氯膦酸二钠检测方案_氯膦酸二钠行业应用

上海力晶：氯膦酸二钠胶囊中氯膦酸二钠检测产品配置单(离子色谱)
2010年中国药典中增订了氯膦酸二钠及其胶囊与注射液中的氯膦酸二钠的含量测定，规定的离子色谱条件：● 色谱柱： IonPac AS 11戴安阴离子分析柱，250×4mmIonPac AG 11戴安阴离子保护柱，50×4mm● 淋洗液：KOH等度淋洗：45mM● 柱温：30℃● 流速：1.2mL/min● 检测器：电导检测器● 抑制器：ASRS 300 4mm● 进样体积：25μL

厂商：上海力晶
离子色谱法测定氯膦酸二钠及其制剂的含量和有关物质
氯膦酸二钠(Clodronate Disodium，CD)又名氯屈膦酸二钠，为di一代双膦酸盐类化合物，是近20年来发展起来的抗代谢性骨病的一类新药。多年临床研究表明，氯膦酸二钠疗效稳定，副作用较少，是控制骨溶解、修复溶骨病灶、减少病理性骨折产生的经典药物之一。《中国药典》2010年版拟收载该品种。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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离子色谱法测定氯膦酸二钠及其制剂的含量和有关物质
本研究应用抑制电导型离子色谱法同时测定氯膦酸二钠及其制剂的有关物质和含量，方法准确、灵敏、专属、快速，避免了复杂的样品预处理和衍生化过程，同时测定多种组分，能更好地控制氯膦酸二钠及其制剂的产品质量。

厂商：赛默飞世尔

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离子色谱法测定帕米膦酸二钠的含量
其中离子色谱法以其操作简单，分离度好，重复性好等优势被广泛应用于帕米膦酸二钠的含量检测。离子色谱法也被收录至中国药典作为标准检测方法。

厂商：青岛盛瀚色谱技术有限公司

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离子色谱法测定帕米膦酸二钠注射液的含量
帕米膦酸二钠注射液（Pamidronate Disodium Injection）为帕米膦酸二钠加适量甘露醇制成的灭菌水溶液。帕米膦酸二钠是一种双膦酸类骨吸收抑制剂，临床上广泛应用于治疗骨质疏松症、肿瘤并发的高钙血症和变形性骨炎[1]。目前高效液相色谱法测定帕米膦酸二钠及其制剂的方法主要有荧光检测高效液相色谱法[2, 3]、蒸发光散射高效液相色谱法[4]和示差折光检测高效液相色谱法[5]。由于荧光检测需要柱前衍生，步骤繁琐；蒸发光检测需要用到离子对试剂，对实验条件要求较高，重现性较差；示差折光检测的灵敏度较低等原因，故本文采用离子色谱法建立了帕米膦酸二钠注射液的含量检测方法。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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离子色谱法测定帕米膦酸二钠注射液的含量
帕米膦酸二钠注射液（Pamidronate Disodium Injection）为帕米膦酸二钠加适量甘露醇制成的灭菌水溶液。帕米膦酸二钠是一种双膦酸类骨吸收抑制剂，临床上广泛应用于治疗骨质疏松症、肿瘤并发的高钙血症和变形性骨炎。目前高效液相色谱法测定帕米膦酸二钠及其制剂的方法主要有荧光检测高效液相色谱法、蒸发光散射高效液相色谱法[4]和示差折光检测高效液相色谱法。由于荧光检测需要柱前衍生，步骤繁琐；蒸发光检测需要用到离子对试剂，对实验条件要求较高，重现性较差；示差折光检测的灵敏度较低等原因，故本文采用离子色谱法建立了帕米膦酸二钠注射液的含量检测方法。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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农药乙酰甲胺磷、二氯丙酸和乙磷铝的LC-MS分析
使用资生堂PC HILIC S5 2.0mm i.d.×150mm色谱柱，使用LC-MS对乙酰甲胺磷、2,2-二氯丙酸和乙磷铝进行分析，结果如图1所示,在8min时间内，三个峰以良好峰型溶出。使用资生堂核壳型CAPCELL CORE PC S2.7 2.1mm i.d.×100mm色谱柱，调整流动相条件以达到快速分析的目的。结果如图2所示，在2min时间之内即可快速得到良好结果，且峰宽极窄只有0.1min（分析时最高压力17.6MPa）。综上所述，使用资生堂核壳型CAPCELL CORE PC S2.7 2.1mm i.d.×100mm色谱柱在常规流速的2倍，即0.4 mL / min的流速下进行分析，与通常色谱柱相比，能够在更短时间内即得到良好结果。

