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人脑样品药物
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人脑样品药物相关的方案
人脑源性神经营养因子(BDNF)检测试剂盒
人脑源性神经营养因子(BDNF)检测试剂盒人脑源性神经营养因子(BDNF)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人脑源性神经营养因子(BDNF)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人脑源性神经营养因子(BDNF)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人脑源性神经营养因子(BDNF)抗原、生物素化的人脑源性神经营养因子(BDNF)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人脑源性神经营养因子(BDNF)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。
抗体药物偶联物 (ADC) 的药物/抗体比率 (DAR) 计算——利用自动化样品前处理和新型 DAR 计算器软件
抗体药物偶联物 (ADC) 是制药公司药物开发途径中快速发展的一类新型生物治疗药物。ADC的制备方法是通过化学方法将具有生物活性的小分子药物与单克隆抗体相连。ADC 通过结合高效细胞毒性药物与靶标特异性抗体将细胞毒性药物直接送达病变组织,同时限制药物在非目标组织中的毒性。药物/抗体比率 (DAR) 是抗体所连接药物数量的平均值,它是 ADC 的重要属性。由于低载药量会降低效力,而高载药量则会对药代动力学 (PK) 和毒性产生负面影响,因此 DAR 值能够对药效产生影响。目前的偶联化学方法有赖氨酸侧链酰胺化或半胱氨酸链间二硫键还原,载药量通常为 0 ~ 8 个药物分子 (D0 ~ D8)/抗体。LC/MS 是测定 ADC 的 DAR 和载药量分布的常用分析方法, 也是鉴定不同种类载药 ADC 的关键方法。多数情况下可直接使用 LC/MS 分析完整 ADC 从而确定 DAR 值。而在需要有关轻链和重链的具体 DAR 信息时,则可能要在 LC/MS 分析前对 ADC 进行还原。此外,还可能需要在 LC/MS 分析前对 ADC 进行去糖基化以进一步降低谱图复杂性。LC/MS 分析前的 ADC 样品前处理通常由手动完成,因此可能引入变异性并对通量产生限制。Agilent AssayMAP Bravo 是一款简单易用的自动化样品前处理系统,能够提高可重现性、通过减少手动操作时间节省人力、具有可扩展性(可同时运行 8 – 96 个样品)、简化人员间和站点间的方法转移,并能最大限度减少人为误差。AssayMAP Bravo 是一款适用于上述反应的强大自动化样品前处理平台。AssayMAP Bravo 自动化样品前处理平台与安捷伦 LC/MS 和 MassHunter/BioConfirm/ DAR 计算器软件相结合,能够针对 ADC DAR 计算提供可重现的便捷解决方案。本应用简报中采用 Agilent AssayMAP Bravo 平台对经/未经去糖基化的完整和还原态 ADC 进行了平行处理,并采用安捷伦 LC/MS 对其进行分析,随后通过安捷伦 DAR 计算器确定 DAR。
人脑红蛋白(NGB)ELISA试剂盒
人脑红蛋白(NGB)ELISA试剂盒人脑红蛋白(NGB)ELISA试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人脑红蛋白(NGB)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人脑红蛋白(NGB)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人脑红蛋白(NGB)抗原、生物素化的人脑红蛋白(NGB)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人脑红蛋白(NGB)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度
