乙腈—水（20：80）各峰分离效果不好，分离度低[td=1,1
作者：涂文升; 黄其春（广西肿瘤防治研究所药剂科;）摘要：目的:建立HPLC测定心通口服液中柚皮苷含量的方法。方法:采用Platisil ODS柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(30:63:3),流速1.0ml·min~(-1);检测波长284nm,柱温35℃。结果:柚皮苷在82.0～574.0ng范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回归率98.68%RSD为0.54%最低检测质量浓度为82.0ng,心通口服液中柚皮苷的含量为575.46～596.8ug·ml~(-1)。结论:该方法具有操作简便、方法可靠、结果准确,稳定性好的特点,适合应用于心通口服液中柚皮苷的含量测定及质量控制。谱图：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207161428_377875_1606903_3.jpg
【作者】 雷灼雨； 巴国际；【机构】 重庆市药品检验所； 重庆市药品检验所 重庆 400015； 重庆 400015；【摘要】 目的建立生桂口服液中桂皮醛的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18柱（150 mm×4．6 mm, 5μm）,甲醇-水-冰醋酸（45:55:0．5）为流动相,流速为1．0 mL/min,测定波长为274 nm。结果方法的平均回收率为99．39%,RSD= 0．27%,桂皮醛的线性范围是25．2～201．4μg/mL。结论所建立的方法准确、可靠,能满足该产品的质量控制要求。 更多还原【关键词】 生桂口服液； 桂皮醛； 反相高效液相色谱法； http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208271555_386456_2352694_3.jpg
双黄连口服液是由金银花、黄芩、连翘组成的纯中药口服液。中药口服液是近十多年来开发的新剂型。它是以中药汤剂与合剂为基础，提取中药材中有效成分，加入赋形剂，参照糖浆剂、注射剂的生产工艺，合剂的指控标准等，制成灭菌或半无菌口服液体制剂。多以10mL•g-1定为每次服量，因此有“一次性糖浆之称”。特点是服用剂量小，口感好，易为病人所接受，而且仍为液体制剂，吸收快，疗效好，服用方便，利于治疗急性病，质量较稳定，携带方便，易保存，应用于临床治疗，受到广大患者的欢迎，并促进了医药事业的发展 。双黄连口服液是一种抗菌、抗病毒中药制剂，它由金银花、连翘和黄芩精制而成，3种中药均有清热解毒作用，金银花含有环己六醇、黄酮素、肌醇、皂甙、鞣质等；叶含黄醇素、鞣质；茎含有皂甙等，它主要用于外感病的表面热症；连翘含三萜皂甙，果皮含甾醇及酚性成分、生物碱、皂甙，齐墩果酸、香豆类，还有丰富的维生素P及少量的挥发油，它对发热、咽喉肿痛有效；黄芩含黄芩甙元、黄芩甙、汉黄芩素、汉黄芩甙、黄芩新素，苯甲酸、β-谷甾醇等，它用于肺热咳嗽。现代研究表明：银花皂素还能调节体温中枢，有降温作用；连翘含有连翘酚及维生素P，有广谱抗菌作用；黄芩有广谱抗菌、抗病毒作用，三者并能诱发机体的免疫功能及抗病能力，因此，双黄连口服液有显著抗病毒、抗菌作用，有效率达94％，作用迅速，对一般上呼吸道疗效明显，且无明显副作用。给药途径为口服，无创伤性，用药简便，患者容易接受，而且经济。使用双黄连口服液往往有利于缩短治疗时间，减少病情变化，特别对细菌病类的混合感染更为合适。1.1 双黄连口服液的药效作用关澍男等报道指出双黄连口服液是由金银花、黄芩、连翘组成的纯中药制剂，具有辛凉解表、清热解毒之功效。现代药理学研究表明双黄连制剂能抗多种病原微生物，具有广谱的杀菌作用；并能降低毛细血管的通透性、减少渗出，具有抗炎、抗过敏作用；还可增强机体产生α-干扰素能力，可显著地增强细胞免疫和体液免疫作用，对病毒也具有较强的抑制作用，并能中和细菌产生的内毒素，同时具有抗感染及免疫调节双重作用。临床主要用于细菌和病毒感染引起的感冒、流感以及肺炎、气管炎、扁桃体炎等症，其疗效确切、安全、有效。蒋楠等报道认为其中金银花和连翘合用能产生抗菌范围互补，与青霉素合用金银花能加强青霉素对耐药金葡菌的抗菌作用。连翘抗菌谱广，对G+和G-菌，亚洲甲型流感病毒、鼻病毒-17等有抑制作用。岳朝辉等报道指出金银花和黄芩还能作用机体提高巨噬细胞吞噬功能，并促进淋巴细胞转化，从而达到清除病毒，中止感染目的。双黄连口服液具有的广谱抗菌性使原发性疱疹性口炎患者无需加用抗生素就能有效防止感染。