流动性质

大昌华嘉公司将于于2012年5月10日在北京化工大学生命科学与技术学院举办的&ldquo 粉末流动性应用研讨会&rdquo 。（地址：科技大楼302会议室）我们知道，能够预测粉末在特定生产过程中的表现对研究人员来说是很重要的。由于粉末自身的复杂性，粉末的定性方法一直以来都依赖于人工经验或者主管评估，粉末流动性质如果不能与生产过程条件相匹配就会导致低质量的产品甚至是生产线的停顿，因而，对流动性质进行准确评估和测试则逾显重要。Freeman Technology设计的FT4多功能粉末流动性测试仪，可以明确的测量不同堆积状态和不同加工应力环境下的粉末剪切性质，整体性质和粉末动力学性质。由于FT4实现了对粉末的行为的完整洞察，这就使得确定影响粉末加工表现的关键参数成为可能。 附： 大昌华嘉商业（中国）有限公司科学仪器部专业提供分析仪器及设备，独家代理众多欧美先进仪器，产品范围包括：颗粒，物理，化学，生化，通用实验室的各类分析仪器，在中国的石油，化工，制药，食品，饮料，农业科技等诸多领域拥有大量用户，具有良好的市场声誉。 Freeman Technology专精于粉末及其流动特性的先进表征与分析技术，其多功能粉末流动性测试仪的核心源自于它独创的专利技术。该企业具备ISO 9001:2008认证，并于2007年4月获得英国企业女王奖。FT4多功能粉末流动性测试仪已经广泛的应用在制药、化学、食品、化妆品、墨粉、塑料、陶瓷、金属、粉末涂料等工业领域。大昌华嘉一直致力于高端、专业的科学仪器的市场拓展，我们为粉体及材料表征的研究提供了全面的解决方案，包括：英国Freeman Technology的多功能粉末流动性测试仪（FT4）美国麦奇克（Microtrac）的激光粒度分析仪（纳米，微米，Zeta电位），粒度粒形分析仪日本拜尔（BEL）的比表面孔隙分析仪，蒸汽吸附仪，高压吸附仪, 多组分竞争吸附德国克吕士（KRUSS）的接触角，表面张力分析仪英国Copley的振实密度计，松密度计大昌华嘉商业（中国）有限公司市场部2012-4-5 会议日程：08:45 &ndash 09:00报到 09:00 &ndash 09:15大昌华嘉商业（中国）有限公司 致辞樊润 产品经理09:15 &ndash 10:45粉末流动性质及行为特点Tim Freeman, Managing Director,Dr. Fu XiaoWei, Freeman Technology英-中同步翻译10:45 &ndash 10:55茶歇 10:55 &ndash 12:00粉末流动性质的具体应用，Dr. Fu XiaoWei, Materials Scientist12:00 &ndash 13:30午餐 （西边） 13:30 &ndash 15:00仪器展示和样品测试（用户可以带样品）Dr. Fu 回 执 姓 名 单 位 通讯地址 电 话 手 机 邮 编 E-mail 拟与会人数及姓名 特别需要解决的问题 现有的仪器（或新的需求） 联系人：张媛 樊润 王卫华电话：010-65613988-129,13901255059，13810747749 ；传真：010-65610278电子邮箱：helen.zhang@dksh.com, rain.fan@dksh.com，eric.wang@dksh.com

大昌华嘉商业（中国）有限公司于近期在上海、北京两地成功举办了&ldquo 粉末流动性应用研讨会&rdquo 。 来自英国Freeman Technology公司的应用专家傅晓伟博士在研讨会现场为用户讲解了粉末流动性质及行为特点和粉末流动性质的具体应用，并演示了具体的仪器操作。大昌华嘉公司仪器部销售经理严秀英女士为研讨会致辞并简要介绍了粉末颗粒度的大小及形状分析的方法。本次讲座得到了行业内众多专家的一致认可，现场讨论交流热烈。 我们知道，能够预测粉末在生产过程中的表现对研究人员来说是很重要的。由于粉末自身的复杂性，粉末的定性方法一直以来都依赖于人工经验或者主观评估。粉末流动性质如果不能与生产过程条件相匹配就会导致低质量的产品甚至是生产线的停顿，因而，对流动性质进行准确评估和测试则逾显重要。 Freeman Technology设计的FT4多功能粉末流动性测试仪，可以明确地测量不同堆积状态和不同加工应力环境下的粉末剪切性质，整体性质和粉末动力学性质。由于FT4实现了对粉末行为的完整洞察，这就使得确定影响粉末加工表现的关键参数成为可能。附： 大昌华嘉商业（中国）有限公司科学仪器部专业提供分析仪器及设备，独家代理众多欧美先进仪器，产品范围包括：颗粒，物理，化学，生化，通用实验室的各类分析仪器，在中国的石油，化工，制药，食品，饮料，农业科技等诸多领域拥有大量用户，具有良好的市场声誉。 Freeman Technology专精于粉末及其流动特性的先进表征与分析技术，其多功能粉末流动性测试仪的核心源自于它独创的专利技术。该企业具备ISO 9001:2008认证，并于2007年4月获得英国企业女王奖。FT4多功能粉末流动性测试仪已经广泛地应用在制药、化学、食品、化妆品、墨粉、塑料、陶瓷、金属、粉末涂料等工业领域。美国麦奇克有限公司（Microtrac Inc.）是世界上最著名的激光应用技术研究和制造厂商，其先进的激光粒度分析仪已广泛应用于水泥，磨料，冶金，制药，石油，石化，陶瓷，军工等领域，并成为众多行业指定的质量检测和控制的分析仪器。

大昌华嘉公司将于2012年5月8日在上海药谷举办&ldquo 粉末流动性应用研讨会&rdquo 。我们知道，能够预测粉末在生产过程中的表现对研究人员来说是很重要的。由于粉末自身的复杂性，粉末的定性方法一直以来都依赖于人工经验或者主观评估。粉末流动性质如果不能与生产过程条件相匹配就会导致低质量的产品甚至是生产线的停顿，因而，对流动性质进行准确评估和测试则逾显重要。Freeman Technology设计的FT4多功能粉末流动性测试仪，可以明确地测量不同堆积状态和不同加工应力环境下的粉末剪切性质，整体性质和粉末动力学性质。由于FT4实现了对粉末行为的完整洞察，这就使得确定影响粉末加工表现的关键参数成为可能。 附： 大昌华嘉商业（中国）有限公司科学仪器部专业提供分析仪器及设备，独家代理众多欧美先进仪器，产品范围包括：颗粒，物理，化学，生化，通用实验室的各类分析仪器，在中国的石油，化工，制药，食品，饮料，农业科技等诸多领域拥有大量用户，具有良好的市场声誉。 Freeman Technology专精于粉末及其流动特性的先进表征与分析技术，其多功能粉末流动性测试仪的核心源自于它独创的专利技术。该企业具备ISO 9001:2008认证，并于2007年4月获得英国企业女王奖。FT4多功能粉末流动性测试仪已经广泛地应用在制药、化学、食品、化妆品、墨粉、塑料、陶瓷、金属、粉末涂料等工业领域。美国麦奇克有限公司（Microtrac Inc.）是世界上最著名的激光应用技术研究和制造厂商，其先进的激光粒度分析仪已广泛应用于水泥，磨料，冶金，制药，石油，石化，陶瓷，军工等领域，并成为众多行业指定的质量检测和控制的分析仪器。 大昌华嘉商业（中国）有限公司市场部2012-3-29会议日程： 时 间：2012年5月8日（周二）上午9点-下午17点地 点：张江药谷生物医药孵化基地（上海浦东张江高科技园区蔡伦路720弄1号楼）会议室：一楼多功能厅 08:45 &ndash 09:00报到 09:00 &ndash 09:15大昌华嘉商业（中国）有限公司 致辞严秀英 销售经理, DKSH09:15 &ndash 10:45粉末流动性质及行为特点Tim Freeman Managing Director, Freeman10:45 &ndash 10:55茶歇 10:55 &ndash 12:00粉末流动性质的具体应用Dr. Fu Materials Scientist, Freeman12:00 &ndash 13:30午餐 13:30 &ndash 14:30粉末颗粒度的大小及形状分析严秀英 销售经理, DKSH14:30 &ndash 15:00茶歇 15:00 &ndash 16:00现场仪器操作及软件演示Dr. Fu Materials Scientist, Freeman胡江 维修经理, DKSH16:00 &ndash 17:00现场答疑Dr. Fu Materials Scientist, Freeman严秀英 销售经理, DKSH 回 执 姓 名 单 位 通讯地址 电 话 手 机 E-mail 邮 编 拟与会人数及姓名 特别需要解决的问题 现有的仪器（或新的需求） 联系人：姜小姐, 胡小姐电话：4008210778 ；传真：021-33678466电子邮箱：ins.cn@dksh.com

大昌华嘉仪器部将在3月27日举办粉末流动性测试方法及其具体应用的网络讲座，对粉末流动的测试方法与应用进行详细介绍。英国Freeman Technology材料科学家傅博士将在本次讲座中通过介绍几种典型的不同粉末加工环境下相关的粉末流动特性如何影响其加工表现或者产品质量的案例，说明为什么应用多功能流动性测试仪测试并完整了解粉末在充气或者固结等不同应力环境下，和在静止或移动的不同状态下的性质对于粉末处理和加工至关重要。 网络讲座：全新概念的粉末流动性测试方法及其具体应用--FT4多功能粉末流动性测试仪 主讲人 ：Freeman Technology 傅博士，英国Freeman Technology材料科学家。1999年于北京科技大学获得材料科学博士学位，2007年加入Freeman Technology。在此之前，他先后在北京科技大学，丹麦RISOE国家实验室和英国剑桥大学从事科研工作。他在材料表征领域拥有10余年的行业经验。 内 容： 本次报告通过介绍几种典型的不同粉末加工环境下相关的粉末流动特性如何影响其加工表现或者产品质量的案例，说明为什么应用多功能流动性测试仪测试并完整了解粉末在充气或者固结等不同应力环境下，和在静止或移动的不同状态下的性质对于粉末处理和加工至关重要。 报名地址：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInfo.asp?infoID=337 开课时间：2012-3-27 10:30 （教室于2012-3-27 10:00:00开放） 会议时长： 1小时报名条件：只要您是仪器信息网注册用户均可参加！环境配置：只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。（需要进行音频交流的用户需准备麦克）人数限制：100 （大昌华嘉用户优先报名，公开报名将于3月8日开始。）提问时间：您可在论坛的宣传贴中先行提问，截至时间为2012-3-26 Freeman Technology的总部位于英国，是一家致力于测量粉末流动性质的仪器制造商。它在粉末表征领域拥有10余年的经验，最新升级的FT4 Powder Rheometer是当前世界上最先进的、多功能的测试粉末流动和粉末行为的仪器。 大昌华嘉一直致力于高端、专业的科学仪器的市场拓展，我们为粉体及材料表征的研究提供了全面的解决方案，包括：英国Freeman Technology的多功能粉末流动性测试仪（FT4）美国麦奇克（Microtrac）的激光粒度分析仪（纳米，微米，Zeta电位），粒度粒形分析仪日本拜尔（BEL）的比表面孔隙分析仪，蒸汽吸附仪，高压吸附仪德国克吕士（KRUSS）的接触角，表面张力分析仪英国Copley的振实密度计 FT4粉末流动测试仪详细信息：http://www.dksh-instrument.cn/page_show.asp?tid=1&IMType=C08&sortid=C0801&IMShowNameid=C143467

