龙胆泻肝丸检测方案_龙胆泻肝丸行业应用

华谱科仪S6000液相色谱分析龙胆泻肝丸
本文参照2020版《中国药典》对龙胆泻肝丸进行分析。从分析结果可知，可以实现龙胆泻肝丸样品中龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷与杂质峰的分离，且龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷三者的理论塔板数均大于3000.

厂商：华谱科仪（北京）科技有限公司

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日立高新：龙胆泻肝丸中龙胆苦苷的测定
ChromasterUltra Rs超高效液相色谱仪是日立高新技术公司于2013年11月18日在中国发布了的一款全新超高效液相色谱仪。ChromasterUltra Rs具有目前世界最高的耐压水平：140 MPa，可真正实现超高速分析；新开发的色谱柱理论塔板数高达50,000以上，耐压高达140MPa，实现了真正的超高分辨分析；二极管阵列（DAD）检测器的65 mm流通池、新型光学系统可实现真正的超高灵敏度分析。

厂商：日立高新

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龙胆泻肝丸中龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷的测定
ChromasterUltra Rs超高效液相色谱仪是日立高新技术公司于2013年11月18日在中国发布了的一款全新超高效液相色谱仪。ChromasterUltra Rs具有目前世界最高的耐压水平：140 MPa，可真正实现超高速分析；新开发的色谱柱理论塔板数高达50,000以上，耐压高达140MPa，实现了真正的超高分辨分析；二极管阵列（DAD）检测器的65 mm流通池、新型光学系统可实现真正的超高灵敏度分析。

厂商：日立高新

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日立高新：龙胆泻肝丸中黄芩苷的测定
ChromasterUltra Rs超高效液相色谱仪是日立高新技术公司于2013年11月18日在中国发布了的一款全新超高效液相色谱仪。ChromasterUltra Rs具有目前世界最高的耐压水平：140 MPa，可真正实现超高速分析；新开发的色谱柱理论塔板数高达50,000以上，耐压高达140MPa，实现了真正的超高分辨分析；二极管阵列（DAD）检测器的65 mm流通池、新型光学系统可实现真正的超高灵敏度分析。

厂商：日立高新

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日立高新：龙胆泻肝丸中栀子苷的测定
ChromasterUltra Rs超高效液相色谱仪是日立高新技术公司于2013年11月18日在中国发布了的一款全新超高效液相色谱仪。ChromasterUltra Rs具有目前世界最高的耐压水平：140 MPa，可真正实现超高速分析；新开发的色谱柱理论塔板数高达50,000以上，耐压高达140MPa，实现了真正的超高分辨分析；二极管阵列（DAD）检测器的65 mm流通池、新型光学系统可实现真正的超高灵敏度分析。

厂商：日立高新

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龙胆中龙胆苦苷的检测
色谱柱：Inertsil ODS-4(4.6x150mm, 5um)流动相：甲醇-水=(25:75)柱温：35℃检测波长：270nm流速：1mL/min进样量：5ul※此条件同样适用于Inertsil ODS-3色谱柱对龙胆的分析。

厂商：北京谱朋科技有限公司

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赛默飞色谱与质谱：Accucore C18 色谱柱分析清热解毒片中的龙胆苦苷
本方法采用Accucore C18色谱柱分析清热解毒片，由于该中药药味较多，并且为了保留其大多数组分，提取工艺就是简单地使用70%乙醇超声提取，没有经过其他的纯化步骤，而分析结果需要尽可能多地反映相关中药的代表性组分，并且需要将干扰组分分开。所以本方法采用 Accucore核壳型色谱柱将一些含量低的杂质峰平抑掉，从而减少其对主要活性成分的测定干扰。为了在同一波长下同时测定龙胆苦苷等13 个组分，本方法采用了210nm作为采集波长。Accucore 色谱柱采用实心核表面多孔增强核技术，可实现快速高分离度的分离，而反压则比常见超高效液相色谱柱大大降低，从而使得2.6μ m填料的色谱柱可以在620 bar 的常规 U3000 液相上使用。本方法成功分析了清热解毒片中龙胆苦苷等13个有效成分，对相关制剂的质量控制也有较高的借鉴意义。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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珍珠龙胆石斑鱼无水保活过程中滋味变化规律研究
珍珠龙胆石斑鱼常采用无水保活方式进行运输,本研究拟以珍珠龙胆石斑鱼为研究对象,探讨其在低温无水保活过程中呈味成分的变化规律,有机酸和游离氨基酸含量的增加, 不仅有利于鱼肉滋味的改善, 同时也提高了鱼肉的营养价值, 这表明无水保活提高了鱼肉的品质，希望为珍珠龙胆石斑鱼保活运输中滋味品质保持与提升提供理论参考。

