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目视评估不一致

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  • 解析色差数据与目视评估差异及解决策略
    在色彩管理中,使用分光光度仪(色差仪)进行色差评估是公认的科学方法。通常,仪器测量的色差数据与目视评估结果相符:小的色差人眼难以识别,而大的色差则明显可见。但存在测量结果与目视评估不一致的情况,如小色差被视为不可接受,或大色差反而被认为可接受。这种不一致可能由多因素引起,需进一步分析。一、仪器光学结构选择恰当吗?在色彩管理中,正确选择和设置分光光度仪(色差仪)的光学结构对于确保测量结果的准确性和客观性至关重要。分光光度仪通常具有不同的几何结构,主要包括0°/45°、d/8°以及多角度结构,其中d/8°结构又分为包含镜面反射(SCI)和排除镜面反射(SCE)两种状态。不同的几何结构会对同一样品的测量结果产生影响,因此选择合适的仪器配置是实现与目视评估一致性的关键。对于大多数普通颜色样品,0°/45°或SCE(排除镜面反射)结构的测量结果往往与人眼目视评估更为一致。针对具有高镜面反射特性的样品,如金色或银色材料,SCI(包含镜面反射)配置提供的测量结果通常更接近目视观察结果。对于具有特殊视觉效果的颜色样品,采用多角度光度仪进行测量能更好地捕捉样品的色彩变化,从而实现与目视评估的最佳一致性。从左至右为0/45°,d/8°,和多角度反射示意图二、仪器光源类型的选择与视角选择在色彩测量过程中,选择与应用场景一致的仪器光源类型是确保测量结果准确性和客观性的关键因素之一。国际照明委员会(CIE)定义了多种标准照明体,旨在模拟不同环境下的光源条件。由于同一样品在不同照明体下的颜色数据会有所差异,因此,确保所选照明体与目视评估时的光源类型相匹配是至关重要的。例如,如果目视评估是在户外自然光下或使用D65类型灯箱进行的,那么在进行色差测量时,应选择D65作为仪器中的标准照明体。这样做可以保证测量结果与目视评估之间的一致性,进而提高色彩评估的准确度和可靠性。正确匹配照明条件不仅有助于准确反映样品在特定光照下的颜色,也是实现客观、科学色彩管理的基础。视角,亦称为标准观察者角度,是国际照明委员会(CIE)在制定颜色评估标准时定义的一个概念,用于描述样品在观察者眼中形成的视觉投影角度。CIE定义了两种主要的视角标准:2°和10°。2°视角主要用于小样品或从较远距离观看的情况,而10°视角则适用于较大样品或近距离观察的场合。三、仪器色差公式是最优的吗?国际照明委员会(CIE)自1976年起发布了多个色差公式,包括DE*1976、DE94和DE2000,以适应色差评估的不同需求和提高计算的准确性。此外,其他组织如英国染料协会和德国标准局分别提出了DEcmc和DEp等色差公式。这些公式的开发反映了一个核心问题:色差计算具有固有的局限性,无法完全复制人眼对颜色差异的感知,因此需要通过不断的修正和更新来提高计算标准的准确度。统计研究显示,早期的DLab*色差公式与人眼感知的一致性大约为75%,而DE94和DEcmc公式的一致性可以达到95%,DE2000公式的表现则更为优秀。采用更新的色差公式有助于减小计算结果与人眼观察之间的偏差,从而提供更准确的颜色评估。例如,在评估浅灰色样品时,使用DE*1976公式得出的色差值为0.5可能会被目视评估为明显的色差;而对于大红色样品,即便色差值达到3.0,人眼观察可能仍然认为是可接受的。使用DE2000公式对相同的样品进行计算,两种情况下的色差值均可得到更接近于1.0的结果,这表明DE2000公式在匹配人眼感知方面的性能更加接近实际观察。这种进步说明了选择更新的色差公式对于提高颜色评估准确性的重要性。下图是DEcmc在不同颜色区域的形状和大小,可见他在精确性上相对于DE*有较大改进: 上图为CMC容差数据与眼睛不一致的状况,有可能是仪器的选择或设置不恰当造成的,也有可能是目视评估偏差造成的。当我们遇到这类问题时,不妨从这几个角度看一下目视评估工具和流程是否标准。四、目视光源符合标准吗?确保目视评估的光源与仪器测量使用的CIE标准照明体一致是色彩评估的关键。这样做可以保证评估结果与测量数据之间的匹配。然而,实际使用的照明光源与CIE规定的标准可能存在偏差,导致结果不一致。为了减少这种偏差,重要的是选择尽可能接近CIE标准的光源进行目视评估,以提高颜色评估的准确性和客观性。D65光谱在不同配置灯箱中皆不相同这实际上是一种光的同色异谱现象,看上去都是白光,但其内部不同色光的能量不同,那么想他的样品在下面看到不同的结果就不足为奇了。CIE对于光源的质量制定了等级标准(A,B,C,D,E级),为了获得与仪器数据一致的结果,选择一台高等级的灯箱是很有必要的。在进行颜色评估时,目视环境的影响不容忽视。人眼评估产品颜色时,周围环境的亮度和存在的其他颜色可能会显著影响感知结果。研究表明,在中性灰色背景下进行颜色评估可以获得最准确的结果。因此,许多专业的灯箱内部都采用孟塞尔N7亚光灰色涂层,该涂层的L值约为70,a和b*值接近于0,提供了一个理想的中性环境以减少外部因素的干扰。实际中,任何可视物体都可能被视为光源,对颜色评估产生影响,包括穿着的衣物等。例如,某些情况下,两个色块A和B在特定背景下的颜色差异可能看起来很大,但当它们被放置在中性背景下单独比较时,这种差异可能会消失,显示出颜色实际上是一致的。这强调了控制评估环境,特别是背景和光照条件,以确保颜色评估的准确性和客观性的重要性。右图中A块和B块的颜色差异看上去非常大,但当我们将A和B单独移出来进行对比时,它们就看上去一致了。在进行颜色评估时,对比两个大小不一的样品会引入评估偏差,这并不符合标准的评估方法。为了确保评估结果的准确性和一致性,建议对比的样品在大小和形状上保持一致,并且在评估环境中对称放置。如果出于某些原因,样品大小不可避免地不一致,可以采取部分遮盖较大样品的方法,以确保可视面积与较小样品相似,从而减少由于大小差异引起的视觉偏差。另外,不推荐将样品叠放进行评估,因为这样做可能会因不同的层次和左右环境差异而影响评估结果。如果确实需要进行此类比较,建议在两侧分别放置多个相同的样品,以排除不同层次和环境差异对评估结果的潜在影响。通过这些措施,可以提高颜色评估的准确度和可靠性。颜色感知是一个涉及眼睛和大脑的复杂过程,不仅受到观察对象的光学特性影响,还与观察者的生理、心理状态及文化背景等因素密切相关。因此,在进行颜色评估时,确保评估者没有视觉上的生理缺陷(如色盲或弱视)是基本要求。目前,有多种颜色识别工具可用于测试和分析个体的颜色敏感性,以确保只有适合的人员参与颜色评估工作。上图为孟塞尔色觉测试FM100尽管科学家和专业组织努力提高颜色数据化的准确性,旨在缩小仪器测量与目视评估间的差异,但仍面临挑战。仪器测量基于理想原理,如完全漫反射照明,而目视评估常发生在非理想光源下,同时还需考虑光泽度、透明性等外观参数。此外,仪器通常提供单一视角数据,而目视评估涵盖多方向观察。这些差异难以短期内完全消除。我们期望通过适当的工具和方法设置,最大限度减少这种不一致性,提升颜色评估的准确与客观性。五、关于爱色丽“爱色丽彩通 ”总部位于美国密歇根州,成立于1958年。作为全球知名的色彩趋势、科学和技术公司,爱色丽彩通提供服务和解决方案,帮助品牌、制造商和供应商管理从设计到最终产品的色彩。如果您需要更多信息,请关注官方微信公众号:爱色丽彩通
  • 美使馆设置不规范致PM2.5值不一致
    新年新气象——这句话用在今年北京的空气质量监测上再合适不过了。春节前,市环保监测中心公布了PM2.5的研究性监测数据 今年,本市将治理PM2.5,监测点最终将增加至30余个 从下半年开始,将执行机动车国五标准 城市主干道周边还有可能种上绿植……昨天,市环保局相关负责人做客城管广播,为市民勾画出一幅环保图景。  16区县均设PM2.5监测点  春节前,市环保监测中心发布了PM2.5研究性监测数据。昨天,市环保局大气环境管理处处长于建华介绍说,国家新的空气质量标准还未出台,因此研究性监测还不能规范地评价空气质量,“目前只发布了一个点的PM2.5浓度,以供市民参考,不能代表全市情况。”  市环保局正在构建全市的PM2.5监测网络,首先将利用现有设备,设定6个监测点,其设立会结合北京上、下风的传输特点,兼顾功能区规划,设立一个点就发布一个点的PM2.5实时数据。未来,将在16个区县建成30多个监测点。目前,本市共有27个监测子站,按照规划,这些子站都将陆续启动监测PM2.5.这意味着,本市至少还要增加3个监测点。  监测点的分布,“将按照国家标准布局,比如距离污染源50米以外,但绝不会设置在荒无人烟的地方。”于建华说。  机动车排放下半年升“国五”  自1998年前起,本市针对各项污染物采取了多种减排措施,总体来看,各项大气污染物浓度下降明显。但为何市民仍对空气质量有些不满意?市环保局污染物排放总量控制处乔淑芳分析说:“根本原因还是污染物排放总量超过环境容量,因此还应继续大力减排。”  机动车尾气“贡献”了可吸入颗粒物,其中全市氮氧化物排放量中的一半来自机动车尾气。为此,下半年本市将在全国率先执行更严格的机动车国五排放标准,并且提供国五油,这两大举措将对污染物减排起到重要作用。  高速路旁拟植树造林  绿色植物不仅装饰着城市,更重要的是它可以起到改善空气质量的作用。乔淑芳介绍说,市政府拟在今年植树造林20万亩。于建华表示,植树造林首先需要找地儿 除了平原地区,还将结合污染物严重的地方,比如高速路或者城区主干道周边,都有可能种上绿色植物。此外,北京市的污染物传输通道有两个,分别是东南方向和西南方向,因此,在“通道”周边也将种上绿植。晨报记者吴亭  ■释疑  为何早晨污染物浓度高?  除夕夜,市环保PM2.5浓度曾一度飙升至1593微克/立方米,初五晚9时左右的PM2.5的瞬时浓度也曾“爆表”。于建华解释说,燃放烟花爆竹确实影响了PM2.5浓度,瞬间达到高值,但是评价一天的空气质量不应该以某个时段、某个点的值作为基准,“应该以24小时的平均浓度值作为评价基准,这是国际通行的惯例,而不是像有市民认为的我们故意拉低PM2.5的浓度。”  于建华表示,就全天24小时来看,北京的空气质量具有“双峰双谷”的变化规律。一般来说,在排放量、排放强度相对稳定的情况下,早晨污染浓度较高 10时以后,随着太阳慢慢升起,逐渐加热地面温度,受热的地面空气上升,大气就会变得十分开阔,因此中午至下午空气质量较好 入夜后,由于地面开始散热,地面开始变凉,空气又开始从上往下压缩,所以入夜时浓度也变得较高 深夜后,随着人为活动的减少,污染物浓度再次降低。  为何美使馆数据与环保局不一致?  有市民提出“美国大使馆的数据为何与市环保局发布的数据不一致”,于建华解释说,首先,要看这个监测数据背后是否有一个实验室在为其服务,“实验室是空气质量数据发布的保障,仪器校准等工作需由专业人员维护,否则将产生很大差距。”其次,按照国际惯例,监测点应离污染源50米以外,但美国大使馆的监测点位设在路边,离污染源较近,设置不规范。此外,即使是在美国当地,也是以24小时的平均数据作为全天空气质量的评价基准,而不是每一个小时的数据。  ■相关新闻  违建工地拟改为绿地  晨报讯(记者王萍)记者昨天从首都城市环境建设委员会办公室获悉,今年北京要在空气质量连续13年改善的基础上,以降低PM2.5为重点,继续不断提升首都空气质量。为降低扬尘和加大绿化,一批违法建设、废弃工地、高铁沿线等地区,规划全部用绿地取代 房顶和阳台绿化也将全面推广。  同时,一批新上任的区县长加入首环办。此外,去年年初调任北京并分管环境保护的副市长洪峰,也正式加入首环办领导班子。
  • 国标、地标、行标、环评批复、排污许可要求等不一致时,如何确定应执行的排放限值?
    主题:关于废水排放执行标准内容:排污单位间接排放执行排放标准应遵循何种原则?是否执行城镇排水部门的纳管标准?当国家排放标准、地方排放标准、行业标准、纳管要求、环评批复文件、排污许可证对同一指标排放限值的要求不一致时,如何确定应执行的排放限值?答复时间:2021-11-05答复单位:广东省生态环境厅答复内容:您好。请排污单位按照环评文件及相关批复要求执行。生态环境部曾经就标准交叉执行的有关主要原则咨询给出答复(详见关于水污染物排放标准执行问题的复函,关于执行国家污染物排放标准问题的复函),部分标准文本中也有“环境影响评价文件或排污许可证要求严于本标准时,按照批复的环境影响评价文件或排污许可证执行。”等的表述。但由于国家排放标准、地方排放标准、行业标准出台的时间、限值宽严、标准规定内容等具体情况不同,不同项目所在位置、获批时间、排水去向等情况也不同,国家和地方生态环境标准体系执行的具体情况比较复杂。目前生态环境部、我省均尚未出台标准执行的具体指引性文件。建议按照项目的具体情况,径向项目审批主管部门咨询。感谢您的关注与支持!
  • 科学目视色彩评估的方法与标准光源箱的应用
    色彩作为视觉艺术和工业设计中的重要元素,其准确评估对于保证产品质量和美观性至关重要。科学的目视色彩评估方法能够帮助设计师和制造商准确判断色彩,确保色彩的一致性和可重复性。本文将介绍几种常用的科学目视色彩评估方法,并以SpectraLight QC标准光源箱为例,探讨它们在实际应用中的作用。在色彩评估过程中,使用标准光源是至关重要的。标准光源箱提供7种光源,包括模拟日光(D50或D65)、冷白荧光灯(CWF)、白炽灯(A)、水平日光(Horizon)、UVA和两种可选荧光灯(U30、U35或TL84),以及2个可选的LED光源(L940或L950)。这些多样化的光源选项确保了在不同照明条件下都能进行准确的色彩评估。为了确保色彩评估的一致性,需要在标准的观察条件下进行。这包括设定特定的观察角度(如45°/0°或0°/45°)、观察距离和背景色。这些条件的标准化有助于减少由于观察条件不同而引起的色彩感知差异。色样对比是一种直观的色彩评估方法,即将待评估的色样与标准色样或参考色样进行直接比较,以此来判断色差。此外,色彩匹配技术也广泛应用于色彩评估中,通过调整色样的三原色成分,使其在视觉上与标准色样或参考色样匹配,从而评估色彩的准确性。虽然目视评估依赖于人的视觉感知,但色度计和分光光度计等仪器可以提供客观的色彩数据,辅助判断色差的大小或色彩的具体参数。这些仪器的使用可以增强目视评估的准确性和可靠性。SpectraLight QC标准光源箱是一款专为满足严格视觉评估需求而设计的设备,它提供了7种光源选项,包括可调节的模拟日光(通过加滤光片的卤素灯实现)和可选的LED灯,以适应不同的评估场景。该设备旨在确保整个供应链中的视觉评估始终保持一致,同时提供出色的报告功能和可追溯性,以便于监控和管理色彩质量。SpectraLight QC标准光源箱为整体视觉色彩评估提供了一套完善的解决方案,有助于在整个供应链中建立标准化的操作程序。对于品牌商和规格指定方,这个系统不仅确保了操作的一致性,还提供了出色的报告功能和可追溯性,从而增强了管理效率和质量控制。对于供应商而言,SPLQC标准光源箱能够在供应链的各个环节设置审批检查点,从而确保产品从设计到质量控制的每个阶段都符合标准。作为一个整体解决方案,SPLQC标准光源箱不仅减少了人为错误,还通过标准化视觉评估条件,节省了时间和成本,提高了整个供应链的效率和可靠性。科学的目视色彩评估方法对于确保产品色彩的一致性和准确性至关重要。通过使用标准光源、建立标准观察条件、进行色样对比和色彩匹配,以及控制环境因素和训练有素的观察者,可以有效提高色彩评估的科学性和准确性。SpectraLight QC标准光源箱作为一个整体解决方案,在设计、制造和质量控制等领域都有着广泛的应用,对于提升产品的美观性和市场竞争力具有重要意义。“爱色丽彩通 ”总部位于美国密歇根州,成立于1958年。作为全球知名的色彩趋势、科学和技术公司,爱色丽彩通提供服务和解决方案,帮助品牌、制造商和供应商管理从设计到最终产品的色彩。如果您需要更多信息,请关注官方微信公众号:爱色丽彩通
  • 张福根教授:不同激光粒度仪测试结果不一致的深层原因分析
    p style="text-indent: 2em "在粒度测量的诸多手段中,激光粒度仪无疑占据着统治地位。但在激光粒度仪的实际应用中,人们经常遇到一个令人困惑的现象:同一个样品给不同品牌甚至同一品牌不同型号的激光粒度仪测量时,所得结果有很大差异(指大于合理的允许误差范围)。span style="text-indent: 2em "剔除取样代表性、操作过失等人为因素的影响,作者认为这种差异本质上来自于当前各种激光粒度仪的内在技术缺陷。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "本文首先简述激光粒度仪的工作原理,阐明在理想条件下不同仪器应该能得到相同的测试结果的道理。然后讨论当前具有代表性的几种激光粒度仪的光学系统缺陷,这些缺陷造成承载被测颗粒大小信息的散射光分布信号不能被完全接收,从而导致最终的误差。不同仪器有不同的光学缺陷以及为弥补光学缺陷采取了各自独立的软件修饰方法,导致相互间结果出现差异。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "另外作者所在研究团队发现,对透明颗粒,激光粒度仪得以建立的基本物理规律(颗粒越小,散射角度越大)在有些粒径区间并不成立,我们称之为爱里斑的反常变化(ACAD)现象[1]。如果用通常的(把散射光分布转换成粒度分布)反演算法,该现象会导致反常区域内测量结果的不稳定或明显偏离真实(例如出现不应有的多峰分布)。为了掩饰这种偏差,不同的仪器厂家也用了不同的修饰方法,从而导致相互之间结果的不可比。下文将逐一展开讨论。/span/ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "strongspan style="font-size: 18px color: rgb(0, 176, 80) "一、激光粒度仪的工作原理/span/strong/h1p style="text-indent: 2em "激光粒度仪所依据的物理原理是:当光束照射到颗粒上时,会偏离原来的传播方向。当颗粒较大,尤其当颗粒具有较强的吸收性时,这种偏离的规律可以用光的衍射理论[2]描述,因此该仪器在诞生时的正式名称是“激光衍射法粒度分析仪”。但是在更一般的情况下,例如颗粒尺寸小于光波长,或者颗粒尺寸与光波长的尺度相近,并且对照明光透明,衍射理论不再适用,这时就需要用严格建立在麦克斯韦电磁波理论基础上的米氏散射理论[3]来描述。近年来国际上越来越多地把这种仪器称为“静态光散射法粒度分析仪”。/pp style="text-indent: 2em "这里强调“静态”,是因为还有一种“动态”光散射粒度仪,又称为“动态光散射纳米粒度仪”。这是两种不同原理、适用于不同粒径范围的粒度分析仪,但都用激光作为光源,且都利用了颗粒的散射光信号。静态光散射粒度仪认为在某个测量点上,散射光的信号不随时间变化(因而是静态的),测量粒度是利用不同散射角上的散射光信号,即散射光的空间分布;而动态光散射粒度仪是在一个固定的散射角上测量散射光随时间的变化。/pp style="text-indent: 2em "在一定条件下,颗粒越大,散射光的分布范围越广,见图1。当颗粒为理想圆球时(粒度测量中,都假设颗粒是理想圆球),散射光斑由中心的亮斑和外围一系列明暗相间的同心圆环组成,这样的光斑称为“爱里斑(Airy Disk)[2]”。中心亮斑包含了衍射光(从一般意义上说,颗粒的散射光可近似看成衍射光和几何散射光的相干叠加,但是几何散射光不包含颗粒大小的信息,换言之,颗粒大小信息只包含在衍射光的分布中)总能量的83.8%[2],因此通常把中心亮斑的角半径(从光斑中心点到第一个暗环的角距离)作为爱里斑的半径,或作为颗粒对光的散射角,如图1中的。业界普遍认为:颗粒越小,越大。或者说:颗粒大小与爱里斑大小有一一对应关系。span style="text-indent: 2em " /span/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/0a92c26f-9514-44bb-81eb-2b9a575840f3.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "strong图1 颗粒对光的散射现象示意图/strong/pp style="text-indent: 2em "激光粒度仪的原理图见图2。从激光器发出的细激光束经过空间滤波和准直,成为一束平行、纯净的扩展光束,然后照射到测量池内。被测颗粒分散悬浮在池内的分散介质(例如,水)中。入射光如果遇到颗粒,就被散射,形成散射光;没有遇到颗粒的光仍然是平行光,沿着原来的方向传播。后者经过傅里叶透镜后被会聚到光电探测器的中心,并穿过中心上的小孔,被中心探测器接收。散射光经过傅里叶透镜后,相同散射角的光被聚焦到探测器的同一点上。因此探测器上的一个点代表一个散射角。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/30adc066-e066-49ea-a9b0-fa68ea9f5877.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong图2 激光粒度仪工作原理示意图/strong/pp style="text-indent: 2em "探测器由多个独立的探测单元组成,每个单元对应一个散射角区间。单元序号从探测器的中心往外,逐渐增大。探测单元的中心对应的散射角以及单元的接收面积均随着序号增大呈指数式增大。每个单元输出的光电信号正比于投射到该单元上的散射光功率(习惯上称为“光能”)。所有单元输出的信号组成了散射光能分布。虽然任意大小的颗粒的散射光斑的中心亮斑都是中心强而边缘弱,但是散射光能分布的峰值则总是处在某个探测单元上。颗粒越小,散射光斑越大,散射光能分布的峰值就越往外,如图3所示。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/44cd191a-2d5a-4371-8182-a1550ac56046.jpg" title="3.jpg" alt="3.jpg"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "strong图3 散射光能分布示例/strong/pp style="text-align:center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 664px height: 461px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/8cf88b1b-9997-41d5-888c-b955ff8a0543.jpg" title="4.png" alt="4.png" width="664" height="461" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "从形式上看,仪器通过测量直接得到散射光的分布后,求解上述线性方程组,就可得到粒度分布 ,即粒度分布。但实际上该方程的系数矩阵的阶数高达30以上,通常是病态的,不能直接求解,而只能通过一种特定的迭代算法求出。这个迭代算法是激光粒度仪的关键技术之一,称作“反演算法”。/pp style="text-indent: 2em " 由于现实的仪器都存在测量误差,即直接测量得到的散射光分布 与被测颗粒散射形成的真实的散射光分布有一定的偏差,因而通过反演计算获得的粒度分布也与真实的粒度分布有一定的偏差。