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利拉利汀制剂
仪器信息网利拉利汀制剂专题为您整合利拉利汀制剂相关的最新文章,在利拉利汀制剂专题,您不仅可以免费浏览利拉利汀制剂的资讯, 同时您还可以浏览利拉利汀制剂的相关资料、解决方案,参与社区利拉利汀制剂话题讨论。
利拉利汀制剂相关的方案
流式成像粒度仪-蛋白类制剂颗粒粒度检测解决方案
在生物药的蛋白类制剂研究领域中,颗粒污染物或者外来颗粒的引入造成的制剂安全问题普遍受到重视,然而,由于此类制剂的一些特殊性质,如何区分此类制剂中外来颗粒成为一项难题。蛋白类制剂颗粒粒度检测推荐使用胤煌科技YH-FIPS系列流式成像粒度仪产品。可以用流体成像的方式,加上人工智能颗粒分类,来区分颗粒的大小、浓度、数量等。该设备同时满足USP1787和USP1788药典要求,为药品研发带来质量保证。
STING抑制剂片段筛选
由NanoTemper和药明康德子公司Crelux合作完成的STING抑制剂片段筛选案例。包括阳性化合物TSA实验验证STING蛋白结合活性,片段化合物单点筛选及亲和力排序实验。
激光粒度分布仪在原辅料/制剂领域的应用
随着国内药物一致性评价的开展和普及,大家对于制剂除了在杂质方面的要求以外,制剂本身的质量和疗效也受到了越来越多的关注。为了使得“仿制药”和“原研药”获得近似的体内吸收曲线,除了对于药物本身的结构、晶型、含量以及制剂工艺等因素进行考察外,药物颗粒的大小也显得至关重要。对于通常口服药物来说,原料药和辅料是其最重要的组成部分。辅料的粒度大小及分布同样对制剂过程有着重要的影响,其粒度大小对于药物压片、崩解、溶出甚至给药均一性都会产生较大影响。随着药物加工及检测技术的不断提高,中药粉体研究得到了快速的发展,将中药制备成中药饮片颗粒、微米中药甚至纳米中药,可大大增加药物颗粒的比表面积,提高中药的溶解度和生物利用度,因此中药粉体粒度的测试受到了广泛关注。方法:采用丹东百特 Bettersize2600 激光粒度分析仪。
有色溶液制剂-不溶性微粒检测解决方案
不溶性微粒检测是注射剂质检中的必检项,在中国药典中提出了两种检测方法:光阻法和显微镜法,两种方法都具有各自的优缺点。然而并不是所有的制剂采用这两种方法进行检测都能获得有效结果,深颜色制剂的不溶性微粒检测尤其受到关注。
显微镜法粒度分析仪在软膏制剂粒度检测的应用
中国药典2020版《0109软膏剂 乳膏剂》章节中指出,粒度检测是这类制剂的必检项目,如何进行该项检查,药典中也作出了明确规定,应当采用通则《0982粒度和粒度分布测定方法》中第一法(显微镜法)进行测定。
图像颗粒分析技术在制剂开发过程中的应用
原料药及辅料的颗粒大小对于药物的质量和制剂过程影响不言而喻,虽然激光衍射作为一种相对比较成熟的技术广泛地用于原辅料的粒径检测,同时该方法也具有检测速度快和精度高等优点,但由于该检测原理属于间接方法,因此激光衍射技术本身也具有一些无法克服的缺点,比如最终颗粒的大小无法直观地确认,样品到底是团聚状态或者是否破碎也无法得知。同时对于很多制剂,原辅料晶体的形状也非常关键,球形?棒状?或者是聚集状态?而这些方面,图像颗粒分析系统则可以很好地给出解决方案。方法:采用丹东百特 Bettersize1600 激光粒度分析仪。
适用于蛋白质制剂的流式颗粒成像分析仪终极指南
有许多技术可用于分析亚可见颗粒 - 颗粒表征是许多工艺的关键组成部分。 在注射制剂中,流动成像粒子分析可以帮助您优化蛋白质聚集体的检测。阅读流动成像显微镜终极指南,您将了解到:?分析颗粒的方法,以及每种方法的优势和缺点。?FIM如何工作,并允许您查看样本中可能缺少的内容。?该技术如何帮助改善生物制剂中蛋白质,硅胶液滴和其他颗粒的表征。
LCMS-8050测定辛芩颗粒制剂中4种马兜铃酸
使用岛津三重四极杆液相色谱质谱联用仪(LCMS-8050)开发了辛芩颗粒制剂中4种马兜铃酸的检测方法。该方法灵敏,准确,稳定性好,回收率高,抗假阳性能力强,适用于辛芩颗粒制剂中4种马兜铃酸的检测
不溶性微粒异物检测 生物药用蛋白制剂 不溶性微粒检测
生物药用蛋白制剂是指用于预防、治疗和诊断的蛋白质类物质生物药物,比如胰岛素、内啡肽等等,与小分子药物相比,蛋白质药物具有高活性、特异性强、低毒性、有利于临床应用的特点,具有广阔的应用前景。 生物蛋白制剂同样需要检测澄清度、不溶性微粒、可见异物(参考《中国药典2020版》)。本文通过某生物医药公司药用蛋白制剂的3个检测指标,来进行颗粒物案例分析。
LISICO LS-1分散均质分析测试仪在中药口服制剂的应用
中药口服制剂的分散性及稳定性是评价药品质量的重要内容。本文以LISICO LS-1分散均质分析测试仪为工具,采用核磁共振弛豫法,探讨了测试和表征中药口服制剂的原理和方法,并为口服制剂的质量评价提供了一种快速有效准确的途径。
