免疫抑制剂

应用于工艺步骤：终端制剂灌装l有效降低污染风险，最大限度减少产品损失l一次性技术保障过程安全，降低资本投入，缩短上市周期l整合全部灌装关键部件，适配您的定制化需求lEmprove 文件系统，BioReliance定制E&L验证服务，为您的药品申报提供保障

呕吐毒素含量检测仪，河南冠宇仪器有限公司研发生产的GY-710呕吐毒素含量检测仪应用竞争抑制免疫层析的原理，通过检测线荧光定量卡中的荧光强弱程度，定量分析待检样品中呕吐毒素残留含量；呕吐毒素含量检测仪能够快速检测玉米、小麦、大米、大麦、小米和燕麦等谷物、饲料、面粉、食用油、调味品等食品中呕吐毒素含量，适用于粮油监测中心、粮油饲料生产加工、食品加工贸易、畜禽养殖户自查、工商质监部门用于市场快速筛查等呕吐毒素含量检测仪技术参数：1、屏幕：7寸高清触控屏2、准确度：CV值≤1%3、检测通道：单通道定量检测结果4、前处理:≤15分钟5、检测时间:≤10s6、检测结果报告：可准确报告出被测物质的浓度、检测单位、被检查单位、检验员、检测时间；可在触摸屏上显示，可通过仪器内置打印机输出7、连接方式：USB接口，串口，网口8、数据传输：USB 以及网口（升级wifi）9、LED光源波长：365nm/610nm10、一体化拉杆箱包装（详见配置清单）呕吐毒素主体成分为DON（deoxynivalenol, 脱氧雪腐镰刀菌烯醇），属于单端孢霉烯族化合物，主要由禾谷镰刀菌、尖孢镰刀菌、串珠镰刀菌、拟枝孢镰刀菌、粉红镰刀菌、雪腐镰刀菌等镰刀菌产生。另外，头孢菌属、漆班菌属、木霉属等的菌株都可产生该毒素。单端孢霉烯族毒素共有150多种，是一类强有力免疫抑制剂，所引起典型症状是采食量降低，所以这类毒素又叫饲料拒食毒素。呕吐毒素（DON）是其中最重要一种毒素，主要来自镰刀菌属（Fusarium），尤其是禾谷镰刀菌（Fusariumgraminearum）和黄色镰刀菌（Fusarium culmorum）。由于它可以引起猪的呕吐，故又名呕吐毒素（vomitoxin，VT）。

Voyager系列 液相色谱分析仪 超高效级 IVD专用全自动二维液相色谱系统 1、方法完善，结果稳定和准确方法经过包括CLSI/PT等多重方法学性能验证，包含准确度，精密度，专属性，检测线，定量限，线性，特异性，稳定性等，以确保符合检验学特征，保证结果长期稳定和准确 2、专业的IVD数据分析系统，功能强大，合规合法，兼容性强自动化数据处理，图形化的仪器监控，内置药品测量方法和多模式医疗报告模板；同时开放数据接口，兼容医疗市场上多种数据平台 3、样本测定通量高，及时出具报告血液样品经全自动样品处理系统进行处理后，就能取板直接上机检测，前处理速度≥96例/小时，可连续24小时工作，测定样品量≥240例 4、符合临床化学，室内质控要求标配高、中、低浓度质控品，室内质控最佳条件变异值（OCV）≤10%；室内质控常规条件变异值（RCV）≤15% 5、超高效级（UHPLC）为复杂，药物提供更优异的分离度超高效级系统能够提供更高耐压，使二维分析柱能使用超高效色谱柱，极大程度上提升了分离效率，缩短了分析时间，远超常规液相色谱。 6、强大的多种药物集成测试和共柱体系开发了多种药物的集成测试方法，一次标准曲线可以定量多种药物，大幅度缩短多药品检测时间；共柱体系能通过一套色谱柱分析多种药物，减少更换流动相和色谱柱等人工操作，提升效率 7、完备的药物测定种类精神科，抗癫痫，抗肿瘤，抗生素，免疫抑制剂，抗心律失调，维生素，多肽和氨基酸等100多种药物 8、整体解决能力全套自主研发设备，多种集成测定方法，配套试剂盒，质控品，色谱柱，流动相，无需繁杂准备，开箱即可使用

深圳市芬析仪器制造有限公司生产的CSY-JAZ大米呕吐毒素检测仪利用胶体金对特定波长的光的吸收获取层析试纸T线和C线上光吸收峰信号,据此计算出两个峰面积/峰高之比,然后根据标准浓度和峰面积/峰高的比值制作标准曲线.在实际的测试过程中,通过CSY-JAZ大米呕吐毒素检测仪获取两个峰面积/峰高之比,就可以根据绘制的标准曲线求得待检项目的定量结果。CSY-JAZ呕吐毒素检测仪可快速准确测定出玉米、大米大麦、小麦、花生、花生油等粮油谷物及饲料和饲料原料中的呕吐毒素含量，广泛应用于粮油监测中心、粮油饲料生产加工、食品加工贸易、畜禽养殖户自查、工商质监部门用于市场快速筛查等什么是呕吐毒素？呕吐毒素主体成分为DON（deoxynivalenol, 脱氧雪腐镰刀菌烯醇），属于单端孢霉烯族化合物，主要由禾谷镰刀菌、尖孢镰刀菌、串珠镰刀菌、拟枝孢镰刀菌、粉红镰刀菌、雪腐镰刀菌等镰刀菌产生。另外，头孢菌属、漆班菌属、木霉属等的菌株都可产生该毒素。单端孢霉烯族毒素共有150多种，是一类强有力免疫抑制剂，所引起典型症状是采食量降低，所以这类毒素又叫饲料拒食毒素。呕吐毒素（DON）是其中最重要一种毒素，主要来自镰刀菌属（Fusarium），尤其是禾谷镰刀菌（Fusariumgraminearum）和黄色镰刀菌（Fusarium culmorum）。由于它可以引起猪的呕吐，故又名呕吐毒素（vomitoxin，VT）。 该毒素最早于1970年在日本香川县的一次赤霉病大麦中毒的病毒中发现，1972年，由日本的Morooka等*从赤霉病大麦中分离，Yoshizawa等阐明了这种新的真菌毒素的结构，并将其命名为4-deoxynivalenol（DON）。1973年Vesonder等在美国从被镰刀菌污染的玉米中分离出了同样的化学物质，因为该种物质可以引起猪产生呕吐症状，故命名为呕吐毒素，并相继发现可以在赤霉病大麦、被镰刀菌污染的玉米中分离出该物质。呕吐毒素是食品中常见的真菌毒素，在自然界中广泛存在，通常在欧洲及北美发现的3种毒素是脱氧雪腐镰刀菌烯醇、3-乙酰脱氧雪腐镰刀菌烯醇和15-脱氧雪腐镰刀菌烯醇。由于它们具有很高的细胞毒素及免疫抑制性质，因此，对人类及动物的健康构成了威胁，特别是对免疫功能具有明显的影响。根据DON的剂量和暴露时间不同可引起免疫抑制或免疫刺激。当人摄入了被DON污染的食物后，会导致厌食、呕吐、腹泻、发烧、站立不稳、反应迟钝等急性中毒症状，严重时损害造血系统造成死亡。由于中国传统饮食习惯中粮谷比例大大高于西方，使得呕吐毒素的危害更为突出。1998年，在国际癌症研究机构公布的评价报告中，呕吐毒素被列为3类致癌物。欧盟要求呕吐毒素要小于1.0mg/kg；中国饲料要求低于1ppm。技术参数：1、测试条宽度：2-6mm（支持定制）2、屏幕：真彩触摸屏3、检测结果：半定量、定量检测结果可排除无效检测结果，能对数据结果、原始扫描曲线进行保存和打印浓度结果和浓度单位4、检测项目参数：用户可以从仪器功能选项中读取仪器的配置参数5、检测结果报告：可准确报告出被测物质的浓度，可在触摸屏上显示，可通过仪器内置打印机输出6、连接方式：USB接口，串口，网口（支持定制）7、附属功能：内置WIFI模块8、测量原理：光电测量反射衰减信号强度（扫描）9、检测速度：240次/小时10、重复性：DR值不大于1%(标准卡)11、仪器批间差：3%以内(标准卡)12、数据传输：USB 以及网口13、屏幕显示：7英寸（支持定制10英寸及各种规格）14、LED光源波长：450nm～475nm15、检测通道：单通道（支持双通道、五通道、10通道及客户要求定制通道数量）产品特点：1、支持ID卡独立加密与授权，内置浓度曲线及批号2、CT线位置可自定义识别，支持线宽及线间距设定，支持实时显示检测曲线3、内置大容量存储数据库，可随时分类查询已测项目4、可内置条形码识别模块，可加装二维码识别模块（定制）5、自动精准识别CT线位置，纠错范围可达 ±3mm6、12V低压电源供电，支持使用车载电源，定制机型可内置充电电池7、整机支持按客户要求定制（ODM加工及OEM项目合作）以上是CSY-JAZ呕吐毒素检测仪的产品信息，如果您想了解更多有关于CSY-JAZ呕吐毒素检测仪产品资料；请致电深圳市芬析仪器制造有限公司

深圳市芬析仪器制造有限公司生产的CSY-JAZ小麦粉呕吐霉素测定仪利用胶体金对特定波长的光的吸收获取层析试纸T线和C线上光吸收峰信号,据此计算出两个峰面积/峰高之比,然后根据标准浓度和峰面积/峰高的比值制作标准曲线.在实际的测试过程中,通过CSY-JAZ小麦粉呕吐霉素测定仪获取两个峰面积/峰高之比,就可以根据绘制的标准曲线求得待检项目的定量结果。CSY-JAZ呕吐毒素检测仪可快速准确测定出玉米、大米大麦、小麦、花生、花生油等粮油谷物及饲料和饲料原料中的呕吐毒素含量，广泛应用于粮油监测中心、粮油饲料生产加工、食品加工贸易、畜禽养殖户自查、工商质监部门用于市场快速筛查等什么是呕吐毒素？呕吐毒素主体成分为DON（deoxynivalenol, 脱氧雪腐镰刀菌烯醇），属于单端孢霉烯族化合物，主要由禾谷镰刀菌、尖孢镰刀菌、串珠镰刀菌、拟枝孢镰刀菌、粉红镰刀菌、雪腐镰刀菌等镰刀菌产生。另外，头孢菌属、漆班菌属、木霉属等的菌株都可产生该毒素。单端孢霉烯族毒素共有150多种，是一类强有力免疫抑制剂，所引起典型症状是采食量降低，所以这类毒素又叫饲料拒食毒素。呕吐毒素（DON）是其中最重要一种毒素，主要来自镰刀菌属（Fusarium），尤其是禾谷镰刀菌（Fusariumgraminearum）和黄色镰刀菌（Fusarium culmorum）。由于它可以引起猪的呕吐，故又名呕吐毒素（vomitoxin，VT）。 该毒素最早于1970年在日本香川县的一次赤霉病大麦中毒的病毒中发现，1972年，由日本的Morooka等*从赤霉病大麦中分离，Yoshizawa等阐明了这种新的真菌毒素的结构，并将其命名为4-deoxynivalenol（DON）。1973年Vesonder等在美国从被镰刀菌污染的玉米中分离出了同样的化学物质，因为该种物质可以引起猪产生呕吐症状，故命名为呕吐毒素，并相继发现可以在赤霉病大麦、被镰刀菌污染的玉米中分离出该物质。呕吐毒素是食品中常见的真菌毒素，在自然界中广泛存在，通常在欧洲及北美发现的3种毒素是脱氧雪腐镰刀菌烯醇、3-乙酰脱氧雪腐镰刀菌烯醇和15-脱氧雪腐镰刀菌烯醇。由于它们具有很高的细胞毒素及免疫抑制性质，因此，对人类及动物的健康构成了威胁，特别是对免疫功能具有明显的影响。根据DON的剂量和暴露时间不同可引起免疫抑制或免疫刺激。当人摄入了被DON污染的食物后，会导致厌食、呕吐、腹泻、发烧、站立不稳、反应迟钝等急性中毒症状，严重时损害造血系统造成死亡。由于中国传统饮食习惯中粮谷比例大大高于西方，使得呕吐毒素的危害更为突出。1998年，在国际癌症研究机构公布的评价报告中，呕吐毒素被列为3类致癌物。欧盟要求呕吐毒素要小于1.0mg/kg；中国饲料要求低于1ppm。技术参数：1、测试条宽度：2-6mm（支持定制）2、屏幕：真彩触摸屏3、检测结果：半定量、定量检测结果可排除无效检测结果，能对数据结果、原始扫描曲线进行保存和打印浓度结果和浓度单位4、检测项目参数：用户可以从仪器功能选项中读取仪器的配置参数5、检测结果报告：可准确报告出被测物质的浓度，可在触摸屏上显示，可通过仪器内置打印机输出6、连接方式：USB接口，串口，网口（支持定制）7、附属功能：内置WIFI模块8、测量原理：光电测量反射衰减信号强度（扫描）9、检测速度：240次/小时10、重复性：DR值不大于1%(标准卡)11、仪器批间差：3%以内(标准卡)12、数据传输：USB 以及网口13、屏幕显示：7英寸（支持定制10英寸及各种规格）14、LED光源波长：450nm～475nm15、检测通道：单通道（支持双通道、五通道、10通道及客户要求定制通道数量）产品特点：1、支持ID卡独立加密与授权，内置浓度曲线及批号2、CT线位置可自定义识别，支持线宽及线间距设定，支持实时显示检测曲线3、内置大容量存储数据库，可随时分类查询已测项目4、可内置条形码识别模块，可加装二维码识别模块（定制）5、自动精准识别CT线位置，纠错范围可达 ±3mm6、12V低压电源供电，支持使用车载电源，定制机型可内置充电电池7、整机支持按客户要求定制（ODM加工及OEM项目合作）以上是CSY-JAZ呕吐毒素检测仪的产品信息，如果您想了解更多有关于CSY-JAZ呕吐毒素检测仪产品资料；请致电深圳市芬析仪器制造有限公司

瑞典Biotage Extrahera 是一款高效便利、界面友好的固相萃取(SPE)和固相支撑液液萃取（SLE）的自动化样品制备系统，兼容96孔板和小柱。Extrahera 是为专业分析人员推出的一款全新系统，它是一款功能强大的八通道自动化仪器，快速灵活以用户为中心的设计，结合我们的应用方案以及一系列创新的样品制备耗材，使得Extrahera成为您分析需求的理想解决方案。系统处理速度快，全自动化设计，包括样品预处理、活化、平衡、上样、清洗和洗脱步骤。独特的双模式设计让Exteahera成为分析实验室非常有吸引力的选择，小柱或96孔板，由您决定。主要特点：1.高效便利，可用于多种样品前处理方法的自动化SLE：固相支撑液液萃取SPE：固相萃取PLD：除磷脂PPT：蛋白沉淀2.双模式设计，兼容96孔板和传统1/3/6 mL小柱、24/48/96孔板、96位1mL小柱（无边）、24位1/3/6 mL小柱(6 mL无边)3. 8通道（96/48孔板）/4通道（24位）4.小巧灵活，占地少，可轻易放入通风处中使用5.触摸屏操控，简单方便，上手快，不需另配电脑6.正压系统，适合高粘度样品7.软件简单易用，操作便捷8.处理一块96孔板只需30分钟以内（包含活化、平衡、上样、淋洗、洗脱）9.溶剂吸头可自动回收重复使用，节省成本 主要应用领域在生物分析/临床领域的部分应用维生素D：1,25 di-OH Vitamin D2/D3；25 OH Vitamin D2/D3维生素A、E类固醇：Testosterone；Androstenedione，Cortisol儿茶酚胺类：肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺等Methylmalonic Acid（甲基丙二酸）血清素血管紧张素，内啡肽等多肽类免疫抑制剂抗癫痫药非甾体抗炎类药三环类抗抑郁药 在滥用药物检测的部分应用安非他明类巴比妥类苯二氮卓类可卡因类鸦片类大麻类浴盐丁丙诺啡合成致幻剂：NBOMe40种以上的滥用药物筛查和检测 在食品和环境检测的部分应用肉类中的氨基糖苷类抗生素庆大霉素，奇霉素，新霉素奶粉中的三聚氰胺多种基质中的真菌毒素水产品中的孔雀石绿土壤和沉积物中的二噁英和呋喃水中的多环芳烃土壤和沉积物中的苯酚类物质水中聚全氟类（PFA）物质水中多环芳烃、除草剂、邻苯二甲酸酯类、苯酚类