人脑啡肽(ENK)检测试剂盒
人脑啡肽(ENK)检测试剂盒人脑啡肽(ENK)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人脑啡肽(ENK)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人脑啡肽(ENK)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人脑啡肽(ENK)抗原、生物素化的人脑啡肽(ENK)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人脑啡肽(ENK)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。
利用DSC测试微量某药物样品不同温升下的热流曲线
本实验使用汇诚仪器的差示扫描量热仪DSC-600S对某药物样品进行热流曲线测试,旨在研究药物的热稳定性、相变行为以及热氧化性能等热性质。
分析抗体-药物偶联物的药物结合位点——利用自动化样品前处理与 LC/MS 分析
结合了单克隆抗体 (mAb) 特异性与细胞毒性分子效能的抗体药物偶联物 (ADC) 已获得了越来越多的关注,它作为一种极具前景的方法可用于实现选择性更强的癌症治疗。由于潜在药物结合位点众多且在这些位点中的占位形式多样,因此 ADC 与未修饰的生物治疗抗体相比具有更高复杂性与异质性。为获得 ADC 分子的完全表征,本研究进行肽谱分析实验以获得关于 ADC 结合位点的详细位点特异性信息。本应用简报介绍了结合采用 Agilent AssayMAP Bravo 样品前处理平台的自动化蛋白质酶解、采用高分辨率精确质量数 Agilent 6550 iFunnel Q-TOF 系统的 LC/MS 分析以及 Agilent BioConfirm 软件的 ADC 肽谱分析工作流程。T-DM1 获得的序列覆盖率为 98.7%。采用药物偶联物可鉴定出 29 个以上的赖氨酸位点。
人脑钠素/脑钠尿肽(BNP)检测试剂盒
人脑钠素/脑钠尿肽(BNP)检测试剂盒人脑钠素/脑钠尿肽(BNP)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人脑钠素/脑钠尿肽(BNP)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人脑钠素/脑钠尿肽(BNP)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人脑钠素/脑钠尿肽(BNP)抗原、生物素化的人脑钠素/脑钠尿肽(BNP)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人脑钠素/脑钠尿肽(BNP)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。
人脑肠肽(BGP/Gehrelin)检测试剂盒
人脑肠肽(BGP/Gehrelin)检测试剂盒人脑肠肽(BGP/Gehrelin)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人脑肠肽(BGP/Gehrelin)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人脑肠肽(BGP/Gehrelin)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人脑肠肽(BGP/Gehrelin)抗原、生物素化的人脑肠肽(BGP/Gehrelin)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人脑肠肽(BGP/Gehrelin)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。
使用微量萃取样品前处理和 Poroshell 120 柱分析全血中的药物