在此将反演计算得到的粒度分布记为 , 与之对应的光能分布为/pp style="text-align:center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 664px height: 279px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/023a9645-5777-486c-b9ed-bd67278142bf.jpg" title="5.png" alt="5.png" width="664" height="279" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "从以上叙述可以看出,激光粒度仪能给出准确测量结果的要素有三:/pp style="text-indent: 2em "(1)获得足够准确的散射光能分布;/pp style="text-indent: 2em "(2)粒径与散射光能分布之间有足够好的一一对应关系(下文称为“特异性”)/pp style="text-indent: 2em "(3)反演算法合格(通过模拟计算可以验证)/pp style="text-indent: 2em "激光粒度仪经过几十年的发展,已经有多种公开报道的可用于实际的反演算法[4],实现上述第(3)条并不难。所以,只要第(1)、(2)条得到满足,就可获得足够准确的粒度分布数据。而正确的结果只有一个,因此如果不同的激光粒度仪都能给出正确的结果,那么这些结果在合理的误差范围内就应该是一致的。下面看一个实测的例子:/pp style="text-indent: 2em " 图4是两种不同仪器测量同一样品的测量数据。/pp style="text-align:center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/930ad661-7e73-4959-ac40-7bbf2d0edac8.jpg" title="6.jpg" alt="6.jpg" style="text-indent: 2em max-width: 100% max-height: 100% "//pp style="text-align: center text-indent: 0em "(a)真理光学LT2200仪器的测量结果/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/248a96bb-e7d6-4c67-abda-dab786cc7b47.jpg" title="7.jpg" alt="7.jpg"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "(b)某国外仪器的测量结果/pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong图4 两种激光粒度仪测同一种陶瓷介子粉的测试报告/strongbr//pp style="text-indent: 2em "这两种仪器给出的D50值分别为75.76µ m和75.93µ m,相对误差0.2%;D90值分别为127.02 µ m和126.13 µ m,相对误差0.7%;D10值分别为41.51µ m和44.28µ m,相对误差6.5%。可见这两个结果的吻合度相当好。/pp style="text-indent: 2em "下文讨论造成仪器之间结果不一致的两个内在因素。span style="text-indent: 2em " /span/ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="color: rgb(0, 176, 80) font-size: 18px "二、大角散射光测量盲区对亚微米颗粒测量的影响/span/h1p style="text-indent: 2em "颗粒的散射光分布在0到180° 的所有方向上。当颗粒远大于光波长时,散射光的中心光斑主要分布在前向较小的角度上。随着颗粒的减小,散射光的分布范围逐步扩大,直至后向(大于90° )。因此,一台理想的激光粒度仪应该能够在全角度上测量散射光。然而目前商品化的激光粒度仪都不能完全覆盖0到180° 的范围。/pp style="text-indent: 2em "图2所示的激光粒度仪的光学系统是经典的光学系统。早期的激光粒度仪几乎全都采用这种光路。它只能测量前向的散射光,其最大散射角的接收能力受傅里叶透镜的孔径限制。现存的采用经典光路的仪器的透镜孔径对测量池中心的最大张(半)角,从空气中看为40° 。如果颗粒悬浮在水介质中,那么从水中看,该系统能接收的最大散射角只有29° 。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/70eab1d0-34e5-4aca-bcbe-278bb8d77fe9.jpg" title="8.jpg" alt="8.jpg"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "strong图5 逆傅里叶变换系统示意图/strong/pp style="text-indent: 2em "图5是当前较流行的一种光学系统,称为“逆傅里叶变换系统”。它用会聚光照明被测颗粒。通过数学推导可以知道,在小散射角上,它与经典傅里叶变换系统一样,也能实现同方向散射光的理想聚焦。但在大角度上聚焦不良,不过可通过光学计算,在散射光能矩阵上对聚焦不良带来的不利影响加以弥补。它的好处是突破了傅里叶透镜孔径对系统接收角的制约,扩展了激光粒度仪的测量角。/pp style="text-indent: 2em "虽然突破了傅里叶透镜孔径的限制,它的测量角的上限还要受光线全反射规律的限制。假设颗粒处在水中,散射光从水中传播到玻璃再到空气,经过了两次折射。由于空气的折射率低于水的折射率,由光的折射定律可以知道,光线在空气中的出射角总是大于水中的入射角。当照明光垂直入射到测量池时,水中散射光的散射角等于散射光对玻璃的入射角。当水中的散射角约为49° 时,空气中的出射角等于90° ,如图6(a)所示。/pp style="text-indent: 2em "散射角再增大时,散射光将被玻璃/空气界面完全反射,不能出射到空气中。这种现象称为“光的全反射”,而此时的入射角称为“全反射的临界角”。实际的激光粒度仪不可能把探测单元放置在90° 的位置。例如某国外仪器空气中的最大角探测器位置为60° (见图6(b)),对应于水中的散射角为41° 。所以该仪器能接收的最大前向散射角是41° 。在后向上也放置了最大60° 的探测器,故后向只能接收139° (=180° 41° )以上的 散射光。这样,这种光学系统就存在41° 到139° 的测量盲区,盲区跨度共98° ,见图8(a)。/pp style="text-align:center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 314px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/3e096d92-88f4-479c-9808-233c5400f1a1.jpg" title="9.png" alt="9.png" width="500" height="314" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "真理光学提出了一种斜置的梯形窗口方案,见图7。在该方案中,窗口玻璃倾斜10° 放置,可把散射光的临界角扩展7° 左右,同时前向玻璃加厚,把玻璃/空气界面的一部分做成30° 的斜面,使原本在玻璃/空气界面上接近或大于临界角的散射光的入射角小于临界角。这种结构能让可接收的最大散射角(在水中看)扩展到80° ,后向的最小散射角则减到45° ,测量盲区为80° 到135° ,盲区跨度共55° ,见图8(b)。 /pp style="text-align:center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 557px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/bf64a724-c11f-4ca3-b5ce-44dfb1b6587d.jpg" title="10.jpg" alt="10.jpg" width="500" height="557" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "strong图7 斜置的梯形测量窗口示意图/strong/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/b795291d-52ad-4d40-9fc4-b8e3ad37af0a.jpg" title="11.jpg" alt="11.jpg"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "strong图8 两种典型的逆傅里叶变换系统的散射光测量盲区/strong/pp style="text-indent: 2em "图9(a)是0.3,0.25,… , 0.05 µ m的颗粒产生的理想的散射光能分布图,其中假设探测器的面积和位置如本文第1节所述,光波长为0.633 µ m,颗粒折射率为1.59,介质折射率为1.33。如果采用通常的逆傅里叶变换系统接收,能得到的实际散射光能分布范围如图9(b)所示。用这种光路测量散射光,丢失了0.3 µ m及以细颗粒散射光能分布的所有峰值信息,而峰值信息所包含的粒度特征最多,即特异性最强。图9(c) 是斜置梯形窗口系统能获得的散射光能分布曲线,基本包含了所有颗粒的峰值信息。据此可以大体推断,后者对测量0.3µ m以细颗粒有更好的效果。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/7b617d96-cd21-42fe-ab14-c07932f50905.jpg" title="12.jpg" alt="12.jpg"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "(a)散射光的全角度分布图/pp style="text-indent: 0em text-align: center "strongimg style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/b791938f-c40a-433b-a01b-6ad5838f5343.jpg" title="13.jpg" alt="13.jpg"/ /strong/pp style="text-indent: 0em text-align: center "(b)通常的逆傅里叶变换系统能接收的散射光分布/pp style="text-indent: 0em text-align: center "strongimg style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/eb6b3e68-866c-42e1-8601-4780c83d6dfa.jpg" title="14.jpg" alt="14.jpg"//strong (c)采用斜置梯形窗口的逆傅里叶变换系统能接收的散射光分布/pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong图9 多种细颗粒(小于0.3µ m)的散射光能分布以及实际被接收到的光能分布/strong/pp style="text-indent: 2em "下面举一个实际测量例子。样品是一种水性石墨烯。图10(a)是用真理光学LT3600Plus仪器(采用了斜置梯形窗口技术)测得的粒度分布。图10(b)是对应的实测光能分布与反演拟合的光能分布的对比。所得结果D50、D10、D90分别为0.135µ m、0.047 µ m和0.405 µ m,粒度分布曲线呈单峰,拟合残差1.27%,数值在合理范围内。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/56de073e-fb37-4161-82b2-065fa3ae79bb.jpg" title="15.jpg" alt="15.jpg"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "strong图10 一种水性石墨样品用真理光学LT3600Plus测量的结果/strong/pp style="text-indent: 0em text-align: center "strong(a)粒度分布;(b)实测光能与拟合光能对比曲线/strong/pp style="text-indent: 2em "图11是某国外仪器(采用通常的逆傅里叶变换光学系统)对上述水性石墨烯的测量结果。图11(a)和(d)都是该仪器在同一次取样进行多次测量时给出来的粒度分布数据,两个结果来回跳动;图(b)和(d)是对应的实测光能和拟合光能分布的对比曲线。按照结果1,D50、D10、D90分别为0.084µ m、0.055µ m和0.477 µ m;按照结果2,D50、D10、D90分别为0.119µ m、0.062 µ m和0.227 µ m。span style="text-indent: 2em " /span/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/b824343e-5812-45c4-bce0-b2e068f7388c.jpg" title="16.jpg" alt="16.jpg"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "strong图11 一种水性石墨样品用某国外仪器测量的结果/strong/pp style="text-indent: 0em text-align: center "strong(a)粒度分布1;(b)实测光能与拟合光能对比曲线1/strong/pp style="text-indent: 0em text-align: center "strong(c)粒度分布2;(b)实测光能与拟合光能对比曲线2/strong/pp style="text-indent: 2em "和图10所示结果对比,看得出来两种仪器的结果相差颇大。不过可以基本判定真理光学仪器的结果更加可靠。理据是:真理光学的结果(A)结果稳定,(B)粒度分布的峰形比较合理,(C)拟合残差比较小;而国外仪器的结果(A)测量结果在两组数之间来回跳动,很不稳定,(B)其中一种结果是双峰,不符合常理,(C)两种结果的光能拟合情况都很差,残差都在7%以上。/pp style="text-indent: 2em "各家仪器都有自己独特的光路,但都未能完全解决全角度测量问题,不过各家解决的程度有不同,因而遇到颗粒很小的情况时,有的测量结果更接近真实,有的有较大偏离,从而造成结果不一致。/ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "strongspan style="font-size: 18px color: rgb(0, 176, 80) "三、爱里斑的反常变化(ACAD)对0.4µ m10µ m粒度测量的困扰/span/strong/span/h1p style="text-indent: 2em "strong3.1 ACAD现象及其规律/strong /pp style="text-indent: 2em "自激光粒度仪诞生直到前不久的近50年来,业内人士都不曾怀疑过这样的光散射规律: 颗粒越小,散射光的分布范围越大(爱里斑越大),即散射光的分布范围随着颗粒的减小而单调增大,从而保证了颗粒大小与散射光分布之间的一一对应关系。这是激光粒度仪能够正常工作的物理基础。但是真理光学和天津大学的联合研究团队却发现[ 1],对于透明颗粒,上述规律在某些特定的粒径区间不成立,即有时会出现颗粒越小,爱里斑也越小的现象。/pp style="text-indent: 2em "图12是波长取0.633µ m,颗粒折射率1.59,介质折射率1.33时,2至4µ m之间的各种颗粒的散射光斑图样。其中3µ m颗粒的爱里斑尺寸是7.98° ,而3.5µ m颗粒的爱里斑尺寸则是13.31° ,出现了反常现象,我们称之为爱里斑的反常变化(Anomalous Change of Airy Disk,ACAD)。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/a3b9bd33-50a4-4238-b6bb-c7e195895891.jpg" title="17.jpg" alt="17.jpg"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "strong图12 爱里斑的反常变化现象/strong/pp style="text-indent: 0em text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 664px height: 94px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/5466a2bf-0e34-4d60-aef8-563ced5c2c4e.jpg" title="AAA.png" alt="AAA.png" width="664" height="94" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "蓝色曲线是采用米氏理论计算得到的爱里斑尺寸随无因次参量变化的曲线,红色曲线则是用夫琅禾费衍射理论计算得到的爱里斑尺寸变化曲线。由于米氏理论是物理学界公认的严格理论,因此蓝色曲线的结果反映了爱里斑变化的真实情况。图中的m表示颗粒相对于分散介质的相对折射率(本例中,实部为1.59/1.33=1.20),其虚部为0,表示颗粒是透明的。从中可以看出,爱里斑尺寸随着粒径的增大而振荡变化。虽然总体趋势是减小的,但在某些局部是增大的,我们把这样的区域称为反常区,而把反常区内蓝色曲线和红色曲线的交点称作反常区的中心,图中共有3个反常区。/pp style="text-indent: 2em "我们进一步推导出反常区中心位置的一般公式:/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/3b4b49c7-4e34-4f6b-b133-0b17f2954913.jpg" title="BBB.png" alt="BBB.png"//pp style="text-indent: 2em "(1)爱里斑的反常现象存在于任意的透明颗粒中。/pp style="text-indent: 2em "(2)对任一给定的折射率,都有无数多个反常区。/pp style="text-indent: 2em "(3)即使相对折射率小于1,例如水中的气泡,也会发生反常现象。/pp style="text-indent: 2em "不过由于粒径分段时,序号越大,段间隔也越大,所以会干扰粒度分布反演计算的主要是第一个反常区,令k=1,得/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/50c20884-7c84-4285-96c8-2c29163bf224.jpg" title="ccc.png" alt="ccc.png"//pp style="text-indent: 2em "从上式可以计算任意折射率的透明颗粒的第一个反常区中心位置。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/f6019ad6-a2d4-490a-b435-dd01f6457d90.jpg" title="18.jpg" alt="18.jpg"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "strong图13 爱里斑尺寸随无因次参量的变化/strong/pp style="text-indent: 2em "颗粒如果具有吸收性,那么随着吸收系数的增大,反常现象会逐步减弱,直至消失。在图14中,图(a)表示颗粒吸收系数为0.05时的爱里斑大小随无因次参量的变化曲线,可以看出,曲线的振荡幅度显著减小;图(b)表示颗粒吸收系数为0.10时,曲线的振荡完全消失。/pp style="text-indent: 2em " /pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/03a274c8-4d56-4052-9c0a-25e6d8498cb5.jpg" title="19.jpg" alt="19.jpg"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "strong图14 反常现象随着颗粒吸收系数的增大而减弱/strong/pp style="text-indent: 2em "strong3.2 ACAD对粒度测量的困扰 /strong/pp style="text-indent: 2em "ACAD将导致在反常区附近一个爱里斑尺寸最多可对应3个不同的粒径。如图15,等3个不同的无因次参量对应的爱里斑尺寸都是10° 。从散射光能分布看,反常现象会导致光能分布峰值位置出现颠倒。在正常的散射情况下,颗粒越大,散射光能的峰值位置越靠近坐标的中心;而在图16中,4.0µ m颗粒的峰值位置在3.5微米峰值位置的外侧。可见不论从散射光强分布(爱里斑)角度还是散射光能分布角度看,ACAD都导致了颗粒尺寸与散射光场分布的一一对应关系的破坏,从而使处在反常区的颗粒的粒度测量结果变得不稳定或者结果不真实(一般体现为粒度分布曲线的振荡,见图17)。文献[5]对此有更严谨的论证。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/cad6ffb6-1581-412f-b399-14274f5b71a8.jpg" title="20.jpg" alt="20.jpg"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "strong图15 同一爱里斑尺寸对应3个不同的粒径 /strong/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/9c4d156e-24cb-451f-bed2-8d6cd2ffae49.jpg" title="21.jpg" alt="21.jpg"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "strong图16 在反常区附近散射光能分布的峰值位置出现了颠倒/strong/pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "图17 是某国外仪器用“通用模式”测量3.0µ m聚苯乙烯微粒标样的结果,出现了两个峰,并且两个峰的峰值位置都不在3.0µ m上。聚苯乙烯颗粒的折射率为1.59,分散在水中时,相对折射率为1.20。从表1可以查到,反常中心位置为3.20 µ m。可见该颗粒正好处在反常区中心附近,故而得不到正确的测量结果。/span/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/ff19f16e-aa24-4082-b60b-1e56c8b82ed9.jpg" title="22.jpg" alt="22.jpg"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "strong图17 某国外仪器用“通用模式”测量3.0µ m聚苯乙烯微粒标样的结果/strong/pp style="text-indent: 2em "尽管ACAD作为一种客观的物理现象,一直都存在,并且困扰着激光衍射法粒度测量技术的应用,但是在本团队的论文发表前,都没有公开的相关报导,仪器制造商更没有提出解决这一困扰的根本办法。目前所做的,对单分散样品(大多指标准微粒),厂家提供的操作指引上指定选“单峰窄分布”模式,这时对聚苯乙烯材料的3µ m标样,进行“特殊处理”,以得到看上去正确的结果。对一般的透明样品,如果粒径分布范围部分或全部处在反常区,则在进行反演分析时,人为给折射率加上一个虚部,例如,0.1。