2.2 分析方法的建立2.2.1 紫外分光光度计定量分析2.2.1.1 波长的选择吸取黄芩苷对照品溶液在200nm~400nm作光谱扫描，确定最大吸收波长。2.2.1.2 标准曲线的绘制精密称取干燥至恒重的黄芩苷对照品粉末20mg，溶于25mL棕色量瓶中，加甲醇定容至刻度，摇匀，作为对照品原液。再分别精密量取黄芩苷对照品原液用蒸馏水配制成最终浓度为0.016mg/mL、0.02mg/mL﹑0.032mg/mL、0.04mg/mL、0.08mg/mL的标准溶液，在波长为276nm下测吸光度，以黄芩苷浓度为横坐标，吸光度为纵坐标，绘制标准曲线。2.2.1.3 黄芩苷含量检测采用紫外分光光度法分别对过滤后的提取液、醇沉后过滤的产品，黄芩的重复性试验，精密度试验，在波长为276nm下测定黄芩苷吸光度，以黄芩苷作为指标来衡量提取、纯化分离工艺的优劣。2.2.1.4 精密度试验取0.04mg/mL黄芩苷对照品溶液连续用紫外分光光度计在276nm波长下测其吸光度。2.2.1.5 供试品的稳定性试验取双黄连口服液1.0mL，按样品含量测定项下的方法操作的供试品溶液于0、1、2、4、8h测吸光度值。2.2.1.6.回收率试验采用加样回收率试验，精密量取已测定含量（含量为0.0163mg）的双黄连口服液1.0mL共五份，精密加入黄芩苷对照品溶液1.0mL五份，其质量分别为0.016mg、0.02 mg、0.032mg、0.04mg、0.08mg，按含量测定项的方法制备供试液，测回收率。
求 氨基酸口服液的GB YY 或QB以及国外标准。谢谢！
对于玻璃瓶装口服液中的玻璃异物和铝盖在压盖过程中产生的小铝粉异物有无全自动检测和挑拣设备或仪器
最近有个样品，葡萄糖酸钙锌口服液，想用火焰法测测其中葡萄糖酸钙和葡萄糖酸锌的含量，公司标准有点烦，看看大家更好的方法。附公司标准如下： 供试品溶液的制备：精密量取本品5ml，至50ml锥形瓶中，加硝酸溶液10ml，摇匀，置加热板上缓慢加热至近干，放冷至室温，加水定量稀释至100ml量瓶中摇匀，取2ml，置100ml量瓶中，加10%氯化锶溶液0.1ml，加1%硝酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 现在本人有点问题想请教一下， 不知道“至50ml锥形瓶中，加硝酸溶液10ml，摇匀，置加热板上缓慢加热至近干”这一步是出于什么目的？ 可否，直接原样稀释至合适浓度后，直接上机检测？
如何检测含氨基酸的保健口服液是纯天然的还是人工配制的？
根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》，2015年版）经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，现予发布，自2015年12月1日起实施。 迪马科技严格按照2015版《中国药典》公示的“银黄口服液中的绿原酸的检测”方法，率先进行了此项目的检测。 该方法使用Leapsil C18、Diamonsil C18、Platisil ODS三款色谱柱，在同等条件下进行银黄口服液中的绿原酸的检测，均可以达到药典要求。下面以Leapsil C18检测方案为例，大家快来分享吧！商品名称：银黄口服液组成：金银花提取物，黄芩提取物。功能主治：清热解毒，消炎。样品前处理：对照品：取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50％甲醇制成每1 mL含40μg的溶液，即得。 供试品溶液：取装量差异项下的银黄颗粒，研细，取10 g，精密称定，置50 mL棕色量瓶中，加50％甲醇50 mL，超声处理（功率500 W，频率40 kHz）30分钟，放冷，加50％甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。色谱条件：色谱柱： Leapsil C18 100*4.6 mm，2.7 μm (Cat#：86002) 流动相： A：乙腈 B： 0.4％磷酸溶液 流速： 1 mL/min 柱温： 30 ℃ 检测器： UV 327 nm 进样量： 10 μLhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604051527_589041_2452211_3.png2015药典要求理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000，而Leapsil C18检测的理论塔板数为54008.959，远远高出药典要求。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604051527_589042_2452211_3.png2015药典要求理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000，而Leapsil C18检测的理论塔板数为51183.057，远远高出药典要求。