大昌华嘉商业(中国)有限公司 DKSH日期：2012年11月16日 Date: 11/16/2012上海,16.11.2012 专注于发展亚洲市场拓展服务的大昌华嘉集团与Freeman Technology，继成功合作为华东理工大学提供中国第一台粉末流动性测试仪之后，再次为北京低碳清洁能源研究所（简称低碳所）引进世界领先的粉末流动性质测试仪器FT4。煤粉的特性：（1）煤粉是由尺寸不同、形状不规则的颗粉所组成，一般煤粉颗粒直径范围为0&mdash 1000um，大多20&mdash 50um的颗粒；　　 （2）煤粉密度较小，新磨制的煤粉堆积密度过约为（0.45&mdash 0.5）吨/立方米，贮存一定时间后堆积密度为（0.8&mdash 0.9）吨/立方米； （3） 煤粉颗粒的流动性，由于煤粉很细，，单位质量的煤粉具有较大的比表面积，部分煤粉含水量较高，从而使其气体输送过程中产生不同的问题。中国国内煤炭行业的大部分用户使用煤块，而大量的煤粉由于利用价值低，容易被客户抛弃造成浪费，如果把煤粉收集运输到一块，压成煤块，或者直接采用煤粉输送到煤制油或煤制气的设备中，可以大大提高煤粉的附加值，同时减少浪费。 煤粉从原料到后期加工或应用的气力输送研究对于实现能源高效利用、电厂低排放、低硫化应用具有重要意义。由于国内的煤种多而杂，煤质差异很大，煤粉输送率、风速、风压等基本参数及其优化需要积累不同来源的煤粉的粉末性质。FT4能够提供全面的粉末流动性参数，如充气流动能（低应力下的煤粉内聚强度），透气性（煤粉充气后的空气溢出难易程度），压缩性（煤粉密度的变化）和剪切性质（煤粉在高应力下的内聚强度和颗粒间摩擦性，如料斗和螺杆输送），为使用煤粉的企业提供煤粉输送设备的工艺参数所需的数据。关于北京低碳清洁能源研究所北京低碳清洁能源研究所（简称低碳所）是神华集团有限责任公司出资组建的国家级研究机构，主要致力于发展新技术，改善煤炭利用效率，减少对环境的影响。目前，低碳所正从事31项研究课题，并在低阶煤热解技术、费托合成催化剂、煤炭气化、直接液化残渣利用、煤制天然气转化、甲烷化催化剂等领域取得了重大进展。低碳所已与清华大学、中科院等6所中国领先高校和研究所以及4家外国企业和实验室建立了合作关系，现已经提交PCT国际专利申请5项，向中国专利局申请发明专利14项，另外约有29项发明专利申请正处在技术交底的不同阶段。关于Freeman TechnologyFreeman Technology 专精于粉末及其流动特性的先进表征与分析技术。该公司成立于1989年，其多功能粉末流动性测试仪的核心源自于它独创的专利技术。该企业获得ISO 9001:2008 认证，所有仪器都在其位于英国格洛斯特郡(Gloucestershire)的设计制造中心生产。研究解读粉末的行为是该企业的经营策略中心。关于DKSH（大昌华嘉）大昌华嘉是专注于亚洲地区的全球领先市场拓展服务集团。正如&rdquo 市场拓展服务&rdquo 一词所述，大昌华嘉致力于帮助其它公司和品牌拓展现有市场或新兴市场业务。大昌华嘉在全球35个国家设有650个分支机构-其中630家分布于亚太地区，拥有24,000多名专业员工。因其销售额和员工人数为居瑞士前20大公司之列。2011年，大昌华嘉的年度净销售额(net sales)近73亿瑞士法郎。科学仪器部专业提供分析仪器及设备，独家代理众多欧美先进仪器，产品范围包括：颗粒，物理，化学，生化，通用实验室的各类分析仪器以及流程仪表设备，在中 国的石化，化工，制药，食品，饮料，农业科技等诸多领域拥有大量用户，具有良好的市场声誉。我们在中国设有多个销售，服务网点，旨在为客户提供全方位的产 品和服务。2011年，在中国科学仪器行业目前最高级别的峰会&ldquo 2011中国科学仪器发展年会(ACCSI 2011) &rdquo 上，大昌华嘉(DKSH)喜获&ldquo 最具影响力经销商&rdquo 奖。更多信息，请联系：中国上海徐汇区虹梅路1801号凯科国际大厦2208室，200233电话 +86 400 821 0778传真 +86 21 3367 8466

在2012年9月5-8日在杭州举办的&ldquo 中国颗粒学会第八届（2012年）学术年会暨海峡两岸颗粒技术研讨会&rdquo 上，大昌华嘉公司仪器部现场展示了最新推出的英国Freeman Technology公司粉末流动性测试仪&mdash FT4，受到了参会观众的关注。 FT4粉末流动性测试仪采用专利的动态方法、自动剪切盒和整体性质测试（包括密度，压缩性和透气性），以量化粉末在流动和加工性能方面的特性。它提供的数据，最大限度地提高对工艺和产品的了解，加速研发和规化，并支持工艺优化。 现场展示FT4多功能粉末流动性测试仪 此外，英国Freeman Technology公司应用专家傅晓伟博士于9月6日下午在颗粒测试技术分会场进行了题为&ldquo 粉末的流动性质及其行为推动&rdquo 的报告，吸引了众多参会专家到场交流，现场气氛十分热烈。 傅晓伟博士进行&ldquo 粉末的流动性质及其行为推动&rdquo 报告 关于 Freeman Technology Freeman Technology专精于粉末及其流动特性的先进表征与分析技术。该公司成立于1989年，其多功能粉末流动性测试仪的核心源自于它独创的专利技术。该企业获得ISO 9001:2008认证，所有仪器都在其位于英国格洛斯特郡(Gloucestershire)的设计制造中心生产。研究解读粉末的行为是该企业的经营策略中心。 关于 DKSH （大昌华嘉） 大昌华嘉是专注于亚洲地区的全球领先市场拓展服务集团。正如&rdquo 市场拓展服务&rdquo 一词所述，大昌华嘉致力于帮助其它公司和品牌拓展现有市场或新兴市场业务。 大昌华嘉在全球35个国家设有650个分支机构-其中630家分布于亚太地区，拥有24,000多名专业员工。因其销售额和员工人数为居瑞士前20大公司之列。2011年，大昌华嘉的年度净销售额(net sales)近73亿瑞士法郎。 科学仪器部专业提供分析仪器及设备，独家代理众多欧美先进仪器，产品范围包括：颗粒，物理，化学，生化，通用实验室的各类分析仪器以及流程仪表设备，在中国的石化，化工，制药，食品，饮料，农业科技等诸多领域拥有大量用户，具有良好的市场声誉。我们在中国设有多个销售，服务网点，旨在为客户提供全方位的产品和服务。 2011年，在中国科学仪器行业目前最高级别的峰会&ldquo 2011中国科学仪器发展年会(ACCSI 2011) &rdquo 上，大昌华嘉(DKSH)喜获&ldquo 最具影响力经销商&rdquo 奖。 更多信息，请联系： 中国上海徐汇区虹梅路1801号凯科国际大厦2208室，200233电话 +86 400 821 0778传真 +86 21 3367 8466

药物制剂中固体制剂的占比非常高，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂和粉剂等，这些产品的最基础单元均为粉体。药物粉体的性能包括颗粒粒径及形貌、密度、比表面积，孔隙率、流动性等，这些性质在药物的处方设计，质量控制，工艺设计与量产等过程中起到关键作用。而且设计质量(QBD) 要求严格识别药品的关键质量属性(CQA)、定义临床疗效的属性以及影响它们的关键材料属性(CMA)。临床疗效依赖于原料药的溶解和吸收，通过循环进入血液。因此，了解制剂的物理性质有助于阐明溶出行为以及在相关情况下的崩解行为。理解固体制剂的比表、密度和流动性表征技术是以上性能评价的基础，包括针对特定的处方和工艺开发匹配的方法，由此推进新药申报上市和仿制药一致性评价周期。 Micromeritics在制药领域提供多种解决方案，为帮助广大用户学习了解相关应用，我们特别推出制药应用主题网络研讨会，诚邀您的参与！ 时间2022年5月19日 周四14：00-15：00 主题固体制剂的比表、密度和流动性表征 主讲人陆向云 应用科学家 如何报名参加Step 1: 扫描下方二维码 Step 2：点击“报名观看”，填写信息并提交完成注册 Step 3：直播开始前，通过原报名链接或二维码进入直播间 Step 4：已报名用户请选择“我已报名 直接进入”，通过验证后即可观看 Micromeritics网络研讨会，诚邀您的参与！Micromeritics 是提供表征颗粒、粉体和多孔材料的物理性能、化学活性和流动性的全球高性能设备生产商。我们能够提供一系列行业前沿的技术，包括比重密度法、吸附、动态化学吸附、压汞技术、粉末流变技术、催化剂活性检测和粒径测定。公司在美国、英国和西班牙均设立了研发和生产基地，并在美洲、欧洲和亚洲设有直销和服务业务。Micromeritics 的产品是全球具有创新力的知名企业、政府和学术机构旗下 10,000 多个实验室的优选仪器。我们拥有专业的科学家队伍和响应迅速的支持团队，他们能够将 Micromeritics 技术应用于各种要求严苛的应用中，助力客户取得成功。

在制药行业中，药物粉体的流动性对生产、混合、传输、储存等过程具有重要影响。因此，准确描述和改善药粉的流动性，是控制产品质量的重要手段。药物粉体的流动性与颗粒形貌密切相关，还与粒度分布、含水量、颗粒表面粗糙程度和加入的其他成分等因素有关。本文通过实验寻求颗粒形貌和流动性之间的相关性。我们选取3个粒度和颗粒形貌均不相同的样品，先采用卡尔流动性指数法测试它们的流动性，测试结果如下。从以上结果可以看出，1号样品的流动性指数大，流动性好；2号样品流动性指数居中，流动性一般；3号样品的流动性指数最小，流动性最差。那么，它们的形貌和粒度分布如何呢？从动态显微图像粒度粒形分析系统测定结果看，1号样品中圆形度大于0.7的颗粒个数占比达到94.1%（圆形度大于0.9的颗粒占到2.3%）。1号样品颗粒的圆形度较高，与流动性成正相关。 图| 1号样品部分颗粒的圆形度和粒形2号样品颗粒粒径分布非常均匀，圆形度大于0.7的颗粒个数所占比例为79.6%，与1号样品相比少14.5%，因此它的流动性也较低。可见此样品的圆形度与流动性也呈正相关。 图| 2号样品部分颗粒的圆形度和粒形3号样品的颗粒形状多数近似于线条型，所有颗粒的圆形度都在0.5以下，圆形度在0.2~0.4的颗粒占97.5%。图| 3号样品部分颗粒的圆形度和粒形结合上述，1号样品94.1%的颗粒圆形度大于0.7，圆形度较高，流动性也好；2号样品79.6%的颗粒圆形度大于0.7，圆形度一般，流动性也一般；3号样品所有颗粒圆形度均小于0.5，圆形度最差，流动性也最差。圆形度与流动性呈正相关性的原因之一，是因为球形颗粒间接触面积最小，因而流动性好；非球形粒状颗粒间的接触面积稍大，流动性次之；片状、枝状和针状的颗粒间的接触面积大，且颗粒间相互勾连，故流动性最差。 如何进行颗粒圆形度分析？丹东百特仪器有限公司生产的干法或湿法动态粒度粒形分析系统，具有测试分析速度快，操作简便、测试范围大等优点。可同时测出粒度和粒形，更有长径、短径、等效面积径、体积分布、面积分布和数量分布等多种结果，能满足制药领域粒度粒形及流动性研究的需要。百特干法和湿法动态图像粒度粒形分析系统

药物粉末是一种干燥的、散状固体，由很多细小的颗粒组成，通常根据粗细和颗粒大小进行分类。粉末本身并没有被广泛地用作剂型，但经常被用于其他剂型的制备，如片剂，胶囊剂和吸入剂，并经常添加至其他成分中制成半固体状，如乳剂、软膏和膏状。1 方法介绍 粉末的流动性取决于几个因素，有些与粉末原材料有关，有些与实际生产过程有关，例如粉末从容器（料斗、漏斗、圆筒等）流出的能力或制成片剂时的可压缩性。美国药典1174章节和欧洲药典2.9.36章节药典推荐了三种测试粉末流动的方法：1 通过孔口流动测试定量粉末流过已知尺寸孔口的能力和时间是一种有效的测试方法。顾名思义，这种技术只适用于自由流动的粉末，不适用于粘性材料。2 静止角法（休止角）静止角，也有的称为休止角，是将粉末颗粒倒在水平表面时产生的圆锥形角度（相对于水平基底）。这与有关材料的密度、表面积、摩擦系数有关。3 剪切池法 测量破坏由散状样品形成的圆盘时的剪切力。包括2个阶段：样品固结和破坏（剪切强度），剪切池方法被广泛应用于制药行业来确定细小颗粒粉末和散状固体的流动特性以及它们在箱子、漏斗、给料机和其他处理设备上的表现。2 测试解决方案 Copley的BEP2型流动性测试仪为您提供了测试粉末流动性的方法，包含药典中引用的3种方法：通过孔口流动，静止角和剪切池，是一台一体而高效的仪器。通过在挡板机制中添加天平/计时器快捷装置来替代秒表，简化质量和时间的测试，可测试如下参数：a.固定重量样品的流动时间b.固定时间流出的样品重量c.固定体积样品的流动时间d.单位时间的样品重量（重量/时间）3 丰富的配件4 订货信息

