灭菌磷残留

HTY-V88型汽化过氧化氢灭菌器，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，汽化过氧化氢灭菌器达到完全灭菌的要求。性能特点：1．超小型设计，方便移动，易操作2．选配VHP浓度实时在线监控测3．高效：快速的无菌循环过程，节约成本4．安全：常温、无毒无残留；较好的材料兼容性，更易验证5．广谱：有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的杀灭技术参数： 1. 灭菌体积：50-600 立方米2. 功率：2000W3. 加药速率：1-7g/min（可调节）4. 溶液量：1000ML5. 控制模式：有线远程控制6. 灭菌剂：35％食品级过氧化氢溶液7. 过氧化氢气体输出：闪蒸汽化循环8. 杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到Lg69. 尺寸：360*360*970mm10. 重量：45kg HTY-V88型汽化过氧化氢灭菌器用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。

仪器简介：汽化过氧化氢（VHPS）灭菌器，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求，经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器等密闭空间灭菌的专用设备。1992年美国环保署EPA正式注册汽态过氧化氢VHP为灭菌剂。技术参数：电 源：AC220V± 22功 率：2500W空气流量：&ge 20m3/h注射速率：1-5g/min汽化温度：&le 100℃除湿湿度：&le 30％RH主要特点：1、安全：常温、常压、无毒、无残留；2、快速：快速的灭菌循环过程，节约成本；3、有效：过氧化氢气体具有极好的物料兼容性（装置、电子元件和建筑材料），更易验证；4、广泛：有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的消毒。

医用防护服灭菌后环氧乙烷残留量测试仪器《GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求》标准中规定，经环氧乙烷灭菌的防护服，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。医用防护服、口罩产品的环氧乙烷残留量检测可选用Labthink兰光GC-7800自动进样型气相色谱仪，设备具有检测精度高，分析速度快，操作简单等特点。配置自动进样器的GC-7800气相色谱仪系兰光色谱分析实验室资深专家汇集当今专业的色谱技术、国际/国家相关标准以及应用成果研制开发的一款高自动化经典仪器。其样品制备、采样、分析一键式操作方式有效避免了人工操作所带来的操作误差，可广泛应用于各种材料、气体、气味、残留、烟包等相关指标的检测。是检测机构、研究院所、包装企业、食品医药等行业进行气相色谱分析控制的合适选择。 【专业技术特征】• 双检测器（FID+TCD），双柱双气路系统 • 溶剂残留检测专利设计，溶剂纯度检测，亲水类溶剂含水测定 • 卷烟条、盒包装纸、商标纸有机化合物检测 • 自动制样进样专利设计 • 微型计算机控制 • 液晶显示试验参数 • 二个试样制备恒温室 • 一次进行双试样试验 • 防冷凝、反吹清洗功能，避免了试样交叉污染 • 色谱仪具恒温、程序升温、混合控制多种试验模式 • 5阶线性控制升温 • 超温、掉温断电保护 • 检测器模块化设计，具有扩展功能 • 基线自动置零，并具掉电保护、参数存储及调用之功能 • 专业色谱工作站软件支持，处理功能强大【测试原理】气相色谱仪是一种多组份混合物的分离、分析工具，它是以惰性气体为流动相，采用色谱柱分析技术。当多种分析物质进入色谱柱时，由于各组分在色谱柱中的分配系数不同，各组分在色谱柱的流动速度不同，经过一定的柱长后，混合的组分分别离开色谱柱进入检测器，经检测后转换为电信号送至数据处理工作站，从而完成对被测物质的检测分析。【技术指标】样品室A温度：室温+5℃~200℃ 控温精度：±0.1℃ 样品室B温度：室温+5℃~200℃ 控温精度：±0.1℃ 样气输送管路温度：室温+5℃~150℃ 控温精度±0.5℃ 进样切换阀箱温度：室温+5℃~150℃ 控温精度：±0.5℃ 定量环进样量：1.0ml 可根据用户要求选装0.5ml、2ml、3ml） 顶空瓶规格： 300 ml（常规） 样品分析工位：2个 反吹清洗：0~60000秒 进样时间控制：0~60000秒 顶空平衡加热时间控制：0~60000秒 进样切换时间控制：0~60000秒 色谱柱室温度：控温精度：优于±0.1℃ 温度梯度：柱有效区域不大于1% 温度偏差：设定温度与显示温度之间偏差不大于1℃ 温度偏差：设定温度与实际温度之间偏差不大于2% 程序升温阶数：5阶（用户要求） 升温速率：1～30℃ 线性程序升温范围：每分钟30℃时为150℃ 每分钟15℃时为300℃ 每分钟10℃时为350℃ 初温终温控制时间：0～600min 程序升温的重复性：不大于2% 降温速度： 由300℃降至50℃所需时间不大于15min（其他检测器温度升至300℃） 气化室：控温精度：±0.1℃（室温+15℃～200℃） 大于200℃为±0.2℃ 检测室：控温精度：±0.1℃（室温+15℃～200℃） 大于200℃为±0.2℃ 氢火焰离子检测器（FID）：检测限：不大于1×10-11g/s（苯） 噪声：不大于0.025mV 漂移：不大于0.15mV/h 热导池检测器（TCD）：灵敏度：不小于3000mvml/mg（苯、氢气） 噪声：不大于0.035mV 漂移：不大于0.5mV/h 主机电源：AC 220V 50Hz 主机尺寸：635mm(L)×490mm(W)×480mm(H) 主机重量：55 kg 自动进样装置：340mm(L)×535mm(W)×495mm(H) 装置重量：27 kg 【仪器配置】标准配置：气相色谱仪主机、自动制样进样装置、氢火焰离子检测器、热导检测器、含水分析柱、毛细管分析柱、色谱工作站备注：气源（高纯氮气、高纯氢气、干燥无油空气）、分析纯试剂（印刷或复合过程中添加溶剂）、1ml 玻璃注射器（配5号针头）、电脑由用户自备。兰光色谱分析实验室免费为您建立分析方法、进行操作培训。

美卓DF-100 干雾过氧化氢灭菌系统技术参数干雾灭菌系统喷雾粒径：平均7.5μm过氧化氢喷雾量：1个喷嘴2.4L/h(空气压力3bar时)气体消耗量：1个喷嘴70L/min过氧化氢杀孢子剂储液罐容量：26L适用液体：过氧化氢杀孢子剂气源要求：≥5bar 0.22μm 除菌过滤压缩空气或氮气干雾过氧化氢灭菌体积：20-1000m (每喷嘴有效250m )干雾灭菌设备材质：316L干雾灭菌设备尺寸：1200mm×380mm×480mm(长×宽×高)干雾灭菌系统灭菌周期：2~6小时产品特点及应用范围：DF-100空间干雾灭菌系统通过对过氧化氢和过氧乙酸雾化的方法进行洁净区整体空间干雾灭菌和表面灭菌，通过专业的过氧化氢灭菌方案和空间干雾过氧化氢灭菌计算软件，为制药厂灭菌、药检所灭菌、动物房灭菌、医院灭菌等客户无菌洁净区的空间灭菌提供了一整套彻底过氧化氢灭菌方案，同时过氧化氢干雾对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log3-6次方的杀灭效果。干雾过氧化氢灭菌器与传统的空间灭菌方法对比通过使用空间残留检测仪，采用过氧化氢敏感以及乙酸敏感的检测管，在1-2小时全排风后，可验证乙酸在空气中的残留和过氧化氢残留量。OSHA(职业安全与健康标准）要求过氧化氢残留小于1ppm,乙酸残留小于20ppm。