眼用制剂的不溶性微粒检查检测仪器推荐【胤煌科技】
眼用制剂一般被用作治疗眼部疾病,其成分根据适应症的不同分为很多类型,比如抗组织胺药、类固醇、抗生素等。眼药水作为药剂的一种,已经被纳入药典文章中,眼用制剂的不溶性微粒检查检测仪器推荐胤煌(YinHuang)科技的YH-LIPS系列光阻法不溶性微粒分析仪以及YH-MIP系列显微计数法不溶性微粒分析仪
Millipak® Final Fill – 提升高附加值液体制剂回收率
默克针对高附加值液体制剂的最终过滤推出了Millipak® Final Fill 囊式过滤器,以满足客户需求。
人半胱氨酸蛋白酶抑制剂3(CST3)ELISA试剂盒
人半胱氨酸蛋白酶抑制剂3(CST3)ELISA试剂盒人半胱氨酸蛋白酶抑制剂3(CST3)ELISA试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人半胱氨酸蛋白酶抑制剂3(CST3)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人半胱氨酸蛋白酶抑制剂3(CST3)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人半胱氨酸蛋白酶抑制剂3(CST3)抗原、生物素化的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂3(CST3)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂3(CST3)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度
人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)ELISA试剂盒
人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)ELISA试剂盒中文名称 人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)ELISA试剂盒英文名称 Human cystatin / cystatin C (Cys-C) ELISA kit 规格 96T/48T 生 产 商 进口原装/分装 产品介绍 实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)抗原、生物素化的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。
瑞士万通:电位滴定法测定药物制剂的游离脂肪酸含量
电位滴定法测定药物制剂的游离脂肪酸含量应用领域: 制药关键词: 电位滴定法,干乳剂 ,棕榈酸样品: 干乳剂:白色冻干粉绑定:907
瑞士万通应用报告-电位滴定法测定药物制剂的游离脂肪酸含量
电位滴定法测定药物制剂的游离脂肪酸含量应用领域: 制药关键词: 电位滴定法,干乳剂 ,棕榈酸样品: 干乳剂:白色冻干粉绑定:907
人长效甲状腺刺激素(LATS)ELISA试剂盒
人长效甲状腺刺激素(LATS)ELISA试剂盒中文名称 人长效甲状腺刺激素(LATS)ELISA试剂盒英文名称 One long-acting thyroid stimulating hormone (LATS) ELISA kit 规格 96T/48T 生 产 商 进口原装/分装 产品介绍 实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人长效甲状腺刺激素(LATS)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人长效甲状腺刺激素(LATS)抗原、生物素化的人长效甲状腺刺激素(LATS)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人长效甲状腺刺激素(LATS)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。
瑞士万通:瑞士万通应用报告-电位滴定法测定药物制剂的游离脂肪酸含量
电位滴定法测定药物制剂的游离脂肪酸含量应用领域: 制药关键词: 电位滴定法,干乳剂 ,棕榈酸样品: 干乳剂:白色冻干粉绑定:907
探究人源葡萄糖转运蛋白的外表面抑制剂分子机制
颜宁团队与清华大学Jiang Xin团队通过晶体结构解析,对GLUT家族蛋白与抑制剂之间的相互作用进行了深入的探究,并结合Monolith分子互作检测阐明了抑制剂SA47的作用方式,为发现用于治疗开发的 GLUTs 表面抑制剂提供了分子基础。
