立体异构体分离纯化检测方案_立体异构体分离纯化行业应用

SepaFlash 高效系列分离柱应用于合成小分子异构体的分离纯化
化学上，同分异构体是一种有相同化学式，有同样的化学键而有不同的原子排列的化合物。简单地说，具有相同分子式而结构不同的化合物互为同分异构体，很多同分异构体有相似的化学性质。异构体包含构造异构体（结构异构体）和立体异构体（构型异构体）。构造异构又分为（碳）链异构、位置异构和官能团异构（异类异构）。立体异构又分为非对映异构和对映异构。在医药中间体的化学合成过程中，往往会同时合成出多种异构体，而由于其化学性质相似，导致分离纯化难度较大，因此常采用高压制备方法对其进行分离纯化，但高压制备成本较高，因此近些年逐渐有客户采用中低压反相制备的方法进行纯化，获得较好的效果，降低了研发成本，而本案例中尝试采用正相分离方案为异构体的纯化提供更多的选择。

厂商：常州三泰科技有限公司

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对映异构体的纯化
药物的立体异构体组成是目前药物开发中的一个关键问题。药品申报需要纯的药物异构体，在筛选阶段需评价两种异构体在疗效、毒性或药代动力学方面的差异。因为，实际上在早期开发中进行相关实验只需要有少量的有效药物，所以制备高效液相色谱是从消旋体中分离纯异构体的适当工具。在本应用报告中报道了克级呼吸系统候选药物外消旋体的分离。分离在Agilent 1100 纯化系统上进行。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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顺反异构体的分离纯化
本文中，合成人员在合成过程中得到了一对顺反异构体，通过减压蒸馏和重结晶的纯化方法无法达到纯度要求，基于这种情况，纯化人员尝试利用快速制备液相色谱仪SepaBean machine配合SepaFlash系列反相纯化柱对样品进行分离纯化。

厂商：常州三泰科技有限公司

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非对映异构体的分离纯化
在本应用案例中，样品来自某新药研发公司的合成实验室，为合成过程中得到的一对非对映异构体。常规的正相分离无法达到纯化目的，反相高压制备则由于其上样量限制和成本问题也不适合。因此，三泰科技的应用工程师尝试利用快速制备液相色谱仪SepaBean machine T配合SepaFlash C18反相分离柱对样品进行分离纯化，成功获得了满足纯度要求的目标产物，为此类非对映异构体的快速制备纯化提供了经济高效的解决方案。

厂商：常州三泰科技有限公司

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TSKgel CM-STAT色谱柱对鼠腹水纯化而来的单克隆抗体(IgG1)异构体的高分辨率分析
从老鼠腹水中纯化而来的单克隆抗体往往含有一些异构体。即使在SDS-PAGE 电泳分析中只显从老鼠腹水中纯化而来的单克隆抗体往往含有一些异构体。即使在SDS-PAGE 电泳分析中只显示一条带，但当使用等电聚焦电泳时却可以观察到多条带的存在。TSKgel CM-STAT是一款适合于分析抗体异构体的高分辨率、非多孔、弱阳离子交换色谱柱。在本数据中介绍了使用TSKgel CM-STAT 色谱柱进行鼠腹水由来的单克隆抗体异构体分析的应用。同时，我们将通过TSKgel CM-STAT色谱柱分离获得的不同组分进一步使用等电聚焦电泳进行了鉴定。结果表明，TSKgel CM-STAT色谱柱确实适合于异构体的分析，并且可以适用于毫克级别的微量、高分离度的样品制备。

厂商：东曹Tosoh

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等度纯化实验中的多次进样
制备液相色谱是目前药物开发中纯化化合物所选择的方法。大量粗品用通用方法得到纯化，采用短和快速梯度在约10分钟之内完成。虽然大部分化合物可以通过这些方法得到分离，但分离和纯化立体异构体或非对映异构体需要更长的运行时间，采用等度条件或非常平缓的梯度。在本应用报告中，我们报道了如何在一次运行中多次进样以提高样品产量，节省了宝贵的时间和流动相。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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BELSORP MAX II 助力二甲苯同分异构体分离材料的性能研究
工业中二甲苯同分异构体的分离与纯化是一项重要且极具挑战的任务。开发高效的吸附剂对于实施用于工业分离这些异构体的模拟移动床技术至关重要。浙江大学任其龙院士、鲍宗必教授团队和美国罗格斯大学李静教授团队在最近一次的Science期刊中发表了相关研究进展。该团队研究了一种高效的聚合物材料Mn-dhbq，对二甲苯异构体具有非常独特的识别和捕获能力。在不同的温度下，对邻，间，对-二甲苯有不同的吸附捕获性能。精巧的结构赋予这种多孔材料超高的灵活性和稳定性，展现良好的吸附能力，高选择性，模拟工业条件下的动力学反应。这项研究为工业中二甲苯的分离与纯化工艺提供了一种高效节能的吸附替代方法。