专门为实验室灭菌而设计，Systec灭菌器使灭菌过程更从容、安全、精确，整个过程可追溯可验证。Systec H系列柜式灭菌器可被用于实验室的各种灭菌，甚至是对灭菌质量要求很高的工序：液体的灭菌（例如：营养物质和培养基）、固体的灭菌（例如：仪器、吸量管和玻璃器皿）、废弃物的灭菌（例如：瓶装液体废弃物和袋装固体废弃物）和生物安全实验室里高危物质的灭菌。Systec H系列柜式灭菌器适合所有实验室应用，适合用于对灭菌有精密控制及复杂技术要求的物品，所有的功能选项都可以在这个系列上加装。不仅拥有大容量的装载空间，而且外观紧凑、重量相对较轻；新型自动门锁系统关门是如此的简单，同时又如此的安全，门锁在关上盖子以后自动被圈锁锁定。特殊阻热材料的密封圈可以提供异常紧实的密封。腔内压力越大，密封性越好，无须借助额外的空压机或者其他媒介；自动开门系统灭菌器门锁可以根据需求自动开启 – 既可以使用按键触发，也可以设定灭菌结束自动打开。这个非常简单有效的程序，使得残留的蒸汽会自动排出机器而避免影响灭菌程序，残留的热量在之后阶段，可以被用来对灭菌物品进行略微干燥。自动开启的门大约有 15 度的开启角度，来保证蒸汽散发的同时，避免外界对机器内物品的污染。让灭菌过后的物品留在机器内部进行冷却及干燥，这对于灭菌进程来说是一个非常重要的步骤，终了，如果需要取出物品，门可以手动全部开启。特色的功能可以让实验中的不同样本拥有不同的使用体验，其中液体样品的快速灭菌；固体样品的干燥程度，以及针对传染性废弃物特殊应用的排放过滤系统。让您的不同类型的样品都可以经历完整的灭菌循环。此外还有药包材的特殊应用：玻璃测试和胶塞测试，并且有专门应用于软包装的蒸汽空气混合功能。

Geschko 汽化过氧化氢发生器是德国PEA独立开发的能用于洁净室、传递窗和隔离器等内部灭菌的设备，也可集成到空调系统进行灭菌。该蒸发器采用独特的闪蒸技术，产生的过氧化氢气体穿透能力强，不容易在物品表面冷凝，故具有良好的材料兼容性。为制药工业的洁净区提供全方位的解决方案★ 汽化过氧化氢发生器 ★ 隔离器 ★ 锁死系统 ★ 物料锁和传递舱 ★ 风淋室 ★ 气密门 ★ 设备的验证 过氧化氢灭菌特性有效性 ○ 汽化过氧化氢杀灭细菌芽孢的能力约为双氧水的200倍 ○ 广谱的灭菌效果，适用于对真菌、细菌、病毒和芽孢的灭菌 ○ 杀孢子能力保证SAL≤10-6，灭菌效果易于验证安全性 ○ 属于低温的消毒生物消毒方法 ○ 降解为H2O和O2，无毒副残留 ○ 取代了甲醛熏蒸的“三致”毒性危害、消毒时间长、有药剂残留难以清洁的灭菌方式灭菌循环 等待响应：启动VHP蒸发器环境调节①：将封闭空间中相对湿度降低到45%RH以下（“湿法工艺”无此阶段）杀菌准备②：加热过氧化氢蒸汽，达到设定值 杀菌③：维持封闭空间中过氧化氢的浓度 中和④：降解H2O2，达到安全浓度1ppm

口罩环氧乙烷残留量检测仪（EO残留测试仪）口罩环氧乙烷残留量检测：GB 19083-2010 医用防护口罩：经环氧乙烷灭菌的口罩，其残留量应不超过10μg/g。 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩：经环氧乙烷处理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章规定执行。环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 YY 0469 医用外科口罩：经环氧乙烷灭菌的口罩，其残留量应不超过10μg/g。 YY/T 0969 一次性使用医用口罩：口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。以上为测试项目及要求：推荐设备：Labthink兰光 GC系列气相色谱仪设备具有检测精度高，分析速度快，操作简单等特点。环氧乙烷残留量检测仪器适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。【使用产品范围】一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1. 试验设备：气相色谱仪2. 测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。3. 标准贮备液制备方法（称重法）：取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。4. 测试方法：4.1 取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。4.2 当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积） ，绘制峰高（或面积） －浓1.5 根据公式，计算出环氧乙烷残留量。