应用专题 - 蛋白质制剂粘度测定
通过添加粘度降低剂,降低蛋白质制剂的粘度有助于提高泵送、浓缩、过滤等加工工艺的效率;降低制剂的注射力,改善制剂的可注射性和/或患者顺应性、方便性和舒适性,避免引起给药部位的刺激迹象;增加制剂中蛋白质的浓度及给药灵活性,降低蛋白质的给药频率;提高制剂的生物利用度;影响药物动力学,有效降低给药剂量的Cmax(指在给药剂量后且在给药后续剂量前的最大血浆浓度),使制剂毒性降低。因此,优化蛋白质制剂的配方,降低溶液粘度,是蛋白质药物开发中至关重要的。
拉曼光谱在药物API晶型及粒度分析中的应用
化学原料药物(API,active pharmaceutical ingredient)的多晶型现象和粒度影响着药物的理化稳定性、制剂中药物的溶解度、溶出率、生物利用度以及生产工艺的可开发性。在新药研发和药物一致性评价中,API的晶型鉴别和粒度评价是其中关键一环。对于固体原料药和制剂中原料药的晶型分析,常用的方法为X射线粉末衍射法,其对粉末API样品的颗粒度有一定的要求,通常需要研磨处理。对于制剂中的API晶型分析时,由于某些常用辅料如甘露醇、乳糖、蔗糖等也存在多个晶型,可能会存在一定干扰,增加测试和分析难度。拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术,对于低频振动的检测具有明显的优越性,甚至可检测到分子的晶格振动,其谱带强度与待测物浓度的关系遵守比尔定律,也可用于化合物定量分析。与X射线粉末衍射法相比,制样简单,非接触检测,避免了制样过程对晶型的影响,从分子结构水平上识别物质及其晶型结构。赛默飞DXR2系列显微拉曼光谱仪具有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度、智能化检测方式、优异的光谱分辨率和空间分辨率,轻松进行晶型鉴别、共晶分析、混晶定量等。此外,赛默飞DXR2xi显微拉曼成像光谱仪因其优异的空间分辨和高速的数据处理能力,不但可以满足晶型的常规鉴别分析,混晶、共晶分析,也可快速实现粒度统计及分布分析,提供更丰富的信息,助力仿制药一致性评价和新药研发。
饮水中利福布汀的快速分析
增加饮用水复杂杀虫剂的试样处理量美国环保署条例508.1包括很多成分,如条例505,一个相似的GC/ECD方法,但也包含一些其他的,扩展到了利福布汀等38种成分。
使用LUM稳定性分析仪评估中药制剂的稳定性
中药制剂在中国创用甚早,夏商时代(约公元前21世纪至公元前11世纪)已有药酒、汤液的制作和应用。《内经》载医方13首(实有12首),记述了汤、丸、散、膏、丹等剂型,并对各种制剂的制法、用法用量及适应证均有较明确的规定。此外,书中还专列出汤液醪醴论篇,论述了汤液醪醴的制法和用途。该书虽然问世于春秋战国时期(公元前221年以前),但作为中国现存中医学文献最早的一部典籍,较全面地总结了前人医药学经验,不仅奠定了中医药理论体系的基础,而且也开创了中药药剂学的先河。中药制剂学是以中医药理论为指导,既继承了传统的中药制剂的方法,又用现代科学的理论技术,来研究中药剂型、制剂的配制理论、生产技术、质量控制和临床药效学的科学。利用LUMiSizer?稳定性分析仪,能在短时间内实现不同配方对中药稳定性的影响。
拉曼光谱在药物API晶型及粒度分析中的应用
化学原料药物(API,active pharmaceutical ingredient)的多晶型现象和粒度影响着药物的理化稳定性、制剂中药物的溶解度、溶出率、生物利用度以及生产工艺的可开发性。在新药研发和药物一致性评价中,API的晶型鉴别和粒度评价是其中关键一环。对于固体原料药和制剂中原料药的晶型分析,常用的方法为X射线粉末衍射法,其对粉末API样品的颗粒度有一定的要求,通常需要研磨处理。对于制剂中的API晶型分析时,由于某些常用辅料如甘露醇、乳糖、蔗糖等也存在多个晶型,可能会存在一定干扰,增加测试和分析难度。拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术,对于低频振动的检测具有明显的优越性,甚至可检测到分子的晶格振动,其谱带强度与待测物浓度的关系遵守比尔定律,也可用于化合物定量分析。与X射线粉末衍射法相比,制样简单,非接触检测,避免了制样过程对晶型的影响,从分子结构水平上识别物质及其晶型结构。赛默飞DXR2系列显微拉曼光谱仪具有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度、智能化检测方式、优异的光谱分辨率和空间分辨率,轻松进行晶型鉴别、共晶分析、混晶定量等。此外,赛默飞DXR2xi显微拉曼成像光谱仪因其优异的空间分辨和高速的数据处理能力,不但可以满足晶型的常规鉴别分析,混晶、共晶分析,也可快速实现粒度统计及分布分析,提供更丰富的信息,助力仿制药一致性评价和新药研发。