对一个给定的颗粒折射率,只要人为加上去的吸收系数足够大,那么在计算散射矩阵(各种粒径散射光能分布的组合)时,光能分布峰值位置颠倒的情况就会消失。但颗粒实际还是无吸收的,强行认为颗粒有吸收,将造成实测的光能分布与反演计算时认为的光能分布不相符。在不加修饰的情况下,反演结果将在粒径1µ m附近鼓起一个假峰(Ghost Peak)。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/0f7136f6-c723-48ff-88e4-db914e4f69ac.jpg" title="23.jpg" alt="23.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong图18 人为给透明颗粒加吸收系数造成反演数据出现假峰/strong/pp style="text-indent: 2em "下面用一个数值模拟的例子进行说明。图18(a)中的蓝色曲线是事先设定的一种颗粒样品的粒度分布。假设颗粒透明,折射率为1.50,处在水介质中。它对应的散射光能分布如图(b)中的蓝色曲线所示。假如给颗粒加上一个0.1的吸收系数,那么该颗粒样品产生的散射光能分布如图(b)中的红色曲线所示。蓝、红两种曲线相比,蓝色曲线在35到45单元之间鼓起一个小峰,这个小峰等效于一定比例的绿色曲线,也可视为某种粒度分布对应的散射光能分布。图18(b)中三种曲线或散射光能分布用公式可表达为/pp style="text-align:center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 21px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/4c2c1f38-4beb-4d73-8420-e51489fb0299.jpg" title="24.png" alt="24.png" width="600" height="21" border="0" vspace="0"/br//pp style="text-indent: 2em "式中,是esubR/sub、esub0/sub、esubD/sub是归一化、矢量形式的散射光能分布,分别表示无吸收颗粒的散射光能分布(即本实验设定颗粒真实的光能分布)、吸收系数为0.1时相同颗粒样品产生的散射光能分布,以及这两种光能分布之差。后者等效于一个粒径1µ m左右的颗粒样品产生的散射光能分布。因此,如果用0.1吸收的散射矩阵去反演计算一个透明颗粒样品产生的光能分布,如图18(b)中蓝色曲线所示的散射光分布,就会得到图18(a)中红色曲线所示的粒度分布,这个粒度分布相较于蓝色曲线所示的粒度分布(即原本的粒度分布),在1µ m附近多了一个假峰。/pp style="text-indent: 2em "下面再举一个实际测试的例子。图19是一种陶瓷泥浆样品实际测量得到的粒度分布曲线。蓝色曲线表示吸收系数取0得到的粒度分布,红色曲线表示吸收系数取0.1得到的粒度分布。两条曲线相比,红色曲线在1µ m附近颗粒含量明显偏高。/pp style="text-indent: 2em "所以给透明颗粒人为加吸收系数,虽然能掩饰ACAD带来的测试结果不稳定或者振荡,但同时会使1µ m附近产生一个假的峰,或者引起1µ m附近颗粒含量的测试值高于实际值。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/6aa48cfb-e661-4bd7-a47b-55c4fda3bf9d.jpg" title="25.jpg" alt="25.jpg"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "strong图19 一种陶瓷泥浆样品的实测粒度分布/strong/pp style="text-indent: 2em "为了修饰这个假峰,某国外仪器在算法上强行抹平这个假峰。但这会带来新的问题:如果被测样品在1µ m附近真的有一个峰,也会被强行抹掉,从而造成测量结果的失真。/pp style="text-indent: 2em "图20是一种人为配制出来的三个峰的二氧化硅样品。用国外仪器测量时,如果取“通用模式”,则结果如图(a)所示,只有一个峰;如果取“多峰窄分布模式”,则在主峰的右侧(大颗粒侧)出现一个小峰。该样品用真理光学LT3600测量时,共有3个峰:在主峰的左右各有一个小峰,左侧的小峰在1到3µ m之间。图21是该样品的电镜照片。从图(a)460倍放大照片看,确实存在30µ m左右的大颗粒;从图(b)8000倍放大照片看,也存在1µ m到2µ m颗粒。可见1到3µ m的颗粒是真实存在的,而国外仪器没有测到这些颗粒。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/3e8ab13f-8d7a-4661-a744-51e8adb0ea73.jpg" title="26.jpg" alt="26.jpg"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "strong图20 一种二氧化硅样品“”的粒度测量结果/strongstrong style="text-indent: 0em " img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/616caea4-21d1-4f17-bf0c-d4ef061356e1.jpg" title="27.jpg" alt="27.jpg"//strong/pp style="text-indent: 0em text-align: center "strong图21 一种二氧化硅样品的电子显微镜照片/strong/pp style="text-indent: 2em "从本节的讨论可以看出,当被测的透明颗粒处在反常区时,通常的反演算法得出的粒度分布是不稳定或者振荡的。目前大多数仪器厂家的处理办法是,在反演计算时给颗粒加上吸收系数。这会使得反演得到的粒度分布曲线稳定、平滑,但是同时在1µ m附近鼓起一个假的峰,或者1µ m附近颗粒含量变高。也有的厂家在算法上强行抹平这个假峰,但会导致仪器在1µ m附近测量灵敏度降低。真理光学团队在对ACAD规律透彻理解的基础上,改进了反演算法,使其能在大多数情况下对处在反常区的透明颗粒进行真实的粒度分布反演,如图20(c)的结果。对3µ m聚苯乙烯标样也能成功反演。/pp style="text-indent: 2em "所以,由于ACAD的困扰,造成各个仪器厂家采取了不同的、有些是修饰性的(并非符合科学的)算法,从而导致相互间结果不一致。/pp style="text-indent: 2em "strong3.3 ACAD影响的粒径范围以及对激光粒度仪用户的建议/strongspan style="text-indent: 2em " /span/pp style="text-align:center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/d97f35cb-9fbe-4a00-9be0-546df3eb57ae.jpg" title="28.png" alt="28.png" width="664" height="112" border="0" vspace="0" style="text-indent: 2em max-width: 100% max-height: 100% width: 664px height: 112px "//pp style="text-indent: 2em "如果介质折射率区1.33,空气中波长取0.633 µ m,那么可以得到如表1所示的分别用无因次参量和粒径表达的各种折射率下第1个反常区中心位置的数值。/pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong表1 各种折射率下的反常区中心位置/strong/pp style="text-align:center"strongimg style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/a349395c-f611-4105-900a-8013cc4eb93d.jpg" title="29.png" alt="29.png"//strong/pp style="text-indent: 2em "假设颗粒分散在水中,那么m=1.05对应于绝对折射率1.40,接近已知固体材料折射率的下限,此时反常区的中心粒径为13.0µ m。m=2.40对应于绝对折射率3.19,接近已知固体材料折射率的上限,此时反常区的中心粒径为0.396µ m。在颗粒折射率未知的情况下,如果被测颗粒的粒径大于13 µ m,那么就可确定颗粒不在反常区内,不论用哪家的粒度仪,都不必给颗粒人为地加吸收系数(颗粒实际有吸收的情况除外),这样各种激光粒度仪得到的粒度测试结果应该是基本一致的,就如本文图4所举的例子。/pp style="text-indent: 2em "如果颗粒折射率已知,又是不吸收的,可以查表1或者用本小节的公式计算第1个反常区中心的位置,如果被测粒径分布不在反常区中心附近,那么也不必人为给颗粒加吸收系数,这样可以得到更真实因而也更可比的结果。span style="text-indent: 2em " /span/ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="font-size: 16px color: rgb(0, 176, 80) "strong四、结语/strong/span/h1p style="text-indent: 2em "激光粒度测试技术发展到今天,还不能说是很完善的技术。本质原因是物理上存在两大缺陷:大角散射光测量盲区和爱里斑的反常变化(ACAD)。前者影响0.3µ m以细颗粒的测量,后者影响0.4µ m至13µ m颗粒的测量。所以,概略地说,对于13µ m以粗颗粒的测量,当前技术是比较成熟的,不同仪器的测量结果应该有较好的可比性。/pp style="text-indent: 2em "对0.3µ m以细颗粒的测量,有的厂家解决得好一些,有些差一些,但是都没有完全解决。这需要全体激光粒度仪厂家的共同努力。如果都能解决全散射角的测量问题,那么各家仪器的测量结果就应该是一致的。/pp style="text-indent: 2em "对0.4µ m至13µ m的颗粒,最根本的是要解决ACAD条件下的反演算法问题。目前真理光学已经较好地解决了这个问题,但其他品牌多采取人为加吸收系数的办法,这只让测试结果看上去比较正常,数值则已偏离实际;而且不同的厂家对由此引起1µ m附近的假峰的处理方法不一,造成相互间结果难以对比。对于用户来说,可参照表1的数据或者同一节中的公式,先查找或计算被测样品的反常区中心位置,如果被测粒度远离反常中心,则尽量不要给透明颗粒加吸收系数,这样能得到更真实的粒度结果,不同仪器的用户都能这么做,相互间的可比性也更好。/pp style="text-indent: 2em "最后,呼吁中国市场上的所有激光粒度仪厂家,能够正视激光粒度测试技术内在的缺陷问题,努力解决这些问题,尽快实现粒度测试结果的全面可比。span style="text-indent: 2em " /span/pp style="text-indent: 2em "strong参考文献/strong/pp style="text-indent: 2em "1. Linchao Pan et. al. Anomalous change of Airy disk with changing size of spherical particles. Journal of Quantitative Spectroscopy & Radiative Transfer 170 (2016) 83–89/pp style="text-indent: 2em "2. M. 玻恩,E. 沃耳夫. 光学原理(上册). 科学出版社 1978. P.517/pp style="text-indent: 2em "3. Van de Hulst HC. Light scattering by small particles. New York: Dover 1981/pp style="text-indent: 2em "4. Santer R , Herman M . Particle size distributions from forward scattered light/pp style="text-indent: 2em "using the Chahine inversion scheme. Appl Opt 1983 22:2294–301 ./pp style="text-indent: 2em "5. Linchao Pan et. al. Indetermination of particle sizing by laser diffraction in the/pp style="text-indent: 2em "anomalous size ranges. Journal of Quantitative Spectroscopy & Radiative Transfer 199 (2017) 20–25/pp style="text-indent: 2em "strong作者简介:/strong/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "img style="max-width: 100% max-height: 100% float: left width: 110px height: 124px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/cb2b6104-1423-4066-b06f-ec34a1cec7f1.jpg" title="张福根:不同激光粒度仪测试结果不一致的深层原因分析.jpg" alt="张福根:不同激光粒度仪测试结果不一致的深层原因分析.jpg" width="110" height="124" border="0" vspace="0"/珠海真理光学仪器有限公司首席科学家,天津大学兼职教授、博导。主要从事颗粒表征、微粉材料制造和3D测量及显示技术的研究和产品开发。主持了多种型号的激光粒度仪、电阻法颗粒计数器、图像法粒度仪以及3D测量和显示设备。发表学术论文30多篇,获得专利授权30多项。曾担任中国颗粒学会副理事长、常务理事,现任全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会副主任委员,中国颗粒学会颗粒测试专委会副主任。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "(注:本文由张福根教授供稿,文章为张老师结合其所在团队的科研成果,与读者进行分享交流,不代表仪器信息网本网观点)/p
  • 因意见不一致 南华仪器拟收购嘉得力项目终止
    每经 AI 快讯,南华仪器(SZ 300417,收盘价:10.38 元)5 月 31 日晚间发布公告称,公司于 2023 年 4 月 14 日披露了《关于筹划重大资产重组暨签署意向协议的提示性公告》(公告编号:2023-011),拟以现金收购广东嘉得力清洁科技股份有限公司(以下简称 " 嘉得力 ")30%-45% 股份的方式,取得嘉得力控制权。鉴于本次重组涉及交易相关方未能就最终交易条款达成一致意见,经交易各相关方协商后,决定终止本次重大资产重组事项。自公司与嘉得力部分股东签署《收购意向书》以来,公司按照相关法律法规的要求,积极组织交易各方、各中介机构共同推进本次交易的各项工作,公司与交易对方就本次交易标的的估值、交易方式等进行了充分的沟通、协商后,未能就本次交易最终条款达成一致意见。为了保证各方利益,经审慎考虑,一致决定终止此次重大资产重组。2022 年 1 至 12 月份,南华仪器的营业收入构成为:专用仪器仪表制造业占比 97.6%。南华仪器的董事长是杨耀光,男,69 岁,学历背景为大学学历;总经理是梁伟明,男,43 岁,学历背景为硕士。截至发稿,南华仪器市值为 14 亿元。
  • 六价铬前后购买的颜色不一致
    浓度不同,颜色深浅不同。100ppm是黄色,1000ppm是橙黄色。文章来源:国家标准物质中心
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    强生“致癌门”被广泛关注之时,国家药监局昨日回应,正组织对季铵盐-15开展安全风险监测与评估,确保产品使用安全,维护消费者权益。  中国规定与欧盟一致  近日,强生的婴儿洗发水陷入“季铵盐-15”风波。美国一组织发现,强生洗发水在部分市场修改了有毒物质的配方,并在英国、丹麦等八国销售 中国、美国、加拿大、澳大利亚等国出售的产品仍含这些物质。有毒物质包括可致癌的二恶烷,以及能释放甲醛的季铵盐-15。  强生公司热线人员曾向本报回应,季铵盐-15含量远低于国家标准,是安全的。至于二恶烷,产品包装上没标注,就表示不含该成分。  国家药监局化妆品安全专家委员会研讨认为,我国《化妆品卫生规范》(2007年版)规定,季铵盐-15是化妆品限用防腐剂,限量值为0.2%,与欧盟有关规定一致。  美国化妆品成分安全性评价委员会(CIR)认为,当季铵盐-15在产品中浓度不超0.2%时,在化妆品中使用是安全的。美国、欧盟等在内的许多国家和地区,均允许季铵盐-15在化妆品中使用。  化妆品安全专家委员会成立  前日,国家药监局召开保健食品、化妆品安全专家委员会成立大会。180名专家出席并接受聘任。成立大会后,国家药监局化妆品安全专家委员会专门研讨了季铵盐-15的问题。  昨日,国家药监局回应中称,鉴于目前国际上对化妆品使用季铵盐-15的有关规定不一致,国家药监局正开展安全风险监测与评估,同时关注国际最新动态,加强国际合作交流,确保产品使用安全,维护消费者权益。  ■ 回应  强生:根据使用习惯选择配方  本报讯 (记者廖爱玲)昨天,强生(中国)有限公司表示,中国与欧盟标准一致,配方不同,主要是不同地区的使用习惯不同。  强生公司称,强生的所有产品,不论是加了季铵盐-15的,还是没有该成分的,都符合标准。对于季铵盐-15,中国与欧盟的检测标准都是2000PPM,不存在质量差异。强生负责人称,不同地区的消费者使用习惯和偏好有不同,会添加不同种类但作用相同的配方,并没在英国、丹麦等国销售的强生婴儿洗发水上刻意修改配方。
  • 环保部:将全面评估和修订环境质量标准
    环保部副部长周建近日表示,环保部将对大气、水、土壤、噪声等环境质量标准进行全面评估和修订,改进环境质量评价方法。  空气污染指数分为五个等级,但各地的天气预报似乎很少预报当地的空气质量已经达到了比较严重的中度或重污染,于是就出现了这样的尴尬:政府部门公布的环境监测结果是空气质量二级,但老百姓出门时,抬头看见的并非蓝天,甚至有时还有可能是灰霾天。  中国环境科学研究院大气研究所所长孟凡说,出现环保监测结果和群众直观感受不一致的现象,与中国相关的标准有关。孟凡介绍,我们的标准只是部分地反映了颗粒物的污染,因为我们测的主要是粗粒子,而对能见度贡献更大的细粒子并不在空气质量标准之内。
  • 选择合适的光源—解析D65与TL84的关键区别及目视评估技巧
    太阳是生命之源,其洋溢的光辉赋予地球以生命力,促使自然界万物繁荣生长,保障了人类文明的持续发展。它主要通过辐射的光能向我们传递生命所需的能量。更为神奇的是,太阳光中包含的多彩光谱,不仅滋养了大地,还为我们的世界披上了绚烂的色彩,丰富了我们的视觉体验。在今天我们探讨一下“光源”这一主题。光,作为一种电磁波,其分类依据是波长。电磁波的波长不同,其应用领域也各异。特别地,人眼能够感知的光波范围介于380nm至780nm之间,其中400nm至700nm的波段尤其关键,几乎涵盖了人类可见的所有色彩。我们平日所见的白光,实际上是这一波段中各种色光的综合体。为了统一颜色的评估标准,国际照明委员会(CIE)制定了一系列用于颜色评估的常用光源标准,并对不同光源的性能进行了评价,这些将在课堂上逐一介绍。一、颜色评估常用的标准光源有四种:在颜色评估中,标准光源的选择至关重要,共有四种常用标准光源:①D65光源:被认为是模拟平均日光的光源,广泛应用于各行各业。它旨在模仿自然白天的太阳光环境。②A光源:此光源类似于白炽灯发出的光,其色温较低,发出偏黄色的光。主要用途包括模拟橱窗照明条件下的光环境,以及用于进行同色异谱效果的评估。③F2光源:亦称为CWF(Cool White Fluorescent)这是一种冷白色的荧光灯光源,特别在北美的商店中得到广泛使用。针对出口至北美市场的产品,常常需要按照此类光源的条件来进行颜色评估和匹配。④F11光源,也被称作TL84光源:这种光源是一种窄频带的白色荧光灯,是欧洲商店中的常见照明方式。对于销售或出口到欧洲的产品,通常要求在此种光源下进行颜色评估以确保颜色的准确性和一致性。二、光谱功率分布与光源特性光谱功率分布描述了光源在不同波长上的功率密度,这与物体反射光谱的概念相似。它为光源的性质提供了最详尽的描述,可以视为光源的独特“指纹”。不同类型的光源显示出不同的分布特征。在380至780纳米的可见光范围内,光谱分布越是均衡平滑,光源对物体颜色的还原性就越高。接下来,我们将展示几种常用光源的光谱功率分布图。光谱功率分布为我们提供了关于光源色光特性的全面信息,尽管如此,由于数据量庞大(在380-780nm范围内以5nm间隔存在101个数据点),这使得信息的交流与分享变得复杂。光源的色彩影响,尽管可以通过其光谱功率分布细致了解,但人眼更直观地感知到的是光源的总体色彩倾向。国际照明委员会(CIE)的xy色度坐标系统能够简明地表示光源的整体色度位置,从而简化了颜色信息的传达。在这个系统中,x轴值越大表示颜色趋向红色,y轴值越大表示颜色趋向绿色,而当两者值都减小时,颜色则偏向蓝色。以坐标点(0.33,0.33)代表纯白色,D65光源的色度坐标为(0.31,0.32),显示为带有轻微蓝色调的白色,这种坐标表示形式被用来界定色品。典型的光源大多发出白光,但根据其特性,这些光源可能偏向红黄色调或蓝色调。这引发了一个问题:是否存在一个单一的参数能够准确描述光源的色相特征?为了解决这个问题,国际照明委员会(CIE)引入了色温(CCT,Correlated Color Temperature)的概念,通过一个简单的参数来表征光源的色相。色温的概念基于黑体(或完全辐射体)的行为。黑体在未被加热时不发光,但当其温度升高时,会开始发光并随着温度的不同变换光的颜色。具体来说,低温下黑体发出红色光;温度升高时,光色转向黄色;再进一步增加温度时,光变为白色;当温度达到更高时,会发出蓝光。因此,光源的色相可以通过与黑体在特定温度下发出相同颜色的光相对应的温度值来定义。这一过程在色度图上表现为随温度增高,光的色相沿着特定轨迹变化的现象。色温是用来描述光源颜色的一个参数,采用开尔文(K)作为度量单位。例如,A光源的色温是2890K,表明其发出的光接近低温下黑体的红色光;D65光源的色温为6500K,表示其光色类似于中午阳光下黑体的光色;F2光源,色温为4150K,介于A光源与D65光源之间,发出偏冷的白光。即便是色光看起来相同的不同光源,照射在同一物体上时,所反射的光色可能会有所不同。这是因为光源的显色性能各异,由其光谱功率分布的差异引起。例如,两个均为D65标准的光源中,一个分布更均匀的光源能够使物体颜色表现得更为鲜明和饱满;而另一个光源如果存在明显的光谱波峰和波谷,可能会导致某些颜色的丢失,使得物体颜色显得不那么吸引人。CIE定义了显色指数(CRI)来衡量光源展现物体自然色彩的能力,范围从0到100,数值越高表示显色性能越好。例如,自然光和白炽灯的CRI为100,而CWF荧光灯的CRI只有65,说明它在颜色还原方面表现不佳。为评价人造光源模拟自然日光(D65标准)的质量,CIE设立了从A至E的日光模拟等级,A级最佳,E级最差。光源亮度的单位是坎德拉(cd),1cd定义为特定方向上,频率为540×10^12赫兹的单色光源的光通量,这是衡量光强的标准。光照射到物体上的强度,即照度,衡量单位面积接收的可见光量,以勒克斯(Lux,Lx)为单位。根据ASTM标准,不同颜色的样品推荐不同的照度级别以确保准确评估:浅色样品推荐540 Lx;中等颜色样品,一般评估810-1880 Lx,精确评估1080-1340 Lx;深色样品推荐2150 Lx。三、关于爱色丽“爱色丽彩通 ”总部位于美国密歇根州,成立于1958年。作为全球知名的色彩趋势、科学和技术公司,爱色丽彩通提供服务和解决方案,帮助品牌、制造商和供应商管理从设计到最终产品的色彩。如果您需要更多信息,请关注官方微信公众号:爱色丽彩通