GI-3000-YT血药浓度分析仪 二维液相色谱仪GI-3000YT二维液相色谱仪/血药浓度分析仪 (一体型） 一、产品简介个性化医疗（Personalized medicine），又称精zun医疗，是指以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组，代谢组等相关内环境信息，为病人量身 设计出较佳治疗方案和用药剂量，以期达到治疗效果zui大化和副作用zui小化的一门定制医疗模式,个性化医疗是精确到个体的医疗方案和用药计划。 GI-3000-YT血药浓度分析仪，创新性地通过服药患者血液中药物成分与浓度的准确检测分析，可以从结果判断出患者个体代谢组内环境信息，从而为患者量身设计出zui佳治疗方案和用药剂量提供科学的数据支持依据，以期达到治疗效果zui大化和副作用zui小化。该检测手段，成本低、精确度高、出结果快、操作简单。系统集成了，精神、癫痫、肿瘤、抗生素、心血管、维生素等上百种药物成分及其浓度的测定方法，为需要长期治疗、精zhun治疗的大病与慢性病患者以及儿童的健康成长发育，制定精zhun医疗方案，提供了科学支持，本系统也适用于常见药物的临床药物分析研究。 二、产品原理及构成高效液相色谱法是一种新型物质分离检测技术，世界上约有80%的有机化合物可以用高效液相色谱法来分析测定。液相色谱仪是对物质或混合物的化学成分进行先分离,而后分析鉴定的实验室最主要的分析仪器。GI-3000-YT血药浓度检测仪系统，是一个具有在线固相萃取的全智能四元低压梯度二维液相色谱系统，系统由自动进样系统、双四元梯度高压恒流泵系统、二维综合分离分析系统、UV紫外检测器五单元部分以及功能强大的色谱软件所组成。二维液相色谱系统是通过多种阀控制接口技术，在一维液相色谱基础上，构建的集成化的多维液相色谱系统 系统构成示意图如下： 二维液相色谱仪包括依次连接有第1固相萃取色谱柱的第yi流道、第二流道、分析流道、废液流道、中间色谱柱（一级SPE固相萃取柱）、多流道切换阀以及寄存阀等，该二维液相色谱仪通过多流道切换阀与寄存阀之间阀的切换，可以改变中间色谱柱在流道中所处的位置，实现中间色谱柱的寄存功能。该二维液相色谱仪采用第一级色谱柱实现在线固相萃取，分离后的截留部分暂缓寄存作为第二维液相系统的输入，再经二级分析色谱柱分离后，经过紫外检测器检测出物质成分及其含量，通过计算机合理控制，可实现第一维液相色谱与第二维液相色谱并行运行，同时进行不同样品的处理工作。可设计控制流路实现对各种阀门的分时控制,以实现不同分离方法下的系统运行及物质分离.缩短检测时间，提高检测效率。 三、产品的技术创新与先进性1、创新发明了一种新型的二维液相接口处理技术，在线完成净化和萃取富集、寄存、分离分析，检测精度高，能检测血样中微量的被测药物及含量。仪器检出限提高到1*10-9级别。2、创新研发了一种基于二维液相色谱技术的血药浓度检测专用设备。系统全智能化、前处理功能超强，配备了丰富的药检分析方法，专业化程度高，可进行自动化批量化检测，从检测系统的硬件部分、色谱控制软件部分到机载药检方法都是针对临床治疗药品的血药浓度检测来设计生产，专业专用，满足了临床治疗药物检测的需求。3、创新研发了恒流泵超高耐压技术，恒流泵采用新型结构设计及新型材料与工艺技术，把耐压从45MPa提高到60-100MPa，使用高效的分离技术，比常规液相色谱仪，检测速度快5倍，检测灵敏度提高3倍，分离度提高2倍以上，色谱峰高提高1倍以上，也提高了恒流泵的防渗漏性能指标。4、色谱工作站软件采用了二维液相并行处理技术，再结合硬件系统采用超高压技术，使检测系统的二级液相系统能并行处理工作，将药检时间进一步缩短到5-10分钟，大大提高了工作效率。5、自动进样系统，采用高压进样技术，流动相过针，无需清洗进样针内壁，使样品残留更少, 从小于0.05%提高到小于0.005%，提高了系统的的重现性。目前采用的是定量环半自动进样方式，要人工更换定量环。 6、采用96位*2样品板，方便离心操作与自动进样，血样离心后，无需再转移，将96孔板血样取出后、直接放入自动进样器，实验操作更简单方便、更快捷。7、为医院各专科开发配置了系列丰富的临床治疗药物浓度检测方法，极大地方便了用户使用操作，使实验室科研设备进入了临床检测使用。 8、采用精密丝杆传动技术，大大优于传统的凸轮皮带传动技术，恒流泵核心单元 采样了双独立伺服电机驱动滚珠丝杠的高压恒流泵技术，可提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。98、恒流泵冲程任意可调，使梯度混合在泵内完成， 设备去掉了独立梯度混合器，使死体积降到较小程度，提高设备的重复性指标及检测速度10、检测器采用具有24位AD转换和信号采样频率80hz高速数据采集器，确保检测器低噪声、低漂移、超高灵敏度、提高了图谱的分辨能力和准确率11、可升级多种检测器技术 具有国际先进安培检测器、库伦阵列检测器技术产品，为多种复杂药物成分检测打下基础。紫外检测器采样频率80HZ12、具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件全反控二种功能13、采用新型光电转换与放大电路，有效降低了噪声。 检测分析方法丰富 与中国仪器仪表协会药物分析检测及实验基地、中南民族大学药学院合作开发上百种药物分析检测方法：抗癫痫类药物、抗精神病药物、抗肿瘤类药物、抗结核类药物、抗生素类药物、免疫抑制剂药物、镇静类药物过量分析、抗真菌类、生命标志物、其他自建分析方法 三、产品主要功能特点1、仪器系统采用技术：二维液相色谱技术，具备二维系统直观引导、操作界面。2、全自动二维前端处理功能 非均匀性复杂供试样品，如血样，仅需要简单匀质化或不需要处理；以前样品须人工做前处理的工作，基本由设备自动完成。★3、采用超高压二维液相技术，系统不仅有高柱效分离能力，还具有在线富集功能，检出限达ng级，小于1*10-9g/mL4、更换供试样品，无需人工干预清洗任何耗材；全部自动完成。5、流动相的配置及处理,可由电脑自动控制完成。★6、仪器检测准确度高，加标回收率高达97%★7、临床药检速度快；硬件系统采用100MPa超高压技术、软件系统采用二维同步处理技术，一次药检时间缩短到5-10分钟，比以前检测效率大大提高。同样色谱条件下，较常规液相检测速度提高5倍以上，灵敏度提高5倍，分离度提高1.7倍。8、1000μl的超大样品在线处理能力(典型值500μl)，9、可用于复杂样品的全自动化色谱定量分析★10、机载备有精神病专科40种以上的药物浓度检测方法，可进行抗精神病药物、抗癫痫药物、抗肿瘤、抗菌素、免疫抑制剂等多专科临床药物浓度定量测定，并可根据医院要求，可进一步开发其它药物的检测分析方法。11、具有辅助高压泵在线稀释功能，自动完成大进样量检测。无需人工干预完成。★12、具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件反控二种功能13、二维液相分离设计，具有超强的去杂质能力，即使采用紫外检测器也可以获得优异纯净的色谱峰14、大批量样品处理功能，可通过电脑编程控制，一次性编排自动进样，自动完成检测工作。15、色谱平衡时间通常小于15min，且无需清洗色谱柱；16、尿液、脑脊液、透析液可以大体积直接进样。17、工作曲线维持稳定时间：100工作日（典型值）18、可与多种检测器：质谱检测器、安培、库伦电化学检测器、荧光检测器等连接 超强的二维前端处理功能1、 非均匀性复杂样品，如血样，仅需要简单匀质化或不需要处理；2、复杂样品，如瘦肉、植物叶、根、茎浸泡液；尿液、脑脊液等几乎不需要处理；3、 所有小分子物质分析均无需使用有机溶剂提取处理,不排放污染性有机气体；4、 从样品接收到样品测定完成的流程,无需人工干预，全部自动完成。5、 流动相无需过滤,可直接在流动相瓶中进行配置，电脑自动控制完成。6、 多流路选择功能，快速切换分析种类，方便多种小分子物质的测定。 用户可自主建立检测方法1、 具有多种在线处理模式，满足复杂样品复杂基质成分与简单基质成分的多种情况；2、 集成多种样品导入系统,可进行完全自动化的小分子物质测定；3、 具有在线透析在线处理在线分析在线数据获得能力，满足小分子物质过程分析的深度需求；4、可与主流品牌检测器联用，包括光学检测器、电化学检测器、质谱检测器等，完成各种科研任务；5、 模板测定方法导引系统，方便用户自主开发方法。 五、系统主要功能技术参数：1、自动进样单元： （1）采用注射器定量，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。 （2）进样前，进样后均可对进样针外壁进行高压清洗，减少样品交叉污染 （3）样品残留小于0.005% （4）进样数量：96位*2 （5）电源功率220v±10%，50hz 250w 2、四元梯度恒流泵单元：(1)精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿 (2) 流量范围：0.001-5.000ml/min；设定步长：0.001mL/min(3) 流量精度：±1%； ★(4) 泵压力：60-100MPa ★(5) 压力脉动：≤±0.02MPa ★(6) 采用高精度步进电机驱动精密滚珠丝杆系统，（waters,2695方案），尽可能地减少故障点，可大幅提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。★(7) 设备去掉了缓冲器和梯度混合器，使死体积降到最小程度，大大提高设备的重复性指标及检测速度。 (8) 柱塞冲程25uL-150uL可调，可用电脑很方便地设置调节，使流量更加精准。(9)流量准确度校正 ★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件反控二种功能(11) 泵的压力可精确显示到0.01MPa，可进一步观察掌握压力波动的细微变化。3、紫外检测器单元：(1) 波长范围：190nm-700nm；(2) 光谱带宽：5nm；(3) 波长示值误差：≤±1nm；(4) 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)； (5) 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；(6) zui低检测浓度：≤2×10-9g/ml(萘)；(7) 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；(8) 池体积：8μL；（9）系统重复性RSD6(定性）：≤0.05%（10）系统重复性RSD6(定量）：≤0.2%（11）系统检测准确度高，加标回收率在90%-110%范围 (12) 具有电脑软件反控功能(13) 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小 4、GI-3000-T01综合分离分析系统 (1) 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；(2) 温度控制精度：≤±0.1℃； (3) 综合分离分析系统，可由色谱数据处理工作站进行设定和控制，可由电脑控制、自动进行分析切换； (4) 系统箱内温度可任意制冷和制热双方向控温(5) 温度设定分辨率：0.1℃ (6) 具有电脑软件反控功能 5、高压辅助泵单元（1）具有高压辅助泵在线稀释功能（2）辅助恒流泵最大耐压45MPa 6、GI3000工作站：(1) 具有二维液相色谱系统同屏引导操作界面。(2) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等；使用了具有完全自主知识产权的液相色谱仪控制与数据采样系统软件（软件著作权登记号：2012SR024750）。可针对用户的实际情况，能更加满足其具体要求。(3)软件含权限管理、审计追踪功能，满足国家GMP认证要求，满足制药行业要求。(4) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理； (5) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面；(6) 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究；(7) 控制方式:具有电脑反控功能，符合GLP要求(8) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印 GI-3000-YT血药浓度分析仪 二维液相色谱仪六、基本配置：1、 四元梯度恒流泵单元（内置） （内置四元比例阀、在线脱气机、含在线柱塞杆清洗装置 ） 二套，2、四单元在线脱气机（内置） 二套，3、UV紫外检测器单元（内置） 一套，4、综合分离分析系统单元（内置） 一套，5、自动进样单元 （内置） 一套, 6、色谱控制软件系统 （内置） 一套，7、色谱分析柱 一根8、在线SPE柱 一根9、高压稀释泵单元 一套GI-3000-YT血药浓度分析仪 二维液相色谱仪

GI-3000XY全自动血药浓度分析仪一、产品简介个性化医疗（Personalized medicine），又称精准医疗，是指以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组，代谢组等相关内环境信息，为病人量身 设计出较佳治疗方案和用药剂量，以期达到治疗效果zui大化和副作用最小化的一门定制医疗模式,从字义上理解，个性化医疗是精确到个体的医疗方案和用药计划。 GI-3000XY药物浓度分析仪，创新性地通过服药患者血液中药物成分与浓度的准确检测分析，可以从结果判断出患者个体代谢组内环境信息，从而为患者量身设计出较佳治疗方案和用药剂量提供科学的数据支持依据，该检测手段，成本低、精确度高、出结果快、操作简单。系统集成了，维生素、抗生素、癫痫、精神、肿瘤、心血管等上百种药物成分及其浓度的测定方法，为儿童的健康成长发育以及需要长期治疗、精准治疗的大病与慢性病患者，制定精准医疗方案，提供了科学支持，本系统也适用于常见药物的临床药物分析研究。二、产品技术的先进性国际先进的多维液相技术 1、恒流泵核心单元 采样了双独立伺服电机驱动滚珠丝杠的高压恒流泵技术，可提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。（发明专利、专利号 2016103131422） 2、自动进样单元 采用了计量泵自动抽取、高压进样、流动相过针、进样针内外壁自动清洗的自动进样电脑全控制技术（发明专利、专利号201610205890.9） 3、 恒流泵冲程任意可调，使梯度混合在泵内完成， 设备去掉了独立梯度混合器，使死体积降到较小程度，提高设备的重复性指标及检测速度 4、多种检测器技术 具有国际先进安培检测器、库伦阵列检测器技术产品，为多种复杂药物成分检测打下基础。紫外检测器采样频率80HZ(（专利技术、专利号：ZL 2013 2 0083112.9） 检测分析方法丰富 与中国仪器仪表协会药物分析检测及实验基地、中南民族大学药学院合作开发上百种药物分析检测方法：抗癫痫类药物、抗精神病药物、抗肿瘤类药物、抗结核类药物、抗生素类药物、免疫抑制剂药物、镇静类药物过量分析、抗真菌类、生命标志物、其他自建分析方法 三、产品主要参数及功能特点1、最大进样体积高达1000μL，2、可用于复杂样品的全自动化色谱定量分析 3、系统在线富集，检测灵敏度远高于常规HPLC；检出限：≦1*10-9g/mL(萘)4、重复检测精度高，定性重复性RSD≦0.2% 定量重复性≦1%5、色谱平衡时间通常小于15min，且无需清洗色谱柱；6、临床药物测定时间；5-10分钟 7、无需人工液液萃取或者固相萃取，可在线富集。8、尿液、脑脊液、透析液可以大体积直接进样。9、工作曲线维持稳定时间：90工作日（典型值）10、可与质谱检测器、库伦电化学、荧光检测器等连接11、适应复杂样品，除血样外，还可以肉类、天然植物浸泡液、尿样、脑脊液等12、特殊在线二维转移结构，具有超强的去杂质能力，即使采用紫外检测器也可以获得优异纯净的色谱峰；13、 1000μl的超大样品在线处理能力(典型值500μl),灵敏度比常规HPLC至少高5倍；14、共柱体系能力,多种小分子物质可在一套柱系统上完成分析卓越的二维前端处理★ 复杂样品，如瘦肉、植物叶、根、茎浸泡液；尿液、脑脊液等几乎不需要处理；★ 非均匀性复杂样品，如血样，仅需要简单匀质化或不需要处理；★ 所有小分子物质分析均无需使用有机溶剂提取处理,不排放污染性有机气体；★ 完全可抛弃设计,从样品接收到样品测定完成的流程,无需清洗任何耗材；★ 流动相无需过滤,可直接在流动相瓶中进行配置；★ 多流路选择功能,，快速切换分析种类，方便多种小分子物质的测定。 适应用户自主建立方法★ 具有多种在线处理模式，满足复杂样品复杂基质成分与简单基质成分的多种情况；★ 集成多种样品导入系统,可进行完全自动化的小分子物质测定；★ 具有在线透析在线处理在线分析在线数据获得能力，满足小分子物质过程分析的深度需求；★ 可与主流品牌检测器联用，包括光学检测器、电化学检测器、质谱检测器等，完成各种科研任务；★ 模板测定方法导引系统，方便用户自主开发方法。在生命科学领域的应用 治疗药物监测（Therapeutic Drug Mornitoring，TDM）根据药动学原理，采用现代分析手段，对血液和其他体液中的药物浓度进行测定并取得有关参数，为临床用药科学化、个体化、合理化提供依据。小分子定量测定（比如疾病标志物、生命代谢物），为探寻疾病根本原因及疾病治疗方面提供科学数据，也是基因多态性、生理因素、病理因素、药物因素等研究中不可缺少的技术手段。抗癫痫药物定量测定抗精神病药物定量测定 ★一套柱系统可以测定卡马西平、奥卡西平、丙戊酸、苯妥英、苯巴比妥等抗癫痫药物★采用紫外检测器检测丙戊酸钠、左乙拉西坦等无需衍生直接分析的系统 ★原创性的分离系统，一套柱系统可以测定氯氮平、奥氮平、喹硫平、氯丙嗪、阿米替林等药物★自动化可以准确测定低浓度精神病类药物的系统，即使采用紫外检测器，也可准确测定到5ng/ml的血药浓度 抗肿瘤类药物定量测定高精度维生素A、E、D2、D3定量测定(儿科） ★MTX测定具有极宽的线性范围，无需在高、低浓度测定时更换工作曲线★5-FU自动化色谱测定系统，可以测定表阿霉素、多烯紫杉醇、紫杉醇结果极为准确 ★儿童血清维生素A、E按阶段监测，有助于腹泻、哮喘、呼吸道感染、肥胖、I型糖料病、佝偻病、身材矮小、骨折等疾病监测★有助于儿童个性化饮食营养指导方案制定及调整，提升儿童智力、视力、骨骼全面健康发育。 生命标志物及其他小分子测定其他药物药物定量测定