厂商：北京盈盛恒泰科技有限责任公司

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珍珠龙胆石斑鱼中蛋白质和脂肪含量的检测
珍珠龙胆石斑鱼CO2麻醉无水保活效果的因素影响

厂商：中国格哈特

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高效液相色谱法用于复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷含量测定
本文参照国家药品监督管理局2021年第124号通告《复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法》（BJY 202112），使用高效液相色谱仪对复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷进行测定。实验结果表明，对照品的理论塔板数11661，大于3000，系统适应性满足检测要求；土大黄苷的检出限为0.024 μg/mL（0.0024%），定量限为 0.081 μg/mL（0.0081%），可满足检测要求。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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Accucore C18 色谱柱分析清热解毒片龙胆中的龙胆苦苷
本方法采用Accucore C18色谱柱分析清热解毒片，由于该中药药味较多，并且为了保留其大多数组分，提取工艺就是简单地使用70%乙醇超声提取，没有经过其他的纯化步骤，而分析结果需要尽可能多地反映相关中药的代表性组分，并且需要将干扰组分分开。所以本方法采用 Accucore核壳型色谱柱将一些含量低的杂质峰平抑掉，从而减少其对主要活性成分的测定干扰。为了在同一波长下同时测定这 13 个组分，本方法采用了210nm作为采集波长。Accucore 色谱柱采用实心核表面多孔增强核技术，可实现快速高分离度的分离，而反压则比常见超高效液相色谱柱大大降低，从而使得2.6μ m填料的色谱柱可以在620 bar 的常规 U3000 液相上使用。本方法成功分析了清热解毒片中的13个有效成分，对相关制剂的质量控制也有较高的借鉴意义。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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在线固相萃取-高效液相色谱法同时测定六味地黄丸中马钱苷和丹皮酚的含量
该方法采用online-SPE即在线固相萃取方法同时测定六位地黄丸及其制剂中马钱苷和丹皮酚的含量，方法专属性好，回收率高，且整个分析过程简便、快速，大大加快了样品分析的效率，可满足现行药典对马钱苷和丹皮酚的测定要求。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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在线固相萃取-高效液相色谱法同时测定六味地黄丸中马钱苷和丹皮酚的含量
六味地黄丸是常见OTC经典中药方剂，临床上有大蜜丸、水蜜丸、浓缩丸，胶囊等常见剂型。关于六味地黄丸药效的化学物质基础分析，文献报道较多，在2010版药典中，蜜丸和浓缩丸均有马钱苷的含量测定项，前处理过程为样品提取后，提取液经过氧化铝柱离线净化，再进样分析，采用四氢呋喃-甲醇-乙腈-0.05%磷酸作为流动相系统，前处理方法和分析过程较繁琐；其中另外一个指标性成分丹皮酚采用甲醇-水作为流动相进行测定分析，本方法利用双三元液相色谱的online-SPE技术，开发快速并且同时测定两种成分的方法，自动提供了在线富集、净化及检测的解决方案。

厂商：赛默飞色谱及痕量元素分析

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在线固相萃取-高效液相色谱法同时测定六味地黄丸中马钱苷和丹皮酚的含量
六味地黄丸是常见OTC经典中药方剂，临床上有大蜜丸、水蜜丸、浓缩丸，胶囊等常见剂型。关于六味地黄丸药效的化学物质基础析，文献报道较多，在2010版药典中，蜜丸和浓缩丸均有马钱苷的含量测定项，前处理过程为样品提取后，提取液经过氧化铝柱离线化再进样分析，采用四氢呋喃-甲醇-乙腈-0.05%磷酸作为流动相系统，前处理方法和分析过程较繁琐；其中另外一个指标性成分丹皮酚采用甲醇-水作为流动相进行测定分析，本方法利用双三元液相色谱的online-SPE技术，开发快速并且同时测定两种成分的方法，自动提供了在线富集、净化及检测的解决方案。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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秦艽中龙胆苦苷的检测
色谱柱：Inertsil ODS4(4.6x 150mm, 5um)流动相：甲醇-水(25:75)柱温：35℃检测波长：270nm流速：1mL/min进样量：5ul※此条件同样适用于Inertsil ODS-3色谱柱对秦艽的分析。