  • RNA质量评估,naica️® 微滴芯片数字PCR系统来帮忙
    国家CDC在Diagnostic Microbiology and Infectious Disease发表了一篇文章,文中使用naica微滴芯片数字PCR系统检测了不同时间段临床流感样本的病毒载量,来评估RNA完整性和样本采集质量及对监测系统中流感诊断的影响。.应用亮点:▶ 使用naica微滴芯片数字PCR系统完成RNase P(RNP)RNA和流感基因的检测。▶ 低病毒载量的流感样品(10 拷贝/μl),在采集八天后依旧可以被naica微滴芯片数字PCR系统检测到,高低病毒载量的流感样品之间存在明显不一致的降解速率。▶ 检测作为样本采集质量的关键指标RNase P(RNP)RNA,对于流感的预防和控制至关重要。流感监测对于流感的预防和控制至关重要。然而医院一般只进行流感抗原快速检测,核酸鉴定却在网络实验室进行。由于流感病毒作为一种RNA病毒,不如DNA病毒稳定。因此诊断目标区域的RNA稳定性和完整性是实验室检测的主要挑战,并且人们对冷藏临床标本中流感核酸的稳定性也知之甚少。本文采用先进的核酸定量技术--naica微滴芯片数字PCR系统、用于对临床样本的RNA完整性进行系统评价,探索流感监测标本质量控制和评价的科学方法。通过实时RT-PCR检测的所有甲型或H1型流感阳性样本用数字RT-dPCR检测也呈阳性。图1清楚地显示了RNA随时间的降解。在甲型流感和H1流感测试中,RNA降解随着时间的推移不断扩大。在所有四个时间点通过数字RT-dPCR共检测了91个甲型流感病毒阳性样本的RNA含量和72个H1阳性样品的RNA含量,发现低病毒载量样本RNA降解比高病毒载量更显著且速度更快。在低病毒载量甲型流感样本测试中,第4组RNA降解率为75%至100%共有8个,其中有5个样本的RNA降解为检测不到(图1C)。在H1测试中,在第4组中75%至100%的RNA降解有9个低病毒载量样本,其中7个样本的RNA降解为检测不到(图1D)。▲图1.阳性样本的RNA随时间降解。(A)甲型流感阳性样本的RNA降解。(B) H1阳性样本的RNA降解。(C)低病毒载量甲型流感样本的RNA降解。(D)低病毒载量H1样本的RNA降解。(E)高病毒载量甲型流感样本的RNA降解。(F)高病毒载量 H1 样本的RNA降解。RNA降解=(第1组RNA含量-第n组RNA含量)/第1组RNA含量*100%。Y轴代表样本数。蓝色条表示0-25%之间的 RNA 降解,橙色条表示 25%-50%之间的RNA降解,灰色条表示50%-75%之间的RNA降解,黄色条表示 75%-100%之间的RNA降解。在研究中使用第1组RNP和流感RNA浓度参数比较样本采集质量。RNP值是样本采集质量的关键指标。样品质量采用 A-D 等级进行评估。图2表明,样本采集质量存在明显变化。图3比较了四家医院的样本质量。在甲型流感检测中,从M医院采集的样本质量最好,N、L、P医院采集的样本质量次之;在H1测试中,医院N采集的样本质量最好(图3)。▲图2:样本采集质量评估。(A)使用甲型流感和RNP参数评估样本采集质量。(B)使用H1和RNP参数评估样本采集质量。X轴代表流感A M基因(A)或H1 HA基因(B)的Log10 RNA浓度。Y轴代表RNP的Log10 RNA浓度。一个点代表一个样品的结果。红点代表M医院样本,黄点代表L医院样本,绿点代表N医院样本,蓝点代表P医院样本。样本质量分为A、B、C、D四个等级。▲图3:不同医院样本采集质量的比较。(A)不同医院甲型流感阳性样本采集质量的比较。(B)不同医院H1阳性样本采集质量比较。蓝条代表A级样本,绿条代表B级样本,红色条代表C级样本,黄色条代表D级样本。使用naica微滴芯片数字PCR系统检测流感样本的病毒载量,研究RNA完整性和样本采集质量,提醒我们,应定期开展样本质量评估,以发现和改进医院样本采集中存在的问题。
  • 仿制药一致性评价对仪器市场的影响之药用辅料篇
    p  span style="COLOR: rgb(112,48,160)"strong科学严谨的药用辅料新定义 :颠覆观念/strong/span/pp  2015年版《span style="COLOR: rgb(255,0,0) TEXT-DECORATION: underline"strong中国药典/strong/span》(span style="COLOR: #0070c0"相关药典解读请点击:/spana style="COLOR: #0070c0 TEXT-DECORATION: underline" title="" href="http://www.instrument.com.cn/application/standard-S22-T000-1.html" target="_self"span style="COLOR: #0070c0"http://www.instrument.com.cn/application/standard-S22-T000-1.html/span/a)中药用辅料的定义更加具有科学性: “药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,包括那些具有控制药物释放、传递功能的物质和可能在制剂工艺过程中加入但标明要求去除的物质 是除活性成分或前体以外,在安全性方面已进行了合理的评估,并且包含在药物制剂中的物质。在一定的情况下,某些药用辅料可以成为活性成分,此时应符合药物要求。在作为非活性物质时,药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。”/pp  相比2010年版药典,新版药典中药用辅料的定义变化体现在以下三个方面: ①药用辅料的内涵更加广泛:普遍认为药用辅料一定会存在于最终产品中,新版药典颠覆了这一概念,即药用辅料不一定都是最终产品中的物质,例如活性炭是注射剂生产工艺中吸附热原和除去杂质的吸附剂,但并不存在于最终产品中,而是在生产工艺中过滤除去 ②2015 年版《中国药典》更加强调了药用辅料的功能性:过去人们认为药用辅料是药品中可有可无的辅助成分,新版药用辅料定义强调了功能性并列举其在增溶、助溶、缓控释等方面的重要功能 ③过去人们认为药用辅料是惰性的物质,2015 年版《中国药典》则指出在一定的情况下,某些药用辅料也具有一定的活性,药辅同源现象比比皆是,许多药用辅料品种本身就出现在二部化学药品的目录中,如卵磷脂、二甲硅油、活性炭、明胶本身都是具有一定活性的药品。/pp  span style="COLOR: rgb(112,48,160)"strong我国药用辅料市场:起步晚,发展空间大/strong/span/pp  我国药用辅料产业起步较晚,行业起源于改革开放后国外应用辅料研发新制剂的先进理念的引入。整个产业主要表现为:所生产的药用辅料品种少、多为传统辅料、质量不高,缺乏质量标准 缺乏专业的生产厂家,绝大部分企业由化工和食品生产企业转型而来。同时,我国药用辅料的研发与技术水平偏低,尤其在新药研发以及仿制药一致性评价阶段,进口辅料的优势日趋渐现,例如微晶纤维素,进口品种会明确功能性指标,但国产品种往往缺乏此类指标,这导致制药企业更偏向于采购进口辅料。从种类上看,我国市场规模前十大药用辅料分别为药用明胶胶囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣、1,2-丙二醇、PVP、羟丙基甲基纤维素HPMC、微晶纤维素、HPC、乳糖,我国常用药用辅料共约500种,而美国大约有1500种辅料,收入《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的辅料约占50%。欧洲大约有3000种药用辅料,收入各种药典的也占50% 从剂型上看,口服固体制剂辅料是行业主流品种。/pp 当前,全球约有200多家规模较大的从事药用辅料开发生产的专业公司,它们大多分布在欧美各国,竞争较为激烈, 国外尚无一家药用辅料公司的产值能单独占据国际市场5%以上的份额。而我国单个药用辅料生产企业所占市场份额较低、竞争较为激烈,行业的集中度与国外同行存在较大差距。我国的药用辅料不仅品种少,规格也单一,难以满足药物制剂的开发和应用。/pp  国外药用辅料占整个药品制剂产值的10%-20%,而国内药用辅料在整个药品中占比还较低,一般认为在3%-5%左右。举例来说,2013年,我国化学药品制剂行业工业总产值为5730.93亿元,中成药制造业工业总产值为5064.98亿元,生物生化制品制造业工业总产值2381.36亿元,这三者加起来为13177.28亿元。按照我国药用辅料占药品制剂总产值的4%的比例估计,2013年国内药用辅料的市场规模为530亿元左右。与国外的差距也再一次佐证了我国药用辅料市场发展空间巨大,作为原料药强国,目前我国正在逐步加强药物制剂产业升级,未来制剂生产规模的扩大必将带动我国药用辅料市场需求的增长,而新型、高端、高质量药用辅料的增长将更为迅速,需求量也将更为庞大。/pp  span style="COLOR: rgb(112,48,160)"strong仿制药一致性评价:高质量药用辅料必不可少/strong/span/pp  2016年4月1日,仿制药一致性评价政策最终落地,国家食药监总局发布“关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项(征求意见稿)”,标志着一致性评价工作将正式全面展开。一致性评价共涉及292个化药品种、数万个产品批文,且凡在2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂,原则上应在2018年底前完成一致性评价。作为药物制剂的赋形剂和附加剂,药用辅料对制剂的关键质量指标起到极其重要的作用,优良的药用辅料不仅可以增强活性成分的稳定性,延长药品的有效期,而且可以更好地调控活性成分在体内外的溶出或释放行为。如果仿制药的溶出和释放行为与原研药不一致,就可以通过对处方中药用辅料的种类和用量的调整来实现一致性,这也是仿制药质量一致性评价的重点。/pp  药用辅料的功能性是影响我国仿制药一致性评价的重要因素。目前我国许多大分子药用辅料的质量标准中对质量控制的项目还停留在对其理化性质做简单的鉴别分析,还在用传统小分子药物的检测项目控制大分子药用辅料的质量,因此质量标准中缺少对大分子药用辅料功能性的检测项目,而不同厂家的大分子药用辅料质量差异往往体现在其功能性指标的项目上,用现有的标准无法区别大分子药用辅料质量差别。我国仿制药生产企业往往只注重所使用的药用辅料的品种与原研厂是否一致,忽视了药用辅料功能性指标与原研厂是否一致,从而导致了药品疗效与原研药品不一致。2015 年版《中国药典》首次增加了《药用辅料功能性指标指导原则》,这项指导原则将为我国药用辅料行业提高产品的质量、追赶国际先进水平起到关键的指导作用。/pp  仿制药一致性评价迫在眉睫,对药用辅料行业来说既是机遇,也是挑战,国内辅料生产企业必须快速行动,提高产品质量,转身高端市场。/pp  span style="COLOR: rgb(112,48,160)"strong辅料检测技术日益高端:带动仪器市场发展/strong/span/pp  近年来发生的一系列与药用辅料有关的药害事件引起了我国药品监管部门的高度重视,并出台了很多加强药用辅料监管的举措,我国药用辅料注册管理制度也将进行重大改革。2015 年版《中国药典》是在药用辅料行业即将发生重大变革的背景下公布实施的,为改革措施的顺利推行提供了有利的技术支撑。/pp  过去由于没有法定标准,许多药用辅料企业无标准可循,药品生产企业也无从判定药用辅料质量的优劣,2015 年版《中国药典》的问世极大缓解这个困境:2010 年版《中国药典》收录了132 个药用辅料品种,而2015 年版《中国药典》收录品种增加至270个;2015 年版《中国药典》共覆盖了66 个药用辅料的类别,比2010 年版《中国药典》增加了一倍;考虑到药品生产企业的需求,2015 年版《中国药典》还增加了药用辅料的类别;另外,新版药典还显著增加注射用药用辅料的标准,从2010 年版《中国药典》的2 种增加到了新药典的23 种注射用药用辅料是高风险的药用辅料品种,应单独设立标准,且标准中的安全性项目应要求更高,特别应在细菌内毒、无菌、过敏性杂质、蛋白残留、溶血性物质、有毒有害物质等关键性质量安全项目上应严格要求。/pp  2015 年版《中国药典》还紧跟国际先进水平,收载了许多新型注射用辅料,例如聚乙交酯丙交酯( PLGA)标准为国际首次载入药典,聚乙交酯丙交酯由于其优良的可生物降解并可生物吸收的特性,被广泛应用于注射用的脂质体、微球、微囊等创新剂型,过去由于缺乏国家法定标准,我国聚乙交酯丙交酯药用辅料的生产水平较低,限制了新型制剂的发展。2015 年版《中国药典》供收载了供注射用的PLGA,还根据乙交酯丙交酯的比例分为了三个型号,分别是PLGA( 50 /50) 、PLGA( 75 /25) 、PLGA( 85 /15) ,满足了不同制剂缓释时间的要求,为我国药物制剂的转型升级提供了有力支持。/pp  国际标准中通常对药用辅料的含量都做出了规定,在2015 年版《中国药典》中设含量测定项目的品种占到总品种数目的63%,而在2010 年版《中国药典》中仅有48%的品种设立了含量测定项目。2015 年版《中国药典》对新仪器新方法的使用还体现在下列一组数字中: 2015 年版《中国药典》有43 个品种使用到了高效液相色谱仪,比2010 年版《中国药典》24 个品种增加了80%, 2015 年版《中国药典》有52 个品种使用到了气相色谱仪,比2010 年版《中国药典》25 个品种增加了108%。/pp  2015 年版《中国药典》新仪器新方法得到广泛的应用还表现为在准确度,重现性难以控制的滴定法使用比例逐渐降低,重金属检测中比色法逐渐被准确度相对较高的原子吸收分光光度法代替。过去由于仪器昂贵应用较少的核磁共振波谱法、X 射线衍射仪,激光粒度测定仪也被列入了新版药典的标准中,例如2015 版《中国药典》滑石粉标准中用X 射线衍射方法测定滑石粉中的石棉致癌物质。2015 年版《中国药典》有4 个品种使用到了核磁共振仪器,比2010 年版《中国药典》1 个品种有大幅度的增加。/pp  尽管2015 年版《中国药典》在药用辅料标准制定上已经有很大的提升,为药品质量的可控提供有力保障,但这只是我国药用辅料质量控制水平向前迈进的一大步,未来药用辅料的功能性指标将日益突出 药用辅料质量标准中新仪器、新技术的使用愈来愈普遍 药用辅料质量的安全项目和限度的要求也会越来越严格,如反式脂肪酸、蛋白质、重金属、原料杂质、工艺杂质、降解杂质等等。/pp  我国已经渡过了缺医少药的时代,药品制剂的标准要求在不断提高,尤其是仿制药一致性评价,国家层面的决心预示着我国仿制药产业必将经历一番洗礼,一致性与否,制药企业所采用辅料的质量至关重要,可以说,药用辅料质量提高是大势所趋:今后,药用辅料生产企业必将主动改变落后的生产工艺,提高产品质量;而药品生产企业也会应积极跟进药典标准的变化,提高企业内控标准,督促药用辅料供应商提高标准。而这些无疑都会促进辅料质量控制及检测仪器市场的发展,为部分仪器厂家带来新机。/p
  • 科研项目该如何来评估—访慕尼黑工大孟立秋教授
    近日,就科研项目评审实践问题,科技日报记者专访了慕尼黑工大孟立秋教授。孟教授结合她6年来在慕尼黑工大副校长任上的工作经验和个人的思考,深入剖析了相关案例,让人深受启发。  科研项目该如何来评估?世界各国都在探索最公正有效的办法。这里面涉及两个重要的问题,一是评估标准怎么定 二是谁来评。评估标准不能仅看文章,或是专利。以前的一些作为评价的最基础的东西现在被过度的商业化和媒体炒作歪曲了,急需建立一套更加综合和符合时代特点的评估体系。至于做评审的人,一定要找那种品德高尚、敢说良心话的科学家。应该通过评审人才库的不断筛选,把那些没有科学操守的人淘汰出去。  不能简单地套用评估指数  科技日报:孟教授,作为德国国家科学院院士,您一定参加过很多评审?  孟立秋:的确参加了德国境内不少类型的评审工作,它们既包括不定期评人、评项目或者评整个科研机构的任务,也包括作为科学顾问委员会的一员定期参与的评审活动。人才评选比如作为洪堡基金会的评审委员会成员,来面试和评选每一年的洪堡学者。项目评审比如德国自然科学基金会(DFG)的重大战略项目(SFB),它类似于中国的&ldquo 973&rdquo 项目。机构评审是指某个联邦政府下属研究所或某所大学的学院的整体调查和评估。另外,我也作为成员参与一些决策顾问委员会的常务活动,每个任期通常为三年,比如德国亥姆霍兹联合会的评议会,波茨坦地学研究中心(GFZ)的监事会,德国航空航天中心(DLR)的评议会,还有两个马普研究所的监事会。  科技日报:您认为科研项目应该如何来评估?  孟立秋:科研项目的评估是一个难题,世界各国都在探索最公正有效的办法。这里面涉及两个重要的问题,一是评估标准怎么定 二是谁来评。就目前的现实来看,评估标准不能仅看文章数量、专利数量和获奖数量。以前一些并不完全量化却行之有效的评价基础现在被歪曲了不少。我们需要建立一套更加综合的评估体系。  科技日报:为什么不能仅看文章和专利,这些不就是研究成果最直接的体现吗?  孟立秋:抛开那些本来就不能用文章和专利来衡量水平的专业不说,相对于定性指标,量化指标有一定的客观性,也容易比较,平时工作十分繁忙的评审专家只要根据量值的高低就能不费时不费力地作出结论,即使有失公平,也因为有了这些量化指标作为依据,不用担心被追究责任。然而,凡有常识的人都明白,一两个量化指标无论如何都不可能充分体现一个人的科研道德及其成果的好坏。但很多人认为,量化指标总比完全没有指标强,在一个经济主宰一切的当今社会,这就导致了不少科研单位为了图省事把量化指标作为方向标的现象。在国内外一些高校和研究机构,很多评审制度被公式化了,变成了生产线。  就发表文章而言,有专门的翻译机构可以帮助你把文章翻译成非常标准的英文文章。其结果是,有的人即使英文不过关,也在很短的时间里迅速发表大量有国际影响力的文章。文章数量越多的研究者可以拿到更多更大的项目,然后继续用课题费请人翻译发文章。固然,利用翻译服务传播科技思想的作用应当得到肯定,但这样的研究者却很难直面国际评审的提问,更不用说代表所在国参与国际评审工作了。  关于专利,众所周知,专利有国别的影响,各国的审核尺度不一样。有些研究者把专利当成了和企业进行交易的筹码。某些企业需要一定数量的专利应付行业测评,质量论证或者进入地方百强企业的名单,因此肯出钱购买和企业并无直接关系的专利。而大学的科研人员则把卖专利获得的创收用来改善自己和员工的生活。评完奖,升完职,专利就完成使命,锁进抽屉里,跟知识的商品化和造福社会一点关系都没有。这样的一种&ldquo 互利&rdquo 合作完全违背了专利和创新的宗旨。  科技日报:某一篇文章的实际价值,与他发表在什么杂志上面是否有关系?影响指数高的杂志读者多,被引用的可能性也会高一些,不是这样吗?  孟立秋:国际学术界面临的尴尬是,评审者往往用刊登文章的杂志影响力而不是文章本身的科学价值来判断一个人的科研水平。固然,一份杂志的影响力是靠已发表的高质量文章积累换来的,有时候一期杂志里出现一篇轰动性的文章就很可能把杂志的整体影响力提高一大截。新的文章要达到一定的水平才能被收录这点无可非议,这和考入名校是一个道理,但也并不说明完全没有&ldquo 挂羊头卖狗肉&rdquo 的误区。在已经成为品牌的杂志上发表新的文章既需要自己的实力,也在某种程度上借着前人或他人的光。在我看来这就像以一个人一身的名牌来判断这个人很富有一样。有可能是这个人自己辛苦赚了钱,但也有可能是他家里有钱,还有可能是他借了钱或甚至偷了钱。我们是不是更应该问钱是怎么来的,而不是名牌本身。  文章的价值可能指某种对社会有益的正价值,也可能指尚未得到充分验证从而引发的争议。科技文章的引用次数高和文章的价值会有一定的相关关系,但不同领域的读者群的大小是不一样的,因此,它们所对应的文章的索引指数并不可比。如果硬要比,势必会伤害那些冷门专业的科学家的热情,迫使大家放弃自己的追求,跟着大众一起赶潮流。另外,文章的价值不一定体现在它的原创价值上。能够识别和理解原创性成果的专家数量必然是极少数。因此,原创性的成果往往在其开始阶段反而是被冷落的或者因为保密的缘故不可以随意公布。像《自然》《科学》这样的杂志,它的不少内容是综述性文章,介绍某个学科或成果前后几十年的发展过程。由于综述面很广,语言必须尽量大众化,吸引不同层面的读者,特别是在读博士生。综述性文章写起来很苦,它们的作者基本上都是高屋建瓴的顶级科学家。名家的作品被传播的可能性大,加之杂志的读者面广,被引用数也会高很多。但这只能说明综述性文章是原创性成果的宣传推手,它本身不一定就是原创的。  此外,我们必须警惕很多制造出来的引用数,比如自引用,就是在自己的后续文章里过度引用自己以前的文章。有的科研团队要求队员们尽量互相引用,不管内容是否相关。同理,有的出版社明目张胆地要求投稿人尽量引用本出版社的刊物,从而提高来稿的录用率。这种做法实际上是对科学的亵渎。照这样发展下去,科研体系不崩盘才怪。现在其实已经到了不改不行的地步了。  付出代价也要维护科学的纯洁性  科技日报:除了评价标准要更加公正客观,由谁来评的问题怎么解决呢?  孟立秋:决定由谁来评的确很难。这其中一定要坚持一些硬性的规定,例如不能有偏袒,就是要由没有连带关系的人来评。但这不是说为了要把利益关系切割清楚而去找一个不懂行的人来做评审,那样就真成了盲审。理想的评估人必须既公道,又懂行。事实上这样的人有的是,问题是如何把这些人找出来。这应该是人才管理团队主要任务之一。  你和一个人相处时间长了,或者你经历他所组织的事情多了以后,你就会对他有一个判断。很多人的判断加起来就可能是一个很中肯的综合判断。比如,当大家平时在餐桌上吃饭时说到某一个科学家时都竖起大拇指,那说明他是个无争议人物。但无争议人物有两种,一种是老好人,另一种是品德高尚又思想独立的人。假如就连那些经常挑剔的人都说某个人无可争议的话,那这个人无疑是评审任务的最佳人选。我在德国遇到的评审人员绝大多数无论是文化、专业背景,还是品格都非常过硬。  科技日报:直言不讳的人以后还会被请去做评审吗?会不会出现逆向的淘汰?一般来说讲好话的人总是受欢迎的。  孟立秋:搞评审就是要找那种品德高尚、敢说良心话的人,否则评审就会变成形式主义。但良心话可以以不同方式讲出来,最好是以理服人的方式。性格过于孤僻又不善言辞的学者在业务上可能是一把好手,但难以胜任评审工作。而那种和稀泥、以相互利益为主的行为只会带来良心上的折磨,使我们走向堕落和腐败。如果评审中掺杂了利益、关系和交易,那就会变成一件使所有的参与者都很痛苦的事情。评者不光明磊落,赢者就不理直气壮。对于科学家来说,在面临选择的时候他应该以科学质量为重。因为昧一次良心就会有第二次第三次,最后把自己的人品给弄坏了。真正品德高尚的人从维护科学尊严的角度是没有一点商量余地的,但他们在做人方面却并不一定是咄咄逼人的。我见过不少大科学家,包括一些诺贝尔奖得主,他们的情商也极高,很关心爱护学生和下属,低调谦虚,肯牺牲个人利益,顾全大局。否则他们怎么会赢得公信力,连那些经常挑衅的人都没有异议呢?  科技日报:您的意思是关键看一个人的人格和道德。  孟立秋:对。但如果我们言行不一致,空谈人格和道德便很容易让人觉得虚伪,还不如老百姓说&ldquo 我爱名利,我就是俗人一个&rdquo 来得质朴和直率。每个国家其实可以不断完善一个专家库,其中包括对科学家的个人品行的评价,一旦发现违规就把他永久剔除出这个专家库,使其丧失在国家重大项目上做评审的资格。