牛黄上清片

长期困扰中药界的“一药两方”，甚至“一药多方”的含牛黄品种问题，将随着含牛黄中成药的质量标准的提高而得到改善。近日，国家食品药品监管局在《对政协十一届全国委员会第二次会议第2816号(医药卫体238号)提案的答复》中明确表示，正在编撰的2010版《中国药典》，对禁止使用人工牛黄的品种，将增加猪去氧胆酸和游离胆红素的检查。 　　加上之前国家食品药品监管局答复湖北省食品药品监管局《关于对含牛黄及其代用品使用品种剂型界定的复函》的意见，届时，含牛黄品种的中成药生产中“李代桃僵”的使用人工牛黄的行为将得到彻底杜绝。 　　标准缺失下的牛黄“乱象”：成分检测无依据 　　我国现有4500种中成药，其中约有650种含有牛黄，每年牛黄的需要量约500吨左右，但是，由于牛黄一直靠农户宰杀取得，我国每年自产的天然牛黄还不足1吨。牛黄的需求一直依赖进口，2002年，为防止疯牛病通过用药途径传入，国家决定禁止进口牛源性材料制备中成药，使得天然牛黄资源更为匮乏，导致天然牛黄价格不断攀升。 　　在市场竞争激烈和利益驱使的双重挤压下，部分药品生产企业在生产含牛黄品种的中成药时，铤而走险，将牛黄以人工牛黄进行代替。 　　企业之所以敢于这样胆大妄为，关键在于牛黄缺乏相应的检测标准。 　　据了解，2005年版《中国药典》(一部)收载含牛黄中成药品种共45个。在45个品种中：有1个品种对胆酸成分进行了含量测定 有29个品种对胆酸进行了薄层色谱鉴别(其中，有3个品种同时对去氧胆酸进行了薄层色谱鉴别，有1个品种同时对鹅去氧胆酸进行了薄层色谱鉴别，有4个品种同时对猪去氧胆酸进行了薄层色谱鉴别) 有1个品种采用糠醛法对牛黄进行检测 有14个品种无任何牛黄检测方法。《卫生部药品标准中药成方制剂》(1997年)收载的250个含牛黄(人工牛黄)品种，《新药转正标准》收载的22个含牛黄(人工牛黄)品种，《国家中成药标准汇编》(2002年)中成药地方标准上升国家标准收载的56个含牛黄(人工牛黄)品种，合计328个含牛黄(人工牛黄)品种。其中，有胆酸或胆红素含量测定的有11个(其中同时有薄层鉴别的品种有7个)品种 有胆酸类薄层鉴别的有94个品种 糠醛等理化鉴别反应的有35个品种 无任何牛黄鉴别检测项目的有188个品种。 　　2004年，为保证公众用药安全，国家食品药品监管局在《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》(国食药监注[2004]21号)明确规定国家药品标准处方中42个含牛黄的临床急重病症用药品种和国家批准的含牛黄的新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量使用，但不得以人工牛黄替代。2005年，根据实际情况，国家食品药品监管局对《国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病用药品种名单》进行调整，将原名单中的42个品种调整为38个。 　　“但是，相关的标准却没有进行明确，《国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病用药品种名单》所列品种的法定质量标准中，对牛黄功效性成分胆红素的含量测定却一个也没有 对天然牛黄及三个代用品中均有的胆酸成分要求含量测定的，只有一个品种(灵宝护心丹) 对胆酸(或去氧胆酸)要求进行薄层色谱鉴别的有16个品种。另外，有3个品种要求采用糠醛法等理化方法检测处方中的牛黄成分，有24个品种没有任何牛黄检测项目。”河北省某药品生产企业负责人这样解释道。 　　这无疑为不法企业的制假售劣提供了可乘之机。相关研究机构曾对7个厂家的安宫牛黄丸进行胆红素含量测定，结果发现这些产品中胆红素含量最高为37.9mg/丸，最低为0.72mg/丸，两者相差52倍。对3个厂家的牛黄清心丸进行胆红素含量测定，发现最高为0.1634mg/丸，最低为0.0273mg/丸，两者相差近6倍。 　　政策冲突中的市场尴尬：标准打架欠统一 　　业内人士反映，困扰含牛黄品种中成药质量的除标准欠缺外，相关政策配套不到位也是一个重要因素。 　　据了解，《国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病用药品种名单》仅仅规定了品种名称，对剂型却没有明确界定，导致同一产品在剂型不一样的情况下使用不同牛黄的局面。例如：大活络丸、安宫牛黄丸、万氏牛黄清心丸、梅花点舌丸、回春丹等必须使用天然牛黄、培植牛黄或体外培育牛黄，但大活络胶囊(部颁新药转正52册)、安宫牛黄片(部颁中药14册)、安宫牛黄栓(部颁新药转正51册)、万氏牛黄清心片(地标升国标)、梅花点舌片(地标升国标)、梅花点舌胶囊(部颁新药转正41册)、回春散(地标升国标)等产品标准“处方”项下为“人工牛黄”，大大降低了含牛黄名方名药的治疗功效。 　　为规范药品生产，国家食品药品监管局2007年在《关于对牛黄及其代用品使用品种剂型界定的复函》中，明确指出，“对于依据国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种改剂型或改变用药途径的新药，可将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用，但不得以人工牛黄替代。”也就是说上述大活络胶囊、安宫牛黄片、安宫牛黄栓、万氏牛黄清心片等品种必须依规定使用牛黄、培植牛黄、体外培养牛黄。 　　但是，市场上含牛黄成分的中成药依然“鱼龙混杂”：不同厂家生产的安宫牛黄丸价格差别极大，有的2.5元/粒，有的8.8元/粒，高的甚至230元/粒。那些低价格的安宫牛黄丸绝对使用的是人工牛黄。湖北某企业的质量负责人说，自2002年我国禁止进口牛源性材料制备中成药以来，使用天然牛黄或者培植牛黄、体外培育牛黄投料，按目前生产企业的工厂成本、销售成本、销售利润等计算，安宫牛黄丸成本不低于60元。 　　“企业敢于造假主要在于中成药质量标准控制体系不完善。”这位业内人士介绍，近年来，为完善中成药尤其是含名贵中药材品种的中成药的质量标准，部分全国人大代表、政协委员多次在会议期间提出建议、提案，要求国家相关管理部门在完善中成药质量标准的同时，加强对含贵重药材的中成药品种的监管，以确保公众用药安全、有效。 　　政协十一届全国委员会第二次会议期间，肖红等六名全国政协委员对于完善含牛黄类中成药的质量标准提出建议。建议国家有关部门加强对含牛黄中成药中相关成分的测定，杜绝药品生产中的造假行为。 　　安全名义下的法律行动：剑锋犀利指向偷工减料 　　据了解，针对近年来出现的药害事件，国家食品药品监管局采取一系列加强药品生产监督管理的新措施、新方法。在全国范围内推广实施的派驻监督员制度和质量授权人制度，对规范药品生产行为，加强药品监管起到了积极作用。 　　同时，部分省级食品药品监管部门根据地区实际，在加强药品生产监督管理方面也进行了探索，如吉林、青海、湖北等省制定了对细贵中药材投料的有关规定，较好地遏制了药品生产中偷工减料的行为发生。 　　“但这些都是治标，杜绝中成药生产贵重中药材投料‘李代桃僵’的行为，关键还是完善贵重中药材的质量控制指标。”这位业内人士这样强调。 　　来自国家药典委的消息，随着药品标准提高行动的开展，国家将进一步完善对中成药质量标准控制体系，正在编撰中的2010版《中国药典》将对含名贵中药材的中成药作出针对性较强的含量控制和测定指标。在2010版《中国药典》编撰工作和国家标准提高行动中，国家药典委对含牛黄品种安排了标准提高任务，对禁止使用人工牛黄的品种，将增加猪去氧胆酸和游离胆红素的检查，同时进一步缩减使用人工牛黄的品种。 　　在进一步完善药品质量控制标准体系的基础上，相关的法律保障也加大了对制售假劣药品的严厉打击。2009年5月27日施行的《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》明文规定，生产、销售的假药“属于急救药品的”，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”。 　　“相对含牛黄类品种，‘两高解释’剑锋直指38个品种中以人工牛黄替代牛黄、体外培育牛黄、配置牛黄的违法行为。牛黄市场‘李代桃僵’现象匿迹将指日可待。”该业内人士强调。 　　8月18日，国家基本药物目录公布，为保证基本药物的质量，国家食品药品监管局将制定严格的监管办法，监督目录品种的生产。在含牛黄类的中成药，只有安宫牛黄丸位列《国家标准处方中含牛黄的临床急重病用药品种名单》。即安宫牛黄丸中必须使用牛黄或培植牛黄，体外培育牛黄。这意味着安宫牛黄丸的生产、流通将将接受全面的“体检”。完善质量控制体系，加快立法进程等这些措施，无疑为药品安全提供了有力的支撑。 　　相关链接： 　　牛黄具有清热、解毒、镇惊、止咳、平喘等作用，现代医学研究证明其能促进红细胞及血红蛋白生成，是治疗心脑血管系统疾病的特效药物，还具有抑制和拮抗抗癌药毒副作用等功效。目前市场上共有牛黄及其代用品四种，即天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄 　　1 天然牛黄 　　本品为牛科动物黄牛或水牛胆囊、胆管或肝管中的结石。天然牛黄可分蛋黄和管黄。天然牛黄的一般成分及含量为：胆红素72%~76.5%，胆汁酸4.3%～6.1%，胆酸0.8%~1.8%，去氧胆酸3.33%～4.3%，胆汁酸盐3.3%~3.96%，胆固醇2.5%～4.3%，脂肪酸1%～2.1%，卵磷脂0.17%～0.2%，钙2.3%～2.6%。此外尚含有3种类胡萝卜素物质及多种氨基酸、微量元素和类肽的平滑肌收缩成分。 　　2体内培植牛黄 　　本品是利用活牛体，以外科手术的方法在牛的胆囊内插入致黄因子，使之生成牛黄。由于人工培植牛黄是在与天然牛黄相同的特定生态因素条件下形成的，故经测定其理化特性、性味、色泽、药效成分含量等与天然牛黄无明显差异。 　　3体外培育牛黄 　　本品以牛科动物牛的新鲜胆汁作母液，加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制成。“体外培育牛黄”是运用现代生物工程技术，在牛体外模拟牛体内胆结石形成的原理和生物化学过程，经细菌培养，在多种酶作用下，从而培育出的一种生物优质牛黄。 　　检测结果表明：其技术参数、质量指标、功能及主治与天然牛黄一致。经对其进行药检及采用双盲法对其在7家医院进行的1850多例临床实验结果表明，体外培育牛黄其疗效和性能非常接近甚至超过天然牛黄，且主要药理成分比天然牛黄稳定，是天然牛黄的理想代用品。 　　4人工牛黄 　　本品是以牛胆汁酸、胆红素、胆固醇与无机盐(硫酸镁、硫酸亚铁和磷酸三钙)为原料，与淀粉混合而成，临床疗效与天然品大体相似。人工牛黄多数为土黄色疏松粉末，也有制成不规则球形或方形的产品。由于人工牛黄胆红素、去氧胆酸等含量较低，国家相关部门规定，其不得用于含牛黄类临床急重症中成药品种的生产。

英国药品和健康产品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)(MHRA)近日发出警告，白凤丸、发宝、牛黄解毒片等部分未经许可的中药中含有过量的铅、汞与砷。 　　MHRA在消息中称，用于治疗痛经的乌鸡白凤丸(Bak Foong Pills)已经在香港下架，因为该产品铅含量是香港政府许可量的两倍。另一种中药发宝(Hairegenerator)也在香港被召回，因为样品中汞含量是允许水平的11倍。瑞典国家食品安全局( The Swedish National Food Agency)也在一些产品中发现过高含量的砷，产品包括牛黄解毒片，该药物还以另外两个印度名称Divya Kaishore Guggul 和Chandraprabha Vati出售。 　　中国经济网查阅相关报道后了解到，香港《明报》曾报道，声称可纾缓经期不适的香港&ldquo 保灵堂&rdquo 白凤丸，被验出含铅量超标约1.8倍，香港卫生署8月1日指令回收该产品，现正调查受影响产品数量，并忠告市民立即停止服用。 　　另据新华网报道，香港卫生署8月2日曾指令恒昌隆回收一款受水银污染的恒昌隆发宝的其中一批次。政府化验所16日的化验结果显示，卫生署8月2日调查期间，从恒昌隆抽取上述中成药的两个批次样本的水银含量为上限的约12倍，因此指令全部回收。根据产品标签，该中成药用于治疗脱发，有关处方不包括含有水银的中药材。初步调查没有证据显示该中成药在本地生产过程中受到污染。香港卫生署的调查仍在进行中。 　　据悉，中药被查出重金属超标的事件屡屡发生。5月7日，香港卫生署公告称，一批名为&ldquo 同仁堂健体五补丸&rdquo (注册编号：HKP- 08760，批次编号：1033946)的中成药水银含量超标，要求同仁堂方面立即回收。同仁堂股份董秘贾泽涛对此事回应称，香港卫生署公布的这个批号确定不是同仁堂科技生产的，有没有假药的可能现在还不好定论。但她也承认，同仁堂确实曾经生产过&ldquo 健体五补丸&rdquo 这一品种。 　　也是在5月份，同仁堂的牛黄千金散及小儿至宝丸被曝出朱砂成分含量超标问题，随后同仁堂发表声明称该两款药品均符合国家相关标准，并严格按照国家法律法规和有关规定加工、生产和销售，不存在朱砂超标问题，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。 　　此外，六味地黄丸、云南白药、汉森四磨汤等药品也均被卷入过类似争议事件。 　　据业内人士称，中药的重金属残留并不是新问题，而这也已成为影响中药质量与信誉、阻碍中医药走向世界的关键问题。由于重金属残留等原因，目前我国中药总出口额仅占世界植物药销售量的1%左右。而残留检测标准不够完善，中药种植分散，种植环境受到污染，某些植物本身有主动吸收重金属的遗传性等都是引发这一问题的原因，有专家建议在完善标准的同时还要加强对中药材源头环节的治理，如改善工业污染地区土壤、水及空气质量，药用植物要在达到优良农业规范的生产基地栽培，严格控制生长环境、农药及肥料的使用，解决重金属污染的来源。

2014年10月20日-上海-第六届“上海中医药与天然药物国际大会”上周圆满落幕。作为中医药与天然产物领域内具有国际影响力的高端专业盛会，本次会议汇集了国内外中医药与天然药物领域的中外院士、著名学者专家、知名中药课题组专家，共同探讨技术的创新与中药产业的发展。沃特世（Waters）作为本次大会的主要参与者，与主办机构一同举办了“天然产物最新解决方案”专场研讨会，研讨会由上海药物研究所研究员果德安与沃特世公司市场发展总监舒放先生共同主持会议，与参会的百余名领域专家、业界精英一同分享了最新的技术与天然药物研究经验。果德安研究员主持沃特世专题研讨会 如何提高国际社会对中医药的认知和认同，使中医药向现代化、标准化的目标迈进，是中医药行业的关注焦点。作为现行药典中药材饮片专业委员会主任委员之一，北京大学药学院的屠鹏飞教授提出了中药材和饮片质量标准的构建思路，为与会者提供了新的思考方向，并为沃特世在中药研发与质量控制解决方案研发提供了参考。屠鹏飞教授“中药质量评价体系的构建”演讲中医药复方中药物质基础分析、中药的作用机理是当前中药分析领域的两大热点，此次专题研讨会从中药质量控制标准、新化合物的挖掘、中药复杂组分分析几大话题展开实例讨论。暨南大学药学院戴毅教授通过“如何快速的挖掘天然产物中的新化合物案例分享”的报告实例说明了UNIFI天然产物整体解决方案在鉴定复杂的中药复方成分时的出色表现。并以酸枣仁中已知成分和未知化合物的鉴定为例，充分证明了UNIFI软件能够提供更高的工作效率以及多种使用工具的集成，引发了与会者极大的兴趣。 戴毅教授案例分享中药成分尤其是中药复方中成分非常复杂，而绝大多数入药的是中药复方。然而传统复方中药的质控存在很大的局限性。来自中科院上海药物所研究员吴婉莹研究员在 “中药复方研究的新策略——牛黄上清丸的物质基础研究”的实例中分别使用传统化合物鉴定方法与沃特世UPLC、UNIFI天然产物解决方案对于含有19中药材的牛黄上清丸的主要成分进行鉴定，结果显示UNIFI数据软件平台方案是基于数据库自动化筛选匹配，自动批量处理，快速高效，即使不同的人也会得到一致的结果。这无疑为中药复方的研究提供了新的思路。吴婉莹研究员解析 “中药复方研究的新策略——牛黄上清丸的物质基础研究”沃特世与行业专家在会上着重介绍的UNIFI天然产物整体解决方案及其实际案例的分享，都无疑证明了UNIFI天然产物解决方案以其庞大的中药数据库和完整的工作流程以及其二元比较功能等优势突破原有瓶颈，给中药分析工作者以崭新的视角。其主要应用领域包括中药原料、中间品、最终产品的指纹图谱（QA/QC）、中药饮片的质量控制、中药成份定性研究、中药提取物的微量组分的定量分析、中药打假、中药代谢研究、中药中非法添加西药、中药中的农药残留。此外，据介绍，沃特世公司用于中药及天然产物分析的产品，还包括样品前处理系统、色谱、质谱系统、分离纯化系统以及相应数据分析软件，如超高效合相色谱（UPC2）在天然产物中的应用、组学研究平台软件Progenesis QI在小分子代谢组学及蛋白组学数据处理方面的优势，以及基于Oracle数据库建立的UNIFI科学信息系统的优势特点。本次会议为中药复杂组分分析、新化合物的挖掘，尤其是复杂中药复方制剂的研究提供了新的思路。无论是对于企业还是科研人员，UNIFI天然产物整体解决方案都能够提供一个很好的平台。沃特世一如继往地持续关注中药领域并长期投入，在加强对创新技术和解决方案的研发的同时，还继续加强与中药领域的国内外机构的互动与合作，为中医药及天然产物产业的发展做出积极贡献。 相关参考链接：UNIFI天然产物整体解决方案http://www.waters.com/waters/zh_CN/Natural-Products-Application-Solution-with-UNIFI/nav.htm?locale=zh_CN&cid=134777097 天然产物 & 中药http://www.waters.com/waters/zh_CN/Traditional-Medicine%2C-Traditional-Chinese-Medicines%2C-Natural-Products/nav.htm?cid=134752653&locale=zh_CN 沃特世色谱柱在中药指纹图谱研究中的应用 http://www.waters.com/waters/library.htm?cid=511436&lid=134724456&icid=i6713超高效合相色谱（UPC2）http://www.waters.com/waters/zh_CN/ACQUITY-UPC2-System/nav.htm?cid=134658367 Progenesis QIhttp://www.nonlinear.com/progenesis/qi/ 关于沃特世公司（www.waters.com）50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2013年沃特世拥有19亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索分析科学并取得卓越成就。

仪器参数1,扫描方式：线性扫描，双波长扫描，多通道扫描2.光源：254/365nm紫外光源、可见光源。 3.分辨率可达10um 4.重现性:≥99% 5. 检测方式：反射法、荧光法。6、算法：归一法，内标法，外标法（一点直线法，两点曲线法），符合药典要求。7.软件环境：WIN XP/2000/NT， 仪器特点1. 有与单波长扫描,双波长扫描，多通道扫描功能，2.对TLC斑点进行准确定量，精确测量Rf值， 3.对图像可任意角度旋转,可对色彩亮度、饱和度、对比度进行校正。4. 可打印出峰位、Rf值、峰面积、含量、图像的报告，符合药典要求5. 人性化中文软件操作界面,无限量图谱数据库管理，6．机内配有图文并茂的教学软件，简明方便，随时调看。 可完成下列药品的分析： 中药材： 三七 黄连 金果榄 淫羊藿 穿心莲 五味子 大黄 蛇床子 丁公藤 防风备 灵芝 刺五加 西红花 当归 川穹 麦冬 升麻 紫菀 龙胆等 中成药：知柏地黄丸 香连丸 穹菊上清丸 黄连上清丸 导赤丸 人参再造丸 桂附地黄丸 消银片 霍胆丸 三妙丸 二妙丸 香连片 穿心莲片 万氏牛黄清心丸 天麻首乌片 葛根芩连微丸 等 创新点：薄层成像系统YOKO-2002是本公司为了满足当前薄层色谱分析以及中药分析需要设计的新产品，它处理速度快和分辨率高,而且具有噪音小、线性好的特性。仪器由光源、光学采样系统、薄层色谱色谱工作站三大部分组成，薄层色谱工作站是目前国内开发的最好软件，对仪器可全自动的控制同时还可对薄层色谱斑点进行定量处理，定量精度与进口产品相近、满足药厂、高校日常分析的需要，省时省力是您实验室的好助手。薄层色谱成像系统的使用成本低。专门为中药企业GMP认证打造 .为满足2015版一部附录VIB薄层色谱法的规定，开发了薄层色谱成像系统YOKO-2002产品。 薄层成像系统

