人体接触性医用敷料

【序号】：10【作者】： 周小婷【题名】：纳米银医用抗菌敷料的大鼠皮肤渗透及体内蓄积性研究【期刊】：中国食品药品检定研究院【年、卷、期、起止页码】：【全文链接】：https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CMFD&dbname=CMFD201502&filename=1015378563.nh&uniplatform=NZKPT&v=3IX10dH33eUNRpxdSb37qxXsTgtk6wh8nYCBKsiTnJCMOAdQ81qdnZP1hnV2qMr1

【序号】：5【作者】：【题名】：[url=https://www.instrument.com.cn/download/shtml/1094407.shtml]YYT 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分：评价止血性能的体外模型[/url]【期刊】：【年、卷、期、起止页码】：【全文链接】：https://www.instrument.com.cn/download/shtml/1094407.shtml积分不够，多谢各位！

【序号】：1【作者】：【题名】：[font=none][color=#333333][back=#f8f8f8]YYT 1477.6-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第6部分[/back][/color][/font]【期刊】：【年、卷、期、起止页码】：【全文链接】：https://www.instrument.com.cn/download/shtml/976929.shtml本网就有，积分不够了，多谢！

【序号】：5【作者】： 秦益民【题名】：含银海藻酸盐医用敷料的临床应用【期刊】：纺织学报. 【年、卷、期、起止页码】：2020,41(09)【全文链接】：[url]https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx[/url]?dbcode=CJFD&dbname=CJFDLAST2020&filename=FZXB202009028&uniplatform=NZKPT&v=oc-s6EyRYjSvIJoRznwv2HuhdJiaZa6zT0zBz2qprMLQZw2sHiJPjmhQ90AepO22

【序号】：2【作者】： 郭珊珊【题名】：基于载银粒子聚酯纤维针刺非织造医用敷料设计技术及性能研究【期刊】：东华大学【年、卷、期、起止页码】：2015【全文链接】：https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CMFD&dbname=CMFD201601&filename=1015041539.nh&uniplatform=NZKPT&v=-kWN1wEUL03qZHpsxtSBmfFszTZtEhP7UumRmwxFQ89ro7uvPaLaDC9g-BQF507B

【序号】：4【作者】： 雷莉华李小芳邓琨【题名】：湿性敷料在体表慢性难愈合伤口中的应用【期刊】：中国美容医学. 【年、卷、期、起止页码】：2021,30(10)【全文链接】：https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDLAST2021&filename=MRYX202110013&uniplatform=NZKPT&v=gqPhLQi24odZX-A7uGGDcUOlhYbB909F1sJaDgL7_iUmVZK7GZKARWl6QvtRkc_N

一、概述 “民以食为天”，食品历来是与人们健康安全密切相关的敏感商品，一直受到国内外消费者的高度重视和关注。食品容器和包装材料对于食品安全有着双重意义：一是合适的包装方式和材料可以保护食品不受外界的污染，保持食品本身的水分、成分、品质等特性不发生改变；二是包装材料本身的化学成分会向食品中发生迁移，如果迁移的量超过一定界限，会影响到食品的卫生。随着食品科技和包装工业的迅速发展，许多新型的包装材料和包装形式不断出现，如何对各类包装材料在食品中的应用进行规范和管理一直受到各国政府的关注。世界各国特别是美国、欧盟、日本等发达国家的分析与研究结果表明，与食品接触的器皿、餐厨具和包装容器以及包装材料中有害元素、有害物质已经成为食品污染的重要来源之一，已成为人们对食品安全一个新的关注点。所谓食品包装是指用于盛装食品或为保护食品安全卫生、方便运输、促进销售，按一定的技术方法而采用的与食品直接接触的容器、材料及辅助物等的总称。作为食品的“贴身衣物” ，亦被称是“特殊食品添加剂”，它是现代食品工业的最后一道工序，在一定程度上，食品包装已经成为食品不可分割的重要组成部分。其在原材料、辅料、工艺方面的安全性将直接影响食品质量，继而对人体健康产生影响。材料及辅助物包括纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃制品和接触食品的涂料等。食品器皿主要指食品加工器具、厨房用具、餐具、饮具等，依材质分类，有塑料、金属、纸、木（竹）、陶瓷、玻璃等不同品种。食品包装、食品器皿以及用于加工和制备食品的辅助材料、设备、工具等一切与食品接触的材料和制品统称为食品接触材料（Food Contact Materials，简称FCM）。FCM在与食品接触的过程中，其组分或成分（包括各种添加剂）在使用条件下可能会少量的迁移到食品中，这些迁移物中如果含有了某些有毒有害成分，则造成人体健康隐患。 FCM从材料上来讲，可以分为以下几类：塑料、金属（包含表面涂覆涂层）、纸质及植物纤维类包、玻璃、陶瓷、搪瓷、橡胶、纸及植物纤维类和竹木类等。这几类FCM各有各的特色、各有各的优点：塑料类便宜、不易碎；金属类相对便宜而且不易碎；纸质及植物纤维类易降解；陶瓷类精美等等。但是，无论哪一类，作为直接与食品接触的包装物或容器都不能忽略其对食品不造成污染，对人体健康构成威胁这一根本性原则。然而，各种食品包装容器又有着不同的对食品卫生、人体健康构成威胁的因素。下面介绍一下，不同材质的FCM及其存在的安全隐患。

药品中大多数都是辅料，各个辅料在药品中充当着不同的角色，最常用的辅料有哪些呢？其在成药中扮演着什么角色呢？欢迎讨论！回帖格式如下：=============================药品名1：剂型：辅料：各辅料性质及作用：是否可被其他辅料替换：=============================药品名2：剂型：辅料：各辅料性质及作用：是否可被其他辅料替换：=============================药品名3：剂型：辅料：各辅料性质及作用：是否可被其他辅料替换：...=============================