厂商：资生堂

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离子色谱法测定三（乙基膦酸）铝原药纯度及磷酸二乙酯等杂质的含量
三（乙基膦酸）铝属于农药中的杀菌剂，国内生产厂家大多采用铵盐二步法进行生产。该工艺简单，反应平稳，原料易得。但由于在生产中用到过量的硫酸铝，导致原药中的主要杂质为硫酸盐，另外还包括磷酸二乙酯、亚磷酸根、氯离子和磷酸根等杂质。关于三（乙基膦酸）铝及其杂质的分析方法已经有较多的文献报道，主要包括化学滴定法、分光光度法、气相色谱法、液相色谱法、离子色谱法等，但是对杂质磷酸二乙酯进行分离分析的报道较少。本文优化了分离条件，实现同时分离三（乙基膦酸）铝原药中六种阴离子的目的。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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钆塞酸二钠中N,N-二乙基甘氨酸的测定
离子色谱非抑制电导法测定钆塞酸二钠中N,N-二乙基甘氨酸的含量，方法简单、快速，样品前处理简单，可用于控制钆塞酸二钠及其制剂中N,N-二乙基甘氨酸的含量。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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上海力晶：帕米磷酸二钠注射液中帕米磷酸二钠检测产品配置单(离子色谱)
2010年中国药典方法中针对帕米磷酸二钠注射液以及注射用帕米磷酸二钠中帕米膦酸二钠含量测定有了确定的方法：● 色谱柱：IonPac AS22戴安阴离子分析柱，250×4mmIonPac AG22戴安阴离子保护柱，50×4mm● 检测器：非抑制型电导检测器● 淋洗液：3mM草酸● 流速：1.2mL/min● 进样体积：25μL

厂商：上海力晶
高效液相色谱法测定食品中乙二胺四乙酸二钠的含量
本文使用岛津液相色谱仪Essentia LC-16，参考现行标准《SN/T 3885-2014 出口食品中乙二胺四乙酸二钠的测定》，建立了食品中乙二胺四乙酸二钠含量的测定方法。实验结果显示，乙二胺四乙酸二钠在0~100 μg/mL的浓度范围内线性相关系数r为0.9998；标准品溶液重复进样6次，峰面积RSD%为0.54%；加标回收率实验中，乙二胺四乙酸二钠的平均加标回收率在92.9~96.4%之间。该方法简单快捷，可有效检测食品中乙二胺四乙酸二钠的含量。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司

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岛津LC-MS/MS法测定磷酸肌酸钠中肌酸磷酰二甲酯、肌酸酐磷酰二甲酯、肌酸磷酰二乙酯、肌酸酐磷酰二乙酯含量
本文基于岛津公司三重四极杆液相色谱质谱联用仪LCMS-8050，建立了定量测定磷酸肌酸钠中四种具基因毒性警示结构的杂质肌酸磷酰二甲酯、肌酸酐磷酰二甲酯、肌酸磷酰二乙酯、肌酸酐磷酰二乙酯的方法。此方法灵敏度高，结果准确，可为磷酸肌酸钠质量控制提供参考。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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南京传滴：自动电位滴定法测定羟基亚乙基二膦酸的活性组分含量
摘要本文探讨了用自动电位滴定法测定羟基亚乙基二膦酸的活性组分含量的可行性，实验表明该方法操作简便、分析速度快，有良好的精密度和准确度。与磷钼酸喹啉沉淀法、磷钼兰分光光度法无显著性差异，可比性很好。关键词羟基亚乙基二膦酸自动电位滴定法测定

