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免疫反应异质性

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  • 恩诺沙星酶联免疫反应测试盒

    1.概述REAGEN™恩诺沙星酶联免疫反应测试盒是利用竞争性的酶联反应原理,用于饲料、肉类组织(牛肉、鸡肉和猪肉)、鱼虾、牛奶、组织、血清和尿液中恩诺沙星残留的定量检测。该试剂盒具有以下特点:Ø 快速,高回收率(75-105%),多种样品的低成本提取方法。Ø 高灵敏度(0.1ng/g或ppb),低检测下限(牛奶0.5ng/g或ppb)。Ø 高重复性。Ø 检测过程只需要不到1.5小时。 2.试剂盒原理REAGEN™恩诺沙星酶联免疫反应测试盒基于竞争性酶联反应原理,含有恩诺沙星的抗原已经包被于微孔板上。药物分析时,样品同特异性一抗共同被添加到板孔中。如果样品中含有药物,会竞争一抗,抑制抗体与板上包被的药物抗原结合。加入酶标记的二抗,形成包被抗原-抗体-酶标二抗复合物。加入底物后,产物的颜色强弱与样品中药物的浓度成反比。

  • 环丙沙星酶联免疫反应测试盒

    1.概述环丙沙星酶联免疫反应测试盒是利用竞争性的酶联反应原理,用于饲料、肉类组织(牛肉、鸡肉和猪肉)、鱼虾、牛奶、组织、血清和尿液中环丙沙星残留的定量检测。该试剂盒具有以下特点:Ø 快速,高回收率(75-95%),多种样品的低成本提取方法。Ø 高灵敏度(0.35ng/g或ppb),低检测下限(饲料有机提取法0.525ng/g或ppb)。Ø 高重复性。Ø 检测过程只需要不到1.5小时。 2.试剂盒原理环丙沙星酶联免疫反应测试盒基于竞争性酶联反应原理,含有环丙沙星抗体的药物已经包被于微孔板上。药物分析时,样品同HRP酶标记物共同被添加到板孔中。如果样品中含有环丙沙星,会竞争包被抗体,抑制HRP酶标记物与板上包被的抗体结合。加入底物后,产物的颜色强弱与样品中药物的浓度成反比。

  • 速测仪的通道一致性

    速测仪的通道一致性

    农残速测仪一般会有6通道,这6通道做同一样品时会有差异,误差多少为合格,如何调整它的误差?在速测仪的说明书有通道一致性操作,分享给大家2.3.6通道一致性设置一般不需要通道一致性的设置,当从新换比色皿时需要校正,如果校正按以下注意事项中的1进行操作.(三)注意事项1、用户购机后可直接使用本仪器进行测试,不要进入“6. 通道一致性”项目选择。(如果进入按如下操作:先配制空白溶液:在1000ml的容量瓶中加入约800ml的蒸馏水,用移液管吸取2.8ml浓硫酸注入容量瓶,搅拌均匀后定容至刻度。再配标准溶液: 将一包标准物倒入500ml的容量瓶用空白溶液溶解定容至刻度。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/11/201611161112_616555_0_3.jpg3.6通道一致性校正: 光标在通道一致性行,如“6. 通道一致性”点击确认键,进入通道一致性校正屏,显示:3.6.1测试空白 通道一致性校正必须从测试空白开始,将6个干净无划痕的比色皿装入空白液,放入6个通道,在测试空白行,如“1. 测试空白”,点击确认键开始测试空白,测试结束显示“1. 测试空白 OK”后,方能进行测试标准操作。若未显示“OK”而显示“x?”或“??”,则表明光源亮度降低,需要返厂修理3.6.2测试标准 测试空白正常后,方可进行测试标准操作,否则,自动返回测试空白行。将6个干净无划痕的比色皿装入标准液,放入6个通道,光标在测试标准行,如“2. 测试标准”,点击确认键开始测试标准,进 入标准测试屏,显示:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/11/201611161112_616556_0_3.jpg显示各通道的吸光度,连续测试,持续抑制率测试时间后自动退出测试标准,显示“2.测试标准 OK”。 点击+、-调整键可以切换测试项目类型:吸光度、光强度、透光度。 在吸光度测试类型,可以比较各通道的吸光度的差异,如果满足通道间一致性的要求(误差≯0.01),就不必校正通道间的一致性,点击返回键退出。反之选择“3.校正”按确定键,当屏幕出现“慎重!关键参数”时再按两次确定键,出现“3. 校正 OK”。即校正完毕点击返回键退出。2、比色前,比色皿要清洗干净,比色皿可用擦镜纸擦干净后放入盒中,比色皿干净与否直接影响比色结果,注意切勿用手触及比色皿上的光学面,也不要用硬纸或布擦其光学面。若比色皿透光面有污物、欠明沏、应用洗涤液浸泡洗净。3、本仪器所带6支比色皿为经过选配配套的比色皿,装入相同溶液,置入对应通道后,其读数误差≯0.01。用户使用时,应注意把不同编号的比色皿放入对应通道内,以保证测定误差降低到最低程度。如用户自行购置比色皿,须检查其配套性,不要用不配套的比色皿比色。如果要用需要校正通道一致性。4、比色皿外如溅有药液,必须用擦镜纸擦干再测,否则会造成光线散射,导致较大测试误差。5、关机时必须检查比色皿槽内比色皿是否取出以免药液洒入槽内造成电路腐蚀损坏。6、测定中注意药液不要溅洒在衣服上,防止某些酸、碱药液烧伤衣物及皮肤,测定工作结束后应洗手,防止某些有毒性药液入口。药品应放在儿童不能触及的地方。