关于2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容的公示(第二批) 　　我委现将2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容进行公示，修订内容见附件。如有意见或建议，请于2月24日前以来函或电子邮件尽快反馈我委。 　　联系电话：(010)67079567 67079565 　　传　　真：(010)67156315 　　电子邮箱：ypxxc@chp.org.cn 　　地　　址：北京市东城区法华南里11号楼 药品信息处 　　邮政编码：100061 　　附件： 　　2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容 品种 【注意】 一捻金 【注意】不宜久用。 一捻金胶囊 【注意】不宜久用。 九味肝泰胶囊 【禁忌】孕妇忌用。 三七通舒胶囊 【注意】出血性中风在出血期间忌用，对出血后的瘀血症状要慎用。 大七厘散 【注意】孕妇忌服，但可外用。 小儿热速清颗粒 【注意】如病情较重或服药24小时后疗效不明显者，可酌情增加剂量。小儿热速清糖浆 【注意】如病情较重或服药24小时后疗效不明显者，可酌情增加剂量。 小柴胡片 【注意】风寒表证者不宜使用。 小柴胡泡腾片 【注意】风寒表证者不宜使用。 小柴胡胶囊 【注意】风寒表证者不宜使用。 小柴胡颗粒 【注意】风寒表证者不宜使用。 川芎茶调丸（浓缩丸） 【注意】 孕妇慎服。 女金丸 【注意】对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；孕妇慎用；湿热蕴结者不宜使用；忌食辛辣、生冷食物；感冒时不宜服用；平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊；治疗痛经，宜在经前3~5天开始服药，连服1周；服药后痛经不减轻，或重度痛经者，应到医院诊治。 女金胶囊 【注意】对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；孕妇慎用；湿热蕴结者不宜使用；忌食辛辣、生冷食物；感冒时不宜服用；平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊；治疗痛经，宜在经前3~5天开始服药，连服1周；服药后痛经不减轻，或重度痛经者，应到医院诊治。 天智颗粒 【注意】（1）低血压患者忌服。（2）个别患者可出现腹泻、腹痛、恶心、心慌等症状。（3）孕妇忌服。 天舒片 【注意】 孕妇及月经量多的妇女禁用；偶见胃部不适、头胀和妇女月经过多。 比拜克胶囊 【注意】孕妇忌服。 牛黄上清丸 【注意】孕妇、哺乳期妇女慎用，脾胃虚寒者慎用。 牛黄上清片 【注意】孕妇、哺乳期妇女慎用，脾胃虚寒者慎用。 牛黄上清软胶囊 【注意】孕妇、哺乳期妇女慎用，脾胃虚寒者慎用。 牛黄上清胶囊 【注意】孕妇、哺乳期妇女慎用，脾胃虚寒者慎用。 丹益片 【注意】个别患者出现轻度肝功能异常；少数患者出现轻度胃痛、腹泻等消化道不适症状。 丹蒌片 【注意】孕妇禁用；产妇及便溏泄泻者慎用；部分患者服药后可出现大便偏稀；少数患者服药期间可出现口干。 六味香连胶囊 【注意】孕妇忌服。 心可舒咀嚼片 【注意】孕妇慎用。 心可舒胶囊 【注意】孕妇慎用。 心可舒颗粒 【注意】孕妇忌服。 心速宁胶囊 【注意】1.有胃病者宜饭后服用。2.服药中出现恶心等反应时，可减量服用或暂停用药。3.本品组方中常山有催吐等副作用，应用时应注意其不良反应。 心脑宁胶囊 【禁忌】孕妇忌服。 心舒胶囊 【禁忌】孕妇忌服。 双黄连滴眼剂 【注意】1.对本品过敏者忌用。2.在使用过程中如药液发生混浊，应停止使用；配制好的滴眼液，应在一个月内用完，不宜久存后使用；3.药粉与溶剂混匀后，残留于玻璃瓶内的药液量在计量范围之外，请勿刻意取净；4.取塞、扣接、混合过程中避免瓶口污染。 玉泉胶囊 【注意】孕妇忌服。定期复查血糖。 玉泉颗粒 【注意】孕妇忌服。定期复查血糖。 正天丸 【注意】（1）用药期间注意血压监测；（2）孕妇慎用；（3）宜饭后服用；（4）有心脏病史者，用药期间注意监测心律情况。 正天胶囊 【注意】（1）用药期间注意血压监测；（2）孕妇慎用；（3）宜饭后服用；（4）有心脏病史者，用药期间注意监测心律情况。 血栓心脉宁片 【注意】孕妇忌服。 血脂康片 【注意】1.用药期间应定期检查血脂、血清氨基转移酶和肌酸磷酸激酶；有肝病史者服用本品尤其要注意肝功能的检测。2.在本品治疗过程中，如发生血清氨基转移酶增高达到正常高限3倍，或血清肌酸磷酸酶显著增高时，应停用本品。3.不推荐孕妇及乳母使用。4.儿童用药的安全性和有效性尚未确定。5.对本品过敏者。6.活动性肝炎或无法解释的血清氨基酸转移酶升高者。 灯盏花素片 【注意】（1）个别患者出现皮肤瘙痒，停药后自行消失；（2）不宜用于脑出血急性期或有出血倾向患者 安宫止血颗粒【注意】孕妇忌用。 安神补心丸 【注意】孕妇慎用。 安神补心颗粒 【注意】孕妇慎用。 抗宫炎颗粒 【注意】孕妇忌服。 芪冬颐心口服液 【注意】 孕妇忌服。偶见服药后胃部不适，宜饭后服用。 芪冬颐心颗粒（无蔗糖） 【注意】 孕妇忌服。偶见服药后胃部不适，宜饭后服用。 利膈丸 【注意】孕妇忌服。 辛芩片 【注意】儿童及老年人慎用，孕妇，婴幼儿及肾功能不全禁用。 辛芩颗粒 【注意】儿童及老年人慎用，孕妇，婴幼儿及肾功能不全禁用。 启脾口服液 【注意】服药期间，忌食生冷、油腻之品。 启脾丸 【注意】服药期间，忌食生冷、油腻之品。 灵泽片 【注意】部分患者用药后出现口干、呃逆、恶心、胃胀、胃酸、胃痛、腹泻等。少数患者用药后出现ALT、AST升高。 枣仁安神颗粒 【注意】孕妇慎用。 败毒散 【注意】忌生冷油腻食物。 金黄利胆胶囊 【禁忌】孕妇忌服。 乳康丸 【注意】（1）偶见患者服药后有轻度恶心、腹泻、月经期提前、量多及轻微药疹。一般停药后自愈。（2）孕妇慎用（前三个月禁用），女性患者宜于月经来潮前10~15日开始服用。经期停用。 乳康胶囊 【注意】（1）偶见患者服药后有轻度恶心、腹泻、月经期提前、量多及轻微药疹。一般停药后自愈。（2）孕妇慎用（前三个月禁用），女性患者宜于月经来潮前10~15日开始服用。经期停用。 鱼腥草滴眼液 【注意】对鱼腥草过敏者禁用。 京万红软膏 【注意】孕妇慎用。 泻青丸 【禁忌】孕妇忌服。 治咳川贝枇杷膏 【注意】孕妇忌服。 治咳川贝枇杷滴丸 【注意】孕妇忌服。 降脂通络软胶囊 【注意】偶有腹胀腹泻。 参芍片 【注意】妇女经期及孕妇慎用。 参芍胶囊 【注意】妇女经期及孕妇慎用。 茵栀黄软胶囊 【注意】 服药期间忌酒及辛辣之品。 茵栀黄泡腾片 【注意】 服药期间忌酒及辛辣之品。 茵栀黄胶囊 【注意】 服药期间忌酒及辛辣之品。 荡石胶囊 【注意】孕妇忌服。 胃康灵片 【禁忌】青光眼患者忌服。 胃康灵胶囊 【禁忌】青光眼患者忌服。 胃康灵颗粒 【禁忌】青光眼患者忌服。 咳特灵片 【注意】用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。 咳特灵胶囊 【注意】用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。 骨质宁搽剂 【注意】如有擦破伤或溃疡不宜使用。 骨疏康胶囊 【注意】偶有轻度胃肠反应，一般不影响继续服药。 复方土槿皮酊 【注意】外用药，勿内服及滴眼用。小儿勿用。皮肤局部如有继发性感染破裂或溃烂者，待愈后再用药。 复方川芎片 【注意】孕妇或哺乳期妇女慎用。 复方丹参丸 【注意】孕妇慎用。 复方龙血竭胶囊 【注意】上消化道疾病的患者应慎服。 复方芩兰口服液 【注意】病重者应配合其它治疗措施。 复方黄柏液 【注意】（1）使用本品前应注意按常规换药法清洁或清创病灶；（2）开瓶后，不易久存；（3）孕妇慎用。 便通片 【注意】孕妇忌服。 便通胶囊 【注意】孕妇忌服。 独活寄生丸 【注意】孕妇慎用。 养血清脑丸 【注意】本品有平缓的降压作用，低血压者慎用；孕妇忌服。 养血清脑颗粒 【注意】本品有轻度降压作用，低血压者慎用；孕妇忌服。 活血壮筋丸 【禁忌】热症者忌服。孕妇及哺乳期妇女禁服。严重心脏病，高血压，肝、肾疾病忌服。 【注意】本品含乌头碱，应严格在医师指导下按规定量服用。不得任意增加服用量和服用时间。服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况，应立即停药并到医院就医。 恒古骨伤愈合剂 【注意】1.骨折患者需固定复位后在用药。2.心、肺、肾功能不全者慎用。3.精神病史者、青光眼、孕妇忌用。 宫瘤清片 【注意】经期停服，孕妇禁用。 穿心莲内酯滴丸 【注意】脾胃虚寒者慎用。 祛风止痛丸 【注意】孕妇忌服。 祛风止痛胶囊 【注意】孕妇忌服。 都梁软胶囊 【注意】忌食辛辣食物。 都梁滴丸 【注意】忌食辛辣食物。 桂枝茯苓丸 【注意】孕妇忌服，或遵医嘱。经期停服。偶见药后胃脘不适，隐痛，停药后可自行消失。 桂枝茯苓片 【注意】孕妇忌服，或遵医嘱。经期停服。偶见药后胃脘不适，隐痛，停药后可自行消失。 致康胶囊 【注意】孕妇禁服；过敏体质者慎用。 柴银口服液 【注意】脾胃虚寒者宜温服。 脂康颗粒 【注意】（1）妇女妊娠期、月经过多忌用；（2）禁烟酒及高脂饮食。 脑心通胶囊 【注意】孕妇禁用。 脑栓通胶囊 【注意】（1）少数患者服药后可出现胃脘部嘈杂不适感，便秘等。（2）产妇慎用。（3）孕妇禁用。 消栓口服液 【注意】1.孕妇禁服。2.凡阴虚阳亢，风火上扰，痰浊蒙蔽着禁用。 消栓颗粒 【注意】1.孕妇禁服。2.凡阴虚阳亢，风火上扰，痰浊蒙蔽着禁用。消瘀康片 【注意】孕妇忌服。 消瘀康胶囊 【注意】孕妇忌服。 调经活血胶囊 【注意】孕妇禁服。 通络祛痛膏 【不良反应】偶见贴敷处皮肤瘙痒、潮红、红疹，过敏性皮炎。【禁忌】皮肤破损处忌用。【注意】对橡胶膏剂过敏者慎用。每次贴敷不宜超过12小时，防止贴敷处发生过敏。临床试验中1例出现心慌、心悸、恶心，无法判定和药物的关系。 通痹胶囊 【注意】孕妇、儿童禁用。肝肾功能损害与高血压患者慎用；不可过量、久服；忌食生冷油腻食物。 培元通脑胶囊 【注意】孕妇禁用，产妇慎用。忌辛辣、油腻，禁烟酒。个别患者服药后出现恶心，一般不影响继续服药。偶见嗜睡、乏力，继续服药能自行缓解。 清眩丸 【注意】痰湿气郁之子烦者忌服。 清眩片 【注意】痰湿气郁之子烦者忌服。 颈痛颗粒 【注意】孕妇忌服；消化道溃疡及肝肾功能减退者慎用。长期服用应向医师咨询，定期检测肝肾功能。忌与茶同饮。过敏体质患者在用药期间可能有皮疹，瘙痒出现，停药后会逐渐消失，一般不需要做特殊处理。 葛根汤片 【注意】偶见轻度恶心。服用本品前已服用其它降压药者，在服用本品时，不宜突然减少或停用其它降压药物。可根据血压情况逐渐调整其它药物服用量。 葛根汤片 【注意】偶见轻度恶心。服用本品前已服用其它降压药者，在服用本品时，不宜突然减少或停用其它降压药物。可根据血压情况逐渐调整其它药物服用量。 葛根汤颗粒 【注意】偶见轻度恶心。服用本品前已服用其它降压药者，在服用本品时，不宜突然减少或停用其它降压药物。可根据血压情况逐渐调整其它药物服用量。 舒胆胶囊 【注意】寒湿困脾、脾虚便溏者慎用。 舒筋通络颗粒 【注意】1.有胃部疾病者或出血倾向者慎用，或遵医嘱。2.本品服用后偶见胃部不适，轻度恶心及腹胀，腹泻等症状，停药后自行消失。3.孕妇忌用。 滑膜炎片 【注意】孕妇慎用。 滑膜炎胶囊 【注意】孕妇慎用。 滑膜炎颗粒 【注意】孕妇慎用。 滋补生发片 【注意】孕妇及合并其它疾病者遵医嘱。 疏风活络丸 【注意】高血压患者及孕妇慎用。 新癀片 【注意】胃肠十二指肠溃疡者、肾功能不全及孕妇慎用；有消化道出血史者忌用。 豨红通络口服液 【注意】孕妇禁用。 豨莶通栓丸 【注意】 服用本品后，极个别病例可能出现嗜睡，面部发热，头痛等症状，继续用药可逐渐消失。孕妇及出血性中风（脑溢血）急性期禁用。 稳心片 【注意】1.孕妇慎用。2.缓慢性心律失常禁用。 稳心胶囊 【注意】1.孕妇慎用。2.缓慢性心律失常禁用。 稳心颗粒 【注意】1.孕妇慎用。2.缓慢性心律失常禁用。 鼻炎灵片 【注意】服药期间，忌辛辣食物。 糖尿乐胶囊 【注意】严忌含糖食物，烟酒。 糖脉康片 【注意】孕妇慎服或遵医嘱。 糖脉康胶囊 【注意】孕妇慎服或遵医嘱。 癫痫平片 【禁忌】孕妇忌服。 麝香通心滴丸 【注意】1.肝肾功能不全者慎用。2.本品含有毒性药材蟾酥，请安说明书规定剂量服用。3.临床试验期间，有1例出现中度青光眼、眼压增高；1例轻度身热、颜面潮红；1例轻度胃脘部胀痛不适。这3例受试者均已缓解，认为与试验药物可能有关。 品种 【功能与主治】 三七通舒胶囊 活血化瘀，活络通脉，改善脑梗塞、脑缺血功能障碍，恢复缺血性脑代谢异常，抗血小板聚集，防止血栓形成，改善微循环，降低全血粘度，增加颈动脉血流量。主要用于心脑血管栓塞性病症，主治中风、半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、偏身麻木。 天菊脑安胶囊 平肝熄风，活血化瘀。用于肝风夹瘀证的偏头痛，症见头部胀痛、刺痛、跳痛、痛有定处、反复发作、或伴有头晕目眩、或烦躁易怒、或恶心呕吐，舌暗红或有瘀斑，脉弦。 心速宁胶囊 清热化痰，宁心定悸。用于痰热扰心所致的心悸，胸闷，心烦，易惊，口干口苦，失眠多梦，眩晕，脉结代；冠心病、病毒性心肌炎引起的轻，中度室性过早搏动见上述证候者。 心脑宁胶囊 活血行气，通络止痛。用于气滞血瘀的胸痹，头痛，眩晕，症见：胸闷刺痛，心悸不宁，头晕目眩；冠心病、脑动脉硬化见上述证候者。 正天胶囊 疏风活血，养血平肝，通络止痛。用于外感风寒、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的多种头痛，神经性头痛，颈椎病型头痛，经前头痛。 甘桔冰梅片 清热开音。用于风热犯肺引起的失音声哑；风热犯肺引起的急性咽炎出现的咽痛、咽干灼热、咽粘膜充血等。 百令胶囊 补肺肾，益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长；慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。 血脂康片 化浊降脂，活血化瘀，健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血症，症见气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆；也可用于高脂血症及动脉粥样硬化所致的其他的心脑血管疾病的辅助治疗。 全杜仲胶囊 补肝肾，强筋骨，降血压。用于肾虚腰痛，腰膝无力；高血压见上述症状者。 妇科止带片 清热燥湿，收敛止带。用于慢性子宫颈炎，子宫内膜炎，阴道炎所致湿热型带下病。 芪冬颐心颗粒（无蔗糖） 益气养心，安神止悸。用于气阴两虚所致的心悸、胸闷、胸痛、气短乏力、失眠多梦、自汗、盗汗、心烦；病毒性心肌炎、冠心病心绞痛见上述证候者。 克咳片 止嗽，定喘，祛痰。用于咳嗽，喘急气短。 治咳川贝枇杷滴丸 清热化痰止咳。用于感冒、支气管炎属痰热阻肺证，症见咳嗽、痰粘或黄。 参芍片 活血化瘀，益气止痛。适用于气虚血瘀所致的胸闷，胸痛，心悸，气短；冠心病心绞痛见上述证候者。 参芍胶囊 活血化瘀，益气止痛。适用于气虚血瘀所致的胸闷，胸痛，心悸，气短；冠心病心绞痛见上述证候者。 宫炎平片 清热利湿，祛瘀止痛，收敛止带。用于湿热瘀阻所致小腹隐痛、带下病，症见小腹隐痛，经色紫暗、有块，带下色黄质稠；慢性盆腔炎见上述证候者。 脂康颗粒 滋阴清肝，活血通络。用于肝肾阴虚挟瘀之高血脂症，症见头晕或胀或痛，耳鸣眼花，腰膝酸软，手足心热，胸闷，口干，大便干结。 通络祛痛膏 活血通络，散寒除湿，消肿止痛。用于腰部、膝部骨性关节病瘀血停滞、寒湿阻络证，症见关节刺痛或钝痛，关节僵硬，屈伸不利，畏寒肢冷。用于颈椎病（神经根型）瘀血停滞、寒湿阻络证，症见颈项疼痛、肩臂疼痛、颈项活动不利、肢体麻木、畏寒肢冷、肢体困重等。葛根汤片 发汗解表，升津舒经。用于风寒感冒，症见：发热恶寒，鼻塞流涕，咳嗽咽痒，咯痰稀白，无汗，头痛身疼，项背强急不舒，苔薄白或薄白润，脉浮或浮紧。 葛根汤颗粒 发汗解表，升津舒经。用于风寒感冒，症见：发热恶寒，鼻塞流涕，咳嗽咽痒，咯痰稀白，无汗，头痛身疼，项背强急不舒，苔薄白或薄白润，脉浮或浮紧。 舒胆胶囊 疏肝利胆止痛，清热解毒排石。用于胆囊炎、胆管炎、胆道术后感染及胆道结石属湿热蕴结、肝胆气滞证候者。 痛泻宁颗粒 柔肝缓急，疏肝行气，理脾运湿。用于肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适，肠易激综合征（腹泻型）见上述证候者。 裸花紫珠片 清热解毒，收敛止血。用于血热毒盛所致的呼吸道、消化道出血及细菌感染性炎症。 裸花紫珠胶囊 清热解毒，收敛止血。用于血热毒盛所致的呼吸道、消化道出血及细菌感染性炎症。 　国家药典委员会 　　2015年1月21日

听说药品检测车开进了社区，家住宁波市海曙联南社区的吴大爷兴冲冲地拿着一盒从社区医院配来的“牛黄上清胶囊”前来检测。药监人员拿起药品，用近红外光谱先后扫描了90秒钟，5分钟之后电脑屏幕上就显示出了药品分析报告：整体分析结果通过。听说是合格药品，吴大爷打消了疑虑，放心地收起药品走了。 　　由宁波市食品药品监督管理局、农工党宁波市委联合举办的药品检测车进百家社区活动前日启动。市政协副主席常敏毅参加了启动仪式并讲话。 　　据悉，药品监测车装载了目前国际上领先的药品快速鉴别装置，集“药品注册信息、外观及说明书鉴别、抽验不良记录、指纹信息”四大数据库和“近红外光谱、化学官能团、薄层色谱、中药材显微”四大鉴别方法于一体。宁波市药监系统目前已购置了8台药品检测车并陆续投入使用，已对全市涉药单位检测筛选了2236批次、745个品种的药品，其中发现可疑并抽样送检的药品276批次，实验室最终检测报告作出结论确认不合格的有32批次，阳性率为11.6%。 　　在药品检测车进社区的同时，药监部门还设立了现场举报投诉、药品和医疗器械安全咨询、食品安全咨询、法律法规宣传、假劣药品展示、过期药品回收、真假药品辨别等8个窗口，并向居民分发了大量的食品药品安全宣传资料。宁波市食品药品监督管理局局长史小华表示，他们将花两个月时间走进百家社区，以提高公众食品安全意识和保障水平，动员全社会关心、支持和参与食品药品安全监管工作。