GI-3000-YT二维液相色谱仪/血药浓度分析仪 (一体型） 一、产品简介个性化医疗（Personalized medicine），又称精准医疗，是指以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组，代谢组等相关内环境信息，为病人量身 设计出最佳治疗方案和用药剂量，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式,个性化医疗是精确到个体的医疗方案和用药计划。 GI-3000-YT血药浓度分析仪，创新性地通过服药患者血液中药物成分与浓度的准确检测分析，可以从结果判断出患者个体代谢组内环境信息，从而为患者量身设计出最佳治疗方案和用药剂量提供科学的数据支持依据，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化。该检测手段，成本低、精确度高、出结果快、操作简单。系统集成了，精神、癫痫、肿瘤、抗生素、心血管、维生素等上百种药物成分及其浓度的测定方法，为需要长期治疗、精准治疗的大病与慢性病患者以及儿童的健康成长发育，制定精准医疗方案，提供了科学支持，本系统也适用于常见药物的临床药物分析研究。 二、产品原理及构成高效液相色谱法是一种新型物质分离检测技术，世界上约有80%的有机化合物可以用高效液相色谱法来分析测定。液相色谱仪是对物质或混合物的化学成分进行先分离,而后分析鉴定的实验室最主要的分析仪器。GI-3000-YT血药浓度检测仪系统，是一个具有在线固相萃取的全智能四元低压梯度二维液相色谱系统，系统由自动进样系统、双四元梯度高压恒流泵系统、二维综合分离分析系统、UV紫外检测器五单元部分以及功能强大的色谱软件所组成。二维液相色谱系统是通过多种阀控制接口技术，在一维液相色谱基础上，构建的集成化的多维液相色谱系统 系统构成示意图如下： 二维液相色谱仪包括依次连接有第一固相萃取色谱柱的第一流道、第二流道、分析流道、废液流道、中间色谱柱（一级SPE固相萃取柱）、多流道切换阀以及寄存阀等，该二维液相色谱仪通过多流道切换阀与寄存阀之间阀的切换，可以改变中间色谱柱在流道中所处的位置，实现中间色谱柱的寄存功能。该二维液相色谱仪采用第一级色谱柱实现在线固相萃取，分离后的截留部分暂缓寄存作为第二维液相系统的输入，再经二级分析色谱柱分离后，经过紫外检测器检测出物质成分及其含量，通过计算机合理控制，可实现第一维液相色谱与第二维液相色谱并行运行，同时进行不同样品的处理工作。可设计控制流路实现对各种阀门的分时控制,以实现不同分离方法下的系统运行及物质分离.缩短检测时间，提高检测效率。 固相萃取是当前常用的样品前处理技术，分为在线和离线两种方式，用于样品的净化、除杂和富集。离线固相萃取具有试剂用量少、易于SOP等优点。其缺点为SPE固相萃取柱仅能使用一次，操作麻烦。而在线固相萃取技术（online SPE）能把活化、平衡、除杂和洗脱等过程在封闭系统内自动化完成，减少人工操作带来的误差，减少处理过程污染，提高方法的准确性和精密度，不仅能大大加快样品的前处理过程，而且SPE柱可重复使用，总的分析成本将大大降低；更为关键的是在线SPE柱比离线SPE萃取管柱效更高，分离度更好，样品更干净，更易于最终的高效液相（HPLC）分离。 三、产品的技术创新与先进性1、创新发明了一种新型的二维液相接口处理技术，在线完成净化和萃取富集、寄存、分离分析，检测精度高，能检测血样中微量的被测药物及含量。仪器检出限提高到1*10-9级别。2、创新研发了一种基于二维液相色谱技术的血药浓度检测专用设备。系统全智能化、前处理功能超强，配备了丰富的药检分析方法，专业化程度高，可进行自动化批量化检测，从检测系统的硬件部分、色谱控制软件部分到机载药检方法都是针对临床治疗药品的血药浓度检测来设计生产，专业专用，满足了临床治疗药物检测的需求。3、创新研发了恒流泵超高耐压技术，恒流泵采用新型结构设计及新型材料与工艺技术，把耐压从45MPa提高到60-100MPa，使用高效的分离技术，比常规液相色谱仪，检测速度快5倍，检测灵敏度提高3倍，分离度提高2倍以上，色谱峰高提高1倍以上，也提高了恒流泵的防渗漏性能指标。4、色谱工作站软件采用了二维液相并行处理技术，再结合硬件系统采用超高压技术，使检测系统的二级液相系统能并行处理工作，将药检时间进一步缩短到5-10分钟，大大提高了工作效率。5、自动进样系统，采用高压进样技术，流动相过针，无需清洗进样针内壁，使样品残留更少, 从小于0.05%提高到小于0.005%，提高了系统的的重现性。目前采用的是定量环半自动进样方式，要人工更换定量环。 （发明专利、专利号201610205890.9）6、采用96位*2样品板，方便离心操作与自动进样，血样离心后，无需再转移，将96孔板血样取出后、直接放入自动进样器，实验操作更简单方便、更快捷。7、为医院各专科开发配置了系列丰富的临床治疗药物浓度检测方法，极大地方便了用户使用操作，使实验室科研设备进入了临床检测使用。 8、采用精密丝杆传动技术，大大优于传统的凸轮皮带传动技术，恒流泵核心单元 采样了双独立伺服电机驱动滚珠丝杠的高压恒流泵技术，可提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。（发明专利、专利号 2016103131422）98、恒流泵冲程任意可调，使梯度混合在泵内完成， 设备去掉了独立梯度混合器，使死体积降到较小程度，提高设备的重复性指标及检测速度10、检测器采用具有24位AD转换和信号采样频率80hz高速数据采集器（专利技术、专利号：ZL 2013 2 0083112.9），确保检测器低噪声、低漂移、超高灵敏度、提高了图谱的分辨能力和准确率11、可升级多种检测器技术 具有国际先进、国内领先安培检测器、库伦阵列检测器技术产品，为多种复杂药物成分检测打下基础（国内独家）。紫外检测器采样频率80HZ(（专利技术、专利号：ZL 2013 2 0083112.9）12、具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件全反控二种功能13、采用新型光电转换与放大电路（专利技术、专利号：ZL 2013 2 0086029.7）有效降低了噪声。 检测分析方法丰富 与中国仪器仪表协会药物分析检测及实验基地、中南民族大学药学院合作开发上百种药物分析检测方法：抗癫痫类药物、抗精神病药物、抗肿瘤类药物、抗结核类药物、抗生素类药物、免疫抑制剂药物、镇静类药物过量分析、抗真菌类、生命标志物、其他自建分析方法 三、产品主要功能特点1、仪器系统采用技术：二维液相色谱技术，具备二维系统直观引导、操作界面。2、全自动二维前端处理功能 非均匀性复杂供试样品，如血样，仅需要简单匀质化或不需要处理；以前样品须人工做前处理的工作，基本由设备自动完成。★3、采用超高压二维液相技术，系统不仅有高柱效分离能力，还具有在线富集功能，检出限达ng级，小于1*10-9g/mL4、更换供试样品，无需人工干预清洗任何耗材；全部自动完成。5、流动相的配置及处理,可由电脑自动控制完成。★6、仪器检测准确度高，加标回收率高达97%★7、临床药检速度快；硬件系统采用100MPa超高压技术、软件系统采用二维同步处理技术，一次药检时间缩短到5-10分钟，比以前检测效率大大提高。同样色谱条件下，较常规液相检测速度提高5倍以上，灵敏度提高5倍，分离度提高1.7倍。8、1000μl的超大样品在线处理能力(典型值500μl)，9、可用于复杂样品的全自动化色谱定量分析★10、机载备有精神病专科40种以上的药物浓度检测方法，可进行抗精神病药物、抗癫痫药物、抗肿瘤、抗菌素、免疫抑制剂等多专科临床药物浓度定量测定，并可根据医院要求，可进一步开发其它药物的检测分析方法。11、具有辅助高压泵在线稀释功能，自动完成大进样量检测。无需人工干预完成。★12、具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件反控二种功能13、二维液相分离设计，具有超强的去杂质能力，即使采用紫外检测器也可以获得优异纯净的色谱峰14、大批量样品处理功能，可通过电脑编程控制，一次性编排自动进样，自动完成检测工作。15、色谱平衡时间通常小于15min，且无需清洗色谱柱；16、尿液、脑脊液、透析液可以大体积直接进样。17、工作曲线维持稳定时间：100工作日（典型值）18、可与多种检测器：质谱检测器、安培、库伦电化学检测器、荧光检测器等连接 超强的二维前端处理功能1、 非均匀性复杂样品，如血样，仅需要简单匀质化或不需要处理；2、复杂样品，如瘦肉、植物叶、根、茎浸泡液；尿液、脑脊液等几乎不需要处理；3、 所有小分子物质分析均无需使用有机溶剂提取处理,不排放污染性有机气体；4、 从样品接收到样品测定完成的流程,无需人工干预，全部自动完成。5、 流动相无需过滤,可直接在流动相瓶中进行配置，电脑自动控制完成。6、 多流路选择功能，快速切换分析种类，方便多种小分子物质的测定。 用户可自主建立检测方法1、 具有多种在线处理模式，满足复杂样品复杂基质成分与简单基质成分的多种情况；2、 集成多种样品导入系统,可进行完全自动化的小分子物质测定；3、 具有在线透析在线处理在线分析在线数据获得能力，满足小分子物质过程分析的深度需求；4、可与主流品牌检测器联用，包括光学检测器、电化学检测器、质谱检测器等，完成各种科研任务；5、 模板测定方法导引系统，方便用户自主开发方法。 五、系统主要功能技术参数：1、自动进样单元： （1）采用注射器定量，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。 （2）进样前，进样后均可对进样针外壁进行高压清洗，减少样品交叉污染 （3）样品残留小于0.005% （4）进样数量：96位*2 （5）电源功率220v±10%，50hz 250w 2、四元梯度恒流泵单元：(1)精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿 (2) 流量范围：0.001-5.000ml/min；设定步长：0.001mL/min(3) 流量精度：±1%； ★(4) 最大泵压力：60-100MPa ★(5) 压力脉动：≤±0.02MPa ★(6) 采用高精度步进电机驱动精密滚珠丝杆系统，（waters,2695方案），尽可能地减少故障点，可大幅提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。（发明专利、专利号 2016103131422）★(7) 设备去掉了缓冲器和梯度混合器，使死体积降到最小程度，大大提高设备的重复性指标及检测速度。 (8) 柱塞冲程25uL-150uL可调，可用电脑很方便地设置调节，使流量更加精准。(9)流量准确度校正 ★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件反控二种功能(11) 泵的压力可精确显示到0.01MPa，可进一步观察掌握压力波动的细微变化。3、紫外检测器单元：(1) 波长范围：190nm-700nm；(2) 光谱带宽：5nm；(3) 波长示值误差：≤±1nm；(4) 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)； (5) 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；(6) 最低检测浓度：≤2×10-9g/ml(萘)；(7) 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；(8) 池体积：8μL；（9）系统重复性RSD6(定性）：≤0.05%（10）系统重复性RSD6(定量）：≤0.2%（11）系统检测准确度高，加标回收率在90%-110%范围 (12) 具有电脑软件反控功能(13) 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小 4、GI-3000-T01综合分离分析系统 (1) 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；(2) 温度控制精度：≤±0.1℃； (3) 综合分离分析系统，可由色谱数据处理工作站进行设定和控制，可由电脑控制、自动进行分析切换； (4) 系统箱内温度可任意制冷和制热双方向控温(5) 温度设定分辨率：0.1℃ (6) 具有电脑软件反控功能 5、高压辅助泵单元（1）具有高压辅助泵在线稀释功能（2）辅助恒流泵最大耐压45MPa 6、GI3000工作站：(1) 具有二维液相色谱系统同屏引导操作界面。(2) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等；使用了具有完全自主知识产权的液相色谱仪控制与数据采样系统软件（软件著作权登记号：2012SR024750）。可针对用户的实际情况，能更加满足其具体要求。(3)软件含权限管理、审计追踪功能，满足国家GMP认证要求，满足制药行业要求。(4) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理； (5) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面；(6) 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究；(7) 控制方式:具有电脑反控功能，符合GLP要求(8) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印 六、基本配置：1、 四元梯度恒流泵单元（内置） （内置四元比例阀、在线脱气机、含在线柱塞杆清洗装置 ） 二套，2、四单元在线脱气机（内置） 二套，3、UV紫外检测器单元（内置） 一套，4、综合分离分析系统单元（内置） 一套，5、自动进样单元 （内置） 一套, 6、色谱控制软件系统 （内置） 一套，7、色谱分析柱 一根8、在线SPE柱 一根9、高压稀释泵单元 一套七、在生命科学领域的应用 治疗药物监测（Therapeutic Drug Mornitoring，TDM）根据药动学原理，采用现代分析手段，对血液和其他体液中的药物浓度进行测定并取得有关参数，为临床用药科学化、个体化、合理化提供依据。