我是做口服液和保健酒的,快要GMP认证了,有些问题想请教同行,请上来回贴.1.洗瓶机在设备验证中的性能验证一般情况是用什麽方法验证?2.车间工艺管道的验证方法,因我公司没设置蒸汽管道灭菌,我暂设定热水循环灭菌,自己感觉不合适,因做口服液,物料都是经过管道的,在清洗灭菌时用90度热水灭菌管道很容易烫伤人的.3.我们有中药提取进购药材都是饮片因该不用前处理的清洗和烘干吧?既然是饮片那麽前处理车间的设备需要验证吗?我暂时是没有做的你们觉得需要做验证吗?
HPLC法同时测定肠肛舒口服液中芍药苷和黄芩苷的含量周桂芳H，夏建洪，凌明 (1．浙江金华市人民医院，金华市321000；2．浙江金华市药品检验所，金华市321000)中图分类号 R927．2；R283．61 文献标识码 A 文章编号 1001—0408(2007)24—1876—02摘要 目的：建立以高效液相色谱法同时测定肠肛舒口服液中芍药苷和黄芩苷含量的方法。方法：色谱柱为Ultimate® XB—C18(250mm×4．6mm，5μm)，流动相为甲醇-水-醋酸(35：65：1)，流速为1.0mL/min ，检测波长为244nm。结果：芍药苷和黄芩苷分别检测浓度在0.025-0.25mg·mL-1 范围内与峰面积积分值呈良好线性关系，相关系数(r)分别为0.9997和1.0000；平均回收率分别为98.4％和97.0％，RSD分别为1.43％和1.20％(n =9)。结论：本法可同时测定肠肛舒口服液中芍药苷和黄芩苷的含量，方法简便、准确，可为制定肠肛舒口服液质量标准及产品质量控制提供依据。关键词 高效液相色谱法；肠肛舒口服液；芍药苷；黄芩苷；含量测定HPLC法同时测定肠肛舒口服液中芍药苷和黄芩苷的含量不好意思，现在补发一下
作者：袁园;裴刚;郭建生;何桂霞;姚颖;靳铁飞;陈一鸣; (湖南中医药大学;)摘要：目的:建立HPLC测定四磨汤中辛弗林含量的方法,为建立四磨汤质量标准提供参考。方法:采用DIKMA Diamonsil C_(18)(5μ250×4.6 n)色谱柱;流动相:甲醉一水-0.02mol/L 磷酸(69.9:30:0.1);检测波长:225nm;流速:1.0ml/min;柱温 :30℃。结果:辛弗林进样量在(0.48～2.40)μg内呈良好线性关系(r=0.9991)。结论:本色谱条件下的高效液相色谱法测定四磨汤口服液中辛弗林含量操作简便,准确性高,稳定性好,可以用于四磨汤口服液的质量控制。谱图：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208201356_384663_1606903_3.jpg
【作者】 傅军； 李焕丹； 高晓霞； 梁从庆； 潘志青；【Author】 FU Jun,LI Huandan,GAO Xiaoxia,LIANG Congqing,PAN Zhiqing(Guangdong College of Pharmacy,Guangzhou 510006)【摘要】 目的建立保和口服液中连翘苷的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Diam onsilC18柱,流动相:乙腈-水(29∶71),流速为1.0mL.m in-1,检测波长277nm,柱温为室温。结果连翘苷在0.068～0.340μg范围内线性关系良好,相关系数r=0.9996;平均回收率为99.7%(RSD=2.1%)。结论该方法简便,快速,准确,重复性好,可作为保和口服液的质控指标之一。 更多还原【Abstract】 Objective To establish a method for the determination of forsy thin in Baohe Oral Liquid by HPLC.Methods The determination was carried out on a Diamonsil C18 column,with mobile phase of acetonitrile-water(29∶71) at room temperature.The flow rate was 1.0mL·min-1 and the detective wavelength at 277 nm.Results The calibration curves was linear in the range of 0.068～ 0.340 μ g(r=0.9996).The average recovery rate of tested sample was 99.7 %(RSD=2.1 %).Conclusion The method was specific,accurate and p... 更多还原【关键词】 保和口服液； 高效液相色谱法； 连翘苷； 含量测定； 【Key words】 Baohe Oral Liquid； Forsythin； HPLC； Content determination； http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207301738_380652_2352694_3.jpg