导读10月12日，国家药监局发布公告，《中国药典》2020年版第一增补本已编制完成，将于明年3月12日正式实施。岛津技术团队对药典一部中药增修订项目变化进行了汇总。津津老师发现多个品种标准【含量测定】项目发生了较大变化，为了帮助广大用户更好应对即将实施的第一增补本药典，做好相关检测项目调整，岛津对增修订标准做了梳理，并提供参考方案。PARTY 01 中药各论品种部分增修订项目变化汇总表以上汇总项目均使用HPLC方法测定，标准并未提到使用小粒径色谱柱，常规色谱柱即可满足要求。从表格可以看到，修订品种中有3个主要变化：1、含牛黄和人工牛黄处方的中成药在含量测定项目增加了“胆红素”测定项目2、三七总皂苷及血塞通、血栓通系列品种含量测定方法修订为一标多测法3、石淋通片增订了指纹图谱项目和含量测定项目PARTY 02 含牛黄和人工牛黄处方的中成药“胆红素”测定参考方案● 分析条件分析仪器：岛津 Nexera LC-40 D液相色谱仪色谱柱：Shim-pack GISS C18 (5 μm， 4.6×250 mm；P/N：227-30061-07)柱温：30 ℃检测波长：450 nm流速：1 mL/min进样量：5 µ L流动相：乙腈-1%冰醋酸溶液（95：5）● 胆红素对照品溶液结果显示，胆红素峰形良好，理论塔板数大于5000，满足人参再造丸、牛黄降压胶囊、牛黄降压丸标准要求，可为含牛黄和人工牛黄处方的中成药“胆红素”项目提供参考。PARTY 03 三七总皂苷含量测定参考方案● 分析条件分析仪器：岛津LC-20AD液相色谱仪色谱柱：ShimNex UP C18（ 5 μm，4.6×250 mm；P/N：380-01231-49）柱温：25 ℃检测波长：203 nm流速：1.5 mL/min进样量：10 µ L流动相：A：水 B：乙腈● 对照提取物溶液结果显示，人参皂苷 Rg1与人参皂苷 Re的分离度大于2.0（第一增补本三七总皂苷及血塞通、血栓通系列品种要求大于1.8），理论塔板数按人参皂苷大于48000（第一增补本三七总皂苷及血塞通、血栓通系列品种要求大于6000），技术指标满足第一增补本标准要求，可为相关制剂含量测定提供参考。更多第一增补本增修订品种应用方案即将推出，敬请期待！本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

近日，上海外国语大学一名男生在一名女同学的饮料中放入“异物”一事曝光。这起事件立即引起了热议，并成为舆论争议的焦点。因为女生的机警，让她逃过一劫，也让真相浮出水面...警方发布通报，涉事学生承认，自己投放的是在网上购买的牛黄泡腾片。牛黄泡腾片还有另几个或保守或直白的名字“压片糖果”、“保健食品”、“情人迷”等等。在商品信息介绍中甚至打出了女性专用的旗号。由此，又想到另一起同样发生在上海的投毒事件，上海复旦大学研究生林某将自己做实验后剩余并存放在实验室内的剧毒化合物带至寝室，注入饮水机槽，导致同宿舍黄某中毒死亡。后面据林某交代投毒药品为剧毒化学品N-二甲基亚硝胺。林某也因此付出了巨大的代价。近年来，此类在饮品投放异物等现象屡见不鲜，被害人轻则中毒，重则死亡。由于这些异物掺杂在饮品中，混淆了视线，很难第一时间能被发现，传统的检测方式复杂并需要专业人员进行检测，拉曼光谱分析技术可以及时快捷检测出异物的组成成分，并结合谱库快速鉴别异物种类。赛纳斯科技采用激光拉曼光谱分析技术，并结合最新的拉曼表面增强试剂或者芯片，可以快速检测酒水饮料中是否有“异物”。公司自主研发的785 nm手持式拉曼光谱仪SHINS-P700T，内置大量管控精神类药品和麻醉药品、毒 品数据库，结合增强试剂可实现低浓度（在红牛饮料中检测出精神药品在威士忌酒水中检测出摇头丸目前赛纳斯拉曼光谱仪针对酒水饮料、尿液中毒 品检测以及“异物”检测具有成熟的检测方案，检出限达到ppm级别(百万分之一)，覆盖常见毒 品及精神药品，同时，还有可自建库并更新数据库，时刻保持能够识别出大部分常见的毒 品。

p 　　　　如今，海淘一族的扫货清单正在悄然发生变化，除了奢侈品、化妆品，他们还大包小包从国外买回各种“洋中药”，即外国进口我国 a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 中药材 /strong /a 制成的“汉方制剂”。数据显示，在除中国外的国际中药市场，日本、韩国的市场份额已占到90%，中国仅占5%，而在国内市场，“洋中药”的市场份额也正迅速攀升。 /p p 　　“洋中药”和国产中药有着相同的基因，为何结果却大相径庭?专家认为，“洋中药”成为抢手货，折射出我国中药产业长期存在的质量标准、专利、研发等诸多问题。 /p p 　　 strong “洋中药”成国人扫货“香饽饽” /strong /p p 　　近两年，已从业10余年的导游余琳发现，除了帮亲戚朋友从国外带奢侈品、化妆品，韩国的牛黄清心液、日本的救心丸等越来越多的“洋中药”也进入了委托购买的清单。 /p p 　　虽然价格是国内同类产品的几倍，但这并未阻挡国人扫货的热情。例如，日本小林制药公司近日称，去年小林制药的多款产品被中国游客疯狂扫货，去年二、三季度销售额同比增长五、六倍，去年以来公司股价猛涨40%。不仅是小林制药，日本其他几家生产“汉方制剂”的企业近年来也因此利润大涨。 /p p 　　华森制药集团董事长游洪涛说，中国游客购买的“汉方制剂”，其实是外企从我国进口符合其标准的中药材，在国外深加工后生产的中成药或保健品，加上外文就变成了“洋中药”，价格是国内同类产品的数倍。 /p p 　　“洋中药在市面上非常流行，目前在国内市场销售的洋中药至少有50多种。”第三军医大学新桥医院中医药专家赵朝廷介绍，“洋中药”在上世纪90年代就已进入中国，而最近5年，欧洲和日韩等跨国制药公司通过独资、合资等策略加速进军中国市场，越来越多的“洋中药”开始在国内市场上出现。 /p p 　　赵朝廷说，外企纷纷“抢滩”中药领域，既是看中中国十几亿人口的巨大市场，更是看中了中医在治疗慢性疾病方面的优势。中医的整体观念，以及标本兼治、辩证施治的理念与当今医药发展的思路高度契合。 /p p 　　有资料显示，目前国际中药市场规模(除中国大陆外)已超过300亿美元，日本的市场份额高达80%，韩国的市场份额占10%，中国仅占5%。不仅如此，越来越多的中国消费者通过海淘、实体药店等渠道购买“洋中药”。据不完全统计，“洋中药”已占国内市场份额三分之一，且有逐年上升的趋势。 /p p 　　不仅如此，我国在国际中药市场却几乎仅限于为欧美、日韩等国的“汉方制剂”提供原材料。中国医药保健品进出口商会的统计数据显示，我国在国际市场5%的市场份额中，大部分是附加值极低的中药原材料和植物提取物，被跨国药企加工成“洋中药”后，附加值最高可提升几十倍。 /p p 　　“中药原本是中华传统文化的瑰宝，如今出现这种情况，既令人痛心，又值得深思。”游洪涛说。 /p p 　　 strong 质量标准缺失　国产中药陷“质量危机 /strong ” /p p 　　业内人士认为，“洋中药”之所以备受消费者青睐，其严格的质量标准是重要原因，而这恰恰是国内中药产业的最大软肋。质量标准的缺失，让国内中药陷入“质量危机”。 /p p 　　“中药原本是野生的，但现在有的是规模化种植，更多的是农民散户种植，在检测方面，至于什么样的药材是合格的，一直缺乏明确的标准，中药材农药化肥滥用、重金属超标等问题日益突出。”游洪涛说，“我们在有的地方看到，天麻被化肥催得像红薯那么大，白芷像萝卜那么大。” /p p 　　多名业内人士表示，进入欧盟市场的中草药，质量标准非常细致，杂质、干燥失重、重金属及农药残留量等指标都十分严苛，一旦违规就无法进入市场，情节严重的企业还面临禁售甚至巨额罚款。另外，欧盟近年对植物药农药种类的检查扩展非常迅速，禁用农药品种不断增加。 /p p 　　因此，由于质量标准的缺失，我国中成药出口时经常被欧美国家认定为不合格产品。去年以来，已有天麻头痛丸、石斛夜光丸、白凤丸等多种中成药在国外被检验出重金属超标。 /p p 　　此外，赵朝廷坦言，除了中药材质量堪忧，国产中药产品的品质也并不稳定，同一款中药，不同企业生产的产品，甚至同一家企业生产的不同批次的产品，由于原料、生产工艺的不同，疗效往往存在差别，而合格的中药产品应该有哪些质量标准，目前也没有明确的说法。然而，“洋中药”的最大优势就是，在说明书上清晰标示了每种药物的作用，如日本生产的“汉方制剂”，基本都有明确的标准，在说明书上标明了临床功效数据、有效成分、不良反应等。 /p p 　　实际上，我国在提升中药材质量方面也曾做出努力。2002年，我国开始实施中药材GAP(良好农业规范)认证，旨在从源头确保中药材质量稳定可控。但前段时间，国务院宣布取消已实施13年的中药材GAP认证。 /p p 　　“早就该取消了，纯粹是为了应付认证而认证，基本没起到提升中药材质量的作用。”国内某知名药企董事长表示，不少地方都建设了中药材GAP种植基地，但由于种植成本高，相关部门又无法对种植过程予以监管，且缺乏处罚的依据和手段，导致中药材GAP认证最终流于形式。 /p p 　　 strong 专利意识薄弱　国产中药“被动挨打” /strong /p p 　　《经济参考报》记者调查发现，在国际市场乃至国内市场，国内中药产品陷入“被动挨打”的不利局面，国内药企专利意识淡薄也是一个重要原因。 /p p 　　2014年9月，国家知识产权局公布了一组数据：我国是中草药大国，但已有近千种中草药已被外国企业抢注了专利。以日本为例，其200多个“汉方制剂”的处方专利都来自中国。 /p p 　　“实际上，早在10年前，欧美、日韩等国家的企业就掀起了中草药的‘专利抢注热’，但当时并没有引起业界的高度重视。”太极集团董事局主席白礼西说，最典型的例子是青蒿素，屠呦呦研制的青蒿素获得了诺贝尔奖，是我国唯一被列入世界卫生组织基本用药目录的药物，成功研制30多年来，青蒿素已挽救数千万疟疾患者的生命。 /p p 　　然而，由于国内企业缺乏知识产权意识，多次在学术杂志、国际大会上公布青蒿素的相关资料，没过几年，瑞士一家企业就抢注了青蒿素的核心技术专利，外国同类产品也陆续问世。 /p p 　　相关资料显示，目前国际市场上青蒿素及其相关产品的年销售额达15亿美元，但作为青蒿素的研制者，中国的市场占有量不到1%。 /p p 　　青蒿素的惨痛教训只是国内药企专利意识淡薄的一个尴尬缩影。记者了解到，国内相当一部分中药并未申请专利，不少“土生土长”的中药古方，竟成了国外企业的“摇钱树”。 /p p 　　例如，美国拥有多项中药材薄荷的专利，在口香糖市场上赚取高额利润 传统中成药牛黄清心丸已被韩国申请专利，如今叫牛黄清心口服液 银杏叶制剂的专利也已掌握在德国人手中……甚至已出现有的企业专利被外企抢注，不得不花高价购回的现象。 /p p 　　同时，国内中药专利申请的体制机制障碍，也让少数有专利意识的企业望而却步。业内人士指出，我国中药专利保护面临获得批准难、审批周期长、保护范围小等问题。例如，中药大多是复方，几十种物质混合在一起，较难分析出原始配方和生产工艺，获得批准的难度较大。另外，申请专利就意味着要公开自己的中药秘方，且专利审批周期长达2至3年，企业往往难以承受。 /p p 　　 strong 创新研发乏力　国产中药竞争落下风 /strong /p p 　　记者了解到，国外医药学者与制造商都致力于从植物药中寻找新药线索，将创新研发放在至高无上的地位。例如，银杏叶收购价每斤几元钱，而德国从银杏叶中研发出降压降脂的新药，这些药物市场价格高达数百元。 /p p 　　白礼西表示，我国现在拥有中药研究机构上百家，中成药生产企业2000多家，可生产的中成药几千种，但取得的重大创新突破很少，转化成现实生产力的更少，再也没能出现与青蒿素媲美的成果，造成国产中药在与“洋中药”的竞争中落了下风。 /p p 　　多名业内人士坦言，国外药企对科研投入的资金比例达到每年销售额的15至20%，而我国大型药企投入科研的资金往往仅占销售收入的3%至5%。 /p p 　　例如，目前中国有2000多家中药生产企业，由于计算机控制系统成本较高，完全使用计算机控制技术的不到10家，大部分企业仍然采用半自动化或完全人工化的生产技术，而人的行为极易受外界因素影响，可控性极低，严重影响产品质量的稳定性。 /p p 　　“近年来，越来越多的企业已经意识到了科技创新的重要性，但一些体制机制障碍挫伤了企业创新的积极性。”游洪涛说，国家鼓励企业研发新药，但新药审批过程较长、程序繁杂，且依照现行规定，新药上市5年内不能列入医保目录、基药目录，创新成果转化为生产力非常困难。 /p p 　　华森制药集团曾投资3000多万元，研发出治疗心脑血管疾病的新药——八味芪龙颗粒，该产品进入了国家“863”项目重大新药创制计划，于2013年进入市场。然而，产品投入市场后遇到的门槛就让游洪涛傻了眼，新药上市5年内无法进入医保目录，各省市医院招标采购也不予考虑，这导致该创新产品每年仅有区区几十万元的销售额。 /p p 　　“这个账，算下来就是‘谁创新谁吃亏’。”游洪涛困惑地说，“批文、专利申请、研发需要5年，进入市场还要再等5年，企业不可能有创新的积极性，国家到底是鼓励创新还是不鼓励创新?” /p p br/ /p

中药是中华民族的文化瑰宝，凝聚了中国人民几千年的博大智慧。在我国加快推进中医药现代化、产业化过程中，进一步强化质量监管、完善标准体系、借助现代科技的手段激活中医药的特色和优势均显得格外重要。党的十八大以来，党中央把中医药工作摆在突出位置，中医药改革发展取得显著成绩。新冠肺炎疫情发生后，中医药全面参与疫情防控救治，作出了重要贡献。国家也出台了一系列相关政策，全面加大了对中医药的支持和投入力度，中药迎来了发展新机遇。为分享中药分析与质量控制领域的最新进展，探讨分析技术在中药领域的应用现状及趋势，4月23日，2021第十五届中国科学仪器发展年会（ACCSI2021）召开期间，主办方携手中国医药生物技术协会药物分析技术分会，共同举办“中药分析及质量控制创新发展论坛”，论坛吸引了超百位代表出席。会议现场清华大学 罗国安教授主持会议本次论坛，由清华大学罗国安教授担任会议主席，邀请到中国科学院上海药物研究所果德安研究员、北京大学医学部屠鹏飞教授、上海市食品药品检验院季申主任、辽宁中医药大学药学院副院长孟宪生教授、南开大学药学院白钢教授、神威药业集团执行总裁陈钟先生等业内知名专家分享报告。针对当下中药分析与质量控制热点进行探讨，旨在为中药分析及质量控制专家和厂商提供更优质、有效的交流平台，为促进我国中药分析及质量控制相关领域的发展贡献一份力量。报告人：清华大学教授 罗国安报告题目《微流控药物分析“芯”方法及其应用》微流控芯片技术巳成为本世纪最为热门的前沿技术之一，並成为向传统新药研发体系引入新概念，发展能更真实反映人体病理生理过程，进行体外高通量筛选的新技术，有助于解决新药研发体系技术瓶颈，降低新药研发周期和成本。报告中介绍了微流控芯片药物筛选研究总体途径，包括药物活性筛选、临床前模式生物、毒理测试和药物临床测试等。着重介绍分子水平、细胞水平、模式生物水平和高度模拟人体微环境的组织水平（器官芯片）的微流控芯片药物研发研究平台的相关工作。报告人：中国科学院上海药物研究所研究员 果德安报告题目《中药质量的基础和应用研究》针对中药多成分复杂体系特点，发展了“化学分析-代谢分析-生物分析”三位一体的系统分析方法，解决了制约中药质量标准制定的基础科学问题，以丹参、人参、钩藤等单味药材和复方丹参片、牛黄上清丸等复方制剂为研究对象，开展了系统研究，发展了方法，基本阐明了其化成组成。在此基础上，构建了符合中药特点的整体质量标准体系，创新了质量检测方法，搭建了相关平台和数据库等支撑体系。建立的标准被美国药典和欧洲药典采纳。报告人：北京大学药学院教授 屠鹏飞报告题目《LC-MS技术创新及在中药复杂体系分析中的应用》　　针对中药化学成分的复杂性和微量性，从样品制备、色谱分离、质谱检测和结构鉴定全过程，开发了在线加压溶剂提取、双柱在线耦联、在线能量分辨质谱（online ER-MS）和中药二进制码等多项先进技术，建立了国际领先的复杂样品高效分析与精准鉴定技术体系及平台，实现了微量提取、在线分析、全面保留、全成分定性和定量分析、快速检索与准确鉴定，为中药药效物质与质量分析提供了全面的技术支撑。本报告主要内容为：在线加压溶剂提取模块实现中药直接分析；RPLC-HILIC实现大、中、小极性化学成分的全面定量分析；online ER-MS的原理及应用；中药二进制码的建立及其应用于中药基原快速鉴定；中药质量标准发展思路。报告人：神威药业集团执行总裁 陈钟报告题目《中药配方颗粒质量控制与标准研究及产业化》报告主要介绍了选取道地产区的药材，以标准汤剂为基准，研究揭示“药材--标准汤剂--配方颗粒”量值传递规律，建立中药配方颗粒多指标、多成分、多方法相结合的整体质量控制标准。开展药材—水煎液—配方颗粒化学成分的对比研究，从物质基础的角度开展配方颗粒与传统汤剂的对比性研究。利用高内涵分析技术，应用细胞药效学，开展配方颗粒作用机理和安全性评价。报告人：上海市食品药品检验研究院中药室主任 季申报告题目《高分辨质谱快速筛查技术实现对中药复杂基质中农残等痕量分析的研究》随着质谱技术的不断发展和完善，高分辨质谱在农残等外源性有害残留物检测中发挥着越来越重要的作用。高分辨质谱具有较高的分辨率和质量精度，可获取完整的质谱信息，能够实现高选择性、高通量的靶向和非靶向分析，降低检测成本，提高分析效率。然而目前高分辨质谱在实际应用中仍存在着许多研究难点，包括数据扫描模式的选择和优化、结果的判定方式以及相关前处理方法的开发等。本报告将重点介绍高分辨质谱快速筛查技术对中药复杂基质中农残等痕量分析的研究，建立高分辨质谱定性筛查、三重四极杆质谱定量检测的互补应用模式，为中药安全性相关检测方法发展提供新的思路。　　报告人：辽宁中医药大学教授 孟宪生　　报告题目《中药经典名方古方比较学研究与实践》针对目前中药经典名方开发与研究中处方、药材、物质基准、工艺、质量方面存在的热点、难点问题，结合笔者多年研究经验探索解决方法，基于古方比较学，提出经典名方研究开发策略。整合人工智能等现代科技手段，通过中医与中药研究结合、理论与实践结合、传承与创新结合、物质基础与药效研究结合比较古方及其组成药材历史沿革、衍变规律，寻找不同时代异同，共识标准，确证古方本原，明确“物质基准”，以期为传统经典名方的中药复方制剂开发提供借鉴。报告人：南开大学教授 白钢报告题目《基于中药质量标志物的中药质量控制研究》由于中药自身科学内涵的复杂性、化学成分的多样性、制备过程的特殊性，其质量控制远比化药和生物药更困难。目前中药的质量评价主要沿用以药效成分或指标性成分的定性或定量分析为基础的检测模式，而以药理活性为基础的生物效价或生物标志物的评价体系似乎更符合临床的需求。本研究提出建立以中药质量标志物为核心的中药质量属性监管体系，通过质量标志物与关键的生物效价的多元量效转换表征药材的特定药理活性；通过生物效价离散度分析展示不同药材功效之间的差异；通过质量综合评价指数的整合来反映药材的整体质量属性；通过基于近红外的大样本分析实现快速检测与智能评价。报告人：岛津企业管理（中国）有限公司医药行业专员 丰伟刚　　报告题目《中药安全性控制标准解读与岛津分析解决方案》报告人：赛默飞色谱和质谱事业部应用支持总监 薄涛　　报告题目《分析技术的新平台和新流程：提升中药工业的水平 & 突破中药研究的瓶颈》报告人：上海科哲生化科技有限公司总工程师 张建明　　报告题目《中药样品前处理技术》