包括向少量血液中加入乙腈和盐的一种便捷分析方法用于测定全血中各种治疗类别药物。对混合物振摇和离心以进行萃取/分配,从而除去样品中的水和蛋白质。利用分散固相萃取(SPE) 通过SPE 吸附剂和盐对等量的有机相进行净化,以除去内源性基质组分。然后从加标样品中分离出分析物,平均回收率高于80%,且多种物质的RSD 通常低于10%。这种针对全血的微量萃取方法可成功分离各种药物,检测限低于10 ng/mL。该方法快速、简单、经济而有效。
莱伯泰科:GPC净化,HPLC分析猪肉样品中磺胺类药物
摘要: 磺胺类药物为化学合成抗菌药,长作为饲料添加剂在动物生产中长期应用,通过任何途径摄入的磺胺类药物在人体中蓄积,都会引起人的过敏性反应。严重的会导致癌症,国际食品法典委员会(CAC)与欧美等大多数国家对食品与饲料中磺胺类药物残留都有限量标准,我国规定了猪肉中的磺胺类药物总量不得大于0.1mg/kg。 本法采用GPC凝胶净化猪肉样品,HPLC检测目标磺胺类药物,样品前处理条件容易控制,平行性和回收率较好。
全自动样品前处理系统和液相色谱串联质谱联用技术在滥用药物检测中的应用
利用LC-MS/MS方法分析生物基质中的药物和药物化合物时,通常需要使用手动前处理方式进行样品制备。在本研究中,我们报告了一种全自动前处理系统,可直接与LC-MS/MS联用进行苯丙胺、可卡因和鸦片制剂的测定。该方法中包含42种目标化合物和20种氘代内标物。样品前处理是通过直接与LC-MS/MS系统(Nexera X2反相LC分离和LCMS-8060,Shimadzu)连接的可编程液体处理器(CLAM-2000,Shimadzu)进行的。在正离子化模式下进行采集,每种化合物使用高达15个多反应监测(MRM)通道,每个MRM通道均有优化的碰撞能量(MRM扫描模式),从而在定量之外实现定性库检索。已成功设计该方法为平行样品制备和分析提供支持,因此大幅提高了样品处理通量,缩短了周期时间。
疏水作用色谱法(HIC)在抗体药物偶联物(ADC)药物抗体比值(DAR)和药物分布测定中的应用
本文使用岛津生物兼容液相系统(Nexera Bio)建立了一种疏水作用色谱(HIC)方法用于抗体药物偶联物(ADC)中药物抗体比值(DAR)和药物分布的测定。Nexera Bio系统通过对关键部位的惰性化升级,在耐受高压的前提下,升级的惰性表面降低了生物大分子在不锈钢管路中的吸附,并且可耐受高盐洗脱体系,更适合于生物大分子样品的分析。
LCMS-8050 CL同时测定人脑脊液中淀粉样蛋白Aβ1-42和Aβ1-40
本实验建立了一种使用岛津临床用超高效液相色谱仪LC-30A CL和三重四极杆质谱仪LCMS-8050 CL联用测定人脑脊液中淀粉样蛋白Aβ 1-42和Aβ 1-40同时分析的方法。采用内标法定量,质控测定结果与理论值接近,回收率在93.1~105.0%之间,平行处理三次的相对标准偏差在1.0~4.8%之间,该方法灵敏度高、分析速度快、专属性强,可用于人脑脊液中淀粉样蛋白A1-42和A1-40含量测定,供相关从业人员参考。
XRD定量测试原料药杂质晶型药物的含量
固体化学药物的晶型对临床疗效有较大影响。X射线衍射仪不仅可用于定性判断药物晶型的种类,还可进一步依据衍射峰强度测定特定药物晶型的含量。本文参考2020版《中国药典》要求,使用岛津X射线衍射仪对某原料药两种不同晶型进行了鉴定,并配制了不同杂质晶型含量的样品,对杂质晶型建立了定量曲线并进行了定量分析,该方法可供相关药企和药物检测机构参考用于晶型药物的研发和质量控制工作。
动物组织中磺胺类药物的测定
动物组织中磺胺类药物的测定解决方案,使用乙酸乙酯、正己烷提取动物组织中磺胺类药物,采用ProElut PLS进行样品净化,去除动物组织中蛋白质干扰,净化效果优异,重现性结果良好
抗体药物偶联物 (ADC) 的药物/抗体比率 (DAR) 计算
抗体药物偶联物 (ADC) 是制药公司药物开发途径中快速发展的一类新型生物治疗药物。ADC的制备方法是通过化学方法将具有生物活性的小分子药物与单克隆抗体相连。ADC 通过结合高效细胞毒性药物与靶标特异性抗体将细胞毒性药物直接送达病变组织,同时限制药物在非目标组织中的毒性。药物/抗体比率 (DAR) 是抗体所连接药物数量的平均值,它是 ADC 的重要属性。由于低载药量会降低效力,而高载药量则会对药代动力学 (PK) 和毒性产生负面影响,因此 DAR 值能够对药效产生影响。目前的偶联化学方法有赖氨酸侧链酰胺化或半胱氨酸链间二硫键还原,载药量通常为 0 ~ 8 个药物分子 (D0 ~ D8)/抗体。
尿液中的阿片类药物及其代谢物进行直接分析法