10，抽取5个版友）；中奖名单：捌道巴拉巴巴巴（注册ID：v3082413）mengzhaocheng（注册ID：mengzhaocheng）sixingxing（注册ID：v2889187）千层峰（注册ID：jxyan）吕梁山（注册ID：shih20j07）http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/07/201607121502_600122_1610895_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/07/201607121502_600123_1610895_3.png积分奖励：所有回答正确的版友奖励10个积分（幸运奖获得者除外）。【注意事项】同样的答案，每人只能发一次PS：该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”，回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容，无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除，即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================维生素口服液方法：HPLC基质：药品应用编号：101194化合物：烟酰胺；维生素B6；维生素B2；维生素B1固定相：Diamonsil C18色谱柱/前处理小柱：Diamonsil C18, 250 x 4.6mm色谱条件：流动相：甲醇/0.005M 己烷磺酸钠+0.002M 庚烷磺酸钠=26/74 流速：1.2 mL/min 检测：UV 280 nm 柱温：室温关键字：维生素口服液，HPLC，Diamonsil C18，钻石一代，烟酰胺；维生素B6；维生素B2；维生素B1谱图：http://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/images/D1022%20copy.png图例：1. 烟酰胺；2. 维生素B6；3. 维生素B2；4. 维生素B1
HPLC法测定抗病毒口服液中盐酸麻黄碱的含量 王林丽+，陈亮，付若秋，宋志永(第三军医大学野战外科研究所、大坪医院药剂科，重庆市400042)摘要目的：建立以HPLC法测定抗病毒口服液中盐酸麻黄碱含量的方法。方法：色谱柱为Diamonsil C18(250mm×4．6mm，5um)，流动相为乙腈0．1％磷酸(6：94)，检测波长为207nm，流速为1．0mL·min一，柱温为室温。结果：盐酸麻黄碱进样量在5．8～29．Otzg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0．999 6)；平均加样回收率为98．13％，RSD=1．40％(n=9).结论：本法专属性强、灵敏度高、重现性好，可用于抗病毒口服液的质量控制。关键词 高效液相色谱法；抗病毒口服液；盐酸麻黄碱；含量测定http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207241912_379472_2355529_3.jpg
是这样的，请大家看完再给我提供帮助，谢谢。 我原在老板的A公司干的检测工作，现在老板打算调我到他的B公司工作，B公司是一家生物技术有限公司，专门生产保健食品的，请注意，是保健食品，不是药品，公司原来已经过了GMP了，之前一直在生产两种剂型，一种是片剂，一种是胶囊，现在老板打算再申请一种剂型——[color=#DC143C][size=4]口服液[/size][/color]的生产，我不太懂这个，之前没有搞过，是不是要想生产或加工口服液保健品产品还得申请口服液这个剂型的GMP？？ 如果是，谁能提供相关资料？？小弟万分感激。请再注意以下几个问题：一是我想要的资料是关于保健品的GMP资料，不是药品或药厂的。二是我要的是关于口服液剂型的资料，不是其他任何剂型的资料。三是我已在本网资料中心搜索过相关资料，貌似关于保健食品的不是很多。 小弟之前从来没接触过GMP生产的经历，哪位英雄能提供相关资料给小弟，小弟流涕跪谢！！先撂下50分在这里，如各位英雄有极妙的资料能给小弟提供帮助，再另谢！ 请各路英雄帮忙！拜~~~ orz