做仿制固体制剂原辅料相容性试验时，没有处方，没有定标准，也没有定方法。1、应用什么方法来检测，是自己摸方法还是用原研的方法或者参考原料的方法？2、最后制剂定标准用的方法与上述方法都不一样，那这个原辅料相容性结果还可行么？

药用辅料是指生物药品和调剂处方时所用的赋形剂与附加剂，即除主要活性成分以外的一切物料的总称。在注射剂制备过程中，为确保安全、有效、稳定，除主药和溶剂之外常加入辅料以增加溶解度、提高稳定性等。常用的助溶剂和增溶剂有苯甲醇、乙醇、丙二醇、聚山梨醇酯80、环糊精等。现对常用的助溶剂和增溶剂存在的不良反应以及所涉及的药物进行总结，提高临床用药安全性。1. 苯甲醇：可与红细胞膜表面结合，产生溶血，其他还可能导致低血压、局部刺激、过敏反应、臀肌挛缩症等。禁止用于儿童肌肉注射。可引起婴儿致命性喘息综合征，禁用于婴儿。2. 乙醇：有刺激性，与头孢菌素类药物或甲硝唑、替硝唑等联合应用时，要注意药源性双硫仑样反应。3. 丙二醇：可能导致患者出现接触性皮炎、渗透压升高、乳酸酸中毒、中枢神经系统抑制、溶血、局部静脉炎、心脏毒性反应等不良反应。4. 聚山梨酯80：可能导致过敏反应、外周神经毒性、肝毒性等不良反应。5. 环糊精：主要不良反应为肾毒性，易引起环糊精蓄积。中至重度肾功能不全（肌酐清除率＜50mL/min）者可能导致体内蓄积，不宜选用。

BS PD CR 12471-02直接或延期接触人体皮肤的合金消费品或覆层释放的镍的影象测试

炮制辅料是指具有辅助作用的附加物料，它对主药起到增强疗效或降低毒性，或影响主药理化性质等作用。常用的辅料分为两大类：液体辅料和固体辅料。液体辅料主要包括酒、醋、盐水、生姜汁、蜂蜜、甘草汁、黑豆汁、米泔水等。固体辅料主要包括稻米、麦麸、白矾、豆腐、土、蛤粉、河砂、滑石粉等。首先要熟悉该辅料对药物有无药性影响，在哪些炮制方法中使用，使用中有何特点，目的是什么。另外最好结合加辅料炒法和炙法等具体内容来综合记忆。　　（一）液体辅料　　该类辅料须渗入药物组织内部，多以其自身的性质对药物药性产生影响。　　1.酒有黄酒、白酒之分。酒性大热、味甘、辛，能活血通络，祛风散寒，行药势，矫味矫臭。所含主要成分乙醇是良好的溶酶，药物经酒制后，有助于有效成分的溶出，而增加疗效。炙药多用黄酒，浸药多用白酒。性味苦寒的药物酒炙可缓和药性，引药上行，如大黄、黄芩、黄柏等；活血化瘀、祛风通络的药物酒炙可协同增效，如当归、川芎。有不良嗅味的药物酒炙可矫嗅去腥，如乌梢蛇、紫河车。酒蒸主要增强药物的补益作用，如女贞子、肉苁蓉等。　　2.醋古时称酢、醯、苦酒，常用米醋。醋性味酸、苦温。具有引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散瘀止痛、矫味矫臭作用。同时醋具酸性，能使药物中所含有的游离生物碱等成分结合成盐，增强溶解度而易煎出有效成分，提高疗效，如醋制延胡索等。药物经醋炙，可引药入肝经，增强疗效，如乳香、三棱醋炙增强活血散瘀止痛作用；柴胡、香附醋炙增强疏肝止痛作用。峻下逐水药醋炙降低毒性，缓和泻下作用，如甘遂、商陆等。树脂类、动物粪便类药物醋炙可矫嗅矫味，如五灵脂、乳香、没药。五味子醋蒸可协同增强酸涩收敛之性。

【序号】：1【作者】： 【题名】：伤口敷料Xstat 30【期刊】：生物医学工程学进展【年、卷、期、起止页码】：2015年04期 【全文链接】：[url]http://kns.cnki.net/KCMS/detail/detail.aspx?dbcode=CJFQ&dbname=CJFDLAST2016&filename=SHYC201504020&v=MDI5MzN5dmdVcjNPTmlYU2JiRzRIOVRNcTQ5SFpJUjhlWDFMdXhZUzdEaDFUM3FUcldNMUZyQ1VSTEtmWk9abkY[/url]=【序号】：2【作者】： 闫欣刘中国尹治晖【题名】：液体伤口敷料用于治疗皮肤浅表损伤的疗效与安全性临床研究【期刊】：中国药物与临床【年、卷、期、起止页码】：2014年01期 【全文链接】：[url]http://kns.cnki.net/KCMS/detail/detail.aspx?dbcode=CJFQ&dbname=CJFD2014&filename=YWLC201401033&v=MDYzNzQ5R1o0UjhlWDFMdXhZUzdEaDFUM3FUcldNMUZyQ1VSTEtmWk9abkZ5dmdWcnJJUERySGJiRzRIOVhNcm8[/url]=【序号】：3【作者】： 李彦青崔小雪贾赤宇【题名】：伤口敷料的选择【期刊】：中华损伤与修复杂志(电子版)【年、卷、期、起止页码】：2013年04期 【全文链接】：[url]http://kns.cnki.net/KCMS/detail/detail.aspx?dbcode=CJFQ&dbname=CJFD2013&filename=ZHSX201304036&v=MjI5NjFyQ1VSTEtmWk9abkZ5dmdWTHZOUHlYWWRyRzRIOUxNcTQ5R1lvUjhlWDFMdXhZUzdEaDFUM3FUcldNMUY[/url]=【序号】：4【作者】： 卢祖坤【题名】：新型水凝胶伤口敷料及高吸水性树脂的制备及其性能研究【期刊】：苏州大学【年、卷、期、起止页码】：【全文链接】：[url]http://kns.cnki.net/KCMS/detail/detail.aspx?dbcode=CMFD&dbname=CMFD201402&filename=1013294349.nh&v=MDAwNDFyQ1VSTEtmWk9abkZ5dmdXci9OVkYyNkhiR3hHdExJcHBFYlBJUjhlWDFMdXhZUzdEaDFUM3FUcldNMUY[/url]=【序号】：5【作者】： 王震云【题名】：医用伤口敷料的研制与临床应用【期刊】：中华护理杂志【年、卷、期、起止页码】：2006年01期 【全文链接】：[url]http://kns.cnki.net/KCMS/detail/detail.aspx?dbcode=CJFQ&dbname=CJFD2006&filename=ZHHL200601044&v=MjcyMTBoMVQzcVRyV00xRnJDVVJMS2ZaT1puRnl2aFVyM0xQeVhEWXJHNEh0Zk1ybzlCWUlSOGVYMUx1eFlTN0Q[/url]=