诺坦普 (NanoTemper) 新一代 Monolith 系列分子互作分析仪MO 系列分子互作仪，采用创新性的光谱位移技术 (Spectral Shift) 和 经典的微量热泳动技术 (MicroScale Thermophoresis, MST)，轻松检测具有挑战性的分子互作。仅需极微量的样品 , 即可在液体环境中快速、精确地定量检测各种类型的分子间相互作用力，且检测浓度范围广、操作简单。1. 技术优势功能全面，灵活应对不同类型的亲和力检测项目（1）实现几乎所有类型分子间的亲和力检测：从IDPs、膜蛋白、大型蛋白复合体到PROTACs、小分子甚至离子，检测各种类型的分子间结合。（2）不依赖于分子量和粒径变化检测：结合检测不受由配体结合引起的粒径和分子量变化限制。（3）样品消耗量极低：为 ITC 实验准备大量的、高浓度的互作样品是非常困难的。Monolith 系列仅需几微升的样品浓度即可，为您节约宝贵的样品。（4）液体环境检测，更接近天然条件：在液体环境中直接检测，且适用于几乎所有的缓冲液，保证样品在天然条件下自由发生相互作用，获得更可靠的结果。（5）不仅限于取得Kd值数据：研究人员还可计算结合的化学计量比*和热力学参数*，并通过竞争结合实验进行相对亲和力 和协同性评估*。 * 需进行线下数据处理及分析，无法在MO系列仪器配套软件中完成。（6）不局限于两种分子间的互作分析：竞争结合实验、多种分子结合检测都可以轻松搞定。高品质的毛细管则保证了高品质的数据，使用毛细管的优势众多：仅需微量样品，在溶液中检测， 接近天然环境，无需固定样品，甚至无需进行蛋白纯化。2. 技术原理Monolith 可搭载光谱位移和 MST 两种生物物理检测方法，用于结合亲和力的检测。 在实验中，我们对其中一个分子进行荧光标记*，然后将其与一系列梯度稀释的结合分子等量混匀，接下来使用毛细管吸取样品并放入仪器开始检测。 *此外，色氨酸内源荧光也可用于免标记 MST 检测。（1）光谱位移技术（Spectral Shift ）光谱位移技术通过荧光发射光谱的蓝移或红移来检测分子间的结合。Monolith X 在等温条件下精确检测 650nm 和 670nm 双波长的发射光，因而能够精确检测到极细微的光谱位移。接下来，以配体浓度为横坐标，双波长荧光强度的比值为纵坐标作图，拟合得到平衡解离常数 Kd。（2）微量热泳动技术（MicroScale Thermophoresis）微量热泳动（MicroScale Thermophoresis，MST） 是一种定量分析生物分子间相互作用的前沿技术。通过精确检测荧光变化，结合灵敏的热泳动现象，MST 提供了一种灵活、强大和快速测量分子间相互作用的 方法。MST 技术是通过激光在溶液中产生精确而短暂的温度变化从而检测配体结合引起的荧光强度变化。以配体浓度为横坐标，荧光值为纵坐标作图，从而获得平衡解离常数 Kd。MO 系列仪器测量一个 Kd 值仅需 10 分钟，专家模式下最快仅需 90 秒，而无需额外冗长的数据分析。通过检测与配体结合后，荧光标记的蛋白或者具有自发荧光的样品的荧光强度在温度梯度中随时间而变化 (上左图中灰色部分)，然后将选定时间段内的荧光强度对应配体浓度进行拟合作图，软件自动计算得到该结合的亲和常数 Kd 值 (上右图)。3. 仪器软件智能软件自动进行数据分析，使您对实验结果更加自信。对于大多数的软件，当您加载样品之后才会启动。但是 MO 软件别具一格——它不但可以在实验启动之前 为您提供每一步骤的详细指导，助您快速设置实验；而且实验结束时，会立即根据所得数据提供实验优化 建议，全程为您提供可靠信息。MO. Control 2 软件增加而了缓冲液条件优化功能，提高效率，帮助您快速获得结果。4. 应用范围Monolith 系列分子互作仪可以检测几乎所有类型的分子互作，包括蛋白，小分子，多肽，核酸， 脂类等，应用范围非常广泛。（1）蛋白——小分子 &bull 自噬—溶酶体靶向降解 &bull 基于结构的药物设计 &bull “靶向降解组学”鉴定中药成分靶点 &bull 中药小分子抑制剂作用机制 &bull 靶向雄激素受体液 - 液相分离的药物开发 &bull 新型泛素化反应的分子机制（2）蛋白——离子 &bull 植物硝态氮新受体 &bull 植物免疫抑制与广谱抗病机理 &bull 铜元素调节水稻广谱抗病毒的机制 &bull 低温特异钙信号的感知和应答机制（3）蛋白——多肽 &bull 植物防止多精受精的分子机制 &bull 小肽—受体激酶调控花粉与柱头识别的分子机理 &bull 植物重要肽激素作用机理 &bull 多肽 PROTAC 降解致癌蛋白（4）蛋白——蛋白 &bull 淬灭抑制蛋白 SOQ1 调节 qH 的作用机制 &bull 胃癌基因治疗新靶点 CPEB3 作用机制研究 &bull 精子与卵子受精识别的结构基础 &bull 抗原表位研究（5）蛋白——核酸 &bull CRISPR-Cpf1 识别剪切 RNA 的分子机制 &bull 核酸适配体检测霉菌毒素（6）蛋白——脂类 &bull 新冠病毒 S 蛋白结合胆固醇 &bull 调控蛋白与磷脂酰肌醇二磷酸识别机制（7）蛋白——复合物 &bull 蛋白酶体与去泛素化酶动态调控机制（8）蛋白——纳米颗粒 &bull 靶向乳酸代谢的工程仿生纳米颗粒治疗胶质瘤 &bull 多肽修饰的纳米颗粒抑制病毒侵染 &bull 核酸适配体修饰的纳米颗粒探针（9）蛋白——糖类 &bull 流感病毒结构改变介导病毒在人类传播的机制（10）免纯化 / 无标记检测 &bull 老药新用，Wnt/β-catenin 信号通路活性抑制 &bull 血清中多克隆抗体 - 海洛因结合检测 &bull 葡萄糖转运蛋白抑制剂—— 技术参数 ——

GI深圳通用血药浓度分析仪GI-3000XY 生产厂家一、产品简介 GI-3000XY血药浓度分析仪，通过对服药患者血液中药物成分与浓度的准确检测分析，可以从结果判断出患者个体代谢组内环境信息，从而为患者量身设计出最佳治疗方案和用药剂量提供科学的数据支持依据，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化。该检测手段，精确度高、出结果快、操作简单。系统集成了治疗精神、癫痫、肿瘤、抗生素、心血管、维生素等上百种药物成分及其浓度的测定方法，为需要长期治疗、精准治疗的大病与慢性病患者以及儿童的健康成长发育，制定精准医疗方案提供了科学支持，本系统也适用于常见药物的临床药物分析研究。 二、产品原理及构成高效液相色谱法是一种新型物质分离检测技术，世界上约有80%的有机化合物可以用高效液相色谱法来分析测定。液相色谱仪是对物质或混合物的化学成分进行先分离,而后分析鉴定的实验室最主要的分析仪器。GI-3000XY血药浓度检测仪系统，是一个具有在线固相萃取的全智能四元低压梯度二维液相色谱系统，系统由前处理、自动进样系统、双四元梯度高压恒流泵系统、二维综合分离分析系统、UV紫外检测器六单元部分以及功能强大的色谱软件所组成。二维液相色谱系统是通过多种阀控制接口技术，在一维液相色谱基础上，构建的集成化的多维液相色谱系统系统构成示意图如下： 二维液相色谱仪包括依次连接有第一固相萃取色谱柱的第一流道、第二流道、分析流道、废液流道、中间色谱柱（一级SPE固相萃取柱）、多流道切换阀以及寄存阀等，该二维液相色谱仪通过多流道切换阀与寄存阀之间阀的切换，可以改变中间色谱柱在流道中所处的位置，实现中间色谱柱的寄存功能。该二维液相色谱仪采用第一级色谱柱实现在线固相萃取，分离后的截留部分暂缓寄存作为第二维液相系统的输入，再经二级分析色谱柱分离后，经过紫外检测器检测出物质成分及其含量，通过计算机合理控制，可实现第一维液相色谱与第二维液相色谱并行运行，同时进行不同样品的处理工作。可设计控制流路实现对各种阀门的分时控制,以实现不同分离方法下的系统运行及物质分离.缩短检测时间，提高检测效率。 固相萃取是当前常用的样品前处理技术，分为在线和离线两种方式，用于样品的净化、除杂和富集。离线固相萃取具有试剂用量少、易于SOP等优点。其缺点为SPE固相萃取柱仅能使用一次，操作麻烦。而在线固相萃取技术（online SPE）能把活化、平衡、除杂和洗脱等过程在封闭系统内自动化完成，减少人工操作带来的误差，减少处理过程污染，提高方法的准确性和精密度，不仅能大大加快样品的前处理过程，而且SPE柱可重复使用，总的分析成本将大大降低；更为关键的是在线SPE柱比离线SPE萃取管柱效更高，分离度更好，样品更干净，更易于最终的高效液相（HPLC）分离。 三、产品的技术创新与先进性1、创新发明了一种新型的二维液相接口处理技术，在线完成净化和萃取富集、寄存、分离分析，检测精度高，能检测血样中微量的被测药物及含量。仪器检出限提高到1*10-9级别。2、创新研发了一种基于二维液相色谱技术的血药浓度检测专用设备。系统全智能化、前处理功能超强，配备了丰富的药检分析方法，专业化程度高，可进行自动化批量化检测，从检测系统的硬件部分、色谱控制软件部分到机载药检方法都是针对临床治疗药品的血药浓度检测来设计生产，专业专用，满足了临床治疗药物检测的需求。3、创新研发了恒流泵超高耐压技术，恒流泵采用新型结构设计及新型材料与工艺技术，把耐压从45MPa提高到100MPa，使用高效的分离技术，比常规液相色谱仪，检测速度快8倍，检测灵敏度提高5倍，分离度提高2倍以上，色谱峰高提高1倍以上，也提高了恒流泵的防渗漏性能指标。4、色谱工作站软件采用了二维液相并行处理技术，再结合硬件系统采用超高压技术，使检测系统的二级液相系统能并行处理工作，将药检时间进一步缩短到5-10分钟，大大提高了工作效率。5、自动进样系统，采用高压进样，流动相过针技术，无需清洗进样针内壁，使样品残留更少, 从小于0.05%提高到小于0.005%，提高了系统的的重现性。目前采用的是定量环半自动进样方式，要人工更换定量环。 （发明专利、专利号201610205890.9）6、为医院各专科开发配置了系列丰富的临床治疗药物浓度检测方法，极大地方便了用户使用操作，使实验室科研设备进入了临床检测使用。 7、采用精密丝杆传动的第三代液相色谱技术，大大优于传统的凸轮皮带传动技术，恒流泵核心单元 采样了双独立伺服电机驱动滚珠丝杠的高压恒流泵技术，可提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。（发明专利、专利号 2016103131422）8、恒流泵冲程任意可调，使梯度混合在泵内完成， 设备去掉了独立梯度混合器，使死体积降到较小程度，提高设备的重复性指标及检测速度9、检测器采用具有24位AD转换和信号采样频率80hz高速数据采集器（专利技术、专利号：ZL 2013 2 0083112.9），确保检测器低噪声、低漂移、超高灵敏度、提高了图谱的分辨能力和准确率10、可升级多种检测器技术 具有国际先进、国内领先安培检测器、库伦阵列检测器技术产品，为多种复杂药物成分检测打下基础。紫外检测器采样频率80HZ(（专利技术、专利号：ZL 2013 2 0083112.9）11、具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件全反控二种功能12、采用新型光电转换与放大电路（专利技术、专利号：ZL 2013 2 0086029.7）有效降低了噪声。检测分析方法丰富 与国内高校科研机构合作，开发了上百种药物分析检测方法：抗癫痫类药物、抗精神病药物、抗肿瘤类药物、抗结核类药物、抗生素类药物、免疫抑制剂药物、镇静类药物过量分析、抗真菌类、生命标志物、其他自建分析方法

药物浓度监测系统 一、产品简介血药浓度监测：TDM的定义是治疗药物检测，是指在临床进行药物治疗过程中，观察药物疗效的同时，应用先进的分析技术，检测病人血液或其它体液中的药物浓度，探讨药物的体内过程，以便根据患者的具体情况，依据药动学和药效学基础理论，指导临床合理用药方案的制定和调整，以及药物中毒的诊断和治疗，以保证药物治疗的有效性和安全性。是近20多年来形成的一门医学分支，是临床药理学与药物浓度测定技术紧密结合的结果，是实现医疗方案个体化、精标准化、安全化、有效化、经济化的重要手段系统集成了，维生素、抗生素、癫痫、精神、肿瘤、心血管等上百种药物成分及其浓度的测定方法，为儿童的健康成长发育以及需要长期治疗、精zhun治疗的大病与慢性病患者，制定精zhun医疗方案，提供了科学支持，本系统也适用于常见药物的临床药物分析研究。 二、产品技术的先进性1、国际先进的多维液相技术产品是基于液相色谱法的二维液相色谱技术的全智能、专用血药浓度分析检测设备。 2、检测分析方法丰富 具有上百种药物分析检测方法：抗癫痫类药物、抗精神病药物、抗肿瘤类药物、抗结核类药物、抗生素类药物、免疫抑制剂药物、镇静类药物过量分析、抗真菌类、生命标志物、其他自建分析方法 三、GI-3000XY血药浓度检测仪主要特点1、2000μl的超大样品在线处理能力(典型值500μl),灵敏度比常规HPLC至少高5倍；2、可用于复杂样品的全自动化色谱定量分析3、系统在线富集，检测灵敏度远高于常规HPLC；检出限：≦1*10-9g/mL(萘)4、重复检测精度高，定性重复性RSD≦0.2% 定量重复性≦1%5、色谱平衡时间通常小于15min，且无需清洗色谱柱；6、临床药物测定时间；5-10分钟 7、无需人工液液萃取或者固相萃取，可在线富集。8、尿液、脑脊液、透析液可以大体积直接进样。9、工作曲线维持稳定时间：100工作日（典型值）10、可与质谱检测器、库伦电化学、荧光检测器等连接11、适应复杂样品，除血样外，还可以肉类、天然植物浸泡液、尿样、脑脊液等12、特殊在线二维转移结构，具有超强的去杂质能力，即使采用紫外检测器也可以获得优异纯净的色谱峰；13、共柱体系能力,多种小分子物质可在一套柱系统上完成分析； 超强的二维前端处理功能1、 非均匀性复杂样品，如血样，仅需要简单匀质化或不需要处理；2、复杂样品，如瘦肉、植物叶、根、茎浸泡液；尿液、脑脊液等几乎不需要处理；3、 所有小分子物质分析均无需使用有机溶剂提取处理,不排放污染性有机气体；4、 完全可抛弃设计,从样品接收到样品测定完成的流程,无需清洗任何耗材；5、 流动相无需过滤,可直接在流动相瓶中进行配置；6、 多流路选择功能,，快速切换分析种类，方便多种小分子物质的测定。 用户可自主建立方法1、 具有多种在线处理模式，满足复杂样品复杂基质成分与简单基质成分的多种情况；2、 集成多种样品导入系统,可进行完全自动化的小分子物质测定；3、 具有在线透析在线处理在线分析在线数据获得能力，满足小分子物质过程分析的深度需求；4、可与主流品牌检测器联用，包括光学检测器、电化学检测器、质谱检测器等，完成各种科研任务；5、 模板测定方法导引系统，方便用户自主开发方法。 五、系统主要功能技术参数：1、GI-3000-A01自动进样器： （1）采用注射器定量，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。 （2）进样前，进样后均可对进样针外壁进行高压清洗，减少样品交叉污染 （3）样品残留小于0.005% （4）分析型：样品瓶144个 （5）电源功率220v±10%，50hz 150w（6）具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件全反控二种功能 2、GI-3000-P04四元超高压梯度恒流泵：(1)精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿 (2) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min(3) 流量精度：±1%； ★(4) 泵压力：120MPa ★(5) 压力脉动：≤±0.02MPa ★(6) 采用高精度步进电机驱动精密滚珠丝杆系统，（waters,2695方案），尽可能地减少故障点，可大幅提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。★(7) 设备去掉了缓冲器和梯度混合器，使死体积降到小程度，大大提高设备的重复性指标及检测速度。★ (8) 柱塞冲程25uL-150uL可调，可用电脑很方便地设置调节，使流量更加精zun。(9)流量准确度校正★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件反控二种功能★(11) 泵的压力可精确显示到0.01MPa，可进一步观察掌握压力波动的细微变化。（12）产品尺寸：483*381*160 mm3、GI-3000-D01紫外检测器：(1) 波长范围：190nm-700nm；(2) 光谱带宽：5nm；(3) 波长示值误差：≤±1nm；(4) 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)； (5) 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；(6) 检测浓度：≤2×10-9g/ml(萘)；(7) 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；(8) 池体积：8μL；（9）系统重复性RSD6(定性）：≤0.05%（10）系统重复性RSD6(定量）：≤0.2% ★(11) 具有电脑软件反控功能★(12) 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小(13)产品尺寸：483*381*160 mm； 4、GI-3000-T01综合分离分析系统 (1) 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；(2) 温度控制精度：≤±0.1℃； ★(3) 综合分离分析系统，可由色谱数据处理工作站进行设定和控制，可由电脑控制、自动进行分析切换； ▲(4) 系统箱内温度可任意制冷和制热双方向控温(5) 温度设定分辨率：0.1℃ ▲(6) 具有电脑软件反控功能 5、GI3000工作站：▲ (1) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等；使用了具有完全自主知识产权的液相色谱仪控制与数据采样系统软件（软件著作权登记号：2012SR024750）。可针对用户的实际情况，能更加满足其具体要求。▲(2)软件含权限管理、审计追踪功能，满足国家GMP认证要求，满足制药行业要求。(3) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理； (4) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面；(5) 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究； ▲(6) 控制方式:具有电脑反控功能，符合GLP要求(7) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印 六、基本配置：1、GI-3000-P04 四元超高压梯度恒流泵系统 （内置四元比例阀、在线脱气机、含在线柱塞杆清洗装置） 二套，2、GI-3000-G04四单元在线脱气机（内置） 二套，3、GI-3000-D01 UV紫外检测器系统 一套，4、GI-3000-T01 综合分离分析系统 一套，5、GI-3000-A01自动进样器系统一套, 6、GI-3000 色谱控制软件系统一套，7、C18 4.6*250色谱柱（分析型） 一根8、SPE固相柱（在线） 一根七、在生命科学领域的应用 治疗药物监测（Therapeutic Drug Mornitoring，TDM）根据药动学原理，采用现代分析手段，对血液和其他体液中的药物浓度进行测定并取得有关参数，为临床用药科学化、个体化、合理化提供依据。小分子定量测定（比如疾病标志物、生命代谢物），为探寻疾病根本原因及疾病治疗方面提供科学数据，也是基因多态性、生理因素、病理因素、药物因素等研究中不可缺少的技术手段。 1、抗癫痫药物定量测定2、抗精神病药物定量测定 ★一套柱系统可以测定卡马西平、奥卡西平、丙戊酸、苯妥英、苯巴比妥等抗癫痫药物★采用紫外检测器检测丙戊酸钠、左乙拉西坦等无需衍生直接分析的系统 ★原创性的分离系统，一套柱系统可以测定氯氮平、奥氮平、喹硫平、氯丙嗪、阿米替林等药物★自动化可以准确测定低浓度精神病类药物的系统，即使采用紫外检测器，也可准确测定到5ng/ml的血药浓度 3、高精度维生素A、E、D2、D3定量测定(儿科）4、抗肿瘤类药物定量测定★儿童血清维生素A、E按阶段监测，有助于腹泻、哮喘、呼吸道感染、肥胖、I型糖料病、佝偻病、身材矮小、骨折等疾病监测★有助于儿童个性化饮食营养指导方案制定及调整，提升儿童智力、视力、骨骼全面健康发育。 ★测定具有极宽的线性范围，无需在高、低浓度测定时更换工作曲线★全自动化色谱测定系统，可以测定表阿霉素、多烯紫杉醇、紫杉醇结果极为准确 5、生命标志物及其他小分子测定 6、其他药物浓度定量测定 八、治疗药物监测（TDM）临床的意义（一）、临床的意义1、 提高疗效 近年来，国内外已充分肯定TDM对药物治疗的指导与评价作用，临床疗效与血药浓度密切相关，调整药物剂量，尽快达到并维持有效血药浓度可明显的提高疗效，节省患者治疗时间，提高治疗成功率，降低治疗费用。研究证实：小儿癫痫经TDM的个体给药方案后，安全控制率可由39.2%（TDM前）提高到78.9%（TDM后）。通过TDM和个体给药方案，使癫痫发作的控制率从47％提高到74％；过去往往需要2至3种药物治疗才能控制癫痫病人的发病TDM应用之后超过80%的病人只需服用1种药物即可有效控制病情。2、 过量中毒诊断， 降低不良反应 “是药三分毒”，药物毒副作用是不可避免的。对安全范围窄的药物，应防止药物过量中毒。临床证明，TDM能使地高辛中毒率由经验疗法的44%降低到5%以下。现今，药物不良反应已成为继心脏病、癌症和中风之后的第四个主要死亡原因，住院期间有10—20%发生不良反应，故应提高药物安全性。 可为药物过量急性中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据，能及时准确对中毒物进行定性与定量监测，有针对性地采取救治措施，提高救治的成功率。3. 帮助寻找药物无疗效的原因 引起药物代谢改变的因素包括生理变化（新生儿期、青春期、妊娠期、老年期、更年期）、病理性改变、依赖性或“先天快代谢型”等。特别是特殊人群（肝、肾功能不全者、老年人、儿童、孕妇等）要考虑到独特的病理、生理特点。常规的药代动力学参数不适用于特殊人群。4. 指导个体化药物治疗方案的设计与实施 TDM可帮助医生“量体裁衣”地为患者设计用药方案，使药物治疗更趋科学合理，还可减少选药、换药、停药、调量及合并用药的盲目性。使治疗方案个体化、合理化。药物反应个体差异是药物治疗中的普遍现象。临床上许多药物仅对部分患者有效。一部分药物疗效不理想，甚至无效。研究证实：欲达相同的血药浓度，不同个体所用相同药物所需剂量可相关8—10倍。因此不能千篇一律的用药。5、 提示药物相互作用及其机制 药物相互反应主要有三个类型：即酶抑制、酶诱导、血浆蛋白结合部位的取代。但反应十分复杂。如苯巴比妥、卡马西平、利福平等药酶强诱导剂，可使合用药物血药浓度降低；而丙戊酸、氯霉素和异烟肼等酶抑制剂使合用药物血液药浓度上升。只有血浆蛋白结合≥80%的药物才有临床意义。6 、提高患者依存性 临床观察证实：药物剂量和血药浓度间呈不相关或呈反相关者，往往最重要的原因是病人不按时按定量服药（该现象达30%), TDM是鉴定依从性好坏的最权 威方法，经TDM依存性可提高到90%以上。 7 、鉴别假冒伪劣药品 TDM的实施，可以准确的鉴定所用药物的种类、成分和数量。TDM可鉴定“中药”中的西药。有学者证实，癫痫患者服用的某些“纯中药”内含有1—5种抗痫西药，而且有些已超过中毒浓度。8、为医疗事故提供证据医疗事故、医患纠纷是医院大的经营风险，血药分析可提供治疗方案与治疗效果的直接证据9 、促进学科科研发展 TDM的有效开展，提高整体医疗水平，提高医生治疗水平，提高药剂科科研水平，同时促进交叉学科的发展 只有针对每个病人的具体情况制定出给药方案(个体化给药方案)，才可能使药物治疗安全有效。在没有TDM技术以前，很难做到个体化给药。因为临床医生缺少判断药物在体内状况的客观指标，也就无从找出上述因素中是哪些在起作用。 以剂量指导药物治疗方案的制定存在很大的不确定性，会受到诸多因素的影响。 （二）、指导临床安全有效用药举例说明：下表列出6例患者庆大霉素血药浓度监测结果，测定方法是用TDX仪，6份血样同次操作。Cmax是在给药后1小时测定，而Cmin是下次给药前测定，结果如下：表 六例患者庆大霉素血药浓度监测结果 GI-3000XY血药浓度检测仪客户现场使用照片