  • 尼卡巴嗪酶联免疫反应测试盒

    1.概述REAGEN™尼卡巴嗪酶联免疫反应测试盒利用竞争性酶联免疫反应原理,对饲料中尼卡巴嗪的残留进行定量检测。该试剂盒有以下特点:Ø 高回收率(80-105%以上),快速(10-30分钟之内完成提取过程)提取。Ø 检测过程只需要不到1.5小时。Ø 高重复性。2.试剂盒原理REAGEN™尼卡巴嗪酶联免疫反应测试盒基于竞争性酶联反应原理,含有尼卡巴嗪的抗体已经包被于微孔板上。药物分析时,样品同酶标共同被添加到板孔中。如果样品中含有尼卡巴嗪,会竞争抗体,抑制酶标与板上包被的抗体结合。加入底物后,产物的颜色强弱与样品中尼卡巴嗪的浓度成反比。

  • 手把手教你判定材料一致性

    [align=center](需对客户的信息及样品保密,此案例只体现部分信息)[/align][b]目的[/b] 1. 从材质方面解决产品异常问题; 2. 监控产品,确保不同批次原材料的一致性; 3. 塑胶材料为避免供应商采用过量的回收料或边角料,通过对其进行材料的一致性测试得到有效控制; 4. 液体或金属材料通过不同的元素谱图或色谱质谱管控材料的质量。[b]材料一致性分析技术[/b] 材料的特性有:(1)不同的材料有不同的红外谱图;(2)不同材料的熔点,热焓值,玻璃化转变温度等有所不同;(3)填料的改变会反应在热失重曲线中,并在热失重曲线的残余灰分中体现;(4)填料及基体元素的改变会反应在元素分析谱图中,并在元素分析谱图体现;(5)有机添加剂改变可以由色谱质谱分析谱图得到体现。[b]材料一致性认证分析依据标准有:[/b] (1)红外谱图,GB/T 6040-2012; (2)热失重谱图,ISO 11358-1-2014; (3)差示扫描量热谱图,GB/T 19466.1-2004; (4)扫描电镜能谱谱图,GB/T 17359-2012; (5)[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]质谱谱图,GB/T6041-2002[b]材料一致性案例说明检测项目:材料一致性测试 1. 检测环境:[/b] 环境温度:23.0℃; 湿度:51%R.H[b]2. 检测样品:[/b][table=100%][tr][td]样品编号[/td][td]样品名称[/td][td]型号[/td][td]样品照片[/td][td]样品数量[/td][/tr][tr][td]XXXXXX[/td][td]XXXXXX[/td][td]XXXXXX[/td][td]见附录1[/td][td]XXXXXX[/td][/tr][/table][b]3. 检测设备:[/b][table=100%][tr][td]设备名称[/td][td]设备型号[/td][td]校准有效期[/td][/tr][tr][td]傅里叶变换显微红外光谱仪[/td][td]Nicolet iN10[/td][td]2017年04月11日[/td][/tr][tr][td]热重分析仪[/td][td]TG209[/td][td]2017年05月30日[/td][/tr][tr][td]热差分析仪[/td][td]DSC214[/td][td]2017年05月30日[/td][/tr][/table][b]4. 检测标准:[/b] GB/T 32199-2015 红外光谱定性分析技术通则 ISO 11357-1-2016 塑料 差示扫描量热法(DSC) 第1部分:通则 ISO 11358-1-2014 塑料 高聚物热量的分析法(TG) 第1部分:一般原则[b]5. 检测结果:FTIR分析结果:[/b] 根据FTIR测试分析可知:两个样品的主成分一致,均为聚碳酸酯,图谱相似度为98.92%。[b]DSC分析结果:[/b] 根据DSC曲线可知:样品XXXXXX的玻璃化转变温度为145.4℃;样品XXXXXX的玻璃化转变温度为146.8℃。[b]TGA分析结果:[/b] 根据TGA曲线可知:样品XXXXXX的热裂解温度为489.8℃,质量损失为79.25%,剩余19.54%;样品XXXXXX的热裂解温度为493.8℃,质量损失为79.42%,剩余19.36%。[b]结论:[/b] 根据FTIR,DSC,TGA的测试结果综合分析可知,样品XXXXXX与XXXXXX材质是一致的。MTT是一家从事材料及零部件品质检验、鉴定、认证及失效分析服务的第三方实验室,网址:www.mttcert.com,联系电话:400-850-4050。