4月10日，连花清瘟胶囊又一次冲上热搜，数据也表明，连花清瘟确实对新冠轻症有着相当不错的效果。这得益于我国制药对于药品质量的严格把控。 而像连花清瘟这种胶囊剂，以及片剂、冲剂等制剂在生产加工前需对粉体药物的流动性进行评价，流动性达到要求才能投放生产。 Q1 为什么要评价粉末的流动特性？粉末流动性粉末流动性指粉末流动的难易程度。据不完全统计，在所有工业应用中，超过50%的材料在某个阶段是粉末状的。这些粉末需要在运输过程中保持状态稳定，并能够在各种工艺阶段中使用并制成各种剂型，可以是片剂、悬浮液或粉末制剂等。因此，对于粉末流动性的评价，在实际生产过程有着重要作用。而影响流动性的因素有颗粒尺寸，形状，粗糙度，干湿度等。 生产过程流动性差流动性适中流动性太好混合难以混匀均匀混合容易分层传输振动易结块团聚不结块分层易偏析分层压片难压片容易压片难压片装填费时费力容易影响均匀性 粉末流动特性评价的作用● 降低原材料成本：在加工前拒收不良批次； ● 保持有关工艺的*配方； ● 降低工艺成本； ● 保持*产品的质量和一致性； ● 通过优化产品的储存、包装、搬运和运输，保持生产效率和成本； ● 长期保持不同供应商或同一供应商的粉末质量； ● 开发新工艺，将粉末配制成*产品； ● 检查湿度影响：在不同气候下开放系统中使用粉末； ● 调查、保持干混料的质量。 Q2 如何进行粉末流动性评价？ 堆积角（休止角）休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的*角。 堆积角与流动性的关系根据EP2.9.36可知： 30-40°可以满足生产过程中流动性的需要。休止角越大流动性越差，越不利于生产过程的控制，可以通过测量休止角，简化过程控制，降低生产成本。休止角只能定性的判断流动性的好坏或比较同种粉体因粒径和水分等引起的流动性差别。 流出速度流出速度是50g物料流过标准尺寸漏斗孔所需的时间。（GB/T 1482-2010）流出时间快，流动性好，流动的均匀性也好。 压缩度压缩度是——物质压缩的程度，反映粉体的凝聚性，松软性。 当C值20%以下时流动性较好；当C值达40%~50%时粉体很难从容器中自动流出。 Q3 PTG-S5可以测试哪些参数？传统测试方法需要实验人员分别测量粉末堆体积、质量、密度、堆角度等参数，并根据样品量和流动时间绘制流动曲线，耗时且繁琐，实验效率低，从而影响工业生产的进度。 Pharma Test全自动粉末流动性测试仪PTG-S5 针对以上问题，Pharma Test全自动粉末流动性测试仪PTG-S5可以： 1、同时测量预设质量下的粉末流动时间、粉末堆体积、粉末堆密度和堆角度（EP2.9.36，USP1174中称休止角），并自动绘制样品流动曲线；2、预设时间下流动的样品质量，mg计；3、100g样品的流动性（EP /DAB 2.9.16 ，USP 1174）。 Q4 PTG-S5有哪些特点和优势？● 完全符合USP 1174, EP 2.9.36, EP 2.9.16和ISO 4324 (12/83)以及中国药典的相关规定； ● 测量流动时间、锥角度、流动性、锥密度和锥体积； ● 内置7英寸彩色触摸显示屏； ● 标配PTG-ER搅拌桨； ● 内置赛多利斯万分之一分析天平； ● 内置防尘罩带吸尘器接口，设计人性化，使用更为便利； ● 内置打印机，测试结束自动打印测量结果。 Q5 粉末流动性测试应用于哪些行业？● 制药：造粒、微粉化、片剂等固体剂型 ● 研磨：陶瓷、金属粉末和研磨膏 ● 催化剂：挤压物、催化剂环和细金属用粉末 ● 化学品：散装化学品、精细化学品 ● 涂料：颜料、调色剂和粘合剂 ● 清洗剂：粉状表面活性剂、填充剂和颗粒 ● 肥料：挤出物、颗粒、粉状杀虫剂

关于粉体流动性测定指导原则标准草案的公示我委拟制定粉体流动性测定指导原则，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编：100061粉体流动性测定指导原则粉体流动性与制剂生产过程及制剂产品质量密切相关，因此在制药工业中应用广泛。目前，粉体流动性的表征方法有很多，而且影响因素较多，这对准确表征粉体流动性带来一定困难。本指导原则旨在描述药学领域中最常用的粉体流动性表征方法。虽然没有一种单一而简单的测定方法能够充分表征药用粉体的流动性，但本指导原则提供了在药品研发和生产过程中可参考的标准化测定方法。常用于测定粉体流动性的基本方法有四种：（1）休止角，（2）压缩度和豪斯纳（Hausner）比，（3）流出速度，（4）剪切池法。每种方法都有多个变量。考虑到不同测定方法的相关变量，尽量使测定方法标准化是非常必要的。因此，本指导原则重点讨论了最常用的测定方法，阐明了重要的试验注意事项，并提出了方法的标准化建议。一般而言，任何测定粉体流动性的方法都应具有实用性、有用性、可重现性、灵敏性，并能获得有意义的结果。需要说明的是，没有任何一种简单的粉体流动性测定方法能够充分而全面地表征制药工业中所涉及的所有粉体的流动性。建议根据科学研究的需要，使用多种标准化的测定方法从不同的方面来表征粉体的流动特性。粉体流动性测定指导原则公示稿.pdf国家药典委员会2022年12月19日

Granutools 通过提供前沿的物理特性工具来提高对粉体的理解,“我们专注于粉体流动性表征”。我们的仪器结合了数十年的科学仪器和粉体特性基础研究的经验，具有严格的样品预处理方法和高自动化水平，使实验结果具有准确性、重复性和操作独立性。因此，这些可测项有助于对粉体物理机理的理解。我们的工具是为了帮助您回答以下问题而开发的：① 你们产品的流动特性是什么?从纳米粉体到颗粒状材料。② 您的粉体在加工、预处理和后处理后将如何工作?如受潮或受热，贮存和混合的效果。③ 如何优化配方的流动性?考虑粒度分布、化工产品的填充、混合。④ 生产过程是否得到控制?它们是否受到前道工序、原材料或工艺条件的质量影响?⑤ 颗粒材料、粉体和纳米粉体的流动特性是否随时间波动?因为它们取决于储存、处理条件、温度、湿度或静电条件影响。 讲座时间：8月11日 13:30-14:30参加方式：扫描以下二维码填写报名表

麦克粉末流动性网络讲堂通过粉体流动性表征技术优化加工工艺及过程2019年12月11日10:00-11:00课程描述：目前制药、化工、增材制造、锂电等行业的标准日益提高，为了符合监管部门的要求，研发及生产企业都一直关注工艺开发以提高生产效率和提升产品质量。若要实现效益最大化，就需要建立起药品、化工成品、制造件、锂电生产过程中的工艺参数与这些产品属性之间的关系。如何确定产品的属性仍是目前的一大挑战，单一的颗粒或粉体评价方法往往难以获得良好的对应关系。因此本节课程中我们将介绍美国麦克仪器旗下富瑞曼科技FT4粉体流变仪所带来的多元流动性测试方法，并且结合不同产品的关键质量属性进行深入探讨。培训方式：线上时间：12月11日 10:00-11:00am名额：100人网址：https://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_6535.html咨询电话：021-51085884-807讲师简介：陆向云，美国麦克仪器旗下富瑞曼科技产品专家，硕士，毕业于上海理工大学。多年致力于研究制药行业中涉及的粉体流动性等理化性能，同时针对化工、锂电、增材制造等行业中涉及的多种流动性表征技术具有丰富的应用经验。1FT4粉体流变仪™ FT4粉体流变仪™ 1测量并理解粉体流动性FT4设计用于表征粉体的流变性，或称之为流动性。至今这仍是主要的功能，与此同时，仪器、配件和方法学都在不断开发中，因此FT4是目前通用的粉体流动性测试仪。仪器包含四种测试方法：独特的动态流动全面自动剪切盒 （符合ASTM D7891 标准） 整体性能P过程变量特征全自动的测试程序和数据处理预处理模式可提供良好的重复性适合不同的样品量，从10mL到160mL (另有1mL剪切盒可用于有限量的样品)工作原理FT4使用独特的技术测量粉体在运动状态下流动的阻力。精密的桨叶旋转向下穿越粉体，建立精确的流动模式。使得数以千计的颗粒相互作用或流动，对桨叶所施加的阻力则代表了颗粒之间相对运动的难易程度或整体的流动性能。通过桨叶精确、可靠的运动模式，测试取得了极佳的可重复性。FT4上的高级控制系统可准确设定桨叶的旋转和垂直速度，从而定义螺旋角和叶尖速度。FT4方法学FT4作为全面的粉体测试仪，具有四大类测试方法，包括整体、动态流动、剪切和加工过程。 应用FT4在所有的粉体加工行业中都有应用，包括了制药、精细化工、食品、化妆品、墨粉、金属、陶瓷、塑料、粉末喷涂、水泥和增材制造。应用则包括以下： 料斗/胶囊填充湿度影响 破碎壁面摩擦和黏附 压片静电干粉吸入剂料斗设计 料斗流动混合/搅拌结块硬度和耐磨性湿法制粒终点和放大给料研磨真空填充流动助剂的选择和优化分层传输结块

说明与古老的霍尔流量计(ASTM B213, ISO4490)和药典(USP1174)中描述的“通孔流动”方法相比，GranuFlow是一个优化实验方法。GranuFlow结合了一个500毫升容量的不锈钢样品池和一个有7个直径从1到38毫米不等的不同孔的旋转板。在测量过程中，孔的直径通过手动调节的。专用电子天平自动测量粉体流量。原理利用平衡测量所得的质量与时间斜率，自动计算出质量流量。在原有旋转系统的基础上，可以快速、简便地调整孔径大小。软件辅助测量和结果分析。测量一组孔径尺寸下的流量，得到流量曲线。最后，用著名的贝弗里洛理论模型拟合整个流动曲线，得到了与粉体流动性相关的流动指数Cb和最小孔径尺寸，从而计算得出flow (Dmin)。整个测量过程简单、快速、准确。优势测量流过各个孔的粉体重量，不需要拆卸和清洗仪器。GranuFlow的结构可以根据用户需求，使用多种规格的样品池。独特性市场上唯一一款自动漏斗流量计。一次性通过测量粉体通过所有孔径的圆孔的方法来精确测量粉体的流动性。快速(整个过程不超过5min便可得到Beverloo曲线计算)，结果准确，重现性好(精度2%，不依赖于用户的操作)。直观的结果解释。稳定性好，易于维护。通过直观的软件，电荷是通过时间来测量的。它还允许对结果进行比较。所有数据都是自动收集和存储，以备后处理。准确估计被测材料的最小漏径。应用在具体由一定几何形状的筒仓-漏斗中测量粉体的流动性。用于Galenic Formulation的粉体流动性分类检测。对生产线进行快速准确的检测，能够在有问题的样品进入筒仓前进行检测。可选配件用于测量高粘度或低粘度粉体的旋转孔板。高负荷实验任务时，可选用包括超声波传感器和电子显示装置的独立套件校准套件。?GRANUFLOW 参数图 1: 新 / 老 SS 316L 粉体的质量流量与孔径尺寸 - 与霍尔流量计的比较创新点：市场上唯一一款自动漏斗流量计。一次性通过测量粉体通过所有孔径的圆孔的方法来精确测量粉体的流动性。快速(整个过程不超过5min便可得到Beverloo曲线计算)，结果准确，重现性好(精度2%，不依赖于用户的操作)。直观的结果解释。稳定性好，易于维护。通过直观的软件，电荷是通过时间来测量的。它还允许对结果进行比较。所有数据都是自动收集和存储，以备后处理。准确估计被测材料的最小漏径。粉体流动性分析仪 Granuflow

湿度和温度对粉末的流动性有很大的影响。如果能够控制这些参数就可以帮助您提高质量控制和测试的可预测性。例如，预烧结引起的固体桥的设置会对粉末的包装性能产生严重的影响。即使在远离熔点的较低温度下，颗粒表面状态的微小变化也会改变接触时的相互作用，从而改变颗粒在包装过程中重组的能力。对工艺过程中包装行为的了解是预测粉体性能和优化加工性能的必要条件。如果你想知道更多信息，请不要错过我们下一个关于测试环境条件的网络研讨会。在这个网络研讨会上，我们将使用GranuMidity控制粉体湿度，并使用GranuCharge展示几种湿度下的结果，以及高温状态下使用GranuDrum和GranuPack的对粉体检测的结果。识别二维码，马上报名！