[color=#444444]各位大神，不知有没有人做过，匹多莫德口服液，现在在做这个项目，有关物质分析方法建立出现问题，[/color][color=#444444]按照进口标准，色谱条件：[/color][color=#444444]流动相：0.01mol/l磷酸氢二铵：乙腈（90:10）[/color][color=#444444]色谱柱：安捷伦氨基柱[/color][color=#444444]检测器：spd检测器[/color][color=#444444]一开始走的还算可以，不到两个月，前5min内，辅料峰与杂质峰已无法分离，[/color][color=#444444]换了根氨基柱，问题仍旧无法解决[/color][color=#444444]望有做过这个品种的前辈，指点迷津，[/color]
哪位朋友能帮忙提供中药口服液制剂前处理车间设备验证的资料给参考一下,前处理车间设备有粉碎机\洗药机\切药机\烘箱.
作 者：傅军 李焕丹 高晓霞 梁从庆 潘志青 FU Jun, LI Huandan, GAO Xiaoxia, LIANG Congqing, PAN Zhiqing （Guangdong College of Pharmacy, Guangzhou 510006 ）摘 要：目的 建立保和口服液中连翘苷的含量测定方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C18柱,流动相：乙腈-水（29：71）,流速为1.0 mL·min-1,检测波长277 nm,柱温为室温.结果 连翘苷在0.068～0.340μg范围内线性关系良好,相关系数r=0.9996;平均回收率为99.7%（RSD=2.1%）.结论 该方法简便,快速,准确,重复性好,可作为保和口服液的质控指标之一. Objective To establish a method for the determination offorsythin in Baohe Oral Liquid by HPLC. Methods The determination was carried out on a Diamonsil C18 column, with mobile phase of acetonitrile-water（29：71） at room temperature. The flow rate was 1.0mL·min^-1 and the detective wavelength at 277 nm. Results The calibration curves was linear in the range of 0.068-0.340μg （r=0.9996） . The average recovery rate of tested sample was 99.7 % （RSD=2.1%）. Conclusion The method was specific, accurate and precise. It can be used for the quality control of Baohe Oral Liquid. 关 键 词：保和口服液 高效液相色谱法 连翘苷 含量测定 Baohe Oral Liquid Forsythin HPLC Content determination
[color=red]紫[/color][color=red]外[/color]分光光度法测定抗病感口服液中靛玉红的含量
作者：http://d.g.wanfangdata.com.cn/Images/head_pic.gif杨军宣 http://d.g.wanfangdata.com.cn/Images/head_pic.gif陈犁 http://d.g.wanfangdata.com.cn/Images/head_pic.gif蒲晓东 http://d.g.wanfangdata.com.cn/Images/head_pic.gif杨帆 作者单位：重庆希尔安药业有限公司,重庆，400020 重庆医科大学药学院,重庆，400010摘要： 目的建立妇安康口服液中辛弗林的含量测定方法.方法采用HPLC法.色谱柱为迪马DiamondTM(钻石)C18柱(4.6×200 mm,5 μm);流动相为甲醇-水(62∶38)(内含0.1%十二烷基磺酸钠及 0.1%磷酸);流速为1.0 ml/min;检测波长为275 nm.结果本法线性关系良好,平均加样回收率为98.31%,RSD值为1.94%.结论本方法操作简便,分离效果好,可用于妇安康口服液的质量控制.http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207170910_378110_2379123_3.jpg