  • 萘啶酸酶联免疫反应测试盒

    1.概述 REAGEN™ 萘啶酸酶联免疫反应测试盒是利用竞争性的酶联反应原理,用于鱼、虾和肉中萘啶酸残留的定量检测。为食品加工厂和政府监督管理部门提供了检测限为5ppb的快速检测技术。满足消费者对食品安全问题的需求。该试剂盒有以下特点:Ø 快速鱼虾肉提取方法且回收率达到75-105%。Ø 快速的检测(在不考虑样品数量的情况下只需50min)。Ø 高重现性。 2.试剂盒原理REAGEN™萘啶酸酶联免疫反应测试盒基于竞争性酶联反应原理,含有萘啶酸抗体已经包被于微孔板上。药物分析时,样品同萘啶酸酶标记物共同被添加到板孔中。如果样品中含有药物,会竞争萘啶酸抗体,抑制酶标记物与板上包被的萘啶酸抗体结合。加入底物后,产物的颜色强弱与样品中萘啶酸的浓度成反比。

  • 如何确保报告更新的及时性及一致性?

    最近在审核供应商报告和提供报告给客户时,发现其中经常遇到的困惑即 如何保证报告及时性 与一致性,这在方面大家有什么好的建议及方法呢?http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/emyc1010.gif及时性: 在行业普遍定义报告有效期为一年,下一次过期前及时更新出新的报告;一致性:过期的报告和更新的报告中 样品等信息的一致性;

  • 头孢噻呋酶联免疫反应测试盒

    1.概述REAGEN™头孢噻呋酶联免疫反应测试盒是利用竞争性的酶联反应原理,用于牛奶、尿液、组织(肝、肾、肉)、蛋、血清和血浆中头孢噻呋残留的定量检测。该试剂盒具有以下特点:Ø 快速,高回收率(75-105%),多种样品的低成本提取方法。Ø 高灵敏度(2ng/g或ppb)。Ø 高重复性。Ø 检测过程只需要不到2小时。 2.试剂盒原理REAGEN™头孢噻呋酶联免疫反应测试盒基于竞争性酶联反应原理,头孢噻呋已经包被于微孔板上。药物分析时,样品同头孢噻呋捕获蛋白共同被添加到板孔中。如果样品中含有药物,会竞争捕获蛋白,抑制捕获蛋白与板上包被的药物结合。加入酶标记的二抗,形成包被药物-捕获蛋白-酶标二抗复合物。加入底物后,产物的颜色强弱与样品中药物的浓度成反比。

  • 保鲜异种骨的研制与骨移植免疫反应的实验研究

    【序号】:5【作者】: 张建政【题名】:保鲜异种骨的研制与骨移植免疫反应的实验研究【期刊】:中国人民解放军医学院【年、卷、期、起止页码】:2004【全文链接】:https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CMFD&dbname=CMFD9904&filename=2004084203.nh&uniplatform=NZKPT&v=m-3-u3lV-EsC7ED2lIM-TM-1F7UwqQiaP4rkPm9NxpltZpZvOINkfGoCEuHZVBzY

  • 仿制药一致性评价服务

    [align=left][font=宋体][color=black]仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价, 就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。对已经批准上市的仿制药进行一致性评价,这是补历史的课。因为过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求,有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。历史上,美国、日本等国家也都经历了同样的过程,日本用了十几年的时间推进仿制药一致性评价工作。[/color][/font][/align][align=left][font=宋体][color=black]开展仿制药一致性评价,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致 ,在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。仿制药一致性评价在我国是补课,也是创新,做到与原研药质量疗效一致,离创制新药也就不远了 。[/color][/font][/align][align=left][font=宋体][color=black]自2016年3月我国正式启动仿制药一致性评价工作以来,截至2021年1月底,已有1973个品规通过一致性评价。越来越多的仿制药通过了一致性评价,加上“仿制药一致性评价”的LOGO,并纳入国家药品集中采购名单,降低了医疗费用,提升了药品质量,充分体现了医疗、医保、医药“三医联动”的成果。[/color][/font][/align][align=left][font=宋体][color=black]谱尼测试集团拥有UPLC-QTOF、UPLC、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS、GC-MS/MS、GC、HPLC等众多精密设备,致力于仿制药一致性评价研究,同时携固定医疗战略伙伴竭诚为广大药企解决各类仿制药一致评价的需求。[/color][/font][/align]