一直以来，肿瘤免疫治疗致力于如何克服肿瘤免疫逃逸机制，重新唤醒免疫细胞来清除 癌细胞，其中如何帮助 T 细胞克服肿瘤诱导的免疫抑制并实现活化是治疗研究的关键， Berkeley Lights公司开发的LIGHTNING实时单细胞免疫学研究系统针对T细胞表型和细胞因子检测工作流程为研究者们提供了一套全面的单个细胞水平的 T 细胞研究方法。1、结合 MHC Tetramer 技术，该系统上可在微流控环境单细胞水平上标记目标 T 细胞，相对于传统的 FACS 检测对细胞活性的损伤，LIGHTNING 上提供了一种快速、温和的进行抗原 特异性的 T 细胞 MHC Tetramer 筛选方法。2、可以直接检测单个细胞毒 T 细胞表面标志物（CD8+/CD4+/CD137+等）表达水平以及实时分泌的细胞因子（IFN-γ/ TNFα/IL2 等）。3、可以实时对激活状态的细胞毒 T 细胞进行肿瘤细胞杀伤性试验，从而对 T 细胞的细胞毒活性进行在线评估。4、提供了一种简化高效的高亲和力和特异性的 T 细胞受体开发流程，仅仅利用 2 天时间即可在线一体化的完成原来 1-3 个月时间里面完成的特异性 T 细胞高效分选（TCR 筛选）及克隆和功能验证试验，帮助研究者们在最短的时间里面找到理想的可有效结合靶抗原的T细胞抗原受体。5、在免疫基因组学相关的研究方面，该系统可帮助研究者将分析评估后的目的 T 细胞/单个 T 细胞克隆群体选择性的导出用于进行后续的下游测序等实验操作。总的来说，在 T 细胞修饰及 CAR-T/ TCR-T 等细胞治疗技术的相关应用中， LIGHTNING 以单细胞水平研究的方式帮助研究者们将 T 细胞及其受体的改造后的活性功能分析、培养、克隆等工作流程实时高效的开展完成，以数字细胞学的方式大大的加速了整个细胞免疫治疗研究的进程。应用举例LIGHTNING助力 CAR-T，TCR-T 等 T 细胞相关研究转基因 T 细胞靶向治疗肿瘤研究中常见的两种方法是围绕在基因工程 T 细胞中引入 新的 T 细胞受体（TCR）或嵌合抗原受体（CAR）两项。LIGHTNING 实时单细胞免疫学研究系统, 帮助研究者们在单个细胞水平上研究和快速高效的助力 CAR/TCR 载体构建，加速 了 T 细胞基因改造流程。 T 细胞受体改造的 T 细胞过继疗法 TCR-T 在传统的仅增加效应细胞数量的免疫过继治 疗的方法上，是将肿瘤抗原特异性 TCR 基因导入 T 细胞中，从而直接改造 T 细胞结合肿瘤抗原的“接头”TCR，增加效应细胞的特异性使得效应细胞与肿瘤细胞结合的亲和力也大大提高，最终在体外扩增后回输到患者体内进行靶向抗肿瘤治疗的技术。这种通过输注能够识 别特异靶标的基因修饰 T 淋巴细胞，赋予免疫系统以新的自然免疫活性，不仅可以快速杀灭肿瘤，还可以避免传统疫苗和 T 淋巴细胞检查点治疗方法的延迟效应。但目标 TCR 基因治疗的有效率相对较低，研究者们一直把寻找有效的肿瘤靶抗原克隆亲和性的 TCR 受体及 优化 TCR 的转化效率作为研究重点。LIGHTNING 上的 TCR 开发流程极大的简化并改进了现有复杂繁琐的方法，仅仅利用 2 天时间即可在线一体化的完成原来 1-3 个月时间里面完成的特异性 T 细胞高效分选（TCR 筛选）及克隆和功能验证试验，帮助研究者们在最短的时间里面找到理想的可有效结合靶抗原的 T 细胞抗原受体（TCR Candidates）， 最终直接关联下游测序流程帮助研究者们后直接获得特异性识别肿瘤抗原的 TCR 序列进行 TCR 药物开发或者用于疫苗研究等。 当然不仅仅是 TCR 开发，LIGHTNING 在其他 T 细胞修饰及 CAR-T 细胞治疗技术的相关应用中都以单细胞水平的研究方式帮助研究者们去将 T 细胞及其受体的改造后的活性功能分析、培养、克隆等工作流程实时高效的开展完成，以数字细胞学的方式大大的 加速了整个细胞免疫治疗研究的进程。