厂商：南京传滴

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菊花中绿原酸、木犀草苷、3，5-O-二咖啡酰奎宁酸的 HPLC 检测方案
本文建立了菊花中绿原酸、木犀草苷、3，5-O-二咖啡酰奎宁酸的 HPLC 测定方法。参照《中国药典》色谱柱条件并对其优化，采用色谱柱 Shim-pack VP-ODS (4.6× 250 mm，5 μ m )分析绿原酸、木犀草苷、3，5-O-二咖啡酰奎宁酸，结果表明，绿原酸、木犀草苷、3，5-O-二咖啡酰奎宁酸的理论塔板数分别为 28561、32243、25943，绿原酸、木犀草苷、 3， 5-O-二咖啡酰奎宁酸与相邻杂质峰能达到基线分离，且稳定性良好，满足《中国药典》要求。此方法可为当归中阿魏酸的检测提供参考。

厂商：岛津（上海）实验器材有限公司

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马来酸氯苯那敏片的含量测定
2020版《中国药典》二部第71页下的马来酸氯苯那敏片含量测定，要求理论塔板数按氯苯那敏峰计算不低于4000，氯苯那敏峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

厂商：华谱科仪（北京）科技有限公司

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离子色谱法测定注射用帕米磷酸二钠
帕米磷酸二钠为双膦酸类药物，体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性，对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。 2010年药典规定，采用阴离子色谱柱，以草酸溶液为流动相、非抑制电导检测的方法测定注射用帕米磷酸二钠的含量。

厂商：东曹Tosoh

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GC-MS 衍生化法测定饲料中氯丙那林β-受体激动剂
本文采用乙酸钠缓冲溶液提取、硅烷化试剂衍生、GCMS 检测, 建立了饲料中氯丙那林等8种β-受体激动剂的分析方法。考察了在该方法下，仪器对氯丙那林等8 种β-受体激动剂检测的线性、重复性以及方法的加标回收性能。结果表明：Thermo GCISQ对氯丙那林等8 种β-受体激动剂在浓度为0.01 ppm-1ppm 范围内检测的线性均大于0.997；以0.1 ppm 的混合标样，平行测定6 次的RSD 小于6.88%，对各激动剂的检测限均低于农业部1063 号公告-7-2008 规定值；且采用同一台仪器，对系列浓度标样、样品以及加标样品在2 天内反复测定5 次，测定值的RSD除氯丙那林和齐帕特罗分别在9.65% 和13.62% 外，其余均小6.68%，表明了Thermo GC-ISQ 对饲料中氯丙那林等β-受体激动剂测定方面展示了较强的可靠性以及高的稳定性。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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上海纳锘实业：离子色谱法测定啤酒麦汁中的有机酸
啤酒中阴阳离子、有机酸的种类、含量与构成对啤酒的风味和口感有很大的影响，因此它们的含量是啤酒的重要的质量指标。本文采用瑞士万通的Metrohm-861型离子仪对福建雪津啤酒有限公司啤酒/麦汁样品进行了分析测定，采用Metrosep C2 100 型阳离子分析柱，4mM酒石酸+0.75mM吡啶二羧酸+2%丙酮淋洗液，分离测定钠、钾、氨、钙、镁等阳离子；Metrosep A Supp 5 250 型阴离子分析柱和3.2mmol/L碳酸氢钠+ 1mmol/L碳酸钠+2%丙酮淋洗液分离测定7种常规阴离子和甲酸、乙酸、草酸等阴离子和有机酸；Metrosep Organic acid有机酸分析柱和0.3mM H2SO4+15%丙酮淋洗液分离测定a-酮戊二酸、丙酮酸、柠檬酸、酒石酸、乳酸、苹果酸、富马酸、琥珀酸、甲酸、乙酸等有机酸。方法操作简单，灵敏度高，结果令人满意。