  • 四环素酶联免疫反应测试盒

    1.概述四环素酶联免疫反应测试盒利用竞争性酶联免疫反应原理,对蜂蜜、黄油、鸡蛋、奶酪、牛奶、血清、尿液、鱼、虾和肉类等中四环素残留进行定量检测。该试剂盒有以下特点:Ø 高回收率(80-105%),快速(30分钟),低成本;Ø 高灵敏度(0.05ppb),低检测下限(蜂蜜2.5ppb);Ø 高重现性;Ø 检测过程只需要不到2小时。2.试剂盒原理四环素酶联免疫反应测试盒基于竞争性酶联反应原理,含有四环素的抗原已经包被于微孔板上。药物分析时,样品同特异性一抗共同被添加到板孔中。如果样品中含有药物,会竞争一抗,抑制抗体与板上包被的药物抗原结合。加入酶标记的二抗,形成包被抗原-抗体-酶标二抗复合物。加入底物后,产物的颜色强弱与样品中药物的浓度成反比。

  • 【原创大赛】关于“仿制药一致性评价“的个人理解

    这两年制药界里声音最亮的可能就是仿制药质量一致性评价了,从2014年01月29日CFDA发布《国家食品药品监督管理总局公开征求仿制药质量一致性评价有关指导原则等意见》起,仿制药质量一致性评价就开始被CFDA划重点了。 直到2015年11月18日CFDA又发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》意见的公告(2015年 第231号),仿制药一致性评价终于被提上日程了,这个征求意见稿一出,令多少的企业和人惺惺相惜,不得而知,但毋庸置疑的是,肯定会砍掉很多企业,拉出“明确评价对象和时限”说明: "对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年版)中化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底之前完成一致性评价,届时没有通过评价的,注销药品批准文号。  对2007年以前批准上市的其他仿制药品和2007年以后批准上市的仿制药品,自首家品种通过一致性评价后,其他生产企业的相同品种在3年内仍未通过评价的,注销药品批准文号。" 单就这两点,对制药企业就有足够的杀伤力。不管别人怎么看待这个 仿制药质量一致性评价,我个人是举双手赞成的,因为我觉得,这才是对老百姓负责的态度。一直以来,就有个疑问:为什么进口药效果那么好而国产同样的药品就不那么好了,借用CDE审评人员的观点来理解一下仿制药:[color=#333333] 仿制药(又称Generic Drug)是指与原研药(或称商品名药)在剂量、安全性和效力(strength)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品,又称通用名药、非专利药等。仿制研发的目标是实现临床应用上仿制药与原研药的“可替代性”。[/color][color=#333333] 按照美国FDA的观点,能够获得批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。[/color][color=#333333] 质量,最关键的元素,不管你怎么仿,但前提是保证质量可靠。怎么保证质量可靠,接下来CFDA给答案了:BE研究,即生物等效性评价研究,单这一项研究不知又要拖垮多少制药企业,BE研究是需要大量money的,不是开个反应釜那么回事。[/color][color=#333333] “合理选用研究方法。原则上企业应采用体内生物等效性试验的方法进行评价,允许企业采取体外溶出度试验的方法进行评价。”虽然可以通过体外溶出试验的方法进行评价,但是并不是所有的仿制药都可以的,BCS分类,4类,对于一类和三类的,高溶高渗和高溶低渗的仿制药是可以豁免生物等效性研究的,但对于其他的药物还是得老老实实地进行BE研究。[/color][color=#333333] 对于通过[color=#333333]体外溶出度试验的方法进行评价的仿制药,仿制制剂和参比制剂的质量对比研究就尤为重要了,特别是溶出曲线相似性评价,举个例子,吃A药10分钟见效,但是吃仿A药30分钟还不见效,那仿药就有问题了,说明你吃了这个药并未很快崩解分布入血,如果病人是心脏病或者高血压的话,吃了这样的仿A药,很可能后果很严重。也许,这个例子那么点儿极端,但如此更能体现出质量一致性研究的重要性。[/color][/color][color=#333333][color=#333333] 总之,对于仿制药质量一致性评价,个人觉得每个制药人都应该去践行,制药人心中都要有杆秤,良心的天平。[/color][/color][color=#333333][/color]