自动化过氧化氢喷雾消毒器在医疗行业的应用 新版WS/T 512-2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范附录环境表面常用的消毒方法表C.2续消毒产品：自动化过氧化氢喷雾消毒器 使用方法：喷雾 适用范围：环境表面耐药菌等病原微生物的污染注意事项：有人情况下不得使用。 品牌：美卓 型号：DF-10A-06 产地：杭州技术参数：1.喷雾粒径：平均7.5μm2.雾化器：提供雾化器粒径证明3.喷雾量：32ml/min4.适用液体：6%-8%过氧化氢5.控制系统：西门子智能系统6.控制要求：彩色触摸屏控制7.参数设置：设备内置计算软件，自动计算喷药量和喷药时间，无需人为计算，计算结果在屏幕上显示8.控制系统配套：配套无线遥控器9.延时设置：可预约时间，定时开机。10.喷雾完成后，设备可自动关机，无需人为关机11.参数记忆：自动记录上一次灭菌参数12.灭菌效果：达到Log6杀灭率13.灭菌体积：20-250立方米（6次方芽孢条挑战）14.电源：220V15.灭菌时间：6小时内达到log6芽孢条杀灭率（250m3），并完成杀孢子剂排残工作，排残后过氧化氢残留浓度＜1ppm16.自带指示灯，可通过指示灯变化观察设备工作状态17.设备尺寸：360*400*860mm（长宽高 ）应用范围：医院icu、传染病房、无菌手术室、血透室、负压病房、输液室自动化过氧化氢喷雾消毒器 （DF-10A-03） 品牌：美卓 型号：DF-10A-03 产地：杭州 技术参数：1.喷雾粒径：平均7.5μm2.雾化器：提供雾化器粒径证明3.喷雾量：32ml/min4.适用液体：6%-8%过氧化氢 过氧乙酸等杀孢子剂5.控制系统：微电脑智能系统6.控制要求：彩色触摸屏控制7.参数设置：设备内置计算软件，自动计算喷药量和喷药时间，无需人为计算，计算结果在屏幕上显示8.控制系统配套：配套无线遥控器9.延时设置：可预约时间，定时开机。10.喷雾完成后，设备可自动关机，无需人为关机11.参数记忆：自动记录上一次灭菌参数12.灭菌效果：达到Log6杀灭率13.灭菌体积：20-200立方米（6次方芽孢条挑战）14.电源：220V15.灭菌时间：6小时内达到log6芽孢条杀灭率（250m3），并完成杀孢子剂排残工作，排残后过氧化氢残留浓度＜1ppm16.自带指示灯，可通过指示灯变化观察设备工作状态17.设备尺寸：380*280*580mm（长宽高 ）雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果可验证：完全符合美国药典（USP）中的规定，采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌，达到103-106的杀灭率，即下降3-6个对数单位，充分证明该系统在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。作用原理： 2010版《药品GMP指南》无菌药品第418~419页，对此灭菌原理有详细介绍，已无甲醛熏蒸内容。通过向需要灭菌的区域喷撒干雾来完成灭菌。当液滴的平均直径小于10微米时，喷出的雾被称作是“干”的，所以称之为“干雾”。干雾有如下的特性：1.干雾滴（粒）不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；2.干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；3.干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；这些特性决定了它有很好的扩散效果，使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。 传统的空间灭菌方法比较：甲醛熏蒸的强毒性残留会长时间于洁净区内，对操作人员和环境造成长久的潜在危害；臭氧熏蒸需要达到很高的局部浓度才能达到灭菌的效果，同时会腐蚀洁净区的聚合物质如乳胶、硅胶、聚酯等并且产生未知的不可控化学残留；过氧化氢气体需要达到局部高浓度才能获得灭菌的效果，这样提高了腐蚀性，仅适用于小空间灭菌，如传递舱、隔离器等空间干雾灭菌系统与传统的甲醛熏蒸及臭氧的比较项目雾化过氧化氢灭菌系统甲醛熏蒸臭氧残留基本是表面空间零残留需要在灭菌过程后对于白色晶体做清洁工作，而且残留很难完全清除需要去除残留，而且完全去除同样困难化学品毒性过氧化氢无毒性具有致癌性强氧化性及人体呼吸系统的危害，EPA不予认证消毒灭菌效果log4~log6的广谱灭菌效果，如孢子、真菌等无法完全达到log4~log6的孢子杀灭效果高浓度时具有杀灭孢子的效果，但由于裂解快，所以在洁净室内很难达到杀灭孢子的效果整体灭菌时间2~6小时至少2天广大使用者采用的是每天操作的方式，这样对于洁净室环境的相容性是一个潜在的危害残留中和无需中和需要中和和清洁------认证雾化过氧化氢灭菌系统通过EPA认证欧美先进制药、生物科技企业已经摈弃这种灭菌方式无EPA认证残留检测系统通过空间残留检测仪，可检测过氧化氢残留量------------成本评价从残留、化学品毒性、灭菌效果以及符合国家GMP、国家及国际相关标准的认证等各个方面，都是需要被考虑到成本中的。更少的停工时间、更好的员工保护、简易的操作，这些都决定了雾化过氧化氢灭菌系统的高性价比。 DF-10B雾化过氧化氢灭菌系统通过对过氧化氢进行雾化的方法，对洁净区整体空间和设备表面进行灭菌。通过专业的灭菌方案，为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的最佳方法，对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log6次方的杀灭效果。 适用场所：适用于制药厂GMP车间、生物安全实验室、实验动物中心、传染病房等需要定期消毒灭菌的场所。应用案例

产品概念： 手提式压力蒸汽灭菌器，采用饱和蒸汽进行消毒灭菌，具有灭菌效果好，无污染、残留物等特点，是一种小巧轻便，操作简单，安全高效的小型消毒灭菌设备，供临床机构对医疗器械等物品用蒸汽法消毒灭菌用。 产品特点： &blacksquare 防干烧加热管，在缺水情况下会停止工作 &blacksquare 主体采用304不锈钢制成，经久耐用 &blacksquare 自胀式硅胶密封圈密封效果好，使用寿命长 &blacksquare 双刻度二类读数压力表，读取参数直观准确 &blacksquare 自动式放汽阀，更有效地控制灭菌温度 &blacksquare 采用全启式安全阀，超压自泄，确保设备安全 &blacksquare 手动放汽阀，排空容器内冷空气，灭菌效果更佳 &blacksquare 煤电两用加热方式，适用范围广 产品参数：

空间VHP灭菌器 技术参数工作电源：AC220±22V 50Hz±1Hz功　　率：3000VA加 药 量：0~50ml/min空气流量：≤800L/min灭菌容积：0-1000m3气化温度：≤100℃环境湿度：0%RH-70%RH环境温度：15℃-45℃过氧化氢：30％分析纯溶液杀 灭 率：对嗜热脂肪芽胞杆菌的杀灭率下降6-log。重　　量：约100kg外形尺寸：600*860*1050mm技术优点：定时启动功能，灭菌结束自动停机，设计人性化。杀灭能力可达到10-6SAL效率，设备大小便于不同房间的转移整个过程安全，不会增加房间压力快速的，全自动的房间灭菌设备经软件计算出的最优灭菌参数，实现有效杀灭使用方便—可根据房间大小自动计算加药量高度一体化发生器快速，可靠，可重复循环完全灭活生物指示剂灭菌所需时间短，分解速度快灭菌后无有毒副产品(健康& 安全)在灭菌程序完成后，无残留物（不需再次清洁）