麦克粉末流动性网络讲堂通过粉体流动性表征技术优化加工工艺及过程2019年12月11日10:00-11:00培训方式：仪器信息网网络讲堂平台时间：12月11日 （星期三）10:00-11:00am网址：https://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_6535.html1FT4粉体流变仪™ FT4粉体流变仪麦克仪器公司是提供材料表征解决方案的全球领先厂商，在密度、比表面积及孔隙度、粒度及粒形、粉体表征、催化剂表征及工艺开发等五个核心领域拥有一流的仪器和应用技术。麦克仪器公司成立于1962年，总部位于美国佐治亚州诺克罗斯，在全球拥有400多名员工。公司同时具备丰富的科学知识库和一流内部生产制造，为学术研究和解决工业问题提供广泛的高性能产品。在高端品牌Particulate Systems旗下，麦克仪器公司发现并商业化独特和创新的材料表征技术，对核心产品线进行补充。公司秉承以客户为中心的全盘理念，建立了商业测试实验室–ParticleTesting Authority (PTA)实验室。战略收购富瑞曼科技有限公司（FreemanTechnology Ltd）和PID公司(PID Eng& Tech)，也反映公司一直致力于在粉末和催化等工业关键领域提供优化、集成的解决方案。战略收购富瑞曼科技有限公司（Freeman TechnologyLtd）和PID公司(PID Eng & Tech)，也反映公司一直致力于在粉末和催化等工业关键领域提供优化、集成的解决方案。美国麦克仪器公司拥有强大的全球网络，在美洲、亚洲和欧洲均设有子公司，并在其他地区设有专门的经销商团队，为学术界和工业界的每位用户提供当地的服务支持。麦克仪器公司产品覆盖了石油加工、石化产品和催化剂、食品和制药等多个行业，以及为下一代材料例如石墨烯、MOF材料、纳米催化剂和沸石等提供最前沿的表征技术。公司致力于为每位用户提供最佳的解决方案。

大昌华嘉公司将于2013年3月20日在华南理工大学举办的&ldquo 粉末的性质及其评价研讨会&rdquo 。 我们知道，由于粉末自身的复杂性，能够预测粉末在生产过程中的表现对研究人员来说是很重要的。粉末的性能可以通过微观和宏观两方面来表述。微观上，我们可以通过粉末颗粒的大小，比表面的测量，以及通过图像分析的颗粒形状来控制粉末颗粒的质量；宏观上，由于粉末自身的复杂性，粉末的定性方法一直以来依赖于人工经验或者主观评估。粉末流动性质如果不能与生产过程条件相匹配就会导致低质量的产品甚至是生产线的停顿，因而，我们可以通过粉末流动测试仪对流动性质进行准确评估和测试则逾显重要。 本次讲座将通过宏观的方法介绍几种典型的不同粉末加工环境下相关的粉末流动特性如何影响其加工表现或者产品质量的案例，说明为什么应用多功能流动性测试仪测试并完整了解粉末在充气或者固结等不同应力环境下，和在静止或移动的不同状态下的性质对于粉末处理和加工至关重要；另外还将通过微观的方法即激光衍射、动态图像分析，动态光散射或其它方法测试颗粒大小，分布，zeta电位，图形，用以评价粉末的微观性质。附： 大昌华嘉商业（中国）有限公司科学仪器部专业提供分析仪器及设备，独家代理众多欧美先进仪器，产品范围包括：颗粒，物理，化学，生化，通用实验室的各类分析仪器，在中国的石油，化工，制药，食品，饮料，农业科技等诸多领域拥有大量用户，具有良好的市场声誉。 Freeman Technology专精于粉末及其流动特性的先进表征与分析技术，其多功能粉末流动性测试仪的核心源自于它独创的专利技术。该企业具备ISO 9001:2008认证，并于2007年4月获得英国企业女王奖。FT4多功能粉末流动性测试仪已经广泛地应用在制药、化学、食品、化妆品、墨粉、塑料、陶瓷、金属、粉末涂料等工业领域。 美国麦奇克有限公司（Microtrac Inc.）是世界上最著名的激光应用技术研究和制造厂商，其先进的激光粒度分析仪已广泛应用于水泥，磨料，冶金，制药，石油，石化，陶瓷，军工等领域，并成为众多行业指定的质量检测和控制的分析仪器。会议日程： 时 间：2013年3月20日（周三）上午9点-下午17点地 点：华南理工大学 西湖苑宾馆广州市五山街华南理工大学校内西湖畔会议室：2号会议室 08:45 &ndash 09:00报到 09:00 &ndash 09:15大昌华嘉商业（中国）有限公司 致辞严秀英 销售经理, DKSH09:15 &ndash 10:15粉末流动性质及行为特点傅晓伟 博士，Freeman Technology10:15 &ndash 10:30茶歇 10:30 &ndash 12:00粉末流动性质的具体应用傅晓伟 博士，Freeman Technology12:00 &ndash 13:00午餐 13:00 &ndash 14:30粒度大小，形状及Zeta电位测量的最佳解决方案&mdash &ldquo 激光衍射，动态图像分析及动态光散射法&rdquo 严秀英 销售经理, DKSH14:30 &ndash 14:50茶歇 14:50 &ndash 16:30现场仪器操作，软件演示及现场答疑严秀英 销售经理, DKSH 回 执 姓 名 单 位 通讯地址 电 话 手 机 E-mail 邮 编 拟与会人数及姓名 特别需要解决的问题 现有的仪器（或新的需求） 联系人：老小姐电话：020-81320662电子邮箱：jessica.lao@dksh.com

大昌华嘉公司仪器部将于2012年12月6日在南京工业大学举办&ldquo 粉末的性质及其评价研讨会&rdquo 。诚邀各位老师专家莅临参加。 我们知道，由于粉末自身的复杂性，能够预测粉末在生产过程中的表现对研究人员来说是很重要的。粉末的性能可以通过微观和宏观两方面来表述。微观上，我们可以通过粉末颗粒的大小，比表面的测量，以及通过图像分析的颗粒形状来控制粉末颗粒的质量；宏观上，由于粉末自身的复杂性，粉末的定性方法一直以来依赖于人工经验或者主观评估。粉末流动性质如果不能与生产过程条件相匹配就会导致低质量的产品甚至是生产线的停顿，因而，我们可以通过粉末流动测试仪对流动性质进行准确评估和测试则逾显重要。 附： 大昌华嘉商业（中国）有限公司科学仪器部专业提供分析仪器及设备，独家代理众多欧美先进仪器，产品范围包括：颗粒，物理，化学，生化，通用实验室的各类分析仪器，在中国的石油，化工，制药，食品，饮料，农业科技等诸多领域拥有大量用户，具有良好的市场声誉。 Freeman Technology专精于粉末及其流动特性的先进表征与分析技术，其多功能粉末流动性测试仪的核心源自于它独创的专利技术。该企业具备ISO 9001:2008认证，并于2007年4月获得英国企业女王奖。FT4多功能粉末流动性测试仪已经广泛地应用在制药、化学、食品、化妆品、墨粉、塑料、陶瓷、金属、粉末涂料等工业领域。美国麦奇克有限公司（Microtrac Inc.）是世界上最著名的激光应用技术研究和制造厂商，其先进的激光粒度分析仪已广泛应用于水泥，磨料，冶金，制药，石油，石化，陶瓷，军工等领域，并成为众多行业指定的质量检测和控制的分析仪器。 大昌华嘉商业（中国）有限公司市场部2012-11-12会议日程： 时 间：2012年12月6日（周四）上午9点-下午17点地 点：南京工业大学（江苏省南京市新模范马路5号 创新科技大楼A座506室，地铁1号线新模范马路站）会议室：5楼会议室 08:45 &ndash 09:00报到 09:00 &ndash 09:15大昌华嘉商业（中国）有限公司 致辞姜丹, DKSH09:15 &ndash 10:15粉末流动性质及行为特点傅晓伟 博士，Freeman Technology10:15 &ndash 10:30茶歇 10:30 &ndash 12:00粉末流动性质的具体应用傅晓伟 博士，Freeman Technology12:00 &ndash 13:00午餐 13:00 &ndash 14:00"One Stop Shop" ~颗粒分析的特性~严秀英 销售经理, DKSH14:00 &ndash 15:00粒度大小及Zeta电位测量的最佳解决方案&mdash &ldquo 激光衍射及动态光散射法&rdquo Philip E. Plantz, PhD, Microtrac15:00 &ndash 16:00颗粒大小与形状测量-- "图像技术" ~2D & 3D~Terje Jø rgensen, Microtrac16:00 &ndash 17:00现场仪器操作，软件演示及现场答疑严秀英 销售经理, DKSH 回 执 姓 名 单 位 通讯地址 电 话 手 机 E-mail 邮 编 拟与会人数及姓名 特别需要解决的问题 现有的仪器（或新的需求） 联系人：姜小姐电话：4008210778 ；传真：021-33678466电子邮箱：ins.cn@dksh.com

大昌华嘉商业（中国）有限公司于近期于南京成功举办了&ldquo 粉末的性质及其评价研讨会&rdquo 。 来自英国Freeman Technology公司的应用专家傅晓伟博士在研讨会现场为用户讲解了粉末流动性质及行为特点和粉末流动性质的具体应用，并演示了具体的仪器操作。大昌华嘉公司仪器部销售经理严秀英女士为研讨会致辞并简要介绍了粉末颗粒度的大小及形状分析的方法。本次讲座得到了行业内众多专家的一致认可，现场讨论交流热烈。 大昌华嘉公司仪器部销售经理严秀英女士 我们知道，能够预测粉末在生产过程中的表现对研究人员来说是很重要的。由于粉末自身的复杂性，粉末的定性方法一直以来都依赖于人工经验或者主观评估。粉末流动性质如果不能与生产过程条件相匹配就会导致低质量的产品甚至是生产线的停顿，因而，对流动性质进行准确评估和测试则逾显重要。 英国Freeman Technology公司的应用专家傅晓伟博士 Freeman Technology设计的FT4多功能粉末流动性测试仪，可以明确地测量不同堆积状态和不同加工应力环境下的粉末剪切性质，整体性质和粉末动力学性质。由于FT4实现了对粉末行为的完整洞察，这就使得确定影响粉末加工表现的关键参数成为可能。 傅博士现场演示仪器操作 关于 Freeman Technology Freeman Technology专精于粉末及其流动特性的先进表征与分析技术。该公司成立于1989年，其多功能粉末流动性测试仪的核心源自于它独创的专利技术。该企业获得ISO 9001:2008认证，所有仪器都在其位于英国格洛斯特郡(Gloucestershire)的设计制造中心生产。研究解读粉末的行为是该企业的经营策略中心。 关于 DKSH （大昌华嘉） 具有200年历史的大昌华嘉商业（中国）有限公司作为英国Freeman Technology在大中国区的独家代理商，负责其所有产品、技术的推广销售和服务。我们热忱的欢迎广大客户来电咨询，与产品专家一起探讨、研究、开拓、优化粉末流动测试方法。 Freeman Technology 公司 多功能粉末流动性测试仪FT4 详细信息请查看以下链接：http://www.dksh-instrument.cn/page_show.asp?tid=2&IMType=C09&sortid=C0905&IMShowNameid=C143467&order= 更多信息，请联系： 中国上海徐汇区虹梅路1801号凯科国际大厦2208室，200233电话 +86 400 821 0778传真 +86 21 3367 8466