来源：医药经济报 药用辅料界的全球变革进程越来越快。在前不久国际药用辅料协会（IPEC）召开的2007年研讨会上，除了一如既往地强调辅料的重要作用之外，“监管”、“规范”以更高的频率被提及。 　　 研讨会的中心议题是“药用辅料供应商与大型制药公司之间必须更加紧密地合作来共同降低药品生产成本、推动制药技术创新，同时要尽快融入新的辅料监管环境”。围绕这一中心议题，研讨会重点探讨了药用辅料安全性、辅料新规定的影响以及当前主要市场辅料监管状况。而围绕这三项内容进行的变革，将影响到2007年全球辅料行业的发展进程。 　　 加强生产过程的安全性 　　 近年来，制药公司一直在锲而不舍地寻找药物的新剂型及规格，以确保这些新剂型的临床治疗作用不会打折扣。同时，随着市场需求不断增加、生命健康产业规模的壮大，制药行业自身也存在往更深层次、更大范围发展的要求，因此，开发新辅料、规范辅料行业变得越来越迫切。国际药用辅料协会一直在呼吁全球主要的辅料生产地区加强监管，前不久还来到中国敦促成立相关工作机构以加强对中国辅料行业的监督。 　　 如今，欧洲已经开始实施药用辅料的GMP生产质量管理规范，要求辅料生产商必须按照GMP规范来生产。欧洲业内人士认为，之所以实行药用辅料GMP规范，是为了用更高的安全标准来提高药物使用的安全性，除此之外，进行适当的监管不仅可以提高欧洲厂家的竞争力，对世界各地的药用辅料生产商来说也可以起到带动作用。 欧洲业内人士还指出，生产商乃至整个欧洲药用辅料领域需要一段时间来适应GMP规范，当下要做的应该是想办法避免新规定的出台给辅料供应商们增加不必要的负担。实际上，国际药用辅料协会已经提供了专门针对药用辅料的GMP指南，这份可操作的权威性文件不仅能帮助辅料生产商达到日益严格的要求，而且为制药公司与辅料生产商之间的合作提供了法规上的约束和帮助，以确保所使用辅料的安全性。 　　 考验制药公司的杂质问题 　　 对药用辅料生产商来说，除了要对GMP有所心理准备之外，还将面临涉及生产过程中的一项新规定：药品中基因毒性杂质的含量应控制在可接受的限值水平之内。根据新规定，当人们每天摄入的基因毒性杂质的TTC值（即毒性物质限量）低于1.5微克时，这种基因毒性杂质的水平可以被接受；在某些情况下（比如短期接触时），较高的TTC值也许仍然可以被接受。 　　 有业内人士认为，这对药用辅料生产商来说绝对是一大挑战，说不定还将成为行业优胜劣汰的重要参数之一。 　　 《基因毒性杂质限制指南》已于今年1月1日起开始实施。虽然它并非专门针对药用辅料，但监管部门在审批新药上市之前，将会将根据这条新规定来对药用辅料中的基因毒性杂质进行毒理学评价。 由于辅料的常规合成过程只有在使用反应材料的提前下才能得以实施，而这些反应材料具有潜在的基因毒性，在某些情况下，辅料中存在基因毒性杂质也就不可避免。《基因毒性杂质限制指南》的主要起草人在这次IPEC研讨会上表示：“在制药行业，有相当比例的合成产品可能含有基因毒性杂质，这自然成为一个较大的监管问题，同时也是关系到人体健康的一个问题。要对这种基因毒性杂质的危害进行定量的分析难度很大，《指南》可以为评价基因毒性杂质提供较清楚明了的参考。” 而如果制药公司从一开始就意识到了基因毒性杂质的重要性，它们也就会相应地提高处理这一问题的技术水平。至于新规定是否将给制药公司增加负担，《基因毒性杂质限制指南》主要起草人的态度是乐观的，“不认为这一新的指南将会对制药公司的经营业绩产生负面的影响”。 　　 积极作用慢慢显现 　　 有一种观点认为，在新法规出台后，不可避免地将减少当前使用的辅料的种类。不过，也有另一种持反对态度的观点认为，药用辅料的质量、规格等将由此得到更大程度的提高以及扩展，已经有许多制药公司正在研究《指南》，并与辅料生产商展开了比从前更深层次、更大范围的合作与交流。 　　 业内人士认为，这种制药公司和辅料生产商合作新貌的出现具有积极的意义，一个显而易见的结果就是可以改变药品生产中的大量资源浪费的诟病。一直以来，制药行业的生产要素并没有得到持续改进和优化，久而久之导致在生产某些产品时的浪费现象高达50%，设备利用率甚至低到了15%；然而，大多数制药公司消耗在生产上的费用占到了全部费用的25%，几乎与研发费用的投入持平。可以说，虽然制药公司生产出了合格的高质量产品，但却是付出了高昂的代价取得的。制药行业的创新成果正在减少，运行成本却在不断上升，因此，大量资源浪费与这种背景所形成的矛盾将日渐深刻。《指南》一旦能够在制药企业和辅料生产商之间成功地发挥出作用，必将有助于更合理配置制药资源，优化行业结构。 业内人士还对前景进行了展望：“随着对剂型、关键性产品、生产要素和质量特性的理解加深，贯彻好Q8（制剂开发）、Q9（风险管理）和Q10（质量体系指南）等文件，与此同时生产出新型药用辅料，从而取得更好的生产结果，为病人提供更加有效的药品。” 　　 欧洲需要向日美看齐 　　 到目前为止，欧洲虽然规定制药公司必须提交制剂、原料药的主文件，但对药用辅料却没有作出这样的硬性规定。国际药用辅料协会欧洲监管事务委员会主席Carl Mroz提到了日本的作法。日本近来修改了1948年制定的药事法，要求制药公司必须向监管部门提交药物的辅料主文件（EMF）。 Carl Mroz认为欧洲也应该推行这种做法，因为欧洲一向缺乏辅料主文件的管理漏洞已经引起了行业的热论。Carl Mroz在研讨会上声讨了这种弊端：“我们希望建立一种机制，让新型辅料以更快的速度进入欧洲市场。不推出新的辅料，制药公司的创新激情就会泯灭。试问，如果制药公司打算开发含有新型辅料的新给药系统，却由于缺乏这种新辅料的相关数据的支持和参考，相信有再伟大的设想也不敢贸然着手开发的。在一定程度上，这已经阻碍了欧洲开发新辅料、新药物的进程。” Carl Mroz称，日本和美国已经推行了EMF模式，欧洲为了保持其制药的综合实力，未来能在向中国、俄罗斯这样的新兴药物市场占据一席之地，应该尽快地推行辅料EMF模式。 　　 可以明显感觉到，近几年全球辅料行业有一股以监管为主要变革力量的潜流在涌动着。一方面，全球新药研发后继乏力使得一部分研发注意力转向发掘药用辅料；另一方面，制药领域内生性发展要求使得对药用辅料行业的监管日渐严格。在今后的若干年里，“迎头赶上”将是药用辅料行业发展的精神状态。