执行摘要2018年6月15日，美卓成功帮助了一家大型制药厂在24小时内完成了空间约为890m3的生产线整改后的区域灭菌设备安装调试及首次验证。灭菌效果达到6-log微生物减少。美卓提供的干雾过氧化氢设备稳定高效，帮助客户最小化停工时间，使该工厂快速完成空间及物表灭菌并恢复正常生产工作。背景中国上海一家大型制药厂实施生产线的改造，为了避免使用传统甲醛熏蒸引起污染问题，他们选择了杭州美卓提供的无菌制剂车间（ A+B）干雾过氧化氢灭菌设备DF-MX。挑战该工厂生产人体注射用药，环境需达完全高水平无菌化，最重要是该生产区域结构复杂，空间布局独立间隔较多，总体空间结构较大890m3（此结构在无菌制剂车间也是普遍现象）。美卓工程师事先做好相应方案，应用公司针对此复杂空间的最新方案DF-MX--多终端设备组。建立灭菌网络，执行一次性灭菌并且确保6-log微生物杀灭。解决方案美卓作为生物灭菌领域的专家，被信任地选为该制剂车间灭菌解决方案服务者。美卓DF-MX是对无菌制剂车间空间提供过氧化氢蒸干雾消毒灭菌（DHV）的独特服务，从单个房间到整个空间，均独立使用数个生物指示剂，确保通过生物挑战验证，并具有可重复性。 美卓训练有素的工程师，经过与客户详细沟通后，确认之前的数据和方案，做出了详细的区域灭菌操作安排及分工。此次需要灭菌的空间约为890 m3，覆盖A级、B级区域。 灭菌终端位置及方向；主控机箱位置；生物指示剂位置当天，美卓服务团队抵达现场，进行现场勘查与区域评估，然后部署设备进场。接着完成设备安装与监控网络连接，并合理布置生物指示剂。待一切准备就绪，正式启动灭菌循环，美卓工程师在区域外实时监测过程，并定时记录灭菌情况。在完成整个消毒循环过程后，有客户质量管理实验室人员回收和培养生物指示剂（BIs）。美卓使用的生物指示剂（BI）是枯草脂肪芽胞杆菌，提供6-log生物负载杀灭的验证效果。同时该主机设备详细记录整个灭菌过程的相关数据并打印保存，完成可追溯并符合GMP法规要求。 结果24小时后初步检查培养生物指示剂情况，7天后进一步检查，发现所有BI培养结果均为阴性，确认区域达到了6-log微生物杀灭效果。美卓工程师将提供完整的数据文件报告。结论美卓DF-MX采用美卓最先进的、专利保护、、“无残留”的消毒技术，该技术利用小于10μm的细小过氧化氢液滴来灭活微生物。消毒程序结束后，过氧化氢被分解为水蒸气和氧气，整个区域没有化学残留。任何设备，例如电脑或其他敏感设备，都可以在消毒过程中保留在房间里，意味着被消毒区域可以最小的停工时间被再利用。DF-MX干雾主要优点?良好的扩散性，整个复杂空间的无死角全覆盖。?出色的材料兼容性、环境友好无残留（分解为水和氧）? 广谱杀灭微生物? 可达到高水平灭菌（6-log芽孢杀灭率）?全程数据打印记录可追溯，符合GMP法规要求。DHP应用?无菌制剂车间，QC实验室空间灭菌?实验室，医院空间灭菌? 洁净区常规环境控制? 前期/后期维护

详细描述DETAILED DESCRIPTIONTVHP100PRO型干雾过氧化氢空间灭菌器（推车式），是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求。产品特点1.可移动设计，设备万向脚轮，易操作2.高效：快速的无菌循环过程，节约成本3.安全：常温、无毒无残留；较好的材料兼容性，更易验证4.广谱：有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的杀灭技术参数喷雾粒径：平均 3-5μm 雾化器：提供雾化器粒径证明 喷雾量：25ml/min 适用液体：6%-8%过氧化氢过氧乙酸等杀孢子剂 控制系统：微电脑智能系统 控制要求：彩色触摸屏控制 参数设置：设备内置计算软件，自动计算喷药量和喷药时间，无需人为计算，计算结果在屏幕上显示 控制系统配套：配套无线遥控器 延时设置：可预约时间，定时开机喷雾完成后，设备可自动关机，无需人为关机 数据管理：自动记录上一次灭菌参数 灭菌效果：达到Log6杀灭率 灭菌体积：800立方米 储液箱：4L电源：220V 灭菌时间：6小时内达到log6芽孢条杀灭率（250m3），并完成杀孢子剂排残工作，排残后过氧化氢残留浓度＜1ppm自带指示灯，可通过指示灯变化观察设备工作状态 设备尺寸：500×500×1015mm（长宽高）

法国欧菲姆具有先进的干雾技术将液体消毒剂转化成气体消毒剂扩散充满灭菌空间不留卫生死角，采用文丘里原理，产生液体颗粒直径在 1～10 微米间的液体颗粒。法国欧菲姆干雾过氧化氢灭菌器基于实际需求出发，提供全球领先的干雾型消毒技术和方案，适用于医院、病原微生物实验室、细胞间、应急检测车、生物安全等各种场景的终末消毒或预防性消毒。 基于过氧化氢的全球最佳干雾消毒，灭菌设备 1） 达到新版 GMP 和 FDA 对洁净区空间灭菌要求， 对嗜热脂肪芽孢达到6个 Log 的杀灭效果， 残留可以验证；2） 腐蚀风险低，对 40 多种材料有充分的材料兼容性验证报告， 并且安全无毒；3） 小于10微米干雾效果， 肉眼不可见， 接近气态；4） 强大的雾化力量， 80m/s 的初始速度， 空间扩散充分， 干雾立体扩散充分；5） 灭菌时间短， 单台能覆盖的区域 3 个小时左右就可以完成；6） 验证资料齐全， 残留可验证， 材料兼容性（腐蚀性） 验证资料齐全； 产品特点： 106 黑色枯草芽孢杆菌杀灭效果0 零风险，对实验室设备基本无腐蚀1 一小时完成灭菌，人员可进入80m/s 喷射力量，保证实验室全面覆盖5.8kg 重量轻，便于移动，灵活用于各种空间消毒200种 微生物杀菌能力，有效去除各种致病菌

详细描述DETAILED DESCRIPTION产品介绍：V200B汽化过氧化氢灭菌器(适用于密闭空间及冻干机VHPS在线灭菌)，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求，经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器等密闭空间灭菌和冻干机VHPS在线灭菌的专用设备。产品特点：1.外壳、内部管道及零件均采用304不锈钢材料2.密封件材质为硅橡胶3.用于隔离器等密闭空间灭菌，特别是适用于冻干机的在线灭菌(SIP)4.用于冻干机灭菌时，相比较传统方法有如下优势：a.腔室内采用真空给药，无灭菌死角 b.无需对冻干机进行改造c.运行及配置费用低 d.灭菌周期短5.可对嗜热脂肪芽孢杆菌达到6个对数以上的杀灭6.灭菌工艺重复性好，便于验证7.对灭菌空间进行灭菌后无毒无残留8.采用移动式脚轮，便于移动9.安全：常温、常压、无毒、无残留10.快速：快速的灭菌循环过程，节约成本11.有效：过氧化氢气体具有极好的物料兼容性(装置、电子元件和建筑材料)技术参数：电源：AC 220V/50Hz功率：≤2500W加药速度：1～40g/min空气流量：0～100m3/h气化温度：≤100℃噪音：≤62dB(A)灭菌剂：30％食品级过氧化氢溶液杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到10?工作方式：连续工作重量：96kg尺寸：57×77×89cm