大昌华嘉携手英国Freeman Technology于2013年3月在广州，成都，绵阳三地成功举办了&ldquo 粉末的性质及其评价研讨会&rdquo 。 我们知道，由于粉末自身的复杂性，能够预测粉末在生产过程中的表现对研究人员来说是很重要的。粉末的性能可以通过微观和宏观两方面来表述。微观上，我们可以通过粉末颗粒的大小，比表面的测量，以及通过图像分析的颗粒形状来控制粉末颗粒的质量；宏观上，由于粉末自身的复杂性，粉末的定性方法一直以来依赖于人工经验或者主观评估。粉末流动性质如果不能与生产过程条件相匹配就会导致低质量的产品甚至是生产线的停顿，因而，我们可以通过粉末流动测试仪对流动性质进行准确评估和测试则逾显重要。 英国Freeman Technology应用专家傅晓伟博士为用户介绍粉末性质及其应用 本次讲座将通过宏观的方法介绍几种典型的不同粉末加工环境下相关的粉末流动特性如何影响其加工表现或者产品质量的案例，说明为什么应用多功能流动性测试仪测试并完整了解粉末在充气或者固结等不同应力环境下，和在静止或移动的不同状态下的性质对于粉末处理和加工至关重要；另外还将通过微观的方法即激光衍射、动态图像分析，动态光散射或其它方法测试颗粒大小，分布，zeta电位，图形，用以评价粉末的微观性质。 大昌华嘉商业（中国）有限公司科学仪器部专业提供分析仪器及设备，独家代理众多欧美先进仪器，产品范围包括：颗粒，物理，化学，生化，通用实验室的各类分析仪器，在中国的石油，化工，制药，食品，饮料，农业科技等诸多领域拥有大量用户，具有良好的市场声誉。 Freeman Technology专精于粉末及其流动特性的先进表征与分析技术，其多功能粉末流动性测试仪的核心源自于它独创的专利技术。该企业具备ISO 9001:2008认证，并于2007年4月获得英国企业女王奖。FT4多功能粉末流动性测试仪已经广泛地应用在制药、化学、食品、化妆品、墨粉、塑料、陶瓷、金属、粉末涂料等工业领域。 美国麦奇克有限公司（Microtrac Inc.）是世界上最著名的激光应用技术研究和制造厂商，其先进的激光粒度分析仪已广泛应用于水泥，磨料，冶金，制药，石油，石化，陶瓷，军工等领域，并成为众多行业指定的质量检测和控制的分析仪器。

仪器信息网讯 日前，英国FREEMAN TECHNOLOGY公司主打产品FT4多功能粉末流动性测试仪由大昌华嘉商业(中国)有限公司独家代理，在中国颗粒学会第八届年会上，FT4首次出现在国内的学术会议现场。仪器信息网记者针对该产品采访了FREEMAN TECHNOLOGY公司材料学家傅晓伟以及大昌华嘉产品经理严秀英。英国FREEMAN TECHNOLOGY公司材料学家傅晓伟　　傅晓伟介绍，最新型的FT4多功能粉末流动性测试仪，2004年研制成功后，主要在欧美、日本以及澳洲等发达国家和地区使用，但在中国尚属于刚进入阶段。傅晓伟表示，目前国内在粉末流动测试方面，使用的多是50年前或更早的传统的测试技术和仪器，这些仪器只能测试其实与粉末加工过程并无关联的的单一粉末性质，而FT4则通过与主机配合的各种附件，可以对各种加工条件下的粉末性质进行系统表征。它可以替代目前国内市场上几乎所有的粉末流动测试仪。中国颗粒学会第八届年会上，大昌华嘉展出FT4多功能粉末流动性测试仪样机　　在中国颗粒学会第八届年会上，傅晓伟曾就此发布报告。在报告中，通俗的案例分析让与会者明白，即使粉末颗粒大小和形状等微观性质没有任何改变，粉末的宏观性质会因应力状态或者含气量等因素变化发生巨大的改变。他认为，粉末流动性质不能用简单的一个参数来描述，而要考虑粉末所处的应力环境等多个因素。在多数情况下，决定粉末加工表现或者产品质量的往往是3个以上相关的粉末流动性质的综合影响。　　据仪器信息网了解，FT4可应用于制药、食品、化工、粉末涂料、墨粉和粉末冶金冶金等多个行业。傅晓伟以医药片剂生产为例介绍：&ldquo 如果我们能够建立起装料条件下相关的药品粉末的流动性质，比如粘结性和透气性等流动性参数，和充填重量的准确定量关系，即什么性质的粉末会有什么样的充填表现，就能很好地优化配方设计或者实现质量控制，保证药片剂量精准。&rdquo 　　傅晓伟表示，国内客户相对而言比较重视仪器测试方法是否符合现有某种国标。但是值得指出的是，用户首先需要了解这个国标的时效性。如果仍然是遵守陈旧的国标，那么即便符合这种国标的最新型的仪器也是&ldquo 过时&rdquo 的。在这方面，国外客户更注重仪器的先进性和功能性，特备是实用性和解决实际问题的能力。　　创新型仪器和专利测试技术进入国标需要时间。目前，FT4中已有部分测试方法符合较新的ASTM标准，其他的则在建立新的ASTM标准过程中。傅晓伟认为，FT4进入中国时间尚短，完全进入中国国标需要用户基础和时间。在他看来，大学科研院所，大型跨国企业在国内的分支机构以及上下游企业更快更易接受先进的仪器理念，将会带动FT4在国内的快速推广。今年3月进入中国以来，FT4已经陆续有华东理工大学、北京低碳清洁能源研究所等机构用户，这就是明显的例子。　　在国内之所以选择与大昌华嘉合作，傅晓伟认为，大昌华嘉在颗粒领域的专业程度吸引了FREEMAN TECHNOLOGY。大昌华嘉产品经理严秀英介绍，大昌华嘉对FT4在国内的推广也作了诸多准备.今年以来，为引进FREEMAN TECHNOLOGY进入中国，大昌华嘉运用了网络媒介推广、应用文章撰写、展会产品展示以及专业学术会议报告等不同层面的宣传途径。大昌华嘉非常重视FT4多功能粉末流动性测试仪在过国内的发展，亦将其视为科学仪器未来的发展重点。

大昌华嘉公司将于2013年3月26日在四川绵阳举办&ldquo 粉末的流动行为和多孔材料吸附表征的新进展&rdquo 研讨会。 我们知道，能够预测粉末在生产过程中的表现对研究人员来说是很重要的。由于粉末自身的复杂性，粉末的定性方法一直以来都依赖于人工经验或者主观评估。粉末流动性质如果不能与生产过程条件相匹配就会导致低质量的产品甚至是生产线的停顿，因而，对流动性质进行准确评估和测试则逾显重要。 Freeman Technology设计的FT4多功能粉末流动性测试仪，可以明确地测量不同堆积状态和不同加工应力环境下的粉末剪切性质，整体性质和粉末动力学性质。由于FT4实现了对粉末行为的完整洞察，这就使得确定影响粉末加工表现的关键参数成为可能。 美国麦奇克旗下的拜尔有限公司(Bel)是一家研究生产容量法气体吸附分析仪的专业制造厂商。第一台多功能催化剂表征分析仪，首创全自动蒸汽吸附系统，开发了容量法高压吸附仪，（容量法）多组分气体和/或蒸汽混合气体吸附仪，吸附过程分析仪，痕量气体吸附仪等，极大地丰富了表面吸附表征方法，同时也为拜尔公司高品质的产品和服务赢得了口碑。附： 大昌华嘉商业（中国）有限公司科学仪器部专业提供分析仪器及设备，独家代理众多欧美先进仪器，产品范围包括：颗粒，物理，化学，生化，通用实验室的各类分析仪器，在中国的石油，化工，制药，食品，饮料，农业科技等诸多领域拥有大量用户，具有良好的市场声誉。 Freeman Technology专精于粉末及其流动特性的先进表征与分析技术，其多功能粉末流动性测试仪的核心源自于它独创的专利技术。该企业具备ISO 9001:2008认证，并于2007年4月获得英国企业女王奖。FT4多功能粉末流动性测试仪已经广泛地应用在制药、化学、食品、化妆品、墨粉、塑料、陶瓷、金属、粉末涂料等工业领域。 会议日程： 时间：2013年3月26日（周二）上午8点30分-下午16点地点：四川绵阳九龙宾馆青海厅会议室：青海厅 08:15 &ndash 08:30报到 08:30 &ndash 09:00大昌华嘉商业（中国）有限公司致辞皮大刚 经理, DKSH09:00 &ndash 10:30多组分吸附，高压吸附，痕量气体吸附在储能材料等多孔材料领域的新应用樊润 产品经理, DKSH10:30 &ndash 10:40茶歇 10:40 &ndash 11:20粉末流动性质及行为特点Dr. Fu Materials Scientist, Freeman11:20 &ndash 12:20粉末流动性质的具体应用Dr. Fu Materials Scientist, Freeman12:20 &ndash 13:30午餐 13:30 &ndash 14:50现场仪器操作及软件演示Dr. Fu Materials Scientist, Freeman14:50 &ndash 15:00茶歇 15:00 &ndash 16:00现场答疑Dr. Fu Materials Scientist, Freeman 回 执 姓名 单位 通讯地址 电话 手机 E-mail 邮编 拟与会人数及姓名 特别需要解决的问题 现有的仪器（或新的需求） 联系人：江小姐电话：028-8676 1111；传真：028-8676 1122电子邮箱：winnie.xl.jiang@dksh.com

在这个全民抗击新冠疫情的重要时期，各种医药品是打赢这场战役必不可少的资源，保证医药品品质，一直是各个药企的重中之重。在医药领域的品质管理和研究开发上，热分析法是一个不可或缺的分析方法。其中差示扫描量热仪（DSC）可以评价药品熔融温度，多晶型及结晶，成分比的影响等，因此可应用在医药品的加工和保存条件的研究。在进行热处理的制造过程中，有时会伴有依赖于加热温度的材料的形态（结构）的变化。另外，物质熔融时的流动会影响下一工序的移动效率以及成型性、因此对药物的晶性变化以及加热温度的有效性的研究十分必要。下面，让我们通过日立独有的DSC + Real View技术测定医药品粉体，观察多晶型的熔融影响和流动状态的实例实验条件样品：卡马西平I型样品量：0.5 mg升温速率：10℃/min温度范围：室温~250℃实验结果图1. DSC结果从DSC结果的可见：样品在175.2℃产生一个熔融吸热峰，然后在177.6℃有放热现象，190.5℃又产生一个熔融吸热峰，结合卡马西平的晶性结构，可猜测I型样品在175.2℃先熔融，177.6℃再结晶形成III型，190.5℃吸热峰是III型样品的熔融。图2. Real View结果通过Real View结果可见：随着温度升高，起始阶段图像1为白色粉末，但由于样品熔融图像2一部分变为透明。在图像3里看到的是晶体状态而不是液体，因此可证明I型样品熔融后，由于再结晶形成了更稳定的III型。图像4III型结晶熔融，发生形状变化，并变透明，最终形成图像5的流动液体。因此通过Real View结果对DSC结果进行验证，证明了该药品晶型由I型转变为III型的猜想。 综上所述：Real View DSC—可以判断，多晶型在再结晶温度区域里的固化特性。—可以知道，熔融峰和实际液化的关联性。—可以知道，在DSC曲线上无法得知的熔融时流动特性。

粉体流动的专家—富瑞曼科技，将于2019年2月21日至23日，在上海新国际博览中心参加亚洲3D打印、增材制造展览会。欢迎莅临展台：W5-M14。作为麦克仪器大家族的一员，公司将展示材料特性解决方案，旨在优化增材制造（AM）等多行业的工艺性能，提高产品的生产率及质量。作为粉体表征领域的专家，富瑞曼科技在超过17年的时间里提供粉体测试仪。参展者将有机会看到旗舰产品FT4粉体流变仪的现场演示，并了解这个通用的粉体测试仪将如何优化粉体工艺。FT4在众多行业均有应用，包括快速扩大的增材制造业。该仪器可提供敏感、可靠且可重复的数据，提供影响AM工艺的全面特性表征。传统的粉体表征技术通常无法量化粉体之间的细微差别，正是这些差别使得粉体在加工过程中表现各异。同样，单独分析颗粒特性不足以评估所有影响粉体行为的特性。研究已证明依赖于单一参数存在局限，以及使用多元流变特性能更好地理解工艺性能。例如，已证实低渗气性是造成层均匀性差的原因，而动态流动特性可用于量化供应商或粉体生产方法变更的影响。进一步的研究也强调了应用粉体流变学研究粉体的再利用，这也是优化AM工艺中的一个基本因素。参展者同时也能获得应用案例，显示这些研究的结果，同时讨论粉体流变学在增材制造中的重要性。参展者还有机会与富瑞曼科技的专家，就各自在粉体处理方面的挑战进行交流，共同探讨粉体行为的复杂性。Fu Rui Man(富瑞曼)是富瑞曼科技公司注册商标。Powder Rheometer(粉体流变仪)是富瑞曼科技公司商标。 届时您将看到： FT4粉体流变仪公司简介 英国富瑞曼科技，隶属于美国麦克仪器公司，注于粉体流动性测量系统并具有超过15年的粉体及粉体流动性表征经验。其专家团队为公司的所有产品提供广泛而有效的支持。 富瑞曼仪器系统已被应用于非常广泛的行业。仪器所提供的数据提升了产品工艺和对产品的理解，加速了研发和配方向成功的方向前进，支持粉体工艺的长期优化。 富瑞曼科技，隶属于美国麦克仪器公司，总部位于英国的格洛斯特郡，并在全球与众多的代理商合作。 2007年富瑞曼科技获得英国女王颁发的企业创新奖，并于2012年再次获得企业国际贸易奖。