厂商：大昌华嘉科学仪器

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托非索泮对映异构体和构象异构体的分离——在 Agilent 1260 Infinity 分析型 SFC 系统上应用 Daicel 固定化多糖衍生型手性柱
由于对映体具有不同的生理活性，因此对其进行色谱分离是药物研发的一个重要任务。通常采用超临界流体色谱 (SFC) 结合手性固定相，测定对映异构体过量值 (ee)。由于很难预测哪种固定相最适合用于分离待测对映异构体，因此，最好对不同固定相和流动相进行自动化筛选。本应用简报将介绍 Agilent 1260 Infinity 分析型 SFC 和 Daicel 固定化多糖衍生型手性柱用于分离托非索泮对映异构体和构象异构体时对流动相和固定相进行的筛查。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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位置异构体分离
分别使用资生堂CAPCELL CORE PFP和CAPCELL PAK ADME对以下位置异构体进行分离。柱型分别选用内径2.0mm和4.6mm两种，有机溶剂分别使用甲醇和乙腈进行分析

厂商：资生堂（中国）投资有限公司

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使用超临界流体色谱对芳香成分的制备纯化
食品、饮料、个人护理用品和精油中所含芳香成分多为小分子的挥发性化合物。这些芳香成分是一些差向异构的手性化合物。正如在药品中不同的手性化合物之间具有不同的药理作用一样，芳香成分中不同手性异构体的香气不同，其存在比例也会影响香气的质量和强度。因此，对香料原料的开发而言，掌握异构体之间的特性差异非常重要，在开发过程中需要进行异构体的分离和分馏纯化。在过去，诸如芳香成分的挥发性化合物一般通过气相色谱法（GC）进行分离和制备。虽然GC具有较高的分辨率，但每次分析的样品负载量小，分析时间也较长。使用超临界流体色谱法(SFC)进行制备纯化时，与液相色谱法（LC）相比分析和负载同等量的样品能够更快速完成。此外，在SFC中用作洗脱液的液化二氧化碳会在常温常压下气化，分馏后的组分中仅含少量有机溶剂。因此，可以轻松浓缩目标组分。本文介绍了NexeraUC分析型制备系统对薰衣草精油中芳香成分芳樟醇进行制备纯化的示例。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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安非他明相关药物的对映体及其结构异构体的分离
本应用简报介绍了使用 Agilent 1260 Infinity II SFC 对 4-EAPB、5-EAPB 和 6-EAPB 的所有六种可能异构体的分离以及仅对三种相应结构异构体的分离。摘要本应用简报介绍了对安非他明相关药物的对映体及其位置异构体以及相同化合物对映体的分离。使用手性柱和 Agilent 1260 Infinity II SFC 系统进行该分离。采用 Agilent 6495 三重四极杆质谱仪和 Agilent 6150 单四极杆质谱仪，实现对结构异构体以及对映体的定性检测和定量测定。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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重组蛋白表征——电荷异构体分析
在生产和纯化过程中，蛋白质能表现出多种电荷异质性改变。这些变化不仅影响稳药物的定性，也影响活性，而且还可能导致有害的免疫反应。所以，开发和生产过程中蛋白药物的电荷异构体分析非常关键。电荷变异体的表征通常是用等电聚焦或离子交换色谱进行的。等电聚焦 (IEF) 通过等电点 (PI) 进行蛋白质的分离，常规用于重组蛋白电荷异构体的指纹图分析。与传统的平板凝胶等电聚焦电泳相比，毛细管等电聚焦电泳 (cIEF) 具有更高的分离度、分析速度，定量能力和自动化性能。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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毛细管区带电泳分离甲酚异构体的研究
摘要：本文系统地研究了邻、间、对甲酚三种异构体在毛细管区带电泳中的迁移行为。通过实验研究讨论了缓冲溶液类型、缓冲溶液的pH值、缓冲溶液的浓度和添加剂等因素对三种异构体分离的影响,获得了优化的分离条件。结果表明,在使用未涂层石英毛细管柱(50μm×50cm,有效长度为45 cm),检测波长225 nm,磷酸盐-环糊精-硼砂缓冲溶液浓度30 mmol/L,缓冲液pH值为11.60,分离电压为15 kV的条件下,甲酚三种异构体得到基线分离。关键词：毛细管区带电泳甲酚异构体