自主研发的多点式大型空间汽化过氧化氢灭菌器，从设计理念上考虑短时间内连续大量汽化问题，VHP分布均匀性问题。采用多台miniVHP灭菌器时，无需放置搅拌风扇，无需改造洁净车间，无污染，无残留。技术参数： 1、电源：220V/50Hz 2、功率：单个灭菌单元2kw 3、环境湿度：1%RH-70%RH 4、环境温度：15℃-45℃ 5、汽化温度：≤100℃ 6、处理空间：≤2000m3 7、BI：ATCC7953或ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌（美国 SGM 公司） 8、CI：115（美国SteriTec公司） 9、SAL：≤10-6 10、过氧化氢：30%分析纯溶液 11、重量：约50kg/单点 12、发生器外形尺寸：φ500*900mm（直径*高） 13、控制器外形尺寸：500*500*850mm（长*宽*高）技术特点： 1、过氧化氢灭菌安全，环境友好，不产生有毒有害残留物。 2、汽化过氧化氢，分布均匀，杀灭效果是液态的300倍。 3、灭菌周期短，灭菌+排残时间为4～12小时。 4、灭菌空间大，单台VHP灭菌器能处理500m3。最多可以连接8台。 5、灭菌效果好，无菌保证水平SAL≤10-6。 6、预约启动功能，全自动灭菌程序。 7、无需增加管路，无需放置搅拌风扇。 8、兼容性好，对墙壁、地板、设备、电子元件具有良好的兼容性。 9、最终分解产物为H2O和O2，无毒无残留。 应用领域： 1、用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌； 2、用于重症监护病房（ICU）、负压隔离病房/传染病房、实验室（病毒、细菌）、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心（PIVAS）、供应室、急救车等区域； 3、用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒； 4、应用于P3、P4实验室，病毒室等领域灭菌； 5、应用于核电站、军工领域等灭菌。

本系统专用于洁净空间的灭菌，以压缩空气作为动力常温下将过氧化氢复合灭菌剂以干雾形式分散覆盖百分之100洁净空间中，有效杀灭106嗜热脂肪芽孢杆菌孢子。主要应用：◇ 制药行业◇ 实验室生物控制◇ 疾病预防控制中心◇ 医疗机构◇ 食品饮料行业 主要功能： ◎ 替代甲醛无毒性、无残留、无腐蚀◎ 灭菌效果好，符合法规要求◎ 灭菌过程只需1-3小时，灭菌结束后车间就可使用◎ 单台可用于10-1000m3空间使用，也可多台联合使用◎ 全方位监控详实数据，个性化定制灭菌方案，软件精确控制剂量◎ 结构卫生，主要部件由316L不锈钢构成，可高温消毒◎ 西门子HMI交互界面，STN图形显示器，LED背光 技术参数：型号DH-DF0025DH-DF0007喷雾器配置4个喷嘴配置2个喷嘴储液罐容量24.9L7L空间灭菌体积20-100010-400尺寸（W×D×H）350×400×2160mm350×350×800mmPLC电控模块外置内置摇控功能有有移动脚轮有有气源要求≥0.5Mpa, 0.22um除菌过滤压缩空气或氮气

【商品名称】环氧乙烷灭菌器【产品型号】SQ-H80【产品形式】手动门立式【加热方式】电加热【功 率】2.6kVA【电 源】AC220V，50Hz【外形尺寸】（长×宽×高）：795×615×1140mm【内径尺寸】（长×宽×高）：585×275×422mm【有效容积】80L【重 量】110kg【温度显示】液晶触摸屏【灭菌室材质】304防腐型不锈钢 【外箱材质】碳钢（厚1.8mm）烤塑粉 【灭菌时温度】50℃【工作压力】-60kpa 【最高抗压力值】-80kpa 【灭菌时湿度】45%-75% 【选用气体】纯环氧乙烷气体 用气量48g，瓶子尺寸Φ35mm×210mm【灭菌时间】0-99小时可调【真空时速】15分钟抽至-60kpa【空气替换】自动化换气，周期换气5次，间隔15分钟一次【全自动控制系统】一键式启动至结束，全过程自动完成【显示状态】显示运行状态、温度、湿度、压力、灭菌时间、残气处理时间、次数、蒸汽发生器温度。【打印机】采用微型打印机，打印出灭菌全过程中每分钟各项数据，可做永久性保存。 【湿度传感器】内置湿度传感器自动检测腔内湿度。【压力传感器】内置压力传感器自动检测腔内压力。【温度传感器】内置温度传感器自动检测腔内温度，精确范围50℃±3℃。【真空系统】采用无油真空泵。【密封门】采用5052优质航空铝材，厚度≥15mm，抗压力200Kpa。【加湿系统】真空状态下的脉冲式加湿；【残气处理装置】过滤器对粒子直径≥0.2μm的滤除率，不少于99.5%。【灭菌室泄漏率】泄漏率的测定在空载、灭菌室温度不变，测试压力为-50kPa，测定时间 1h的条件下进行，测定时间内平均泄漏率≤0.1kPa/min。【真空速率】在空载条件下，灭菌柜从常压抽真空达到-60kPa的时间应 ≤30min。【自动加药】灭菌室内置式刺穿技术。【加热系统】采用防爆型电加热装置【多种防护功能】设有过压超温保护功能，更加安全可靠。【报警系统】有高温报警系统，超低压报警系统。Δ【模式选择】添加低湿度运行模式，可满足畏湿的灭菌形式。Δ【加湿系统】采用脉冲式蒸汽加湿；【断电记忆功能】灭菌过程中如果断电，再次送电后屏幕会提示“是”“否”继续上次运行。此时可以选择“是”继续上次运行。也可以选择“否”取消运行。Δ【高效解析】改变了低效的传统解析模式，国内首次采用蒸汽降解的解析方式，解析时间短且残留远低于国家相应标准。

实验室奥克泰士/oxytech主要成分过氧化氢 银离子，德国进口，无色无味无残留型，是目前国际上先进的一款实验仪器设备杀菌消毒剂，由于其独特的作用原理，能够杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、在内的所有类型的微生物。产品经过IFS国际食品标准认证，欧盟EMAS检测认证，ISO9001、ISO14001环境管理体系认证等。是一款高效广谱的杀菌消毒剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，不造成重复污染等特点。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合，从而使细菌钝化或沉淀。能在实验室仪器设备消毒中迅速杀灭各种微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级进口高效杀菌剂。现已十分广泛的应用于各种实验室仪器设备消毒中。产品优势:l 奥克泰士高效快速杀灭芽孢、霉菌孢子等高抗性微生物，能够全面杀灭细菌、真菌、所有类型微生物；l 无色，无味，无腐蚀性，适用于实验室各种材质包括高敏感度电子材料，精密仪器设备。l 奥克泰士具备无二次污染的特点，奥克泰士是通过释放氢氧键，氧化作用杀菌的，所以残留只有水和氧气。 l 适用范围广，可用于墙壁、地板、空气、设备表面、器皿、实验用水等各个环节的消毒灭菌工作，可通过喷雾、涂抹、擦拭、浸泡等各种方式工作；l 德国进口，拥有权威、严谨的检测认证l 稳定性强，产品作用时不受温度、PH值、光感，等影响消毒效果l 杀菌对数值5，复合型成分，协同作用，杀菌效力远超普通产品。