大昌华嘉即将于2013年11月20日14:30举办&ldquo 认识粉末材料中的材料科学"网络讲座。开课时间：2013-11-20 14:30 （教室于 2013/11/20 14:00:00开放）会议时长： 2小时报名条件：只要您是仪器信息网注册用户均可参加！环境配置：只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。（需要进行音频交流的用户需准备麦克）人数限制：120提问时间：您可在论坛的宣传贴中先行提问，截至时间为 2013-11-20人类使用粉末材料已经有几千年的历史，然而对于粉末性质及其行为的认识仍然远远不够。相对于在液体和气体方面的研究进展，在粉末材料研究领域，至今还没有能够预测粉末行为的相对成熟的纯数学理论模型。在粉末材料的生产加工中，人们每天都会面临各种不同的粉末应用难题，例如原料供应商选择、产品的研发和配方设计、工艺放大、商业化生产以及产品质量监控。粉末的性质和行为对于生产加工或者应用的成败会产生决定性的影响，而且在不同的加工阶段和加工单元，粉末的一些列不同性质都会发生重要作用，这样的相关实例有很多。本次报告将从材料科学的角度解释粉末的不同性质如何影响粉末的加工性和产品质量，并且通过具体实例展示如何通过优化粉末性质进而适应不同的生产加工过程和应用。报名请点击：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/909FT4多功能粉末流动性测试仪采用专利的动力学测量技术，配合全自动的剪切盒（Shear Cell）以及包含堆密度、粉末压缩性和透气性在内的若干粉末整体性质测试方法，综合定量表征粉末的流动性质和粉末加工性质。目前该仪器系统已经落户到全球各个角落，广泛应用于化学、制药、碳粉、食品、粉末涂料、金属、陶瓷、化妆品等多种工业领域。它所提供的数据能够最大程度地帮助用户拓宽和加深对加工流程和粉末产品的理解，加快研发、配方设计和成功商业化进程，并为粉末加工流程优化提供有力支持。Freeman Technology 简介 FREEMAN TECHNOLOGY是一家精通粉末流动性质测试方法的仪器制造商，它在粉末流动性和粉末表征领域拥有10余年的经验。其专业经验丰富的专家团队与主要产品FT4 多功能粉末流动性测试仪（FT4 Powder Rheometer）一道为用户提供完整的粉末性质测试解决方案。 FT4多功能粉末流动性测试仪采用专利的动力学测量技术，配合全自动的剪切盒（Shear Cell）以及若干粉末整体性质测试方法，以综合定量表征流动和加工流程方面的粉末性质。该仪器系统已经安装到全球各个角落的许多不同工业领域。它所提供的数据能够最大程度地帮助用户拓宽和加深对加工流程和产品的理解，加快研发和配方设计进程以促进成功商业化，并为长期的粉末加工优化提供有力支撑。 Freeman Technology 的总部位于英国格洛斯特郡，在美国设有一家全资子公司，分销合作伙伴遍布加拿大、中国、法国、印度、爱尔兰、日本、马来西亚、新加坡、台湾和泰国等地。2007 年，公司获英国企业女王奖创新大奖 (Queen&rsquo s Award for Enterprise in Innovation)；2012 年再获英国企业女王奖国际贸易大奖 (Queen&rsquo s Award for Enterprise in International Trade)。大昌华嘉一直致力于高端、专业的科学仪器的市场拓展，我们为粉体及材料表征的研究提供了全面的解决方案，包括： 英国Freeman Technology的多功能粉末流动性测试仪（FT4）美国麦奇克（Microtrac）的激光粒度分析仪（纳米，微米，Zeta电位），粒度粒形分析仪拜尔（BEL）的比表面孔隙分析仪，蒸汽吸附仪，高压吸附仪德国克吕士（KRUSS）的接触角，表面张力分析仪英国Copley的振实密度计如果您想深入了解更多材料表征研究应用，我们将会非常高兴地为您提供更多的相关文献和应用实例。另外我们公司还提供化学分析，物性测试，生命科学等方面的全面解决方案。

药物粉体是固体制剂的主体。在固体制剂的研发及生产过程中，药物加工成型的工艺性及产品质量，极大的受到药物粉体技术的影响和制约，药物粉末的物理特性及其每一步工艺过程如粉碎、混合、制粒、压片等的工艺参数，都会对最终的制剂质量产生重要影响，而这些都与粉体表征息息相关。研究和掌握药物粉体技术对制备出高性能的药物至关重要。麦克仪器公司特主办两场针对“药物固体制剂中粉体性质表征”的网络会议，欢迎报名参与。讲座一主题：药物固体制剂中粉体性质表征：比表面及孔径讲师：谢雨时间：2020年4月2日 上午10：00-11：00费用：免费内容简介：现代医药学研究证明，药物的疗效不仅取决于药物的种类，而且很大程度上还取决于组成药剂的粉体的性能，包括尺寸、形状、表面特性等各类参数。药物粉体的比表面积和孔径关系到粉末颗粒的粒径、吸湿性、溶出度和压实度等性能，不仅如此，比表面在粉体的流动和粘结性能中，也具有举足轻重的作用，最终影响到药物的生物利用度及其疗效。此次会议旨在介绍药物粉体的比表面积及孔径表征的分析方法和原理，并通过几篇文献，与听众一起分享比表面和孔径的表征在药物担载、缓释及溶出方面的研究立即报名：https://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_12918.html扫码&报名讲座二主题：药物固体制剂中粉体性质表征：密度及孔隙率讲师：林宇彤时间：2020年4月3日 上午10：00-11：00费用：免费内容简介：药物从研发、生产到产品质量控制都离不开粉体表征，其中，药物粉体的密度会影响粉体和颗粒的流动、分离和压缩等行为，而孔隙率则会影响药物的机械完整性，崩解度及溶出度等，这些因素都会影响工艺参数设置和最终药物的生物利用度及其疗效。本次讲座将结合麦克仪器相关产品介绍药物粉体的密度及孔隙率分析方法和原理，并就相关例子探讨密度和孔隙率在药物碾压、崩解等方面的研究。立即报名：https://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_12920.html扫码&报名

英国Freeman Technology公司将于2013年5月分别参加在北京举办的阿赫玛亚洲展（AchemAsia）和中国国际科学仪器及实验室装备展览会（简称CISILE）。FREEMAN TECHNOLOGY是一家专注于粉末性质测试方法的仪器制造商。该公司去年委任大昌华嘉商业（中国）有限公司（DKSH China）作为其在中国的分销伙伴，并在该市场售出了第一台多功能粉末流动性测试仪， FT4 Powder Rheometer。 阿赫玛亚洲展 - 第九届国际化学工程和生物技术展览暨会议将于2013年5月13-16日在北京 中国国家会议中心举办。届时Freeman Technology公司的亚太区经理Nishil Malde博士将在&ldquo 过程分析与控制技术&rdquo 分会场做题为&ldquo PAT & QbD integration in pharmaceutical manufacturing - the importance of powder characterization&rdquo 的报告。报告的时间是5月15日，地点为展览大厅二层E-231会议室。 2013年第十一届CISILE将于5月15-17日在北京中国国际展览中心举行。对FT4多功能粉末流动性测试仪感兴趣的用户，欢迎光临大昌华嘉商业（中国）有限公司（DKSH China）的4413和4415 展位，现场观看FT4仪器的操作演示。 FT4多功能粉末流动性测试仪采用专利的动力学测量技术，配合全自动的剪切盒（Shear Cell）以及包含堆密度、粉末压缩性和透气性在内的若干粉末整体性质测试方法，综合定量表征粉末的流动性质和粉末加工性质。目前该仪器系统已经落户到全球各个角落，广泛应用于化学、制药、碳粉、食品、粉末涂料、金属、陶瓷、化妆品等多种工业领域。它所提供的数据能够最大程度地帮助用户拓宽和加深对加工流程和粉末产品的理解，加快研发、配方设计和成功商业化进程，并为粉末加工流程优化提供有力支持。 欢迎莅临大昌华嘉商业（中国）有限公司在CISILE的4413和4415展位获取更为详尽的信息。如想更多地了解粉末性质测试，敬请访问大昌华嘉网站：http://www.dksh-instrument.cn/page_show.asp?tid=1&IMType=C08&sortid=C0801&IMShowNameid=C143467如果您对Nishil Malde博士在阿赫玛亚洲展中的报告感兴趣，或者想在CISILE 展中与专家们交流，请通过400 821 0778或ins.cn@dksh.com与大昌华嘉商业（中国）有限公司联系。Freeman Technology 简介FREEMAN TECHNOLOGY是一家精通粉末流动性质测试方法的仪器制造商，它在粉末流动性和粉末表征领域拥有10余年的经验。其专业经验丰富的专家团队与主要产品FT4 多功能粉末流动性测试仪（FT4 Powder Rheometer）一道为用户提供完整的粉末性质测试解决方案。 FT4多功能粉末流动性测试仪采用专利的动力学测量技术，配合全自动的剪切盒（Shear Cell）以及若干粉末整体性质测试方法，以综合定量表征流动和加工流程方面的粉末性质。该仪器系统已经安装到全球各个角落的许多不同工业领域。它所提供的数据能够最大程度地帮助用户拓宽和加深对加工流程和产品的理解，加快研发和配方设计进程以促进成功商业化，并为长期的粉末加工优化提供有力支撑。 Freeman Technology 的总部位于英国格洛斯特郡，在美国设有一家全资子公司，分销合作伙伴遍布加拿大、中国、法国、印度、爱尔兰、日本、马来西亚、新加坡、台湾和泰国等地。2007 年，公司获英国企业女王奖创新大奖 (Queen&rsquo s Award for Enterprise in Innovation)；2012 年再获英国企业女王奖国际贸易大奖 (Queen&rsquo s Award for Enterprise in International Trade)。 关于大昌华嘉大昌华嘉商业（中国）有限公司（DKSH China）是一家著名的国际贸易集团，总部位于瑞士的苏黎世。公司自1900年以来便与中国进行友好贸易往来，业务范围涉及机器、仪器、消费品、纺织品、化工原料等诸多领域。 大昌华嘉仪器部专业提供分析仪器及设备，独家代理众多欧美先进仪器，产品范围包括：颗粒，物理，化学，生化，通用实验室的各类分析仪器以及流程仪表设备，在中国的石化，化工，制药，食品，饮料，农业科技等诸多领域拥有大量用户，具有良好的市场声誉。我们的业务逐年增加，市场不断扩大。华嘉公司在中国设有多个销售，服务网点，旨在为客户提供全方位的产品和服务。 激光粒度分析仪－美国麦奇克（MICROTRAC）公司视频光学接触角测量仪、表面/界面张力仪－德国克吕士（Kruss）公司比表面/孔隙度分析仪&mdash 日本拜尔BEL公司粉末流动性测试仪&mdash 英国FreemanTechnology公司堆密度&mdash 英国康普利COPLEY公司颗粒图像分析系统&mdash 挪威AnaTec公司LB膜分析系统&mdash 芬兰Kibron公司 密度计/旋光仪/折光仪/糖度仪－美国鲁道夫（Rudolph）公司全自动氨基酸分析仪/超微量紫外分光光度计－英国Biochrom公司元素分析仪、TOC总有机碳含量分析仪、稳定同位素质谱仪－德国elementar公司薄层扫描仪、点样仪－德国迪赛克（DESAGA）公司水份活度仪－瑞士novasina公司凯氏定氮仪－德国贝尔（behr）公司全自动反应量热仪－瑞士Systag公司