炮制辅料是指具有辅助作用的附加物料，它对主药起到增强疗效或降低毒性，或影响主药理化性质等作用。常用的辅料分为两大类：液体辅料和固体辅料。液体辅料主要包括酒、醋、盐水、生姜汁、蜂蜜、甘草汁、黑豆汁、米泔水等。固体辅料主要包括稻米、麦麸、白矾、豆腐、土、蛤粉、河砂、滑石粉等。首先要熟悉该辅料对药物有无药性影响，在哪些炮制方法中使用，使用中有何特点，目的是什么。另外最好结合加辅料炒法和炙法等具体内容来综合记忆。　　（一）液体辅料　　该类辅料须渗入药物组织内部，多以其自身的性质对药物药性产生影响。　　1.酒 有黄酒、白酒之分。酒性大热、味甘、辛，能活血通络，祛风散寒，行药势，矫味矫臭。所含主要成分乙醇是良好的溶酶，药物经酒制后，有助于有效成分的溶出，而增加疗效。炙药多用黄酒，浸药多用白酒。性味苦寒的药物酒炙可缓和药性，引药上行，如大黄、黄芩、黄柏等；活血化瘀、祛风通络的药物酒炙可协同增效，如当归、川芎。有不良嗅味的药物酒炙可矫嗅去腥，如乌梢蛇、紫河车。酒蒸主要增强药物的补益作用，如女贞子、肉苁蓉等。　　2.醋 古时称酢、醯、苦酒，常用米醋。醋性味酸、苦温。具有引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散瘀止痛、矫味矫臭作用。同时醋具酸性，能使药物中所含有的游离生物碱等成分结合成盐，增强溶解度而易煎出有效成分，提高疗效，如醋制延胡索等。药物经醋炙，可引药入肝经，增强疗效，如乳香、三棱醋炙增强活血散瘀止痛作用；柴胡、香附醋炙增强疏肝止痛作用。峻下逐水药醋炙降低毒性，缓和泻下作用，如甘遂、商陆等。树脂类、动物粪便类药物醋炙可矫嗅矫味，如五灵脂、乳香、没药。五味子醋蒸可协同增强酸涩收敛之性。　　3.蜂蜜 蜂蜜生则性凉，熟则性温，故能补中。中药炮制常用的是炼蜜，能和药物起协同作用，增强药物疗效，或具解毒、缓和药性、矫味矫臭等作用。如止咳平喘的药物蜜炙增强润肺止咳的作用，如百部、款冬花；补气药甘草、黄芪蜜炙增强补脾益气作用；麻黄蜜炙缓和辛散之性，马兜铃蜜炙缓和苦寒之性，还能矫味免吐等。注意，炮制目的不是单一的，如麻黄、马兜铃蜜炙还可增强润肺止咳的作用。　　4.食盐水 食盐性味咸寒，能强筋骨，软坚散结，清热凉血，解毒，防腐，并能矫味。多制成食盐水溶液盐炙使用，可引药入肾经，增强疗效。如杜仲、巴戟天增强补肝肾作用；小茴香、橘核、荔枝核增强理气疗疝作用；知母、黄柏增强滋阴降火作用；益智仁增强缩小便和固精的作用。　　5.生姜汁 生姜性味辛、温，升腾发散而走表，能发表散寒，温中止呕，开痰，解毒。药物经姜汁制后能抑制其寒性，增强疗效，降低毒性。厚朴姜炙可缓和副作用，增强宽中和胃的功效；黄连、竹茹姜炙可增强止呕作用，黄连还可缓和苦寒之性。半夏、南星、白附子常用生姜、白矾复制以降低毒性，增强化痰作用。　　6.甘草汁 甘草性味甘、平，具补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛的作用。药物经甘草汁制后能缓和药性，降低毒性。如甘草汁煮远志、吴茱萸。　　7.黑豆汁 黑豆性味甘、平，能活血利水，祛风，解毒，滋补肝肾。药物经黑豆汁制后能增强药物的疗效，降低药物毒性或副作用，如何首乌等。　　8.米泔水 又称“米二泔”。能益气除烦，止渴，解毒。对油脂有吸附作用。常用来浸泡含油质较多的药物，如米泔水漂苍术、白术等，可除去部分油质，降低药物辛燥之性，增强补脾和中的作用。　　（二）固体辅料　　在加辅料炒中，河砂、滑石粉均有中间传热体作用，土、蛤粉既有中间传热体作用，又可协同增效。中间传热体主要是利用辅料的温度使药物受热均匀，质地酥脆，易于粉碎，利于成分煎出。协同增效主要是利用辅料的药性影响药物的作用，如苍术、枳壳麸炒可协同增强健脾燥湿作用。　　1.稻米 稻米性味甘、平，能补中益气，健脾和胃，除烦止渴，止泻痢。米炒党参可增强健脾止泻作用；斑蝥、红娘子米炒可降低毒性、矫嗅矫味。　　2.麦麸 麦麸性味甘、淡，能和中益脾。与药物共制能缓和药物的燥性，增强疗效。麦麸还能吸附油质，可用来麸炒或麸煨。　　3.白矾 白矾性味酸、寒，能解毒，祛痰杀虫，收敛燥湿，防腐。与药物共制，可防止腐烂，降低毒性，增强疗效，如白矾制半夏、天南星等。　　4.豆腐 豆腐具有较强的沉淀与吸附作用，与药物共制后可降低其毒性，去除污物，如豆腐煮藤黄、硫黄降低毒性；豆腐煮珍珠洁净药物。　　5.土 中药炮制常用的是灶心土、黄土、红土、赤石脂等。灶心土味辛温。能温中和胃，止血，涩肠止泻等。土炒白术、山药、白芍、当归等均可协同增强补脾止泻作用。　　6.蛤粉 蛤粉性味咸寒，能清热，利湿化痰，软坚。蛤粉炒阿胶可降低滋腻之性，矫味，增强清热化痰作用。　　7.河砂 中药炮制用河砂作中间传热体拌炒药物，主要取其温度高、传热快、受热均匀，可使坚硬的药物经砂炒后质地松脆，以便粉碎和利于煎出有效成分，提高疗效。医学,教育网http://www.med66.com　　8.滑石粉 中药炮制用滑石粉炒药物和煨药，如滑石粉炒刺猬皮，滑石粉煨肉豆蔻等。炒制主要是使韧性大的动物药质地变得酥脆，利于粉碎；煨制主要是除去过量的油脂，以消除刺激性，增强止泻作用。