  • 【分享】超敏反应的主要免疫学检测

    四种类型超敏反应发生的机制不同,同一抗原也可在不同条件下引起不同类型的超敏反应。四种类型超敏反应的免疫检测方法有所不同。I型超敏反应主要检测过敏原和测定血清特异性IgE.Ⅱ型超敏反应的检测重点是抗血细胞抗体。Ⅲ型超敏反应主要检测循环免疫复合物。Ⅳ型超敏反应可用皮肤试验来检测。   一、过敏原皮肤试验   皮肤试验简称皮试,是在皮肤上进行的体内免疫学试验。当试验抗原进入致敏者皮肤时,皮肤中结合有IgE的肥大细胞或致敏T细胞就会与试验抗原结合,引发即刻型或迟发型的皮肤超敏反应。试验抗原也可从注射部位进入微血管,与循环中的相应抗体结合,形成的免疫复合物可在局部沉积,激活补体引起炎症。所以皮肤试验主要用于检测I型和Ⅳ型变态反应,有时也用于检测Ⅲ型变态反应。   (一)试验准备   首先应当制备试验用抗原,如有合格商品可直接购买。可以作为变应原的物质种类繁多,例如动物皮毛、家禽羽毛、鸽粪、昆虫、螨类、真菌、花粉、杂草、物理粉尘和各种食品等都可能成为变应原。   不同抗原的制备方法不同,但一般包括以下几个步骤:①收集原料;②粉碎与匀浆;③脱脂与提取;④过滤与分离;⑤分装保存。分装保存之前应对提取产物进行鉴定。首先必须经过无菌试验、急性毒性试验和热原检查,保证提取产物无明显的毒副作用;还要测定产物的蛋白含量,用凯氏定氮法或磷钨酸沉淀法标定出总氮单位或蛋白氮单位。   试验部位应清洗干净,严格消毒,以免皮肤的不洁物引起非特异性反应或感染。当皮肤患湿疹、感染、皮炎或外伤时不宜进行皮肤试验。正在或近日服用免疫抑制剂或抗组胺药物者也不宜进行皮肤试验。

  • 赛庚啶酶联免疫反应试剂盒

    1.概述赛庚啶酶联免疫反应测试盒是用于检测肌肉,肝脏,肾脏和尿液中赛庚啶残留。该试剂盒特点包括:Ø 高回收率,快速 ;Ø 高灵敏度(0.03ng/g或ppb),低检测限(肉类/组织0.1ppb,尿液0.1ppb);Ø 快速的ELISA检测方法(在不考虑样品数量下只需不到2小时);Ø 高重现性。2.试剂盒原理赛庚啶酶联免疫反应测试盒基于竞争性酶联反应原理,相关的抗原已经包被于微孔板上。药物分析时,样品同特异性抗体一同加入孔中,如果样品中含有赛庚啶,会特异性竞争抗体,因而抑制板上包被的赛庚啶与抗体结合。HRP标记的二抗,与结合在板上一抗相结合,TMB底物加入板孔中,底物的颜色显色强度与样品中赛庚啶的含量成反比。