眼用药剂制剂粘度测量
眼用制剂简介眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。主要用于局部治疗,散瞳、缩瞳、降低眼压、抗感染等。眼用制剂按照制剂的物理形态可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液等)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂等)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂等)。眼用液体制剂也可以固态形式包装,另备溶剂,在临用前配成溶液或混悬液。
稳健的粉体、剂型激光粒度仪颗粒粒径质控评价
各种制剂和粉体是由多种不同尺寸及粒径分布(以下简称粒度)的颗粒原料组成的固-液、固-气或液-液相混合体系。在颗粒的研制、加工及应用过程中,颗粒的粒度设计是控制制剂溶解性、界面反应速率、吸附性、贮藏稳定性、流变行为、涂布填充性能、缓释性和生物活性等的重要手段。粒度测试分析方法开发、稳健的粒度质量控制体系的建立及科学的产业链中真实的粒度信息的交换等,对于在工业企业及产业链中减少质量风险、提高产品附加值、引领绿色发展是至关重要的一环。本文以此为出发点,结合欧美克仪器有限公司(以下简称欧美克)20多年在多种工业粒度控制的经验积累,对粒度测试中的诸多影响因素进行具体评价分析,并给出改善意见,以供制剂企业参考。
串联质谱用于全血中免疫抑制剂治疗药物监测应用
使用超高效液相色谱仪三重四极杆质谱仪LCMS-8045联用,建立了全血中环孢素A(Cyclosporine A, Cs A)、他克莫司(Tacrolimus, TAC)、西罗莫司(Sirolimus, SRL)、依维莫司(Everolimus, RAD-001)、霉酚酸(Mycophenolic acid, MPA)5种免疫抑制剂同时测定方法。
原位光纤溶出检测系统应用于多种固体口服制剂溶出曲线的测试
溶出度是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下的溶出速率和程度.溶出度试验数据的准确测定和溶出曲线相似性的科学评价愈来愈受到药物制剂和药物分析工作研究的关注.目前溶出度的检测方法有HPLC、UV和原位光纤溶出检测三种方法,原位光纤溶出检测系统作为一种强有力的工具,目前已经在制药企业中得到广泛应用.该法具有快速的数据采集,*的人为干预,无需取样,过滤等特点。本文利用原位光纤溶出检测系统,对固体口服制剂的常见类别进行了测定,并与传统方法进行了结果对比,突出体现了原位光纤在线检测的优势。
人半胱氨酸蛋白酶抑制剂B(CSTB)检测试剂盒
人半胱氨酸蛋白酶抑制剂B(CSTB)检测试剂盒人半胱氨酸蛋白酶抑制剂B(CSTB)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人半胱氨酸蛋白酶抑制剂B(CSTB)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人半胱氨酸蛋白酶抑制剂B(CSTB)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人半胱氨酸蛋白酶抑制剂B(CSTB)抗原、生物素化的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂B(CSTB)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂B(CSTB)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。
为药物制剂提供清晰和无比快速的化学成像分析——Agilent 8700 LDIR 激光红外成像系统
在药物固体制剂配方开发期间,诸如盐交换、多晶型、水合、温度和压力等因素会影响片剂的溶出性质和稳定性,甚至还会影响疗效。拉曼、FTIR 和 NIR 成像等分子光谱技术常用于固体制剂(片剂)成分分布的可视化。所得图像用于解决片剂生产过程中可能出现的问题或用于支持药物制剂配方开发。遗憾的是,这些传统光谱技术通常需要花费相当长的时间并且用户需要具有高水平的专业知识来获得详细的图像。这意味着片剂的化学成像通常仅供专业光谱学家使用。
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