两会前夕，广西曾因“穿山甲公子”热闹了一番 两会期间，穿山甲又火了，中国中医科学院院长张伯礼院士、上海中医药大学教授陈凯先院士和北京师范大学生命科学学院生态学研究所所长张大勇纷纷因穿山甲而“建言”。　　在我国《野生动物保护法》里，穿山甲被列为二级保护动物，而且在2016年9月，穿山甲还被列入濒危物种贸易公约最高保护，根据这些法规，穿山甲不仅不能吃，它的鳞片也不能用于交易。　　但在我国现行的《中国药典》内，穿山甲鳞片却作为一种中药材而存在，根据药典描述，中药材穿山甲为竣鲍科动物穿山甲的鱗甲，其咸、微寒。归肝、胃经。“功能与主治”为活血消癥，通经下乳，消肿排脓，搜风通络。用于经闭癥瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，风湿痹痛，中风瘫痪，麻木拘挛。在民间，很多人也认为穿山甲肉是一种难得的野味，而穿山甲鳞甲则可以治疗风湿病、多种皮肤病和伤口感染。目前，2015年《中国药典》中含有穿山甲鳞片的常用中成药尚有几十种。　　穿山甲是唯一一种全身覆有甲片的中小型哺乳动物，生活在亚洲和非洲地区。穿山甲目前一共有8种，亚洲、非洲各有4种。穿山甲行动缓慢，遇到威胁就会将自己团起来，用鳞片保护自己，在自然界没有天敌的穿山甲却经常遭到人类的捕杀。由于亚洲人的饮食及用药习惯，亚洲的穿山甲已经濒临灭绝。　　一边要保护野生濒危动物，一边是入药治病救人，含有穿山甲鳞甲的药物到底该吃不该吃?　　根据文献记载，通过色谱、X射线、扫描电镜等仪器检测方法发现，穿山甲鳞片主要成分为角蛋白，其中含有包括人体所必须氨基酸在内的16种氨基酸和18种微量元素，甚至有文献知名穿山甲鳞片的成分与人类指甲一致。目前已有人在尝试研究使用猪蹄甲等替代，并投入临床试验，证明效果并无明显差异。　　其实早在穿山甲片之前，熊胆、麝香、牛黄、犀牛角等中药都已引发过不少波澜。如何在发展中医药以及保护野生动物之间平衡，这次两会上，张伯礼院士、陈凯先院士和张大勇教授都提到了“人工替代”。据悉，目前国家正在在大力推进动物入药人工替代品研究，以麝香为例，目前国内于德泉院士团队研发出人工麝香，功效相当于天然麝香的85%。人工麝香应用不但保护了大量雄麝，也使含麝香的140多种中成药得以延续。此外，工程牛黄、人工熊胆粉的研究也取得了很好的成效。　　致力发展传统动物入药的人工替代产品，在保护野生动物的同时也不会遗失传统中医药的精华之处，科学技术在平衡传统动物药发展与生态保护中起到了关键作用。

日前，国家食品药品监督管理总局发布2013年第4期药品质量公告(总第4期)，公布对天王补心丸等34个品种的质量抽验结果。 　　为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》相关规定，加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对生产、经营和使用环节药品进行抽样，并按法定标准严格检验。 　　本期公告涉及的抽验品种包括天王补心丸等23个国家基本药物品种、麦白霉素片等10个其他制剂品种和1个中药材品种人工牛黄/体外培育牛黄，共4072批样品。其中4033批样品全部检验项目均符合标准规定，合格率为99.04% 其余39批样品的部分检验项目不符合标准规定。不符合标准规定项目主要包括含量测定项、鉴别项，以及检查项中的崩解时限、溶化性、微生物限度、释放度等。 　　总局已责成相关省(区、市)食品药品监督管理局对抽验证实不符合标准规定的药品及相关单位依法查处。 　　小贴士： 　　含量测定项反映药品中有效成分的含量。 　　鉴别项反映该药品某些物理、化学或生物学等特性，不完全代表对该药品化学结构的确证。 　　检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容。检查项下根据不同药品的特性有崩解时限、溶化性、微生物限度、释放度等分项目。 　　微生物限度是指非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。 　　释放度是指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。

国家质检总局24日公布了近期对200种液体乳产品质量的抽查结果。 　　其中，蒙牛乳业(眉山)有限公司生产的一批次产品被检出强致癌物黄曲霉素M1超标140%。 　　对此，12月24日蒙牛在其官网承认这一检测结果并“向全国消费者郑重致歉”，此外表示对该批次全部产品进行了封存和销毁。 　　12月25日上午，国家质检总局相关人士表示，已经勒令蒙牛相关企业对问题产品进行处理。对于质检部门是否会对蒙牛所有乳制品进行全部检查，质检总局未做出回应。 　　法晚记者探访北京部分大型超市发现，蒙牛相关产品仍在销售。 　　事件 　　蒙牛一款纯牛奶致癌物超标140% 　　据悉，国家质检总局是在今年10月对涉及21个省市128家企业生产的200种液体乳产品展开的抽查，涉及蛋白质、酸度、铅、无机砷、总汞、铬、黄曲霉素M1、金黄色葡萄球菌、三聚氰胺等18个项目。 　　质检总局发布的检测报告显示，蒙牛乳业此批次超标产品由国家加工食品质量监督福州检验中心检出。 　　被检测出黄曲霉素M1实测值为1.2μg/kg(微克/千克)，国家规定的最高值为0.5μg/kg，蒙牛该批次产品超标140%。蒙牛该批次超标的产品为该集团眉山公司2011年10月18日生产的250ML/盒包装的纯牛奶产品。 　　公开资料显示，黄曲霉素M1为已知的致癌物，具有很强的致癌性。 　　另一款福建长富乳品有限公司生产的长富纯牛奶(精品奶)也被检出黄曲霉素M1不合格，较标准超标80%。 　　回应 　　蒙牛“郑重致歉”称问题产品未出厂 　　对于这一检测结果，12月24日蒙牛在其官网发布《关于蒙牛眉山工厂产品抽检的情况说明》，承认这一检测结果并“向全国消费者郑重致歉”。 　　记者发现，在蒙牛的声明中，对于消费者关心的检出的问题产品是否已经销售到市场?销售出去的产品将如何处理?这一批次的产品具体有多少?以及是否涉及给消费者的赔偿这些问题解释得并不明晰。 　　昨晚9时29分，蒙牛集团再次发表声明。 　　在第二份声明中，蒙牛集团特别强调了在此次全国性抽检中，蒙牛全国各生产基地共计25个批次抽检产品中有24个批次、各项指标均符合国家标准。 　　蒙牛集团表示，蒙牛眉山工厂的某一批次产品在抽检中被发现黄曲霉素M1超标，而该批次产品在接受抽检时尚未出库，因此确保没有问题产品流向市场。 　　上午，蒙牛公司相关负责人对法晚记者表示，目前正在对奶牛饲料进行抽检，还未发现是哪个批次的草出现了问题。 　　超市追访 　　目前问题商品京城并无销售 　　昨晚，记者来到了位于大望路附近的沃尔玛超市，超市里的牛奶货架上，小盒装的蒙牛纯牛奶已经售罄，利乐枕包装的则还有许多。 　　工作人员说，最近靠近年根，买牛奶的人特别多，所以总是缺货，小盒装的更受欢迎，卖得也快，他们将立刻补货。工作人员介绍，北京销售的蒙牛奶，多数产自通州或者河北。 　　记者随机问了几名消费者，消费者均表示并不知道蒙牛纯牛奶致癌物超标的事儿。记者又询问了正在上货的工作人员，均表示对此事不知情，也没有收到下架通知。 　　记者走访了多家沃尔玛和家乐福超市，现象基本一致。 　　记者上午从京城部分大型超市了解到，目前蒙牛奶销售一切正常，各超市均未发现有问题的产品。 　　据一位蒙牛内部人士透露，该批次产品为福州质检机构到蒙牛的四川眉山工厂里检测出来的，所以产品或还没有销售出去。 　　“目前检测机构都是交叉检测，比如说内蒙古的检测机构也会到四川来检测。”但该人士同时表示，如果已经销售出去，蒙牛将一定会启动召回程序。 　　而对于蒙牛相关产品销售的影响，目前各大超市蒙牛奶受到的影响还不明显。记者上午在物美、家乐福等超市看到，购买牛奶的多以中老年人和家长为主，主要还是用作早餐食用。 　　蒙牛“质量门”不完全记录 　　2008年9月，蒙牛被爆“三聚氰胺”事件 　　2009年2月，特仑苏被爆其中并未含有OMP物质事件 　　2011年4月3日，陕西榆林251名小学生饮用蒙牛纯牛奶集体中毒 　　2011年12月25日，蒙牛被爆含有致癌物质黄曲霉素 　　分析 　　营养师：问题很可能出在饲料上 　　记者了解到，在新版《生鲜乳收购标准》中，黄曲霉素M1是必检项目。 　　对于此事件，知名营养师顾中一上午接受法晚记者采访时表示，蒙牛的牛奶出现黄曲霉素超标，原因可能是来自于饲料。 　　顾中一介绍，黄曲霉素主要是黄曲霉菌和寄生曲霉菌的代谢产物，之所以广受重视是因为它是人类癌症的一个重要的致癌源，早已被世界卫生组织(WHO)列为I类致癌物。 　　顾中一介绍，谷物很容易出现黄曲霉素污染，尤其是玉米和花生。黄曲霉素被动物食用后，一部分会蓄积在动物的体内，另外一部分则会转化到乳汁和尿液中。 　　我国《饲料卫生标准》对饲料中的黄曲霉素限量有着严格要求，但是在实地调查中，科学家发现其超标现象相当严重。由此可见，此次蒙牛牛奶中黄曲霉素超标很可能是由于饲料不合格。 　　“把发霉的谷物作为饲料，其中的黄曲霉素在24小时之后就能进入奶中。”顾中一表示，蒙牛黄曲霉素跟双汇瘦肉精很相似：即问题出在原料，但企业明显没有保证原料合格。 　　美国普渡大学食品工程博士云无心表示，对于奶制品而言，中国和美国的标准都是0.5微克/千克，而蒙牛被曝光的产品超标了140%。“作为常规检测项目，蒙牛居然没有自检出来，说明其生产和质控存在重大缺陷。” 　　对人体影响大于三聚氰胺 　　顾中一表示，就黄曲霉素来说，超标所带来的危害要比三聚氰胺严重。不过，就这次事件来说，影响不会很大。 　　“毕竟黄曲霉素是常规检测项目，乳业行业以及国家有关部门一直都比较重视。”顾中一表示，从这次质检部门公布的结果看，大量样品中也就仅有2个样品超标，范围不大。“这次事件主要是提醒企业管理和监管部门以后更加重视，对于消费者来说，不必引起恐慌。”他说。 　　●观点评说 　　记者注意到，《人民日报》以及包括北京媒体在内的全国各地媒体都对蒙牛某批次牛奶被检测出黄曲霉素超标一事给予报道并配发了相关的评论。 　　有媒体刊发评论表示，蒙牛公司的“郑重致歉”显然不够，仅仅表态“把好质量关”，也有事后诸葛之嫌，并不能打消消费者的焦虑与疑惧。 　　也有媒体刊发评论认为，公众和消费者恐怕难以感受到乳企道歉的“郑重”——如果真的有心道歉，真的把质量、安全问题看得“郑重”，三聚氰胺和特仑苏事发后，就不会再轻易出现黄曲霉素超标这样重大的质量问题。 　　该事件也引起了众多网友的关注。网友“最毒舌”发帖表示，蒙牛声明中说的“市场上销售的产品都是合格产品”的结论是怎么得来的，这些产品都经过检测了吗?企业如何保证类似的情况不再出现?

端午节 ✕ 五月初五一年一度的端午节来啦，端午节又称端阳节、龙舟节等，是集祈福辟邪、欢庆娱乐和饮食特色为一体的民俗大节，与春节、清明节、中秋节并称为中国四大传统节日。端午节的由来你知道端午的由来吗？端午节源于自然天象崇拜，仲夏端午，苍龙七宿飞升于正南中央，处在全年最“中正”之位，即：“飞龙在天”。端午是“飞龙在天”吉祥日，龙及龙舟文化始终贯穿在端午节的传承历史中。据《史记》记载，春秋时期贤臣屈原，遭谗去职，流放中眼看祖国被侵略，心如刀割，抱石投汨罗江而死。后来，在每年的五月初五，便有了划龙舟、挂艾草、祭龙、洗草药水、食粽子、放纸龙、拴五色丝线、佩香囊、饮雄黄酒等这些习俗，以此来纪念爱国诗人屈原。端午节的起源涵盖了古老星象文化、历史人物故事、人文习俗等方面内容。端午在化学人眼中是什么样子的呢？艾叶飘香中的那些化学知识中国端午挂艾历史悠久，南北朝时便出现在门口挂艾的风俗，有驱虫辟邪的作用。艾草抗虫的作用原理是什么呢？艾叶的化学成分主要有有机酸、挥发油、黄酮类、桉叶烷和三萜类、酚类成分。这使得艾草天然具有特殊的香气，尤其是经过熏、蒸后，挥发油被大量释放，可作用在虫的神经系统上，阻断神经信号传递，从而起到神经麻痹的作用。咱们化学人分离挥发油后鉴定发现：反式肉桂酸乙酯和薄荷酮是其主要的杀虫成分。艾草能辟邪？有根据！用干艾草或艾条进行草薰，吸进体内的艾草味道，可通畅全身的气血，让血液循环变得更好。而一个人的气血通行无阻，免疫力自然提升，即可远离“邪气”，如感冒、病毒。端午节用艾草水洗脸洗身又有什么好处呢？艾草中所含的化学成分特别是有机酸，有抗病毒，清除自由基的生物活性。此外，经分析，艾草的提取物可有效抑制细菌和真菌类物质，其中主要的抗菌成分为艾草挥发油。因此，用艾草煮水洗澡可以治疗一些皮肤病、妇科病；用艾草水泡脚可以去寒湿、去虚火、预防脚气。舌尖上的端午，粽香中的化学端午节来临，想必各家都已备好爱吃的粽子：豆沙，红枣，肉粽，蛋黄……然而国家市场监督管理总局网站上的一则通告让小编心中一惊，赶紧去看看自己买的粽子是否为不合格产品。糖精钠是普遍使用的人工合成甜味剂，在人体内不被吸收，不产生热量，大部分经肾排出而不损害肾功能。但如果长期摄入糖精钠超标的食品，可能会影响肠胃消化酶的正常分泌，降低小肠的吸收能力，使食欲减退。《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760—2014）中规定，粽子中不得使用糖精钠。粽子中检出糖精钠的原因，可能是企业为增加产品甜度而使用甜味剂。除了糖精钠，小编个人也不建议食用其他人工合成甜味剂，例如：安赛蜜、阿斯巴甜、果葡糖浆、甜蜜素等，这些虽然在国家食品安全标准中是允许限量使用，但长期摄入都可能引起内分泌紊乱。因此在购买粽子时，要选择有资质、信誉好的生产企业，并注意查看产品配料表，是否含有人工甜味剂。当然，还是自家做的白粽，啥也不加最靠谱！关于粽子的食品安全，小编还要提醒大家注意“粽叶”。有些商户为了让粽叶更鲜亮，使用硫酸铜、氯化铜等工业原料进行返青加工。选购粽子应提防“化学染色粽叶”，注意保质期及储存条件，并采取“一看二闻三煮”的鉴定办法：一看外观："返青粽叶"色泽青绿，看上去很漂亮，而正常粽叶在制作过程中经过高温蒸煮，颜色会发暗发黄；二闻味道："返青粽叶"包的粽子煮熟后香味不浓，反而有淡淡的化学制剂味道；三看煮粽子的水：粽叶若经过化学处理，颜色相对稳定，加热后，水的颜色变化不大或者呈现轻微的绿色；如水的绿颜色比较明显，说明其化学原料含量已很高；而正常粽叶包制的粽子加热后，水会呈现淡黄色。回忆里的端午，影视剧中的化学知识最后我们来一波回忆杀，你是否还记得小时候《新白娘子传奇》中，人们过端午节要喝雄黄酒辟邪，那么问题来了，雄黄是什么？雄黄酒到底能不能喝？雄黄是一味攻毒杀虫止痒药，为硫化物类矿物雄黄族雄黄，主含二硫化二砷（As2S2），含少量铝铁钙镁硅等元素，常与雌黄，即三硫化二砷（As2S3）、辉锑矿、辰砂共生；加热到一定温度后在空气中可以被氧化为剧毒成分三氧化二砷，即砒霜。雄黄在中医临床上的应用已有两千多年的历史，《神农本草经》中记载：雄黄味苦，辛温有毒，有燥湿化痰、祛风杀虫等功效，可以治疗痈疽疮毒，蛇虫蛰伤等，是治疮杀毒的要药。在现代很多经典中成药中也能看到雄黄的身影，如安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄解毒片、六神丸、牛黄至宝丸等。未经炮制的雄黄为生雄黄，毒性较大。自古以来，雄黄入药一般采用炮制品。生雄黄泡制的黄酒，只能用于外用驱蛇虫，不能饮用，生雄黄具有腐蚀作用，服用后极易发生砷中毒，轻者出现恶心、呕吐、腹泻等症状，甚至出现中枢神经系统麻痹，意识模糊、昏迷等，重者则会致人死亡。在九十年代也有多例关于喝了雄黄酒发生中毒的报道。其次，砷化物也可透过皮肤进入人体，有较强的刺激性，也不建议在孩子的脸上涂抹，白娘子不能喝雄黄酒，我们更不能喝。生活中还有各种各样有趣的事情跟化学息息相关。化学人的乐趣无处不在，生活特别酷，最后祝所有月旭新老用户，端午安康！参考文献：艾草的活性成分、提取方法、药理作用及其应用前景 刘民 徐志 国外医药抗生素分册2020年9月第41卷第5期艾草的化学成分和药理作用研究进展 蒋志惠 常雪梅等 中国兽药杂志 2019年2月第53卷第2期艾草的化学成分及临床应用 简梨娜 宋学丽 化学工程师 2021年第7期国家市场监督管理总局网站 百度百科 百度健康医典等网络资料

导读2023年10月12日，国家药监局发布公告，《中国药典》2020年版第一增补本将于2024年3月12日正式实施。岛津技术团队对药典一部中药增修订项目变化进行了汇总，并开发了解决方案，助您从容应对！中药各论品种部分增修订项目变化汇总及应对方案津津老师发现多个品种标准【含量测定】项目发生了较大变化，为了帮助广大用户更好应对即将实施的增补本药典，做好相关检测项目调整，岛津对增修订标准做了梳理，并提供参考方案。以上汇总项目均使用HPLC方法测定，标准并未提到使用小粒径色谱柱，常规色谱柱即可满足要求。从表格可以看到，修订品种中有以下主要变化：项目变化标准应对链接含牛黄和人工牛黄处方的中成药在含量测定项目增加了“胆红素”测定项目中药各论品种增修订梳理及参考方案三七总皂苷及血塞通、血栓通系列品种含量测定方法修订为一标多测法三七总皂苷石淋通片增订了指纹图谱项目和含量测定项目石淋通片指纹图谱 “2351真菌毒素测定法”变动部分梳理及应对方案一、黄曲霉毒素测定法：第一法（液相色谱法）1、混合对照品溶液的制备精密量取贮备溶液1ml，置25ml量瓶中，用“70%（订正）”甲醇稀释至刻度，即得。对照品溶液制备时定容溶剂为纯甲醇，洗脱能力大于分离条件洗脱能力，在某些基质中峰形可能较差，修改为70%甲醇后，洗脱能力与分离条件洗脱能力接近，改善某些基质中峰形。2、供试品溶液的制备再用“1.5mL（订正）”甲醇洗脱，收集洗脱液，置2ml量瓶中，加“水（订正）”稀释至刻度。明确了甲醇洗脱液的体积，洗脱体积不够，抗体中结合的黄曲霉毒素不能完全被洗脱掉，会导致检测偏差较大。三、玉米赤霉烯酮测定法：第一法（液相色谱法）1、色谱条件与系统适用性试验以荧光检测器检测，激发波长λex=232nm“（或274nm）订正”，发射波长λem=460nm。在标准实施阶段，我们发现在不同品牌荧光检测器上，不同激发波长基线噪音有差异，需要根据实际情况选择合适的激发波长。六、多种真菌毒素测定法1、以三重四极杆质谱仪检测电喷雾离子源（ESI），黄曲霉毒素G2、G1、B2、B1、伏马毒素B1、B2及T-2毒素“及呕吐毒素”为正离子采集模式，赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮为负离子采集模式（修订）。2、碰撞电压“呕吐毒素检出限35μg/kg，定量限100μg/kg”（订正）。“赭曲霉毒素A检出限1μg/kg，定量限2μg/kg”（订正）。注：以上顺序为方法原文的顺序。应对链接《 “2351真菌毒素测定法”变动部分梳理及应对方案》人参西洋参红参“其他有机氯类农药残留量”检测应用方案人参各论：【检查】其他有机氯类农药残留量，色谱条件与系统适用性试验“理论塔板数按五氯硝基苯（订正）”峰计算应不低于1*105，两个相邻色谱峰的分离度应大于1.5。西洋参各论：【检查】其他有机氯类农药残留量，色谱条件与系统适用性试验“理论塔板数按五氯硝基苯（订正）”峰计算应不低于1*105，两个相邻色谱峰的分离度应大于1.5。红参各论：【检查】其他有机氯类农药残留量，“本品中含五氯硝基苯不得过 0.1mg/kg；六氯苯不得过 0.1mg/kg（订正）；七氯（七氯、环氧七氯之和）不得过 0.05mg/kg；氯丹（顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得过 0.1mg/kg。”应对链接《人参西洋参红参“其他有机氯类农药残留量”检测应用方案》增补本涉及应用报告1、血塞通片中人参皂苷和三七皂苷的测定2、石淋通片指纹图谱3、石淋通片中夏佛塔苷的含量测定4、LC-MS/MS测定中药材薏苡仁中10种真菌毒素5、人参中其它有机氯农药残留量的测定长按识别二维码下载应用报告本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