  • CAN一致性测试——容错性测试

    [color=#e53333]CAN总线[/color]各节点质量的不一致引发的系统瘫痪、错误、死机等问题,CAN一致性测试已成为保证CAN网络安全运行的重要手段,本文将对CAN总线一致性测试中的容错性测试进行介绍。CAN一致性[color=#e53333]测试[/color]内容,覆盖了物理层、链路层、应用层等测试需求,容错性能的测试主要是在物理层面,通过地线漂移、地线丢失、电源丢失、CAN线中断、CAN线各短接到地、CAN线各短接到[color=#e53333]电源[/color]、CAN线短路等错误状态模拟,对被测节点和系统工作情况、恢复时间进行整体的考察。[b]一、测试原理[/b]地线漂移:利用电源不断抬高DUT的GND,测试总线通讯正常时,DUT所允许的地线漂移。地线丢失:使DUT单独掉地,测试1分钟内DUT是否仍然正常工作。电源丢失:使DUT单独丢失电源,测试总线是否受到干扰,重接电源后DUT是否能恢复通讯。CAN线中断:测试在CAN_H断开1分钟,重连后DUT是否能恢复通讯。CAN_L断开1分钟,重连后DUT是否能恢复通讯。CAN_H和CAN_L同时断开1分钟,重连后DUT是否能恢复通讯。[url=http://www.861718.com/]了解更多请看仪商网[/url]CAN线短接到地线:l测试在CAN_H对地短路1分钟,恢复后DUT是否能恢复通讯 l测试CAN_L对地短路1分钟,恢复后DUT是否能恢复通讯 l测试CAN_H和CAN_L同时对地短路1分钟,恢复后DUT是否能恢复通讯。CAN线短接到电源线:l测试在CAN_H对电源短路1分钟,恢复后DUT是否能恢复通讯 l测试CAN_L对电源短路1分 钟,恢复后DUT是否能恢复通讯 l测试CAN_H和CAN_L同时对电源短路1分钟,恢复后DUT是否能恢复通讯。CAN_H与CAN_L短接:测试CAN_H,CAN_L短路1分钟,恢复后DUT是否能恢复通讯。[b]二、测试接线[/b]本测试使用CANScope-Pro与CANScope-StressZ扩展板,程控电源。需要DUT上电后, 一直发送CAN报文,方便进行测试。其黑色表笔(地)要和DUT的CAN收发器共地。将启用示波器勾去掉,即不使能示波器,这时CANScope的CAN接口即为电气隔离的。[b]三、测试过程[/b]地线漂移:l如果DUT的CAN接口为隔离的,则需要将程控电源电压+-串联入DUT和CANScope的GND连接(黑色表笔) l如果DUT的CAN接口为非隔离的,则需要将程控电源电压+-串联入DUT供电的GND线。利用程控电不断抬高电压(一分钟0.1V),从CANScope软件中测试总线出现错误帧时的程控电源电压。地线丢失:使DUT和CANScope的黑色表笔(GND)断开,单独掉地,测试1分钟内CANScope软件中是否会出现错误帧。如果没有错误帧,则通过测试。电源丢失:使DUT单独丢失电源,从CANScope测试总线是否受到干扰,重接电源后DUT是否能恢复通讯。如果丢失电源时,有小于等于1个错误帧,且重接电源后,DUT能恢复通讯,则通过测试。CAN线中断:使用CANScope-StessZ启动后,如图2分别测试CAN_H断开1分钟、CAN_L断开1分钟、CANH和CAN_L同时断开1分钟,如果重连DUT后,都能恢复通讯,则测试通过。CAN线短接到地线:将CANScope-StressZ的GND接口与Vdis-连接。如图3分别测试CAN_H对地短路1分钟、CAN_L对地短路1分钟,CANH和CAN_L同时对地短路1分钟,恢复后DUT若都能恢复通讯,则测试通过。CAN线短接到电源线:将CANScope-StressZ的Vdis+与DUT的电源连接。使用CANScope-StessZ启动后,CAN_H对电源短路1分钟、CAN_L对电源短路1分钟,将CANH和CAN_L同时对电源短路1分钟,如果恢复后,DTU都能恢复通讯,则测试通过。如图4(注意电压不得超过24V)CAN_H与CAN_L短接:使用CANScope-StessZ启动后,将RHL设置为0,即等于CANH和CAN_L短路,1分钟,如果恢复后,DUT能恢复通讯,则测试通过。如图5所示:[b]四、测试评定[/b]依据测试流程进行的7种物理错误类型测试,如果恢复后,都可以恢复通讯,则通过CAN总线系统的一致性测试中的容错性能测试。CANDT一致性测试系统为了帮助用户避免了人工测量统计的误差,提高测试的准确度,同时减少测试时间的浪费,节约了人工成本。ZLG致远电子发布了专用于CAN总线快速测试的CANDT一致性测试系统,该设备可自动化完成CAN节点物理层、链路层及应用层一致性测试,是当前CAN总线测试领域唯一能够进行完善的物理层自动化测试并导出报表的仪器设备。用户只需要在测试页面勾选所需测试项,就可以进行一键自动化测试,完整显示测试结果、数据、波形截图等数据内容,工程师可快速判断被测设备的CAN总线质量。 CANDT一致性测试系统基于CANScope底层分析能力,集成示波器、电源等必要设备,可覆盖主机厂CAN一致性测试标准,为主机厂及零部件企业建立CAN总线测试及保障体系。

  • 样品杯一致性检测

    买了一批新的样品杯,想要检测下一致性,从里面挑若干个性能接近的以尽量减少实验误差。各位对此有什么好办法?欢迎大家讨论。

  • 【求助】DSC测熔融焓一致性不好

    请高手指点,用DSC测熔融焓,如果用TA自带的软件去计算,数据的一致性还很好;但是,如果自己手算的话,一致性很不好,而且手算的话,数据会比软件算出来的数据偏低。怎么样保持数据的一致性?

  • 甲氧苄啶酶联免疫反应测试盒

    80%)l 高灵敏度(0.015 ng/g or ppb)l 快速检测(少于2个小时)l 重现性好2.试剂盒原理REAGEN™ 甲氧苄啶酶联免疫反应测试盒基于竞争性酶联反应原理,微孔板上包被着抗甲氧苄啶抗体。甲氧苄啶标准品或者样品溶液和HRP标记的甲氧苄啶添加到孔中,竞争结合包被的抗体。没有结合的酶标在洗板步骤中被洗去。TMB底物加入板孔中,底物的颜色显色强度与样品中甲氧苄啶的含量成反比。

  • 怎么分析红外光谱的一致性

    求教: 怎么分析两个红外谱的相似性?本人在一家日化产品生产公司工作. 在对入厂原材料进行定性鉴定时主要使用红外. 分析要求受测试样品的红外光谱要与研发中心提供的标准光谱一致. 在这里想请教一下怎么分析两张红外光谱的一致性? 比较的标准是什么? 越具体越好.谢谢