p style="text-align: justify text-indent: 2em "固体制剂与液体制剂相比，制备过程复杂，质量控制的风险比较大，但服用方便，携带方便，相对稳定等优点深受患者欢迎，在医药产品中约占70％～80%。固体制剂的起始原料是药粉，为保证固体制剂的产品质量和生产过程的顺利进行，往往对药物进行加工和处理，如粉碎、分级、混合、制粒、干燥、压片等，每一步单元操作都渗透着粉体技术的应用。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "随着现代科学的发展，GMP规范化和QbD理念的推广，使固体药物制剂的研究、开发和生产从经验模式走上量化控制的科学化轨道，粉体的基础理论和处理方法不断渗入到固体制剂的制备过程中，引起了药学工作者的广泛兴趣和观注。/pp style="text-align:center"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/KLDHFIRST/" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 222px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/ae15d991-826d-4641-b0f5-0f8e6fdff626.jpg" title="540_200.jpg" alt="540_200.jpg" width="600" height="222" border="0" vspace="0"//a/pp style="text-align: center "span style="font-family: 隶书, SimLi color: rgb(0, 176, 240) "4月9日上午9:30，崔福德教授将做客仪器信息网公益网络讲堂，带来《药物粉体的流动性及其测定方法》的视频直播报告，欢迎网友们报名预约听课名额/span/pp style="text-align: center "span style="font-family: 隶书, SimLi "（/spana href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/KLDHFIRST/" target="_self" style="color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline font-family: 隶书, SimLi "span style="font-family: 隶书, SimLi "strongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) "点击进入报名地址/span/strongstrongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) "/span/strongstrong/strong/span/aspan style="font-family: 隶书, SimLi "）/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "粉体系指无数个固体粒子的集合体，粒子是粉体运动的最小单元。在药物固体制剂中，常用的粒度范围为从药粉的1µ m到片剂的10mm左右。我们通常接触到的“粉”和“粒”都属于粉体的范畴，通常将≤100 µ m的粒子叫“粉”，＞100 µ m的粒子叫“粒” ，从感觉上“粉”流动性差，“粒”流动性好。我们把100μm叫临界粒度。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/8ff31fba-d4c0-4bc0-949f-20ea2827fb2f.jpg" title="崔福德教授专栏：粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望.png" alt="崔福德教授专栏：粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "组成粉体的单元粒子可能是单体结晶或单体颗粒，也可能是多个单体粒子聚结在一起的颗粒，我们将前者称为一级粒子（primary particles）；将后者称为二级粒子(second particles)，如图2所示。在固体制剂的制备过程中，粉碎就是一级粒子的加工过程，制粒是二级粒子的加工过程。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/05743d5a-a6e6-49ac-8704-7d9658e738b1.jpg" title="崔福德教授专栏：粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望2.png" alt="崔福德教授专栏：粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望2.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "物态有三种，即固体、液体、气体。液体与气体具有流动性，而固体没有流动性。但固体形成粉体状之后，则具有与液体相类似的流动性，具有与气体相类似的压缩性，也具有固体固有的成形性，所以有人把粉体列为“第四种物态”来进行研究。/ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="color: rgb(0, 176, 80) font-size: 18px "粉体性质简介/span/h1p style="text-align: justify text-indent: 2em "粉体性质受各个粒子几何学性质的影响，因此通常把单个粒子的几何学性质叫粉体的第一性质（primary properties)，把粒子集合体的粉体性质叫粉体的第二性质（second properties)。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "粉体的第一性质有：粒子的形状、大小、表面粗糙度，比表面积等，是粉体的最基本性质，这些性质的变化直接影响粉体的第二性质。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "粉体的第二性质有：密度、空隙率、吸湿性、润湿性、粘附性、凝聚性 、流动性、充填性、压缩成形性等。也有把与工艺过程相关的性质，如流动性，充填性，压缩成形性叫粉体的第三性质。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "粒径是粉体的最基本性质，粒径的改变影响着粉体的所有性质。因此粒径是固体制剂的制备过程中首先要控制的粉体性质。粒径的表达方式有多种，如图3所示。表达方式不同，表现出不同大小，因此必须表明是什么粒径。另外，粉体中所含粒子的形状大小各异，所以往往不是一个特定常数，而是一个平均值或粒度分布或范围值。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/4d35b1fe-e87b-402d-af83-c1c850bcad6c.jpg" title="崔福德教授专栏：粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望3.png" alt="崔福德教授专栏：粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望3.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "值得注意的是，粉体的其他性质也往往有多种表达方式，如流动性的表达方式有休止角，流出速度，压缩度，Hausner比，流动因素等。/ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="color: rgb(0, 176, 80) font-size: 18px "固体制剂的制备工艺路线/span/h1p style="text-align: justify text-indent: 2em "图4归纳了制备不同固体剂型的工艺路线，即，粉碎/过筛—混合—制粒—干燥—整粒—混合—压片等以及湿法制粒的现代制粒技术。可以看出，固体制剂的制备过程都与粉和粒打交道，充分说明固体制剂的制备过程就是粉体的处理过程。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b6423ced-496a-4e0c-b4b9-490dc939dbd3.jpg" title="崔福德教授专栏：粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望4.png" alt="崔福德教授专栏：粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望4.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "下面介绍制剂过程中常用的一些粉体性质。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "粒度是粉体的最基本性质，而且直接影响其他粉体性质的关键性质，因此首先要掌握的粉体性质。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "原料药的粉碎/过筛是在所有固体制剂的制备过程中，首先进行的单元操作，目的是控制药物颗粒大小。药物是制剂的核心，药物颗粒大小直接影响制剂产品质量。小而均匀的药物颗粒：①有利于各成分的混合均匀；②有利于难溶性药物的溶出；③有利于药物的压缩成形。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "然而减小粒径之后表面能增加，静电力的增加；从而产生粘附性（Adhesion）、粘着性（Cohesion）而团聚、结块等，反而不利于流动和混合均匀，因此加入适宜辅料和制粒手段等改善药物的粉体性质。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "绝大多数固体制剂的处方中都含有各种辅料，如稀释剂（赋形剂）、粘合剂、崩解剂，助流剂，润滑剂，pH调节剂，润湿剂等，不同辅料负有不同功能，以满足固体制剂质量的要求。辅料是药物制剂必不可少的组成部分，药剂人常说的“没有辅料就没有剂”的说法，一语道破了辅料在制药工业中的重要地位。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "另一方面，制剂技术和制药设备是粉体操作顺利进行的保障，保证制剂产品质量的重要工具。因此选择适宜辅料以及采用适宜的制备技术与设备是制剂研究的主要内容。/ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="color: rgb(0, 176, 80) font-size: 16px "原辅料的粉体性质与制备工艺的相关性/span/h1p style="text-align: justify text-indent: 2em "以片剂的制备工艺为例说明原辅料的粉体性质与制备工艺的关系。归纳片剂的制备过程分为两大类或四小类：/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong（i）制粒压片法/strong — ①湿法制粒压片法；②干法制粒压片法；/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong（ii）直接压片 /strong— ③粉末（结晶）直接压片法；④半干式颗粒压片法。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "压片过程无论采用哪种方法压片，物料需要经过三大步骤——充填，压缩，推片，而顺利完成这些步骤所必须具备的三大要素是：流动性，压缩成形性，润滑性。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "①流动性—影响预压物料顺利流入模子的充填性，影响片重差异；/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "②压缩成形性—影响物料的可压片性，是制备优质片剂的保障；/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "③润滑性—影响片剂与模壁之间的摩擦力，影响使片剂完整顺利地推出模子。通常，药物本身不具备这些性质，因此需要辅料的帮助和经过一系列制剂处理后才能满足压片工艺所需的粉体性质。下面介绍各制备方法对物料粉体性质的要求与解决措施。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong1. 湿法制粒压片法 /strong 对原/辅料粉体性质的要求不高，主要通过制粒的方法解决原辅料粉体性质不足的问题。前已述及，制备固体制剂的第一步是粉碎，粉碎后的药物粒径（一级粒子）很小，流动性很差，但后续的制粒过程给予了很好的修复机遇。药物粉末与稀释剂等辅料混合均匀后淡化药物的特性，加之实施制粒工艺后可以获得流动性优良的颗粒（二级粒子）。而且在湿法制粒时，粘合剂将药物和辅料均匀粘接在一起，润湿颗粒表面，经干燥后，不仅防止不同成分的离析，而且表面改质，显著提高药物的压缩成形性。然而湿法制粒不得当也会带来不少麻烦，如：①压片过程中粘冲，顶裂，涩冲，重量差异，等；②压片后片剂的崩解性，溶解性，含量均匀性，片剂硬度等不合格。因此严格控制制粒质量，避免过分制粒或制粒不足的现象发生。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "湿法制粒压片法，辅料的用量相对少，原辅料粉体性质的改善比较显著，是首选的压片工艺，应用最为广泛。主要缺点是对湿热不稳定的药物不适用。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong2. 干法制粒压片法/strong 干法制粒是将原辅料的混合物压制成薄片状或大片状后粉碎制粒的方法。制粒后显著改善流动性和压缩成形性，因此对原料粉体性质的要求并不高，但对辅料粉体性质的要求较高。辅料应具备较好的塑性变形，压缩成形性好或具有干粘合剂的作用，不然先压制薄片状后粉碎制粒时容易碎成粉状，颗粒的产率不高。主要是对湿热不稳定的药物需要制粒时所采取的有效方法。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong3. 粉末直接压片法/strong 将药物和辅料混合均匀后直接进行压片的方法。工艺路线最短，制备工艺最简单的压片方法，但对原/辅料的粉体性质的要求高。如果原料药的粒径大小适宜，密度较大，流动性较好时可以通过辅料的帮助能够满足压片所需的粉体性质。直接压片法，一般辅料的用量较大才能有效改善药物的粉体性质，因此处理剂量较大的药物或微粉化的难溶性药物时，不适合采用直接压片法。直接压片法在操作过程中药物和不同辅料分离的风险和装量不均的风险，因此特别关注含量均匀性和片重差异。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong4. 半干式颗粒压片法/strong 将辅料制粒后和药物粉末混合，直接压片的方法。药物含量较低，流动性很差时，粘附于辅料颗粒表面，靠辅料的作用增强流动性，压缩成形性。压片工艺所要求的粉体性质完全由辅料颗粒粉体性质来满足。药物的稳定性差，制粒困难时，可采用这种方法压片。/ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="color: rgb(0, 176, 80) font-size: 16px "粉体流动性的影响因素与改善方法/span/h1p style="text-align: justify text-indent: 2em "粉体的流动性是固体制剂的制备过程得以顺利进行的关键性质。影响粉体流动性的因素很多，如粒子大小、粒度分布、粒子形态、堆密度、表面状态等，加上粒子间的粘着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用阻碍粒子的自由流动。其中重点关注的粉体性质是粒径和颗粒密度（重力影响）。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/7d0c5da0-7ceb-4db9-baac-00bbf17559a7.jpg" title="崔福德教授专栏：粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望5.png" alt="崔福德教授专栏：粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望5.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong（1）粒度的影响：/strong图5无机物粉末的粒子径与重力/粘附力的实验结果，重力与粘附力相同的临界直径是50µ m，有研究报道，有剂化合物的临界点在100µ m左右。粒径小于临界直径时，粘附力大于重力，；而粒径大于临界直径时，重力大于粘附力，颗粒易于离开颗粒而流动。如乳糖粉末，粒径小于74 µ m时，休止角为60° ；而制粒后粒径在149～420 µ m范围，休止角为38° ，大大改善了乳糖的流动性。说明粒径大，有利于流动，但粒度过大，分装时易产生重量差异。因此在流动性满足生产的前提下粒度越小越有利于充填量的均匀。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong（2）颗粒密度的影响：/strong颗粒密度大，重力发挥作用，易于流动，不同制粒方式或使用不同粘合剂的不同用量，都可以改变颗粒的堆密度，从而改变其流动性。一般颗粒密度大于0.4g/ml时可以满足生产时对流动性的要求。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong（3）粒子形态及表面粗糙度：/strong颗粒表面粗糙度增加，颗粒间摩擦力就增加，会影响流动性。极端例子：表面光滑的球形粒子，减少接触点数，减少摩擦力，可显著提高流动性。但过于光滑表面的球形颗粒反而易于离析，影响混合均匀度。因此微丸和粉末的混合不易混合均匀。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong（4）制剂过程中经常加入助流剂：/strong以提高流动性。常用助流剂为滑石粉，微粉硅胶等。助流剂吸附于物料颗粒的粗糙表面减少颗粒间摩擦，减少阻力，减少静电力等。但助流剂过多时，产生助流剂粉的离析反而增加阻力。因此必须适量加入，一般加入量为 0.5%～2%。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "另外，粉体的吸湿性也不可忽略。因粉体的表面积大，易于吸附空气中的水分，增强粘着力，影响流动性。因此，必须在适宜的空气环境中操作。但过分干燥时也易产生静电，也不利于流动。特别是处理水溶性物料时必须在物料的临界相对湿度以下操作。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "总之，根据药物和辅料的具体性质灵活采用有效措施改善粉体性质。/ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="color: rgb(0, 176, 80) font-size: 16px "展 望/span/h1p style="text-align: justify text-indent: 2em "随着现代科学的进步和制药行业的发展以及质量源于设计（QbD）理念的推广，粉体技术在固体制剂中的应用越来越受到广泛的关注。粉体技术的应用将为固体制剂的处方设计、生产过程以及质量控制等方面提供科学的理论依据，从经验控制提高到量化控制的境界。同时，制药工业的不断发展也对粉体技术提出了更高、更新的要求，粉体技术也有了更广阔的发展空间，必将得到更完善的发展和提高，从而促进制药工业的发展。span style="text-indent: 2em " /span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong参考文献：/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[1] 粉体工学会 製剤と粒子設計部. すぐに役に立つ粒子設計加工技術、じほう株式会社、2003 /pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[2] 崔福德，药剂学，第7版，北京，人民卫生出版社，2011/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[3]由田昌樹、『製品品質を左右する粉砕、造粒、乾燥、整粒、混合工程』；《製剤設計、製造技術の新たな潮流》日本薬剤学会　製剤技術伝承委員会，2018/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[4]片岡捷夫，『打錠工程の注意点と打錠障碍』、《経口投与製剤の製剤設計と製造法》日本薬剤学会　製剤技術伝承委員会。2018/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[5]平井 真一郎，「製剤設計の重要性と具体例」 《経口投与製剤の製剤設計と製造法》日本薬剤学会　製剤技術伝承委員会。2018/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[6] 卢寿慈. 粉体技术手册. 北京：化学工业出版社，2004/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[7] Developing Solid Oral Dosage Forms. Pharmaceutical theory and practice, Elservier Inc. ,2009/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[8] Stephen W. Hoag and Han-PinLim. Particle and Powder Bed Properties[M]//Larry L. Augsburger, Stephen W. Hoag. Pharmaceutical Dosage Forms: Tablects, 3rd ed., vol. 1, New York, Informa Healthcare USA, Inc., 2008/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong作者简介：/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongimg style="max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 181px float: left " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/ffd28603-f893-43b5-a09b-8c264775a7f7.jpg" title="8be28db4-4de5-4d4a-8a21-f712abe984a8.jpg" alt="8be28db4-4de5-4d4a-8a21-f712abe984a8.jpg" width="150" height="181" border="0" vspace="0"/崔福德：/strong中国颗粒学会-生物颗粒专委会主任委员，中国颗粒学会常务理事，沈阳药科大学教授、博士生导师。1969年毕业于沈阳药科大学，留校任教，于1996年在日本岐阜药科大学取得药学博士学位。1996年晋升为《药剂学》教授，博士生导师，2008年被评为国家教学名师，2011年退休。工作期间，主编人民卫生出版社第五、六、七版《药剂学》；主编中国医药科技出版社，教育部面向21世纪课程教材，第一，二板《药剂学》。主译化学工业出版社《药物粉体的压缩技术》。培养博士43人，培养硕士44人；申报中国发明专利22项，授权专利16项；获得新药证书3项，临床批件5项；发表研究论文200多篇，SCI收载论文80多篇，连续五年（2014-2018）在Elservier SCI高被引论文榜上有名。主要研究方向是药物制剂新技术与新剂型的研究。多年来进行了“难溶性药物固体分散体的制备技术”，“纳米粒的制备技术”，“蛋白多肽类药物口服制剂，长效注射微球制剂的研究”，“药物粉体性质在固体制剂中的应用“，“压缩成形性研究”等。先后组织国际会议3次，国内会议3次。 目前还任国际药剂学杂志（IJP）编委，亚洲药物制剂科学杂志（AJPS）的名誉主编，《药剂学》网络版杂志名誉主编。/p