厂商：上海纳锘实业

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电位滴定法测定复方聚乙二醇电解质散中碳酸氢钠的含量
复方聚乙二醇电解质散为复方制剂，主要是用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除。其组成为聚乙二醇4000、无水硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。该方案主要是检测其碳酸氢钠的含量，该方案的优点是实验流程简单，耗时少，且避免了人工判断终点带来的主观误差，是检测该类药品含量的不错选择。

厂商：海能未来技术集团股份有限公司

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Xtimate C18测定头孢唑林钠含量
磷酸缓冲盐：取无水磷酸氢二钠 1.33g 与枸橼酸 1.12g，加入 1000mL娃哈哈水溶解，混匀抽滤，超声脱气，即得。乙腈：取色谱级乙腈，超声脱气，即得。

厂商：月旭科技（上海）股份有限公司

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绿茶中咖啡因的超临界二氧化碳
对二氧化碳超临界萃取中的夹带剂，茶叶颗粒大小，提取温度和时间对去除咖啡因和儿茶酸的绿茶用超临界二氧化碳法的影响进行了研究。结果表明，乙醇为最佳助溶剂。水和50 ％乙醇水溶液为夹带剂不适合，因为有很大比例儿茶素被去除。基于正交设计试验，脱咖啡因的绿茶，筛选最优条件10克0.2 - 0.6毫米粒径的绿茶，在80℃温度，用15毫升乙醇夹带剂，压力为300Bar，流速为1.5 L /min。经过两小时萃取 70.2 ％咖啡因和6.2 ％儿茶酸被去除。

厂商：香港环球分析

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食品中安赛蜜、苯甲酸、山梨酸、糖精钠以及脱氢乙酸的同时分析贰
我们尝试按照GB5009.28-2016食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定项下方法，分别使用SP-100-5-ODS-P 4.6 mm i.d.× 250 mm和SUPERIOREX ODS S5 4.6 mm i.d.× 250 mm色谱柱，对安赛蜜、糖精钠、苯甲酸、山梨酸、脱氢乙酸混合标准品进行分析。两支色谱柱在国标原条件下均可达到五种物质分离度大于2.5的良好分离结果，且DAISOPAK SP-100-5-ODS-P整体分离结果及脱氢乙酸峰形明显较SUPERIOREX ODS好。

厂商：三耀精细化工品销售（北京）有限公司

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岛津GC-MS/MS法测定丁酸氯维地平中基因毒性杂质丁酸氯甲酯和2,3-二氯苯甲醛含量
基于岛津公司三重四极杆气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8050 NX，建立了测定丁酸氯维地平中基因毒性杂质丁酸氯甲酯和2,3-二氯苯甲醛方法。此方法灵敏度高，结果准确，可为丁酸氯维地平中丁酸氯甲酯和2,3-二氯苯甲醛准确定量提供参考。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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AKF-2010V卡氏水分仪直接进样测定二氯吡啶酸中的水分
采用AKF-2010V卡尔费休水分测定仪直接进样测定二氯吡啶酸样品中的含水量，检测快速方便，结果和重复性较好，符合相关指标要求。多次测量后滴定池酸性可能过强，需排空吸液重新打空白测定。