奥克泰士/oxytech主要成分过氧化氢 银离子，德国进口，无色无味无残留型，是目前国际上先进的一款实验仪器设备杀菌消毒剂，由于其独特的作用原理，能够杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、在内的所有类型的微生物。产品经过IFS国际食品标准认证，欧盟EMAS检测认证，ISO9001、ISO14001环境管理体系认证等。是一款高效广谱的杀菌消毒剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，不造成重复污染等特点。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合，从而使细菌钝化或沉淀。能在实验室仪器设备消毒中迅速杀灭各种微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级进口高效杀菌剂。现已十分广泛的应用于各种实验室仪器设备消毒中。产品优势:l 奥克泰士高效快速杀灭芽孢、霉菌孢子等高抗性微生物，能够全面杀灭细菌、真菌、所有类型微生物；l 无色，无味，无腐蚀性，适用于实验室各种材质包括高敏感度电子材料，精密仪器设备。l 奥克泰士具备无二次污染的特点，奥克泰士是通过释放氢氧键，氧化作用杀菌的，所以残留只有水和氧气。 l 适用范围广，可用于墙壁、地板、空气、设备表面、器皿、实验用水等各个环节的消毒灭菌工作，可通过喷雾、涂抹、擦拭、浸泡等各种方式工作；l 德国进口，拥有权威、严谨的检测认证l 稳定性强，产品作用时不受温度、PH值、光感，等影响消毒效果l 杀菌对数值5，复合型成分，协同作用，杀菌效力远超普通产品。

过氧化氢空间灭菌应用背景随着对实验环境要求的日益增强，如何高水平的消毒以保障各项实验及研究得以正常开展，杜绝样品污染事件的发生，同时对科研人员起到更好的保护，越来越被大家所重视。传统的紫外灯和臭氧甲醛熏蒸的方法都存在较大的缺陷，急需寻找一种更安全可靠的消毒灭菌方法。过氧化氢空间灭菌技术是一种高效、无毒、无残留的灭菌方法，国外已经广泛用于制药和生物安全行业的环境灭菌，替代传统的紫外灯或臭氧、甲醛熏蒸等消毒灭菌方法。其主要优势在于：杀菌效率高，对人员绝对安全，对环境零残留，是一种理想的环境消毒灭菌的替代技术。作用原理： 2010版《药品GMP指南》无菌药品第418~419页，对此灭菌原理有详细介绍，已无甲醛熏蒸内容。通过向需要灭菌的区域喷撒干雾来完成灭菌。当液滴的平均直径小于10微米时，喷出的雾被称作是“干”的，所以称之为“干雾”。干雾有如下的特性：1.干雾滴（粒）不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；2.干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；3.干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；这些特性决定了它有很好的扩散效果，使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。 空间干雾灭菌系统与传统的甲醛熏蒸及臭氧的比较项目雾化过氧化氢灭菌系统甲醛熏蒸臭氧残留基本是表面空间零残留需要在灭菌过程后对于白色晶体做清洁工作，而且残留很难完全清除需要去除残留，而且完全去除同样困难化学品毒性过氧化氢无毒性具有致癌性强氧化性及人体呼吸系统的危害，EPA不予认证消毒灭菌效果log4~log6的广谱灭菌效果，如孢子、真菌等无法完全达到log4~log6的孢子杀灭效果高浓度时具有杀灭孢子的效果，但由于裂解快，所以在洁净室内很难达到杀灭孢子的效果整体灭菌时间2~6小时至少2天广大使用者采用的是每天操作的方式，这样对于洁净室环境的相容性是一个潜在的危害残留中和无需中和需要中和和清洁------认证雾化过氧化氢灭菌系统通过EPA认证欧美先进制药、生物科技企业已经摈弃这种灭菌方式无EPA认证残留检测系统通过空间残留检测仪，可检测过氧化氢残留量------------成本评价从残留、化学品毒性、灭菌效果以及符合国家GMP、国家及国际相关标准的认证等各个方面，都是需要被考虑到成本中的。更少的停工时间、更好的员工保护、简易的操作，这些都决定了雾化过氧化氢灭菌系统的高性价比。产品展示过氧化氢空间灭菌技术分析美卓DF-10A系列干雾过氧化氢灭菌系统是使用压缩空气作为载气，定量供给消毒液，当微量的液体通过虹吸原理进入喷嘴后遇到高速载气，气体对液滴产生强力的碰撞和粉碎，迅速将低于10微米的干雾颗粒输送至远端并完美的扩散至整个空间，从而实现高效灭菌。 美卓DF-10A干雾过氧化氢灭菌器利用低浓度过氧化氢和过氧乙酸型杀孢子剂实现6LOG水平的消毒灭菌；用于室内环境，快速杀灭封闭空间中空气和物体表面的病毒，真菌，霉菌和孢子等微生物。使用低浓度的过氧化氢，每立方米仅需几毫升的用量，环境湿度上升少许，对环境中的仪器仪表，电脑，金属制品等无腐蚀。消毒灭菌过程中，无需加热，中和等过程，便捷迅速。美卓DF-10A干雾过氧化氢灭菌器最大的特点是使用低浓度的消毒剂达到高水平的消毒效果，对环境中的物品和彩钢板不会产生腐蚀性。虽然也有些国产品牌也使用低浓度的消毒剂，但是大部分难以达到log6的杀菌要求，故而会在消毒剂中添加银离子等重金属增效剂亦或通过增大单位灭菌空间消毒剂剂量来达到目的，这样做将会对环境带来不可逆的影响，如重金属银的残留并产生累积毒性，或者大剂量消毒剂对彩钢板等产生腐蚀。美卓DF-10A干雾过氧化氢消毒系统特点总结美卓DF-10A过氧化氢空间灭菌器，是杭州美卓生物科技有限公司的公司高技术产品，独创的干雾过氧化氢灭菌技术能够使用2.2%浓度的过氧化氢+4.5%浓度的过氧乙酸达到6log的杀菌效果，并且有中国国家权威部门出具的log6灭菌的检测报告。在保证灭菌效果的前提下，避免了使用高浓度过氧化氢对环境造成的不可逆损伤。在国内有众多药厂和药检机构以及高校、实验室的用户，取得了很好的使用效果。该产品在进口产品中相对价格适中，性价比高，而且公司在全国范围内均有有专业的售后服务工程师和备品备件库，可以很好的满足国内的售后服务要求。