另外,这种专家库还应该有轮岗制度,避免某些人长期把持某个领域,从而产生惯性。  我们也要避免缺乏监督机制的自评自估。就中国的科研评审现状而言,形成让国际专家参与评审的机制很重要,旅居海外的优秀中国学者也不少,信息的透明和保密规则执行得当的话,他们可以起很大的作用。在实施过程中一定要保证没有利益的关联,要优先选择那些无法被收买的人。有些海外学者与国内有千丝万缕的合作关系,难免包括某些直接的利益诉求,比如打算回国参与各种计划,获得项目资助或者奖励等等,只要稍微把持不住就有可能丧失公正心。怎样避免&ldquo 入套&rdquo 其实是对人品的一个考验。国家的科研体制也要通过完善和执行法规为海外学者营造一个良性的学术评审环境。  德国如何评审重大战略项目  科技日报:孟教授,您能否介绍一下德国是如何评审重大战略项目的。  孟立秋:德国自然科学基金会有一类被称作SFB的项目,可以翻译成特别研究领域,它主要面向基础学科,类似于中国的&ldquo 973&rdquo 项目。这类项目由一个地区的大学和研究所根据国际上的前沿课题和重大科学问题,集中学科优势协同申请, 获得资助的话,整个项目可以分期进行,每期为7年左右,若通过中期评审,项目可以持续十几年。一个SFB项目大概会有20多个子项目,每一期的资助额度通常是几千万欧元。资助费用全部用来按工资标准雇佣研究人员和购买项目必需的特殊设备。没有一分钱可以作为申请人的外快。由于慕尼黑工大申请SFB项目很活跃,我获得一些机会以学校管理者的身份见证最后一轮的里程碑后评审。  具体来说,从立项到申请,涉及到的人很多,所以需要一个项目负责人。首先这人会与德国自然科学基金会有一个大致的专题讨论会。基金会负责SFB的业务部门要预估一下这个项目够不够分量,经费申请合不合适等等。SFB项目还有一些硬性的标准,比如考察这些申请者曾经做过的工作。如果觉得够分量,那接下来就好好写申请。然后有一个评审和答辩的过程。项目负责人要介绍各个子项目的主要内容、期望的成果、子项目之间的相关关系,以及子项目对整个核心研究主题有什么样的贡献。评审时每一个子项目的负责人,包括参与子项目的工作人员都要参加并回答有关的提问。  德国自然科学基金会本身有一个几千人的评审人员库,每隔一段时间就更新一次。每年新毕业的博士会自动进入这个评审人员的候选库,作为第三梯队成为一个可能的评审人员。此外,人员库里还包括各个专业的著名教授、海外的德裔优秀科学家、人品高尚的顶级科学家以及这些顶级科学家推荐的科学家等等。对于某一个SFB项目,基金会会从这个库里选大约10个人进行评审。一般来说SFB项目的评审者大部分都是那些经验比较丰富,有开阔专业视野的人。这种情况下年轻人并不合适,因为他们大多只在自己的专业上钻研过,还达不到见多识广的程度。  评审一般进行两个整天。先是逐个子题目的答辩,然后评审者集中到一个地方去打分。打分时要注明理由,为什么这么打分。比如根据这个人目前的业绩,他在世界上处于一个什么样的位置,是算顶级的呢,还是仅比一般情况好一些,或者是在上升阶段。这个理由必须让外人听着都能信服,而且要有很多事实。在这个过程中德国自然科学基金会要派人监督,把这些理由全部记录下来。  科技日报:为动辄数千万欧元的项目作评审,基金会得给这些评委们多少报酬?  孟立秋:没有任何报酬。而且很多著名科学家还必须放下手头的各种工作,从外地或外国赶来。当然,评审时间通常会提前一年左右就跟他们约好。只要没有特殊理由(比如身体原因),基金会只报销经济舱的机票,不管飞行路程多远,评审成员的住宿标准也按普通教授的待遇计算,超过部分自理。比如汉堡那样的大城市的住宿标准是一晚不超过90欧元。有一次我自己因为忘了在指定的旅馆预订房间,结果住宿超标10欧元,只好自理。我也遇到过在同一个城市有连续两次但不同项目的评审活动,中间有一天轮空。那一天的费用我也得自理。  科技日报:没有报酬!让这么多顶级的科学家花两个整天的时间,他们还有积极性吗?  孟立秋:说实话,没有劳务费这个规定的确会在某种程度上影响积极性。倘若一个科学家同时得到两项评审任务,一项是自然科学基金会的任务,另一项是来自工业界的任务,前者可能需要他花一周的时间却分文不收,后者可能只需要他花三天的时间,报酬相当于他的月薪。一般人肯定会仔细掂量一番。专家们何尝不希望他们负的责任以及付出的劳动能够得到某种象征性的认可。但大家也承认,报酬是个很敏感的话题,如果给了,大家又会为给多少而争论,所谓不患寡,患不均。争来争去人就不知不觉地变俗了。  德国的科学家们不论名望多高毕竟仍是工薪阶层,如果为了致富的话,他们恐怕不会选择在学术界工作。德国社会学家马克斯· 韦伯早就论述过,&ldquo 如果把科学当作职业,人们一定会很失望。但如果把科学当作人生的目标,那么还是有大量的人无怨无悔地作这种选择&rdquo 。德国的学术专家们生活不算很富裕,但也不缺钱,没有后顾之忧,他们在乎的是生命的意义,因此没有无休止的贪欲,对几乎洁癖的科研管理体制并没有什么抱怨。如果他们所从事的这个领域获得好几个SFB项目,他们就有很大的成就感。特别是当他们看到自己的弟子们和学术圈里的同行们都在热火朝天地搞研究,就很知足。  科技日报:德国自然科学基金会怎么来选择这些国际评审委员?  孟立秋:针对具体的项目,基金会有一个专家委员会提名。国际评审委员有的是从以前的洪堡学者中选,有的学者本身可能就参与过基金会的一些研究活动,还有大量的海外德裔科学家。基金会自己还有一个&ldquo 猎人计划&rdquo ,经常通过搜索来收录最新的科学家的信息。比如近期在著名科学杂志上发表了轰动性文章的作者。基金会一般会先向认识这个科学家的德国教授咨询,准确获取第一手的资料,然后才联系并发出评审邀请。连续多年了,德国科研机构和高校的中国访问学者和留学生是最大的外国学者学生群体,不少人在读期间或离校回国之后科研成绩显著,但遗憾的是,应邀来做评审的中国学者还太少,和留学生群体的基数完全不成比例,这个现象值得我们深思。
  • 仿制药质量一致性评价任重道远
    p  2012年初的《国家药品安全“十二五”规划》中首次明确提出全面提高仿制药质量,对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药,分期分批与被仿制药进行质量一致性评价。2012年11月,原国家食品药品监督管理局(SFDA)公布了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》,2013年2月正式推出《仿制药质量一致性评价工作方案》,旨在通过仿制药质量一致性评价,促进我国仿制药整体水平的提升。时隔两年,在近日发布的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)中,再次提出“推进仿制药质量一致性评价”。对此,业内人士在肯定的同时也强调,仿制药质量一致性评价仅仅依靠几个文件远远不够,更期待各方面携手打出配套“组合拳”,该项工作任重道远。br//pp  strong判定“一致”仍需探索/strong/pp  目前,国内专家对采用何种评价手段判断仿制药与被仿制药“一致”仍存在分歧:有人支持采取“体外溶出度”评价方法,有人则提倡进行生物等效性试验或临床试验。/pp  上海市食品药品检验所谢沐风副主任药师是第一种评价方法的支持者。他表示,作为评价药物质量的核心,体现吸收速度和程度的生物利用度是决定疗效的关键。制药界通常通过测定仿制药与被仿制药在不同环境下溶出度的对比,来推测药品在人体内生物利用度的差异。如果在进行仿制的过程中没有进行这样的对比,或者在对比中没有科学的设计方法和指标,就很难成功仿制出高质量的药品。/pp  对于反对者提出的“光凭体外溶出曲线够吗,要不要做生物等效性和其他临床试验来判定一致”的疑问,谢沐风的个人见解是:“若通过体外溶出度实验判定一致的话,至少有90%以上的概率可以判断仿制药与原研药质量一致,临床疗效一致。问题的关键是,应建立能客观反映制剂特点、具有适度灵敏度和区分力的方法。所确定的溶出条件,应针对不同类型的制剂,采用有针对性、有区分力的多种介质 应是在剖析了大量原研制剂多条特征溶出曲线的基础上,总结大量仿制制剂研发案例后得到的。”/pp  上海市食品药品检验所副所长陈桂良教授的观点则是,对于体外溶出度指标,部分品种,特别是生物药剂学分类系统(BCS)中的第2类药物,即低溶解、高渗透的药物适用,但对于大多数药物还不完全适用。而体内生物利用度或等效性指标,一直被当成“一致”的金标准。但是,对于有些缓慢吸收或中毒浓度与有效浓度接近的品种,则不能根据简单的生物等效性试验来判断其“一致”,还需要药效学的验证。因此,仿制药质量一致性评价需要“case by case”,而不是一个模型通吃。/pp  “目前,全球通行的做法是:仿制药必须首先与原研药进行质量对比和生物等效性研究,而不需要做大规模的临床试验。仿制药以原研药为对照进行生物等效性的对比研究,在80%~120%之间即认为两者具有生物等效性。”但是,首都医科大学北京天坛医院药剂科赵志刚教授表示,仿制药生物等效性的研究仅以少数健康志愿者作为受试人群,无法提供临床患者的药代动力学数据,临床等效需要进一步的临床对比研究才能获得可靠的数据。特别是对于癫痫、帕金森病、精神疾病、器官移植、心血管疾病和感染性疾病等领域治疗窗较窄的药物,仿制产品的使用仍是一个存在争议的问题。虽然各国药政部门要求仿制药要满足与原研药生物等效才能获准其上市,但对生物等效性的具体指标要求不尽相同。/pp  在9月25日召开的2015药品审评审批制度改革与药物创新国际化合作研讨会上,中国食品药品检定研究院化药所副所长许鸣镝表示,仿制药质量一致性评价,应根据品种特性,采用适宜的技术方法。可首先选用体外评价方法,鼓励采用体内方法。前提条件是,与参比制剂进行全面比对研究,保证药学等效。体外评价方法,包括体外溶出曲线比较法,和其他反映产品内在质量特征的关键指标,如特征性杂质、原料晶型、辅料等 体内评价方法,包括生物等效性试验和临床有效性试验。/pp  strong参比制剂首选原研/strong/pp  业内对仿制药质量一致性评价的另一个关注点,则落在参比制剂上。赵志刚和谢沐风表示,1996年之前,我国的仿制药均由各省卫生部门批准生产,当时口服化学药品不需要做生物等效性试验。2002年,地方标准升为国家标准后,统一换发了文号,都变成了国药准字。而恰恰这部分地标升国标的仿制药品种数量相当庞大,正是质量一致性评价的重点。1996年之后,虽然很多药物是按照新药批准的,但这所谓的“新药”其实大多也是仿制国外的药物,虽然都按照国家法规做了一些研究,但并未要求做高标准的生物等效性试验,而且往往同时会有很多厂家被批准生产。结果出现一种奇特的现象:一家企业仿制原研药,达到了90%的生物利用度,按生物等效是合格的,被批准了 第二家仿制企业又按照第一家仿制企业做生物等效性试验,也达到90%的生物利用度,虽然也等效合格了,可实际只相当于原研药80%的生物利用度。如此一家一家仿下去,生物利用度却越仿越低。由此看出,参比的“标杆”是多么重要。/pp  “好的仿制药应以原研药为仿制对象,这也是仿制药成为合格品的基本条件。”赵志刚表示,各个国家都规定仿制药的生物利用度与被仿制药相比,上下可以浮动20%,如果研发一个仿制药用的是另一个已经上市的仿制药为仿制对象,那么前者与原研药的生物利用度上下浮动的幅度可能就会超出20%。美国食品药品管理局(FDA)就要求,FDA不需要一种仿制药对另一种仿制药进行对比检测,仿制药只需以创新原研药作对照。2007年《药品注册管理办法》实施之后,我国也要求仿制药尽量以原研药为仿制对象。/pp  此次《意见》中明确:对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。药品生产企业应将其产品按照规定的方法与参比制剂进行质量一致性评价,并向食品药品监管总局报送评价结果。参比制剂由食品药品监管总局征询专家意见后确定,可以选择原研药品,也可以选择国际公认的同种药品。无参比制剂的,由药品生产企业进行临床有效性试验。/pp  那么,对于参比的原研药,如果出现批次间体外溶出曲线不一致的情况怎么办?谢沐风认为,应秉承“不怀疑原研制剂品质”的理念。即便其体外溶出曲线有波动,也属于正常现象,该溶出行为的波动不会影响体内生物利用度和临床疗效。如果某条溶出曲线波动的确过大,可以不评价这条曲线。谢沐风强调,有条件的企业可以加强基础研究,先就同规格、同剂型的原研制剂进行溶出曲线剖析,为下一步开展工作进行准备。“一定要剖析哪些原研药的溶出曲线是代表其优良品质的关键曲线,即千万别比歪了”。/pp  虽然目前针对仿制药质量一致性评价工作已发布了《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》《口服固体制剂参比制剂确立指导原则》等,但陈桂良强调,目前评价工作的主要困难仍集中于参比制剂的选择以及体内体外评价指标的确定方面,而这两项工作没有临床医生、制剂学家的参与也很难获得认可。/pp  strong企业期待细则出台/strong/pp  自2012年仿制药质量一致性评价工作开展以来,外界称其进程缓慢。而放眼国际,日本进行仿制药质量一致性评价用了10多年时间,目前仍在进行。我国仿制药数量多,评价工作复杂,需要的时间可能更长。/pp  许鸣镝透露,当前阶段,仿制药质量一致性评价的具体任务是:2007年10月1日前批准的国家基本药物中,化学药品仿制药的口服固体制剂300个品种,将在2018年底完成一致性评价。这300个品种涉及17897个批准文号、1883个药品生产企业。陈桂良介绍,中国食品药品检定研究院对75个品种进行了分配,其中39个品种找到了原研药,而36个尚无原研产品,目前该院网站上公示了5个品种溶出曲线评价方法的草案。/pp  对此,谢沐风认为,2018年底,完成基药目录内300个化学仿制药口服固体制剂品种的一致性评价应该不成问题。但是,针对目前市场上近3000个化学仿制药口服固体制剂品种,评价任务依然艰巨。/pp  因此,在一致性评价工作的推进中,需要各方携手,其中企业的参与至关重要。陈桂良表示,此次改革传递出的信号是,一致性评价的重点已经从药检系统转移到了生产企业,这是十分可喜的进步。许鸣镝指出:“在评价工作中,强调了企业的主体责任。”药品生产企业需要做的工作很多:按照公布的品种目录确定自身开展评价的品种(鼓励开展目录外品种的评价研究) 主动选择参比制剂,开展对比研究 完成研究工作,递交申报资料 积极配合药监部门开展的检查、检验工作 通过评价的品种,严格按照核准的处方、工艺生产等。/pp  当然,谢沐风提醒,目前评价工作仍有一些问题尚未定论,只有在国家出台相关操作细则后才好紧密跟进,企业此时不宜盲干。/pp  绿叶制药集团高级副总裁薛云丽告诉记者,绿叶制药有少量技术含量高、难度大的仿制药,在开发阶段就做了有深度的研究工作 近年又开展了相关探索及质量评价研究,获得了评价性数据,取得了阶段性成果。在工作中也发现了优势和不足,对提升产品内在品质起到良好的促进作用。但是,目前一致性评价启动的仅有口服基药,尚未建立参比制剂目录,也没有为企业非基药一致性评价的申报开辟通路,对不同口服剂型的评价也没有明确规定。/pp  北京太洋药业有限公司有70多个制剂品种,一致性评价工作量之大可以想见。除了希望尽快出台相关品种的具体评价方案、尽快确定参比制剂外,该公司注册经理蔡莉萍还建议,如果某品种实验完成后与参比制剂不一致,将要面临变更工艺的补充申请,希望能够建立补充申请的快速审批通道。而对于没有参比制剂的品种,企业需要做临床试验,对于一些利润已经接近盈亏平衡线的品种及睡眠品种,如果再让企业拿出数目不菲的临床费用,对企业的决策层又是一个不小的考验。/pp  《意见》中提及:“在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药,不予再注册 通过质量一致性评价的,允许其在说明书和标签上予以标注,并在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持。”蔡莉萍认为,这还需要及时出台配套的政策及细则加以明确。比如,允许通过评价的企业在说明书或标签上标注什么样的内容?在临床应用、招标采购、医保报销等方面具体如何支持,有关部门如何执行?薛云丽也呼吁,企业由于增加了在评价研究方面的投入,产品成本也随之升高,利润降低,希望尽快出台配套的价格、招标采购及医保政策的支持办法。/ppbr//p
  • 重新定义千克试验经多年努力达成一致
    p style="text-align: center "img width="500" height="376" title="2015102095244880.jpg" style="width: 500px height: 376px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/00933915-9f95-45da-9a76-39ce8e934218.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"/ /pp style="text-align: center "“国际千克原器”的复制品 图片来源:Andrew Brookes/pp  几十年来,计量学家一直试图停止使用“国际千克原器”。这是一个由铂铱合金制成的圆柱体,126年在从法国巴黎郊外一个戒备森严的地下室里对千克进行着定义。如今,看上去计量学家至少掌握了用基于数学常数的定义替代该圆柱体所需的数据。/pp  这一突破的到来恰逢其时。科学家原定于2018年对包括安培、摩尔和开尔文在内的多个单位进行重新定义,千克也包括在内。近日,国际计量委员会(CIPM)在巴黎会面,探讨了下一步要采取的举措。/pp  “这是一个激动人心的时刻。”美国国家标准与技术研究院(NIST)物理学家David Newell说,“它是全球科学家长时间不懈努力的结果。”/pp  千克是唯一一个仍基于实物的国际单位制。尽管从基本常数的角度对其进行定义的试验在上世纪70年代便有描述,但直到去年,才有研究团队利用两种完全不同的方法均获得了足够精确的结果,而两种结果的一致程度足以推翻千克的实物单位定义。/pp  虽然重新定义不会使千克变得更加精确,但将使其更加稳定。实物会随着时间的流逝失去或获得原子,甚至被破坏,而常数能保持不变。国际计量局(BIPM)质量工作组前负责人Richard Davis表示,基于常数的定义至少从理论上,将使地球上任何地方的人都能进行精确的千克测量,而不是只有那些在法国“保险柜”的人才能做到。/pp  2011年,CIPM正式同意从普朗克常数的角度表达千克。普朗克常数将粒子的能量同其频率并且通过E=mc2等式在同其质量关联起来。这意味首先要利用基于现有千克参考量的试验设定普朗克数值,然后利用这一数值定义千克。CIPM质量咨询委员会建议,普朗克常数3个独立的测量值应当一致,并且其中两个应利用不同方法。/pp  一种方法由名为阿伏伽德罗项目的国际团队首创。它涉及在两个硅-28球体中对原子进行计数,其中每个球体的重量和千克参照量相同。这使其得以计算出一个阿伏伽德罗常数,而研究人员会将其转化成普朗克常数值。另一种方法利用的是一台被称为瓦特天平的设备,通过称重测试质量产生普朗克常数值,而测试质量根据千克参考量和电磁力的对照进行了校正。/pp  事实证明,达成一致非常困难。“我认为,每位计量学家都在担心,‘如果两个数值永远不一致,该怎么办?’”Davis说。/pp  然而,在协调阿伏伽德罗项目的德国国家计量研究院(PTB)院长、CIPM单位咨询委员会主席Joachim Ullrich看来,经过3年的不懈努力,这种担心被证明是没有必要的。在隶属于加拿大国家研究委员会(NRC)的测量科学和标准实验室购买并重建了原建于英国国家物理实验室的瓦特天平后,首个进展的迹象出现了。/pp  在一个新的实验室中,全新的NRC团队将一些被预测过但尚未予以解释的系统误差考虑进来。2012年1月发表的相关成果同阿伏伽德罗项目的硅球体试验结果更加接近。/pp  不过,国际科技数据委员会(CODATA)基本常数工作组组长Newell表示,这仍然使来自NIST的试验结果保持着异常值。每4年,该工作组会通过将迄今所获得的全部试验结果考虑在内,为普朗克常数等提供一个最好的数值。“我们带来了一个全新的研究团队,仔细检查每个部件,并且查看了每个系统。”然而,他们从未发现导致结果不一致的原因。2014年年底,NIST团队终于同其他两个团队实现了匹配。与此同时,他们将试验结果的不确定性缩小到规定水平以内。/pp  今年8月,当CODATA发表其关于普朗克常数的最新值时,数值的不确定度为12ppb(1ppb为十亿分之一),仅超过CODATA此前所报告数值的四分之一,并且在CIPM的要求范围之内。/pp  在10月15日~16日于BIPM举行的会议上,CIPM探讨了下一步举措。这包括对在2018年国际计量大会上有望重新定义安培、摩尔、开尔文和千克的决议草案的讨论。BIPM仍在忙于起草一份将使无法利用瓦特天平或硅球体装置的团队利用新的千克定义的协议。/pp  不过,目前仍有一些烦心事。各团队不得不在2017年7月1日,即普朗克常数值被修正前发表进一步的数据。在这个截止日期前,Ullrich团队计划在试验中利用一批来自俄罗斯的新球体装置。他希望,这将产生更加精确的普朗克常数值,但可能会使试验结果再次出现分歧。“然后,我们将陷入麻烦当中。”Ullrich说,“但我非常有信心,这不会发生。”Newell对此表示赞同。/pp  如果他们被证明是正确的,那么2018年,国际千克原器将成为珍藏品。“我们会保留着它。”Davis说,“只是它不会再定义任何事情。”/pp/ppbr//p
  • IRIS机载一体式激光雷达高光谱成像仪在评估杂草抗性方面的应用
    “倘若有什么植物妨碍了我们的计划,或是扰乱了我们干净整齐的世界,人们就会给它们冠上杂草之名。可如果你本没什么宏伟大计或长远蓝图,它们就只是清新简单的绿影,一点也不面目可憎。” ——《杂草的故事》清新简单的绿影自然面目可爱,惹人注目,但人类生存之下,繁多冗杂的一片蔓延,确是明目张胆地抢了农作物的地盘,伤了农业发展。世界上的杂草有1000多种,它们通常生长迅速、繁殖能力强,会对农业产生一定的影响。杂草不仅会与农作物争夺土壤养分和水分,传播病虫害,从而影响农作物的生长和产量,含有毒素的杂草还会影响农作物品质。因此,对于农业生产来说,防治杂草对保证农作物的正常生长和产量至关重要。IRIS机载一体式激光雷达高光谱成像仪在评估杂草抗性方面的应用杂草防治是现代农业生产管理的重要组成部分。然而,过度依赖常用除草剂进行化学防治已导致大量抗性杂草的出现,对可持续农业构成重大威胁。因此,开发一种大面积准确评估和量化田间杂草抗性的方法对于农场管理和可持续发展至关重要。目前的方法,例如目视检查,既费时又费力。酶测定虽然准确,但只能在实验室环境中进行。热成像技术可能会受到环境因素的影响,导致在室外使用时精度较低。因此,无法大规模应用。无人机(UAV)和各种传感器已经成为植物表型研究中不可或缺的工具。在这项研究中,作者于2021年6月7日在中国黑龙江省哈尔滨市向阳农场(位于北纬45°61′,东经126°97′)使用LR 1601-IRIS 机载一体式激光雷达高光谱成像仪(北京理加联合科技有限公司)进行了相关试验。旨在(1)根据杂草表型和鲜重提出新的抗性指数,来有效地量化田间杂草的抗性;(2) 利用高光谱传感器识别抗性杂草和敏感杂草之间的内在差异和敏感光谱区域;(3)通过多模态数据融合和深度学习研究光谱、结构和纹理信息及其组合在抗性评估中的贡献;(4)评估所提出的模型针对不同杂草密度和绘制抗性杂草的能力。机载杂草抗性评估方法的工作流程。结果(a) 不同抗性和密度的高光谱反射率曲线;(b)高光谱一阶导数。虚线代表抗性杂草,实线代表敏感杂草,颜色代表杂草密度。CRS测量和预测值散点图。结论(1)敏感杂草和抗性杂草的光谱响应存在明显差异,连续投影算法(SPA)选择的最佳波段与抗性表达波段的最佳波段相吻合;(2)通过多模态数据融合提高了抗性评估的准确性,后期深度融合网络表现出最佳的准确性,R2为0.777,RMSE为0.547;(3)多模态融合网络模型在不同密度的抗性评估中表现出强大的适应性,并有效地生成杂草抗性图。总的来说,这项研究证明了使用多模态数据融合和CRS,结合深度学习,实现准确和可靠的农田杂草抗性评估的有效性。本研究为农田抗性杂草管理提供了一种更有效、更准确的方法,并为可持续农业的发展提供助力。