厂商：北京谱朋科技有限公司

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医疗器械环氧乙烷EO残留量检测
环氧乙烷是医疗器械中常用的灭菌剂，具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。检测一次性医疗器械经环氧乙烷清毒后环氧乙烷残留量判定是否符合国家标准规定。目前，医疗器械环氧乙烷（EO）残留两种测定方法，气相色谱仪顶空进样法和比色分析法。

厂商：奥普乐科技集团（成都）有限公司

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医疗器械中的环氧乙烷检测
医疗器械由于其特殊用途，往往需要做灭菌处理，这样在产品质量控制过程中，灭菌剂的残留量就需要得到监控。有实力的医疗器械厂家都会配有HS-GC-FID，即带有顶空进样器和氢火焰检测器的气相色谱仪（ECH的检测根据需求可选择ECD检测器或FID检测器）。环氧乙烷是一种有机化合物，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂，至今仍为最、好的冷消毒剂之一，也是目前四大低温灭菌技术（低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛）最重要的一员。2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，环氧乙烷在一类致癌物清单中。

厂商：昆山市赛特科学仪器有限公司

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凯氏定氮法测定乌鸡白凤丸中氮含量
通过以上测得数据可知，乌鸡白凤丸水蜜丸每1g氮含量为20.09mg，符合《中国药典》2015年版第一部里成方制剂乌鸡白凤丸中水蜜丸含氮量每1g不得少于16mg的规定，该实验利用全自动凯氏定氮仪测试结果平行性良好，具有操作简单，安全性高，节省人力等优点。

厂商：海能未来技术集团股份有限公司

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凯氏定氮法测定乌鸡白凤丸中氮含量
通过测得数据可知，乌鸡白凤丸水蜜丸每1g氮含量为20.09mg，符合《中国药典》2015年版第一部里成方制剂乌鸡白凤丸中水蜜丸含氮量每1g不得少于16mg的规定，该实验利用全自动凯氏定氮仪测试结果平行性良好，具有操作简单，安全性高，节省人力等优点。

厂商：上海力晶科学仪器有限公司

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凯氏定氮法测定乌鸡白凤丸中氮含量
通过以上测得数据可知，乌鸡白凤丸水蜜丸每1g氮含量为20.09mg，符合《中国药典》2015年版第yi部里成方制剂乌鸡白凤丸中水蜜丸含氮量每1g不得少于16mg的规定，该实验利用全自动凯氏定氮仪测试结果平行性良好，具有操作简单，安全性高，节省人力等优点。

厂商：上海力晶科学仪器有限公司

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医疗器械灭菌剂环氧乙烷（EO）残留量的测定
在医疗用品及医疗器械生产中，主要采用环氧乙烷熏蒸的方法进行消毒处理。环氧乙烷（简称EO）为广谱低温灭菌剂，可以在常温下杀灭各种微生物，具有穿透力强，灭菌效果好等特点。但是环氧乙烷具有一定的毒性，因此，利用气相色谱仪测定医疗用品及医疗器械中残留环氧乙烷含量非常重要。在所有口罩、防护服及医疗器械生产企业加班加点赶制产品的同时，需要做到的是，不止在生产数量上达到要求，还要提供质量上的保障。对于采用环氧乙烷灭菌的一次性医疗器械，环氧乙烷(EO)残留量检测是必须的检测项目。

厂商：上海科创色谱仪器有限公司

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医疗器械灭菌剂环氧乙烷（EO）残留量的测定
在医疗用品及医疗器械生产中，主要采用环氧乙烷熏蒸的方法进行消毒处理。环氧乙烷（简称EO）为广谱低温灭菌剂，可以在常温下杀灭各种微生物，具有穿透力强，灭菌效果好等特点。但是环氧乙烷具有一定的毒性，因此，利用气相色谱仪测定医疗用品及医疗器械中残留环氧乙烷含量非常重要。在所有口罩、防护服及医疗器械生产企业加班加点赶制产品的同时，需要做到的是，不止在生产数量上达到要求，还要提供质量上的保障。对于采用环氧乙烷灭菌的一次性医疗器械，环氧乙烷(EO)残留量检测是必须的检测项目。