厂商：北京华阳利民

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采用手性色谱柱对啤酒中12种酒花香气及异构体的分析研究
研究啤酒中酒花香气,采用单一手性色谱柱结合实验室现有的四级杆气质联用仪,建立了12种酒花香气成分及立体异构体的分析方法。色谱柱类型为:RESTEK Rt?-β DEXsa手性色谱柱。样品在45℃的水浴温度下,以550 r/min搅拌并萃取40 min后,取出手柄,直接进样,并解析5 min。采用标准加入法定量,相关系数为0.9900~0.9993 精密度2.26%~11.35% 检出限0.21~1.18μ g/L 回收率81.10%~118.70%,表明该法准确可靠。研究检测了国内6种知名啤酒中酒花香气及立体异构体,其与富含典型酒花香气的国外2种啤酒存在着明显的分布差异。其中R-(-)-里那醇占里那醇总含量的55.47%~70.07%,S-(+)-里那醇占29.93%~44.53% 香叶醇含量差异也非常显著 β -香茅醇和α -萜品醇二者有85%及以上的比例都是以(+)形式存在。

厂商：北京豫维科技有限公司

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【应用分享】氟比洛芬手性异构体正相及反相两种不同模式的分离
上海汉尧选用Chiral Art Amylose-SA (250*4.6mm,5um)，P/N: KSA99S05-2546WT手性色谱柱，对氟比洛芬两种异构体可以分别使用正相及反相两种不同的分离模式及液相条件进行分离，异构体分离度均大于1.5，结果表明相关色谱柱满足分离要求。

厂商：上海汉尧仪器设备有限公司

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使用BioResolve SCX mAb色谱柱开发单克隆抗体电荷异构体分析方法
盐梯度下阳离子交换色谱的方法开发参数。由于蛋白质治疗药物（包括单克隆抗体(mAb)）的电荷异质性可能会影响生物治疗药物的生物活性、安全性和稳定性，所以需要对这种电荷异质性进行表征和监测1。离子交换色谱(IEX)一直被广泛应用于蛋白质电荷异构体的纯化、表征和常规监测分析。由于mAb的等电点(pI)相对较高，与阴离子交换色谱分离相比，阳离子交换色谱(CEX)更适合用于mAb电荷异构体的表征分析。本应用纪要介绍了开发CEX固定pH盐梯度方法时需要考虑的因素。其它与使用pH梯度有关的信息请参阅单独的沃特世应用纪要2。借助沃特世高分离度强阳离子交换色谱柱（即BioResolve SCX mAb）和 Waters AutoBlend Plus技术，可以高效实现盐梯度方法开发，得到可重现、稳定的分离。

厂商：沃特世科技（上海）有限公司(Waters)
【应用分享】罗替高汀对映异构体反相色谱的分离
上海汉尧使用YMC Chiral Art Cellulose-SB (250*4.6mm,5um)，P/N: KSB99S05-2546WT手性色谱柱，对罗替高汀中对映异构体检测中使用反相色谱模式进行分离。

厂商：上海汉尧仪器设备有限公司

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替普瑞酮与其异构体在ChromCore C30上的分离
选用ChromCore C30反相色谱柱，在简便的水/乙腈溶液条件下对该类物质进行梯度洗脱，替普瑞酮及其异构体以及杂质成分均拥有良好的分离度和峰型，适合这类化合物的分离检测。

厂商：纳谱分析技术(苏州)有限公司

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对甲基环乙烷甲酸几何异构体的分离
对甲基环乙烷甲酸几何异构体的分离一试验条件1．仪器：GC6890A 检测器：FID 2．色谱工作站：N20003．色谱柱：β—DEX/30m×0.25mm×0.25µ m 4．色谱空气源：无油、无水、静音，2000ml/min5．温度：柱室 160℃ 汽化室250℃ 检测器230℃ 6．载气：N2 柱前压力：0.04MPa 分流比:50:17. 氢气: 0.08Mpa8. 空气:0.05Mpa9. 溶剂:丙酮10.进样量:0.6µ L

厂商：中科惠分

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pH 梯度离子交换色谱高分辨率分离单抗唾液酸化异构体
探索在Thermo Scientific UltiMateTM 3000 双三元生物兼容高压液相系统上使用ProPac® SCX-10 色谱柱用盐梯度或pH 梯度离子交换色谱完成单克隆抗体唾液酸化异构体更高分辨率的分离。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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氧氟沙星中对映异构体检测方案(手性柱)
采用YMC公司CHIRAL ART Cellulose-SC键合型手性柱分离氧氟沙星(Ofloxacin)手性对映异构体，色谱条件请见谱图说明，左旋和右旋异构体分离效果令人满意。

厂商：深圳凯米斯科技有限公司
YMC手性色谱柱在氯喹和羟氯喹手性异构体分析中的应用
YMC对于羟氯喹和氯喹手性异构体等等抗病毒药物做了一些研究，根据以下检测图谱可以发现使用YMC键合型手性分析色谱柱KSA99S05-2546WT可以有效分离检测羟氯喹和氯喹的手性异构体