GI-3000D血药浓度分析仪/全智能二维液相色谱系统 一、产品简介个性化医疗（Personalized medicine），又称精zhun医疗，是指以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组，代谢组等相关内环境信息，为病人量身 设计出较佳治疗方案和用药剂量，以期达到治疗效果zui大化和副作用最小化的一门定制医疗模式,从字义上理解，个性化医疗是精确到个体的医疗方案和用药计划。 GI-3000XY血药浓度分析仪，创新性地通过服药患者血液中药物成分与浓度的准确检测分析，可以从结果判断出患者个体代谢组内环境信息，从而为患者量身设计出较佳治疗方案和用药剂量提供科学的数据支持依据，以期达到治疗效果zui大化和副作用最小化。该检测手段，成本低、精度高、出结果快、操作简单。系统集成了，维生素、抗生素、癫痫、精神、肿瘤、心血管等上百种药物成分及其浓度的测定方法，为儿童的健康成长发育以及需要长期治疗、精准治疗的大病与慢性病患者，制定比较精准医疗方案，提供了科学支持，本系统也适用于常见药物的临床药物分析研究。 二、产品原理及构成高效液相色谱法是一种新型物质分离检测技术，世界上约有80%的有机化合物可以用高效液相色谱法来分析测定。液相色谱仪是对物质或混合物的化学成分进行先分离,而后分析鉴定的实验室最主要的分析仪器。二维液相色谱系统是将分离机理不同而又相互独立的两支色谱柱串联起来构成的分离系统。样品经过前一维的色谱柱进入接口中，通过浓缩、捕集或切割后被切换进入第二维色谱柱及检测器中。二维液相色谱通常采用两种不同的分离机理分析样品，即利用样品的不同特性把复杂混合物(如肽)分成单一组分，这些特性包括分子尺寸、等电点、亲水性、电荷、特殊分子间作用(亲和)等，在一维分离系统中不能完全分离的组分，可能在二维系统中得到更好的分离，分离能力、分辨率或检测精度得到极大的提高。GI-3000XY血药浓度检测仪系统，是一个具有在线固相萃取的全智能四元低压梯度二维液相色谱系统，系统由自动进样系统、双四元梯度高压恒流泵系统、二维综合分离分析系统、UV紫外检测器五单元部分以及功能强大的色谱软件所组成。 系统构成示意图如下： 样品前处理是HPLC分析中必不可少的一部分，常需手工且需多步操作才能完成，要比HPLC分离和数据处理等花费更多的时间。其作用是去除试样中的干扰物质，使痕量组分得到富集，便于检测和分离，且不损害色谱柱。因此，在分析方法的建立和常规分析中，方法的精密度和准确性很大程度上取决于样品的前处理操作。近年来，随着液相色谱仪技术的迅速发展，HPLC自动化程度越来越高，加之色谱柱颗粒技术的发展，使得色谱分离的时间大大缩短。无疑，样品的前处理技术实现自动化，将会为实验室人员带来极大的益处。尤其是当面临大量样品且前处理过程繁琐时，自动化无疑是理想的选择，这也与HPLC技术发展相匹配。固相萃取是当前常用的样品前处理技术，分为在线和离线两种方式，用于样品的净化、除杂和富集。离线固相萃取具有试剂用量少、节省时间、易于SOP等优点。其缺点为SPE固相萃取柱仅能使用一次，成本较高。而在线固相萃取技术（online SPE）能把活化、平衡、除杂和洗脱等过程在封闭系统内自动化完成，减少人工操作带来的误差，提高方法的准确性和精密度，不仅能加快样品的前处理过程，而且SPE柱可重复使用，总的分析成本将大大降低；更为关键的是在线SPE柱（3~10μm）比离线SPE萃取管柱效更高，分离度更好，样品更干净，更易于最终的HPLC分离。 三、产品技术的先进性国际先进的多维液相技术 1、恒流泵核心单元 采样了双独立伺服电机驱动滚珠丝杠的高压恒流泵技术，可提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。2、自动进样单元 采用了计量泵自动抽取、高压进样、流动相过针、进样针内外壁自动清洗的自动进样电脑全控制技术3、恒流泵冲程任意可调，使梯度混合在泵内完成， 设备去掉了独立梯度混合器，使死体积降到较小程度，提高设备的重复性指标及检测速度4、检测器采用具有24位AD转换和信号采样频率80hz高速数据采集器，确保检测器低噪声、低漂移、超高灵敏度、提高了图谱的分辨能力和准确率5、可升级多种检测器技术 具有国际先进安培检测器、库伦阵列检测器技术产品，为多种复杂药物成分检测打下基础。紫外检测器采样频率80HZ6、具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件全反控二种功能7、采用新型光电转换与放大电路，有效降低了噪声。 检测分析方法丰富 与中国仪器仪表协会药物分析检测及实验基地、中南民族大学药学院合作开发上百种药物分析检测方法：抗癫痫类药物、抗精神病药物、抗肿瘤类药物、抗结核类药物、抗生素类药物、免疫抑制剂药物、镇静类药物过量分析、抗真菌类、生命标志物、其他自建分析方法 三、产品主要功能特点 产品是基于全自动二维液相色谱技术的血药浓度分析仪，1、全自动二维前端处理功能 非均匀性复杂供试样品，如血样，仅需要简单匀质化或不需要处理；以前样品须人工做前处理的工作，基本由设备自动完成。2、系统具有在线富集功能，检测灵敏度远高于常规HPLC。3、更换供试样品，无需人工干预清洗任何耗材；全部自动完成。4、流动相的配置及处理,可由电脑自动控制完成。5、1000μl的超大样品在线处理能力(典型值500μl)，系统在线自动完成富集,检测灵敏度远高于常规HPLC 5倍以上，检出限达ng级，≦1*10-9g/mL(萘)6、可用于复杂样品的全自动化色谱定量分析7、具有辅助高压泵在线稀释功能，自动完成大进样量检测。无需人工干预完成。8、临床药检速度快；硬件系统采用100MPa超高压技术、软件系统采用二维同步处理技术，一次药检时间缩短到5-15分钟，比以前检测效率大大提高。9、具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件反控二种功能10、特殊在线二维转移结构，具有超强的去杂质能力，即使采用紫外检测器也可以获得优异纯净的色谱峰11、大批量样品处理功能，可通过电脑编程控制，一次性编排自动进样，自动完成检测工作。机载备有精神病专科15种以上的药物浓度检测方法，可进行抗精神病药物定量测定、抗癫痫药物定量测定，并可根据医院要求，可进一步开发其它药物的检测分析方法。12、色谱平衡时间通常小于15min，且无需清洗色谱柱；13、尿液、脑脊液、透析液可以大体积直接进样。14、工作曲线维持稳定时间：100工作日（典型值）15、可与多种检测器：质谱检测器、安培、库伦电化学检测器、荧光检测器等连接 超强的二维前端处理功能1、 非均匀性复杂样品，如血样，仅需要简单匀质化或不需要处理；2、复杂样品，如瘦肉、植物叶、根、茎浸泡液；尿液、脑脊液等几乎不需要处理；3、 所有小分子物质分析均无需使用有机溶剂提取处理,不排放污染性有机气体；4、 完全可抛弃设计,从样品接收到样品测定完成的流程,无需清洗任何耗材；5、 流动相无需过滤,可直接在流动相瓶中进行配置；6、 多流路选择功能,，快速切换分析种类，方便多种小分子物质的测定。 用户可自主建立检测方法1、 具有多种在线处理模式，满足复杂样品复杂基质成分与简单基质成分的多种情况；2、 集成多种样品导入系统,可进行完全自动化的小分子物质测定；3、 具有在线透析在线处理在线分析在线数据获得能力，满足小分子物质过程分析的深度需求；4、可与主流品牌检测器联用，包括光学检测器、电化学检测器、质谱检测器等，完成各种科研任务；5、 模板测定方法导引系统，方便用户自主开发方法。 五、系统主要功能技术参数：1、GI-3000-A01自动进样器： （1）采用注射器定量，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。 （2）进样前，进样后均可对进样针外壁进行高压清洗，减少样品交叉污染 （3）样品残留小于0.005% （4）分析型：样品瓶144个 （5）电源功率220v±10%，50hz 150w（6）具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件全反控二种功能（7）产品尺寸：483*381*300 mm 2、GI-3000-P04四元超高压梯度恒流泵：(1)精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿 (2) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min(3) 流量精度：±1%； ★(4) 泵压力：100MPa ★(5) 压力脉动：≤±0.02MPa ★(6) 采用高精度步进电机驱动精密滚珠丝杆系统，（waters,2695方案），尽可能地减少故障点，可大幅提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。★(7) 设备去掉了缓冲器和梯度混合器，使死体积降到最小程度，大大提高设备的重复性指标及检测速度。★ (8) 柱塞冲程25uL-150uL可调，可用电脑很方便地设置调节，使流量更加精准。(9)流量准确度校正★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件反控二种功能★(11) 泵的压力可精确显示到0.01MPa，可进一步观察掌握压力波动的细微变化。（12）产品尺寸：483*381*160 mm3、GI-3000-D01紫外检测器：(1) 波长范围：190nm-700nm；(2) 光谱带宽：5nm；(3) 波长示值误差：≤±1nm；(4) 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)； (5) 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；(6) 检测浓度：≤2×10-9g/ml(萘)；(7) 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；(8) 池体积：8μL；（9）系统重复性RSD6(定性）：≤0.05%（10）系统重复性RSD6(定量）：≤0.2% ★(11) 具有电脑软件反控功能★(12) 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小(13)产品尺寸：483*381*160 mm； 4、GI-3000-T01综合分离分析系统 (1) 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；(2) 温度控制精度：≤±0.1℃； ★(3) 综合分离分析系统，可由色谱数据处理工作站进行设定和控制，可由电脑控制、自动进行分析切换； ▲(4) 系统箱内温度可任意制冷和制热双方向控温(5) 温度设定分辨率：0.1℃ ▲(6) 具有电脑软件反控功能 5、辅助泵（1）具有高压辅助泵在线稀释功能（2）辅助恒流泵耐压45MPa 6、GI3000工作站：(1) 具有二维液相色谱系统同屏引导操作界面。▲ (2) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等；使用了具有完全自主知识产权的液相色谱仪控制与数据采样系统软件（软件著作权登记号：2012SR024750）。可针对用户的实际情况，能更加满足其具体要求。▲(3)软件含权限管理、审计追踪功能，满足国家GMP认证要求，满足制药行业要求。(4) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理； (5) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面；(6) 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究；▲(7) 控制方式:具有电脑反控功能，符合GLP要求(8) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印 六、基本配置：1、GI-3000-P04 四元超高压梯度恒流泵系统 （内置四元比例阀、在线脱气机、含在线柱塞杆清洗装置） 二套，2、GI-3000-G04四单元在线脱气机（内置） 二套，3、GI-3000-D01 UV紫外检测器系统 一套，4、GI-3000-T01 综合分离分析系统 一套，5、GI-3000-A01自动进样器系统一套, 6、GI-3000 色谱控制软件系统一套，7、二级分析柱 一根8、一级分析柱 一根9、高压稀释泵 一套七、检测药物范围（1）精神科药物：氯氮平、奥氮平、文拉法辛、利培酮、西酞普兰、舒必利、阿立哌唑、米氮平、阿米替林、氯丙嗪、喹硫平、氯米帕明、齐拉西酮、帕利哌酮、三氟拉嗪、氟西汀等等。（2）抗癫痫药物：卡马西平、丙戊酸钠、苯巴比妥、苯妥英钠、奥卡西平、左乙拉西坦、拉莫三嗪等等。 （3）催眠镇静类：阿普唑仑、氯硝安定、硝基安定、咪达唑仑、安定、舒乐安定、劳拉西泮等等。 （4）抗肿瘤药物类：紫杉醇、表阿霉素、多烯紫杉醇、氨甲蝶呤（MTX）、氟尿嘧啶（5-FU） 等等（5）维生素类：维生素A、D、E 等等。（6）免疫制剂类:霉酚酸、特异性环孢霉素、FK-506 等等。（7）单胺类 、镇痛类药物、激素类药物、抗结核类药物、 循环系统、 胃肠道药物 、其他药物或毒物等等。 八、项目实施四大成效： 1、成效一：提高了医生的业务水平 为快速正确制定精准医疗方案，提供了科学依据与数据支持，提高了治疗水平，缓解了医患矛盾。 2、成效二：支持了医院科研发展 这种大型医疗科学仪器引进医院，有助于医院科研设备档次的提高，有助于医务科研人员研发工作。3、成效三：社会效益显著 设备档次的提高、医疗水平的提高，提升了医院的对外形象，把国家大力支持精准医疗的政策落到实处。使本院在该行业领域内处于领先地位。4、成效四：经济效益明显 药物浓度分析仪是一种高盈利检测仪器。

外泌体是一种直径为30至150nm的膜分泌型囊泡状结构，其富含特定的蛋白质、脂质、核酸和多糖复合物等， 是细胞间物质和信号传输的载体。广泛存在于血液、唾液、尿液、脑脊液和乳汁等体液中，参与多种生物学行为。 在疾病的发生、诊断和治疗中发挥着重要的作用，也是一种理想的药物递送系统，具有免疫原性低、稳定性好、 穿透能力强和靶向能力强等特点。对于外泌 体进行分析的手段却非常有限，尤其是外泌体的表征分析。 纳米超表面等离子共振技术（MetaSPR）是一种实时、无标记的分子检测技术，革新了外泌体的检测与分析手段，实现了对外泌体的全面表征，包括了外泌体的定量分析、表型表征、亚型鉴定等。凭借基于特定适体或亲脂 性材料的高灵敏传感器，可以对外泌体表面标志物（CD63、CD81、CD9、tsg101等）进行高度特异识别，实现 了外泌体的特异性检测和表征。产品特性满足外泌体定量分析、表型表征、亚型鉴定等多元化需求 高速高通量处理能力，实现同时对96个样本进行快速定量， 大幅度缩短实验周期采用桌面式设计，适合各种实验室环境 用户友好型软件界面，操作流程直观易懂提供多种芯片类型，满足特异性捕获检测MetaSPR技术用于外泌体抑制剂效果研究通过MetaSPR技术，可以在单个外泌体水平上实现对外泌体表面多个生物标志物的定量分析，提高诊断的准确 性和特异性。通过CD63修饰的MetaSPR芯片定量检测外泌体来考察外泌体抑制剂GW4869的效果。间充质干细胞来源的外泌体定量间充质干细胞（MSCs）具有多向分化、免疫调节、抗炎、抗凋亡和促血管生成等生物学特性，在组织修复及免疫 调控等方面发挥重要作用，被广泛用于人类各种疾病的研究和治疗。随着研究的深入，学者们发现充间质干细 胞来源的外泌体不仅可以行使充间质干细胞的功能，而且具备多种优点， 如无免疫原性、无致瘤风险等，尤其是 靶向性和效应性更强的工程化外泌体 ，展现出了在临床治疗和药物负载方面的巨大应用潜力。纯化后的小鼠乳腺癌细胞来源的外泌体定量不同细胞来源的外泌体其特性是不同的，肿瘤来源外泌体由于独特性已证明其作为肿瘤标记物的巨大潜力。位 于外泌体表面或膜内的蛋白质也可以用作癌症生物标记物，外泌体被报道用于多种癌症的特异性诊断和预后。参数

ZML-310型外用制剂粒度仪是采用显微镜图像法测试粒径大小、颗粒形状及颗粒颜色的颗粒分析系统。设备由显微镜、高分辨率数字摄像机、分析软件、计算机等部分组成。广泛适用于API原料药，药物晶型分析、生物医药、磨料、电池、非金属矿、粉末冶金、石油能源、涂料、颜料、陶瓷、食品等域的各种粉体颗粒的粒度大小、形状特征观察和测量。　　工作原理是通过用高分辨率数字摄像机和光学显微镜，将颗粒图像拍摄下来并传输到计算机中，用我们的颗粒图像分析软件对颗粒图像进行分析，并通过显示器和打印机输出分析结果。该仪器具有直观、可视、准确、测试范围宽、操作简单、测量参数全面等特点。　　ZML-310型外用制剂粒度仪的技术参数　　1、准确性：＜3%。　　2、摄像机：1800万像素 3、粒径范围：200nm-3000μm　　4、粒度统计：体积、面积、颗粒。　　5、配置奥林巴斯显微镜，成像更加清晰。　　6、可以得到常规的平均粒径，D10，D50，D90等参数。　　7、软件自动进行统计样品颗粒，并对颗粒进行做粒度分布。　　8、粒径参数：等效面积圖、等效周长圆、等效短径、等效长径等。　　9、形状参数：圖度、球形度、凸起度、实积度、延伸度、长径比、长宽比、椭圆度。

应用： 管道结垢分析 阻垢剂筛选 阻垢剂浓度优化PSL公司生产的阻垢剂测试仪（是Differential Scale Loop）一套全自动实验室设备，用于模拟管道结垢沉积效应以及管道阻垢剂的筛选以、优化阻垢剂的最佳浓度。如果用管道输送含水流体，或者加压输送含盐蓄水池水，硫酸钡会在管道内逐渐结垢，尤其是盐类物质和蓄水池中的水混合时，结垢现象更加明显。 阻垢剂检测仪是特别开发用来观察在现实环境中的结垢过程，仪器可以完成三个步骤。评价结垢沉积风险。用于选择正确的管道阻垢剂、结垢抑制剂。评价管道阻垢剂效果，获取管道阻垢剂的最佳浓度。为完成这个任务，我用了三个HPLC(液相色谱)泵，阴离子和阳离子的两种溶液被第三种已知抑制剂浓度的溶液混合，混合后的溶液被输入管道模型，然后调节不同的压力。也可以根据需要更换不同直径以及长度的管道模型去模拟不同的现场条件。样品量500ml左右就足够实验使用，为模拟不同条件，测试最高温度可以达到250 ° C (482 ° F)和最大51.7 bar (739.7 psi)的压力。软件WinDSL 可以编制复杂的不同抑制剂浓度测试时间表，在完成实验以后，仪器有自动清洁功能，所以一般实验无需更换模型管道。 技术参数：1.温度范围： 30℃～+250℃2.压力范围： 3.4 bar ... 51.7 bar3.流速： 单泵: 0.001 ... 9.99 ml/min 总共: 29.97 ml/min4.模型管道： 长度: 2m 外径: 1/16", 内径: 0.88 mm，这个是标准配置， 可根据客户需要选配不同直径、不同长度的模型管道。

定量的表征生物大分子间的相互作用，如抗原/抗体、酶/抑制剂、蛋白质/多糖等重要生物学体系，是生命科学研究及生物技术研究的关键。 Calypso是一个以组分-梯度多角度光散射（CG-MALLS）为基础的生物大分子间相互作用分析系统，可以快速、自动、无损、定量的表征大分子间的相互作用，具有重复性高、灵敏度高及无需样品修饰等诸多优点。该系统可以分析分子间的特异性及非特异性相互作用，聚集或解离的动力学等。对于分子间的特异性相互作用，Calypso可以测定其自聚作用及不同样品分子间的异聚作用，得到平衡解离常数Kd及反应的化学计量数。对于非特异性相互作用，可以测定其维力系数，并判断分子间的作用力及强度。此外，Calypso还可以测定反应的动力学，样品的重均分子量及均方根半径等重要分子信息。 Calypso分析系统无需对样品进行修饰（荧光标记、固定化等），且在溶液环境中测量，因此可以最大程度的保证样品的天然状态，从而得到其他技术难以得到的结果，最真实的表征生物大分子间的相互作用，样品方便回收。Calypso分析系统的工作原理：组分-梯度多角度光散射（CG-MALS）是最新的分析技术之一，利用分子量的变化测定分子间的相互作用。溶液中大分子的散射光强依赖于物质的浓度C和重均分子量Mw，分子间发生复合，Mw则增加。例如，若所有的蛋白质分子以二聚体形式出现，则散射光强也会增倍。对于可逆的聚集，蛋白与单体蛋白复合的比例会达到一个平衡值，这个值依赖于每种蛋白初始的浓度和缓冲液的条件。不同的组成和浓度会导致Mw不同。通过分析一系列不同组成和浓度的光散射结果，可以确定所发生的聚集形式、各自的结合亲和力Ka、结合和解离平衡常数。手动配制比例及测量是一项繁琐、费时间且容易产生操作误差的工作，Calypso系统通过自动化的过程克服了CG-MALS手动操作的困难，将样品配制、输送及数据的采集和分析集合于一体，完美的保证了实验的重复性，并解决了人工配制样品时引入操作误差的问题。 技术优势1. 智能化配样，消除了手动配样时的误差问题；2. 样品直接测试，无需标记化或固定化，最大程度的保证了样品的天然状态；3. 快速的测定时间，半小时即可测得实验结果；4. 适用于各类生物反应体系的测定；5. 体系中自聚及不同样品分子异聚的分析；6. 化学计量点，平衡常数的分析，平衡常数范围：pM &ndash mM；7. 反应动力学的分析；8. 与激光检测器、浓度检测器联用，快速测定物质的Mw、Rg、A2、A3；获取Zimm图； 应用领域：1. 酶反应体系：酶与抑制剂的相互作用，酶促动力学等2. 药物探索：药物对蛋白质间相互作用的影响等3. 免疫研究：抗原/抗体的相互作用等4. 方法改进：测定及调整第二维力系数，帮助纯化抗体，确定多聚体的组成，确定样品的最优溶解条件等。5. 结合特异性：化学计量点，平衡常数，离子强度、pH或者辅料对多聚物或者蛋白结合的影响等。6. 多分子复合物的结构分析：在一系列缓冲溶液、时间、温度变化下，表征大分子聚集过程中分子间的结合强度， 以及确定其化学计量关系，通过Mw及Rg判断其空间构型。

ZML-310型外用制剂粒度仪是采用显微镜图像法测试粒径大小、颗粒形状及颗粒颜色的颗粒分析系统。设备由显微镜、高分辨率数字摄像机、分析软件、计算机等部分组成。广泛适用于API原料药，药物晶型分析、生物医药、磨料、电池、非金属矿、粉末冶金、石油能源、涂料、颜料、陶瓷、食品等域的各种粉体颗粒的粒度大小、形状特征观察和测量。　　工作原理是通过用高分辨率数字摄像机和光学显微镜，将颗粒图像拍摄下来并传输到计算机中，用我们的颗粒图像分析软件对颗粒图像进行分析，并通过显示器和打印机输出分析结果。该仪器具有直观、可视、准确、测试范围宽、操作简单、测量参数全面等特点。　　ZML-310型外用制剂粒度仪的技术参数　　1、准确性：＜3%。　　2、摄像机：1800万像素。　　3、粒径范围：200nm-3000μm　　4、粒度统计：体积、面积、颗粒。　　5、配置奥林巴斯显微镜，成像更加清晰。　　6、可以得到常规的平均粒径，D10，D50，D90等参数。　　7、软件自动进行统计样品颗粒，并对颗粒进行做粒度分布。　　8、粒径参数：等效面积圖、等效周长圆、等效短径、等效长径等。　　9、形状参数：圖度、球形度、凸起度、实积度、延伸度、长径比、长宽比、椭圆度。