编者按：广西壮族自治区最大的乳制品加工企业皇氏乳业正在积极进行全国性扩张。在上海的楼宇宣传广告中，皇氏乳业称摩拉菲尔“水牛奶高于普通黑白花 牛奶，维生素A含量253倍，铁含量122倍，锌含量7倍”。但此宣传语却被发现与其招股书自相矛盾，被公众质疑涉嫌欺诈。那么水牛奶真如皇氏乳业宣传的 那么好吗？如此宣传难道只为普及知识？ 　　广告与招股书自相矛盾 　　在上海的楼宇宣传广告中，皇氏乳业称摩拉菲尔“水牛奶高于普通黑白花牛奶，维生素A含量253倍，铁含量122倍，锌含量7倍”。上述广告中称，这些数据源于《中国水牛科学》、《液态奶》、《乳品制造学》。 　　但是，这些数据却与皇氏乳业2009年首次公开募股(IPO)时发布的招股书自相矛盾。招股书中援引中国农科院广西水牛研究所专家章纯熙主编的 《中国奶牛科学》的数据称，水牛奶中含有人体必需微量元素如铁、钙、锌和维生素等，远高于荷斯坦牛奶，水牛奶含铁量为荷斯坦牛奶的82倍，含维生素A为 38倍，含锌为12倍。 　　皇氏乳业回应 　　皇氏乳业回应指出，公司宣传及招股说明书中引用的数据确实存在差异，二者采用的标准不同，公司在编写招股说明书时采用的是中国科学院《关于呈报 “中国发展奶水牛业的建议”的报告》中的数据。但在今年公司推出的广告宣传资料中，广告策划部门侧重从市场推广的角度对水牛奶与黑白花牛奶的描述采用了 《中国水牛科学》、《液态奶》、《乳品制造学》这三本书中的研究数据的中间值。 　　水牛奶营养“甲天下”？ 　　根据中国农科院广西水牛研究所的专家介绍，牛奶主要的三大营养指标是蛋白质、脂肪和糖，进一步才能细化到维生素A之类的指标上，尽管水牛奶上述 的营养指标确实超过了普通黑白花牛奶，但是过分突出部分数据容易造成消费者理解上的问题，然而对于企业的产品而言，往往突出宣传部分，有益成分含量很高， 就可能达到了卖出高价的目的。 　　由此，律师指出，如果皇氏乳业广告中采用的数据是虚假的，皇氏乳业就可能涉嫌到了虚假宣传。 　　专家称越描越黑 方舟子质疑 　　“维生素A含量是普通牛奶的253倍，吹牛要不要上税啊？求方舟子科普。”网友“酱果果”，昨天在微博上向方舟子求助，并附上一张“摩拉菲尔水 牛奶”的广告宣传海报照片。广告海报这样表述：摩拉菲尔，人生第一杯水牛奶。水牛奶高于普通黑白花牛奶，维生素A含量253倍，铁含量122倍，锌含量7 倍。数据源于《中国水牛科学》、《液态奶》、《乳品制造学》…… 　　面对“酱果果”的提问。方舟子马上诙谐作答：“—杯昔通牛奶含68微克维生素A，253倍就是17204微克，远远超过了维生素A中毒量(3000微克)，甚至喝一口就达到中毒量，喝这种水牛奶究竟是在进补还是在吃毒啊？” 　　水牛奶“营养高”价更高 　　记者走访广州牛奶市场，发现广东生产水牛奶的只有一个品牌，该品牌的水牛奶220ml售价在3.5元左右，而普通的牛奶250ml价格为2.5元左右。 　　至于此次被质疑营养含量广告宣传或有水分的皇氏水牛奶，在价格上则表现得更“高人一等”：记者查询资料发现，在部分渠道，皇氏摩拉菲尔水牛奶12盒装售价为99元，当中每盒的规格为250ml，这也是普通牛奶的常规规格。 　　也就是说，一盒普通牛奶250ml只卖2.5元左右，而皇氏的水牛奶同样规格的一盒均价则为8.25元，价格已超过蒙牛高端产品特仑苏和伊利高端产品金典。

现代生物技术一般认为包括基因工程技术、细胞工程技术、酶工程技术和发酵工程技术，而这些技术的发展几乎都与细胞培养有密切关系，特别是在医药领域的发展。比如基因工程药物或疫苗在研究生产过程中很多是通过细胞培养来实现的；细胞工程中更是离不细胞培养，杂交瘤单克隆抗体，完全是通过细胞培养来实现的。正在倍受重视的基因治疗、细胞治疗也要经过细胞培养过程才能实现，发酵工程和酶工程有的也与细胞培养密切相关。总之，细胞培养在整个生物技术产业的发展中起到了关键的核心作用。开发合适的培养基配方与优化细胞培养条件是保证产品质量、产量以及批次之间一致性的重要因素，尤其是抗体药物偶联物、双靶点/特异抗体类药物、抗体片段融合蛋白等相对分子量大、结构复杂的抗体类药物，对其重要性不言而喻。而对于生物类似药的研发与质量控制来说，尽可能通过优化工艺缩小差异，更有利于生物类似药与原研参比品的质量对比研究，提高生物类似药的质量研究结果与参比品之间的相似性，从而使各项质量属性达到预先设置的可接受范围。目前生物制品公司的生物过程工艺开发与优化偏重于监测常规的温度、搅拌、溶解气体、OD值等理化条件和少数培养基成分与代谢物等的变化，缺乏对于细胞培养上清液组分直接、全面且快速的客观动态数据分析，因此无法精准优化细胞培养工艺条件，甚至影响抗体类药物等的产品品质；而培养基生产商为了开发高效低成本培养基配方，并且要保证批次间一致性，则需要投入大量的人力物力，配备不同检测功能的仪器来实现培养基成分的全方位检测。 为满足快速全面分析细胞培养上清液组分和培养基组分，将基础碳源、氮源、核酸、维生素和其他主要代谢物同时检测分析的需求，我们开发出“细胞培养上清液方法包”。该技术平台采用超快速三重四极杆液质联用仪，仅需17分钟，即可同时监测95种细胞培养上清液营养成份和代谢物等的相对丰度变化 。无需用户自行开发方法，即装即用。所有目标化合物信息与实验方法全内置，且根据需要可增加，可拓展。为增进用户对“细胞培养上清液方法包”的深入了解和方便使用，岛津企业管理（中国）有限公司分析中心整理编写了本册《细胞培养上清液及培养基组分分析应用文集》。本册文集介绍了“细胞培养上清液方法包”在不同培养基组分分析以及细胞培养过程监控中的应用，共收录应用文章 10 篇，为相关领域的客户使用该系统提供参考。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

近来，中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)及各地药品检验所不断完善已建方法、开展快检方法研究，充分发挥药品检测车的作用。目前，第二代药品检测车已研制成功，可适用第三世界国家药品打假工作和WHO药品国际招标采购的需要。 　　据中检所常务副所长金少鸿介绍，该所全面修订并补充了药品快检方法。2008年版《药品快检工作手册》共收录182种中成药、229种中药材和505种化学药品快检方法，基本覆盖常用药品，预计于今年年底上传至国家食品药品监管局药品检测车数据网络管理平台，供药品监管及筛查使用。 　　近年来，中检所积极开展药品近红外检测技术的基础研究，对目前药品检测车上已经装配的405个定性和53个定量近红外模型采用双模型定性，并对定性和定量模型串联技术进行了全面维护，以提高药品近红外通用模型的准确性。此外，中检所还通过有针对性地开展快检方法培训和研究，充分发挥药品检测车的作用。如探索性开展中成药非法添加西地那非、二甲双胍目标物的近红外筛查模型的技术研究 利用近红外技术监控进口药品的质量 研究建立了采用两个薄层色谱系统对中药非法添加11种降糖类西药的化学快筛方法 研究建立了中药非法添加盐酸西布曲明的化学快筛方法。各地药品检验所还根据当地实际，自建了冰片、朱砂粉(水飞朱砂)、蒲黄、黄芩片、人工牛黄等中药材的近红外筛查模型。 　　据金少鸿介绍，中检所不断完善药品检测车车载管理信息系统，及时更新车载信息系统数据库，目前车载信息系统内药品批准文号数据库数据已更新至2008年10月16日。与此同时，完善了车载管理信息软件的操作系统，实现了与近红外车载软件药品抽样信息的共享功能。

对于外泌体研究的新手来说，细胞培养上清液是非常好的实验材料，外泌体相对容易收集。我们可以首先从细胞上清开始来熟悉整个外泌体的研究流程，充分了解整个流程需要使用的仪器、试剂以及准备时间，对我们后续的实验安排有很大帮助。其中比较重要的一点是要确定有足够的初始细胞上清液来收集外泌体，以保证我们能够拿到足够多的蛋白、核酸来进行后续分析。我们可以逆向思维，通过后续检测所需蛋白/核酸量——外泌体量——细胞上清量，来确定初始细胞上清体积。先从细胞上清开始，熟悉了整个过程后，我们再进行其他相对较难的实验材料进行研究。01细胞系选择无论贴壁细胞或是悬浮细胞，能分泌更多外泌体的细胞系肯定是优先选择的。一般说来，肿瘤细胞的外泌体分泌水平要高一些，但并不是所有肿瘤细胞系都能分泌足够多的外泌体，我们可以借鉴文献中的细胞系推荐1。以常用基因转染的HEK293为例，是比较公认的分泌外泌体水平较高的细胞系。或者，以每100ml的细胞上清收集到的外泌体蛋白可达到5~20μg范围作为标准2，例如我们可以从100ml的细胞上清中获得10μg的外泌体蛋白，如果后续要做蛋白质组学分析（需50μg蛋白），那么初始细胞上清就需要扩大到之前的5倍，500ml，500ml上清差不多是通过离心方法可处理的大样品量了。如果后面收集到的外泌体蛋白都不够进行一次WB，那就要考虑一下是不是要换个细胞系了。如果外泌体蛋白小于3μg，那么考虑到扩大体系的实验难度和后续实验的顺利进行，那证明我们用的细胞系不太合适做外泌体研究。*虽然很多生物样品或是细胞系在文献中没有出现过，许多外泌体相关的数据库（ExoCarta, Vesiclepedia, Evpedia等）可以提供帮助，在上面我们可以查到有哪些细胞系已经有人成功进行外泌体提取了。或者也可以咨询一些做外泌体的生物公司，看看他们是用哪些细胞系来制备商业化的标准外泌体样品的。02优化细胞培养条件及细胞系选择影响外泌体质量和回收率的另外一个重要因素是在收集之前细胞的培养状态。好的收集时间段是细胞状态好、生长旺盛，即处于对数期的细胞3，并且在细胞传代之前收集细胞上清，这个时候细胞所分泌的外泌体量达到高4。准备好的细胞上清液，细胞密度也要适合，贴壁细胞如果细胞密度过高会出现接触抑制，对所分泌的外泌体也会有影响。所以，理想的条件是在细胞融合达到70%~80%后的40~48h后收集外泌体（此时约融合至90%）。要注意，为了避免FBS外泌体的污染5，收集外泌体的40~48h之前需换成无血清培养基，注意此时40~48h仅作为推荐参考。像有些细胞在无血清培养基培养24h后没有发生存活率和细胞形态改变，那么可以进行上清收集。如果出现死细胞增加、细胞形状改变、状态变差等情况时，使用EV-delepted FBS培养基来代替无血清培养基，EV-delepted FBS可以直接购买也可以自己制备（使用SW 41Ti转头在4℃，35,000rpm(Rmax 210,000 ×g)离心16h后小心收集上清）。但是这样仍无法完全避免血清外泌体的污染，需要清楚样品中血清外泌体的含量，增加一组没有培养细胞的培养基的平行样品作为阴性对照是必要的。03外泌体的提取方法目前被大家认可的方法就是超速离心，因为超离的方法可以收集到完整的细胞外囊泡群，并且几乎所有的实验材料（细胞上清、血液、体液等）都可以通过超离的方法来进行外泌体提取。当然超离的方法也有需要改善的地方，比如样品量很小的情况下，超离对外泌体的回收率不高，但是超离作为一种物理分离的方法，可以在不破坏外泌体群体特性的情况下进行分离的。当前，除了超离外还有许多外泌体分离方法，每种方法都有它的优势和劣势，首先我们需要理解各种分离方法的原理和特点，再根据我们的实验需求才能找到合适的外泌体提取方法。超离方法是可以获得整个外泌体群体，适合于研究整个外泌体群体特性。Yoshioka博士：众多外泌体分离方法中，我们使用超离沉降的方法作为实验室提取外泌体的标准方法5（见下图）。这个Protocol主要包括三个步骤：1.小心收集细胞上清并低速（4℃，2,000xg，10分钟）去除悬浮细胞（死细胞）。2.用0.22μm孔径过滤器过滤上步中收集到的包含外泌体的上清液，去除大颗粒和细胞碎片。3.将上步中的滤液进行超离处理，使用贝克曼库尔特SW 41Ti水平转头、13.2ml超净离心管（Product Number:344059，Beckman Coulter），4℃下35,000rpm(Rmax 210,000xg)离心70分钟。离心过后外泌体在离心管底聚集成沉淀，通常是肉眼不可见的。然后用预先过了0.22μm孔径过滤器的PBS进行清洗，洗掉与外泌体一起沉降的成分，例如微颗粒和蛋白。小心倾倒掉第3步超离后的上清，残留少量液体进行2~3s的涡旋振荡重悬沉淀，然后加入PBS，重悬后的样品同样的条件再进行一次超离。再次超离过后的外泌体仍然需要重悬，倾倒掉上清后，再进行2~3s的涡旋振荡重悬，这时的外泌体样品就可以进行下步分析了。从离心管中转移外泌体样品到储存管（比如1.5ml微量离心管）时，在吸取时我们可以用移液枪先大概测量一下样品体积，后面在储存管中补充PBS到我们之前预估的样品体积，比如，我们想收集到100μl的外泌体样品，但是从离心管中转移到微量管中只有80μl（注意：使用13.2ml超净离心管，平均下来每次收集到的外泌体样品大概80μl），我们加20μl PBS到微量管中再混匀一下就可以保存了。外泌体样品可以在4℃保存，并且要尽量早的用于分析。另外，外泌体样品是不能反复冻融的，与细胞类似，反复冻融过程会破坏外泌体。现在大家普遍认为外泌体是具有异质性的，整个外泌体群还可以细分为亚群（例如尺寸、蛋白表达等），不同的亚群也具备不同的特性，正如前文所说，通过超离的方法可以收集完整的外泌体群体。也有些文献也报道过使用不同的离心条件，可以将尺寸大小不同的外泌体亚群分开。目前，还没有特别统一的外泌体超离提取步骤，像转头类型、离心管类型、离心力以及离心时间等离心条件在不同的文献上都会有些许的差异。04参考文献1. Yokoi A. In Takahiro Ochiya, Yusuke Yoshioka. Exosomes encourage the medical innovation. Kagaku-Dojin Publishing Co., 2018 p.122-134 [Article in Japanese]2. Valadi H et al. Nat Cell Biol. 2007 9(6): 654–6593. Beckman Coulter. Interview article: Basics and Vision of Exosome Research. 20154. Urabe F et al. Clin Transl Med. 2017 6(1): 455. Yokoi A. In Takahiro Ochiya, Yusuke Yoshioka. Exosomes encourage the medical innovation. Kagaku-Dojin Publishing Co., 2018 p.122-134 [Article in Japanese]

继炮轰胶原蛋白之后(《每日经济新闻(微博)》5月23日曾作报道)，北京积水潭医院烧伤科主治医师再将矛头指向了连日来饱受争议的同仁堂。 　　这位微博名为 “烧伤超人阿宝”的主治医师在微博中称，同仁堂名下有近150款中成药含有国外禁用成分。尤为引人关注的是，大量的儿科药物里面含有朱砂，其中包括小儿惊风散和小儿至宝丸。小儿至宝丸是同仁堂名下被曝汞超标的产品。这一信息已经多家媒体证实。 　　昨日 (5月23日)，《每日经济新闻》记者就此向同仁堂有关负责人求证时，上述人士表示，同仁堂的药品都是符合国家药典的。同仁堂是否对含有可引起中毒成分的药品进行过相关临床试验?该负责人和同仁堂品牌部均未作出回应。 　　2002年，多部门出台了《中药现代化发展纲要(2002~2010)》，提出要在2010年争取2~3个中药品种进入国际医药主流市场。然而，由于在药理毒理的明确上存在缺失，中成药反而在国外频频受挫。 　　两成药品被曝含毒原料 　　朱砂是传统的中药材，主要成分是硫化汞。在现行2010年版《中国药典》中，朱砂具有清心镇惊、安神、明目、解毒的功效。但是，目前朱砂已经在大部分国家和地区被禁用，而在国内，关于朱砂是否应该退出中药市场这一话题也一直存有争论。 　　据“烧伤超人阿宝”统计，同仁堂在国家食药监总局注册的732条不重复药方记录中，含朱砂(硫化汞)的86条、含轻粉(氯化亚汞)的8条、含红粉(氧化汞+硝基汞)的4条、含雄黄(硫化砷)的46条，各类铅剂(红丹、官粉、黑锡)6条。而以上成分在中国以外的大部分地区都被禁用。这150条药方，占到其注册总量的五分之一。 　　据河南媒体报道，同仁堂陷入此次风波后，郑州的牛黄千金散和小儿至宝丸已经停售。《海口晚报》报道称，小儿至宝丸涉嫌含毒已经导致家长恐慌。昨日，记者在走访北京清河附近的同仁堂时，也未见到牛黄千金散出售，但小儿至宝丸仍在售。 　　记者就有关问题向同仁堂有关负责人求证时，其负责人表示，同仁堂对此已经给出声明，其含有的朱砂符合国家药品标准。 　　同仁堂声明称，同仁堂中成药使用朱砂是在中医理论的指导下，与其他中药配伍使用，符合中医配伍理论，患者遵照医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。 　　中成药国外屡遭拒 　　医药行业资深人士边晨光对《每日经济新闻》记者表示，中、西医理论体系不同，遭遇尴尬在所难免。也有业内人士表示，中医如果要和世界医学接轨，中国必须遵照现代医学的标准，不能一直停留在药物禁忌、不良反应等均不明确的阶段。 　　据悉，中药现代化早在上个世纪90年代就被提上日程，2002年，科技部、原国家计委、经贸委、原卫生部、原药品监管局、知识产权局等多部门出台《中药现代化发展纲要(2002~2010)》，提出要在2010年争取2~3个中药品种进入国际医药主流市场。 　　然而3年过去了，至今仍未见到中药品种进入国际医药主流市场，中成药在国际主流医药市场受阻的消息反而屡见报端。 　　资料显示，2004年，欧盟颁布《传统草药药品注册指令》，规定所有在欧盟销售的中成药，都必须在2011年4月30日前完成性新法规的注册，否则不予销售。消息发布后，国内中成药企业哀鸿一片。据中国医药保健品进出口商会统计，在2011年，中成药对欧盟出口量同比下降13.5%。 　　今年3月份，我国香港卫生署、澳门卫生局发文禁售5种云南白药制剂，因为发现其中含有未标示的乌头类生物碱。今年，4月份，英国卫生部门发文称，华润三九的正天丸服用后可引发严重的健康问题。 　　对此，华润三九、同仁堂、汉森制药等企业均以符合药典标准作为回应。而媒体询问是否针对这些成分的毒性进行过相关的临床试验时，并未得到相关的回复。 　　业内人士表示，药物作用机理不明，缺乏相应的临床研究是受阻的重要原因。而国内由于中成药在注册时标准比较宽松，很多药品的说明书中根本不列出这些内容，对不良反应也缺乏相应的临床研究。 　　中国保护消费者基金会打假工作委员会投诉举报办公室主任贾宁此前接受《每日经济新闻》记者采访时表示，进入《中国药典》并不一定就是安全的。“祛火良药”龙胆泻肝丸曾造成消费者肾伤害，其含有的“关木通”一直被列入《中国药典》，上世纪60年代就有伤害的案例，但直到2002年，国家药典委员会才批准用“木通”取代“关木通”。 　　中药现代化遇阻 　　2002年 　　多部门颁布《中药现代化发展纲要 (2002~2010)》，提出要在2010年争取2~3个中药品种进入国际医药主流市场。 　　2004年 　　欧盟颁布 《传统草药药品注册指令》，规定所有在欧盟销售的中成药都必须在2011年4月30日前完成新法规的注册，否则不准予销售。 　　2011年 　　我国中成药对欧盟出口量同比下降13.5%。 　　2013年3月 　　香港卫生署、澳门卫生局发文禁售5种云南白药制剂，因为发现其中含有未标示的乌头类生物碱。 　　2013年4月 　　英国卫生部门发文称，华润三九的正天丸服用后可引发严重的健康问题。