厂商：上海汉尧仪器设备有限公司

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盐酸乐卡地平及其异构体的拆分
使用对异构体有良好拆分能力的键合五氟苯基色谱柱CAPCELL PAK PFP进行拆分，得到良好分离，而C18色谱柱则未得到良好分离结果。

厂商：三耀精细化工品销售（北京）有限公司

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盐酸舍曲林中手性异构体检测方案
用YMC CHIRAL Amylose-C手性柱（L51）分离测定盐酸舍曲林对映异构体，分离完全，满足美国药典及欧洲药典规定。

厂商：凯米斯科技
合成药物中间体的分离纯化
正相色谱和反相色谱是Flash制备色谱常用的两种分离模式，被广泛应用于各类有机合成产物的分离纯化中。在正相色谱中，采用极性固定相（如带有二醇基、氨基或氰基的固定相及硅胶、三氧化二铝等）并结合使用非极性流动相（如正己烷等），根据分子的极性大小将其分开。由于正相色谱以吸附效应作为分离的基础，因此也被称为吸附色谱。而在反相色谱中，采用非极性固定相（如带有C18基团的硅胶等）配合极性流动相对样品进行分离。这两种分离模式基于不同的分离机理，因此在将两种分离模式联用时可称之为正交色谱分离模式，从而获得对复杂样品更高的分辨力和更好的分离效果。本文中以某合成药物中间体为样品，利用SepaFlash系列正相硅胶柱及反相C18柱联合使用，实现了对样品的高效分离纯化，获得了满足纯度要求的目标产物，为此类复杂样品的快速制备纯化提供了新的思路。

厂商：常州三泰科技有限公司

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利用AI自动化软件轻松分析聚丙烯(PP)不同立体异构性之聚合结构
聚丙烯具有高强度、耐热性和优异的加工性能。聚合物分析常用的热裂解高解析气相色谱飞行时间质谱仪(Pyrolysis-GC-TOFMS)方法结合msFineAnalysis AI来完整分析聚丙烯长链中甲基之排列方式不同之立体异构性。

厂商：先驰精密仪器（东莞）有限公司

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化学药中对映异构体检测方案(手性柱)
采用YMC公司CHIRAL ART Cellulose-SB键合型手性柱分离华法林(Warfarin)手性对映异构体，色谱条件请见谱图说明，色谱峰对称性及分离度均令人满意。

厂商：深圳凯米斯科技有限公司
采用Agilent Poroshell 120 PFP 色谱柱分析位置异构体
Agilent Poroshell 120 PFP（五氟苯基）固定相可以为卤代化合物的位置异构体提供卓越的保留和选择性。PFP 色谱柱还可以用于非卤代化合物的选择性分析，如含羟基、羧基、硝基和其他极性基团的极性化合物。当官能团处于芳香或其他刚性环状系统上时，色谱柱选择性会增强。在本篇应用简报中，我们采用 Agilent Poroshell 120 PFP 柱对三种三甲氧基苯和二硝基苯位置异构体进行了分离。另外，还显示了对 EPA 8330 所列的 14 种爆炸化合物的分离。该混合物含有几对位置异构体。在许多情况下，只有用 Poroshell 120 PFP 柱才能对这些位置异构体进行完全分离。而在其他情况下，当有机相比例降低时才能在某些其他色谱柱上实现完全分离。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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辅酶Q10异构体在ChromCoreSilica上的分离（中国药典2015）
采用中国药典2015中对该药品异构体的测试条件，选用ChromCore Silica色谱柱对该项目进行测试，各项指标均符合药典规定。

厂商：纳谱分析技术(苏州)有限公司

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安捷伦超临界流体色谱在农药分析中的应用 - 异构体
超临界流体色谱法 (SFC) 是一种以超临界流体（主要是超临界 CO2）为流动相的色谱分离方法，仪器装置与高效液相色谱 (HPLC) 非常类似。SFC 的超快分析速度和独特选择性使其在农药分析行业有着广泛的应用前景。采用 SFC 分析农药手性化合物，相比于传统正相手性方法，可以节省大量昂贵且有毒的溶剂，同时分析时间可以比传统方法缩短 3-10 倍；对于一些稳定性差的农药原药或中间体分析，SFC 分析过程中不使用水相作为流动相，可以避免质子化溶剂（如甲醇）的使用，有效防止化合物的分解，建立简单快速的质量控制标准方法；在农药杂质分析领域，SFC 与常规HPLC 的选择性差异巨大，可以很轻松地完成一些性质相似或异构体杂质的分离。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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立体异构体分离纯化

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