  • 注塑色彩管理:塑料色彩检验的先进技术运用
    在注塑制造领域,色彩一致性是品质控制的基石,同时也是实现产品外观美观和高质感的关键。对于追求极致美学和杰出性能的制造商来说,确保色彩不仅符合设计师的精确预期,而且在生产过程中保持稳定和一致是一大挑战。采用精细的色彩管理和控制流程,制造商可以有效避免由色差引发的成本和时间损失,同时提升产品的市场竞争力。通过应用先进的色彩控制技术,注塑制造商能够确保产品色彩在可接受的容差范围内,满足客户特定的期望和行业的严格标准。这不仅包括迅速识别并调整色彩偏差以提升生产效率,还涵盖了减少不合格产品产出的措施,这有助于减少材料浪费,推动企业的可持续发展战略。结果是产品色彩的高度一致性,这加快了交货速度,提升了客户满意度,并强化了品牌形象。一、注塑制造领域挑战性在注塑制造领域,色彩一致性是品质控制的基石,同时也是实现产品外观美观和高质感的关键。对于追求极致美学和杰出性能的制造商来说,确保色彩不仅符合设计师的精确预期,而且在生产过程中保持稳定和一致是一大挑战。采用精细的色彩管理和控制流程,制造商可以有效避免由色差引发的成本和时间损失,同时提升产品的市场竞争力。通过应用先进的色彩控制技术,注塑制造商能够确保产品色彩在可接受的容差范围内,满足客户特定的期望和行业的严格标准。这不仅包括迅速识别并调整色彩偏差以提升生产效率,还涵盖了减少不合格产品产出的措施,这有助于减少材料浪费,推动企业的可持续发展战略。结果是产品色彩的高度一致性,这加快了交货速度,提升了客户满意度,并强化了品牌形象。然而,在追求满足客户期望的高质量注塑成品的过程中,制造商将面临几个主要挑战。这包括使用不达标的色母可能导致产品色彩偏离预设的容忍范围,以及在整个注塑过程中必须严格控制色彩偏差。依赖传统的目视检验方法来评估色彩一致性往往受到主观判断的影响,可能导致色差问题。此外,色彩不一致不仅意味着材料和资源的浪费,还会对环境产生额外负担,增加塑料制造业的碳足迹。二、注塑制造领域色彩解决方案为了确保注塑成品的色彩精度和一致性,满足客户的高要求,制造商需要采用先进的色彩测量技术和综合性质量控制系统。这些技术和系统可以在生产的每个阶段准确地测量色彩,确保每件产品的色彩都精准地符合预定标准。色彩测量技术,如Ci7x00系列台式分光光度仪和Ci64手持式分光光度仪,专为注塑领域设计,能够在生产的不同阶段精确捕获色彩数据。配合Color iQC质量控制软件,这些技术和工具不仅优化了色彩控制流程,提高了生产效率,还通过精确的色彩管理减少了资源浪费,支持制造业的可持续发展目标。SpectraLight QC标准光源箱确保了在不同光照条件下,注塑产品都能展现出一致的色彩。这一方案还包括了旨在提高工作效率的工具,通过NetProfiler云端解决方案和专业软件,保证了供应链上不同阶段的设备达到色彩一致性标准。在生产过程的开始,确保色母符合标准是关键一步。通过使用Ci7x00系列和Ci64手持式分光光度仪,制造商可以精确测量色母色彩,保证其在可接受的容差范围内。结合Color iQC软件进行最终的质量控制检验,以及在SpectraLight QC标准光源箱中进行色彩一致性的目视检查,这一系列步骤确保了产品能够满足客户对高品质的期望。综上所述,通过采用高精度的色彩测量工具如Ci64、Ci7x00系列分光光度仪,以及Color iQC等先进质量控制软件,注塑制造商可以精确遵循色彩标准,显著减少材料损耗,提升生产效率。这些工具的综合应用,提供了一套完整的解决方案,以确保产品色彩的一致性和高质量输出,进一步增强客户信任和市场竞争力。三、关于爱色丽“爱色丽彩通 ”总部位于美国密歇根州,成立于1958年。作为全球知名的色彩趋势、科学和技术公司,爱色丽彩通提供服务和解决方案,帮助品牌、制造商和供应商管理从设计到最终产品的色彩。如果您需要更多信息,请关注官方微信公众号:爱色丽彩通
  • 视觉评估:当人眼无法精确测量色彩时
    人眼由 200 多万个部件组成,其复杂程度仅次于大脑。今天,当我驾车行驶在路上时,风景中的色彩提醒了我为什么喜欢每年的这个时候。在我所在的地区,树木开始变成明亮的金黄色和橘红色。每天,我都会为人类眼睛对色彩的惊人视觉评估能力而惊叹不已。秋天也是让我关注当地商店货架上色彩的季节,因为我在考虑下一个秋天的衣橱、装饰品或令人舒心的炖锅大餐。色彩的视觉评估再一次刺激了我的感官......也刺激了我的购物欲。01 神奇的人眼眼睛是人体最重要、最复杂的部分之一。它由 200 多万个工作部件组成,其复杂程度仅次于大脑。这也就不难理解为什么视觉对我们的身份和感知世界的方式如此重要。我们的视觉评估指导着我们的感受、我们对服装的选择、我们吃的食物以及我们购买的产品。我们每天都在用视觉来做决定和选择,尽管每个人的视觉评估都不尽相同,但它仍然比我们的味觉或嗅觉更加一致。我们能够解读多达 500 种灰色和 1 000 多万种不同的颜色组合,难怪科学家和制造商都想更多地了解颜色是如何影响人们的。02 视觉感知的缺陷毫无疑问,人眼是一种神奇的工具,无论其主观行为如何,在许多行业中,人眼仍被用于评估色彩标准。视觉评估是生产过程中的重要工具,但它也有不足之处。尽管眼睛能够分辨出如此多不同的色彩模式,但它仍然缺乏色彩记忆,很难回忆起之前看过的物体的准确色调。仅这一点就可能存在问题,但这还没有考虑到有 8%的人眼睛存在生理功能障碍,导致他们对颜色的感知与大多数人大相径庭。因此,视觉评估的一致性可能成为生产和制造过程中色彩评估的噩梦。当眼睛出现疲劳时,即使是资质最高、训练有素的眼睛也会变得不可靠。每天都必须使使用其眼睛观测的人经常成为视觉疲劳和慢性疲劳综合症 (CFS) 的牺牲品。 这类疲劳的症状包括视力模糊、不耐光和头痛。这不仅会影响个人的视觉评估能力,而且会产生长期影响,并已证明会造成永久性损害。03 人眼技术的优势科学家对视觉评估的研究已有 100 多年的历史,但在 20 世纪初,科学家们才率先用新的色彩分析技术取代了存在问题的人眼。这种新仪器在科学、政府和工业之间建立了联系。利用色彩的复杂性,仪器色彩评估取代了肉眼评估。现在,色彩匹配已成为一门科学,可以准确地重复和量化,以满足制造和科学的需求。随着技术的发展,科学家们能够利用色彩的复杂性,创造出超越视觉评估的新型色彩分析仪器。04 真实世界的应用今天,色彩技术比以往任何时候都更加重要。比色技术的飞速发展扩大了仪器色彩评估和分光色度仪在各种工业环境中对物体色彩评估和管理的应用。色彩分析被广泛用于评估质量和产品安全,现代技术在提高效率的同时,还确保减少许多行业的产品浪费。选择合适的色彩测量工具可能是一项挑战,因此,寻找一家具有悠久历史、丰富经验和无与伦比的客户支持的公司非常重要。要找最好的公司,HunterLab 是不二之选。我们拥有 60 多年的经验,在瞬息万变的全球市场中不断寻找满足客户需求的方法。现在就联系 HunterLab,看看我们为什么是色彩测量领域真正的领导者。
  • 毕井泉:生物医药领域需增强宏观经济政策取向一致性
    1月26日,第十四届全国政协常委、经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉在第十五届健康中国论坛上发表主题演讲。本次演讲生物医药产业发展、医疗领域人员就业、养老保险、农民工市民化、污水处理达标排放等五个方面介绍推进健康中国建设的方案。在生物医药产业发展部分,毕井泉强调了当前行业面临的资金挑战,指出生物医药创新是一个高风险、高投入、长周期的漫长过程,如果不能融入新的资金支撑实验室研究、动物试验、人体一二三期临床试验,生物医药的创新可能戛然而止; 建议应当研究改革创新药价格形成机制。创新药定价,涉及鼓励创新、专利市场独占、投资人回报、医保资金支付、患者可及等一系列重大问题;此外,明确了一系列该领域应该研究的内容。如果相关政策和相关工作落实到位,将为我国生物医药产业的发展带来新的动力。第十四届全国政协常委、经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉毕井泉,现任中国国际经济交流中心常务副理事长、第十三届全国政协经济委员会副主任。历任国家发展改革委副司长、司长、秘书长、副主任,国务院副秘书长、机关党组成员,原国家食品药品监督管理总局局长、党组书记,国家市场监督管理总局党组书记、副局长。中共十八大、十九大代表,第十九届中央委员。一、生物医药产业发展,就是国民经济的高质量发展生物医药的创新与人民群众健康息息相关。发展生物医药产业是推进健康中国建设的迫切需要,也是以科技创新带动产业发展的需要。生物医药产业发展,就是国民经济的高质量发展。近十年来,中国生物医药产业实现了跨越式发展。2011年以来我国批准上市新药510个品种。目前在研的生物医药管线占全球35%。通过仿制药质量疗效一致性评价和按新标准批准上市的仿制药8400多个品规。近三年,有11个新药在美国批准上市,跨国公司购买国内创新药企业的研发项目每年30多起,仅去年12月份以来就有12起。百利天恒与施贵宝达成协议的一个项目交易金额高达84亿美元。目前生物医药产业正遭遇资本“寒冬”。据医药魔方数据,中国创新药一级市场融资金额2020年为869亿元、2021年为877亿元,2022年下降到433亿元,比上年下降50%;2023年降为309亿元,比上年又下降29%;两年累计下降65%。生物医药板块股价大幅度下跌,二级市场融资面临严重困难。毕井泉指出,生物医药融资大幅度下降意味着很多生物医药企业面临严重的资金困难。生物医药创新是一个高风险、高投入、长周期的漫长过程,如果不能融入新的资金支撑实验室研究、动物试验、人体一二三期临床试验,生物医药的创新可能戛然而止。 为支持生物医药产业发展,帮助企业度过资本寒冬,提升企业市场信心,毕井泉建议,应当研究改革创新药价格形成机制。创新药定价,涉及鼓励创新、专利市场独占、投资人回报、医保资金支付、患者可及等一系列重大问题。生产是消费的前提。鼓励创新是当前的主要矛盾。中办国办日前印发的《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》中提出,依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价。这是一个让业界充满希望、值得期待的改革方向。我们应当:1、研究取消创新药进入医院的各种限制;2、取消医院药事委员会批准采购新药的规定;3、提高医疗服务价格;4、推进医药分开;5、鼓励医生走出医院开办诊所;6、鼓励全科医生到社区和农村执业。我们应当研究:1、支持符合科创板第五套标准的创新药企业上市;2、鼓励龙头企业增资扩股;3、开展企业并购;4、恢复二级市场的融资功能;5、鼓励地方政府设立生物医药母基金;6、支持生物医药早期投资。我们应当研究:1、把细胞治疗和基因治疗从外商投资负面清单中移除;2、允许临床数据的跨境流动;3、促进生物医药国际合作;4、开辟生命科学新赛道。在生物医药领域,我们尤其需要增强宏观经济政策取向一致性。按照把生物医药产业作为战略性新兴产业的要求,对涉及生物医药的研发、注册、生产、使用和支付各个环节进行“取向一致性”评估,及时调整取向不一致的政策,确保同向发力、全链条支持,帮助这个战略性新兴产业从资本寒冬中走出来,以科技创新带动经济发展。二、医生护士比例提高到1:4,医疗领域可以增加1500万人就业 中国居民日益增长的医疗健康需求与医疗资源发展不平衡不充分之间的比较突出,根源在于医疗服务价格长期偏低,制约了医疗服务供给的增加。毕井泉举例说,住院普通病房普遍是4人间、6人间,甚至8人间,加上陪护的护工,挤在一个狭小的空间里,患者很难得到很好的休息。现在城镇居民平均住房面积已达30多平方米,人们愿意多支付一些费用改善住院条件。如果把医疗机构的部分病房改造为2人间或3人间,把一些城市里的烂尾楼改造为医院的住院部,并相应提高住院费标准,既可增加建筑业的需求,扩大建筑业农民工就业,又可以改善患者住院环境,促进健康中国建设。再如,我国医生与护士的比例为1:1,低于国际平均水平的1:3,住院患者不得不每天花费200~300元请护工。如果把护理费标准提高到护工的水平,使护理费能够覆盖护士工资性支出,就可以大量增加护士就业。如把医生护士比例提高到1:4,可以减少很多患者家属陪护的劳动损失,医疗领域可以增加1500万人就业。三、建议把征收工资6%的职工医疗保险金(统筹部分)改为医疗保险税应对人口老龄化挑战,是推进健康中国建设的重要内容。人口老龄化叠加人均寿命增加,老年人养老服务问题愈加突出。老年人养老的核心问题是医疗和失能照护。毕井泉建议,加快发展多层次、多支柱养老保险体系,对满足老年群体多层次生活需求、促进养老保险制度可持续发展具有重要作用。老年人患病是大概率事件,对这种必然性的问题应当研究通过政府提供公共服务的方式,解决老年人医疗和失能护理问题。建议把征收工资6%的职工医疗保险金(统筹部分)改为医疗保险税,专项用于65岁以上老人的基本医疗和照护服务,委托社保机构经办。同时,鼓励保险公司推出老年人补充商业保险,解决看专家、吃好药、住单间等多层次医疗需求。这将极大地刺激养老产业发展,并释放攒钱养老工作人群的消费需求。四、农民工享受当地均等化公共服务尚没有真正落实,扎实推进农民工市民化农村留守儿童、留守妇女、留守老人的身心健康是很大的社会问题。城镇化的核心是人口城镇化,解决农民工住房是推进城镇化健康发展的关键。 “我国在城镇工作的农民工近3亿人,已占到城镇就业人员的近65%。农民工享受当地均等化公共服务尚没有真正落实。根源在于住房问题没有解决,配偶孩子无法进城”。毕井泉说。推进农民工“市民化”进程,关键是把农民工纳入城镇住房保障范围。毕井泉认为,有了住房,就可以把农村的留守儿童、留守妇女和留守老人接入城市一起生活,实现家庭团聚,子女就可接受城市的中小学教育,推进人口城镇化进程,从根本上解决城乡二元结构问题。五、实现污水全部处理达标排放,是生态文明建设的重大问题据住房城乡建设部统计,我国城市污水处理率97%,建制镇76%,农村只有37%。污水处理率低,主要原因是污水管道缺乏,污水收集不起来。我国污水管道长度37万公里,雨污合流管道10万公里,合计47万公里,只相当于供水管网长度110万公里的43%。 “排水管网也不能适应城市发展需要,很多城市都存在暴雨内涝的问题。”毕井泉指出,地下管网还涉及电力、热力、燃气、电信等多个部门,多头管理,道路反复开挖,造成极大浪费。据北京市测算,如以百年计算,统一建设地下管廊比分头建设维护节约成本60%。地下管网建设需要大量资金投入。我国上世纪八九十年代解决电力、交通、通信等基础设施建设的经验,就是在相关产品和服务上加收专项建设基金。如电力加价专项用于电力建设,铁路加价专项用于铁路建设,加收电话初装费,收取民航机场建设费,贷款修路、收费还贷等。正是采取了这些措施,保证了基础设施建设的投入,为我国经济腾飞奠定了坚实的基础。我们现在有条件对进入地下管网的公共服务通过加价方式筹措资金专项用于地下管网建设。毕井泉算了一笔账,初步匡算,如果把入网的电力、供水、供热、供气、电信平均加价10%,每年可以筹措6000亿元。加上市场融资,每年可用于地下管网建设资金3万亿元。这既促进了生态文明建设,从源头上解决水体污染问题;又可以拉动钢材、水泥需求,增加就业,促进经济增长。今年可以先在发行超长期国债中划出一部分,专项用于地下管网建设。“上述五大领域(生物医药产业发展就是国民经济的高质量发展、医生护士比例提高到1:4、建议把征收工资6%的职工医疗保险金改为医疗保险税、农民工享受当地均等化公共服务尚没有真正落实、实现污水全部处理达标排放),都是与健康中国建设有关的产业,都是有需求无供给或供给严重不足的领域。只要解放思想,深化改革,认真设计方案,精心组织实施,一定能收到功在当代、利在千秋的实效”。毕井泉说。(资料整理自人民日报健康客户端)
  • 国务院:清理评估强制性标准 开展团体标准试点
    p  近日,国务院办公厅印发了《贯彻实施〈深化标准化工作改革方案〉行动计划(2015-2016年)》,要求开展强制性标准清理评估、开展推荐性标准复审和修订、优化推荐性标准制修订程序、开展团体标准试点、开展企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度试点、加强标准实施与监督、改进标准化技术委员会管理、提高标准国际化水平、推动中国标准“走出去”、加强信息化建设、加大宣传工作力度、加强标准化工作经费保障、加强标准化法治建设、建立国务院标准化统筹协调机制。/pp  strong全文如下:/strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"国务院办公厅关于印发贯彻实施《深化标准化工作改革方案》行动计划(2015-2016年)的通知/pp style="TEXT-ALIGN: center"  国办发〔2015〕67号/pp  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:/pp  《贯彻实施〈深化标准化工作改革方案〉行动计划(2015-2016年)》已经国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。/pp style="TEXT-ALIGN: right"  国务院办公厅/pp style="TEXT-ALIGN: right"  2015年8月30日/pp  (此件公开发布)/pp style="TEXT-ALIGN: center"贯彻实施《深化标准化工作改革方案》行动计划(2015-2016年)/pp  为贯彻实施《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发〔2015〕13号,以下简称《改革方案》),协同有序推进标准化工作改革,确保第一阶段(2015-2016年)各项任务落到实处,制定本行动计划。/pp  strong一、开展强制性标准清理评估。/strong研究制定强制性标准整合精简工作方案。按照强制性标准制定范围和原则,对现行强制性国家、行业和地方标准及制修订计划开展全面清理、评估,不再适用的予以废止 不宜强制的转化为推荐性标准 确需强制的,提出继续有效或整合修订的工作建议。在工业领域先行开展整合修订试点,制定发布覆盖面广、通用性强的强制性国家标准。各部门、各地区不再下达新的强制性行业标准和地方标准计划。依法制定强制性国家标准管理办法,加快清理修订涉及强制性标准的相关规章制度。(质检总局、国家标准委牵头,各有关部门、各省级人民政府按职责分工负责)/pp  法律法规另有规定以及《改革方案》已明确按或暂按现有模式管理的领域,依据现有管理职责,按照《改革方案》精神,分别开展强制性标准的清理评估工作。(各有关部门、各省级人民政府按职责分工负责)/pp  strong二、开展推荐性标准复审和修订。/strong对现行推荐性国家、行业和地方标准开展集中复审,不再适用的予以废止 不同层级间存在矛盾交叉的,根据复审结果进行整合修订 与国际标准存在较大差距、已经滞后于产业和技术发展的,分批次开展修订工作。(国家标准委、各有关部门、各省级人民政府按职责分工负责)/pp  strong三、优化推荐性标准制修订程序。/strong简化推荐性标准制修订程序,缩短制修订周期,提高标准质量和制修订效率。加强标准立项评估,从源头上确保标准质量和协调性。加强对标准起草、征求意见、技术审查等环节的监督。改进行业和地方标准备案管理,加强各级推荐性标准立项、批准发布信息交换和共享,提高各级推荐性标准的协调性。(国家标准委牵头,各有关部门、各省级人民政府按职责分工负责)/pp  strong四、开展团体标准试点。/strong研究制定推进科技类学术团体开展标准制定和管理的实施办法。做好学会有序承接政府转移职能的试点工作,在市场化程度高、技术创新活跃、产品类标准较多的领域,鼓励有条件的学会、协会、商会、联合会等先行先试,开展团体标准试点。在总结试点经验基础上,加快制定团体标准发展指导意见和标准化良好行为规范,进一步明确团体标准制定程序和评价准则。(国家标准委、民政部、中国科协牵头负责)/pp  strong五、开展企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度试点。/strong建立完善企业产品和服务标准信息公共服务平台。研究制定企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度指南,鼓励企业进行标准自我声明公开。(质检总局、国家标准委牵头负责)/pp  strong六、加强标准实施与监督。/strong加大科技研发对标准研制的支持,增强标准适用性。建立标准实施信息反馈机制,开展强制性标准实施效果评价,探索建立强制性标准实施情况统计分析报告制度。加强标准的培训、解读、咨询、技术服务,培育发展标准化服务机构,推动发展标准化服务业。加大依据强制性国家标准开展监督检查和行政执法的力度,严肃查处违法违规行为。(质检总局、国家标准委、科技部等有关部门、各省级人民政府按职责分工负责)/pp  strong七、改进标准化技术委员会管理。/strong修订《全国专业标准化技术委员会管理规定》,提高标准化技术委员会组成的代表性,完善广泛参与、公开透明、协商一致、管理科学的工作机制。(质检总局、国家标准委牵头负责)/pp  加强对标准化技术委员会日常运行的监督管理,严格委员投票表决制度,完善考核评价机制。(国家标准委、各有关部门、各省级人民政府按职责分工负责)/pp  strong八、提高标准国际化水平。/strong加强参与国际标准化活动的管理,积极参与国际标准化战略规划、政策和规则的制定。推动我国企业、产业技术联盟和社会组织积极参与国际、区域标准化组织和国际国外先进产业技术联盟的标准化活动。鼓励外资企业参与我国标准化活动,营造更加公开、透明、开放的标准化工作环境。制定实施国际标准化人才培训规划,加大国际标准化人才培养和引进力度。不断拓宽参与国际标准化活动的领域范围,以新兴产业和我国特色优势领域为重点,争取承担更多国际标准组织技术机构领导职务和秘书处,实质参与国际标准制修订,逐步提高主导制定国际标准比例。加大对国际标准的跟踪、评估和转化力度,不断提高国内标准与国际标准水平一致性程度。(国家标准委牵头负责)/pp  strong九、推动中国标准“走出去”。/strong围绕“一带一路”、“中国制造2025”、国际产能和装备制造合作等战略,研究制定中国标准“走出去”工作方案,推动铁路、电力、钢铁、航天、核等重点领域标准“走出去”。研究制定标准联通“一带一路”行动计划,开展“一带一路”沿线重点国家国别分析和大宗商品标准、终端用能产品能效标准的比对分析研究。加强中国标准外文版翻译出版工作,加大与主要贸易国标准互认力度,推动农业标准化海外示范区建设。开展面向俄罗斯、中亚、东盟和非洲的标准化专家交流和人才培训项目。(国家标准委牵头负责)/pp  strong十、加强信息化建设。/strong按照积极稳妥、分步实施的原则,推进跨部门、跨行业、跨区域标准化信息交换与资源共享,规划建设统一规范的全国标准信息网站,为社会提供服务。建立标准公开制度,推动政府主导制定标准的信息公开、透明和共享,及时向社会公开标准制修订过程信息,免费向社会公开强制性标准全文,研究推动逐步免费向社会公开推荐性标准文本。(国家标准委牵头,各有关部门、各省级人民政府按职责分工负责)/pp  strong十一、加大宣传工作力度。/strong在全国范围内开展对标准化工作改革精神的宣传解读,组织电视媒体、平面媒体和网络媒体宣传标准化工作改革的重要意义。加强各部门之间的信息联动共享机制建设,加强对标准化重大政策和重点工作的普及性宣传,加大重要标准宣传贯彻力度,营造良好的舆论氛围。(国家标准委牵头负责)/pp  strong十二、加强标准化工作经费保障。/strong各级财政应根据工作实际需要统筹安排标准化工作经费。制定强制性标准和公益类推荐性标准以及参与国际标准化活动的经费,由同级财政予以安排。探索建立市场化、多元化经费投入机制,鼓励、引导社会各界加大投入。(财政部、质检总局、国家标准委牵头,各有关部门、各省级人民政府按职责分工负责)/pp  strong十三、加强标准化法治建设。/strong加快推进《中华人民共和国标准化法》修订工作,制定工作方案,组织开展有关重大问题研究,提出法律修正案,推动实现立法与改革决策的有效衔接。(质检总局、国家标准委、法制办牵头负责)/pp  开展对现行标准化相关法规、规章和规范性文件的清理评估,明确立改废的重点。开展标准化法配套法规、规章的研究和起草工作。(各有关部门、各省级人民政府按职责分工负责)/pp  strong十四、建立国务院标准化统筹协调机制。/strong建立由国务院领导同志为召集人、各有关部门负责同志为成员的国务院标准化协调推进部际联席会议制度。鼓励地方参照建立相应的工作机制。(质检总局、国家标准委牵头负责)/pp  各地区、各部门要按照国务院统一部署,进一步提高对深化标准化工作改革重要性的认识,加强对标准化工作的组织领导和统筹协调,强化协同配合。各地区、各部门要按照本行动计划,结合实际,落实责任分工,确保按时保质完成各项任务。/p