  • HDMI 2.0一致性测试及调试解决方案

    全球示波器市场的领导厂商---泰克公司日前宣布,其提出的新的实现方法 (MOI)被HDMI论坛批准为针对最近发布的HDMI 2.0标准的官方一致性测试解决方案,该方法采用全自动一致性测试和调制解决方案来支持该标准。该解决方案支持全面的HDMI 2.0发射机和接收机电气物理层 (PHY) 测试,可帮助确保来自该快速成长行业的不同供应商的产品间的互操作性。  作为得到广泛采用的HDMI 1.4a/b标准的后继者,HDMI 2.0旨在满足未来超高清(或4K)电视的带宽要求,同时支持使用现有电缆,以保证向后兼容性。它使带宽大幅增加至18 Gbps并增加了诸如32个音频通道和同时向多位用户传输视音频流等特性。与先前HDMI版本一样,一致性和调试测试解决方案也是确保该规范成功实行的关键。  “作为HDMI 2.0测试规范的贡献者和HDMI测试解决方案的全球领先提供商之一,泰克在帮助客户将超高清/4K电视和其他HDMI 2.0认证产品推向市场方面具有得天独厚的有利条件”,泰克公司高性能示波器总经理Brian Reich表示,“该解决方案提供HDMI 2.0一致性测试支持,并以简单可靠的测试环境满足电气测试要求,有助于缩短产品上市时间。”  与同类解决方案相比,泰克HDMI 2.0测试解决方案可降低测试设置复杂性,这是通过使用用于发射机测试的自动测试框架和用于接收机测试的直接合成方案(可消除对电缆模拟器和噪声压力器等设备的需要)而实现的。借助泰克AWG70000任意波形发生器,工程师能够使用直接合成方法自动生成所需的接收机测试信号和特定信号损伤,这有助于减少测试设置时间和降低附加仪器成本。“使用泰克的新的HDMI2.0解决方案,Allion有望显著改进我们的HDMI测试过程”,Allion日本公司高速数据信号测试部门的工程主管Mishima先生表示。

  • 在风险评估时,“一致性运作”风险方面主要指什么?

    一致性:例如,方法的作业指导书制定是为了保证所有人员操作保持一致。但是有了作业指导书,还是有人的操作和作业指导书不一致,那就是一致性运作的风险。为什么会出现不一致呢?可能是因为人员没有培训,对标准不熟悉,还有可能作业指导书本身没写清楚,要对这些风险进行识别,制定措施。

  • 红霉素酶联免疫反应试剂盒

    1.概述REAGEN™红霉素酶联免疫反应测试盒是用于检测水/尿/肉/鱼/虾中的红霉素的残留量。该试剂盒特点包括:Ø 高回收率(80-105%),快速(10-40分钟),多种样品低成本提取方法。Ø 高灵敏度(0.5ng/g或ppb),牛奶检测下限(2.5 ppb)。Ø 高重现性。Ø 快速的ELISA检测方法(只需不到2小时)。2.试剂盒原理REAGEN™红霉素酶联免疫反应测试盒基于竞争性酶联反应原理,含有红霉素的药物抗原已经包被于微孔板上,在分析时,样品中药物特异性地与抗体相结合。如果药品中有药物存在,它将阻止包被于微孔板上的药物与抗体结合。当与样品药物相结合的药物抗体被洗涤去除后,只剩下与微孔内药物相结合的抗体,与经酶标记物相结合。反应后颜色深度与样品中红霉素的含量成反比。

  • 结晶紫酶联免疫反应测试盒

    概述REAGEN™ 结晶紫酶联免疫反应检测试剂盒是利用竞争性的酶联反应原理定量检测分析结晶紫在鱼、虾以及鱼池或者鱼缸水样中的含量。该试剂盒主要有以下特点: Ø 高回收率(80-95%),快速地从鱼虾或者水样中提取结晶紫。Ø 试剂盒也可以检测隐性结晶紫,检测前先用提供的氧化液将隐性结晶紫转变成有色结晶紫。 Ø 96孔高通量定量检测,鱼或者虾样品的检测下限为0.1ppb。Ø 制备好的样品,可以直接用于LC或者LC/MS确认。Ø 高重复性。试剂盒原理实验方法基于竞争性酶联反应原理。微孔板上包被有CV的特异性抗体。测试分析时,样品和CV-HRP耦合物共同孵育。如果样品中含有CV抗原,就会竞争抗体,从而阻止CV-HRP耦合物与抗体结合。加入HRP耦合物的底物(TMB),在加入底物后将催化底物显色,根据颜色反应的灵敏度来确定样品中CV的浓度。颜色的深浅同样品中药物的浓度成反比关系。 检测步骤以下为计算份量的表格,用户可根据自己的需要来确定需要配置多少试剂。试剂每个反应需要的体积24 次反应的体积CV—HRP耦合物50 mL1.2 mL1倍工作洗液1 mL24 mL终止液100 mL2.4 mL底物100 mL2.4 mL(1) 加入100