美卓生物拥ling先的汽化过氧化氢（vhp）灭菌技术，也是使用vhp技术杀灭院感病原菌方面的专家。美卓的vhp是非常有效的生物净化技术，可以对整个房间和建筑，或者对任何一个单一的ICU到整个病房进行消毒，能达到6-log的孢子杀灭水平。美卓生物提供在医院环境净化方面的服务和设备。美卓生物的房间生物净化服务为任何规模的区域提供了可靠的净化消毒方案。美卓生物汽化过氧化氢灭菌系统已经被证明可以有效根除所有医院相关感染的主要原因（院内感染），包括MRSA、VRE、不动杆菌、克雷伯菌以及许多其他病毒和真菌。已经有多家医院使用了美卓生物的灭菌服务，已经证明了美卓生物的vhp技术对医院环境净化的有效性。医院需要灭菌的区域ICU、隔离病房/传染病病房、住院病房/走廊、手术室、停尸间、医院实验室/病理实验室/病毒实验室、设备污染间、无菌配剂室、无菌供应室和操作间美卓生物vhp的应用证明汽化过氧化氢灭菌器在医院ICU进行消毒灭菌，当过氧化氢在房间或物体表面形成微冷凝时达到生物消毒，这个阶段可以在显微镜下看到一个肉眼不可见的亚微米级的过氧化氢薄层，科学研究证实这个低温、无残留的过程已经在蒸汽发生阶段开始杀灭微生物。微冷凝的形成确保形成了微生物杀灭的有利条件，当达到凝露点时，减少一个对数级别微生物的时间zui短。从灭菌动力学曲线可以看到微生物的数量陡降，伴随着微冷凝的形成，生物指示剂数量曲线从舒缓变得急剧下降。灭菌时于房间内四角及中共5个点位置放置湿热脂肪芽孢条，消毒后放入培养基，与没有进行过的消毒灭菌的芽孢条一起放入恒温箱进行培养对比。采用汽化后的过氧化氢消毒灭菌效果：进行过消毒灭菌里的芽孢条培养后指示剂没有发生变化，没有进行过消毒灭菌的芽孢条培养后指示剂颜色发生了变化。由此可证明此次在ICU病房使用美卓汽化过氧化氢灭菌器进行空间环境及物体表面消毒灭菌是达到了log6等级的灭菌效果的。医院环境中致病源的危害性一直被低估，越来越多的证据表明医院带菌的各种物体表面是个主要的传播源。美卓汽化过氧化氢灭菌器可以根除医院受污染的各种表面的致病源，特别是在流行病爆发期间，可以明显的降低感染率。汽化过氧化氢灭菌器应用行业医疗行业灭菌解决方案医院内感染病原体或“超级细菌”正日益成为世界各地临床医生和高级管理人员必须面对的重大问题。 汽化过氧化氢灭菌的技术被证明针对与院内环境相关的种类繁多的病原体，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA），梭状芽孢杆菌，万古霉素抗药性肠球菌 （VRE），克雷伯杆菌，不动杆菌等革兰阴性菌全部有效。客户可以选择购买设备或净化服务，美卓生物具有根据每一个要求提供相应设置的独特优势。生命科学领域灭菌方案汽化过氧化氢灭菌器一直是生物技术，生物医学，生物安全，医药等行业的净化灭菌设备。杭州美卓生物科技公司过氧化氢灭菌技术提供针对设备， 房间或整个设施的灭菌净化服务，可以达到 6-Log 水平的孢子杀灭效果。 过氧化氢灭菌技术取代甲醛或基于氯的传统灭菌技术，可提供快速，无残留，并在敏感和可控的环境重复验证的灭菌效果。

环氧乙烷残留量检测执行标准【环氧乙烷残留量检测意义】环氧乙烷是一种有机化合物，为一种zui简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。【使用产品范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下：一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱BF-300E氢气发生器-北分三谱BF-2L空气发生器-北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。

产品概念： 快开式压力蒸汽灭菌器采用饱和蒸汽进行消毒灭菌具有灭菌效果好无污染、残留物等特点是一种小巧轻便操作简单安全高效的小型消毒灭菌设备供临床机构对器械等物品用蒸汽法消毒灭菌用。 产品特点： &blacksquare 定时自控面板，旋钮无极调节，灭菌温度、压力时间可调 &blacksquare 移位式快开盖结构，使用安全方便 &blacksquare 安全联锁装置，有压力时上盖无法打开灭菌结束蜂鸣提醒，自动停机 &blacksquare 容器缺水，电路自动切断并报警，加热器停止工作 &blacksquare 采用浸入式不锈钢电加热管，使用寿命更长 &blacksquare 主体采用加厚304不锈钢材质制成，经久耐用 &blacksquare 自胀式硅胶密封圈密封效果好，使用寿命长 &blacksquare 双刻度二类读数压力表。读取参数直观准确 &blacksquare 自动式放汽阀，更有效地控制灭菌温度 &blacksquare 采用全启式安全阀，超压自泄，确保设备安全产品参数：

高压灭菌锅HV系列产品特点：　● 电动锁系统：仅用触摸控制器就可以轻易和安全地开启箱盖　● 安全双向检测（显示）联锁装置：通过检测内压力和箱内温度，该安全系统才能锁住箱盖；该系统确保使用时，具有更大的安全性　● 双向传感系统监控空气排除状态：为了避免残留空气影响到灭菌结果，本仪器采用双向传感器检测灭菌器内是否有残留空气 ● 自动排气装置：采用最新的自动排除蒸汽的装置以达到不用沸腾就能对液体基质进行灭菌；在灭菌完成后，蒸汽可以预先设定速率逐渐地释放蒸汽　● 记忆（储存）支持系统：可以改变各种参数（如灭菌、排气、加热等参数），且一旦发生改变（甚至发生停电故障）上述参数仍能被保留下来　● 多种任选附件：提供多种相关附件供选购（如SUS灭菌吊筐，药物废物处理筐） 技术参数：型号HV-25HV-50HV-85HV-110有效容积25升50升85升110升内腔尺寸（㎜)240&phi × 550D300&phi × 710D420&phi × 615D420&phi × 795D外箱尺寸（W× D× Hmm)480× 950× 460510× 1040× 530660× 1000× 650660× 1180× 650可选灭菌温度105-126℃105-135℃105-135℃105-135℃保温温度 45－60° C琼脂溶解温度范围 60-100° C灭菌定时 1-250分钟自动启动定时 1分钟-7天可选模式4444净重41kg57kg71kg81kg不锈钢提篮2个3个2个2个安全功能设置及示警系统安全双向检测（显示）联锁装置，超压电断开，超温电断开，灭菌时间读数定时器，密封保险盒（具检查功能），（压力）安全阀，加热故障检查器。 选配件：浮标感应器，数字打印机，自动供水单元，冷却单元等HVE-50灭菌锅的特点和HV-50参数基本相同，除此之外有另外一个特点：脉冲排气系统。安全快速快速的对培养（避免在培养基沸腾或溢出的危险下，拿出灭菌舱）。