无需酶水解即可分析所有代谢物,适用于由26种阿片类药物和阿片类镇痛化合物构成的综合性药物组,样品制备过程快速简单,所有分析物和代谢物具有线性响应,线性、准确度和精密度与稀释法相比都得到了提高,基质效应降低
测定血清纯化所得的抗体药物偶联物的药物/抗体比率——应用自动亲和纯化、LC/MS 分析和新型 DAR 计算软件
抗体药物偶联物 (ADC) 是一类新兴生物治疗药物,旨在通过将药物与单克隆抗体相连实现靶向给药。与小分子药物不同,ADC 不是单分子实体,而是一类异质性的抗体,每种抗体所携带的药物数量以及经历的翻译后修饰都各不相同。药物/抗体比率 (DAR) 是指 ADC 偶联的药物的平均数量。DAR 是 ADC 开发过程中需要优化和密切监测的关键质量属性,因为它将影响疗效和毒性。由于药物的释放,在血液循环中 ADC 的 DAR 将随时间发生变化。因此,制定一套测定药代动力学 (PK) 研究样品中 ADC DAR 的稳定解决方案非常关键。要确定 ADC DAR,首先必须纯化血清中的 ADC,然后使用 LC/MS 对其进行分析。通常该工作流程中的样品前处理和数据分析环节需耗费大量人力,因此易受变异性和人为误差影响。本应用简报介绍了一种用于测定血清样品中 ADC DAR 的解决方案,该方案采用 Agilent AssayMAP Bravo 平台对 ADC 进行自动亲和纯化;将 Agilent 1290 Infinity UHPLC 与Agilent 6550 Q-TOF 质谱仪联用,用于采集准确的完整蛋白分子量数据;并利用 Agilent MassHunter BioConfirm 和 DAR 计算器软件确定 ADC 质量和 DAR。该工作流程可节省人力、降低变异性以及减少产生与 ADC DAR 测定相关的人为误差的可能性,而且仅需很少的工作量即可扩展样品处理量。
Gerstel应用-全自动酶法水解-高效移液萃取(DPX)-液相色谱质谱质谱(LCMSMS)联用分析尿液样品中的疼痛治疗药物-AN201401
许多疼痛治疗药物的新陈代谢主要机理都包含分析物与葡萄糖醛酸的结合。当测定尿液基质中的药物浓度时,为了获得准确的分析结果,分析物必须解离,常用的方法是利用酶(例如β-葡萄糖醛酸酶)将分析物水解。典型的水解过程需要将样品在恒定的温度下保持很长的时间,通常也是手动操作。本文介绍了一种高通量全自动测定常见疼痛治疗药物的分析方法,通过GERSTEL多功能样品前处理平台(MPS)可轻松地实现全自动的酶解过程,并结合全自动萃取、净化过程后,直接将样品引入至LC/MS/MS。
药物制剂安全性评价及常见问题分析
非口服途径给药制剂开展制剂安全性试验对评估药物的临床用药风险具有重要的意义。尽管国内外相关指导原则对如何开展制剂安全性试验进行了详细的介绍,但在审评中发现仍有部分产品的申报资料存在缺陷,影响了药物的研发效率。本文对近年来国内外药物制剂安全性相关指导原则信息进行了梳理,并结合具体审评案例对常见的问题进行阐述,以期为相关工作提供参考。药物的制剂安全性是指药物经皮肤、腔道、黏膜、血管等非口服途径给药后,对用药局部产生的毒性和/或对全身系统产生的毒性,属于药物非临床安全性评价的组成部分,主要包括药物溶血性、过敏性和刺激性试验。药物的原形、代谢产物、杂质、辅料、溶媒以及理化性质(如pH值、渗透压等)均可能引起药物制剂安全性风险,研究制剂在给药部位引起的局部和/或全身毒性,有助于提示其在临床应用时可能出现的药物不良反应,因此采用能充分代表临床试验用样品(处方和工艺均已确定)的药物制剂开展制剂安全性试验具有重要意义。尽管有关技术指导原则对如何开展制剂安全性试验进行了相关规定,但在审评工作中发现,有些产品会因为制剂安全性试验方法错误、试验设计不合理或试验项目缺项等原因导致安全性研究缺陷,影响了药物的研发进程。本文对近年来国内外药物制剂安全性相关指导原则信息进行了综述,并根据国内相关指导原则要求,对常见的问题进行梳理分析,提出有关建议和思考,以期为相关工作提供参考。
碱性药物(非衍生化)的测定
柱温:100 oC - 325 oC, 4oC/min ( 10 min )载气:He, 30 cm/sec, 100 oC进样方式:分流, 50:1, 250 oC样品:碱性药物样品, 1.0 μ L, 1000ng/μ L检测:FID, 1.28 x 10-10 AFS, 320 oC