  • 国家食品安全评估中心:反式脂肪酸致癌无明确证据
    新京报讯(记者 魏铭言)国家食品安全风险评估中心2013年3月18日发布消息称,被誉为"餐桌上的定时炸弹"的反式脂肪酸,危害被夸大。北京、广州等大城市居民日常饮食中对反式脂肪酸的摄入比,仅为0.34%,远低于世界卫生组织建议的1%限值。  国内居民摄入量远低于西方国家  2010年,媒体报道反式脂肪酸存在引发心血管疾病、糖尿病、癌症等极大健康风险,引起恐慌。为科学的回应公众疑问,国家食品安全风险评估专家委员开展"我国居民反式脂肪酸摄入水平及其风险评估"项目,为期两年。  评估结果显示,中国人通过膳食摄入的反式脂肪酸所提供的能量占膳食总能量的百分比仅为0.16%,北京、广州这样的大城市居民也仅为0.34%,远低于WHO建议的1%的限值,也显著低于西方发达国家居民的摄入量。  加工食品为反式脂肪酸主要来源  本次评估发现,加工食品是城市居民膳食反式脂肪酸的主要来源,占总摄入量的71.2%.在加工食品中,植物油的贡献占49.8%,其他加工食品的贡献率较低,如糕点、饼干、面包等均不足5%.  参与评估的韩军花研究员称,现有资料表明过量摄入反式脂肪酸可增加患心血管疾病,如粥样动脉硬化的风险,但尚无明确证据表明反式脂肪酸与早期生长发育、2型糖尿病、高血压、癌症等疾病有关。可见,之前媒体的报道夸大了反式脂肪酸对当前中国居民的健康风险。  问答  反式脂肪酸来源于哪里?  一是来源于天然食物,主要来源于反刍动物,如牛、羊等的肉、脂肪、乳和乳制品。二是加工来源,主要是植物油的氢化、精炼过程,食物煎炒烹炸过程中油温过高且时间过长也会产生少量反式脂肪酸。  氢化植物油就是反式脂肪酸吗?  植物油不完全氢化才会产生反式脂肪,完全氢化的部分就不是反式脂肪而是饱和脂肪,因此氢化植物油不能等同于反式脂肪。  反式脂肪酸有哪些健康影响?  近几十年的研究表明过多摄入反式脂肪酸,可增加心血管疾病的风险。它与其他疾病,如糖尿病、高血压、癌症的相关性,尚无明确证据。  如何避免过多摄入反式脂肪酸?  首先,应适量控制烹调中植物油的用量。中国居民膳食指南(2007)建议,每日植物油摄入量应控制在25-30克。  其次,含氢化植物油的加工食品,如威化饼干、奶油面包、派、夹心饼干等食物的反式脂肪酸含量相对较高,不宜过多食用。
  • 重大仪器专项2018年度申报项目视频答辩安排
    p  根据“重大科学仪器设备开发”重点专项2018年度申报项目评审工作安排,兹定于2018年8月14-16日召开项目答辩评审会。此次评审采用视频答辩评审方式,评审项目分为10个组,共计134项。为方便申报单位按时参加答辩评审,现将具体项目视频答辩安排予以公布(见附件)。/pp  联系电话:010-68104402、010-68104423/pp  科技部高技术研究发展中心/pp style="text-align: right "  2018年8月9日/pp  附件:/pp  a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201808/ueattachment/c9f7e075-703b-4453-8d5f-ae93fc9b032a.pdf" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "重大科学仪器设备开发重点专项2018年度申报项目视频答辩安排表.pdf/span/a/ppbr//p
  • 探访国家食品安全风险评估中心
    2011年10月,国家食品安全风险评估中心组建,媒体评论认为,该机构的出现填补了我国食品安全风险评估领域长期缺乏专业技术机构造成的空白。至今已运行近十个月的国家食品安全风险评估中心,究竟对哪些重大食品安全问题进行了评估?如再遇到类似“三聚氰胺”等突发食品安全事件,如何及时提供评估报告?能否及时发现食品安全隐患并发出预警?日前,本刊记者探访了位于潘家园南里七号的国家食品安全风险评估中心。有关负责人透露,中心成立以来,正试图实现各种层面的期待,不仅要成为独立的食品安全权威技术支持机构,也要作为中央编办批准的第一家理事会管理模式下的法人治理结构事业单位迈出突破性的一步。  确定优先评估项目  评估无疑是国家食品安全风险评估中心(以下简称中心)的首要任务。所谓食品安全风险评估主要是针对食品中的生物性、化学性和物理性危害对人体健康可能造成的不良影响所进行的科学评估。“评估是复杂的系统,不是短时间内能赶出来的。鉴于这种复杂性,评估报告的完成不是一次性的。”国家食品安全风险评估专家委员会主任委员陈君石告诉记者。  中心对复杂性带来的挑战还是有底气的。中心研究员严卫星告诉记者,食品风险评估中心目前的主力人员中,约150人都是从中国疾病预防控制中心营养与食品安全所直接划拨过来,是有经验的专业人员。  中国疾病预防控制中心营养与食品安全所是国内最早从事食品安全研究的科研机构。从“苏丹红事件”开始,该所自发做了第一份较为系统的评估报告,积攒了科研实力。  2010年国家食品安全风险评估专家委员会成立后,中国食品安全风险评估工作开始有计划地展开。因为委员都是兼职,一年最多开两次会,评估的具体任务包括收集数据、撰写报告全都落在了秘书处头上,而秘书处就设在营养与食品安全所。  庞杂的食品安全风险评估任务,让营养与食品安全所的这支队伍得到锻炼,2011年10月,这支队伍全部移入食品风险评估中心,拓展力量的同时,也迎来超出以往的任务量。  “中心在每年年初都会确定本年度食品安全风险评估的优先项目。这些项目由涉及食品安全监管的各部门以及国家食品安全风险评估专家委员会的专家委员提出。中心随后针对每一个评估任务成立专门工作组。”国家食品安全风险评估中心主任助理李宁告诉记者。食品风险评估中心成立后,优先评估项目共有12项,其中已完成的有4项,有8项正在进行中。这些都是常规的、需要长时间系统去研究的评估任务。目前,食品风险评估中心正在实施的优先评估项目包括:铝、反式脂肪酸、重金属铅、镉的膳食暴露评估。这些评估结果,将为修订我国现行的食品安全标准以及食品安全监管提供重要的科学依据。  “灭火”也需要时间  常规之外,更多的则是应急评估。有时因为突发事件出现,中心就需要立刻着手评估来回应社会关切。“这种评估往往没有可依据的数据,必须现做,而且要在很短时间内完成,有点类似灭火。”李宁说。  中心最近一次大型“灭火”行动当属“苏泊尔锅锰超标事件”。2012年2月16日晚,央视《焦点访谈》播出苏泊尔品牌一些不锈钢锅的锰含量比国家标准高出近4倍,可能引发人体锰中毒。事件刚曝光,李宁就接到弟媳妇打来的电话:“苏泊尔锅还能用吗?”李宁去医院看牙,遇到熟悉的主治医生,第一句话也是同样的问题。  2月24日,李宁所在的食品风险评估中心给出了评估结果。不少公众在网络上留言抱怨评估结果等了一周多,速度太慢。而李宁说,其实背后的评估过程已经是以惊人的速度推进了。  央视报道次日,中心理化部的实验人员鲁杰接到不锈钢炊具锰迁移量的检测任务。2月19日一早,她与其他11位实验人员兵分三路赶赴北京各大超市和农贸市场,搜寻各种高端、低端的不锈钢炊具,半天时间,将40种品牌的炊具带回了实验室。  应急评估要求“结果出来越快越好”。当天下午,针对不锈钢炊具锰迁移量的浸泡实验有序展开。在极端条件下,加入4%的冰醋酸将炊具煮至100摄氏度,之后再浸泡过夜并进行测定。鲁杰告诉记者,因整个评估时间紧而任务重大,需要实验员24小时连轴转。  日夜不停地实验了4天后,2月22日,40种样品全部检测完毕,得出第一批用于评估的数据。鲁杰说,应急评估的特点是“数据出一批就立即上报一批”,这次应急评估前后共有三批数据,市场上主要品牌的不锈钢炊具锰迁移量基本摸清。  鲁杰说自己非常理解公众的焦急心情,但即使是灭火般的应急评估,也需要相应的时间来获得数据。“消费者到底通过不锈钢炊具吃了多少锰,必须用实验数据说话。”  从闭门研究到主动解释  让食品风险评估中心颇为头疼的一件事就是评估结果如何与社会沟通。作为权威的专业机构,发布的结果是有说服力的,但食品安全领域复杂而专业的知识构成,如果不能准确、有效地传递,很容易造成社会误解。  2012年7月6日,国际食品法典委员会为牛奶中三聚氰胺含量发布新标准:今后液态婴儿牛奶中三聚氰胺含量不得超过0.15mg/kg。《法制晚报》等媒体经对比指出,中国的(三聚氰胺)标准比这一国际标准宽松6倍。3天后,卫生部新闻发言人邓海华表示,首先报道的媒体对于世界卫生组织提供稿件出现了翻译上的错误,导致了社会误读。实际上,三聚氰胺新的国际标准,并非对原有标准数值的改变,而是明确了液态婴儿配方食品中的规定。我国食品中三聚氰胺限量值规定,与上述国际标准是一致的。  虽然解释及时公布,但有关标准宽松的争议仍然持续了很长一段时间。“此次三聚氰胺国际标准的发布本来没有任何问题,国内已参照这个在做,国际法典只是用了另一种表达方式。”严卫星说,之所以发生误读,不能全怪媒体,也得怪专业机构没有主动、积极地与媒体和公众交流,没有将科学的食品安全知识传播给大众。  曾埋首于实验室的食品安全研究人员,进入食品风险评估中心后,逐步意识到“风险交流”在食品安全领域的重要性。“过去,一瓶矿泉水合不合格,对我们来说,只是一个专业问题,现在才发现它是一个社会属性很强的问题。尤其在传媒发达的年代,食品安全问题能迅速发酵为社会事件,中心必须学会团结社会的力量来应对食品安全舆论事件。”严卫星说。  应对食品安全舆论事件的过程中,中心试着通过对事件科学的解读,把有关的食品安全知识传递给公众。“虽然在现有框架下有关食品安全信息的传递还有所限制,但中心正力图使其‘独立的专业技术机构’的定位更加清晰。”李宁说。  目前,食品风险评估中心已准备将“风险交流”作为一个学科来建设,以保证“对外沟通能力”能够跟上需要,中心为此专门建立了舆情研判工作小组会议制度。  严卫星介绍说,食品风险评估中心现已形成定期收集、跟踪、分析食品安全信息的机制。根据这些信息,中心一方面会向政府部门提交相关报告,同时针对社会层面了解不足的信息组织专题活动,与媒体、公众保持沟通,这就是“风险交流会”。  200人的编制下人手不足  中心目前的编制架构是200人,在成立之初,这样的编制人数曾被不少舆论评价认为是中央编办在编制基本冻结下给出的破例待遇。但是在严卫星看来,“从专业角度说,200人的编制相对中心的实际运作还是给少了。写中心建设方案报告的时候,保守地写了500人的编制。要知道,德国8000万人口,德国风险评估研究所却有700人的编制,而且这700人只做风险评估,如此,它的食品安全风险评估就非常深入。”  在中央编办印发的“国家食品安全风险评估中心组建方案”中,记者发现,食品风险评估中心并不仅仅负责评估,它的职责还包括风险监测、风险预警、风险交流等职能。除了上述职责,食品风险评估中心还承担着食品安全国家标准审评委员会秘书处的工作。按照200人的架构,食品风险评估中心负责“食品安全标准”工作的有30人左右,而这30人承担的是5000多个食品安全标准的清理、整合。  2012年7月3日,国务院发布关于加强食品安全的决定,再次强调要加快速度,将现行食用农产品质量安全、食品卫生、食品质量标准和食品行业标准,变成一套具有强制性的食品安全标准。“单是标准清理、整合就是一个庞大的工作体系。当初设计组建方案的时候,曾建议食品安全标准单独设立一个机构,编制在100人左右。”严卫星说,这100人还不是负责制定标准的人,只是参与标准的技术管理。简而言之,就是标准发布以后,做跟踪评价。  过去,国内针对食品安全标准五年回顾一次,修订一次,社会舆论基本没有太多评价。现在的形势要求更系统地跟踪、总结已经发布的食品安全标准:能否适应健康需求?可行性如何?还要研究与国际标准间的关系。  “如果总是没有精力系统地跟踪一些事情,科学评估的发展就会带来一些问题。”严卫星说,作为提供科学依据的机构,食品风险评估中心除了完成各种应急任务,也要致力于长远的食品安全科学研究,否则就不能掌握最新动态,不能为合理的政策提供依据。“现实是,应急任务已经让中心忙得晕头转向。”李宁也认为,评估中心确实需要花费更多精力放在系统研究上,积累相当多的数据,特别是现在有很多新的资源、新的技术需要去掌握、去评估。  我国的食品安全系统研究基础比较薄弱,这已经成为摆在桌面上的问题。李宁坦言,目前,食品安全风险评估中的基础数据缺乏,家底不清,居民膳食消费的数据远远不够。  严卫星说,关于营养调查的数据,国内现在掌握的是大米、面粉等初级农产品大宗的消费量,但是,普通公众吃得更多的是加工食品,比如汉堡,如果汉堡里加了某种物质,得先了解汉堡的消费量,才能知道给健康带来的影响,“而我们对加工食品的消费量并不掌握”。  即使是初级农产品大宗的消费量,也没有及时更新,目前能够使用的还是2002年的数据,也就是十年前的数据。值得欣慰的是,相关数据的新一轮调查已开始,结果还没出来。  作为一线实验人员,鲁杰深知,评估工作到目前为止还只是粗线条的,并没有区分那么细致。“评估里面有那么多污染物,有细菌的、有病毒的,化学里面分有机的、无机的。现在区分不了那么细,没那么多人手,负责评估的人目前还不足20人。”  “资源共享”不是技术难题  国家食品安全风险评估中心在成立之初还有一个特别身份:中央编办批准的第一家法人治理结构的事业单位,并以理事会的模式运作。  “2011年,中央编办主动提出要建评估中心,各部门报告都没有上去,中央编办就编制出了组建方案,要求卫生部来牵头组建评估中心,这是少有的。”严卫星透露。  中国的食品安全领域一直是多部门管理的体制,按照以往的做法,每个相关部门下面都会成立一个食品安全机构,但是,在中央编办的食品风险评估中心组建方案中,记者看到这样的一条:“其他相关部门不得再设立专门的食品安全风险评估机构。”中央编办的思路是,长期以来在食品安全评估领域内的资源相当有限,且有限的资源没有形成合力,新成立的这个机构应为所有部门服务,体现食品安全风险评估的整体性。  国家食品安全风险评估中心主任刘金峰告诉记者,理事会的体制目标主要是保持评估中心的公益性和资源的广泛性,“资源整合”是此番改革试点的关键目标。  资源整合的首要对象就是理事单位。在理事会名单中,卫生部作为食品风险评估中心的理事长单位,食品安全办、农业部为副理事长单位,工商总局、质检总局、食品药品监督管理局等部门作为理事单位。“评估中心需要把广泛的食品安全相关信息汇集起来,其中并不仅仅是卫生口的信息,农业也有相关检测,比如农药残留,质检也有,工商也有。”刘金峰说。  中心试图实现理事会成员单位的信息共享,发布不久的国家食品安全监管体系“十二五”规划里也明确指出,将依托食品风险评估中心构建国家食品安全信息平台。“但是,信息系统的共享目前还在纸上谈兵的阶段。”严卫星说,因为部门的数据不一定符合评估的需要,很多数据标准的技术问题还有待沟通。在刘金峰看来,资源共享目前实现起来有一定难度,问题主要出于各部门对部门利益的考虑及其他一些顾虑,“这都属于体制性的干扰,不是技术上的难题”。  食品风险评估中心章程明确规定,理事成员单位有义务共享资源。但章程并不具有强制性约束力,执行起来仍有难度。“这种义务毕竟和部门利益没有关系,可能需要国务院食安办这样的机构出面协调,行政干预或规定成法定职责。”刘金峰说。 纠结于“资源共享”难题的同时,中心还面临着更大的困扰:在理事会的体制下,事业单位改革成法人治理结构到底怎么改?在法人治理结构的探索上,中心目前并没有新的进展。  早在国家食品安全风险评估中心成立之初,有关人士就曾有过担心,也曾向中央编办提出:食品安全任务这么重,能否不把这个机构作为体制改革试点。中央编办的答复是:任务再重,还是要去探索经验。因而,这个机构也就被赋予了双重意义。
  • 重大仪器专项2022年部市联动指南申报项目视频答辩评审会通知
    关于召开国家重点研发计划“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”重点专项2022年部市联动指南申报项目视频答辩评审会的通知各相关单位:根据“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”重点专项2022年部市联动指南申报项目视频答辩评审工作安排,定于2022年12月21日召开项目视频答辩评审会。现将项目评审具体安排和有关事项通知如下:一、评审工作安排1. 根据本年度项目指南的技术方向设立项目评审分组,聘请同行专家对申报项目进行评审。2. 本次答辩评审过程中,专家将结合申报单位提交的申报书、答辩PPT等材料以及申报单位的答辩情况,就项目研究内容、目标设置及技术路线、任务分解和进度安排、研发团队及工作基础、预期成果与风险分析等方面内容进行评审。3. 本次答辩采取多场景评审的方式进行。项目组、专家、会务人员在线下不同的场所,通过专用系统进行视频连线。答辩前将统一组织测试。4. 评审专家在视频答辩前可在线预览项目申报书,评审专家所提问题将在答辩评审会前2天通过国家科技管理信息系统匿名反馈至申报人。二、评审组织工作要求1.项目负责人原则上须亲自参加答辩。每个项目参加答辩人员原则上不得超过3人,且不得旁听其他项目;若项目申报负责人不能参加答辩,可委托项目组成员代替,请出具项目申报单位证明并盖章,于答辩前2天将扫描件发送至:zhangwang@acca21.org.cn 。2. 严格按照项目评审安排的时间顺序进行答辩。答辩人员未能按时参加答辩的,视为自动放弃评审。3. 项目答辩评审汇报时间为15分钟,专家质询30分钟,共45分钟。请答辩人严格遵守答辩时间,简明扼要回答专家提问。若答辩超时,将自动切入到下一个项目。4. 请答辩人提前做好答辩系统测试,确保摄像头、麦克风等正常使用。5. 评审遵从公平、公正、公开的原则。项目申请方不得有影响专家评审公正性的违规违纪行为,如经查实确有此行为,将取消项目申报资格。联系电话:张望,010-58884882 邮箱:zhangwang@acca21.org.cn特此通知。中国21世纪议程管理中心2022年12月6日
  • 78.4万!福建省平潭环境监测中心站实验室仪器设备采购
    项目概况 受福建省平潭环境监测中心站委托,福建泓枫项目管理有限公司对[350190]FJHF[GK]2021002、福建省平潭环境监测中心站实验室仪器设备购置项目组织公开招标,现欢迎国内合格的供应商前来参加。 福建省平潭环境监测中心站实验室仪器设备购置项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件,并于2022-01-10 09:00(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况 项目编号:[350190]FJHF[GK]2021002 项目名称:福建省平潭环境监测中心站实验室仪器设备购置项目 采购方式:公开招标 预算金额:784000元 包1: 合同包预算金额:784000元 投标保证金:7840元 采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)品目号品目编码及品目名称采购标的数量(单位)允许进口简要需求或要求品目预算(元)1-1A02100415-环境监测仪器及综合分析装置原子荧光光度计1(台)否1、用途;2、技术参数;3、仪器配置要求等内容详见招标文件“第五章 招标内容及要求”。3520001-2A02100415-环境监测仪器及综合分析装置全自动流速注射仪2(台)否1、用途;2、标准;3、技术参数;4、技术性能指标要求;5、设备配置要求等内容详见招标文件“第五章 招标内容及要求”。432000 合同履行期限: 合同签订后 ( 60) 天内安装调试完毕交付使用。 本合同包:不接受联合体投标二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.本项目的特定资格要求: 包1 (1)明细:投标人提供的单位负责人授权书(若有) 描述:纸质投标文件正本中的本授权书(若有)应为原件。电子投标文件中的本授权书(若有)应为原件的扫描件。(如项目接受联合体投标,对联合体应提出相关资格要求;如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策 本次采购标的未经过财政部门办理进口产品审批,拒绝进口产品参加投标。节能产品和环境标志产品:节能产品,适用于本项目,按财政部、发展改革委发布的《节能产品政府采购品目清单》(财库[2019]19号)执行;环境标志产品:适用于本项目,按财政部、生态环境部发布的《环境标志产品政府采购品目清单》(财库[2019]18号)执行。信息安全产品,适用于本项目,按照已公布的信息安全产品清单(目录)执行。中小企业扶持政策:本项目为非专门面向中小企业采购,参与本项目的小微企业享受评审中价格扣除。监狱企业和残疾人福利企业参与本项目视同小微企业。信用记录:按照下列规定执行:根据财库〔2016〕125号文件规定,投标人不得被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。投标人应提供在本项目招标公告发布后、投标截止时间前通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)和中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询其上述信用记录的查询结果网页打印件或截图,查询结果在投标文件的资格及资信证明文件部分中体现,投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件(或截图)。投标人被列入上述失信违法名单或未按招标文件要求提供查询结果的,在资格审查程序中将被视为资格条件不符合要求。如投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的,以资格审查小组的查询结果为准。其他政府采购政策功能详见招标文件。(2)查询结果的审查:①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录(以下简称:“资格审查小组的查询结果”)。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的,以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的(资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档),以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的,其资格审查不合格。四、获取招标文件 时间:2021-12-20 18:30至2022-01-04 23:59(提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日),每天上午00:00:00至11:59:59,下午12:00:00至23:59:59(北京时间,法定节假日除外) 地点:招标文件随同本项目招标公告一并发布;投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地,登录对应的(省本级/市级/区县))福建省政府采购网上公开信息系统操作),否则投标将被拒绝。 方式:在线获取 售价:免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-01-10 09:00(北京时间)(自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止,不得少于20日) 地点:福建省福州市鼓楼区温泉街道东侧边街39号(六一路与温泉支路交叉处)恒宇国际1#楼16层12商务办公(A幢1610) - 福建泓枫项目管理有限公司 开标厅六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。七、其他补充事宜 采购代理机构电子邮箱:hongfengltd@163.com八、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:福建省平潭环境监测中心站 地 址:平潭县潭城镇溪南庄1号 联系方式:18350303717 2.采购代理机构信息(如有) 名 称:福建泓枫项目管理有限公司 地  址:福州市鼓楼区温泉街道东侧边街39号(六一路与温泉支路交叉处)恒宇国际1#楼16层12商务办公(A幢1610) 联系方式:0591-83765207 3.项目联系方式 项目联系人:许洁榕 黄婧怡 电   话:0591-83765207 网址:zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名:福建泓枫项目管理有限公司 福建泓枫项目管理有限公司 2021-12-20