一、产品概述力辰科技手提式压力蒸汽灭菌器,采用饱和蒸汽进行消毒灭菌,具有灭菌效果好,无污染、残留物等特点,是一种小巧轻便,操作简单,安全高效的小型消毒灭菌设备,供临床机构对医疗器械等物品用蒸汽法消毒灭菌用。二、产品特点 1、微电脑控制，数字显示，灭菌温度、压力、时间可调；2、灭菌结束蜂鸣提醒，自动停机；3、容器缺水，电路自动切断并报警，加热器停止工作；4、采用浸入式不锈钢电加热管，使用寿命更长；5、主体采用加厚304不锈钢制成，经久耐用；6、自动式放汽阀，更有效地控制灭菌温度；三、产品参数产品型号DGS-280CDGS-280C+DGS-280BDGS-280B+输入电源AC（220±22）VAC（220±22）V频率（50±1）Hz（50±1）Hz功率2KW2KW显示方式压力表压力表/LED数码管容积18L24L18L24L是否为煤电两用是否加盖方式螺栓链接螺栓链接额定工作温度126℃126℃额定工作压力0.142Mpa0.142Mpa置物内桶尺寸Φ280×235mmΦ280×355mmΦ280×235mmΦ280×355mm置物内桶厚度0.8mm0.8mm升温时间RT-126℃≤30nin≤30nin灭菌时间设定范围/4-99min净重14.5kg16kg17kg17.5kg产品尺寸（Ø ×H ）Ø 395×440mmØ 395×555mmØ 395×580mmØ 395×670mm

七重保护 安全保障双重防干烧保护、过流保护、漏电防护、四点式安全联锁装置、配备安全阀、腔内超压报警七重保护功能，确保设备安全运行，保障整个灭菌过程多种模式 一键灭菌标配四种程序设定，支持一键记忆操作，自由设定灭菌程序新增预热灭菌程序，确保危险传染物灭菌安全性，针对工艺不同的负载可实现预热预处理功能一键预约功能，按需安排灭菌时间稳压排气 快速冷却配置稳压排气功能，可置换出98%的残留空气，达到最佳灭菌效果六级排气调节，自由选择排气率和排气温度，满足不同流程要求标配大风量冷却风机（可选配箱体内部风机），冷却速度可调节，大幅减少冷却时间严格标准 广泛应用压力容器严格遵守 GB 150-2011 设计标准，封头及筒体材料选用符合GB∕T 24511-2017标准的牌号S30408-不锈钢材质，厚度达3mm面对极端应用场景，采用高海拔通用设计，4000m以下地区均可使用提供多样化配套附属品，满足不同灭菌需求

详细描述DETAILED DESCRIPTION1.用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌；2.用于重症监护病房(ICU)、负压隔离病房/传染病房、实验室(病毒、细菌)、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心(PIVAS)、供应室、急救车等区域；3.用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒。产品特点：1.外壳、内部管道及零件均采用304不锈钢材料2.密封件材质为硅橡胶3.用于隔离器等密闭空间灭菌，特别是适用于冻干机的在线灭菌(SIP)4.用于冻干机灭菌时，相比较传统方法有如下优势：a.腔室内采用真空给药，无灭菌死角 b.无需对冻干机进行改造c.运行及配置费用低 d.灭菌周期短5.可对嗜热脂肪芽孢杆菌达到6个对数以上的杀灭6.灭菌工艺重复性好，便于验证7.对灭菌空间进行灭菌后无毒无残留8.采用移动式脚轮，便于移动9.安全：常温、常压、无毒、无残留10.快速：快速的灭菌循环过程，节约成本11.有效：过氧化氢气体具有极好的物料兼容性(装置、电子元件和建筑材料)技术参数：电源：AC 220V/50Hz功率：≤2500W加药速度：1～20g/min空气流量：0～100m3/h气化温度：≤100℃噪音：≤62dB(A)灭菌剂：30％食品级过氧化氢溶液杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到10?工作方式：连续工作重量：100kg尺寸：63×80.5×105cm

环氧乙烷残留超标对人体有哪些危害 环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质，对皮肤黏膜具有强刺激性，同时具有致癌、致畸的毒性，将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。　　是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和原浆毒物。急性中毒：患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难；重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清，以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常，迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿，数小时后起泡，反复接触可致敏。液体溅入眼内，可致角膜灼伤。慢性影响：长期少量接触，可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 其一部分：化学分析方法》。北京北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

产品概念： 快开式压力蒸汽灭菌器,采用饱和蒸汽进行消毒灭菌,具有灭菌效果好,无污染、残留物等特点,是一种小巧 轻便,操作简单,安全高效的小型消毒灭菌设备,供临床机构对器械等物品用蒸汽法消毒灭菌用。 产品特点： &blacksquare 微电脑控制，数字显示，灭菌温度、压力、时间可调 &blacksquare 电路板过压保护装置，温度达到上限，自动断电，安全性高 &blacksquare 移位式快开盖结构，使用安全方便 &blacksquare 安全联锁装置，有压力时上盖无法打开 &blacksquare 灭菌结束蜂鸣提醒，自动停机 &blacksquare 容器缺水，电路自动切断并报警，加热器停止工作 &blacksquare 采用浸入式不锈钢电加热管，使用寿命更长 &blacksquare 主体采用加厚304不锈钢材质制成，经久耐用 &blacksquare 自胀式硅胶密封圈密封效果好，使用寿命长 &blacksquare 双刻度二类读数压力表，读取参数直观准确 &blacksquare 自动式放汽阀，更有效地控制灭菌温度 &blacksquare 采用全启式安全阀，超压自泄，确保设备安全产品参数：

产品介绍：过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好。过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。由于过氧化氢灭菌器的特殊灭菌原理，在灭菌循环结束后没有危害物质残留，对人体及环境安全。灭菌物品也不必进行通风，取出后即可使用。并且由于其灭菌时间短，能大大加快需灭菌器械、空间的利用率。产品特点:1.干雾的形式喷出，干雾颗粒大小一致，无凝结液，确保对比较复杂区域的渗透和消毒2.零点五微米干雾化效果，技3.体积小，便携式的设计可以方便的适用于制药企业实验室，灌封间，物料仓库、医院、可通过传递窗进行传递4.符合药典，新版GMP规范要求，采用嗜热脂肪芽孢为挑战菌，对10m3洁净区达到6个对数级杀灭率5.性价比极高，可通过无线控制启动设备6.整个消毒过程2小时左右，相比甲醛熏蒸安全、快捷技术参数：电源：AC 220V/50Hz功率：230W设备重量：8.5kg尺寸：20×37×34cm喷雾粒径：3-5um(附第三方检测报告) 喷雾速度：20米/秒喷雾量：780ml/60min容积：1L 灭菌体积：＜200立方米