碱性药物(非衍生化)的测定
柱温:100 oC - 325 oC, 4oC/min ( 10 min )载气:He, 30 cm/sec, 100 oC进样方式:分流, 50:1, 250 oC样品:碱性药物样品, 1.0 μ L, 1000ng/μ L检测:FID, 1.28 x 10-10 AFS, 320 oC
【天研】药物残留检测仪器使用操作步骤
【天研】药物残留检测仪器使用操作步骤.药物残留检测仪器用于检测食品、动植物产品以及其他样品中是否含有药物残留物。以下是一般药物残留检测仪器的使用操作步骤,具体的步骤可能因仪器型号和品牌而有所不同:
奶和奶粉中磺胺类药物的测定
迪马科技开发的奶和奶粉中磺胺类药物的测定解决方案,使用有机溶剂提取奶粉中磺胺类药物,采用ProElut PXC进行样品净化,成功去除奶和奶粉中蛋白质干扰,净化效果优异,重现性结果良好。
使用具有MaxPeak高性能表面且兼容LC-MS分析的QuanRecovery样品板解决生物治疗药物的非特异性结合问题
为了以更安全的剂量水平实现更好的疗效,新开发的生物治疗药物变得越来越复杂。为支持这类药物的开发,需要使用灵敏度和选择性更高的分析方法,达到更低的检测限。 而样品接触到样品板、样品瓶或移液枪头等实验室器皿时发生的非特异性结合(NSB)或吸附,是单克隆抗体(mAb)等疏水性生物大分子的分析中经常出现的问题。这种现象与分子的理化性质有关,通常在低浓度下更为明显。样品的非特异性吸附可能导致回收率降低、分析物损失、分析方法重现性差,最终导致分析达不到所需的检测限。因此,尽可能减少非特异性结合非常重要。
微芯片等速电泳结合离子迁移谱的开发及其在食品、生物和药物样品分析中的潜力评估
首次报道了使用热蒸发界面的微芯片等速电泳 (μ ITP) 与离子迁移谱 (IMS) 的在线耦合。这种组合结合了 µ ITP 的预浓缩能力,然后通过 IMS 对复杂样品中的痕量化合物进行明确鉴定。选择作为模型分析物的短链羧酸首先在 pH 5-6 的不连续电解质系统中通过 µ ITP 进行分离,然后在将它们转移到 IMS 分析仪期间在 130 ° C 下蒸发。对影响分离的样品组分通过蒸发系统的传输的各种参数进行了优化,以最大程度地减少分析物的分散和损失并提高灵敏度。标准溶液中羧酸的以下分析属性: 0.1–0.3 mg L-1检测限,0.4–0.9 mg L -1定量限,从定量限到 75 mg L -1 的线性校准范围,IMS 响应的 0.2–0.3% RSD 和 98–102% 准确度。开发的 µ ITP-IMS 组合的分析潜力在各种食品、药物和生物样品的分析中得到了证明,其中研究的酸是天然存在的。这些包括:苹果醋、葡萄酒、鱼露、唾液和滴耳液。在实际样品中,IMS 响应的 RSD 为 0.3-0.6%,准确度为 93-109%。
唾液中的药物和代谢物:免疫筛查与 LC/MS/MS 确认和定量
唾液因为其容易获取,难以掺伪,技术改进可以进行更广泛的药物筛查而越来越广泛地被作为药物测试基质使用。唾液分析用于工作场所药物检测、刑事司法、路边样品采集、事故后处理、“追因”检查和疼痛管理计划等方面。
核酸药物分析用TSKgel色谱柱的选型及应用案例
核酸药物因兼具基因修饰和传统药物的双重特点,近年来逐渐成为精准生物医学和疾病治疗的热点。作为主流核酸药物的合成寡核苷酸,在经过化学合成后会产生位置异构体及其他工艺相关杂质,这些杂质的分析和结构表征同等重要。液相色谱技术具有样品适用范围广、分离效率高、速度快等特点,已成为药物生产与质控分析必不可少的重要手段。东曹公司一直专注于生命科学领域相关液相色谱填料及色谱柱产品的研发与生产。本资料汇总了寡核苷酸/质粒分析时常用的色谱分离模式及适用的TSKgel色谱柱型号和应用实例。
药物制剂中阿仑膦酸的分析
柱后衍生法对药物制剂中阿仑膦酸的分析:本方法摘要介绍了一种选择性灵敏性高的方法分析片剂中的阿仑膦酸。简单的样品准备和快速的分析时间,能够很好的支持大通量的样品分析。
水产品药物残留检测仪检测水产喹诺酮类药物方案
为了确保水产品的安全和品质,我们需要对水产喹诺酮类药物进行残留检测。使用水产品药物残留检测仪可以快速、准确地检测出水产品中喹诺酮类药物的残留量。
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