我们做科研的核磁共振技术，由于担心其强磁场而对人体有负面影响，但看到有专家说医用的核磁扫描对人体没有影响，不是很明白，想搞清楚其中的具体原因，大家一起来讨论一下吧！

[align=center]食品接触材料——密胺餐具的卫生安全性[/align][align=center]魏珍珍，李宁，张弛[/align][align=center]（南京市产品质量监督检验院）[/align][b]摘要[/b]：阐述了食品接触材料——密胺餐具存在的潜在风险，结合标准QB/T 1999-1994《密胺塑料餐具》和GB 4806.7-2016《食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品》，分析其卫生性能，对市场监管和消费者起到引导作用。[b]关键词[/b]：食品接触材料、密胺餐具、卫生安全性[align=center]Food contact materials——the health security of melamine tableware[/align][align=center]Wei Zhenzhen, Li Ning, Zhang Chi[/align][align=center]Nanjing Institute of Product Quality Inspection[/align][b]Abstract[/b]: The potential risks of food contact materials - melamine tableware according to the standards of QB/T 1999-1994 and GB 4806.7-2016. It is useful for consumers and guiding market regulation.[b]Keywords[/b]: food contact materials, melamine tableware, health security[b]0前言[/b]仿瓷餐具即密胺塑料餐具，属于高分子聚合物，其单体为甲醛和三聚氰胺。此类产品以其轻巧、美观、耐低温(可直接放入冰箱)、耐煮(可沸水蒸、煮)、耐污染、不易跌碎等性能，被广泛用于快餐业及饮食业等，有婴幼儿的家庭，家里都少不了密胺塑料的餐具，这种类似陶瓷又不易摔碎、且色彩鲜艳、形状可爱等特点，很受欢迎。许多家长常买给一两岁使用，以增强进餐兴趣。密胺塑料餐具属氨基模塑料，是化工合成热固性材料之一，原料为氨基模塑粉，以密胺（三聚氰胺）和甲醛在一定条件下反应为高分子聚合物，然后加入适量的木浆纤维素填料以及着色剂等辅助材料而制成。密胺塑料餐具制品品种繁多，主要包括托盘、筷子、碗、盘、勺、快餐盘（盒）、杯、汤盅等[sup][[/sup][sup]1,2[/sup][sup]][/sup]。近年来，国内氨基模塑料年产达到40万吨，生产能力居世界第一。如今，中国密胺塑料餐具行业已经是具有国际竞争优势的行业，生产的密胺塑料餐具除一部分供应国内使用，大部分出口国外，包括欧美发达国家，中国生产的密胺塑料餐具产品质量除达到中国相关的质量标准，也完全符合欧盟的标准。[b]1食品接触材料——密胺餐具的质量问题[/b]1.1密胺餐具的质量问题1.1.1耐污染性耐污染性是将试样放入含0.01%罗丹明B的沸水中浸煮，10min后取出，用水冲洗并擦干，对盛装面或使用部位与未经试验的试样比较、观察。耐污染性不合格的密胺餐具，在实际使用中若遇到酱油、醋等容易渗入，不易去除。密胺餐具的耐污染性能主要和原材料性能、加工工艺、储运等有关。1.1.2总迁移量总迁移量是指食品接触材料在水、模拟醋、模拟酒、模拟油等食品模拟液中于一定条件下浸泡后，将浸泡液蒸干所得的所有不挥发性物质的总量。迁移量进入人体会对健康产生不良影响，还会直接影响食品的色、香、味等食用质量[sup][[/sup][sup]3-5[/sup][sup]][/sup]。1.1.3高锰酸钾消耗量高锰酸钾消耗量是用蒸馏水浸泡样品，所有容易溶出的有机小分子物质会溶解在水里，用强氧化性高锰酸钾对其进行滴定，有机小分子物质会全部被氧化，通过消耗的高锰酸钾量，表示可溶出有机物质的量，这些有机物质被人体吸收会对身体造成危害。1.1.4重金属重金属测试是指浸泡液中重金属（以Pb计）与硫化钠作用，在酸性溶液中形成黄棕色硫化铅，颜色与标准溶液比较不得更深。重金属非常难以被生物降解，相反却能在食物链的生物放大作用下，成千百倍地富集，最后进入人体。重金属在人体内能和蛋白质及酶等发生强烈的相互作用，使它们失去活性，也可能在人体的某些器官中累积，造成慢性中毒[sup][[/sup][sup]6[/sup][sup]][/sup]。1.1.5脱色试验脱色试验是指试样经溶剂擦拭以及浸泡液浸泡的染色情况。脱色试验不合格的产品在使用过程中会导致塑料着色剂溶解在食物中而被人摄入体内。1.1.5甲醛根据GB 4806.6-2016《食品安全国家标准 食品接触用塑料树脂》标准中对甲醛单体迁移量的控制要求为≤15mg/kg。甲醛单体迁移量不合格的原因可能有：一是使用脲醛树脂代替部分密胺树脂，脲醛树脂是由尿素和甲醛聚合而得，会发生水解反应释放出甲醛；二是生产工艺控制不严，表面产生气孔，导致产品甲醛含量超标。1.1.6三聚氰胺单体迁移量GB 4806.6-2016《食品安全国家标准 食品接触用塑料树脂》标准中对三聚氰胺单体迁移量的限量要求为≤2.5mg/kg，三聚氰胺本身毒性不高，但是密胺餐具随着加热或者遇酸后，残留的三聚氰胺单体会向与之接触的食品发生迁移，进而污染食品，被人体摄入后，危害健康，甚至导致肾衰竭。生产企业为了降低成本，使用脲醛树脂或者脲醛树脂和三聚氰胺甲醛树脂混合料代替三聚氰胺树脂生产密胺餐具，这种餐具在外表上无法分辨好坏，但是其耐水性和耐酸碱性较差，长期使用容易分解出甲醛和三聚氰胺单体，危害消费者的身体健康[sup][7,[/sup][sup]8][/sup]。