2月5日，香港卫生署发布公报称，因云南白药散剂等5个品种含有可能带有毒性的乌头类生物碱，要求予以回收。昨日，国家食品药品监督管理局称，已经关注云南白药安全性问题，对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重的不良反应报告。 　　有毒物质使用不当可致命 　　香港卫生署此前化验发现，由内地制造在香港销售的五款云南白药产品含有未标示的乌头类生物碱。根据产品注册资料及中药文献，有关中成药的成分不应包含此类成分，因此发出指令，要求回收这五款云南白药产品。涉及回收的五款产品分别为云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气雾剂和云南白药酊。 　　据了解，乌头类生物碱可能带有毒性，如使用不当，将会引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会导致呼吸困难和心率失常并危及生命。 　　“经过炮制可使毒性大大降低” 　　国家药监局昨日发布公告称，在此之前已注意到近期媒体对云南白药含乌头碱的关注，及时约谈了企业有关负责人。 　　国家药监局公告还显示，由其批准的云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材。经过炮制，可使毒性大大降低。 　　“如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产，其产品总体是安全的。”国家药监局表示。 　　国家药监局称，对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重的不良反应报告。为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局提醒公众，要在医生的指导下，严格按说明书使用云南白药，不要超剂量使用，不要长时间使用。如出现严重不良反应，应及时就医，并报告当地食品药品监管部门。 　　云南白药未表示将召回 　　昨日，云南白药也在其官网贴出公告，就有关香港卫生署检出“乌头类生物碱”一事做出说明。 　　云南白药称，含有乌头碱类成分的药材在炮制前后毒性完全不同。通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低(炮制指将药材通过净制、切制、炮炙处理)。 　　“云南白药通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。”云南白药表示。 　　虽然目前在香港相关产品已经被责令收回。但迄今为止，云南白药并未提及是否会在大陆采取召回措施。 　　昨日，云南白药小幅低开，早盘一小时后股价迅速下挫，跌幅近6%。截至收盘，报75.3元，与前一交易日持平。 　　■ 追问 　　配方是国家秘密不用公开? 　　此次云南白药相关产品被指未注明含有毒性成分，此点遭到消费者广泛质疑。 　　对此，云南白药及药监局回应称，之所以不注明成分是因为，1956年，国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围(战备物资)。其配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密，严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密技术项目的品种，其说明书、标签可不列成分项目。 　　对此中国医药企业管理协会会长于明德表示，云南白药此次面临的问题关键在成分标示、尊重消费者知情权上面。于明德认为，过去将云南白药、安宫牛黄丸、片仔癀等列入国家级保密处方，是因为无其他知识产权保护法“护航”，而现已经是近60年以后，这样的“护航”已不再适用。 　　信息披露为何中外有别? 　　此外，此次云南白药被指标示“内外有别”。云南白药在国内以绝密为由拒绝公开配方，而在美国却详细标示具体成分，如“云南白药酊”的具体成分被列出有田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。 　　今年1月17日，湖南天戈律师事务所专职律师罗秋林也对云南白药成分标注提出质疑，并以云南白药侵犯消费者知情权和人格尊严权将其告上法庭。 　　罗秋林此前接受媒体采访时表示，云南白药产品在国内宣传成分保密，但罗秋林托人从美国购买的云南白药散剂说明书中对所含成分及各自含量都标明得很清楚。 　　云南白药方面对此回应称，产品在美国是作为膳食补充剂销售，并依据当地法规要求提供相关资料，但“所提交的资料并非云南白药保密配方”。还表示，“至今没有一个环节出现过泄密”。 　　■ 药店情况 　　云南白药在正常销售 　　记者昨日走访了北京的几家药店，方庄附近一家药店工作人员表示，尚未听到云南白药在香港被回收的消息，不过曾听来购药的消费者表达过对成分保密的好奇及抱怨。该店员表示，云南白药相关产品目前均在正常售卖，并不需要处方。 　　在崇文门京隆堂大药房里，记者也看到有云南白药膏、云南白药胶囊和云南白药散剂等在售，销售人员称，并未听说云南白药产品含乌头碱的消息，也没有收到这方面的通知，目前药品均正常销售。“如果产品不合格，药监局肯定会下发通知，药店也会下架。”至于销量，她表示：“没有什么好不好的，顾客有需要就会买。” 　　■ 背景 　　保密品种可享定价权 　　云南白药近年向“大健康”转型，推出白药牙膏、养元青等明星产品，也被其他药企奉为典范。按照市场价格，一支180克的云南白药牙膏零售价超过30元，相比同类产品售价高出一头。 　　近两年，中药材成本上升，药价遭监管打压，两面夹击药企。而生产上述跻身国家级中药保密品种的中药企业，由于掌握稀缺资源，也享有了其他中成药所不能的定价权。 　　例如，2012年7月1日，同仁堂的安宫牛黄丸涨价，由每丸350元调到560元，涨幅接近70% 去年11月，“涨”声不断的片仔癀又从每粒280元变为320元，为半年内第二次调价。 　　据了解，乌头类生物碱可能带有毒性，如使用不当，将会引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会导致呼吸困难和心率失常并危及生命。

中药质量控制一直是中药研究与生产的难点和热点，也是实现中药现代化的重要基础和关键。在药品抽检的不合格产品中，中成药和中药饮片占比较高，以次充好、染色增重、掺杂使假、违法加工等问题层出不穷。随着科技的发展，一些不法商贩制备“高科技”假药的手段也越来越高级。在此背景下，国家规定的中成药补充检验方法作为打击中药掺伪染色，非法添加的重要依据，对中药的质量安全监督具有重要意义。截止到2021年01月13日，2015年以来国家药监部门发布了55个中成药补充检验方法。涉及51种中成药，5类检验方法。其中，中成药包括妇科调经片、驴胶补血颗粒、通宣理肺丸、九味羌活丸、小败毒膏、珍宝丸、小儿咽扁颗粒、小活络丸（大蜜丸）、参三七伤药胶囊（片）、风湿二十五味丸、金鸡颗粒、金鸡片、金鸡丸、妇科止带片、心可宁胶囊、心宁片、心可舒胶囊、银柴颗粒、女金丸、洁白胶囊（丸）、归脾丸（浓缩丸）、胆香鼻炎片、阿胶颗粒、阿胶黄芪口服液、绿袍散、舒妇丸、沉香化滞丸、礞石滚痰丸、小儿化毒散（胶囊）、少腹逐瘀丸、小金丸（胶囊、片）、腰痛片、接骨七厘散（丸）、沉香化气丸、胃康灵胶囊、珍黄胶囊、银杏叶软胶囊、银杏叶滴丸、牛黄清心丸、朱砂安神丸、精制冠心片、跌打丸、藿香正气丸（加味藿香正气丸）、阿胶补血膏、阿胶补血口服液、宫炎康颗粒、银杏叶片、银杏叶胶囊、舒血宁注射液、银杏达莫注射液、银杏叶滴剂。检验方法涉及薄层色谱法、高效液相色谱法、液相-质谱鉴定法、显微鉴别法、电泳法。 薄层色谱法和高效液相色谱法薄层色谱法（TLC）作为初筛的方法，在鉴别中成药非法添加中起到重要作用，其特点是简单、经济、易行。但由于中成药成分复杂，斑点较多，相互干扰严重，易导致假阳性，因而对每种被可疑添加的中成药一般都需要反复摸索展开条件，以达到较好的分类。经过初筛的阳性样品，需要进一步用高效液相色谱法（HPLC）进行确证，比较样品和对照品色谱峰的保留时间和紫外吸光度。若出现保留时间一致的色谱峰，应该进一步比较该色谱峰与对照品峰的紫外光谱图是否一致。TLC和HPLC为中成药补充检验方法中的常用方法，共涉及38项检测，详见下表，具体实验步骤见附件。序号名称方法1小儿咽扁颗粒中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法（BJY 202007）薄层色谱法、高效液相色谱法2金鸡颗粒中毛两面针素检查项补充检验方法（BJY 202003）薄层色谱法、高效液相色谱法3金鸡片中毛两面针素检查项补充检验方法（BJY 202002）薄层色谱法、高效液相色谱法4金鸡丸中毛两面针素检查项补充检验方法（BJY 202001）薄层色谱法、高效液相色谱法5洁白胶囊（丸）中松香酸检查项补充检验方法（BJY 201909）薄层色谱法、高效液相色谱法6女金丸中苋菜红、日落黄和亮蓝检查项补充检验方法（BJY 201907）薄层色谱法、高效液相色谱法7宫炎康颗粒中金胺O检查项补充检验方法（BJY 201801）薄层色谱法、高效液相色谱法8接骨七厘散（丸）中苏丹红IV与松香酸检查项补充检验方法（BJY 201711）薄层色谱法、高效液相色谱法9牛黄清心丸（局方）中808猩红检查项补充检验方法薄层色谱法、高效液相色谱法10朱砂安神丸中808猩红检查项补充检验方法薄层色谱法、高效液相色谱法序号名称方法11妇科调经片中金胺O检查高效液相色谱法12珍宝丸中松香酸检查项补充检验方法（BJY 202008）高效液相色谱法13参三七伤药胶囊（片）中松香酸与苏丹红IV检查项补充检验方法（BJY 202005）高效液相色谱法14风湿二十五味丸中松香酸检查项补充检验方法（BJY 202004）高效液相色谱法15绿袍散中金胺O检查项补充检验方法（BJY 201922）高效液相色谱法16沉香化滞丸中松香酸检查项补充检验方法（BJY 201919）高效液相色谱法17女金丸中松香酸检查项补充检验方法（BJY 201908）高效液相色谱法18银柴颗粒中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法（BJY 201904）高效液相色谱法19妇科止带片中金胺O检查项补充检验方法（BJY 201902）高效液相色谱法20心可宁胶囊中酸性红73检查项补充检验方法（BJY 201901）高效液相色谱法21礞石滚痰丸中松香酸检查项补充检验方法（BJY 201716）高效液相色谱法22小儿化毒散（胶囊）中松香酸检查项补充检验方法（BJY 201715）高效液相色谱法23少腹逐瘀丸中松香酸与金胺O检查项补充检验方法（BJY 201714）高效液相色谱法24腰痛片中松香酸检查项补充检验方法（BJY 201713）高效液相色谱法25小金丸（胶囊、片）中松香酸检查项补充检验方法（BJY 201712）高效液相色谱法26沉香化气丸中松香酸检查项补充检验方法（BJY 201710）高效液相色谱法27跌打丸中808猩红检查项补充检验方法（BJY 201708）高效液相色谱法28精制冠心片中金橙Ⅱ检查项补充检验方法（BJY201707）高效液相色谱法29胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法（BJY 201702）高效液相色谱法30银杏叶滴丸中槐角苷检查项补充检验方法高效液相色谱法31银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法高效液相色谱法32银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法高效液相色谱法33银杏叶滴剂中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法高效液相色谱法34银杏达莫注射液中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法高效液相色谱法35舒血宁注射液、银杏叶提取物注射液中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法高效液相色谱法36银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法高效液相色谱法37银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法高效液相色谱法38银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法高效液相色谱法 液相-质谱鉴定法在经过高效液相色谱的初步确认，样品色谱峰与对照品峰的紫外光谱图一致的情况下，液相色谱-质谱法(LC-MS)可对非法添加化学药物进行结构确证，保证检测结果的准确无误。其基本原理是将样品中各组分经高效液相色谱仪分离后先后经适用的接口导入质谱仪中，被离子源电离成具有一定质荷比的碎片离子，由质量分析器分离而被检测，最后由计算机处理得到碎片离子组成的单一组分的质谱图，再由质谱图鉴定出该组分的结构组成，得到测定结果。共涉及10项检测，详见下表，具体实验步骤见附件。序号名称方法39驴胶补血颗粒中牛皮源成分检查液相-质谱鉴定法40小败毒膏中莨菪碱类生物碱检查项补充检验方（BJY 202009）液相-质谱鉴定法41妇舒丸中牛皮源成分检查项补充检验方法（BJY 201921）液相-质谱鉴定法42妇科止带片中牛皮源成分检查项补充检验方法（BJY 201914）液相-质谱鉴定法43阿胶黄芪口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法（BJY 201913）液相-质谱鉴定法44阿胶颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法（BJY 201912）液相-质谱鉴定法45女金丸中牛皮源成分检查项补充检验方法（BJY 201906）液相-质谱鉴定法46心可舒胶囊中人参皂苷Rb3检查项补充检验方法（BJY 201905）液相-质谱鉴定法47阿胶补血口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法（BJY 201805）液相-质谱鉴定法48阿胶补血膏中牛皮源成分检查项补充检验方法（BJY 201804）液相-质谱鉴定法 显微鉴别法显微鉴别法是指用显微镜对药材(饮片)切片、粉末、解离组织或表面制片及含饮片粉末的制剂中饮片的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。显微镜检验，共涉及6项检测，详见下表，具体实验步骤见附件。序号名称方法49小活络丸（大蜜丸）中异性有机物补充检验方法（BJY 202006）显微鉴别法50胆香鼻炎片中苍耳子、金银花及甘草植物组织检查项补充检验方法（BJY 201911）显微鉴别法51归脾丸（浓缩丸）中酸枣仁植物组织检查项补充检验方法（BJY 201910）显微鉴别法52心宁片中赤芍、三七茎叶植物组织检查项补充检验方法（BJY 201903）显微鉴别法53藿香正气丸（加味藿香正气丸）中大腹皮植物组织检查项补充检验方法（BJY 201802）显微鉴别法54珍黄胶囊中黄芩植物组织检查项补充检验方法显微鉴别法 电泳法琼脂糖凝胶电泳是用琼脂或琼脂糖作支持介质的一种电泳方法，可用于分离和纯化DNA片段。DNA分子在琼脂糖凝胶中泳动时有电荷效应和分子筛效应。DNA分子在高于等电点的pH溶液中带负电荷，在电场中向正极移动。由于糖-磷酸骨架在结构上的重复性质，相同数量的双链DNA几乎具有等量的净电荷，因此它们能以同样的速率向正极方向移动。电泳法用于检测丸剂中的水稻源性成分，详见下表，具体实验步骤见附件。序号名称方法55通宣理肺丸（水蜜丸）、九味羌活丸（水丸）中水稻源性成分检查电泳法 近年来，虽然中成药补充检验方法的研究，多是以应对案件中的中成药质量检测和突发事件中的应急检验为目的，导致其适用范围有一定的局限性。但其仍在市场监管中发挥了积极作用，是保证人民用药安全的重要手段。 薄层色谱法、高效液相色谱法（10项检测方法）.docx 高效液相色谱法（28项检测方法）.docx 液相-质谱鉴定法（10项检测方法）.docx 显微鉴定法（6项检测方法）.docx 通宣理肺丸（水蜜丸）、九味羌活丸（水丸）中水稻源性成分检查项补充检验方法.doc

第三届中国温室气体监测研讨会”将于2023年11月18日至19日在上海召开，会议由复旦大学大气与海洋科学系承办，采用线下会议的形式。 一、会议背景 2015年《巴黎协定》签署，目标将全球平均气温较前工业化时期上升幅度控制在2摄氏度以内，并努力将温度上升幅度限制在1.5摄氏度以内，随后全球各国积极为应对气候变化行动制定计划。2020年9月中国明确提出2030年前“碳达峰”与2060年前“碳中和”的双碳目标。及时掌握准确的温室气体排放信息是实现《巴黎协定》目标和双碳战略的前提。《政府间气候变化专门委员会（IPCC）2006年国家温室气体清单指南2019修订版》首次完整提出基于大气浓度观测反演温室气体排放量，进而验证传统自下而上清单结果的方法。2020年世界气象组织（WMO）成立全球温室气体综合信息系统（IG3IS）计划，并组织编写《城市温室气体排放监测最优做法》（Urban Greenhouse Gas Emission Observation and Monitoring Best Research Practices）和《国家温室气体排放监测最优做法》。为了促进中国温室气体监测的同行交流，2019年和2020年分别在中国科学院大气物理研究所和线上举行了第一届和第二届“中国温室气体监测研讨会”，研讨了中国温室气体监测进展和应用，成立了“中国温室气体监测联盟”，并在AAS、AOSL和CCR联合发表专刊“Atmospheric GHG measurement and application in China”。近几年来，我国环境、气象、海洋、林业等业务部门分别开展了全国尺度、试点城市、重点行业、海洋及林业等的温室气体排放和碳汇监测。国家科研计划以集成化、自动化、智能化为主攻方向，推动形成一批自主知识产权的监测装备。但是，如何准确定量多种温室气体排放时空变化规律，特别是区分自然源和人为源CO2排放，依旧是国内外科学研究和业务体系的难点和挑战。在国内外新形势下，第三届“中国温室气体研讨会”将聚焦温室气体监测评估对双碳目标的支撑以及新技术新方法的应用，推动我国温室气体监测同行交流，为建立有效的温室气体监测体系提供精准的科学理解、技术支撑和解决方案。二、目的1）促进中国温室气体监测同行交流2）研讨温室气体监测评估对双碳目标的支撑3）推动中国温室气体监测仪器自主研发和应用三、会议主要信息会议时间：2023年11月18至19日注册时间：2023年11月17日14:00-20:00会议地点：粤海酒店 牡丹厅（上海市虹口区逸仙路328号）交通和住宿指南见下文五、组委会姚波（联合主席，复旦大学大气与海洋科学系/大气科学研究院）曾宁、刘毅、韩鹏飞（联合主席）（中国科学院大气物理研究所）陈辉林（南京大学大气科学学院）刘诚（中国科技大学精密机械与精密仪器系）吕洪刚（国家海洋环境预报中心）牛振川（中国科学院地球环境研究所）孙康（中国环境监测总站）王绍强（中国地质大学（武汉）地理与信息工程学院）六、会议内容专题1：区域、城市尺度及海洋等的碳监测和反演——案例和经验专题2：监测和反演的质控及自上而下（Top-down）和自下而上（bottom-up）方法的比对验证专题3：温室气体监测新技术新方法和国产温室气体监测仪器研制进展七、会议日程11月17日下午：会议报到、注册11月18日上午：开幕式及特邀报告下午：专题1报告及集体讨论11月19日上午：专题2及集体讨论下午：专题3及集体讨论、闭幕总结报告形式：口头报告或快闪八、会务费用会议不收取注册费，往返交通及食宿自理

水是地球的生命之源，万物生长都离不开水，包括植物也一样，之所以能在土壤中生长，不光是因为土壤中有养分存在，也是因为土壤中有水的存在，这是植物生长所必须的基本条件之一。地球上有很多地质形态，有湿地、有沼泽、有黑土地、也有沙漠，其中沙漠中因为严重缺少水分，所以几乎没有植物的存在，通过这个现象我们也可以看出水分对土壤的重要性。　　在现代农业的生产中，检测、监测土壤水分是一项不可忽略的重要工作，在这项工作共发挥亮点作用的就是我们河南云飞科技发展有限公司研发生产的土壤墒情速测仪，该仪器可以帮助我们快速、精准的测量出土壤中的水分含量，并其将模拟信号直接转化为可读的数字信号。　　土壤墒情速测仪是一款便携式的测量土壤水分的仪器，方便携带。土壤墒情速测仪可以通过GPS定位系统掌握土壤的墒情（水分）的分布状况，为差异化的节水灌概提供科学的依据，同时精确的供水也有利于提高作物的产量和品质。　　通过土壤墒情速测仪的检测结果，我们就可以根据作物生长对水分的要求来进行土壤含水量的调整，达到作物生长理想的水分要求。如果是在农业物联网系统中，我们也可以通过土壤墒情速测仪对土壤水分进行长期定时监测，发现土壤水分已有偏差，就可以通过系统自动执行对土壤水分调节，并且除了在PC端之外我们也可以在现场仪器上读取数据。

中国网5月16日讯 一直在广告中标榜营养极其丰富的广西皇氏甲天下乳业股份有限公司生产的摩拉菲尔水牛奶，似乎是想通过高昂的价格来证明自己是“世界上最接近完美的牛奶”，然而这款奶却屡遭质疑。近日，记者通过专业机构对摩拉菲尔水牛奶进行检测，发现奶中的营养含量大大低于广告宣传，这不禁让花了大价钱购买水牛奶的消费者大失所望。 　　检测：蛋白质、铁、锌含量均低于宣传值 　　近日，本网记者带着从北京市华联商厦BHG精品超市购买的2盒广西皇氏乳业公司生产的摩拉菲尔水牛奶来到中国检验检疫科学研究院综合检测中心，进行奶中蛋白质、铁、锌含量的检测。 　　昨日，记者拿到检测结果，据检测报告显示，记者送检的摩拉菲尔水牛奶中每毫升克含有蛋白质3.45克，含有锌0.47毫克，含有铁0.10毫克。 　　而广西皇氏乳业推出的被称为水牛奶产品中的经典代表之作摩拉菲尔水牛奶在广告中宣称，“广西当地之外的消费者终于可以喝到纯正的水牛奶，体验不一样的健康生活。”“高于普通奶维生素A含量253倍，铁含量122倍，锌含量7倍。数据源于《中国水牛科学》、《液态奶》、《乳品制造学》……”这些广告语与记者手中的检测结果相比，显得十分夸大和虚假。 　　对比：铁含量于普通牛奶铁含量一样 　　记者在摩拉菲尔水牛奶包装盒内部看到，该产品标注出“水牛奶与普通牛奶营养价值之差异示意图”，据此图显示，水牛奶每100毫升中含有的蛋白质、锌和铁分别是普通牛奶的1.56倍、12.38倍和79倍。 　　记者按照普通牛奶的营养含量进行对比后发现，每100毫升鲜牛奶中含有蛋白质3.0克，锌 0.29 毫克、铁 0.10 毫克，以超市中常见的三元鲜牛奶为例，按照其营养成分表，每100毫升鲜牛奶中含有蛋白质3.0克，而检测出的摩拉菲尔水牛奶中每100毫升蛋白质含量为3.45克，由此可见，摩拉菲尔水牛奶中的蛋白质、锌含量值虽然高出普通牛奶，但远没有达到广告宣传中的倍数。检测出的摩拉菲尔水牛奶中的铁含量值于普通牛奶中的铁含量值等同。 　　同时记者还注意到，标有“水牛奶与普通牛奶营养价值之差异示意图”的产品记者购买的生产日期为2011年12月1日的包装内有，而在记者购买的生产日期为2012年1月18日的产品包装内则消失不见。 　　质疑：客服人员回答不出水牛奶含哪些微量元素 　　广告宣称摩拉菲尔水牛奶内含多种微量元素，高于普通牛奶。而当记者以消费者的身份致电广西皇氏甲天下乳业股份有限公司的客服人员，一再的咨询价格昂贵的水牛奶内含有什么营养成分的时候，客服人员却回答不出水牛奶内含有哪些微量元素，只是告诉记者，“想具体了解就到官方网站上去看介绍。” 　　而当记者就摩拉菲尔水牛奶上标注的营养成分表，表示质疑的时候，客服人员表示“那是参考的，平均值。” 　　“好山好水好奶牛，水牛奶比普通奶更有营养更高端。”这是广西皇氏甲天下乳业股份有限公司不断给消费者灌输的新概念。但如果你花高价买来的“水牛奶”，其营养还不如“平民化”的牛奶，那是否还值得消费者为其埋单?