1、 保曼胃内滞留制剂特性、药片崩解性测试仪产品介绍胃内滞留制剂是指一类能滞留于胃液中，延长药物在消化道的释放时间，改善药物吸收，有利于提高药物生物利用度的制剂。该滞留剂口服后在胃肠道的滞留性及胃肠运动挤压对滞留和释药的影响与制剂疗效的发挥有重要关联。保曼胃内滞留制剂特性测试仪可以模拟胃肠机械作用后，对片剂的滞留和释药特性进行分析和探究。2、保曼胃内滞留制剂特性、药片崩解性测试仪简介制剂在口服后通常在胃和小肠的转运时间为2和4h。餐后人胃的机械力2.0N，而空腹时人的小肠机械力约1.2N。保曼胃内滞留制剂特性测试仪可以采用柱形探头，将模拟释药各个时间，如1,2,3,4,6等时间的制剂从溶出杯中取出，以2.0N和1.2N作用力分别模拟人胃和小肠的收缩力以挤压制剂，再将该制剂放回溶出杯中继续释放试验，可以探究出制剂在受挤压后的机械强度、滞留时间、释药速率的情况。测定药片刚性、药片崩解性、滞留制剂特性测试仪3、 保曼胃内滞留制剂特性、药片崩解性测试仪的应用及性能特点1、 应用：模拟胃肠机械作用后制剂的滞留和释药特性2、 仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.01mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.01~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移精确稳定，无共振，无噪音；6、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；7、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；8、配置：保曼胃内滞留制剂特性测试仪主机、柱形探头装置、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。

Immunome蛋白质芯片 全长蛋白质 100%正确折叠 功能均已验证 主要应用 抗体疗法- 发现治疗性抗体- 寻找具有高价值的候选药物- 发现高亲和力和特异性抗体 抗原的自身抗体- 发现自身抗体生物标记物- 自身抗体引起的药物不良反应- 监测感染中的免疫应答 蛋白质相互作用- 发现新的蛋白质连接- 预测新的蛋白质相互作用模型- 蛋白质通路图谱 蛋白小分子相互作用- 激酶抑制剂芯片- 识别非靶向作用- 确定作用机制 蛋白质-DNA相互作用- DNA与蛋白质结合效率的定量分析- 研究DNA修复机制- 抗病毒研究 抗体特异性- 确定相互作用的线性和构象抗原表位- 分析非靶向的交叉作用

诊断试剂冻干机Pilot10-15T特点：冻干面积0.2至5㎡，一个系列研发小试中试生产全覆盖。选择T系列生物制药诊断试剂从研发开始一直到生产全囊括，同系列结构类型一致，工艺放大简单，安全性好，可靠性高。1.干燥箱与冷阱采用分体式结构，可实现无菌隔离。 2.设备侧面标配观察窗，便于观测制品冻干过程。3.真空泵抽气口配置高效泵头阀，可防止真空泵油逆向扩散，避免污染制品。4.系统密封性优于国内外厂家，极限真空度≤ 1Pa。5.独有制冷技术，冷阱温度可达≤ -85℃ 。6.系统具有低温进箱、预冻速度选择、二次回冻（反复预冻）、压力升测试（冻干终点判断）、真空度调节（掺气控制）、自动进气和压塞、低温出箱等个性功能。7.手动模式中可调用多阶段预冻程序、多阶段升华解析干燥程序。8.干燥过程真空度定点多阶段控制，控制精度±1Pa。9.冻干终点测试系统：可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试，确保物质含水率到达标准要求。诊断试剂冻干机Pilot10-15T应用方案：以冻干溶液配方为技术核心，结合冻干曲线和设备硬件进行相关冻干医药项目技术支持。在应用技术开发方面，拥有多名冻干技术专家及冻干试验室。可同期在上海、北京、苏州、天津进行相应的冻干试验。同时也推出专项冻干技术全委托开发服务。应用领域：应用于PCR冻干体系的冻干、蛋白激酶冻干、DNA聚合酶冻干、核糖核酸酶抑制剂冻干、免疫诊断试剂冻干，荧光PCR冻干，荧光素冻干、磁珠冻干等。

诊断试剂冻干机Pilot5-8T特点：冻干面积0.2至5㎡，一个系列研发小试中试生产全覆盖。选择T系列生物制药诊断试剂从研发开始一直到生产全囊括，同系列结构类型一致，工艺放大简单，安全性好，可靠性高。1.干燥箱与冷阱采用分体式结构，可实现无菌隔离。 2.设备侧面标配观察窗，便于观测制品冻干过程。3.真空泵抽气口配置高效泵头阀，可防止真空泵油逆向扩散，避免污染制品。4.系统密封性优于国内外厂家，极限真空度≤ 1Pa。5.独有制冷技术，冷阱温度可达≤ -85℃ 。6.系统具有低温进箱、预冻速度选择、二次回冻（反复预冻）、压力升测试（冻干终点判断）、真空度调节（掺气控制）、自动进气和压塞、低温出箱等个性功能。7.手动模式中可调用多阶段预冻程序、多阶段升华解析干燥程序。8.干燥过程真空度定点多阶段控制，控制精度±1Pa。9.冻干终点测试系统：可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试，确保物质含水率到达标准要求。诊断试剂冻干机Pilot5-8T应用：制药领域，包括生物制药、化药、中药研发小试。制药应用涉及产品有：抗生素、维生素、有机酸、辅酶、酶抑制剂、激素、免疫调节物质、干扰素、胰岛素、白细胞介素-2 、活性因子、疫苗、单克隆抗体、蛋白酶、尿急酶、L-天冬酰胺酶、天然产物提取药物。 医疗领域，包括分子诊断试剂、酶联免疫试剂、生化试剂、组织骨骼皮肤、血液血清、器官、干细胞冻干。医疗应用涉及产品有：荧光PCR、免疫微球、化学发光、基因芯片、量子点、ELISA、胶体金、POCT、IVD校准品质控品校准品、内毒素检测试剂、血清、白蛋白、干细胞及相应提取物等。冻干机运行前的准备工作：1.对冻干机作全面检查。2.冻干箱彻底的清洁，除净所有不凝结物质（如油脂、污垢、溶媒等），排除箱内水分，然后进行板层上料工作，所有的板层必须装载均匀。3.箱门及其密封处不能带有其它杂质。4.确认制品的探头正确放置。5.确认搁板的探头正确放置。6.确认控制系统所有开关都复位。7.在不过分用力的情况下，关闭冻干箱的门。8.所有仪表都处于正常工作状态。9.确认没有报警信号显示。10.根据需要设置各参数。11.电气柜上的钥匙开关处于是“开”位置。

诊断试剂冻干机Pilot2-4T特点：冻干面积0.2至5㎡，一个系列研发小试中试生产全覆盖。选择T系列生物制药诊断试剂从研发开始一直到生产全囊括，同系列结构类型一致，工艺放大简单，安全性好，可靠性高。1.干燥箱与冷阱采用分体式结构，可实现无菌隔离。 2.设备侧面标配观察窗 ，便于观测制品冻干过程。3.真空泵抽气口配置高效泵头阀，可防止真空泵油逆向扩散，避免污染制品。4.系统密封性优于国内外厂家，极限真空度≤ 1Pa。5.独有制冷技术，冷阱温度可达≤ -85℃ 。6.系统具有低温进箱、预冻速度选择、二次回冻（反复预冻）、压力升测试（冻干终点判断）、真空度调节（掺气控制）、自动进气和压塞、低温出箱等个性功能。7.手动模式中可调用多阶段预冻程序、多阶段升华解析干燥程序。8.干燥过程真空度定点多阶段控制，控制精度±1Pa。9.冻干终点测试系统：可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试，确保物质含水率到达标准要求。诊断试剂冻干机Pilot2-4T应用：制药领域，包括生物制药、化药、中药研发小试。制药应用涉及产品有：抗生素、维生素、有机酸、辅酶、酶抑制剂、激素、免疫调节物质、干扰素、胰岛素、白细胞介素-2 、活性因子、疫苗、单克隆抗体、蛋白酶、尿急酶、L-天冬酰胺酶、天然产物提取药物。 医疗领域，包括分子诊断试剂、酶联免疫试剂、生化试剂、组织骨骼皮肤、血液血清、器官、干细胞冻干。医疗应用涉及产品有：荧光PCR、免疫微球、化学发光、基因芯片、量子点、ELISA、胶体金、POCT、IVD校准品质控品校准品、内毒素检测试剂、血清、白蛋白、干细胞及相应提取物等。 冻干机更换真空泵油的顺序：1.停机，打开放油阀，放出泵体内的油。油排完后，关闭放油阀。空转五秒钟后，再停机，打开放油阀，放出从泵体内排出的油。2.关闭放油阀，从加油口注入新的油。加油时，油面加至两条油位线之间。3.油严重污染时，加入新的油，运转数分钟，对泵体内部进行清洗。可根据油的污染情况，重复这样的操作。4.更换新油后，起动真空泵，等到泵温升高，确认极限压力。5.如果油更换后仍然得不到规定的极限压力，可能泵内积有油泥等沉积物。

药物制剂多功能物性分析仪 医药分析仪 是一款精 密的物性与感官量化的检测仪器，专精于医药等领域之质地与流变性质分析。仪器的稳 定、精 确、适用范围广 泛、操作便利等优 点，以及丰富的应用数据库与研发能力，深获业界与研究单位肯定。仪器特点:超 快速开起测试程序透过连接扫码枪，可一键快 速扫取方案条码，自动开启测试程序，节省找测试方案时间。高科技远端操作方式新一代 开发设计之机型，即使操作人员不在仪器旁边，亦可透过平板及手机进行软件操作，且数据测试完成后可直接寄送到指定人员邮箱，以利数据即时处理查看。智能化测试编辑程序功能性强的软件可程序化测试程序，除内设有多种常用的程序外，用户可自行依计画属性自行定义测试方法，不受限于内建数据库操作程序。永久的技术支持服务不仅提供质构仪培训班教学服务，同时提供最 新的微信公众号线上谘询服务，让您在遇到问题时随时能得到解答，且软件内自带400多篇以上文献及教学视频方便操作者查看4009001516。

珂睿Neptune 海王星临床质谱流水线系统，改变临床质谱未来格局随着LC/MS/MS技术在临床检测市场的广泛应用，近年来，越来越多的医院和相关临床检测机构开始关注并将该技术应用于日常检测中，在北美，临床质谱已经占到临床检测市场15%的收入份额。而在一些检测项目上，例如新生儿筛查、对25-OH维生素D、血药浓度监测、儿茶酚胺类、类固醇激素类、免疫抑制剂类等，相对于传统化学发光或者酶免检测方法，LC/MS/MS技术确实体现出了它无与伦比的优势：1. 准确度高，抗干扰能力强：由于化学发光或酶免技术，原理是抗原与抗体的结合，所以必定存在非特异性结合的现象，且抗原抗体结合过程也存在结合效率的问题，会不可避免的造成测定值不准确。而LC/MS/MS技术具有超强的抗干扰能力，它可以准确而直接地测定化合物本身的含量，所以检测特异性极强，测定准确率高，根据检验医学溯源联合委员会（JCTLM）之前的数据，在JCTLM所建立的参考测量程序中，有机小分子检验项目有57种参考方法，其中52种均是采用质谱法测定。2. 可同时检测多种化合物：质谱由于其采用的是直接测定化合物本身的质量数，且可以通过液相色谱进行化合物的分离，所以天生就具有可以同时测定多种化合物的能力，在很多应用中，质谱已经能够同时检测数百甚至上千种物质。而这一优势，在临床检测中极其明显，尤其是相对于化学发光、酶免等高度依赖于抗原抗体反应的检测方式。例如，25羟基维生素D检测，我们实际是需要对25-OH维生素D2、对25-OH维生素D3分别进行准确定量，才可以得出患者体内有活性的对25-OH维生素维生素D准确含量（因为对25-OH维生素D2的活性率和对25-OH维生素维生素D3存在显著差异，甚至条件允许，还需要区分开对25-OH维生素D3和完全没有活性的对25-OH维生素D3同分异构体），而化学发光或酶免方法很难做到，但这对于LC/MS/MS技术，则是一个非常容易实现的事情。LC/MS/MS技术有如此巨大的技术优势，使得该技术近年来在临床检测领域，非常受到大家的关注，也有很多临床检测巨头进入该领域。但如此风风火火的临床质谱浪潮下，用户真正的使用情况却差强人意，LC/MS/MS检测出报告周期往往长达数天，无法达到临床医生和病患的预期，导致大量医院用户的仪器处于不饱和状态，样本量未达到预期。出现这一问题的根本原因，是因为LC/MS/MS技术最初是为科研设计的产品，该产品精密，且操作有较高的要求，复杂基质样本在进入液质联用检测前，都需要做一定的前处理工作，来去除掉干扰质谱检测或影响质谱性能的基质或物质，否则仪器极易污染，且结果容易受到较大影响。在科研、制药、食品、环境或其他应用领域，LC/MS/MS的使用者都是具有很强化学背景，且专门使用该仪器的人员，所以它的应用相对比较稳定，且能够发挥出它相应的作用。而当LC/MS/MS被应用到临床检测时，就遇到了这个应用场景下的具体问题：医院检验科或相关科室老师基本都是临床相关专业出身，专长是临床检验，且临床检验的特点是工作高强度、多设备同时管理、出报告时效性极强，所以老师日常操作的生化分析仪、化学发光仪等这些设备经过多年的发展，已经高度自动化和成熟，如何更快、更简单地为临床检测操作人员服务已经深入相关仪器生产企业的开发理念中。这些设备几乎仅需用户做非常简单的一步加液，甚至完全无需前处理，血清或血浆采血管直接放入机器，即可进行检测，单个样本也可以操作，大多数检测项目病人采血后30分钟内即可得出检测结果，而这也已经成为中国医院临床检验科的基本诉求。而LC/MS/MS的使用习惯与现有医院检验设备完全不同，目前，液质联用技术在临床面对最多的是血清或血浆样本，在检测其中的目标物时，往往需要比较复杂的前处理过程，我们以25-OH维生素D检测为例：该化合物的临床样本检测前处理标准流程基本都是采用液液萃取法，该流程如下：而这样的前处理流程，也就为LC/MS/MS在临床检测应用场景下，带来了它的特有问题： 1. 生物样本前处理流程极其复杂：整套操作流程，对实验人员的操作流程有极高的要求，即便是专业化学或相关长期操作色谱、质谱的用户来说，也需要至少一个月的反复练习，而医院检验科老师并非专业出身，且需同时操作实验室多种仪器，基本无法适应这种与现有检验科设备完全不同的高标准仪器操作要求，医院也不可能为这样一套设备专门招聘一位专业操作人员。2. 样本必须批量处理：由于临床样本前处理过程复杂，极其熟练的质谱操作人员，单个样本也至少需要一小时，为了提高检测通量，目前医院LC/MS/MS检测，都是采用临床样本采集后，先冷藏保存，样本数收集到一定数量（一般至少90例），再批量进行前处理，然后质谱上机检测，如此方法，样本收集到足够数量后，仅需2-3小时，即可完成90例样本的前处理，即可在质谱上批量检测3. 出报告周期长，无法达到临床医生和病患的期望：这种批量前处理的方法带来的实际问题是：医院病人的采血实际场景往往是医生开单和病人的采血是陆续进行的，即便是大型的三甲医院，单检测项目样本收集到90例以上，也需要至少半天，更多的医院需要1-2天，这就直接导致了样本采样到出报告的时间最终变成了1-3天，甚至更长。而LC/MS/MS检测的项目，大多数是替代化学发光或者酶免方法，方法学优势明显，但在带来方法学优势的同时，医院客户感受到的更多的是多方的烦恼：1. 检验科实验老师：需要更多的时间和精力来学习和适应这种复杂的前处理过程和仪器操作方法2. 临床医生：给病人开单检测后，无法当天及时地解读检测结果，做下一步诊疗方案3. 病患：在当下看病难的状态下，需要花费更多的时间和精力来多次往返医院，才能完成看病的流程一个好的检测方法要被医院所接受，方法学本身的优势是一方面，更重要的是，它需要适应医院真正的应用场景，让客户真正可以用得起来，这才是一种好的检测方法，才能得到大范围的推广和应用。而我们也在思考这个问题，为何在北美开展的如火如荼的临床质谱检测，到了中国，就会出现水土不服的情况呢？这个问题非常值得专业人士认真思考！我们分析后认为：出现这种现象的原因，和北美与中国的临床市场状况有极大关系。在北美，医院更加侧重于临床诊疗，很多临床检测项目高度依赖与梅奥、Quest等第三方医学诊断实验室（ICL），故绝大多数临床检测样本都是外送至ICL进行检测，故医院临床医生和病患已经非常习惯于样本2-3日内再出检测结果，而ICL由于是全国范围内收样品，故可以在很短时间内源源不断的收到样本，甚至同一检测项目，可以在0.5-小时内收集到数百个来自各地的样本，所以ICL可以聘请大量专业的操作人员或者采用自动化工作站进行样本的批量前处理，所以LC/MS/MS技术的优点可以得以充分发挥，缺点则得到了很好得避免。这在中国国内的早期LC/MS/MS临床检测中也得到了印证。LC/MS/MS临床检测早期在中国发展时，主要也在第三方医学诊断实验室开展，所以得到了比较快速的发展，但近几年，随着LC/MS/MS被越来越多的用户所认可，更多医院开始购买该设备开展相关检测，而且医院自己开展这类型检测，也是中国必然的趋势，因为在中国，医院检验科是医院非常重要的医疗单元，而医疗资源紧张已经成为普遍的情况，且检验科自己开展质谱项目检测后，可以很好地增加医院营收，同时更重要的是可以缩短出报告周期，同时提高医生诊疗的周转率，所以LC/MS/MS临床检测未来的市场重心在医院，这一点共识也充分得到了市场、医院和相关从业者的其实，已经有很多公司认识到这一问题的严重性，并开始相关的探索和工作。比如，有很多临床质谱方案开发公司为用户提供了特殊定制的全自动移液工作站方案，来解决这个问题。但这种方案只能替代检验科老师的部分手工操作步骤，不能改变样本整个前处理过程的步骤和耗时问题，因此，医院还是必须进行批量样本处理，90个样本还是需要2-3个小时前处理，甚至更长时间，出报告的周期仍然需要2-3天，因此，这种方案并未真正解决客户的痛点。客户真正需要的临床质谱方案其实应该具有这样一些特点：1. 前处理简单：对操作人员要求低，无需复杂操作，人相关的步骤所需时间越短越好，血清、血浆直接进样，更加理想2. 样本即来即做，采血后半小时出报告：样本无需批量前处理，单个样本即来即做，采血-前处理-质谱检测-出检测报告，整个过程不超过半小时3. 成本低：并不因为方案追求操作简单快速，就提高检测成本成都珂睿作为一家专业研发液相色谱产品及配套行业解决方案的公司，我们也很早就看到了临床液质联用检测存在的这些问题，我们采用了自己的思路，充分利用自己在液相分离端的优势，真正从客户实际应用场景出发，解决客户真正的痛点问题，开发出了海王星质谱流水线系统，真正实现了操作老师仅需两分钟的两步简单操作，样本即来即做，从采血-前处理-质谱上机-出检测报告，整个过程不超过半小时。在海王星方案里，珂睿自主研发了一套特殊的在线固相萃取柱系统（SSEC色谱柱），可以在确保血清或血浆样品简仅加入稀释液并振荡后，即可直接进入海王星-液质联用系统进行检测（可参考相应操作视频），血清/血浆样本基质不会堵塞色谱柱筛板和填料，而样本中可能的干扰物（蛋白、脂类等）也在SSEC色谱柱上与目标物实现了很好的分离，从而获得与液液萃取相当的检测效果。下面是我们在某医院客户处，与用户一起开展的25-OH维生素D相关检测数据：1.仪器配置：海王星系统（珂睿），配套Jasper/4500MD串联质谱仪（生产厂家：Sciex公司）2.前处理方法：吸取200ul血清，加入含有10ul同位素内标的稀释液，振荡混匀30秒，上机检测3.质谱方法：采用APCI检测模式25-OH维生素D2离子通道：VD2-1: 395.3-269.2(定量离子对）VD2-2: 395.3-211.225-OH维生素D3离子通道：VD3-1: 383.2-365.3VD3-2: 383.2-257.2（定量离子对）4.部分测试结果：(1)方法定量灵敏度测试（2）加标准确度测试测试方法：向同一血清样品中分别加入低，中，高三个浓度的VD标液，每个浓度配置两瓶，分别使用VD2-1和VD3-2作为VD2和VD3的定量离子对，使用标准曲线定量血清加标样品，计算测量结果和理论结果的偏差。（3）重复性测试测试方法：使用血清混合后加标，每个样品制备平行样2瓶，每瓶跑三针，计算定量结果的CV值。（4）方法残留测试测试方式：运行完标曲最高浓度点后，跑一针空白，对比标曲最高点和空白的谱图及峰面积基于大量的实际样品测试，本方法完全能够达到临床对于25-OH维生素D的质谱检测要求，色谱柱寿命高达1000次以上，耗材成本相较于传统液液萃取法更有优势。海王星系列产品包括标准型（Neptune-1000）和高配型（Neptune -2000）两款产品，Neptune -1000系统可直接与已有的液相色谱-串联质谱系统（例如Sciex公司Jasper/4500MD或3200MD等进行联用，在现有系统基础上进行升级，获得灵敏度的大幅提高及样品前处理方式的简化。我们相信，海王星这类真正能够解决用户真实应用场景需求的产品一定是未来的临床质谱检测市场的刚需！