[b]2我国密胺餐具现行有限标准及主要检测项目[/b]密胺餐具产品应符合现行有效的标准QB/T 1999-1994《密胺塑料餐具》和GB 4806.7-2016《食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品》的规定，主要涉及到物理性能和卫生性能，详见表1。[align=center]表1. 密胺餐具产品主要检测项目[/align][table][tr][td][align=center]产品类别[/align][/td][td][align=center]检测项目[/align][/td][td][align=center]依据标准[/align][/td][/tr][tr][td=1,12]密胺餐具[/td][td][align=center]耐干热性[/align][/td][td=1,6]QB/T 1999-1994《密胺塑料餐具》[/td][/tr][tr][td][align=center]耐低温性[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]耐湿热性[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]耐污染性[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]翘曲（地部）[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]跌落[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]总迁移量[/align][/td][td=1,6]GB 4806.7-2016《食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品》[/td][/tr][tr][td][align=center]高锰酸钾消耗量[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]重金属（以Pb计）[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]脱色试验[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]甲醛单体迁移量[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]三聚氰胺单体迁移量[/align][/td][/tr][/table][b]3结论和建议[/b]3.1企业整改建议首先企业要严格把控密胺餐具的原材料，提高企业产品质量管理意识；其次要注重生产工艺及技术的改进，加大检测能力的投入，严格控制产品质量。近年来随着公众对婴幼儿用品的进一步关注，现代科学技术在密胺塑料餐具生产上及工艺上的创新及应用，图案、颜色、形状越来越丰富。因此我国的密胺塑料餐具企业在发展过程中，应将发展重点放在以下几个方面：一是要注重产品质量的水准，以国际化标准要求自己；二是生产企业要注意树立产品品牌，提高品牌意识；三是提高行业的科技水平[sup][[/sup][sup]9[/sup][sup]][/sup]。3.3标准制修订建议2017年3月1日和2017年4月19日密胺塑料餐具卫生性能检测的方法标准全部进行了更新，新的标准对密胺餐具的卫生性能检测要求更加严格，并且更加注重实际使用条件的模拟，因此需要生产企业更加严格的把控产品质量。此外，密胺塑料餐具由于密胺粉的价格较高，有些不法商家为追求利润，直接用脲醛类的模塑粉作为原料来生产，或者用脲醛类的模塑粉作为原料，做好后再在餐具的外表面涂上一层密胺粉。脲醛树脂是由尿素和甲醛溶液在碱或酸催化下进行缩聚反应制得，会发生水解，进而释放甲醛气体，对人体危害极大。因此密胺餐具的材质鉴定标准需要尽快出台，这有希望使我们在源头上对密胺塑料餐具的质量进行把控。3.4消费者使用指导3.4.1刚买的密胺餐具，应在沸水里加醋煮两三分钟，或者常温下用醋浸泡两个小时，让有害物质在正常使用前尽量地释放出来。3.4.2在使用密胺餐具时，要避免盛装酸性物质如可乐、醋等，还要避免在高温条件下长时间使用。3.4.3密胺餐具禁止放入微波炉里加热，其制冷、加热温度应控制在-30℃到120℃之内。因为随着温度的升高、时间的延长，密胺餐具中的有害化学物质释放量会增加，在酸性介质中，密胺餐具最安全的使用温度为不超过60℃。3.4.4最好不要用清洁球擦拭密胺餐具，也不宜用强酸强碱类的洗涤剂（如去污粉）来清洁餐具，因为这些行为会对密胺餐具表面的薄膜产生破坏作用，导致露出内层材料（如脲醛树脂），如果这些物质被人摄入体内，会对健康产生危害。[b]参考文献[/b]：丁燕，密胺餐具质量安全风险及原因分析 . 食品安全导刊，2019，86-90.郁强，李颖，仲召昊，杨丽，王福永，密胺餐具产品质量分析 . 现代食品，2019，78-81.李洁君，石鎏杰，杨建平，韩陈，韦存茜，密胺餐具总迁移量的研究 . 上海包装，2019，34-36.杨天宇，余秀娟，朱振华，顾娟红，樊继鹏，层次分析法在密胺餐具安全风险评估中的应用 . 轻工科技，2018，98-99.刘丽霞，杨丽，季文华，郁强，张猛，真假密胺餐具中有害物质的迁移规律研究 . 广东化工，2017，51-52.余秀娟，杨天宇，樊继鹏，朱振华，顾娟红，密胺餐具中重金属铅、镉的风险评估研究 . 分析测试技术与仪器，2018，7-11.王珊珊，王佳祥，密胺餐具中三聚氰胺迁移量影响因素分析 . 食品安全质量检测学报，2018，6406-6409.孙梦捷，姜健俊，谢立峰，密胺餐具中混入脲醛树酯检测方法的研究. 轻工科技，2017，104-105.王常捷，婴幼儿餐饮具质量安全调研与对策 . 现代食品，2017，105-108.