小儿热速清口服液，中成药名。为清热剂，具有清热解毒，泻火利咽之功效。主治小儿外感风热所致的感冒，症见发热、头痛、咽喉肿痛、鼻塞流涕、咳嗽、大便干结。由柴胡、黄芩、板蓝根、葛根、金银花、水牛角、连翘、大黄组成。方中柴胡疏散退热；黄芩清热袪火，袪上焦热毒；板蓝根清热解毒，凉血利咽；葛根发汗解表，助柴胡解肌退热；水牛角苦咸性寒，清热凉血解毒，寒而不遏，且能散瘀；金银花、连翘清热解毒，清宣透邪，使营分之邪透出气分而解；大黄清热解毒，泻下攻积，釜底抽薪。全方共奏清热解毒，泻火利咽之功。目前2015版药典中测定小儿热速清口服液黄芩苷是通过大孔树脂来分离，过程较为繁琐。为此，我们探索出了一种简便的方法来测定其中的黄芩苷，结果证实方法稳定可靠！1. 仪器与试药1.1仪器Ultimate 3000 高效液相色谱仪（赛默飞公司，DAD检测器）、KQ-250B超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）1.2 试药黄芩苷对照品购于中国食品药品检定研究院，批号：110715-201117，纯度91.7%甲醇为色谱纯，其余为分析纯，水位重蒸水。2. 方法与结果2.1 对照品溶液的制备：精密称取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml 约含0.1mg的溶液。2.2 供试品溶液的制备：精密量取小儿热速清口服液3Ml,置于50ml量瓶中，加入50%甲醇适量，超声处理20min,，放冷，用50%甲醇补足至刻度，摇匀，即得。2.3色谱条件：色谱柱：Phenomennex Luna C18 （250mm×.4.6mm.×5um）流动相：甲醇-0.2%磷酸水=40:60检测波长：280nm柱温：35℃2.4系统适用性试验考察分别精密吸取对照品溶液2ul、4ul、6ul、8ul、10ul以及样品溶液按2.3项下的色谱条件进行测定，记录色谱图，发现黄芩苷与其他成分完全分开，色谱峰的分离度大于1.5。2.5 线性关系考察分别精密吸取2ul、4ul、6ul、8ul、10ul按2.3项下注入液相色谱仪，以对应色谱峰面积为纵坐标，浓度为纵坐标，绘制标准曲线，得回归方程，y=42.699x+0.140，r=0.9998，结果表明黄芩苷在0.2164ug-1.0820ug之间线性关系良好。2.6精密度试验取对照品溶液进样，连续进样 5 次，得黄芩苷对照品面积RSD为0.67%，表明精密度良好。2.7稳定性试验，取按2.2项下制备的供试品溶液，分别与配制后的0、2、6、8、10、12、24h按2.3项下测定供试品中的黄芩苷的面积，结果表明峰面积的RSD为0.82%,表明供试品溶液在24h稳定。2.8重复性试验按2.2项下制备6份供试品溶液，按2.3项下进行测定，结果样品中黄芩苷含量分别为3.02mg/ml，3.08 mg/ml,3.06 mg/ml,3.04 mg/ml,3.03mg/ml,3.01mg/ml，RSD为0.68%，表明该测定方法重复性较好。2.9 加样回收率试验精密量取6份供试品取1ml，分别精密加入对照品适量，按2,.2方法项下制备6份供试品溶液，按2.3项下进行测定计算黄芩苷的平均回收率和RSD。结果黄芩苷的平均回收率为98.5%，RSD为1.43%2.10 样品测定见表1 样品黄芩苷含量（mg/ml)13.0223.1333.2443.0953.1163.04http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/09/201609190821_610555_1839779_3.png 图1 黄芩苷对照品的HPLC图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/09/201609190821_610556_1839779_3.png 图2 小儿热速清口服液的HPLC图3小结与讨论：3.1 本文采用超声提取方法，改进了药典中小儿热速清口服液黄芩苷测定方法，结果表明改进的方法提取效率较高，方法稳定、可靠。3.2 本文比较了甲醇-水-磷酸，乙腈-水，甲醇-水系统，结果表明甲醇-0.2%磷酸进行分析效果较好，基线平稳，分离度较好.
如题，中药口服液灭菌工艺设在洁净区还是一般区有要求吗？
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