京华时报讯 近日，同仁堂旗下两款中成药牛黄千金散、小儿至宝丸被指朱砂超标。昨天，同仁堂公布了两种药品的朱砂含量情况，表示并不存在朱砂超标问题。 　　同仁堂方面表示，旗下牛黄千金散规格是每瓶重0.6克，按《中华人民共和国药典》规定用量为一次1瓶至1.5瓶，一日2～3次，三岁以内小儿酌减。若按每日最大服用量4.5瓶计算，所服药品中含朱砂量为0.467克。小儿至宝丸规格是每丸重1.5克，按药典规定用量为一次1丸，一日2～3次。若按每日最大服用量3丸，所服药品中含朱砂量为0.0155克。同仁堂指出，根据药典的规定，朱砂的日用量在0.1g至0.5g之间，鉴于这两种药品严格按照国家药品标准加工、生产和销售，不存在朱砂超标问题，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全的。 　　针对此前“健体五补丸在港被查出汞超标”一事，同仁堂回应称，健体五补丸由香港进口经销商委托同仁堂加工生产，在香港市场销售。公司已对相应批次产品的留样进行复检，复检结果显示“汞”含量为0.59μg/日服量，符合香港卫生署的标准，并不超过每日36μg的服用上限。根据公司对香港进口经销商提供药品的检测，以及香港卫生署认可的第三方检测机构“香港厂商会检定中心”的检测，均符合港卫生署标准。同仁堂表示，目前公司正在就检测结果与香港卫生署进一步沟通，并已将该批样品送至北京第三方权威机构检测。

p 　　 strong 一、北京中医药大学智能检测与传感器技术团队：LIBS技术与过程检测 /strong /p p 　　北京中医药大学智能检测与传感器技术团队：LIBS技术与过程检测研究小组。研究小组以乔延江教授，吴志生研究员，刘晓娜博士(现任滨州医学院老师)为核心成员，目前有在读博士生2名，在读硕士生7名，在读本科生6名。 /p p 　　针对中药缺乏高效多维多息评价技术的问题，采用光谱技术、人工智能感官技术和成像技术等技术，建立了基于传感器“便携、无损、可靠”为特征的新一代中药多维多息可靠性评价技术。团队为教育部中药制药与新药开发关键技术工程中心、国家中医药管理局中药信息工程重点研究室、北京市中药生产过程控制与质量评价重点实验室、中国仪器仪表学会中药分析及标准化检测技术培训中心(筹)重要组成部分。 /p p 　　自2013年至今，团队一直致力于LIBS技术在中药(民族药)质量评价与过程检测研究。 /p p 　　 strong 二、LIBS技术与过程检测相关研究成果 /strong /p p 　　1、中药LIBS微区分析 /p p 　　随着分析技术的不断进步，尺度科学不断向微观发展。本团队首次提出中药微区分析的概念，成果写入《中药分析学专论》研究生教材。微区分析的空间概念注重微区内的差异，突显样品的异质性。采用LIBS微区元素分析技术，特征谱线曲线拟合是LIBS传感器检测限计算的关键问题，本团队通过Gauss函数与Lorentz函数进行特征谱线曲线拟合，成功实现了中药“1秒钟”的现场多元素谱检测(Sensors, 2014, 15(1), 642-655 plasma science and technology, 2015, 17, 904-906.)，推动了本学科领域检测技术进步。 /p p 　　以艾纳香和薄荷为研究载体，从“元素谱”的多元素分析、元素指纹谱分析，采用多变量分析方法对其产地进行研究，并取得良好的判别结果 以灯心草为载体，研究元素组成和元素分布，采用热图分析法可视化Mg、Ca、Ba和Na元素分布，这些成果为中药材道地性和产地研究提供技术。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/4d2a210c-2069-4837-8d1f-a976a857d3c1.jpg" title=" 中药LIBS微区分析-吴志生.png" / /p p 　　2、藏药LIBS微区分析 /p p 　　藏医药学是重要的民族医药分支。本团队首次将LIBS应用于藏药仁青芒觉、仁青常觉、二十五味珊瑚丸和二十五味珍珠丸、佐太等藏药制剂，构建元素特征图谱，研究其元素物质基础。研究为藏药中重金属元素的检测及质量标准制定具有重要意义，为重金属定量及元素价态研究做好前期铺垫。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/88803f22-a666-4c92-bf5e-cf54d064066b.jpg" title=" 藏药LIBS微区分析-吴志生.png" / /p p 　　3、LIBS过程检测 /p p 　　针对以安宫牛黄丸中朱砂为代表的矿物药质量控制问题，提出了采用移动窗标准偏差(MWSD)相对信号强度变化率(RICR)快速评价安宫牛黄丸的混合过程的微区时序特征，建立了中药激光诱导击穿光谱(LIBS)传感器的“多元素谱”整体表征方法和整体混合均匀度评价方法(Spectrochimica Acta Part A., 2015, 151, 547-552.)，发现含矿物质中药粉末混合过程规律，建立合理的质量评价方法，为保证生产过程的工艺可控性提供了基础。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/296a6938-886d-443d-a2dc-65b607714292.jpg" title=" LIBS过程检测-吴志生.png" / /p p strong 　　三、北京中医药大学LIBS代表性论文10篇 /strong /p p 　　1. Xiaona Liu, Qiao Zhang, Zhisheng Wu*, Xinyuan Shi, Na Zhao, Yanjiang Qiao*. Rapid elemental analysis and provenance study of Blumea balsamifera DC using laser-induced breakdown spectroscopy. Sensors, 2015, 15(1), 642-655. /p p 　　2. Xiaona Liu, Qun Ma, Shanshan Liu, Xinyuan Shi, Qiao Zhang, Zhisheng Wu*, Yanjiang Qiao*. Monitoring As and Hg variation in An-Gong-Niu-Huang Wan (AGNH) intermediates in a pilot scale blending process using laser-induced breakdown spectroscopy. Spectrochimica Acta Part A-Molecular and Biomolecular Spectroscopy, 2015, 151, 1547–1552. /p p 　　3. Liu Xiaona, Huang Jianmei, Wu Zhisheng, Zhang Qiao, Shi Xinyuan, Zhao Na, Jia Shuaiyun, Qiao Yanjiang*. Microanalysis of multi-element in Juncus effusus L. by LIBS Technique. Plasma Science and Technology, 2015, 17(11), 904-908. /p p 　　4. Xiaona Liu, Miao Qu, Wu Zhisheng*, Shi Xinyuan, Zhang Qiao, Qiao Yanjiang*. Rat thymus tissue discrimination of different postpartum depression models using LIBS sensor, MAN2015& amp ICMAN2015, August 2-5, 2015, Beijing, China. /p p 　　5. Xiaona Liu, Xinyuan Shi, Qiao Zhang, Na Zhao, Zhisheng Wu*, Yanjiang Qiao*. LIBS data preprocessing on partial least squares discriminant analysis models for regional discrimination of Blumea balsamifera DC, the 8th International Conference on Laser Induced Breakdown Spectroscopy, September 8-12, 2014, Beijing, China. /p p 　　6. 刘晓娜, 郑秋生, 车晓青, 吴志生*, 乔延江*. 基于QbD理念的安宫牛黄丸整体混合终点评价方法研究, 中国中药杂志, 2017, 43(6): 1084-1088. /p p 　　7. 刘晓娜, 张乔, 史新元, 吴志生*, 乔延江*. 基于LIBS技术的树脂类药材快速元素分析及判别方法研究. 中华中医药杂志, 2015, 30(5): 1610-1614. /p p 　　8. 刘晓娜, 史新元, 贾帅芸, 赵娜, 吴志生*, 乔延江*. 基于LIBS技术对4种珍宝藏药快速多元素分析. 中国中药杂志, 2015, 40(11): 2239-2243. /p p 　　9. 刘晓娜, 史新元, 贾帅芸, 赵娜, 吴志生*, 乔延江*. 基于LIBS技术的藏药“佐太”快速元素分析研究. 世界科学技术—中医药现代化, 2014, 16(12): 2582-2585. /p p 　　10. 刘晓娜, 吴志生, 乔延江*. LIBS快速评价产品质量属性的研究进展及在中药的应用前景, 世界中医药, 2013, 8(11): 1269-1272. /p p br/ /p

中药重金属超标是个老话题。海外消费者对中药存在误解，西医理念和中医理念不一致。 　　最近，中药重金属超标问题引起了人们的广泛关注。实际上，这在中药领域是个老话题。盘点这些所谓&ldquo 超标&rdquo 事件，一个最为鲜明的特点是：出口转内销。境外市场发现超标毒中药，经媒体报道后在国内形成轩然大波。香港卫生署发布公告称，一批同仁堂健体五补丸被检测出汞含量超标，另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量超标。 　　朱砂所含&ldquo 汞&rdquo 和水银之&ldquo 汞&rdquo 是两回事，此&ldquo 汞&rdquo 非彼&ldquo 汞&rdquo 。国家药典委员会首席专家钱忠直教授认为，汞对人体的毒性，很大程度上取决于它的存在形式，而朱砂的主要成分为硫化汞(HgS)，是典型的共价键化合物，化学性质稳定，溶解度极小，甚至不溶于盐酸和硝酸，难以在胃中分解被人体吸收进入体内。因此，对朱砂和含朱砂中成药的毒性评价，不能简单套用&ldquo 汞&rdquo 的毒性数据来进行折算，应区分药物中含有的是什么形态和价态的汞。将汞毒性套在朱砂身上，是不符合化学原理的。在此事件之前，华润三九集团生产的治疗偏头疼中药正天丸在英国被认为可能含有毒性，因为正天丸中含有乌头草，这是一种曾被古希腊人视为&ldquo 毒药之王&rdquo 的药草，可能对心脏或者神经系统有毒性。华润三九集团相关人员表示，正天丸说明书中披露的处方包含的附片为附子的炮制品。附子是毛茛科植物乌头的子根加工品，而乌头为毛茛科植物乌头的母根，附子与乌头入药部位不同。因此，经过炮制后，附子所含乌头类生物碱毒性大大降低。 　　汉森制药旗下拳头产品四磨汤被曝出含致癌物槟榔。原因是国外2003年有一篇文章，列出槟榔、烟草等118种致癌物质。文章对东南亚、马来西亚、泰国、印度进行了流行病学调查，调查显示长时间咀嚼槟榔的人口腔癌发病率要高一些，结论说长期咀嚼槟榔可能诱发口腔癌。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 与&ldquo 槟榔入药&rdquo 有根本区别，此槟榔非彼槟榔。中国工程院院士李连达总结出几点&ldquo 不一样&rdquo ：一是所用原料部位不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 所用槟榔是&ldquo 幼果&rdquo ，而药用槟榔使用成熟的果仁。二是炮制加工不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 用石灰水浸泡，再加上碱性、刺激性很强易引起口腔黏膜损伤。中药槟榔则须经炮制、加工、提取、除杂，有明显的解毒作用。三是入口方式不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 有的人一嚼几个小时，而中药槟榔是汤剂口服，不会长时间刺激口腔黏膜。四是用量不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 没有限时，属于大量、无限制的使用。而中药用槟榔一天一般是3&mdash 5克。 　　中国中药协会会长房书亭认为，中药有毒主要是海外消费者对中药存在误解，西医理念和中医理念不一致。如果单纯地把它们作为一个化学分子看待，那药就成了害人的毒药 如果当作一个有机整体看待，它就是治病的良药。中药之害在医不在药。中药临床是否安全的关键，不在于自身是否有毒性，而是在于临床能否合理应用 　　&ldquo 龙胆泻肝丸事件&rdquo 始于上个世纪90年代至本世纪初。由于外国人不懂中医药、不按中医理论辨证，给病人长期使用含马兜铃酸的中药减肥致使一些人肾脏受损。一些西方国家媒体借机大肆炒作，最终多达70余种中药材遭到株连，酿成了&ldquo 马兜铃酸事件&rdquo 。 　　中国中医科学院中药研究所研究员梁爱华指出，在国内，中药是遵中医理论、辨证施治，出问题较少。国外用法不同，没有在中医理论指导下使用，出现问题是正常的。不能在国外一出问题，遭到禁用，国内就觉得问题不得了。中西药都有不良反应，关键是要合理使用。 　　&ldquo 临床中，我从未发现一例患儿因使用朱砂或含有朱砂的中成药出现不良反应。&rdquo 北京东直门中医院儿科教授徐荣谦说，朱砂在临床上主要用于危、急、重病症。中医最著名的、用于急救的&ldquo 成药三宝&rdquo 安宫牛黄丸、局方至宝丸、紫雪丹的配方中都含有朱砂。凤凰卫视主持人刘海若在英国被西医宣布为脑死亡，回国采用中医治疗后，竟然又可以说话、走路了。治疗过程中，起重要作用的就是安宫牛黄丸。 　　古人说：&ldquo 药之害在医不在药&rdquo 。离开中医的整体观，不懂辨证论治和君臣佐使，乱用或滥用中药，就容易出问题。诚如清代医家徐灵胎所言：&ldquo 虽甘草、人参，误用致害，皆毒药之类也。&rdquo 古来亦有&ldquo 医不三世，不服其药&rdquo 之说，意指中医如果没有深厚的中医药知识，不服其药。 　　全国政协委员王承德说，中药有毒与无毒，关键是能否对证治疗。只要对证治疗，有毒的也安全。不对证治疗的，无毒的也有毒。他希望正确认识中药的毒性问题。 　　中国中医科学院柳长华研究员指出，朱砂等含汞中药引发毒性反应的主要原因，是错误地将含汞药物作为保健药物，超量、超时使用。中医服药讲究&ldquo 中病即止&rdquo ，&ldquo 有病病受之，无病体受之&rdquo ，只要在医生指导下，按照安全剂量、用药时间服用，就不会引发毒性反应。 　　北京市中医局有关负责人表示，含重金属等矿物如朱砂、自然铜、石膏等入药是中医的传统，《神农本草经》就有记载。经过数千年的临床实践，许多老专家临床上应用矿物药治疗病症，常能起到一般药物所没有的积极作用，所以，含重金属矿物药是中医药特色和优势的组成部分。实际上，中药临床是否安全的关键不在于自身是否有毒性，而是在于临床能否合理应用。很多毒性药，只要应用得当，通过复方配伍和辨证论治，就能在临床上起到很好的治疗作用。&ldquo 实际上，毒性不仅仅存在于中药与中成药身上，许多西药也存在对人体脏器的损伤作用。比如使用庆大霉素就存在致聋危险与肾损伤的危险，但是在科学用药、保证剂量的前提下，多数药品的毒副作用对人体不构成威胁。&rdquo 梁爱华说。 　　钱忠直强调，是药三分毒。所有的药上市批准，找不到一个百分之百安全的药。吃药一点风险都没有，这样的药是找不到的。而医生根据经验指导患者服药，就可以有效地规避药品风险。 　　欧美国家采用食品标准检测中药。所谓中药&ldquo 超标&rdquo 事件，其实是因标准不同、测量方法不同而导致的评价差异。很多国家和地区，包括香港、东南亚国家、日本在内，对于中药重金属的限量标准，采用的是食品标准。特别是在欧美国家，并不承认中药是药。中药是以食品、保健品等名义出口的，欧美国家采用的是食品标准对中药进行检测。钱忠直指出，药品并不像食品一样大量地、经常地食用，是短期内在医生的指导下限量服用。药品重金属的含量，不能简单地用食品的标准来代替，只能是参考。王承德认为，用食品标准来管中药，限制含重金属中药的使用，导致中医大夫不敢使用，许多有特色的中医治疗方法失传，大大降低了中医的治疗效果。李连达不无担心地说，这个有毒应该禁用，那个有毒应该禁用，没完没了，如果这样搞下去，什么中药都不能用了。这不仅仅是一个品种、一味药的问题，而是关系到整个中医药事业的发展。梁爱华说，国际上以某一单一成分是否有毒，来判定中药药材是否有毒，这是欠科学的。 　　所谓中药&ldquo 超标&rdquo 事件，其实是因标准不同、测量方法不同而导致的评价差异。当朱砂做成中成药时，测定其中有毒的游离可溶性汞，目前国际上采用的方法均是消解破坏法，其结果是，在破坏和消除了有机物干扰的同时，不溶性的朱砂(HgS)分解成了有毒的Hg2+、Hg+。测定的物质和人们服用的物质不是同一种形态。所以，会得出中成药汞超标几十倍、几百倍的报告结论。 　　柳长华认为，中药讲究用药性治病，而西药根据成分治病。中西医之间存在很大差别，用西医标准来评价中医，本身就是对中医的不尊重。化学测汞采用的是原子吸收法，检测出的是朱砂中所有汞成分，而不仅是游离汞。因此，以此指责中药有毒是不合理的。 　　钱忠直介绍，含朱砂中成药安全性质量控制的一个关键问题，就是要建立能够选择性测定不同形态和价态汞的方法。这个课题国家药典委员会正委托上海药检所在研究，有望在2015年版中国药典中收载。 　　推动中药质量评价体系研究，已成为我国中药产业发展面临的重要课题。钱忠直指出，药品重金属限量标准是一项全新的工作，应在保证安全的前提下，综合考虑资源的有效性等多方面因素，不断积累数据，最后形成科学的限量标准。