  • 现今政策下,国内药企进行药物一致性评价流程及技术弊端

    现今政策下,国内药企进行药物一致性评价流程及技术弊端

    [color=#333333]2016年3月,国家食品药品监督管理总局转发国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,一致性评价的大幕正式拉开。随着改革推进,国家药监总局要求 2018 年底前要完成 289 个仿制药品种的一致性评价,没有通过的药品将注销药品批准文号,产品将面临下架风险。同时,国家会在[/color][color=#333333]医保支付、集中采购、技术与资金等方面对通过[/color][color=#333333]一致性评价的药品[/color][color=#333333]给予政策支持[/color][color=#333333]。可以说,能否尽快通过一致性评价对药企来说至关重要。[/color][color=#333333][img=,690,481]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810311033526415_846_246_3.jpg!w690x481.jpg[/img][/color][color=#333333][color=#333333]要想顺利通过一次性评价,必须通过四大关卡:[/color][color=#333333]1、研究现场核查[/color][color=#333333]研究情况及条件经实地确证,以及对研究过程中原始记录、数据进行审查,未发现真实性问题、且与申报资料一致的,核查结论判定为“通过”。否则不通过。[/color][color=#333333] [/color][color=#333333]2、生产现场检查[/color][color=#333333]生产过程及条件经实地确证,以及对生产过程中原始记录、数据进行审查,未发现真实性问题、且同时满足申请人能证明申报资料、接受检查资料的真实性;经现场检查核实,药品的处方、生产工艺、批量、原辅料来源以及质量标准与用于生物等效性研究、临床研究、体外评价的产品及申报资料一致的 2 个要求的,核查结论判定为“通过”。否则,不通过。[/color][color=#333333] [/color][color=#333333]3、临床试验核查[/color][color=#333333]一致性评价临床试验数据核查的主要目的是对生物等效性试验和临床有效性试验等临床研究数据开展核查,确认其真实性、规范性和完整性,以确保受试者的安全与权益得到保护、确保评价产品的一致性、确保数据的真实性、可靠性和临床实验开展的合规性为基本要求。[/color][color=#333333] [/color][color=#333333]4、有因检查[/color][color=#333333]有因检查应当围绕“因”重点开展,是针对一致性评价工作中发现的问题、质疑、举报等情形开展的针对性检查。有因检查可采取事前通知或不告知的方式开展,也可参照飞行检查方式开展。[/color][/color][color=#333333][color=#333333][img=,600,407]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810311035108150_4925_246_3.png!w600x407.jpg[/img][/color][/color][color=#333333][color=#333333][color=#333333]四大关卡中最难顺利通过的关卡就是临床试验核查部分,只有通过生物等效性试验才能通过一致性评价。但是很多药企却在生物等效性实验中失败,究其原因是在生物等效性实验之前的溶出度实验中,并没反映出体外溶出与体内吸收的相关性,从而导致在生物等效性中的多次失败,投入的成本高,时间周期长,给企业高效通过一致性评价造成技术上的困难,从而输在抢夺市场战役的起跑线上。[/color][color=#333333] [/color][color=#333333]力扬企业[/color][color=#333333]提供的[/color][color=#333333]SOTAX CE 7smart 为流通池法 (USP4) 溶出度测定仪,专为难溶性药品与新剂型药品研制。采用更为接近于人体的流体动力学模式溶解样品,并能模拟人体不同消化部位 pH 值得变化情况,还可以弥补桨法与篮法的不足,使得溶出度实验结果于体内具有更好得相关性,测试结果更精准,极大的节省药企通过一致性评价的时间金钱成本,而且还能直接与∪V在线 / 离线联用,实现在线分析,加快仿制药的研发速度。[/color][/color][/color][img=,690,586]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810311036122575_9713_246_3.jpg!w690x586.jpg[/img][color=#333333]众所周知,仿制药市场竞争十分激烈,尽早上市的意义重大。一是,前期竞争对手较少,能缓解药企的市场压力;二是,尽早上市,就能尽早布局市场,将主动权放在自己手中。流通池法溶出度测试能加快仿制药的研发速度,并让药企顺利通过一致性评价,早日参与市场竞争,抢夺更多市场份额。[/color]

  • 【求助】夹心法免疫反应之后96孔板遇到的一个问题……

    我在96孔板里夹心法免疫反应之后,得到的图像是边缘比中间的亮,试过好多次都是这样,不知道这个问题该怎么克服啊?可本来想要得到的是圆形发光区域,现在得到的是环状的……网上查过说是“边缘效应”……可不知道怎么去消除这个效应?求助各位了!

  • 酶联免疫反应实验中需要避免的东西有哪些?

    酶联免疫反应实验中需要避免的东西有哪些?就目前而言,酸碱都会导致蛋白变性,引起PH变化,一些实验的试液中多含有蛋白类以及特定的缓冲体系,酸和碱都会影响这些体系。另外就是漂白粉消毒液等含氯物质,会引起底物液显色。其次还有叠氮化物质,对酶标有抑制作用,一般在说明书中会着重说明。其他的还有哪些?我们讨论一下吧

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