厂商：上海科创色谱仪器有限公司

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医疗器械中环氧乙烷残留量的检测
参考《GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》标准的要求，本方案使用气相色谱仪配备顶空自动进样器建立分析方法，对环氧乙烷进行检测，使环氧乙烷组分得到有效的分离，该方法操作简便，分析速度快，可用于口罩、纱布等医疗防护设备的检测。

厂商：天美（中国）科学仪器有限公司

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加味逍遥丸在ChromCore120C18上的分离
加味逍遥丸, 中成药名。为和解剂, 具有疏肝清热, 健脾养血之功效。用于肝郁血虚, 肝脾不和, 两胁胀痛, 头晕目眩, 倦怠食少, 月经不调, 脐腹胀痛。《中国药典》2020版中明确要求加味逍遥丸含量检测谱图中理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。本品每lg含白芍和牡丹皮以芍药苷 (C23H28O11)计, 不得少于1.9mg。本次参考中国药典2020年版, 采用高效液相色谱 (HPLC)检测, 选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对加味逍遥丸的有效成分进行分离和检测, 色谱检测条件及谱图如下：选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对加味逍遥丸的有效成分进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于加味逍遥丸的含量测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

厂商：纳谱分析技术(苏州)有限公司

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总有机碳法用于复方丹参囊滴丸清洁验证的可行性研究
目的证实总有机碳法确实可以应用于中药产品的清洁验证，并建立总有机碳( TOC) 中药产品清洁验证方法。方法测定复方丹参装囊滴丸总有机碳量，结合方法学验证数据与检测实例评价总有机碳法用于清洁验证的效果。结果总有机碳法方法学验证结果符合人用药物注册技术要求国际协调会( ICH) 关于方法学实验的相应指导原则的( Q2B) 方法学验证要求。总有机碳法与超高效液相色谱法实例对比，检测结果更为准确。结论总有机碳法可以用于复方丹参装囊滴丸这一中药产品的清洁验证，并据此推论，总有机碳法可以用于部分中药的清洁验证。

厂商：通用电气

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液相柱Shim-pack XR-ODS II用于龙胆中龙胆苦苷的检测
色谱柱: Shim-pack XR-ODS II (3.0mm x 75mm, 2.2um)流动相：甲醇- 水溶液(18:82)柱温：70℃检测波长：270nm流速：1.2mL/min进样置：4ul

厂商：北京谱朋科技有限公司

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海能仪器：凯氏定氮法测定乌鸡白凤丸中氮含量
通过以上测得数据可知，乌鸡白凤丸水蜜丸每1g氮含量为20.09mg，符合《中国药典》2015年版第一部里成方制剂乌鸡白凤丸中水蜜丸含氮量每1g不得少于16mg的规定，该实验利用全自动凯氏定氮仪测试结果平行性良好，具有操作简单，安全性高，节省人力等优点。

厂商：海能未来技术集团股份有限公司

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天美：-Primaide-药品中番泻叶苷 B的测定
糖苷是糖和非糖化合物（非糖组分：糖苷配基）通过糖苷键键合形成的一种化合物的总称，被广泛应用于药物中，例如：天然药物。本次实验对使用高效液相色谱仪DAD检测器分析糖苷类物质番泻叶苷进行了介绍。

厂商：天美（中国）科学仪器有限公司
顶空-气相色谱法分析一次性口腔器械盒不同组分环氧乙烷残留量
建立了采用自动顶空进样和气相色谱法测定一次性口腔器械盒中不同组分环氧乙烷残留量的方法，并通过分析比较一次性口腔器械盒中不同组分环氧乙烷残留量，确定对环氧乙烷吸附能力最强的组分。结果一次性口腔器械盒中无纺布产品环氧乙烷残留浓度高，对环氧乙烷吸附力强。

厂商：成都科林分析技术有限公司

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解决方案|气相色谱法测定四甲基二乙烯基二硅氮烷和六甲基二硅氮烷纯度
精确确定材料中的杂质含量，测定硅氮烷类化合物的纯度是至关重要的，硅氮烷类纯度分析方法有多种，如色谱法、热分解法、热重分析法等，但色谱法是应用较为广泛的一种方法。采用气相色谱法测定硅氮烷类纯度，分析过程简单，分析速度快。本文根据T/FSI 012-2017的方法，经过检测条件的优化，建立了GC-4100气相色谱仪分别检测四甲基二乙烯基二硅氮烷和六甲基二硅氮烷的纯度。该方法重复性好，准确度高，可供相关人员参考。

厂商：北京东西分析仪器有限公司

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