马鸣图教授1942年生于河南兰考，1964年上海交大毕业后分配到机械工业部汽车研究所工作；1978年作为文革之后的首届研究生，入北京钢铁研究总院学习、攻读硕士博士学位；1985年已取得博士学位，重回汽车研究所（现中国汽车工程研究院）工作至今。　　三年前，笔者在一次供给侧结构性改革论坛会上与七十七岁的老科学工作者马鸣图教授邂逅。论坛上，身高一米八五、体魄健硕、思维缜密马鸣图教授，对轻量化进行深入浅出的系统论述，同时也道出他的心声:以习近平总书记为核心的党中央“全面深化供给侧结构性改革”的英明决策再次点燃了他绽放科技成果之花的激情。这次谋面我们一见如故，携手踏上了打造我国“钢铁与制造业有效供给新经济体系”的示范之路。并肩战斗的岁月中感触到在马老勤奋拼搏的身后有着一颗情操崇高的心灵，更清楚地看到他在我国汽车材料从无到有、从弱到强再到高质量发展的历程中默默拓荒的身影和留下的一个个勤奋与智慧的丰碑。2021年5月24日马鸣图教授给专家组汇报科研成果 初出茅庐第一功，发明了我国首代军车关键零件用钢1965年，响应党中央号召，支援三线建设；马鸣图随汽车研究所组织部分人员内迁到重庆，主要承担以“法国贝利埃汽车公司”引进的军用越野车为依托，实现我国第一代军用车国产化的开发和生产基地建设。法国贝利埃汽车公司生产的重型越野汽车为北大西洋集团公约专用车，被誉为“沙漠里的羚羊”，车型的越野性能好，功能强，结构较复杂，并且具有自救能力，运行可靠；该车用钢系列为镍铬钼系列，强韧性匹配较好。其前桥内外半轴用钢为30NCD16，相当于30Cr2Ni4Mo，合金含量高，性能要求高：在抗拉强度1000MPa下冲击韧性大于150 J /Cm2，这种性能指标对于当时的调质结构钢是十分高的指标，该钢种曾被誉为法国的“王牌结构钢”，还用于飞机的起落架。我国当时缺镍少铬，就必须开发国内富有的合金元素钢种替代镍铬钢，而且性能又必须满足军用车的需要。为加快军用汽车生产的进度，曾有一个方案是仿制法国的30NCD16，但钢材交到綦江锻造厂进行零件锻造时发生大量的开裂，难以做出合格的锻坯，这条技术路线难以走通。最后，经过无数次的开发 、实验试制终于于1976年成功开发了我国富有合金元素的30Mn2MoW，合金量大幅度降低，成本下降，强度和韧性均达到30NCD16的要求，同时工艺性能优于30NCD16，拥有良好的锻造性能。该钢种是我国独创，这一钢种的研发成功，支持了我国首代军用车的生产和国防建设，并用于我国首代导弹运输车，该成果于1990年获得“国家发明奖”。《双相钢--物理和力学冶金》---我国先进高强度钢发展的奠基石1978年，马鸣图教授以对双相钢的产生、双相钢特性和应用前景的研究成果以及对双相钢深刻认识为基础，率先提出了“汽车轻量化”的概念。同时，对双相钢的强化特性的研究，提出和建立了全新的“计算双相钢强度的混合物定律和表征方程”，用导出的不连续纤维增强的复合材料混合物定律，代替当时大量应用的连续纤维复合材料混合物定律。该方程可根据双相钢的显微组织、合金成分计算和预测双相钢强度，大大提高了计算的精度和预测的准确性。这一成果不仅丰富了双相钢的强化理论，同时，也为双相钢强度的改进和提升提供了方法和依据。有关研究论文发表于在瑞典举行的“第四届国际材料力学性能会议”会刊上。基于对双相钢流变特性的C-J分析的曲线，提出了描述双相钢流变特性的综合变形模型，即双相钢变形的第一阶段用晶体强化的Ashby M.F 微观力学模型来描述双相钢的初始屈服和加工硬化特性；在C-J分析曲线的拐点之后，用Mileiko S.J理论来描述双相钢的均匀变形和组织之间的关系，这一综合模型较好的描述了双相钢的初始加工硬化和均匀变形阶段的流变特性，为双相钢性能的改进和提升提供了理论依据。80年代初，马鸣图教授关于双相钢的研究成果得到美国麻省理工学院W.S.Owen教授认可，之后，W.S.Owen教授发表在“金属工艺技术”上的文章：“一个简单的热处理能够挽救底特律（指美国汽车工业）吗？”，深刻阐明了双相钢对美国汽车四大工业支柱之一的“汽车工业”的重要性和对我国未来汽车工业的重要性。1986年，马鸣图教授和日本茨城大学教授友田阳联合主办了“双相钢微观力学研讨会”，根据近4年的关于双相钢的研究成果以及所发表的文章并综合国内外相关研究结果，撰写了国内外关于双相钢的首部学术专著《双相钢-物理和力学冶金》，该书于1988年01月由冶金工业出版社发行，于2009年01月由冶金工业出版社再版。《双相钢--物理和力学冶金》是冶金企业、机械制造企业、特别是汽车制造企业从事金属材料、热处理和力学性能的科研或工艺开发的技术人员及高等院校材料专业的师生、研究生重要的参考资料。为我国先进高强度钢的发展奠定了重要理论基础，实现我国双相钢总产量已超过千万吨。该著作对我国双相钢的发展起到了重要指导作用，并取得了重大经济和社会效益，极大促进了我国先进高强度钢的发展和在我国汽车轻量化中的应用，被誉为我国先进高强度钢发展的经典著作。双相钢包辛铬效应的开创性研究成果填补了国际空白80年代，马鸣图教授在双相钢的包辛格效应的研究中，采用力学和磁物理参量相结合的研究方法，发现了磁软化现象，得出了许多有意义的新的试验结果，取得了具有开拓性的研究进展，使在这一领域的研究成果处于世界前沿。法国雷诺汽车公司实验室主任法国科学院院士Haik在评价该成果时，认为“该研究结果开创了包辛格效应研究的新的方法和途径：通过力学参量和磁物理参量的对比研究分析，深刻阐明了这一重要的经典效应（包辛格效应）和重要的表征参量背应力的物理本质及其与相间应力的关系与消除背应力的方法，为高强度材料的成形回弹控制奠定了理论基础”。他针对该成果发表了一系列论著，其中，“Bauschinger effect and back stress in a dual phase steel”在“Trans.ISIJ”创刊号上发表。马鸣图教授1990年访问日本茨城大学时，曾被友田阳教授以日本人最高礼遇邀请到家里居住做客，对许多关于双相钢的学术问题进行了深度交流。回国后，马鸣图教授、中科院力学所段祝平教授、日本茨城大学教授日本钢铁学会主席友田阳（Yo Tomota）教授联合撰写了《金属合金中的包辛格效应及其在工业中的应用》学术专著，该书于1994年5月由机械工业出版社出版发行，并被列为我国高校研究生力学性能教学中的重要参考书。振臂疾呼“用高新技术改造和提升传统材料和传统产业”在上世纪90年代，美国为了误导其他国家经济的发展，在全世界大谈发展“知识经济、信息经济”；当时中国的经济发展也深受其影响，不少制造业被迫开始了“关、停、并、转”。对此，马鸣图教授振臂疾呼：制造业是一个国家根本，只有发展制造业国家才能强盛，人民才有就业的机会，才可能有强大的国防。针对在材料行业刮起的大力发展纳米材料的狂热之风，各行业大肆炒作纳米的概念，从食品、日常用品、洗涤用品到各种新型材料都是纳米化。马鸣图教授又提出：用高技术改造传统材料，并在中国上海举行的“首届国际工程师大会”上发表题为《用高新技术改造传统材料》的文章，强调了用高新技术改造传统材料才是材料行业正确的发展方向，该文后来刊登在“中国机械工程”杂志上。文章引用美国材料协会主席Thomas.W.Eagar的“传统材料由于高新技术的溶入，正在发生一场‘平静的革命’”为导语，表述了这场革命的主要表现是传统材料生产率的增长、性能的改善和价格成本的下降，强调了传统材料发生这种变革的基础是严格、科学地对材料制造工艺和零件制造工艺的要求的深刻理解，描绘了这种变革的连续性、进步性。实践证实了马鸣图教授的预言：传统材料行业由于高新技术的不断融入实现了传统材料功能的不断提升、零部件价格的下降，由此所产生的商业价值远远超出新材料所创造的商业价值。开创“材料性能和零件功能关系”的哲学理念在倡导发展基础材料实现制造业高质量发展同时，马鸣图教授针对材料性能和零件功能之间关系，论述了两个概念的差异与共同点，从哲学理论的高度为高功能零件的开发和材料潜力的充分发挥提供了依据和方法。他认为，材料是用于制造有用物件的物资，在人类的历史上曾把当时使用的材料作为历史发展的里程碑，如石器时代、青铜器时代。上世纪六十年代，人们又将材料称为建设当代文明的支柱之一。这些足见材料在发展经济和国防建设中的重要地位。任何一个材料要取得更快更协调一致的商用价值和成果，所要求的不仅是材料的制造工艺、价格、物理性能，更应该强调的是由材料取得的相应制品的几何形状和制品功能的工艺过程；同时还应强调在保持材料经济价格的前提下，将这些材料快速进入市场的能力。实际上，一个新材料商品化的时间可能是该材料研发成败的关键。在这些方面，传统材料比新材料更有优势。他总结出材料的研发包含的四个方面：首先是研发化学成分组织工艺和性能之间的关系；第二是筛选出合理的成分后，进行材料的冶金工艺性能研究，并进行材料的试制；第三是试制的材料要能够用经济、方便、快捷的方式转化为有用的物件，即材料应具有良好的应用工艺性能；其四是试制的零件应具有良好的使用性能，零件具有高的功能并且具有合理的性价比。长期以来，我国许多材料的研发停留在完成第一、第二方面，对后期材料的应用研究缺乏认识和实践重视不足，导致了不少新材料技术的开发半途而废，因此，在重视材料研发的同时更要重视材料的应用研究。提出弹簧钢松弛抗力的产生机理，发明表征参量和测试方法在高强韧性弹簧钢的研究中，提出了弹簧钢松弛抗力产生的机理，表征参量和测试方法；在美国汽车工程学会年会上发表了相关的研究成果，得到了国际同行业的广泛认可，指导了高性能弹簧钢的合金设计和产品开发。这一研究成果所撰写的论文于1991年被录用为《国际汽车工程学会年会宣读论文》，该会议在美国亚里桑那州的凤凰城举行。论文已经被收录于美国“SAE PaPEr”。同时，美国汽车工程学会要编写当年SAE会刊（即Trans.SAE），SAE会刊编委会对该论文给予高度评价，称该文章具有以下三个特点：文章内容有创新；文章内容具有长期的保留和参考价值；文章撰写文笔流畅。率先倡导发展燃气汽车，开拓汽车燃料新科技之路1992年，马鸣图教授当选为重庆市人大代表、市人大常委以后，率先建言提出“要在重庆市发展天然气汽车”，并得到了重庆市政府的大力支持，市科委也拨出专款对该项目予以推动。1995年，马鸣图教授带领的科技攻关团队历时三年，圆满完成了“燃气汽车关键零件开发和产业化”的科研任务，成功开发出了高可靠性的65升钢内衬复合材料环向增强的轻量化气瓶、燃气汽车发动机的ECU控制单元。并对重庆市的出租车实施了全面改装，既降低了排放，又实现了出租车在汽油高价位时低价低成本运行。这些科研成果有效支持了重庆燃气汽车业的健康发展，特别是保证了重庆出租车行业的优质发展，同时，该科研成果陆续在其他省市和国际上得到了较好地推广应用。2002年，“燃气汽车气瓶可靠性的研究”成果获中国汽车工业科技进步二等奖，2005年，“燃气汽车关键零件开发和产业化”科研项目被列入国家863计划，2008年“燃气汽车关键零件开发和产业化”科技成果获中国汽车工业科技进步一等奖。引入EVI模式并成功转化，材料的新成果应用又添利器 EVI是英文Early Vendor Involvement的简称,原意为材料供应商对用户开发新产品的先期介入模式，它来源于对材料生产企业的质量服务体系和对客户应用的支持系统，在马鸣图教授的推动下，现已发展成为通过技术合作支持用户新车型的开发，逐步形成了EVI的工作流程和模式。2008年10月，马鸣图教授应韩国POSCO的邀请参加在首尔举行的“POSCO EVI Global Forum 2008”大会，特邀做《中国汽车工业的发展轻量化和高强度钢的应用》报告，并与韩国浦项钢铁公司总裁交流了EVI的概念和内涵。回国后，根据我国材料行业的发展现状和应用中存在的问题，在韩国EVI模式的基础上进行了完善和深化，并将这一成果发展成为我国在新车开发过程新材料应用的一整套的集成解决方案。马鸣图教授引进和完善的EVI的活动包括四个阶段：第一阶段是开发用户需要的产品；第二阶段是在汽车企业零件制造中如何对用户进行帮助，对产品的开发先期介入，开发出具有高的性价比零件；第三阶段是“钢铁企业如何使用户快速的应用新的钢铁产品”，即钢铁生产和汽车产品的开发有机的融合在一起，双方达到EVI的深度合作和发展共赢；第四阶段是材料的供应商转变为解决用户问题的合作伙伴，包括对用户的硬件、软件、商业支持等。EVI的活动可以有效的促进新材料的开发和应用。但是材料宫颈部门要进行EVI活动应该具备有满足用户需要的相关材料和完整的数据库；具有材料研发和应用方面的技术人才及物质实力；对材料研发全过程有充分的认识和理解，特别是认识应用研究的重要性；以及对材料应用企业和零件生产企业有深刻的认识和理解，牢固树立起用户第一的思想。从2008年到2018年，韩国POSCO公司每两年都有召开一次EVI的国际论坛，共召开了7次，马鸣图都作为嘉宾参会，通过各类展品和报告对EVI的内涵和重要性有十分深刻的理解，为扩大这一理念的应用，从2017年起到2019年已召开两届EVI及高强钢氢致延迟断裂国际会议。本人和中信金属公司郭爱民先生共同作为会议主席主持会议的召开，并编辑出版会议论文集。今年将召开第三届这一国际会议，马鸣图教授在这一领域的研究成果和会议的交流成果得到与会者的广泛认可，并给予高度评价，取得诸多进展和一些处于国际先进水平的研究成果。2016年和韩国POSCO首席专家在国际会议上合影发明新型热成形钢，为汽车轻量化和安全性助力护航针对热冲压成形用钢的强韧性不足及氢致延迟抗力的不足，马鸣图教授在早期已经形成和提出的复合微合金化理论基础上开发了高强韧性和高氢致延迟断裂抗力的热冲压成形用钢，改变了国际上应用的三十年一贯制的热成形用钢22MnB5，目前，这类性能优良的热成形钢已形成了1500-1800MPa钢种系列，有效的提升了我国热成形用钢的强韧化水平以及氢致延迟断裂抗力；从而提升了热成形构件的轻量化水平与安全性和可靠性。现在，又将复合微合金化研发的成果拓展应用到非调质钢中，开发出了高强韧性的非调质钢，并在工程机械、农用机械及特种装备领域得到了广泛应用。自2010年以来，马鸣图教授对热冲压成形技术和材料进行了大量研究，取得了国内外有影响的成果，助力国内建成180余条热成形生产线，平抑了热冲压成形构件的价格，为我国汽车轻量化和安全性的提升提供了有力支撑。从2014年开始到2020年和英国皇家工程院院士林建国教授共同作为大会主席已组织召开了五届热冲压成形国际会议，提升了我国热成形技术在国际上的影响力。现在又创新性地将热冲压成形技术拓展到商用车上应用，解决了长10米，宽2米，厚3-10毫米的大型热成形构件生产的相关装备、工艺、板坯传输和水冷模具的诸多关键问题。已生产U型底板的城市渣土运输翻斗车，将翻斗的重量从4.35吨减到2吨，轻量化率超过50%，为世界领先水平的成果。该项成果将在建筑、国防工业、高速公路护栏、船舶等领域拓展应用，为我国预期碳达峰和碳中和作出新的贡献。和英国皇家工程院院士林建国等在国际会议上合影谦恭学习开拓创新，享誉国内外同行马鸣图教授从上世纪80年代开始，和美国MTS公司合作，共同改进MTS809拉扭复合加载实验系统的机架刚度；通过增加机架的立柱直径，加厚机架横梁尺寸，使改进的机架刚度比原机架提高十倍，成为这一产品系列的定型产品。MTS公司通过提供拉扭复合加载引伸计和相关附件，给这一工作的成功表示肯定和奖励。80年代末，和日本茨城大学友田阳教授开展国际合作进行拉扭复合载荷下材料响应效应的研究和包辛格效应研究，提升了我国在这一领域的研发水平。90年代，和英国贝尔法斯特女皇大学开展建筑防火钢的研究，这是我国最早在该领域内进行的研究，并取得成果；双方共同编写了“材料科学和工程研究进展第一集”，系统介绍了英国和国际上结构材料的最新研究进展。和日本千叶大学开展复合材料研究和交流，共同编写了“材料科学和工程研究进展第二集—复合材料的研究进展”，系统介绍了金属基和树脂基复合材料的研究进展和应用，促进了我国在该领域内的新的发展。本世纪初，和国际上知名企业韩国POSCO开展先进高强度钢的研发、应用和性能检测评价方面的研究和合作，前后承担有近十个项目，促进了我国汽车用先进高强度钢研究和应用；马鸣图教授还是高强度钢热冲压成形国际会议的会议主席，来自国外的代表一致认为该会议是国际上高学术水平和实用性相融合的国际会议，连续五届的国际会议和由世界科学出版社出版的会议论文集极大地促进了我国热成形产业的发展，提升了我国在这一领域的国际上的影响，从而提升了我国汽车轻量化和安全性的水平，也使我国从热成形生产线装备的进口国到出口国。马鸣图教授和台湾金属研究中心及台湾中钢开展热成形工艺技术和用钢方面的合作，促进了两岸企业的交流与合作，中汽院和台湾中钢已经在重庆建设了关于LFT以及热成形的合资企业，目前运作正常。和日本神户制钢的合作交流促进了我国汽车用高强度变形铝合金板材的发展和应用。马鸣图教授和国际上诸多有影响的科学家及专家建立了友好关系；如：美国南卡罗里奥大学焊接专家赵玉津合作制定点焊试样的标准，并发表文章；和英国皇家工程院院士林建国共同作为会议主席主办国际热冲压成形会议；和日本钢铁协会主席友田阳、韩国金属学会主席权伍俊等或合作研究，或学术交流，或双方互访，或共同著书，或联合发表文章，或交流研究生，扩大了中国学术研究成果的国际影响，也增加了对外交流和学习国外先进技术的机会。和英国林建国院士共同主持国际会议56科研硕果累累，耄耋之年奋斗不止马鸣图教授56年的科研生涯，先后承担国家863、973、重点研发计划、自然科学基金重点项目等20余项。形成了独具特色的复合微合金化、强韧性合理匹配，以及以零件功能为目标的选材原理和方法。获国家省部级科技奖励36项，国家发明奖三等1项，省部级奖一等3项、二等16项，三等16项；出版学术专著5部，主编10部；论文300余篇；发明专利10余项。从2016-2018年，和有关单位合作得到三项国家自然科学重点基金项目的支持；十二五期间，还承担铝合金汽车板的国家重点研发计划；2019-2020年，两年间共获省部级科技奖励4项（2项一等奖，2项二等奖）。马鸣图教授先后被国家科委、人事部授予“中青年有突出贡献专家”，国家教委授予“做出突出贡献的中国博士学位获得者”，享受国务院颁发的政府特殊津贴，中国科协授予“西部大开发突出贡献奖”。被誉为汽车材料领域的大师泰斗，为我国汽车材料工业的快速发展做出了突出贡献。马鸣图教授一直是我学习的榜样，我们共同探索的“深化供给侧结构性改革、建设钢铁制造业有效供给经济体系，实现高质量发展”之路理念，已得到新富集团李靖伟董事长的首肯和支持。新富集团依托其自身商用车全产业链的优势与实力，主动承担了“超高强、高延迟断裂抗力汽车用钢与热成形关键技术及产业化”科研项目成果转化的任务，并形成了“创新链产业链融合”实现高质量发展的企业模式。马鸣图教授作为新团队的首席科学家，他时刻以“老骥自知夕阳晚，不需扬鞭自奋蹄”自勉，他对知识的追求如饥似渴，废寝忘食，对科研的热情仍不减当年，对党的事业忠贞不渝。他的精神也将永远激励我们，为夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利而努力奋斗！

广东省食品药品监督管理局日前发布2012年一季度广东省药品质量公告，华润三九、太极集团、康美药业等多家上市公司或旗下子公司生产的药品被曝不合格。其中，华润三九、康美药业分别于昨日午间和今日发布公告称事件已经得到处理，所涉金额较小。值得一提的是，华润三九是继5月底被湖北药监局曝光之后，在短短两个月内再度登上“黑榜”。 　　根据广东省食品药品监督管理局的官方资料，第一季度对57个药品生产企业、683个药品经营企业和266个医疗机构的736个品种2577批次药品进行抽检，其中88个品种215批次产品不合格。 　　此次抽检涉及的上市公司主要包括康美药业、华润三九旗下黄石三九和山东三九、太极集团旗下四川南充制药等，这些公司生产的个别药品被评估为“劣药”。如，康美药业的诺氟沙星胶囊、黄石三九的雷公藤片、山东三九的栀子金花丸等依照不同检验依据，检验结果为不合格。 　　昨日午间，华润三九发布公告证实“上述情况属实”。公告称，公司子公司黄石三九生产的雷公藤片1个批次含量测定不合格，山东三九生产的栀子金花丸1个批次产品存在装量差异。经核查，黄石三九就通报批次的雷公藤片已向广州市药品检验所提请复检，广州市药检所已出具“关于雷公藤片含量测定结果说明的函”，说明该批次雷公藤片含量按新的质量标准检测符合规定 山东三九通报批次的栀子金花丸的出厂检验符合药典标准，公司已对该批产品留样进行复检，装量差异合格、水分含量合格。公司已建议药品流通企业严格按照GSP温湿度的要求运输和储存药品，以避免药品因吸潮造成重量标超。 　　据介绍，2011年雷公藤片及栀子金花丸销售收入占华润三九当年营业收入比例不超过千分之四。目前，两个产品的库存总额约210万元，销售情况正常。 　　不过，值得一提的是，此次是华润三九在短短两个月内的第二次被官方部门曝光不合格。此前的5月25日，湖北省食品药品监督管理局在其网站通报了华润三九子公司黄石三九生产的泰脂安胶囊两个批次产品、牛黄蛇胆川贝胶囊四个批次产品铬含量超标。此次抽检的11个批次产品中，有6个批次不合格。 　　除华润三九外，康美药业也在今日发布公告对该事件进行说明，称主要为公司生产的诺氟沙星胶囊1个批次“溶出度”测定不合格。通过分析，不排除可能是流通环节的储存与保管引起。公司已进行工艺改进并建议药品流通企业严格按照产品储存的要求运输和储存药品。公司透露，2011年该批次产品全部价值11.55万元，占公司2011年度合并营业收入的比例极小，该产品已全部召回并按规定处理。