  • 植物奶油被指堪比杀虫剂 卫生部正评估风险
    植物奶油因富含反式脂肪酸,媒体报道称其危害堪比杀虫剂。9日,卫生部官员表示,卫生部正在开展反式脂肪酸的风险监测评估工作,并将在此基础上,按程序进行标准的制修订。  婴幼儿食品禁用植物奶油  植物奶油即氢化油,也被称作植物黄油,目前在面包、奶酪、人造奶油等方面广泛使用,但是,氢化油可以产生大量的反式脂肪酸,增加心血管的患病风险。  针对报道,9日,在卫生部例会上,卫生部新闻发言人邓海华说,反式脂肪酸是一个老问题,卫生部已经对反式脂肪酸进行管理。他说,在《食品安全国家标准婴儿配方食品》中,规定了婴幼儿食品原料中不得使用氢化油脂,反式脂肪酸最高含量应当小于总脂肪酸的3%。  另外,在食品营养标签管理规范中,明确要求了反式脂肪酸的标识要求。同时提示生产者注意控制生产环节产生的反式脂肪酸。  “目前正在进行反式脂肪酸风险监测评估工作,”邓海华说,在风险评估的基础上,将开展相关标准制修订工作。  专家建议看食品配料表  公众如何才能选择低反式脂肪酸或者没有反式脂肪酸的食品?中疾控食品与营养所研究员张坚建议,首先要看配料表,同时倡导少吃油炸食品等健康的饮食方式。特别爱吃西餐、快餐、蛋糕等食品的人群,也应当注意反式脂肪酸的摄入。  ■ 争议  “‘奶油食品都不能吃’说法错误”  中疾控专家称,我国居民反式脂肪酸人均摄入量远低于欧美  2003年,中国疾病控制中心营养食品所开始对食品中的反式脂肪酸进行监测。昨日,中疾控食品与营养所研究员张坚说,初步监测结果显示,目前我国居民的反式脂肪酸人均摄入量在0.6克左右,远低于欧美国家的水平。  “我个人认为,把反式脂肪酸比喻成DDT(杀虫剂)这么严重,很不恰当。张坚坦言,目前中国没有对反式脂肪酸的限量标准,极少食品中反式脂肪酸含量甚至达到了总脂肪酸的60%,按照理论来讲,这也是不违法的。”  张坚表示,“中国奶油食品都不能吃”的说法是错误的。他认为,对目前反式脂肪酸的摄入量进行风险评估,就要发现在什么摄入水平下对人体有危险,根据评估的结果,再设定限量值。  此前,央视报道称,卫生部健康教育首席专家、中央保健委员会专家赵霖介绍,植物奶油(氢化油)作为一种工业代用品进入人类食谱中之后,既改善了食品的口感,也悄然间给人类健康带来了巨大的威胁,以至于有的科学家把氢化油的危害,和上世纪曾被大量使用的杀虫剂滴滴涕相比,把氢化油称作又一个滴滴涕。
  • 看清“不一样”的天美——访天美控股有限公司董事长劳逸强
    天美控股有限公司(以下简称“天美”),出身于中国香港,在新加坡及中国香港两地上市,其当前的主要业务在中国内地。  2010年起,天美在美国和欧洲开始了快速并购。天美公告显示,截至目前,天美已经并购了美国IXRF公司(控股56%)、法国HCC集团(全资控股)、瑞士Precisa(全资控股)等公司。同时,天美在国内也控股合资了上海精科天美、控股了上海三科等企业,天美正在从一个典型的代理商角色,向仪器制造延伸。  天美的布局也在悄然发生变化。走出中国,成为天美的迫切追求。虽然天美的主要业务仍然集中于中国内地市场,其销售额也主要来自于代理,但系列收购正在增强其制造能力,同时也在形成全球销售格局。  2012年10月16日, analytica China 2012,一台来自天美旗下控股的IXRF公司的X射线能谱仪出现在天美公司展台。显然,天美正在进行收购之后的整合。  整合,天美会变成什么样?如果说,以前的天美面目清晰,就是以中国市场为主的国内科学仪器主要代理商,那么,在一系列的收购,以及将继续发生的收购之后,如何定义现在和未来的天美?  趁着analytica China的机会,仪器信息网(www.instrument.com.cn,以下简称“instrument”)采访了天美控股有限公司董事长劳逸强(以下简称“劳”),希望他向读者展示“清晰”的天美。天美(中国)科学仪器有限公司总裁付世江和天美(中国)科学仪器有限公司市场总监张海蓉陪同采访。天美控股有限公司董事长 劳逸强  收购:不能走出去就不能生存  一系列收购,令人眩目,这是仪器行业不多见的中国企业收购欧美企业的实例。这些收购是否只是为了单纯地延长产品线?在当前中国仪器市场增长强劲,增长率在全球一枝独秀的背景下,逆向布局,天美在考虑什么?  2009年,instrument已经对劳逸强进行了专访,在上次专访中,劳逸强预测未来将是中国仪器行业的整合时代,小型公司要么消失,要么被收购。如今,它来临了吗?  Instrument:每次大型展会都会有一批小型公司出现,您怎么看这种现象?  劳:这不是正常现象,是逆潮流的。这些公司在中国有自己独特的生存办法,但他们的产品一般只能在中国这个特殊的市场环境中销售,无法参与世界竞争。  仪器业是一个很特殊的行业,从全球的销售情况来看,其销售量不是很大,只有460亿美元,属于中小型行业。但是,公司数量却非常多,其中最大的公司也只有40亿美元左右的销售额,这完全不合理。造成这种现状是因为仪器行业是一个战略性的行业,很多国家都有一定的保护主义因素。举例来说,20年前,要想进入法国仪器市场,哪怕是很大的公司,也很难。因为他们对仪器有一定的法规在限制,要理解这些法规,并(对产品)作相应的改动,很多公司都不具备这样的能力。但随着全球一体化的进程,各国的壁垒慢慢消除了,透明化程度高了,所以过去二十多年,很多无法与外来企业竞争的公司被自然淘汰了。  未来的仪器行业将会像美国的大型商场,四个角是四个比较大型的百货公司,如沃尔玛、家乐福等,中间四排是某领域的专卖公司。将来仪器行业会有五、六家大型企业,然后其他是有特点的专业公司。  Instrument:众多国外仪器企业都在大力发展中国市场,而天美却在收购海外企业,并发展海外渠道,这是否是逆潮流而为?  劳:天美一直在致力于建设全球销售网络。整个中国仪器市场仅占全球7%的市场份额,亚洲所有地区,加上澳大利亚、新西兰等也才10%左右,只在这些地方发展怎么能行?所以我们不断向海外扩展,打好将来生存的基础。你不能在全球市场占有一席之地,在中国就不能很好地发展。   消化:当前有困难,未来很光明  一系列的收购,无论国内国外,我们都听到了收购后的不利传言。对此,劳逸强并不避讳。在劳逸强看来,企业的发展进程中,从来都有困难,但未来仍然光明。  Instrument:天美收购了这么多公司,准备以什么步调来整合?  劳:对收购的企业,我们很慎重,头两年不给他们增添困难,所做的事是帮助他们,帮他们在亚洲销售,帮他们降低成本。  在整合方面,第一,用他们的经验,帮助我们提升技术。我们收购的企业中,像法国的企业,1915年就成立了,有97年历史,在他们那里,很多不起眼的小物件,其实浸透着很多经验,这足够我们学习了。  第二,我们在欧洲的企业,其实有很多整合空间,整合后,可以提高他们的内部价值、经营规模。比如说,法国企业(系指HCC集团,下同)在电子、温控方面做得好,而瑞士企业(系指Precisa,下同)在精密机械方面做得很好,通过互相协调,双方都能提高。再比如,瑞士的企业,过去在法语地区销售得不好,而法国企业在全欧洲都有网络,但在德语区销售差一些。我们通过对他们的相互整合,瑞士企业帮助法国企业在欧洲多销售了,法国企业也可以帮助瑞士企业打通他们以前销售得不好的区域。  我们希望明年在欧洲能做到5000~6000万美元的水平,这样就能够支撑成立欧洲总部,加强欧洲(团队)的效率提升。  第三步,就是全球合理分工。不同的产品,分别适合在中国或国外生产。在将来,谁能做好全球合理分工,谁就是赢家。 analytica China 2012,天美展台之一  Instrument:说到全球分工,现在国外企业纷纷在中国建立生产工厂,天美如何考虑?  劳:国外企业大力发展中国业务,一是看中短期效益,因为中国市场增长强劲,业绩好看;另一方面是希望把中国处于萌芽状态的企业整合掉。  而我们考虑的是怎样形成全球网络,怎样进行全球的合理生产布局。现在没有一个公司能做好全球分工。你把工厂搬到其他地方,成本未必能减掉多少,而把仪器从中国销往全球也很难。将来的赢家是从定位、设计开始,什么适合在中国生产,什么适合在美国生产……比如说,我们给美国生产的一款仪器,看它的结构,觉得不可思议,为什么机械结构这么复杂?原来美国一个焊接工人1小时的工资抵得上中国一个焊接工1周的工资。这造成了在美国生产仪器,为避免焊接点,就要设计复杂的机械结构。如果我们合作了(在中国生产),通过修改设计,只需要几个焊接点就能解决问题,结构简单,维修方便,成本也降低很多。  就不同区域的特点来说,比如高精密度仪器的生产,可能德国、瑞士较合适。全球正在形成生产圈。随着生产圈慢慢形成,大家会意识到什么适合在中国生产,什么适合在美国生产,而不是一刀切地把生产基地搬到哪里。我估计到最后,大家都是和我们一样,进行全球合理分工。  Instrument:这么多的收购,如何消化它们,是否存在一些困难?  劳:首先是收购机会。作为一个中国企业去收购欧美企业,难度很大。第一次收购时,人家觉得不可思议,理都不理我们。但谈成了第一个,第二个就很容易了。2010年到现在,我们已经收购了3家企业。  至于消化,相对来说,国内企业,在文化方面,潜在的内容比较多;国外企业则简单很多,因为国外的困难是表面化的。  国外企业,就欧洲来说,瑞士企业,要解决两大难题,一是供应链合理化,因为它的规模太小,我们就从采购着手,降低它的采购成本。第二个困难是过去十几年,在东南亚没有恢复销售体系,遗留问题没有解决,我们帮助他们一一解决。这两个难题解决了,它就恢复过来了。  法国企业的难题不一样,是流动资金的问题。我们帮助他们解决了流动资金。另外,他们在亚洲没有销售渠道,我们帮助他们解决了在亚洲销售的问题。我也给他们介绍了一些美国的销售合作伙伴,在销售规模上解决了难题。  无论天美在国内的收购或合资还是在国外的收购,都存在相当大的困难,当然,天美发展这么多年,没有一步不困难。这些困难,因国家的不同、企业的不同,面临的困难也不相同。这其中,也有我们犯下的错误。但犯错误不可怕,关键是在错误中吸取经验、总结教训,争取下一次做得更好。  Instrument:既然这么困难,是否有其他捷径可以达到相同目标?  劳:从销售额的增长来说,中国仪器企业是在发展,但从核心技术上来说,中国仪器产业与国外的差距在拉大。我不愿意看到,但这是现实。中国企业的弱项,比如仪器的可靠性、可重复性、基本设计、符合世界标准的设计等,与世界水平还有差距。  中国公司要成功,一定要走出去销售。没有当地的网络、当地的人才,你怎么进得去?单凭国内同行自己的努力,很难做出在世界仪器史上真正有意义的仪器。只有通过整合,吸收、学习别人的技术,才可能有超越。从天美的全球一体化策略来说,收购是天美能在这些区域的市场上站住脚的基础,是将来我们全球产业(布局)里很重要的一环。  Instrument:做这些收购,面临各种阻力,并且也面临着消化和整合的困难,从付出与收获来看,怎么评估?  劳:这些收购肯定值。从财务来说,在欧洲的一般收购,是市盈率的10~20倍。但我们买的这几家企业,基本都是营业额的1倍左右,因为这些公司都在亏损。但我估计明到后年,他们的盈利会正常,这就会翻几番(市值)。  在学习经验方面,仅仅是帮助他们降低成本这个着眼点,我们就已经学习到了很多东西。  销售方面,今年开始,我们的很多产品已经开始通过他们的网络在欧洲销售了。如果没有收购,一个新公司,要想快速实现在欧洲的销售,根本不可能。  品牌方面,我们收购的都是有着几十年历史的公司,他们有自己的用户群,仪器行业创一个品牌不容易,老牌子很值钱。  目标:全球科学仪器主要供应商  从1988年,劳逸强一个人开始,发展到现在,天美已经成为一家知名仪器企业。公告显示,2010年度,天美在国内的销售额占其总销售额的70%以上。一方面是知名代理商,另一方面又要成为制造商,同时,天美又在不断拓展更多区域的市场。天美如何定位未来的自己?  Instrument:天美的发展离不开中国。您怎么理解中国市场当前的竞争环境?  劳:中国很多竞争不是完全公平的,用户未必能拿到最好性价比的产品,这在欧美等成熟市场是不可能的。在中国有一定竞争力的公司,是在特殊环境下的竞争,它的产品拿到美国去,还会有竞争力吗?   所以,从长远来说, 中国这一套未必适用于世界,但世界这一套一定适用于中国,中国也会变成一个标准的成熟市场。在可见的将来,自身的产品不能在世界立足的,也很难在中国立足。  Instrument:您一直在强调困难,那么,您当前最需要面对的工作是什么?  劳:当前对我们而言,最主要的工作是两方面,一是在全球建立下一阶段的管理团队,二是建立相对完整的全球管理体系。  中国仪器企业要进步,不是靠嘴说说就能做到的,要扎扎实实地努力,一步一步地做,要有“愚公移山”的精神。这是“傻事”,但这么大的国家,没有“傻瓜”是不行的。 采访现场  Instrument:天美正在走向全球市场。您希望天美成为什么样的企业?  劳:过去十几年,我们有两个坚实的基础,首先是亚洲的强大销售网络,包括中国、越南、印度、印尼、新加坡等。另外,我们在上海有一个有成本效益的,世界水平的仪器制造基地。现在就是怎么利用好这两个基础,帮我们在欧洲的企业在亚洲营销、减低成本,同时也帮助我们立足于国内市场,走向全球。  近期,我们希望每年能进行一次收购,逐渐健全我们面向中端市场的产品线,并且在部分细分市场推出高技术产品。  我希望,十年后,天美能成为全球主要的仪器供应商。最近有一个行业外的朋友问我,你们天美跟安捷伦谁强,什么时候能超越它?我的回答是,这不是短期能做到的,但我相信总有一天能超越。只有出现了这样量级的公司,中国才能真正成为仪器行业的“超级大国”。  采访手记:  面对天美这样一个正在高速发展的企业,天美的“变化”让我们感觉它有些“看不懂”。但天美的大方向非常清晰,就是夺取世界市场,实现全球竞争。  在此之前,笔者在与一位科学仪器投资界的人士交流时,他表示,中国科学仪器的发展,今后要看“外来”,即包括向外收购、留学人员回国创业等方向会成为主流。但他同时也表示,向外收购何其难。天美或许是选择了这样一条荆棘路,但这何尝不是中国仪器产业走向世界的必经之路?企业发展的每一步都有自己的艰难之处,但正是这样的艰难,才大浪淘沙,筛选出了最优秀的企业。天美之“难”,难在其高起点、长远的理想,这与很多企业忙着在局部市场上抢一小单一小单的招标机会不在一个层面。天美走出这一步,显示出了其全球化思维,这正是很多国内仪器企业缺少的。  虽然大方向的发展规划已经开始实施,但天美在中国市场上的形象,仍然有着早期创业时,代理产品的过多痕迹,这也是很多人感觉天美变“模糊”了的原因。就其内部而言,笔者猜测可能是其在收购过程中的吸收和消化进程还未结束,还要厘清诸多细节。  市场在变化,格局在变化,时间不等人。天美将如何向业界、向用户展示一个全新的自己?让我们拟目以待。附:天美收购(合资)情况一览表时间(大约)企业名称主营业务国家股权比例2012.Precisa电子天平瑞士全资2012IXRF显微仪器及X光仪器等美国56%2011上海三科微量和痕量物质检测、荧光光谱和材料分析仪器中国81%2010HCC集团温控实验设备,低温贮藏设备及血液储存设备法国全资2010精科天美电子天平中国51%相关新闻:你我共建 携铸未来--天美中国总部乔迁 精美礼物答谢广大客户天美(中国)北京总部乔迁庆典及答谢晚宴撰稿编辑 李晨
  • 重大科学仪器设备研发重点专项2021项目视频答辩评审会的通知
    关于召开国家重点研发计划“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”重点专项2021年指南申报项目视频答辩评审会的通知各相关单位:根据“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”重点专项2021年指南申报项目评审工作安排,定于2021年11月1-11日召开项目视频答辩评审会。现将项目评审具体安排和有关事项通知如下:一、评审工作安排1. 根据本年度项目指南的技术方向设立项目评审分组,聘请同行专家对申报项目进行评审。2. 本次答辩评审过程中,评审专家将结合申报单位提交的申报书、答辩PPT等材料以及申报单位的答辩情况,就项目研究内容、目标设置及技术路线、任务分解和进度安排、研发团队及工作基础、预期成果与风险分析等方面内容进行评审。3. 本次答辩采取视频评审方式进行。各项目负责人分别在项目申报单位所在省(区、市)或计划单列市科技厅(委、局)(以下简称地方科技主管部门)和部分推荐单位设置的视频评审答辩会议室参加答辩。各申报项目具体答辩时间和答辩会议室地点见附件1。4. 评审专家在视频答辩评审会前至少5天可在线预览项目申报书,评审专家所提问题将在答辩评审会前2天(10月30日)通过国家科技管理信息系统匿名反馈至申报人。二、评审组织工作要求1. 项目负责人原则上须亲自参加答辩。每个项目参加答辩人员原则上不得超过3人,且不得旁听其他项目;若项目申报负责人不能参加答辩,可委托项目组成员代替,请出具项目申报单位证明并盖章,于答辩前2日传真发送至:010-58884889。2. 严格按照项目评审安排的时间顺序进行答辩。建议每个项目的答辩人员提前到达指定答辩点;答辩人员未能按时参加答辩的,视为自动放弃评审。3. 常规项目答辩时间控制在45分钟,其中,项目申报人汇报15分钟,质询问答30分钟;青年项目答辩时间控制在30分钟,其中,项目申报人汇报15分钟,质询问答15分钟。请答辩人严格遵守答辩时间,简明扼要回答评审专家提问。若超时,将自动切入下一个项目答辩。4. 项目申报负责人应提前与所在答辩点的视频评审业务联系人联系,落实答辩事宜,相关联系方式见附件2。所有答辩项目需提供汇报材料的PPT文件。请各项目负责人将PPT文件电子版发送给所在答辩点的视频评审业务联系人(文件名以项目申报负责人姓名+项目编号方式命名)。5. 评审遵从公平、公正、公开的原则。项目申请方不得有影响专家评审公正性的违规违纪行为,如经查实确有此行为,将取消项目申报资格。联系电话:秦媛 010-58884885特此通知。附件:附件1. 会议日程安排.pdf附件2. 地方科技主管部门视频评审联络信息表.pdf中国21世纪议程管理中心2021年10月18日
  • 重大仪器专项2022年定向指南申报项目视频答辩评审会的通知
    关于召开国家重点研发计划“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”重点专项2022年定向指南申报项目视频答辩评审会的通知各相关单位:根据“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”重点专项2022年定向指南申报项目评审工作安排,定于2022年8月12日召开项目视频答辩评审会。现将项目评审具体安排和有关事项通知如下:一、评审工作安排1.根据本年度项目指南的技术方向设立项目评审分组,聘请同行专家对申报项目进行评审。2.本次答辩评审过程中,评审专家将结合申报单位提交的申报书、答辩PPT等材料以及申报单位的答辩情况,就项目研究内容、目标设置及技术路线、任务分解和进度安排、研发团队及工作基础、预期成果与风险分析等方面内容进行评审。3.本次答辩采取视频评审方式进行。各项目负责人分别在项目申报单位所在省(区、市)或计划单列市科技厅(委、局)(以下简称地方科技主管部门)和部分推荐单位设置的视频评审答辩会议室参加答辩。各申报项目具体答辩时间和答辩会议室地点邮件通知。4.评审专家在视频答辩评审会前至少5天可在线预览项目申报书,评审专家所提问题将在答辩评审会前2天通过国家科技管理信息系统匿名反馈至申报人。二、评审组织工作要求1.项目负责人原则上须亲自参加答辩。每个项目参加答辩人员原则上不得超过3人,且不得旁听其他项目;若项目申报负责人不能参加答辩,可委托项目组成员代替,请出具项目申报单位证明并盖章,于答辩前2天将扫描件发送至:zhangwang@acca21.org.cn 。2.严格按照项目评审安排的时间顺序进行答辩。建议每个项目的答辩人员提前到达指定答辩点;答辩人员未能按时参加答辩的,视为自动放弃评审。3.项目答辩时间控制在45分钟,其中,项目申报人汇报15分钟,质询问答30分钟。请答辩人严格遵守答辩时间,简明扼要回答评审专家提问。若超时,将自动切入下一个项目答辩。4.项目申报负责人应提前与所在答辩点的视频评审业务联系人联系,落实答辩事宜,相关联系方式见附件。所有答辩项目需提供汇报材料的PPT文件。请各项目负责人将PPT文件电子版发送给所在答辩点的视频评审业务联系人(文件名以项目申报负责人姓名+项目编号方式命名)。5.评审遵从公平、公正、公开的原则。项目申请方不得有影响专家评审公正性的违规违纪行为,如经查实确有此行为,将取消项目申报资格。联系电话:张望,010-58884882特此通知。附件:地方科技主管部门视频评审联络信息表中国21世纪议程管理中心2022年8月1日
  • 中科院东北先进制造与材料大型仪器区域中心评估会议召开
    10月8日,中科院东北先进制造与材料大型仪器区域中心(以下简称&ldquo 东北区域中心&rdquo )评估会议在长春光学精密机械与物理研究所召开。  中国科学院副秘书长、条财局局长吴建国等出席会议。来自中科院14家区域中心的专家组成评估专家组,地质地球所朱日祥院士任专家组组长。专家组听取了东北区域中心管委会主任张学军作的中心工作汇报,现场考察了长春光机所先进制造与检测公共平台和长春应化所高分子评价平台建设与运行情况,观看了中心建设专题汇报片,查阅了相关档案,并核对了中国科学院仪器设备共享管理平台中的运行数据,一致认为东北区域中心建设目标明确,管理运行规范,共享数据真实可靠,档案资料齐全,达到了预期建设目标。  东北区域中心是依据《中国科学院技术支撑系统建设实施方案》精神,由长春光机所、长春应化所、金属所、沈阳自动化所和大连化物所等东北五所整合优化现有技术资源,创新管理体制与运行机制,建立的联合公共开放平台 于2008年3月正式获批运行。五年来,区域中心建设与运行过程中以五个共建单位公共支撑技术资源为依托,重点围绕空间光学有效载荷研制、激光加工与测量、光电信息处理、先进材料制备等四个关键实验系统,统筹修购专项、装备研制、条件保障、创新设备和功能开发等资源,自主研发和购置一批高端仪器设备,打造了大口径光学系统反射镜先进制造、激光加工与测量、催化材料制备与表征、高性能金属及金属基复合材料分析测试和高分子材料评价等九个一流水平的装备平台,有效支撑了应用光学、光学工程、精密机械与仪器、能源材料、高性能金属及金属基复合材料、高分子材料和稀土结构与功能材料等七个领域的科研工作。  吴建国充分肯定了东北区域中心五年来在建设与运行方面所取得的工作成绩,希望中心在开放共享的思路和举措上继续探索,进一步加强仪器对外共享,提升区域影响力。同时,希望通过此次评估工作,各区域中心及时发现建设运行中存在的问题,相互交流学习,后续不断完善建设,更好地为发挥区域中心科技支撑作用。  长春光机所、长春应化所、金属所、大连化物所相关负责人参加会议。评估会议现场
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