辅料对于制剂人来说，就像大厨手中的佐料，其作用可以见一斑，可以说，没有这东西，我们只好回家卖红薯了，那个似乎不需要佐料。但是制剂就像做饭一样，有些特殊食材，或者某些厨师个人喜好的问题，喜欢一些重口味，这个时候就有了一些特殊辅料的出现。像我们这些仿制人士，为了和原研一致，这些重口味、不常见的辅料就成了挑战，这里笔者抛砖引玉，介绍了一些不常用而又无法替代的的辅料，希望其他园友继续补充，大家一起学习。

【序号】：1【作者】： 何宏志1曾颖鑫1何南征1【题名】：湿性敷料对于褥疮愈合影响的Meta分析【期刊】：世界最新医学信息文摘. 【年、卷、期、起止页码】：2019,19(93)【全文链接】：[url]https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDLAST2019&filename=WMIA201993009&uniplatform=NZKPT&v=BDdarnPcZHo-zNAyC9kDQvw8Oa_6QNFcGJC3QC5IfzwaYxKYad8yWlVS0pTuDuDX[/url]

一般有两种方法考察主辅料相容性，一是用影响因素方法考察10天，一是40度70%RH一个月，大家用哪个较多呢？

现今，人类越来越关注健康的问题，除了避免吃不卫生的食物而导致食品中毒外，他们亦对食品接触之产品特别关注。您怎么可以百分百肯定您使用的食物器皿在接触食物时不会释放出有害物质呢？最便捷的方法就是把您们的产品送往已被认可的检定机构如CTS检测，以确保该产品符合有关食品级质量化学安全标准。CTS检测 可以提供与食物接触的各类材料的全面的测试服务，测试名称为“LFGB”。欧盟法规和指令在欧盟委员会的规范下，凡是在欧盟会员国市销售的产品、材料以及其测试要求，均已记载于长期被修定的欧盟指令中。关于与食物接触的产品和原材料，欧盟指令已规范了基本的文件要求与测试条件。指令的附录（及其各自的修改版本）相关的材料分组包括：认可的物质清单物质的纯度标准使用这些物质的特殊条件检验遵循的基本准测可迁移入食物的成份的总迁移量限值要求可迁移入食物的成份的特定迁移量限值要求除此之外，欧盟指令76/769/EEC-关于“使用和某种危险物质的限制”及其修改版本适用于所有与食物接触的产品和原材料。德国法规德国官方，依据上述欧盟法令，制定下列德国法规：德国食品和日用品法—（Lebensmittel-Bedarsgegenstande und Futtermittelgesetzbuch,LFGB）,制定日期为2005年9月1日德国日用品法令一Bedarfsgegenstandeverordnung(BGVO),制定日期为1998年1月7日德国食品和日用品法提供了强制性的要求，评估测试专案通常参考以下条款：德国食品及消费品法第30条：禁止生产，销售和处理可能危害人体健康的食品容器，或与人体皮肤、口液接触的日用品。德国食品及消费品法第31条：除了技术上无法避免的产品或无害于身体或感官程度的产品以外，禁止销售能够释放危害人体健康的食品容器、或与人体皮肤、口液接触的日用品。德国食品及消费品法第33条：禁止从产品标签说明中误导消费者。风险评估联邦机构（BFR）德国风险评估联邦机构是德国评估塑胶材料的权威机构。该机构的专业建议可以补充LFGB法规的不足之处，例如：对于矽胶材料的规范。与食物接触的合成材料的检查对于原材料，生产商必须提供符合欧盟法令或各国法规的确认函，同时请注意生产商提供证明必须在法规的范围内，也就是与对最终产品的要求相一致。例如，对于原材料，这是很难确定特定迁移量的限值并判断是否符合要求。在随机抽样的情况下，德国莱茵将依据§30，§31和§33LFGB，提供下列必须性的检测专案：1、原材料和制造品的确认2、感官检测—味道及气味变化3、塑胶材料—总迁移量，特定迁移量，重金属含量4、矽胶材料—迁移量，有机物质挥发量5、金属材料—成份确认，特定迁移量6、其他材料的特殊要求