厂商：上海禾工科学仪器有限公司

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液相色谱法测定环氧氯丙烷工业中间体中的己二酸
本文建立了一种使用液相色谱仪测定环氧氯丙烷工业中间体中己二酸含量的方法。样品前处理采用甲醇-10 mmol／L磷酸缓冲液（V/V 5∶95）溶液提取，C18固相萃取柱净化，紫外检测器检测，外标法定量。结果显示，己二酸在0.1~2.0 mg/mL范围内线性良好，相关系数大于0.9999；精密度考察相对标准偏差为1.4%（n=6）；添加回收率为102.8%~109.3%。该方法简单快速，回收率高，重现性好，满足工业分析要求。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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离子色谱法对唑来膦酸药物的方法学研究
唑来膦酸（zoledronic acid）是新型的双磷酸类药物,为一种特异性的作用于骨的二磷酸化合物。该结构与骨质中的羟膦灰石呈高亲和力,并能与钙(铁等金属离子结合,形成可溶性或不可溶性复合物)。唑来膦酸能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收,降低血清钙和尿液中的钙排泄量。唑来膦酸的无机类杂质与药品临床使用的安全性密切相关,如果药品中存在的杂质未能通过有效的方法加以检出(控制,将给临床安全造成直接或潜在的危害。因此,制订合理(有效的药品杂质检测方法,控制药品中的杂质是一项非常重要的工作。研究中选取磷酸(亚磷酸两种在唑来膦酸药物生产过程中容易产生的杂质为研究对象。虽然有报道可以用高效液相色谱法在线火焰分光光度法(折光率法(质谱法(电感耦合等离子体法等检测技术分析唑来膦酸药物,但这些直接的检测技术也只是应用于少数特殊双膦酸类药物的含量测定,由于双膦酸类药物大多没有可直接应用紫外检测器检测的生色团,因此往往都需要进行衍生反应才能分析检测,过程繁琐,并且无法对其有关物质&磷酸(亚磷酸'进行研究。利用离子对色谱分离配以电导检测器,既解决了双膦酸类药物的保留问题,又解决了其检测问题,为该类药物提供了有效可靠的分析手段。

厂商：瑞士万通

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天津兰力科：盐酸和磺基水杨酸共掺杂聚苯胺/凹凸棒黏土纳米复合材料的制备与表征
用快速原位聚合工艺制备了盐酸(HCl)和磺基水杨酸(sulfosalicylic acid，SSA)共掺杂聚苯胺(polyaniline，PANI)/凹凸棒黏土(attapulgite，ATP)纳米复合材料(HCl–SSA–PANI/ATP)，用热重–差热分析、X 射线衍射、Fourier 红外光谱、紫外–可见光谱、透射电镜、循环伏安法和Raman 光谱等对所得的复合材料进行了表征。结果表明：HCl 和SSA 所组成的混合酸溶液能快速促进苯胺聚合和PANI 掺杂反应。反应15 min，所制得的纳米复合材料的体积电阻率可达2 Ω· cm。HCl–SSA–PANI 以晶态形式包覆在ATP 表面，形成核壳棒状纳米结构，包覆层厚度在3 nm 左右。纳米复合材料中HCl–SSA–PANI 的包覆率约为27.79%，与纯HCl–SSA–PANI 相比，其耐热性得到了提高，且具有较高的电化学活性。纳米复合材料中由对位聚合生成的HCl–SSA–PANI 为翠绿亚胺结构，其与ATP 之间存在物理作用。

厂商：天津兰力科

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华谱科仪-苍耳子中绿原酸的测定
本文参照2020版《中国药典》，采用全多孔色谱柱Alphasil VC-C18，对苍耳子供试品进行分析，结果显示，苍耳子中目标峰峰形良好，绿原酸目标峰理论塔板数大于3000，符合《中国药典》要求。本方案可为苍耳子中绿原酸的测定提供参考。

厂商：华谱科仪（北京）科技有限公司

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电位滴定法测定磷酸氢二钠含量
磷酸氢二钠是一种实验室常见试剂，常用作一些缓冲溶液的配制，也可以用来制作柠檬酸、软水剂、织物增重剂、防火剂等化工消防用品。含量的多少通常是体现磷酸氢二钠品质好坏的主要参考依据。

厂商：海能未来技术集团股份有限公司

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天津兰力科：纳米铁氰化镍修饰铝电极对抗坏血酸的电催化氧化
利用多孔阳极氧化铝作模板,用化学修饰方法在铝基体上制备了纳米铁氰化镍修饰电极。研究了修饰电极的电化学特征及其电催化氧化抗坏血酸的行为。结果表明,纳米铁氰化镍修饰铝电极的循环伏安图上呈现一对可逆氧化还原峰。检测抗坏血酸,纳米铁氰化镍修饰铝电极比铁氰化镍修饰铝电极有更高的灵敏度。用安培法测定抗坏血酸,线性范围为1 ×10 - 6 ～1. 5 ×10 - 2 mol/L,检出限为2. 4 ×10 - 7 mol/L。本方法应用于实际样品中抗坏血酸的检测,结果令人满意。

厂商：天津兰力科

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