专注于改进粉体加工粉末表征公司Freeman Technology在2012年阿赫玛展会（德国法兰克福， 2012年6月18日至22日）展示公司的多功能粉末测试仪&mdash &mdash FT4，该团队成员在代表会议上发言。 6月20日，运营经理杰米· 克莱顿（Jamie Clayton）携手德国AZO有限公司迈克尔· 迈耶（Michael Mayer）作一个介绍，重点是关注粉体加工中更好的设备设计策略。他们将探讨提高粉末表征的作用，以促进更好地理解设计要求。 6月22日，Freeman团队的成员分享他们用多变量的方法来分析粉末流动性的经验，这也是在为实现粉体加工更好的设备设计策略的背景下。 Freeman Technology展台的参观者能更深入的了解FT4粉末流变仪，并与该公司的专家团队讨论个人在粉体加工过程中的遇到的难题。 FT4粉末流动性测试仪采用专利的动态方法、自动剪切盒和整体性质测试（包括密度，压缩性和透气性），以量化粉末在流动和加工性能方面的特性。它提供的数据，最大限度地提高对工艺和产品的了解，加速研发和规化，并支持工艺优化。 更多关于FreemanTechnology如何帮助您解决面临的粉末加工问题的信息请见http://www.dksh-instrument.cn/page_show.asp?tid=1&AID=7820&IMShowNameid=C143467Freeman Technology 公司多功能粉末流动性测试仪FT4 关于Freeman TechnologyFreeman Technology专门从事系统的测量粉末的流动性，并在粉末流动和粉末表征方面拥有超过十年的经验。专家团队为客户提供全面支持以了解公司的多功能粉末测试仪&mdash &mdash FT4 FT4粉末流动性测试仪采用了专利的动态方法、一个完全自动化的剪切盒和一些整体性质测试，以量化粉末在流动和加工性能方面的性质。仪器已经被应用在世界各地许多不同的行业。他们提供的数据，最大限度地提高对工艺和产品的了解，加快研发和迈向成功商业化的规化，并支持粉末过程的长期优化。 FreemanTechnology的总部设在英国格洛斯特郡（Gloucestershire），在美国有全资子公司，在中国、印度、日本、马来西亚、新加坡、台湾和泰国有分销合作伙伴。2007年，公司获得了英国企业女王奖创新类奖(Queen&rsquo s Award for Enterprise in Innovation)。 关于大昌华嘉具有200年历史的大昌华嘉商业（中国）有限公司作为英国Freeman Technology在大中国区的独家代理商，负责其所有产品、技术的推广销售和服务。我们热忱的欢迎广大客户来电咨询，与产品专家一起探讨、研究、开拓、优化粉末流动测试方法。 Freeman Technology 公司 多功能粉末流动性测试仪 FT4 详细信息请查看以下链接：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100150/C143467.htm 更多信息，请联系： 中国上海徐汇区虹梅路1801号凯科国际大厦2208室，200233电话 +86 400 821 0778传真 +86 21 3367 8466

p　　何为非变性质谱?就是选用温和的溶液体系及质谱条件，使蛋白保持在非变性状态下被分析。听到这，有些小伙伴可能会一头雾水：师兄师姐教我处理蛋白质样品的时候，第一步就是要变性啊，怎么现在又不要变性了?/pp　　在通常的蛋白质相关分析中，为了破坏蛋白质的三维立体空间结构，便于酶解等操作，会通过加热或是加入高浓度的变性试剂(如尿素、盐酸胍等)，使蛋白质变性 另外，对于常用的分离手段——反相色谱来讲，其流动相的酸性pH条件与高有机相同样也会使蛋白质变性。当需要对蛋白质中的非共价结合进行研究时，为了避免非共价结合被强烈的变性条件所破坏，则需在非变性的液相-色谱条件下(通常为50mM醋酸铵，pH=7的中性体系)进行研究 另外，对于组成较为复杂的蛋白样品，在非变性条件下分析时，由于体系中质子数减少，所以蛋白电荷态数目也会相应减少，电荷态之间的相互重叠度也会下降，进而减少复杂组分之间的相互影响，从而能够得到复杂蛋白样品中每个组分的分子量信息(图1)。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="图1_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/56171fe8-be7c-4cc8-a672-814a9fe87e30.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"　strong图1/strong 同一样品分别于变性及非变性条件下进行分子量测定的原始谱图/pp　　目前，strong非变性质谱技术主要应用在两个方面/strong：一是strong生物制药领域/strong，通过打开单克隆抗体链间二硫键后在Cys位点上偶联小分子药物(Cys-ADC)的完整分子量分析，此类药物的链间仅靠非共价力结合，故变性条件下各条链会分离，无法测得其完整状态的分子量 另一应用方向为strong研究蛋白质多聚体/strong，非变性条件下不仅可以保持各个亚基间的非共价相互作用，同时由于中性条件更接近生理状态，得到的结果更具意义。/pp　　现在，非变性质谱与氢氘交换、X-ray衍射、核磁共振、冷冻电镜和cross-linking等技术联合使用、互为补充，已经越来越多的被应用在结构生物学、生物医药等领域的研究中。本期文章将会重点介绍非变性质谱在治疗性生物医药制品完整分子量测定中的研究，下期文章将会侧重介绍非变性质谱用于蛋白复合物的研究进展。/ppspan style="COLOR: #002060"strongOrbitrap超高分辨质谱：非变性质谱研究的理想平台/strong/span/pp　　古人云：工欲善其事，必先利其器。要想研究做得好，趁手工具不可少!针对于非变性质谱研究中的需求，我们在Orbitrap质谱平台上对相关参数进行了优化，包括离子源区脱溶剂能量、质量范围的扩展以及高质荷比离子传输效率的优化等，使Orbitrap在固有的高分辨率、高质量精度及高灵敏度基础上，在非变性质谱领域也能有出色表现。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="图2_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/caeec8f3-896f-4e02-a44a-84aae9ecd287.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"　　strong图2/strong Orbitrap质谱平台用于非变性质谱分析/pp　　上文中提到，在生物制药领域中，会通过分子工程设计，在单克隆抗体的特定氨基酸上通过化学反应，偶联上小分子治疗药物，通过单克隆抗体的靶向识别功能将小分子药物精确带至病变细胞处并释放，达到精确给药、减少毒副作用的目的，这类药物被称作抗体药物偶联物(Antibody Drug Conjugates，ADCs)。在这类药物中，通过将单抗链间二硫键打开从而在Cys位点上偶联药物的Cys-ADC，由于其链间仅靠非共价力结合，故需在非变性质谱条件下才能对其完整分子量进行测定(图3)。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="图3_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/270ff8dd-d5c1-442b-baf1-f287fcb557b9.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"　strong　图3/strong Cys-ADC结构示意图/pp style="TEXT-ALIGN: center"　　图4展示了使用非变性质谱平台对Cys-ADC进行完整分子量测量的结果。由图中不难发现，使用体积排阻色谱(SEC)，可以将单克隆抗体与其他杂质分离开，而Orbitrap质谱平台能够得到基线分离、信噪比高的原始谱图。经数据处理软件解卷积处理后，可见偶联了0/2/4/6/8个小分子药物的簇峰分布，符合Cys-ADC的典型分布特征 解卷积后计算所得该ADC的药物/抗体比值(Drug to Antibody Ratio, DAR)，与之前报道过的DAR值相符。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="图4_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/b494de8a-6ac5-42cf-ad12-d84637e32bef.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"　　strong图4 /strong使用非变性质谱平台对Cys-ADC进行完整分子量测量。/pp style="TEXT-ALIGN: center"　　(上)，原始色谱/质谱图 (下)，解卷积后谱图。/pp　　作为对照，在变性条件下也对同一个样品进行了分子量测定(图5)，发现链间的非共价结合在强烈的变性条件下均被破坏，只能观察到部分ADC的分子量信息。该实验进一步说明了在非变性条件下对Cys-ADC进行分子量测定的必要性。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="图5_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/46b85220-b769-47dc-b534-f92c93b56cff.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"　　strong图5/strong 变性质谱条件下对Cys-ADC进行分子量测量。/pp style="TEXT-ALIGN: center"　　(上)，原始色谱/质谱图 (下)，解卷积后谱图。/pp　　对于常见的另外一种ADC——Lys-linked ADC，虽然其小分子药物与单克隆抗体是通过共价键相结合，但偶联上小分子药物后，ADC的复杂度大大增加，此时若在非变性条件下进行分子量测定，可以减少信号之间的干扰，得到更加准确的测量结果(图6)。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="图6_20170406090915_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/7c9e60f0-f01a-45eb-85eb-f9dceece9c46.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"　　▲非变性条件可减少复杂组分间信号重叠/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="非变性2_20170406090518_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/e634be51-bf68-49f2-b7be-e205227a7242.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"　　▲非变性条件下Lys-ADC完整分子量测量结果/pp style="TEXT-ALIGN: center"　　strong图6 /strong使用非变性质谱平台对Lys-ADC进行完整分子量测量。/pp　　strong小结/strong/pp　　本期我们对非变性质谱技术的原理、适用范围进行了介绍，并以Cys-ADC与Lys-ADC样品的完整分子量测量为例展示了该方法的应用，不知道小伙伴们有没有对非变性质谱技术有个初步的了解呢?下期我们将会介绍该技术在蛋白复合物研究中的应用，各位看官走过路过不要错过，我们下期见!/pp　　参考文献/pp　　[1] Dabaene et al., Anal Chem. 2014, Nov 4 86 (21):10674-83./pp /p