点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-36821.html[/url]电饭锅，果汁机，咖啡机等各种厨电产品的普遍使用给我们的日常生活带来了极大的便利，但其中与食品直接接触的材料却可能会带来安全隐患。产品中的食品接触材料，如塑料，橡胶，着色剂等可能会在产品的使用过程中释放出一定量的有毒害化学成分如重金属，有毒添加剂，这些化学成分会迁移至食品中从而被人体摄入，危害人类健康。"食品接触材料"(Food Contact Materials, 简写:FCM) 是指产品在正常使用中与食品有接触的材料。涉及的产品包括:食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品等食品接触材料包括:塑料、树脂、橡胶、硅胶、金属、合金、玻璃、陶瓷、瓷釉等食品接触材料及制品可能会在与食品接触的过程中影响食品的气味、味道以及颜色，更可能会释放出一定量的有毒害化学成分如重金属、有毒添加剂，这些化学成分会迁移到食品中而被人体摄入，危害人类健康。中家院提供中国GB食品接触材料合规服务，业务范围包括食品接触用金属、塑料、硅胶、涂层等，餐具炊具、热水壶、电饭煲、微波炉等产品均可提供测试服物。

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这段时间，食品中的邻苯挺火的！这让我想起了以前在使用一次性塑料注射器时，忘记是在做PHAs还是在做邻苯时的空白，发现有低含量的此类物质，于是只是更换了一次性的塑料注射器品牌！ 现在想起来，如果是真正在使用时岂不是直接把这些物质进入人体血液，那就也很危险，不低于食品中添加！ 推广到我们平时使用的药品所使用的瓶子、袋子或者其他直接接触的，尤其是装液体的塑料瓶等，这样的瓶子是否安全！还得打个问号！ 如果你有用到如一次性塑料注射器等，是否也有相同的发现！

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[b]美皮康超薄型敷料联合自粘绷带在粘连包皮环切伤口的应用[/b]

碰到电磁流量计，相信很多用户都有遇到选型困难的问题，例如根据流量选口径，针对介质选材料，再加上一些附属的功能，需要接入电脑或是二次表，这些都是比较专业性的问题，其中涉及了某些计算公式以及化学方面的知识等等。今天，我们就来讲讲电磁流量计材质方面的选择需要注意的方面。由于电磁流量计的零部件少，形状简单，材料选择灵活，故电磁流量计能适应多种流体。但在材料上要进行选择，与流体接触的传感器零部件，例如测量管的衬里、电极、接地环和密封垫片，各种材料的耐腐蚀性、耐磨性和使用温度都得了解清楚，以适应不同的介质。 一、衬里材质的选择常用衬里材料有氟塑料、橡胶和聚氨酯等。橡胶适用于非腐蚀性或弱腐蚀性液体，如工业用水、污水及弱酸碱。氟塑料即四氟衬里，具有优良的耐化学腐蚀性，但耐磨性差，不能用于测量矿浆液。聚氨酯有极好的耐磨性，但耐酸碱的腐蚀性较差，它的耐磨性相当于天然橡胶的10倍，适用于煤浆、矿浆等，不过介质温度要低于40-70摄氏度。二、电极和接地环材质的选择测量介质的耐腐性，对电极的影响是最应首先考虑的因素。常用金属材料，哈B、哈C、钛、钽、铂铱合金，几乎可覆盖全部化学液。在原则上电极材料的选择应从使用者借鉴该介质在其他设备的应用实际和以往的经验来确定。有时要做必要的实验，如现场取液体样品在实验室做待用材料的腐蚀性实验。接地环连接在管道的流量传感器两端，他们的耐腐蚀要求比电极低，有一定腐蚀，定期更换即可。通常选用不锈钢及哈氏合金等，因体积大从经济上考虑较少采用钽铂等贵重金属。如果工艺管道与流体接触就不需要接地环了。作为成丰仪表的一名业务员，以上相关的产品知识都是需要我们掌握的，对自己更是对客户的负责，真正解决每位客户碰到的实际问题，这是我们每一位成丰人的宗旨！

最近做一个制剂，在做有关物质的时候，发现空白辅料出了一个峰，为了找出是哪一个辅料出的峰，所以把每一种辅料都一一检测，没想到竟然所有的辅料都在同一个位置出峰。我以为是自己配样的时候污染了，所以重新取了辅料，再配制检测，还是同样的结果。可以肯定不是进样阀污染，因为空白溶剂与原料都不出这个峰，大家有遇到类似的情况吗？谁能告诉我原因，谢谢！