Elispot在COVID-19新冠疫苗研发的应用—针对SARS-CoV-2治疗的戊糖磷酸途径研究显示：代谢紊乱与严重COVID-19的风险增加有关。COVID-19患者血清中葡萄糖含量的增加与患有和未患有糖尿病的个体预后不良相关（Shen 等人，2020 年）。在细胞水平上，SARS-CoV-2 诱导宿主细胞代谢向受感染细胞中的糖酵解转变，以及针对己糖激酶（糖酵解中的限速酶）的糖酵解抑制剂2-脱氧-D-葡萄糖 (2DG))，干扰结肠腺癌细胞 (Caco-2) 细胞和单核细胞中的 SARS-CoV-2 感染（Bojkova 等人，2020 年；Codo 等人，2020 年）。因此，拮抗病毒引起的宿主细胞代谢变化，尤其是糖酵解的药物是COVID-19治疗的候选药物。此次试验采用的是Elispot技术（酶联免疫斑点检测法），并通过Bioreader-7000-FzI (Bio-Sys) 对尖峰阳性区域进行定量。ELISPOT之于疫苗开发在新冠状病毒肆虐的当下，国内外针对新冠状病毒的疫苗研发正争分夺秒的进行，在疫苗效果评价中，有很多权威期刊文章中指出使用ELISPOT技术检测疫苗的细胞免疫功能是重要的技术手段并已得到广泛使用。中国药品生物制品检定所在 2003年发布的《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指标原则》中明确指明：“使用ELISPOT方法检测淋巴细胞分泌γ干扰素功能，作为检测和评价疫苗的细胞免疫的有效方法”。此外，世界卫生组织在艾滋病(HIV)疫苗的研究中，也推荐使用ELISPOT检测淋巴细胞分泌γ干扰素功能（WHO-UNAIDS-sponsored training workshop 2003）。ELISPOT（Enzyme-linked Immunospot Assay）全名为酶联免疫斑点检测，是利用预先包被好抗原或抗体的微量板从单细胞水平检测特异性抗体分泌细胞或特异性细胞因子(cytokine,CK)分泌细胞的免疫学检测技术。1983年，Sedgwick和 Czerkinsky 等根据酶联免疫吸附试验(ELISA)的基本原理结合细胞培养技术，建立并首先报道了这种新技术，用于检测特异性抗体分泌细胞。1988 年该方法被首次用于检测 IFN-γ分泌细胞。简单来说，就是用在PVDF 膜为底的孔板上包被好的抗体捕获培养中的细胞分泌的细胞因子，并以酶联斑点显色的方式将其呈现出来。ELISPOT技术的基本步骤为:(1) 用抗待检细胞因子的高亲和力的单克隆抗体包被96孔板,然后用1%牛血清蛋白37℃封闭2 h, 阻止非特异性蛋白的吸附。(2) 将细胞和刺激剂加到孔中孵育一段时间, 此时活化细胞分泌细胞因子。(3) 洗去多余的细胞。(4) 加入生物素标记的检测抗体。(5) 加入酶标记的链亲和素, 加入底物溶液显色检测抗体细胞因子复合物。数据检测和分析通过显色反应，在细胞分泌可溶性蛋白的相应位置上显现清晰可辨的斑点，可使用BIO-SYS Bioreader对斑点进行计数，进行高通量筛选，检测效率远远高于其它方法。关于BIO-SYS\Bioreader由德国BIO-SYS有限公司研制，拥有专利的双远心照明系统，通过使用“光度”强度照明和梯度来区分真/假点。实验结果输出：参考文献：Bojkova D, Costa R, Reus P, Bechtel M, Jaboreck MC, Olmer R, Martin U, Ciesek S, Michaelis M, Cinatl J Jr. Targeting the Pentose Phosphate Pathway for SARS-CoV-2 Therapy. Metabolites. 2021 Oct 13 11(10):699. doi: 10.3390/metabo11100699. PMID: 34677415 PMCID: PMC8540749.

吸入制剂药物测试仪、YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备应用：吸入制剂药物测试仪适用于检测吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂及吸入液体制剂在使用起始、中期和末期的罐内或罐间的单位释药计量均一性特性（DDCU）检测，同时新一代药用撞击器符合美国药典仪器、欧洲药典仪器和中国药典（2020版）吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法中仪器的要求。符合标准：中国药典（2020版）四部（0111、吸入制剂）中国药典（2020版）四部（0951、吸入制剂细微粒子空气动力学特性测定法）YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备　雾化系统和组件产品特点：1、符合美国药典仪器、欧洲药典仪器、中国药典仪器的要求；2、德国进口变频真空泵，流量0～100L/min变频可调；3、高精度电子流量计，精确测量抽气流量；4、高精度压差传感器，精确测量吸入装置前后压差；5、新一代药用撞击器（NGI）含7层撞击器和一个（MOC）微孔收集器；6、新一代药用撞击器（NGI）加装预分离器，可有效拦截吸入粉雾剂中10～15un大颗粒；7吸入制剂药物测试仪、YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备、新一代药用撞击器（NGI）含8个可移动收集杯，收集杯处于喷嘴正下方，并放置于可移动托盘上，便于清洗和替换；8、人工喉采用不锈钢材质，尺寸符合药典要求；9、兼容吸入制剂均一性检测和吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定多重实验模式；10、智能控制系统操作简单，带数据查询和打印功能，带照明和灭菌功能；11、自主研发的专用控制软件；技术参数：检测模式1吸入气雾剂罐内、罐间递送剂量均一性检测（支持）吸入粉雾剂递送剂量均一性检测（支持）吸入喷雾剂递送剂量均一性检测（支持）吸入液体制剂递送速率和递送总量检测（配合呼吸模拟器使用）检测模式2吸入制剂微细粒子空气动力学特性检测（装置3）：吸入气雾剂和吸入喷雾剂（支持）吸入粉雾剂（支持）吸入液体制剂（支持）流量范围0～100L/min（可设置）精度±0.05L/min压力范围0～ -100KPa （3路）精度±0.1KPa预分离器孔径：12.80±0.05mm，符合药典要求一级喷嘴孔径：14.30±0.05mm，符合药典要求二级喷嘴孔径：4.88±0.04mm，符合药典要求三级喷嘴孔径：2.185±0.02mm，符合药典要求四级喷嘴孔径：1.207±0.01mm，符合药典要求五级喷嘴孔径：0.608±0.01mm，符合药典要求六级喷嘴孔径：0.323±0.01mm，符合药典要求七级喷嘴孔径：0.206±0.01mm，符合药典要求MOC喷嘴孔径：0.07±0.005mmmm，符合药典要求收集杯深度：14.625±0.1mm，表面粗糙度（Ra）：0.5～2μm符合药典要求功 率2500W设备尺寸1200×700×650 mm(长*宽*高)重 量110KG工作电源AC 220V ，50HZ吸入制剂药物测试仪、YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备

安捷伦Seahorse XFe96细胞能量代谢分析仪简介：安捷伦Seahorse XFe96分析仪在 96 孔板中检测活细胞的 OCR 和 ECAR。这些数值是线粒体呼吸和糖酵解的关键指标，可在系统水平查看培养细胞和体外样品的细胞代谢功能。特性：1.96 孔板形式可在一次分析中测量多种条件，用于灵活的检测设计、剂量响应研究和筛选；2.在几分钟内报告实时代谢率，而无需样品提取或标记；3.具有自动混合功能的四加药口系统，能实时检测活细胞对底物、抑制剂及其他化合物的反应；4.高灵敏度 — 可分析定制 96 孔板中每孔仅 5000 个细胞；5.精密控温加热托盘，可维持在 16–42 °C（室温以上 12–20 °C），兼容多种样品类型；6.快速测定细胞能量生成对线粒体底物的依赖性；7.一小时内生成一种代谢表型，数据周转快；8.分析细胞球体、胰岛等 3D 样品；9.Wave 软件让您在台式 PC 上轻松创建检测方案、进行数据分析，并可导出到通用电子表格和绘图程序；工作原理1、实时监测微孔板中的活细胞生物能量代谢：线粒体呼吸和糖酵解这两个主要的能量产生途径，分别涉及细胞耗氧量和质子释放率。Seahorse XF 技术使用无标记传感器检测这些分析物中的细胞外变化，以测定细胞呼吸率、糖酵解和ATP产生。将细胞接种于定制96孔XF微孔板的分析孔中，融合率为 50%–90%。悬浮细胞附着在孔底，实现灵敏度最大化。2、形成微室，并以分钟为单位计算细胞外流量的速率仪器将探针板降低至分析孔中。传感器位于孔底上方200μm处，形成约2μL 的瞬时微室。随着氧气和pH 水平的变化，仪器可读取传感器的相应变化。通常进行3分钟测量，然后自动计算速率。测量期结束后，升高探针，使细胞外培养基恢复到基线条件。3.最多注入 4 种化合物，实时测试响应或研究生物学机理探针板还配置有加药口（每孔 4 个），可在分析过程中将调节因子注入细胞孔中。当完成仪器方案配置后，系统会将化合物“A”注入分析孔中，缓慢混合，确保化合物在分析培养基中均匀分布。所有孔以此方式同步处理。系统将自动执行后续测量周期、方案规定的任何额外加药及速率计算。应用：1.探索细胞代谢的强大功能安捷伦 Seahorse XF 平台可实时测量活细胞的两个主要代谢通路（线粒体呼吸和糖酵解），提供细胞生物能量代谢的功能动力学测量。了解生物能量参数如何提供有价值的信息，并作为疾病模型、关键细胞过程和疗法发现的指标。2.免疫代谢包括激活、增殖和记忆细胞发育在内的免疫细胞过程都是由代谢重编程驱动的，代谢重编程可以被调节以增强性能和控制免疫细胞结局。通过功能性实时代谢测量，了解激活、增殖和记忆细胞发育等免疫细胞过程。3.癌症代谢新陈代谢是癌症恶性肿瘤细胞生长的关键驱动因素，为了总体上向糖酵解表型转换，癌细胞增殖通常需要进行上调或“代谢转换”，从而加快能量需求并生成结构单元，最终促进癌细胞生长。通过对活细胞进行实时功能性生物能量代谢分析，揭示癌症代谢特性，更深入地了解癌细胞生物学。

全部产品 日本primix 乳化分散系列 正文无菌制剂对应减菌类型LABOLUTION™ (灭菌式)从剂形研究要治验药 无菌制剂对应减菌类型因为无菌制剂的悬浊剂不能通过无菌滤网，所以在无菌环境下调剂成为必要条件。为达到此目的，我们开发了将搅拌头放置在高压蒸汽减菌器内的可以减菌的LABOLUTION™ 。样品放入搅拌头部的特殊容器中灭菌后再连接分散。因为是无刷马达，在无尘室也可使用。采用反馈方式，即使负荷有变动转速也保持不变。标准装配通过SD卡的数据记录（转速、搅拌负荷）系统。 规格马达100V 0.75kW 500～22000r/min搅拌头HOMOGENIZING MIXER MARKⅡ Model 2.5运转方向正转、反转切换可能（一部分搅拌头除外）处理量1L～2L